特開 2024-152209 血液浄化装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024152209

(43)【公開日】2024-10-25

(54)【発明の名称】血液浄化装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/36 20060101AFI20241018BHJP

【ＦＩ】

A61M1/36 123

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023066259

(22)【出願日】2023-04-14

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】山本 和輝

(72)【発明者】

【氏名】鴨下 洋一

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA05

4C077BB01

4C077DD01

4C077DD16

4C077DD21

4C077DD22

4C077DD26

4C077GG02

4C077KK25

(57)【要約】

【課題】血液ポンプを逆転駆動することなく正転駆動するのみでプライミングを実行する。
【解決手段】プライミング液管路１３０は、動脈側血液回路１１１における動脈コネクタ１１６と血液ポンプ１１３との間の区間に接続された第１プライミング液管路１３１と、動脈コネクタ１１６と着脱可能に接続される第２プライミング液管路１３２とに、分岐している。第１プライミング液管路１３１には、第１プライミング液管路１３１を開閉する第１開閉弁１３１ｖが設けられている。第２プライミング液管路１３２には、第２プライミング液管路１３２を開閉する第２開閉弁１３２ｖが設けられている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液浄化器と、
前記血液浄化器に接続され、前記血液浄化器に血液を流入させるための動脈側血液回路と、
前記血液浄化器に接続され、前記血液浄化器から血液を流出させるための静脈側血液回路と、
前記動脈側血液回路に設けられ、血液を送り出す血液ポンプと、
前記動脈側血液回路に接続され、プライミング液を供給するプライミング液管路と、
前記動脈側血液回路に設けられ、動脈にアクセス可能な動脈コネクタと、
前記静脈側血液回路に設けられ、静脈にアクセス可能な静脈コネクタとを備え、
前記プライミング液管路は、前記動脈側血液回路における前記動脈コネクタと前記血液ポンプとの間の区間に接続された第１プライミング液管路と、前記動脈コネクタと着脱可能に接続される第２プライミング液管路とに、分岐しており、
前記第１プライミング液管路には、前記第１プライミング液管路を開閉する第１開閉弁が設けられており、
前記第２プライミング液管路には、前記第２プライミング液管路を開閉する第２開閉弁が設けられている、血液浄化装置。

【請求項2】

前記動脈コネクタが前記第２プライミング液管路に接続された状態で前記第１開閉弁および前記第２開閉弁の各々を開放させつつ前記血液ポンプを正転駆動させることにより、前記第１プライミング液管路および前記第２プライミング液管路の両方から前記動脈側血液回路に前記プライミング液を供給させてプライミングを実行する、請求項１に記載の血液浄化装置。

【請求項3】

前記動脈コネクタが前記第２プライミング液管路に接続され、かつ、前記第１開閉弁が閉じた状態で、前記第２開閉弁を開放させつつ前記血液ポンプを正転駆動させることにより、前記第２プライミング液管路から前記動脈側血液回路に前記プライミング液を供給させて返血を実行する、請求項１または請求項２に記載の血液浄化装置。

【請求項4】

前記血液ポンプ、前記第１開閉弁および前記第２開閉弁の各々を制御する制御部をさらに備える、請求項１に記載の血液浄化装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液浄化装置に関する。

【背景技術】

【0002】

透析システムの自動プライミングを開示した先行技術文献として、ＵＳ２０１９／０３８１２３２(特許文献１)がある。特許文献１に記載された透析システムの自動プライミングにおいては、動脈ラインにプライミング液を供給する１本の供給ラインが接続されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】ＵＳ２０１９／０３８１２３２

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１に記載された透析システムの自動プライミングにおいては、動脈ラインにおける供給ラインとの接続位置より下流側をプライミングする際には血液ポンプを正転駆動させ、動脈ラインにおける供給ラインとの接続位置より上流側をプライミングする際には血液ポンプを逆転駆動させる必要がある。

【0005】

本発明は上記の問題点に鑑みてなされたものであって、血液ポンプを逆転駆動することなく正転駆動するのみでプライミングを実行することができる、血液浄化装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明に基づく血液浄化装置は、血液浄化器と、動脈側血液回路と、静脈側血液回路と、血液ポンプと、プライミング液管路と、動脈コネクタと、静脈コネクタとを備える。動脈側血液回路は、血液浄化器に接続され、血液浄化器に血液を流入させるために設けられている。静脈側血液回路は、血液浄化器に接続され、血液浄化器から血液を流出させるために設けられている。血液ポンプは、動脈側血液回路に設けられ、血液を送り出す。プライミング液管路は、動脈側血液回路に接続され、プライミング液を供給する。動脈コネクタは、動脈側血液回路に設けられ、動脈にアクセス可能である。静脈コネクタは、静脈側血液回路に設けられ、静脈にアクセス可能である。プライミング液管路は、動脈側血液回路における動脈コネクタと血液ポンプとの間の区間に接続された第１プライミング液管路と、動脈コネクタと着脱可能に接続される第２プライミング液管路とに、分岐している。第１プライミング液管路には、第１プライミング液管路を開閉する第１開閉弁が設けられている。第２プライミング液管路には、第２プライミング液管路を開閉する第２開閉弁が設けられている。

【0007】

本発明の一形態においては、動脈コネクタが第２プライミング液管路に接続された状態で第１開閉弁および第２開閉弁の各々を開放させつつ血液ポンプを正転駆動させることにより、第１プライミング液管路および第２プライミング液管路の両方から動脈側血液回路にプライミング液を供給させてプライミングを実行する。

【0008】

本発明の一形態においては、動脈コネクタが第２プライミング液管路に接続され、かつ、第１開閉弁が閉じた状態で、第２開閉弁を開放させつつ血液ポンプを正転駆動させることにより、第２プライミング液管路から動脈側血液回路にプライミング液を供給させて返血を実行する。

【0009】

本発明の一形態においては、血液浄化装置は、血液ポンプ、第１開閉弁および第２開閉弁の各々を制御する制御部をさらに備える。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、血液ポンプを逆転駆動することなく正転駆動するのみでプライミングを実行することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の一実施形態に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。

【図2】本発明の一実施形態に係る血液浄化装置における制御部と各構成との電気的接続関係を示すブロック図である。

【図3】本発明の一実施形態に係る血液浄化装置において、プライミングを実行している状態を示す回路図である。

【図4】本発明の一実施形態に係る血液浄化装置において、リークチェックを実行している状態を示す回路図である。

【図5】本発明の一実施形態に係る血液浄化装置において、治療を終了し返血される前の状態を示す回路図である。

【図6】本発明の一実施形態に係る血液浄化装置において、動脈コネクタを第２プライミング液管路に接続した状態を示す回路図である。

【図7】本発明の一実施形態に係る血液浄化装置において、返血を実行している状態を示す回路図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明の一実施形態に係る血液浄化装置について図面を参照して説明する。以下の実施形態の説明においては、図中の同一または相当部分には同一符号を付して、その説明は繰り返さない。

【0013】

以下の実施形態の説明においては、血液浄化装置として、持続緩徐式血液浄化療法(continuous renal replacement therapy：ＣＲＲＴ)に用いられる血液浄化装置について説明する。ただし、血液浄化装置は、持続的血液濾過透析法(continuous hemodiafiltration：ＣＨＤＦ)、持続的血液ろ過法(continuous hemofiltration：ＣＨＦ)、持続的血液透析法(continuous hemodialysis：ＣＨＤ)、および、持続緩徐式限外濾過(slow continuous ultrafiltration：ＳＣＵＦ)のいずれかに用いられる血液浄化装置であってもよい。

【0014】

図１は、本発明の一実施形態に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。図１に示すように、本発明の一実施形態に係る血液浄化装置１００は、血液浄化器１２０と、動脈側血液回路１１１と、静脈側血液回路１１２と、血液ポンプ１１３と、プライミング液管路１３０と、動脈コネクタ１１６と、静脈コネクタ１１９と、制御部とを備える。

【0015】

血液浄化装置１００は、動脈側エアートラップチャンバ１１４と、静脈側エアートラップチャンバ１１７と、静脈側開閉弁１１２ｖと、動脈側圧力測定装置１１５と、静脈側圧力測定装置１１８と、プライミング液供給源１４０と、第１開閉弁１３１ｖと、第２開閉弁１３２ｖとをさらに備える。

【0016】

血液浄化器１２０は、たとえば中空糸膜からなる半透膜を内部に含んでいる。血液浄化器１２０は、血液入口１２１および血液出口１２２を有している。血液入口１２１には、動脈側血液回路１１１が接続されている。血液出口１２２には、静脈側血液回路１１２が接続されている。

【0017】

動脈側血液回路１１１には、血液を送り出す血液ポンプ１１３が設けられている。動脈側血液回路１１１において、血液ポンプ１１３と血液浄化器１２０との間に、動脈側エアートラップチャンバ１１４が設けられている。動脈側エアートラップチャンバ１１４には、動脈側エアートラップチャンバ１１４内の圧力を測定する動脈側圧力測定装置１１５が設けられている。

【0018】

動脈コネクタ１１６は、動脈側血液回路１１１に設けられ、動脈にアクセス可能である。動脈コネクタ１１６を通じて患者の動脈から採取された血液は、動脈側血液回路１１１を流れて動脈側エアートラップチャンバ１１４を通過する際に圧力を測定された後、血液入口１２１から血液浄化器１２０内に流入する。動脈側エアートラップチャンバ１１４は、動脈側血液回路１１１内の血液に空気が混入することを防止するために設けられている。

【0019】

静脈側血液回路１１２には、静脈側エアートラップチャンバ１１７が設けられている。静脈側エアートラップチャンバ１１７には、静脈側エアートラップチャンバ１１７内の圧力を測定する静脈側圧力測定装置１１８が設けられている。静脈側血液回路１１２には、静脈側血液回路１１２を開閉する静脈側開閉弁１１２ｖが設けられている。

【0020】

静脈コネクタ１１９は、静脈側血液回路１１２に設けられ、静脈にアクセス可能である。血液浄化器１２０によって浄化された血液は、静脈側血液回路１１２を流れて静脈側エアートラップチャンバ１１７を通過する際に圧力を測定された後、静脈コネクタ１１９を通じて患者の静脈に返される。静脈側エアートラップチャンバ１１７は、静脈側血液回路１１２内の血液に空気が混入することを防止するために設けられている。

【0021】

血液浄化器１２０は、透析液入口１２４および排液出口１２３をさらに有している。透析液入口１２４には、図示しない透析液管路が接続される。排液出口１２３には、図示しない排液管路が接続される。

【0022】

プライミング液管路１３０は、動脈側血液回路１１１に接続され、プライミング液１０を供給する。プライミング液１０は、生理食塩液または透析液などである。プライミング液管路１３０において分岐していない部分の端部は、プライミング液供給源１４０に接続されている。プライミング液供給源１４０は、生理食塩液バックまたはオンラインＨＤＦ用の透析液供給ポートである。

【0023】

プライミング液管路１３０は、動脈側血液回路１１１における動脈コネクタ１１６と血液ポンプ１１３との間の区間に接続された第１プライミング液管路１３１と、動脈コネクタ１１６と着脱可能に接続される第２プライミング液管路１３２とに、分岐している。具体的には、プライミング液管路１３０は、第１プライミング液管路１３１と第２プライミング液管路１３２とに、逆Ｙ字状に分岐している。

【0024】

第１プライミング液管路１３１には、第１プライミング液管路１３１を開閉する第１開閉弁１３１ｖが設けられている。第２プライミング液管路１３２には、第２プライミング液管路１３２を開閉する第２開閉弁１３２ｖが設けられている。第２プライミング液管路１３２の端部には、動脈コネクタ１１６と着脱可能な接続口１３３が設けられている。

【0025】

図２は、本発明の一実施形態に係る血液浄化装置における制御部と各構成との電気的接続関係を示すブロック図である。図２に示すように、血液浄化装置１００が備える制御部１は、血液ポンプ１１３、静脈側開閉弁１１２ｖ、第１開閉弁１３１ｖ、第２開閉弁１３２ｖ、動脈側圧力測定装置１１５および静脈側圧力測定装置１１８の各々と電気的に接続されている。制御部１は、血液ポンプ１１３、静脈側開閉弁１１２ｖ、第１開閉弁１３１ｖおよび第２開閉弁１３２ｖの各々の動作を制御する。なお、本実施形態に係る血液浄化装置１００においては、制御部１によって各構成を全自動で動作可能であるが、第１開閉弁１３１ｖおよび第２開閉弁１３２ｖの少なくとも一方は、手動で開閉されてもよい。

【0026】

以下、本実施形態に係る血液浄化装置１００において、プライミングを実行する際の動作について説明する。図３は、本発明の一実施形態に係る血液浄化装置において、プライミングを実行している状態を示す回路図である。

【0027】

図３に示すように、プライミングを実行する際には、動脈コネクタ１１６は、第２プライミング液管路１３２の接続口１３３に接続される。静脈コネクタ１１９は、図示しない排液ポートに接続される。

【0028】

制御部１は、動脈コネクタ１１６が第２プライミング液管路１３２に接続された状態で第１開閉弁１３１ｖ、第２開閉弁１３２ｖおよび静脈側開閉弁１１２ｖの各々を開放させつつ血液ポンプ１１３を正転駆動させることにより、第１プライミング液管路１３１および第２プライミング液管路１３２の両方から動脈側血液回路１１１にプライミング液１０を供給させてプライミングを実行する。なお、第１開閉弁１３１ｖおよび第２開閉弁１３２ｖの開閉タイミングは、同時である場合に限られず、時間差を有していてもよい。

【0029】

これにより、血液ポンプ１１３を逆転駆動することなく正転駆動するのみで、動脈側血液回路１１１における第１プライミング液管路１３１との接続位置より上流側の部分に、第２プライミング液管路１３２からプライミング液１０を供給してプライミングすることができる。すなわち、血液ポンプ１１３を逆転駆動することなく正転駆動するのみで、プライミングを実行することができる。

【0030】

本実施形態に係る血液浄化装置１００においては、プライミングの途中段階で、動脈側血液回路１１１および静脈側血液回路１１２からなる血液回路のリークチェックを実行することが可能である。図４は、本発明の一実施形態に係る血液浄化装置において、リークチェックを実行している状態を示す回路図である。

【0031】

プライミングを開始して、動脈側血液回路１１１における動脈側エアートラップチャンバ１１４と血液ポンプ１１３との間の区間のいずれかの位置までプライミング液１０が流入した状態で、図４に示すように、制御部１は静脈側開閉弁１１２ｖを閉鎖させる。静脈側開閉弁１１２ｖが閉じてから一定時間経過するまで血液ポンプ１１３を正転駆動し続けることにより、血液回路内にある空気が圧縮される。血液回路内において圧縮された空気の圧力は、動脈側圧力測定装置１１５または静脈側圧力測定装置１１８によって測定される。

【0032】

測定された圧力の変動量を制御部１にて監視することにより、血液回路のリークチェックを実行することができる。具体的には、一定時間内における圧力の変動量が閾値未満である場合は血液回路のリークがないと判断され、一定時間内における圧力の変動量が閾値以上である場合は血液回路のリークがあると判断される。

【0033】

本実施形態においては、動脈側エアートラップチャンバ１１４および静脈側エアートラップチャンバ１１７の液面を調整するためのポンプを用いることなく、血液回路のリークチェックを実行することができる。

【0034】

リークチェック後は、制御部１は、図３に示すように、静脈側開閉弁１１２ｖを開放させつつ血液ポンプ１１３を正転駆動させることにより、プライミングを完了させる。

【0035】

次に、本実施形態に係る血液浄化装置１００において返血を実行する際の動作について説明する。図５は、本発明の一実施形態に係る血液浄化装置において、治療を終了し返血される前の状態を示す回路図である。

【0036】

図５に示すように、治療を終了し返血される前の状態においては、動脈コネクタ１１６は患者の動脈に繋がれており、静脈コネクタ１１９は患者の静脈に繋がれている。第１開閉弁１３１ｖおよび第２開閉弁１３２ｖの各々は、閉じた状態になっている。血液回路の内部は、患者の血液で満たされている。血液ポンプ１１３は、停止している。

【0037】

図６は、本発明の一実施形態に係る血液浄化装置において、動脈コネクタを第２プライミング液管路に接続した状態を示す回路図である。図６に示すように、動脈コネクタ１１６を患者の動脈から外して、第２プライミング液管路１３２の接続口１３３に接続する。

【0038】

図７は、本発明の一実施形態に係る血液浄化装置において、返血を実行している状態を示す回路図である。図７に示すように、制御部１は、動脈コネクタ１１６が第２プライミング液管路１３２に接続され、かつ、第１開閉弁１３１ｖが閉じた状態で、第２開閉弁１３２ｖを開放させつつ血液ポンプ１１３を正転駆動させることにより、第２プライミング液管路１３２から動脈側血液回路１１１にプライミング液１０を供給させて返血を実行する。

【0039】

本実施形態においては、返血を実行する際の血液回路の変更として、動脈コネクタ１１６を第２プライミング液管路１３２の接続口１３３に接続するのみでよいため、簡易に返血を実行することができる。

【0040】

今回開示された実施形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

【符号の説明】

【0041】

１ 制御部、１０ プライミング液、１００ 血液浄化装置、１１１ 動脈側血液回路、１１２ 静脈側血液回路、１１２ｖ 静脈側開閉弁、１１３ 血液ポンプ、１１４ 動脈側エアートラップチャンバ、１１５ 動脈側圧力測定装置、１１６ 動脈コネクタ、１１７ 静脈側エアートラップチャンバ、１１８ 静脈側圧力測定装置、１１９ 静脈コネクタ、１２０ 血液浄化器、１２１ 血液入口、１２２ 血液出口、１２３ 排液出口、１２４ 透析液入口、１３０ プライミング液管路、１３１ 第１プライミング液管路、１３１ｖ 第１開閉弁、１３２ 第２プライミング液管路、１３２ｖ 第２開閉弁、１３３ 接続口、１４０ プライミング液供給源。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】