特開 2024-150166 血液浄化装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024150166

(43)【公開日】2024-10-23

(54)【発明の名称】血液浄化装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/30 20060101AFI20241016BHJP

   A61M 1/16 20060101ALI20241016BHJP

【ＦＩ】

A61M1/30

A61M1/16 117

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023063442

(22)【出願日】2023-04-10

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】金川 隆生

(72)【発明者】

【氏名】永井 翔

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA05

4C077BB01

4C077EE01

4C077EE03

4C077FF01

4C077HH03

4C077HH16

4C077LL05

(57)【要約】

【課題】清浄液貯液部内に血液が侵入することを抑制する。
【解決手段】本発明に基づく血液浄化装置１において、血液ポンプ３０Ｐは、第１清浄液流路３０に設けられて、双方向に送液可能である。清浄液貯液部３５は、第１清浄液流路３０の血液浄化器１０側とは反対側の端部に接続され、清浄液Ｓを貯液する。排液流路４０は、血液浄化器１０に接続され、第２部１２と連通している。第２開閉弁３０Ｖは、血液ポンプ３０Ｐと清浄液貯液部３５との間において、第１清浄液流路３０に設けられている。第１分岐流路５０は、血液ポンプ３０Ｐと第２開閉弁３０Ｖとの間において、第１清浄液流路３０から分岐している。第１貯液バッグ５５は、第１分岐流路５０の第１清浄液流路３０側とは反対側の端部に接続され、液体を貯液可能である。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

内部が半透膜によって第１部および第２部に分割されている血液浄化器と、
前記血液浄化器と接続され、前記第１部と連通している血管アクセス流路と、
前記血管アクセス流路に設けられた第１開閉弁と、
前記血液浄化器に接続され、前記第１部と連通している第１清浄液流路と、
前記第１清浄液流路に設けられた双方向に送液可能な血液ポンプと、
前記第１清浄液流路の血液浄化器側とは反対側の端部に接続され、清浄液を貯液する清浄液貯液部と、
前記血液浄化器に接続され、前記第２部と連通している排液流路と、
前記血液ポンプと前記清浄液貯液部との間において、前記第１清浄液流路に設けられた第２開閉弁と、
前記血液ポンプと前記第２開閉弁との間において、前記第１清浄液流路から分岐する第１分岐流路と、
前記第１分岐流路の第１清浄液流路側とは反対側の端部に接続され、液体を貯液可能な第１貯液バッグとを備える、血液浄化装置。

【請求項2】

前記第１貯液バッグに取り付けられた第１の秤をさらに備える、請求項１に記載の血液浄化装置。

【請求項3】

前記排液流路に設けられた第３開閉弁と、
前記血液浄化器と前記第３開閉弁との間において前記排液流路から分岐する第２分岐流路と、
前記第２分岐流路の排液流路側とは反対側の端部に接続され、排液を貯液可能な第２貯液バッグと、
前記第２貯液バッグに取り付けられた第２の秤とをさらに備える、請求項２に記載の血液浄化装置。

【請求項4】

前記排液流路に設けられた第３開閉弁と、
前記血液浄化器と前記第３開閉弁との間において前記排液流路から分岐する第２分岐流路と、
前記第２分岐流路の排液流路側とは反対側の端部に接続され、排液を貯液可能な第２貯液バッグとをさらに備え、
前記第２貯液バッグは、前記第１貯液バッグとともに前記第１の秤に取り付けられている、請求項２に記載の血液浄化装置。

【請求項5】

前記排液流路において、前記第２分岐流路との接続部から見て血液浄化器側に設けられた排液ポンプとをさらに備える、請求項３または請求項４に記載の血液浄化装置。

【請求項6】

前記血液浄化器に接続され、前記第２部と連通している第２清浄液流路と、
前記第２清浄液流路の血液浄化器側とは反対側の端部に接続され、清浄液を貯液する清浄液供給部とをさらに備える、請求項５に記載の血液浄化装置。

【請求項7】

前記血液浄化器に接続され、前記第２部と連通している第２清浄液流路と、
前記第２清浄液流路および前記排液流路の各々に接続され、清浄液を第１流量で第２清浄液流路から前記第２部に流入させるとともに前記第２部から前記排液流路に排液を第２流量で流出させることができるように構成された除水制御器と、をさらに備える、請求項１に記載の血液浄化装置。

【請求項8】

前記血液浄化器に接続され、前記第２部と連通している第２清浄液流路と、
前記第２清浄液流路に設けられた第４開閉弁とをさらに備え、
前記第２清浄液流路の血液浄化器側とは反対側の端部は、前記第１清浄液流路において前記清浄液貯液部と前記第２開閉弁との間に接続されている、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の血液浄化装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液浄化装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来の血液浄化装置が、国際公開第２０１８／２３５９６３号（特許文献１）に開示されている。特許文献１に開示された血液浄化装置では、脱血工程において、第１開閉弁が開き、第２開閉弁が閉じた状態で、血液ポンプが吸入方向に送液する。その結果、血液が血管アクセス流路から血液浄化器の第１部に流入する。血液浄化器の第１部を通過した血液は、清浄液流路に流入する。清浄液流路に流入した血液の量に応じて、清浄液流路内の清浄液が清浄液貯液部に流入する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】国際公開第２０１８／２３５９６３号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１に開示された血液浄化装置においては、清浄液流路に流入した血液が拡散し、清浄液貯液部に侵入する場合がある。

【0005】

本発明は上記の問題点に鑑みてなされたものであり、清浄液貯液部内に血液が侵入することを抑制できる、血液浄化装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明に基づく血液浄化装置は、血液浄化器と、血管アクセス流路と、第１開閉弁と、第１清浄液流路と、血液ポンプと、清浄液貯液部と、排液流路と、第２開閉弁と、第１分岐流路と、第１貯液バッグとを備えている。血液浄化器は、内部が半透膜によって第１部および第２部に分割されている。血管アクセス流路は、血液浄化器と接続され、第１部と連通している。第１開閉弁は、血管アクセス流路に設けられている。第１清浄液流路は、血液浄化器に接続され、第１部と連通している。血液ポンプは、第１清浄液流路に設けられて、双方向に送液可能である。清浄液貯液部は、第１清浄液流路の血液浄化器側とは反対側の端部に接続され、清浄液を貯液する。排液流路は、血液浄化器に接続され、第２部と連通している。第２開閉弁は、血液ポンプと清浄液貯液部との間において、第１清浄液流路に設けられている。第１分岐流路は、血液ポンプと第２開閉弁との間において、第１清浄液流路から分岐している。第１貯液バッグは、第１分岐流路の第１清浄液流路側とは反対側の端部に接続され、液体を貯液可能である。

【0007】

上記の構成によれば、脱血工程において第２開閉弁を閉じた状態で血液ポンプが吸入方向に送液をすることで、血液が第１分岐流路を通って第１貯液バッグに流れ込む。そして、返血工程においては、引き続き第２開閉弁を閉じた状態で、血液が、第１貯液バッグから第１分岐流路を経由して患者に返される。このため、血液浄化装置において、第１清浄液流路のうち、第２開閉弁から見て清浄液貯液部側に血液が拡散することを抑制できる。ひいては、清浄液貯液部に血液が浸入することを抑制できる。

【発明の効果】

【0008】

本発明によれば、清浄液貯液部内に血液が浸入することを抑制できる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。

【図2】本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の脱血工程を示す回路図である。

【図3】本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の除水工程を示す回路図である。

【図4】本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の返血工程を示す回路図である。

【図5】本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の供給工程を示す回路図である。

【図6】本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の置換工程を示す回路図である。

【図7】本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の逆濾過工程を示す回路図である。

【図8】本発明の実施形態２に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。

【図9】本発明の実施形態２に係る血液浄化装置の除水工程を示す回路図である。

【図10】本発明の実施形態３に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。

【図11】本発明の実施形態３に係る血液浄化装置の返血除水工程を示す回路図である。

【図12】本発明の実施形態３に係る血液浄化装置の供給工程を示す回路図である。

【図13】本発明の実施形態３に係る血液浄化装置の供給後返血工程を示す回路図である。

【図14】本発明の実施形態３に係る血液浄化装置の置換工程を示す回路図である。

【図15】本発明の実施形態４に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。

【図16】本発明の実施形態５に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。

【図17】本発明の実施形態６に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本発明の各実施形態に係る血液浄化装置について図面を参照して説明する。以下の実施形態の説明においては、図中の同一または相当部分には同一符号を付して、その説明は繰り返さない。

【0011】

（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。図１に示すように、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置１は、血液浄化器１０と、血管アクセス流路２０と、第１開閉弁２０Ｖと、第１清浄液流路３０と、第２開閉弁３０Ｖと、血液ポンプ３０Ｐと、清浄液貯液部３５と、排液流路４０と、排液貯液部４５と、第３開閉弁４０Ｖと、第１分岐流路５０と、第１貯液バッグ５５と、第１の秤５６と、第２清浄液流路６０と、第４開閉弁６０Ｖとを備えている。

【0012】

血液浄化器１０は、その内部がたとえば中空糸膜などの半透膜１５によって第１部１１および第２部１２に分割されている。本実施形態においては半透膜１５に囲まれた内側の空間が第１部１１であり、半透膜１５の外側の空間が第２部１２である。

【0013】

血管アクセス流路２０は、血液浄化器１０と接続され、第１部１１と連通している。血管アクセス流路２０の血液浄化器１０側とは反対側の端部に、穿刺針が設けられている。第１開閉弁２０Ｖは、血管アクセス流路２０に設けられている。第１開閉弁２０Ｖは、血管アクセス流路２０を開閉する。

【0014】

第１清浄液流路３０は、血液浄化器１０に接続され、第１部１１と連通している。血液ポンプ３０Ｐは、第１清浄液流路３０に設けられている。血液ポンプ３０Ｐは、双方向に送液可能に構成されている。清浄液貯液部３５は、第１清浄液流路３０の血液浄化器１０側とは反対側の端部に接続され、清浄液Ｓを貯液する。清浄液Ｓは、たとえば生理食塩水または透析液からなる。第２開閉弁３０Ｖは、血液ポンプ３０Ｐと清浄液貯液部３５との間において、第１清浄液流路３０に設けられている。第２開閉弁３０Ｖは、第１清浄液流路３０を開閉する。

【0015】

排液流路４０は、血液浄化器１０に接続され、第２部１２と連通している。本実施形態において、排液貯液部４５は、排液流路４０の血液浄化器１０側とは反対側の端部に接続されている。排液貯液部４５は、排液Ｄを貯液する。本実施形態において、第３開閉弁４０Ｖは、排液流路４０に設けられている。第３開閉弁４０Ｖは、排液流路４０を開閉する。なお、排液流路４０には、第３開閉弁４０Ｖの代わりに、排液流路４０を閉止または排液流路４０内の液体を送液可能なポンプが設けられてもよい。

【0016】

第１分岐流路５０は、血液ポンプ３０Ｐと第２開閉弁３０Ｖとの間において、第１清浄液流路３０から分岐している。第１貯液バッグ５５は、第１分岐流路５０の第１清浄液流路３０側とは反対側の端部に接続されている。第１貯液バッグ５５は、血液および清浄液などの液体を貯液可能に構成されている。第１の秤５６は、第１貯液バッグ５５に取り付けられている。第１の秤５６は、第１の秤５６に取り付けられた１以上のバッグなどの合計重量を測定可能に構成されている。本実施形態において、第１の秤５６は、第１貯液バッグ５５のみの重量を測定する。第１の秤は、ばねばかりであってもよいし、ロードセルであってもよい。

【0017】

第２清浄液流路６０は、血液浄化器１０に接続され、第２部１２と連通している。本実施形態において、第２清浄液流路６０の血液浄化器１０側とは反対側の端部は、第１清浄液流路３０において清浄液貯液部３５と第２開閉弁３０Ｖとの間に接続されている。本実施形態において、第４開閉弁６０Ｖは、第２清浄液流路６０に設けられている。第４開閉弁６０Ｖは、第２清浄液流路６０を開閉する。

【0018】

以下、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置１の動作について説明する。血液浄化装置１の透析前に、血液浄化器１０、血管アクセス流路２０、第１清浄液流路３０、排液流路４０、第１分岐流路５０および第２清浄液流路６０は、清浄液Ｓでプライミングされている。

【0019】

まず、血液浄化装置１の血液浄化実施時の動作について説明する。なお、血液浄化実施時において、血管アクセス流路２０の穿刺針が患者に接続された状態であり、第４開閉弁６０Ｖは閉じた状態である。

【0020】

図２は、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の脱血工程を示す回路図である。図２に示すように、血液浄化装置１の脱血工程においては、第１開閉弁２０Ｖが開き、第２開閉弁３０Ｖが閉じ、第３開閉弁４０Ｖが閉じた状態で、血液ポンプ３０Ｐが矢印Ａ１で示す吸入方向に送液する。その結果、血液が血管アクセス流路２０から血液浄化器１０の第１部１１に流入する。血液浄化器１０の第１部１１を通過した血液は、第１清浄液流路３０に流入する。第１清浄液流路３０に流入した血液は、第１清浄液流路３０と第１分岐流路５０との接続部５１から、第１分岐流路５０に流入する。第１分岐流路５０に流入した血液の一部は、血液によって押し流された清浄液Ｓとともに第１貯液バッグ５５に流入する。このように血液を第１貯液バッグ５５に流入させることができるため、本実施形態においては、１回の脱血および返血の間に可能な透析量が比較的大きい。また、脱血工程においては、第１の秤５６によって測定される第１貯液バッグ５５の重量の増加量を、脱血量として把握することができる。

【0021】

図３は、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の除水工程を示す回路図である。図３に示すように、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置１の除水工程においては、第１開閉弁２０Ｖが閉じ、第２開閉弁３０Ｖが閉じ、第３開閉弁４０Ｖが開いた状態で、血液ポンプ３０Ｐが矢印Ａ２で示す排出方向に送液する。その結果、血液浄化器１０の第１部１１に流入していた血液は、血液ポンプ３０Ｐからの加圧により、半透膜１５によって濾過される。第１部１１から半透膜１５を通過して第２部１２に到達した排液Ｄは、排液流路４０に流入し、排液貯液部４５に貯液される。本実施形態においては、除水工程における第１貯液バッグ５５の重量の低下量を、除水量として把握することができる。

【0022】

図４は、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の返血工程を示す回路図である。図４に示すように、血液浄化装置１の返血工程においては、第１開閉弁２０Ｖが開き、第２開閉弁３０Ｖが閉じ、第３開閉弁４０Ｖが閉じた状態で、血液ポンプ３０Ｐが矢印Ａ２で示す排出方向に送液する。その結果、血液浄化器１０において除水された血液が、血管アクセス流路２０に流入し、患者に返血される。

【0023】

なお、除水工程において意図的に除水量を多くした場合には、返血工程において、浄化された血液とともに除水量を多くした分に相当する清浄液Ｓを患者に補充してもよい。患者に補充される清浄液Ｓは、脱血工程を実施する前に血液浄化器１０、血管アクセス流路２０、第１清浄液流路３０および第１分岐流路５０に満たされていた清浄液Ｓである。清浄液Ｓを患者に補充する場合には、返血工程の途中において清浄液Ｓが第１清浄液流路３０に供給されてもよい。

【0024】

図５は、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の供給工程を示す回路図である。図５に示すように、供給工程においては、第１開閉弁２０Ｖを閉じ、第２開閉弁３０Ｖを開き、第３開閉弁４０Ｖを閉じた状態で、血液ポンプ３０Ｐの稼働を停止させる。これにより、清浄液貯液部３５に収容されたＳが、接続部５１から第１分岐流路５０および第１貯液バッグ５５に流れ込む。このとき、返血工程で清浄液Ｓを使用した後に各流路および血液浄化器１０に清浄液Ｓが満たされるように、清浄液Ｓが第１分岐流路５０および第１貯液バッグ５５に供給されることが好ましい。本実施形態においては、供給工程における第１貯液バッグ５５の重量の増加量が、清浄液Ｓの供給量となる。なお、供給工程は、血液が接続部５１より下方に位置している状態で実施される。

【0025】

供給工程の後に再び返血工程を実施する場合には、５５に貯液された清浄液が５０に排出される。このとき、脱血工程において第１貯液バッグ５５内に流入した血液のうち残留した血液も清浄液Ｓと併せて排出される。このように、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置１は、血液浄化の実施中に第１貯液バッグ５５を洗浄することができる。

【0026】

次に、血液浄化実施時以外の血液浄化装置１の動作について説明する。図６は、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の置換工程を示す回路図である。図６に示すように、返血工程後に行われる血液浄化装置１の置換工程においては、第１開閉弁２０Ｖが閉じ、第２開閉弁３０Ｖが閉じ、第３開閉弁４０Ｖが開き、第４開閉弁６０Ｖが開いた状態で、血液ポンプ３０Ｐを停止させる。その結果、清浄液貯液部３５に収容されていた清浄液Ｓの自重により、清浄液Ｓが第１清浄液流路３０に流入する。そして、第１清浄液流路３０と第２清浄液流路６０との接続部６１から、清浄液Ｓが、第２清浄液流路６０、血液浄化器１０の第２部１２、および、排液流路４０を、この順に流れる。これにより、血液浄化器１０の第２部１２内の清浄液Ｓが置換される。

【0027】

図７は、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置の逆濾過工程を示す回路図である。図７に示すように、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置１の逆濾過工程においては、第１開閉弁２０Ｖが閉じ、第２開閉弁３０Ｖが閉じ、第３開閉弁４０Ｖが閉じ、第４開閉弁６０Ｖが開いた状態で、血液ポンプ３０Ｐが矢印Ａ１で示す吸入方向に送液する。これにより、第１部１１と第２部１２との間で圧力差が生じ、清浄液Ｓが第２部１２から半透膜１５を通過して第１部１１に到達する。すなわち、血液浄化器１０の半透膜１５の逆濾過が実施される。半透膜１５を通過した清浄液Ｓは、第１清浄液流路３０および第１分岐流路５０を流れ、第１貯液バッグ５５に収容される。すなわち、第１貯液バッグ５５の重量の増加量を、逆濾過量として把握することができる。

【0028】

上述のように、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置１は、血液浄化器１０と、血管アクセス流路２０と、第１開閉弁２０Ｖと、第１清浄液流路３０と、血液ポンプ３０Ｐと、清浄液貯液部３５と、排液流路４０と、第２開閉弁３０Ｖと、第１分岐流路５０と、第１貯液バッグ５５とを備えている。血液浄化器１０は、内部が半透膜１５によって第１部１１および第２部１２に分割されている。血管アクセス流路２０は、血液浄化器１０と接続され、第１部１１と連通している。第１開閉弁２０Ｖは、血管アクセス流路２０に設けられている。第１清浄液流路３０は、血液浄化器１０に接続され、第１部１１と連通している。血液ポンプ３０Ｐは、第１清浄液流路３０に設けられて、双方向に送液可能である。清浄液貯液部３５は、第１清浄液流路３０の血液浄化器１０側とは反対側の端部に接続され、清浄液Ｓを貯液する。排液流路４０は、血液浄化器１０に接続され、第２部１２と連通している。第２開閉弁３０Ｖは、血液ポンプ３０Ｐと清浄液貯液部３５との間において、第１清浄液流路３０に設けられている。第１分岐流路５０は、血液ポンプ３０Ｐと第２開閉弁３０Ｖとの間において、第１清浄液流路３０から分岐している。第１貯液バッグ５５は、第１分岐流路５０の第１清浄液流路３０側とは反対側の端部に接続され、液体を貯液可能である。

【0029】

上記の構成によれば、脱血工程において第２開閉弁３０Ｖを閉じた状態で血液ポンプが矢印Ａ１で示す吸入方向に送液をすることで、血液が第１分岐流路５０を通って第１貯液バッグ５５に流れ込む。そして、返血工程においては、引き続き第２開閉弁３０Ｖを閉じた状態で、血液が、第１貯液バッグ５５から第１分岐流路５０を経由して患者に返される。このため、本実施形態に係る血液浄化装置１においては、第１清浄液流路３０のうち、第２開閉弁３０Ｖから見て清浄液貯液部３５側に血液が拡散することを抑制できる。ひいては、清浄液貯液部３５に血液が浸入することを抑制できる。

【0030】

また、本実施形態に係る血液浄化装置１は、第１貯液バッグ５５に取り付けられた第１の秤５６とをさらに備えている。

【0031】

上記の構成によれば、脱血工程時における第１貯液バッグ５５の重量変化を第１の秤５６で監視することで、脱血量をより正確に把握できる。また、除水工程時において、第１貯液バッグ５５の重量変化を第１の秤５６で監視することで、除水量を容易に確認できる。

【0032】

また、本実施形態に係る血液浄化装置１は、第２清浄液流路６０と、第４開閉弁６０Ｖとをさらに備えている。第２清浄液流路６０は血液浄化器１０に接続され、第２部１２と連通している。第４開閉弁６０Ｖは、第２清浄液流路６０に設けられている。第２清浄液流路６０の血液浄化器１０側とは反対側の端部は、第１清浄液流路３０において清浄液貯液部３５と第２開閉弁３０Ｖとの間に接続されている。

【0033】

上記の構成によれば、第１開閉弁２０Ｖ、第２開閉弁３０Ｖおよび第３開閉弁４０Ｖを閉じ、第４開閉弁６０Ｖを開いた状態で、血液ポンプを矢印Ａ１で示す吸入方向へ送液することで、第１部１１が第２部１２に対して陰圧になる。そして、清浄液貯液部３５に貯液されていた清浄液Ｓが第２部１２から第１１部へ半透膜１５を通過する。すなわち、血液浄化器１０の逆濾過を実施できる。さらに、半透膜１５を通過した清浄液は第１貯液バッグ５５に流れ込む。このため、逆濾過工程の際に半透膜１５を通過した清浄液の量をより正確に把握することができる。

【0034】

（実施形態２）
以下、本発明の実施形態２に係る血液浄化装置について説明する。本発明の実施形態２においては、排液流路に関連する構成が、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置１と異なる。このため、血液浄化装置１と同様である構成および効果については説明を繰り返さない。

【0035】

図８は、本発明の実施形態２に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。図８に示すように、本発明の実施形態２に係る血液浄化装置２は、第２分岐流路７０と、第２貯液バッグ７５と、をさらに備える。

【0036】

第２分岐流路７０は、血液浄化器１０と第３開閉弁４０Ｖとの間において排液流路４０ａから分岐する。第２貯液バッグ７５は、第２分岐流路７０の排液流路４０ａ側とは反対側の端部に接続され、排液Ｄを貯液可能である。第２の秤７６は、第２貯液バッグ７５に取り付けられている。

【0037】

上記の構成によれば、除水工程において第１開閉弁２０Ｖ、第２開閉弁３０Ｖおよび第３開閉弁４０Ｖを閉じた状態で、血液ポンプを排出方向に送液することで、第２貯液バッグ７５に排液が流れ込む。このときの第２貯液バッグ７５の重量変化を第２の秤７６で測定することで、除水工程時に、除水量をより正確に把握することができる。

【0038】

なお、第２の秤７６は、第１の秤５６と同様に、第２の秤７６に取り付けられたバッグなどの合計重量を測定可能に構成されている。具体的には、第２の秤７６は、第２貯液バッグ７５のみの重量を測定する。第２の秤は、ばねばりであってもよいし、ロードセルであってもよい。

【0039】

図９は、本発明の実施形態２に係る血液浄化装置の除水工程を示す回路図である。図９に示すように、本発明の実施形態２の除水工程においては、本発明の実施形態１と異なり、上述したように第３開閉弁４０Ｖが閉じた状態で、血液ポンプ３０Ｐが矢印Ａ２で示す排出方向に送液する。その結果、排液流路４０ａに流入した排液Ｄは、排液流路４０ａと第２分岐流路との接続部７１から第２分岐流路７０に流入し、第２貯液バッグ７５に収容される。すなわち、本実施形態においては、除水工程における第２貯液バッグ７５の重量の増加量を、除水量として把握できる。

【0040】

（実施形態３）
以下、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置について説明する。本発明の実施形態３においては、排液流路、第１貯液バッグおよび第２貯液バッグに関する構成が、本発明の実施形態２に係る血液浄化装置２と異なる。このため、血液浄化装置２と同様である構成および効果については説明を繰り返さない。

【0041】

図１０は、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。図１０に示すように、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置３は、排液ポンプ４０Ｐをさらに備えている。

【0042】

排液ポンプ４０Ｐは、排液流路４０ｂにおいて、第２分岐流路７０との接続部７１から見て血液浄化器１０側に設けられている。

【0043】

上記の構成によれば、除水工程において排液ポンプ４０Ｐで排液を送液することで、除水速度を速くすることができる。また、返血工程において、排液ポンプ４０Ｐでも送液を実施することで第２部１２を陰圧にして、返血と同時に除水を実施することができる。ひいては、透析効率が向上する。

【0044】

また、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置３において、第２貯液バッグ７５ｃは、第１貯液バッグ５５ｃとともに第１の秤５６ｃに取り付けられている。

【0045】

上記の構成によれば、除水工程において第１開閉弁２０Ｖ、第２開閉弁３０Ｖおよび第３開閉弁４０Ｖを閉じた状態で、血液ポンプ３０Ｐを排出方向に送液し、排液ポンプ４０Ｐを血液浄化器１０から離れる吸出方向に送液することで、第２貯液バッグ７５ｃに排液が流れ込む。このときの第１貯液バッグ５５ｃおよび第２貯液バッグ７５ｃの合計重量変化を第１の秤５６ｃで測定し、かつ、血液ポンプ３０Ｐおよび排液ポンプ４０Ｐの設定送液流量を考慮することで、除水量をより正確に把握することができる。また、第１貯液バッグ５５ｃおよび第２貯液バッグ７５ｃを１つの第１の秤５６ｃで測定することで、血液浄化装置３を小型にでき、かつ、廉価にできる。

【0046】

次に、上述の動作を含む、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置３の動作について説明する。まず、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置３の脱血工程は、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置１の脱血工程と同様に実施される。脱血工程において、排液ポンプ４０Ｐは稼働しない。

【0047】

図１１は、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置の返血除水工程を示す回路図である。図１１に示すように、血液浄化装置３の返血除水工程においては、第１開閉弁２０Ｖが開き、第２開閉弁３０Ｖが閉じ、第３開閉弁４０Ｖが閉じた状態で、血液ポンプ３０Ｐが矢印Ａ２で示す排出方向に送液し、排液ポンプ４０Ｐが矢印Ｂで示すような血液浄化器１０から離れる吸出方向に送液する。

【0048】

排液ポンプ４０Ｐの送液により、血液浄化器１０の第１部１１に流入していた血液は、半透膜１５を通過して第２部１２に到達し、排液Ｄとなる。すなわち、除水が実施される。また、このとき、血液ポンプ３０Ｐによる送液量（送液速度）は、排液ポンプ４０Ｐによる送液量（送液速度）より大きくなるように設定される。これにより、第１部１１に流入していた血液が除水されつつ、血管アクセス流路２０に流入し、患者に返血される。なお、本発明の実施形態２と同様に、第２貯液バッグ７５ｃの重量の増加量を、除水量として把握できる。ここで、本発明の実施形態３においては、第２貯液バッグ７５ｃに第１の秤５６ｃが取り付けられているため、第２貯液バッグ７５ｃの重量の増加量を第１の秤５６ｃで測定することが可能である。よって、血液浄化装置３を小型かつ廉価にすることができる。

【0049】

図１２は、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置の供給工程を示す回路図である。図１２に示すように、供給工程においては、第１開閉弁２０Ｖを閉じ、第２開閉弁３０Ｖを開いた状態で、血液ポンプ３０Ｐおよび排液ポンプ４０Ｐの稼働を停止させる。これにより、清浄液Ｓの供給および第１貯液バッグ５５ｃの洗浄が、本発明の実施形態１と同様に実施可能となる。なお、本発明の実施形態３においては、排液ポンプ４０Ｐが排液流路４０ｂに設けられているため、第３開閉弁４０Ｖは開いていてもよいし、閉じていてもよい。

【0050】

図１３は、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置の供給後返血工程を示す回路図である。図１３に示すように、供給工程後に実施される返血工程においては、第１開閉弁２０Ｖが開き、第２開閉弁３０Ｖが閉じ、第３開閉弁４０Ｖが閉じた状態で、血液ポンプ３０Ｐが矢印Ａ２で示す排出方向に送液し、排液ポンプ４０Ｐの稼働は停止されている。このように、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置３の供給工程後においては、除水は実施せず、患者への返血のみが行われてもよい。

【0051】

図１４は、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置の置換工程を示す回路図である。図１４に示すように、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置３の置換工程においては、第１開閉弁２０Ｖが閉じ、第２開閉弁３０Ｖが閉じ、第３開閉弁４０Ｖが開き、第４開閉弁６０Ｖが開いた状態で、血液ポンプ３０Ｐが停止され、排液ポンプ４０Ｐが矢印Ｂで示すような血液浄化器１０から離れる吸出方向に送液する。本発明の実施形態３の置換工程においては、排液ポンプ４０Ｐの送液に置換工程をより速く完了できる。

【0052】

（実施形態４）
以下、本発明の実施形態４に係る血液浄化装置について説明する。本発明の実施形態４においては、第１の貯液バッグおよび第２の貯液バッグに関する構成が、本発明の実施形態３と異なる。このため、血液浄化装置３と同様である構成および効果については説明を繰り返さない。

【0053】

図１５は、本発明の実施形態４に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。図１５に示すように、本発明の実施形態４に係る血液浄化装置４は、本発明の実施形態２と同様に、第２の秤７６を備えており、第２の秤７６は第２貯液バッグ７５に取り付けられている。これにより、第１貯液バッグ５５を第１の秤５６で測定し、第２貯液バッグ７５を第１の秤５６でなく第２の秤７６で測定することで、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置３に対して、脱血量と除水量とを個別に把握することができる。

【0054】

（実施形態５）
以下、本発明の実施形態５に係る血液浄化装置について説明する。本発明の実施形態５においては、第２清浄液流路に係る構成が、本発明の実施形態３に係る血液浄化装置３と異なる。このため、血液浄化装置３と同様である構成および効果については説明を繰り返さない。

【0055】

図１６は、本発明の実施形態５に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。図１６に示すように、本発明の実施形態５に係る血液浄化装置５は、清浄液供給部６５をさらに備えている。

【0056】

清浄液供給部６５は、第２清浄液流路６０ｄの血液浄化器１０側とは反対側の端部に接続されている。清浄液供給部６５は、清浄液Ｓを貯液する。

【0057】

上記の構成によれば、清浄液貯液部３５からではなく清浄液供給部６５から第２部１２に清浄液Ｓを供給可能となるため、脱血工程時においても第２清浄液流路６０ｄおよび排液流路４０ｂに清浄液を流すことができる。よって、血液浄化の工程全体にかかる時間を短縮できる。

【0058】

なお、本実施形態において、第１清浄液流路３０および第２清浄液流路６０ｄを互いに連通させるための流路が設けられてもよい。この場合、当該流路は、第１清浄液流路３０のうち、第２開閉弁３０Ｖと清浄液貯液部３５との間に接続される。

【0059】

（実施形態６）
以下、本発明の実施形態６に係る血液浄化装置について説明する。本発明の実施形態６においては、排液流路および第２清浄液流路に係る構成が、本発明の実施形態１に係る血液浄化装置１と異なる。このため、血液浄化装置１と同様である構成および効果については説明を繰り返さない。

【0060】

図１７は、本発明の実施形態６に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。図１７に示すように、本発明の実施形態６に係る血液浄化装置６は、除水制御器８０をさらに備えている。

【0061】

除水制御器８０は、第２清浄液流路６０ｅおよび排液流路４０ｅの各々に接続され、清浄液Ｓを第１流量で第２清浄液流路６０ｅから第２部１２に流入させるとともに第２部１２から排液流路４０ｅに排液Ｄを第２流量で流出させることができるように構成されている。

【0062】

上記の構成によれば、第１流量および第２流量の値を具体的に設定することで、除水速度の値が第２流量から第１流量を引いた値となるため、除水量の制御がより容易になる。

【0063】

なお、除水制御器８０の機構は特に限定されないが、たとえばビスカス方式などの密閉容量式の機構を採用することができる。

【0064】

上述した実施形態の説明において、組み合わせ可能な構成を相互に組み合わせてもよい。

【0065】

なお、今回開示した上記実施形態はすべての点で例示であって、限定的な解釈の根拠となるものではない。したがって、本発明の技術的範囲は、上記した実施形態のみによって解釈されるものではなく、特許請求の範囲の記載に基づいて画定される。また、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

【符号の説明】

【0066】

１，２，３，４，５，６ 血液浄化装置、１０ 血液浄化器、１１ 第１部、１２ 第２部、１５ 半透膜、２０ 血管アクセス流路、２０Ｖ 第１開閉弁、３０ 第１清浄液流路、３０Ｐ 血液ポンプ、３０Ｖ 第２開閉弁、３５ 清浄液貯液部、４０，４０ａ，４０ｂ，４０ｅ 排液流路、４０Ｐ 排液ポンプ、４０Ｖ 第３開閉弁、４５ 排液貯液部、５０ 第１分岐流路、５５，５５ｃ 第１貯液バッグ、５６，５６ｃ 第１の秤、６０，６０ｄ，６０ｅ 第２清浄液流路、６０Ｖ 第４開閉弁、６５ 清浄液供給部、７０ 第２分岐流路、７５，７５ｃ 第２貯液バッグ、７６ 第２の秤、８０ 除水制御器、Ｄ 排液、Ｓ 清浄液。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】