特開 2024-147061 液体入り容器の製造方法、及び液体入り容器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024147061

(43)【公開日】2024-10-16

(54)【発明の名称】液体入り容器の製造方法、及び液体入り容器

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/00 20060101AFI20241008BHJP

【ＦＩ】

A61M5/00 518

A61M5/00 514

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023059832

(22)【出願日】2023-04-03

(71)【出願人】

【識別番号】523122355

【氏名又は名称】太陽ファルマテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100152984

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 秀明

(74)【代理人】

【識別番号】100148080

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 史生

(74)【代理人】

【識別番号】100168985

【弁理士】

【氏名又は名称】蜂谷 浩久

(74)【代理人】

【識別番号】100149401

【弁理士】

【氏名又は名称】上西 浩史

(72)【発明者】

【氏名】杉本 雅弘

(72)【発明者】

【氏名】小澤 待子

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066EE06

4C066HH13

(57)【要約】

【課題】 栓部材の摺動性を高めつつ、容器内に塗布した潤滑剤の液体中への混入を抑えられる液体入り容器の製造方法、及び液体入り容器を提供する。
【解決手段】 本発明の液体入り容器の製造方法では、シリンジ１２の内周面のうち、シリンジ１２の延出方向における一部の領域にシリコーンオイルを塗布し、先端部１６ａの外表面にコーティング層１６ｓが形成されたガスケット１６を、シリンジ１２の開口端からシリンジ１２内に挿入し、延出方向において先端部１６ａの外周面がシリンジ１２の内周面中、シリコーンオイルの塗布領域１２ｃを避け、且つ、ガスケット１６の中で先端部１６ａよりも開口端側に位置する胴部１６ｂの外周面が塗布領域１２ｃと対向する位置にガスケット１６を配置する。
【選択図】図６

【特許請求の範囲】

【請求項1】

液体が注入された筒状の容器内に栓部材が配置されて構成される液体入り容器の製造方法であって、
前記容器の内周面のうち、前記容器の延出方向における一部の領域に潤滑剤を塗布する塗布工程と、
先端部の外表面にコーティング層が形成された前記栓部材を、前記容器の開口端から前記容器内に挿入して前記容器内に配置する配置工程と、を実施し、
前記配置工程にて前記容器内で前記栓部材を配置する位置は、前記延出方向において、前記先端部の外周面が前記内周面における前記潤滑剤の塗布領域を避け、且つ、前記栓部材の中で前記先端部よりも前記開口端側に位置する非先端部の外周面が前記塗布領域と対向する位置である、液体入り容器の製造方法。

【請求項2】

前記配置工程では、前記先端部及び前記非先端部のうち、前記先端部の外表面にのみ前記コーティング層が形成された前記栓部材を、前記容器内に配置する、請求項１に記載の液体入り容器の製造方法。

【請求項3】

前記塗布工程の前に、前記潤滑剤を担持した第１外周面を備える第１ローラを回転させながら、前記第１外周面を、第２ローラが備える第２外周面に接触させて、前記第１外周面に担持された前記潤滑剤を前記第２外周面に転写させる転写工程を実施し、
前記塗布工程では、前記第２外周面に前記潤滑剤が転写された状態の前記第２ローラを前記容器内に配置し、前記内周面のうちの前記一部の領域に前記第２外周面と接触させて前記潤滑剤を塗布し、
前記第１外周面から前記第２外周面への前記潤滑剤の転写量が、前記第１外周面と対向する第３外周面を有する第３ローラと前記第１ローラとの間隔によって調整可能である、請求項１又は２に記載の液体入り容器の製造方法。

【請求項4】

前記配置工程では、前記栓部材の周方向の全域に亘って、前記非先端部の外周面を前記塗布領域に接触させる、請求項１又は２に記載の液体入り容器の製造方法。

【請求項5】

前記配置工程では、
前記栓部材をガイドスリーブ内に押し込み、前記ガイドスリーブの内部で前記栓部材を前記ガイドスリーブの径方向に縮むように弾性変形させ、
内部に前記栓部材が押し込まれた前記ガイドスリーブを前記開口端から前記容器内に挿入し、
前記容器内における前記栓部材の配置位置を維持しながら、前記ガイドスリーブを前記容器から引き抜く、請求項１又は２に記載の液体入り容器の製造方法。

【請求項6】

液体が注入された筒状の容器内に栓部材が配置されて構成される液体入り容器であって、
前記容器の内周面のうち、前記容器の延出方向における一部の領域には潤滑剤が塗布されており、
前記栓部材の先端部の外表面には、コーティング層が形成されており、
前記容器内において、前記先端部の外周面が前記内周面における前記潤滑剤の塗布領域を避け、且つ、前記栓部材の中で前記先端部よりも前記容器の開口端側に位置する非先端部の外周面が前記塗布領域と対向する、液体入り容器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、液体が注入された筒状の容器内に栓部材が配置されて構成される液体入り容器の製造方法、及び液体入り容器に関する。

【背景技術】

【0002】

液体入り容器は、液体が注入された筒状の容器内に栓部材を挿入して打栓することで構成され、例えば、医療分野では、シリンジ内に薬液が充填された注射器等が、液体入り容器の一例として利用されている。

【0003】

容器内に配置された栓部材については、栓部材と容器の内周面との密着性、すなわち、密封性を確保するとともに、栓部材が容器内でスムーズに摺動できることが求められる。このような理由から、容器の内周面にはオイル等の潤滑剤を塗布し、潤滑剤の塗布領域と栓部材の外周面とを対向させ、厳密には接触させることがある（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開平４－２４６３６４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

容器の内周面に潤滑剤を塗布する場合には、栓部材の摺動性を高めつつ、容器内に注入された液体中に潤滑剤が極力混入しないように塗布する必要がある。

【0006】

本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、以下に示す課題を解決することを目的とする。すなわち、本発明は、上記従来技術の問題点を解決し、具体的には、栓部材の摺動性を高めつつ、容器内に塗布した潤滑剤の液体中への混入を抑えられる液体入り容器の製造方法を提供することを目的とする。また、本発明は、上記の課題が解決された液体入り容器を実現することも目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記の目的を達成するために、本発明の液体入り容器の製造方法は、液体が注入された筒状の容器内に栓部材が配置されて構成される液体入り容器の製造方法であって、容器の内周面のうち、容器の延出方向における一部の領域に潤滑剤を塗布する塗布工程と、先端部の外表面にコーティング層が形成された栓部材を、容器の開口端から容器内に挿入して容器内に配置する配置工程と、を実施し、配置工程にて容器内で栓部材を配置する位置は、延出方向において、先端部の外周面が内周面における潤滑剤の塗布領域を避け、且つ、栓部材の中で先端部よりも開口端側に位置する非先端部の外周面が塗布領域と対向する位置であることを特徴とする。
上記の方法により、栓部材の先端部については、その外表面にコーティング層を形成することで摺動性を確保し、非先端部については、潤滑剤の塗布領域と対向することで摺動性を確保することができる。これにより、栓部材全体の摺動性を高めつつ、容器内に塗布した潤滑剤の液体中への混入を抑えることができる液体入り容器を製造することができる。

【0008】

また、配置工程では、先端部及び非先端部のうち、先端部の外表面にのみコーティング層が形成された栓部材を、容器内に配置するとよい。このように栓部材のうち、先端部についてのみ、外表面にコーティング層を形成することにより、栓部材の圧縮時にコーティング層にシワが生じることに起因して、容器の内周面と栓部材との間に隙間が生じるのを防ぐことができる。したがって、密封性を向上させることができる。

【0009】

また、塗布工程の前に、潤滑剤を担持した第１外周面を備える第１ローラを回転させながら、第１外周面を、第２ローラが備える第２外周面に接触させて、第１外周面に担持された潤滑剤を第２外周面に転写させる転写工程を実施してもよい。この場合、塗布工程では、第２外周面に潤滑剤が転写された状態の第２ローラを容器内に配置し、内周面のうちの一部の領域に第２外周面と接触させて潤滑剤を塗布するとよい。そして、第１外周面から第２外周面への潤滑剤の転写量が、第１外周面と対向する第３外周面を有する第３ローラと第１ローラとの間隔によって調整可能であると、好適である。
上記の構成によれば、第２ローラへの潤滑剤の転写量を調整することができる。また、第２ローラの第２外周面を容器の内周面に当接させることで、第２ローラに転写された潤滑剤が、容器の内周面に塗布される。これにより、容器の内周面に、適正量の潤滑剤を塗布することができる。

【0010】

また、配置工程では、栓部材の周方向の全域に亘って、非先端部の外周面を上記の塗布領域に接触させてもよい。この場合には、栓部材の摺動性を高めつつ、容器内に塗布した潤滑剤の液体中への混入を抑えることができる。

【0011】

また、配置工程では、栓部材をガイドスリーブ内に押し込み、ガイドスリーブの内部で栓部材をガイドスリーブの径方向に縮むように弾性変形させ、内部に栓部材が押し込まれたガイドスリーブを開口端から容器内に挿入し、容器内における栓部材の配置位置を維持しながら、ガイドスリーブを容器から引き抜いてもよい。このような手順によれば、容器内の所定位置に栓部材を正確に配置することができる。

【0012】

また、前述した課題を解決するため、本発明の液体入り容器は、液体が注入された筒状の容器内に栓部材が配置されて構成される液体入り容器であって、容器の内周面のうち、容器の延出方向における一部の領域には潤滑剤が塗布されており、栓部材の先端部の外表面には、コーティング層が形成されており、容器内において、先端部の外周面が内周面における潤滑剤の塗布領域を避け、且つ、栓部材の中で先端部よりも容器の開口端側に位置する非先端部の外周面が塗布領域と対向することを特徴とする。
上記の構成を有する液体入り容器によれば、栓部材の摺動性を高めつつ、容器内に塗布した潤滑剤の液体中への混入を抑えることができる。

【発明の効果】

【0013】

本発明によれば、栓部材の摺動性を高めつつ、容器内に塗布した潤滑剤の液体中への混入を抑えることができる液体入り容器の製造方法、及びそのような効果を奏する液体入り容器が実現される。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の一つの実施形態に係る製造方法によって製造される液体入り容器の構成を示す図である。

【図2】本発明の一つの実施形態に係る栓部材の正面図であり、一部は、栓部材の断面を示している。

【図3A】液体入り容器の製造手順を示す図である（その１）。

【図3B】液体入り容器の製造手順を示す図である（その２）。

【図3C】液体入り容器の製造手順を示す図である（その３）。

【図3D】液体入り容器の製造手順を示す図である（その４）。

【図4】転写工程を実施する装置の構成を示す図である。

【図5A】塗布工程の手順を示す図である（その１）。

【図5B】塗布工程の手順を示す図である（その２）。

【図6】容器内での栓部材の配置位置についての説明図である。

【図7A】配置工程の手順を示す図である（その１）。

【図7B】配置工程の手順を示す図である（その２）。

【図7C】配置工程の手順を示す図である（その３）。

【発明を実施するための形態】

【0015】

本発明について、添付の図面に示す好適な実施形態を参照しながら具体的に説明する。ただし、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例であり、本発明を限定するものではない。すなわち、本発明は、その趣旨を逸脱しない限り、以下に説明する実施形態から変更又は改良され得る。また、本発明には、その等価物が含まれる。

【0016】

また、本明細書において、「～」を用いて表される数値範囲は、「～」の前後に記載される数値を下限値及び上限値として含む範囲を意味する。
また、本明細書において、「水平」、「垂直」、「直交」及び「平行」は、本発明の技術分野において一般的に許容される誤差の範囲を含み、厳密な水平、垂直、直交及び平行に対して数度（例えば２～３°）未満の範囲内でずれている場合が含まれ得る。
また、本明細書において、「同じ、「同一」、「均一」及び「等しい」という意味には、本発明が属する技術分野で一般的に許容される誤差の範囲が含まれ得る。
また、本明細書において、「全部」、「いずれも」及び「すべて」という意味には、１００％である場合のほか、本発明が属する技術分野で一般的に許容される誤差の範囲が含まれ、例えば９９％以上、９５％以上、または９０％以上である場合が含まれ得る。

【0017】

［液体入り容器の基本構成］
本発明の製造方法によって製造される液体入り容器として、図１に示す薬剤充填シリンジ１０（プレフィルドシリンジ）を例に挙げて、その基本構成を説明する。薬剤充填シリンジ１０は、液体の一例である薬液、具体的には注射剤が充填されたシリンジからなる製剤である。薬剤充填シリンジ１０は、図１に示すように、シリンジ１２、キャップ１４及びガスケット１６を主要構成部品として備える。

【0018】

シリンジ１２は、円筒状の容器であり、内部に薬液が注入される。シリンジ１２の材質は、ガラスでもプラスチックでもよい。シリンジ１２の先端は、使用時を除き、その開口がキャップ１４によって封止されて閉塞端となっている。シリンジ１２の先端側とは反対側に位置する後端は、開口端である。シリンジ１２の後端からは、図１に示すように同径部１２ａが延出している。シリンジ１２の延出方向における同径部１２ａの各部の内径及び外径は均一である。ここで、シリンジ１２の延出方向は、同径部１２ａの中心軸方向と一致する。また、シリンジ１２の後端部分の外周面には、フランジ部１２ｂが設けられている。

【0019】

シリンジ１２内には打栓用のガスケット１６が配置される。ガスケット１６は、ゴム又はエラストマ製の栓部材であり、図１に示すように、シリンジ１２の開口端である後端からシリンジ１２の同径部１２ａ内に挿入される。ガスケット１６の径（外径）は、自然状態では、同径部１２ａの内径よりも僅かに大きい。したがって、ガスケット１６は、同径部１２ａ内に挿入される際には、同径部１２ａの内周面から圧縮力を受けて弾性変形して縮径する。

【0020】

ガスケット１６の構成について図２を参照しながら説明すると、ガスケット１６は、厚みを有し、その厚み方向に連続する先端部１６ａと胴部１６ｂとを備える。先端部１６ａは、円環の一端に先細り型の部分を連結させた形状をなしている。胴部１６ｂの、先端部１６ａとは反対側に位置する後端は、開口端であり、ガスケット１６の内側には開口端から先端に向けて円形孔が延出している。また、先端部１６ａの外表面（先端部１６ａにおける円環部及び先細り型の部分の側面）には、図２に示すように、コーティング層１６ｓが形成されており、具体的には、先端部１６ａの外表面がフィルムによってラミネートされている。なお、先端部１６ａの外表面の全部がフィルムで覆われている必要はなく、一部に覆われていない部分を有してもよい。コーティング層１６ｓを構成するフィルムの種類は、ゴム等のガスケット１６に用いられる材質よりも摺動性の優れる材質（ゴムより摩擦係数の小さい材質）であれば、特に限定されず、超高分子量ポリエチレン、シリコーン系樹脂及びフッ素系樹脂のフィルム等が利用できる。

【0021】

ガスケット１６において、先端部１６ａの外表面にのみ、コーティング層１６ｓが形成されていることが好ましい。ガスケット１６は、後述するように、配置工程においてガスケット１６の径方向に圧縮される。このガスケット１６の圧縮時に、コーティング層１６ｓがガスケット１６に追随して変形せず、コーティング層１６ｓにシワが生じる場合がある。コーティング層１６ｓにシワが生じると、ガスケット１６とシリンジ１２との間に隙間が生じ、その隙間を通じて潤滑剤（詳しくは、シリコーンオイル）が薬液中へ混入してしまう虞がある。ガスケット１６の先端部１６ａの外表面にのみコーティング層１６ｓを形成することにより、圧縮時にコーティング層１６ｓにシワが生じるのを抑制することができる。この結果、ガスケット１６の摺動性を高めつつ、シリンジ１２内に塗布された潤滑剤の薬液中への混入を、より効果的に抑制することができる。

【0022】

胴部１６ｂは、非先端部に相当し、環状をなす部分である。また、ガスケット１６が同径部１２ａ内に配置された状態では、胴部１６ｂが先端部１６ａよりもシリンジ１２の開口端側（つまり、後端側）に位置する（例えば、図３Ｄ参照）。また、図２に示すように、胴部１６ｂの外周面（すなわち、胴部１６ｂの側面）には、ガスケット１６の厚み方向において間隔を空けて複数の環状溝１６ｃが設けられている。ガスケット１６が環状溝１６ｃを備えることで、ガスケット１６とシリンジ１２の接触面積を減らすことができるため、ガスケット１６の摺動性が向上する。複数の環状溝１６ｃは、それぞれ、胴部１６ｂの全周に亘って形成されており、そのうちの一つは、胴部１６ｂのうち、先端部１６ａとの境界部分に設けられている。換言すると、先端部１６ａは、図２に示すように、ガスケット１６の先端１６ｄから、ガスケット１６の先端に最も近い環状溝１６ｃにおける先端側の端位置までの範囲に位置する部分である。

【0023】

本発明の一つの実施形態では、胴部１６ｂの外周面にはコーティング層１６ｓが形成されておらず、つまり、ガスケット本体を構成する弾性体の表面が胴部１６ｂの外周面をなしている。ただし、これに限定されず、胴部１６ｂの外周面にもコーティング層１６ｓが形成されてもよい。
また、ガスケット１６の厚み方向において、図２に示すように、胴部１６ｂが先端部１６ａより長く設定されているのが好ましい。

【0024】

そして、本発明の一つの実施形態に係る薬剤充填シリンジ１０では、ガスケット１６の先端部１６ａの外周面がシリンジ１２内における潤滑剤の塗布領域１２ｃを避け、胴部１６ｂの外周面が塗布領域１２ｃと対向している。すなわち、最終製品としての薬剤充填シリンジ１０は、先端部１６ａの外周面が塗布領域１２ｃと接触しておらず、胴部１６の外周面のみが塗布領域１２ｃと接触した状態にある。
なお、ガスケット１６の胴部１６ｂの外周面のみが塗布領域１２ｃと接触しているか否かは、例えば、後述の実施例にて説明する方法で判定できる。具体的には、薬剤充填シリンジ１０をシリンジ１２の中央部分で切断し、切断後のガスケット１６を切断面の方向へ押し出す。その後、押し出したガスケット１６について、先端部及び非先端部のそれぞれの側面をＦＴ－ＩＲ（Fourier Transform Infrared Spectroscopy）にて分析し、潤滑剤由来のピークが非先端部にのみ現れるか否かによって上記の判定を行ってもよい。

【0025】

[薬剤充填シリンジの製造方法の概要]
次に、本発明の液体入り容器の製造方法の一例として、上述した薬剤充填シリンジ１０の製造方法の概要について、図３Ａ～３Ｄを参照しながら説明する。なお、以降に参照する図では、説明の便宜上、シリンジ１２を断面図にて図示することとする。ここで、断面とは、シリンジ１２の中心軸を含み、且つ、その中心軸に沿う平面にてシリンジ１２を切断した際の断面である。

【0026】

先ず、シリンジ１２の同径部１２ａの内周面のうち、シリンジ１２の延出方向（以下、単に延出方向と称する）における一部の領域に、潤滑剤としてのシリコーンオイルを塗布する。これにより、図３Ａに示すように、同径部１２ａの内周面にシリコーンオイルの塗布領域１２ｃが形成される。塗布領域１２ｃは、同径部１２ａ内に配置されるガスケット１６の摺動性を高める目的で同径部１２ａの全周に亘って形成され、延出方向において若干の幅を有する。
なお、シリコーンオイルを塗布する装置、及びシリコーンオイルを塗布する手順については、後に改めて説明することとする。

【0027】

次に、シリンジ１２の先端がキャップ１４によって封止された状態で、図３Ｂに示すように、シリンジ１２内に所定量の薬液を注入する。なお、薬液の注入は、前述したシリコーンオイルの塗布よりも前の段階で実施されてもよい。

【0028】

次に、図３Ｃに示すように、シリンジ１２の開口端である後端からガスケット１６を同径部１２ａ内に挿入する。この際、ガスケット１６は、弾性変形して縮径した状態で先端部１６ａ側から同径部１２ａ内に挿入される。最終的にガスケット１６は、図３Ｄに示すように、同径部１２ａ内の所定位置に配置される。この時点のガスケット１６の配置位置は、ガスケット１６の先端部１６ａの外周面（すなわち、先端部１６ａの円環部の側面）が塗布領域１２ｃと対向せず、且つ胴部１６ｂ（非先端部）の外周面が塗布領域１２ｃと対向し、詳しくは塗布領域１２ｃと接触する位置である。
なお、ガスケット１６をシリンジ１２内に挿入する手順については、後に改めて説明することとする。

【0029】

その後、薬液が充填されたシリンジ１２内に不図示のプランジャをシリンジ１２の開口端から挿入し、また、必要に応じて滅菌処理等を実施する。以上までの手順により、薬剤充填シリンジ１０が完成する。

【0030】

［薬剤充填シリンジの製造フロー］
次に、薬剤充填シリンジ１０の製造フロー（以下、単に製造フローと称する）について説明する。製造フローでは、転写工程と、塗布工程と、配置工程とを、この順に実施する。以下、それぞれの工程について説明する。

【0031】

（転写工程）
転写工程は、塗布工程の前に、図４に示す装置（以下、塗布装置２０）にて行われる。塗布装置２０は、第１ローラ２１、第２ローラ２２及び第３ローラ２３と、吐出台２４とを有する。第１ローラ２１は、例えばＳＵＳからなり、不図示の支持機構によって回転自在に支持されている。なお、第１ローラ２１の回転速度（周速）は、特に限定されないが、例えば５０ｍｍ／ｓ～１０００ｍｍ／ｓに設定される。そして、図４に示すように、第１ローラ２１の回転方向における上流側から、吐出台２４、第３ローラ２３、及び第２ローラ２２が、それぞれ、第１ローラ２１と隣接する位置に配置されている。

【0032】

第２ローラ２２は、シリコンゴム等の弾性体からなり、第１ローラ２１の直上位置にて回転自在な状態で配置されている。また、第１ローラ２１の外周面（以下、第１外周面２１ａと称する）と、第２ローラ２２の外周面（以下、第２外周面２２ａと称する）とは、互いに接触している。また、第２ローラ２２は、第１ローラ２１とは独立して駆動（回転）可能である。

【0033】

第３ローラ２３は、例えばＳＵＳからなり、第１ローラ２１の脇位置にて回転自在な状態で配置されている。第３ローラ２３の外周面（以下、第３外周面２３ａと称する）は、第１外周面２１ａと対向し、第１外周面２１ａから僅かに離れている。つまり、第１外周面２１ａと第３外周面２３ａとの間には微小な隙間ｄ１が形成されており、この隙間ｄ１が、第１ローラ２１と第３ローラ２３との間隔を規定している。また、第３ローラ２３は、第１ローラ２１に対して近接又は離間する方向に移動可能であり、第３ローラ２３の移動により上記の隙間ｄ１（すなわち、ローラ間の間隔）が調整可能である。隙間ｄ１は、例えば、０．０１ｍｍ～１ｍｍに調整するとよい。

【0034】

吐出台２４は、第１ローラ２１の直下に位置し、図４に示すように、吐出台２４に備えられたノズル２４ａの先端が、吐出台２４の上端面にて露出し、第１外周面２１ａの下端と対向している。吐出台２４のノズル２４ａからはシリコーンオイルが吐出され、吐出されたシリコーンオイルは、第１外周面２１ａに付着する。また、ノズル２４ａの先端が露出した吐出台２４の上端面と、第１外周面２１ａとの間には、微小な隙間ｄ２が形成されている。この隙間ｄ２は、吐出台２４から吐出されたシリコーンオイルが第１外周面２１ａに適切に付着するように設定されるのが好ましく、例えば、０．０１ｍｍ～１ｍｍに調整されるとよい。

【0035】

また、図４に示すように、吐出台２４の周りにはオイル受け２６が設けられている。オイル受け２６は、その周辺より沈降した部分であり、その内部には、吐出台２４から吐出後に消費されなかったシリコーンオイルが溜められる。具体的に説明すると、オイル受け２６の一部は、第１外周面２１ａと第３外周面２３ａとの間に形成された隙間ｄ１の直下に位置する。これにより、第３ローラ２３によって第１ローラ２１から掻き取られたシリコーンオイルが、落下してオイル受け２６によって受けられる。

【0036】

以上のように構成された塗布装置２０の動作例について説明すると、吐出台２４からシリコーンオイルが吐出されると、シリコーンオイルが第１ローラ２１の第１外周面２１ａに付着する。第１ローラ２１は、第１外周面２１ａにシリコーンオイルを担持しながら回転する。これに伴い、第１外周面２１ａのうち、シリコーンオイルが担持された領域（以下、オイル担持領域と称する）は、ローラ回転方向において下流側へ移動する。

【0037】

オイル担持領域が第３ローラ２３の第３外周面２３ａとの対向位置に到達すると、オイル担持領域に第３外周面２３ａが摺接することで、オイル担持領域に担持されたシリコーンオイルの層厚が規制される。詳しくは、層厚が隙間ｄ１に応じた厚みとなるように第３ローラ２３がオイル担持領域上のシリコーンオイルを掻き取り、掻き取られたシリコーンオイルがオイル受け２６まで落下する。

【0038】

第１ローラ２１の更なる回転により、オイル担持領域が第２ローラ２２の第２外周面２２ａと接触する位置に到達すると、オイル担持領域に担持されたシリコーンオイルが第２外周面２２ａに転写される。
以上までの一連の動作が連続的に実施される結果、第２外周面２２ａの全周に亘って均一な量のシリコーンオイルが転写される。この時点で塗布装置２０による転写工程が完了する。

【0039】

（塗布工程）
塗布工程では、シリンジ１２の同径部１２ａの内周面のうち、延出方向における一部の領域にシリコーンオイルを塗布して塗布領域１２ｃを形成する。塗布工程の手順の一例について説明すると、不図示の挿入機構により、第２外周面２２ａにシリコーンオイルが転写された状態の第２ローラ２２を、シリンジ１２の内部に挿入する。第２ローラ２２が自然状態にあるとき、第２ローラ２２の外径は、同径部１２ａの内径より幾分短い。そのため、図５Ａに示すように、第２ローラ２２は、シリンジ１２内にスムーズに挿入されて同径部１２ａ内に配置される。このときの第２ローラ２２の配置位置は、延出方向において、第２外周面２２ａが同径部１２ａの内周面中、塗布領域１２ｃとなる領域に対向する位置である。

【0040】

その後、第２ローラ２２を支持する装置が、第２ローラ２２を弾性変形させる。具体的に説明すると、第２ローラ２２の支持装置２８は、図５Ａ及び５Ｂに示すように、第２ローラ２２を挟んで保持する２つの保持ピース３１、３２を備える。一方の保持ピース３１は、他方の保持ピース３２に対して接近及び離間可能であり、保持ピース３１、３２同士が接近してピース間の間隔が狭くなると、第２ローラ２２が押し潰れてローラ径（外径）が拡径する。拡径後の第２ローラ２２のローラ径は、第２ローラ２２がシリンジ１２の内周面に接触可能な大きさとなる。

【0041】

そして、第２ローラ２２が同径部１２ａ内に配置された状態で第２ローラ２２が押し潰れて拡径すると、図５Ｂに示すように、第２外周面２２ａが同径部１２ａの内周面中、塗布領域１２ｃとなる領域に密着する。これにより、第２外周面２２ａ上に担持されたシリコーンオイルが、上記の領域に、同径部１２ａの内周面の全周に亘って塗布される。この際、第２外周面２２ａには、その全周に亘って均一な量のシリコーンオイルが担持されているため、同径部１２ａの内周面には、その全周に亘ってシリコーンオイルが均一に塗布される。

【0042】

また、第２外周面２２ａのシリコーンオイルの担持量、換言すると、第１ローラ２１から第２ローラ２２へ転写されるシリコーンオイルの量（転写量）は、第１ローラ２１と第３ローラ２３との間の隙間ｄ１によって調整される。そして、転写量が調整される結果、第２外周面２２ａが同径部１２ａの内周面中の所定領域（塗布領域１２ｃ）に接触した際には、その領域に適正量のシリコーンオイルが塗布される。これにより、塗布量過多によりシリコーンオイルが薬液中に混入する事態を防ぎ、また、塗布量不足によってガスケット１６の摺動性が低下するのを回避することができる。

【0043】

シリコーンオイルの塗布が終了すると、一方の保持ピース３１が他方の保持ピース３２から遠ざかり、それまで押し潰れていた第２ローラ２２が元の状態に復元する。その後、第２ローラ２２をシリンジ１２の外に移動させる（詳しくは、シリンジ１２を第２ローラ２２から抜き取る）と、その時点で塗布工程が完了する。

【0044】

（配置工程）
配置工程では、ガスケット１６をシリンジ１２の開口端から同径部１２ａ内に挿入し、延出方向において所定位置（以下、打栓位置）に配置する。打栓位置は、図６に示すように、延出方向において、ガスケット１６の先端部１６ａの外周面が塗布領域１２ｃを避け、且つ、胴部１６ｂの外周面が塗布領域１２ｃと対向する位置である。より詳しくは、打栓位置は、先端部１６ａが塗布領域１２ｃよりもシリンジ１２の先端側に位置する一方で、胴部１６ｂの外周面がガスケット１６の周方向の全域に亘って塗布領域１２ｃに接触する位置である。このような打栓位置にガスケット１６を配置することで、ガスケット１６の摺動性を高めつつ、且つ、塗布領域１２ｃのシリコーンオイルの薬液中への混入を適切に抑えることができる。

【0045】

詳しく説明すると、同径部１２ａの内周面中に塗布領域１２ｃが設けられていることで、ガスケット１６の摺動性を高めることができ、塗布領域１２ｃの幅（延出方向における塗布領域１２ｃの長さ）が長くなるほど、その効果がより顕著に発揮される。ただし、塗布領域１２ｃが幅広になり、例えば、ガスケット１６の先端部１６ａ及び胴部１６ｂの双方の外周面と対向する程度の幅を有すると、塗布領域１２ｃのシリコーンオイルが薬液中に混入する可能性がある。特に、同径部１２ａ内でガスケット１６を配置した際に先端部１６ａの外周面が塗布領域１２ｃと接すると、塗布領域１２ｃのシリコーンオイルがガスケット１６の先端側からはみ出て薬液中に混入する虞がある。

【0046】

一方、ガスケット１６の先端部１６ａの外表面にコーティング層１６ｓを設けた場合には、塗布領域１２ｃと接触させなくとも先端部１６ａの摺動性を確保することができる。これを踏まえて、シリンジ１２内におけるガスケット１６の配置位置を上記の打栓位置に設定すれば、先端部１６ａ及び胴部１６ｂのそれぞれの摺動性を高めることができる。一方で、先端部１６ａが塗布領域１２ｃを避けた位置に在るため、ガスケット１６の先端からシリコーンオイルがはみ出て薬液中に混入するのを防ぐことができる。

【0047】

なお、摺動性を高める観点では、延出方向において、塗布領域１２ｃが胴部１６ｂの一端から他端までの範囲全域に亘って胴部１６ｂと対向する（詳しくは、当接する）のが好ましい。換言すると、塗布工程では、ガスケット１６の厚み方向における胴部１６ｂの長さと塗布領域１２ｃの幅（延出方向の長さ）とが等しくなるように、同径部１２ａの内周面の所定領域にシリコーンオイルを塗布するとよい。

【0048】

配置工程の説明に戻ると、配置工程は、例えば、図７Ａ～７Ｃに示すガイドスリーブ３３、及び押し込み部材３４を用いて実施される。ガイドスリーブ３３の内径は、自然状態にあるガスケット１６の外径よりも若干小さい。また、ガイドスリーブ３３の外径は、シリンジ１２の同径部１２ａの内径よりも若干小さく、すなわち、同径部１２ａの内周面とガイドスリーブ３３の外周面との間に若干のクリアランスを設けた状態でガイドスリーブ３３が同径部１２ａ内に挿入可能な大きさに設定されている。また、ガイドスリーブ３３の後端部の外周面には、鍔部が設けられており、その外径は、同径部１２ａの内径よりも十分大きく設定されている。

【0049】

押し込み部材３４は、棒状又はパイプ状の部材であり、不図示のピストンに連結され、ピストンの往復移動動作により、押し込み部材３４の延出方向に進退自在である。押し込み部材３４の外径は、自然状態にあるガスケット１６の内径（円形孔の径）よりも僅かに小さく、且つ同径部１２ａの内径よりも小さい。また、押し込み部材３４は、その外径がガイドスリーブ３３の内径よりも若干小さいため、ガイドスリーブ３３内を貫通することが可能である。

【0050】

配置工程では、先ず、図７Ａに示すように、シリンジ１２、ガイドスリーブ３３、ガスケット１６、及び押し込み部材３４が、この順序で、それぞれの軸心が一致した状態で直線状に並べられる。その後、押し込み部材３４がガスケット１６側に移動することで、押し込み部材３４の先端部分が、ガスケット１６に設けられた円形孔内に入り込む。やがて、押し込み部材３４の先端部は、上記円形孔の最奥部に押し当たる。

【0051】

その後、押し込み部材３４は、ガイドスリーブ３３側に更に移動する。これにより、押し込み部材３４及びガスケット１６が一体的にガイドスリーブ３３に接近し、ガイドスリーブ３３の後端側からガイドスリーブ３３内に押し込まれる。ここで、ガイドスリーブ３３の内径は、前述の通り、自然状態にあるガスケット１６の外径より小さい。そのため、ガスケット１６は、ガイドスリーブ３３内に押し込まれるにつれて、徐々に弾性変形してガイドスリーブ３３の径方向に縮む（縮径する）。そして、押し込み部材３４の押し込み動作は、ガスケット１６がガイドスリーブ３３の先端付近に到達するまで継続し、その段階で中断する。

【0052】

その後、ガイドスリーブ３３及び押し込み部材３４が同期ながらシリンジ１２側に一定量の距離を移動する。これにより、ガスケット１６を内包したガイドスリーブ３３が、図７Ｂに示すように、シリンジ１２の開口端からシリンジ１２の同径部１２ａ内に挿入される。これにより、ガイドスリーブ３３内に押し込まれたガスケット１６が、同径部１２ａ内に位置する。
なお、ガイドスリーブ３３は、その外周面と同径部１２ａの内周面との間に若干（例えば、０．５ｍｍ）のクリアランスが設けられた状態で同径部１２ａ内に挿入される。これにより、ガイドスリーブ３３の挿入時にガイドスリーブ３３が同径部１２ａの内周面を擦って同径部１２ａが傷つくのを抑えるとともに、シリンジ１２の内周面に塗布したシリコーンオイルが塗布領域１２ｃ以外の領域に広がるのを回避することができる。

【0053】

やがてガイドスリーブ３３の先端部が同径部１２ａ内の所定位置に到達すると、図７Ｃに示すように、押し込み部材３４の位置を固定した状態で、ガイドスリーブ３３のみが後退してシリンジ１２の外に出る。つまり、同径部１２ａ内におけるガスケット１６の配置位置を維持しながら、ガイドスリーブ３３をシリンジ１２から引き抜く。この結果、押し込み部材３４の先端部分に保持されたガスケット１６は、そのまま同径部１２ａ内に残留し、その時点でのガスケット１６の配置位置は、前述の打栓位置に該当する。

【0054】

そして、ガスケット１６は、ガイドスリーブ３３から脱することで圧縮状態（縮径された状態）から解放されて同径部１２ａの径方向に広がる（拡径する）。これにより、ガスケット１６の外周面が同径部１２ａの内周面に当接し、特に、胴部１６ｂの外周面が塗布領域１２ｃと密着するようになる。この際、ガスケット１６は、前述した打栓位置にあり、つまり、ガスケット１６の先端部１６ａの外周面が塗布領域１２ｃを避け、且つ、胴部１６ｂの外周面が塗布領域１２ｃと対向した状態にある。そのため、ガスケット１６が圧縮状態から解放されて拡径することでガスケット１６の外周面が塗布領域１２ｃに接触した際に、塗布領域１２ｃのシリコーンオイルがガスケット１６の先端側からはみ出て薬液中に混入するのを防ぐことができる。

【0055】

その後、押し込み部材３４を後退させてシリンジ１２から抜き出し、初期位置に戻す。そして、押し込み部材３４が初期位置に戻った時点で配置工程が完了する。以上の手順によれば、ガスケット１６を同径部１２ａ内における所定位置、すなわち打栓位置に正確に配置することができる。この結果、シリコーンオイルがガスケット１６の先端側からはみ出て薬液中に混入することを防ぐことができるとともに、摺動性をより効果的に得ることができる。

【0056】

＜その他の実施形態＞
以上までに本発明の液体入り容器の製造方法について具体例を挙げて説明してきたが、上記の実施形態は、本発明の理解を容易にするために挙げた一例に過ぎず、上記以外の実施形態も考えられ得る。

【0057】

上記の実施形態では、潤滑剤の一例としてシリコーンオイルを用いたが、ガスケット１６の摺動性を高める目的でシリンジ１２の内周面に塗布するものであれば、シリコーンオイル以外の潤滑剤を用いてもよい。

【0058】

上記の実施形態では、ガスケット１６の胴部１６ｂ（非先端部）の外周面が、その全周に亘ってシリコーンオイルの塗布領域１２ｃに接触することとしたが、これに限定されるものではない。例えば、塗布領域１２ｃがシリンジ１２の周方向において断続的に形成されてもよく、この場合には、胴部１６ｂの周方向において胴部１６ｂの外周面が塗布領域１２ｃに断続的に接触することになる。

【0059】

上記の実施形態では、第１ローラ２１の第１外周面２１ａにシリコーンオイルを担持し、第１外周面２１ａから第２ローラ２２の第２外周面２２ａにシリコーンオイルを転写することとした。そして、シリンジ１２の内周面に第２外周面２２ａを当接させることで、シリコーンオイルをシリンジ１２の内周面に塗布することとした。ただし、これに限定されず、シリンジ１２の内周面の所定位置にシリコーンオイル等の潤滑剤を正確に塗布することができる手段であれば、制限なく利用することができ、例えば吹き付けによって潤滑剤を塗布することもできる。

【0060】

上記の実施形態において、第１ローラ２１から第２ローラ２２へのシリコーンオイルの転写量は、第２ローラ２２におけるシリコーンオイルの担持量に応じて決まり、その担持量は、第２ローラ２２と第３ローラ２３との間の間隔（詳しくは、隙間ｄ１）により調整可能であることとした。ただし、これに限定されず、シリコーンオイルの転写量を調整することができれば、上記以外の手段を用いてもよい。

【0061】

上記の実施形態には、ガイドスリーブ３３及び押し込み部材３４を用いてガスケット１６をシリンジ１２内の打栓位置に配置することとしたが、これに限定されるものではない。ガスケット１６を適切に打栓位置に配置することができれば、上記以外の手段を用いてもよい。

【実施例0062】

以下、本発明を実施例により更に具体的に説明する。以下の実施例に示す材料、使用量、割合、処理内容、処理手順等は、本発明の趣旨を逸脱しない限り適宜変更することができる。したがって、本発明の範囲は、以下に示す実施例により限定的に解釈されるべきものではない。

【0063】

実施例では、本発明の製造方法に基づき、ガスケットの非先端部にのみシリコーンオイルが接触するように、薬剤充填シリンジを作成した。
一方、比較例では、ガスケットの非先端部のみならず先端部にもシリコーンオイルが接触するように薬剤充填シリンジを作成した。

【0064】

実施例及び比較例のそれぞれで作成した薬剤充填シリンジを目視にて観察すると、比較例の薬剤充填シリンジでは、薬液にシリコーンオイル由来であると考えられる微粒子状の分離物が確認され、製品不良が発生した。これに対して、実施例の薬剤充填シリンジでは、上記の分離物は確認されなかった。

【0065】

また、実施例及び比較例のそれぞれで作成した薬剤充填シリンジをシリンジの中央部（ガスケットの先端とキャップの間）で切断し、ガスケットを切断面の方向へ押し出した。押し出したガスケットの側面について、先端部及び非先端部のそれぞれをＦＴ－ＩＲにて分析を行った。実施例の薬剤充填シリンジでは、シリコーンオイル由来のピーク（例えば、１２６０ｃｍ^－１付近の鋭いピーク、１０００～１１００ｃｍ^－１付近のブロードピーク、及び、８００ｃｍ^－１付近のピーク等）が非先端部のみに検出され、非先端部にのみシリコーンオイルが塗布されていることが確認された。
一方、比較例の薬剤充填シリンジでは、先端部と非先端部のいずれにもシリコーンオイル由来のピークが検出され、ガスケットの側面全面にシリコーンオイルが塗布されていた。なお、いずれの薬剤充填シリンジにおいても、ガスケットの摺動性は良好であった。

【0066】

以上のように、本発明の製造方法を用いて作成された薬剤充填シリンジは、ガスケットの摺動性が良好でありながら、薬液へのシリコーンオイルの混入が抑えられた薬剤充填シリンジとなることが確認された。

【符号の説明】

【0067】

１０ 薬剤充填シリンジ（液体入り容器）
１２ シリンジ（容器）
１２ａ 同径部
１２ｂ フランジ部
１２ｃ 塗布領域
１４ キャップ
１６ ガスケット（栓部材）
１６ａ 先端部
１６ｂ 胴部
１６ｃ 環状溝
１６ｄ 先端
１６ｓ コーティング層
２０ 塗布装置
２１ 第１ローラ
２１ａ 第１外周面
２２ 第２ローラ
２２ａ 第２外周面
２３ 第３ローラ
２３ａ 第３外周面
２４ 吐出台
２４ａ ノズル
２６ オイル受け
２８ 支持装置
３１，３２ 保持ピース
３３ ガイドスリーブ
３４ 押し込み部材
ｄ１，ｄ２ 隙間

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】