特開 2024-144436 患者用インターフェース

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024144436

(43)【公開日】2024-10-11

(54)【発明の名称】患者用インターフェース

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/06 20060101AFI20241003BHJP

【ＦＩ】

A61M16/06 A

【審査請求】有

【請求項の数】13

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2024113131

(22)【出願日】2024-07-16

(62)【分割の表示】P 2023191351の分割

【原出願日】2015-06-17

(31)【優先権主張番号】62/013,445

(32)【優先日】2014-06-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】513259285

【氏名又は名称】フィッシャー アンド ペイケル ヘルスケア リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100109070

【弁理士】

【氏名又は名称】須田 洋之

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(72)【発明者】

【氏名】マーシャル ファディ カリム モハメド

(72)【発明者】

【氏名】ミッデルコープ キルスティン エリザベス

(72)【発明者】

【氏名】パテル ロヒート

(72)【発明者】

【氏名】ベアルン ピーター デイヴィッド アレクサンダー

(72)【発明者】

【氏名】トンプソン マーク アンドリュー

(72)【発明者】

【氏名】ガルガリ アミット

(72)【発明者】

【氏名】コックス マイケル ジョン ヘンリー

(72)【発明者】

【氏名】オルセン グレゴリー ジェームズ

(72)【発明者】

【氏名】マクラレン マーク アーヴィンド

(72)【発明者】

【氏名】ベターリッジ マックス レオン

(72)【発明者】

【氏名】シンティヴ ブルーノ

(57)【要約】

【課題】快適さ及び／又は密封性が改善された鼻下型インターフェースアセンブリを提供すること。
【解決手段】陽圧呼吸療法用のインターフェースが、マスクシールとマスクシェルとを有するマスクアセンブリを含む。マスクアセンブリは、使用者の鼻梁よりも低く位置決めされ、それを露出させる。マスクシールは、鼻領域のそれぞれ第１および第２の側部に、使用者の鼻の対向する側面に接触する第１および第２部分を含む。第１および第２部分は、それぞれ、マスクシールの形状を維持するのを補助する支持体を含む。カバーの対が、マスクアセンブリに対して、およびマスクシールの第１および第２部分のそれぞれ１つに隣接して支持され得る。カバーは、マスクシール内の加圧空気に応答して、マスクシールの第１および第２部分の拡張を制限する。第１および第２部分の支持体は、マスクシールからカバーまで負荷を伝達し得る。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

陽圧呼吸療法を施す際に使用するためのインターフェースであって、
マスクシールとマスクシェルとを含むマスクアセンブリであって、使用者の顔の鼻梁よりも十分に低く位置決めされ、かつ前記使用者の前記鼻梁を露出させるように構成され、前記マスクシールは、前記マスクシェルに接続されており、前記マスクシールは、少なくとも１つの鼻開口部を含む鼻領域を含み、前記マスクシールは、前記鼻領域の第１の側部に第１のパドル、および前記鼻領域の第２の側部に第２のパドルを含み、前記第１のパドルは、前記使用者の前記鼻の一方の側面に接触するように構成され、および前記第２のパドルは、前記使用者の前記鼻の他方の側面に接触するように構成されている、マスクアセンブリ；
前記マスクアセンブリに取り外し可能に結合されたフレーム；
前記マスクアセンブリに対して支持されたカバーの対であって、前記カバーのそれぞれが、前記第１および第２のパドルのそれぞれ１つの一部分に隣接して位置決めされ、前記カバーが、前記第１および第２のパドルの少なくとも前記部分の拡張を制限する、カバーの対
を含む、インターフェース。

【請求項2】

前記カバーが、前記フレームによって支持されている、請求項１に記載のインターフェース。

【請求項3】

前記カバーが、前記フレームと一体的に形成されている、請求項２に記載のインターフェース。

【請求項4】

前記カバーが、前記パドルの一部分のみに隣接して位置決めされ、前記パドルの一部分を露出したままにする、請求項１～３のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項5】

前記パドルの後方部分が、前記カバーによって露出されたままである、請求項４に記載のインターフェース。

【請求項6】

前記パドルが、前記パドルの隣接部分の高さの実質的に全体を覆う、請求項１～５のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項7】

前記パドルが、前記パドル間に空間を画成し、それにより、前記マスクシールの上部の一部分を露出させる、請求項１～６のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項8】

前記カバーが、前記マスクシールの一部として形成され、前記カバーのそれぞれが、前記パドルのそれぞれ１つに隣接する、前記マスクシールから延在するフラップ部分を含む、請求項１～７のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項9】

前記シールは、前記パドルに隣接しかつその下方に少なくとも１つの一体丁番を含み、前記一体丁番は、前記パドルを前記使用者の前記鼻の方へ内側に曲げることを可能にし、かつ前記使用者の前記鼻から離れる外側への前記パドルの曲がりに対して抵抗するように構成されている、請求項１～８のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項10】

前記一体丁番が、前記パドルに隣接する前記シールの薄い部分を含む、請求項９に記載のインターフェース。

【請求項11】

前記カバーが、前記マスクアセンブリに対して回動するように構成されている、請求項１～１０のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項12】

前記マスクアセンブリに対する前記カバーの回動を調整できるように構成された調整機構をさらに含む、請求項１１に記載のインターフェース。

【請求項13】

前記カバーが、前記フレームまたは前記マスクアセンブリに取り外し可能に取り付け可能である、請求項１～１２のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項14】

前記カバーが、前記マスクアセンブリに対して調整可能である、請求項１～１３のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項15】

前記マスクアセンブリに対する前記カバーの高さが調整可能である、請求項１４に記載のインターフェース。

【請求項16】

ヘッドギアをさらに含み、前記ヘッドギアは、前記マスクアセンブリの各側部に上部ストラップおよび下部ストラップを含み、前記ヘッドギアは、前記フレームに取り外し可能に接続され、前記ヘッドギアの前記上部ストラップは、前記カバーを可動式に支持し、それにより、前記カバーが前記上部ストラップに沿って摺動できる、請求項１に記載のインターフェース。

【請求項17】

前記カバーが、前記マスクシェルの一部として形成され、および前記パドルに隣接して前記マスクシールに沿って上方に延在する、請求項１に記載のインターフェース。

【請求項18】

前記マスクアセンブリの一方の側から前記マスクアセンブリの他方の側まで延在するつなぎ綱をさらに含み、前記つなぎ綱は前記カバーを画成する、請求項１に記載のインターフェース。

【請求項19】

前記パドルのそれぞれが、サスペンション部材の形態の支持体を含み、前記支持体が、前記パドルの所望の形状を維持するのを支援する、請求項１～１８のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項20】

前記サスペンション部材が、前記マスクアセンブリの患者側から前記フレームの方へ延在する、前記マスクシールの細長くて厚みのある領域を含む、請求項１９に記載のインターフェース。

【請求項21】

前記サスペンション部材が、前記パドルおよび前記鼻領域において、前記マスクシールの他の部分よりも厚い、請求項２０に記載のインターフェース。

【請求項22】

前記サスペンション部材のそれぞれが、前記カバーのそれぞれ１つと位置合わせされ、かつ前記シールから前記カバーまで前記サスペンション部材を介して負荷を伝達するように構成されている、請求項１９～２１のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項23】

前記サスペンション部材が互いに接続されている、請求項１９～２２のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項24】

陽圧呼吸療法を施す際に使用するためのマスクアセンブリであって、
マスクシール；および
マスクシェル
を含み、使用者の顔の鼻梁よりも十分に低く位置決めされ、かつ前記使用者の前記鼻梁を露出させるように構成され、前記マスクシールは、前記マスクシェルに接続されており、前記マスクシールは、少なくとも１つの鼻開口部を含む鼻領域を含み、前記マスクシールは、前記鼻領域の第１の側部に第１のパドル、および前記鼻領域の第２の側部に第２のパドルを含み、前記第１のパドルは、前記使用者の前記鼻の一方の側面に接触するように構成され、および前記第２のパドルは、前記使用者の前記鼻の他方の側面に接触するように構成され；
前記マスクシールの厚さは変化し、前記パドルのそれぞれは、サスペンション部材の形態の支持体を含み、前記支持体が、前記パドルの所望の形状を維持するのを支援する、マスクアセンブリ。

【請求項25】

前記鼻領域が、前記マスクシールの最小厚さを有する、請求項２４に記載のマスクアセンブリ。

【請求項26】

前記パドルの前記支持体が、前記マスクシールの最大厚さを有する、請求項２４または２５に記載のマスクアセンブリ。

【請求項27】

前記サスペンション部材が、前記マスクシールの使用者に接触する面から前記マスクシェルの方へ延在する、請求項２４～２６のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。

【請求項28】

前記サスペンション部材が互いに接続されて、厚さの増した接続領域を形成する、請求項２４～２７のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。

【請求項29】

前記マスクシールが、口開口部をさらに含み、前記口開口部を取り囲む領域が、前記最小厚さを有するか、または前記マスクシールの前記最小厚さに等しい、請求項２４～２８のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。

【請求項30】

前記マスクシールが、前記口開口部の両側に外側周辺部をさらに含み、前記外側周辺部のそれぞれが、前記マスクシールの後ろ向きの側面から、前記マスクシールの横向きの側面の少なくとも一部分に巻き付き、前記外側周辺部の厚さが、前記鼻領域の厚さを上回る、請求項２９に記載のマスクアセンブリ。

【請求項31】

前記支持体が、ほぼ三角形の形状を含み、三角形の底辺が、前記三角形の先端の後方に位置決めされている、請求項２４～３０のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。

【請求項32】

請求項２４～３１のいずれか一項に記載のマスクアセンブリを含む、インターフェースアセンブリであって、取り外し可能に取り付けることができるフレームをさらに含み、前記フレームは、前記フレームから延在する１つ以上のカバーを含み、かつ加圧空気が前記マスクシールに導入されるときに、前記マスクシールが外側へ膨張して型崩れしないように構成されている、インターフェースアセンブリ。

【請求項33】

前記サスペンション部材のそれぞれが、前記カバーのそれぞれ１つと位置合わせされ、および前記シールから前記カバーまで前記サスペンション部材を介して負荷を伝達するように構成されている、請求項３２に記載のインターフェースアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

任意の優先権出願の参照による援用
本出願と関連して特定される外国または国内の優先権を主張するあらゆる出願が、参照により本明細書に援用され、かつ本開示の一部をなす。

【0002】

本開示は、呼吸療法用のインターフェースアセンブリに関する。特に、本開示は、使用者の鼻梁を覆わない鼻下型（ｕｎｄｅｒ－ｎｏｓｅ）のインターフェースアセンブリに関する。

【背景技術】

【0003】

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を患う患者では、通常、上気道を開いた状態に保つ筋肉が、寝ている間、気道が圧迫されるかまたは完全に塞がれる程度に弛緩し、この現象が、いびきの形態で現れる。これがある期間にわたって生じると、患者の脳は、一般に、低酸素症の恐れを認識し、および気道を開かせるために、部分的に患者を覚醒させて、正常呼吸を再開させ得る。患者は、睡眠セッション当たり数百回も生じ得るこれらの覚醒エピソードに気付かないことがあり得る。この部分的な覚醒状態は、患者の睡眠の質を著しく低下させる可能性があり、時間が経つにつれて、日中の過剰な眠気、慢性疲労、高心拍数、血圧の上昇、体重増加、頭痛、被刺激性、鬱病および不安を含む、様々な症状を生じる可能性がある。

【0004】

閉塞性睡眠時無呼吸は、一般に、気道陽圧（ＰＡＰ）療法を行うことによって治療される。ＰＡＰ療法は、大気圧を上回る治療圧力で、患者へガス流を送出することを含み、この治療圧力は、無呼吸、呼吸低下、および／または流れの制限の頻度および／または持続期間を減少させる。この療法は、気道陽圧装置を使用して、加圧気流を、導管を通って、患者の顔に位置決めされた患者用インターフェースまたはマスクによって患者まで送出することによって実施されることが多い。

【0005】

ガスの投与を含む、ＰＡＰ療法または他の呼吸療法と一緒に使用される一般的なタイプの１つの患者用インターフェースアセンブリは、インターフェースアセンブリの使用者の鼻梁と接触するシールを含む。鼻梁は、インターフェースアセンブリのシールによって加えられる圧力に敏感である。最近になって、鼻梁に接触しないインターフェースアセンブリが入手できるようになってきている。そのようなインターフェースアセンブリは、「鼻下型」インターフェースアセンブリと呼ばれ得る。快適さおよび／または密封性が改善された改良型の鼻下型インターフェースアセンブリを提供するための、または有用な選択肢を公衆に提供するためのニーズが存在する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

本明細書で説明するシステム、方法および装置は、発明的な態様を有し、そのうちのいずれの１つも不可欠ではなく、またはそれらの所望の特質について単独でその要因となるものでもない。特許請求の範囲を限定することなく、有利な特徴のいくつかを以下に要約する。

【0007】

いくつかの構成では、陽圧呼吸療法を施す際に使用するためのインターフェースは、マスクシールとマスクシェルとを有するマスクアセンブリを含む。マスクアセンブリは、使用者の顔の鼻梁よりも十分に低く位置決めされ、かつ使用者の鼻梁を露出させるように構成されている。マスクシールはマスクシェルに接続されている。マスクシールは、少なくとも１つの鼻開口部を含む鼻領域を含む。マスクシールは、鼻領域の第１の側部に第１のパドル、および鼻領域の第２の側部に第２のパドルを含む。第１のパドルは、使用者の鼻の一方の側面に接触するように構成され、および第２のパドルは、使用者の鼻の他方の側面に接触するように構成されている。フレームが、マスクアセンブリに取り外し可能に結合される。カバーの対が、マスクアセンブリに対して支持されて、カバーのそれぞれが、第１および第２のパドルのそれぞれ１つの一部分に隣接して位置決めされる。カバーは、第１および第２のパドルの少なくとも部分の拡張を制限する。

【0008】

いくつかの構成では、カバーは、フレームによって支持されている。いくつかの構成では、カバーは、フレームと一体的に形成されている。

【0009】

いくつかの構成では、カバーは、パドルの一部分にのみ隣接して位置決めされ、パドルの一部分を露出したままにする。いくつかの構成では、パドルの後方部分が、カバーによって露出されたままである。

【0010】

いくつかの構成では、パドルは、パドルの隣接部分の高さの実質的に全体を覆う。

【0011】

いくつかの構成では、パドルは、それらのパドル間に空間を画成し、それにより、マスクシールの上部の一部分を露出させる。

【0012】

いくつかの構成では、カバーは、マスクシールの一部として形成され、カバーのそれぞれが、パドルのそれぞれ１つに隣接する、マスクシールから延在するフラップ部分を含む。

【0013】

いくつかの構成では、シールは、パドルに隣接しかつその下方に少なくとも１つの一体丁番を含む。一体丁番は、パドルを使用者の鼻の方へ内側に曲げることを可能にし、かつ使用者の鼻から離れる外側へのパドルの曲がりに対して抵抗するように構成されている。いくつかの構成では、一体丁番は、パドルに隣接するシールの薄い部分を含む。

【0014】

いくつかの構成では、カバーは、マスクアセンブリに対して回動するように構成されている。いくつかの構成では、調整機構は、マスクアセンブリに対するカバーの回動を調整できるように構成されている。

【0015】

いくつかの構成では、カバーは、フレームにまたはマスクアセンブリに取り外し可能に取り付け可能である。

【0016】

いくつかの構成では、カバーは、マスクアセンブリに対して調整可能である。

【0017】

いくつかの構成では、マスクアセンブリに対するカバーの高さは調整可能である。

【0018】

いくつかの構成では、インターフェースは、ヘッドギアをさらに含む。ヘッドギアは、マスクアセンブリの各側部に上部ストラップおよび下部ストラップを含む。ヘッドギアは、フレームに取り外し可能に接続される。ヘッドギアの上部ストラップは、カバーを可動式に支持し、それにより、カバーが上部ストラップに沿って摺動できる。

【0019】

いくつかの構成では、カバーは、マスクシェルの一部として形成され、およびパドルに隣接してマスクシールに沿って上方に延在する。

【0020】

いくつかの構成では、つなぎ綱が、マスクアセンブリの一方の側からマスクアセンブリの他方の側まで延在し、およびつなぎ綱はカバーを画成する。

【0021】

いくつかの構成では、パドルのそれぞれが、サスペンション部材の形態の支持体を含み、この支持体が、パドルの所望の形状を維持するのを支援する。

【0022】

いくつかの構成では、サスペンション部材は、マスクアセンブリの患者側からフレームの方へ延在する、マスクシールの細長くて厚みのある領域を含む。いくつかの構成では、サスペンション部材は、パドルおよび鼻領域において、マスクシールの他の部分よりも厚い。

【0023】

いくつかの構成では、サスペンション部材のそれぞれが、カバーのそれぞれ１つと位置合わせされ、かつシールからカバーまでサスペンション部材を介して負荷を伝達するように構成されている。

【0024】

いくつかの構成では、サスペンション部材は互いに接続される。

【0025】

いくつかの構成では、陽圧呼吸療法を施す際に使用するためのマスクアセンブリが、マスクシールおよびマスクシェルを含む。マスクアセンブリは、使用者の顔の鼻梁よりも十分に低く位置決めされ、かつ使用者の鼻梁を露出させるように構成されている。マスクシールは、マスクシェルに接続されている。マスクシールは、少なくとも１つの鼻開口部を含む鼻領域を含む。マスクシールは、鼻領域の第１の側部に第１のパドル、および鼻領域の第２の側部に第２のパドルを含む。第１のパドルは、使用者の鼻の一方の側面に接触するように構成され、および第２のパドルは、使用者の鼻の他方の側面に接触するように構成されている。マスクシールの厚さは変化し、およびパドルのそれぞれが、サスペンション部材の形態の支持体を含み、その支持体が、パドルの所望の形状を維持するのを支援する。

【0026】

いくつかの構成では、鼻領域は、マスクシールの最小厚さを有する。

【0027】

いくつかの構成では、パドルの支持体は、マスクシールの最大厚さを有する。

【0028】

いくつかの構成では、サスペンション部材は、マスクシールの使用者に接触する面からマスクシェルの方へ延在する。

【0029】

いくつかの構成では、サスペンション部材は互いに接続されて、厚さの増した接続領域を形成する。

【0030】

いくつかの構成では、マスクシールは、口開口部をさらに含み、口開口部を取り囲む領域は、最小厚さを有するか、またはマスクシールの最小厚さに等しい。

【0031】

いくつかの構成では、マスクシールは、口開口部の両側に外側周辺部をさらに含み、外側周辺部のそれぞれが、マスクシールの後ろ向きの側面から、マスクシールの横向きの側面の少なくとも一部分に巻き付く。外側周辺部の厚さは、鼻領域の厚さを上回る。

【0032】

いくつかの構成では、支持体は、ほぼ三角形の形状を含み、三角形の底辺が、三角形の先端の後方に位置決めされている。

【0033】

いくつかの構成では、インターフェースアセンブリは、上述のマスクアセンブリのうちのいずれか１つを含み、インターフェースアセンブリは、取り外し可能に取り付けることができるフレームをさらに含み、フレームは、フレームから延在する１つ以上のカバーを含み、かつ加圧空気がマスクシールに導入されるときに、マスクシールが外側へ拡張して型崩れしないように構成されている。

【0034】

いくつかの構成では、サスペンション部材のそれぞれが、カバーのそれぞれ１つと位置合わせされ、およびシールからカバーまでサスペンション部材を介して負荷を伝達するように構成されている。

【0035】

図面を通して、参照要素の全体的な対応を示すために参照符号を再使用し得る。図面は、本明細書で説明する例示的な実施形態を説明するために提供され、および本開示の範囲を限定することを意図するものではない。

【図面の簡単な説明】

【0036】

【図1】使用者の頭に位置決めされた、本開示のいくかの特徴、態様および利点を有するインターフェースアセンブリの斜視的な前面図である。

【図2】使用者の頭に位置決めされた、図１のインターフェースアセンブリの上面図である。

【図3】使用者から離され、かつヘッドギアのない、図１のインターフェースアセンブリのインターフェース部分の斜視的な後面図である。

【図4】図１のインターフェースアセンブリのマスクアセンブリの斜視的な前面図である。

【図5】マスクアセンブリのマスクシールの厚みのある領域を示す、図４のマスクアセンブリの後面図である。

【図6】マスクシールの厚みのある領域を示す、図４のマスクアセンブリの側面図である。

【図7】マスクシールの異なる厚さの領域を示す、図４のマスクアセンブリのマスクシールの上面図である。

【図8】マスクシールの異なる厚さの領域を示す、図７のマスクシールの後面図である。

【図9】マスクシールの異なる厚さの領域を示す、図７のマスクシールの側面図である。

【図10】マスクシールの異なる厚さの領域を示す、図７のマスクシールの前面図である。

【図11】図７のマスクシールの後面図である。

【図12】図１１線１２－１２に沿って取ったマスクシールの断面図である。

【図13】図１１の線１３－１３に沿って取ったマスクシールの断面図である。

【図14】図１１の線１４－１４に沿って取ったマスクシールの断面図である。

【図15】図１１の線１５－１５に沿って取ったマスクシールの断面図である。

【図16】図１１の線１６－１６に沿って取ったマスクシールの断面図である。

【図17】図１１の線１７－１７に沿って取ったマスクシールの断面図である。

【図18】図１１の線１８－１８に沿って取ったマスクシールの断面図である。

【図19】図１１の線１９－１９に沿って取ったマスクシールの断面図である。

【図20】図１１の線２０－２０に沿って取ったマスクシールの断面図である。

【図21】図１１の線２１－２１に沿って取ったマスクシールの断面図である。

【図22】マスクシールの支持構造の例示的な配置を示す、図１のインターフェースアセンブリのインターフェース部分の上面図である。

【図23】図２２のインターフェース部分の後面図である。

【図24】図２２のインターフェース部分の一部分の後面図である。

【図25】使用者の頭の適所において示す、別のマスクアセンブリの側面図である。

【図26】図２５の線２６－２６に沿って取ったマスクアセンブリの一部分の断面図である。

【図27】使用者の頭の適所において示す、マスクシールの上部用の調整可能な支持体を有する別のマスクアセンブリの側面図である。

【図28】使用者の頭の適所において示す、マスクシールの上部用の代替的な調整可能な支持体を有するさらに別のマスクアセンブリの側面図である。

【図29】図２８の線２９－２９に沿って取ったマスクアセンブリの一部分の断面図である。

【図30】マスクシール内に丁番部分を有する別のマスクアセンブリの側面図である。

【図31】図３０の線３１－３１に沿って取ったマスクアセンブリの一部分の断面図である。

【図32】使用者の頭の適所において示す、マスクシールの上部用の代替的な調整可能な支持体を有する別のマスクアセンブリの側面図である。

【図33】図３２の線３３－３３に沿って取ったマスクアセンブリの一部分の断面図である。

【図34】マスクシールの上部用の取り外し可能な支持体を有する、別のマスクアセンブリの斜視図である。

【図35】代替的な接続配置構成を含む取り外し可能な支持体を有する、別のマスクアセンブリの一部分の斜視図である。

【図36】別の代替的な接続配置構成を含む取り外し可能な支持体を有する、別のマスクアセンブリの一部分の斜視図である。

【図37】マスクシールの上部用の支持体としてヘッドギアを用いる別のマスクアセンブリの斜視図である。

【図38】ヘッドギアがマスクシールの上部用の支持体を担持する、別のマスクアセンブリの斜視図である。

【図39】マスクシールの上部に支持をもたらすつなぎ綱またはストラップを有する、別のマスクアセンブリの斜視図である。

【図40】本開示のいくつかの特徴、態様および利点を有する、別のインターフェースアセンブリの斜視図である。

【図41】図４０のインターフェースアセンブリのマスクアセンブリの斜視図である。

【図42】図４１の線４２－４２に沿って取ったマスクアセンブリの断面図である。

【図43】図４１の線４３－４３に沿って取ったマスクアセンブリの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0037】

システム、構成要素、ならびに組立および製造方法の実施形態を、以下、添付図面を参照して説明し、図面では、同様の符号は、全体を通して同様のまたは類似の要素を示す。いくつかの実施形態、例および説明を下記に開示するが、当業者には、本明細書で説明する本発明は、具体的に開示した実施形態、例および説明を逸脱し、かつ本発明の他の使用法、ならびに明らかな修正形態およびその均等物を含み得ることを理解されたい。本明細書で提示される説明において使用される用語法は、単に本発明のいくつかの具体的な実施形態の詳細な説明と併せて使用されるため、なんら限定または制限するものであると解釈されるものではない。さらに、本発明の実施形態は、いくつかの新規の特徴を含むことができ、および単一の特徴が、その所望の特性について単独でその要因となるものではなく、または本明細書で説明する本発明を実施するために必須なものでもない。

【0038】

ある種の用語法は、参照するためにのみ以下の説明で使用され得るため、限定を意図するものではない。例えば、「上」および「下」などの用語は、図面における言及される方向を指す。「前」、「後」、「左」、「右」、「後方」、および「側」などの用語は、検討中の構成要素または要素を説明する本文および関連図面を参照することにより明らかにされる、一貫しているが任意の座標系内での構成要素または要素の部分の向きおよび／または位置を説明する。さらに、「第１」、「第２」、「第３」などの用語は、別々の構成要素を説明するために使用され得る。そのような用語法は、具体的に上述した語、その派生語、および同様に重要な語を含み得る。

【0039】

本明細書で説明する実施形態の１つ以上は、フェイスマスクで経験され得る安定性の課題に取り組む。特に、実施形態の少なくともいくつかは、使用者の鼻梁の下を、および外鼻孔の周りを密封する患者用インターフェース、例えばフェイスマスクに関する。しかしながら、本明細書で開示する実施形態はまた、他のフルフェイスマスク（例えば、使用者の鼻梁を部分的に覆うおよび／または密封するものなど）に適合され得る。ほとんどのフルフェイスマスクは、額当て、ヘッドギアマウント、または「Ｔ」字形部片を有し、「Ｔ」字形部片は、マスクの残りの部分から上方に延在して額上に乗り、「Ｔ」字形部片のないフルフェイスマスクと比較して安定性を著しく増す。不安定性は、マスクまたは他の患者用インターフェースに取り付けられる呼吸回路の呼吸管によって加えられる力に起因して、鼻尖または中隔の圧力および／またはシールの漏れの原因となり得る。この力は、「ホース引張力」と呼ばれることが多く、かつ呼吸回路または管から、または使用者の動きから生じ得る。

【0040】

本明細書に示す実施形態は、鼻梁の下方、外鼻孔の周りおよび鼻の下側に、Ｔ字形部片およびシールを有しない。少なくともいくつかの構成では、インターフェースまたはマスクはまた、使用者の口の周りを密封する。鼻梁と接触しおよび／またはＴ字形部片を有する従来のフルフェイスマスクと比べて、使用者の顔上での設置面積が削減された鼻下型の鼻および口複合型マスクは、安定性に対して悪影響を有し得る。同様に、鼻梁と接触しおよび／またはＴ字形部片を有する従来の鼻マスクと比べて、使用者の顔上での設置面積が削減された鼻下型の鼻マスクもまた、安定性に対して悪影響を有し得る。このようにして、鼻の周りおよびその下方での密封性には、使用者毎の顔の幾何学的形状に見られるばらつきに起因する課題が生じ得る。状況によっては、シールのわずかな動きでも、使用者とのシールの接触を失わせることがあり、これにより漏れを生じ得る。

【0041】

図１～２４は、使用者の顔上での位置および使用者の顔から離れた位置の両方にあるマスクアセンブリ２１００を示す。図示のマスクアセンブリ２１００は、鼻および口複合型マスクであり、本明細書では鼻－口マスクと称し得る。図示のマスクアセンブリ２１００は、使用者の鼻の下側を、鼻に対して横方向に延在する顔の一部分に沿って、ならびに使用者の口の周りを密封するように設計されている。マスクアセンブリ２１００は、有利には、使用者の鼻梁との接触を必要としない。図示の構成では、マスクアセンブリ２１００は、使用者の鼻梁の上側を横切って延在しない。より詳細には、図示のマスクアセンブリ２１００は、使用者の鼻梁に接触しない。さらにより詳細には、図示のアセンブリ２１００は、使用者の鼻梁の前向きの部分と接触しない。いくつかの構成では、アセンブリ２１００は、使用者の眼の下縁に沿って延在するほぼ水平の平面よりも垂直方向に高い領域において、顔と接触しない。マスクアセンブリ２１００は、使用者の鼻尖の上方に延在してもまたはしなくてもよい。そのため、いくつかの構成では、マスクアセンブリ２１００は、鼻尖を覆う。いくつかの構成では、マスクアセンブリ２１００のシールは鼻尖を覆う。いくつかの構成では、図示のマスクアセンブリ２１００は、好ましくは、使用者の鼻尖を覆い隠さない。いくつかの構成では、またはいくつかの顔の幾何学的形状に従って、使用者の鼻尖は、マスクアセンブリ２１００の隣接部分の上方へ延在する。

【0042】

図示の通り、マスクアセンブリ２１００は、好ましくは、鼻孔の周りに丸みを帯びた隆起を形成するように広がる鼻翼または小鼻の周りに延在しかつその上側を密封するように適合されている。図示のマスクアセンブリ２１００は、鼻柱（ｃｏｌｕｍｅｌｌａ）と呼ばれることもある鼻中隔の肉付きのよい外側端部の一部分または全体を含み得る、鼻孔への開口部を画成する表面の周りを密封するように適合されている。いくつかの構成では、マスクアセンブリ２１００は、上方に延在して、使用者の鼻の背部の左右の側壁の少なくとも一部分に沿って密封するように適合されている。いくつかの構成では、マスクアセンブリ２１００は、使用者の鼻梁の領域まで上方には延在せずに、背部の左右の側壁の少なくとも一部分に沿って、上方に延在するように適合されている。いくつかの構成では、マスクアセンブリ２１００の主密封面は、使用者の鼻の下面と、場合により上唇および／または鼻の下面と上唇との間の移行領域とに接触する。マスクの副密封面は、使用者の鼻の側面と、場合により鼻に近い位置にある頬とに接触し得る。そのような主および副密封面は、全ての使用者の顔には接触しないことがあり得る。しかしながら、そのような配置構成は、比較的広範囲の顔の幾何学的形状との好適な密封をもたらし得る。マスクアセンブリ２１００はまた、好ましくは、使用者の口の少なくとも一部分の周りを密封する。マスクアセンブリ２１００は、使用者の口と鼻との間を密封するように適合されてもよく、またはされなくてもよい。

【0043】

図示の通り、マスクアセンブリ２１００は、例えば、ベース、ハウジングまたはシェル２１０２などのマスク支持体を含む（例えば、図４参照）。マスクシール２１０４は、マスクシェル２１０２に取り付けられ、それにより、マスクシェル２１０２がマスクシール２１０４にある程度の量の支持をもたらし得る。しかしながら、他の構成では、マスクシール２１０４は、支持体を含まなくてもよく、および関連のインターフェースアセンブリの別の構成要素に直接組み立てられるように適合され得る。いくつかの構成では、マスク支持体２１０２は、図示のシェルよりも実質的に小さいことができる。例えば、マスク支持体２１０２は、マスクアセンブリ２１００を別の構成要素、例えばフレームおよび／または導管コネクタ（例えば、エルボー）に取り付けることができるようにする開口部を画成でき、およびマスク支持体２１０２は、マスクアセンブリ２１００の他の部分に直接的な支持をもたらすことなく、開口部に局所化され得る。

【0044】

マスクアセンブリ２１００は、任意の好適な配置構成のヘッドストラップまたはヘッドギア２１８０に接続できるようにするフレーム２１７８と係合し得るか、または他の方法でそれによって支持され得る。マスクアセンブリ２１００は、フレーム２１７８に調整して固定されて、アセンブリを正しい向きにのみすることを可能にする。いくつかの構成では、ヘッドストラップまたはヘッドギア２１８０は、マスクアセンブリ２１００に直接結合され、およびフレーム２１７８は、他の目的のために使用され得るか、または省略され得る。導管コネクタ２１０６がまた、マスクシェル２１０２、フレーム２１７８に取り付けられ得るか、または他の方法で、マスクアセンブリ２１００の内部空間に対して支持され、かつそれと連通するように適合され得る。同時に、フレーム２１７８およびヘッドギア２１８０は、マスクアセンブリ２１００を、使用者の顔上で適所に支持し得る。まとめて、マスクアセンブリ２１００、フレーム２１７８およびヘッドギア２１８０は、インターフェースアセンブリと呼ばれ得る。マスクアセンブリ２１００、またはフレーム２１７８と組み合わせたマスクアセンブリ２１００は、インターフェースと呼ばれ得る。

【0045】

図示の導管コネクタ２１０６は、限定されるものではないが、本出願の他の箇所で説明されるいずれかの方法を含む任意の好適な方法で、フレーム２１７８および／またはシェル２１０２に接続され得る。例えば、限定されるものではないが、コネクタ２１０６がシェル２１０２に接続され得、それにより、コネクタ２１０６がシェル２１０２に対して単軸の周りでまたは複数の軸の周りで旋回、回動また回転できる。いくつの構成では、コネクタ２１０６は、例えば限定されるものではないが、他の部分を画成するフレーム２１７８および／またはマスクシェル２１０２によって、玉継手の一部分を画成し得る。玉継手は、任意の好適な構成を有し得る。コネクタ２１０６は、マスクアセンブリ２１００の内部に加圧呼吸ガスを供給するためのガス導管、例えば供給導管などに接続されるのを容易にする。場合によってはコネクタ２１０６とガス導管との間の相対的な回転を可能にするスイベル結合または回転結合を含み得る、任意の好適なコネクタ２１０６が使用され得る。

【0046】

図示の構成では、コネクタ２１０６は、例えば限定されるものではないがポリカーボネートエルボーなどの、通気口を含むエルボーを含む。図示の配置構成では、通気口は、バイアス流れ孔２１１０を含む。しかしながら、通気口は、スロットなどの他の幾何学的形状または配置構成、または例えば、構成要素間の制御式の漏れ口を含み得る。通気口はまた、騒音および／または隙間風を低減させる拡散材料を含み得る。バイアス流れ孔２１１０は、オリフィスの集合であり、これは、使用者によって呼息された二酸化炭素を再呼吸する可能性を低減させるために、排気しかつＣＯ２を流すように構成されている。もっぱらコネクタ２１０６上にあるバイアス流れ孔２１１０を示すが、いくつかの構成では、バイアス流れ孔２１１０は、マスクシェル２１０２に、マスクシール２１０４に、またはコネクタ２１０６、シェル２１０２およびシール２１０４のいずれかの組み合わせに、またはインターフェースアセンブリまたは関連の呼吸回路のいずれかの他の構成要素に設けられる。バイアス流れ孔２１１０は、任意の好適な横断面を有することができ、かつシリンダー状の砂時計形状にされる、両方向にテーパが付けられている、完全にまたは部分的にテーパが付けられている、完全にまたは部分的にシリンダー状で、横断面を変化させるような外形にされているなどであり得る。

【0047】

マスクシェル２１０２は、概してマスクアセンブリ２１００に、およびより具体的にはマスクシール２１０４に、ある種の支持構造を提供する。マスクシェル２１０２は、任意の好適な材料から形成され得る。いくつかの構成では、マスクシェル２１０２は、かなり硬質の材料から形成される。いくつかの構成では、マスクシェル２１０２は、ポリカーボネート材料などのプラスチック材料から形成される。いくつかの構成では、マスクアセンブリ２１００は、マスクシェルから分離されているがそれに取り付けることができるマスクシールクリップを含むマスクシールを含み得る。そのような構成では、マスクシールクリップは、マスクシール２１０４をマスクシェル２１０２に接続する。そのような構成では、マスクシールおよびマスクシールクリップは、別々に形成されて、一緒に固定され得るか、またはマスクシールおよびマスクシールクリップは、単一の構成要素に組み込まれ得る。いくつかの構成では、マスクシールは、マスクシールクリップ上にオーバーモールドされることができ、およびいくつかの構成では、マスクシール２１０４は、マスクシェル２１０２上に直接オーバーモールドされることができ、これは、例えば、化学的および／または機械的オーバーモールディングを含み得る。

【0048】

いくつかの構成では、マスクシェル２１０２は、マスクアセンブリ２１００の前方壁のかなりの部分を含む。そのような配置構成は、マスクシール２１０４に有利なレベルの支持をもたらす。例えば、マスクシェル２１０２は、マスクアセンブリ２１００の前方壁の口部分のかなりの部分を含む。いくつかの構成では、マスクシェル２１０２は、全体的に、マスクアセンブリ２１００の口部分に制限されており、および少なくとも影響を与える程度には、マスクアセンブリ２１００の鼻部分へと延在していない。そのような配置構成は、マスクシール２１０４に支持をもたらし得る一方で、有利には、マスクシール２１０４の鼻部分の動きまたは変形を可能にする。図示の構成では、マスクシェル２１０２は、中心部分２１１２から対向する側部部分２１１６の方へ後方に延びている。中心部分２１１２は、コネクタ２１０６を受け入れるためのアパーチャ２１１４を含む。マスクシェル２１０２は、中心部分２１１２および対向する側部部分２１１６のあらゆる場所で、全体的にまたは実質的に一定の高さを有し得る。他の配置構成では、マスクシェル２１０２は、マスクシール２１０４の前部の形状を全体的に模倣する形状を形成することなどによって、高さが変動し得る。マスクシェル２１０２の高さは、マスクシール２１０４の口部分の高さに実質的に等しいことができる。マスクシェル２１０２の幅は、マスクアセンブリ２１００の口部分の全幅の少なくとも約４分の３など、マスクアセンブリ２１００の口部分の全幅のかなりの部分を含み得る。マスクシェル２１０２のそのような配置構成は、マスクシール２１０４の中心および横方向部分を補強し得る。いくつかの構成では、マスクシェル２１０２は、例えば、環状支持リングまたはフレームなど、最小限であり得る。

【0049】

マスクシール２１０４は、使用者の顔に対して密封するように設計される。マスクシール２１０４は、好ましくは、例えば限定されるものではないが、シリコーンなどの軟質材料で形成される。いくつかの構成では、マスクシール２１０４の少なくとも複数の部分が、使用者の快適さを向上するためにテクスチャー加工され得る。例えば、いくつかの構成では、図示のマスクシール２１０４を形成するために使用される型の少なくとも複数の部分が、少なくとも使用者の皮膚に接触するマスクシール２１０４の領域に表面テクスチャーをもたらすために、ビードブラストされ得る。マスクシール２１０４の１つ以上の表面をテクスチャー加工する他の技術が使用され得る。いくつかの構成では、表面テクスチャー加工を回避し、かつマスクシール２１０４の少なくとも顔に接触する面に滑らかな表面テクスチャーをもたらし、これにより、使用者の顔上でのマスクシール２１０４のグリップ力を向上させかつ密封特徴を改善し得ることが望ましくてもよい。

【0050】

上述の通り、図示のマスクシール２１０４は、鼻－口マスクシールを含み、そのため、少なくとも１つの口開口部２１２２および少なくとも１つの鼻開口部２１２４を含む。いくつかの構成では、マスクシール２１０４は、口－鼻複合型開口部を含み得る。いくつかの構成では、マスクシール２１０４は、２つ以上の鼻開口部２１２４を含み得る。いくつかの構成では、マスクシール２１０４は、例えばピロー、プロングなどの上部構造内に画成された鼻開口部２１２４を含み得る。いくつかの構成では、鼻開口部２１２４は、マスクシール２１０４のベース構造にオーバーモールドされ得るかまたは他の方法で固定され得る鼻用クッションまたはインサートによって画成され得る。そのような配置構成の例は、本出願人の公報国際公開第２０１４／０６２０７０号パンフレットに開示されており、その全体を参照により本明細書に援用する。

【0051】

少なくとも１つの口開口部２１２２および少なくとも１つの鼻開口部２１２４は、好ましくは、マスクアセンブリ２１００内に画成される単一チャンバーと連通する。図示のマスクアセンブリ２１００のチャンバーは、マスクシェル２１０２およびマスクシール２１０４によって少なくとも部分的に画成される。少なくとも１つの口開口部２１２２は、コネクタ２１０６を受け入れるかまたはそれと連通するアパーチャ２１１４に実質的に対向する。少なくとも１つの鼻開口部２１２４は、少なくとも１つの口開口部２１２２の垂直に上にあり得る。少なくとも１つの鼻開口部２１２４は、マスクアセンブリ２１００の前後方向において、コネクタ２１０６用のアパーチャ２１１４と、少なくとも１つの口開口部２１２２との間に位置決めされ得る。少なくとも１つの鼻開口部は、垂直に対して傾斜している軸を有し、かつ、いくつかの配置構成では、全体的にコネクタ２１０６用のアパーチャ２１１４を通って延在し得る。

【0052】

マスクシール２１０４は、好ましくは、マスクシール２１０４の中心部分の上部表面２１３０（図８）の上方へと上側に延在するパドル２１２６の対を含む。上部表面２１３０は、前後方向に、マスクシール２１０４の鼻表面の中心面に沿って存在する線を画成し得る。そのような線は、全体的に、使用者の顔から離れる方向に、鼻中隔に沿って延在する。パドル２１２６は、外鼻孔と並行に、およびいくつかの構成では外鼻孔の上方へと上側に延在するように構成されている。パドル２１２６は、外鼻孔の縁および／または鼻の側面に接触し得る。パドル２１２６、またはパドル２１２６間のマスクシール２１０４の複数の部分は、使用者の鼻尖を覆ってもまたは覆わなくてもよい。本明細書で説明するように、好ましくは、マスクシール２１０４は、使用者の鼻梁に接触しない。

【0053】

いくつかの構成では、パドル２１２６は、それぞれ、エアポケットを含み、このエアポケットは、コネクタ２１０６から少なくとも１つの鼻開口部２１２４および少なくとも１つの口開口部２１２２までマスクアセンブリ２１００を通る空気経路と直接流体連通する。パドル２１２６は、マスクシール２１０４内の圧力の上昇に応答して体積が拡張するおよび／または様々な顔および鼻の幾何学的形状に適合するように内側に曲がって、使用者の顔との密封接触を生じるのを支援するように構成され得る。パドル２１２６の拡張は、特に使用者の鼻でのおよびその周りの様々な外形に沿って使用者の顔に対する密封を支援し得る。パドル２１２６の内側の曲りによって、マスクシール２１０４の材料をあまり抑制せずにまたはあまり伸張させずに、中心部分（例えば、上部表面２１３０）を下方に動かすようにできるため、マスクシール２１０４は、様々な鼻の幾何学形状により良好に一致できる。

【0054】

上部表面２１３０の上方のパドル２１２６の高さは、使用者の顔でのマスクシール２１０４の安定性（例えば、垂直安定性）と、ある範囲の鼻の幾何学的形状に適合できることまたはパドル２１２６による視覚的な崩壊の減少との間のバランスを望ましくするように、選択され得る。概して、より高いパドル２１２６は、マスクアセンブリ２１００の追加的な垂直安定性をもたらす傾向を有する一方で、より低いパドル２１２６は、広範な使用者により良好に適合し、あまり視覚的な崩壊を生じない傾向を有する。いくつかの構成では、パドル高さ２１２６は、約１０ｍｍ～約３０ｍｍまたは約１５ｍｍ～約２５ｍｍである。いくつかの構成では、パドル高さ２１２６は、約１５ｍｍ～約２２ｍｍまたは約１８ｍｍ～約２０ｍｍであり、上述の範囲内の値または部分範囲を含む。いくつかの構成では、パドル高さは約１８．５ｍｍである。

【0055】

マスクアセンブリ２１００の図示のマスクシール２１０４は、図７～２１に示すように、かなり複雑な厚さの範囲および構成を含む。厚さは、図示のマスクシール２１０４の異なる領域において異なる特徴を利用するかまたは提供するように、様々である。例えば、様々な領域の厚さは、その領域および／またはマスクシール２１０４全体に対する所望の特性に対処するように選択され得る。そのような特徴は、例えば、マスクシール２１０４が使用者の顔の幾何学的形状に一致できるようにして、密封性または快適さを高めるようにすること、装着を容易にする著しい内部ガス圧力がなく、および／または内部ガス圧力および／または外圧（例えば、ヘッドギアの力に起因する）に応答してマスクシールの形状を維持すること、または強度または耐久性をもたらすことを含み得る。

【0056】

図７～１０は、領域の、異なる厚さの輪郭が描かれている、マスクシール２１０４の図を示す。概して、マスクシール２１０４の外表面は、方向の急激な変化がない、比較的滑らかな形状または曲面を画成する。図１２～２１の断面図に示すように、異なる厚さは、マスクシール２１０４の内部表面の形状で明らかなまたはその変化によって生じる壁厚さの変化によって生じる。図７～１０は、上述の領域または部分におけるものなどの、マスクシール２１０４の厚さの違いを示す。いくつかの構成では、パドル用の支持構造２１６３は、鼻領域２１６８および前面上部２１５０よりも厚い。いくつかの構成では、厚さの比較的急激な遷移は、鼻領域２１６８および前面上部２１５０および支持体２１６３の間で生じる。対照的に、外側周辺部２１６２、支持体２１６３および後面上部２１５６の間の厚さの遷移は、より漸進的である。さらに、少なくともいくつかの構成では、外側周辺部２１６２、後面上部２１５６および口領域２１６６の間の厚さの遷移は、比較的漸進的である。マスクシール２１０４の様々な部分が、下記でさらに説明される。

【0057】

使用中に、マスクシール２１０４の顔に接触する領域の少なくともいくつかでのしわの発生を減少させるために、外側周辺部２１６２が、隣接する部分またはマスクシール２１０４の他の部分と比較してかなり硬質または比較的硬質であるとき、一般的にマスクシール２１０４の顔に接触する部分のいくつかまたは全てに隣接する、マスクシール２１０４の外側周辺部２１６２は、所望の性能を提供することが見出された。図示の配置構成では、外側周辺部２１６２は、マスクシール２１０４の後部のほぼ垂直に延在する部分に沿って延在し、およびマスクシール２１０４の後部の底部でわずかに内側に巻き付く。さらに、外側周辺部２１６２は、マスクシールの後ろ向きの側面から、マスクシール２１０４の横向きの側面の少なくとも一部分へと巻き付いている。

【0058】

図示の配置構成では、外側周辺部２１６２は、口開口部２１２２の各外側部に配置される。いくつかの構成では、外側周辺部２１６２は、口開口部２１２２の全高に沿って延在する。外側周辺部２１６２の上端は、少なくとも口開口部２１２２の上端のあたりまで延在し得る。外側周辺部２１６２の下端部は、口開口部２１２２の下端部の下方に延在する。上述の通り、いくつかの構成では、外側周辺部２１６２は、口開口部２１２２の下方で内側に巻き付いて、外側周辺部２１６２の複数の部分が、口開口部２１２２の複数の部分の垂直方向に下側に位置決めされるようにする。

【0059】

外側周辺部２１６２の厚さが比較的厚くなることは、装着を容易にしかつ加えられた力（例えば、ヘッドギアの力）に応答するなどのフィードバックを使用者に提供する著しい内部ガス圧力がないときに、マスクシール２１０４の潰れに抵抗するかまたはそれを防止するのを支援し得る。外側周辺部２１６２は、マスクシール２１０４の外側部の湾曲した形状を維持するのを補助し得るおよび／または少なくとも通常の使用中に経験する力に応答してマスクシール２１０４の後壁（顔に接触する面を画成する）とマスクシール２１０４の前壁との間の分離を維持するのを補助し得る。いくつかの構成では、外側周辺部の一部分または全体の厚さは、約１．０ｍｍ～約２．０ｍｍであり得る。図示の構成では、外側周辺部２１６２の一部分または全体の厚さは、好ましくは、約１．５ｍｍである。外側周辺部２１６２の厚さは、外側周辺部２１６２の境界線内で一貫性があるまたは様々であり得る。

【0060】

図示のマスクシール２１０４はまた、口領域２１６６を含む。図示のマスクシール２１０４における口領域２１６６は、口開口部２１２２の少なくとも一部分に沿って延在する。好ましくは、口領域２１６６は、口開口部２１２２の少なくとも下部に沿って延在する。口領域２１６６は、口開口部２１２２の少なくとも側部および底部に沿って延在し得る。図示の配置構成では、口領域２１６６は、口開口部２１２２の境界を規定する。口領域２１６６は、口開口部２１２２の一部または全て、例えば図示の配置構成では側部および上部を取り囲む比較的薄いバンドを含み得る。図示の口領域２１６６は、口開口部２１２２から離れるように下方に延在する下部の厚みを付けられたバンド部分を含み、かつマスクシール２１０４の下縁の方へまたはそこまで延在し得る。口領域２１６６の下部の厚みを付けられた部分は、使用者の下唇の下方の領域に接触でき、かつマスクシール２１０４が、ある範囲の頬の幾何学的形状に適合できるようにする。口領域２１６６の下部の厚みを付けられた部分は、口開口部２１２２に隣接する縁に対向する、湾曲した縁を画成し得る。

【0061】

口領域２１６６は、顔に接触する、より柔らかい領域を提供する。従って、口領域２１６６は、外側周辺部２１６２および／またはマスクシール２１０４の他の領域よりも薄い断面を有し得る。いくつかの構成では、口領域２１６６は、最小厚さを有し得るか、またはマスクシール２１０４の最小厚さである。例えば、口領域２１６６の一部分または全体の厚さは、約０．２ｍｍ～約０．５ｍｍであり得る。図示の構成では、口領域２１６６の一部分または全体の厚さは、約０．３ｍｍである。口領域２１６６の厚さは、口領域２１６６内で一貫性があるまたは可変であり得る。

【0062】

マスクシール２１０４はまた、鼻開口部２１２４の近くに配置された鼻領域２１６８を含み得る。鼻領域２１６８は、鼻開口部２１２４の一部分または全体を取り囲み得る。図示の配置構成では、鼻領域２１６８は、鼻開口部２１２４の全体を取り囲み、かつ少なくとも部分的にパドル２１２６上に配置される側部部分を有する。鼻領域２１６８は、マスクシール２１０４の後部から前部の方へ巻き付き得る。図示の配置構成では、鼻領域２１６８は、鼻開口部２１２４から半径方向に離間している。鼻の下部に対して優しく密封する要求を仮定すると、図示の構成では、鼻領域２１６８は、厚さがかなり薄い。いくつかの構成では、マスクシール２１０４の鼻領域２１６８は、最小厚さを有し得るか、またはマスクシール２１０４の最小厚さに等しいか、もしくその最小厚さである。例えば、鼻領域２１６８の一部分または全体は、口領域２１６６の厚さと等しいまたはそれよりもわずかに厚い厚さを有し得る。いくつかの構成では、鼻領域２１６８の一部分または全体の厚さは、約０．３ｍｍ～約０．５ｍｍまたは０．６ｍｍである。いくつかの構成では、鼻領域２１６８の一部分または全体の厚さは、約０．３ｍｍである。鼻領域２１６８の厚さは、鼻領域２１６８内で一貫性があってもまたは可変としてもよい。鼻領域２１６８の一部分または全体の厚さは、約０．３ｍｍ未満であり得る。例えば、厚さは、約０．１５ｍｍもの薄さであり得る。しかしながら、より薄い厚さは、いくつかの顔の幾何学的形状に対しておよび／またはある程度の動作ガス圧力下で鼻領域２１６８に折りじわを形成する可能性を生じ得るまたは増やし得ると判断されている。鼻領域２１６８のかなりの部分または全体において厚さを約０．３ｍｍ超に保つことによって、通常動作の全範囲を含み得るかなりの範囲の動作圧力にわたって折りじわの発生率を減少させ得る。

【0063】

マスクシール２１０４はまた、マスクシェル２１０２の上方に位置決めされる前面上部２１５０を含み得る。図示の配置構成では、前面上部２１５０は、垂直方向においてマスクシェル２１０２と鼻領域２１６８との間に、マスクシール２１０４の前面を横切って横方向に延在する。前面上部２１５０は、マスクシール２１０４の幅の実質的に全体に沿って、または少なくとも前面上部２１５０の箇所におけるマスクシール２１０４の幅に沿ってなど、マスクシール２１０４を横切って任意の好適な距離延在し得る。前面上部２１５０の上縁は、湾曲でき、かつ前面上部２１５０の側部は、前面上部２１５０の中心部分よりも高さが高くできるため、中心部分は、前面上部２１５０の谷を画成する。いくつかの構成では、前面上部２１５０の側部は、パドル２１２６を画成するマスクシール２１０４の部分へと延在し得る。いくつかの構成では、前面上部２１５０の下縁は、全体的に線形にでき、かつ水平または横方向に延在し得る。前面上部２１５０の下縁は、マスクシェル２１０２の上縁とほぼ同じ形状を有し得る。

【0064】

前面上部２１５０は、好ましくは、かなり厚さが薄く、前面上部２１５０の柔軟性を促進する。すなわち、好ましくは、前面上部２１５０は、マスクシール２１０４の他の部分に作用する圧力、例えば鼻領域２１６８に加わる下向きの圧力などに応答して、曲がる、折り畳むまたは他の方法で変形することができる。そのような配置構成は、マスクシール２１０４が、潜在的な使用者の異なる顔の幾何学的形状に一致するのを支援し得る。さらに、そのような配置構成は、少なくともそのような拡張に外部的制約がないと、パドル２１２６が拡張するまたは膨らむのを促し得る。いくつかの構成では、前面上部２１５０は、マスクシール２１０４の最小厚さを有する、またはマスクシール２１０４の最小厚さと等しいまたはその最小厚さである。例えば、前面上部２１５０の一部分または全体の厚さは、口領域２１６６および鼻領域２１６８の一方または両方の厚さと等しいことができる。いくつかの構成では、前面上部２１５０の一部分または全体の厚さは、約０．２ｍｍ～約０．５ｍｍである。いくつかの構成では、前面上部２１５０の一部分または全体の厚さは、約０．３ｍｍである。前面上部２１５０の厚さは、前面上部２１５０内で一定または可変であり得る。前面上部２１５０の厚さは、鼻領域２１６８のコンプライアンスなどのマスクシール２１０４の所望の特性に依存して、薄くまたは厚くできる。

【0065】

マスクシール２１０４はまた、パドル２１２６用の支持構造または支持体２１６３を含むことができ、これら支持体は、マスクシール２１０４が使用者によって装用されるときに、パドル２１２６の形状を保持するために機械的剛性および構造をもたらすサスペンション部材またはバネの形態にあり得る。支持体２１６３は、シール材料の、厚みのある領域を含み得る。支持体２１６３は、好ましくは、パドル２１２６の後方または使用者に接触する面からパドル２１２６の前方の面の方へまたはそこまで、力を伝達するようなサイズにされ、形状にされおよび／または他の方法で構成され得る。いくつかの構成では、インターフェースは、パドル２１２６用の支持部分またはカバーを含むことができ、および支持体２１６３は、パドル２１２６の後方の面から、支持部分またはカバーに接触するまたは対面するパドル２１２６またはマスクシール２１０４の前方の面または他の部分まで力を伝達し得る。いくつかの構成では、支持体２１６３は、パドル２１２６の後方の面からマスクシール２１０４（例えば、マスクシェル２１０２）またはインターフェースの別の支持部分の方へまたはそこまで、力を伝達し得る。支持体２１６３は、パドル２１２６またはマスクシール２１０４の他の関連のまたは隣接する部分が潰れるのに抵抗するまたはそれを防止して、装着を容易にし、かつ加えられた力（例えば、ヘッドギアの力）に応答してなど、使用者へフィードバックを提供し得る。いくつかの構成では、支持体２１６３は、著しい内部ガス圧力がない場合、パドル２１２６またはマスクシール２１０４の他の関連のまたは隣接する部分が潰れるのに抵抗するまたはそれを防止し得る。支持体２１６３は、少なくとも通常の使用中に経験する力に応答して、マスクシール２１０４のパドル２１２６の形状を維持するのを補助し得るおよび／またはマスクシール２１０４の後壁（顔に接触する面を画成する）とマスクシール２１０４の前壁との間の分離を維持するのを補助し得る。さらに、支持体２１６３は、鼻領域または鼻シール部分２１６８に支持をもたらし得る。特に、支持体２１６３は、鼻シール部分２１６８および／または前面上部２１５０に構造を提供し、かつそれらの折りじわ、しわまたは潰れを阻止または防止し得る。上述の通り、鼻シール部分２１６８および／または前面上部２１５０は、好ましくは、比較的薄く、マスクシール２１０４のこれらの部分が使用者の鼻に一致できるようにする。比較的薄い鼻シール部分２１６８および／または前面上部２１５０は、拡張して、使用者の鼻の周りを密封し得る。使用者が使用者の鼻をマスクアセンブリ２１００に係合するときに、支持体２１６３は、比較的薄い鼻シール部分２１６８および／または前面上部２１５０に隣接してまたはそれらの近くにシール２１０４の硬質部分または要素を提供して、潰れを阻止または防止する。後面上部２１５６は、鼻シール部分２１６８および／または前面上部２１５０の潰れを防止するのを支援し得る。

【0066】

いくつかの構成では、支持体２１６３は、使用中にパドル２１２６の顔に接触する部分にしわまたは折りじわが形成される可能性を低減させる一方で、上述のように、横方向内側部分を実際的制限内で必要に応じて可能な限り薄くできるようにするのを促進する。支持体２１６３は、パドル２１２６の潰れを阻止もしくは防止するか、またはパドル２１２６の所望の形状を維持するのを支援し得る。例えば、支持体２１６３は、パドル２１２６の所望の前後形状および／またはパドル２１２６の横方向または左右形状を維持するのを支援し得る。提供される支持レベルは、異なる方向で異なり得る。いくつかの構成では、支持体２１６３は、シール材料とは別個の部分または別個の構成要素として形成でき、かつ同じまたは異なる材料であり得る。そのような別個の支持体２１６３は、必要に応じてパドル２１２６に、またはマスクシール２１０４の他の部分に結合され得る。本明細書で開示する支持体２１６３は、特に、鼻マスクおよび鼻－口複合型マスクの両方を含む、鼻下型のマスクアセンブリにおいて有用であり得る。しかしながら、支持体２１６３はまた、例えば、限定されるものではないが、使用者の鼻梁を覆う、それと接触するまたはそれを密封するおよび／またはＴ字形部片または他のタイプの額支持体を含むものを含め、他のタイプのマスクアセンブリまたはインターフェースにおいて用いられ得る。支持体２１６３は、潰れに対する支持および／または過拡張に対する支持が望まれ得るインターフェースのいずれかの箇所で用いられ得るか、またはそこで使用するように修正され得る。そのような個所は、使用者の鼻と一緒に接触または延在するシールの部分にまたはその近くにあり得るか、または他の箇所にあり得る。

【0067】

図示の配置構成では、支持体２１６３の少なくとも一部分は、全体的にパドル２１２６に沿って前後方向に延在する。特に、支持体２１６３は、パドル２１２６の上縁に沿って、またはパドル２１２６の上縁に沿った、横方向外表面部分と横方向内表面部分とが接合する領域もしくはリッジに沿って延在し得る。支持体２１６３は、鼻領域２１６８の側部の一部分に沿って延在し得る。支持体２１６３は、全体的に薄くて細長い形状を含み得る。上から見ると、支持体２１６３は、ほぼ三角形の形状を含むことができ、三角形の底辺が、三角形の頂部または点の後方に位置決めされている。所望の支持レベルを達成するために、または隣接するまたはすぐ近くの構造の所望の形状などの他の設計の検討事項のために、他の形状が可能である。支持体２１６３は、追加的な部分を有して、他の支持レベルをもたらし得るか、または他の方向に支持をもたらし得る。例えば、支持体２１６３は、鼻開口部２１２４の前方側または後方側の一方または両方に沿ってなど、互いに接続し得る。いくつかの構成では、支持体２１６３は、パドル２１２６を通って、例えばマスクシェル２１０２までなど、完全に延在し得る。

【0068】

支持体２１６３は、パドル２１２６の他の部分とは異なる厚さを有することができ、およびパドル２１２６の他の部分よりも厚さが厚くてもよい。いくつかの構成では、支持体２１６３は、最大厚さを有し得るか、またはマスクシール２１０４の最大厚さであり得る。いくつかの構成では、支持体２１６３の一部分または全体の厚さは、約１．５ｍｍ～約３．５ｍｍであり得る。図示の構成では、支持体２１６３の一部分または全体の厚さは、約２．５ｍｍであり得る。支持体２１６３の厚さは、一定または可変であり得る。

【0069】

図１９～２１を参照して説明すると、パドル２１２６を組み込むマスクシール２１０４の部分が、横断面で示されている。ここに示す通り、および上述の通り、パドル２１２６は、少なくとも支持体２１６３以外のセクションにおいて、比較的薄い横断面を有し得る。いくつかの構成では、パドル２１２６は、少なくとも一部には、典型的な治療温度（例えば、約３～約２５ｃｍＨ２Ｏ）において、制御式に膨張または制御式に拡張できるように、十分に薄い横断面で形成され得る。いくつかの構成では、そのような厚さは、パドル２１２６内の特定の箇所および／または使用される材料に依存して、約０．５または０．６ｍｍ以下、０．３ｍｍ以下、または約０．２ｍｍ以下であり得る。いくつかの構成では、顔に接触するパドル２１２６の部分は、全体的に一定の横断面厚さを含む。図１６～２１に示す通り、厚くされた部分は、パドル２１２６の支持体２１６３の下方で、パドル２１２６の下方にあるマスクシール２１０４の領域内へと延在し続け得る。

【0070】

いくつかの構成では、マスクシール２１０４は、マスクシール２１０４の後面に沿って鼻領域２１６８と口領域２１６６との間で横方向に延在する後面上部２１５６を含む。図示の配置構成では、後面上部２１５６は、内部リブによって画成されたマスクシール２１０４の細長いストリップ領域である。いくつかの構成では、後面上部２１５６の端部は、後面上部２１５６の中心部分よりも高い高さまたは垂直寸法を有し得る。いくつかの構成では、後面上部２１５６の上縁および下縁は、それぞれ鼻領域２１６８および口領域２１６６の対応する部分の湾曲または形状に全体的に従い得る。後面上部２１５６は、マスクシール２１０４の実質的な幅に沿って延在し得る。例えば、後面上部２１５６は、後面上部２１５６の箇所のマスクシール２１０４の幅の少なくとも２分の１の長さおよび／または鼻開口部２１２４の幅よりも長い長さを有し得る。いくつかの構成では、後面上部２１５６は、口開口部２１２２の幅よりも長い長さを有し得る。後面上部２１５６は、マスクシール２１０４の横方向の中心に置かれ得る。いくつかの構成では、後面上部２１５６は、外側周辺部２１６２内へと延在するか、またはそれと接続され得る。そのような配置構成は、使用者の顔の装着を促すために、マスクシール２１０４の後面の開放形状を維持するのを支援する。

【0071】

後面上部２１５６は、鼻領域２１６８と口領域２１６６との間のマスクシール２１０４に支持をもたらして、例えば、外側周辺部２１６２間の横方向におけるおよび／または鼻領域２１６８と口領域２１６６との間の垂直方向におけるマスクシール２１０４の潰れを制限、阻止または防止し得るか、またはそれらの部分２１６２または領域２１６８、２１６６の所望の分離を維持し得る。後面上部２１５６の厚さは、そのような支持をもたらすのに十分であり、かつ鼻領域２１６８および口領域２１６６の一方または両方よりも厚くてもよい。後面上部２１５６は、外側周辺部２１６２および支持体２１６３の一方または両方よりも薄い厚さを有し得る。いくつかの構成では、後面上部２１５６は、鼻領域２１６８および口領域２１６６の両方を上回りかつ外側周辺部２１６２および支持体２１６３の両方を下回る厚さを有する。いくつかの構成では、後面上部２１５６の一部分または全体の厚さは、約０．５ｍｍ～約１．５ｍｍであり得る。図示の構成では、後面上部２１５６の一部分または全体の厚さは、約１．０ｍｍである。厚さは、後面上部２１５６によって提供された支持体の所望の特性に依存して、薄くまたは厚くできる。

【0072】

マスクシール２１０４は、上述のものの外側に他の部分を有し得る。例えば、マスクシール２１０４は、上述の部分間の領域に１つ以上の移行部分２１７０を有し得る。移行部分２１７０は、本明細書では単数と称し得る。しかしながら、移行部分２１７０は、必ずしも、単一の連続的な領域である必要はなく、いくつかの個別のまたは非連続的な領域を含んでもよい。移行部分２１７０は、前面上部２１５０、後面上部２１５６、支持体２１６３、外側周辺部２１６２、口領域２１６６および鼻領域２１６８のうちのいずれか１つ以上（全てを含む）の間で移行する厚さを画成し得る。移行部分２１７０は、例えば漸次的なまたは急激な移行などの任意の好適な方法で、２つの領域間から離れるように延在するかまたはそこに位置決めされるまたはそこで移行する厚さを画成し得る。厚さの移行は、例えば移行部分２１７０内でまたは移行部分２１７０の縁に沿って生じ得る。図示の構成では、外側周辺部２１６２は、全体的に、移行部分２１７０によって取り囲まれる。外側周辺部２１６２は、支持体２１６３内へと比較的滑らかに移行できるようにし、図５に示す通り、外側周辺部２１６２、移行部分２１７０および支持体２１６３が、全体的に連続的な厚みのある領域を含むようにする。口領域２１６６は、移行部分２１７０によって、外側周辺部２１６２および／または後面上部２１５６から分離されている。他の構成も可能である。

【0073】

図示のマスクシール２１０４は、マスクシェル２１０２を受け入れかつマスクシール２１０４をマスクシェル２１０２に接合するように構成され得る、全体的に開口部を囲む接続領域２１６０を含む。図示の配置構成では、接続領域２１６０は、移行部分２１７０の一部分を形成するまたは移行部分内に含まれるとして説明される。いくつかの構成では、接続領域２１６０は、マスクシェル２１０２への接続を可能にするおよび／または耐久性をもたらすなど、所望の特徴を提供する具体的な構成を有し得る。いくつかの構成では、接続領域２１６０は、シール部材２１０４の最も厚い部分であり得る。いくつかの構成では、接続領域の厚さは、約２ｍｍ～約５ｍｍまたは約３ｍｍ～約３．５ｍｍであり得る。他の構成では、厚さは、所望の特性、マスクシェル２１０２との接続のタイプ（例えば、オーバーモールドされた接続）などに依存して、薄くまたは厚くできる。厚さは、マスクシール２１０４がマスクシェル２１０２に機械的に係合する場合など、接続領域２１６０内で変動し得る。例えば、マスクシェル２１０２の周辺は、マスクシール２１０４の材料によって係合されるかまたは通過される凹部または開口部を含み得る。

【0074】

図示のマスクシール２１０４はまた、鼻開口部２１２４の一部分または全体を取り囲む鼻開口部支持体２１５８を含む。鼻開口部支持体２１５８は、鼻開口部２１２４の所望の形状を維持するのを支援し得るおよび／または鼻開口部２１２４の潰れを制限、阻止または防止し得る。図示の配置構成では、鼻開口部支持体２１５８は、移行部分２１７０の一部分を形成するとして示される。鼻開口部支持体２１５８は、可変のまたは比較的一定の厚さを有し得る。鼻開口部支持体２１５８の厚さは、鼻領域２１６８の厚さを上回り得る。いくつかの構成では、鼻開口部支持体２１５８の厚さは、例えば、限定されるものではないが、約１．０ｍｍ～約２．５ｍｍであり得る。上述の通り、鼻開口部支持体２１５８は、マスクシール２１０４の実質的に全体などの、マスクシール２１０４の他の部分の材料に結合されるインサートまたはクッションであり得る。

【0075】

さらに図１～３および図２２～２４を参照して説明すると、上述の通り、マスクシール２１０４およびマスクシェル２１０２（マスクアセンブリ２１００）は、フレーム２１７８およびヘッドギア２１８０を含み得るインターフェースアセンブリの一部分を形成し得る。フレーム２１７８は、任意の好適な配置構成によって、マスクアセンブリ２１００に取り外し可能に接続され得る。例えば、フレーム２１７８は、いくつかある可能性の中で特に、スナップフィット、摩擦嵌合またはクリップ固着などによって、マスクシェル２１０２のアパーチャ２１１４においてまたはその周りに結合され得る。マスクアセンブリ２１００は、フレーム２１７８に調整して固定されて、正しい向きにおいてのみ組み立てを可能にできる。導管コネクタ２１０６はまた、マスクシェル２１０２、フレーム２１７８に取り付けられ得るか、または他の方法でマスクアセンブリ２１００の内部空間に対して支持され、かつそれと連通するように適合され得る。

【0076】

図示の配置構成では、フレーム２１７８は、パドル２１２６の一部分と隣接してまたは接触して位置決めされる１つ以上の部分を含む。いくつかの構成では、フレーム２１７８は、支持部分またはカバー２１８２の対を含み、そのそれぞれが、マスクシール２１０４のパドル２１２６の１つと関連付けられる。本明細書のカバー２１８２への言及は、別段の指示がない限り、パドル２１２６用の他の好適な支持構造を指し得る。カバー２１８２は、例えばマスクシール２１０４内のガス圧力に応答して生じ得るパドル２１２６の過拡張および／または外向きの膨れを阻止または防止するなど、パドル２１２６に所望の支持レベルをもたらし得る。上述の通り、マスクシール２１０４の複数の部分は、使用者の快適さのためにテクスチャー加工され得る。パドルカバー２１８２に接触するまたは対面するパドル２１２６の表面のテクスチャー加工は、パドル２１２６およびパドルカバー２１８２の相対運動（例えば、摺動運動）を可能にするまたは促進し得る。しかしながら、パドルカバー２１８２に、パドル２１２６をグリップしてそれらの間の運動を阻止することが望まれる場合、パドルカバー２１８２に対面または接触するパドル２１２６の面は、非テクスチャー加工にされ得るか、または滑らかな表面仕上げを有し得る。マスクシール２１０４のための型のビードブラストなどの、マスクシール２１０４をテクスチャー加工するための任意の好適な方法を用いることができる。

【0077】

図示のカバー２１８２は、フレーム２１７８と一体的であるが、他の構成では、カバー２１８２は、他の方法で、インターフェースアセンブリのいずれかの構成要素によって、パドル２１２６に対して所望の位置に支持され得る。例えば、カバー２１８２は、フレーム２１７８、またはマスクシェル２１０２を含むインターフェースアセンブリの他の部分に結合された別個の構成要素であり得る。そのような別個のカバー２１８２は、下部の支持構造に接着、クリップ留め、溶接または他の方法で取り付けられ得る。いくつかの構成では、カバー２１８２は、マスクシェル２１０２と一体的にされ得る。いくつかの構成では、カバー２１８２は、マスクシール２１０４の一部分、例えばパドル２１２６に対して厚さまたはスティフネスが上回る部分であり得る。図示の配置構成では、カバー２１８２は、フレーム２１７８と一体的に形成される。同様に、カバー２１８２は、マスクシェル２１０２、マスクシール２１０４またはインターフェースアセンブリの他の部分と一体的に形成され得る。

【0078】

いくつかの構成では、カバー２１８２は、パドル２１２６が加圧される前に、パドル２１２６の横方向外表面の隣にまたはそれに対して、それらの間に間隙または可変間隙を有してまたは有さずに、位置決めされる。そのような配置構成では、カバー２１８２は、パドル２１２６に接触して、マスクシール２１０４内のガス圧力に起因するなどのパドル２１２６の望ましくない量の拡張または外向きの動きを、制限、阻止または防止し得る。パドル２１２６のある程度の拡張は、例えば、パドル２１２６またはマスクシール２１０４の上部（例えば、鼻領域２１６８）の折りじわを制御するために望ましくてもよいが、拡張しすぎは、鼻領域を使用者の鼻の下面に対して押圧させることなどによって、使用者に不快であり得、および／または使用者の顔とパドル２１２６またはマスクシール２１０４の他の部分との間のシールを損ない得る。そのため、カバー２１８２の特性（例えば、サイズ、形状または箇所）は、所望の支持レベルをもたらすおよび／またはパドル２１２６またはマスクシール２１０４の他の部分の所望のレベルの拡張を可能にするように、選択され得る。好ましくは、パドル２１２６または少なくともパドル２１２６の上部は、カバー２１８２に結合されず、パドル２１２６が、カバー２１８２から離れるように内側に曲がるまたは回動できるようにする。いくつかの構成では、パドル２１２６の横方向外表面は、カバー２１８２から離れるように内側に動き得る。そのような配置構成は、有利には、下向きの圧力が鼻領域２１６８に加えられるときに、パドル２１２６の横方向内面と使用者の顔との間の接触を維持するのを支援し得る。

【0079】

いくつかの構成では、カバー２１８２は、パドル２１２６の横方向外向きのまたは前向きの面の一部分のみを覆う。そのような配置構成では、カバー２１８２は、使用者の快適さと、パドル２１２６に支持をもたらすこととの間に所望のバランスをもたらし得る。例えば、カバー２１８２は、前後方向においてパドル２１２６の一部分のみを覆い得る。図示の配置構成では、カバー２１８２は、パドル２１２６の前方部分を支持し、かつパドル２１２６の少なくとも後方部分を露出したままにする。図示の配置構成では、カバー２１８２は、パドル２１２６の実質的に全高を覆う。いくつかの構成では、カバー２１８２は、パドル２１２６の長さの実質的に全体または全体を覆う一方、パドル２１２６の高さのある程度を露出したままにする。いくつかの構成では、カバー２１８２は、パドル２１２６の中間部分を覆い、前方および後方部分を露出したままにし得る。いくつかの構成では、カバー２１８２は、パドル２１２６の横方向外向きのまたは前向きの面の少なくとも約３分の１または２分の１を覆うかまたはそれに重なり合う。いくつかの構成では、カバー２１８２は、パドル２１２６の横方向外向きのまたは前向きの面の少なくとも約３分の２または４分の３を覆うかまたはそれに重なり合う。

【0080】

いくつかの構成では、パドルカバー２１８２は、パドル２１２６の一部分に局所的な支持をもたらすように構成され得る。例えば、パドルカバー２１８２は、細長いフィンガー構造の形態にあり得る。そのようなフィンガー構造は、パドル２１２６の比較的小さい部分に支持をもたらし得る。フィンガー構造は、パドル２１２６に対する任意の所望の箇所、例えばパドル２１２６の前方端部、後方端部または中間部分から出ていることができる。いくつかの構成では、フィンガー構造は、後方向に向かって湾曲するまたは前方向に向かって湾曲するなど、湾曲している。例えば、フィンガー構造は、パドル２１２６の上部周辺縁の一部分または全体に従うように湾曲し得る。そのようなフィンガー構造は、パドル２１２６の周辺縁に配置され得るかまたはそこから離間され得る。いくつかの構成では、フィンガー構造は、下記でさらに説明する支持体２１６３などのパドル２１２６の支持構造に重なるように構成され得る。

【0081】

好ましくは、カバー２１８２間に空間または谷２１８４が画成される。図示の配置構成では、谷２１８４は、マスクシール２１０４の一部分、例えば鼻領域２１６８の前方部分を露出させて、マスクシール２１０４の所望量の膨張を可能にする。さらに、そのような配置構成は、使用者の鼻尖を収容できるか、または使用者の鼻によって撓ませられるマスクシール２１０４の一部分を収容するための空間を設け得る。

【0082】

図２２を参照して説明すると、カバー２１８２は、マスクシール２１０４の特徴と協働して、所望の性能特性を提供し得る。例えば、パドル２１２６用の支持体２１６３は、カバー２１８２に対して位置決めされて、使用者の顔によってパドル２１２６に加えられる負荷が、支持体２１６３によってカバー２１８２へ伝達されるようにし得る。そのため、支持体２１６３は、カバー２１８２と接触するかまたはそれと隣接して位置決めされるマスクシール２１０４の部分でまたはその直後で終端でき、かつ前面上部２１５０内へとまたはマスクシェル２１０２まで完全に延在しなくてもよい。支持体２１６３は、全体的にマスクシール２１０４の後方または使用者に接触する面からそのそれぞれのカバー２１８２に向かう方向に延在し得る。いくつかの構成では、支持体２１６３のそれぞれが、全体的にまたは実質的に、マスクシール２１０４の縦方向に延在する。支持体２１６３は、互いにほぼ平行に延在し得るか、または後方端部と比較して、前方端部においてより近くなり得る。換言すると、支持体２１６３は、マスクシール２１０４の後方または使用者に接触する面から、マスクシール２１０４の前側部分の方に移動する方向において、収束し得る。しかしながら、他の構成では、支持体２１６３が後から前へ広がり得る。

【0083】

上述の通り、支持体２１６３は、パドル２１２６の前後方向において計画された圧縮または潰れに応答して、抵抗力をもたらすように、サスペンション部材またはバネの形態にあり得るかまたはそれと同様に機能し得る。支持体２１６３が、力をカバー２１８２へと伝えるため、支持体２１６３の厚さ、形状、向きおよび／または位置によって、潰れを阻止または防止する。力は、カバー２１８２へと伝達されるため、支持体２１６３の近くのまたはそれを取り囲むマスクシール２１０４の領域（例えば、鼻領域２１６８および／または前面上部２１５０）の潰れは、阻止または防止される。マスクシール２１０４の複数の部分が変形または伸張し得るが、好ましくは、潰れは阻止または防止される。シールの潰れは、型崩れを含み、これは、マスクシール２１０４の漏れまたは他の有害な性能の原因となり得る。場合によっては、潰れは、マスクシール２１０４の、通常は離間している壁部分の接触を含む（例えば、比較的後方の壁部分と比較的前方の壁部分との接触）。支持体２１６３はまた、マスクシール２１０４の谷の潰れを阻止または防止し得る。換言すると、支持体２１６３は、横方向に離間したまたは分離された位置付けでパドル２１２６の維持を支援し得る。

【0084】

少なくともいくつかの構成では、カバー２１８２はまた、支持体２１６３がない場合、パドル２１２６に対する支持をもたらし得る。さらに、カバー２１８２（または他の同様の支持構造）が、鼻下型の鼻マスクまたは鼻－口複合型マスクに特に有用であるが、カバー２１８２または同様の構造は、他のタイプのインターフェースにも使用され得る。例えば、カバー２１８２は、鼻または鼻－口複合型マスクアセンブリにおいて、または例えば、限定されるものではないが、使用者の鼻梁を覆う、それと接触するまたはそれを密封するおよび／またはＴ字形部片または他のタイプの額支持体を含むインターフェースにおいて用いられ得る。カバー２１８２は、潰れに対する支持および／または過拡張に対する支持が望まれ得るインターフェースの任意の箇所で、用いられ得るか、またはそこで使用するために修正され得る。そのような個所は、使用者の鼻に接触するかまたはそれと並行して延在するシールの部分にまたはその近くにあり得るか、または他の箇所にあり得る。上述の通り、カバー２１８２は、対応する支持体２１６３と一緒にまたはそれがない状態で用いられ得る。

【0085】

カバー２１８２に対する支持体２１６３の考えられる位置が、図２２に示されている。いくつかの構成では、支持体２１６３は、一般的に、カバー２１８２と、使用者の顔に接触するパドル２１２６の後方の面との間に延在する。そのような面は、例えば、鼻領域２１６８の側面と一致し得る。支持体２１６３の前方端部は、横方向において、カバー２１８２と位置合わせされ得る。いくつかの構成では、支持体２１６３の前方端部は、例えば、半円形の接合部分などによって互いに接合され得るおよび／またはマスクシェル２１０２まで完全にまたは実質的に完全に延在し得る。そのような配置構成は、より優れた形状保持機能性およびフィードバックを提供し得る。しかしながら、カバー２１８２によって、支持体２１６３が、所望量の形状保持およびフィードバックを依然として提供している間に、より早く終端できるようにすることが決定されている。支持体２１６３の形状は、相補的にまたは他の方法でカバー２１８２との所望の相互作用をもたらすように、選択され得る。そのような配置構成は、鼻領域２１６８全体でない場合、鼻領域２１６８の少なくとも複数の部分（例えば、鼻尖の領域）を、比較的薄くして、使用者に快適さをもたらすおよび／または所望の密封性を提供することができる。

【0086】

必要に応じて、支持体２１６３と同様の１つまたは複数の構造（例えば、バネまたはサスペンション構造）は、鼻尖領域（または鼻領域２１６８の他の領域）に設けられて、マスクシール２１０４の所望の形状を維持するのを補助し得る。カバー２１８２の提供は、そのような支持体が、カバー２１８２がない場合に設けられるものよりも薄い厚さを有することができるようにし、それにより、コンプライアンスを増して、使用者の快適さおよび密封性を向上させることが考えられる。

【0087】

図２３および図２４を参照すると、マスクシール２１０４および鼻領域２１６８の一部分の後方または使用者に接触する面の図が、それぞれ示されている。鼻領域２１６８の内側部分は、性能に影響を及ぼし得るマスクシール２１０４の領域であり得ること、およびシールの快適さ、漏れおよび全体的性能を向上させることが分かっているいくつかの特徴または特性があることが見出されている。例えば、鼻領域２１６８の幅２１８６、またはバネ構造体間または支持体２１６３間の幅は、シールの快適さ、漏れおよび全体的性能に影響を及ぼし得る。いくつかの構成では、この幅は、約４５ｍｍ～約５０ｍｍの領域にあるが、異なるサイズのマスクシール２１０４などには、それよりも小さくまたは大きくできる。

【0088】

図２４を参照して説明すると、いくつかの構成では、バネ構造または支持体２１６３から鼻領域２１６８の内側部分までのマスクシール２１０４の外側の幾何学プロファイルは、凸状プロファイルである。そのような配置構成は、使用者の鼻が鼻領域２１６８に適合しかつ使用者の鼻孔の周りに所望の密封性プロファイルをもたらすとき、パドル２１２６を変位できるようにする。

【0089】

さらに、上述の通り、いくつかの構成では、鼻領域２１６８の一部分または全体の厚さは、約０．３ｍｍ～約０．５ｍｍまたは０．６ｍｍである。いくつかの構成では、鼻領域２１６８の少なくとも内側部分（鼻開口部支持体２１５８を除く）の厚さは、少なくとも約０．３ｍｍであり、所望のレベルのコンプライアンスをもたらす一方で、ある範囲の顔の幾何学的形状および／または動作圧力にわたって、折りじわも阻止する。いくつかの構成では、鼻部分２１６８の内側領域は、一定の厚さを有する。しかしながら、厚さは、鼻部分２１６８の内側領域内で可変であり得る。いくつかの構成では、鼻部分２１６８の内側領域の厚さは、約０．３ｍｍからわずかに厚い値まで変化し得る。いくつかの構成では、鼻領域２１６８の一部分または全体の厚さは、約０．３ｍｍ未満とし、それにより、コンプライアンスを増し得る。しかしながら、そのような厚さは、いくつかの顔の幾何学的形状によっておよび／またはより低い動作圧力で、折りじわを生じ得る。

【0090】

図２５～３９は、パドル２１２６と、パドル２１２６に対して支持をもたらす支持構造２１８２とを有する追加的なマスクアセンブリ２１００を示す。パドル２１２６および支持構造２１８２を含む、図２５～３９のマスクアセンブリ２１００は、図１～２４のマスクアセンブリ２１００を含め、本明細書のいずれかの箇所で説明されているマスクアセンブリ２１００、パドル２１２６および支持構造２１８２と同様または実質的に同じであり得る。従って、図１～２４のマスクアセンブリ２１００と関連して使用されるものと同じ参照符号が、図２５～３９のマスクアセンブリ２１００における同じまたは対応する特徴を指すために使用される。図２５～３９のマスクアセンブリ２１００の以下の説明は、主に、上述のマスクアセンブリ２１００と比べた違いに向けられている。具体的に説明されない図２５～３９のマスクアセンブリ２１００の特徴または構成要素は、図１～２４のマスクアセンブリ２１００の同じまたは対応する特徴または構成要素と同じまたは同様であり得るか、または他の好適な配置構成であり得る。

【0091】

図２５および図２６は、使用者の顔に位置決めされたマスクアセンブリ２１００を示す。マスクアセンブリ２１００はパドルカバー２１８２の対を含み、そのそれぞれが、マスクシール２１０４の対応するパドル２１２６の少なくとも一部分に重なる。１つのパドル２１２６およびパドルカバー２１８２のみを図２５および図２６に示す。しかしながら、マスクアセンブリ２１００は、中心の垂直軸の周りで実質的にまたは完全に対称的である。従って、マスクアセンブリ２１００の他方の側のパドル２１２６およびパドルカバー２１８２は、図示のパドル２１２６およびパドルカバー２１８２と同じまたは実質的に同じであり得る。

【0092】

図２５および図２６の図示の配置構成では、パドルカバー２１８２は、マスクシェル２１０２ではなく、マスクシール２１０４によって直接担持される。いくつかの構成では、パドルカバー２１８２は、マスクシール２１０４の少なくとも一部分と一体的に形成されるまたは一体形で形成されるフラップ部分である。パドルカバー２１８２は、本明細書で説明する他のパドルカバー２１８２と、サイズ、形状、位置および剛性が実質的に同様であり得る。図示のパドルカバー２１８２は、パドル２１２６の外表面から分離されていて、少なくともマスクアセンブリ２１００内の圧力の上昇がない場合、それらの間に空間２２００が画成される。パドルカバー２１８２の形状は、パドル２１２６の隣接面の形状と対応して、空間２２００の幅が一定となるようにし得る。他の構成では、空間２２００の幅は変動し得る。

【0093】

いくつかの構成では、パドルカバー２１８２は、パドルカバー２１８２によって覆われるかまたは重ねられるパドル２１２６の部分よりも剛性がある。パドル２１２６よりも剛性が高いことは、様々な配置構成によって達成され得る。図示の配置構成では、パドルカバー２１８２は、パドル２１２６と同じ材料（例えば、シリコーン）を含むが、パドル２１２６の対応する壁部分の壁厚さよりも厚い壁厚さを有する。いくつかの構成では、パドルカバー２１８２の壁厚さは、パドル２１２６の対応する部分の壁厚さの少なくとも２倍である。いくつかの構成では、パドルカバー２１８２の壁厚さは、パドル２１２６の対応する部分の壁厚さの少なくとも３倍である。いくつかの構成では、パドルカバー２１８２の壁厚さは、パドル２１２６の対応する部分の壁厚さの少なくとも４倍または約４倍である。パドルカバー２１８２は、一定または可変の壁厚さを有し得る。壁厚さは変化して、パドルカバー２１８２の剛性を変化させ、パドル２１２６の異なる部分に異なるレベルの支持をもたらし得る。

【0094】

パドルカバー２１８２には、他の好適な配置構成も使用し得る。例えば、パドルカバー２１８２は、全体的にまたは一部では、パドル２１２６の材料よりも堅固な材料から構成され得る。いくつかの構成では、材料は同様であり得る（例えば、異なるスティフネス特性を有するシリコーン材料）。パドルカバー２１８２は、任意の好適なプロセスまたは配置構成によって、マスクシール２１０４の残りの部分に結合または接続され得る。例えば、パドルカバー２１８２およびマスクシール２１０４の残りの部分は、マルチショット射出成形プロセス（例えば、オーバーモールディングまたは共成形）において構成され得る。他の構成では、パドルカバー２１８２は、別個の構成要素として構成され、かつ接着剤、溶接、メカニカルファスナーまたは他の好適な配置構成などによって、マスクシール２１０４の残りの部分に結合され得る。

【0095】

図２７は、パドル２１２６用の調整可能な支持構造２２０２を示す。図示の配置構成では、調整可能な支持構造２２０２は、パドルカバー部分２１８２（以下、「パドルカバー」）の対を画成する単一の構造である。他の構成では、パドルカバー２１８２は、別個の構造によって画成され得る。支持構造２２０２は、パドル２１２６および／またはマスクアセンブリ２１００の残りの部分に対して、動かされ得る。図示の配置構成では、支持構造２２０２は、複数の考えられる別個の調整位置のうちから所望の１つの位置に動かすことができる。しかしながら、他の構成では、支持構造２２０２は、無限に調整可能である。

【0096】

図２７のマスクアセンブリ２１００は、パドル２１２６および／またはマスクアセンブリ２１００の残りの部分に対して支持構造２２０２の調整を可能にする調整機構２２１０を含む。調整機構２２１０は、例えば、限定されるものではないが、３個、４個、または５個の調整位置などの複数の調整位置のうちの選択した１つの位置に支持構造２２０２を固定できるようにする、戻り止めアセンブリを含む。図示の調整機構２２１０は、支持構造２２０２のパドルカバー２１８２から下方に延在する細長いアーム２２１２を含む。細長いアーム２２１２は、間に調整位置を規定する複数の突起を含む。マスクシェル２１０２（またはマスクアセンブリ２１００の別の部分、例えばマスクシール２１０４）は、細長いアーム２２１２を受け入れるように構成されたスロット２２１４を含む。細長いアーム２２１２は、複数の調整位置のうちのいずれか１つの位置において、スロット２２１４内に固定され得る。下向きに突出する細長いアーム２２１２が、使用者の視界から出るように細長いアーム２２１２を位置決めできる点で有利である。しかしながら、他の構成では、図示の配置構成は逆にでき、および細長いアーム２２１２は、マスクアセンブリ２１００（例えば、マスクシェル２１０２またはマスクシール２１０４）に設けることができ、かつスロット２２１４は、支持構造２２０２によって画成され得る。他の好適な戻り止め配置構成も使用され得る。

【0097】

支持構造２２０２は、パドル２１２６および／またはマスクアセンブリ２１００の残りの部分に対して、任意の所望の方向において調整し得る。いくつかの構成では、支持構造２２０２は、パドル２１２６および／またはマスクアセンブリ２１００の残りの部分に対して、垂直方向に調整可能である。いくつかの構成では、支持構造２２０２は、パドル２１２６および／またはマスクアセンブリ２１００の残りの部分に対して、水平または前後方向において調整可能である。図示の配置構成では、支持構造２２０２は、パドル２１２６および／またはマスクアセンブリ２１００の残りの部分に対して、垂直方向および水平方向の両方において調整可能である。そのため、支持構造２２０２は、１つの調整方向において上方へかつ後方へ、および他の調整方向において下方へおよび前方に動く。調整方向は、マスクシール２１０４の上部表面２１３０（図８）に対してほぼ垂直であり得、および／またはマスクアセンブリ２１００が使用者の顔上で適切に位置決めされるとき、使用者の鼻の下面にある。調整方向は、パドル２１２６に提供される支持体に対して所望の調整をもたらすように、他の方法で構成され得る。

【0098】

図２８および図２９は、パドル２１２６に調整可能な支持構造２２０２を含むマスクアセンブリ２１００を示す。調整可能な支持構造２２０２は、多くの点で、図２７の調整可能な支持構造２２０２と同様である。しかしながら、図２８および図２９の配置構成では、調整可能な支持構造２２０２は、パドルカバー部分２１８２（以下、「パドルカバー」）のそれぞれに個々の構造を含む。支持構造２２０２のそれぞれは、パドル２１２６および／またはマスクアセンブリ２１００の残りの部分に対して個別に動かされ得る。支持構造２２０２は、複数の考えられる個別の調整位置のうちの所望の１つの位置に動かすことができる。しかしながら、他の構成では、支持構造２２０２は無限に調整可能である。

【0099】

図２８および図２９のマスクアセンブリ２１００は、各支持構造２２０２と関連付けられた調整機構２２１０を含み、パドル２１２６および／またはマスクアセンブリ２１００の残りの部分に対して支持構造２２０２の調整を可能にする。調整機構２２１０は、戻り止めアセンブリを含み、戻り止めアセンブリは、例えば、限定されるものではないが、３個、４個または５個の調整位置などの複数の調整位置のうちの選択した１つの位置に支持構造２２０２を固定できるようにする。図示の調整機構２２１０のそれぞれは、支持構造２２０２のパドルカバー２１８２から下方に延在する細長いアーム２２１２を含む。細長いアーム２２１２は、間に調整位置を規定する複数の突起を含む。しかしながら、図２７の配置構成とは対照的に、突起は、図２７の縁の突起の代わりに、細長いアーム２２１２の面（例えば、外向きの面）に設けられる。マスクシェル２１０２（またはマスクアセンブリ２１００の別の部分、例えばマスクシール２１０４）は、細長いアーム２２１２を受け入れるように構成されたスロット２２１４を含む。細長いアーム２２１２は、複数の調整位置のうちのいずれか１つの位置において、スロット２２１４内に固定され得る。図２７にあるように、図２８および図２９の細長いアーム２２１２は、下方に突出して、使用者の視界から出るように細長いアーム２２１２を位置決めする。しかしながら、他の構成では、図示の配置構成は逆にでき、および細長いアーム２２１２は、マスクアセンブリ２１００（例えば、マスクシェル２１０２またはマスクシール２１０４）に設けられ、かつスロット２２１４は、支持構造２２０２によって画成され得る。他の好適な戻り止め配置構成がまた使用され得る。

【0100】

図２７の支持構造２２０２と同様に、図２８および図２９の支持構造２２０２は、パドル２１２６および／またはマスクアセンブリ２１００の残りの部分に対して任意の所望の方向において、例えば、垂直方向、水平方向、または垂直方向と水平方向との組み合わせにおいて、調整可能である。調整方向は、マスクシール２１０４の上部表面２１３０（図８）に対して、および／またはマスクアセンブリ２１００が使用者の顔上で適切に位置決めされるとき、使用者の鼻の下面に対して、ほぼ垂直であり得る。調整方向は、パドル２１２６に提供される支持体に対して所望の調整をもたらすように、他の方法で構成され得る。

【0101】

図３０および図３１は、丁番配置構成２２２０を含むマスクアセンブリ２１００を示し、この丁番配置構成は、マスクシール２１０４またはマスクアセンブリ２１００の別の部分、例えば、パドル２１２６の下方にあるおよび／またはパドル２１２６が支持されるマスクシール２１０４の一部分に対して、パドル２１２６またはパドル２１２６の一部分の動きを容易にするように構成されている。いくつかの構成では、丁番配置構成２２２０は、少なくともパドル２１２６の一部分を、弛緩した位置または通常の位置から内側に動かすことができるように構成される。特に、図示の配置構成では、丁番配置構成２２２０は、パドル２１２６の横方向外壁２２２２を、弛緩した位置または通常の位置から内側に動かすことができるように構成されている。いくつかの構成では、丁番配置構成２２２０は、マスクシール２１０４の上部表面２１３０（図８）に加えられた十分な力に応答して、パドル２１２６を内側に動かすことができるように構成される。そのため、丁番配置構成２２２０は、上部表面２１３０に力が加えられる前に、任意の開始位置（例えば、膨張または拡張した位置）からパドル２１２６を内側に動かすことができるようにする。

【0102】

丁番配置構成２２２０は、実質的にまたは完全に一方向性であり得る。すなわち、丁番配置構成２２２０は、一方向におけるパドル２１２６またはその一部分の動きを促し、かつパドル２１２６またはその一部分の別の方向での動きを抑制、阻止または防止し得る。例えば、図示の丁番配置構成２２２０は、少なくともパドル２１２６の外壁２２２２の内側への動きを可能にし、かつ少なくともパドル２１２６の外壁２２２２の外側への動きを抑制するように構成されている。丁番配置構成２２２０は、少なくともパドル２１２６の外壁２２２２の少量の外側への動きを可能にし、これは、好ましくは、可能にされた内側への動きの量よりも遥かに少ない。

【0103】

いくつかの構成では、丁番配置構成２２２０は、マスクシール２１０４に画成された、内側に延在するスロット２２２４によって画成された一体丁番を含む。スロット２２２４は、好ましくは、スロット２２２４が延在し始める、パドル２１２６の横方向の外側面に対して実質的に垂直に延在する。スロット２２２４は、パドル２１２６の下端部にまたはその近くに配置され得る。スロット２２２４は、任意の所望の距離、外壁２２２２へと延在し、この距離は、外壁２２２２が、丁番配置構成２２２０によって画成された丁番軸２２２６の周りで簡単に撓むまたは動くことに影響を及ぼし得る。概して、スロット２２２４が外壁２２２２を通ってより遠くに延在するほど、外壁２２２２は、スロット２２２４の端部の壁厚さが薄いことに起因して、より簡単に、丁番軸２２２６の周りで撓むまたは動くことができる。いくつかの構成では、スロット２２２４は、丁番配置構成２２２０の位置の外壁２２２２の厚さの少なくとも約２分の１延在する。いくつかの構成では、スロット２２２４は、丁番配置構成２２２０の位置の外壁２２２２の厚さの少なくとも約４分の３延在する。

【0104】

スロット２２２４は、幅２２２８を画成し得る。幅２２２８は、外壁２２２２によって可能にされる外側への動きの量に影響を及ぼし得る。概して、幅２２２８が広いほど、外壁２２２２は、丁番配置構成２２２０の結果、外向きにより遠くへ動くことができる。丁番配置構成２２２０は、スロット２２２４の対向する面が互いに接触するまで、外壁２２２２の外側への動きを可能にする。いくつかの構成では、幅２２２８は、スロット２２２４の長さの約２分の１未満である。いくつかの構成では、幅２２２８は、スロット２２２４の長さの約４分の１未満である。図示の配置構成では、丁番配置構成２２２０は、スロット２２２４の各側で外向きに突出する突起２２３０を含む。突起２２３０は、外壁２２２２の壁厚さを局所的に厚くし、かつ比較的薄い壁厚さによって可能にされる動きと比較して外壁２２２２の外側への動きを制限できる。なぜなら、スロット２２２４の対向する面の自由端部は、丁番軸２２２６からより離れており、かつ丁番軸２２２６により近い自由端部よりも小さいたわみ角で互いに接触するためである。

【0105】

図示の配置構成では、丁番配置構成２２２０は、マスクアセンブリ２１００の一方の側部のパドル２１２６からマスクアセンブリ２１００の他方の側部のパドル２１２６まで全体的に横方向に延在する単一のスロット２２２４を含む。しかしながら、他の構成では、スロット２２２４の対が、スロット２２２４のそれぞれがパドル２１２６の１つと関連付けられて設けられ得る。

【0106】

図３０および図３１に示すパドル２１２６は、厚みのある外壁２２２２を含む。その結果、外壁２２２２は、パドル２１２６の他の部分よりも剛性が大きい。外壁２２２２により大きな剛性を生じる他の好適な方法または配置構成も用いることができる。厚みのある外壁２２２２は、図３０および図３１のマスクアセンブリ２１００に関してパドル支持体（例えば、パドルカバー２１８２）の必要性を低減させ得るまたはなくし得る。さらに、厚みのあるまたは他の方法で堅固にされた外壁２２２２と組み合わせて丁番配置構成２２２０を設けることによって、パドル２１２６の外側への動きまたは拡張を制御できる一方で、パドル支持体２１８２と組み合わせたあまり硬質でないパドル２１２６と同様に、パドル２１２６の内側への動きを可能にするようにする。しかしながら、いくつかの構成では、厚みのあるまたは他の方法で堅固にされた外壁２２２２は、パドルカバー２１８２、または本明細書で開示されるパドル支持体のいずれかなどの他のパドル支持体と組み合わせて使用され得る。

【0107】

図３２および図３３は、いくつかの点で図２７～２９の調整可能な支持構造２２０２と同様である、パドル２１２６用の別の調整可能な支持構造２２０２を示す。図３２および図３３に関して具体的に説明しない特徴または構成要素は、図２７～２９の支持構造２２０２の同じまたは対応する特徴または構成要素と同じまたは同様であり得る。図示の配置構成では、調整可能な支持構造２２０２は、パドルカバー部分２１８２（以下、「パドルカバー」）の対を画成する単一の構造である。他の構成では、パドルカバー２１８２は、別個の構造によって画成され得る。上述の通り、支持構造２２０２は、パドル２１２６および／またはマスクアセンブリ２１００の残りの部分に対して、垂直方向、水平または前後方向、または垂直方向と水平方向の組み合わせなどの任意の所望の方向において調整し得る。

【0108】

支持構造２２０２は、ラックアンドピニオン配置構成を含む調整機構２２１０によって、パドル２１２６および／またはマスクアセンブリ２１００の残りの部分に対して動かされ得る。調整機構２２１０は、各パドルカバー２１８２に関連付けられたラックアンドピニオン配置構成を含み得るか、または支持構造２２０２のパドルカバー２１８２の両方を調整する単一のラックアンドピニオンを含み得る。図示の調整機構２２１０は、支持構造２２０２のパドルカバー２１８２から下方に延在する細長いアーム２２１２を含む。細長いアーム２２１２は、ラック２２４０を画成する複数の歯を含む。ラック２２４０は、細長いアーム２２１２の長さ方向に延在する。マスクシェル２１０２（またはマスクアセンブリ２１００の別の部分、例えばマスクシール２１０４）は、ラック２２４０の歯に係合する歯を有するギアまたはピニオン２２４２を含む。

【0109】

図示の配置構成では、ピニオン２２４２は、マスクシェル２１０２の開口部を通過する取り付けシャフト２２４４を含む。取り付けシャフト２２４４は、シャフト２２４４の拡大端部分を含むスナップフィット結合部を介して、ピニオン２２４２をマスクシェル２１０２に結合でき、この拡大端部分は、意図的なアセンブリ力に応答して、マスクシェル２１０２の開口部を通過できるが、開口部を通して戻るように通過することには抵抗して、シャフト２２４４およびピニオン２２４２をマスクシェル２１０２上に保持する。ピニオン２２４２は、シャフト２２４４および／またはマスクシェル２１０２に対して回転可能である。調整ノブ２２４６などの回転調節器が、ピニオン２２４２に結合され、かつ支持構造２２０２の位置または高さを調整するために使用者がノブ２２４６を手動で回転できるようにする把持面を含む。他の構成では、回転調節器２２４６は、調整用の道具を可能にし得るまたは必要であり得る。いくつかの構成では、回転調節器２２４６は、手動で調整可能でなくてもよい。しかしながら、いくつかの構成では、図示の配置構成を逆にでき、および細長いアーム２２１２は、マスクアセンブリ２１００（例えば、マスクシェル２１０２またはマスクシール２１０４）上に設けられ、かつピニオン２２４２は、支持構造２２０２に結合され得る。調整機構２２１０は、支持構造２２０２の動きを案内するおよび／またはマスクシェル２１０２またはマスクシール２１０４に対する支持構造２２０２の回転を阻止または防止する、リブなどのガイド２２４８を含み得る。

【0110】

代替的な配置構成では、支持構造２２０２および／またはパドルカバー２１８２は、他の方向の動きに加えてまたはその代わりに、パドル２１２６に向かう方向に内側におよびパドル２１２６から離れる方向に外側に回動するように構成される。そのような配置構成では、調整機構２２１０は、支持構造２２０２および／またはパドルカバー２１８２を、パドル２１２６の下端部にまたはその近くに配置されたほぼ水平の軸であり得る回動軸の周りで回動させるように構成される。そのような配置構成は、パドル２１２６にもたらされた支持レベルを調整できるようにする。さらに、そのような配置構成は、必要な場合または所望の場合には、パドル２１２６の内側の変位を可能にして、特定の使用者の顔の幾何学的形状に対処し得る。さらに、支持構造２２０２および／またはパドルカバー２１８２は、パドル２１２６から離れるように動いて、適切なまたは所望のときに、パドル２１２６の外側への拡張を可能にする。

【0111】

図３４～３６は、いくつかの点で図２７～２９、図３２および図３３の支持構造２２０２と同様であるパドル２１２６用の取り外し可能な支持構造２２０２の様々な実施形態を示す。図３４～３６に関して具体的に説明しない特徴または構成要素は、図２７～２９、図３２および図３３の支持構造２２０２の同じまたは対応する特徴または構成要素と同じまたは同様であり得る。図示の配置構成では、取り外し可能な支持構造２２０２のそれぞれが、パドルカバー部分２１８２（以下、「パドルカバー」）の対を画成する単一の構造である。他の構成では、パドルカバー２１８２は、別個の構造によって画成され得る。

【0112】

図３４の支持構造２２０２は、支持構造２２０２の、下方に延在する各サイドアーム部分２２１２の下端部分から内側に延在する突出部２２５０を含む。突出部２２５０は、支持構造２２０２がマスクアセンブリ２１００の残りの部分に結合されると、マスクシール２１０４の内側に延在するポケットまたは凹部２２５２内に受け入れられる。他の構成では、ポケット２２５２は、マスクアセンブリ２１００の別の部分、例えば、限定されるものではないがマスクシェル２１０２などによって画成され得る。突出部２２５０は、いくつかある可能性の中で特に、摩擦係合によって、スナップフィットによって、別のインターロッキング配置構成によって、および／または支持構造２２０２の弾力性によって、ポケット２２５２内に保持され得る。いくつかの構成では、支持構造２２０２の複数のサイズおよび／または形状が、例えば、パドル２１２６の多少の支持または撓みをもたらすために、特定のマスクアセンブリ２１００に対して利用可能である。本明細書で開示する他の支持構造２２０２のように、支持構造２２０２の剛性は、所望の支持レベルをパドル２１２６にもたらすように構成され得る。

【0113】

図３５の支持構造２２０２は、多くの点で、図３４の支持構造２２０２と実質的に同様であり得る。図３５に関して具体的に説明しない特徴または構成要素は、図３４の支持構造２２０２の同じまたは対応する特徴または構成要素と、本明細書で開示する他の支持構造と同じまたは同様であり得るか、または任意の他の好適な配置構成であり得る。図３５の支持構造２２０２は、マスクシール２１０４内で垂直の向きにされたポケット２２５２内に受け入れられるように構成される、サイドアーム２２１２の端部分２２５４を有する。しかしながら、他の構成では、ポケット２２５２は、マスクアセンブリ２１００の別の部分、例えば、限定されるものではないが、マスクシェル２１０２などで画成され得る。

【0114】

図３６の支持構造２２０２は、多くの点で、図３４または図３５の支持構造２２０２と実質的に同様であり得る。図３６に関して具体的に説明しない特徴または構成要素は、図３４または図３５の支持構造２２０２の同じまたは対応する特徴または構成要素と、本明細書で開示する他の支持構造と同じまたは同様であり得るか、または任意の他の好適な配置構成であり得る。図３６の支持構造２２０２のサイドアーム２２１２の端部分２２５４は、マスクシール２１０４またはマスクアセンブリ２１００の他の部分（例えば、マスクシェル２１０２）のそれぞれのスロットまたは開口部２２５２内に受け入れられるように構成される、突出部分または係合部分２２５０を含み得る。係合部分２２５０は、サイドアーム２２１２の残りの部分と位置合わせされ得る。マスクシール２１０４またはマスクアセンブリ２１００の他の部分は、ストラップ２２５６、壁、または少なくとも部分的にスロット２２５２を画成する他の好適な構造を含み得る。そのような配置構成では、支持構造２２０２は、パドル２１２６に追加的な支持体が望まれるような場合、マスクアセンブリ２１００に留められ得る。図３６に示す通り、支持構造２２０２は、前方向の動きまたは後方向の動きなどによって、複数の方向からマスクアセンブリ２１００に留めるように構成され得る。

【0115】

いくつかの構成では、主に別の機能を果たすインターフェースアセンブリの部分も、パドル２１２６を支持するために用いられ得る。例えば、図３７に示す通り、インターフェースアセンブリは、ヘッドギア２１８０の一部分がパドル２１２６の少なくとも一部分に重なり合うように位置決めされるように構成され得る。ヘッドギア２１８０の部分は、本明細書で説明するパドルカバー２１８２と同じまたは同様の機能をもたらし得る。そのような配置構成では、ヘッドギア２１８０の調整、例えばヘッドギアの位置および／または張力は、パドル２１２６によってもたらされる支持の量を調整し得る。概して、ヘッドギア２１８０における張力が大きいほど、パドル２１２６の支持が大きくなる、または撓みが大きくなる。ヘッドギア２１８０の張力は、パドル２１２６を内側に互いの方に向かって動かすように大きくすることができるか、またはパドル２１２６が外側に互いから離れることができるように小さくすることができる。

【0116】

図示の配置構成では、ヘッドギア２１８０は、インターフェースアセンブリの各側に、上部ストラップ２２６０および下部ストラップ２２６２を含む。いくつかの構成では、上部ストラップ２２６０は、パドル２１２６の少なくとも一部分に重なり合うように位置決めされる。しかしながら、他の構成では、ヘッドギア２１８０の他の部分は、パドル２１２６のための支持体として機能するように用いられ得る。図示の配置構成では、上部ストラップ２２６０および下部ストラップ２２６２はフレーム２１７８に接続され、これは、マスクアセンブリ２１００に接続される。上部ストラップ２２６０、またはヘッドギア２１８０の他の部分は、ヘッドギア２１８０の形状および／またはフレーム２１７８上での取り付け位置の結果、パドル２１２６に重なり合うように位置決めされ得るか、または場合によってはマスクシール２１０４の一体部分であり得る、スロットまたは経路のような案内構造によって、パドル２１２６に重なり合うような位置に案内され得るまたは撓まされ得る。上述の通り、および図１～３に示すように、フレーム２１７８の一部分は、パドル２１２６の支持体を含み得るまたは担持し得る。従って、いくつかの構成では、ヘッドギア２１８０の一部分およびフレーム２１７８の両方とも、パドル２１２６に支持をもたらし得る。

【0117】

図３８を参照して説明すると、ヘッドギア２１８０は、パドル２１２６に対して支持をもたらすように構成された、１つ以上のパドル支持体またはパドルカバー２１８２を担持し得る。例えば、上部ストラップ２２６０のそれぞれは、ストラップ２２６０に位置決めされ得るパドルカバー２１８２を担持して、対応するパドル２１２６に対して支持をもたらし得る。いくつかの構成では、パドルカバー２１８２は、ヘッドギアストラップ２２６０が通過できる開口部２２６４を含み、およびパドルカバー２１８２は、ストラップ２２６０に沿って、パドル２１２６に対して所望の位置まで摺動できる。パドルカバー２１８２は、パドルカバー２１８２とストラップ２２６０との間の摩擦係合によって、ストラップ２２６０上で適所に保持され得る。図３７の配置構成と同様に、ヘッドギア２１８０に対する調整によって、パドルカバー２１８２によってパドル２１２６にもたらされる支持または撓みレベルを調整できる。パドルカバー２１８２の異なるサイズおよび／または形状は、パドル２１２６にもたらされる支持または撓みの量を調整するために設けられ得る。

【0118】

図３９は、つなぎ綱またはストラップ２１８２の形態の、パドル２１２６用の支持配置構成を示す。ストラップ２１８２は、マスクアセンブリ２１００の各側に結合され、かつマスクアセンブリ２１００の各側でパドル２１２６の上側を通過して、パドル２１２６を支持し得るおよび／または撓ませ得る。図示の配置構成では、ストラップ２１８２は、マスクシール２１０４の頂部の上側を通過して、ストラップ２１８２の一部分がマスクシール２１０４の上部表面２１３０（図８）の上方に配置されるようにする。ストラップ２１８２は、剛性または半剛性として、ストラップ２１８２に作用する外力がない場合に、湾曲したまたは他の形状を保持し得るようにする。他の構成では、ストラップ２１８２は、非剛性または柔軟性であり、およびパドル２１２６、マスクシール２１０４の他の部分、マスクシェル２１０２またはマスクアセンブリ２１００の別の部分によってもたらされた抵抗に頼って、使用中のストラップ２１８２を付形し得る。例えば、パドル２１２６は、ストラップ２１８２の中心部分を支持し、かつ使用者の鼻から離れるようにストラップ２１８２を維持し得る。

【0119】

ストラップ２１８２は、任意の好適な配置構成によってマスクアセンブリ２１００に結合され得る。いくつかの構成では、マスクシール２１０４、マスクシェル２１０２またはマスクアセンブリ２１００の別の部分は、取り付け要素を含み、この取り付け要素は、ストラップ２１８２の対応する取り付け要素に係合し得る。ストラップ２１８２は、マスクアセンブリ２１００の各側に結合され得る。図示の配置構成では、マスクシール２１０４またはマスクシェル２１０２は取り付けポスト２２７０を含み、およびストラップ２１８２は、取り付けポスト２２７０が通過できる開口部２２７２を含む。ストラップ２１８２が取り付けポスト２２７０に組み立てられると、取り付けポスト２２７０の残りの拡大部分またはヘッドは、ストラップ２１８２を適所に保持し得る。他の構成では、この配置構成を逆にできる。タブ／スロット配置構成、スナップフィットまたはフック－バー配置構成などの他の好適な配置構成も使用され得る。さらに他の構成では、ストラップ２１８２は、ヘッドギア２１８０に、インターフェースアセンブリの各側にある上部ストラップ２２６０に取り付けられ得る。ストラップ２１８２は、マスクアセンブリ２１００に対して調整可能であり、ストラップ２１８２の有効長を調整し、それにより、パドル２１２６にもたらされる支持または撓みの量を調整し得る。例えば、ストラップ２１８２は、各側に複数の開口部２２７２または他の取り付け要素を備え得る。

【0120】

鼻－口マスクアセンブリ２１００に関連して示したが、パドル２１２６、支持構造２１６３およびパドルカバー２１８２の特徴および利点は、他のタイプのマスクでも用いられ得る。図４０～４３は、上述のパドル２１２６、支持構造２１６３およびパドルカバー２１８２と同様の特徴を含む鼻マスクアセンブリ３１００を示す。鼻マスクアセンブリ３１００は、上述の鼻－口マスクと比較した違いとの関連で説明される。そのため、明白に説明されない特徴、構成要素または他の構造は、本明細書で開示するマスクアセンブリ２１００の同じまたは対応する特徴、構成要素または構造と同じまたは同様であり得、または任意の他の好適な配置構成であり得る。

【0121】

図示のマスクアセンブリ３１００は、例えばベース、ハウジングまたはシェル２１０２であり得るマスク支持体を含む。マスクシール２１０４は、マスクシェル２１０２に取り付けられ、それにより、マスクシェル２１０２がマスクシール２１０４にある程度の支持をもたらす。マスクアセンブリ３１００は、フレーム２１７８に係合されるかまたはそれによって他の方法で支持されて、任意の好適な配置構成のヘッドギア（例えばヘッドギア２１８０）に接続できるようにする。図示の配置構成では、マスクシェル２１０２は、マスクアセンブリ３１００をフレーム２１７８に接続できるようにするコネクタの形態にある。図示のマスクシェル２１０２は、全体的に環状であり、少なくともいくつかの構成では、マスクシール２１０４の前向きの面のかなりの部分を覆わない。いくつかの構成では、ヘッドギアは、マスクアセンブリ３１００に直接結合され、およびフレーム２１７８は、他の目的に用いることもでき、または省略されることもできる。エルボー２１０６などの導管コネクタも、マスクシェル２１０２、フレーム２１７８に取り付けられ得るか、またはマスクアセンブリ３１００の内部空間に対して他の方法で支持され、かつそれと連通するように適合され得る。同時に、フレーム２１７８およびヘッドギア２１８０は、マスクアセンブリ３１００を使用者の顔上で適所に支持し得る。まとめて、マスクアセンブリ３１００、フレーム２１７８およびヘッドギア２１８０をインターフェースアセンブリと称し得る。マスクアセンブリ３１００、またはフレーム２１７８と組み合わせたマスクアセンブリ３１００は、インターフェースと称し得る。

【0122】

フレーム２１７８は、任意の好適な配置構成によってマスクアセンブリ３１００に取り外し可能に接続され得る。例えば、フレーム２１７８は、いくつかある可能性の中で特にスナップフィット、摩擦嵌合またはクリップ固着によって、マスクシェル２１０２のアパーチャ２１１４にまたはその周りで結合され得る。マスクアセンブリ３１００は、フレーム２１７８に調整して固定されて、アセンブリを正しい向きにのみできるようにする。導管コネクタ２１０６はまた、マスクシェル２１０２、フレーム２１７８に取り付けられ得るか、またはマスクアセンブリ３１００の内部空間に対して他の方法で支持され、かつそれと連通するように適合され得る。例えば、限定されるものではないが、コネクタ２１０６はシェル２１０２に接続されて、コネクタ２１０６が、シェル２１０２に対して単軸または複数の軸の周りで旋回、回動または回転するようにする。いくつかの構成では、コネクタ２１０６は、フレーム２１７８および／またはマスクシェル２１０２と共に玉継手の一部分を画成し、例えば限定されるものではないが、他の部分を画成し得る。玉継手は、任意の好適な構成を有し得る。コネクタ２１０６は、加圧呼吸ガスをマスクアセンブリ３１００の内部に供給するために、例えば供給導管などのガス導管への接続を容易にする。場合によっては、コネクタ２１０６とガス導管との間の相対的な回転を可能にするスイベル結合または回転結合を含み得る任意の好適なコネクタ２１０６を使用できる。

【0123】

図示の構成では、コネクタ２１０６は、例えば限定されるものではないが、通気口を含むポリカーボネートエルボーなどのエルボーを含む。図示の配置構成では、通気口は、バイアス流れ孔２１１０を含む。しかしながら、通気口は、他の幾何学的形状または配置構成、例えばスロットを含み得るか、または例えば構成要素間の制御式の漏れ口を含み得る。通気口はまた、騒音および／または隙間風を低減させるように拡散材料を含み得る。バイアス流れ孔２１１０は、オリフィスの集合であり、これは、使用者によって呼息された二酸化炭素を再呼吸する可能性を低減させるために、排気しかつＣＯ２を流すように構成されている。もっぱらコネクタ２１０６上にあるバイアス流れ孔２１１０を示すが、いくつかの構成では、バイアス流れ孔２１１０は、マスクシェル２１０２に、マスクシール２１０４に、またはコネクタ２１０６、シェル２１０２およびシール２１０４の任意の組み合わせに、またはインターフェースアセンブリもしくは関連の呼吸回路の任意の他の構成要素に設けられ得る。バイアス流れ孔２１１０は、任意の好適な横断面を有し、かつシリンダー状の砂時計形状にされる、両方向にテーパが付けられている、全体的にまたは部分的にテーパが付けられている、全体的にまたは部分的にシリンダー状で、断面などを変化させるような外形であり得る。

【0124】

図示のシール２１０４は、使用者の鼻の下側で、鼻に対して横方向に延在する顔の一部分に沿って、ならびに使用者の上唇に沿って、密封するように構成されている。マスクアセンブリ３１００は、有利には、使用者の鼻梁と接触する必要がない。図示の構成では、マスクアセンブリ３１００は、使用者の鼻梁の上側を覆うように延在しない。より詳細には、図示のマスクアセンブリ３１００は、使用者の鼻梁に接触しない。

【0125】

マスクアセンブリ３１００は、使用者の鼻尖の上側を延在してもまたはしなくてもよい。そのため、いくつかの構成では、マスクアセンブリ３１００は鼻尖を覆う。いくつかの構成では、マスクアセンブリ３１００のシールは鼻尖を覆う。いくつかの構成では、図示のマスクアセンブリ３１００は、好ましくは、使用者の鼻尖を覆い隠さない。いくつかの構成では、またはいくつかの顔の幾何学的形状では、使用者の鼻尖は、マスクアセンブリ３１００の隣接部分を覆うように延在する。いくつかの構成では、フレーム２１７８、およびマスクアセンブリ３１００の他の部分は、使用者の鼻の複数の部分（例えば、鼻尖）によるマスクシール２１０４の撓みに適合でき、インターフェースが様々な鼻の長さに適合できるようにする。

【0126】

図示の通り、マスクアセンブリ３１００は、好ましくは、鼻孔の周りに丸みを帯びた隆起を形成するように広がる鼻翼の周りに延在しかつその上側を覆うように適合されている。図示のマスクアセンブリ３１００は、鼻柱と呼ばれることもある鼻中隔の肉付きのよい外部端の一部分または全体を含み得る、鼻孔への開口部を画成する面の周りを密封するように適合されている。いくつかの構成では、マスクアセンブリ３１００は、使用者の鼻の背部の左右の側壁の少なくとも一部分に沿って密封するように、上方に延在するように適合される。いくつかの構成では、マスクアセンブリ３１００は、使用者の鼻梁の領域まで上方に延在することなく、背部の左右の側壁の少なくとも一部分に沿って、上方に延在するように適合される。いくつかの構成では、マスクアセンブリ３１００の主密封面は、使用者の鼻の下面、上唇、および／または鼻の下面と上唇との間の移行領域に接触する。マスクの副密封面は、場合により鼻の近くの箇所にある頬と一緒に、使用者の鼻の側面に接触し得る。そのような主および副密封面は、全ての使用者の顔に接触しなくてもよい。しかしながら、そのような配置構成は、比較的広範囲の顔の幾何学的形状を備える好適なシールをもたらし得る。

【0127】

マスクシール２１０４は、少なくとも１つの鼻開口部２１２４を含む。いくつかの構成では、マスクシール２１０４は、２つ以上の鼻開口部２１２４を含み得る。いくつかの構成では、マスクシール２１０４は、ピロー、プロングなどの上部構造内に画成された鼻開口部２１２４を含み得る。いくつかの構成では、鼻開口部２１２４は、マスクシール２１０４のベース構造にオーバーモールドされ得るまたは他の方法で固定され得る鼻用クッションまたはインサートによって画成され得る。マスクシール２１０４の好適な配置構成の例は、本出願人の公報国際公開第２０１４／０７７７０８号パンフレットに開示されており、その全体を参照により本明細書に援用する。

【0128】

マスクシール２１０４は、マスクアセンブリ３１００の使用中に、使用者に対面するまたは接触する内向きのまたは後ろ向きの中心部分３１０２を含む。マスクシール２１０４はまた、対向する横方向内側部分３１０４の対および対向する横方向外側部分３１０６の対を含む。横方向内側部分３１０４は、鼻の側面および／または鼻のいずれかの側の使用者の顔の部分に接触するように構成される。横方向内側部分３１０４は、内向きの面および後ろ向きの面の両方を含む。すなわち、横方向内側部分３１０４のそれぞれが、マスクシール２１０４の内向きの面からマスクシール２１０４の後ろ向きの面の方へまたはそこまで巻き付く。横方向外側部分３１０６は、後ろ向きの面および外向きの面の両方を含み得る。マスクアセンブリ３１００の使用中、横方向外側部分３１０６の後ろ向きの面は、使用者の顔に接触し得る。マスクシール２１０４はまた、鼻開口部２１２４を部分的にまたは完全に取り囲みかつそれに対して支持をもたらす鼻開口部支持体３１０８を含み得る。

【0129】

図１～３９を参照して上述したマスクシール２１０４と同様に、図４０～４３のマスクシール２１０４は、様々な厚さの領域を含み、マスクシール２１０４に、異なる領域内で異なる特性または特徴を備えるようにし得る。例えば、中心部分３１０２は、比較的薄い厚さを有して、中心部分３１０２が、使用者の特定の顔の幾何学的形状に一致できるようにし得る。いくつかの構成では、厚さが比較的薄いことによって、中心部分３１０２が伸張できるようにする。いくつかの構成では、中心部分３１０２の厚さは、０．３ｍｍ～０．５ｍｍまたは０．６ｍｍであり得る。いくつかの構成では、中心部分３１０２の厚さは、０．３ｍｍである。必要に応じて、中心部分３１０２の厚さは、０．１５ｍｍもの薄さであり得る。しかしながら、厚さが薄いほど、いくつかの顔の幾何学的形状でおよび／またはいくつかの動作ガス圧力において折りじわを生じ得るかまたはその可能性を増大させ得ることが見出されている。中心部分３１０２のかなりの部分または全体において厚さを０．３ｍｍ以上に保つことによって、通常の動作圧力の全範囲を含み得る、かなりの範囲の動作圧力にわたって折りじわの発生を減少させることができる。

【0130】

横方向内側部分３１０４の厚さは、中心部分３１０２の厚さを上回り得る。いくつかの構成では、横方向内側部分３１０４の厚さは、０．４ｍｍ～０．６ｍｍであり得る。いくつかの構成では、横方向内側部分３１０４の厚さは、０．５ｍｍである。鼻開口部支持体３１０８の厚さは、中心部分３１０２および横方向内側部分３１０４の一方または両方を上回る。厚さが比較的厚いと、鼻開口部２１２４における裂けからマスクシール２１０４を保護でき、および鼻開口部２１２４が開放形状を維持するのを補助し得る。いくつかの構成では、鼻開口部支持体３１０８の厚さは、１ｍｍ～２．５ｍｍである。いくつかの構成では、鼻開口部支持体３１０８の厚さは、１．２ｍｍである。厚さは、中心部分３１０２、横方向内側部分３１０４または鼻開口部支持体３１０８のいずれかのうちで、一定にすることができ、または変化させることができる。

【0131】

マスクアセンブリ３１００の横方向部分２１２６は、横方向内側部分３１０４および横方向外側部分３１０６の複数の部分または全体を含め、マスクアセンブリ２１００のパドル２１２６と同じまたは同様の方法で機能し得る。従って、マスクアセンブリ３１００の横方向部分２１２６は、本明細書では、パドルと称し得る。パドル２１２６は、インターフェースの使用中に使用者の鼻と一緒に位置決めされるインターフェースシールの任意の部分を指し得る。パドル２１２６は、本明細書では、鼻下型のインターフェースとの関連で開示されるが、別段の指示がない限り、使用者の鼻梁と接触する、それを覆うまたは密封するものなど、他のタイプのインターフェースでも用いられ得る。

【0132】

横方向外側部分３１０６は、マスクシール２１０４の形状を維持するのを支援する特徴を含み得る。いくつかの構成では、横方向外側部分３１０６は、厚さ、剛性またはスティフネスが増大した領域を含み、マスクシール２１０４の形状を維持するのを支援する。そのような特徴は、マスクアセンブリ２１００のパドル２１２６に関して本明細書で説明する支持構造２１６３と、構造および／または機能が同様であり得る。従って、同じ参照符号を使用して、マスクアセンブリ３１００の支持構造２１６３およびマスクアセンブリ２１００の支持構造２１６３の両方を指す。マスクアセンブリ３１００の支持構造２１６３は、パドル２１２６に関連して上述したものと同様の方法で、漏れおよび／またはマスクシール２１０４の中心部分３１０２によって使用者の鼻に加えられる不要な圧力を生じ得る、マスクシール２１０４の横方向端部分の過拡張または不要な拡張を阻止または防止し得る。同様に、支持構造２１６３は、使用中に鼻に係合するとき、マスクシール２１０４の少なくとも複数の部分の潰れを阻止または防止し得る。例えば、支持構造２１６３は、マスクシール３１００の鼻領域または中心部分３１０２の潰れを阻止または防止し得る。

【0133】

支持構造２１６３はまた、マスクシール２１０４の１つの部分からマスクシール２１０４の別の部分まで力を伝達し得る。例えば、支持構造２１６３は、マスクシール２１０４の後方部分に加えられる力を、マスクシール２１０４の前側部分へ伝達し得る。いくつかの構成では、支持構造２１６３は、使用者の顔によってマスクシール２１０４の後ろ向きの面に加えられる力を、マスクシール２１０４の別の部分へ伝達することができ、この部分は、伝達された力の一部または全てに抵抗し得る。いくつかの構成では、支持構造２１６３は、マスクシール２１０４の後ろ向きのまたは使用者に接触する面からの力を、マスクシール２１０４（例えば、マスクシェル２１０２）を支持するフレーム２１７８または他の構造へ伝達する。そのため、いくつかの構成では、支持構造２１６３は、マスクシール２１０４の後ろ向きの面と、マスクシール２１０４用のフレーム２１７８または他の支持構造によって接触されるまたは重ね合わされるマスクシール２１０４の面との間に延在する。好ましくは、支持構造は、後ろ向きの面から、フレーム２１７８または他の支持構造によって重ね合わされる面まで延在する。しかしながら、上述の通り、支持構造２１６３は、必ずしも力を伝達することなく、マスクシール２１０４に構造をもたらすことができ、およびそのような支持をもたらすように用いられ得る。

【0134】

いくつかの構成では、フレーム２１７８は、中心部分と、中心部分の各側に横方向部分とを含む。横方向部分は、図１～３９のインターフェースに関して説明したパドルカバー２１８２と同様のまたは同じ方法で機能し得る。従って、パドルカバー２１８２を示すために使用した同じ参照符号を使用して、フレーム２１７８の横方向部分２１８２を示す。さらに、別段の指示がない限り、パドルカバー２１８２への言及はまた、図４０のフレーム２１７８の横方向部分２１８２も指し得る。横方向部分またはパドルカバー２１８２は、支持構造２１６３を含むマスクシール２１０４の部分と位置合わせされるかまたは重なって、図１～３９を参照して上述したものと同様のまたは同じ方法で、支持構造２１６３が、フレーム２１７８の横方向部分２１８２へと負荷を伝達できるようにする。

【0135】

支持体２１６３は、一般的に、マスクシール２１０４の後方または使用者に接触する面から、フレーム２１７８のカバー２１８２のそのそれぞれの横方向部分に向かう方向に、延在し得る。いくつかの構成では、支持体２１６３のそれぞれは、マスクシール２１０４の縦方向に全体的にまたは実質的に延在する。支持体２１６３は、互いにほぼ平行に延在し得るか、または後方端部と比較して、前方端部においてより近くなり得る。換言すると、支持体２１６３は、マスクシール２１０４の後方または使用者に接触する面から、マスクシール２１０４の前側部分に向かって移動する方向において収束し得る。しかしながら、他の構成では、支持体２１６３が後ろから前へ広がり得る。

【0136】

図示の配置構成では、各支持構造２１６３は、関連の横方向外側部分３１０６の周辺縁の一部分または全体に従うような形状にされるかまたは他の方法で構成される。各支持構造２１６３は、マスクシール２１０４を横から見るとき、ほぼＣ字形状（または逆Ｃ字形状）を含むことができ、これは、後方部分３１１０、および後方部分３１１０から前方に延出する、上部延出部または脚３１１２および下部延出部または脚３１１４を含む。図示の配置構成では、支持構造２１６３は、マスクシール２１０４の厚みのある領域であり、そのそれぞれが、マスクシール２１０４の内部空間へと内側に突出する。延出部３１１２、３１１４の一方または両方のいずれかが、マスクシェル２１０２へ延在し得るおよび／またはそれと接触し得る。図示の構成では、下部延出部３１１４のみがマスクシェル２１０２まで延在し、かつ上部延出部３１１２は、マスクシェル２１０２から後方に離間されている。しかしながら、他の構成では、この配置構成は、逆にされ得る。

【0137】

図示の支持構造２１６３のそれぞれは、支持構造２１６３内で、厚さ、スティフネスまたは剛性が低減された領域を提供する、切り取りまたはレリーフ３１２０を含む。図示の配置構成では、レリーフ３１２０は、支持構造２１６３の他の部分と比較して厚さが薄い領域である。図示のレリーフ３１２０はまた、マスクシール２１０４を横から見ると、ほぼＣ字形状（または逆Ｃ字形状）を含む。いくつかの構成では、レリーフ３１２０はまた、関連の横方向外側部分３１０６の周辺縁の一部分または全体に従い得る。しかしながら、好ましくは、レリーフ３１２０は、横方向外側部分３１０６の周辺縁から内側に離間している。少なくともいくつかの構成では、レリーフ３１２０は、支持構造２１６３内に完全に含まれる。レリーフ３１２０は、支持構造２１６３の複数の部分を、互いに対して動くことができるようにする。従って、レリーフ３１２０は、マスクシール２１０４の対応する部分が、互いに対して動くことができるようにする。そのため、レリーフ３１２０の後方の支持構造２１６３の一部分およびマスクシール２１０４が、レリーフ３１２０の前方の支持構造２１６３の一部分およびマスクシール２１０４の方に動き得る。

【0138】

支持構造２１６３は、マスクシール２１０４に対して異なるレベルの支持をもたらすように、厚さが可変であり得る。例えば、上部延出部３１１２および／または下部延出部３１１４の厚さは、後方部分３１１０の少なくとも一部分の厚さを下回り得る。いくつかの構成では、レリーフ３１２０の後方のおよび／またはマスクシール２１０４の後方の面に配置されたまたはそれに隣接する後方部分３１１０の一部分の厚さは、レリーフ３１２０の前方の後方部分３１１０の一部分の厚さを上回る。レリーフ３１２０の厚さは、レリーフ３１２０の前方の後方部分３１１０の部分およびレリーフ３１２０の後方の後方部分３１１０の部分の両方の厚さを下回り得る。さらに、支持構造２１６３の外部（例えば、前方）の横方向外側部分３１０６の一部分の厚さは、支持構造２１６３のいずれかの部分の厚さを下回り得る。いくつかの構成では、支持構造２１６３の外部の横方向外側部分３１０６の部分の厚さは、レリーフ３１２０の厚さに等しいまたは実質的に等しいことができる。

【0139】

いくつかの構成では、レリーフ３１２０の後方のおよび／またはマスクシール２１０４の後方の面に配置されたまたはそれに隣接する後方部分３１１０の部分の厚さは、２ｍｍ～５ｍｍである。いくつかの構成では、厚さは４ｍｍである。いくつかの構成では、レリーフ３１２０の前方の後方部分３１１０の部分の厚さは、１．５ｍｍ～３ｍｍである。いくつかの構成では、厚さは２ｍｍである。いくつかの構成では、レリーフ３１２０の厚さは、０．３ｍｍ～０．６ｍｍである。いくつかの構成では、厚さは０．５ｍｍである。いくつかの構成では、支持構造２１６３の外部の横方向外側部分３１０６の部分の厚さは、０．３ｍｍ～０．６ｍｍであり得る。いくつかの構成では、厚さは０．５ｍｍである。マスクシール２１０４はまた、開示の特定の厚さのいずれかまたは全てを有することなく、本明細書で開示するものに比例する厚さを有し得る。

【0140】

文脈上明白に他の意味に解釈すべき場合を除いて、説明および特許請求の範囲を通して、語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などは、排他的または徹底的であるのとは対照的に、包括的に、すなわち、「限定されるものではないが、～を含む」と解釈され得る。本明細書で使用される条件付きの文言、例えば、特に、「できる」、「得る」、「ことがあり得る」、「してもよい」、「例えば」などは、具体的に別段の定めをした場合、または使用されるような文脈内で別段の理解がされる場合を除き、一般的に、いくつかの実施形態はいくつかの特徴、要素および／または状態を含むが、他の実施形態は含まないことを伝えるものとする。そのため、そのような条件付きの文言は、特徴、要素および／または状態が含まれるかまたは任意の特定の実施形態において実施されるかに関わらず、著者の入力または指示があってもまたはなくても、一般的に、これらの特徴、要素および／または状態が、１つ以上の実施形態に必要とされること、または１つ以上の実施形態が必然的に、決定するための論理を含むことを暗示するものではない。

【0141】

用語「複数」は、２つ以上のアイテムを指す。量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状および他の特徴への言及は、量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状または他の特徴の前に、用語「約」または「ほぼ」が付くかのように解釈する必要がある。用語「約」または「ほぼ」は、量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状および他の特徴が、正確である必要はないが、容認可能な許容誤差、変換因子、丸め、測定誤差など、および当業者に公知の他の要因を反映して、概算であり得、および／または必要に応じて大きいまたは小さくてもよいことを意味する。量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状および他の特徴への言及はまた、量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状または他の特徴の前に、用語「実質的に」が付くかのように解釈する必要がある。用語「実質的に」は、言及した特徴、パラメータ、または値が、正確に達成される必要はないが、例えば、許容誤差、測定誤差、測定精度限界および当業者に公知の他の要因を含む偏差または変化は、特徴がもたらされることを目的とした影響を除外しない程度に発生し得ることを意味する。

【0142】

数値データは、本明細書では、範囲形式で表現または提示され得る。そのような範囲形式は、単に便宜上および簡潔にするために使用されるため、柔軟に、範囲の限界値として明白に言及した数値のみを含むと解釈されるだけでなく、その範囲内に含まれる個々の数値および部分範囲が明白に言及されるかのように、各数値または部分範囲の全てを含むと解釈される必要があることを理解されたい。例として、数の範囲「１～５」は、約１～約５の明白に言及された値を含むと解釈される必要があるだけでなく、その示した範囲内にある個々の値および部分範囲も含むと解釈される必要がある。そのため、この数の範囲内には、２、３および４などの個々の値、および「１～３」、「２～４」および「３～５」などの部分範囲も含まれる。この同じ原理は、１つのみの数値を言及する範囲（例えば、「１を上回る」）にも適用され、かつ範囲の広がりまたは説明される特徴に関わらず、適用される必要がある。

【0143】

複数のアイテムは、便宜上、共通のリストに提示され得る。しかしながら、これらのリストは、あたかもリストの各要素が別個のおよび一意の要素として個々に特定されるかのように解釈される必要がある。そのため、そのようなリストの個々の要素は、これと反対の表示がない場合、単に共通の群における他の提示に基づいて、事実上、同じリストの任意の他の要素と均等であると解釈されるべきではない。さらに、用語「および」および「または」を、アイテムのリストと併せて使用する場合、それらは、列挙したアイテムのうちのいずれかの１つ以上が単独でまたは他の列挙したアイテムと組み合わせて使用され得ると、広義に解釈される。用語「その代わりに」は、２つ以上の代替例のうちの１つを選択することを指し、および文脈上明白に別段の指示がある場合を除いて、選択を、それらの列挙した代替例のみに、または列挙した代替例のうち、一度に１つのみに限定することを意図したものではない。

【0144】

本明細書におけるいずれかの従来技術への言及は、世界中のいずれかの国における努力分野において、従来技術が共通の一般知識の一部を形成するとの承認でも、またはいずれかの形態の提案でもなく、およびそのように取られるべきではない。

【0145】

本発明はまた、部分、要素または特徴の２つ以上の組み合わせのいずれかまたは全てにおいて、個別にまたはまとめて、本出願の明細書に言及されるまたは示される前記部分、要素および特徴にあると広範に言われ得る。

【0146】

上記の説明において、完全体またはそれと均等であると公知の構成要素に言及した場合、それらの完全体は、本明細書では、個々に説明されるかのように組み込まれる。

【0147】

本明細書で説明する現在のところ好ましい実施形態に対する様々な変更形態および修正形態は、当業者に明らかであることに留意する必要がある。そのような変更形態および修正形態は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、およびその付随する利点を減少させることなくなされ得る。例えば、様々な構成要素が、必要に応じて位置を変更されてもよい。そのため、そのような変更形態および修正形態は、本発明の範囲内に含まれるものとする。さらに、特徴、態様および利点の全てが、必ずしも、本発明の実施に必要なわけではない。従って、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定義されるものとする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【手続補正書】

【提出日】2024-08-08

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

陽圧呼吸療法に使用するマスクアセンブリであって、
マスクシールと、
マスクシェルと、を含み、
前記マスクアセンブリは、使用者の顔の鼻梁よりも低い位置に完全に配置されるように構成され、かつ、使用者の鼻梁を露出させるように構成され、前記マスクシールはぜン期マスクシェルに接続され、前記マスクシールは、少なくとも１つの鼻開口部を含む鼻領域を含み、前記マスクシールは、前記鼻領域の第１の側に第１のパドルを含み、第２の側に第２のパドルを含み、前記第１のパドルは、使用者の鼻の一方の側に接触するように構成され、前記第２のパドルは、使用者の鼻の他方の側に接触するように構成され、
前記マスクシールが厚さにおいて変化し、前記パドルの各々が、パドルの所望の形状を維持するのを補助する、サスペンション部材の形態の支持体を含み、前記支持体が、三角形の基部が三角形の先端部の後方に位置する概ね三角形の形状からなり、
前記サスペンション部材は、マスクシールのユーザー接触面からマスクシェルに向かって延びている、マスクアセンブリ。

【請求項2】

前記鼻領域がマスクシールの最小の厚さを有する、請求項１に記載のマスクアセンブリ。

【請求項3】

前記パドルの支持部がマスクシールの最大の厚さを有する請求項１または２のいずれかに記載のマスクアセンブリ。

【請求項4】

前記サスペンション部材が互いに連結され、厚みが増加した連結領域を形成している、
請求項１～３のいずれか１項に記載のマスクアセンブリ。

【請求項5】

前記マスクシールが口開口部をさらに有し、前記口開口部を囲む領域がマスクシールの最小の厚さを有するか、または最小の厚さに等しく、好ましくは、前記マスクシールが口開口部の両側に外側周辺部をさらに有し、前記外側周辺部の各々がマスクシールの後方に面する側からマスクシールの側方に面する側の少なくとも一部まで回り込み、前記外側周辺部が鼻領域の厚さよりも大きい厚さを有する、請求項１～４のいずれか１項に記載のマスクアセンブリ。

【請求項6】

請求項１～５のいずれか１項に記載のマスクアセンブリを備えるインターフェースアセンブリであって、前記インターフェースアセンブリが、取り外し可能に取り付け可能なフレームをさらに備え、前記フレームが、フレームから延び、加圧空気がマスクシールに導入されたときにマスクシールが外側に膨張して形状を失うのを防止するように構成された１つまたは複数のカバーを備える、インターフェースアセンブリ。

【請求項7】

前記サスペンション部材の各々は、前記カバーのそれぞれの一つと位置合わせされ、前記シールから前記サスペンション部材を介して前記カバーに荷重を伝達するように構成されている、請求項６に記載のインターフェースアセンブリ。

【請求項8】

請求項１～５のいずれか１項に記載のマスクアセンブリを含むインターフェースアセンブリであって、
前記インターフェースアセンブリは、取り外し可能に取り付け可能なフレームをさらに含み、前記フレームは、前記カバーのそれぞれが第１および第２のパドルのそれぞれの一方の一部に隣接して配置されるようにマスクアセンブリに対して支持された一対のカバーを含み、カバーは、第１および第２のパドルの少なくとも一部の膨張を制限する、インターフェースアセンブリ。

【請求項9】

前記カバーが前記フレームと一体に形成されている、請求項８に記載のインターフェース。

【請求項10】

前記カバーが、パドルの一部を露出させたまま、パドルの一部のみに隣接して配置されている、請求項８または９に記載のインターフェース。

【請求項11】

前記サスペンション部材が、マスクアセンブリの患者側からフレームに向かって延びるマスクシールの細長く厚くなった領域を有する、請求項８～１０のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項12】

前記サスペンション部材が、前記パドルおよび鼻領域におけるマスクシールの他の部分よりも厚い、請求項８～１１のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項13】

前記サスペンション部材の各々は、前記カバーのそれぞれの一つと位置合わせされ、前記シールから前記サスペンション部材を介して前記カバーに荷重を伝達するように構成されている、請求項８～１２のいずれか一項に記載のインターフェース。

【外国語明細書】