特開 2024-144684 針組立体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024144684

(43)【公開日】2024-10-11

(54)【発明の名称】針組立体

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20241003BHJP

【ＦＩ】

A61M5/158 500H

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024126487

(22)【出願日】2024-08-02

(62)【分割の表示】P 2019182707の分割

【原出願日】2019-10-03

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001966

【氏名又は名称】弁理士法人笠井中根国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100103252

【弁理士】

【氏名又は名称】笠井 美孝

(74)【代理人】

【識別番号】100147717

【弁理士】

【氏名又は名称】中根 美枝

(72)【発明者】

【氏名】中神 裕之

(72)【発明者】

【氏名】石倉 弘三

(57)【要約】

【課題】針ハブに対する組み付け易さと組付状態の安定した維持とを、選択的に或いは両立して実現し得る、新規な針組立体を提供すること。
【解決手段】基端側に針ハブ１８が設けられた穿刺針１６と、針ハブ１８に外挿装着されて、穿刺針１６が露出する穿刺位置から穿刺針１６の針先２０を覆う保護位置へ針軸方向で移動可能とされた針先プロテクタ１０とを有する針組立体１２であって、針先プロテクタ１０には、針軸交差方向の撓み変形を許容する少なくとも１つの可撓片６８が設けられており、可撓片６８は、針ハブ１８の一部に対して相互に嵌め合わされて周方向で位置決めされる嵌合部７４と、内側面において針軸方向と針軸交差方向の少なくとも一方へ傾斜する内側傾斜部７６とを備えている。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

基端側に針ハブが設けられた穿刺針と、
該針ハブに外挿装着されて、該穿刺針が露出する穿刺位置から該穿刺針の針先を覆う保護位置へ針軸方向で移動可能とされた針先プロテクタとを有する針組立体であって、
前記針先プロテクタには、針軸交差方向の撓み変形を許容する少なくとも１つの可撓片が設けられており、
該可撓片は、前記針ハブの一部に対して相互に嵌め合わされて周方向で位置決めされる嵌合部と、内側面において針軸方向と針軸交差方向の少なくとも一方へ傾斜する内側傾斜部とを備えている針組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、穿刺針に対して針軸方向に移動することで穿刺針の針先を覆う針先プロテクタを備えた針組立体に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来から、輸液や採血、血液透析などを行う際に用いられる留置針などの穿刺用針体が知られている。穿刺用針体は、例えば、鋭利な針先を有する穿刺針の基端側に針ハブが固定された構造を有している。そして、穿刺用針体が患者の血管などの体内管腔に穿刺されて留置され、針ハブに外部管路が接続されることにより、穿刺用針体の内腔と外部管路とを通じて輸液や採血、血液透析などが実施される。

【0003】

また、穿刺用針体は、使用後の誤穿刺や頻回使用の防止、或いは、廃棄処理の容易化などの目的で、体内管腔から抜去された穿刺針の針先を保護する針先プロテクタと組み合わされて針組立体を構成するものがある。針先プロテクタ及びそれを備える針組立体としては、例えば、特開２０１７－１９６０６０号公報（特許文献１）に開示されている。即ち、特許文献１のプロテクタ付き医療用針によれば、針管を血管等から引き抜く際に、針管がプロテクタに対して基端側へ移動し、患者から抜去された針管がプロテクタの内周へ収容されて、針管の針先が外部に露出しないようにされる。

【0004】

ところで、特許文献１のプロテクタ付き医療用針は、ハブのプロテクタに対する針軸方向の移動を許容するスライド機構を備えている。特許文献１のスライド機構は、プロテクタに設けられた側壁部のスリットが、ハブに設けられた突条に対して、針軸方向にスライド可能に嵌合することによって構成される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１７－１９６０６０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

特許文献１の構造では、ハブに対してプロテクタを相対回転させることで、ハブとプロテクタを組み付ける。その際、側壁部が可撓性を有するため、ハブの回転により突条と側壁部とが当接することで、側壁部が針軸交差方向に撓む。その後、突条が側壁部に設けられたスリットに差し入れられることにより、ハブとプロテクタの組み付けが完了する。

【0007】

ところが、本発明者が更に詳細に検討したところ、特許文献１では、プロテクタをハブに対して相対回転させてハブに組み付ける際に、側壁部が突条と全体的に当接しながら撓むため、側壁部が損傷するおそれがあった。また、ハブとプロテクタの組み付け作業に大きな力が必要になるなど、組み付けやすさが考慮されたものではなかった。一方、ハブとプロテクタの組付け状態は、ハブとプロテクタの相対回転によって解除され得ることから、ハブとプロテクタをより相対回転し難くすることで、ハブとプロテクタの組み付けが解除され難くすることも求められる場合があった。

【0008】

本発明の解決課題は、針ハブに対する組み付け易さと、針ハブに対する組付状態の安定した維持とを、選択的に或いは両立して実現し得る、新規な針組立体を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

【0010】

第１の態様は、基端側に針ハブが設けられた穿刺針と、該針ハブに外挿装着されて、該穿刺針が露出する穿刺位置から該穿刺針の針先を覆う保護位置へ針軸方向で移動可能とされた針先プロテクタとを有する針組立体であって、前記針先プロテクタには、針軸交差方向の撓み変形を許容する少なくとも１つの可撓片が設けられており、該可撓片は、前記針ハブの一部に対して相互に嵌め合わされて周方向で位置決めされる嵌合部と、内側面において針軸方向と針軸交差方向の少なくとも一方へ傾斜する内側傾斜部とを備えているものである。

【0011】

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、例えば、可撓片に針軸方向に傾斜する内側傾斜部を設けることによって、針先プロテクタと針ハブの組み付けにおいて針ハブが可撓片を外周側へ押し広げながら針先プロテクタに対して相対回転する場合に、針ハブと可撓片との接触面積や可撓片の断面積を減らすことができる。その結果、針先プロテクタと針ハブとの組み付けにおいて、針先プロテクタと針ハブを相対回転させるために必要とされる力が小さくなり、組み付けやすさの向上が図られる。

【0012】

また、例えば、可撓片に針軸交差方向である周方向に傾斜する内側傾斜部を設けて、嵌合部に向かって可撓片を薄肉とすれば、針先プロテクタを針ハブに対して相対回転させる際の針ハブと可撓片の当接圧が低減されて、針先プロテクタと針ハブを相対回転させるために必要な力が小さくなる。

【0013】

また、例えば、可撓片に針軸交差方向である周方向に傾斜する内側傾斜部を設けて、嵌合部に向かって可撓片を厚肉とすれば、嵌合部における針ハブと可撓片の嵌合が解除され難くなる。その結果、針ハブと針先プロテクタの組み付け状態からの相対回転が防止されることから、針ハブの針先プロテクタからの抜けなどが防止されて、針先プロテクタと針ハブの組み付け状態が安定して維持される。

【0014】

以上のように、第１の態様に係る構造によれば、針ハブに対する組み付け易さと、針先プロテクタと針ハブの組付状態の維持とを、選択的に或いは両立して実現することができる。

【0015】

第２の態様は、第１の態様に記載された針組立体において、前記可撓片は、前記針先プロテクタの前記保護位置において前記針ハブと針軸方向で当接して該針ハブの該針先プロテクタに対する基端側への抜けを防止する当接部を備えているものである。

【0016】

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、可撓片に設けられた当接部が針ハブに当接することによって、針ハブの針先プロテクタから基端側への抜けを防止することができる。

【0017】

第３の態様は、第１又は第２の態様に記載された針組立体において、前記少なくとも１つの可撓片は、前記内側面に突出する突出部を備えており、前記傾斜部が該突出部を含んで構成されているものである。

【0018】

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、突出部が設けられた部分において可撓片の強度を高めることができる。それ故、突出部の形状、大きさ、形成位置、形成数などによって、可撓片の強度や針ハブと針先プロテクタの相対回転時における針ハブと可撓片の当接態様などを大きな自由度で調節することができる。

【0019】

第４の態様は、第１～第３の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針先プロテクタの基端側には、前記可撓片として少なくとも１つの第１可撓片と少なくとも１つの第２可撓片が形成されており、該第１可撓片が針軸方向で基端側へ突出していると共に、該第２可撓片が針軸方向で先端側へ突出しているものである。

【0020】

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、穿刺針の針先が針先プロテクタで保護された状態において、例えば、第１可撓片によって針先の先端側への再露出を防止すると共に、第２可撓片によって針先の基端側への再露出、換言すれば、針ハブの針先プロテクタに対する基端側への抜けを防止することができる。

【0021】

第５の態様は、第１～第４の何れか１つの態様に記載された針組立体において、前記針先プロテクタが筒状の周壁を備えており、該周壁の軸直角方向の外寸が周方向において異ならされて、外寸が大きい幅広部と外寸が小さい幅狭部との各軸直角方向でそれぞれ対向して各一対の前記可撓片が設けられており、それら各一対の可撓片は互いに形状が異なっているものである。

【0022】

本態様に従う構造とされた針先プロテクタによれば、幅広部と幅狭部の各軸直角方向で対向するように各一対の可撓片が設けられていることにより、例えば、可撓片が針ハブ側に当接して針ハブの針先プロテクタからの抜けや針先の再露出を阻止する際に、可撓片と針ハブ側との係止によって針ハブと針先プロテクタの間に作用する力が周方向でバランスよく作用して、針ハブと針先プロテクタの相対的な傾動が生じ難い。

【0023】

また、幅広部が設けられた軸直角方向で対向する一対の可撓片は、外周側にスペースを設け易く、外周側への変形が許容され易い。一方、幅狭部が設けられた軸直角方向で対向する一対の可撓片は、外周側のスペースが制限されることから、外周側への変形が規制され易い。そこで、各一対の可撓片が互いに異なる形状とされることによって、各可撓片による針ハブの抜け防止作用を、それぞれ有効に得ることができる。

【0024】

ところで、特許文献１の構造では、スリットに差し入れられたハブの一部と、スリットとの接触面積が十分ではなく、ハブとプロテクタとを組み付けた後に相対回転させると、ハブとプロテクタとが外れてしまうおそれがあるにも関わらず、十分な検討がなされていないことも明らかとなった。

【0025】

このような課題を解決するためになされた本発明とは別の発明の１態様は、基端側に針ハブが設けられた穿刺針と、該針ハブに外挿装着されて、該穿刺針が露出する穿刺位置から該穿刺針の針先を覆う保護位置へ針軸方向で移動可能とされた針先プロテクタとを有する針組立体であって、前記針先プロテクタには、針軸交差方向の撓み変形を許容する少なくとも１つの可撓片が設けられており、該可撓片は、前記針ハブの一部に対して相互に嵌め合わされて周方向で位置決めされる嵌合部と、外側面において針軸方向と針軸交差方向の少なくとも一方へ傾斜する外側傾斜部とを備えているものである。

【0026】

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、針ハブと針先プロテクタが組み付けられて、可撓片が針ハブに対して嵌合部において嵌合した状態において、針ハブと可撓片の嵌合部との接触面積が広くなる。その結果、針ハブと針先プロテクタの組み付け状態において、針ハブと針先プロテクタの相対回転が防止されやすくなって、針ハブの針先プロテクタに対する抜けなどが防止される。

【発明の効果】

【0027】

本発明によれば、針組立体において、針ハブに対する組み付け易さと、針ハブに対する組付状態の安定した維持とを、選択的に或いは両立して実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】本発明の第１の実施形態としての針組立体を示す斜視図

【図2】図１に示す針組立体の縦断面図であって、図３のＩＩ－ＩＩ断面に相当する図

【図3】図２のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図

【図4】図３のＩＶ－ＩＶ断面図

【図5】図１に示す針組立体を構成する針先プロテクタの斜視断面図

【図6】図１に示す針組立体において針先プロテクタによる針先の保護状態を示す断面図

【図7】参考実施形態としての針先プロテクタの斜視断面図

【図8】本発明の第２の実施形態としての針先プロテクタの斜視断面図

【図9】参考実施形態としての針先プロテクタの横断面図

【図10】本発明の第３の実施形態としての針先プロテクタの横断面図

【図11】参考実施形態としての針先プロテクタの横断面図

【図12】本発明の第４の実施形態としての針先プロテクタの横断面図

【発明を実施するための形態】

【0029】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

【0030】

図１～４には、本発明の第１の実施形態としての針先プロテクタ１０を備える針組立体１２が示されている。針組立体１２は、図２，３に示すように、留置針などの穿刺用針体１４が、針先プロテクタ１０に対して、後述する穿刺針１６の針軸方向で移動可能に挿通された構造を有している。針先プロテクタ１０は、少なくとも穿刺用針体１４の針先２０（後述）を覆うことができる。なお、以下の説明において、原則として、先端側とは穿刺用針体１４の後述する針先２０側である図２中の左方を、基端側とは穿刺用針体１４の穿刺方向後方となる図２中の右方を、それぞれ言う。また、原則として、上下方向とは縦方向である図３中の上下方向を、左右方向とは横方向である図２中の上下方向を、それぞれ言う。

【0031】

より詳細には、穿刺用針体１４は、穿刺針１６の基端側に針ハブ１８が固定された構造を有している。穿刺針１６は、例えばステンレス鋼などの金属で形成されており、一端が鋭利な先細形状を有する針先２０とされている。

【0032】

針ハブ１８は、全体として略円筒形状とされており、先端に穿刺針１６の基端部分が挿入状態で固定されている。これにより、針ハブ１８の内腔と穿刺針１６の内腔が針軸方向で連通されている。

【0033】

針ハブ１８は、先端部分２２を備えている。先端部分２２は、略円筒形状とされており、穿刺針１６の基端部分が先端側から挿入されて固定される針固定部２４を有している。針固定部２４の先端側には、縦方向の両側へ突出する先端係止部２６，２６が設けられている。また、針固定部２４における先端係止部２６，２６よりも基端側には、横方向の両側に突出する一対の係止突起２８，２８が設けられている。係止突起２８は、先端側の面が軸直角方向に広がっていると共に、基端側の面が傾斜面とされて基端側に向かって突出高さが小さくなっている。

【0034】

先端部分２２は、縦方向の両側へ向けて突出する一対のガイド突条３０，３０を備えている。ガイド突条３０は、略矩形板状とされており、先端係止部２６よりも基端側において先端部分２２の基端まで直線的に延びている。ガイド突条３０は、先端が先端係止部２６につながっていると共に、基端が後述する基端部分３２につながっている。

【0035】

針ハブ１８における先端部分２２よりも基端側には、基端部分３２が設けられている。基端部分３２は、本実施形態において先端部分２２と一体形成されている。尤も、基端部分３２は、先端部分２２とは別体として形成されて、接着等の手段で先端部分２２に固定されていても良い。基端部分３２は、軸直角方向の外寸が先端部分２２よりも大きくされており、それによって針ハブ１８は、軸直角方向の外寸が先端側よりも基端側において大きくされている。

【0036】

針ハブ１８の基端部分３２は、略円筒形状とされた管路接続部３４を有している。管路接続部３４は、基端部分３２の基端側を構成している。管路接続部３４は、針ハブ１８の先端部分２２よりも軸直角方向の外寸が大きくされている。管路接続部３４には、基端面に開口する接続穴３６が形成されている。接続穴３６は、略円形断面を有している。接続穴３６は、開口と反対側である先端側に底部３８を有している。管路接続部３４の内孔は、底部３８を軸方向に貫通しており、後述する接続ポート４０の内孔に連通されている。接続穴３６は、開口側である基端側が、底部３８側である先端側よりも大径とされている。接続穴３６は、底部３８側が基端側である開口端に向かって次第に大径となっており、接続穴３６の周壁内面が底部３８側においてテーパ筒形状とされている。

【0037】

接続穴３６の底部３８には、接続ポート４０が設けられている。接続ポート４０は、筒状とされており、底部３８から接続穴３６の開口に向かって基端側へ突出している。接続ポート４０の内周面は、軸方向で略一定の径寸法を有する円筒面とされている。接続ポート４０の外周面は、径寸法が軸方向で基端側へ向かって次第に小さくなっており、先細のテーパ状外周面とされている。接続ポート４０は、管路接続部３４と別体でも良いが、本実施形態では管路接続部３４と一体形成されている。

【0038】

針ハブ１８の基端部分３２には、一対の腕部４２，４２が設けられている。腕部４２は、管路接続部３４の基端部から横方向（図２中の上下方向）の両側へ延び出していると共に、湾曲して先端側へ向かって延びており、基端部分３２に対して所定の隙間を隔てて横方向の両側に設けられている。腕部４２，４２は、管路接続部３４との接続部分が湾曲形状且つ幅狭とされており、外力の作用によって相互に接近する方向への弾性変形が許容されている。また、腕部４２，４２の先端部には、それぞれフック４４が形成されている。

【0039】

基端部分３２は、管路接続部３４の接続穴３６に外部管路４６の先端が挿入されて、外部管路４６の先端が接続ポート４０に外挿状態で取り付けられる。外部管路４６は、例えば、合成樹脂などで形成されたチューブとされている。外部管路４６は、接続穴３６の内周面及び接続ポート４０に対して、必要に応じて接着や溶着される。

【0040】

外部管路４６が管路接続部３４に接続されることにより、基端部分３２の両側に先端部分２２と外部管路４６が接続されて、穿刺針１６の内腔と針ハブ１８の内腔とが外部管路４６に連通されている。これにより、穿刺針１６の先端開口から外部管路４６に至る流体流路４８が穿刺用針体１４に設けられている。

【0041】

針先プロテクタ１０は、図１～５に示すように、全体として針軸方向に延びる略筒形状とされている。針先プロテクタ１０は、例えばポリプロピレン、ポリカーボネート、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、ＡＢＳ樹脂、ＭＢＳ樹脂などの硬質の合成樹脂により一体成形されている。針先プロテクタ１０は、好適には、可視光の透過を許容する透明乃至は半透明とされている。針先プロテクタ１０は、筒状の周壁５０を備えており、周壁５０の内周には針軸方向に貫通する内孔５２が形成されている。

【0042】

周壁５０は、先端側が略真円環形状の断面を有する円筒状部５４とされていると共に、基端側が円筒状部５４よりも大径で外周に広がる拡大部５６とされており、針軸方向で形状が異ならされている。

【0043】

拡大部５６は、略楕円筒形状とされており、小径方向である図４中の上下方向（縦方向）における外周面の幅寸法（外寸）に比べて、大径方向である図４中の左右方向（横方向）における外周面の幅寸法の方が大きくされている。拡大部５６を構成する壁部のうち、縦方向の壁部を構成する部分が幅狭部５８，５８とされている一方、横方向の壁部を構成する部分が幅広部６０，６０とされている。そして、幅狭部５８，５８の対向方向と、幅広部６０，６０の対向方向とが、互いに略直交している。拡大部５６の内周には、縦方向寸法より横方向寸法の方が大きい扁平形状の断面を有する内部空間６２が、針先プロテクタ１０を貫通する内孔５２の基端部分に形成されている。内部空間６２は、横方向の内法寸法が基端側に向かって次第に大きくなっている。なお、拡大部５６は、本実施形態において幅狭部５８，５８と幅広部６０，６０を有しているが、例えば、全周に亘って略一定の幅寸法を有していても良い。

【0044】

幅広部６０，６０には、板厚方向で貫通する係合部としての貫通窓６４，６４が形成されている。貫通窓６４，６４の周方向寸法は、フック４４，４４の周方向寸法よりも大きくされている。

【0045】

針先プロテクタ１０の周壁５０には、円筒状部５４から基端側へ向かって突出する一対の突片６６，６６が設けられている。突片６６，６６は、幅広部６０，６０に対応する位置に配置されており、横方向で対向して設けられて、周方向で相互に離隔している。突片６６，６６は、円筒状部５４につながる先端部分が略針軸方向と平行に延びている。突片６６，６６は、横方向の内外両面が基端側に向かって横方向の内側へ傾斜するテーパ形状とされている。突片６６，６６は、それぞれ周方向に湾曲している。突片６６，６６の突出先端における径方向での対向面間距離は、先端部分２２の外径寸法よりも僅かに大きくされている。

【0046】

また、突片６６，６６の突出先端（針軸方向の基端）は、拡大部５６の基端よりも針軸方向で先端側に位置している。従って、突片６６，６６の全体が、拡大部５６の内部空間６２に収容されており、換言すれば、突片６６，６６の外側に拡大部５６が位置している。

【0047】

拡大部５６は可撓片としての側壁部６８，６８を含んで構成されており、拡大部５６の内周に側壁部６８，６８が設けられている。側壁部６８は、図３，４に示すように、それぞれ縦方向と交差する方向に広がる板状とされている。側壁部６８は、幅狭部５８，５８の内周側にそれぞれ設けられており、幅狭部５８，５８が設けられた縦方向で所定の距離を隔てて対向配置されている。従って、側壁部６８，６８の対向方向は、突片６６，６６の対向方向と略直交している。

【0048】

側壁部６８，６８は、拡大部５６の幅狭部５８，５８に対して内周側に離れて設けられている。これにより、側壁部６８，６８と幅狭部５８，５８との間には、少なくとも幅狭部５８，５８の周方向中央部分において隙間７０，７０が形成されている。側壁部６８，６８は、突片６６，６６の基端（突出先端）よりも先端側に設けられている。本実施形態の側壁部６８，６８の距離は、針ハブ１８の先端部分２２の外径寸法と略等しくされている。更に、側壁部６８の先端側の端部は、針先プロテクタ１０が後述する保護位置に位置する状態において、先端係止部２６と針軸方向で当接する当接部７１とされている。

【0049】

各側壁部６８は、一対の板ばね７２，７２によって構成されており、厚さ方向に弾性変形可能とされている。板ばね７２，７２は、拡大部５６の幅広部６０，６０に一体形成されており、幅広部６０，６０から横方向の内側に向かって突出している。板ばね７２，７２は、突出先端が横方向で相互に離隔している。側壁部６８における板ばね７２，７２の突出先端間には、軸方向に延びる嵌合部としてのスリット７４が形成されている。後述する穿刺用針体１４が針先プロテクタ１０に挿通された状態において、針ハブ１８の一部であるガイド突条３０がスリット７４に差し入れられている。ガイド突条３０は、スリット７４内を軸方向に案内された状態で移動可能とされており、それによって針ハブ１８の針先プロテクタ１０に対する軸方向の移動が許容されている。また、ガイド突条３０は、スリット７４に対して周方向の変位を位置決めされた嵌合状態でスリット７４に差し入れられている。

【0050】

側壁部６８を構成する各板ばね７２には、内側傾斜部７６が設けられている。即ち、図３，５に示すように、板ばね７２の外周側の面である縦方向の外面が、縦方向に対して略直交して広がっていると共に、板ばね７２の内周側の面である縦方向の内面が、縦方向の外面に対して傾斜する内側傾斜部７６とされている。内側傾斜部７６が軸方向の先端側に向かって縦方向の内側へ傾斜しており、板ばね７２が先端側へ行くに従って略一定の割合で次第に厚肉となっている。換言すれば、板ばね７２の内周側の面において縦方向の内側へ突出する突出部が設けられており、傾斜形状とされた突出部の表面によって内側傾斜部７６が構成されている。一対の側壁部６８，６８は、内側傾斜部７６が設けられていることによって、対向間距離が基端側に向かって次第に大きくなっている。

【0051】

針先プロテクタ１０の先端部分には、図１に示すように、翼状部７８が設けられている。翼状部７８は、例えば軟質の合成樹脂により形成されている。翼状部７８は、筒状の嵌合筒部８０に対して、板状の連結部８２，８２が嵌合筒部８０の接線方向に突出して一体形成されていると共に、連結部８２，８２の嵌合筒部８０からの突出先端側にそれぞれ翼本体８４が一体形成されている。翼状部７８は、嵌合筒部８０が円筒状部５４の先端部分に外嵌されることによって、針先プロテクタ１０の周壁５０に取り付けられている。

【0052】

針先プロテクタ１０の内孔５２に対して穿刺用針体１４が基端側の開口部から挿通されることにより、針先プロテクタ１０が穿刺用針体１４に外挿装着されて、針組立体１２が構成されている。即ち、穿刺用針体１４は、針先プロテクタ１０に対して周方向で９０°回転した向きで、先端係止部２６が一対の側壁部６８，６８よりも先端側に位置すると共に、係止突起２８が一対の突片６６，６６の基端よりも先端側に位置するまで挿入される。そして、穿刺用針体１４が針先プロテクタ１０に対して周方向で９０°回転されて、予め回転した状態で挿入された穿刺用針体１４が針先プロテクタ１０に対して組み付けられる向きに戻される。これにより、先端係止部２６，２６と側壁部６８，６８が軸方向で重なり合う周方向位置において、先端係止部２６，２６の基端面が側壁部６８，６８の先端面よりも先端側に位置せしめられる。また、係止突起２８，２８が突片６６，６６の対向間に挿入されて、係止突起２８，２８の先端面が突片６６，６６の基端面よりも先端側に位置せしめられる。その結果、先端係止部２６，２６と側壁部６８，６８の係止及び係止突起２８，２８と突片６６，６６の係止を生じることなく、穿刺用針体１４が針先プロテクタ１０に対して先端側へ挿入される。

【0053】

穿刺用針体１４が針先プロテクタ１０に途中まで挿入された状態で回転させられる際に、針ハブ１８の先端部分２２に設けられたガイド突条３０，３０が側壁部６８，６８の各一方の板ばね７２，７２を弾性変形させながら、スリット７４，７４に挿入される。本実施形態の板ばね７２は、基端側が薄肉とされていることによって変形剛性が小さくされており、穿刺用針体１４の針先プロテクタ１０に対する回転が比較的に小さな力で実現される。

【0054】

図１などに示す針組立体１２の使用前の初期状態では、針先プロテクタ１０は、穿刺用針体１４に対して、穿刺針１６の針先２０が針先プロテクタ１０よりも先端側に露出する穿刺位置に位置している。この初期状態では、図２に示すように、針先プロテクタ１０の拡大部５６に設けられた貫通窓６４，６４に対して、針ハブ１８の腕部４２，４２に設けられたフック４４，４４が入り込んで係合されている。これにより、針先プロテクタ１０と針ハブ１８が連結状態とされて、針先２０の突出状態が維持されると共に、例えば翼状部７８を持って穿刺を行う際に、穿刺時の抵抗等による穿刺針１６の針軸方向基端側への移動が規制される。

【0055】

針組立体１２の初期状態では、針先プロテクタ１０の突片６６，６６の突出先端部が、先端部分２２の外周面に対して僅かに離隔している。なお、突片６６，６６は、先端部分２２の外周面に当接していても良く、それによって僅かに外周側に押されていても良い。

【0056】

針組立体１２は、穿刺針１６を患者の血管に穿刺して穿刺用針体１４を留置することにより、流体流路４８を通じての輸液や採血、血液透析に供される。なお、本実施形態の針組立体１２では翼状部７８が設けられていることから、例えば翼状部７８を摘まみつつ、穿刺用針体１４の穿刺針１６を穿刺することが可能となる。穿刺用針体１４を穿刺状態で留置する際には、翼状部７８の位置でテープ固定することにより、皮膚に対して広い接触面積をもって固定することができる。

【0057】

穿刺用針体１４を抜去する場合には、翼状部７８において針先プロテクタ１０がテープ固定された状態のまま、針ハブ１８における腕部４２，４２が手指で内側へ押圧される。これにより、フック４４，４４と貫通窓６４，６４との係合が解除されて、穿刺用針体１４を針先プロテクタ１０に対して基端側へ移動させることが可能となる。穿刺用針体１４を針先プロテクタ１０に対して基端側へ移動させて穿刺針１６を皮膚から抜去することで、針先プロテクタ１０が穿刺用針体１４に対して針先２０側に移動する。このように、穿刺位置における穿刺用針体１４と針先プロテクタ１０の腕部４２，４２による連結は、腕部４２，４２の操作によって解除可能とされており、連結の解除によって穿刺用針体１４と針先プロテクタ１０が軸方向で相対的に移動可能とされる。

【0058】

図６に示すように、穿刺用針体１４を針先プロテクタ１０に対して所定の保護位置まで後退移動させる（穿刺用針体１４の針先２０側へ針先プロテクタ１０を前進移動させる）ことにより、穿刺針１６の針先２０が針先プロテクタ１０の内周へ収容されて周壁５０によって覆われる。

【0059】

針ハブ１８の一部であるガイド突条３０，３０が、針先プロテクタ１０の側壁部６８，６８に設けられたスリット７４，７４に差し入れられている。そして、ガイド突条３０，３０が側壁部６８，６８によって案内されながらスリット７４，７４内を軸方向に移動可能とされている。これにより、穿刺用針体１４が針先プロテクタ１０に対して基端側へ移動する際に、穿刺用針体１４の針先プロテクタ１０に対するがたつきが抑えられて、穿刺用針体１４が針先プロテクタ１０に対してスムーズに移動し得る。

【0060】

針先プロテクタ１０が穿刺用針体１４に対して保護位置まで移動する際に、突片６６，６６の自由端が係止突起２８，２８を乗り越えて先端側に移動することで、弾性的に形状復元した突片６６，６６が係止突起２８，２８に対して先端側に位置する。そして、穿刺用針体１４が針先プロテクタ１０に対して先端側へ相対移動しようとすると、突片６６，６６の基端面が係止突起２８，２８の先端面に当接して係止される。これにより、穿刺用針体１４の針先プロテクタ１０に対する先端側への移動が、突片６６，６６と係止突起２８，２８の係止によって制限されて、穿刺用針体１４の針先２０の再露出が阻止される。

【0061】

穿刺用針体１４が保護位置にある針先プロテクタ１０に対して更に基端側へ移動しようとすると、穿刺用針体１４の針ハブ１８に設けられた先端係止部２６，２６が、針先プロテクタ１０の側壁部６８，６８の当接部７１に対して軸方向で当接して係止される。これにより、穿刺用針体１４の基端側への移動が制限されて、穿刺用針体１４の針先プロテクタ１０に対する基端側への抜けが阻止される。

【0062】

側壁部６８，６８は、内側傾斜部７６が設けられることで先端の厚さ寸法が基端の厚さ寸法よりも大きくされている。それ故、先端係止部２６，２６の基端面と側壁部６８，６８の先端面との当接面積が、より大きく確保される。その結果、穿刺用針体１４の針先プロテクタ１０に対する基端側への移動が、先端係止部２６，２６と側壁部６８，６８の係止によって、より確実に規制される。

【0063】

このように、穿刺針１６の針先２０が針先プロテクタ１０によって保護された状態において、穿刺用針体１４の針先プロテクタ１０に対する移動が、先端側と基端側の両側において制限されており、針先プロテクタ１０による針先２０の保護状態が維持される。

【0064】

本実施形態では一対の突片６６，６６が設けられており、突片６６，６６が針先プロテクタ１０の周壁５０に一体成形されていることとも相俟って、突片６６，６６と係止突起２８，２８が係止される際に、針先プロテクタ１０の穿刺用針体１４に対するがたつき等が防止される。このように、突片６６を２つ、又は３つ以上設けることで、針先プロテクタ１０における穿刺用針体１４に対する基端側への後退がより確実に阻止されて、針先２０の再露出防止効果が一層安定して発揮され得る。この場合、複数の突片６６は、針先プロテクタ１０の中心軸に対して略対称に配置されることが好ましい。

【0065】

穿刺用針体１４の針先２０が針先プロテクタ１０で保護された状態において、翼状部７８のテープ固定を解除して、針組立体１２を患者から取り外す。尤も、針先２０の保護の手順は上記の手順に限定されるものではない。具体的には、例えば、翼状部７８におけるテープ固定を解除し、針組立体１２の全体を後退移動させて穿刺針１６を血管から抜去した後、穿刺用針体１４を針先プロテクタ１０に対して後退移動させることで、穿刺針１６の針先２０が保護されるようにしても良い。

【0066】

図７には、参考実施形態としての針組立体を構成する針先プロテクタ９０が示されている。針先プロテクタ９０は、一対の側壁部９２，９２を備えている。以下の説明において、第１の実施形態と実質的に同一の部材及び部位については、図中に同一の符号を付すことにより、説明を省略する。

【0067】

側壁部９２は、板ばね９４によって構成されている。図７では明示されていないが、側壁部９２は、前記実施形態の側壁部６８と同様に、一対の板ばね９４，９４がスリット７４を挟んで設けられた構造を有している。板ばね９４は、図７に示すように、縦方向（図７中の上下方向）の外面である外周側の面が、先端側に向かって縦方向の内側へ傾斜する外側傾斜部９６とされている。板ばね９４は、外側傾斜部９６が設けられていることによって、縦方向の厚さ寸法が先端側に向かって略一定の割合で小さくなっている。

【0068】

このような本実施形態の針先プロテクタ９０においても、図示しない穿刺用針体を挿通して組み付ける際に、ガイド突条３０に押された板ばね９４を変形し易くすることができる。しかも、板ばね９４の全体を薄肉にする場合に比して、板ばね９４の厚さが基端側において確保されることから、板ばね９４に要求される変形剛性も確保されて、穿刺用針体の針先プロテクタ９０に対する基端側への抜けを有効に防止することもできる。

【0069】

図８には、本発明の第２の実施形態としての針組立体を構成する針先プロテクタ１００が示されている。針先プロテクタ１００は、一対の側壁部１０２，１０２を備えている。

【0070】

側壁部１０２は、板ばね１０４によって構成されている。図８には明示されていないが、側壁部１０２は、前記実施形態の側壁部６８と同様に、一対の板ばね１０４，１０４がスリット７４を挟んで設けられた構造を有している。板ばね１０４は、図８に示すように、縦方向（図８中の上下方向）の内面が先端側に向かって縦方向の内側へ傾斜する内側傾斜部７６とされていると共に、縦方向の外面が先端側に向かって縦方向の内側へ傾斜する外側傾斜部９６とされている。内面に設けられた内側傾斜部７６と外面に設けられた外側傾斜部９６は、互いに略同じ傾斜角度で傾斜している。尤も、内側傾斜部７６と外側傾斜部９６の傾斜角度は、互いに異なっていても良く、それによって、板ばね１０４の縦方向の厚さ寸法が軸方向で変化していても良い。

【0071】

このような本実施形態の針先プロテクタ１００では、針先プロテクタ１００に挿入された図示しない穿刺用針体を回転させて、図示しないガイド突条をスリット７４へ差し入れる際に、板ばね１０４の先端側がガイド突条に部分的に当接して変形する。それ故、板ばね１０４の軸方向全体を変形させる場合に比して、必要な力が小さくなり得て、穿刺用針体と針先プロテクタ１００の組み付け作業が容易になることが期待できる。

【0072】

なお、本実施形態では、側壁部１０２の内面に設けられた内側傾斜部７６と外面に設けられた外側傾斜部９６が、互いに同じ方向に傾斜しているが、例えば、内側傾斜部と外側傾斜部が互いに異なる向きに傾斜していても良い。

【0073】

図９には、参考実施形態としての針組立体１１０が示されている。針組立体１１０は、穿刺用針体１４に針先プロテクタ１１２が外挿状態で装着された構造を有している。

【0074】

針先プロテクタ１１２は、一対の側壁部１１４，１１４を備えている。また、側壁部１１４は、一対の板ばね１１６，１１６によって構成されている。本実施形態の板ばね１１６は、突出先端側である横方向（図９中の左右方向）の内側に向かって次第に厚肉となっている。即ち、板ばね１１６の下面が上下方向に対して略直交して広がる非傾斜の平面とされていると共に、板ばね１１６の外周側の面である縦方向の外面が、周方向の内側である横方向の内側に向かって縦方向の外側へ傾斜する外側傾斜部１１８とされている。これにより、板ばね１１６は、スリット７４側である横方向内端の上下厚さ寸法が、横方向外端の上下厚さ寸法よりも大きくされている。なお、本実施形態において、スリット７４に差し入れられる針ハブ１８のガイド突条３０は、突出高さ寸法が、板ばね１１６の横方向内端の上下厚さ寸法と略同じとされている。

【0075】

このような本実施形態の針組立体１１０は、穿刺用針体１４と針先プロテクタ１１２が組み合わされた使用前の初期状態において、針ハブ１８のガイド突条３０，３０が側壁部１１４，１１４のスリット７４，７４に差し入れられている。また、側壁部１１４を構成する板ばね１１６，１１６の厚さ寸法が横方向で変化しており、横方向の内側に向かって厚肉となっていると共に、ガイド突条３０の突出寸法が板ばね１１６，１１６の横方向内端の厚さ寸法と略同じとされている。それ故、針ハブ１８に針先プロテクタ１１２に対する回転力を作用させた場合に、ガイド突条３０，３０と板ばね１１６，１１６の横方向内端との当接面積が大きくなって、ガイド突条３０がスリット７４から抜け難い。従って、針ハブ１８と針先プロテクタ１１２が、図示しない先端係止部と側壁部１１４，１１４及び図示しない係止突起と突片６６，６６が軸方向で係止可能な向きに保持され易く、図示しない針先の針先プロテクタ１１２による保護状態が安定して実現される。

【0076】

図１０には、本発明の第３の実施形態としての針組立体１２０が示されている。針組立体１２０は、穿刺用針体１４に針先プロテクタ１２２が外挿状態で装着された構造を有している。

【0077】

針先プロテクタ１２２は、一対の側壁部１２４，１２４を備えている。また、側壁部１２４は、一対の板ばね１２６，１２６によって構成されている。側壁部１２４を構成する一対の板ばね１２６，１２６は、一方の板ばね１２６ａが略一定の厚さ寸法を有していると共に、他方の板ばね１２６ｂが突出先端側である横方向（図９中の左右方向）の内側に向かって次第に薄肉となっている。板ばね１２６ｂは、外周側の面である縦方向の外面が縦方向に対して略直交して広がる非傾斜の平面とされていると共に、内周側の面である縦方向の内面が、周方向の内側である横方向の内側に向かって縦方向の外側へ傾斜する内側傾斜部１２８とされている。

【0078】

このように、一対の板ばね１２６ａ，１２６ｂの片方だけに内側傾斜部１２８が設けられていることにより、一対の板ばね１２６ａ，１２６ｂの変形剛性が相互に異なっている。従って、針ハブ１８のガイド突条３０，３０を側壁部１２４，１２４のスリット７４，７４に差し入れる際に、針ハブ１８を図１０中の右回りに回転させることによって、ガイド突条３０，３０をスリット７４，７４に容易に差し入れることができる。即ち、針ハブ１８を針先プロテクタ１２２に対して図１０中の右回りに回転させると、ガイド突条３０，３０が比較的に薄肉とされた板ばね１２６ｂを変形させながらスリット７４，７４に差し入れられる。ガイド突条３０，３０が板ばね１２６，１２６を押して変形させることで生じる回転抵抗は、左回りよりも右回りで小さく、針ハブ１８を右回りさせることで針ハブ１８と針先プロテクタ１２２の組付けに必要な力を小さくすることができる。

【0079】

また、針ハブ１８と針先プロテクタ１２２が組み付けられた状態では、針ハブ１８を針先プロテクタ１２２に対して右回りに回転させようとすると、ガイド突条３０が比較的に厚肉とされた板ばね１２６ａを変形させて乗り越える必要がある。それ故、針ハブ１８を針先プロテクタ１２２に対して右回りに回転させる場合には、ガイド突条３０のスリット７４からの抜け出しにより大きな力が必要となって、針ハブ１８を回転させることが難しい。従って、針ハブ１８を右回りに回転させてガイド突条３０をスリット７４へ差し入れる際に、一方の板ばね１２６ａの内側傾斜部１２８によって容易に回転操作できると共に、他方の板ばね１２６ｂによって過回転がより確実に防止されて、ガイド突条３０がスリット７４へ位置決めされ得る。

【0080】

また、例えば、本実施形態の針組立体１２０において針ハブ１８と針先プロテクタ１２２の左回りの相対回転（逆回転操作）を阻止する機構を設けることによって、針ハブ１８と針先プロテクタ１２２を容易に組み付け可能であり、且つ、組み付けられた針ハブ１８と針先プロテクタ１２２の分離が生じ難い針組立体１２０を実現することができる。かかる逆回転操作の阻止機構として、ラチェット等の機構を別途に設けることもできるが、例えば内側傾斜部１２８の傾斜を例示の如き滑らかに連続した傾斜面とすることに代えて、階段状の段階的な傾斜面とすることで、当該階段状の段差を降りる方向の回転（右回転）を容易に許容する一方、反対方向の回転（左回転）では段差に突き当たって回転を阻止される機構を構成することも可能である。

【0081】

なお、本実施形態では、針ハブ１８が右回りによって針先プロテクタ１２２に組み付けられる構造を例示したが、針ハブ１８が左回りによって針先プロテクタ１２２に組み付けられる構造とすることもできる。

【0082】

図１１には、参考実施形態としての針組立体１３０が示されている。針組立体１３０は、穿刺用針体１４に針先プロテクタ１３２が外挿状態で装着された構造を有している。

【0083】

針先プロテクタ１３２は、一対の側壁部１３４，１３４を備えている。また、側壁部１３４は、一対の板ばね１３６，１３６によって構成されている。本実施形態の板ばね７２は、突出先端側である横方向（図１１中の左右方向）の内側端部において縦方向の外側へ向かって突出する突出部１３８を備えている。突出部１３８は、略半円形断面を有しており、板ばね７２の外周側の面である縦方向の外面に突出して形成されている。突出部１３８は、突出先端である縦方向の外側に向かって横方向の幅寸法が小さくなっており、突出部１３８の表面が横方向の中央に向かって縦方向の外側へ傾斜する傾斜形状とされて、突出部１３８によって本実施形態の外側傾斜部が構成されている。なお、板ばね７２は、突出部１３８が設けられた横方向の内側端部において部分的に厚肉とされている。また、スリット７４に挿入される針ハブ１８のガイド突条３０，３０の突出高さ寸法は、厚肉とされた板ばね７２の横方向内端の厚さ寸法と略同じとされている。

【0084】

このような本実施形態の針組立体１３０は、穿刺用針体１４と針先プロテクタ１３２が組み合わされた状態において、針ハブ１８のガイド突条３０，３０が側壁部１３４，１３４のスリット７４，７４に差し入れられている。また、側壁部１３４を構成する板ばね１３６，１３６の厚さ寸法は、突出部１３８が設けられた横方向の内側端部において厚肉となっていると共に、ガイド突条３０の突出寸法が板ばね１３６，１３６の横方向の内側端部の厚さ寸法と略同じとされている。それ故、針ハブ１８に針先プロテクタ１３２に対する回転力を作用させた場合に、ガイド突条３０，３０と板ばね１３６，１３６の横方向内端との当接面積が大きくなって、ガイド突条３０がスリット７４から抜け難い。従って、針ハブ１８と針先プロテクタ１３２が、図示しない先端係止部と側壁部１３４，１３４及び図示しない係止突起と突片６６，６６が軸方向で係止可能な向きに保持され易く、図示しない針先の針先プロテクタ１３２による保護状態が安定して実現される。

【0085】

なお、本実施形態では、突出部１３８が板ばね７２の外周側の面である縦方向の外面に突出して外側傾斜部を構成するように設けられているが、このような突出部は、板ばねの内側面に突出して内側傾斜部を構成するようにも設けられ得る。このように、突出部を板ばねの内側面に突出するように設けることで、針先プロテクタと針ハブの組み付け状態において、針先プロテクタが針ハブに対して相対回転し難くなる。その結果、針ハブの針先プロテクタから基端側への抜けが防止され易くなる。

【0086】

突出部は、可撓片としての側壁部の内周面と外周面の少なくとも一方において、全面に設けられていても良い。突出部は、スポット的に設けられた突起状であっても良いし、ある程度の長さを有するリブ状であっても良い。また、可撓片に部分的な凹部を設けることで、凹部の内面をもって内側傾斜部を構成することもできる。

【0087】

図１２には、本発明の第４の実施形態としての針組立体１４０が示されている。針組立体１４０は、穿刺用針体１４に針先プロテクタ１４２が外挿状態で装着された構造を有している。

【0088】

針先プロテクタ１４２は、可撓片としての一対の突片１４４，１４４を備えている。突片１４４は、前記第１の実施形態の突片６６と同様に、周壁５０から軸方向で基端側に向かって突出している。突片１４４は、横方向の内外両面、即ち突片１４４の内周側の面と外周側の面が、突出先端に向かって内周側である横方向の内側へ針ハブ１８に向かって傾斜する内側傾斜部１４６とされている。突片１４４の突出先端部分には、スリット１４８が形成されている。スリット１４８は、横方向の内面に開口する凹状断面を有しており、突片１４４の縦方向の中央部分において軸方向に延びている。

【0089】

本実施形態では、一対の側壁部６８，６８に加えて、一対の突片１４４，１４４が内側傾斜部１４６と嵌合部としてのスリット１４８を備える可撓片とされている。従って、本実施形態では、４つの可撓片が設けられている。また、形状の異なる２種類の可撓片が設けられており、第１可撓片である突片１４４，１４４と第２可撓片である側壁部６８，６８が、互いに異なる形状とされている。第１可撓片である突片１４４，１４４が、幅広部６０，６０が設けられた横方向において対向して配置されていると共に、第２可撓片である側壁部６８，６８が、幅狭部５８，５８が設けられた縦方向において対向して配置されている。このように、可撓片は、必ずしも一対に限定されず、３つ以上の複数であっても良いし、１つであっても良い。また、可撓片に形成されるスリットは、可撓片を貫通するスリット７４のような構造であっても良いし、スリット１４８のような凹溝状の構造であっても良い。本実施形態では、同形状の可撓片が相互に対向して設けられた構造を例示したが、対向して配置された可撓片を相互に異なる形状とすることもできる。更に、全ての可撓片が同じ形状であっても良いし、全ての可撓片がそれぞれ相互に異なる形状であっても良い。

【0090】

穿刺用針体１４の針ハブ１８には、縦方向に突出する一対のガイド突条３０，３０に加えて、横方向に突出する一対のガイド突条１５０，１５０が設けられている。ガイド突条１５０，１５０は、穿刺用針体１４の針先プロテクタ１４２への装着状態において、突片１４４，１４４のスリット１４８，１４８に差し入れられており、それによって針ハブ１８と針先プロテクタ１４２が周方向で位置決めされている。

【0091】

このような針組立体１４０によれば、側壁部６８，６８とガイド突条３０，３０との係止によって針ハブ１８の回転が規制されるだけでなく、突片１４４，１４４とガイド突条１５０，１５０との係止によっても針ハブ１８の回転が規制される。それ故、針ハブ１８の針先プロテクタ１４２からの抜けがより優れた信頼性で防止される。

【0092】

第１可撓片としての突片１４４，１４４によって針ハブ１８の針先プロテクタ１４２に対する先端側への移動が制限されると共に、第２可撓片としての側壁部６８，６８によって針ハブ１８の針先プロテクタ１４２に対する基端側への移動が制限される。このように、針先２０の先端側への再露出と基端側への再露出が、２種類の可撓片によってそれぞれ防止される。

【0093】

第１可撓片としての突片１４４，１４４が横方向で対向して設けられていると共に、第２可撓片としての側壁部６８，６８が縦方向で対向して設けられている。このように、同じ形状の可撓片が径方向で対向して配されていると共に、形状の異なる２種類の可撓片が互いに直交する径方向に配されている。それ故、針ハブ１８の針先プロテクタ１４２に対する軸方向の変位が可撓片によって制限される際に、針ハブ１８と針先プロテクタ１４２の当接部分に及ぼされる力が周方向でバランスよく作用して、針ハブ１８の針先プロテクタ１４２に対する傾動などが防止される。

【0094】

なお、本実施形態では、側壁部６８，６８と突片１４４，１４４の両方が傾斜部及びスリットを備える可撓片とされているが、例えば、傾斜部とスリットの少なくとも一方が側壁部６８，６８に設けられず、突片１４４，１４４だけが可撓片とされていても良い。

【0095】

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、前記実施形態では、１つの可撓片に１つのスリットが形成されている例を示したが、１つの可撓片に複数のスリットが形成されていても良い。

【0096】

内側傾斜部は、軸方向と周方向の両方に傾斜していても良い。また、内側傾斜部の傾斜角度は、徐々に或いは段階的に変化していても良い。なお、外側傾斜部についても同様である。

【0097】

内側傾斜部は、可撓片の内周側の面における略全体に設けられていても良いが、可撓片の内周側の面において部分的に設けられ得る。また、内側傾斜部は、可撓片の内周側の面において複数箇所に設けられていても良く、その場合に、複数の内側傾斜部は互いに異なる方向に傾斜していても良いし、互いに異なる傾斜角度で同じ方向に傾斜していても良い。これらは外側傾斜部についても同様である。

【0098】

前記実施形態では、針ハブ１８を針先プロテクタ１０に組み付ける際に、針ハブ１８の先端係止部２６，２６と係止突起２８，２８が針先プロテクタ１０の突片６６，６６と側壁部６８，６８に係止されることなく組み付けるために、針ハブ１８を針先プロテクタ１０に対して相対回転させる方法を例示した。しかしながら、針ハブ１８は、針先プロテクタ１０に対して相対回転されることなく、針先プロテクタ１０に組み付け可能とすることもできる。具体的には、例えば、先端係止部２６，２６と係止突起２８，２８を備える針ハブ１８の先端部分２２が、針ハブ１８の基端部分３２と別体とされており、先端部分２２が針先プロテクタ１０の先端側の開口から挿入されて、基端において基端部分３２と固定されるようにすれば良い。

【符号の説明】

【0099】

１０，９０，１００，１１２，１２２，１３２，１４２ 針先プロテクタ
１２，１１０，１２０，１３０，１４０ 針組立体
１４ 穿刺用針体
１６ 穿刺針
１８ 針ハブ
２０ 針先
２２ 先端部分
２４ 針固定部
２６ 先端係止部
２８ 係止突起
３０，１５０ ガイド突条
３２ 基端部分
３４ 管路接続部
３６ 接続穴
３８ 底部
４０ 接続ポート
４２ 腕部
４４ フック
４６ 外部管路
４８ 流体流路
５０ 周壁
５２ 内孔
５４ 円筒状部
５６ 拡大部
５８ 幅狭部
６０ 幅広部
６２ 内部空間
６４ 貫通窓
６６，１４４ 突片
６８，９２，１０２，１１４，１２４，１３４ 側壁部（可撓片）
７０ 隙間
７１ 当接部
７２，９４，１０４，１１６，１２６，１３６ 板ばね
７４，１４８ スリット（嵌合部）
７６，１２８，１４６ 内側傾斜部
７８ 翼状部
８０ 嵌合筒部
８２ 連結部
８４ 翼本体
９６，１１８ 外側傾斜部
１３８ 突出部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】