特開 2024-151390 生検針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024151390

(43)【公開日】2024-10-25

(54)【発明の名称】生検針

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20241018BHJP

【ＦＩ】

A61B10/02 110H

【審査請求】未請求

【請求項の数】2

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023064590

(22)【出願日】2023-04-12

(71)【出願人】

【識別番号】000150327

【氏名又は名称】株式会社ナカニシ

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 啓太

(57)【要約】

【課題】組織内に容易に穿刺でき、確実に組織を採取できる生検針を提供する。
【解決手段】生検針１は、細長の挿入部と、挿入部の先端に取り付けられた組織採取部２０とを備える。組織採取部は、尖った先端と、先端から延びる刃２３とを有し、先端部が筒状の第一部材２１と、尖った先端４３１を有して第一部材に対して回動可能に取り付けられた第二部材４１と、を有して開閉可能に構成されている。組織採取部の閉状態において、第二部材の先端は、第一部材の刃より低い位置にある。
【選択図】図６

【特許請求の範囲】

【請求項1】

細長の挿入部と、
前記挿入部の先端に取り付けられた組織採取部と、
を備え、
前記組織採取部は、
尖った先端と、前記先端から延びる刃とを有し、先端部が筒状の第一部材と、
尖った先端を有して前記第一部材に対して回動可能に取り付けられた第二部材と、
を有して開閉可能に構成され、
前記組織採取部の閉状態において、前記第二部材の先端が、前記第一部材の刃より低い位置にある、
生検針。

【請求項2】

前記第二部材は、一方の側に凹状の曲面を有し、他方の側に前記第二部材の先端に連なる斜面を有し、
前記曲面を前記第一部材の内面に向けた状態で前記第一部材に取り付けられている、
請求項１に記載の生検針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、光学内視鏡や超音波内視鏡等の観察下で使用される生検針に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、医療器具を体内に導入し、各種組織を採取することが行われている。組織採取に用いられる医療器具の一つとして、経内視鏡的に体内に導入される生検針が知られている。生検針は、一般的に中空であり、先端に開口を有する。このような生検針を組織に刺すと、針の内部に組織が進入する。針を組織から抜くと、針とともに進入した組織を回収できる。

【0003】

中空の生検針を組織に刺すと、中空針により組織に円筒形の切込みが生じ、円柱形の組織片が針の内部に進入する。しかし、進入した組織は、中空針の前方で他の組織とつながっているため、進入した組織をすべて回収することが困難である。

【0004】

上記問題に関連して、特許文献１には、一対の先端処置部材を備える医療用処置具が記載されている。先端処置部材は、前方に向けて鋭く尖っている。一対の先端処置部材が閉じた状態で組織に突き刺し、組織内で先端処置部材を開き、さらに押し込んでから閉じることにより、一対の先端処置部材内に組織を採取できると記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０００－２０１９３９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

特許文献１に記載の医療用処置具は、一対の先端処置部材が閉じることにより穿刺部が構成され、先端部を一致させる機械的精度に限度があるため、組織に穿刺する際の抵抗が大きくなる。また、一対の先端処置部材の両方が回動する両開き構造であるため、実際には組織の中で開きにくい。さらに、一対の先端処置部材が開いた状態で奥深く刺そうとすると、組織から受ける反力が一対の先端処置部材をさらに開く方向に作用するため、抵抗が著しく大きくなる。
以上の要因により、特許文献１に記載の医療用処置具を組織に穿刺して組織を採取することは、実際には困難であり、組織の硬さ等によっては全く採取ができない事態も生じうる。

【0007】

上記事情を踏まえ、本発明は、組織内に容易に穿刺でき、確実に組織を採取できる生検針を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、細長の挿入部と、挿入部の先端に取り付けられた組織採取部とを備える生検針である。
組織採取部は尖った先端と、先端から延びる刃とを有し、先端部が筒状の第一部材と、尖った先端を有して第一部材に対して回動可能に取り付けられた第二部材と、を有して開閉可能に構成されている。
組織採取部の閉状態において、第二部材の先端は、第一部材の刃より低い位置にある。

【発明の効果】

【0009】

本発明の生検針は、組織内に容易に穿刺でき、確実に組織を採取できる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の一実施形態に係る生検針の全体図である。

【図2】同生検針の組織採取部の拡大斜視図である。

【図3】同組織採取部の拡大側面図である。

【図4】同組織採取部を構成する第一部材を示す図である。

【図5】同組織採取部を構成する第二部材を示す図である。

【図6】同組織採取部の拡大断面図である。

【図7】同生検針の使用時の一過程を示す図である。

【図8】同生検針の使用時の一過程を示す図である。

【図9】本発明の変形例に係る生検針の部分拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本発明の一実施形態に係る生検針について、図１から図８を参照して説明する。図１は、本実施形態に係る生検針１の全体図である。図１に示すように、生検針１は、長尺の挿入部１０と、挿入部１０に挿通された組織採取部２０と、挿入部１０および組織採取部２０の基端側に設けられた操作部７０とを備えている。

【0012】

挿入部１０は、内視鏡に形成されたチャンネルに通される部位であり、組織採取部２０と接続される内シース１１と、内シース１１が通される外シース１２とを有する。内シース１１および外シース１２は、いずれも管状に形成されており、可撓性を有する。本実施形態の内シース１１および外シース１２は、図１に示すように、いずれも公知のコイルシースで構成されているが、パイプやチューブなど他の材料で形成されてもよい。

【0013】

内シース１１は操作部７０と接続されており、操作部７０に対して相対移動しないが、外シース１２は操作部７０に接続されていない。したがって、内シース１１と外シース１２とは、挿入部１０の長手方向において相対移動可能である。したがって、内シース１１を外シース１２に対して後退させることにより、組織採取部２０を外シース１２内に収容し、内視鏡のチャンネル内壁との接触（特に内視鏡が蛇行している際の）を防止することができる。上記相対移動を容易にするために、外シースの手元型端部（基端部）に、ツマミなどを設けてもよい。

【0014】

図２は、組織採取部２０の拡大斜視図であり、図３は組織採取部２０の拡大側面図である。組織採取部２０は、内シース１１と接続された第一部材２１と、第一部材２１に取り付けられた第二部材４１とを備えている。

【0015】

図４に第一部材２１を上方から見た形状を示す。第一部材２１は、円筒状のパイプの前端部を斜めに切り落とした一般的な注射針に近い外形を有しており、尖った先端を有する。さらに、前端部の端面が加工されて先端から延びる２つの刃２２、２３が形成されている。
第一部材２１の長手方向中間部には、上下方向に貫通するスリット２４が形成されており、このスリット２４によって、後述する第二部材４１及びリンクの動作が可能となっている。長手方向中間部の外面には、周方向に延びる複数の溝２５が形成されており、超音波を反射しやすくなっている。これにより、超音波内視鏡によって生体内における組織採取部２０の位置を特定しやすい。

【0016】

図５に第二部材４１の形状を示す。第二部材４１は、ベース４２と、ベース４２の前側に設けられたカップ部４３と、ベース４２の後側に設けられた回動接続部４４とを有する。
ベース４２は、軸孔４２ａを有し、図２および図３に示すように、軸部材５１を介して第一部材２１に取り付けられる。

【0017】

カップ部４３は、尖った先端４３１と、平坦な斜面４３２（図２参照）とを有する。斜面４３２はベース４２から先端４３１まで延びている。斜面４３２の反対側は凹状の曲面４３３となっており、一定量の試料を収容可能となっている。曲面の態様は、試料を収容できる空間を形成できれば特に制限はないが、本実施形態の曲面４３３は、先端４３１とベース４２とを結ぶ方向に延びる樋状であるため、ボールエンドミルで形成でき、製造しやすい。

【0018】

回動接続部４４は、間隔を空けて位置する２つの板状部４４１、４４２を有する。板状部４４１、４４２には軸孔が設けられている。

【0019】

図６に、組織採取部２０の断面図を示す。
第二部材４１は、ベース４２が第一部材２１に取り付けられているため、軸部材５１を中心として、第一部材２１に対して回動可能である。
回動接続部４４の板状部４４１、４４２間には、リンク５２の前側が進入しており、軸部材５３によって第二部材４１とリンク５２とが相対回動可能に連結されている。
リンク５２の後側は、軸部材５３によって操作ワイヤ６１の先端に取り付けられた接続部材６２と、相対回動に連結されている。操作ワイヤ６１は、内シース１１内を通って操作部７０まで延びている。

【0020】

第二部材４１は、曲面４３３を第一部材２１側に向けた状態で第一部材２１に取り付けられている。図４に示すように、第二部材の先端４３１を第一部材２１の内面に最も接近させた状態において、先端４３１は第一部材２１の刃２２、２３よりも下側に位置している。すなわち、組織採取部２０の上下方向において、先端４３１は、第一部材の先端と刃２２、２３との間にあり、刃２２、２３よりも低い位置にある。したがって、この状態における組織採取部２０の側面視においては、図３に示すように、先端４３１は第一部材２１から突出しておらず、視認できない。

【0021】

操作部７０は、図１に示すように、細長の本体７１と、本体７１に取り付けられたスライダ７２とを有する。本体７１の先端部には、内シース１１の基端部が接続されている。スライダ７２は、本体７１に対して本体７１の長手方向に摺動可能に取り付けられている。

【0022】

スライダ７２には、内シース１１を通った操作ワイヤ６１が接続されているため、スライダ７２を操作することにより、操作ワイヤ６１を内シース１１内で進退させることができる。この操作により、第二部材４１が第一部材２１に対して軸部材５１まわりに回動し、組織採取部２０を開閉させることができ、操作ワイヤ６１が内シース１１に対して最も後退されたときに、組織採取部２０が図４に示す状態となる。以降の説明において、この状態を組織採取部２０の「閉状態」と称することがある。

【0023】

上記のように構成された生検針１の使用時の動作について説明する。
使用者は、図示しない内視鏡を患者の体内に挿入し、処置対象部位の付近に内視鏡の先端部を接近させる。使用者は、内視鏡の操作部に開口する鉗子口から生検針１を挿入し、内視鏡の処置具チャンネル内に生検針１を挿通する。生検針１は、内視鏡を患者の体内に挿入する前に処置具チャンネルに挿通されてもよい。
対象部位としては、粘膜下、肝臓、膵臓等に生じた腫瘍もしくはその疑いがある部位等を例示できる。

【0024】

生検針１を鉗子口に挿入する際、使用者は、スライダ７２を操作して組織採取部２０を閉状態とする。さらに、組織採取部２０を外シース１２に対して後退させ、組織採取部２０が完全に外シース１２内に収容された状態にしてから挿入する。これにより、内視鏡のチャンネル内面を保護し、かつ生検針１のチャンネル内における引っ掛かりを防止できる。

【0025】

使用者は、処置具チャンネル内で生検針１を内視鏡の先端側に向かって移動（前進）させる。外シース１２の先端部が内視鏡の先端に開口した処置具チャンネルから突出したら、使用者は外シース１２を内シース１１に対して後退させる。その結果、組織採取部２０が外シース１２から突出する。

【0026】

使用者は、処置対象の組織（以下、対象組織）を観察しながら、内視鏡あるいは生検針１を操作して、閉状態の組織採取部２０を対象組織に刺入する。
組織採取部２０の閉状態において、第二部材４１の先端４３１は、刃２２、２３よりも下方に位置するため、刃２２、２３が設けられた範囲においては、常に第一部材２１が先に組織と接触する。したがって、先端４３１が組織と接触することにより組織採取部２０から組織に加えられる押圧力が分散したり、先端４３１が組織に対して引っ掛かりを生じたりすることがなく、好適に対象組織に刺さる。

【0027】

発明者は、上述した「一般的な注射針」を密な組織に刺入する場合、斜めに切り落とされた先端側端面の最も後ろ側の部分と注射針の内面とで形成されるエッジが組織に引っ掛かりやすく、先端面全体を組織内に進入させるために大きな抵抗を生じることがあることを見出している。
しかし、本実施形態に係る組織採取部２０においては、第一部材２１にスリット２４が設けられることにより上述したエッジがなくなっており、さらに、エッジがあった部位を埋めるように第二部材４１が配置され、斜面４３２が前方に向かってなだらかに延びている。これにより、第一部材２１の先端面後部が組織内に進入する際の抵抗は「一般的な注射針」に比べて著しく低減されており、スムーズに刺すことができる。

【0028】

図７に示すように、組織採取部２０が概ね対象組織Ｔｓ内に進入したら、使用者はスライダ７２を本体７１に対して前進させる。
すると、カップ部４３の先端４３１が第一部材２１から遠ざかる方向に第二部材４１が回動し、図８に示すように、組織採取部２０が開く。組織採取部２０が開きにくい等の場合は、一旦組織採取部２０をわずかに後退させてからスライダ７２を操作してもよい。

【0029】

続いて使用者は、スライダ７２の位置を保持しながら、生検針１全体を前進させる。すると、組織採取部２０が開いた状態で対象組織Ｔｓ内を前進する。
組織採取部２０が対象組織Ｔｓ内で前進すると、対象組織Ｔｓの一部が第一部材２１と第二部材４１との間に進入する。この状態で、使用者がスライダ７２を本体７１に対して後退させると、カップ部４３が第一部材２１に接近する方向に第二部材４１が回動し、組織採取部２０が再び閉状態となる。その結果、曲面４３３により形成されたカップ部４３の空間内に位置する組織が周囲の組織から切り離されて空間内に収容される。
使用者は、内視鏡および生検針１を体外に抜去して組織採取の手技を終了する。

【0030】

以上説明したように、本実施形態の生検針１においては、第一部材２１が組織に刺入しやすく構成されている。

【0031】

また、第一部材２１の先端部が筒状であるため、組織採取部２０の前方から組織が容易に第一部材２１内に進入できる上、第二部材４１のカップ部４３の寸法を大きく設定できる。その結果、生検を行うために十分な量の組織をカップ部の曲面４３３で囲まれた空間に収容して採取できる。

【0032】

さらに、開閉可能に構成された組織採取部２０の第一部材２１および第二部材４１が、いずれも尖った先端を有する。したがって、組織採取部２０が採取対象の組織内で少し開いた状態でも小さい抵抗で前進させて第一部材２１内に組織を導入できる。

【0033】

上述した作用により、本実施形態の生検針１は、対象組織に刺入して操作することにより、一定量の組織を安定して確実に採取することができる。

【0034】

以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明の技術的範囲は上記各実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。

【0035】

例えば、上述した実施形態は、スライダを本体に対して前進させると組織採取部２０が開き、本体に対して後退させると組織採取部２０が閉じる構成であるが、操作ワイヤと第二部材との接続態様を変更することで、スライダを本体に対して後退させると組織採取部２０が開き、スライダを本体に対して後退させると組織採取部２０が閉じる構成とすることができる。

【0036】

上述した実施形態では、第一部材の刃が設けられた範囲全体において、第二部材の斜面が刃よりも下方に位置していたが、これは必須ではない。したがって、図９に示す変形例の第二部材４１Ａのように、刃が設けられた範囲の一部において斜面４３２Ａが突出するような構成であってもよい。この場合でも、引っ掛かりを生じやすいエッジがなくなり、その部分を第二部材４１Ａが埋めているため、同様に好適な組織刺入性を発揮する。

【符号の説明】

【0037】

１ 生検針
１０ 挿入部
２０ 組織採取部
２１ 第一部材
２２、２３ 刃
４１ 第二部材
４３ カップ部
４３１ 先端（第二部材の）
４３２ 斜面
４３３ 曲面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】