特開2024-151846バルーンカテーテル用バルーンおよびバルーンカテーテル
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024151846
(43)【公開日】2024-10-25
(54)【発明の名称】バルーンカテーテル用バルーンおよびバルーンカテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/10 20130101AFI20241018BHJP
【ＦＩ】
A61M25/10 510
【審査請求】未請求
【請求項の数】11
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023065588
(22)【出願日】2023-04-13
(71)【出願人】
【識別番号】000000941
【氏名又は名称】株式会社カネカ
(74)【代理人】
【識別番号】110002837
【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】小嶋 真弘
(72)【発明者】
【氏名】▲濱▼淵 崇亘
(72)【発明者】
【氏名】杖田 昌人
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA07
4C267BB06
4C267BB28
4C267BB63
4C267CC09
4C267DD01
4C267GG03
4C267GG04
4C267GG05
4C267GG06
4C267GG07
4C267GG08
4C267GG11
4C267GG26
4C267HH16
4C267HH17
(57)【要約】
【課題】表面に凸条が設けられたバルーンであって、血管等の屈曲部への挿通性を高めることができるバルーンカテーテル用バルーンと当該バルーンを備えたバルーンカテーテルを提供する。
【解決手段】バルーン１０の直管部１３に長手軸方向に延びる凸条１７が設けられ、直管部１３の外面は凸条非存在領域において平坦に形成され、直管部１３には、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）までｎ個の凸条１７が設けられ、ｋ番目の凸条１７に設けられた特定の切欠き１９と、ｋ－１番目の凸条１７に設けられ、特定の切欠き１９から遠位側に最も近い位置にある切欠き１９との長手軸方向の間隔Ｌ１が、特定の切欠き１９と、ｋ＋１番目の凸条１７に設けられ、特定の切欠き１９から遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも長いバルーンカテーテル用バルーン１０。
【選択図】図４
【解決手段】バルーン１０の直管部１３に長手軸方向に延びる凸条１７が設けられ、直管部１３の外面は凸条非存在領域において平坦に形成され、直管部１３には、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）までｎ個の凸条１７が設けられ、ｋ番目の凸条１７に設けられた特定の切欠き１９と、ｋ－１番目の凸条１７に設けられ、特定の切欠き１９から遠位側に最も近い位置にある切欠き１９との長手軸方向の間隔Ｌ１が、特定の切欠き１９と、ｋ＋１番目の凸条１７に設けられ、特定の切欠き１９から遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも長いバルーンカテーテル用バルーン１０。
【選択図】図４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
近位側から遠位側に延びる長手軸方向と、前記長手軸方向に垂直な径方向と周方向とを有するバルーンカテーテル用バルーンであって、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、前記直管部の外面に凸条存在領域と凸条非存在領域が形成されており、
前記直管部の外面は、前記凸条非存在領域において平坦に形成され、
前記直管部には、前記バルーンを近位側から見て、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）まで全部でｎ個の前記凸条が設けられ、
前記各凸条に、下記要件を満たす切欠きが形成されているバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条に設けられた一の切欠き（以下、「特定の切欠き」と称する）と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ１が、前記特定の切欠きと、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも長い。
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、前記直管部の外面に凸条存在領域と凸条非存在領域が形成されており、
前記直管部の外面は、前記凸条非存在領域において平坦に形成され、
前記直管部には、前記バルーンを近位側から見て、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）まで全部でｎ個の前記凸条が設けられ、
前記各凸条に、下記要件を満たす切欠きが形成されているバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条に設けられた一の切欠き（以下、「特定の切欠き」と称する）と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ１が、前記特定の切欠きと、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも長い。
【請求項2】
近位側から遠位側に延びる長手軸方向と、前記長手軸方向に垂直な径方向と周方向とを有するバルーンカテーテル用バルーンであって、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、前記直管部の外面に凸条存在領域と凸条非存在領域が形成されており、
前記直管部の外面は、前記凸条非存在領域において平坦に形成され、
前記直管部には、前記バルーンを近位側から見て、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）まで全部でｎ個の前記凸条が設けられ、
前記各凸条に、下記要件を満たす切欠きが形成されているバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条に設けられた一の切欠き（以下、「特定の切欠き」と称する）と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ１が、前記特定の切欠きと、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも短い。
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、前記直管部の外面に凸条存在領域と凸条非存在領域が形成されており、
前記直管部の外面は、前記凸条非存在領域において平坦に形成され、
前記直管部には、前記バルーンを近位側から見て、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）まで全部でｎ個の前記凸条が設けられ、
前記各凸条に、下記要件を満たす切欠きが形成されているバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条に設けられた一の切欠き（以下、「特定の切欠き」と称する）と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ１が、前記特定の切欠きと、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも短い。
【請求項3】
前記Ｌ１と前記Ｌ２の比Ｌ１／Ｌ２の値が１．５以上である請求項１に記載のバルーン。
【請求項4】
前記Ｌ２と前記Ｌ１の比Ｌ２／Ｌ１の値が１．５以上である請求項２に記載のバルーン。
【請求項5】
ｎ個の前記凸条に設けられた前記切欠きはいずれも、互いに長手軸方向にずれた位置に設けられている請求項１に記載のバルーン。
【請求項6】
ｎ個の前記凸条に設けられた前記切欠きはいずれも、互いに長手軸方向にずれた位置に設けられている請求項２に記載のバルーン。
【請求項7】
前記直管部の長手軸方向の垂直断面において、前記凸条は、前記凸条の頂部を通り径方向に延びる仮想直線に対して非対称に形成され、前記仮想直線は、前記凸条の頂部を上側にして前記直管部を近位側から見たときに、前記凸条の基部の周方向の中点よりも左側に位置する請求項１に記載のバルーン。
【請求項8】
前記直管部の長手軸方向の垂直断面において、前記凸条は、前記凸条の頂部を通り径方向に延びる仮想直線に対して非対称に形成され、前記仮想直線は、前記凸条の頂部を上側にして前記直管部を近位側から見たときに、前記凸条の基部の周方向の中点よりも右側に位置する請求項２に記載のバルーン。
【請求項9】
前記バルーン本体部と前記凸条は一体成形されている請求項１に記載のバルーン。
【請求項10】
前記バルーン本体部と前記凸条は一体成形されている請求項２に記載のバルーン。
【請求項11】
請求項１～１０のいずれか一項に記載のバルーンを備えるバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、バルーンカテーテル用バルーンと当該バルーンを備えたバルーンカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【0002】
体内で血液が循環するための流路である血管に狭窄が生じ、血液の循環が滞ることにより、様々な疾患が発生することが知られている。特に心臓に血液を供給する冠状動脈に狭窄が生じると、狭心症、心筋梗塞等の重篤な疾病をもたらすおそれがある。このような血管の狭窄部を治療する方法の一つとして、バルーンカテーテルを用いて狭窄部を拡張させる血管形成術（ＰＴＡ、ＰＴＣＡ等）がある。
【0003】
バルーンカテーテルには、バルーンの表面に凸条が設けられたものが知られている（例えば、特許文献１～３）。このようなバルーンカテーテルを用いれば、バルーンを拡張させた際に、バルーンの凸条を狭窄部に食い込ませて、狭窄部を効果的に拡張させることができる。一方、凸条が設けられたバルーンは、凸条が設けられた部分で剛性が高くなる傾向を示し、長手軸方向の屈曲性が低下しやすくなる。これに対して、バルーン表面の凸条に切欠きが形成されたバルーンカテーテルが知られている（例えば、特許文献４、５）。このようなバルーンカテーテルを用いれば、凸条が設けられたバルーンであっても長手軸方向の屈曲性を確保することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】国際公開第２０２０／２５０６１１号
【特許文献2】特開２００９－１１２３６１号公報
【特許文献3】特開２０１３－１７６５０７号公報
【特許文献4】国際公開第２０１２／０９９９５０号
【特許文献5】国際公開第２０２０／２５５９２３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
バルーン表面に凸条が設けられ、当該凸条に切欠きが形成されたバルーンは、凸条によってスコアリング機能を発揮することができるとともに、凸条に形成された切欠きによってバルーンの長手軸方向の屈曲性を確保することができる。一方、血管には大きく屈曲した屈曲部が存在することから、そのような屈曲部であっても、凸条が設けられたバルーンをスムーズに挿通できることが望まれる。
【0006】
本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、表面に凸条が設けられたバルーンであって、血管等の屈曲部への挿通性を高めることができるバルーンカテーテル用バルーンと当該バルーンを備えたバルーンカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0007】
前記課題を解決することができた本発明のバルーンカテーテル用バルーンおよび当該バルーンを備えたバルーンカテーテルは、下記の通りである。
［１］ 近位側から遠位側に延びる長手軸方向と、前記長手軸方向に垂直な径方向と周方向とを有するバルーンカテーテル用バルーンであって、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、前記直管部の外面に凸条存在領域と凸条非存在領域が形成されており、
前記直管部の外面は、前記凸条非存在領域において平坦に形成され、
前記直管部には、前記バルーンを近位側から見て、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）まで全部でｎ個の前記凸条が設けられ、
前記各凸条に、下記要件を満たす切欠きが形成されているバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条に設けられた一の切欠き（以下、「特定の切欠き」と称する）と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ１が、前記特定の切欠きと、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも長い。
［２］ 近位側から遠位側に延びる長手軸方向と、前記長手軸方向に垂直な径方向と周方向とを有するバルーンカテーテル用バルーンであって、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、前記直管部の外面に凸条存在領域と凸条非存在領域が形成されており、
前記直管部の外面は、前記凸条非存在領域において平坦に形成され、
前記直管部には、前記バルーンを近位側から見て、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）まで全部でｎ個の前記凸条が設けられ、
前記各凸条に、下記要件を満たす切欠きが形成されているバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条に設けられた一の切欠き（以下、「特定の切欠き」と称する）と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ１が、前記特定の切欠きと、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも短い。
［３］ 前記Ｌ１と前記Ｌ２の比Ｌ１／Ｌ２の値が１．５以上である［１］に記載のバルーン。
［４］ 前記Ｌ２と前記Ｌ１の比Ｌ２／Ｌ１の値が１．５以上である［２］に記載のバルーン。
［５］ ｎ個の前記凸条に設けられた前記切欠きはいずれも、互いに長手軸方向にずれた位置に設けられている［１］または［３］に記載のバルーン。
［６］ ｎ個の前記凸条に設けられた前記切欠きはいずれも、互いに長手軸方向にずれた位置に設けられている［２］または［４］に記載のバルーン。
［７］ 前記直管部の長手軸方向の垂直断面において、前記凸条は、前記凸条の頂部を通り径方向に延びる仮想直線に対して非対称に形成され、前記仮想直線は、前記凸条の頂部を上側にして前記直管部を近位側から見たときに、前記凸条の基部の周方向の中点よりも左側に位置する［１］、［３］または［５］に記載のバルーン。
［８］ 前記直管部の長手軸方向の垂直断面において、前記凸条は、前記凸条の頂部を通り径方向に延びる仮想直線に対して非対称に形成され、前記仮想直線は、前記凸条の頂部を上側にして前記直管部を近位側から見たときに、前記凸条の基部の周方向の中点よりも右側に位置する［２］、［４］または［６］に記載のバルーン。
［９］ 前記バルーン本体部と前記凸条は一体成形されている［１］、［３］、［５］または［７］に記載のバルーン。
［１０］ 前記バルーン本体部と前記凸条は一体成形されている［２］、［４］、［６］または［８］に記載のバルーン。
［１１］ ［１］～［１０］のいずれかに記載のバルーンを備えるバルーンカテーテル。
［１］ 近位側から遠位側に延びる長手軸方向と、前記長手軸方向に垂直な径方向と周方向とを有するバルーンカテーテル用バルーンであって、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、前記直管部の外面に凸条存在領域と凸条非存在領域が形成されており、
前記直管部の外面は、前記凸条非存在領域において平坦に形成され、
前記直管部には、前記バルーンを近位側から見て、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）まで全部でｎ個の前記凸条が設けられ、
前記各凸条に、下記要件を満たす切欠きが形成されているバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条に設けられた一の切欠き（以下、「特定の切欠き」と称する）と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ１が、前記特定の切欠きと、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも長い。
［２］ 近位側から遠位側に延びる長手軸方向と、前記長手軸方向に垂直な径方向と周方向とを有するバルーンカテーテル用バルーンであって、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、前記直管部の外面に凸条存在領域と凸条非存在領域が形成されており、
前記直管部の外面は、前記凸条非存在領域において平坦に形成され、
前記直管部には、前記バルーンを近位側から見て、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）まで全部でｎ個の前記凸条が設けられ、
前記各凸条に、下記要件を満たす切欠きが形成されているバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条に設けられた一の切欠き（以下、「特定の切欠き」と称する）と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ１が、前記特定の切欠きと、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも短い。
［３］ 前記Ｌ１と前記Ｌ２の比Ｌ１／Ｌ２の値が１．５以上である［１］に記載のバルーン。
［４］ 前記Ｌ２と前記Ｌ１の比Ｌ２／Ｌ１の値が１．５以上である［２］に記載のバルーン。
［５］ ｎ個の前記凸条に設けられた前記切欠きはいずれも、互いに長手軸方向にずれた位置に設けられている［１］または［３］に記載のバルーン。
［６］ ｎ個の前記凸条に設けられた前記切欠きはいずれも、互いに長手軸方向にずれた位置に設けられている［２］または［４］に記載のバルーン。
［７］ 前記直管部の長手軸方向の垂直断面において、前記凸条は、前記凸条の頂部を通り径方向に延びる仮想直線に対して非対称に形成され、前記仮想直線は、前記凸条の頂部を上側にして前記直管部を近位側から見たときに、前記凸条の基部の周方向の中点よりも左側に位置する［１］、［３］または［５］に記載のバルーン。
［８］ 前記直管部の長手軸方向の垂直断面において、前記凸条は、前記凸条の頂部を通り径方向に延びる仮想直線に対して非対称に形成され、前記仮想直線は、前記凸条の頂部を上側にして前記直管部を近位側から見たときに、前記凸条の基部の周方向の中点よりも右側に位置する［２］、［４］または［６］に記載のバルーン。
［９］ 前記バルーン本体部と前記凸条は一体成形されている［１］、［３］、［５］または［７］に記載のバルーン。
［１０］ 前記バルーン本体部と前記凸条は一体成形されている［２］、［４］、［６］または［８］に記載のバルーン。
［１１］ ［１］～［１０］のいずれかに記載のバルーンを備えるバルーンカテーテル。
【発明の効果】
【0008】
本発明のバルーンカテーテル用バルーンは、バルーンの直管部の外面に凸条が設けられているため、当該バルーンを備えたバルーンカテーテルを用いて血管の狭窄部等においてバルーンを拡張させると、凸条が狭窄部等に食い込んで効果的に拡張させることができる。また、バルーンの凸条に切欠きが形成され、切欠きがバルーンの直管部にいわばらせん状に配置されているため、バルーンを長手軸方向を中心に回転させながら屈曲部に挿通させることにより、バルーンを無理なく屈曲させながら前進させることができる。また、このように切欠きを形成することにより、１つの凸条に設ける切欠きの数を減らすことができ、凸条によるスコアリング機能を確保することが容易になる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテルの構成例を表し、バルーンカテーテルの側面図を表す。
【図4】バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の一例を表す。
【図5】バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の他の一例を表す。
【図7】バルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図の一例を表す。
【図8】バルーンの直管部の平面展開図の一例を表し、直管部を外面側から見た図を表す。
【図9】バルーンの直管部の平面展開図の他の一例を表し、直管部を外面側から見た図を表す。
【図10】バルーンに設けられた凸条および切欠きの長手軸方向に沿った断面図の一例を表す。
【図11】バルーンに設けられた凸条および切欠きの長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。
【図12】バルーンに設けられた凸条および切欠きの長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。
【図13】バルーンに設けられた凸条および切欠きの長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。
【図14】バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の他の一例を表す。
【図15】バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の他の一例を表す。
【図16】バルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図の一例を表し、凸条を近位側から見た図を表す。
【図17】バルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図の他の一例を表し、凸条を近位側から見た図を表す。
【図18】バルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図の他の一例を表し、凸条を近位側から見た図を表す。
【図19】バルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図の他の一例を表し、凸条を近位側から見た図を表す。
【図20】バルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図の他の一例を表し、凸条を近位側から見た図を表す。
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下、下記実施の形態に基づき本発明を具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【0011】
本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテル用バルーンと、当該バルーンを備えたバルーンカテーテルの構成例について、図面を参照して説明する。図１～図５には、バルーンカテーテルの構成例を示した。図１は、バルーンカテーテルの側面図を表し、図２は、図１に示したバルーンカテーテルのＩＩ－ＩＩ断面図を表し、図３は、図１に示したバルーンカテーテルのＩＩＩ－ＩＩＩ断面図を表し、図４および図５は、バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の一例を表す。図１にはラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルの構成例が示されている。
【0012】
バルーンカテーテル１は、シャフト２と、シャフト２の外側に設けられたバルーン１０とを有する。バルーンカテーテル１は近位側と遠位側を有し、シャフト２の遠位部にバルーン１０が設けられる。バルーンカテーテル１の近位側とは、バルーンカテーテル１の延在方向に対して使用者（術者）の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を指す。また、バルーンカテーテル１の近位側から遠位側への方向を長手軸方向と称する。
【0013】
バルーンカテーテル１は、シャフト２を通じてバルーン１０の内部に流体が供給されるように構成され、インデフレーター（バルーン用加減圧器）を用いてバルーン１０の拡張および収縮を制御することができる。流体は、ポンプ等により加圧された加圧流体であってもよい。以下、バルーン１０の内部に供給される流体を「バルーン拡張流体」と称する。
【0014】
シャフト２は、例えば、インナーシャフト３とアウターシャフト４とから構成される。インナーシャフト３はアウターシャフト４の内腔に配置される。インナーシャフト３はシャフト２の進行をガイドするガイドワイヤの挿通路として機能させることができ、バルーンカテーテル１の使用の際、インナーシャフト３の内腔にガイドワイヤが挿通される。インナーシャフト３とアウターシャフト４の間の空間は、バルーン拡張流体の流路として機能させることができる。
【0015】
ラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテル１では、シャフト２の遠位側から近位側に至る途中にガイドワイヤポート７が設けられ、インナーシャフト３の近位端がガイドワイヤポート７に接続し、インナーシャフト３の遠位端がシャフト２の遠位部まで延在することにより、ガイドワイヤポート７からシャフト２の遠位部まで延在するガイドワイヤ挿通路が形成される。
【0016】
アウターシャフト４は近位側アウターシャフト４Ａと遠位側アウターシャフト４Ｂを有していてもよく、この場合、遠位側アウターシャフト４Ｂの内腔にインナーシャフト３が配置されることが好ましい。近位側アウターシャフト４Ａと遠位側アウターシャフト４Ｂは同じ材料から構成されていてもよく、互いに異なる材料から構成されていてもよい。例えば、近位側アウターシャフト４Ａは樹脂または金属から構成され、遠位側アウターシャフト４Ｂは樹脂から構成されることが好ましい。なお、アウターシャフト４は近位側アウターシャフト４Ａと遠位側アウターシャフト４Ｂに区分されず、１つの部材から構成されていてもよく、近位側アウターシャフト４Ａと遠位側アウターシャフト４Ｂがさらに複数のチューブ部材から構成されていてもよい。
【0017】
シャフト２の近位側にはハブ５が設けられることが好ましい。ハブ５は、シャフト２のバルーン拡張流体の流路と連通した流体注入部６を有することが好ましい。バルーン１０、シャフト２（インナーシャフト３、アウターシャフト４）、ハブ５の接合は、接着剤や熱溶着など従来公知の接合手段を用いて行うことができる。
【0018】
なお、図面に示されていないが、バルーンカテーテルは、インナーシャフトがシャフトの遠位部から近位部まで延び、シャフトの遠位側から近位側にわたってガイドワイヤの挿通路が形成されたオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルであってもよい。この場合、シャフトに設けられたバルーン拡張流体の流路とガイドワイヤの挿通路がハブまで延在し、ハブは、バルーン拡張流体の流路と連通した流体注入部と、ガイドワイヤの挿通路と連通した処置部とを有するように構成されることが好ましい。ハブは二又に分岐した構造を有し、二又に分岐した一方に流体注入部が設けられ、他方に処置部が設けられることが好ましい。
【0019】
シャフト２の外面はコーティングが施されていることが好ましい。ラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテル１では、近位側アウターシャフト４Ａと遠位側アウターシャフト４Ｂの一方または両方の外面にコーティングが施されていることが好ましく、近位側アウターシャフト４Ａと遠位側アウターシャフト４Ｂの両方の外面にコーティングが施されていることがより好ましい。オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルでは、アウターシャフトの外面に適宜コーティングが施されていることが好ましい。
【0020】
コーティングは、目的に応じて親水性コーティングまたは疎水性コーティングとすることができる。シャフト２を親水性コーティング剤または疎水性コーティング剤に浸漬したり、シャフト２の外面に親水性コーティング剤または疎水性コーティング剤を塗布したり、シャフト２の外面を親水性コーティング剤または疎水性コーティング剤で被覆したりすることにより、シャフト２の外面にコーティングを施すことができる。コーティング剤は、薬剤や添加剤を含んでいてもよい。
【0021】
親水性コーティング剤としては、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体などの親水性ポリマーや、これらが任意の組み合わせで作られた親水性コーティング剤等が挙げられる。
【0022】
疎水性コーティング剤としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、シリコーンオイル、疎水性ウレタン樹脂、カーボンコート、ダイヤモンドコート、ダイヤモンドライクカーボン（ＤＬＣ）コート、セラミックコート、アルキル基やパーフルオロアルキル基で終端された表面自由エネルギーが小さい物質等が挙げられる。
【0023】
バルーンカテーテル１の遠位端部には先端チップ８が設けられていることが好ましい。先端チップ８は、インナーシャフト３の遠位端よりも遠位側にインナーシャフト３とは別部材として設けられてもよく、インナーシャフト３がバルーン１０の遠位端よりも遠位側まで延在することにより、インナーシャフト３の遠位端部が先端チップ８として機能してもよい。
【0024】
シャフト２には、バルーン１０の位置をＸ線透視下で確認することを可能にするために、長手軸方向に対してバルーン１０が位置する部分にＸ線不透過マーカー９が配置されていてもよい。Ｘ線不透過マーカー９は、例えば、バルーン１０の内部に配置されたインナーシャフト３上に配置することができ、バルーン１０の直管部の両端に相当する位置に配されることが好ましく、バルーン１０の直管部の中央に相当する位置に配されてもよい。
【0025】
バルーン１０は、長手軸方向と径方向を有し、近位側と遠位側に開口を有する筒状に形成されている（図４および図５を参照）。バルーン１０の径方向とは、長手軸方向に垂直な方向であって、バルーン１０の中心から放射方向に向かって延びる方向を意味する。バルーン１０はまた、バルーン１０の長手軸方向の垂直断面において、拡張状態のバルーン１０の外周に沿った方向として、周方向を有する。
【0026】
バルーン１０は、長手軸方向に対して、直管部１３と、直管部１３よりも近位側に位置する近位側テーパー部１２と、直管部１３よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部１４とを有する。直管部１３は長手軸方向に延びる略円筒形に形成され、バルーン１０において径方向の長さ（外径）が最も大きく形成される。近位側テーパー部１２は直管部１３の近位側に位置し、直管部１３の近位端に接続する。近位側テーパー部１２は、直管部１３から離れるに従って外径が小さくなるように形成されている。遠位側テーパー部１４は直管部１３の遠位側に位置し、直管部１３の遠位端に接続する。遠位側テーパー部１４は、直管部１３から離れるに従って外径が小さくなるように形成されている。バルーン１０はさらに、近位側テーパー部１２よりも近位側に位置する近位側スリーブ部１１と、遠位側テーパー部１４よりも遠位側に位置する遠位側スリーブ部１５を有することが好ましい。近位側スリーブ部１１は近位側テーパー部１２の近位側に位置し、近位側スリーブ部１１の近位端に接続する。近位側スリーブ部１１は略円筒形に形成されている。遠位側スリーブ部１５は遠位側テーパー部１４の遠位側に位置し、遠位側スリーブ部１５の遠位端に接続する。遠位側スリーブ部１５は略円筒形に形成されている。
【0027】
上記のようにバルーン１０が構成されることにより、バルーン１０を狭窄部において拡張させた際に直管部１３が狭窄部に十分に接触して、狭窄部の拡張等の治療を行いやすくなる。また、バルーン１０が近位側テーパー部１２と遠位側テーパー部１４を有することにより、バルーン１０を収縮させた際にバルーン１０の近位端部と遠位端部の外径を小さくしてシャフト２とバルーン１０との段差を小さくすることができ、バルーン１０を体腔内や内視鏡の鉗子チャネル内、ガイディングカテーテルなどのデリバリー用のカテーテル内に挿通させやすくすることができる。
【0028】
シャフト２の遠位部において、インナーシャフト３はアウターシャフト４の遠位端より遠位側に延出し、インナーシャフト３がバルーン１０の内部空間を近位側スリーブ部１１から遠位側スリーブ部１５にかけて延在することが好ましい。そして、インナーシャフト３の外面がバルーン１０の遠位側スリーブ部１５の内面に接合し、アウターシャフト４の外面がバルーン１０の近位側スリーブ部１１の内面に接合することが好ましい。このようにシャフト２の遠位部が構成されることにより、バルーン拡張流体を、インナーシャフト３とアウターシャフト４の間の空間を通ってバルーン１０の内部空間に供給することができる。
【0029】
バルーン１０の大きさは特に限定されない。バルーン１０の大きさは、例えば、直管部１３の長手軸方向の長さが４ｍｍ～４００ｍｍ、直管部１３の外径が１ｍｍ～３０ｍｍの範囲で適宜設定することができる。
【0030】
バルーン１０（特にバルーン本体部１６）は樹脂から構成されることが好ましく、より好ましくは熱可塑性樹脂から構成される。これにより、成型によりバルーン１０を製造することが容易になる。バルーン１０を構成する樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステルエラストマー等のポリエステル樹脂、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等のポリウレタン樹脂、ポリフェニレンサルファイド樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー等のポリアミド樹脂、フッ素系樹脂、シリコーン樹脂、ラテックスゴム等の天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。なかでも、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂が好適に用いられる。特に、バルーン１０の薄膜化や柔軟性の点から、エラストマー樹脂を用いることが好ましい。例えばポリアミド樹脂の中でバルーン１０に好適な材料として、ナイロン１２、ナイロン１１等が挙げられ、ブロー成形する際に比較的容易に成形可能である点から、ナイロン１２が好適に用いられる。また、バルーン１０の薄膜化や柔軟性の点から、ポリエーテルエステルアミドエラストマー、ポリアミドエーテルエラストマー等のポリアミドエラストマーが好ましく用いられる。なかでも、降伏強度が高く、バルーン１０の寸法安定性が良好な点から、ポリエーテルエステルアミドエラストマーが好ましく用いられる。
【0031】
バルーン１０は、直管部１３の外面に凸条１７を有する。直管部１３の外面に凸条１７が設けられることにより、バルーン１０はスコアリング機能を有するものとなり、バルーン１０を血管の狭窄部において拡張させた際に、石灰化した狭窄部に食い込んで、狭窄部に亀裂を入れたりすることが可能となる。そのため、血管内膜の解離を抑えながら狭窄部を拡張させることができる。また、バルーン１０の高耐圧化や加圧時の過拡張の抑制も可能となる。なお、バルーン１０は、血管以外の体腔の狭窄部や病変部の治療に用いることもできるが、以下ではバルーン１０を血管治療に適用する場合を中心に説明する。
【0032】
バルーン１０の凸条１７について、図６および図７を参照して詳しく説明する。図６には、バルーン１０の直管部１３の長手軸方向の垂直断面図が示され、図７には、バルーン１０の凸条１７の拡大断面図が示されている。図６には、図４および図５に示したバルーン１０の直管部１３の長手軸方向の垂直断面における構成例が示されており、凸条１７が直管部１３の周方向の６箇所に設けられている。
【0033】
バルーン１０の直管部１３は、筒形状のバルーン本体部１６を有し、バルーン本体部１６の外面に凸条１７が設けられる。凸条１７は、バルーン本体部１６の外面から径方向の外方に突出するように設けられる。バルーン１０は、凸条１７が設けられることにより、直管部１３の外面に凸条存在領域２４と凸条非存在領域２５が形成される。なお、凸条存在領域２４には、後述するように、凸条１７において切欠き１９が形成された部分も含まれる。直管部１３の外面は凸条非存在領域２５において平坦に形成され、例えば、凸条非存在領域２５の一部において直管部１３の外面が窪んで形成されたりしない。これにより、バルーン１０を均等に拡張させることが容易になり、凸条１７によるスコアリング機能を所望の通り発揮させやすくなる。なお、直管部１３の外面が凸条非存在領域２５において平坦に形成されるとは、凸条非存在領域２５が平面をアーチ状にたわませた形状となり、アーチ状にたわんだ平面において凹凸が形成されないことを意味する。当該凹凸には、製造上不可避的に形成される表面粗さは含まれない。
【0034】
凸条１７は、頂部１７Ａと基部１７Ｂを有する。凸条１７において、頂部１７Ａは凸条１７の先端、すなわち凸条１７の径方向の最も外方に位置する部分を意味し、基部１７Ｂは、バルーン本体部１６との境界、すなわち凸条１７の径方向の最も内方に位置する部分を意味する。
【0035】
凸条１７は、例えば樹脂から構成することができる。凸条１７が樹脂から構成されていれば、凸条１７を有するバルーン１０を樹脂成型により製造することができ、製造が容易になる。この場合、凸条１７とバルーン本体部１６は同じ樹脂から構成されることが好ましく、凸条１７とバルーン本体部１６とが一体成形されていることが好ましい。バルーン本体部１６は内層と外層を有していてもよく、この場合、凸条１７はバルーン本体部１６の外層と同じ樹脂から構成されていることが好ましい。これにより、凸条１７が意図せずバルーン本体部１６から脱落することが起こりにくくなる。あるいは、凸条１７を構成する樹脂とバルーン本体部１６を構成する樹脂とがある程度の相溶性があれば、凸条１７とバルーン本体部１６は互いに異なる樹脂から構成されていてもよい。
【0036】
凸条１７は金属から構成されてもよく、あるいは金属と樹脂の組み合わせから構成されてもよい。この場合、凸条１７の頂部１７Ａを含む部分が金属から構成されることが好ましい。これにより、バルーン１０を拡張させた際に、凸条１７によって狭窄部に亀裂を入れたり、狭窄部を切開することが容易になる。例えば、凸条１７の全体が金属から構成されてもよく、凸条１７の基部１７Ｂを含む部分が樹脂から構成され、凸条１７の頂部１７Ａを含む部分が金属から構成されてもよい。従って、凸条１７は、樹脂製、金属製、またはその組み合わせであることが好ましい。
【0037】
直管部１３において、バルーン本体部１６は筒形状を有する部分として規定される。直管部１３において径方向の外方に突出した凸条１７を除いた部分がバルーン本体部１６となる。バルーン本体部１６は外面が円筒形に形成されていると見なすことができる。従って、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、バルーン本体部１６の外形は実質的に円形に形成され、これによりバルーン本体部１６と凸条１７とを区分することができる。凸条存在領域２４はバルーン本体部１６と凸条１７とから構成され、凸条非存在領域２５はバルーン本体部１６から構成される。
【0038】
凸条１７は、直管部１３の外面において、畝状に延びるように設けられる。凸条１７はバルーン１０の長手軸方向に略平行に延びている。凸条１７は、バルーン１０の直管部１３において、周方向の異なる位置に複数設けられる。すなわち凸条１７は、バルーン１０の周方向の複数箇所に設けられる。この場合、凸条１７は、バルーン１０の直管部１３の周方向に略等間隔に配置されることが好ましい。これにより、バルーン１０を拡張させた際に、狭窄部の複数の箇所に亀裂を入れることが可能となる。凸条１７は、バルーン１０の周方向に対して３箇所以上の位置に設けられ、４箇所以上が好ましく、また１２箇所以下が好ましく、１０箇所以下がより好ましく、８箇所以下がさらに好ましい。また、この場合の凸条１７の周方向の間隔は、１つの凸条１７の周方向の長さよりも長いことが好ましい。
【0039】
複数の凸条１７は、長手軸方向に略同位置に設けられることが好ましい。すなわち、複数の凸条１７の近位端は長手軸方向に互いに略同位置にあることが好ましく、複数の凸条１７の遠位端は長手軸方向に互いに略同位置にあることが好ましい。
【0040】
凸条１７の断面形状は特に限定されない。例えば、直管部１３の長手軸方向の垂直断面における凸条１７の形状としては、三角形、四角形等の多角形、半円形、扇形等の円形の部分形状、楔型、凸形、紡錘形、不定形等が挙げられる。多角形には、角部の頂点が明確であって辺が直線であるものの他に、角部が丸みを帯びている角丸多角形や、辺の少なくとも一部が曲線となっているものも含まれる。なお、凸条１７は、頂部１７Ａに向かって幅が漸減するように形成されることが好ましい。
【0041】
直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、凸条１７の高さは凸条１７の幅（最大幅）の０．２倍以上であることが好ましい。このように凸条１７が形成されていれば、狭窄部においてバルーン１０を拡張させた際に、凸条１７が狭窄部に食い込みやすくなり、凸条１７によるスコアリング機能を高めることができる。なお、ここで説明した凸条１７の幅は、凸条１７の周方向の長さを意味する。凸条１７は、基部１７Ｂにおいて最大幅となるように形成されていることが好ましく、これにより凸条１７がバルーン本体部１６の外面に安定して設置される。凸条１７の高さは凸条１７の幅の０．４倍以上がより好ましく、０．７倍以上がさらに好ましい。一方、凸条１７の高さは凸条１７の幅の２．０倍以下が好ましく、１．８倍以下がより好ましく、１．５倍以下がさらに好ましい。これにより、凸条１７が存在する部分でバルーン１０の屈曲性を確保しやすくなる。
【0042】
直管部１３において、凸条１７が設けられた部分の肉厚、すなわち凸条存在領域２４の肉厚は、凸条１７が設けられない部分の肉厚、すなわち凸条非存在領域２５の肉厚よりも厚く形成されていることが好ましい。これにより、凸条１７によるスコアリング機能を高めることができる。凸条存在領域２４の肉厚（最大肉厚）は、凸条非存在領域２５の肉厚（最大肉厚）の１．５倍以上であることが好ましく、２．０倍以上がより好ましく、２．５倍以上がさらに好ましい。凸条存在領域２４の肉厚の上限は特に限定されず、例えば、凸条非存在領域２５の肉厚の３０倍以下、２０倍以下または１０倍以下であってもよい。
【0043】
バルーン１０において、凸条１７は、直管部１３の長手軸方向の６０％以上の範囲に設けられることが好ましく、７０％以上の範囲がより好ましく、８０％以上の範囲がさらに好ましい。これにより、バルーン１０を拡張させた際に、狭窄部の広い範囲に亀裂を入れることが可能となる。凸条１７は、直管部１３の長手軸方向の９０％以上の範囲に設けられてもよく、直管部１３の長手軸方向のほぼ全体にわたって設けられてもよく、さらに近位側テーパー部１２および／または遠位側テーパー部１４の外面にも設けられてもよい。
【0044】
バルーン１０は、バルーン１０の内面において径方向の内方に向かって突出している内側凸条を有していてもよい（図示せず）。凸条１７と内側凸条はバルーン１０の長手軸方向や周方向に対して同じ位置に配置されていてもよく、これらは一体成形されていることが好ましく、これによりバルーン１０の一部が肉厚に形成されていてもよい。
【0045】
凸条１７が設けられたバルーン１０は、凸条１７が設けられた部分で剛性が高くなる傾向を示す。そのため、凸条１７が設けられたバルーン１０は、凸条１７が設けられないバルーン１０と比較して、長手軸方向の屈曲性が低下しやすくなる。例えば、血液透析の際に形成されるシャントでは、動静脈吻合部で血管が大きく屈曲するが、そのような箇所にバルーンを通過させる場合、凸条が設けられたバルーンを動静脈吻合部に通させることが難しくなるおそれがある。あるいは、下肢用のバルーンでは、治療の際に腸骨動脈にバルーンを挿通させたりするが、左右の腸骨動脈が腹部大動脈から分岐する分岐部では血管が大きく屈曲している。そのため、下肢用のバルーンに凸条が設けられる場合、バルーンを左右の腸骨動脈の一方から他方に通すことが難しくなるおそれがある。特に、下肢用のバルーンは長さが長いため、血管が大きく屈曲した箇所をバルーンが通過できなくなるおそれが高くなる。そこで、図４および図５に示すように、バルーン１０には、凸条１７に切欠き１９が形成されている。凸条１７に切欠き１９が形成されることにより、バルーン１０の長手軸方向の屈曲性を高めることができる。
【0046】
切欠き１９は各凸条１７に形成されることが好ましい。これにより、バルーン１０が屈曲する方向に関わらず、バルーン１０の屈曲性を高めることができる。
【0047】
各凸条１７に形成される切欠き１９の数は１以上であれば特に限定されないが、バルーン１０の屈曲性を高める観点から、各凸条１７に形成される切欠き１９の数は２以上が好ましく、３以上がより好ましい。一方、バルーン１０のスコアリング機能を確保する点から、各凸条１７に形成される切欠き１９の数は２０以下が好ましく、１６以下がより好ましく、１２以下がさらに好ましく、８以下がさらにより好ましい。
【0048】
切欠き１９は、長手軸方向に延在する凸条１７の頂部１７Ａの一部が切除されるように形成されればよい。図１０～図１３には、切欠き１９の様々な形成例が示され、凸条１７および切欠き１９について、凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面図が示されている。図１１に示すように、切欠き１９は、凸条１７の頂部１７Ａから基部１７Ｂまで延びるように形成されてもよく、図１０、図１２および図１３に示すように、切欠き１９は、凸条１７の頂部１７Ａから基部１７Ｂに至る途中まで延びるように形成されてもよい。前者の場合、切欠き１９の深さは凸条１７の高さに一致する。後者の場合、切欠き１９の深さは凸条１７の高さよりも短く形成される。
【0049】
切欠き１９は底部１９Ｂと頂部１９Ａを有し、底部１９Ｂは切欠き１９の径方向の最も内方に位置する部分を意味し、頂部１９Ａは切欠き１９の径方向の最も外方に位置する部分を意味する。切欠き１９の頂部１９Ａは、切欠き１９の近位端１９Ｐと遠位端１９Ｄに相当し、凸条１７の頂部１７Ａと一致する。切欠き１９の頂部１９Ａから底部１９Ｂまでの径方向の長さが、切欠き１９の深さとなる。
【0050】
凸条１７は、切欠き１９によって複数の凸条セグメント１８に区分される。図１１に示すように、切欠き１９が凸条１７の頂部１７Ａから基部１７Ｂまで延びるように形成される場合は、切欠き１９によって凸条１７の途切れ部２０が形成され、途切れ部２０の近位側および遠位側に凸条セグメント１８が配置されることとなる。途切れ部２０は長手軸方向に所定の長さを有し、凸条１７は、凸条セグメント１８と途切れ部２０が長手軸方向に交互に配置されることにより形成される。切欠き１９が凸条１７の頂部１７Ａから基部１７Ｂに至る途中まで延びるように形成される場合は、切欠き１９の底部１９Ｂを境界として、それより近位側の凸条セグメント１８とそれより遠位側の凸条セグメント１８に区分される。
【0051】
切欠き１９の形状は特に限定されない。切欠き１９は例えば、凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面において、図１０に示すようにＶ字状に形成されたり、図１２に示すようにＵ字状に形成されたり、図１１および図１３に示すように矩形の一辺を除いた形状で形成されてもよい。なお、切欠き１９の外縁は、凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面において、径方向の外方に向かって近位側に傾斜して延びる部分と、当該部分よりも遠位側に、径方向の外方に向かって遠位側に傾斜して延びる部分を有することが好ましい。切欠き１９の外縁の近位側または遠位側に傾斜して延びる部分は、直線状に傾斜して延びてもよく、曲線状に傾斜して延びてもよく、それらが組み合わされたものであってもよい。より好ましくは、切欠き１９の近位側の外縁の全体が、切欠き１９の底部１９Ｂから径方向の外方に向かって近位側に傾斜して延びるように形成され、切欠き１９の遠位側の外縁の全体が、切欠き１９の底部１９Ｂから径方向の外方に向かって遠位側に傾斜して延びるように形成される。以下、切欠き１９の長さや形状に関して詳しく説明するが、これらは凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面における切欠き１９の長さや形状に基づき定められる。
【0052】
切欠き１９の長手軸方向の長さは、凸条セグメント１８の長手軸方向の長さよりも短いことが好ましい。具体的には、各凸条１７において、切欠き１９の長手軸方向の長さ（切欠き１９が複数設けられる場合は、各切欠き１９の長手軸方向の長さ）は、いずれの凸条セグメント１８の長手軸方向の長さよりも短いことが好ましい。また、各凸条１７において、切欠き１９の長手軸方向の長さ（切欠き１９が複数設けられる場合は、各切欠き１９の長手軸方向の長さ）は、凸条セグメント１８の長手軸方向の長さの平均値の０．５倍以下が好ましく、０．３倍以下がより好ましく、０．２倍以下がさらに好ましい。これにより、凸条１７によるスコアリング機能を確保することが容易になる。なお、切欠き１９の長手軸方向の長さは、切欠き１９を挟んで近位側と遠位側にある凸条セグメント１８の頂部間距離、すなわち切欠き１９を挟んで近位側にある凸条セグメント１８の頂部の遠位端と遠位側にある凸条セグメント１８の頂部の近位端との間の距離を意味する。
【0053】
各凸条１７において、切欠き１９の長手軸方向の長さの合計は、凸条１７の長手軸方向の長さの２０％以下であることが好ましく、１５％以下がより好ましく、１０％以下がさらに好ましい。これにより、凸条１７によるスコアリング機能を確保することが容易になる。凸条１７の長手軸方向の長さは次のように定められる。各凸条１７を構成する複数の凸条セグメント１８のうち、最も近位側にある凸条セグメント１８の近位端が凸条１７の近位端となり、最も遠位側にある凸条セグメント１８の遠位端が凸条１７の遠位端となり、凸条１７の近位端から遠位端までの長手軸方向の長さが、凸条１７の長手軸方向の長さとなる。
【0054】
各切欠き１９において、切欠き１９の長手軸方向の長さは、切欠き１９の深さの０．２倍以上が好ましく、０．３倍以上がより好ましく、０．５倍以上がさらに好ましい。これにより、バルーン１０の直管部１３の長手軸方向への屈曲性を高めることが容易になる。各切欠き１９において、切欠き１９の長手軸方向の長さは、切欠き１９の深さの５倍以下が好ましく、３倍以下がより好ましく、２倍以下がさらに好ましい。これにより、バルーン１０のスコアリング機能を確保することが容易になる。
【0055】
切欠き１９の底部１９Ｂが長手軸方向に平行に延びる部分の長さは、切欠き１９の長手軸方向の長さ（切欠き１９を挟んで近位側と遠位側にある凸条セグメント１８の頂部間距離）と比べて、あまり長く形成されないことが好ましい（図１１および図１３を参照）。各切欠き１９において、切欠き１９の底部１９Ｂが長手軸方向に平行に延びる部分の長さは、切欠き１９の長手軸方向の長さの０．５倍以下が好ましく、０．３倍以下がより好ましく、０．２倍以下がさらに好ましい。これにより、バルーン１０が切欠き１９でスムーズに屈曲しやすくなるとともに、凸条１７によるスコアリング機能を確保することが容易になる。切欠き１９の底部１９Ｂは長手軸方向に平行に延びる部分が含まれなくてもよい。なお、切欠き１９が凸条１７の頂部１７Ａから基部１７Ｂまで延びるように形成される場合、凸条１７の途切れ部２０の長手軸方向の長さ（バルーン本体部１６の外面における途切れ部２０の長手軸方向の長さ）が切欠き１９の底部１９Ｂの長手軸方向の長さに相当する。
【0056】
図４および図５に示すように、切欠き１９は、バルーン１０の直管部１３の外面において、バルーン１０を近位側から見て時計回りまたは反時計回りに、各凸条１７に近位側から遠位側に向かって順番に配置されている。これについて、図８および図９を参照して説明する。図８および図９にはバルーン１０の直管部１３の構成例が示されており、バルーン１０の直管部１３を平面状に展開し、直管部１３を外面側から見た平面図が示されている。図８には、バルーン１０を近位側から見て時計回りに、各凸条１７に近位側から遠位側に向かって切欠き１９が順番に配置された例が示されており、図９には、バルーン１０を近位側から見て反時計回りに、各凸条１７に近位側から遠位側に向かって順番に切欠き１９が配置された例が示されている。
【0057】
直管部１３には、バルーン１０を近位側から見て、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）まで全部でｎ個の凸条１７が設けられている。図８では、ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条１７に設けられた一の切欠き１９（以下、「特定の切欠き」と称する）と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条１７に設けられ、特定の切欠き１９から遠位側に最も近い位置にある切欠き１９との長手軸方向の間隔Ｌ１が、特定の切欠き１９と、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条１７に設けられ、特定の切欠き１９から遠位側に最も近い位置にある切欠き１９との長手軸方向の間隔Ｌ２よりも長くなるように、各凸条１７に切欠き１９が形成されている。この場合、切欠き１９はいわば右巻きのらせん状に直管部１３に配置されることとなる。図９では、ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条１７に設けられた特定の切欠き１９と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条１７に設けられ、特定の切欠き１９から遠位側に最も近い位置にある切欠き１９との長手軸方向の間隔Ｌ１が、特定の切欠き１９と、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条１７に設けられ、特定の切欠き１９から遠位側に最も近い位置にある切欠き１９との長手軸方向の間隔Ｌ２よりも短くなるように、各凸条１７に切欠き１９が形成されている。この場合、切欠き１９はいわば左巻きのらせん状に直管部１３に配置されることとなる。各凸条１７の切欠き１９は、１番目からｎ番目の全ての凸条１７に形成される切欠き１９が上記の規則を満足するように設けられる。なお、各凸条１７において最も遠位側に位置する切欠き１９は、ｋ－１番目の凸条１７に設けられた切欠き１９またはｋ＋１番目の凸条１７に設けられた切欠き１９に対して間隔Ｌ１または間隔Ｌ２が規定できない場合があり、その場合、当該切欠き１９は特定の切欠き１９として設定されない。
【0058】
上記のように凸条１７に切欠き１９が設けられることにより、屈曲部におけるバルーン１０の挿通性を高めつつ、凸条１７によるスコアリング機能を確保することが容易になる。凸条１７が設けられたバルーン１０は長手軸方向の屈曲性が低下しやすいため、血管の屈曲部、特に血管が大きく屈曲した箇所を通すのが難しくなる場合がある。屈曲部での挿通性を高めるために凸条１７に切欠き１９を多く設けることも考えられるが、その場合、凸条１７によるスコアリング機能が低下するおそれがある。そのため、凸条１７に切欠き１９を設ける場合は、できるだけ切欠き１９の数を少なくする方が望ましい。これに対して、上記のように切欠き１９をらせん状に直管部１３に配置すれば、凸条１７に設ける切欠き１９の数を少なくしても、屈曲部におけるバルーン１０の挿通性を高めることができる。
【0059】
例えば、図５のように直管部１３において切欠き１９が左巻きのらせん状に配置されたバルーン１０を、屈曲部に挿入する場合を想定する。バルーン１０の直管部１３において、最も遠位側に位置する切欠き１９が形成された凸条１７を１番目の凸条１７とすると、２番目に遠位側に位置する切欠き１９が形成されるのは２番目の凸条１７となり、３番目に遠位側に位置する切欠き１９が形成されるのは３番目の凸条１７となる。このように切欠き１９が左巻きのらせん状に配置される場合、切欠き１９は、１番目の凸条１７からｎ番目の凸条１７の順に、遠位側から配置されることとなる。そしてその後再び、１番目の凸条１７からｎ番目の凸条１７の順に、切欠き１９が遠位側から配置される。屈曲部にバルーン１０を挿通させる際、屈曲部の内側にまず１番目の凸条１７にある全体で最も遠位側にある切欠き１９を位置させ、次いで、バルーン１０を近位側から見て反時計回りに回転させながら順に、２番目の凸条１７に設けられた全体で２番目に遠位側にある切欠き１９、３番目の凸条１７に設けられた全体で３番目に遠位側にある切欠き１９を、屈曲部の内側に位置させる。このようにバルーン１０を反時計回りに回転させながら屈曲部に挿通させることにより、バルーン１０を無理なく屈曲させながら前進させることができる。バルーン１０を抜去するときは、バルーン１０を時計回りに回転させながら屈曲部に挿通させることにより、バルーン１０を無理なく屈曲させながら後退させることができる。また、このように切欠き１９を形成することにより、１つの凸条１７に設ける切欠き１９の数を減らすことができ、凸条１７によるスコアリング機能が十分に発揮される。
【0060】
同様に、図４のように直管部１３において切欠き１９が右巻きのらせん状に配置されたバルーン１０では、バルーン１０を時計回りに回転させながら屈曲部を挿通させることにより、バルーン１０を無理なく屈曲させながら、屈曲部においてバルーン１０を前進させることができる。バルーン１０を抜去するときは、バルーン１０を反時計回りに回転させながら屈曲部に挿通させることにより、バルーン１０を無理なく屈曲させながら後退させることができる。また、このように切欠き１９を形成することにより、１つの凸条１７に設ける切欠き１９の数を減らすことができ、凸条１７によるスコアリング機能が十分に発揮される。
【0061】
なお上述したように、バルーン１０の直管部１３の外面は凸条非存在領域２５において平坦に形成されており、これにより、バルーン１０を時計回りまたは反時計回りに回転させた際に、バルーン１０の外面に歪みが生じることを抑えることができる。そのため、屈曲部において、バルーン１０の形状を保持しながら、バルーン１０を時計回りまたは反時計回りに回転させることが容易になり、バルーン１０の屈曲部の挿通性を高めることができる。
【0062】
上記においてＬ１とＬ２の長さを求める際、各切欠き１９の長手軸方向の位置は、凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面における切欠き１９の底部１９Ｂの位置に基づき定められる。切欠き１９の底部１９Ｂが長手軸方向に所定の長さで形成される場合は、切欠き１９の底部１９Ｂの長手軸方向の中点が切欠き１９の長手軸方向の位置となる。
【0063】
切欠き１９が右巻きのらせん状に配置されたバルーン１０では、Ｌ１がＬ２よりも長ければＬ１とＬ２の比Ｌ１／Ｌ２の値は特に限定されないが、比Ｌ１／Ｌ２は１．５以上が好ましく、１．８以上がより好ましく、２以上がさらに好ましい。これにより、直管部１３において切欠き１９を右巻きのらせん状に明確に配置することができる。比Ｌ１／Ｌ２の値の上限も特に限定されず、例えば２０以下、１６以下、１２以下または８以下であってもよい。
【0064】
切欠き１９が左巻きのらせん状に配置されたバルーン１０では、Ｌ２がＬ１よりも長ければＬ２とＬ１の比Ｌ２／Ｌ１の値は特に限定されないが、比Ｌ２／Ｌ１は１．５以上が好ましく、１．８以上がより好ましく、２以上がさらに好ましい。これにより、直管部１３において切欠き１９を左巻きのらせん状に明確に配置することができる。比Ｌ２／Ｌ１の値の上限も特に限定されず、例えば２０以下、１６以下、１２以下または８以下であってもよい。
【0065】
直管部１３に設けられた凸条１７を長手軸方向に３等分し近位区間２１、中間区間２２、遠位区間２３に区分したとき、切欠き１９は凸条１７の近位区間２１、中間区間２２、遠位区間２３にそれぞれに設けられることが好ましい。これにより、バルーン１０を時計回りまたは反時計回りに回転させながら前進させることが容易になる。凸条１７の近位区間２１、中間区間２２、遠位区間２３は、次のように定められる。複数の凸条１７のうち最も近位側に位置する凸条１７の近位端を凸条１７の全体の近位端とし、複数の凸条１７のうち最も遠位側に位置する凸条１７の遠位端を凸条１７の全体の遠位端とする。凸条１７の全体の近位端から遠位端までの長手軸方向の長さをＬとしたとき、凸条１７の全体をＬ／３の長さで３つに区分し、最も近位側の区間を近位区間２１、最も遠位側の区間を遠位区間２３、近位区間２１と遠位区間２３の間の区間を中間区間２２と定める。切欠き１９は、複数の凸条１７のいずれかの凸条１７の近位区間２１、中間区間２２、遠位区間２３に設けられればよいが、好ましくは各凸条１７の近位区間２１、中間区間２２、遠位区間２３にそれぞれ切欠き１９が設けられる。
【0066】
凸条１７における切欠き１９の長手軸方向の位置、すなわち切欠き１９が凸条１７の近位区間２１、中間区間２２、遠位区間２３のいずれに位置するかの判断は、凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面における切欠き１９の底部１９Ｂの位置に基づき決められる。切欠き１９の底部１９Ｂが長手軸方向に所定の長さで形成される場合は、切欠き１９の底部１９Ｂの長手軸方向の中点を、凸条１７における切欠き１９の長手軸方向の位置とする。切欠き１９の底部１９Ｂが近位区間２１と中間区間２２の境界または中間区間２２と遠位区間２３の境界にちょうど位置する場合は、両方の区間に存在するが、どちらの区間にも属しないと判断する。
【0067】
凸条１７に設けられる複数の切欠き１９の深さは互いに同じであっても異なっていてもよい。実施形態の一つとして、遠位区間２３に設けられた切欠き１９の最も深い深さが、中間区間２２に設けられた切欠き１９の最も深い深さよりも深く形成されてもよい。これによりバルーン１０の遠位部の屈曲性を高めることができ、バルーン１０を押し込んで屈曲部に挿通させることが容易になる。近位区間２１に設けられた切欠き１９の最も深い深さが、中間区間２２に設けられた切欠き１９の最も深い深さよりも深く形成されてもよい。これによりバルーン１０の近位部の屈曲性を高めることができ、バルーン１０を引き戻して屈曲部に挿通させることが容易になる。また、これらの組み合わせとして、近位区間２１に設けられた切欠き１９の最も深い深さと、遠位区間２３に設けられた切欠き１９の最も深い深さが、中間区間２２に設けられた切欠き１９の最も深い深さよりも深く形成されてもよい。
【0068】
実施形態の一つとして、ｎ個の凸条１７に設けられた切欠き１９はいずれも、互いに長手軸方向にずれた位置に設けられてもよい。このように切欠き１９が設けられることにより、バルーン１０を時計回りまたは反時計回りに回転させながら、屈曲部に沿って所望の方向に屈曲させることが容易になる。
【0069】
図１４および図１５に示すように、直管部１３の凸条１７には、遠位区間２３に設けられた切欠き１９の数が、中間区間２２に設けられた切欠き１９の数よりも多くなるように、切欠き１９が設けられてもよい。図１４および図１５に示されたバルーン１０の直管部１３では、遠位区間２３に設けられた切欠き１９が、中間区間２２に設けられた切欠き１９よりもＬ１またはＬ２の値が小さくなり、遠位区間２３において切欠き１９が長手軸方向により短いピッチで設けられている。そのため、血管が大きく屈曲した箇所でも、バルーン１０を押し込んで屈曲部に挿通させやすくなる。また、凸条１７の中間区間２２のスコアリング機能を確保することが容易になる。
【0070】
直管部１３の凸条１７には、遠位区間２３に設けられた切欠き１９の数と近位区間２１に設けられた切欠き１９の数が、中間区間２２に設けられた切欠き１９の数よりも多くなるように、切欠き１９が設けられてもよい。このように切欠き１９が設けられていれば、屈曲部が大きく屈曲していても、バルーン１０を押し込んで屈曲部に挿通させる場合も、バルーン１０を引き戻して屈曲部に挿通させる場合も、バルーン１０を屈曲部に挿通させることが容易になる。直管部１３の凸条１７には、近位区間２１に設けられた切欠き１９の数が、中間区間２２に設けられた切欠き１９の数よりも多くなるように、切欠き１９が設けられてもよい。
【0071】
上記の説明における凸条１７の近位区間２１、中間区間２２、遠位区間２３に設けられた切欠き１９の数は、複数の凸条１７の各区間に設けられた切欠き１９の合計数を意味する。切欠き１９の長手軸方向の位置は、凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面における切欠き１９の底部１９Ｂの位置に基づき定められる。
【0072】
直管部１３において切欠き１９が右巻きのらせん状に配置されたバルーン１０の場合、バルーン１０の屈曲部への挿通性を高める点から、凸条１７は、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、近位側から見て、反時計回りの方向に向かってバルーン本体部１６から突出していてもよい。すなわち、図１６に示すように、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、凸条１７は、凸条１７の頂部１７Ａを通り径方向に延びる仮想直線１７Ｌに対して非対称に形成され、仮想直線１７Ｌは、凸条１７の頂部１７Ａを上側にして直管部１３を近位側から見たときに、凸条１７の基部１７Ｂの周方向の中点１７Ｃよりも左側に位置していてもよい。このように凸条１７が形成されていれば、バルーン１０を屈曲部に挿入する際、バルーン１０を時計回りに回転させやすくなる。そのため、屈曲部において、バルーン１０を回転させながらバルーン１０を前進させることが容易になる。
【0073】
一方、直管部１３において切欠き１９が左巻きのらせん状に配置されたバルーン１０の場合は、凸条１７は、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、近位側から見て、時計回りの方向に向かってバルーン本体部１６から突出していてもよい。すなわち、図１７に示すように、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、凸条１７は、凸条１７の頂部１７Ａを通り径方向に延びる仮想直線１７Ｌに対して非対称に形成され、仮想直線１７Ｌは、凸条１７の頂部１７Ａを上側にして直管部１３を近位側から見たときに、凸条１７の基部１７Ｂの周方向の中点１７Ｃよりも右側に位置していてもよい。このように凸条１７が形成されていれば、バルーン１０を屈曲部に挿入する際、バルーン１０を反時計回りに回転させやすくなる。そのため、屈曲部において、バルーン１０を回転させながらバルーン１０を前進させることが容易になる。
【0074】
図１６に示した凸条１７の変形例を図１８に示す。図１８においても、凸条１７は、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、近位側から見て、反時計回りの方向に向かってバルーン本体部１６から突出して設けられている。図１６では、凸条１７の側面が、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、基部１７Ｂから頂部１７Ａに向かって直線状に延びるように形成されていたが、図１８に示すように、凸条１７の側面は、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、基部１７Ｂから頂部１７Ａに向かって折れ線状に延びるように形成されていてもよい。あるいは、図面に示されていないが、凸条１７の側面は、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において曲線状に延びるように形成されていてもよい。図１７に示した凸条１７についても、同様の変形例が挙げられる。
【0075】
図１９に示すように、凸条１７は、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、基部１７Ｂから頂部１７Ａに向かって段状に幅が狭まるように形成され、段状に形成された凸条１７の頂部１７Ａ側の部分のみに切欠き１９が形成されてもよい。例えば、凸条１７は、バルーン本体部１６の外面に隣接した第１段部分２６と、それよりも頂部１７Ａ側の第２段部分２７を有し、切欠き１９が第２段部分２７に形成され、第１段部分２６に形成されなくてもよい。第１段部分２６と第２段部分２７は同じ材料から構成されていてもよく、互いに異なる材料から構成されていてもよい。例えば、第１段部分２６と第２段部分２７がともに樹脂から構成されたり、第１段部分２６が金属から構成され、第２段部分２７が樹脂から構成されてもよい。
【0076】
図２０に示すように、凸条１７は、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、基部１７Ｂから頂部１７Ａに向かって段状に幅が狭まるように形成され、頂部１７Ａ側の第２段部分２７が、近位側から見て時計回りまたは反時計回りの方向に向かって第１段部分２６から突出していてもよい。図２０では、第２段部分２７が、近位側から見て反時計回りの方向に向かって第１段部分２６から突出している。このように凸条１７が形成されていても、バルーン１０を屈曲部に挿入する際、バルーン１０を時計回りに回転させやすくなる。
【0077】
バルーン本体部１６と凸条１７は一体成形されていることが好ましい。バルーン本体部１６と凸条１７が一体成形されていれば、バルーン１０を時計回りまたは反時計回りに回転させながら屈曲部に挿通させる際、凸条１７がバルーン１０本体から脱落しにくくなる。例えば、バルーン本体部１６と凸条１７は樹脂により一体成形されていることが好ましい。これにより、凸条１７にある程度の弾力性を付与することができ、凸条１７に無理な力がかかっても凸条１７とバルーン本体部１６が一体的に弾性変形することが可能となる。そのため、バルーン１０を屈曲部に挿入する際に、バルーン１０を時計回りまたは反時計回りに回転させることが容易になる。
【0078】
バルーン１０の直管部１３の長手軸方向の長さは、例えば４ｍｍ以上、１０ｍｍ以上、２０ｍｍ以上または３０ｍｍ以上であってもよいが、凸条１７が設けられたバルーン１０は、長手軸方向の長さが長いほど屈曲部を挿通させにくくなる。従って、凸条１７に切欠き１９を設けることの効果がより奏効される点から、バルーン１０の直管部１３の長手軸方向の長さは５０ｍｍ以上であることが好ましく、６０ｍｍ以上がより好ましく、８０ｍｍ以上がさらに好ましい。
【0079】
バルーン１０の直管部１３の外面には薬剤が保持されていてもよい。薬剤は、薬理活性物質であれば特に限定されず、例えば、遺伝子治療薬、非遺伝子治療薬、小分子、細胞等の医薬として許容される薬剤が挙げられる。特に、カテーテルを血管形成術における治療後の血管の再狭窄を抑制する目的で使用する場合は、薬剤として抗増殖剤や免疫抑制剤などの抗再狭窄剤を好ましく用いることができる。このような薬剤としては、例えば、パクリタキセル、シロリムス（ラパマイシン）、エベロリムス、ゾタロリムス等が挙げられる。
【符号の説明】
【0080】
１：バルーンカテーテル
２：シャフト
３：インナーシャフト
４：アウターシャフト、４Ａ：近位側アウターシャフト、４Ｂ：遠位側アウターシャフト
５：ハブ
６：流体注入部
７：ガイドワイヤポート
８：先端チップ
９：Ｘ線不透過マーカー
１０：バルーン
１１：近位側スリーブ部
１２：近位側テーパー部
１３：直管部
１４：遠位側テーパー部
１５：遠位側スリーブ部
１６：バルーン本体部
１７：凸条、１７Ａ：頂部、１７Ｂ：基部、１７Ｃ：周方向の中点、１７Ｌ：頂部を通り径方向に延びる仮想直線
１８：凸条セグメント
１９：切欠き、１９Ａ：頂部、１９Ｂ：底部、１９Ｐ：近位端、１９Ｄ：遠位端
２０：途切れ部
２１：近位区間
２２：中間区間
２３：遠位区間
２４：凸条存在領域
２５：凸条非存在領域
２６：第１段部分
２７：第２段部分
２：シャフト
３：インナーシャフト
４：アウターシャフト、４Ａ：近位側アウターシャフト、４Ｂ：遠位側アウターシャフト
５：ハブ
６：流体注入部
７：ガイドワイヤポート
８：先端チップ
９：Ｘ線不透過マーカー
１０：バルーン
１１：近位側スリーブ部
１２：近位側テーパー部
１３：直管部
１４：遠位側テーパー部
１５：遠位側スリーブ部
１６：バルーン本体部
１７：凸条、１７Ａ：頂部、１７Ｂ：基部、１７Ｃ：周方向の中点、１７Ｌ：頂部を通り径方向に延びる仮想直線
１８：凸条セグメント
１９：切欠き、１９Ａ：頂部、１９Ｂ：底部、１９Ｐ：近位端、１９Ｄ：遠位端
２０：途切れ部
２１：近位区間
２２：中間区間
２３：遠位区間
２４：凸条存在領域
２５：凸条非存在領域
２６：第１段部分
２７：第２段部分
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】