特開 2024-150914 塞栓部材

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024150914

(43)【公開日】2024-10-24

(54)【発明の名称】塞栓部材

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/12 20060101AFI20241017BHJP

【ＦＩ】

A61B17/12

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023063957

(22)【出願日】2023-04-11

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001911

【氏名又は名称】弁理士法人アルファ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】チュティマ ラタナヌクル

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160DD53

4C160DD63

4C160MM33

(57)【要約】

【課題】塞栓部材により複雑な形状の脳動脈瘤を閉塞する。
【解決手段】塞栓部材を構成する線状体は、第１，第２のループ部と、第１～第４の湾曲部群とを有する。第１の湾曲部群は、第１のループ部に連続し、第２の方向に凸な湾曲部と第１の方向に凸な湾曲部とを含み、第１の方向に偏って配置されている。第２の湾曲部群は、第２のループ部に連続し、第１の方向に凸な湾曲部と第２の方向に凸な湾曲部とを含み、第２の方向に偏って配置されている。第３の湾曲部群は、第１の湾曲部群に連続し、第２の方向に凸な湾曲部と第１の方向に凸な湾曲部と第２の方向に凸な湾曲部とを含み、第２の方向に偏って配置されている。第４の湾曲部群は、第２の湾曲部群と第３の湾曲部群とに連続し、第１の方向に凸な湾曲部と第２の方向に凸な湾曲部と第１の方向に凸な湾曲部とを含み、第１の方向に偏って配置されている。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

１本の線状体により構成されたコイル状の塞栓部材であって、
前記線状体は、
第１の方向に偏って配置され、前記線状体の一方の端部を構成する第１のループ部と、
前記第１の方向とは逆向きの第２の方向に偏って配置され、前記線状体の他方の端部を構成する第２のループ部と、
前記第１のループ部に連続し、前記第１の方向に偏って配置され、前記第１のループ部との接続箇所から順に連続した、前記第２の方向に凸な湾曲部と、前記第１の方向に凸な湾曲部と、を含む第１の湾曲部群と、
前記第２のループ部に連続し、前記第２の方向に偏って配置され、前記第２のループ部との接続箇所から順に連続した、前記第１の方向に凸な湾曲部と、前記第２の方向に凸な湾曲部と、を含む第２の湾曲部群と、
前記第１の湾曲部群に連続し、前記第２の方向に偏って配置され、前記第１の湾曲部群との接続箇所から順に連続した、前記第２の方向に凸な湾曲部と、前記第１の方向に凸な湾曲部と、前記第２の方向に凸な湾曲部と、を含む第３の湾曲部群と、
前記第２の湾曲部群と前記第３の湾曲部群とに連続し、前記第１の方向に偏って配置され、前記第２の湾曲部群との接続箇所から順に連続した、前記第１の方向に凸な湾曲部と、前記第２の方向に凸な湾曲部と、前記第１の方向に凸な湾曲部と、を含む第４の湾曲部群と、
を有する、塞栓部材。

【請求項2】

請求項１に記載の塞栓部材であって、
前記第１の湾曲部群と前記第４の湾曲部群とは、前記第１の方向における端部の位置が互いに揃っている、塞栓部材。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載の塞栓部材であって、
前記第２の湾曲部群と前記第３の湾曲部群とは、前記第２の方向における端部の位置が互いに揃っている、塞栓部材。

【請求項4】

請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載の塞栓部材であって、
前記第３の湾曲部群に含まれる２つの前記第２の方向に凸な湾曲部の間の最短距離Ｌ１は、前記第１の湾曲部群に含まれる前記第１の方向に凸な湾曲部と、前記第３の湾曲部群に含まれる前記第１の方向に凸な湾曲部と、の間の最短距離Ｌ２より長い、塞栓部材。

【請求項5】

請求項４に記載の塞栓部材であって、
前記最短距離Ｌ１は、前記第４の湾曲部群に含まれる前記第１の方向に凸な湾曲部と、前記第３の湾曲部群に含まれる前記第１の方向に凸な湾曲部と、の間の最短距離Ｌ３より長い、塞栓部材。

【請求項6】

請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載の塞栓部材であって、
前記線状体が配置された領域を前記第１の方向の端部から前記第２の方向の端部に向けて第１の小領域から第３の小領域の３つの小領域に等分したとき、前記線状体の少なくとも一部は、順に連続した、前記第１の小領域に主として位置する部分と、前記第２の小領域に主として位置する部分と、前記第１の小領域に主として位置する部分と、前記第３の小領域に主として位置する部分と、前記第２の小領域に主として位置する部分と、前記第３の小領域に主として位置する部分と、前記第１の小領域に主として位置する部分と、前記第２の小領域に主として位置する部分と、前記第１の小領域に主として位置する部分と、前記第３の小領域に主として位置する部分と、前記第２の小領域に主として位置する部分と、前記第３の小領域に主として位置する部分と、から構成されている、塞栓部材。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、塞栓部材に関する。

【背景技術】

【0002】

脳動脈瘤の治療法として、塞栓部材を脳動脈瘤内に詰め、脳動脈瘤への血液の流入を阻止する塞栓術が行われている。塞栓部材としては、例えば、１本の線状体により構成されたコイル状のものが用いられる（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】米国特許出願公開第２０１５／０３２７８６８号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

塞栓部材には、脳動脈瘤の壁部に沿うように脳動脈瘤内に挿入され、該壁部付近に隙間が形成されることを抑制できる性能が求められる。他方、脳動脈瘤は、例えば略球形や略洋なし形といった比較的単純な形状のものもある一方、例えば多葉性形状のような比較的複雑な形状のものもある。従来の塞栓部材では、比較的複雑な形状の脳動脈瘤について、脳動脈瘤の壁部付近に隙間が形成されることを抑制しつつ脳動脈瘤を閉塞することが困難な場合がある。

【0005】

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0007】

（１）本明細書に開示される塞栓部材は、１本の線状体により構成されたコイル状の部材である。前記線状体は、第１のループ部と、第２のループ部と、第１の湾曲部群と、第２の湾曲部群と、第３の湾曲部群と、第４の湾曲部群とを有する。第１のループ部は、線状体の一方の端部を構成する。第１のループ部は、第１の方向に偏って配置されている。第２のループ部は、線状体の他方の端部を構成する。第２のループ部は、第１の方向とは逆向きの第２の方向に偏って配置されている。第１の湾曲部群は、第１のループ部に連続している。第１の湾曲部群は、第１のループ部との接続箇所から順に連続した、第２の方向に凸な湾曲部と、第１の方向に凸な湾曲部とを含む。第１の湾曲部群は、第１の方向に偏って配置されている。第２の湾曲部群は、第２のループ部に連続している。第２の湾曲部群は、第２のループ部との接続箇所から順に連続した、第１の方向に凸な湾曲部と、第２の方向に凸な湾曲部とを含む。第２の湾曲部群は、第２の方向に偏って配置されている。第３の湾曲部群は、第１の湾曲部群に連続している。第３の湾曲部群は、第１の湾曲部群との接続箇所から順に連続した、第２の方向に凸な湾曲部と、第１の方向に凸な湾曲部と、第２の方向に凸な湾曲部とを含む。第３の湾曲部群は、第２の方向に偏って配置されている。第４の湾曲部群は、第２の湾曲部群と第３の湾曲部群とに連続している。第４の湾曲部群は、第２の湾曲部群との接続箇所から順に連続した、第１の方向に凸な湾曲部と、第２の方向に凸な湾曲部と、第１の方向に凸な湾曲部とを含む。第４の湾曲部群は、第１の方向に偏って配置されている。

【0008】

このように、本塞栓部材を構成する線状体は、第１の方向に偏って配置された部分と第２の方向に偏って配置された部分とが交互に並ぶように構成されている。そのため、線状体における第１の方向の端部および第２の方向の端部は、ジグザグ形状となっている。従って、より３次元的に湾曲した複雑な形状の塞栓部材を実現することができる。これにより、例えば多葉性形状のような比較的複雑な形状の脳動脈瘤についても、脳動脈瘤の壁部付近に隙間が形成されることを抑制しつつ、塞栓部材によって脳動脈瘤を閉塞することができる。

【0009】

（２）上記塞栓部材において、前記第１の湾曲部群と前記第４の湾曲部群とは、前記第１の方向における端部の位置が互いに揃っている構成としてもよい。本構成を採用すれば、比較的複雑な形状の脳動脈瘤の閉塞性を高めつつ、デリバリーシステムへの塞栓部材の搭載性を向上させることができる。

【0010】

（３）上記塞栓部材において、前記第２の湾曲部群と前記第３の湾曲部群とは、前記第２の方向における端部の位置が互いに揃っている構成としてもよい。本構成を採用すれば、比較的複雑な形状の脳動脈瘤の閉塞性を高めつつ、デリバリーシステムへの塞栓部材の搭載性を向上させることができる。

【0011】

（４）上記塞栓部材において、前記第３の湾曲部群に含まれる２つの前記第２の方向に凸な湾曲部の間の最短距離Ｌ１は、前記第１の湾曲部群に含まれる前記第１の方向に凸な湾曲部と、前記第３の湾曲部群に含まれる前記第１の方向に凸な湾曲部と、の間の最短距離Ｌ２より長い構成としてもよい。本構成を採用すれば、さらに３次元的に湾曲した複雑な形状の塞栓部材を実現することができ、比較的複雑な形状の脳動脈瘤についても、脳動脈瘤の壁部付近に隙間が形成されることを抑制しつつ、塞栓部材によって脳動脈瘤を閉塞することができる。

【0012】

（５）上記塞栓部材において、前記最短距離Ｌ１は、前記第４の湾曲部群に含まれる前記第１の方向に凸な湾曲部と、前記第３の湾曲部群に含まれる前記第１の方向に凸な湾曲部と、の間の最短距離Ｌ３より長い構成としてもよい。本構成を採用すれば、さらに３次元的に湾曲した複雑な形状の塞栓部材を実現することができ、比較的複雑な形状の脳動脈瘤についても、脳動脈瘤の壁部付近に隙間が形成されることを抑制しつつ、塞栓部材によって脳動脈瘤を閉塞することができる。

【0013】

（６）上記塞栓部材において、前記線状体が配置された領域を前記第１の方向の端部から前記第２の方向の端部に向けて第１の小領域から第３の小領域の３つの小領域に等分したとき、前記線状体の少なくとも一部は、順に連続した、前記第１の小領域に主として位置する部分と、前記第２の小領域に主として位置する部分と、前記第１の小領域に主として位置する部分と、前記第３の小領域に主として位置する部分と、前記第２の小領域に主として位置する部分と、前記第３の小領域に主として位置する部分と、前記第１の小領域に主として位置する部分と、前記第２の小領域に主として位置する部分と、前記第１の小領域に主として位置する部分と、前記第３の小領域に主として位置する部分と、前記第２の小領域に主として位置する部分と、前記第３の小領域に主として位置する部分と、から構成されている構成としてもよい。本構成を採用すれば、さらに３次元的に湾曲した複雑な形状の塞栓部材を実現することができ、比較的複雑な形状の脳動脈瘤についても、脳動脈瘤の壁部付近に隙間が形成されることを抑制しつつ、塞栓部材によって脳動脈瘤を閉塞することができる。

【0014】

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、塞栓部材、塞栓部材を備える塞栓部材デリバリーシステム等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本実施形態における塞栓部材デリバリーシステムの構成を概略的に示す説明図

【図2】塞栓部材の外観構成を示す説明図

【図3】塞栓部材を２次元的に展開した展開図

【図4】本実施形態の塞栓部材の製造に用いられる治具の外観構成を示す説明図

【図5】本実施形態の塞栓部材の製造に用いられる治具の一部の外観構成を拡大して示す説明図

【図6】本実施形態の塞栓部材の使用状態の一例を示す説明図

【発明を実施するための形態】

【0016】

Ａ．実施形態：
Ａ－１．塞栓部材デリバリーシステム１００の構成：
図１は、本実施形態における塞栓部材デリバリーシステム１００の構成を概略的に示す説明図である。本明細書では、塞栓部材デリバリーシステム１００およびその構成部材について、先端側（遠位側）の端を「先端」といい、先端およびその近傍を「先端部」といい、基端側（近位側）の端を「基端」といい、基端およびその近傍を「基端部」という。

【0017】

塞栓部材デリバリーシステム１００は、体内留置医療器具（インプラント）としての塞栓部材３０を体内の目標位置に搬送して離脱させるためのシステムである。より詳細には、塞栓部材デリバリーシステム１００は、脳動脈瘤８０の治療のために、デリバリーチューブ４０内を介して塞栓部材３０を脳動脈瘤８０内に搬送し、その位置で塞栓部材３０を離脱させることによって塞栓部材３０を脳動脈瘤８０内に詰めるための医療用デバイスである。

【0018】

塞栓部材デリバリーシステム１００は、ポジショナー１０と、塞栓部材３０と、離脱機構２０と、デリバリーチューブ４０とを備える。

【0019】

デリバリーチューブ（マイクロカテーテル）４０は、可撓性を有する長尺の筒状部材である。デリバリーチューブ４０は、例えば、ステンレス鋼、ニッケル－チタン合金等の金属材料、または、ポリ塩化ビニル樹脂、ウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、およびフッ素樹脂等の樹脂材料により形成されている。

【0020】

ポジショナー１０は、可撓性を有する長尺部材である。ポジショナー１０は、デリバリーチューブ４０の内腔に挿入可能に構成されている。ポジショナー１０は、例えば、ステンレス鋼、ニッケル－チタン合金等の金属材料、または、ポリ塩化ビニル樹脂、ウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、およびフッ素樹脂等の樹脂材料により形成されている。

【0021】

塞栓部材３０は、塞栓部材デリバリーシステム１００によって目標位置（脳動脈瘤８０の位置）に搬送される部材であり、離脱機構２０を介してポジショナー１０の先端に取り付けられている。塞栓部材３０は、１本の線状体により構成されたコイル状の部材である。塞栓部材３０は、例えば、白金、金、タングステン、又はこれらの金属の合金等の放射線不透過性の金属材料により形成されている。塞栓部材３０の構成については、後に詳述する。

【0022】

離脱機構２０は、脳動脈瘤８０の位置で塞栓部材３０をポジショナー１０から離脱させるための公知の機構である。離脱機構２０は、塞栓部材３０のデリバリー中は塞栓部材３０をポジショナー１０に固定し、脳動脈瘤８０の位置で、例えば機械的に、電気的に、または、水圧を利用して、塞栓部材３０をポジショナー１０から離脱させる。

【0023】

脳動脈瘤８０の治療の際には、塞栓部材デリバリーシステム１００を用いて１つまたは複数の塞栓部材３０を脳動脈瘤８０内に詰め、脳動脈瘤８０への血液の流入を阻止する手技が行われる。

【0024】

Ａ－２．塞栓部材３０の詳細構成：
次に、塞栓部材３０の詳細構成について説明する。図２は、塞栓部材３０の外観構成を示す説明図であり、図３は、塞栓部材３０を２次元的に展開した展開図である。図２および図３には、互いに直交するＸＹＺ軸を示している。以下の説明では、便宜上、Ｚ軸正方向を上方向といい、Ｚ軸負方向を下方向ということがある。上方向は第１の方向の一例であり、下方向は第２の方向の一例である。

【0025】

上述したように、塞栓部材３０は、１本の線状体３８に立体形状が付与されたコイル状の部材である。塞栓部材３０は、拡縮可能に構成されている。塞栓部材３０は、デリバリーチューブ４０内に収容されているときには収縮状態となっており、デリバリーチューブ４０から外部に排出されると、図２に示すように全体として略球形の状態となる。

【0026】

図３に示すように、塞栓部材３０を構成する１本の線状体３８は、展開された状態において、複数のループ部および湾曲部群から構成されている。より具体的には、線状体３８は、第１のループ部３１と、第２のループ部３２と、第１の湾曲部群３３と、第２の湾曲部群３４と、第３の湾曲部群３５と、第４の湾曲部群３６とを有する。

【0027】

第１のループ部３１は、線状体３８の一方（図３における右方向）の端部を構成する。第１のループ部３１は、上方向に偏って配置されている。なお、本明細書において、線状体３８のある部分が「上方向に偏って配置されている」とは、該部分の過半が線状体３８を上下方向に２分割する仮想直線ＶＬ０より上側に位置することを意味し、反対に、ある部分が「下方向に偏って配置されている」とは、該部分の過半が仮想直線ＶＬ０より下側に位置することを意味する。本実施形態では、第１のループ部３１の全体が、線状体３８における上側に位置する。

【0028】

第２のループ部３２は、線状体３８の他方（図３における左方向）の端部を構成する。第２のループ部３２は、下方向に偏って配置されている。本実施形態では、第２のループ部３２の全体が、線状体３８における下側に位置する。

【0029】

第１の湾曲部群３３は、第１のループ部３１に連続している。第１の湾曲部群３３は、第１のループ部３１との接続箇所から順に連続した、下方向に凸な湾曲部３３ａと、上方向に凸な湾曲部３３ｂとを含む。第１の湾曲部群３３は、上方向に偏って配置されている。

【0030】

第２の湾曲部群３４は、第２のループ部３２に連続している。第２の湾曲部群３４は、第２のループ部３２との接続箇所から順に連続した、上方向に凸な湾曲部３４ａと、下方向に凸な湾曲部３４ｂとを含む。第２の湾曲部群３４は、下方向に偏って配置されている。

【0031】

第３の湾曲部群３５は、第１の湾曲部群３３に連続している。第３の湾曲部群３５は、第１の湾曲部群３３との接続箇所から順に連続した、下方向に凸な湾曲部３５ａと、上方向に凸な湾曲部３５ｂと、下方向に凸な湾曲部３５ｃとを含む。第３の湾曲部群３５は、下方向に偏って配置されている。

【0032】

第４の湾曲部群３６は、第２の湾曲部群３４と第３の湾曲部群３５とに連続している。第４の湾曲部群３６は、第２の湾曲部群３４との接続箇所から順に連続した、上方向に凸な湾曲部３６ａと、下方向に凸な湾曲部３６ｂと、上方向に凸な湾曲部３６ｃとを含む。第４の湾曲部群３６は、上方向に偏って配置されている。

【0033】

このように、塞栓部材３０を構成する線状体３８は、上方向に偏って配置された部分と下方向に偏って配置された部分とが交互に並ぶように構成されている。そのため、線状体３８における上方向の端部および下方向の端部は、ジグザグ形状となっている。

【0034】

図３に示すように、線状体３８が配置された領域を、上方向の端部（図３における仮想直線ＶＬ１の位置）から下方向の端部（同仮想直線ＶＬ２の位置）に向けて３つの小領域（第１の小領域Ｒ１、第２の小領域Ｒ２および第３の小領域Ｒ３）に等分する。このとき、線状体３８は、第１のループ部３１から第２のループ部３２に向けて順に連続した、第１の小領域Ｒ１に主として位置する部分と、第２の小領域Ｒ２に主として位置する部分と、第１の小領域Ｒ１に主として位置する部分と、第３の小領域Ｒ３に主として位置する部分と、第２の小領域Ｒ２に主として位置する部分と、第３の小領域Ｒ３に主として位置する部分と、第１の小領域Ｒ１に主として位置する部分と、第２の小領域Ｒ２に主として位置する部分と、第１の小領域Ｒ１に主として位置する部分と、第３の小領域Ｒ３に主として位置する部分と、第２の小領域Ｒ２に主として位置する部分と、第３の小領域Ｒ３に主として位置する部分と、から構成されている。

【0035】

また、線状体３８において、上方向に偏って配置された２つの湾曲部群である第１の湾曲部群３３と第４の湾曲部群３６とは、上方向における端部の位置が、仮想直線ＶＬ１の位置で互いに揃っている。本実施形態では、さらに、第１のループ部３１の上方向における端部の位置も、仮想直線ＶＬ１の位置に揃っている。

【0036】

同様に、線状体３８において、下方向に偏って配置された２つの湾曲部群である第２の湾曲部群３４と第３の湾曲部群３５とは、下方向における端部の位置が、仮想直線ＶＬ２の位置で互いに揃っている。本実施形態では、さらに、第２のループ部３２の下方向における端部の位置も、仮想直線ＶＬ２の位置に揃っている。

【0037】

また、線状体３８において、第３の湾曲部群３５に含まれる２つの下方向に凸な湾曲部３５ａ，３５ｃの間の最短距離Ｌ１は、第１の湾曲部群３３に含まれる上方向に凸な湾曲部３３ｂと、第３の湾曲部群３５に含まれる上方向に凸な湾曲部３５ｂと、の間の最短距離Ｌ２より長い。また、線状体３８において、上記最短距離Ｌ１は、第４の湾曲部群３６に含まれる上方向に凸な湾曲部（第３の湾曲部群３５に最も近いもの）３６ｃと、第３の湾曲部群３５に含まれる上方向に凸な湾曲部３５ｂと、の間の最短距離Ｌ３よりも長い。

【0038】

Ａ－３．塞栓部材３０の製造方法：
次に、本実施形態の塞栓部材３０の製造方法を説明する。図４は、本実施形態の塞栓部材３０の製造に用いられる治具９０の外観構成を示す説明図であり、図５は、本実施形態の塞栓部材３０の製造に用いられる治具９０の一部の外観構成を拡大して示す説明図である。図４および図５には、説明の便宜上、線状体３８を治具９０に巻き付ける際の巻き付け順を特定する数字を示している。

【0039】

図５に示すように、治具９０は、３つのレイヤー（第１レイヤー９１、第２レイヤー９２、第３レイヤー９３）を有している。各レイヤー９１，９２，９３の軸は、互いに交差している。例えば、第１レイヤー９１は上方に傾くように延伸しており、第２レイヤー９２は真っ直ぐに延伸しており、第３レイヤー９３は下方に傾くように延伸している。

【0040】

塞栓部材３０の製造の際には、１本の線状体３８を、図５に示す順番に沿って、時計回りおよび反時計回りに交互に治具９０に巻き付ける。より具体的には、１本の線状体３８を、順に、第１レイヤー９１、第２レイヤー９２、第１レイヤー９１、第３レイヤー９３、第２レイヤー９２、第３レイヤー９３、第１レイヤー９１、第２レイヤー９２、第１レイヤー９１、第３レイヤー９３、第２レイヤー９２、第３レイヤー９３に巻き付ける。

【0041】

線状体３８を治具９０に巻き付けた後、熱処理によって塞栓部材３０の形状付けを行う。これにより、上述した構成の塞栓部材３０が製造される。

【0042】

Ａ－４．本実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態の塞栓部材３０は、１本の線状体３８により構成されたコイル状の部材である。線状体３８は、第１のループ部３１と、第２のループ部３２と、第１の湾曲部群３３と、第２の湾曲部群３４と、第３の湾曲部群３５と、第４の湾曲部群３６とを有する。

【0043】

第１のループ部３１は、線状体３８の一方の端部を構成する。第１のループ部３１は、上方向に偏って配置されている。第２のループ部３２は、線状体３８の他方の端部を構成する。第２のループ部３２は、下方向に偏って配置されている。第１の湾曲部群３３は、第１のループ部３１に連続している。第１の湾曲部群３３は、第１のループ部３１との接続箇所から順に連続した、下方向に凸な湾曲部３３ａと、上方向に凸な湾曲部３３ｂとを含む。第１の湾曲部群３３は、上方向に偏って配置されている。第２の湾曲部群３４は、第２のループ部３２に連続している。第２の湾曲部群３４は、第２のループ部３２との接続箇所から順に連続した、上方向に凸な湾曲部３４ａと、下方向に凸な湾曲部３４ｂとを含む。第２の湾曲部群３４は、下方向に偏って配置されている。第３の湾曲部群３５は、第１の湾曲部群３３に連続している。第３の湾曲部群３５は、第１の湾曲部群３３との接続箇所から順に連続した、下方向に凸な湾曲部３５ａと、上方向に凸な湾曲部３５ｂと、下方向に凸な湾曲部３５ｃとを含む。第３の湾曲部群３５は、下方向に偏って配置されている。第４の湾曲部群３６は、第２の湾曲部群３４と第３の湾曲部群３５とに連続している。第４の湾曲部群３６は、第２の湾曲部群３４との接続箇所から順に連続した、上方向に凸な湾曲部３６ａと、下方向に凸な湾曲部３６ｂと、上方向に凸な湾曲部３６ｃとを含む。第４の湾曲部群３６は、上方向に偏って配置されている。

【0044】

このように、本実施形態の塞栓部材３０を構成する線状体３８は、上方向に偏って配置された部分と下方向に偏って配置された部分とが交互に並ぶように構成されている。そのため、線状体３８における上方向の端部および下方向の端部は、ジグザグ形状となっている。従って、より３次元的に湾曲した複雑な形状の塞栓部材３０を実現することができる。これにより、図６に示すように、例えば多葉性形状のような比較的複雑な形状の脳動脈瘤８０についても、脳動脈瘤８０の壁部付近に隙間が形成されることを抑制しつつ、塞栓部材３０によって脳動脈瘤８０を閉塞することができる。もちろん、本実施形態の塞栓部材３０によれば、例えば略球形や略洋なし形といった比較的単純な形状の脳動脈瘤８０についても、問題無く閉塞することができる。

【0045】

本実施形態の塞栓部材３０では、線状体３８が配置された領域を上方向の端部から下方向の端部に向けて３つの小領域（第１の小領域Ｒ１、第２の小領域Ｒ２および第３の小領域Ｒ３）に等分したとき、線状体３８の少なくとも一部は、順に連続した、第１の小領域Ｒ１に主として位置する部分と、第２の小領域Ｒ２に主として位置する部分と、第１の小領域Ｒ１に主として位置する部分と、第３の小領域Ｒ３に主として位置する部分と、第２の小領域Ｒ２に主として位置する部分と、第３の小領域Ｒ３に主として位置する部分と、第１の小領域Ｒ１に主として位置する部分と、第２の小領域Ｒ２に主として位置する部分と、第１の小領域Ｒ１に主として位置する部分と、第３の小領域Ｒ３に主として位置する部分と、第２の小領域Ｒ２に主として位置する部分と、第３の小領域Ｒ３に主として位置する部分と、から構成されている。そのため、さらに３次元的に湾曲した複雑な形状の塞栓部材３０を実現することができ、比較的複雑な形状の脳動脈瘤８０についても、脳動脈瘤８０の壁部付近に隙間が形成されることを抑制しつつ、塞栓部材３０によって脳動脈瘤８０を閉塞することができる。

【0046】

本実施形態の塞栓部材３０では、線状体３８において、上方向に偏って配置された２つの湾曲部群である第１の湾曲部群３３と第４の湾曲部群３６とは、上方向における端部の位置が互いに揃っている。そのため、比較的複雑な形状の脳動脈瘤８０の閉塞性を高めつつ、塞栓部材デリバリーシステム１００への搭載性を向上させることができる。同様に、本実施形態の塞栓部材３０では、線状体３８において、下方向に偏って配置された２つの湾曲部群である第２の湾曲部群３４と第３の湾曲部群３５とは、下方向における端部の位置が互いに揃っている。そのため、比較的複雑な形状の脳動脈瘤８０の閉塞性を高めつつ、塞栓部材デリバリーシステム１００への搭載性を向上させることができる。

【0047】

本実施形態の塞栓部材３０では、線状体３８において、第３の湾曲部群３５に含まれる２つの下方向に凸な湾曲部３５ａ，３５ｃの間の最短距離Ｌ１は、第１の湾曲部群３３に含まれる上方向に凸な湾曲部３３ｂと、第３の湾曲部群３５に含まれる上方向に凸な湾曲部３５ｂと、の間の最短距離Ｌ２より長い。そのため、さらに３次元的に湾曲した複雑な形状の塞栓部材３０を実現することができ、比較的複雑な形状の脳動脈瘤８０についても、脳動脈瘤８０の壁部付近に隙間が形成されることを抑制しつつ、塞栓部材３０によって脳動脈瘤８０を閉塞することができる。また、上記最短距離Ｌ１は、第４の湾曲部群３６に含まれる上方向に凸な湾曲部３６ｃと、第３の湾曲部群３５に含まれる上方向に凸な湾曲部３５ｂと、の間の最短距離Ｌ３よりも長い。そのため、さらに３次元的に湾曲した複雑な形状の塞栓部材３０を実現することができ、比較的複雑な形状の脳動脈瘤８０についても、脳動脈瘤８０の壁部付近に隙間が形成されることを抑制しつつ、塞栓部材３０によって脳動脈瘤８０を閉塞することができる。

【0048】

Ｂ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

【0049】

上記実施形態における塞栓部材デリバリーシステム１００の構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態では、塞栓部材３０を構成する１本の線状体３８が、第１のループ部３１と、第２のループ部３２と、第１の湾曲部群３３と、第２の湾曲部群３４と、第３の湾曲部群３５と、第４の湾曲部群３６とから構成されているが、塞栓部材３０がこれら以外の他の部分を有していていもよい。

【0050】

上記実施形態では、線状体３８の第１の湾曲部群３３が、２つの湾曲部３３ａから構成されているが、第１の湾曲部群３３がこれら以外の他の部分を有していていもよい。線状体３８の第２の湾曲部群３４、第３の湾曲部群３５および第４の湾曲部群３６についても同様である。

【0051】

上記実施形態では、線状体３８において、上方向に偏って配置された２つの湾曲部群である第１の湾曲部群３３と第４の湾曲部群３６とは、上方向における端部の位置が互いに揃っているが、両者の端部の位置が揃っていなくてもよい。同様に、上記実施形態では、線状体３８において、下方向に偏って配置された２つの湾曲部群である第２の湾曲部群３４と第３の湾曲部群３５とは、下方向における端部の位置が互いに揃っているが、両者の端部の位置が揃っていなくてもよい。

【0052】

上記実施形態における線状体３８の各部の間の距離（間隔）は、あくまで一例であり、任意に変更可能である。例えば、上記実施形態のように上記最短距離Ｌ１が上記最短距離Ｌ２より長いことが好ましいが、この点は必須事項ではなく、上記最短距離Ｌ１が上記最短距離Ｌ２以下であってもよい。また、上記実施形態のように上記最短距離Ｌ１が上記最短距離Ｌ３より長いことが好ましいが、この点は必須事項ではなく、上記最短距離Ｌ１が上記最短距離Ｌ３以下であってもよい。

【0053】

上記実施形態において、各部材の形成材料は、あくまで一例であり、他の材料により形成されてもよい。

【符号の説明】

【0054】

１０：ポジショナー ２０：離脱機構 ３０：塞栓部材 ３１：第１のループ部 ３２：第２のループ部 ３３：第１の湾曲部群 ３４：第２の湾曲部群 ３５：第３の湾曲部群 ３６：第４の湾曲部群 ３８：線状体 ４０：デリバリーチューブ ８０：脳動脈瘤 ９０：治具 ９１：第１レイヤー ９２：第２レイヤー ９３：第３レイヤー １００：塞栓部材デリバリーシステム Ｒ１：第１の小領域 Ｒ２：第２の小領域 Ｒ３：第３の小領域

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】