特開 2024-151178 医療装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024151178

(43)【公開日】2024-10-24

(54)【発明の名称】医療装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/02 20060101AFI20241017BHJP

   A61B 17/34 20060101ALI20241017BHJP

【ＦＩ】

A61B17/02

A61B17/34

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023064346

(22)【出願日】2023-04-11

(71)【出願人】

【識別番号】504177284

【氏名又は名称】国立大学法人滋賀医科大学

(74)【代理人】

【識別番号】110000796

【氏名又は名称】弁理士法人三枝国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】辻 篤司

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160AA12

4C160FF45

(57)【要約】

【課題】被手術者の体への侵襲を小さく抑えつつ手術器具２の通路３の断面積を拡大させることの可能な医療装置１を提供する。
【解決手段】本発明の医療装置は、被手術者の体内に押し込まれる管体４を備える。管体４は、手術器具の通路を構成する空洞３を有しており、管体４には、当該管体４の長手方向に延びる折線Ａ１，Ａ２，Ａ３，Ａ４が形成されている。管体４に力Ｆを加えることで、折線Ａ１，Ａ２，Ａ３，Ａ４の各々における管体４の屈曲角度が変わって空洞３の断面積が拡大する管体４の変形を生じさせることが可能である。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

被手術者の体内に押し込まれる管体を備え、
前記管体は、手術器具の通路を構成する空洞を有しており、
前記管体には、当該管体の長手方向に延びる複数の折線が形成されており、
前記管体に力を加えることで、各前記折線における前記管体の屈曲角度が変わって前記空洞の断面積が拡大する前記管体の変形を生じさせることの可能な医療装置。

【請求項2】

前記管体は、横断面が２つの折線によって側縁が構成された扁平な環状を呈する初期状態から、前記２つの折線が接近するように前記管体に力が加えられることで、各前記折線における前記管体の屈曲角度が変わって前記空洞の断面積が拡大する変形を生じさせることが可能である請求項１に記載の医療装置。

【請求項3】

前記２つの折線が接近するように前記管体の力を加える加力手段をさらに備える請求項２に記載の医療装置。

【請求項4】

前記管体には、前記管体の長手方向に延びる４以上の折線が形成されており、
前記管体は、１以上の前記折線で谷折りとされ、残りの前記折線で山折りとされる初期状態から、前記管体の内面に圧力が加えられることで、各前記折線における前記管体の屈曲角度が変わって前記空洞の断面積が拡大する変形を生じさせることが可能である請求項１に記載の医療装置。

【請求項5】

被手術者の体内に押し込まれる管体を備え、
前記管体は、手術器具の通路を構成する空洞を有するものであって、可塑性材料から形成されており、
前記管体は、横断面が楕円形或いは円形を呈する初期状態から、前記管体の内面に圧力が加えられることで、前記空洞の断面積が拡大する変形を生じさせることが可能である医療装置。

【請求項6】

前記管体内に挿入されるバルーンをさらに備え、
前記管体の初期状態から、前記バルーン内に気体を導入して前記バルーンを膨張させて前記管体の内面に圧力を加えることで、前記空洞の断面積が拡大する前記管体の変形を生じさせることが可能である請求項４又は５に記載の医療装置。

【請求項7】

被手術者の体内に押し込まれる管体を備え、
前記管体は、手術器具の通路を構成する空洞を有するものであって、熱可塑性材料から形成されており、
前記管体に熱を加えることで、前記空洞の断面積が拡大する前記管体の変形を生じさせることの可能な医療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、手術器具の通路を形成するために使用される医療装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、脳の障害部分に対する手術器具の使用を可能とするために、障害部分に通じる手術器具の通路を形成することが行われており、特許文献１には上記の通路を形成する方法が開示されている。当該特許文献１の方法では、小直径の第１の消息子を脳内に押し込むことで細い通路を形成し、その後、第１の消息子を撤退させて、当該第１の消息子よりも大径の第２の消息子を通路に押し込むことで通路を拡大させ、その後、第２の消息子を撤退させて、当該第２の消息子よりも大径の第３の消息子を通路に押し込むことで通路をさらに拡大させることが行われる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開昭５３－１４２０８０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら特許文献１に開示される方法では、消息子の押し込み及び撤退の回数が複数回に及ぶことで脳への侵襲が大きく、少なからず脳損傷が生じる虞がある。

【0005】

本発明は、上記事項に鑑みてなされたものであって、その目的は、被手術者の体への侵襲を小さく抑えつつ手術器具の通路の断面積を拡大させることの可能な医療装置を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的を達成するため、本発明は、次の項に記載の主題を包含する。

【0007】

項１．被手術者の体内に押し込まれる管体を備え、
前記管体は、手術器具の通路を構成する空洞を有しており、
前記管体には、当該管体の長手方向に延びる複数の折線が形成されており、
前記管体に力を加えることで、各前記折線における前記管体の屈曲角度が変わって前記空洞の断面積が拡大する前記管体の変形を生じさせることの可能な医療装置。

【0008】

項２．
前記管体は、横断面が２つの折線によって側縁が構成された扁平な環状を呈する初期状態から、前記２つの折線が接近するように前記管体に力が加えられることで、各前記折線における前記管体の屈曲角度が変わって前記空洞の断面積が拡大する変形を生じさせることが可能である項１に記載の医療装置。

【0009】

項３．前記２つの折線が接近するように前記管体の力を加える加力手段をさらに備える項２に記載の医療装置。

【0010】

項４．前記管体には、前記管体の長手方向に延びる４以上の折線が形成されており、
前記管体は、１以上の前記折線で谷折りとされ、残りの前記折線で山折りとされる初期状態から、前記管体の内面に圧力が加えられることで、各前記折線における前記管体の屈曲角度が変わって前記空洞の断面積が拡大する変形を生じさせることが可能である項１に記載の医療装置。

【0011】

項５．被手術者の体内に押し込まれる管体を備え、
前記管体は、手術器具の通路を構成する空洞を有するものであって、可塑性材料から形成されており、
前記管体は、横断面が楕円形或いは円形を呈する初期状態から、前記管体の内面に圧力が加えられることで、前記空洞の断面積が拡大する変形を生じさせることが可能である医療装置。

【0012】

項６．前記管体内に挿入されるバルーンをさらに備え、
前記管体の初期状態から、前記バルーン内に気体を導入して前記バルーンを膨張させて前記管体の内面に圧力を加えることで、前記空洞の断面積が拡大する前記管体の変形を生じさせることが可能である項４又は５に記載の医療装置。

【0013】

項７．被手術者の体内に押し込まれる管体を備え、
前記管体は、手術器具の通路を構成する空洞を有するものであって、熱可塑性材料から形成されており、
前記管体に熱を加えることで、前記空洞の断面積が拡大する前記管体の変形を生じさせることの可能な医療装置。

【発明の効果】

【0014】

本発明の医療装置によれば、被手術者の体への侵襲を小さく抑えつつ手術器具の通路の断面積を拡大させることが可能である。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本発明の実施形態に係る医療装置を示す図であり、（Ａ）は医療装置１の側面図、（Ｂ）は医療装置１の断面図である。

【図2】本発明の実施形態に係る医療装置が備える管体によって、脳の障害部分に通じる通路を形成した状態を示す斜視図である。

【図3】通路を拡大するために管体に生じさせる塑性変形を示す断面図である。

【図4】（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）は、それぞれ通路を拡大するために変形例の管体に生じさせる塑性変形を示す断面図である。

【図5】（Ａ），（Ｂ）は、それぞれ通路を拡大するために変形例の管体に生じさせる塑性変形を示す断面図である。

【図6】（Ａ），（Ｂ）は、それぞれ通路を拡大するために変形例の管体に生じさせる塑性変形を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照しながら説明する。

【0017】

図１は、本発明の実施形態に係る医療装置１を示す図であり、図１（Ａ）は医療装置１の側面図、図１（Ｂ）は医療装置１の断面図である。図２は、本発明の実施形態に係る医療装置１によって手術器具２の通路３を形成した状態を示す斜視図である。図３は、手術器具２の通路３を拡大するために医療装置１の管体４に生じさせる変形を示す断面図である。

【0018】

本発明の実施形態に係る医療装置１は、手術器具２の通路３を形成するために使用される。医療装置１は、被手術者の体内に押し込まれる管体４を備える。管体４は、樹脂或いは金属から形成されるものであり、手術器具２の通路３を構成する空洞を有する（以下では、「管体４の空洞」の符号として、「通路３」の符号３を適宜使用する）。管体４の両端には空洞３の開口が形成される。以下では、脳の障害部分５に通じる手術器具２の通路を管体４の空洞３によって構成する場合について説明する。。

【0019】

管体４には、第一折線Ａ１、第二折線Ａ２、第三折線Ａ３、及び第四折線Ａ４が、この順番で、管体４の周方向に形成されている。第一折線Ａ１、第二折線Ａ２、第三折線Ａ３、及び第四折線Ａ４は、いずれも管体４の長手方向に延びるように形成されており、管体４の周方向における第一折線Ａ１と第二折線Ａ２との間の第一幅Ｈ１と、管体４の周方向における第二折線Ａ２と第三折線Ａ３との間の第二幅Ｈ２と、管体４の周方向における第三折線Ａ３と第四折線Ａ４との間の第三幅Ｈ３と、管体４の周方向における第四折線Ａ４と第一折線Ａ１との間の第四幅Ｈ４とが、等しい長さとされる。そして図３の最上段に示すように、管体４の初期状態において、管体４は、横断面が第一折線Ａ１及び第三折線Ａ３によって側縁が構成された扁平な環状を呈するものとされる。上記の管体４の初期状態とは、管体４が被手術者の体内に押し込まれるときの状態を意味する。なお本願において、折線とは、管体４への加力或いは加熱によって生じる「管体４の変形」の折り目となる線状の部分を意味する。当該折線は、例えば、「管体４における他の範囲（すなわち管体４における折線以外の範囲）」に比して機械的強度が小さい管体４の部分である。当該機械的強度が小さい管体４の部分からなる折線としては、例えば、上記の「管体４における他の範囲」に比して厚さが薄い管体４の部分や、上記の「管体４における他の範囲」を構成する管壁部同士を接続する「可撓性樹脂からなる管体４の部分」があげられる。また上記の厚さが薄い部分からなる折線としては、切削或いはくさび形加工などの加工等が施されることでU字状或いはV字状等の断面を呈する管体４の部分があげられる。

【0020】

手術の際には、小刀等の切削具によって被手術者の頭蓋骨１０に開口１１が形成された後、上記の初期状態にある管体４が開口１１から被手術者の大脳皮質１２内に押し込まれる。この際には、初期状態にある管体４の先端が脳の障害部分５に至るように管体４を大脳皮質１２内に押し込むことが行われる。ついで図３に示すように、上記の管体４の初期状態（図３の最上段の状態）から、第一折線Ａ１と第三折線Ａ３とが接近するように管体４に力Ｆを加えることで、折線Ａ１，Ａ２，Ａ３，Ａ４の各々における管体４の屈曲角度が変わって空洞３の断面積が拡大する管体４の変形が生じる。そして当該断面積が拡大した空洞３に通される手術器具２によって、脳の障害部分５に対する処置が行われる。手術器具２として例えば内視鏡が使用される。

【0021】

なお管体４は、初期状態において、横断面が第二折線Ａ２及び第四折線Ａ４によって側縁が構成された扁平な環状を呈するものとされてもよい。この場合、上記の管体４の初期状態から、第二折線Ａ２と第四折線Ａ４とが接近するように管体４に力が加えられることで、折線Ａ１，Ａ２，Ａ３，Ａ４の各々における管体４の屈曲角度が変わって空洞３の断面積が拡大する管体４の変形が生じる。

【0022】

また管体４の横断面が２つの折線Ａ，Ａ（第一折線Ａ１及び第三折線Ａ３、或いは第二折線Ａ２及び第イ四折線）によって側縁が構成された扁平な環状とされる管体４の初期状態から、２つの折線Ａ，Ａが接近するように管体４に力Ｆを加えることは、例えば、手術者が、上記の２つの折線Ａ，Ａが接近するように手術者の手で管体４を加圧することにより行われる。或いは、２つの折線Ａ，Ａ（第一折線Ａ１及び第三折線Ａ３、或いは第二折線Ａ２及び第四折線Ａ４）のうち、一方の折線Ａ（第一折線Ａ１或いは第二折線Ａ２）に沿って延びる第一棒材と、他方の折線Ａ（第三折線Ａ３或いは第四折線Ａ４））に沿って延びる第二棒材とを、人力で接近させることで、上記のように管体４に力を加えてもよい。この場合、例えば、第一棒材及び第二棒材は、これらの一端側が管体４から延び出るように管体４に取り付けられる。そして手術者が第一棒材及び第二棒材の一端側を手で掴んで、第一棒材と第二棒材とが接近させることで、上記のように管体４に力Ｆが加えられる。

【0023】

本実施形態の医療装置１によれば、管体４を被手術者の体内に押し込んだ後に、管体４に力を加えることで、手術器具２の通路をなす空洞３の断面積を拡大させることができる。これにより、管体４の押し込みを一回行うだけで手術器具２の通路（空洞３）の断面積を拡大させることが可能であり、上記特許文献１のように、管体４の押し込みを複数回行うことを要しない。このため、被手術者の体への侵襲を小さく抑えつつ手術器具２の通路３の断面積を拡大させることができる。

【0024】

本発明は、上記実施形態に限定されず、種々改変できる。

【0025】

例えば、上記実施形態では、第一幅Ｈ１と上記の第三幅Ｈ３とが、第一距離Ｌ１とされ、第三幅Ｈ３と第四幅Ｈ４とが、第一距離Ｌ１よりも小さな第二距離Ｌ２とされてもよい。或いは、第一幅Ｈ１、第二幅Ｈ２、第三幅Ｈ３、及び第四幅Ｈ４の全てが異なる距離とされてもよい。以上の場合も、管体４は、初期状態において、横断面が第一折線Ａ１及び第三折線Ａ３によって側縁が構成された扁平な環状、或いは、横断面が第二折線Ａ２及び第四折線Ａ４によって側縁が構成された扁平な環状を呈するものとされる。そして上記管体４の初期状態から、上記２つの折線Ａ，Ａ（第一折線Ａ１及び第三折線Ａ３、或いは第二折線Ａ２及び第四折線Ａ４）が接近するように管体４に力Ｆが加えられることで、折線Ａ１，Ａ２，Ａ３，Ａ４の各々における管体４の屈曲角度が変わって空洞３の断面積が拡大する管体４の変形が生じる。

【0026】

なお管体４の初期状態において、管体４を半周分同士が接近した扁平な形状にするために、第一～第四幅Ｈ１，Ｈ２，Ｈ３，Ｈ４を等しい距離とすること、或いは、第一及び第三幅Ｈ１，Ｈ３を上記の第一距離Ｌ１とし、第二及び第四幅Ｈ２，Ｈ４を上記の第二距離Ｌ２とすることが好ましい。

【0027】

また管体４の長手方向に延びるように管体４に形成される折線Ａの数は、上記実施形態に示した４に限定されず、４以外の複数とされ得る（図４（Ａ）には、２つの折線Ａを管体４に形成する例を示し、図４（Ｂ）には、５つの折線Ａを管体４に形成する例を示し、図４（Ｃ）には、６つの折線Ａを管体４に形成する例を示す）。

【0028】

上記のように折線Ａの数が４以外の複数とされる場合も、管体４は、初期状態において、横断面が２つの折線Ａ，Ａによって側縁が構成された扁平な環状を呈するものとされて、当該管体４の初期状態から、２つの折線Ａ，Ａが接近するように管体４に力Ｆを加えることで、折線Ａの各々における管体４の屈曲角度が変わって空洞３の断面積が拡大する管体４の変形が生じる。

【0029】

なお管体４の横断面を扁平な形状にすることを容易にする観点から、管体４に形成する折線Ａの数を複数とすることが好ましい。またこの場合には、管体４の周方向に隣り合う２つの折線Ａ，Ａの間の幅を等しい距離にすることがより好ましい。このようにすることで、管体４の初期状態において、管体４を半周分同士が接近した扁平な形状にすることができる（図４（Ａ），図４（Ｃ））。

【0030】

また上記実施形態では、人力で２つの折線Ａ，Ａが接近するように管体４に力Ｆを加える例を示したが、医療装置１が、２つの折線Ａ，Ａが接近するように管体４に力Ｆを加える加力手段（図示せず）を備えてもよい。この場合、例えば、加力手段は、モーター等の動力源と、動力源が発生する動力によって２つの折線Ａ，Ａが接近するように管体４に力Ｆを加える加力部材とを備えるものとされる。加力部材は、例えば、管体４に取り付けられる第一及び第二棒材によって構成される。この場合、２つの折線Ａ，Ａのうち、一方の折線に沿って第二棒材が延び、他方の折線に沿って第二棒材が延びるように、第一及び第二棒材が管体４に取りけられる。そして動力源が発生する動力によって第一棒材と第二棒材とがこれらが接近する方向に動くことで、２つの折線Ａ，Ａが接近するように管体４に力Ｆが加えられる。

【0031】

また図５に示すように、管体４に形成される折線Ａには、管体４の初期状態において、管体４の内側に凸となる谷折りにされる折線Ａ１０と、管体４の外側に凸となる山折りにされる折線Ａ１１が形成されてもよい。この場合、管体４の長手方向に延びる４以上の折線Ａが管体４に形成されて、管体４は、初期状態において、１以上の折線Ａ１０で谷折りとされ、残りの折線Ａ１１で山折りとされた形状を呈するものとされる（図５（Ａ）は、管体４の初期状態において、管体４が、１つの折線Ａ１０で谷折りとされ、３つの折線Ａ１１で山折りとされる例を示す。図５（Ｂ）は、管体４の初期状態において、管体４が、２つの折線Ａ１０で谷折りとされ、４つの折線Ａ１１で山折りとされる例を示す）。上記の場合、医療装置１は、当該管体４の初期状態から、管体４の内面に圧力Ｆが加えられることで、折線Ａ１０，Ａ１１の各々における管体４の屈曲角度が変わって、空洞３の断面積が拡大する管体４の変形を生じる。

【0032】

また管体が可塑性材料（例えば可塑性を有する金属又は樹脂）から形成される場合には、図６（Ａ）に示すように、管体４は、初期状態において、横断面が楕円形を呈するものとされてよく、図６（Ｂ）に示すように、管体４は、初期状態において、横断面が円形を呈するものとされてよい。上記の場合、医療装置１は、管体４の初期状態から、管体４の内面に圧力Ｆを加えることで、空洞３の断面積が拡大する管体４の変形を生じるものとされる。なお図６（Ｂ）は、管体４の初期状態から、一の方向（図６の左右方向に相当）への圧力Ｆを管体４に加えることで管体４の横断面を楕円形に変形させた後、一の方向と直交する二の方向（図６の上下方向に相当）への圧力Ｆを管体４に加えることで、管体４の横断面を断面積が大きな円形に変形させる例を示している。

【0033】

図５及び図６に示した例のように、管体４の内面に圧力を加える場合には、医療装置１は、管体４の空洞に挿入されるバルーン（図示せず）を備えていてもよい。この場合、管体４の初期状態から、バルーン内に気体を導入してバルーンを膨張させることで、バルーンによって管体４の内面に圧力が加えられて、空洞３の断面積が拡大する管体４の変形が生じる。なお図６（Ｂ）に示すように管体４の横断面を変形させることは、例えば、気体の導入によって一の方向（図６の左右方向）に膨らむ領域と、気体の導入によって二の方向（図６の上下方向）に膨らむ領域とを備えたバルーンを使用することで実現され得る。

【0034】

なお、バルーンが使用される場合には、例えば、バルーンと管体との間の空間に医療器具を通すことが行われる。或いは、管体の空洞からバルーンを抜き出した後に管体の空洞に医療器具が通されてもよい。

【0035】

また図１～図４に示した例においても、管体４の初期状態から、管体４の内面に圧力Ｆを加えることで、空洞３の断面積が拡大する管体４の変形を生じさせてもよい。また上記の圧力を加えるために、医療装置１が、管体４の空洞に挿入されるバルーン（図示せず）を備えるものとして、管体４の初期状態から、バルーン内に気体を導入してバルーンを膨張させることで、当該バルーンによって管体４の内面に圧力を加えて、上記管体４の変形を生じさせてもよい。

【0036】

また図５及び図６に示した例では、管体４の外側から管体４に力Ｆを加えることで、空洞３の断面積が拡大する管体４の変形を生じさせてもよい。

【0037】

また上記の例では、管体４に力Ｆを加えることで管体４の変形を生じさせる例を示したが、管体４の初期状態から、管体４に熱を加えることで、空洞３の断面積が拡大する管体４の変形を生じさせるようにしてもよい。この場合、管体４は、ニッケルチタン合金等の熱可塑性材料から形成されて、管体への通電等により管体に熱を加えることが行われる。

【0038】

また上記実施形態では、脳の障害部分５に通じる手術器具２の通路を形成する場合を説明したが、本発明の医療装置は、人体の様々な箇所で手術器具の通路を形成するために適用できる。また通路（管体の空洞）に通される手術器具も、内視鏡に限定されず、様々な手術器具とされ得る。

【符号の説明】

【0039】

１ 医療装置
２ 手術器具
３ 手術器具の通路（管体の空洞）
４ 管体
Ａ，Ａ１，Ａ２，Ａ３，Ａ４ 折線

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】