特開 2024-151848 バルーンカテーテル用バルーンおよびバルーンカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024151848

(43)【公開日】2024-10-25

(54)【発明の名称】バルーンカテーテル用バルーンおよびバルーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20241018BHJP

【ＦＩ】

A61M25/10 510

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023065591

(22)【出願日】2023-04-13

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】小嶋 真弘

(72)【発明者】

【氏名】▲濱▼淵 崇亘

(72)【発明者】

【氏名】杖田 昌人

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA06

4C267BB06

4C267BB28

4C267BB63

4C267CC09

4C267DD01

4C267GG03

4C267GG04

4C267GG05

4C267GG06

4C267GG07

4C267GG08

4C267GG11

4C267GG26

4C267HH16

4C267HH17

(57)【要約】

【課題】表面に凸条が設けられたバルーンであって、特に抜去時のバルーンの挿通性を高めることができるバルーンカテーテル用バルーンと当該バルーンを備えたバルーンカテーテルを提供する。
【解決手段】バルーンの直管部に、長手軸方向に延び、特定の切欠き１９Ｘが形成された凸条１７が設けられ、特定の切欠き１９Ｘの近位側に隣接する凸条セグメント１８Ｐの遠位端縁２１は、特定の切欠き１９Ｘの底部１９Ｂから頂部１９Ａに向かって、遠位側から近位側に向かう長手軸方向に対して平均角度Ａで延在しており、特定の切欠き１９Ｘの遠位側に隣接する凸条セグメント１８Ｄの近位端縁２２は、特定の切欠き１９Ｘの底部１９Ｂから頂部１９Ａに向かって、近位側から遠位側に向かう長手軸方向に対して平均角度Ａより小さい平均角度Ｂで遠位側に延在しているバルーンカテーテル用バルーン。
【選択図】図７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位側から遠位側に延びる長手軸方向と、前記長手軸方向に垂直な径方向と周方向とを有するバルーンカテーテル用バルーンであって、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、
前記凸条には切欠きが形成されており、前記凸条は前記切欠きによって複数の凸条セグメントに区分され、
前記切欠きは、下記要件を満たす特定の切欠きを含むバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
前記特定の切欠きの近位側に隣接する凸条セグメントの遠位端縁は、前記凸条の頂部を通る長手軸方向に沿った断面において、前記特定の切欠きの底部から頂部に向かって、遠位側から近位側に向かう長手軸方向に対して平均角度Ａで延在しており、
前記特定の切欠きの遠位側に隣接する凸条セグメントの近位端縁は、前記凸条の長手軸方向に沿った断面において、前記特定の切欠きの底部から頂部に向かって、近位側から遠位側に向かう長手軸方向に対して前記平均角度Ａより小さい平均角度Ｂで遠位側に延在している。

【請求項2】

前記平均角度Ｂは前記平均角度Ａより２０°以上小さい請求項１に記載のバルーン。

【請求項3】

前記平均角度Ａは７０°以上１１０°以下である請求項１に記載のバルーン。

【請求項4】

前記直管部の長手軸方向に垂直な断面において、前記凸条は基部から頂部に向かって幅が漸減するように形成されている請求項１に記載のバルーン。

【請求項5】

前記凸条を長手軸方向に３等分し近位区間、中間区間、遠位区間に区分したとき、前記特定の切欠きは、少なくとも前記近位区間に設けられている請求項１に記載のバルーン。

【請求項6】

前記凸条を長手軸方向に３等分し近位区間、中間区間、遠位区間に区分したとき、前記近位区間に設けられた前記切欠きの数が、前記中間区間に設けられた前記切欠きの数よりも多い請求項１に記載のバルーン。

【請求項7】

前記凸条を長手軸方向に３等分し近位区間、中間区間、遠位区間に区分したとき、前記遠位区間に設けられた前記切欠きの数と前記近位区間に設けられた前記切欠きの数が、前記中間区間に設けられた前記切欠きの数よりも多い請求項１に記載のバルーン。

【請求項8】

前記切欠きは、前記特定の切欠きを第１の特定の切欠きとして含むとともに、下記要件を満たす第２の特定の切欠きを含み、
前記凸条を長手軸方向に３等分し近位区間、中間区間、遠位区間に区分したとき、前記第１の特定の切欠きは、少なくとも前記近位区間に設けられ、前記遠位区間には設けられず、前記第２の特定の切欠きは、少なくとも前記遠位区間に設けられ、前記近位区間には設けられない請求項１に記載のバルーン。
（要件）
前記第２の特定の切欠きの近位側に隣接する凸条セグメントの遠位端縁は、前記凸条の頂部を通る長手軸方向に沿った断面において、前記第２の特定の切欠きの底部から頂部に向かって、遠位側から近位側に向かう長手軸方向に対して平均角度Ｃで近位側に延在しており、
前記第２の特定の切欠きの遠位側に隣接する凸条セグメントの近位端縁は、前記凸条の長手軸方向に沿った断面において、前記第２の特定の切欠きの底部から頂部に向かって、近位側から遠位側に向かう長手軸方向に対して前記平均角度Ｃより大きい平均角度Ｄで延在している。

【請求項9】

前記凸条は、樹脂製、金属製、またはその組み合わせである請求項１に記載のバルーン。

【請求項10】

請求項１～９のいずれか一項に記載のバルーンを備えるバルーンカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、バルーンカテーテル用バルーンと当該バルーンを備えたバルーンカテーテルに関するものである。

【背景技術】

【0002】

体内で血液が循環するための流路である血管に狭窄が生じ、血液の循環が滞ることにより、様々な疾患が発生することが知られている。特に心臓に血液を供給する冠状動脈に狭窄が生じると、狭心症、心筋梗塞等の重篤な疾病をもたらすおそれがある。このような血管の狭窄部を治療する方法の一つとして、バルーンカテーテルを用いて狭窄部を拡張させる血管形成術（ＰＴＡ、ＰＴＣＡ等）がある。

【0003】

バルーンカテーテルには、バルーンの表面に凸条が設けられたものが知られている（例えば、特許文献１～３）。このようなバルーンカテーテルを用いれば、バルーンを拡張させた際に、バルーンの凸条を狭窄部に食い込ませて、狭窄部を効果的に拡張させることができる。一方、凸条が設けられたバルーンは、凸条が設けられた部分で剛性が高くなる傾向を示し、長手軸方向の屈曲性が低下しやすくなる。これに対して、バルーン表面の凸条に切欠きが形成されたバルーンカテーテルが知られている（例えば、特許文献４、５）。このようなバルーンカテーテルを用いれば、凸条が設けられたバルーンであっても長手軸方向の屈曲性を確保することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】国際公開第２０２０／２５０６１１号

【特許文献2】特開２００９－１１２３６１号公報

【特許文献3】特開２０１３－１７６５０７号公報

【特許文献4】国際公開第２０１２／０９９９５０号

【特許文献5】国際公開第２０２０／２５５９２３号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

バルーン表面に凸条が設けられ、当該凸条に切欠きが形成されたバルーンは、凸条によってスコアリング機能を発揮することができるとともに、凸条に形成された切欠きによってバルーンの長手軸方向の屈曲性を確保することができる。一方、血管には大きく屈曲した屈曲部が存在し、そのような屈曲部に、凸条に切欠きが形成されたバルーンを挿通させる際、バルーンの凸条の切欠きが血管の内壁に引っ掛かるおそれがある。特にバルーンによる治療では、バルーンを押し込んで病変部まで送達するときよりも、バルーンによる病変部の処置後、バルーンを病変部から引き戻すときの方が、バルーンが折り畳みが解けた状態で血管内を引き戻されるため、バルーンの凸条の切欠きが血管の内壁に引っ掛かったりして、バルーンの挿通性が低下しやすくなる。

【0006】

本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、表面に凸条が設けられたバルーンであって、特に抜去時のバルーンの挿通性を高めることができるバルーンカテーテル用バルーンと当該バルーンを備えたバルーンカテーテルを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

前記課題を解決することができた本発明のバルーンカテーテル用バルーンおよび当該バルーンを備えたバルーンカテーテルは、下記の通りである。
［１］ 近位側から遠位側に延びる長手軸方向と、前記長手軸方向に垂直な径方向と周方向とを有するバルーンカテーテル用バルーンであって、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、
前記凸条には切欠きが形成されており、前記凸条は前記切欠きによって複数の凸条セグメントに区分され、
前記切欠きは、下記要件を満たす特定の切欠きを含むバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
前記特定の切欠きの近位側に隣接する凸条セグメントの遠位端縁は、前記凸条の頂部を通る長手軸方向に沿った断面において、前記特定の切欠きの底部から頂部に向かって、遠位側から近位側に向かう長手軸方向に対して平均角度Ａで延在しており、
前記特定の切欠きの遠位側に隣接する凸条セグメントの近位端縁は、前記凸条の長手軸方向に沿った断面において、前記特定の切欠きの底部から頂部に向かって、近位側から遠位側に向かう長手軸方向に対して前記平均角度Ａより小さい平均角度Ｂで遠位側に延在している。
［２］ 前記平均角度Ｂは前記平均角度Ａより２０°以上小さい［１］に記載のバルーン。
［３］ 前記平均角度Ａは７０°以上１１０°以下である［１］または［２］に記載のバルーン。
［４］ 前記直管部の長手軸方向に垂直な断面において、前記凸条は基部から頂部に向かって幅が漸減するように形成されている［１］～［３］のいずれかに記載のバルーン。
［５］ 前記凸条を長手軸方向に３等分し近位区間、中間区間、遠位区間に区分したとき、前記特定の切欠きは、少なくとも前記近位区間に設けられている［１］～［４］のいずれかに記載のバルーン。
［６］ 前記凸条を長手軸方向に３等分し近位区間、中間区間、遠位区間に区分したとき、前記近位区間に設けられた前記切欠きの数が、前記中間区間に設けられた前記切欠きの数よりも多い［１］～［５］のいずれかに記載のバルーン。
［７］ 前記凸条を長手軸方向に３等分し近位区間、中間区間、遠位区間に区分したとき、前記遠位区間に設けられた前記切欠きの数と前記近位区間に設けられた前記切欠きの数が、前記中間区間に設けられた前記切欠きの数よりも多い［１］～［６］のいずれかに記載のバルーン。
［８］ 前記切欠きは、前記特定の切欠きを第１の特定の切欠きとして含むとともに、下記要件を満たす第２の特定の切欠きを含み、
前記凸条を長手軸方向に３等分し近位区間、中間区間、遠位区間に区分したとき、前記第１の特定の切欠きは、少なくとも前記近位区間に設けられ、前記遠位区間には設けられず、前記第２の特定の切欠きは、少なくとも前記遠位区間に設けられ、前記近位区間には設けられない［１］～［７］のいずれかに記載のバルーン。
（要件）
前記第２の特定の切欠きの近位側に隣接する凸条セグメントの遠位端縁は、前記凸条の頂部を通る長手軸方向に沿った断面において、前記第２の特定の切欠きの底部から頂部に向かって、遠位側から近位側に向かう長手軸方向に対して平均角度Ｃで近位側に延在しており、
前記第２の特定の切欠きの遠位側に隣接する凸条セグメントの近位端縁は、前記凸条の長手軸方向に沿った断面において、前記第２の特定の切欠きの底部から頂部に向かって、近位側から遠位側に向かう長手軸方向に対して前記平均角度Ｃより大きい平均角度Ｄで延在している。
［９］ 前記凸条は、樹脂製、金属製、またはその組み合わせである［１］～［８］のいずれかに記載のバルーン。
［１０］ ［１］～［９］のいずれかに記載のバルーンを備えるバルーンカテーテル。

【発明の効果】

【0008】

本発明のバルーンカテーテル用バルーンは、バルーンの直管部の外面に凸条が設けられているため、当該バルーンを備えたバルーンカテーテルを用いて血管の狭窄部等においてバルーンを拡張させると、凸条が狭窄部等に食い込んで効果的に拡張させることができる。また、バルーンの凸条に切欠きが形成され、切欠きの少なくとも一部として上記の特定の切欠きが形成されているため、特に抜去時のバルーンの挿通性を高めることができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテルの構成例を表し、バルーンカテーテルの側面図を表す。

【図2】図１に示したバルーンカテーテルのＩＩ－ＩＩ断面図を表す。

【図3】図１に示したバルーンカテーテルのＩＩＩ－ＩＩＩ断面図を表す。

【図4】バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の一例を表す。

【図5】図４に示したバルーンの直管部の長手軸方向の垂直断面図を表す。

【図6】図５に示したバルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図を表す。

【図7】バルーンに設けられた凸条および特定の切欠きの長手軸方向に沿った断面図の一例を表す。

【図8】バルーンに設けられた凸条および特定の切欠きの長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図9】バルーンに設けられた凸条および特定の切欠きの長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図10】バルーンに設けられた凸条および特定の切欠きの長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図11】バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の他の一例を表す。

【図12】バルーンに設けられた凸条および第２の特定の切欠きの長手軸方向に沿った断面図の一例を表す。

【図13】バルーンに設けられた凸条および第２の特定の切欠きの長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図14】バルーンに設けられた凸条および第２の特定の切欠きの長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図15】バルーンに設けられた凸条および第２の特定の切欠きの長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図16】バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の他の一例を表す。

【図17】バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の他の一例を表す。

【図18】バルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図の他の一例を表す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、下記実施の形態に基づき本発明を具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0011】

本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテル用バルーンと、当該バルーンを備えたバルーンカテーテルの構成例について、図面を参照して説明する。図１～図４には、バルーンカテーテルの構成例を示した。図１は、バルーンカテーテルの側面図を表し、図２は、図１に示したバルーンカテーテルのＩＩ－ＩＩ断面図を表し、図３は、図１に示したバルーンカテーテルのＩＩＩ－ＩＩＩ断面図を表し、図４は、バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の一例を表す。図１にはラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルの構成例が示されている。

【0012】

バルーンカテーテル１は、シャフト２と、シャフト２の外側に設けられたバルーン１０とを有する。バルーンカテーテル１は近位側と遠位側を有し、シャフト２の遠位部にバルーン１０が設けられる。バルーンカテーテル１の近位側とは、バルーンカテーテル１の延在方向に対して使用者（術者）の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を指す。また、バルーンカテーテル１の近位側から遠位側への方向を長手軸方向と称する。

【0013】

バルーンカテーテル１は、シャフト２を通じてバルーン１０の内部に流体が供給されるように構成され、インデフレーター（バルーン用加減圧器）を用いてバルーン１０の拡張および収縮を制御することができる。流体は、ポンプ等により加圧された加圧流体であってもよい。以下、バルーン１０の内部に供給される流体を「バルーン拡張流体」と称する。

【0014】

シャフト２は、例えば、インナーシャフト３とアウターシャフト４とから構成される。インナーシャフト３はアウターシャフト４の内腔に配置される。インナーシャフト３はシャフト２の進行をガイドするガイドワイヤの挿通路として機能させることができ、バルーンカテーテル１の使用の際、インナーシャフト３の内腔にガイドワイヤが挿通される。インナーシャフト３とアウターシャフト４の間の空間は、バルーン拡張流体の流路として機能させることができる。

【0015】

ラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテル１では、シャフト２の遠位側から近位側に至る途中にガイドワイヤポート７が設けられ、インナーシャフト３の近位端がガイドワイヤポート７に接続し、インナーシャフト３の遠位端がシャフト２の遠位部まで延在することにより、ガイドワイヤポート７からシャフト２の遠位部まで延在するガイドワイヤ挿通路が形成される。

【0016】

アウターシャフト４は近位側アウターシャフト４Ａと遠位側アウターシャフト４Ｂを有していてもよく、この場合、遠位側アウターシャフト４Ｂの内腔にインナーシャフト３が配置されることが好ましい。近位側アウターシャフト４Ａと遠位側アウターシャフト４Ｂは同じ材料から構成されていてもよく、互いに異なる材料から構成されていてもよい。例えば、近位側アウターシャフト４Ａは樹脂または金属から構成され、遠位側アウターシャフト４Ｂは樹脂から構成されることが好ましい。なお、アウターシャフト４は近位側アウターシャフト４Ａと遠位側アウターシャフト４Ｂに区分されず、１つの部材から構成されていてもよく、近位側アウターシャフト４Ａと遠位側アウターシャフト４Ｂがさらに複数のチューブ部材から構成されていてもよい。

【0017】

シャフト２の近位側にはハブ５が設けられることが好ましい。ハブ５は、シャフト２のバルーン拡張流体の流路と連通した流体注入部６を有することが好ましい。バルーン１０、シャフト２（インナーシャフト３、アウターシャフト４）、ハブ５の接合は、接着剤や熱溶着など従来公知の接合手段を用いて行うことができる。

【0018】

なお、図面に示されていないが、バルーンカテーテルは、インナーシャフトがシャフトの遠位部から近位部まで延び、シャフトの遠位側から近位側にわたってガイドワイヤの挿通路が形成されたオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルであってもよい。この場合、シャフトに設けられたバルーン拡張流体の流路とガイドワイヤの挿通路がハブまで延在し、ハブは、バルーン拡張流体の流路と連通した流体注入部と、ガイドワイヤの挿通路と連通した処置部とを有するように構成されることが好ましい。ハブは二又に分岐した構造を有し、二又に分岐した一方に流体注入部が設けられ、他方に処置部が設けられることが好ましい。

【0019】

シャフト２の外面はコーティングが施されていることが好ましい。ラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテル１では、近位側アウターシャフト４Ａと遠位側アウターシャフト４Ｂの一方または両方の外面にコーティングが施されていることが好ましく、近位側アウターシャフト４Ａと遠位側アウターシャフト４Ｂの両方の外面にコーティングが施されていることがより好ましい。オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルでは、アウターシャフトの外面に適宜コーティングが施されていることが好ましい。

【0020】

コーティングは、目的に応じて親水性コーティングまたは疎水性コーティングとすることができる。シャフト２を親水性コーティング剤または疎水性コーティング剤に浸漬したり、シャフト２の外面に親水性コーティング剤または疎水性コーティング剤を塗布したり、シャフト２の外面を親水性コーティング剤または疎水性コーティング剤で被覆したりすることにより、シャフト２の外面にコーティングを施すことができる。コーティング剤は、薬剤や添加剤を含んでいてもよい。

【0021】

親水性コーティング剤としては、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体などの親水性ポリマーや、これらが任意の組み合わせで作られた親水性コーティング剤等が挙げられる。

【0022】

疎水性コーティング剤としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、シリコーンオイル、疎水性ウレタン樹脂、カーボンコート、ダイヤモンドコート、ダイヤモンドライクカーボン（ＤＬＣ）コート、セラミックコート、アルキル基やパーフルオロアルキル基で終端された表面自由エネルギーが小さい物質等が挙げられる。

【0023】

バルーンカテーテル１の遠位端部には先端チップ８が設けられていることが好ましい。先端チップ８は、インナーシャフト３の遠位端よりも遠位側にインナーシャフト３とは別部材として設けられてもよく、インナーシャフト３がバルーン１０の遠位端よりも遠位側まで延在することにより、インナーシャフト３の遠位端部が先端チップ８として機能してもよい。

【0024】

シャフト２には、バルーン１０の位置をＸ線透視下で確認することを可能にするために、長手軸方向に対してバルーン１０が位置する部分にＸ線不透過マーカー９が配置されていてもよい。Ｘ線不透過マーカー９は、例えば、バルーン１０の内部に配置されたインナーシャフト３上に配置することができ、バルーン１０の直管部の両端に相当する位置に配されることが好ましく、バルーン１０の直管部の中央に相当する位置に配されてもよい。

【0025】

バルーン１０は、長手軸方向と径方向を有し、近位側と遠位側に開口を有する筒状に形成されている（図４を参照）。バルーン１０の径方向とは、長手軸方向に垂直な方向であって、バルーン１０の中心から放射方向に向かって延びる方向を意味する。バルーン１０はまた、バルーン１０の長手軸方向の垂直断面において、拡張状態のバルーン１０の外周に沿った方向として、周方向を有する。

【0026】

バルーン１０は、長手軸方向に対して、直管部１３と、直管部１３よりも近位側に位置する近位側テーパー部１２と、直管部１３よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部１４とを有する。直管部１３は長手軸方向に延びる略円筒形に形成され、バルーン１０において径方向の長さ（外径）が最も大きく形成される。近位側テーパー部１２は直管部１３の近位側に位置し、直管部１３の近位端に接続する。近位側テーパー部１２は、直管部１３から離れるに従って外径が小さくなるように形成されている。遠位側テーパー部１４は直管部１３の遠位側に位置し、直管部１３の遠位端に接続する。遠位側テーパー部１４は、直管部１３から離れるに従って外径が小さくなるように形成されている。バルーン１０はさらに、近位側テーパー部１２よりも近位側に位置する近位側スリーブ部１１と、遠位側テーパー部１４よりも遠位側に位置する遠位側スリーブ部１５を有することが好ましい。近位側スリーブ部１１は近位側テーパー部１２の近位側に位置し、近位側スリーブ部１１の近位端に接続する。近位側スリーブ部１１は略円筒形に形成されている。遠位側スリーブ部１５は遠位側テーパー部１４の遠位側に位置し、遠位側スリーブ部１５の遠位端に接続する。遠位側スリーブ部１５は略円筒形に形成されている。

【0027】

上記のようにバルーン１０が構成されることにより、バルーン１０を狭窄部において拡張させた際に直管部１３が狭窄部に十分に接触して、狭窄部の拡張等の治療を行いやすくなる。また、バルーン１０が近位側テーパー部１２と遠位側テーパー部１４を有することにより、バルーン１０を収縮させた際にバルーン１０の近位端部と遠位端部の外径を小さくしてシャフト２とバルーン１０との段差を小さくすることができ、バルーン１０を体腔内や内視鏡の鉗子チャネル内、ガイディングカテーテルなどのデリバリー用のカテーテル内に挿通させやすくすることができる。

【0028】

シャフト２の遠位部において、インナーシャフト３はアウターシャフト４の遠位端より遠位側に延出し、インナーシャフト３がバルーン１０の内部空間を近位側スリーブ部１１から遠位側スリーブ部１５にかけて延在することが好ましい。そして、インナーシャフト３の外面がバルーン１０の遠位側スリーブ部１５の内面に接合し、アウターシャフト４の外面がバルーン１０の近位側スリーブ部１１の内面に接合することが好ましい。このようにシャフト２の遠位部が構成されることにより、バルーン拡張流体を、インナーシャフト３とアウターシャフト４の間の空間を通ってバルーン１０の内部空間に供給することができる。

【0029】

バルーン１０の大きさは特に限定されない。バルーン１０の大きさは、例えば、直管部１３の長手軸方向の長さが４ｍｍ～４００ｍｍ、直管部１３の外径が１ｍｍ～３０ｍｍの範囲で適宜設定することができる。

【0030】

バルーン１０（特にバルーン本体部１６）は樹脂から構成されることが好ましく、より好ましくは熱可塑性樹脂から構成される。これにより、成型によりバルーン１０を製造することが容易になる。バルーン１０を構成する樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステルエラストマー等のポリエステル樹脂、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等のポリウレタン樹脂、ポリフェニレンサルファイド樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー等のポリアミド樹脂、フッ素系樹脂、シリコーン樹脂、ラテックスゴム等の天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。なかでも、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂が好適に用いられる。特に、バルーン１０の薄膜化や柔軟性の点から、エラストマー樹脂を用いることが好ましい。例えばポリアミド樹脂の中でバルーン１０に好適な材料として、ナイロン１２、ナイロン１１等が挙げられ、ブロー成形する際に比較的容易に成形可能である点から、ナイロン１２が好適に用いられる。また、バルーン１０の薄膜化や柔軟性の点から、ポリエーテルエステルアミドエラストマー、ポリアミドエーテルエラストマー等のポリアミドエラストマーが好ましく用いられる。なかでも、降伏強度が高く、バルーン１０の寸法安定性が良好な点から、ポリエーテルエステルアミドエラストマーが好ましく用いられる。

【0031】

バルーン１０は、直管部１３の外面に凸条１７を有する。直管部１３の外面に凸条１７が設けられることにより、バルーン１０はスコアリング機能を有するものとなり、バルーン１０を血管の狭窄部において拡張させた際に、石灰化した狭窄部に食い込んで、狭窄部に亀裂を入れたりすることが可能となる。そのため、血管内膜の解離を抑えながら狭窄部を拡張させることができる。また、バルーン１０の高耐圧化や加圧時の過拡張の抑制も可能となる。なお、バルーン１０は、血管以外の体腔の狭窄部や病変部の治療に用いることもできるが、以下ではバルーン１０を血管治療に適用する場合を中心に説明する。

【0032】

バルーン１０の凸条１７について、図５および図６を参照して詳しく説明する。図５には、バルーン１０の直管部１３の長手軸方向の垂直断面図が示され、図６には、バルーン１０の凸条１７の拡大断面図が示されている。図５には、図４に示したバルーン１０の直管部１３の長手軸方向の垂直断面における構成例が示されており、凸条１７が直管部１３の周方向の３箇所に設けられている。

【0033】

バルーン１０の直管部１３は、筒形状のバルーン本体部１６を有し、バルーン本体部１６の外面に凸条１７が設けられる。凸条１７は、バルーン本体部１６の外面から径方向の外方に突出するように設けられる。バルーン１０は、凸条１７が設けられることにより、直管部１３の外面に凸条存在領域２３と凸条非存在領域２４が形成される。なお、凸条存在領域２３には、後述するように、凸条１７において切欠き１９が形成された部分も含まれる。直管部１３の外面は凸条非存在領域２４において平坦に形成されることが好ましく、例えば、凸条非存在領域２４の一部において直管部１３の外面が窪んで形成されたりしないことが好ましい。これにより、バルーン１０を均等に拡張させることが容易になり、凸条１７によるスコアリング機能を所望の通り発揮させやすくなる。なお、直管部１３の外面が凸条非存在領域２４において平坦に形成されるとは、凸条非存在領域２４がアーチ状の面状に形成されることを意味し、平面をアーチ状にたわませた形状となることを意味する。

【0034】

凸条１７は、頂部１７Ａと基部１７Ｂを有する。凸条１７において、頂部１７Ａは凸条１７の先端、すなわち凸条１７の径方向の最も外方に位置する部分を意味し、基部１７Ｂは、バルーン本体部１６との境界、すなわち凸条１７の径方向の最も内方に位置する部分を意味する。

【0035】

凸条１７は、例えば樹脂から構成することができる。凸条１７が樹脂から構成されていれば、凸条１７を有するバルーン１０を樹脂成型により製造することができ、製造が容易になる。この場合、凸条１７とバルーン本体部１６は同じ樹脂から構成されることが好ましく、凸条１７とバルーン本体部１６とが一体成形されていることが好ましい。バルーン本体部１６は内層と外層を有していてもよく、この場合、凸条１７はバルーン本体部１６の外層と同じ樹脂から構成されていることが好ましい。これにより、凸条１７が意図せずバルーン本体部１６から脱落することが起こりにくくなる。あるいは、凸条１７を構成する樹脂とバルーン本体部１６を構成する樹脂とがある程度の相溶性があれば、凸条１７とバルーン本体部１６は互いに異なる樹脂から構成されていてもよい。

【0036】

凸条１７は金属から構成されてもよく、あるいは金属と樹脂の組み合わせから構成されてもよい。この場合、凸条１７の頂部１７Ａを含む部分が金属から構成されることが好ましい。これにより、バルーン１０を拡張させた際に、凸条１７によって狭窄部に亀裂を入れたり、狭窄部を切開することが容易になる。例えば、凸条１７の全体が金属から構成されてもよく、凸条１７の基部１７Ｂを含む部分が樹脂から構成され、凸条１７の頂部１７Ａを含む部分が金属から構成されてもよい。従って、凸条１７は、樹脂製、金属製、またはその組み合わせであることが好ましい。

【0037】

直管部１３において、バルーン本体部１６は筒形状を有する部分として規定される。直管部１３において径方向の外方に突出した凸条１７を除いた部分がバルーン本体部１６となる。バルーン本体部１６は外面が円筒形に形成されていると見なすことができる。従って、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、バルーン本体部１６の外形は実質的に円形に形成され、これによりバルーン本体部１６と凸条１７とを区分することができる。凸条存在領域２３はバルーン本体部１６と凸条１７とから構成され、凸条非存在領域２４はバルーン本体部１６から構成される。

【0038】

凸条１７は、直管部１３の外面において、畝状に延びるように設けられる。凸条１７はバルーン１０の長手軸方向に略平行に延びている。凸条１７は、バルーン１０の直管部１３において、周方向の異なる位置に複数設けられる。すなわち凸条１７は、バルーン１０の周方向の複数箇所に設けられる。この場合、凸条１７は、バルーン１０の直管部１３の周方向に略等間隔に配置されることが好ましい。これにより、バルーン１０を拡張させた際に、狭窄部の複数の箇所に亀裂を入れることが可能となる。凸条１７は、バルーン１０の周方向に対して２箇所以上の位置に設けられることが好ましく、３箇所以上がより好ましく、また１２箇所以下が好ましく、１０箇所以下がより好ましく、８箇所以下がさらに好ましい。また、この場合の凸条１７の周方向の間隔は、１つの凸条１７の周方向の長さよりも長いことが好ましい。

【0039】

複数の凸条１７は、長手軸方向に略同位置に設けられることが好ましい。すなわち、複数の凸条１７の近位端は長手軸方向に互いに略同位置にあることが好ましく、複数の凸条１７の遠位端は長手軸方向に互いに略同位置にあることが好ましい。

【0040】

凸条１７の断面形状は特に限定されない。例えば、直管部１３の長手軸方向の垂直断面における凸条１７の形状としては、三角形、四角形等の多角形、半円形、扇形等の円形の部分形状、楔型、凸形、紡錘形、不定形等が挙げられる。多角形には、角部の頂点が明確であって辺が直線であるものの他に、角部が丸みを帯びている角丸多角形や、辺の少なくとも一部が曲線となっているものも含まれる。なお、凸条１７は、頂部１７Ａに向かって幅が漸減するように形成されることが好ましい。

【0041】

直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、凸条１７の高さは凸条１７の幅（最大幅）の０．２倍以上であることが好ましい。このように凸条１７が形成されていれば、狭窄部においてバルーン１０を拡張させた際に、凸条１７が狭窄部に食い込みやすくなり、凸条１７によるスコアリング機能を高めることができる。なお、ここで説明した凸条１７の幅は、凸条１７の周方向の長さを意味する。凸条１７は、基部１７Ｂにおいて最大幅となるように形成されていることが好ましく、これにより凸条１７がバルーン本体部１６の外面に安定して設置される。凸条１７の高さは凸条１７の幅の０．４倍以上がより好ましく、０．７倍以上がさらに好ましい。一方、凸条１７の高さは凸条１７の幅の２．０倍以下が好ましく、１．８倍以下がより好ましく、１．５倍以下がさらに好ましい。これにより、凸条１７が存在する部分でバルーン１０の屈曲性を確保しやすくなる。

【0042】

直管部１３において、凸条１７が設けられた部分の肉厚、すなわち凸条存在領域２３の肉厚は、凸条１７が設けられない部分の肉厚、すなわち凸条非存在領域２４の肉厚よりも厚く形成されていることが好ましい。これにより、凸条１７によるスコアリング機能を高めることができる。凸条存在領域２３の肉厚（最大肉厚）は、凸条非存在領域２４の肉厚（最大肉厚）の１．５倍以上であることが好ましく、２．０倍以上がより好ましく、２．５倍以上がさらに好ましい。凸条存在領域２３の肉厚の上限は特に限定されず、例えば、凸条非存在領域２４の肉厚の３０倍以下、２０倍以下または１０倍以下であってもよい。

【0043】

バルーン１０において、凸条１７は、直管部１３の長手軸方向の６０％以上の範囲に設けられることが好ましく、７０％以上の範囲がより好ましく、８０％以上の範囲がさらに好ましい。これにより、バルーン１０を拡張させた際に、狭窄部の広い範囲に亀裂を入れることが可能となる。凸条１７は、直管部１３の長手軸方向の９０％以上の範囲に設けられてもよく、直管部１３の長手軸方向のほぼ全体にわたって設けられてもよく、さらに近位側テーパー部１２および／または遠位側テーパー部１４の外面にも設けられてもよい。

【0044】

バルーン１０は、バルーン１０の内面において径方向の内方に向かって突出している内側凸条を有していてもよい（図示せず）。凸条１７と内側凸条はバルーン１０の長手軸方向や周方向に対して同じ位置に配置されていてもよく、これらは一体成形されていることが好ましく、これによりバルーン１０の一部が肉厚に形成されていてもよい。

【0045】

凸条１７が設けられたバルーン１０は、凸条１７が設けられた部分で剛性が高くなる傾向を示す。そのため、凸条１７が設けられたバルーン１０は、凸条１７が設けられないバルーン１０と比較して、長手軸方向の屈曲性が低下しやすくなる。例えば、血液透析の際に形成されるシャントでは、動静脈吻合部で血管が大きく屈曲するが、そのような箇所にバルーンを通過させる場合、凸条が設けられたバルーンを動静脈吻合部に通させることが難しくなるおそれがある。あるいは、下肢用のバルーンでは、治療の際に腸骨動脈にバルーンを挿通させたりするが、左右の腸骨動脈が腹部大動脈から分岐する分岐部では血管が大きく屈曲している。そのため、下肢用のバルーンに凸条が設けられる場合、バルーンを左右の腸骨動脈の一方から他方に通すことが難しくなるおそれがある。特に、下肢用のバルーンは長さが長いため、血管が大きく屈曲した箇所をバルーンが通過できなくなるおそれが高くなる。そこで、図４に示すように、バルーン１０には、凸条１７に切欠き１９が形成されている。凸条１７に切欠き１９が形成されることにより、バルーン１０の長手軸方向の屈曲性を高めることができる。

【0046】

切欠き１９は各凸条１７に形成されることが好ましい。これにより、バルーン１０が屈曲する方向に関わらず、バルーン１０の屈曲性を高めることができる。

【0047】

各凸条１７に形成される切欠き１９の数は１以上であれば特に限定されないが、バルーン１０の屈曲性を高める観点から、各凸条１７に形成される切欠き１９の数は２以上が好ましく、３以上がより好ましい。一方、バルーン１０のスコアリング機能を確保する点から、各凸条１７に形成される切欠き１９の数は２０以下が好ましく、１６以下がより好ましく、１２以下がさらに好ましく、８以下がさらにより好ましい。

【0048】

切欠き１９は、長手軸方向に延在する凸条１７の頂部１７Ａの一部が切除されるように形成されればよい。図７～図１０には、後述する特定の切欠きの様々な形成例を示したが、図１０に示すように、切欠き１９は、凸条１７の頂部１７Ａから基部１７Ｂまで延びるように形成されてもよく、図７～図９に示すように、凸条１７の頂部１７Ａから基部１７Ｂに至る途中まで延びるように形成されてもよい。前者の場合、切欠き１９の深さは凸条１７の高さに一致する。後者の場合、切欠き１９の深さは凸条１７の高さよりも短く形成される。

【0049】

切欠き１９は底部１９Ｂと頂部１９Ａを有し、底部１９Ｂは切欠き１９の径方向の最も内方に位置する部分を意味し、頂部１９Ａは切欠き１９の径方向の最も外方に位置する部分を意味する。切欠き１９の頂部１９Ａは、切欠き１９の近位端１９Ｐと遠位端１９Ｄに相当し、凸条１７の頂部１７Ａと一致する。切欠き１９の頂部１９Ａから底部１９Ｂまでの径方向の長さが、切欠き１９の深さとなる。

【0050】

凸条１７は、切欠き１９によって複数の凸条セグメント１８に区分される。図１０に示すように、切欠き１９が凸条１７の頂部１７Ａから基部１７Ｂまで延びるように形成される場合は、切欠き１９によって凸条１７の途切れ部２０が形成され、途切れ部２０の近位側および遠位側に凸条セグメント１８が配置される。途切れ部２０は長手軸方向に所定の長さを有し、凸条１７は、凸条セグメント１８と途切れ部２０が長手軸方向に交互に配置されることにより形成される。切欠き１９が凸条１７の頂部１７Ａから基部１７Ｂに至る途中まで延びるように形成される場合は、切欠き１９の底部１９Ｂを境界として、それより近位側の凸条セグメント１８とそれより遠位側の凸条セグメント１８に区分される。

【0051】

切欠き１９の長手軸方向の長さは、凸条セグメント１８の長手軸方向の長さよりも短いことが好ましい。具体的には、各凸条１７において、切欠き１９の長手軸方向の長さ（切欠き１９が複数設けられる場合は、各切欠き１９の長手軸方向の長さ）は、いずれの凸条セグメント１８の長手軸方向の長さよりも短いことが好ましい。また、各凸条１７において、切欠き１９の長手軸方向の長さ（切欠き１９が複数設けられる場合は、各切欠き１９の長手軸方向の長さ）は、凸条セグメント１８の長手軸方向の長さの平均値の０．５倍以下が好ましく、０．３倍以下がより好ましく、０．２倍以下がさらに好ましい。これにより、凸条１７によるスコアリング機能を確保することが容易になる。なお、切欠き１９の長手軸方向の長さは、凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面において、切欠き１９を挟んで近位側と遠位側にある凸条セグメント１８の頂部間距離、すなわち切欠き１９を挟んで近位側にある凸条セグメント１８Ｐの頂部の遠位端と遠位側にある凸条セグメント１８Ｄの頂部の近位端との間の距離を意味する。以下の説明において、切欠き１９の長さや形状は、凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面における切欠き１９の長さや形状に基づき定められる。

【0052】

各凸条１７において、切欠き１９の長手軸方向の長さの合計は、凸条１７の長手軸方向の長さの２０％以下であることが好ましく、１５％以下がより好ましく、１０％以下がさらに好ましい。これにより、凸条１７によるスコアリング機能を確保することが容易になる。凸条１７の長手軸方向の長さは次のように定められる。各凸条１７を構成する複数の凸条セグメント１８のうち、最も近位側にある凸条セグメント１８の近位端が凸条１７の近位端となり、最も遠位側にある凸条セグメント１８の遠位端が凸条１７の遠位端となり、凸条１７の近位端から遠位端までの長手軸方向の長さが、凸条１７の長手軸方向の長さとなる。

【0053】

各切欠き１９において、切欠き１９の長手軸方向の長さは、切欠き１９の深さの０．２倍以上が好ましく、０．３倍以上がより好ましく、０．５倍以上がさらに好ましい。これにより、バルーン１０の直管部１３の長手軸方向への屈曲性を高めることが容易になる。各切欠き１９において、切欠き１９の長手軸方向の長さは、切欠き１９の深さの５倍以下が好ましく、３倍以下がより好ましく、２倍以下がさらに好ましい。これにより、バルーン１０のスコアリング機能を確保することが容易になる。

【0054】

切欠き１９の底部１９Ｂが長手軸方向に平行に延びる部分の長さは、切欠き１９の長手軸方向の長さ（切欠き１９を挟んで近位側と遠位側にある凸条セグメント１８の頂部間距離）と比べて、あまり長く形成されないことが好ましい（図９および図１０を参照）。各切欠き１９において、切欠き１９の底部１９Ｂが長手軸方向に平行に延びる部分の長さは、切欠き１９の長手軸方向の長さの０．５倍以下が好ましく、０．３倍以下がより好ましく、０．２倍以下がさらに好ましい。これにより、バルーン１０が切欠き１９でスムーズに屈曲しやすくなるとともに、凸条１７によるスコアリング機能を確保することが容易になる。切欠き１９の底部１９Ｂは長手軸方向に平行に延びる部分が含まれなくてもよい。なお、切欠き１９が凸条１７の頂部１７Ａから基部１７Ｂまで延びるように形成される場合、凸条１７の途切れ部２０の長手軸方向の長さ（バルーン本体部１６の外面における途切れ部２０の長手軸方向の長さ）が切欠き１９の底部１９Ｂの長手軸方向の長さに相当する。

【0055】

切欠き１９は、凸条１７の長手軸方向のいずれの箇所に形成されてもよい。例えば図４に示すように、凸条１７を長手軸方向に３等分し近位区間２５、中間区間２６、遠位区間２７に区分したとき、切欠き１９は近位区間２５、中間区間２６、遠位区間２７のいずれの区間に設けられてもよい。

【0056】

実施形態の一つとして、切欠き１９は少なくとも近位区間２５および／または遠位区間２７に設けられることが好ましい。このように凸条１７に切欠き１９が形成されることにより、バルーン１０を血管の屈曲部に挿通させる際の挿通性を高めることができる。この場合、直管部１３に設けられた各凸条１７の近位区間２５および／または遠位区間２７に切欠き１９が設けられることが好ましい。

【0057】

凸条１７の近位区間２５、中間区間２６、遠位区間２７は次のように定められる。各凸条１７において、凸条１７の近位端から遠位端までの長手軸方向の長さをＬとしたとき、凸条１７をＬ／３の長さで３つに区分し、最も近位側の区間を近位区間２５、最も遠位側の区間を遠位区間２７、近位区間２５と遠位区間２７の間の区間を中間区間２６と定める。

【0058】

凸条１７における切欠き１９の長手軸方向の位置、すなわち切欠き１９が凸条１７の近位区間２５、中間区間２６、遠位区間２７のいずれに位置するかの判断は、凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面における切欠き１９の底部１９Ｂの位置に基づき決められる。切欠き１９の底部１９Ｂが長手軸方向に所定の長さで形成される場合は、切欠き１９の底部１９Ｂの長手軸方向の中点を、凸条１７における切欠き１９の長手軸方向の位置とする。切欠き１９の底部１９Ｂが近位区間２５と中間区間２６の境界または中間区間２６と遠位区間２７の境界にちょうど位置する場合は、両方の区間に存在するが、どちらの区間にも属しないと判断する。

【0059】

切欠き１９は凸条１７の中間区間２６には設けられなくてもよい。このように凸条１７が形成されていれば、バルーン１０の屈曲性を高めつつ、バルーン１０に高いスコアリング機能を付与することが容易になる。一方、バルーン１０の屈曲性を高めるために、凸条１７の中間区間２６にも切欠き１９を設けてもよい。例えば、下肢用のバルーン１０は長手軸方向の長さが長いため、中間区間２６にも切欠き１９を設けることにより、長手軸方向の長さが長いバルーン１０においても、バルーン１０の長手軸方向の全体にわたって屈曲性を確保することができる。

【0060】

凸条１７には、上記に説明した切欠き１９の一部または全部として、近位側に傾斜した形状の特定の切欠き１９Ｘが設けられている。特定の切欠き１９Ｘについて、図７～図１０を参照して説明する。図７～図１０には、特定の切欠き１９Ｘの形成例が示されており、凸条１７および特定の切欠き１９Ｘについて、凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面図が示されている。

【0061】

特定の切欠き１９Ｘは、凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面において、次の形状を有するように形成されている。すなわち、特定の切欠き１９Ｘの近位側に隣接する凸条セグメント１８Ｐの遠位端縁２１は、当該特定の切欠き１９Ｘの底部１９Ｂから頂部１９Ａに向かって、遠位側から近位側に向かう長手軸方向に対して平均角度Ａで近位側に延在しており、特定の切欠き１９Ｘの遠位側に隣接する凸条セグメント１８Ｄの近位端縁２２は、当該特定の切欠き１９Ｘの底部１９Ｂから頂部１９Ａに向かって、近位側から遠位側に向かう長手軸方向に対して平均角度Ａより小さい平均角度Ｂで延在している。このように特定の切欠き１９Ｘが形成されることにより、特定の切欠き１９Ｘは近位側に傾斜した形状となる。

【0062】

上記のように凸条１７に特定の切欠き１９Ｘが形成されることにより、バルーン１０を狭窄部などの病変部で処置を施した後、バルーン１０を抜去する際に、血管内をスムーズにバルーン１０を引き戻すことができる。バルーン１０は通常折り畳まれた状態で血管の狭窄部などの病変部に送達されるが、バルーン１０を病変部で拡張させて処置を行った後、バルーン１０は折り畳みが解けた状態で血管内を引き戻される。そのため、バルーン１０による治療では、バルーン１０を押し込んで病変部まで送達するときよりも、バルーン１０による病変部の処置後、バルーン１０を病変部から引き戻すときの方が、バルーン１０の凸条１７の切欠き１９が血管の内壁に引っ掛かったりして、バルーン１０の挿通性が低下しやすくなる。特に血管の屈曲部を通過させるときに、バルーン１０の挿通性が低下するおそれがある。また、埋植済みのステントの先の病変部をバルーン１０で治療する場合も、バルーン１０を折り畳んだ状態で押し込んでステントを通過させるときよりも、バルーン１０による病変部の処置後、バルーン１０を引き戻してステントを通過させるときの方が、バルーン１０の凸条１７の切欠き１９がステントに引っ掛かったりして、バルーン１０の挿通性が低下しやすくなる。しかし、上記のようにバルーン１０の凸条１７に近位側に傾斜した形状の特定の切欠き１９Ｘが形成されることにより、バルーン１０の抜去時の挿通性を高めることができる。

【0063】

切欠き１９の近位側に隣接した凸条セグメント１８Ｐの遠位端縁２１は、切欠き１９の近位側の外縁を形成し、切欠き１９の遠位側に隣接した凸条セグメント１８Ｄの近位端縁２２は、切欠き１９の遠位側の外縁を形成する。上記の平均角度Ａは、特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁の延在方向の平均角度を表し、特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁の底部１９Ｂ（特定の切欠き１９Ｘの底部１９Ｂが長手軸方向に所定の長さで形成される場合は底部１９Ｂの近位端）と頂部１９Ａを結び底部１９Ｂから頂部１９Ａに向かうベクトルと、長手軸方向の遠位側から近位側に向かうベクトルとのなす角となる。上記の平均角度Ｂは、特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁の延在方向の平均角度を表し、特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁の底部１９Ｂ（特定の切欠き１９Ｘの底部１９Ｂが長手軸方向に所定の長さで形成される場合は底部１９Ｂの遠位端）と頂部１９Ａを結び底部１９Ｂから頂部１９Ａに向かうベクトルと、長手軸方向の近位側から遠位側に向かうベクトルとのなす角となる。

【0064】

特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁（凸条セグメント１８Ｐの遠位端縁２１）と特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁（凸条セグメント１８Ｄの近位端縁２２）は、直線状に延びても、曲線状に延びても、直線と曲線を組み合わせた形状で延びていてもよい。特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁は、底部１９Ｂから頂部１９Ａに向かって、近位側に延びていてもよく、遠位側に延びていてもよく、長手軸方向に対して直角に延びていてもよい。一方、特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁は、底部１９Ｂから頂部１９Ａに向かって全体として遠位側に延びている。

【0065】

特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁（凸条セグメント１８Ｐの遠位端縁２１）の全体の延在方向を表す平均角度Ａは、７０°以上が好ましく、７５°以上がより好ましく、８５°以上がさらに好ましい。これにより、特定の切欠き１９Ｘが近位側に傾斜した形状をとりやすくなる。また、特定の切欠き１９Ｘの近位側に隣接する凸条セグメント１８Ｐの頂部の長さが長くなり、当該凸条セグメント１８Ｐのスコアリング機能を確保しやすくなる。一方、平均角度Ａは１１０°以下が好ましく、１０５°以下がより好ましく、１００°以下がさらに好ましい。これにより、バルーン１０を特定の切欠き１９Ｘを内側にして大きく屈曲させることが容易になる。

【0066】

特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁（凸条セグメント１８Ｄの近位端縁２２）の全体の延在方向を表す平均角度Ｂは、２５°以上が好ましく、３５°以上がより好ましく、４０°以上がさらに好ましい。これにより、特定の切欠き１９Ｘの遠位側に隣接する凸条セグメント１８Ｄの頂部の長さを確保しやすくなり、当該凸条セグメント１８Ｄのスコアリング機能を確保しやすくなる。平均角度Ｂは７５°以下が好ましく、７０°以下がより好ましく、６５°以下がさらに好ましい。これにより、特定の切欠き１９Ｘが近位側に傾斜した形状をとりやすくなり、バルーン１０を引き戻して血管内を進行させることが容易になる。

【0067】

平均角度Ｂは平均角度Ａよりも２０°以上小さいことが好ましく、３０°以上がより好ましく、３５°以上がさらに好ましい。これにより、特定の切欠き１９Ｘが明確に近位側に傾斜した形状をとりやすくなる。また、バルーン１０を特定の切欠き１９Ｘを内側にして大きく屈曲させることが容易になる。一方、平均角度Ａと平均角度Ｂの差の上限は特に限定されないが、例えば、平均角度Ｂは平均角度Ａよりも８０°以下小さいことが好ましく、７０°以下がより好ましく、６０°以下がさらに好ましい。これにより、特定の切欠き１９Ｘの遠位側に隣接する凸条セグメント１８Ｄの頂部の長さを確保しやすくなり、当該凸条セグメント１８Ｄのスコアリング機能を確保しやすくなる。

【0068】

特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁（凸条セグメント１８Ｐの遠位端縁２１）は、特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ直線と重なるか、それよりも遠位側に位置するように形成されることが好ましい。特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁（凸条セグメント１８Ｄの近位端縁２２）は、特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ直線と重なるか、それよりも近位側に位置するように形成されることが好ましい。これにより、特定の切欠き１９Ｘの頂部１９Ａが非鋭利に形成され、バルーン１０が屈曲したときに特定の切欠き１９Ｘの頂部１９Ａが血管の内壁に当たっても、それによって血管の内壁が傷つくことが起こりにくくなる。

【0069】

図８に示すように、特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁（凸条セグメント１８Ｐの遠位端縁２１）が、特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ直線よりも遠位側に位置するように形成される場合、特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁は、特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ直線に対して遠位側に突出して形成されることとなる。これにより、バルーン１０が屈曲したときに特定の切欠き１９Ｘの近位側の頂部１９Ａが血管の内壁に当たっても、血管の内壁が傷つくことが起こりにくくなる。また、バルーン１０を押し込んで例えば屈曲部に挿通させる際に、バルーン１０の挿入性を高めることができる。この場合、特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ線分の長さをＡ１とし、当該線分に対して垂直方向に特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁が遠位側に突出した長さをＡ２としたとき、Ａ２はＡ１の０．４倍以下となることが好ましく、０．３倍以下がより好ましく、０．２倍以下がさらに好ましい。これにより、特定の切欠き１９Ｘを内側にしてバルーン１０を大きく屈曲させることが容易になる。

【0070】

図８に示すように、特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁（凸条セグメント１８Ｄの近位端縁２２）が、特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ直線よりも近位側に位置するように形成される場合、特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁は、特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ直線に対して近位側に突出して形成されることとなる。これにより、バルーン１０が屈曲したときに特定の切欠き１９Ｘの遠位側の頂部１９Ａが血管の内壁に当たっても、血管の内壁が傷つくことが起こりにくくなる。また、バルーン１０を引き戻して例えば屈曲部に挿通させる際に、バルーン１０の挿入性を高めることができる。この場合、特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ線分の長さをＢ１とし、当該線分に対して垂直方向に特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁が近位側に突出した長さをＢ２としたとき、Ｂ２はＢ１の０．４倍以下となることが好ましく、０．３倍以下がより好ましく、０．２倍以下がさらに好ましい。これにより、特定の切欠き１９Ｘを内側にしてバルーン１０を大きく屈曲させることが容易になる。

【0071】

特定の切欠き１９Ｘの近位側の外縁と遠位側の外縁は長手軸方向に互いに接して設けられていてもよく、すなわち近位側の外縁の遠位端に遠位側の外縁の近位端が接続していてもよい（図７および図８を参照）。これとは逆に、特定の切欠き１９Ｘの底部１９Ｂが長手軸方向に所定の長さで形成されていてもよい（図９および図１０を参照）。この場合、特定の切欠き１９Ｘの底部１９Ｂの長手軸方向の長さは、特定の切欠き１９Ｘの遠位側の外縁の長手軸方向の長さの０．３倍以下となることが好ましく、０．２倍以下がより好ましく、０．１倍以下がさらにより好ましい。これにより、バルーン１０を特定の切欠き１９Ｘで、特定の切欠き１９Ｘを内側にしてスムーズに屈曲させることができる。なお、図１０に示すように、特定の切欠き１９Ｘが凸条１７の頂部１７Ａから基部１７Ｂまで延びるように形成される場合は、凸条１７の途切れ部２０の長手軸方向の長さ（バルーン本体部１６の外面における途切れ部２０の長手軸方向の長さ）が特定の切欠き１９Ｘの底部１９Ｂの長手軸方向の長さとなる。

【0072】

バルーン１０の直管部１３では、凸条１７に設けられた切欠き１９のうち、一部の切欠き１９のみが特定の切欠き１９Ｘとして形成されてもよく、全部の切欠き１９が特定の切欠き１９Ｘとして形成されてもよい。なお、凸条１７に設けられた切欠き１９は、より多くが特定の切欠き１９Ｘとして形成されることが好ましい。例えば、凸条１７に設けられた切欠き１９のうち１／４以上が特定の切欠き１９Ｘとして形成されることが好ましく、１／３以上が特定の切欠き１９Ｘとして形成されることがより好ましく、１／２以上が特定の切欠き１９Ｘとして形成されることがさらに好ましく、２／３以上が特定の切欠き１９Ｘとして形成されることがさらにより好ましい。また、特定の切欠き１９Ｘは、各凸条１７に設けられることが好ましい。

【0073】

特定の切欠き１９Ｘは、少なくとも凸条１７の近位区間２５に設けられることが好ましい。特定の切欠き１９Ｘが凸条１７の近位区間２５に設けられることにより、バルーン１０を引き戻す際に、バルーン１０を屈曲部に挿通することが容易になる。この場合、特定の切欠き１９Ｘは、少なくとも１つの凸条１７において、凸条１７の近位区間２５に設けられればよいが、好ましくは各凸条１７の近位区間２５に特定の切欠き１９Ｘが設けられる。また、凸条１７の近位区間２５に設けられる切欠き１９の全部が特定の切欠き１９Ｘとして形成されてもよい。

【0074】

特定の切欠き１９Ｘは、凸条１７の遠位区間２７に設けられることも好ましい。特定の切欠き１９Ｘが凸条１７の遠位区間２７に設けられることにより、バルーン１０を押し込む際に、バルーン１０を屈曲部に挿通することが容易になる。この場合、特定の切欠き１９Ｘは、少なくとも１つの凸条１７において、凸条１７の遠位区間２７に設けられればよいが、好ましくは各凸条１７の遠位区間２７に特定の切欠き１９Ｘが設けられる。また、凸条１７の遠位区間２７に設けられる切欠き１９の全部が特定の切欠き１９Ｘとして形成されてもよい。

【0075】

特定の切欠き１９Ｘは、凸条１７の遠位区間２７と近位区間２５の両方に設けられてもよく、さらに凸条１７の中間区間２６にも設けられてもよい。

【0076】

凸条１７には、上記に説明した特定の切欠き１９Ｘが第１の特定の切欠きとして設けられ、さらに凸条１７には、遠位側に傾斜した形状の第２の特定の切欠きが設けられてもよい。第２の特定の切欠きについて、図１１～図１５を参照して説明する。図１１には、第１の特定の切欠き１９Ｘと第２の特定の切欠き１９Ｙが形成された凸条１７を備えたバルーン１０の斜視図の一例が示されており、図１２～図１５には、第２の特定の切欠き１９Ｙの形成例が示されており、凸条１７および第２の特定の切欠き１９Ｙについて、凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面図が示されている。

【0077】

第２の特定の切欠き１９Ｙは、凸条１７の頂部１７Ａを通る長手軸方向に沿った断面において、次の形状を有するように形成されている。すなわち、第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側に隣接する凸条セグメント１８Ｐの遠位端縁２１は、第２の特定の切欠き１９Ｙの底部１９Ｂから頂部１９Ａに向かって、遠位側から近位側に向かう長手軸方向に対して平均角度Ｃで近位側に延在しており、第２の特定の切欠き１９Ｙの遠位側に隣接する凸条セグメント１８Ｄの近位端縁２２は、第２の特定の切欠き１９Ｙの底部１９Ｂから頂部１９Ａに向かって、近位側から遠位側に向かう長手軸方向に対して平均角度Ｃより大きい平均角度Ｄで延在している。第２の特定の切欠き１９Ｙは、このように形成されることにより、遠位側に傾斜した形状となる。そして、図１１に示すように、第１の特定の切欠き１９Ｘは少なくとも近位区間２５に設けられ、遠位区間２７には設けられず、第２の特定の切欠き１９Ｙは少なくとも遠位区間２７に設けられ、近位区間２５には設けられない。

【0078】

上記のように凸条１７に切欠き１９が設けられることにより、凸条１７の近位区間２５には、近位側に傾斜した形状を有する第１の特定の切欠き１９Ｘが設けられ、凸条１７の遠位区間２７には、遠位側に傾斜した形状を有する第２の特定の切欠き１９Ｙが設けられることとなる。そのため、バルーン１０を押し込んで病変部まで送達する際も、バルーン１０を抜去する際も、バルーン１０の挿通性を高めることができる。特に屈曲部において、バルーン１０の挿通性を高めることができる。

【0079】

第２の特定の切欠き１９Ｙの形状や配置の説明は、基本的に上記の特定の切欠き１９Ｘの説明が参照される。なお、第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側の外縁（凸条セグメント１８Ｐの遠位端縁２１）は、底部１９Ｂから頂部１９Ａに向かって全体として近位側に延びるように形成されている。一方、第２の特定の切欠き１９Ｙの遠位側の外縁（凸条セグメント１８Ｄの近位端縁２２）は、底部１９Ｂから頂部１９Ａに向かって、遠位側に延びていてもよく、近位側に延びていてもよく、長手軸方向に対して直角に延びていてもよい。

【0080】

第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側の外縁（凸条セグメント１８Ｐの遠位端縁２１）の全体の延在方向を表す平均角度Ｃは、２５°以上が好ましく、３５°以上がより好ましく、４０°以上がさらに好ましい。これにより、第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側に隣接する凸条セグメント１８Ｐの頂部の長さを確保しやすくなり、当該凸条セグメント１８Ｐのスコアリング機能を確保しやすくなる。一方、平均角度Ｃは７５°以下が好ましく、７０°以下がより好ましく、６５°以下がさらに好ましい。これにより、第２の特定の切欠き１９Ｙが遠位側に傾斜した形状をとりやすくなり、バルーン１０を押し込んで屈曲部に挿入することが容易になる。

【0081】

第２の特定の切欠き１９Ｙの遠位側の外縁（凸条セグメント１８Ｄの近位端縁２２）の全体の延在方向を表す平均角度Ｄは、７０°以上が好ましく、７５°以上がより好ましく、８５°以上がさらに好ましい。これにより、第２の特定の切欠き１９Ｙが遠位側に傾斜した形状をとりやすくなる。また、第２の特定の切欠き１９Ｙの遠位側に隣接する凸条セグメント１８Ｄの頂部の長さが長くなり、当該凸条セグメント１８Ｄのスコアリング機能を確保しやすくなる。平均角度Ｄは９０°より大きくてもよい。一方、平均角度Ｄは１１０°以下が好ましく、１０５°以下がより好ましく、１００°以下がさらに好ましい。これにより、バルーン１０を第２の特定の切欠き１９Ｙを内側にして大きく屈曲させることが容易になる。

【0082】

平均角度Ｄは平均角度Ｃよりも２０°以上大きいことが好ましく、３０°以上がより好ましく、３５°以上がさらに好ましい。これにより、第２の特定の切欠き１９Ｙが明確に遠位側に傾斜した形状をとりやすくなる。また、バルーン１０を第２の特定の切欠き１９Ｙを内側にして大きく屈曲させることが容易になる。平均角度Ｃと平均角度Ｄの差の上限は特に限定されないが、例えば、平均角度Ｄは平均角度Ｃよりも８０°以下大きいことが好ましく、７０°以下がより好ましく、６０°以下がさらに好ましい。これにより、第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側に隣接する凸条セグメント１８Ｐの頂部の長さを確保しやすくなり、当該凸条セグメント１８Ｐのスコアリング機能を確保しやすくなる。

【0083】

第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側の外縁（凸条セグメント１８Ｐの遠位端縁２１）は、第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ直線と重なるか、それよりも遠位側に位置するように形成されることが好ましい。第２の特定の切欠き１９Ｙの遠位側の外縁（凸条セグメント１８Ｄの近位端縁２２）は、第２の特定の切欠き１９Ｙの遠位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ直線と重なるか、それよりも近位側に位置するように形成されることが好ましい。

【0084】

図１３に示すように、第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側の外縁（凸条セグメント１８Ｐの遠位端縁２１）が、第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ直線よりも遠位側に位置するように形成される場合、第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側の外縁は、第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ直線に対して遠位側に突出して形成されることとなる。これにより、バルーン１０が屈曲したときに第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側の頂部１９Ａが血管の内壁に当たっても、血管の内壁が傷つくことが起こりにくくなる。また、バルーン１０を押し込んで例えば屈曲部に挿通させる際に、バルーン１０の挿入性を高めることができる。この場合、第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ線分の長さをＣ１とし、当該線分に対して垂直方向に第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側の外縁が遠位側に突出した長さをＣ２としたとき、Ｃ２はＣ１の０．４倍以下となることが好ましく、０．３倍以下がより好ましく、０．２倍以下がさらに好ましい。これにより、第２の特定の切欠き１９Ｙを内側にしてバルーン１０を大きく屈曲させることが容易になる。

【0085】

図１３に示すように、第２の特定の切欠き１９Ｙの遠位側の外縁（凸条セグメント１８Ｄの近位端縁２２）が、第２の特定の切欠き１９Ｙの遠位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ直線よりも近位側に位置するように形成される場合、第２の特定の切欠き１９Ｙの遠位側の外縁は、第２の特定の切欠き１９Ｙの遠位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ直線に対して近位側に突出して形成されることとなる。これにより、バルーン１０が屈曲したときに第２の特定の切欠き１９Ｙの遠位側の頂部１９Ａが血管の内壁に当たっても、血管の内壁が傷つくことが起こりにくくなる。また、バルーン１０を引き戻して例えば屈曲部に挿通させる際に、バルーン１０の挿入性を高めることができる。この場合、第２の特定の切欠き１９Ｙの遠位側の外縁の底部１９Ｂと頂部１９Ａを結ぶ線分の長さをＤ１とし、当該線分に対して垂直方向に第２の特定の切欠き１９Ｙの遠位側の外縁が近位側に突出した長さをＤ２としたとき、Ｄ２はＤ１の０．４倍以下となることが好ましく、０．３倍以下がより好ましく、０．２倍以下がさらに好ましい。これにより、第２の特定の切欠き１９Ｙを内側にしてバルーン１０を大きく屈曲させることが容易になる。

【0086】

第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側の外縁と遠位側の外縁は長手軸方向に互いに接して設けられていてもよく、すなわち近位側の外縁の遠位端に遠位側の外縁の近位端が接続していてもよい（図１２および図１３を参照）。これとは逆に、第２の特定の切欠き１９Ｙの底部１９Ｂが長手軸方向に所定の長さで形成されていてもよい（図１４および図１５を参照）。この場合、第２の特定の切欠き１９Ｙの底部１９Ｂの長手軸方向の長さは、第２の特定の切欠き１９Ｙの近位側の外縁の長手軸方向の長さの０．３倍以下となることが好ましく、０．２倍以下がより好ましく、０．１倍以下がさらにより好ましい。これにより、バルーン１０を第２の特定の切欠き１９Ｙで、第２の特定の切欠き１９Ｙを内側にしてスムーズに屈曲させることができる。なお、図１５に示すように、第２の特定の切欠き１９Ｙが凸条１７の頂部１７Ａから基部１７Ｂまで延びるように形成される場合は、凸条１７の途切れ部２０の長手軸方向の長さ（バルーン本体部１６の外面における途切れ部２０の長手軸方向の長さ）が第２の特定の切欠き１９Ｙの底部１９Ｂの長手軸方向の長さとなる。

【0087】

バルーン１０の直管部１３では、凸条１７に設けられた切欠き１９のうち、一部の切欠き１９のみが第１の特定の切欠き１９Ｘまたは第２の特定の切欠き１９Ｙとして形成されてもよく、全部の切欠き１９が第１の特定の切欠き１９Ｘまたは第２の特定の切欠き１９Ｙとして形成されてもよい。なお、凸条１７に設けられた切欠き１９は、より多くが第１または第２の特定の切欠き１９Ｘ，１９Ｙとして形成されることが好ましい。例えば、凸条１７に設けられた切欠き１９のうち１／４以上が第１または第２の特定の切欠き１９Ｘ，１９Ｙとして形成されることが好ましく、１／３以上が第１または第２の特定の切欠き１９Ｘ，１９Ｙとして形成されることがより好ましく、１／２以上が第１または第２の特定の切欠き１９Ｘ，１９Ｙとして形成されることがさらに好ましく、２／３以上が第１または第２の特定の切欠き１９Ｘ，１９Ｙとして形成されることがさらにより好ましい。また、第１または第２の特定の切欠き１９Ｘ，１９Ｙは、各凸条１７に設けられることが好ましい。

【0088】

凸条１７の中間区間２６には、第１の特定の切欠き１９Ｘが設けられてもよく、第２の特定の切欠き１９Ｙが設けられてもよく、第１の特定の切欠き１９Ｘと第２の特定の切欠き１９Ｙの両方が設けられてもよく、第１の特定の切欠き１９Ｘと第２の特定の切欠き１９Ｙのいずれも設けられなくてもよい。例えば、最も遠位側にある第１の特定の切欠き１９Ｘが、最も近位側にある第２特定の切欠き１９Ｙよりも近位側に位置するように、第１の特定の切欠き１９Ｘと第２の特定の切欠き１９Ｙが設けられることが好ましい。

【0089】

実施形態の一つとして、図１６に示すように、凸条１７には、遠位区間２７に設けられた切欠き１９の数が、中間区間２６に設けられた切欠き１９の数よりも多くなるように、切欠き１９が設けられてもよい。これにより、バルーン１０の遠位部の屈曲性を高めることができ、血管の屈曲部において、バルーン１０を押し込んで屈曲部に挿通することが容易になる。また、凸条１７の中間区間２６に切欠き１９がより少ない数設けられる、あるいは切欠き１９が設けられないことにより、凸条１７の中間区間２６におけるスコアリング機能を高めることができる。

【0090】

図１７に示すように、凸条１７には、遠位区間２７に設けられた切欠き１９の数と近位区間２５に設けられた切欠き１９の数が、中間区間２６に設けられた切欠き１９の数よりも多くなるように、切欠き１９が設けられてもよい。これにより、バルーン１０を押し込んで屈曲部に挿通させる場合も、バルーン１０を引いて屈曲部に挿通させる場合も、バルーン１０を屈曲部に挿通させることが容易になる。また、凸条１７の中間区間２６におけるスコアリング機能を高めることができる。

【0091】

凸条１７に切欠き１９が複数設けられる場合、複数の切欠き１９の深さは互いに同じであっても異なっていてもよい。実施形態の一つとして、凸条１７には次のように切欠き１９が設けられてもよい。すなわち、凸条１７には、遠位区間２７に設けられた切欠き１９の最も深い深さが、中間区間２６に設けられた切欠き１９の最も深い深さよりも深くなるように、切欠き１９が形成されてもよい。これによりバルーン１０の遠位部の屈曲性を高めることができ、バルーン１０を押し込んで屈曲部に挿通させることが容易になる。

【0092】

凸条１７には、遠位区間２７に設けられた切欠き１９の最も深い深さと近位区間２５に設けられた切欠き１９の最も深い深さが、中間区間２６に設けられた切欠き１９の最も深い深さよりも深くなるように、切欠き１９が形成されてもよい。これにより、バルーン１０の遠位部と近位部の屈曲性を高めることができ、バルーン１０を押し込んで屈曲部に挿通させる場合も、バルーン１０を引いて屈曲部に挿通させる場合も、バルーン１０を屈曲部に挿通させることが容易になる。

【0093】

上記とは逆に、凸条１７には次のように切欠き１９が設けられてもよい。すなわち、凸条１７には、中間区間２６に設けられた切欠き１９の最も深い深さが、遠位区間２７に設けられた切欠き１９の最も深い深さよりも深くなるように、切欠き１９が形成されてもよい。あるいは、凸条１７には、中間区間２６に設けられた切欠き１９の最も深い深さが、遠位区間２７に設けられた切欠き１９の最も深い深さと近位区間２５に設けられた切欠き１９の最も深い深さよりも深くなるように、切欠き１９が形成されてもよい。このように凸条１７に切欠き１９が設けられていれば、中間区間２６に設ける切欠き１９の数を少なくしつつ、中間区間２６における屈曲性を高めることができる。そのため、凸条１７によるスコアリング機能を確保しつつ、バルーン１０の長手軸方向の全体にわたって屈曲性を確保しやすくなる。

【0094】

バルーン１０の直管部１３の長手軸方向の長さは、例えば４ｍｍ以上、１０ｍｍ以上、２０ｍｍ以上または３０ｍｍ以上であってもよいが、凸条１７が設けられたバルーン１０は、長手軸方向の長さが長いほど屈曲部を挿通させにくくなる。従って、凸条１７に切欠き１９を設けることの効果がより奏効される点から、バルーン１０の直管部１３の長手軸方向の長さは５０ｍｍ以上であることが好ましく、６０ｍｍ以上がより好ましく、８０ｍｍ以上がさらに好ましい。

【0095】

図１８に示すように、凸条１７は、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、頂部１７Ａに向かって段状に幅が狭まるように形成され、段状に形成された凸条１７の頂部１７Ａ側の部分のみに切欠き１９が形成されてもよい。例えば、凸条１７は、バルーン本体部１６の外面に隣接した第１段部分２８と、それよりも頂部１７Ａ側の第２段部分２９を有し、切欠き１９が第２段部分２９に形成され、第１段部分２８に形成されなくてもよい。また、深さの深い切欠き１９が第２段部分２９から第１段部分２８にかけて形成され、深さの浅い切欠き１９が第２段部分２９に形成され、第１段部分２８に形成されなくてもよい。第１段部分２８と第２段部分２９は同じ材料から構成されていてもよく、互いに異なる材料から構成されていてもよい。例えば、第１段部分２８と第２段部分２９がともに樹脂から構成されたり、第１段部分２８が金属から構成され、第２段部分２９が樹脂から構成されてもよい。

【0096】

なお、凸条１７は、直管部１３の長手軸方向の垂直断面において、基部１７Ｂから頂部１７Ａに向かって段状に狭まるよりは、基部１７Ｂから頂部１７Ａに向かって幅が漸減するように形成されることが好ましい。このように凸条１７を形成することにより、切欠き１９の頂部１９Ａが血管の内壁に当たって血管の内壁が傷つくことが起こりにくくなる。また、同様の観点から、凸条１７は樹脂から構成されることが好ましい。

【0097】

バルーン１０の直管部１３の外面には薬剤が保持されていてもよい。薬剤は、薬理活性物質であれば特に限定されず、例えば、遺伝子治療薬、非遺伝子治療薬、小分子、細胞等の医薬として許容される薬剤が挙げられる。特に、カテーテルを血管形成術における治療後の血管の再狭窄を抑制する目的で使用する場合は、薬剤として抗増殖剤や免疫抑制剤などの抗再狭窄剤を好ましく用いることができる。このような薬剤としては、例えば、パクリタキセル、シロリムス（ラパマイシン）、エベロリムス、ゾタロリムス等が挙げられる。

【符号の説明】

【0098】

１：バルーンカテーテル
２：シャフト
３：インナーシャフト
４：アウターシャフト、４Ａ：近位側アウターシャフト、４Ｂ：遠位側アウターシャフト
５：ハブ
６：流体注入部
７：ガイドワイヤポート
８：先端チップ
９：Ｘ線不透過マーカー
１０：バルーン
１１：近位側スリーブ部
１２：近位側テーパー部
１３：直管部
１４：遠位側テーパー部
１５：遠位側スリーブ部
１６：バルーン本体部
１７：凸条、１７Ａ：頂部、１７Ｂ：基部
１８：凸条セグメント、１８Ｐ：切欠きを挟んで近位側にある凸条セグメント、１８Ｄ：切欠きを挟んで遠位側にある凸条セグメント
１９：切欠き、１９Ａ：頂部、１９Ｂ：底部、１９Ｐ：近位端、１９Ｄ：遠位端、１９Ｘ：特定の切欠き
２０：途切れ部
２１：切欠きの近位側に隣接した凸条セグメントの遠位端縁（切欠きの近位側の外縁）
２２：切欠きの遠位側に隣接した凸条セグメントの近位端縁（切欠きの遠位側の外縁）
２３：凸条存在領域
２４：凸条非存在領域
２５：近位区間
２６：中間区間
２７：遠位区間
２８：第１段部分
２９：第２段部分

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】