特開 2024-150828 脊椎位置測定用キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024150828

(43)【公開日】2024-10-24

(54)【発明の名称】脊椎位置測定用キット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20241017BHJP

【ＦＩ】

A61B17/70

【審査請求】未請求

【請求項の数】3

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023063814

(22)【出願日】2023-04-11

(71)【出願人】

【識別番号】523135311

【氏名又は名称】真鍋 和

(74)【代理人】

【識別番号】100166589

【弁理士】

【氏名又は名称】植村 貴昭

(72)【発明者】

【氏名】真鍋 和

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL24

4C160LL39

4C160LL62

(57)【要約】

【課題】放射線診断用機器を用いた脊椎固定術を行う場合に好適な脊椎位置測定用キットを提供する。
【解決手段】脊椎位置測定用キット１は、雄ねじが形成されたアンカー２１、及び当該アンカー２１を回転可能に保持するヘッド２２を含むペディクルスクリュー２と、前記アンカー２１の反対側から前記ヘッド２２に螺入することで、前記アンカー２１を前記ヘッド２２に仮固定する仮固定用スクリュー３と、一端が前記仮固定用スクリュー３に形成された嵌合部に嵌合するレファレンスポール５と、前記レファレンスポール５の他端側に取り付けられ、放射線診断用機器（ＣＴスキャン）を用いて患者の筋肉の裏側にある脊椎の３Ｄ画像を作成する際に、当該３Ｄ画像の位置の基準となるレファレンスフレーム６とを備える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

雄ねじが形成されたアンカー、及び当該アンカーを回転可能に保持するヘッドを含むペディクルスクリューと、
前記アンカーの反対側から前記ヘッドに螺入することで、前記アンカーを前記ヘッドに仮固定する仮固定用スクリューと、
一端が前記仮固定用スクリューに形成された嵌合部に嵌合するレファレンスポールと、
前記レファレンスポールの他端側に取り付けられ、放射線診断用機器を用いて患者の筋肉の裏側にある脊椎の３Ｄ画像を作成する際に、当該３Ｄ画像の位置の基準となるレファレンスフレームと、
を備えることを特徴とする脊椎位置測定用キット。

【請求項2】

雄ねじが形成されたアンカー、及び当該アンカーを回転可能に保持するヘッドを含むペディクルスクリューと、
前記アンカーの反対側から前記ヘッドに螺入することで、前記アンカーを前記ヘッドに仮固定する仮固定用スクリューと、
前記仮固定用スクリューが挿通される挿通部が形成され、前記ペディクルスクリューの前記アンカーの反対側から前記ヘッドに取り付けられるエクステンダーと、
棒状に形成され、前記エクステンダーの前記挿通部に挿入され、一端が前記仮固定用スクリューに形成された嵌合部に嵌合するレファレンスポールと、
前記レファレンスポールの他端側に取り付けられ、放射線診断用機器を用いて患者の筋肉の裏側にある脊椎の３Ｄ画像を作成する際に、当該３Ｄ画像の位置の基準となるレファレンスフレームと、
を備えることを特徴とする脊椎位置測定用キット。

【請求項3】

雄ねじが形成されたアンカー、及び当該アンカーを回転可能に保持するヘッドを含むペディクルスクリューと、
前記アンカーの反対側から前記ヘッドに螺入することで、前記アンカーを前記ヘッドに仮固定する仮固定用スクリューと、
前記仮固定用スクリューが挿通される挿通部が形成され、前記ペディクルスクリューの前記アンカーの反対側から前記ヘッドに取り付けられるエクステンダーと、
棒状に形成され、前記エクステンダーの前記挿通部に挿入され、一端が前記仮固定用スクリューに形成された嵌合部に嵌合するレファレンスポールと、
放射線診断用機器を用いて患者の筋肉の裏側にある脊椎の３Ｄ画像を作成する際に、当該３Ｄ画像の位置の基準となるレファレンスフレームと、
前記レファレンスフレームとレファレンスポールの他端側との間に設けられ、レファレンスポールに対して前記レファレンスフレームを角度調整可能な状態で固定する固定手段と、
を備えることを特徴とする脊椎位置測定用キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この発明は、脊椎固定術の際に脊椎位置の測定に用いられる脊椎位置測定用キットに関する。

【背景技術】

【0002】

脊椎固定術の一つの手技では、連続して並ぶ椎弓根にペディクルスクリューがねじ込まれ、それらのペディクルスクリュー同士が脊椎ロッドにより連結される。ペディクルスクリューは、雄ねじが形成されたアンカーと、アンカーを回転可能に保持するヘッドを含む。ヘッドには当該ヘッドをアンカーの軸方向と直交する方向に横断するチャンネルが設けられ、このチャンネルに脊椎ロッドが挿入される。チャンネルに挿入された脊椎ロッドは止めねじによってヘッドに固定される。

【0003】

ペディクルスクリュー同士が脊椎ロッドにより連結される際、椎体間隔や脊椎の湾曲具合を調整するためにペディクルスクリューの向きや位置が調整される。このペディクルスクリューの向きや位置の調整には、ペディクルスクリューのヘッドに取り付けられてヘッドの長さを延長するエクステンダーが用いられることがある。

【0004】

このようなペディクルスクリューとエクステンダーを組み合わせた技術の一例として、特許文献１には、３つのペディクルスクリューが連続して並ぶ椎弓根にねじ込まれ、それらのペディクルスクリューに３つのエクステンダーがそれぞれ取り付けられる脊椎固定術用キットが記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０２３－２７５３９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

近年、脊椎固定術において、ＣＴスキャンを用いて患者の筋肉の裏側にある脊椎の３Ｄ画像を作成し、連続して並ぶ椎弓根にペディクルスクリューをねじ込む作業を行う際に、ナビゲーション装置を用いて脊椎の３Ｄ画像に各種作業を行うための情報を表示する技術が普及してきている。このような脊椎固定術の場合、脊椎の３Ｄ画像の位置の基準となる目印としてレファレンスフレームを皮膚切開して患者の骨盤や棘突起に固定する必要があり、レファレンスフレームの固定が患者の負担になる場合が多々あった。

【0007】

本発明は、ＣＴスキャンを用いた脊椎固定術を行う場合に好適な脊椎位置測定用キットを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の脊椎位置測定用キットは、雄ねじが形成されたアンカー、及び当該アンカーを回転可能に保持するヘッドを含むペディクルスクリューと、前記アンカーの反対側から前記ヘッドに螺入することで、前記アンカーを前記ヘッドに仮固定する仮固定用スクリューと、一端が前記仮固定用スクリューに形成された嵌合部に嵌合するレファレンスポールと、前記レファレンスポールの他端側に取り付けられ、放射線診断用機器を用いて患者の筋肉の裏側にある脊椎の３Ｄ画像を作成する際に、当該３Ｄ画像の位置の基準となるレファレンスフレームと、を備えることを特徴とする。

【0009】

また、本発明の脊椎位置測定用キットは、雄ねじが形成されたアンカー、及び当該アンカーを回転可能に保持するヘッドを含むペディクルスクリューと、前記アンカーの反対側から前記ヘッドに螺入することで、前記アンカーを前記ヘッドに仮固定する仮固定用スクリューと、前記仮固定用スクリューが挿通される挿通部が形成され、前記ペディクルスクリューの前記アンカーの反対側から前記ヘッドに取り付けられるエクステンダーと、棒状に形成され、前記エクステンダーの前記挿通部に挿入され、一端が前記仮固定用スクリューに形成された嵌合部に嵌合するレファレンスポールと、前記レファレンスポールの他端側に取り付けられ、放射線診断用機器を用いて患者の筋肉の裏側にある脊椎の３Ｄ画像を作成する際に、当該３Ｄ画像の位置の基準となるレファレンスフレームと、を備えることを特徴とする。

【0010】

さらに、本発明の脊椎位置測定用キットは、雄ねじが形成されたアンカー、及び当該アンカーを回転可能に保持するヘッドを含むペディクルスクリューと、前記アンカーの反対側から前記ヘッドに螺入することで、前記アンカーを前記ヘッドに仮固定する仮固定用スクリューと、前記仮固定用スクリューが挿通される挿通部が形成され、前記ペディクルスクリューの前記アンカーの反対側から前記ヘッドに取り付けられるエクステンダーと、棒状に形成され、前記エクステンダーの前記挿通部に挿入され、一端が前記仮固定用スクリューに形成された嵌合部に嵌合するレファレンスポールと、放射線診断用機器を用いて患者の筋肉の裏側にある脊椎の３Ｄ画像を作成する際に、当該３Ｄ画像の位置の基準となるレファレンスフレームと、前記レファレンスフレームとレファレンスポールの他端側との間に設けられ、レファレンスポールに対して前記レファレンスフレームを角度調整可能な状態で固定する固定手段と、を備えることを特徴とする。

【発明の効果】

【0011】

本発明における脊椎位置測定用キットによって、放射線診断用機器を用いた脊椎固定術を行う場合に好適な脊椎位置測定用キットを提供することが可能となった。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の実施形態に係る脊椎位置測定用キットを示す斜視図である。

【図2】本発明の実施形態に係る脊椎位置測定用キットに用いられるペディクルスクリュー側アセンブリを示す分解斜視図である。

【図3】本発明の実施形態に係る脊椎位置測定用キットに用いられるペディクルスクリュー側アセンブリの各部品及びセットスクリューを示す図である。

【図4】本発明の実施形態に係る脊椎位置測定用キットに用いられるペディクルスクリュー側アセンブリを示す側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

＜実施形態＞
図１は、発明の実施形態に係る脊椎位置測定用キットを示す斜視図である。
図２は、本発明の実施形態に係る脊椎位置測定用キットに用いられるペディクルスクリュー側アセンブリを示す分解斜視図である。
図３は、本発明の実施形態に係る脊椎位置測定用キットに用いられるペディクルスクリュー側アセンブリの各部品及びセットスクリューを示し、図３（ａ）は、エクステンダー付きペディクルスクリューを示す側面図、図３（ｂ）は仮固定用スクリューを示す側面図、図３（ｃ）は仮固定用スクリューを示す前面図、図３（ｄ）は仮固定用スクリューを示す背面図、図３（ｅ）はレファレンスポールを示す背面図、図３（ｆ）はセットスクリューを示す側面図、図３（ｇ）はセットスクリューを示す前面図、図３（ｈ）はセットスクリューを示す背面図である。
図４は、本発明の実施形態に係る脊椎位置測定用キットに用いられるペディクルスクリュー側アセンブリを示す側面図である。

【0014】

＜脊椎位置測定用キットの構成＞
図１において、脊椎位置測定用キット１は、雄ねじが形成されたアンカー２１、及び当該アンカー２１を回転可能に保持するヘッド２２を含むペディクルスクリュー２と、前記アンカー２１の反対側から前記ヘッドに螺入することで、前記アンカー２１を前記ヘッド２２に仮固定する仮固定用スクリュー３と、前記仮固定用スクリュー３が挿通される挿通部４１が形成され、前記ペディクルスクリュー２の前記アンカー２１の反対側から前記ヘッド２２に取り付けられるエクステンダー４と、棒状に形成され、前記エクステンダー４の前記挿通部４１に挿入され、一端が前記仮固定用スクリュー３に形成された嵌合部（図３（ｃ）に示す星形凹部３１）に嵌合するレファレンスポール５と、放射線診断用機器（ＣＴスキャン）を用いて患者の筋肉の裏側にある脊椎の３Ｄ画像を作成する際に、当該３Ｄ画像の位置の基準となるレファレンスフレーム６と、前記レファレンスフレーム６をレファレンスポール５の他端側の間に設けられ、レファレンスポール５に対して前記レファレンスフレーム６を角度調整可能な状態で固定する固定手段の角度調整ユニット７とを備える。

【0015】

脊椎位置測定用キット１を使用する場合には、エクステンダー４が取り付けられたペディクルスクリュー２が患者の皮膚１１を介して、患者の体内に挿入され、ペディクルスクリュー２のアンカー２１が、患者の皮膚１１を介して、脊椎１２の椎弓根１３にねじ込まれる。

【0016】

ペディクルスクリュー２のヘッド２２には、当該ヘッド２２をアンカー２１の軸方向と直交する方向に横断するチャンネル２３（図２及び図３（ａ）参照）が設けられている。チャンネル２３には、本固定の際に、図示しない脊椎ロッドが挿入される。

【0017】

最終的には、複数のペディクルスクリュー２のアンカー２１が、連続して並ぶ脊椎１２（図１参照）の椎弓根１３（図１参照）にねじ込まれ、チャンネル２３に図示しない脊椎ロッドが挿入され、脊椎ロッドが図３（ｆ）～図３（ｈ）に示すセットスクリューにより押さえつけられることで、ペディクルスクリュー２同士が図示しない脊椎ロッドにより連結される。

【0018】

より詳しくは、ヘッド２２は、アンカー２１に貫通される円盤部２４と、円盤部２４から立ち上がる、チャンネル２３を挟んで互いに対向する一対の対向壁２５ａ、２５ｂを含む。対向壁２５ａ、２５ｂの内側面には、図３（ｂ）～図３（ｄ）に示す仮固定用スクリュー３及び図３（ｆ）～図３（ｈ）に示すセットスクリュー８と螺合する雌ねじ部が形成されている。

【0019】

図４において、ペディクルスクリュー２のアンカー２１とチャンネル２３の間には、ワッシャー状の介挿部材２６がスライド可能に状態で設けられている。

【0020】

図３（ｂ）～図３（ｄ）に示す仮固定用スクリュー３は、背面側に星形凹部３１が形成され、側面の雄ネジ部３２が形成され、前面側に介挿部材２６（図１、図３（ａ）、図４参照）を直接押さえ付ける突起部３３が形成されている。仮固定用スクリュー３は、仮固定の際に使用されるものであり、図示しない脊椎ロッドを介さずに介挿部材２６を押さえ付けるため、突起部３３が形成されている。

【0021】

図３（ｆ）～図３（ｈ）に示すセットスクリュー８は、背面側に星形凹部８１が形成され、側面の雄ネジ部８２が形成され、前面側に図示しない脊椎ロッドを介して介挿部材２６（図１、図３（ａ）、図４参照）を押さえ付ける押圧面８３が形成されている。セットスクリュー８は、本固定の際に使用されるものであり、図示しない脊椎ロッドを介して介挿部材２６を押さえ付けるため、仮固定用スクリュー３と違って、押圧面８３に突起部が形成されていない。

【0022】

アンカー２１は、仮固定の際に、介挿部材２６を介して仮固定用スクリュー３に押さえ付けられることで、ヘッド２２に対して固定される。

【0023】

また、アンカー２１は、本固定の際に、図示しない脊椎ロッド及び介挿部材２６を介してセットスクリュー８に押さえ付けられることで、ヘッド２２に対して固定される。

【0024】

図２に示すように、ペディクルスクリュー２では、脊椎ロッド挿入用のチャンネル２３を延長するように一対の対向壁２５ａ、２５ｂに一対のタブ４２ａ、４２ｂがそれぞれ設けられている。一対のタブ４２ａ、４２ｂは、エクステンダー４を構成している。

【0025】

ペディクルスクリュー２とエクステンダー４は、エクステンダー付きペディクルスクリュー９を構成している。

【0026】

一対のタブ４２ａ、４２ｂの間は、図４に示すように、レファレンスポール５が挿通される挿通部４１が形成されている。

【0027】

図２及び図３（ｅ）に示すように、レファレンスポール５の一端側には、星形凸部５１が形成されている。星形凸部５１は、仮固定用スクリュー３に形成された星形凹部３１（図３（ｃ）参照）及びセットスクリュー８に形成された星形凹部８１（図３（ｇ）参照）と嵌合可能になっている。

【0028】

レファレンスポール５の他端側には、角度調整ユニット７の取り付け部材７１（図１参照）と嵌合する嵌合部５２が形成されている。
嵌合部５２には、角度調整ユニット７の取り付け部材７１が嵌合した状態で固定される。

【0029】

レファレンスポール５の他端側寄りの側面には、ばねにより外側に付勢された側面押圧部材５３が設けられている。側面押圧部材５３は、図４に示すように、レファレンスポール５がエクステンダー４の挿通部４１に挿入された状態で挿通部４１の内面を押圧することで、レファレンスポール５とエクステンダー４の間のガタツキを無くしている。

【0030】

図４に示すように、エクステンダー付きペディクルスクリュー９とレファレンスポール５は、エクステンダー４の挿通部４１に挿入された状態でペディクルスクリュー側アセンブリ１０を構成している。

【0031】

図１に示すように、角度調整ユニット７の取付け部材７１には、上下左右の傾斜角度調整及び右回り及び左回りの回転調整が可能な調整部７２が設けられている。取付け部には、レファレンスフレーム６が取り付けられる。レファレンスフレーム６は、ひし形のフレーム状に形成され、ひし形の頂点に手前側にＣＴスキャンの目印となるボール部材６１、６２、６３、６４が取り付けられている。

【0032】

＜脊椎位置測定用キットの使用方法＞
脊椎位置測定用キットを使用する場合、術者は、患者の脊椎付近の皮膚及び筋肉に穴を開け、エクステンダー４が取り付けられたペディクルスクリュー２を、患者の皮膚１１及び筋肉の穴を介して、患者の体内に挿入し、ペディクルスクリュー２のアンカー２１を、患者の脊椎１２の椎弓根１３にねじ込む。

【0033】

次に、術者は、エクステンダー４の挿通部４１を介して仮固定用スクリュー３をヘッド２２に挿入し、仮固定用スクリュー３をヘッド２２に螺入することで、仮固定用スクリュー３が介挿部材２６を介してアンカー２１を押さえ付けて固定する。

【0034】

次に、術者は、レファレンスポール５をエクステンダー４の挿通部４１に挿入し、レファレンスポール５の星形凸部５１をセットスクリュー８の星形凹部８１に嵌合させる。レファレンスポール５は、星形凸部５１と星形凹部８１の嵌合と、側面押圧部材５３の押圧により、エクステンダー４に対して非回転且つガタツキの無い状態で組み合わされる。

【0035】

次に、術者は、レファレンスポール５の他端側の嵌合部５２に、角度調整ユニット７の取付け部材７１（図１参照）と嵌合固定する。
これにより、図１に示す状態のセッティングが完了する。

【0036】

図１に示す状態で、患者のＣＴスキャンを行う。
この後、術者は、ＣＴスキャンの３Ｄ画像及びナビゲーション装置の指示に基づいて、残りの複数のエクステンダー４が取り付けられたペディクルスクリュー２を、患者の脊椎１２の複数の椎弓根１３にねじ込む。

【0037】

次に、術者は、レファレンスポール５の他端側の嵌合部５２から角度調整ユニット７の取付け部材７１を取り外し、レファレンスポール５をエクステンダー４から引き抜き、仮固定用スクリュー３をエクステンダー４の挿通部４１を介してヘッド２２に取り外し、この仮固定用スクリュー３を含む複数のペディクルスクリュー２のチャンネル２３に図示しない脊椎ロッドを挿入する。

【0038】

次に、術者は、複数のペディクルスクリュー２において、エクステンダー４の挿通部４１を介してセットスクリュー８をヘッド２２に挿入し、セットスクリュー８をヘッド２２に螺入することで、セットスクリュー８が脊椎ロッド及び介挿部材２６を介してアンカー２１を押さえ付けて固定する。これにより、複数のペディクルスクリュー２同士が図示しない脊椎ロッドにより連結される。

【0039】

次に、術者は、複数のペディクルスクリュー２とエクステンダー４の間を折り曲げることで、複数のペディクルスクリュー２からエクステンダー４を外す。これにより患者の脊椎１２は、複数のペディクルスクリュー２と脊椎ロッドによって固定された状態となる。

【0040】

＜実施形態の構成及び効果＞
このような実施形態の構成及び効果を纏めて説明すると、脊椎位置測定用キット１は、雄ねじが形成されたアンカー２１、及び当該アンカー２１を回転可能に保持するヘッド２２を含むペディクルスクリュー２と、前記アンカー２１の反対側から前記ヘッド２２に螺入することで、前記アンカー２１を前記ヘッド２２に仮固定する仮固定用スクリュー３と、一端が前記仮固定用スクリュー３に形成された嵌合部（図３（ｃ）に示す星形凹部３１）に嵌合するレファレンスポール５と、前記レファレンスポール５の他端側に取り付けられ、放射線診断用機器（ＣＴスキャン）を用いて患者の筋肉の裏側にある脊椎の３Ｄ画像を作成する際に、当該３Ｄ画像の位置の基準となるレファレンスフレーム６とを備える。

【0041】

また、脊椎位置測定用キット１は、雄ねじが形成されたアンカー２１、及び当該アンカー２１を回転可能に保持するヘッド２２を含むペディクルスクリュー２と、前記アンカー２１の反対側から前記ヘッド２２に螺入することで、前記アンカー２１を前記ヘッド２２に仮固定する仮固定用スクリュー３と、前記仮固定用スクリュー３が挿通される挿通部４１が形成され、前記ペディクルスクリュー２の前記アンカー２１の反対側から前記ヘッド２２に取り付けられるエクステンダーと、棒状に形成され、前記エクステンダーの前記挿通部４１に挿入され、一端が前記仮固定用スクリュー３に形成された嵌合部（図３（ｃ）に示す星形凹部３１）に嵌合するレファレンスポール５と、前記レファレンスポール５の他端側に取り付けられ、放射線診断用機器（ＣＴスキャン）を用いて患者の筋肉の裏側にある脊椎の３Ｄ画像を作成する際に、当該３Ｄ画像の位置の基準となるレファレンスフレーム６とを備える。

【0042】

このような構成を有することから、本実施形態の脊椎位置測定用キット１は、脊椎の固定に使用するペディクルスクリュー２に３Ｄ画像の位置の基準となる目印としてレファレンスフレームを取り付けることが可能となり、目印としてレファレンスフレームを皮膚切開して患者の骨盤や棘突起に固定する必要がなく、放射線診断用機器（ＣＴスキャン）を用いた脊椎固定術を行う場合に好適な脊椎位置測定用キットを提供することができる。

【0043】

尚、図１乃至図４に示した本発明の実施形態では、放射線診断用機器としてＣＴスキャンを用いたが、放射線診断用機器としてはＭＲＩ装置等、各種適用可能である。

【0044】

本発明の、構造、システム、材質、各部材の連結等は、本発明の要旨を変更しない範囲で、様々に変更可能である。

【0045】

例えば、２つ以上の部材を１つにすることも可能であるし、逆に、１つの部材を２つ以上の別の部材から構成して接続することも可能である。

【0046】

また、上記実施形態は、あくまでも、現在のところの最良の形態またはそれに近い形態の１つにすぎない。

【0047】

＜定義等＞
本発明における放射線診断用機器は、放射線診断を行う機器であればどのようなものであってもよい。

【符号の説明】

【0048】

１ ：脊椎位置測定用キット
２ ：ペディクルスクリュー
３ ：固定用スクリュー
４ ：エクステンダー
５ ：レファレンスポール
６ ：レファレンスフレーム
７ ：角度調整ユニット
８ ：セットスクリュー
９ ：エクステンダー付きペディクルスクリュー
１０ ：ペディクルスクリュー側アセンブリ
１１ ：皮膚
１２ ：脊椎
１３ ：椎弓根
２１ ：アンカー
２２ ：ヘッド
２３ ：チャンネル
２４ ：円盤部
２５ａ ：対向壁
２６ ：介挿部材
３１ ：星形凹部
３２ ：ネジ部
３３ ：突起部
４１ ：挿通部
４２ａ ：タブ
５１ ：星形凸部
５２ ：嵌合部
５３ ：側面押圧部材
６１、６２、６３、６４：ボール部材
７１ ：取り付け部材
７２ ：調整部
８１ ：星形凹部
８２ ：ネジ部
８３ ：押圧面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】