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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024014818
(43)【公開日】2024-02-01
(54)【発明の名称】検出キット
(51)【国際特許分類】
G01N 1/10 20060101AFI20240125BHJP
G01N 1/00 20060101ALI20240125BHJP
G01N 33/48 20060101ALI20240125BHJP
G01N 33/543 20060101ALI20240125BHJP
【ＦＩ】
G01N1/10 V
G01N1/00 101K
G01N33/48 S
G01N33/543 501A
G01N33/543 521
【審査請求】未請求
【請求項の数】5
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023118090
(22)【出願日】2023-07-20
(31)【優先権主張番号】P 2022115338
(32)【優先日】2022-07-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(71)【出願人】
【識別番号】000115991
【氏名又は名称】ロート製薬株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100088155
【弁理士】
【氏名又は名称】長谷川 芳樹
(74)【代理人】
【識別番号】100128381
【弁理士】
【氏名又は名称】清水 義憲
(74)【代理人】
【識別番号】100176773
【弁理士】
【氏名又は名称】坂西 俊明
(74)【代理人】
【識別番号】100186761
【弁理士】
【氏名又は名称】上村 勇太
(72)【発明者】
【氏名】柿久保 学
(72)【発明者】
【氏名】豆田 正和
【テーマコード（参考）】
2G045
2G052
【Ｆターム（参考）】
2G045HA10
2G045HA14
2G052AA29
2G052AB16
2G052AD06
2G052AD26
2G052BA17
2G052DA02
2G052DA08
2G052DA09
2G052ED06
2G052GA30
2G052JA04
(57)【要約】
【課題】採取した検体中の被分析物質の有無を簡単に検出できる検出キットを提供することを目的とする。
【解決手段】液状の検体に含まれる被分析物質を検出する検出キット１であって、検体を保持可能で、且つ保持した検体を変形によって排出可能である可変吸収部６を備えた採取部３と、可変吸収部６を収容する容器本体４と、可変吸収部６から排出された検体を受け入れ、被分析物質を捕捉する捕捉ユニット８と、を備え、容器本体４は、捕捉部に連通する検体排出部２１と、可変吸収部６との相対移動によって可変吸収部６を変形させることができる変形促進部７と、を備えている。
【選択図】図２
【解決手段】液状の検体に含まれる被分析物質を検出する検出キット１であって、検体を保持可能で、且つ保持した検体を変形によって排出可能である可変吸収部６を備えた採取部３と、可変吸収部６を収容する容器本体４と、可変吸収部６から排出された検体を受け入れ、被分析物質を捕捉する捕捉ユニット８と、を備え、容器本体４は、捕捉部に連通する検体排出部２１と、可変吸収部６との相対移動によって可変吸収部６を変形させることができる変形促進部７と、を備えている。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
液状の検体に含まれる被分析物質を検出する検出キットであって、
前記検体を保持可能で、且つ保持した前記検体を変形によって排出可能である可変吸収部を備えた採取部と、
前記可変吸収部を収容する容器本体と、
前記可変吸収部から排出された前記検体を受け入れ、前記被分析物質を捕捉する捕捉部と、を備え、
前記容器本体は、前記捕捉部に連通する検体排出部と、前記可変吸収部との相対移動によって前記可変吸収部を変形させることができる変形促進部と、を備えている、検出キット。
前記検体を保持可能で、且つ保持した前記検体を変形によって排出可能である可変吸収部を備えた採取部と、
前記可変吸収部を収容する容器本体と、
前記可変吸収部から排出された前記検体を受け入れ、前記被分析物質を捕捉する捕捉部と、を備え、
前記容器本体は、前記捕捉部に連通する検体排出部と、前記可変吸収部との相対移動によって前記可変吸収部を変形させることができる変形促進部と、を備えている、検出キット。
【請求項2】
前記容器本体は前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記変形促進部は、前記容器本体の軸線に沿って内径が変化すると共に、前記可変吸収部に干渉可能なテーパ部であり、
前記テーパ部は、前記容器本体の軸線に沿って前記検体排出部に近い程、縮径している、請求項１記載の検出キット。
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記変形促進部は、前記容器本体の軸線に沿って内径が変化すると共に、前記可変吸収部に干渉可能なテーパ部であり、
前記テーパ部は、前記容器本体の軸線に沿って前記検体排出部に近い程、縮径している、請求項１記載の検出キット。
【請求項3】
前記容器本体は、前記可変吸収部が挿通されて移動する筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記採取部は、前記可変吸収部を支持すると共に、前記容器本体に挿通される軸部を備え、
前記軸部は、前記可変吸収部が固定されている先端部と、前記先端部とは反対側の基端部と、を備えており、
前記基端部には、前記導入部に結合されて前記導入部を閉塞すると共に、前記可変吸収部と前記変形促進部とを接触可能に位置決めする軸固定部が設けられている、請求項１または２記載の検出キット。
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記採取部は、前記可変吸収部を支持すると共に、前記容器本体に挿通される軸部を備え、
前記軸部は、前記可変吸収部が固定されている先端部と、前記先端部とは反対側の基端部と、を備えており、
前記基端部には、前記導入部に結合されて前記導入部を閉塞すると共に、前記可変吸収部と前記変形促進部とを接触可能に位置決めする軸固定部が設けられている、請求項１または２記載の検出キット。
【請求項4】
前記容器本体は、前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部は、開放端であり、
前記可変吸収部は、前記検体排出部に面する端面部を備え、
前記採取部は、前記可変吸収部を支持すると共に、前記容器本体に挿通される軸部を備え、
前記軸部は、前記可変吸収部から露出すると共に前記可変吸収部の前記端面部に接触する先端部と、前記先端部に接続されると共に前記可変吸収部に収容される中間部とを有し、
前記先端部の径は、前記中間部の径よりも大きい、請求項１または２記載の検出キット。
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部は、開放端であり、
前記可変吸収部は、前記検体排出部に面する端面部を備え、
前記採取部は、前記可変吸収部を支持すると共に、前記容器本体に挿通される軸部を備え、
前記軸部は、前記可変吸収部から露出すると共に前記可変吸収部の前記端面部に接触する先端部と、前記先端部に接続されると共に前記可変吸収部に収容される中間部とを有し、
前記先端部の径は、前記中間部の径よりも大きい、請求項１または２記載の検出キット。
【請求項5】
前記捕捉部は、前記検体排出部から排出された前記検体が接触する標識表示部と、前記容器本体に装着されると共に前記標識表示部を支持する蓋部とを備え、
前記蓋部には、前記蓋部が前記容器本体に装着されたときに前記容器本体の内部空間と外気とを連通する連通口が設けられる、請求項１または２記載の検出キット。
前記蓋部には、前記蓋部が前記容器本体に装着されたときに前記容器本体の内部空間と外気とを連通する連通口が設けられる、請求項１または２記載の検出キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、検体中の被分析物質の有無を検出するための検出キットに関する。
【背景技術】
【0002】
妊娠検査やウイルス検査等に使用される検出キットが知られている（特許文献１～３参照）。この種の検出キットは、唾液や尿等の検体が供給されるデバイスを備えており、そのデバイスは、検体中の被分析物質を視認可能に捕捉する捕捉部を備えている。捕捉部は、例えば、標識試薬を備えており、標識試薬は、検体中の被分析物質に特異的に結合する結合物質を含んでいる。また、捕捉部は、被分析物質に特異的に結合する捕捉試薬が固定化された固相支持体を備えている。検体中の被分析物質は標識試薬の結合物質に結合され、さらに、捕捉試薬に結合されることで標識試薬と一緒に固相支持体上に捕捉される。つまり、固相支持体上の標識試薬は検体中に被分析物質が存在することを示し、更に標識試薬は目視にて確認可能となるので、検体中の被分析物質の有無を目視にて確認可能となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２００５－２１４６７０号公報
【特許文献2】特開２００６－２３２５８号公報
【特許文献1】特開２０２１－３９１０３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
従来の検出キットでは、検体の採取や捕捉部への供給に関する配慮はなく、利便性という観点で課題があった。
【0005】
本発明は、採取した検体中の被分析物質の有無を簡単に検出できる検出キットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明は、液状の検体に含まれる被分析物質を検出する検出キットであって、検体を保持可能で、且つ保持した検体を変形によって排出可能である可変吸収部を備えた採取部と、可変吸収部を収容する容器本体と、可変吸収部から排出された検体を受け入れ、被分析物質を捕捉する捕捉部と、を備え、容器本体は、捕捉部に連通する検体排出部と、可変吸収部との相対移動によって可変吸収部を変形させることができる変形促進部と、を備えている。
【0007】
上記の検出キットでは、採取部の可変吸収部によって検体を保持することができる。検体を保持している可変吸収部は、容器本体に導入され、変形促進部との相対移動によって変形し、検体を排出する。可変吸収部から排出された検体は、検体排出部から排出されて捕捉部に供給される。検体中に被分析物質が含まれている場合、その被分析物質は捕捉部で捕捉されるので、検体中の被分析物質の有無を確認できる。つまり、この検出キットによれば、可変吸収部と変形促進部との相対移動によって検体を捕捉部に供給できるので、取り扱いが容易であり、採取した検体中の被分析物質の有無を簡単に検出できる。
【0008】
また、容器本体は可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、容器本体の一方の端部には、検体排出部が設けられており、容器本体の他方の端部には、可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、変形促進部は、容器本体の内周面から突出し、且つ容器本体の軸線に対して螺旋状に延在すると共に、可変吸収部に干渉可能な螺旋突出部であってもよい。可変吸収部は容器本体の導入部から挿入され、容器本体の軸線に沿って移動する。さらに可変吸収部は螺旋突出部に干渉することで圧縮変形し、検体を排出する。螺旋突出部は容器本体の軸線に対して螺旋状に延在する。したがって、可変吸収部は、容器本体の軸線方向及び軸線回りである周方向の広い範囲で螺旋突出部から干渉を受けることになり、保持している検体を効率よく排出できる。
【0009】
また、上記の容器本体は可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、容器本体の一方の端部には、検体排出部が設けられており、容器本体の他方の端部には、可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、変形促進部は、容器本体の内周面から突出し、且つ容器本体の軸線に沿って延在すると共に、可変吸収部に干渉可能な干渉壁部であってもよい。可変吸収部は容器本体の導入部から挿入され、容器本体の軸線に沿って移動する。さらに可変吸収部は干渉壁部に干渉することで圧縮変形し、検体を排出する。ここで、干渉壁部は容器本体の軸線に沿って延在するため、可変吸収部から排出された検体を堰き止めることなく軸線方向に沿って案内するようになる。
【0010】
また、上記の容器本体は可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、容器本体の一方の端部には、検体排出部が設けられており、容器本体の他方の端部には、可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、変形促進部は、容器本体の軸線に沿って内径が変化すると共に、可変吸収部に干渉可能なテーパ部であり、テーパ部は、容器本体の軸線に沿って検体排出部に近い程、縮径していてもよい。可変吸収部は容器本体の導入部から挿入され、容器本体の軸線に沿って移動する。さらに可変吸収部はテーパ部に干渉することで圧縮変形し、検体を排出する。テーパ部は検体排出部に近い程、縮径している。したがって、可変吸収部は、検体排出部に近くなる程、強く圧縮されることになり、保持している検体を効率よく、検体排出部に向けて排出できる。
【0011】
また、テーパ部は、軸線に対して螺旋状に延在すると共に、検体排出部に連通している排出溝部を備えていてもよい。テーパ部での圧縮によって可変吸収部から排出された検体は、排出溝部を通過して検体排出部に効率よく排出される。
【0012】
また、テーパ部は、軸線に沿って延在すると共に、検体排出部に連通している排出溝部を備えていてもよい。テーパ部での圧縮によって可変吸収部から排出された検体は、排出溝部を通過して検体排出部に効率よく排出される。
【0013】
また、上記の容器本体は、可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、容器本体の一方の端部には、検体排出部が設けられており、容器本体の他方の端部には、可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、可変吸収部は、検体排出部に面する端面部を備え、変形促進部は、検体排出部に連通する排出口を備え、且つ可変吸収部の端面部に当接可能に設けられた座部であってもよい。可変吸収部は容器本体の導入部から挿入され、容器本体の軸線に沿って移動する。可変吸収部は、端面部が座部に押し付けられることによって圧縮変形し、検体を排出する。座部には、検体排出部に連通する排出口が設けられているため、排出口を介して検体を効率よく検体排出部に送り込むことができる。
【0014】
上記の可変吸収部の端面部の外周には、テーパ状の傾斜面が設けられていてもよい。傾斜面を設けることで、座部に押し付けられる可変吸収部の変形を促すことができる。
【0015】
上記の容器本体は、可変吸収部が挿通されて移動する筒状であり、容器本体の一方の端部には、検体排出部が設けられており、容器本体の他方の端部には、可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、採取部は、可変吸収部を支持すると共に、容器本体に挿通される軸部を備え、軸部は、可変吸収部が固定されている先端部と、先端部とは反対側の基端部と、を備えており、基端部には、導入部に結合されて導入部を閉塞すると共に、可変吸収部と変形促進部とを接触可能に位置決めする軸固定部が設けられていてもよい。軸固定部を導入部に結合させることで、軸部に固定された可変吸収部を変形促進部に対して接触可能に位置決めできる。その結果、軸固定部を導入部に結合させて容器本体の導入部を閉塞しながら、可変吸収部を変形促進部に干渉させて圧縮変形させることができ、可変吸収部で保持された検体を簡単に排出させることができる。
【0016】
上記の容器本体は、可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、容器本体の一方の端部には、検体排出部が設けられており、可変吸収部は、検体排出部に面し、且つ変形促進部の干渉を受けて容器本体の軸線方向に変形可能である第１の端面部と、軸線方向で第１の端面部とは反対側である第２の端面部と、を備えており、採取部は、容器本体に挿通される軸部を備え、軸部は、可変吸収部が固定されている軸本体と、軸本体からは張り出し、且つ、第２の端面部に接している押圧部と、を備えていてもよい。軸部は第２の端面部に接している押圧部を備えている。可変吸収部の第１の端面部は変形促進部から押圧され、第２の端面部は押圧部から押圧される。つまり、可変吸収部は、容器本体の軸線方向の両方向から圧縮されて変形することになり、効率よく検体を排出できる。
【0017】
また、可変吸収部は、連続気泡構造及び独立気泡構造の少なくとも一方を有する樹脂発泡部を備えていてもよい。樹脂発泡部で検体を保持することができ、樹脂発泡部が圧縮されて変形することにより、検体は排出される。
【0018】
容器本体は、可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、容器本体の一方の端部には、検体排出部が設けられており、容器本体の他方の端部は、開放端であり、可変吸収部は、検体排出部に面する端面部を備え、採取部は、可変吸収部を支持すると共に、容器本体に挿通される軸部を備え、軸部は、可変吸収部から露出すると共に可変吸収部の端面部に接触する先端部と、先端部に接続されると共に可変吸収部に収容される中間部とを有し、先端部の径は、中間部の径よりも大きくてもよい。この場合、可変吸収部が変形促進部との相対移動によって変形したときなどにおいて、可変吸収部が軸部の先端から脱離することを抑制できる。
【0019】
先端部は、可変吸収部の端面部に溶着してもよい。この場合、可変吸収部が軸部の先端部に溶着されているので、軸部を軸とした可変吸収部の回転などが抑制される。これにより、可変吸収部と変形促進部との相対移動によって検体を捕捉部に良好に供給できる。
【0020】
可変吸収部は、吸収性と廃液性が高い素材とするのが望ましく、例えば、ポリウレタン発泡体でもよい。この場合、可変吸収体による検体の保持性、ならびに、可変吸収部からの検体の排出性の両方を良好に設定できる。
【0021】
可変吸収部は、容器本体の軸線方向において端面部の反対側に位置する第２の端面部をさらに備え、軸部は、中間部に接続されると共に第２の端面部上に位置する鍔部をさらに有してもよい。この場合、軸部に沿った可変吸収部の移動を良好に防止できる。
【0022】
採取部は、容器本体の他方の端部を閉塞するキャップ部をさらに備え、キャップ部は、軸部に結合される底部、及び、底部の縁から立設する筒状の壁部を含む閉塞部を有し、底部と壁部との少なくとも一方には、キャップ部が他方の端部を閉塞したときに容器本体の内部空間と外気とを連通する連通口が設けられてもよい。この場合、可変吸収部が変形促進部に向かって移動するとき、連通口を介して容器本体内の空気が抜ける。これにより、可変吸収部の変形に伴う検体の排出を良好に実施できる。
【0023】
キャップ部は、連通口を覆うフィルタをさらに備えてもよい。この場合、連通口を介した容器本体内の汚染などをフィルタによって防止できるとともに、検体の外部への流出を防止できる。
【0024】
また、上記の捕捉部は、検体排出部から排出された検体が接触する標識表示部を備えており、標識表示部は、被分析物質に特異的に結合する第一の結合物質に標識物質を結合させた標識体を備えた標識部と、被分析物質に特異的に結合し、第一の結合物質が結合した被分析物質に結合可能な第二の結合物質が固定化された固定支持体を備えた表示部と、を備えていてもよい。検体中の被分析物質は、標識部を通過する際に標識体の第一の結合物質に結合される。第一の結合物質には標識物質が結合されており、表示部に到達した被分析物質は、標識物質が結合された状態で第二の結合物質に結合される。第二の結合物質は表示部の固定支持体に固定されており、従って第二の結合物質に結合された被分析物質は、固定支持体に保持される。また、被分析物質は、標識物質と一緒に固体支持体に保持されるので目視での確認が可能になり、検体中の被分析物質の有無を容易に検出できる。
【0025】
上記の検体は標識表示部を通過可能であり、標識表示部は、検体排出部から排出される検体の流れ方向に交差するように配置されると共に、検体排出部に面する内面と、内面とは反対側の外面とを備えており、表示部は、外面に配置されていてもよい。この検出キットは、例えば、フロースルー法によって被分析物質を検出する際に使用することができる。
【0026】
上記の検体は標識表示部に浸透して拡散可能であり、標識表示部は、検体排出部から排出される検体に接触可能な上流部と、上流部よりも、検体の拡散方向の下流側に配置された下流部とを備えており、標識部は、上流部に配置されており、表示部は、上流部と下流部との間に配置されていてもよい。この検出キットは、例えば、ラテラルフロー法によって被分析物質を検出する際に使用することができる。
【0027】
上記の標識表示部は、ウイルスの膜たんぱく質を破壊可能な処理剤を備えた抽出部を備えており、抽出部は、標識部よりも検体の流れ方向の上流側に配置されていてもよい。また、処理剤は界面活性剤を含んでいてもよい。ウイルスの膜たんぱく質を破壊可能な処理剤を備えることにより、抽出溶剤を使用することなく、検体中の被分析物質を容易に検出できる。
【0028】
捕捉部は、検体排出部から排出された検体が接触する標識表示部と、容器本体に装着されると共に前記標識表示部を支持する蓋部とを備え、蓋部には、蓋部が容器本体に装着されたときに容器本体の内部空間と外気とを連通する連通口が設けられてもよい。この場合、可変吸収部が変形促進部に向かって移動するとき、連通口を介して容器本体内の空気が抜ける。これにより、可変吸収部の変形に伴う検体の排出を良好に実施できる。
【0029】
蓋部は、連通口を覆うフィルタをさらに備えてもよい。この場合、連通口を介した容器本体内の汚染などをフィルタによって防止できるとともに、検体の外部への流出を防止できる。
【発明の効果】
【0030】
本発明によれば、採取した検体中の被分析物質の有無を簡単に検出できる。
【図面の簡単な説明】
【0031】
【発明を実施するための形態】
【0032】
以下、本発明に係る実施の形態について図面を参照しながら具体的に説明する。便宜上、実質的に同一の要素には同一の符号を付し、その説明を省略する場合がある。
【0033】
免疫反応の特異性を利用して検体中の被分析物質を検出する分析方法として免疫拡散法、酵素測定法、凝集法等種々の方法論が実用化されている。特に近年、フロースルー式検査法やラテラルフロー式検査法は、その簡便性から急速に普及している。検出キットは、フロースルー式検査法やラテラルフロー式検査法に適したデバイスであり、妊娠検査、排卵日予測検査、インフルエンザ検査、ＳＡＲＳコロナウイルスの抗原検査等の各種検査に使用することができる。第１の実施形態に係る検出キットは、例えば、フロースルー式検査法（フロースルー法）によって被分析物質を検出する際に使用することができる。特に、本実施形態に係る検出キットによれば、検体の採取から検体中の被分析物質の有無の確認までをワンステップ、つまり、一連の連続した簡易操作によって実現できるので有利である。
【0034】
図１及び図２に示されるように、検出キット１は、検出本体部２と、検体Ｓの採取部３とを備えている。使用者は、採取部３を操作して液状の検体Ｓを採取する。使用者は、採取した検体Ｓを検出本体部２に供給する。検出本体部２は、筒状の容器本体４を備える。容器本体４の一方の端部（下端部）には、検体Ｓ中の被分析物質Ｓａを捕捉して表示する捕捉ユニット５（捕捉部）が取り付けられている。容器本体４の他方の端部（上端部）は、開放された部分（開放端）である。使用者は、採取部３を検出本体部２に装着するという簡便な操作のみで、採取された検体Ｓは捕捉ユニット５に供給することができる。捕捉ユニット５は、検体Ｓ中の被分析物質Ｓａを視認可能に表示する。使用者は、目視にて検体Ｓ中の被分析物質Ｓａの有無を確認することができる。
【0035】
採取部３は、液状の検体Ｓを吸収して保持可能な可変吸収部６を備えている。可変吸収部６は、略円柱状の形状を呈する。可変吸収部６は、静状態から押圧を受けることで縮小し、押圧を解くと拡大して静状態まで復帰する。可変吸収部６は、静状態、あるいは縮小状態から拡大して復帰する際に検体Ｓを吸収可能であり、検体Ｓを表面や内部等で保持する。また、検体Ｓを保持している状態の可変吸収部６は、押圧を受けて縮小する際に検体Ｓを排出する。つまり、可変吸収部６は、変形によって保持している検体Ｓを排出可能である。なお、可変吸収部６の形状は、本実施形態に係る略円柱状に限定されず、球状や板状であってもよく、検体Ｓを採取する場所の形状や寸法、更に、検体Ｓを採取する方法に合わせて適宜の形状を採用できる。
【0036】
可変吸収部６は、例えば、軟質多孔性材料で形成されており、可変吸収部６の構造は、スポンジ構造、バルーン構造、ハニカム構造等のいずれであってもよい。可変吸収部６は、例えば、連続気泡構造及び独立気泡構造の少なくとも一方を有する樹脂発泡体（樹脂発泡部）を備えている。樹脂発泡体の表面や内部等で検体Ｓを保持することができ、樹脂発泡体が圧縮されて変形することにより、検体Ｓは排出される。
【0037】
樹脂発泡体の具体例としては、天然ゴム発泡体、合成ゴム発泡体、メラミン樹脂発泡体等が挙げられる。合成ゴム発泡体としては、ポリウレタン発泡体、ポリスチレン発泡体、ポリプロピレン発泡体、ポリエチレン発泡体等が含まれる。可変吸収部６としては、天然ゴム発泡体、合成ゴム発泡体が好ましく、天然ゴム発泡体、ポリウレタン発泡体（例えば、軟質ウレタン）がより好ましく、天然ゴム発泡体がさらに好ましい。また、可変吸収部６は、これら軟質多孔性材料を１種単独で使用して形成されたものであってもよく、２種以上を組み合わせて形成されたものであってもよい。
【0038】
採取部３は、可変吸収部６を支持する軸部３１と、検出本体部２の容器本体４の上記他方の端部を閉塞するキャップ部３２と、を備えている。軸部３１は、可変吸収部６が固定されている先端部３１ａと、先端部３１ａとは反対側であり、キャップ部３２が固定された基端部３１ｂとを備えている。本実施形態に係る軸部３１は直線状であり、検出本体部２の筒状の容器本体４に挿通可能である。
【0039】
キャップ部３２は、軸部３１の基端部３１ｂに結合される閉塞部３２ａと、軸部３１を介して可変吸収部６を操作するための摘み部３２ｂと、摘み部３２ｂと閉塞部３２ａとの間に設けられたフランジ部３２ｃとを備えている。閉塞部３２ａは、軸部３１に対して同軸線上に延在する円柱部であり、外周に雄ネジが形成されている。閉塞部３２ａは、容器本体４の開放された端部に挿入され、螺合することで結合される。また、閉塞部３２ａには、フランジ部３２ｃに沿うように突出している圧入部３２ｘが設けられている。圧入部３２ｘを容器本体４に密着させることで、シール性が向上する。フランジ部３２ｃは、容器本体４の端部に当接して開口を閉塞する。摘み部３２ｂは、閉塞部３２ａよりも外径が大となる円柱状であり、外周には、滑り止めとなる複数の縦溝３２ｄが設けられている。
【0040】
使用者は、採取部３を操作して検体Ｓの採取を行う。使用者は、キャップ部３２の摘み部３２ｂを摘み、可変吸収部６を所定位置まで搬送し、可変吸収部６で検体Ｓの採取を行う。使用者は、検体Ｓを保持した可変吸収部６を容器本体４内に挿入する。キャップ部３２には、閉塞部３２ａが設けられており、閉塞部３２ａを容器本体４に螺合し、その結果、可変吸収部６は容器本体４内の所定位置で位置決めされる。その際、フランジ部３２ｃは、容器本体４の端部に当接し、容器本体４と閉塞部３２ａとの間の隙間を塞ぐ。本実施形態に係るフランジ部３２ｃの外周は円形であるが、非円形、例えば、楕円形や多角形等であっても良い。フランジ部３２ｃの外周を非円形にすることで、採取部３を机などに置いた場合に転がり難くなる。
【0041】
検出本体部２は、容器本体４と、容器本体４に固定された捕捉ユニット５とを備えている。容器本体４は、可変吸収部６が挿通されて移動可能な筒状であり、一方の端部には、捕捉ユニット５に連通して検体Ｓを排出する検体排出部２１が設けられている。容器本体４の他方の端部は、可変吸収部６を受け入れる導入部２２が設けられている。導入部２２の内周には、キャップ部３２の閉塞部３２ａに螺合される雌ネジが形成されている。キャップ部３２は、「軸固定部」の一例である。
【0042】
容器本体４は、可変吸収部６との相対移動によって可変吸収部６を変形させることができる変形促進部７を備えている。変形促進部７は、検体排出部２１に近接して設けられており、容器本体４の軸線方向Ｄの中心と検体排出部２１との間に設けられていると好ましい。変形促進部７は、可変吸収部６に接することで可変吸収部６を変形させ、可変吸収部６で保持している検体Ｓを排出させる。以下、変形促進部７について具体的に説明する。
【0043】
図３の（ａ）図は、本実施形態に係る変形促進部７を拡大して示す断面図である。図３の（ａ）図に示されるように、変形促進部７は、容器本体４の内周面４ａから突出し、且つ容器本体４の軸線に対して螺旋状に延在する螺旋突出部７１である。螺旋突出部７１は、可変吸収部６に干渉可能に配置されている。可変吸収部６は容器本体４の導入部２２から挿入され、容器本体４の軸線Ｌに沿って移動する。キャップ部３２を容器本体４に装着し、閉塞部３２ａを容器本体４に螺合させると、可変吸収部６は螺旋突出部７１に干渉を受ける位置まで達し、その位置で位置決めされる。可変吸収部６は容器本体４の軸線Ｌに沿って移動する際、螺旋突出部７１から干渉を受けて圧縮変形する。その結果、可変吸収部６は検体Ｓを排出する。特に、可変吸収部６は、螺旋突出部７１によって容器本体４の軸線方向Ｄ及び軸線回りである周方向の広い範囲で螺旋突出部７１から干渉を受けることになり、保持している検体Ｓを効率よく排出できる。
【0044】
図３の（ｂ）図は、第１の変形例に係る変形促進部７を拡大して示す断面図である。変形促進部７は、容器本体４の内周面４ａから突出し、且つ容器本体４の軸線に沿って延在する干渉壁部７２である。干渉壁部７２は、可変吸収部６に干渉可能に配置されている。可変吸収部６は容器本体４の導入部２２から挿入され、容器本体４の軸線Ｌに沿って移動する。キャップ部３２を容器本体４に装着し、閉塞部３２ａを容器本体４に螺合させると、可変吸収部６は、干渉壁部７２に干渉を受ける位置まで達し、その位置で位置決めされる。可変吸収部６は容器本体４の軸線Ｌに沿って移動する際、干渉壁部７２から干渉を受けて圧縮変形する。その結果、可変吸収部６は検体Ｓを排出する。特に、干渉壁部７２は容器本体４の軸線に沿って延在するため、可変吸収部６から排出された検体Ｓを堰き止めることなく軸線方向Ｄに沿って案内する。その結果、検体Ｓを効率よく検体排出部２１から排出できる。
【0045】
図４の（ａ）図は、第２の変形例に係る変形促進部７を拡大して示す断面図である。変形促進部７は、容器本体４の軸線Ｌに沿って内径が変化するテーパ部７３である。テーパ部７３は、可変吸収部６に干渉可能に配置されている。容器本体４の内径は、可変吸収部６が挿通可能となるように可変吸収部６の外径に対応するように設けられている。
【0046】
テーパ部７３は、検体排出部２１に遠い側となる一方の端部と、近い側となる他方の端部とを備えている。テーパ部７３は、一方の端部から他方の端部にかけて内径が漸次縮径するように設けられている。つまり、テーパ部７３は、容器本体４の軸線Ｌに沿って検体排出部２１に近い程、縮径している。なお、テーパ部７３の変形例として、例えば、一方の端部と他方の端部との間に内径が最も小さくなる部分を設け、この一方の端部から中間部分にかけて内径が漸次縮径するようにし、中間部分から他方の端部にかけて内径が漸次拡径するようにしてもよい。
【0047】
可変吸収部６は容器本体４の導入部２２から挿入され、容器本体４の軸線Ｌに沿って移動する。キャップ部３２を容器本体４に装着し、閉塞部３２ａを容器本体４に螺合させると、可変吸収部６は、テーパ部７３に干渉を受ける位置まで達し、その位置で位置決めされる。可変吸収部６は容器本体４の軸線Ｌに沿って移動する際、テーパ部７３から干渉を受けて圧縮変形する。可変吸収部６は検体Ｓを排出する。特に、本実施形態に係るテーパ部７３は検体排出部２１に近い程、縮径している。したがって、可変吸収部６は、検体排出部２１に近くなる程、強く圧縮されることになり、保持している検体Ｓを効率よく、検体排出部２１に向けて排出できる。また、テーパ部７３は、軸線Ｌに対して螺旋状に延在する排出溝部（螺旋溝部７３ａ）を備えている。螺旋溝部７３ａは、検体排出部２１に連通している。テーパ部７３での圧縮によって可変吸収部６から排出された検体Ｓは、螺旋溝部７３ａを通過して検体排出部２１に効率よく排出される。
【0048】
図４の（ｂ）図は、第３の変形例に係る変形促進部７を拡大して示す断面図である。変形促進部７は、実質的に第２の変形例に係るテーパ部７３と同一である。テーパ部７３は、螺旋溝部７３ａに代えて、軸線Ｌに沿って延在する排出溝部７３ｂを備えている。排出溝部７３ｂは、検体排出部２１に連通している、テーパ部７３での圧縮によって可変吸収部６から排出された検体Ｓは、排出溝部７３ｂを通過して検体排出部２１に効率よく排出される。
【0049】
図５の（ａ）図は、第４の変形例に係る変形促進部７及び可変吸収部６の変形例を示す断面図である。可変吸収部６は、容器本体４の軸線方向Ｄにおける一端に配置された第１の端面部６１と、軸線方向Ｄにおいて第１の端面部６１の反対側に位置する第２の端面部６２とを備えている。第２の端面部６２は、軸線方向Ｄにおける可変吸収部６の他端に配置される。第１の端面部６１及び第２の端面部６２は、軸線方向Ｄに圧縮されるように変形可能である。容器本体４内に可変吸収部６を挿入し、変形促進部７の干渉を受ける位置まで移動させると、第１の端面部６１は検体排出部２１に面する位置まで到達する。変形促進部７は、容器本体４の内周面４ａから内方に突出する環状の座部７４を備えており、座部７４の中央には検体排出部２１に連通する排出口７４ａが設けられている。座部７４は、可変吸収部６の第１の端面部６１に当接可能に設けられている。座部７４についてさらに詳しく説明する。例えば、容器本体４の軸線方向Ｄに直交する断面形状において、座部７４に設けられた排出口７４ａの内径は、可変吸収部６の外径よりも小さい。その結果、座部７４は可変吸収部６に干渉し、可変吸収部６を変形させることが可能である。なお、本変形例において、排出口７４ａ及び可変吸収部６の外形は共に円形である。しかしながら、可変吸収部６からの検体Ｓの排出効率をより高める観点から、一方を、非円形、例えば、楕円や多角形とし、他方を円形にしてもよく、両方を非円形にしてもよい。
【0050】
可変吸収部６は容器本体４の導入部２２から挿入され、容器本体４の軸線Ｌに沿って移動する。キャップ部３２を容器本体４に装着し、閉塞部３２ａを容器本体４に螺合させると、可変吸収部６は、座部７４に干渉を受ける位置まで達し、その位置で位置決めされる。可変吸収部６の第１の端面部６１は、座部７４に押し付けられることによって圧縮変形し、検体Ｓを排出する。座部７４には、検体排出部２１に連通する排出口７４ａが設けられているため、排出口７４ａを介して検体Ｓを効率よく検体排出部２１に送り込むことができる。また、可変吸収部６の第１の端面部６１の外周には、テーパ状の傾斜面６１ａが設けられている。傾斜面６１ａを設けることで、座部７４に押し付けられる可変吸収部６の変形を促すことができる。
【0051】
図５の（ｂ）図は、第２の変形例に係る変形促進部７及び軸部３１の変形例を示す断面図である。上述の通り、変形促進部７はテーパ部７３を備え、テーパ部７３には螺旋溝部７３ａが設けられている。軸部３１は、可変吸収部６が固定されている軸本体３１ｍと、軸本体３１ｍからは張り出す押圧部３１ｎを備えている。押圧部３１ｎは、可変吸収部６の第２の端面部６２上に位置すると共に接している。キャップ部３２を容器本体４に装着し、閉塞部３２ａを容器本体４に螺合させると、可変吸収部６はテーパ部７３から干渉を受ける。ここで、可変吸収部６の第１の端面部６１はテーパ部７３から押圧され、第２の端面部６２は押圧部３１ｎから押圧される。つまり、可変吸収部６は、容器本体４の軸線方向Ｄの両方向から圧縮されて変形することになり、効率よく検体Ｓを排出できる。押圧部３１ｎは、軸線方向Ｄに沿った可変吸収部６の基端部３１ｂ（図２などを参照）への移動を抑制する鍔部としても機能し得る。押圧部３１ｎは、軸線方向Ｄから見て円形状もしくは多角形状を呈してもよいし、軸線方向Ｄに直交する方向に突出する複数の突起を有してもよい。
【0052】
次に、図６及び図７を参照し、捕捉ユニット５及び捕捉ユニット５が装着される装着受け部４０について説明する。捕捉ユニット５は、容器本体４の端部に設けられた装着受け部４０に装着される。捕捉ユニット５は、検体Ｓ中の被分析物質Ｓａを捕捉して表示するメンブレンユニット５１と、検体排出部２１に対向するようにメンブレンユニット５１を容器本体４に固定するメンブレン保持部５２と、メンブレン保持部５２に着脱自在に装着されてメンブレンユニット５１を覆い、且つメンブレンユニット５１を通過した検体Ｓを収容する蓋部５３と、を備えている。メンブレンユニット５１は「標識表示部」の一例である。
【0053】
メンブレンユニット５１は、標識部５１ａ（例えば、コンジュケートシート）と表示部５１ｂ（例えば、ニトロセルロースメンブレン）とを備えている。検体Ｓは、メンブレンユニット５１を通過可能であり、メンブレンユニット５１は、検体排出部２１から排出される検体Ｓの流れ方向Ｆに交差するように配置される。メンブレンユニット５１は、検体排出部２１に面する内面５１ｘと、内面５１ｘとは反対側の外面５１ｙとを備えている。表示部５１ｂは外面５１ｙに配置されている。標識部５１ａは、検体Ｓが通過する流れ方向Ｆを基準にして、表示部５１ｂよりも上流側に配置されており、表示部５１ｂよりも検体排出部２１に近い位置に配置されている。
【0054】
標識部５１ａは、被分析物質Ｓａに特異的に結合する第一の結合物質（例えば、第１の抗体）に標識物質（例えば、金コロイド）を結合させた標識体を備えている。表示部５１ｂは、被分析物質Ｓａに特異的に結合し、第一の結合物質が結合した被分析物質Ｓａに結合可能な第二の結合物質（例えば、第２の抗体）が固定化された固定支持体を備えている。
【0055】
検体Ｓ中の被分析物質Ｓａは、標識部５１ａを通過する際に標識体の第一の結合物質に結合される。第一の結合物質には標識物質が結合されており、表示部５１ｂに到達した被分析物質Ｓａは、標識物質が結合された状態で第二の結合物質に結合される。第二の結合物質は表示部５１ｂの固定支持体に固定されている。したがって第二の結合物質に結合された被分析物質Ｓａは、固定支持体に保持される。また、被分析物質Ｓａは、標識体と一緒に固定支持体に保持されるので目視での確認が可能になり、検体Ｓ中の被分析物質Ｓａの有無を容易に検出できる。
【0056】
容器本体４の端部には、メンブレン保持部５２が装着される装着受け部４０が設けられている。装着受け部４０は、メンブレンユニット５１の内面５１ｘに当接する環状の支持壁部４０ａと、支持壁部４０ａの周縁に沿って延在する筒状の周壁部４０ｂとを備えている。周壁部４０ｂは、メンブレンユニット５１の周面５１ｚに沿うように配置される。周壁部４０ｂは支持壁部４０ａに対して屈曲するように設けられている。周壁部４０ｂの外周面には屈曲した角部である係止部４０ｃが形成されている。係止部４０ｃは、メンブレン保持部５２のフック部５２ｆに係合してメンブレン保持部５２を保持する。環状の支持壁部４０ａの内側の開口は、検体排出部２１である。
【0057】
メンブレン保持部５２は、装着受け部４０の周壁部４０ｂの先端に当接する環状の基礎壁部５２ａを備えている。基礎壁部５２ａは周壁部４０ｂに面する表面（上面）と、上面に対して反対側の表面（下面）とを備えている。メンブレン保持部５２は、基礎壁部５２ａの上面から立設され、周壁部４０ｂを囲むように設けられた筒状の外壁部５２ｂと、基礎壁部５２ａの上面から立設され、周壁部４０ｂに内周面に嵌合されるように設けられた筒状の内壁部５２ｃと、を備えている。
【0058】
内壁部５２ｃは、メンブレンユニット５１の周縁に沿って閉環状にメンブレンユニット５１に当接される先端部５２ｄを備えている。先端部５２ｄは、装着受け部４０の支持壁部４０ａとの間でメンブレンユニット５１を挟持する。その結果、内壁部５２ｃは、支持壁部４０ａとの間でメンブレンユニット５１を保持する。また、内壁部５２ｃは、周壁部４０ｂに接する。また、メンブレン保持部５２は、基礎壁部５２ａの下面から立設された筒状の突出壁部５２ｅを備えている。
【0059】
外壁部５２ｂには、装着受け部４０の係止部４０ｃに係合するフック部５２ｆが設けられている。メンブレン保持部５２は、外壁部５２ｂが周壁部４０ｂを囲むように装着され、フック部５２ｆが係止部４０ｃに係合されることで装着受け部４０に結合される。
【0060】
蓋部５３は、メンブレン保持部５２に着脱自在に装着されてメンブレンユニット５１を覆う。蓋部５３は、メンブレン保持部５２に装着された際にメンブレンユニット５１の外面５１ｙに対向して配置される。蓋部５３は、メンブレン保持部５２の突出壁部５２ｅの内周面に嵌合される筒状の装着壁部５３ａを備えている。装着壁部５３ａは、突出壁部５２ｅに接することで、検体Ｓの漏出を防止する。
【0061】
装着壁部５３ａは、容器本体４の軸線方向Ｄの両方の端部を備えており、メンブレンユニット５１に近い一方の端部は閉塞され、他方の端部は開放されている。装着壁部５３ａの一方の端部には、検体Ｓを保持する吸収体５４（例えば、ろ紙）を収容する有底筒状部５３ｂが設けられている。有底筒状部５３ｂは、メンブレンユニット５１を通過した検体Ｓを受け入れ、吸収体５４で保持する。有底筒状部５３ｂは、メンブレンユニット５１を通過した検体Ｓを収容し、検体Ｓがメンブレンユニット５１に逆流するのを防止して、検体Ｓが表示部５１ｂを汚染するのを防止する。本実施形態に係る吸収体５４とメンブレンユニット５１との間には隙間が形成されている。しかしながら、吸収体５４とメンブレンユニット５１とを接触させることで、隙間が形成されないような形態であってもよい。隙間が生じないように吸収体５４を配置することで、隙間に検体Ｓが残ってしまうことを防ぐことができ、隙間に残った検体Ｓがメンブレンユニット５１に逆流してしまうことを防止できる。なお、吸収体５４をメンブレンユニット５１に接触させるためには様々な態様が可能であり、吸収体５４の厚みを厚くしたり、吸収体５４が収められる領域を底上げしたりすることが可能である。
【0062】
有底筒状部５３ｂはメンブレン保持部５２の基礎壁部５２ａに装着される。基礎壁部５２ａは環状であり、内側の開口部に有底筒状部５３ｂが嵌合される。蓋部５３は、装着壁部５３ａをメンブレン保持部５２の突出壁部５２ｅに嵌合し、有底筒状部５３ｂを基礎壁部５２ａに嵌合することでメンブレン保持部５２に装着できる。また、蓋部５３は、装着壁部５３ａを突出壁部５２ｅから引き抜き、有底筒状部５３ｂを基礎壁部５２ａから引き抜くことでメンブレン保持部５２から取り外すことができる（図７参照）。蓋部５３をメンブレン保持部５２から取り外すことで、メンブレンユニット５１の表示部５１ｂは露出され、視認可能となる。
【0063】
蓋部５３は、装着壁部５３ａの他方の端部から径方向（外方）に張り出すように設けられたカバー部５３ｃを備えている。カバー部５３ｃは、メンブレン保持部５２の基礎壁部５２ａに対向する環状の蓋端壁部５３ｄと、蓋端壁部５３ｄの周縁に沿って設けられた蓋周壁部５３ｅとを備えている。蓋周壁部５３ｅは、装着壁部５３ａを囲んで覆うように設けられている。
【0064】
次に、図８を参照し、第２の実施形態に係る検出キット１Ａについて説明する。検出キット１Ａは、第１の実施形態に係る検出キット１と実質的に共通の構造や部材を備えている。従って、相違点を中心に説明し、共通する構造や部材については、同一の符号を付して説明を省略する。
【0065】
検出キット１Ａは、容器本体４に装着された捕捉ユニット５を備えている。捕捉ユニット５は、検体Ｓ中の被分析物質Ｓａを捕捉して表示するメンブレンユニット５１Ａと、メンブレンユニット５１Ａを容器本体４に固定するメンブレン保持部５２と、メンブレン保持部５２に着脱自在に装着される蓋部５３と、を備えている。メンブレンユニット５１Ａは「標識表示部」の一例である。
【0066】
メンブレンユニット５１Ａは、ウイルスの膜たんぱく質を破壊可能である処理剤を備えた抽出部５１ｍを備えている。抽出部５１ｍは、標識部５１ａよりも検体Ｓの流れ方向Ｆの上流側に配置されている。つまり、抽出部５１ｍと表示部５１ｂとの間に標識部５１ａが配置されている。被分析物質Ｓａがウイルスなどの場合、処理剤を備えた抽出部５１ｍを設けることで、事前に検体Ｓを抽出溶剤等に浸してウイルスを検出可能にする等の前処理が不要になる。処理剤は、例えば、界面活性剤、酵素、有機溶剤等である。抽出部５１ｍを設けることで、抽出溶剤等を使用することなく、検体Ｓ中の被分析物質Ｓａをワンステップで容易に検出できる。
【0067】
なお、検出キット１Ａでは、メンブレンユニット５１Ａに抽出部５１ｍを設けた例を説明したが、標識部５１ａよりも検体Ｓの流れ方向Ｆの上流側に配置された様々な形態であってもよい。例えば、抽出部５１ｍを備えた可変吸収部６あるいは抽出部５１ｍを備えた軸部３１にすることも可能である。また、容器本体４に練り込む等することで抽出部５１ｍを備えた容器本体４にすることも可能である。抽出部５１ｍを備えた容器本体４の場合、例えば、採取した検体Ｓに界面活性剤などの処理剤を効率よく接触させるために、変形促進部７に抽出部５１ｍを設けると好ましい。
【0068】
次に、図９を参照し、第３の実施形態に係る検出キット１Ｂについて説明する。検出キット１Ｂは、第１または第２の実施形態に係る検出キット１，１Ａと共通の構造や部材を備えている。従って、相違点を中心に説明し、共通する構造や部材については、同一の符号を付して説明を省略する。
【0069】
検出キット１Ｂは、容器本体４Ｂに装着された捕捉ユニット５Ｂを備えている。捕捉ユニット５Ｂは、検体Ｓ中の被分析物質Ｓａを捕捉して表示するメンブレンユニット５１、メンブレンユニット５１を容器本体４Ｂに固定するメンブレン保持部５２Ｂと、メンブレン保持部５２Ｂに着脱自在に装着される蓋部５３と、を備えている。
【0070】
検出キット１Ｂには、メンブレンユニット５１を蓋部５３寄りに配置するための工夫が施されており、蓋部５３をメンブレン保持部５２Ｂから取り外した際に、メンブレンユニット５１の視認性を向上させている。
【0071】
容器本体４Ｂには、捕捉ユニット５Ｂが装着される装着受け部４０Ｂが設けられている。装着受け部４０Ｂには、周壁部４０ｂに囲まれた内側に筒状のスペーサ壁部４０ｄが設けられている。スペーサ壁部４０ｄは、周壁部４０ｂに対して略同軸となるように延在しており、スペーサ壁部４０ｄの先端は、メンブレンユニット５１に当接する。スペーサ壁部４０ｄは、メンブレン保持部５２Ｂとの間でメンブレンユニット５１を挟持する。スペーサ壁部４０ｄで支持される結果、メンブレンユニット５１は蓋部５３寄りに配置される。
【0072】
次に、図１０を参照し、第４の実施形態に係る検出キット１Ｃについて説明する。検出キット１Ｃは、第１～３の実施形態に係る検出キット１，１Ａ，１Ｂと実質的に共通の構造や部材を備えている。従って、相違点を中心に説明し、共通する構造や部材については、同一の符号を付して説明を省略する。
【0073】
例えば、検出キット１Ｃは、ラテラルフロー式検査法に適用することができる。検出キット１Ｃは、可変吸収部６を備えた採取部３と、可変吸収部６を収容する容器本体４と、を備えている。検出キット１Ｃは、可変吸収部６から排出された検体Ｓを受け入れ、被分析物質Ｓａを捕捉する捕捉ユニット８（捕捉部の一例）を備えている。容器本体４は、捕捉ユニット８に連通する検体排出部２１と、可変吸収部６との相対移動によって可変吸収部６を変形させることができる変形促進部７と、を備えている。変形促進部７等は、上述の変形例を適宜に適用することができる。
【0074】
捕捉ユニット８は、検体Ｓ中の被分析物質Ｓａを捕捉して表示する標識表示部８１と、標識表示部８１を保持して容器本体４に装着する装着ユニット８２と、装着受け部４０と装着ユニット８２との間で挟持されたフィルター８３と、を備えている。フィルター８３は、容器本体４の検体排出部２１と標識表示部８１との間に配置されている。検体Ｓは、フィルター８３を通過可能であり、フィルター８３は、検体Ｓ中の不純物を除去する。なお、検出キット１Ｃにおいて、フィルター８３を省略し、検体排出部２１から排出された検体Ｓが、直接、標識表示部８１に接触可能となるように配置してもよい。
【0075】
検体Ｓは、標識表示部８１に浸透して拡散可能である。標識表示部８１は、一方向に長いプレート状であり、長手方向の一方の端部は、検体排出部２１から排出される検体Ｓに接触可能な上流部８１ｘであり、他方の端部は、上流部８１ｘよりも、検体Ｓの拡散方向の下流側に配置された下流部８１ｙである。上流部８１ｘには、サンプルパッド８１ｓ及び標識部８１ａが配置されており、下流部８１ｙには吸収パッド８１ｔ（例えば、ろ紙）が配置されている。上流部８１ｘと下流部８１ｙとの間には、表示部８１ｂ（例えば、ニトロセルロースメンブレン）が配置されている。サンプルパッド８１ｓは検体Ｓを吸収し、均一且つ一定の速度で検体Ｓを標識部８１ａに送る。標識部８１ａは、被分析物質Ｓａに特異的に結合する第一の結合物質（例えば、第１の抗体）に標識物質（例えば、金コロイド）を結合させた標識体を備えている。なお、サンプルパッド８１ｓは省略することも可能である。
【0076】
表示部８１ｂには、捕捉ライン８１ｍと制御ライン８１ｎとが設けられている。捕捉ライン８１ｍは、上流部８１ｘから下流部８１ｙに向けて所定の距離だけ離れた位置に設けられており、制御ライン８１ｎは、捕捉ライン８１ｍから下流部８１ｙに向けて所定の距離だけ離れた位置に設けられている。捕捉ライン８１ｍは、被分析物質Ｓａに特異的に結合し、第一の結合物質が結合した被分析物質Ｓａに結合可能な第二の結合物質（例えば、第２の抗体）が固定化された固定支持体を備えている。制御ラインは標識体を補足する結合物質が固定化された固定支持体を備えている。
【0077】
標識表示部８１に供給された検体Ｓは、サンプルパッド８１ｓに供給され、適宜に標識部８１ａに供給される。標識部８１ａから流出した検体Ｓは表示部８１ｂの一方の端部から他方の端部に向けて毛細管現象によって拡散していく。検体Ｓ中の被分析物質Ｓａは捕捉ライン８１ｍで捕捉される。被分析物質Ｓａは、標識体と一緒に捕捉ライン８１ｍの固定支持体に保持されるので目視での確認が可能になる。捕捉ライン８１ｍを目視にて確認することにより、検体Ｓ中の被分析物質Ｓａの有無を容易に検出できる。なお、検体S中の被分析物質Ｓａの有無に関わらず、補足ラインを通過した標識体は制御ラインで補足され、目視での確認が可能になる。その結果、検査の有効性を確認できる。
【0078】
装着ユニット８２は、容器本体４の装着受け部４０に装着されるジョイント部８５と、標識表示部８１を保持するホールド部８６と、標識表示部８１の表示部８１ｂを視認可能となるようにホールド部８６に固定される窓部８７とを備えている。
【0079】
ジョイント部８５は、装着受け部４０との間でフィルター８３を挟持するように装着受け部４０に装着される。フィルター８３は、検体Ｓの流れ方向Ｆに交差するように配置され、検体排出部２１を覆う。フィルター８３は、検体排出部２１に面する内面８３ａと、内面８３ａの反対側である外面８３ｂとを備えている。装着受け部４０は、フィルター８３の内面８３ａに当接する環状の支持壁部４０ａと、支持壁部４０ａの周縁に沿って延在する筒状の周壁部４０ｂとを備えている。周壁部４０ｂは、フィルター８３の周面８３ｃに沿うように配置される。
【0080】
ジョイント部８５は、内筒部８５ａと、内筒部８５ａを囲むように設けられた外筒部８５ｂとを備えている。内筒部８５ａの内部は、フィルター８３を通過した検体Ｓの流路となる。内筒部８５ａは、周壁部４０ｂの内周面に嵌合するように配置されており、内筒部８５ａの先端はフィルター８３の外面８３ｂに当接してフィルター８３を支持している。外筒部８５ｂは、装着受け部４０の周壁部４０ｂに外嵌されて結合される。
【0081】
ホールド部８６は、ジョイント部８５に一体に設けられており、内筒部８５ａの内部に連通可能となる検体受け入れ部８６ａを備えている。ホールド部８６は、標識表示部８１を囲んで保持する筐体部８６ｂを備えている。筐体部８６ｂは、標識表示部８１を支持するベース部８６ｃと、窓部８７が設置される窓受け部８６ｄとを備えている。窓受け部８６ｄは、ベース部８６ｃに固定された標識表示部８１の表示部８１ｂに対向する位置に設けられている。
【0082】
ベース部８６ｃは、標識表示部８１の形状に対応した設置領域を備えており、設置領域の一部は検体受け入れ部８６ａに連通している。上述の通り、標識表示部８１の上流部８１ｘには、サンプルパッド８１ｓ及び標識部８１ａが配置されている。標識表示部８１は、上流部８１ｘが検体受け入れ部８６ａに近接するように設置領域に配置される。
【0083】
窓部８７は、ホールド部８６の窓受け部８６ｄに装着される。窓部８７は、例えば、樹脂製の透明部材によって形成されており、窓部８７を介して表示部８１ｂを視認可能である。その結果、使用者は、表示部８１ｂに表示された検出結果を視認可能となる。
【0084】
次に、図１１を参照し、第５の実施形態に係る検出キット１Ｄについて説明する。検出キット１Ｄは、第１～４の実施形態に係る検出キット１，１Ａ～１Ｃと実質的に共通の構造や部材を備えている。従って、相違点を中心に説明し、共通する構造や部材については、同一の符号を付して説明を省略する。
【0085】
例えば、検出キット１Ｄは、ラテラルフロー式検査法に適用することができる。検出キット１Ｃは、可変吸収部６を備えた採取部３と、可変吸収部６を収容する容器本体４と、を備えている。検出キット１Ｃは、可変吸収部６から排出された検体Ｓを受け入れ、被分析物質Ｓａを捕捉する捕捉ユニット８（捕捉部の一例）を備えている。容器本体４は、捕捉ユニット８に連通する検体排出部２１と、可変吸収部６との相対移動によって可変吸収部６を変形させることができる変形促進部７と、を備えている。変形促進部７等は、上述の変形例を適宜に適用することができる。
【0086】
検出キット１Ｄは、ウイルスの膜たんぱく質を破壊可能である処理剤を備えた抽出部８８を備えている。抽出部８８は、標識部８１ａよりも検体Ｓの流れ方向Ｆの上流側に配置されている。つまり、抽出部８８と表示部８１ｂとの間に標識部８１ａが配置されている。抽出部８８を設けることで、抽出溶剤等を使用することなく、検体Ｓ中の被分析物質Ｓａをワンステップで容易に検出できる。なお、抽出部は、サンプルパッドやフィルター８３に設けることも可能である。また、抽出部を備えた可変吸収部６あるいは抽出部を備えた軸部３１にすることも可能である。また、容器本体４に練り込む等することで抽出部を備えた容器本体４にすることも可能である。抽出部を備えた容器本体４の場合、例えば、採取した検体Ｓに界面活性剤を効率よく接触させるために、変形促進部７に抽出部を設けると好ましい。
【0087】
次に、図１２を参照し、第６の実施形態に係る検出キット１Ｅについて説明する。検出キット１Ｅは、第１～５の実施形態に係る検出キット１，１Ａ～１Ｄと実質的に共通の構造や部材を備えている。従って、相違点を中心に説明し、共通する構造や部材については、同一の符号を付して説明を省略する。
【0088】
例えば、検出キット１Ｅは、ラテラルフロー式検査法に適用することができる。検出キット１Ｅは、可変吸収部６を備えた採取部３と、可変吸収部６を収容する容器本体４と、を備えている。検出キット１Ｅは、可変吸収部６から排出された検体Ｓを受け入れ、被分析物質Ｓａを捕捉する捕捉ユニット８（捕捉部の一例）を備えている。容器本体４は、捕捉ユニット８に連通する検体排出部２１と、可変吸収部６との相対移動によって可変吸収部６を変形させることができる変形促進部７と、を備えている。変形促進部７等は、上述の変形例を適宜に適用することができる。
【0089】
検出キット１Ｅの標識部８９は、標識表示部８１の上流部８１ｘではなく、サンプルパッド８１ｓよりも検体Ｓの流れ方向Ｆの上流側に配置されている。標識部８９と表示部８１ｂとの間にサンプルパッド８１ｓが配置されている。サンプルパッド８１ｓは省略することも可能である。
【0090】
フィルター８３を通過した検体Ｓは、標識部８９に到達する。標識部８９は、被分析物質Ｓａに特異的に結合する第一の結合物質（例えば、第１の抗体）に標識物質（例えば、金コロイド）を結合させた標識体を備えている。標識部８９を通過した検体Ｓは、標識表示部８１に浸透して拡散可能である。標識表示部８１に供給された検体Ｓは、サンプルパッド８１ｓに供給され、適宜に表示部８１ｂに供給される。検体Ｓは表示部８１ｂの一方の端部から他方の端部に向けて毛細管現象によって拡散していく。検体Ｓ中の被分析物質Ｓａは捕捉ライン８１ｍで捕捉される。被分析物質Ｓａは、標識体と一緒に捕捉ライン８１ｍの固定支持体に保持されるので目視での確認が可能になる。捕捉ライン８１ｍを目視にて確認することにより、検体Ｓ中の被分析物質Ｓａの有無を容易に検出できる。なお、検体Ｓ中の被分析物質Ｓａの有無に関わらず、補足ラインを通過した標識体は制御ラインで補足され、目視での確認が可能になる。その結果、検査の有効性を確認できる。
【0091】
次に、図１３の（ａ）図及び（ｂ）図、図１４の（ａ）図及び（ｂ）図、ならびに、図１５を参照し、第７の実施形態に係る検出キットの採取部３Ａについて説明する。第７の実施形態に係る検出キットは、第１～６の実施形態に係る検出キット１，１Ａ，１Ｂと実質的に共通の構造や部材を備えている。以下では、第７の実施形態に係る検出キットは、第１の実施形態に係る検出キット１と比較して、採取部のみ異なる。従って以下では、検出キット１との相違点を中心に説明する。第１～６の実施形態に係る検出キット１，１Ａ，１Ｂの少なくともいずれかと共通する構造や部材については、同一の符号を付して説明を省略する。
【0092】
例えば、第７の実施形態に係る検出キット（不図示）に含まれる採取部３Ａは、フロースルー法に適用することができる。当該検出キットは、可変吸収部６を備えた採取部３Ａを少なくとも備えている。採取部３Ａに含まれると共に容器本体４（図１などを参照）に挿通可能な軸部３１Ａは、軸本体３１ｍと、先端部３１Ａａと、基端部３１ｂとを有する。また、軸本体３１ｍは、先端部３１Ａａと基端部３１ｂとを接続する棒状部分であり、先端部３１Ａａに接続されると共に可変吸収部６に収容される中間部３１ｃを有する。中間部３１ｃは、可変吸収部６に挿入されると共に当接している。
【0093】
先端部３１Ａａは、可変吸収部６から露出すると共に可変吸収部６の第１の端面部６１（端面部）に接触する部分である。図示しないが、採取部３Ａが容器本体４に収容されるとき、先端部３１Ａａは、可変吸収部６よりも検体排出部２１の近くに位置する。先端部３１Ａａの径は、中間部３１ｃの径よりも大きく、可変吸収部６の径よりも小さい。採取部３Ａが容器本体４に収容されるとき、先端部３１Ａａは、変形促進部７と干渉しないように設けられる。これにより、変形促進部７を利用した可変吸収部６の変形阻害と、可変吸収部６の軸部３１Ａからの脱離との両方を防止できる。先端部３１Ａａは、例えば、軸本体３１ｍにおいて可変吸収部６から飛び出した先端部分を、所定の条件にて加熱及び押圧することによって変形した部分である。先端部３１Ａａにおいて第１の端面部６１に接触した部分の少なくとも一部（すなわち、当該先端部分の加熱及び押圧によって第１の端面部６１に接触した部分）は、可変吸収部６に溶着されることが好ましい。この場合、軸部３１Ａを中心とした可変吸収部６の回転が抑制可能になり、可変吸収部６からの検体Ｓの排出が良好に実施され得る。
【0094】
採取部３Ａに含まれるキャップ部３２Ａは、軸部３１Ａの基端部３１ｂに結合される底部９１と、底部９１の縁から立設する筒状の壁部９２と、壁部９２の先端９２ａに貼り付けられるフィルタ９３とを有する。キャップ部３２Ａでは、底部９１と壁部９２の一部とによって閉塞部３２ａが画成され、壁部９２の他部によって摘み部３２ｂが画成される。底部９１には、複数の開口ＯＰ１が設けられる。複数の開口ＯＰ１は、キャップ部３２Ａが容器本体４の他方の端部を閉塞したときに容器本体４の内部空間と外気を連通する連通口であり、軸部３１Ａに対して離間している。複数の開口ＯＰ１が設けられることによって、可変吸収部６が変形促進部７（図２などを参照）に向かって移動するとき、開口ＯＰ１を介して容器本体４内の空気が抜ける。これにより、可変吸収部６の変形に伴う検体Ｓの排出を良好に実施できる。開口ＯＰ１の数及び形状は特に限定されない。例えば、キャップ部３２Ａには、１つの開口ＯＰ１が設けられてもよいし、３つ以上の開口ＯＰ１が設けられてもよい。各開口ＯＰ１は、底部９１に設けられるがこれに限られない。例えば、複数の開口ＯＰ１の少なくとも一部は、壁部９２に設けられてもよい。このため、底部９１と壁部９２の少なくとも一方に複数の開口ＯＰ１が設けられればよい。
【0095】
フィルタ９３は、空気を通す一方で埃などを通さないシート状部材であり、複数の開口ＯＰ１を覆う。採取部３Ａが容器本体４に収容されるとき、各開口ＯＰ１は、フィルタ９３によって隠される。このようにフィルタ９３が壁部９２の先端９２ａに固定されることによって、開口ＯＰ１を介した容器本体４内の汚染などを防止できる。なお、検体Ｓの液体成分の流出を防ぐ観点から、フィルタ９４は液体を通さない性質を有してもよい。図１４の（ａ）図では、フィルタ９３は複数の開口ＯＰ１を間接的に覆っているが、これに限られない。フィルタ９３が底部９１に貼り付けられることによって、フィルタ９３が複数の開口ＯＰ１を直接的に覆ってもよい。フィルタ９３は、例えば、壁部９２の先端９２ａに溶着することによって、先端９２ａに固定される。フィルタ９３は、例えば、滅菌紙、ＰＴＦＥフィルム（ポリテトラフルオロエチレンフィルム）等の疎水性フィルタなどである。フィルタ９３は、液体を通さなくてもよい。
【0096】
次に、図１６を参照し、第７の実施形態の変形例に係る検出キットの採取部について説明する。図１６に示されるように、採取部３Ｂの軸部３１Ａは、軸本体３１ｍ、先端部３１Ａａ及び基端部３１ｂに加えて、中間部３１ｃに接続されると共に第２の端面部６２上に位置する押圧部３１ｎ（鍔部）を有する。このように軸部３１Ａが先端部３１Ａａ及び押圧部３１ｎを有することによって、軸部３１Ａに沿った可変吸収部６Ａの移動を良好に防止できる。押圧部３１ｎは、例えば円錐台形状を呈するが、これに限られない。例えば、押圧部３１ｎは、円盤形状でもよいし、多角板形状でもよいし、多角錐台形状を呈してもよい。なお、当該変形例では、可変吸収部６Ａは略直方体形状を有するが、これに限られない。
【0097】
次に、図１７は、第８の実施形態に係る検出キット（不図示）に含まれる捕捉ユニット（不図示）の蓋部５３Ａについて説明する。蓋部５３Ａは、第１の実施形態に係る蓋部５３と同様に、捕捉ユニット５（捕捉部）の標識表示部であるメンブレンユニット５１（図６などを参照）を覆う部材である。蓋部５３Ａには、蓋部５３の構成に加えて複数の開口ＯＰ２が設けられ、かつ、蓋部５３Ａは、蓋端壁部５３ｄに貼り付けられるフィルタ９４をさらに有する。
【0098】
複数の開口ＯＰ２は、捕捉ユニット５が容器本体４の装着受け部４０（図６などを参照）に装着されたときに容器本体４の内部空間と外気を連通する連通口である。複数の開口ＯＰ２は、例えば、有底筒状部５３ｂにおいて吸収体５４が載置される部分（底）に設けられるが、これに限られない。蓋部５３Ａにおいて複数の開口ＯＰ２が設けられることによって、可変吸収部６が変形促進部７（図２などを参照）に向かって移動するとき、開口ＯＰ２を介して容器本体４内の空気が抜ける。これにより、可変吸収部６の変形に伴う検体Ｓの排出を良好に実施できる。開口ＯＰ２の数及び形状は特に限定されない。例えば、有底筒状部５３ｂには、１つの開口ＯＰ２が設けられてもよいし、３つ以上の開口ＯＰ２が設けられてもよい。
【0099】
フィルタ９４は、空気を通す一方で埃などを通さないシート状部材であり、複数の開口ＯＰ２を覆う。検体Ｓの液体成分の流出を防ぐ観点から、フィルタ９４は液体を通さない性質を有してもよい。もしくは、図示しないが、有底筒状部５３ｂとフィルタ９４との間には吸収体が設けられてもよい。捕捉ユニット５が容器本体４に装着されるとき、各開口ＯＰ２は、フィルタ９４によって隠される。このようにフィルタ９４が蓋端壁部５３ｄ上に固定されることによって、開口ＯＰ２を介した容器本体４内の汚染などを防止できる。フィルタ９４は、例えば、蓋端壁部５３ｄに溶着することによって、蓋端壁部５３ｄに固定される。フィルタ９４は、例えば、滅菌紙、ＰＴＦＥフィルム（ポリテトラフルオロエチレンフィルム）等の疎水性フィルタなどである。フィルタ９４は、液体を通さなくてもよい。図１７では、フィルタ９４は複数の開口ＯＰ２を間接的に覆っているが、これに限られない。フィルタ９４が有底筒状部５３ｂの底に固定されることによって、フィルタ９４が複数の開口ＯＰ２を直接的に覆ってもよい。
【0100】
次に、各実施形態に係る検出キット１，１Ａ，１Ｃ，１Ｄ，１Ｅの作用、効果について説明する。使用者は、採取部３の摘み部３２ｂを摘まんで回転させ、検出本体部２の容器本体４に対するキャップ部３２の螺合を解く。次に、採取部３を検出本体部２から引き抜き、可変吸収部６を被検者の所定部位に当接させ、あるいは、被検者から取得した検体Ｓに浸す。その結果、可変吸収部６によって検体Ｓを保持することができる。検体Ｓは、例えば、唾液や尿等である。
【0101】
使用者は、検体Ｓを保持している可変吸収部６を容器本体４に導入し、変形促進部７に干渉するように相対移動させる。なお、上記の実施形態では、変形促進部７に対して可変吸収部６を移動させていたが、可変吸収部６に対して変形促進部７を移動させるようにしてもよい。例えば、容器本体４が可撓性を有する容器の場合、容器本体４を撓ませるなどすることで、可変吸収部６に対して変形促進部７を移動させることも可能である。
【0102】
可変吸収部６は、変形促進部７との相対移動によって変形し、検体Ｓを排出する。可変吸収部６から排出された検体Ｓは、検体排出部２１から排出されて捕捉ユニット５，８に供給される。検体Ｓ中に被分析物質Ｓａが含まれている場合、その被分析物質Ｓａは捕捉ユニット５，５Ｂ，８で捕捉されるので、検体Ｓ中の被分析物質Ｓａの有無を確認できる。つまり、上記の検出キット１，１Ａ，１Ｃ，１Ｄ，１Ｅによれば、可変吸収部６と変形促進部７との相対移動によって検体Ｓを捕捉ユニット５，５Ｂ，８に供給できるので、取り扱いが容易であり、採取した検体Ｓ中の被分析物質Ｓａの有無を簡単に検出できる。
【0103】
また、採取部３は、可変吸収部６を支持すると共に、容器本体４に挿通される軸部３１と、軸部３１の基端部３１ｂに固定されたキャップ部３２と、を備えている。キャップ部３２は、容器本体４の導入部２２に結合されて導入部２２を閉塞する。また、キャップ部３２は、容器本体４に結合されることで、可変吸収部６と変形促進部７とを接触可能に位置決めできる。その結果、キャップ部３２を導入部２２に結合させて容器本体４の導入部２２を閉塞しながら、可変吸収部６を変形促進部７に干渉させて圧縮変形させることができ、可変吸収部６で保持された検体Ｓを簡単に排出させることができる。
【0104】
また、第１～第３，第７，第８の実施形態に係る検出キット１，１Ａ，１Ｂは、例えば、フロースルー法によって被分析物質Ｓａを検出する際に使用することができる。第４～第６の実施形態に係る検出キット１Ｃ，１Ｄ，１Ｅは、例えば、ラテラルフロー法によって被分析物質Ｓａを検出する際に使用することができる。
【0105】
本発明に係る検出キットは、例えば以下の［１］～［２４］に記載する通りであり、上記実施形態及び上記変形例に基づいてこれらを詳細に説明した。
【0106】
［１］ 液状の検体に含まれる被分析物質を検出する検出キットであって、
前記検体を保持可能で、且つ保持した前記検体を変形によって排出可能である可変吸収部を備えた採取部と、
前記可変吸収部を収容する容器本体と、
前記可変吸収部から排出された前記検体を受け入れ、前記被分析物質を捕捉する捕捉部と、を備え、
前記容器本体は、前記捕捉部に連通する検体排出部と、前記可変吸収部との相対移動によって前記可変吸収部を変形させることができる変形促進部と、を備えている、検出キット。
［２］ 前記容器本体は前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記変形促進部は、前記容器本体の内周面から突出し、且つ前記容器本体の軸線に対して螺旋状に延在すると共に、前記可変吸収部に干渉可能な螺旋突出部である、［１］に記載の検出キット。
［３］ 前記容器本体は前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記変形促進部は、前記容器本体の内周面から突出し、且つ前記容器本体の軸線に沿って延在すると共に、前記可変吸収部に干渉可能な干渉壁部である、［１］に記載の検出キット。
［４］ 前記容器本体は前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記変形促進部は、前記容器本体の軸線に沿って内径が変化すると共に、前記可変吸収部に干渉可能なテーパ部であり、
前記テーパ部は、前記容器本体の軸線に沿って前記検体排出部に近い程、縮径している、［１］記載の検出キット。
［５］ 前記テーパ部は、前記軸線に対して螺旋状に延在すると共に、前記検体排出部に連通している排出溝部を備えている、［４］記載の検出キット。
［６］ 前記テーパ部は、前記軸線に沿って延在すると共に、前記検体排出部に連通している排出溝部を備えている、［４］記載の検出キット。
［７］ 前記容器本体は、前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記可変吸収部は、前記検体排出部に面する端面部を備え、
前記変形促進部は、前記検体排出部に連通する排出口を備え、且つ前記可変吸収部の端面部に当接可能に設けられた座部である、［１］～［６］のいずれか記載の検出キット。
［８］ 前記可変吸収部の前記端面部の外周には、テーパ状の傾斜面が設けられている、［７］記載の検出キット。
［９］ 前記容器本体は、前記可変吸収部が挿通されて移動する筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記採取部は、前記可変吸収部を支持すると共に、前記容器本体に挿通される軸部を備え、
前記軸部は、前記可変吸収部が固定されている先端部と、前記先端部とは反対側の基端部と、を備えており、
前記基端部には、前記導入部に結合されて前記導入部を閉塞すると共に、前記可変吸収部と前記変形促進部とを接触可能に位置決めする軸固定部が設けられている、［１］～［８］のいずれか記載の検出キット。
［１０］ 前記容器本体は、前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記可変吸収部は、前記検体排出部に面し、且つ前記変形促進部の干渉を受けて前記容器本体の軸線方向に変形可能である第１の端面部と、前記軸線方向で前記第１の端面部とは反対側である第２の端面部と、を備えており、
前記採取部は、前記容器本体に挿通される軸部を備え、
前記軸部は、前記可変吸収部が固定されている軸本体と、前記軸本体からは張り出し、且つ、前記第２の端面部に接している押圧部と、を備えている、［１］～［９］のいずれか記載の検出キット。
［１１］ 前記可変吸収部は、連続気泡構造及び独立気泡構造の少なくとも一方を有する樹脂発泡部を備えている、［１］～［１０］のいずれか記載の検出キット。
［１２］ 前記容器本体は、前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部は、開放端であり、
前記可変吸収部は、前記検体排出部に面する端面部を備え、
前記採取部は、前記可変吸収部を支持すると共に、前記容器本体に挿通される軸部を備え、
前記軸部は、前記可変吸収部から露出すると共に前記可変吸収部の前記端面部に接触する先端部と、前記先端部に接続されると共に前記可変吸収部に収容される中間部とを有し、
前記先端部の径は、前記中間部の径よりも大きい、［１］～［１１］のいずれか記載の検出キット。
［１３］ 前記先端部は、前記可変吸収部の前記端面部に溶着する、［１２］記載の検出キット。
［１４］ 前記可変吸収部は、ポリウレタン発泡体である、［１２］または［１３］記載の検出キット。
［１５］ 前記可変吸収部は、前記容器本体の軸線方向において前記端面部の反対側に位置する第２の端面部をさらに備え、
前記軸部は、前記中間部に接続されると共に前記第２の端面部上に位置する鍔部をさらに有する、［１２］～［１４］のいずれか記載の検出キット。
［１６］ 前記採取部は、前記容器本体の前記他方の端部を閉塞するキャップ部をさらに備え、
前記キャップ部は、前記軸部に結合される底部、及び、前記底部の縁から立設する筒状の壁部を含む閉塞部を有し、
前記底部と前記壁部との少なくとも一方には、前記キャップ部が前記他方の端部を閉塞したときに前記容器本体の内部空間と外気とを連通する連通口が設けられる、［１２］～［１５］のいずれか記載の検出キット。
［１７］ 前記キャップ部は、前記連通口を覆うフィルタをさらに備える、［１６］記載の検出キット。
［１８］ 前記捕捉部は、前記検体排出部から排出された前記検体が接触する標識表示部を備えており、
前記標識表示部は、
前記被分析物質に特異的に結合する第一の結合物質に標識物質を結合させた標識体を備えた標識部と、
前記被分析物質に特異的に結合し、前記第一の結合物質が結合した前記被分析物質に結合可能な第二の結合物質が固定化された固定支持体を備えた表示部と、を備えている、［１］～［１７］のいずれか記載の検出キット。
［１９］ 前記検体は前記標識表示部を通過可能であり、
前記標識表示部は、前記検体排出部から排出される前記検体の流れ方向に交差するように配置されると共に、前記検体排出部に面する内面と、前記内面とは反対側の外面とを備えており、
前記表示部は、前記外面に配置されている、［１８］記載の検出キット。
［２０］ 前記検体は前記標識表示部に浸透して拡散可能であり、
前記標識表示部は、前記検体排出部から排出される前記検体に接触可能な上流部と、前記上流部よりも、前記検体の拡散方向の下流側に配置された下流部とを備えており、
前記標識部は、前記上流部に配置されており、
前記表示部は、前記上流部と前記下流部との間に配置されている、［１８］または［１９］記載の検出キット。
［２１］ ウイルスの膜たんぱく質を破壊可能な処理剤を備えた抽出部を更に備え、前記抽出部は、前記標識部よりも前記検体の流れ方向の上流側に配置されている、［１８］～［２０］のいずれか記載の検出キット。
［２２］ 前記処理剤は界面活性剤を含んでいる、［２１］記載の検出キット。
［２３］ 前記捕捉部は、前記検体排出部から排出された前記検体が接触する標識表示部と、前記容器本体に装着されると共に前記標識表示部を支持する蓋部とを備え、
前記蓋部には、前記蓋部が前記容器本体に装着されたときに前記容器本体の内部空間と外気とを連通する連通口が設けられる、［１］～［２２］のいずれか記載の検出キット。
［２４］ 前記蓋部は、前記連通口を覆うフィルタをさらに備える、［２３］記載の検出キット。
前記検体を保持可能で、且つ保持した前記検体を変形によって排出可能である可変吸収部を備えた採取部と、
前記可変吸収部を収容する容器本体と、
前記可変吸収部から排出された前記検体を受け入れ、前記被分析物質を捕捉する捕捉部と、を備え、
前記容器本体は、前記捕捉部に連通する検体排出部と、前記可変吸収部との相対移動によって前記可変吸収部を変形させることができる変形促進部と、を備えている、検出キット。
［２］ 前記容器本体は前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記変形促進部は、前記容器本体の内周面から突出し、且つ前記容器本体の軸線に対して螺旋状に延在すると共に、前記可変吸収部に干渉可能な螺旋突出部である、［１］に記載の検出キット。
［３］ 前記容器本体は前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記変形促進部は、前記容器本体の内周面から突出し、且つ前記容器本体の軸線に沿って延在すると共に、前記可変吸収部に干渉可能な干渉壁部である、［１］に記載の検出キット。
［４］ 前記容器本体は前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記変形促進部は、前記容器本体の軸線に沿って内径が変化すると共に、前記可変吸収部に干渉可能なテーパ部であり、
前記テーパ部は、前記容器本体の軸線に沿って前記検体排出部に近い程、縮径している、［１］記載の検出キット。
［５］ 前記テーパ部は、前記軸線に対して螺旋状に延在すると共に、前記検体排出部に連通している排出溝部を備えている、［４］記載の検出キット。
［６］ 前記テーパ部は、前記軸線に沿って延在すると共に、前記検体排出部に連通している排出溝部を備えている、［４］記載の検出キット。
［７］ 前記容器本体は、前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記可変吸収部は、前記検体排出部に面する端面部を備え、
前記変形促進部は、前記検体排出部に連通する排出口を備え、且つ前記可変吸収部の端面部に当接可能に設けられた座部である、［１］～［６］のいずれか記載の検出キット。
［８］ 前記可変吸収部の前記端面部の外周には、テーパ状の傾斜面が設けられている、［７］記載の検出キット。
［９］ 前記容器本体は、前記可変吸収部が挿通されて移動する筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部には、前記可変吸収部を受け入れる導入部が設けられており、
前記採取部は、前記可変吸収部を支持すると共に、前記容器本体に挿通される軸部を備え、
前記軸部は、前記可変吸収部が固定されている先端部と、前記先端部とは反対側の基端部と、を備えており、
前記基端部には、前記導入部に結合されて前記導入部を閉塞すると共に、前記可変吸収部と前記変形促進部とを接触可能に位置決めする軸固定部が設けられている、［１］～［８］のいずれか記載の検出キット。
［１０］ 前記容器本体は、前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記可変吸収部は、前記検体排出部に面し、且つ前記変形促進部の干渉を受けて前記容器本体の軸線方向に変形可能である第１の端面部と、前記軸線方向で前記第１の端面部とは反対側である第２の端面部と、を備えており、
前記採取部は、前記容器本体に挿通される軸部を備え、
前記軸部は、前記可変吸収部が固定されている軸本体と、前記軸本体からは張り出し、且つ、前記第２の端面部に接している押圧部と、を備えている、［１］～［９］のいずれか記載の検出キット。
［１１］ 前記可変吸収部は、連続気泡構造及び独立気泡構造の少なくとも一方を有する樹脂発泡部を備えている、［１］～［１０］のいずれか記載の検出キット。
［１２］ 前記容器本体は、前記可変吸収部が挿通されて移動可能な筒状であり、
前記容器本体の一方の端部には、前記検体排出部が設けられており、
前記容器本体の他方の端部は、開放端であり、
前記可変吸収部は、前記検体排出部に面する端面部を備え、
前記採取部は、前記可変吸収部を支持すると共に、前記容器本体に挿通される軸部を備え、
前記軸部は、前記可変吸収部から露出すると共に前記可変吸収部の前記端面部に接触する先端部と、前記先端部に接続されると共に前記可変吸収部に収容される中間部とを有し、
前記先端部の径は、前記中間部の径よりも大きい、［１］～［１１］のいずれか記載の検出キット。
［１３］ 前記先端部は、前記可変吸収部の前記端面部に溶着する、［１２］記載の検出キット。
［１４］ 前記可変吸収部は、ポリウレタン発泡体である、［１２］または［１３］記載の検出キット。
［１５］ 前記可変吸収部は、前記容器本体の軸線方向において前記端面部の反対側に位置する第２の端面部をさらに備え、
前記軸部は、前記中間部に接続されると共に前記第２の端面部上に位置する鍔部をさらに有する、［１２］～［１４］のいずれか記載の検出キット。
［１６］ 前記採取部は、前記容器本体の前記他方の端部を閉塞するキャップ部をさらに備え、
前記キャップ部は、前記軸部に結合される底部、及び、前記底部の縁から立設する筒状の壁部を含む閉塞部を有し、
前記底部と前記壁部との少なくとも一方には、前記キャップ部が前記他方の端部を閉塞したときに前記容器本体の内部空間と外気とを連通する連通口が設けられる、［１２］～［１５］のいずれか記載の検出キット。
［１７］ 前記キャップ部は、前記連通口を覆うフィルタをさらに備える、［１６］記載の検出キット。
［１８］ 前記捕捉部は、前記検体排出部から排出された前記検体が接触する標識表示部を備えており、
前記標識表示部は、
前記被分析物質に特異的に結合する第一の結合物質に標識物質を結合させた標識体を備えた標識部と、
前記被分析物質に特異的に結合し、前記第一の結合物質が結合した前記被分析物質に結合可能な第二の結合物質が固定化された固定支持体を備えた表示部と、を備えている、［１］～［１７］のいずれか記載の検出キット。
［１９］ 前記検体は前記標識表示部を通過可能であり、
前記標識表示部は、前記検体排出部から排出される前記検体の流れ方向に交差するように配置されると共に、前記検体排出部に面する内面と、前記内面とは反対側の外面とを備えており、
前記表示部は、前記外面に配置されている、［１８］記載の検出キット。
［２０］ 前記検体は前記標識表示部に浸透して拡散可能であり、
前記標識表示部は、前記検体排出部から排出される前記検体に接触可能な上流部と、前記上流部よりも、前記検体の拡散方向の下流側に配置された下流部とを備えており、
前記標識部は、前記上流部に配置されており、
前記表示部は、前記上流部と前記下流部との間に配置されている、［１８］または［１９］記載の検出キット。
［２１］ ウイルスの膜たんぱく質を破壊可能な処理剤を備えた抽出部を更に備え、前記抽出部は、前記標識部よりも前記検体の流れ方向の上流側に配置されている、［１８］～［２０］のいずれか記載の検出キット。
［２２］ 前記処理剤は界面活性剤を含んでいる、［２１］記載の検出キット。
［２３］ 前記捕捉部は、前記検体排出部から排出された前記検体が接触する標識表示部と、前記容器本体に装着されると共に前記標識表示部を支持する蓋部とを備え、
前記蓋部には、前記蓋部が前記容器本体に装着されたときに前記容器本体の内部空間と外気とを連通する連通口が設けられる、［１］～［２２］のいずれか記載の検出キット。
［２４］ 前記蓋部は、前記連通口を覆うフィルタをさらに備える、［２３］記載の検出キット。
【0107】
しかし、本発明は、上記実施形態、上記変形例及び上記［１］～［２４］に限定されない。本発明は上記の実施形態や変形例のみに限定して解釈されるものではなく、他の形態であってもよい。上記の実施形態と上記の変形例とは、適宜組み合わせてもよい。例えば、上記第２の実施形態に対して、上記第７の実施形態などが組み合わされてもよい。例えば、上記の各実施形態では、変形促進部は容器本体内で固定されていたが、変形促進部を容器本体内で移動可能な構造であってもよい。この場合、変形促進部に干渉可能な所定位置に可変吸収部を配置し、その状態で変形促進部を移動させることで、可変吸収部を変形させて検体を排出させるようにすることもできる。
【符号の説明】
【0108】
１、１Ａ、１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ，１Ｅ…検出キット、３，３Ａ，３Ｂ…採取部、４…容器本体、５，５Ｂ…捕捉ユニット（捕捉部）、６，６Ａ…可変吸収部、７…変形促進部、８…捕捉ユニット（捕捉部）、２１…検体排出部、２２…導入部、３１，３１Ａ…軸部、３１ｍ…軸本体、３１ｎ…押圧部（鍔部）、３２…キャップ部（軸固定部）、３１ａ，３１Ａａ…先端部、３１ｂ…基端部、６１…第１の端面部（端面部）、６１ａ…傾斜面、６２…第２の端面部、７１…螺旋突出部、７２…干渉壁部、７３…テーパ部、７３ａ…螺旋溝部、７３ｂ…排出溝部、７４…座部、７４ａ…排出口、５１，５１Ａ…メンブレンユニット（標識表示部）、５１ａ，８９…標識部、５１ｂ…表示部、５１ｘ…内面、５１ｙ…外面、８１…標識表示部、８１ｘ…上流部、８１ｙ…下流部、８１ａ…標識部、８１ｂ…表示部、９１…底部、９２…壁部、９２ａ…先端、９３，９４…フィルタ、Ｄ…軸線方向、Ｆ…流れ方向、Ｌ…軸線、ＯＰ１，ＯＰ２…開口（連通口）、Ｓ…検体、Ｓａ…被分析物質。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】