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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024145880
(43)【公開日】2024-10-15
(54)【発明の名称】医療用具、処理液、及び医療用具の製造方法
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20241004BHJP
A61M 5/28 20060101ALI20241004BHJP
A61L 29/08 20060101ALI20241004BHJP
A61L 31/10 20060101ALI20241004BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315 512
A61M5/28
A61L29/08 100
A61L31/10
【審査請求】未請求
【請求項の数】14
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023058436
(22)【出願日】2023-03-31
(71)【出願人】
【識別番号】000153030
【氏名又は名称】株式会社ジェイ・エム・エス
(74)【代理人】
【識別番号】100145713
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 竜太
(74)【代理人】
【識別番号】100165157
【弁理士】
【氏名又は名称】芝 哲央
(72)【発明者】
【氏名】井上 佑弥
(72)【発明者】
【氏名】山科 憂佳
【テーマコード（参考）】
4C066
4C081
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066EE14
4C066FF05
4C066LL30
4C066PP01
4C066PP02
4C081AC06
4C081AC08
4C081BB05
4C081CA272
4C081CE09
4C081DA03
4C081DA16
4C081DC03
4C081EA01
(57)【要約】
【課題】優れた摺動性を有するとともに、摺動部位に設けられた被膜の剥離が抑制された、摺動部位を備える医療用具と、当該医療用具の製造に好適に使用される薬液と、当該薬液を用いて被膜を形成することを含む医療用具の製造方法と、を提供すること。
【解決手段】摺動部位を備える医療用具において、摺動部位の表面に、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤を含む組成物の硬化物からなる被膜を形成し、組成物に、シランカップリング剤としての特定の構造のアミノシラン、又はアミノシランに該当しないアミン化合物を含有させるとともに、特定の構造のハロアルキルシランを含有させる。
【選択図】なし
【解決手段】摺動部位を備える医療用具において、摺動部位の表面に、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤を含む組成物の硬化物からなる被膜を形成し、組成物に、シランカップリング剤としての特定の構造のアミノシラン、又はアミノシランに該当しないアミン化合物を含有させるとともに、特定の構造のハロアルキルシランを含有させる。
【選択図】なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
被膜で被覆された摺動部位を備える医療用具であって、
前記被膜が、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤を含む組成物の硬化物からなり、
前記組成物が、前記シランカップリング剤としてのアミノシランを含むか、又は前記アミノシランに該当しないアミン化合物を含み、
前記シランカップリング剤が、下記式（１）：
Ｒ１Ｓｉ（ＯＲ２）３・・・（１）
（式（１）中、Ｒ１は、炭素原子数１以上６以下のハロアルキル基であり、Ｒ２は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。）
で表されるハロアルキルシランを含む、医療用具。
前記被膜が、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤を含む組成物の硬化物からなり、
前記組成物が、前記シランカップリング剤としてのアミノシランを含むか、又は前記アミノシランに該当しないアミン化合物を含み、
前記シランカップリング剤が、下記式（１）：
Ｒ１Ｓｉ（ＯＲ２）３・・・（１）
（式（１）中、Ｒ１は、炭素原子数１以上６以下のハロアルキル基であり、Ｒ２は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。）
で表されるハロアルキルシランを含む、医療用具。
【請求項2】
前記組成物が、前記アミノシランを含み、
前記アミノシランが、下記式（２）：
（Ｒ５－（Ｒ３－ＮＲ７）ａ－Ｒ４）-Ｓｉ（ＯＲ６）３・・・（２）
（式（２）中、Ｒ３は、炭素原子数１以上４以下のアルキレン基であり、Ｒ4は、炭素原子数１以上６以下のアルキレン基であり、Ｒ５は、水素原子、又はアミノ基であり、Ｒ５としての前記アミノ基は、第一級アミノ基でも、第二級アミノ基でも、第三級アミノ基でもよく、Ｒ６は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基であり、Ｒ７は、水素原子、又は炭素原子数１以上６以下のアルキル基であり、ａは、０又は１であり、ａが０である場合、Ｒ５はアミノ基である。）
で表されるシラン化合物を含む、請求項１に記載の医療用具。
前記アミノシランが、下記式（２）：
（Ｒ５－（Ｒ３－ＮＲ７）ａ－Ｒ４）-Ｓｉ（ＯＲ６）３・・・（２）
（式（２）中、Ｒ３は、炭素原子数１以上４以下のアルキレン基であり、Ｒ4は、炭素原子数１以上６以下のアルキレン基であり、Ｒ５は、水素原子、又はアミノ基であり、Ｒ５としての前記アミノ基は、第一級アミノ基でも、第二級アミノ基でも、第三級アミノ基でもよく、Ｒ６は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基であり、Ｒ７は、水素原子、又は炭素原子数１以上６以下のアルキル基であり、ａは、０又は１であり、ａが０である場合、Ｒ５はアミノ基である。）
で表されるシラン化合物を含む、請求項１に記載の医療用具。
【請求項3】
外表面に前記被膜を備える注射針、外表面に前記被膜を備える瓶針、外表面に前記被膜を備える輸液用チューブ、外表面に前記被膜を備えるカテーテル、外表面に前記被膜を備えるガイドワイヤー、外表面又は内表面に前記被膜を備えるシリンジ用バレル、又はガスケットの外表面に前記被膜を備えるシリンジ用プランジャーである、請求項１、又は２に記載の医療用具。
【請求項4】
前記被膜が、前記シリコーン樹脂と、前記シリコーン樹脂１００質量部に対して、１１質量部以上１５０質量部以下の前記シランカップリング剤とが縮合した前記縮合物を含む、請求項１、又は２に記載の医療用具。
【請求項5】
前記ハロアルキルシランの質量と、前記アミノシランの質量との合計に対する、前記ハロアルキルシランの質量の比率が、２０質量％以上８５質量％以下である、請求項１又は２に記載の医療用具。
【請求項6】
前記Ｒ１が、炭素原子数１以上３以下のクロロアルキル基である、請求項１、又は２に記載の医療用具。
【請求項7】
前記ａが、１である、請求項１又は２に記載の医療用具。
【請求項8】
バレルと、プランジャーとを備えるシリンジであって、
前記バレルが請求項３に記載される前記医療用具としての前記シリンジ用バレルであるか、前記プランジャーが請求項３に記載される前記医療用具としての前記シリンジ用プランジャーである、シリンジ。
前記バレルが請求項３に記載される前記医療用具としての前記シリンジ用バレルであるか、前記プランジャーが請求項３に記載される前記医療用具としての前記シリンジ用プランジャーである、シリンジ。
【請求項9】
前記シリンジ用バレル、及び前記シリンジ用プランジャーが備える前記ガスケットが、高分子材料からなる、請求項８に記載のシリンジ。
【請求項10】
シリンジ用バレルと、シリンジ用プランジャーと、封止材と、薬剤と、を備えるプレフィルドシリンジであって、
前記薬剤が、前記バレル内に充填されており、
前記シリンジ用プランジャーがガスケットを備え、
前記シリンジ用バレルの一方の開口が前記ガスケットにより封止され、
前記シリンジ用バレルの他方の開口が前記封止材により封止され、
前記シリンジ用バレルの内表面、及び前記ガスケットの表面の少なくとも一方が、被膜で被覆されており、
前記被膜が、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤とを含む組成物の硬化物からなり、
前記組成物が、前記シランカップリング剤としてのアミノシランを含むか、又は前記アミノシランに該当しないアミン化合物を含み、
前記シランカップリング剤が、下記式（１）：
Ｒ１Ｓｉ（ＯＲ２）３・・・（１）
（式（１）中、Ｒ１は、炭素原子数１以上６以下のハロアルキル基であり、Ｒ２は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。）
で表されるハロアルキルシランを含む、プレフィルドシリンジ。
前記薬剤が、前記バレル内に充填されており、
前記シリンジ用プランジャーがガスケットを備え、
前記シリンジ用バレルの一方の開口が前記ガスケットにより封止され、
前記シリンジ用バレルの他方の開口が前記封止材により封止され、
前記シリンジ用バレルの内表面、及び前記ガスケットの表面の少なくとも一方が、被膜で被覆されており、
前記被膜が、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤とを含む組成物の硬化物からなり、
前記組成物が、前記シランカップリング剤としてのアミノシランを含むか、又は前記アミノシランに該当しないアミン化合物を含み、
前記シランカップリング剤が、下記式（１）：
Ｒ１Ｓｉ（ＯＲ２）３・・・（１）
（式（１）中、Ｒ１は、炭素原子数１以上６以下のハロアルキル基であり、Ｒ２は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。）
で表されるハロアルキルシランを含む、プレフィルドシリンジ。
【請求項11】
前記組成物が、前記アミノシランを含み、
前記アミノシランが、下記式（２）：
（Ｒ５－（Ｒ３－ＮＲ７）ａ－Ｒ４）-Ｓｉ（ＯＲ６）３・・・（２）
（式（２）中、Ｒ３は、炭素原子数１以上４以下のアルキレン基であり、Ｒ4は、炭素原子数１以上６以下のアルキレン基であり、Ｒ５は、水素原子、又はアミノ基であり、Ｒ５としての前記アミノ基は、第一級アミノ基でも、第二級アミノ基でも、第三級アミノ基でもよく、Ｒ６は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基であり、Ｒ７は、水素原子、又は炭素原子数１以上６以下のアルキル基であり、ａは、０又は１であり、ａが０である場合、Ｒ５はアミノ基である。）
で表されるシラン化合物を含む、請求項１０に記載のプレフィルドシリンジ。
前記アミノシランが、下記式（２）：
（Ｒ５－（Ｒ３－ＮＲ７）ａ－Ｒ４）-Ｓｉ（ＯＲ６）３・・・（２）
（式（２）中、Ｒ３は、炭素原子数１以上４以下のアルキレン基であり、Ｒ4は、炭素原子数１以上６以下のアルキレン基であり、Ｒ５は、水素原子、又はアミノ基であり、Ｒ５としての前記アミノ基は、第一級アミノ基でも、第二級アミノ基でも、第三級アミノ基でもよく、Ｒ６は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基であり、Ｒ７は、水素原子、又は炭素原子数１以上６以下のアルキル基であり、ａは、０又は１であり、ａが０である場合、Ｒ５はアミノ基である。）
で表されるシラン化合物を含む、請求項１０に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項12】
摺動部位を備える医療用具において、前記擦動部位に被膜を形成するために用いられる処理液であって、
前記処理液が、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤とを含み、
前記処理液が、前記シランカップリング剤としてのアミノシランを含むか、又は前記アミノシランに該当しないアミン化合物を含み、
前記シランカップリング剤が、下記式（１）：
Ｒ１Ｓｉ（ＯＲ２）３・・・（１）
（式（１）中、Ｒ１は、炭素原子数１以上６以下のハロアルキル基であり、Ｒ２は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。）
で表されるハロアルキルシランを含む、処理液。
前記処理液が、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤とを含み、
前記処理液が、前記シランカップリング剤としてのアミノシランを含むか、又は前記アミノシランに該当しないアミン化合物を含み、
前記シランカップリング剤が、下記式（１）：
Ｒ１Ｓｉ（ＯＲ２）３・・・（１）
（式（１）中、Ｒ１は、炭素原子数１以上６以下のハロアルキル基であり、Ｒ２は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。）
で表されるハロアルキルシランを含む、処理液。
【請求項13】
前記処理液が、前記アミノシランを含み、
前記アミノシランが、下記式（２）：
（Ｒ５－（Ｒ３－ＮＲ７）ａ－Ｒ４）-Ｓｉ（ＯＲ６）３・・・（２）
（式（１）中、Ｒ３は、炭素原子数１以上４以下のアルキレン基であり、Ｒ4は、炭素原子数１以上６以下のアルキレン基であり、Ｒ５は、水素原子、又はアミノ基であり、Ｒ５としての前記アミノ基は、第一級アミノ基でも、第二級アミノ基でも、第三級アミノ基でもよく、Ｒ６は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基であり、Ｒ７は、水素原子、又は炭素原子数１以上６以下のアルキル基であり、ａは、０又は１であり、ａが０である場合、Ｒ５はアミノ基である。）
で表されるシラン化合物を含む、請求項１２に記載の処理液。
前記アミノシランが、下記式（２）：
（Ｒ５－（Ｒ３－ＮＲ７）ａ－Ｒ４）-Ｓｉ（ＯＲ６）３・・・（２）
（式（１）中、Ｒ３は、炭素原子数１以上４以下のアルキレン基であり、Ｒ4は、炭素原子数１以上６以下のアルキレン基であり、Ｒ５は、水素原子、又はアミノ基であり、Ｒ５としての前記アミノ基は、第一級アミノ基でも、第二級アミノ基でも、第三級アミノ基でもよく、Ｒ６は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基であり、Ｒ７は、水素原子、又は炭素原子数１以上６以下のアルキル基であり、ａは、０又は１であり、ａが０である場合、Ｒ５はアミノ基である。）
で表されるシラン化合物を含む、請求項１２に記載の処理液。
【請求項14】
摺動部位を備える装置医療用具の製造方法であって、
前記装置の前記摺動部位に、請求項１２、又は１３に記載の処理液を塗布して、被膜を形成すること、を含む、医療用具の製造方法。
前記装置の前記摺動部位に、請求項１２、又は１３に記載の処理液を塗布して、被膜を形成すること、を含む、医療用具の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療用具、処理液、及び医療用具の製造方法に関する。
【背景技術】
【0002】
シリンジ（注射器）用のバレル、及びプランジャーや、注射針、瓶針等、摺動性が要求される医療用具は多い。医療用具に摺動性を付与する方法としては、医療用具における摺動性が必要である部位に潤滑剤を塗布する方法が知られている。具体的には、プレフィルドシリンジを構成するプランジャーの先端のストッパー（ガスケット）を被覆するラミネートフィルムに少量のシリコーン化合物を塗布する方法が提案されている（特許文献１を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０２０－１８２６７７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
医療用具が何らかの薬剤によりコーティングされる場合、薬液や人体への悪影響を防ぐために、コーティングが医療用具から剥離しにくいことが望まれる。特許文献１に記載のプレフィルドシリンジでは、ストッパーの表面に少量のシリコーン化合物が塗布されているため、ストッパーの表面からのシリコーン化合物の剥離自体は少ない。しかし、少量のシリコーン化合物しか塗布されていないため、特許文献１に記載のプレフィルドシリンジには、擦動性に改良の余地がある。
【0005】
本発明は、上記の課題に鑑みなされたものであって、優れた摺動性を有するとともに、摺動部位に設けられた被膜の剥離が抑制された、摺動部位を備える医療用具と、当該医療用具の製造に好適に使用される薬液と、当該薬液を用いて被膜を形成することを含む医療用具の製造方法と、を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明者らは、摺動部位を備える医療用具において、摺動部位の表面に、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤を含む組成物の硬化物からなる被膜を形成し、組成物に、シランカップリング剤としての特定の構造のアミノシラン、又はアミノシランに該当しないアミン化合物を含有させるとともに、特定の構造のハロアルキルシランを含有させることによって上記の課題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。
【発明の効果】
【0007】
本発明によれば、優れた摺動性を有するとともに、摺動部位に設けられた被膜の剥離が抑制された、摺動部位を備える医療用具と、当該医療用具の製造に好適に使用される薬液と、当該薬液を用いて被膜を形成することを含む医療用具の製造方法と、を提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【0008】
≪医療用具≫
医療用具は、摺動部位を備える。摺動部位は被膜で被覆されている。被膜は、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤とを含む組成物の硬化物からなる。
上記の組成物は、シランカップリング剤としてのアミノシランを含むか、アミノシランン位該当しないアミン化合物を含む。
さらに、上記の組成物は、ハロアルキルシランを含む。
ハロアルキルシランは、下記式（１）で表される化合物である。
Ｒ１Ｓｉ（ＯＲ２）３・・・（１）
式（１）中、Ｒ１は、炭素原子数１以上６以下のハロアルキル基である。Ｒ２は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。
医療用具は、摺動部位を備える。摺動部位は被膜で被覆されている。被膜は、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤とを含む組成物の硬化物からなる。
上記の組成物は、シランカップリング剤としてのアミノシランを含むか、アミノシランン位該当しないアミン化合物を含む。
さらに、上記の組成物は、ハロアルキルシランを含む。
ハロアルキルシランは、下記式（１）で表される化合物である。
Ｒ１Ｓｉ（ＯＲ２）３・・・（１）
式（１）中、Ｒ１は、炭素原子数１以上６以下のハロアルキル基である。Ｒ２は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。
【0009】
医療用具の具体例としては、外表面に被膜を備える注射針、外表面に被膜を備える瓶針、外表面に被膜を備える輸液用チューブ、外表面に被膜を備えるカテーテル、外表面に被膜を備えるガイドワイヤー、外表面又は内表面に被膜を備えるシリンジ用バレル、及びガスケットの外表面に被膜を備えるシリンジ用プランジャーが挙げられる。
【0010】
上記の組成物の硬化膜からなる被膜は、種々の材質に良好に結合し、剥離しにくい。
シランカップリング剤は、種々の材質の表面に存在する、水酸基やアミノ基のような活性水素原子を有する官能基と結合して共有結合を形成する。また、シランカップリング剤は、水酸基を有するシリコーン樹脂とも結合して、網目状のネットワークを形成する。
上記の理由により、上記の組成物の硬化膜からなる被膜は、シリコーン樹脂に由来する潤滑性を有するとともに、種々の材質に対して強固に結合する。
シランカップリング剤は、種々の材質の表面に存在する、水酸基やアミノ基のような活性水素原子を有する官能基と結合して共有結合を形成する。また、シランカップリング剤は、水酸基を有するシリコーン樹脂とも結合して、網目状のネットワークを形成する。
上記の理由により、上記の組成物の硬化膜からなる被膜は、シリコーン樹脂に由来する潤滑性を有するとともに、種々の材質に対して強固に結合する。
【0011】
摺動部位の材質としては特に限定されない。摺動部位の材質は、高分子材料であっても、金属であっても、ガラスであってもよい。
【0012】
高分子材料としては、ポリオレフィン、（メタ）アクリル系樹脂、ポリエステル、及びポリアミド等が挙げられる。
ポリオレフィンの具体例としては、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリ１－ブテン、及びポリ４－メチル－１－ペンテン等が挙げられる。
（メタ）アクリル系樹脂の具体例としては、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、ｎ－プロピル（メタ）アクリレート、ｎ－ブチル（メタ）アクリレート、フェニル（メタ）アクリレート、及びベンジル（メタ）アクリレート等の（メタ）アクリレート類から選択される１種以上の（メタ）アクリレートモノマーの重合体が挙げられる。
ポリエステルとしては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、及びポリ乳酸（ＰＬＡ）等が挙げられる。
ポリアミドとしては、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロン１２、ナイロン６，１２、及びＭＸＤナイロン等が挙げられる。
また、ノルボルネン等の環状オレフィンの重合体である環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）や、環状オレフィンと、エチレン等のオレフィンとの共重合体である環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）等も、高分子材料として好ましい。
さらに、種々の弾性材料も高分子材料として好ましい。弾性材料の具体例としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、スチレン－ブタジエンゴム、クロロプレンゴム、シリコーンゴム、スチレン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリ塩化ビニル系エラストマー、及びポリオレフィン系エラストマーが挙げられる。
ポリオレフィンの具体例としては、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリ１－ブテン、及びポリ４－メチル－１－ペンテン等が挙げられる。
（メタ）アクリル系樹脂の具体例としては、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、ｎ－プロピル（メタ）アクリレート、ｎ－ブチル（メタ）アクリレート、フェニル（メタ）アクリレート、及びベンジル（メタ）アクリレート等の（メタ）アクリレート類から選択される１種以上の（メタ）アクリレートモノマーの重合体が挙げられる。
ポリエステルとしては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、及びポリ乳酸（ＰＬＡ）等が挙げられる。
ポリアミドとしては、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロン１２、ナイロン６，１２、及びＭＸＤナイロン等が挙げられる。
また、ノルボルネン等の環状オレフィンの重合体である環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）や、環状オレフィンと、エチレン等のオレフィンとの共重合体である環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）等も、高分子材料として好ましい。
さらに、種々の弾性材料も高分子材料として好ましい。弾性材料の具体例としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、スチレン－ブタジエンゴム、クロロプレンゴム、シリコーンゴム、スチレン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリ塩化ビニル系エラストマー、及びポリオレフィン系エラストマーが挙げられる。
【0013】
金属の具体例としては、種々のステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、及びチタン合金等が挙げられる。
【0014】
上記の組成物の硬化膜からなる被膜を、より強固に摺動部位に結合さるために、被膜が形成される前の摺動部位の表面に、水蒸気プラズマ処理等の方法で水酸基を導入してもよい。摺動部位の表面の水酸基量が増えることにより、被膜と、摺動部位の表面との間に形成される共有結合の量が増える。その結果、被膜がより強固に摺動部位に結合する。
【0015】
以下、被膜の形成に用いられる組成物について説明する。
【0016】
＜組成物＞
前述の通り、組成物は、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤とを含む。
また、組成物は、シランカップリング剤としてのアミノシランを含むか、アミノシランに該当しないアミン化合物を含む。
さらに、組成物は、ハロアルキルシランを含む。
組成物は、水酸基を有するシリコーン樹脂を１種のみ含んでいてもよく、水酸基を有するシリコーン樹脂を２種以上組み合わせて含んでいてもよい。
組成物は、アミノシランを１種のみ含んでいてもよく、アミノシランを２種以上組み合わせて含んでいてもよい。
組成物は、アミノシランに該当しないアミン化合物を１種のみ含んでいてもよく、アミノシランに該当しないアミン化合物を２種以上組み合わせて含んでいてもよい。
組成物は、ハロアルキルシランを１種のみ含んでいてもよく、ハロアルキルシランを２種以上組み合わせて含んでいてもよい。
前述の通り、組成物は、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤とを含む。
また、組成物は、シランカップリング剤としてのアミノシランを含むか、アミノシランに該当しないアミン化合物を含む。
さらに、組成物は、ハロアルキルシランを含む。
組成物は、水酸基を有するシリコーン樹脂を１種のみ含んでいてもよく、水酸基を有するシリコーン樹脂を２種以上組み合わせて含んでいてもよい。
組成物は、アミノシランを１種のみ含んでいてもよく、アミノシランを２種以上組み合わせて含んでいてもよい。
組成物は、アミノシランに該当しないアミン化合物を１種のみ含んでいてもよく、アミノシランに該当しないアミン化合物を２種以上組み合わせて含んでいてもよい。
組成物は、ハロアルキルシランを１種のみ含んでいてもよく、ハロアルキルシランを２種以上組み合わせて含んでいてもよい。
【0017】
組成物が医療用器具の摺動部位に塗布されることにより、被膜が形成される。このため、典型的には、組成物は、有機溶媒を含む。
【0018】
アミノシラン、及びアミン化合物は、シランカップリング剤同士、又はシランカップリング剤と水酸基を有するシリコーン樹脂との縮合反応を触媒する。このため、組成物が、アミノシラン、又はアミン化合物を含むことにより、組成物が良好に硬化し、摺動部位の表面から剥離しにくい被膜が形成される。
【0019】
以下、組成物が含む、必須、又は任意の成分について説明する。
【0020】
〔水酸基を有するシリコーン樹脂〕
組成物は、水酸基を有するシリコーン樹脂を含む。水酸基を有するシリコーン樹脂は、組成物を用いて形成される被膜に潤滑性を付与するとともに、後述するシランカップリング剤と反応することで、網目状のネットワークを有し、摺動部位に強固に結合する被膜を与える。
組成物は、水酸基を有するシリコーン樹脂を含む。水酸基を有するシリコーン樹脂は、組成物を用いて形成される被膜に潤滑性を付与するとともに、後述するシランカップリング剤と反応することで、網目状のネットワークを有し、摺動部位に強固に結合する被膜を与える。
【0021】
シリコーン樹脂の分子構造は特に限定されない。シリコーン樹脂の分子構造は、直鎖状であっても分岐鎖状であってもよく、直鎖状が好ましい。
シリコーン樹脂の分子鎖の構造は、ポリオルガノシロキサン構造であり、ポリジメチルシロキサン構造が好ましい。
シリコーン樹脂における水酸基の位置は特に限定されないが、分子鎖の末端が好ましい。
シリコーン樹脂は、シリコーン樹脂の分子鎖を構成するケイ素原子に結合する水酸基（シラノール基）を有してもよく、水酸基を含む有機基を有してもよい。水酸基を含む有機基としては、ヒドロキシアルキル基が好ましく、炭素原子数１以上４以下のヒドロキシアルキル基がより好ましく、ヒドロキシエチル基、及びヒドロキシメチル基がさらに好ましく、ヒドロキシメチル基が特に好ましい。
水酸基を有するシリコーン樹脂としては、直鎖状分子の両末端のケイ素原子にそれぞれ水酸基が結合している２官能性のシリコーン樹脂が好ましく、直鎖状分子の両末端のケイ素原子にそれぞれ水酸基が結合している変性ポリジメチルシロキサンがより好ましい。
シリコーン樹脂の分子鎖の構造は、ポリオルガノシロキサン構造であり、ポリジメチルシロキサン構造が好ましい。
シリコーン樹脂における水酸基の位置は特に限定されないが、分子鎖の末端が好ましい。
シリコーン樹脂は、シリコーン樹脂の分子鎖を構成するケイ素原子に結合する水酸基（シラノール基）を有してもよく、水酸基を含む有機基を有してもよい。水酸基を含む有機基としては、ヒドロキシアルキル基が好ましく、炭素原子数１以上４以下のヒドロキシアルキル基がより好ましく、ヒドロキシエチル基、及びヒドロキシメチル基がさらに好ましく、ヒドロキシメチル基が特に好ましい。
水酸基を有するシリコーン樹脂としては、直鎖状分子の両末端のケイ素原子にそれぞれ水酸基が結合している２官能性のシリコーン樹脂が好ましく、直鎖状分子の両末端のケイ素原子にそれぞれ水酸基が結合している変性ポリジメチルシロキサンがより好ましい。
【0022】
〔シランカップリング剤〕
組成物は、シランカップリング剤を含む。また、組成物は、シランカップリング剤としてのアミノシランを含むか、アミノシランに該当しないアミン化合物を含む。さらに、組成物は、ハロアルキルシランを含む。
つまり、組成物は、アミノシランと、ハロアルキルシランとを組み合わせて含むか、アミノシランに該当しないアミン化合物と、ハロアルキルシランとを組み合わせて含む。
なお、組成物は、アミノシランと、ハロアルキルシランと、アミノシランに該当しないアミン化合物とを組み合わせて含んでいてもよい。
また、組成物は、所望する効果が損なわれない範囲において、アミノシラン、及びハロアルキルシランのいずれにも該当しないシランカップリング剤を含んでいてもよい。
組成物は、シランカップリング剤を含む。また、組成物は、シランカップリング剤としてのアミノシランを含むか、アミノシランに該当しないアミン化合物を含む。さらに、組成物は、ハロアルキルシランを含む。
つまり、組成物は、アミノシランと、ハロアルキルシランとを組み合わせて含むか、アミノシランに該当しないアミン化合物と、ハロアルキルシランとを組み合わせて含む。
なお、組成物は、アミノシランと、ハロアルキルシランと、アミノシランに該当しないアミン化合物とを組み合わせて含んでいてもよい。
また、組成物は、所望する効果が損なわれない範囲において、アミノシラン、及びハロアルキルシランのいずれにも該当しないシランカップリング剤を含んでいてもよい。
【0023】
（アミノシラン）
アミノシランは、アミノ基を有するシランカップリング剤であれば特に限定されない。アミノシランが有するアミノ基は、第一級アミノ基でも、第二級アミノ基でも、第三級アミノ基でもよい。
また、アミノシランは、２以上のアミノ基を有してもよい。アミノシランが、２以上のアミノ基を有する場合、２以上のアミノ基は、同一であっても異なっていてもよい。
アミノシランは、アミノ基を有するシランカップリング剤であれば特に限定されない。アミノシランが有するアミノ基は、第一級アミノ基でも、第二級アミノ基でも、第三級アミノ基でもよい。
また、アミノシランは、２以上のアミノ基を有してもよい。アミノシランが、２以上のアミノ基を有する場合、２以上のアミノ基は、同一であっても異なっていてもよい。
【0024】
アミノシランとしては、下記式（２）で表される化合物が好ましい。
（Ｒ５－（Ｒ３－ＮＲ７）ａ－Ｒ４）-Ｓｉ（ＯＲ６）３・・・（２）
式（２）中、Ｒ３は、炭素原子数１以上４以下のアルキレン基である。Ｒ4は、炭素原子数１以上６以下のアルキレン基である。Ｒ５は、水素原子、又はアミノ基である。Ｒ５としてのアミノ基は、第一級アミノ基でも、第二級アミノ基でも、第三級アミノ基でもよい。Ｒ６は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。Ｒ７は、水素原子、又は炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。ａは、０又は１である。ａが０である場合、Ｒ５はアミノ基である。
（Ｒ５－（Ｒ３－ＮＲ７）ａ－Ｒ４）-Ｓｉ（ＯＲ６）３・・・（２）
式（２）中、Ｒ３は、炭素原子数１以上４以下のアルキレン基である。Ｒ4は、炭素原子数１以上６以下のアルキレン基である。Ｒ５は、水素原子、又はアミノ基である。Ｒ５としてのアミノ基は、第一級アミノ基でも、第二級アミノ基でも、第三級アミノ基でもよい。Ｒ６は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。Ｒ７は、水素原子、又は炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。ａは、０又は１である。ａが０である場合、Ｒ５はアミノ基である。
【0025】
Ｒ３としてのアルキレン基の具体例としては、メチレン基、エタン－１，２－ジイル基（エチレン基）、エタン－１，１－ジイル基、プロパン－１，３－ジイル基、プロパン－１，２－ジイル基、及びブタン－１，４－ジイル基が挙げられる。
【0026】
Ｒ４としてのアルキレン基の具体例としては、メチレン基、エタン－１，２－ジイル基（エチレン基）、エタン－１，１－ジイル基、プロパン－１，３－ジイル基、プロパン－１，２－ジイル基、ブタン－１，４－ジイル基、ペンタン－１，５－ジイル基、及びヘキサン－１，６－ジイル基が挙げられる。
【0027】
Ｒ５としてのアミノ基は第一級アミノ基である場合、Ｒ５がアミノ基（－ＮＨ２）である。
Ｒ５としてのアミノ基が、第二級アミノ基である場合、Ｒ５は、モノアルキルアミノ基であるのが好ましい。モノアルキルアミノ基に含まれるアルキル基としては、炭素原子数１以上４以下のアルキル基が好ましい。モノアルキルアミノ基の好適な具体例としては、メチルアミノ基、エチルアミノ基、ｎ－プロピルアミノ基、イソプロピルアミノ基、ｎ－ブチルアミノ基、イソブチルアミノ基、ｓｅｃ－ブチルアミノ基、及びｔｅｒｔ－ブチルアミノ基が挙げられる。
Ｒ５としてのアミノ基が、第三級アミノ基である場合、Ｒ５は、ジアルキルアミノ基であるのが好ましい。ジアルキルアミノ基に含まれるアルキル基としては、炭素原子数１以上４以下のアルキル基が好ましい。ジアルキルアミノ基の好適な具体例としては、ジメチルアミノ基、ジエチルアミノ基、ジ－ｎ－プロピルアミノ基、ジイソプロピルアミノ基、ジ－ｎ－ブチルアミノ基、ジイソブチルアミノ基、ジ－ｓｅｃ－ブチルアミノ基、ジ－ｔｅｒｔ－ブチルアミノ基、メチル（エチル）アミノ基、メチル（ｎ－プロピル）アミノ基、及びエチル（ｎ－プロピルアミノ基）が挙げられる。
Ｒ５としてのアミノ基が、第二級アミノ基である場合、Ｒ５は、モノアルキルアミノ基であるのが好ましい。モノアルキルアミノ基に含まれるアルキル基としては、炭素原子数１以上４以下のアルキル基が好ましい。モノアルキルアミノ基の好適な具体例としては、メチルアミノ基、エチルアミノ基、ｎ－プロピルアミノ基、イソプロピルアミノ基、ｎ－ブチルアミノ基、イソブチルアミノ基、ｓｅｃ－ブチルアミノ基、及びｔｅｒｔ－ブチルアミノ基が挙げられる。
Ｒ５としてのアミノ基が、第三級アミノ基である場合、Ｒ５は、ジアルキルアミノ基であるのが好ましい。ジアルキルアミノ基に含まれるアルキル基としては、炭素原子数１以上４以下のアルキル基が好ましい。ジアルキルアミノ基の好適な具体例としては、ジメチルアミノ基、ジエチルアミノ基、ジ－ｎ－プロピルアミノ基、ジイソプロピルアミノ基、ジ－ｎ－ブチルアミノ基、ジイソブチルアミノ基、ジ－ｓｅｃ－ブチルアミノ基、ジ－ｔｅｒｔ－ブチルアミノ基、メチル（エチル）アミノ基、メチル（ｎ－プロピル）アミノ基、及びエチル（ｎ－プロピルアミノ基）が挙げられる。
【0028】
Ｒ６としてのアルキル基の具体例としては、メチル基、エチル基、ｎ－プロピル基、イソプロピル基、ｎ－ブチル基、イソブチル基、ｓｅｃ－ブチル基、ｔｅｒｔ－ブチル基、ｎ－ペンチル基、及びｎ－ヘキシル基が挙げられる。
【0029】
Ｒ７としてのアルキル基の具体例としては、Ｒ６としてのアルキル基の具体例と同様である。
【0030】
ａは、０、又は１であり、１であるのが好ましい。
【0031】
式（２）で表される化合物の好適な具体例としては、
２－アミノエチルトリメトキシシラン、２－アミノエチルトリエトキシシラン、及び２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
３－アミノプロピルトリメトキシシラン、３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及び３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
４－アミノブチルトリメトキシシラン、４－アミノブチルトリエトキシシラン、及び４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－メチル－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ－メチル－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ－メチル－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－メチル－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－メチル－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ－メチル－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ－メチル－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－メチル－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ－メチル－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ－メチル－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ－メチル－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－メチル－４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－エチル－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ－エチル－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ－エチル－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－エチル－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－エチル－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ－エチル－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ－エチル－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－エチル－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ－エチル－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ－エチル－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ－エチル－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－エチル－４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ，Ｎ－ジメチル－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ，Ｎ－ジメチル－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ，Ｎ－ジメチル－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ，Ｎ－ジメチル－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ，Ｎ－ジメチル－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ，Ｎ－ジメチル－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ，Ｎ－ジメチル－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ，Ｎ－ジメチル－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ，Ｎ－ジメチル－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ，Ｎ－ジメチル－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ，Ｎ－ジメチル－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ，Ｎ－ジメチル－４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ，Ｎ－ジエチル－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ，Ｎ－ジエチル－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ，Ｎ－ジエチル－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ，Ｎ－ジエチル－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ，Ｎ－ジエチル－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ，Ｎ－ジエチル－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ，Ｎ－ジエチル－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ，Ｎ－ジエチル－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ，Ｎ－ジエチル－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ，Ｎ－ジエチル－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ，Ｎ－ジエチル－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ，Ｎ－ジエチル－４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（２－アミノエチル）－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ－（２－アミノエチル）－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ－（２－アミノエチル）－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（２－アミノエチル）－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（３－アミノプロピル）－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ－（３－アミノプロピル）－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ－（３－アミノプロピル）－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（３－アミノプロピル）－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（４－アミノブチル）－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ－（４－アミノブチル）－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ－（４－アミノブチル）－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（４－アミノブチル）－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（２－アミノエチル）－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ－（２－アミノエチル）－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ－（２－アミノエチル）－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（２－アミノエチル）－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（３－アミノプロピル）－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ－（３－アミノプロピル）－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ－（３－アミノプロピル）－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（３－アミノプロピル）－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（４－アミノブチル）－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ－（４－アミノブチル）－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ－（４－アミノブチル）－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（４－アミノブチル）－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（２－アミノエチル）－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ－（２－アミノエチル）－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ－（２－アミノエチル）－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（２－アミノエチル）－４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（３－アミノプロピル）－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ－（３－アミノプロピル）－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ－（３－アミノプロピル）－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（３－アミノプロピル）－４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（４－アミノブチル）－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ－（４－アミノブチル）－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ－（４－アミノブチル）－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（４－アミノブチル）－４－アミノブチルトリアルコキシシランが挙げられる。
２－アミノエチルトリメトキシシラン、２－アミノエチルトリエトキシシラン、及び２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
３－アミノプロピルトリメトキシシラン、３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及び３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
４－アミノブチルトリメトキシシラン、４－アミノブチルトリエトキシシラン、及び４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－メチル－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ－メチル－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ－メチル－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－メチル－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－メチル－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ－メチル－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ－メチル－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－メチル－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ－メチル－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ－メチル－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ－メチル－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－メチル－４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－エチル－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ－エチル－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ－エチル－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－エチル－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－エチル－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ－エチル－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ－エチル－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－エチル－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ－エチル－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ－エチル－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ－エチル－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－エチル－４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ，Ｎ－ジメチル－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ，Ｎ－ジメチル－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ，Ｎ－ジメチル－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ，Ｎ－ジメチル－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ，Ｎ－ジメチル－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ，Ｎ－ジメチル－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ，Ｎ－ジメチル－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ，Ｎ－ジメチル－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ，Ｎ－ジメチル－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ，Ｎ－ジメチル－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ，Ｎ－ジメチル－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ，Ｎ－ジメチル－４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ，Ｎ－ジエチル－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ，Ｎ－ジエチル－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ，Ｎ－ジエチル－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ，Ｎ－ジエチル－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ，Ｎ－ジエチル－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ，Ｎ－ジエチル－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ，Ｎ－ジエチル－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ，Ｎ－ジエチル－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ，Ｎ－ジエチル－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ，Ｎ－ジエチル－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ，Ｎ－ジエチル－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ，Ｎ－ジエチル－４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（２－アミノエチル）－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ－（２－アミノエチル）－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ－（２－アミノエチル）－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（２－アミノエチル）－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（３－アミノプロピル）－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ－（３－アミノプロピル）－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ－（３－アミノプロピル）－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（３－アミノプロピル）－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（４－アミノブチル）－２－アミノエチルトリメトキシシラン、Ｎ－（４－アミノブチル）－２－アミノエチルトリエトキシシラン、及びＮ－（４－アミノブチル）－２－アミノエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（４－アミノブチル）－２－アミノエチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（２－アミノエチル）－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ－（２－アミノエチル）－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ－（２－アミノエチル）－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（２－アミノエチル）－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（３－アミノプロピル）－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ－（３－アミノプロピル）－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ－（３－アミノプロピル）－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（３－アミノプロピル）－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（４－アミノブチル）－３－アミノプロピルトリメトキシシラン、Ｎ－（４－アミノブチル）－３－アミノプロピルトリエトキシシラン、及びＮ－（４－アミノブチル）－３－アミノプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（４－アミノブチル）－３－アミノプロピルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（２－アミノエチル）－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ－（２－アミノエチル）－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ－（２－アミノエチル）－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（２－アミノエチル）－４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（３－アミノプロピル）－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ－（３－アミノプロピル）－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ－（３－アミノプロピル）－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（３－アミノプロピル）－４－アミノブチルトリアルコキシシラン；
Ｎ－（４－アミノブチル）－４－アミノブチルトリメトキシシラン、Ｎ－（４－アミノブチル）－４－アミノブチルトリエトキシシラン、及びＮ－（４－アミノブチル）－４－アミノブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のＮ－（４－アミノブチル）－４－アミノブチルトリアルコキシシランが挙げられる。
【0032】
（ハロアルキルシラン）
ハロアルキルシランは、下記式（１）で表される化合物である。
Ｒ１Ｓｉ（ＯＲ２）３・・・（１）
式（１）中、Ｒ１は、炭素原子数１以上６以下のハロアルキル基である。Ｒ２は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。
ハロアルキルシランは、下記式（１）で表される化合物である。
Ｒ１Ｓｉ（ＯＲ２）３・・・（１）
式（１）中、Ｒ１は、炭素原子数１以上６以下のハロアルキル基である。Ｒ２は、炭素原子数１以上６以下のアルキル基である。
【0033】
Ｒ１としてのハロアルキル基に含まれるハロゲン原子としては、フッ素原子、塩素原子、臭素原子、及びヨウ素原子が挙げられ、フッ素原子、塩素原子、及び臭素原子が好ましい。Ｒ１としてのハロアルキル基は、１種のハロゲン原子のみを含んでいてもよく、２種以上のハロゲン原子を組み合わせて含んでいてもよい。
【0034】
Ｒ１としてのハロアルキル基の具体例としては、
クロロメチル基、ブロモメチル基、及びフルオロメチル基等のモノハロメチル基；
ジクロロメチル基、ジブロモメチル基、及びジフルオロメチル基等のジハロメチル基；
トリクロロメチル基、トリブロモメチル基、及びトリフルオロメチル基等のトリハロメチル基；
２－クロロエチル基、２－ブロモエチル基、及び２－フルオロエチル基等の２－ハロエチル基；
１－クロロエチル基、１－ブロモエチル基、及び１－フルオロエチル基等の１－ハロエチル基；
２，２－ジクロロエチル基、２，２－ジブロモエチル基、及び２，２－ジフルオロエチル基等の２，２－ジハロエチル基；
１，２－ジクロロエチル基、１，２－ジブロモエチル基、及び１，２－ジフルオロエチル基等の１，２－ジハロエチル基；
２，２，２－トリクロロエチル基、２，２，２－トリブロモエチル基、及び２，２，２－トリフルオロエチル基等の２，２，２－トリハロエチル基；
３－クロロプロピル基、３－ブロモプロピル基、及び３－フルオロプロピル基等の３－ハロプロピル基；
２－クロロプロピル基、２－ブロモプロピル基、及び２－フルオロプロピル基等の２－ハロプロピル基；
２，３－ジクロロプロピル基、２，３－ジブロモプロピル基、及び２，３－ジフルオロプロピル基等の２，３－ジハロプロピル基；
３，３，３－トリクロロプロピル基、３，３，３－トリブロモプロピル基、及び３，３，３－トリフルオロプロピル基等の３，３，３－トリハロプロピル基；
２，２，３，３－テトラクロロプロピル基、２，２，３，３－テトラブロモプロピル基、及び２，２，３，３－テトラフルオロプロピル基等の２，２，３，３－テトラハロプロピル基；
２，２，３，３，３－ペンタクロロプロピル基、２，２，３，３，３－ペンタブロモプロピル基、及び２，２，３，３，３－ペンタフルオロプロピル基等の２，２，３，３，３－ペンタハロプロピル基；
１－クロロ－１－メチルエチル基、１－ブロモ－１－メチルエチル基、及び１－フルオロ－１－メチルエチル基等の１－ハロ－１－メチルエチル基；
２－クロロ－１－メチルエチル基、２－ブロモ－１－メチルエチル基、及び２－フルオロ－１－メチルエチル基等の２－ハロ－１－メチルエチル基；
４－クロロブチル基、４－ブロモブチル基、及び４－フルオロブチル基等の４－ハロブチル基；
５－クロロペンチル基、５－ブロモペンチル基、及び５－フルオロペンチル基等の５－ハロペンチル基；
６－クロロヘキシル基、６－ブロモヘキシル基、及び６－フルオロヘキシル基等の６－ハロヘキシル基が挙げられる。
クロロメチル基、ブロモメチル基、及びフルオロメチル基等のモノハロメチル基；
ジクロロメチル基、ジブロモメチル基、及びジフルオロメチル基等のジハロメチル基；
トリクロロメチル基、トリブロモメチル基、及びトリフルオロメチル基等のトリハロメチル基；
２－クロロエチル基、２－ブロモエチル基、及び２－フルオロエチル基等の２－ハロエチル基；
１－クロロエチル基、１－ブロモエチル基、及び１－フルオロエチル基等の１－ハロエチル基；
２，２－ジクロロエチル基、２，２－ジブロモエチル基、及び２，２－ジフルオロエチル基等の２，２－ジハロエチル基；
１，２－ジクロロエチル基、１，２－ジブロモエチル基、及び１，２－ジフルオロエチル基等の１，２－ジハロエチル基；
２，２，２－トリクロロエチル基、２，２，２－トリブロモエチル基、及び２，２，２－トリフルオロエチル基等の２，２，２－トリハロエチル基；
３－クロロプロピル基、３－ブロモプロピル基、及び３－フルオロプロピル基等の３－ハロプロピル基；
２－クロロプロピル基、２－ブロモプロピル基、及び２－フルオロプロピル基等の２－ハロプロピル基；
２，３－ジクロロプロピル基、２，３－ジブロモプロピル基、及び２，３－ジフルオロプロピル基等の２，３－ジハロプロピル基；
３，３，３－トリクロロプロピル基、３，３，３－トリブロモプロピル基、及び３，３，３－トリフルオロプロピル基等の３，３，３－トリハロプロピル基；
２，２，３，３－テトラクロロプロピル基、２，２，３，３－テトラブロモプロピル基、及び２，２，３，３－テトラフルオロプロピル基等の２，２，３，３－テトラハロプロピル基；
２，２，３，３，３－ペンタクロロプロピル基、２，２，３，３，３－ペンタブロモプロピル基、及び２，２，３，３，３－ペンタフルオロプロピル基等の２，２，３，３，３－ペンタハロプロピル基；
１－クロロ－１－メチルエチル基、１－ブロモ－１－メチルエチル基、及び１－フルオロ－１－メチルエチル基等の１－ハロ－１－メチルエチル基；
２－クロロ－１－メチルエチル基、２－ブロモ－１－メチルエチル基、及び２－フルオロ－１－メチルエチル基等の２－ハロ－１－メチルエチル基；
４－クロロブチル基、４－ブロモブチル基、及び４－フルオロブチル基等の４－ハロブチル基；
５－クロロペンチル基、５－ブロモペンチル基、及び５－フルオロペンチル基等の５－ハロペンチル基；
６－クロロヘキシル基、６－ブロモヘキシル基、及び６－フルオロヘキシル基等の６－ハロヘキシル基が挙げられる。
【0035】
ハロアルキルシランの分子量が小さいことにより、架橋密度の高い被膜を形成しやすかったり、被膜と摺動部位との間に多くの共有結合を形成しやすかったりすることや、ハロアルキルシランの入手が容易であること等から、Ｒ１としてのハロアルキル基としては、炭素原子数１以上３以下のクロロアルキル基が好ましい。なお、炭素原子数１以上３以下のクロロアルキル基は、２以上の塩素原子を含んでいてもよい。
【0036】
Ｒ６としてのアルキル基の具体例としては、メチル基、エチル基、ｎ－プロピル基、イソプロピル基、ｎ－ブチル基、イソブチル基、ｓｅｃ－ブチル基、ｔｅｒｔ－ブチル基、ｎ－ペンチル基、及びｎ－ヘキシル基が挙げられる。
【0037】
式（１）で表されるハロアルキルシランの具体例としては、
クロロメチルトリメトキシシラン、ブロモメチルトリメトキシシラン、フルオロメチルトリメトキシシラン、クロロメチルトリエトキシシラン、ブロモメチルトリエトキシシラン、フルオロメチルトリエトキシシラン、クロロメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、ブロモメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及びフルオロメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のモノハロメチルトリアルコキシシラン；
ジクロロメチルトリメトキシシラン、ジブロモメチルトリメトキシシラン、ジフルオロメチルトリメトキシシラン、ジクロロメチルトリエトキシシラン、ジブロモメチルトリエトキシシラン、ジフルオロメチルトリエトキシシラン、ジクロロメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、ジブロモメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及びジフルオロメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のジハロメチルトリアルコキシシラン；
トリクロロメチルトリメトキシシラン、トリブロモメチル、トリフルオロメチルトリメトキシシラン、トリクロロメチルトリエトキシシラン、トリブロモメチルトリエトキシシラン、及びトリフルオロメチルトリエトキシシラン、トリクロロメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、トリブロモメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及びトリフルオロメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のトリハロメチルトリアルコキシシラン；
２－クロロエチルトリメトキシシラン、２－ブロモエチルトリメトキシシラン、２－フルオロエチルトリメトキシシラン、２－クロロエチルトリエトキシシラン、２－ブロモエチルトリエトキシシラン、２－フルオロエチルトリエトキシシラン、２－クロロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２－ブロモエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２－フルオロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２－ハロエチルトリアルコキシシラン；
１－クロロエチルトリメトキシシラン、１－ブロモエチルトリメトキシシラン、１－フルオロエチルトリメトキシシラン、１－クロロエチルトリエトキシシラン、１－ブロモエチルトリエトキシシラン、１－フルオロエチルトリエトキシシラン、１－クロロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、１－ブロモエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び１－フルオロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の１－ハロエチルトリアルコキシシラン；
２，２－ジクロロエチルトリメトキシシラン、２，２－ジブロモエチルトリメトキシシラン、２，２－ジフルオロエチルトリメトキシシラン、２，２－ジクロロエチルトリエトキシシラン、２，２－ジブロモエチルトリエトキシシラン、２，２－ジフルオロエチルトリエトキシシラン、２，２－ジクロロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２，２－ジブロモエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２，２－ジフルオロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２，２－ジハロエチルトリアルコキシシラン；
１，２－ジクロロエチルトリメトキシシラン、１，２－ジブロモエチルトリメトキシシラン、１，２－ジフルオロエチルトリメトキシシラン、１，２－ジクロロエチルトリエトキシシラン、１，２－ジブロモエチルトリエトキシシラン、１，２－ジフルオロエチルトリエトキシシラン、１，２－ジクロロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、１，２－ジブロモエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び１，２－ジフルオロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の１，２－ジハロエチルトリアルコキシシラン；
２，２，２－トリクロロエチルトリメトキシシラン、２，２，２－トリブロモエチルトリメトキシシラン、２，２，２－トリフルオロエチルトリメトキシシラン、２，２，２－トリクロロエチルトリエトキシシラン、２，２，２－トリブロモエチルトリエトキシシラン、２，２，２－トリフルオロエチルトリエトキシシラン、２，２，２－トリクロロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２，２，２－トリブロモエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２，２，２－トリフルオロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２，２，２－トリハロエチルトリアルコキシシラン；
３－クロロプロピルトリメトキシシラン、３－ブロモプロピルトリメトキシシラン、３－フルオロプロピルトリメトキシシラン、３－クロロプロピルトリエトキシシラン、３－ブロモプロピルトリエトキシシラン、３－フルオロプロピルトリエトキシシラン、３－クロロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、３－ブロモプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び３－フルオロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の３－ハロプロピルトリアルコキシシラン；
２－クロロプロピルトリメトキシシラン、２－ブロモプロピルトリメトキシシラン、２－フルオロプロピルトリメトキシシラン、２－クロロプロピルトリエトキシシラン、２－ブロモプロピルトリエトキシシラン、２－フルオロプロピルトリエトキシシラン、２－クロロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２－ブロモプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２－フルオロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の３－ハロプロピルトリアルコキシシラン；
２，３－ジクロロプロピルトリメトキシシラン、２，３－ジブロモプロピルトリメトキシシラン、２，３－ジフルオロプロピルトリメトキシシラン、２，３－ジクロロプロピルトリエトキシシラン、２，３－ジブロモプロピルトリエトキシシラン、２，３－ジフルオロプロピルトリエトキシシラン、２，３－ジクロロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２，３－ジブロモプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２，３－ジフルオロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２，３－ジハロプロピルトリアルコキシシラン；
３，３，３－トリクロロプロピルトリメトキシシラン、３，３，３－トリブロモプロピルトリメトキシシラン、３，３，３－トリフルオロプロピルトリメトキシシラン、３，３，３－トリクロロプロピルトリエトキシシラン、３，３，３－トリブロモプロピルトリエトキシシラン、３，３，３－トリフルオロプロピルトリエトキシシラン、３，３，３－トリクロロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、３，３，３－トリブロモプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び３，３，３－トリフルオロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の３，３，３－トリハロプロピルトリアルコキシシラン；
２，２，３，３－テトラクロロプロピルトリメトキシシラン、２，２，３，３－テトラブロモプロピルトリメトキシシラン、２，２，３，３－テトラフルオロプロピルトリメトキシシラン、２，２，３，３－テトラクロロプロピルトリエトキシシラン、２，２，３，３－テトラブロモプロピルトリエトキシシラン、２，２，３，３－テトラフルオロプロピルトリエトキシシラン、２，２，３，３－テトラクロロプロピルトリエトキシシラン、２，２，３，３－テトラブロモプロピルトリエトキシシラン、２，２，３，３－テトラフルオロプロピルトリエトキシシラン、２，２，３，３，３－ペンタクロロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２，２，３，３，３－ペンタブロモプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２，２，３，３，３－ペンタフルオロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２，２，３，３，３－ペンタハロプロピルトリアルコキシシラン；
１－クロロ－１－メチルエチルトリメトキシシラン、１－ブロモ－１－メチルエチルトリメトキシシラン、１－フルオロ－１－メチルエチルトリメトキシシラン、１－クロロ－１－メチルエチルトリエトキシシラン、１－ブロモ－１－メチルエチルトリエトキシシラン、１－フルオロ－１－メチルエチルトリエトキシシラン、１－クロロ－１－メチルエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、１－ブロモ－１－メチルエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び１－フルオロ－１－メチルエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の１－ハロ－１－メチルエチルトリアルコキシシラン；
２－クロロ－１－メチルエチルトリメトキシシラン、２－ブロモ－１－メチルエチルトリメトキシシラン、２－フルオロ－１－メチルエチルトリメトキシシラン、２－クロロ－１－メチルエチルトリエトキシシラン、２－ブロモ－１－メチルエチルトリエトキシシラン、２－フルオロ－１－メチルエチルトリエトキシシラン、２－クロロ－１－メチルエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２－ブロモ－１－メチルエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２－フルオロ－１－メチルエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２－ハロ－１－メチルエチルトリアルコキシシラン；
４－クロロブチルトリメトキシシラン、４－ブロモブチルトリメトキシシラン、４－フルオロブチルトリメトキシシラン、４－クロロブチルトリエトキシシラン、４－ブロモブチルトリエトキシシラン、４－フルオロブチルトリエトキシシラン、４－クロロブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、４－ブロモブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び４－フルオロブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の４－ハロブチルトリアルコキシシラン；
５－クロロペンチルトリメトキシシラン、５－ブロモペンチルトリメトキシシラン、５－フルオロペンチルトリメトキシシラン、５－クロロペンチルトリエトキシシラン、５－ブロモペンチルトリエトキシシラン、５－フルオロペンチルトリエトキシシラン、５－クロロペンチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、５－ブロモペンチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び５－フルオロペンチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の５－ハロペンチルトリアルコキシシラン；
６－クロロヘキシルトリメトキシシラン、６－ブロモヘキシルトリメトキシシラン、及び６－フルオロヘキシルトリメトキシシラン、６－クロロヘキシルトリエトキシシラン、６－ブロモヘキシルトリエトキシシラン、６－フルオロヘキシルトリエトキシシラン、６－クロロヘキシルトリ－ｎ－プロポキシシラン、６－ブロモヘキシルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び６－フルオロヘキシルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の６－ハロヘキシルトリアルコキシシランが挙げられる。
クロロメチルトリメトキシシラン、ブロモメチルトリメトキシシラン、フルオロメチルトリメトキシシラン、クロロメチルトリエトキシシラン、ブロモメチルトリエトキシシラン、フルオロメチルトリエトキシシラン、クロロメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、ブロモメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及びフルオロメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のモノハロメチルトリアルコキシシラン；
ジクロロメチルトリメトキシシラン、ジブロモメチルトリメトキシシラン、ジフルオロメチルトリメトキシシラン、ジクロロメチルトリエトキシシラン、ジブロモメチルトリエトキシシラン、ジフルオロメチルトリエトキシシラン、ジクロロメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、ジブロモメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及びジフルオロメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のジハロメチルトリアルコキシシラン；
トリクロロメチルトリメトキシシラン、トリブロモメチル、トリフルオロメチルトリメトキシシラン、トリクロロメチルトリエトキシシラン、トリブロモメチルトリエトキシシラン、及びトリフルオロメチルトリエトキシシラン、トリクロロメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、トリブロモメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及びトリフルオロメチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等のトリハロメチルトリアルコキシシラン；
２－クロロエチルトリメトキシシラン、２－ブロモエチルトリメトキシシラン、２－フルオロエチルトリメトキシシラン、２－クロロエチルトリエトキシシラン、２－ブロモエチルトリエトキシシラン、２－フルオロエチルトリエトキシシラン、２－クロロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２－ブロモエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２－フルオロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２－ハロエチルトリアルコキシシラン；
１－クロロエチルトリメトキシシラン、１－ブロモエチルトリメトキシシラン、１－フルオロエチルトリメトキシシラン、１－クロロエチルトリエトキシシラン、１－ブロモエチルトリエトキシシラン、１－フルオロエチルトリエトキシシラン、１－クロロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、１－ブロモエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び１－フルオロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の１－ハロエチルトリアルコキシシラン；
２，２－ジクロロエチルトリメトキシシラン、２，２－ジブロモエチルトリメトキシシラン、２，２－ジフルオロエチルトリメトキシシラン、２，２－ジクロロエチルトリエトキシシラン、２，２－ジブロモエチルトリエトキシシラン、２，２－ジフルオロエチルトリエトキシシラン、２，２－ジクロロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２，２－ジブロモエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２，２－ジフルオロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２，２－ジハロエチルトリアルコキシシラン；
１，２－ジクロロエチルトリメトキシシラン、１，２－ジブロモエチルトリメトキシシラン、１，２－ジフルオロエチルトリメトキシシラン、１，２－ジクロロエチルトリエトキシシラン、１，２－ジブロモエチルトリエトキシシラン、１，２－ジフルオロエチルトリエトキシシラン、１，２－ジクロロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、１，２－ジブロモエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び１，２－ジフルオロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の１，２－ジハロエチルトリアルコキシシラン；
２，２，２－トリクロロエチルトリメトキシシラン、２，２，２－トリブロモエチルトリメトキシシラン、２，２，２－トリフルオロエチルトリメトキシシラン、２，２，２－トリクロロエチルトリエトキシシラン、２，２，２－トリブロモエチルトリエトキシシラン、２，２，２－トリフルオロエチルトリエトキシシラン、２，２，２－トリクロロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２，２，２－トリブロモエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２，２，２－トリフルオロエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２，２，２－トリハロエチルトリアルコキシシラン；
３－クロロプロピルトリメトキシシラン、３－ブロモプロピルトリメトキシシラン、３－フルオロプロピルトリメトキシシラン、３－クロロプロピルトリエトキシシラン、３－ブロモプロピルトリエトキシシラン、３－フルオロプロピルトリエトキシシラン、３－クロロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、３－ブロモプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び３－フルオロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の３－ハロプロピルトリアルコキシシラン；
２－クロロプロピルトリメトキシシラン、２－ブロモプロピルトリメトキシシラン、２－フルオロプロピルトリメトキシシラン、２－クロロプロピルトリエトキシシラン、２－ブロモプロピルトリエトキシシラン、２－フルオロプロピルトリエトキシシラン、２－クロロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２－ブロモプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２－フルオロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の３－ハロプロピルトリアルコキシシラン；
２，３－ジクロロプロピルトリメトキシシラン、２，３－ジブロモプロピルトリメトキシシラン、２，３－ジフルオロプロピルトリメトキシシラン、２，３－ジクロロプロピルトリエトキシシラン、２，３－ジブロモプロピルトリエトキシシラン、２，３－ジフルオロプロピルトリエトキシシラン、２，３－ジクロロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２，３－ジブロモプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２，３－ジフルオロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２，３－ジハロプロピルトリアルコキシシラン；
３，３，３－トリクロロプロピルトリメトキシシラン、３，３，３－トリブロモプロピルトリメトキシシラン、３，３，３－トリフルオロプロピルトリメトキシシラン、３，３，３－トリクロロプロピルトリエトキシシラン、３，３，３－トリブロモプロピルトリエトキシシラン、３，３，３－トリフルオロプロピルトリエトキシシラン、３，３，３－トリクロロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、３，３，３－トリブロモプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び３，３，３－トリフルオロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の３，３，３－トリハロプロピルトリアルコキシシラン；
２，２，３，３－テトラクロロプロピルトリメトキシシラン、２，２，３，３－テトラブロモプロピルトリメトキシシラン、２，２，３，３－テトラフルオロプロピルトリメトキシシラン、２，２，３，３－テトラクロロプロピルトリエトキシシラン、２，２，３，３－テトラブロモプロピルトリエトキシシラン、２，２，３，３－テトラフルオロプロピルトリエトキシシラン、２，２，３，３－テトラクロロプロピルトリエトキシシラン、２，２，３，３－テトラブロモプロピルトリエトキシシラン、２，２，３，３－テトラフルオロプロピルトリエトキシシラン、２，２，３，３，３－ペンタクロロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２，２，３，３，３－ペンタブロモプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２，２，３，３，３－ペンタフルオロプロピルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２，２，３，３，３－ペンタハロプロピルトリアルコキシシラン；
１－クロロ－１－メチルエチルトリメトキシシラン、１－ブロモ－１－メチルエチルトリメトキシシラン、１－フルオロ－１－メチルエチルトリメトキシシラン、１－クロロ－１－メチルエチルトリエトキシシラン、１－ブロモ－１－メチルエチルトリエトキシシラン、１－フルオロ－１－メチルエチルトリエトキシシラン、１－クロロ－１－メチルエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、１－ブロモ－１－メチルエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び１－フルオロ－１－メチルエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の１－ハロ－１－メチルエチルトリアルコキシシラン；
２－クロロ－１－メチルエチルトリメトキシシラン、２－ブロモ－１－メチルエチルトリメトキシシラン、２－フルオロ－１－メチルエチルトリメトキシシラン、２－クロロ－１－メチルエチルトリエトキシシラン、２－ブロモ－１－メチルエチルトリエトキシシラン、２－フルオロ－１－メチルエチルトリエトキシシラン、２－クロロ－１－メチルエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、２－ブロモ－１－メチルエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び２－フルオロ－１－メチルエチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の２－ハロ－１－メチルエチルトリアルコキシシラン；
４－クロロブチルトリメトキシシラン、４－ブロモブチルトリメトキシシラン、４－フルオロブチルトリメトキシシラン、４－クロロブチルトリエトキシシラン、４－ブロモブチルトリエトキシシラン、４－フルオロブチルトリエトキシシラン、４－クロロブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、４－ブロモブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び４－フルオロブチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の４－ハロブチルトリアルコキシシラン；
５－クロロペンチルトリメトキシシラン、５－ブロモペンチルトリメトキシシラン、５－フルオロペンチルトリメトキシシラン、５－クロロペンチルトリエトキシシラン、５－ブロモペンチルトリエトキシシラン、５－フルオロペンチルトリエトキシシラン、５－クロロペンチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、５－ブロモペンチルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び５－フルオロペンチルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の５－ハロペンチルトリアルコキシシラン；
６－クロロヘキシルトリメトキシシラン、６－ブロモヘキシルトリメトキシシラン、及び６－フルオロヘキシルトリメトキシシラン、６－クロロヘキシルトリエトキシシラン、６－ブロモヘキシルトリエトキシシラン、６－フルオロヘキシルトリエトキシシラン、６－クロロヘキシルトリ－ｎ－プロポキシシラン、６－ブロモヘキシルトリ－ｎ－プロポキシシラン、及び６－フルオロヘキシルトリ－ｎ－プロポキシシラン等の６－ハロヘキシルトリアルコキシシランが挙げられる。
【0038】
（他のシランカップリング剤）
シランカップリング剤は、所望する効果が損なわれない範囲で、アミノシラン、及びハロアルキルシラン以外の他のシランカップリング剤を含んでいてもよい。
シランカップリング剤の質量に対する、他のシランカップリング剤の質量の比率は、２０質量％以下が好ましく、１０質量％以下がより好ましく、５質量％以下がさらに好ましく、１質量％以下が特に好ましく、０質量％が最も好ましい。
シランカップリング剤は、所望する効果が損なわれない範囲で、アミノシラン、及びハロアルキルシラン以外の他のシランカップリング剤を含んでいてもよい。
シランカップリング剤の質量に対する、他のシランカップリング剤の質量の比率は、２０質量％以下が好ましく、１０質量％以下がより好ましく、５質量％以下がさらに好ましく、１質量％以下が特に好ましく、０質量％が最も好ましい。
【0039】
他のシランカップリング剤の具体例としては、ｎ－プロピルトリメトキシシラン、ｎ－プロピルトリエトキシシラン、ｎ－オクチルトリメトキシシラン、ｎ－オクチルトリエトキシシラン、ｎ－ドデシルトリメトキシシラン、ｎ－ドデシルトリエトキシシラン、ｎ－ヘキサデシルトリメトキシシラン、ｎ－ヘキサデシルトリエトキシシラン、ｎ－オクタデシルトリメトキシシラン、ｎ－オクタデシルトリエトキシシラン、フェニルトリメトキシシラン、フェニルトリエトキシシラン、ビニルトリメトキシラン、ビニルトリエトキシシラン、アリルトリメトキシシラン、アリルトリエトキシシラン、１－ヘキセニルトリメトキシシラン、１－ヘキセニルトリエトキシシラン、１－オクテニルトリメトキシシラン、１－オクテニルトリエトキシシラン、３－メルカプトプロピルトリメトキシシラン、３－メルカプトプロピルトリエトキシシラン、３－アクリロイルオキシプロピルトリメトキシシラン、３－アクリロイルプロピルトリエトキシシラン、３－メタクリロイルオキシプロピルトリメトキシシラン、３－メタクリロイルオキシプロピルトリエトキシシラン、３－イソシアナトプロピルトリメトキシシラン、３－イソシアナトプロピルトリエトキシシラン、３－グリシドキシプロピルトリメトキシシラン、及び３－グリシドキシプロピルトリエトキシシラン等が挙げられる。
【0040】
組成物を用いて形成される被膜は、水酸基を有するシリコーン樹脂と、水酸基を有するシリコーン樹脂１００質量部に対して、１１質量部以上１５０質量部以下のシランカップリング剤とが縮合した縮合物を含むのが好ましい。
シランカップリング剤の使用量は、水酸基を有するシリコーン樹脂１００質量部に対して１８質量部以上１００質量部以下が好ましく、２５質量部以上４３質量部以下がより好ましい。
このような比率で、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤とが縮合することにより、架橋密度が高く、摺動部位に対して強固に結合した被膜を形成しやすい。
シランカップリング剤の使用量は、水酸基を有するシリコーン樹脂１００質量部に対して１８質量部以上１００質量部以下が好ましく、２５質量部以上４３質量部以下がより好ましい。
このような比率で、水酸基を有するシリコーン樹脂と、シランカップリング剤とが縮合することにより、架橋密度が高く、摺動部位に対して強固に結合した被膜を形成しやすい。
【0041】
シランカップリング剤が、アミノシラン、及びハロアルキルシランを含む場合、ハロアルキルシランの質量と、アミノシランの質量との合計に対する、ハロアルキルシランの質量の比率が、２０質量％以上８５質量％以下が好ましく、２５質量％以上８０質量％以下がより好ましく、３０質量％以上７５質量％以下がさらに好ましい。
【0042】
〔アミン化合物〕
アミン化合物としては、従来よりシランカップリング剤や、アルコキシ基のような加水分解性基を有するシラン化合物の縮合反応において触媒として使用されているアミン化合物を特に限定なく用いることができる。
アミン化合物としては、従来よりシランカップリング剤や、アルコキシ基のような加水分解性基を有するシラン化合物の縮合反応において触媒として使用されているアミン化合物を特に限定なく用いることができる。
【0043】
アミン化合物としては、脂肪族第一級アミン、脂肪族第二級アミン、脂肪族第三級アミン類、芳香族アミン、含窒素複素環式化合物；アミジン構造を有する化合物、グアニジン構造を有する化合物、ビグアニド構造を有する化合物、及びこれらの化合物に該当しないその他のアミン類が挙げられる。
【0044】
アミン化合物の具体例としては、
メチルアミン、エチルアミン、ｎ－プロピルアミン、イソプロピルアミン、ｎ－ブチルアミン、ｎ－ペンチルアミン、ｎ－ヘキシルアミン、ｎ－オクチルアミン、２－エチルヘキシルアミン、ｎ－ノニルアミン、ｎ－デシルアミン、ラウリルアミン、ｎ－ペンタデシルアミン、セチルアミン、ステアリルアミン、シクロヘキシルアミン、オレイルアミンモノエタノールアミン、３－ヒドロキシプロピルアミン、エチレンジアミン、プロピレンジアミン、ヘキサメチレンジアミン、及び３－メトキシプロピルアミン等の脂肪族第一級アミン；
ジメチルアミン、ジエチルアミン、ジ－ｎ－プロピルアミン、ジイソプロピルアミン、ジ－ｎ－ブチルアミン、ジ－ｎ－ペンチルアミン、ジ－ｎ－ヘキシルアミン、ジ－ｎ－オクチルアミン、ジ（２－エチルヘキシル）アミン、ジ－ｎ－デシルアミン、ジラウリルアミン、ジセチルアミン、ジステアリルアミン、メチルステアリルアミン、エチルステアリルアミン、ブチルステアリルアミン、ジエタノールアミン、及びＮ，Ｎ'－ジメチル－１，３－プロパンジアミン等の脂肪族第二級アミン；
トリエチルアミン、ジイソプロピルエチルアミン、トリ－ｎ－ブチルアミン、トリ－ｎ－ヘキシルアミン、トリ－ｎ－オクチルアミン、トリアリルアミン、及びトリエタノールアミン等の脂肪族第三級アミン；
アニリン、ラウリルアニリン、ステアリルアニリン、及びトリフェニルアミン等の芳香族アミン；
ピリジン、２－アミノピリジン、２－（ジメチルアミノ）ピリジン、４－（ジメチルアミノピリジン）、２－ヒドロキシピリジン、イミダゾール、２－エチル－４－メチルイミダゾール、モルホリン、Ｎ－メチルモルホリン、ピペリジン、２－ピペリジンメタノール、２－（２－ピペリジノ）エタノール、ピペリドン、１，２－ジメチル－１，４，５，６－テトラヒドロピリミジン、１，４－ジアザビシクロ［２，２，２］オクタン（ＤＡＢＣＯ）、及びアジリジン等の含窒素複素環式化合物；
１，８－ジアザビシクロ［５，４，０］ウンデカ－７－エン（ＤＢＵ）、６－（ジブチルアミノ）－１，８－ジアザビシクロ［５，４，０］ウンデカ－７－エン（ＤＢＡ－ＤＢＵ）、６－（２－ヒドロキシプロピル）－１，８－ジアザビシクロ［５，４，０］ウンデカ－７－エン（ＯＨ－ＤＢＵ）、及び１，５－ジアザビシクロ［４，３，０］ノナ－５－エン（ＤＢＮ）等のアミジン構造を有する化合物；
グアニジン、フェニルグアニジン、及びジフェニルグアニジン等のグアニジン構造を有する化合物；
ブチルビグアニド、１－ｏ－トリルビグアニド、及び１－フェニルビグアニド等のビグアニド構造を有する化合物が挙げられる。
メチルアミン、エチルアミン、ｎ－プロピルアミン、イソプロピルアミン、ｎ－ブチルアミン、ｎ－ペンチルアミン、ｎ－ヘキシルアミン、ｎ－オクチルアミン、２－エチルヘキシルアミン、ｎ－ノニルアミン、ｎ－デシルアミン、ラウリルアミン、ｎ－ペンタデシルアミン、セチルアミン、ステアリルアミン、シクロヘキシルアミン、オレイルアミンモノエタノールアミン、３－ヒドロキシプロピルアミン、エチレンジアミン、プロピレンジアミン、ヘキサメチレンジアミン、及び３－メトキシプロピルアミン等の脂肪族第一級アミン；
ジメチルアミン、ジエチルアミン、ジ－ｎ－プロピルアミン、ジイソプロピルアミン、ジ－ｎ－ブチルアミン、ジ－ｎ－ペンチルアミン、ジ－ｎ－ヘキシルアミン、ジ－ｎ－オクチルアミン、ジ（２－エチルヘキシル）アミン、ジ－ｎ－デシルアミン、ジラウリルアミン、ジセチルアミン、ジステアリルアミン、メチルステアリルアミン、エチルステアリルアミン、ブチルステアリルアミン、ジエタノールアミン、及びＮ，Ｎ'－ジメチル－１，３－プロパンジアミン等の脂肪族第二級アミン；
トリエチルアミン、ジイソプロピルエチルアミン、トリ－ｎ－ブチルアミン、トリ－ｎ－ヘキシルアミン、トリ－ｎ－オクチルアミン、トリアリルアミン、及びトリエタノールアミン等の脂肪族第三級アミン；
アニリン、ラウリルアニリン、ステアリルアニリン、及びトリフェニルアミン等の芳香族アミン；
ピリジン、２－アミノピリジン、２－（ジメチルアミノ）ピリジン、４－（ジメチルアミノピリジン）、２－ヒドロキシピリジン、イミダゾール、２－エチル－４－メチルイミダゾール、モルホリン、Ｎ－メチルモルホリン、ピペリジン、２－ピペリジンメタノール、２－（２－ピペリジノ）エタノール、ピペリドン、１，２－ジメチル－１，４，５，６－テトラヒドロピリミジン、１，４－ジアザビシクロ［２，２，２］オクタン（ＤＡＢＣＯ）、及びアジリジン等の含窒素複素環式化合物；
１，８－ジアザビシクロ［５，４，０］ウンデカ－７－エン（ＤＢＵ）、６－（ジブチルアミノ）－１，８－ジアザビシクロ［５，４，０］ウンデカ－７－エン（ＤＢＡ－ＤＢＵ）、６－（２－ヒドロキシプロピル）－１，８－ジアザビシクロ［５，４，０］ウンデカ－７－エン（ＯＨ－ＤＢＵ）、及び１，５－ジアザビシクロ［４，３，０］ノナ－５－エン（ＤＢＮ）等のアミジン構造を有する化合物；
グアニジン、フェニルグアニジン、及びジフェニルグアニジン等のグアニジン構造を有する化合物；
ブチルビグアニド、１－ｏ－トリルビグアニド、及び１－フェニルビグアニド等のビグアニド構造を有する化合物が挙げられる。
【0045】
アミン化合物の使用量は、所望する効果が損なわれない範囲で特に限定されない。
アミン化合物の使用量は、シランカップリング剤１００質量部に対して、６質量部以上３０質量部以下が好ましく、１０質量部以上２０質量部以下がより好ましい。
アミン化合物の使用量は、シランカップリング剤１００質量部に対して、６質量部以上３０質量部以下が好ましく、１０質量部以上２０質量部以下がより好ましい。
【0046】
〔有機溶媒〕
組成物は、医療用具への塗布性の点で有機溶媒を含むのが好ましい。有機溶媒の種類は、以上説明した有機溶媒の成分が良好に溶解する限り特に限定されない。
組成物は、医療用具への塗布性の点で有機溶媒を含むのが好ましい。有機溶媒の種類は、以上説明した有機溶媒の成分が良好に溶解する限り特に限定されない。
【0047】
水酸基を有するシリコーン樹脂の溶解性の点で、有機溶媒としては、ハイドロクロロフルオロオレフィン（ＨＣＦＯ）が挙げられる。ハイドロクロロフルオロフィンの例としては、アモレア（登録商標）ＡＳ－３００（（Ｅ）－１－クロロ－２，３，３－トリフルオロプロペン／（Ｚ）－１－クロロ－２，３，３－トリフルオロプロペン、ＡＧＣ社製）や、セレフィン（登録商標）１２３３Ｚ（本町化学工業社製）が好ましい。
また、ジクロロメタン、クロロホルム、１，２－ジクロロエタン、１，１－ジクロロエタン、四塩化炭素等のハイドロクロロフルオロオレフィンに該当しない含塩素炭化水素溶媒も、水酸基を有するシリコーン樹脂の溶解性の点で好ましい。
また、ジクロロメタン、クロロホルム、１，２－ジクロロエタン、１，１－ジクロロエタン、四塩化炭素等のハイドロクロロフルオロオレフィンに該当しない含塩素炭化水素溶媒も、水酸基を有するシリコーン樹脂の溶解性の点で好ましい。
【0048】
また、シランカップリング剤の溶解性の点では、アルカノールが好ましい。アルカノールとしては、メタノール、エタノール、ｎ－プロパノール、イソプロパノール、ｎ－ブタノール、ｎ－ペンタノール、及びｎ－ヘキサノール等が挙げられる。
【0049】
組成物は、水酸基を有するシリコーン樹脂が、ハイドロクロロフルオロオレフィンや、ハイドロクロロフルオロオレフィンに該当しない含塩素炭化水素溶媒に溶解している溶液と、シランカップリング剤がアルカノールに溶解している溶液とを混合して調製されるのが好ましい。
アミン化合物は、水酸基を有するシリコーン樹脂の溶液に加えられても、シランカップリング剤の溶液に加えられてもよい。また、アミン化合物は、水酸基を有するシリコーン樹脂の溶液と、シランカップリング剤の溶液とが混合された溶液に加えられてもよい。
アミン化合物は、水酸基を有するシリコーン樹脂の溶液に加えられても、シランカップリング剤の溶液に加えられてもよい。また、アミン化合物は、水酸基を有するシリコーン樹脂の溶液と、シランカップリング剤の溶液とが混合された溶液に加えられてもよい。
【0050】
組成物における有機溶媒の含有量は、特に限定されず、組成物を用いて形成される被膜の厚さ等を勘案して、適宜決定される。組成物における、水酸基を有するシリコーン樹脂の含有量と、シランカップリング剤の含有量とが多いほど、厚い被膜を形成しやすい。
【0051】
〔水〕
組成物は、空気中の水分によって硬化し得る。このため、組成物は、水を含んでいなくてもよい。しかし、硬化を速やかに進行させる点で、組成物に水を加えるのが好ましい。
組成物における水の含有量は、シランカップリング剤１００質量部に対して、１０質量部以上５０質量部以下が好ましく、２０質量部以上３５質量部以下がより好ましい。
組成物は、空気中の水分によって硬化し得る。このため、組成物は、水を含んでいなくてもよい。しかし、硬化を速やかに進行させる点で、組成物に水を加えるのが好ましい。
組成物における水の含有量は、シランカップリング剤１００質量部に対して、１０質量部以上５０質量部以下が好ましく、２０質量部以上３５質量部以下がより好ましい。
【0052】
＜被膜の形成方法＞
以上説明した組成物を、医療用具の摺動部位の表面に塗布して、被膜が形成される。塗布方法としては、特に限定されない。塗布方法としては、浸漬法、スプレー法、インクジェット印刷法、スクリーン印刷法、及びロールコート法等が挙げられる。これらの塗布方法の中では、複雑な形状の医療用具の表面への組成物の塗布が容易であることから、浸漬法が好ましい。もしくは、有機溶剤の揮発がなく組成物の濃度変化が起こらないスプレー法が好ましい。
医療用具に塗布された組成物を硬化させる方法は特に限定されない。組成物は、室温で硬化されてもよい。また、硬化を早めるために、加熱下に組成物を硬化させてもよい。加熱温度は、医療用具を構成する材料が熱劣化したり変形したりせず、被膜に含まれる成分が分解したり熱劣化したりしない限り、特に限定されない。加熱温度は、例えば、５０℃以上２００℃以下が好ましく、６０℃以上１９０℃以下がより好ましく、８０℃以上１８０℃以下が特に好ましい。
加熱時間は、加熱温度等を勘案して適宜決定される。加熱時間は、典型的には、５分以上６時間以下が好ましく、１０分以上５時間以下がより好ましく、３０分以上２時間以下がさらに好ましい。
以上説明した組成物を、医療用具の摺動部位の表面に塗布して、被膜が形成される。塗布方法としては、特に限定されない。塗布方法としては、浸漬法、スプレー法、インクジェット印刷法、スクリーン印刷法、及びロールコート法等が挙げられる。これらの塗布方法の中では、複雑な形状の医療用具の表面への組成物の塗布が容易であることから、浸漬法が好ましい。もしくは、有機溶剤の揮発がなく組成物の濃度変化が起こらないスプレー法が好ましい。
医療用具に塗布された組成物を硬化させる方法は特に限定されない。組成物は、室温で硬化されてもよい。また、硬化を早めるために、加熱下に組成物を硬化させてもよい。加熱温度は、医療用具を構成する材料が熱劣化したり変形したりせず、被膜に含まれる成分が分解したり熱劣化したりしない限り、特に限定されない。加熱温度は、例えば、５０℃以上２００℃以下が好ましく、６０℃以上１９０℃以下がより好ましく、８０℃以上１８０℃以下が特に好ましい。
加熱時間は、加熱温度等を勘案して適宜決定される。加熱時間は、典型的には、５分以上６時間以下が好ましく、１０分以上５時間以下がより好ましく、３０分以上２時間以下がさらに好ましい。
【0053】
以上のようにして製造される医療用具は、摺動部位において優れた摺動性を示す。また、以上のようにして製造される医療用具においては、摺動部位に形成された被膜が剥離しにくいため、医療用具の摺動性が長期間にわたり維持されるとともに、剥離した被膜による薬液や、生体への悪影響が少ない。
【0054】
≪シリンジ≫
シリンジは、バレルとプランジャーとを備える。
バレルは、通常、一方の端部に、バレル内に液体を流入させるか、又はバレルから外部に液体を流出させるルアーを備え、他方の端部に開口を有する。ルアーは、液体を流すための開口を有する。
プランジャーは、プランジャーロッドと、ガスケットとからなる。プランジャーは、バレルにおけるルアーとは反対側の開口からバレル内に挿入される。ガスケットは、バレルの内表面に密着することにより、バレル内部の空間をシールする。ガスケットは、プランジャーロッドをバレル内部に押し込むか、又は引くことにより、バレル内部の空間をシールしつつバレル内を移動する。
シリンジは、バレルとプランジャーとを備える。
バレルは、通常、一方の端部に、バレル内に液体を流入させるか、又はバレルから外部に液体を流出させるルアーを備え、他方の端部に開口を有する。ルアーは、液体を流すための開口を有する。
プランジャーは、プランジャーロッドと、ガスケットとからなる。プランジャーは、バレルにおけるルアーとは反対側の開口からバレル内に挿入される。ガスケットは、バレルの内表面に密着することにより、バレル内部の空間をシールする。ガスケットは、プランジャーロッドをバレル内部に押し込むか、又は引くことにより、バレル内部の空間をシールしつつバレル内を移動する。
【0055】
バレル、及びプランジャーが備えるガスケットの材料は、良好に密着した被膜を形成しやすいことや、軽量性や、破損しにくさの点で、高分子材料であるのが好ましい。高分子材料の具体例は、前述した通りである。
【0056】
上記のシリンジにおいて、バレルの内表面、及びガスケットの外表面の少なくとも一方に前述の被膜が形成されている。このため、上記のシリンジでは、プランジャーを小さな力でスムーズに移動させることができる。
【0057】
また、上記のシリンジには、通常、バレル内に種々の薬液や液状の生体試料等が収容される。しかし、上記のシリンジにおいて、バレルの内表面、及びガスケットの外表面からの被膜の剥離が抑制されているため、バレル内に収容される薬液や液状の生体試料等への悪影響が少ない。
【0058】
≪プレフィルドシリンジ≫
プレフィルドシリンジは、シリンジ用バレルと、シリンジ用プランジャーと、封止材と、薬剤と、を備える。薬剤は、バレル内に充填される。プランジャーはガスケットを備える。バレルの一方の開口は、ガスケットにより封止される。バレルの他方の開口は、封止材により封止される。
プレフィルドシリンジは、シリンジ用バレルと、シリンジ用プランジャーと、封止材と、薬剤と、を備える。薬剤は、バレル内に充填される。プランジャーはガスケットを備える。バレルの一方の開口は、ガスケットにより封止される。バレルの他方の開口は、封止材により封止される。
【0059】
バレルは、一方の端部に、バレル内に液体を流入させるか、又はバレルから外部に液体を流出させるルアーを備え、他方の端部に開口を有する。ルアーは、液体を流すための開口を有する。プレフィルドシリンジにおいて、ルアーの開口が、封止剤により封止される。
【0060】
プランジャーについては、前述の通りである。
【0061】
バレル内に充填される薬剤は、液状の薬剤である。薬剤としては、例えば、生理食塩水、ヘパリン生食、造影剤、ヒアルロン製剤、インスリン製剤、リウマチ治療薬、抗がん剤が挙げられる。
【0062】
プレフィルドシリンジにおいて、バレルの内表面、及びガスケットの外表面の少なくとも一方に前述の被膜が形成されている。このため、上記のプレフィルドシリンジでは、プランジャーを小さな力でスムーズに移動させることができる。
【0063】
また、上記のプレフィルドシリンジにおいて、バレルの内表面、及びガスケットの外表面からの被膜の剥離が抑制されている。このため、バレル内に収容される薬剤への悪影響が少ない。
【実施例0064】
〔実施例１〕
直鎖状の分子鎖の両末端に水酸基を有する変性ジメチルポリシロキサン４０質量部を、アモレア（登録商標）ＡＳ－３００（ＡＧＣ社製）７８３質量部に溶解させて水酸基を有するシリコーン樹脂の溶液を得た。
クロロメチルトリメトキシシラン３０質量部、及びＮ－（２－アミノエチル）－２－アミノエチルトリメトキシシラン３０質量部をイソプロパノール７８３質量部に溶解させて、シランカップリング剤の溶液を得た。
水酸基を有するシリコーン樹脂の溶液をマグネチックスターラーで撹拌しながら、水酸基を有するシリコーン樹脂の溶液に、シランカップリング剤の溶液を滴下した。
シランカップリング剤の溶液の滴下終了後、水酸基を有するシリコーン樹脂の溶液と、シランカップリング剤の溶液とが混合された液に、水１７質量部を加えて、被膜形成用の組成物を得た。
２．２５ｍＬ規格のシリンジ用のプランジャーが備えるガスケットを、得られた組成物に５秒間浸漬して、ガスケットの表面に塗布膜を形成した。
組成物を塗布されたガスケットを室温で風乾した後、ガスケットを１４５℃で１２０分間加熱して、被膜を形成した。
直鎖状の分子鎖の両末端に水酸基を有する変性ジメチルポリシロキサン４０質量部を、アモレア（登録商標）ＡＳ－３００（ＡＧＣ社製）７８３質量部に溶解させて水酸基を有するシリコーン樹脂の溶液を得た。
クロロメチルトリメトキシシラン３０質量部、及びＮ－（２－アミノエチル）－２－アミノエチルトリメトキシシラン３０質量部をイソプロパノール７８３質量部に溶解させて、シランカップリング剤の溶液を得た。
水酸基を有するシリコーン樹脂の溶液をマグネチックスターラーで撹拌しながら、水酸基を有するシリコーン樹脂の溶液に、シランカップリング剤の溶液を滴下した。
シランカップリング剤の溶液の滴下終了後、水酸基を有するシリコーン樹脂の溶液と、シランカップリング剤の溶液とが混合された液に、水１７質量部を加えて、被膜形成用の組成物を得た。
２．２５ｍＬ規格のシリンジ用のプランジャーが備えるガスケットを、得られた組成物に５秒間浸漬して、ガスケットの表面に塗布膜を形成した。
組成物を塗布されたガスケットを室温で風乾した後、ガスケットを１４５℃で１２０分間加熱して、被膜を形成した。
【0065】
〔実施例２～１６、及び比較例１～７〕
水酸基を有するシリコーン樹脂を表１に記載の量用いることと、表１に記載の種類、及び量のシランカップリング剤を用いることの他は、実施例１と同様にして、組成物を得た。
得られた各実施例、各比較例の組成物を用いて、実施例１と同様にして、２．２５ｍＬ規格のシリンジ用のプランジャーが備えるガスケットの表面に、組成物の硬化物からなる被膜を形成した。
水酸基を有するシリコーン樹脂を表１に記載の量用いることと、表１に記載の種類、及び量のシランカップリング剤を用いることの他は、実施例１と同様にして、組成物を得た。
得られた各実施例、各比較例の組成物を用いて、実施例１と同様にして、２．２５ｍＬ規格のシリンジ用のプランジャーが備えるガスケットの表面に、組成物の硬化物からなる被膜を形成した。
【0066】
〔実施例１７〕
水酸基を有するシリコーン樹脂を表１に記載の量用いることと、表１に記載の種類、及び量のシランカップリング剤を用いることと、組成物に、１１質量部のトリエチルアミンをアミン化合物として添加することとの他は、実施例１と同様にして、組成物を得た。
得られた組成物を用いて、実施例１と同様にして、２．２５ｍＬ規格のシリンジ用のプランジャーが備えるガスケットの表面に、組成物の硬化物からなる被膜を形成した。
水酸基を有するシリコーン樹脂を表１に記載の量用いることと、表１に記載の種類、及び量のシランカップリング剤を用いることと、組成物に、１１質量部のトリエチルアミンをアミン化合物として添加することとの他は、実施例１と同様にして、組成物を得た。
得られた組成物を用いて、実施例１と同様にして、２．２５ｍＬ規格のシリンジ用のプランジャーが備えるガスケットの表面に、組成物の硬化物からなる被膜を形成した。
【0067】
表１に記載のシランカップリング剤の種類は以下の通りである。
（ハロアルキルシランカップリング剤）
Ａ：クロロメチルトリメトキシシラン
Ｂ：３－クロロプロピルトリメトキシシラン
Ｃ：３－トリフルオロプロピルトリメトキシシラン
Ｄ：３－ブロモプロピルトリメトキシシラン
（アミノシランカップリング剤）
ａ：Ｎ－（２－アミノエチル）－２－アミノエチルトリメトキシシラン
ｂ：３－アミノプロピルトリメトキシシラン
ｃ：Ｎ－メチル－３－アミノプロピルトリメトキシシラン
ｄ：Ｎ，Ｎ－ジメチル－３－アミノプロピルトリメトキシシラン
（その他のシランカップリング剤）
Ｉ：３－グリシドキシプロピルトリメトキシシラン
ＩＩ：メチルトリメトキシシラン
（ハロアルキルシランカップリング剤）
Ａ：クロロメチルトリメトキシシラン
Ｂ：３－クロロプロピルトリメトキシシラン
Ｃ：３－トリフルオロプロピルトリメトキシシラン
Ｄ：３－ブロモプロピルトリメトキシシラン
（アミノシランカップリング剤）
ａ：Ｎ－（２－アミノエチル）－２－アミノエチルトリメトキシシラン
ｂ：３－アミノプロピルトリメトキシシラン
ｃ：Ｎ－メチル－３－アミノプロピルトリメトキシシラン
ｄ：Ｎ，Ｎ－ジメチル－３－アミノプロピルトリメトキシシラン
（その他のシランカップリング剤）
Ｉ：３－グリシドキシプロピルトリメトキシシラン
ＩＩ：メチルトリメトキシシラン
【0068】
各実施例、及び各実施例で得た、表面に被膜を有するガスケットを備えるシリンジを用いて、以下の方法で、バレル内でのガスケットの摺動性を評価した。
また、各実施例、及び各実施例で得た、表面に被膜を備えるガスケットを用いて、ガスケットからの被膜の剥離量の評価を行った。これらの評価結果を、表２に記す。
また、各実施例、及び各実施例で得た、表面に被膜を備えるガスケットを用いて、ガスケットからの被膜の剥離量の評価を行った。これらの評価結果を、表２に記す。
【0069】
＜ガスケットの摺動性評価＞
ガスケットを、容量２．２５ｍＬのＣＯＰ製のバレルに挿入した。次いで、ガスケットの位置を、シリンジの公称容量の位置に合わせた。
バレルのルアー部分から、バレル内に水を注入し、バレル内部を水で満たした。バレルのルアー部分にゴムキャップを取り付けるとともに、ガスケットにプランジャーロッドを取り付け、シリンジを組み立てた。組み立てられた、水が充填されたシリンジを、２０～３０℃にて、２４時間静置した。
その後、ロードセル（ＳＬＢＬ－５００Ｎ、株式会社島津製作所製）を備えるオートグラフ（ＡＧ－Ｘ ｐｌｕｓ、株式会社島津製作所製）を用いて、３００ｍｍ／分の速度でガスケットがバレルの先端部から５ｍｍの位置に来るまでプランジャーを押し込んで、プランジャーの押し込みによりかかる荷重を測定し、荷重－ストロークチャートを得た。なお、ロードセルによる測定時には、シリンジからゴムキャップを外した。
得られた荷重－ストロークチャートから、初期摺動値（Ｎ）と、最大摺動値（Ｎ）とを読み取った。荷重－ストロークチャートにおいて、プランジャーの押し込み開始時に荷重が極大を示すピークが現れる。このピークにおける、荷重の極大値が、初期摺動値（Ｎ）である。前述のピークに相当する押し込み量の範囲を超えた押し込み量の範囲における、荷重の最大値が、最大摺動値（Ｎ）である。
なお、人が、シリンジに備えられるプランジャーを手で押し込む場合、プランジャーを押し込む容易さの感覚について、初期摺動値の影響が、最大摺動値の影響よりも大きい。プランジャーを押し込み、いったんプランジャーが動き始めると、ある程度最大摺動値が大きくても、プランジャーが動き続けるためである。
初期摺動値と、最大摺動値とに基づいて、ガスケットの摺動性を以下の基準に従って判定した。これらの判定結果を、表２に記す。
（初期摺動値）
◎：初期摺動値が６Ｎ以下である。
○：初期摺動値が８Ｎ以下である。
×：初期摺動値が８Ｎ超である。
（最大摺動値）
◎：最大摺動値が１０Ｎ以下である。
○：最大摺動値が１５Ｎ以下である。
×：最大摺動値が１５Ｎ超である。
ガスケットを、容量２．２５ｍＬのＣＯＰ製のバレルに挿入した。次いで、ガスケットの位置を、シリンジの公称容量の位置に合わせた。
バレルのルアー部分から、バレル内に水を注入し、バレル内部を水で満たした。バレルのルアー部分にゴムキャップを取り付けるとともに、ガスケットにプランジャーロッドを取り付け、シリンジを組み立てた。組み立てられた、水が充填されたシリンジを、２０～３０℃にて、２４時間静置した。
その後、ロードセル（ＳＬＢＬ－５００Ｎ、株式会社島津製作所製）を備えるオートグラフ（ＡＧ－Ｘ ｐｌｕｓ、株式会社島津製作所製）を用いて、３００ｍｍ／分の速度でガスケットがバレルの先端部から５ｍｍの位置に来るまでプランジャーを押し込んで、プランジャーの押し込みによりかかる荷重を測定し、荷重－ストロークチャートを得た。なお、ロードセルによる測定時には、シリンジからゴムキャップを外した。
得られた荷重－ストロークチャートから、初期摺動値（Ｎ）と、最大摺動値（Ｎ）とを読み取った。荷重－ストロークチャートにおいて、プランジャーの押し込み開始時に荷重が極大を示すピークが現れる。このピークにおける、荷重の極大値が、初期摺動値（Ｎ）である。前述のピークに相当する押し込み量の範囲を超えた押し込み量の範囲における、荷重の最大値が、最大摺動値（Ｎ）である。
なお、人が、シリンジに備えられるプランジャーを手で押し込む場合、プランジャーを押し込む容易さの感覚について、初期摺動値の影響が、最大摺動値の影響よりも大きい。プランジャーを押し込み、いったんプランジャーが動き始めると、ある程度最大摺動値が大きくても、プランジャーが動き続けるためである。
初期摺動値と、最大摺動値とに基づいて、ガスケットの摺動性を以下の基準に従って判定した。これらの判定結果を、表２に記す。
（初期摺動値）
◎：初期摺動値が６Ｎ以下である。
○：初期摺動値が８Ｎ以下である。
×：初期摺動値が８Ｎ超である。
（最大摺動値）
◎：最大摺動値が１０Ｎ以下である。
○：最大摺動値が１５Ｎ以下である。
×：最大摺動値が１５Ｎ超である。
【0070】
＜被膜剥離量の測定＞
表面に被膜を備えるガスケット４個を、蓋つきの容量５０ｍＬのメスフラスコに入れた後、蓋をした。振盪機（Ｒ２２００、Ａｒｇｏｓ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ， Ｉｎｃ．製）を用いて、４０ｒｐｍの条件で、メスフラスコ内のガスケットを３時間振盪した。メスフラスコからガスケットを取り出した後、メスフラスコ内にメチルイソブチルケトン２ｍＬを加えて、メスフラスコ内で剥離した被膜を、メチルイソブチルケトンに溶解させた。
メスフラスコに加えられたメチルイソブチルケトンを試料として用いて、ＩＣＰ発光分光分析を行い、ガスケットから剥離した被膜に由来するケイ素原子の量を定量した。定量されたケイ素原子の量と、被膜を構成する各実施例、及び各比較例の組成物の硬化物の計算上の単位質量当たりのケイ素原子含有量とに基づいて、ガスケット４個から剥離した被膜の量を算出した。算出された４個のガスケットから剥離した被膜の量を４で除し、１個のガスケットから剥離した被膜の量（平均値）を算出した。１個のガスケットから剥離した被膜の量（平均値）を表２に記す。
算出された被膜の剥離量（μｇ／ガスケット（１個））に基づいて、以下の基準に基づいて、被膜の剥離のしにくさを判定した。これらの判定結果を、表２に記す。
◎：ガスケットから剥離した被膜に由来するケイ素原子の量が、ガスケット１つあたり２０μｇ以下である。
○：ガスケットから剥離した被膜に由来するケイ素原子の量が、ガスケット１つあたり４５μｇ以下である。
×：ガスケットから剥離した被膜に由来するケイ素原子の量が、ガスケット１つあたり４５μｇ超である。
表面に被膜を備えるガスケット４個を、蓋つきの容量５０ｍＬのメスフラスコに入れた後、蓋をした。振盪機（Ｒ２２００、Ａｒｇｏｓ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ， Ｉｎｃ．製）を用いて、４０ｒｐｍの条件で、メスフラスコ内のガスケットを３時間振盪した。メスフラスコからガスケットを取り出した後、メスフラスコ内にメチルイソブチルケトン２ｍＬを加えて、メスフラスコ内で剥離した被膜を、メチルイソブチルケトンに溶解させた。
メスフラスコに加えられたメチルイソブチルケトンを試料として用いて、ＩＣＰ発光分光分析を行い、ガスケットから剥離した被膜に由来するケイ素原子の量を定量した。定量されたケイ素原子の量と、被膜を構成する各実施例、及び各比較例の組成物の硬化物の計算上の単位質量当たりのケイ素原子含有量とに基づいて、ガスケット４個から剥離した被膜の量を算出した。算出された４個のガスケットから剥離した被膜の量を４で除し、１個のガスケットから剥離した被膜の量（平均値）を算出した。１個のガスケットから剥離した被膜の量（平均値）を表２に記す。
算出された被膜の剥離量（μｇ／ガスケット（１個））に基づいて、以下の基準に基づいて、被膜の剥離のしにくさを判定した。これらの判定結果を、表２に記す。
◎：ガスケットから剥離した被膜に由来するケイ素原子の量が、ガスケット１つあたり２０μｇ以下である。
○：ガスケットから剥離した被膜に由来するケイ素原子の量が、ガスケット１つあたり４５μｇ以下である。
×：ガスケットから剥離した被膜に由来するケイ素原子の量が、ガスケット１つあたり４５μｇ超である。
【0071】
【表1】
【0072】
【表2】
【0073】
表１、及び表２によれば、前述の所定の条件を満たす組成物を用いて形成された被膜を有する実施例のガスケットを備えるシリンジは、ガスケットの摺動性に優れるとともに、被膜が剥離しにくいことが分かる。
他方、前述の所定の条件を満たさない組成物を用いて形成された被膜を有する比較例のガスケットを備えるシリンジは、ガスケットの摺動性、及び被膜の耐剥離性の少なくとも一方が劣っていた。
他方、前述の所定の条件を満たさない組成物を用いて形成された被膜を有する比較例のガスケットを備えるシリンジは、ガスケットの摺動性、及び被膜の耐剥離性の少なくとも一方が劣っていた。