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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024001530
(43)【公開日】2024-01-10
(54)【発明の名称】直腸固有筋膜近接神経検査方法、及び神経検査装置
(51)【国際特許分類】
A61B 10/00 20060101AFI20231227BHJP
A61B 5/05 20210101ALI20231227BHJP
【ＦＩ】
A61B10/00 B
A61B5/05
【審査請求】未請求
【請求項の数】7
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022100239
(22)【出願日】2022-06-22
(71)【出願人】
【識別番号】504224153
【氏名又は名称】国立大学法人 宮崎大学
(74)【代理人】
【識別番号】110000291
【氏名又は名称】弁理士法人コスモス国際特許商標事務所
(72)【発明者】
【氏名】甲斐 健吾
【テーマコード（参考）】
4C127
【Ｆターム（参考）】
4C127AA00
4C127CC04
4C127DD03
4C127FF03
4C127LL08
(57)【要約】
【課題】直腸の周囲にある神経と神経以外の組織と区別して検査することのできる検査方法、及び検査装置を提供すること。
【解決手段】直腸１を包む直腸固有筋膜２と近接する神経、または神経以外の組織に対して、低周波電気刺激を与えるステップ１と、尿道５０内に挿入されたバルーン１１の形状変化を検出する歪センサ２１が、内尿道筋５１の収縮反応を検知するステップ２と、神経、または神経以外の組織に対して、低周波電気刺激を与えたときに、内尿道筋５１の収縮反応を検知した場合は、低周波電気刺激を与えた対象が神経であると判断し、内尿道筋５１の収縮反応を検知しない場合は、低周波電気刺激を与えた対象が神経以外の組織であると判断するステップ３、を有すること。
【選択図】図５
【解決手段】直腸１を包む直腸固有筋膜２と近接する神経、または神経以外の組織に対して、低周波電気刺激を与えるステップ１と、尿道５０内に挿入されたバルーン１１の形状変化を検出する歪センサ２１が、内尿道筋５１の収縮反応を検知するステップ２と、神経、または神経以外の組織に対して、低周波電気刺激を与えたときに、内尿道筋５１の収縮反応を検知した場合は、低周波電気刺激を与えた対象が神経であると判断し、内尿道筋５１の収縮反応を検知しない場合は、低周波電気刺激を与えた対象が神経以外の組織であると判断するステップ３、を有すること。
【選択図】図５
【特許請求の範囲】
【請求項1】
直腸を包む直腸固有筋膜と近接する神経、または神経以外の組織に対して、低周波電気刺激を与えるステップ１と、
尿道内に挿入されたバルーンの形状変化を検出する検査手段が、内尿道筋の収縮反応を検知するステップ２と、
前記神経、または前記神経以外の組織に対して、前記低周波電気刺激を与えたときに、前記内尿道筋の収縮反応を検知した場合は、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経であると判断し、前記内尿道筋の収縮反応を検知しない場合は、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経以外の組織であると判断するステップ３、
を有することを特徴とする直腸固有筋膜近接神経検査方法。
尿道内に挿入されたバルーンの形状変化を検出する検査手段が、内尿道筋の収縮反応を検知するステップ２と、
前記神経、または前記神経以外の組織に対して、前記低周波電気刺激を与えたときに、前記内尿道筋の収縮反応を検知した場合は、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経であると判断し、前記内尿道筋の収縮反応を検知しない場合は、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経以外の組織であると判断するステップ３、
を有することを特徴とする直腸固有筋膜近接神経検査方法。
【請求項2】
請求項１に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法において、
前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経であると判断した場合には、操作者に対して注意情報を出力するステップ４を有すること、
を特徴とする直腸固有筋膜近接神経検査方法。
前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経であると判断した場合には、操作者に対して注意情報を出力するステップ４を有すること、
を特徴とする直腸固有筋膜近接神経検査方法。
【請求項3】
請求項１または請求項２に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置において、
前記検査手段が、尿を排出するための膀胱留置カテーテルに一体的に付設されていること、
を特徴とする神経検査装置。
前記検査手段が、尿を排出するための膀胱留置カテーテルに一体的に付設されていること、
を特徴とする神経検査装置。
【請求項4】
請求項３に記載する神経検査装置において、
前記検査手段が、
（ａ）前記バルーンの表面に貼付された圧電センサ、歪センサ、
（ｂ）バルーン内から流出する空気量を計測する流量計、
（ｃ）バルーン内の圧力を計測する圧力計、
（ａ）、（ｂ）、（ｃ）の少なくともいずれか１つを有すること、
を特徴とする神経検査装置。
前記検査手段が、
（ａ）前記バルーンの表面に貼付された圧電センサ、歪センサ、
（ｂ）バルーン内から流出する空気量を計測する流量計、
（ｃ）バルーン内の圧力を計測する圧力計、
（ａ）、（ｂ）、（ｃ）の少なくともいずれか１つを有すること、
を特徴とする神経検査装置。
【請求項5】
請求項３に記載する神経検査装置において、
前記神経または前記神経以外の組織に対して前記低周波電気刺激を与えるための電気刺激付与部と、
前記電気刺激付与部を動作させるためのスイッチと、
が電気メスに備えられていること、
を特徴とする神経検査装置。
前記神経または前記神経以外の組織に対して前記低周波電気刺激を与えるための電気刺激付与部と、
前記電気刺激付与部を動作させるためのスイッチと、
が電気メスに備えられていること、
を特徴とする神経検査装置。
【請求項6】
請求項２に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置において、
前記注意情報を伝える表示手段または音出力手段が、電気メスに付設されていること、
を特徴とする神経検査装置。
前記注意情報を伝える表示手段または音出力手段が、電気メスに付設されていること、
を特徴とする神経検査装置。
【請求項7】
請求項６に記載する検査装置において、
前記低周波電気刺激を与えるためのスイッチが、電気メスに備えられていること、
を特徴とする神経検査装置。
前記低周波電気刺激を与えるためのスイッチが、電気メスに備えられていること、
を特徴とする神経検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、直腸固有筋膜近接神経を検査するための神経検査方法、及びその検査に用いる神経検査装置に関するものである。
【背景技術】
【0002】
直腸癌の手術について、非特許文献1に基づいて説明する。直腸癌の手術においては、根治性と機能保存を両立させることが大事である。
図１（非特許文献1のFig.1を一部デフォルメしている）に直腸及びその周辺組織の断面図を示す。直腸１の周囲には、直腸間膜の脂肪を包む薄い膜である直腸固有筋膜２がある。また、直腸固有筋膜２の外周には、Denonvilliers筋膜（ＤＶＦ）３が存在する。ＤＶＦ３の外側は、複数の膜に分かれている。また、下腹神経と直腸固有筋膜２の間には、下腹神経前筋膜５が存在する。下腹神経前筋膜５は、直腸固有筋膜２を裏打ちし、下腹神経の腹側を覆い、さらに骨盤神経叢と直腸固有筋膜２との境界となり、ＤＶＦ３の外側に連続する。ＤＶＦ３の図中左側には、神経の集合体である神経叢４が存在し、その一部が下腹神経６として、ＤＶＦ３の下側に存在する。
図１（非特許文献1のFig.1を一部デフォルメしている）に直腸及びその周辺組織の断面図を示す。直腸１の周囲には、直腸間膜の脂肪を包む薄い膜である直腸固有筋膜２がある。また、直腸固有筋膜２の外周には、Denonvilliers筋膜（ＤＶＦ）３が存在する。ＤＶＦ３の外側は、複数の膜に分かれている。また、下腹神経と直腸固有筋膜２の間には、下腹神経前筋膜５が存在する。下腹神経前筋膜５は、直腸固有筋膜２を裏打ちし、下腹神経の腹側を覆い、さらに骨盤神経叢と直腸固有筋膜２との境界となり、ＤＶＦ３の外側に連続する。ＤＶＦ３の図中左側には、神経の集合体である神経叢４が存在し、その一部が下腹神経６として、ＤＶＦ３の下側に存在する。
【0003】
神経温存の剥離層のメルクマールとなるのは、ＤＶＦ３ と下腹神経前筋膜５である。前壁のＤＶＦ３ と下腹神経前筋膜５は連続する層であり，これらの内側で剥離をすれば自律神経を膜に覆われた状態で温存した手術が可能である。腫瘍の進展により剥離層を選択することが必要であるが、下腹神経前筋膜５とＤＶＦ３ の前後のどちらの層で剥離が行われているかを手術中、常に認識しておくことが，神経損傷を防ぐために大事である。
このように、従来の直腸癌の摘出手術においては、ＤＶＦ３と下腹神経前筋膜５の中間位置で剥離する手術を行うときに、経験により剥離位置を決定する必要があるため、神経を損傷させることなく剥離を行うことは経験に乏しい外科医にとって困難さを伴うものであった。
このように、従来の直腸癌の摘出手術においては、ＤＶＦ３と下腹神経前筋膜５の中間位置で剥離する手術を行うときに、経験により剥離位置を決定する必要があるため、神経を損傷させることなく剥離を行うことは経験に乏しい外科医にとって困難さを伴うものであった。
【0004】
そのため、神経と筋膜とを区別する検査方法の開発が強く望まれている。
神経を検査する方法としては、非特許文献２に、甲状腺・副甲状腺手術における反回神経障害をなくすために、表面電極付挿入チューブを用いる検査方法が近年普及していることが記載されている。刺激電極を組織に接触させ、電気刺激を与えて、声帯筋活動をモニターすることにより、神経と神経以外の組織とを区別する検査方法が記載されている。
このような方法が直腸癌手術においても、確立することを願って、本発明者は研究を行っている。
神経を検査する方法としては、非特許文献２に、甲状腺・副甲状腺手術における反回神経障害をなくすために、表面電極付挿入チューブを用いる検査方法が近年普及していることが記載されている。刺激電極を組織に接触させ、電気刺激を与えて、声帯筋活動をモニターすることにより、神経と神経以外の組織とを区別する検査方法が記載されている。
このような方法が直腸癌手術においても、確立することを願って、本発明者は研究を行っている。
【0005】
非特許文献３には、雌雑種犬を用いた実験で、下腹神経に電気刺激を加えたことで、尿道内圧反応波形に変化が生じると報告している。
すなわち、図２に示すように、膀胱１００から尿を排泄するための尿道１０１に、先端近くにバルーン１０３を備えるチューブ１０２を挿入し装着する。そして、バルーン１０３に所定圧力の空気を注入してバルーン１０３を膨らませて尿道を塞ぐ。一方、バルーンの前後において、第１電極１０４が下腹神経に接続され、第２電極１０５が陰部神経に接続されている。
第１電極１０４または第２電極１０５により低周波の電流を流し、陰部神経または下腹神経に対して電気刺激を与えると、尿道筋が収縮し、バルーン１０３が押圧されて、バルーン１０３内の空気圧が上昇する。その空気圧の変化を圧力計で測定している。
図３に、例えば下腹神経に対して電気刺激を与えた場合の、実験結果を示す。（Ａ）では、２Ｈｚの低周波電流を流し、（Ｂ）では、４Ｈｚの低周波電流を流し、（Ｃ）では、８Ｈｚの低周波電流を流し、（Ｄ）では、１０Ｈｚの低周波電流を流している。各々のバルーン１０３の内圧の変化をグラフで示している。グラフの縦軸は、１目盛りが１０ｍＨ2Ｏである。
すなわち、図２に示すように、膀胱１００から尿を排泄するための尿道１０１に、先端近くにバルーン１０３を備えるチューブ１０２を挿入し装着する。そして、バルーン１０３に所定圧力の空気を注入してバルーン１０３を膨らませて尿道を塞ぐ。一方、バルーンの前後において、第１電極１０４が下腹神経に接続され、第２電極１０５が陰部神経に接続されている。
第１電極１０４または第２電極１０５により低周波の電流を流し、陰部神経または下腹神経に対して電気刺激を与えると、尿道筋が収縮し、バルーン１０３が押圧されて、バルーン１０３内の空気圧が上昇する。その空気圧の変化を圧力計で測定している。
図３に、例えば下腹神経に対して電気刺激を与えた場合の、実験結果を示す。（Ａ）では、２Ｈｚの低周波電流を流し、（Ｂ）では、４Ｈｚの低周波電流を流し、（Ｃ）では、８Ｈｚの低周波電流を流し、（Ｄ）では、１０Ｈｚの低周波電流を流している。各々のバルーン１０３の内圧の変化をグラフで示している。グラフの縦軸は、１目盛りが１０ｍＨ2Ｏである。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【0006】
【非特許文献1】絹笠祐介 臨床解剖研究会記録 ＮＯ．１３ 2013.2 「外科医からみた直腸周囲の筋膜解剖と機能温存直腸癌手術のための剥離層」
【非特許文献2】荒木幸仁、塩谷彰浩 耳喉頭頸 ８５巻８号 2013.7「術中反回神経モニタリング」
【非特許文献3】塩谷尚 日泌尿会誌 1979；70：867-873「下腹および陰部神経刺激に対する尿道内圧反応」
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
しかしながら、尿道筋に関しては、陰部神経または下腹神経に対して電気刺激を与えることにより収縮し、尿道内の圧力が変化することが知られていたが、直腸の周囲に存在する神経叢１４は、単一の神経のみならず複数の神経により構成されるため、尿道内圧を変化するとは考えられておらず、尿道内圧の変化により直腸の周囲に存在する神経叢１４をモニタリングする手段はなかった。
【0008】
そこで、本発明の直腸固有筋膜近接神経検査方法、及び神経検査装置は、直腸の周囲にある神経と神経以外の組織と区別して検査することのできる検査方法、及び検査装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明の直腸固有筋膜近接神経検査方法は、以下の構成を有している。
（１）直腸を包む直腸固有筋膜と近接する神経、または神経以外の組織に対して、低周波電気刺激を与えるステップ１と、尿道内に挿入されたバルーンの形状変化を検出する検査手段が、内尿道筋の収縮反応を検知するステップ２と、前記神経、または前記神経以外の組織に対して、前記低周波電気刺激を与えたときに、前記内尿道筋の収縮反応を検知した場合は、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経であると判断し、前記内尿道筋の収縮反応を検知しない場合は、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経以外の組織であると判断するステップ３、を有することを特徴とする。
（１）直腸を包む直腸固有筋膜と近接する神経、または神経以外の組織に対して、低周波電気刺激を与えるステップ１と、尿道内に挿入されたバルーンの形状変化を検出する検査手段が、内尿道筋の収縮反応を検知するステップ２と、前記神経、または前記神経以外の組織に対して、前記低周波電気刺激を与えたときに、前記内尿道筋の収縮反応を検知した場合は、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経であると判断し、前記内尿道筋の収縮反応を検知しない場合は、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経以外の組織であると判断するステップ３、を有することを特徴とする。
【0010】
（２）（１）に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法において、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経であると判断した場合には、操作者に対して注意情報を出力するステップ４を有すること、を特徴とする。
【0011】
また、本発明の直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置は、以下の構成を有している。
（３）（１）または（２）に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置において、前記検査手段が、前記尿を排出するための膀胱留置カテーテルに一体的に付設されていること、を特徴とする。
（４）（３）に記載する神経検査装置において、前記検査手段が、（ａ）前記バルーンの表面に貼付された圧電センサ、歪センサ、（ｂ）バルーン内から流出する空気量を計測する流量計、（ｃ）バルーン内の圧力を計測する圧力計、（ａ）、（ｂ）、（ｃ）の少なくともいずれか１つを有すること、を特徴とする。
（３）（１）または（２）に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置において、前記検査手段が、前記尿を排出するための膀胱留置カテーテルに一体的に付設されていること、を特徴とする。
（４）（３）に記載する神経検査装置において、前記検査手段が、（ａ）前記バルーンの表面に貼付された圧電センサ、歪センサ、（ｂ）バルーン内から流出する空気量を計測する流量計、（ｃ）バルーン内の圧力を計測する圧力計、（ａ）、（ｂ）、（ｃ）の少なくともいずれか１つを有すること、を特徴とする。
【0012】
（５）（３）に記載する神経検査装置において、前記神経または前記神経以外の組織に対して前記低周波電気刺激を与えるための電気刺激付与部と、前記電気刺激付与部を動作させるためのスイッチと、が電気メスに備えられていること、を特徴とする。
（６）（２）に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置において、前記注意情報を伝える表示手段または音出力手段が、前記電気メスに付設されていること、を特徴とする。
（７）（６）に記載する神経検査装置において、前記低周波電気刺激を与えるためのスイッチが、電気メスに備えられていること、を特徴とする。
（６）（２）に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置において、前記注意情報を伝える表示手段または音出力手段が、前記電気メスに付設されていること、を特徴とする。
（７）（６）に記載する神経検査装置において、前記低周波電気刺激を与えるためのスイッチが、電気メスに備えられていること、を特徴とする。
【0013】
上記構成を有する直腸固有筋膜近接神経検査方法は、以下のような作用、効果を奏する。
（１）直腸を包む直腸固有筋膜と近接する神経、または神経以外の組織に対して、低周波電気刺激を与えるステップ１と、尿道内に挿入されたバルーンの形状変化を検出する検査手段が、内尿道筋の収縮反応を検知するステップ２と、前記神経、または前記神経以外の組織に対して、前記低周波電気刺激を与えたときに、前記内尿道筋の収縮反応を検知した場合は、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経であると判断し、前記内尿道筋の収縮反応を検知しない場合は、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経以外の組織であると判断するステップ３、を有することを特徴とするので、直腸癌の手術において、直腸固有筋膜の外周部と、神経・神経以外の組織とを電気メスを用いて剥離する前に、電気メスで切る対象に対して、低周波の電流を流して電気刺激を与え、内尿道筋の収縮反応を検知したときは、対象物が神経であると術者が判断できるため、間違えて神経を損傷する恐れが少ない。
ここで、直腸の周囲に存在する神経叢１４は、尿道から離れているため、尿道内圧が変化する量は少ないが、内尿道筋の収縮反応を直接検出することにより、正確かつ精度よく神経を確認することができる。
（１）直腸を包む直腸固有筋膜と近接する神経、または神経以外の組織に対して、低周波電気刺激を与えるステップ１と、尿道内に挿入されたバルーンの形状変化を検出する検査手段が、内尿道筋の収縮反応を検知するステップ２と、前記神経、または前記神経以外の組織に対して、前記低周波電気刺激を与えたときに、前記内尿道筋の収縮反応を検知した場合は、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経であると判断し、前記内尿道筋の収縮反応を検知しない場合は、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経以外の組織であると判断するステップ３、を有することを特徴とするので、直腸癌の手術において、直腸固有筋膜の外周部と、神経・神経以外の組織とを電気メスを用いて剥離する前に、電気メスで切る対象に対して、低周波の電流を流して電気刺激を与え、内尿道筋の収縮反応を検知したときは、対象物が神経であると術者が判断できるため、間違えて神経を損傷する恐れが少ない。
ここで、直腸の周囲に存在する神経叢１４は、尿道から離れているため、尿道内圧が変化する量は少ないが、内尿道筋の収縮反応を直接検出することにより、正確かつ精度よく神経を確認することができる。
【0014】
神経に対して、低周波電気的刺激（１００Ｈｚ以下の低周波数の電気的刺激）を与えたときに、内尿道筋の収縮が始めに起こる。そして、内尿道筋の収縮に伴い、内尿道筋に当接して膨張させられているバルーンの収縮変形が起こる。そして、バルーンの収縮に伴いバルーン内の空気圧が上昇し、空気が体外に流動し、体外に設置された圧力計で尿道内圧の上昇が計測される。
非特許文献３では、尿道に近い下腹神経または陰部神経に低周波電気刺激を与えているため、バルーンの内圧が比較的大きく変化しているが、直腸固有筋膜近くの神経は尿道から少し離れているため、低周波電気刺激の反応が弱くなる可能性がある。そのため、本発明では、内尿道筋の内周前面に膨らませたバルーン外周を当接させ、内尿道筋が収縮反応したときに、バルーン外周の微小変位を直接計測することにより、確実かつ精度よく内尿道筋の収縮反応を検出可能としている。
非特許文献３では、尿道に近い下腹神経または陰部神経に低周波電気刺激を与えているため、バルーンの内圧が比較的大きく変化しているが、直腸固有筋膜近くの神経は尿道から少し離れているため、低周波電気刺激の反応が弱くなる可能性がある。そのため、本発明では、内尿道筋の内周前面に膨らませたバルーン外周を当接させ、内尿道筋が収縮反応したときに、バルーン外周の微小変位を直接計測することにより、確実かつ精度よく内尿道筋の収縮反応を検出可能としている。
【0015】
すなわち、尿道に挿入装着するバルーンの外周に微小変位を計測するセンサを取りつける。制御装置は、バルーンを膨らませて内尿道筋と全周が強く密着した状態のセンサ出力を初期値として記憶する。そして、直腸周囲の組織に低周波電気刺激を与えたときのセンサ（例えば、微小変位を計測可能な歪センサ）の出力変化により、内尿道筋が収縮反応を起こしたか否かを、尿道内圧を介さずに直接計測できるため、直腸から尿道まで距離があっても、精度よく神経か否かを検査することができる。
【0016】
（２）（１）に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法において、前記低周波電気刺激を与えた対象が前記神経であると判断した場合には、操作者（例えば、手術を行う術者）に対して注意情報を出力するステップ４を有すること、を特徴とするので、
内尿道筋の収縮反応をバルーン表面の変位により検知しているので、リアルタイムで検査結果を術者に注意情報として伝達できるため、手術中でも術者は迅速な判断をすることができ、手術時間を延長することなく、合併症率の軽減が期待できる。
内尿道筋の収縮反応をバルーン表面の変位により検知しているので、リアルタイムで検査結果を術者に注意情報として伝達できるため、手術中でも術者は迅速な判断をすることができ、手術時間を延長することなく、合併症率の軽減が期待できる。
【0017】
また、上記構成を有する本発明の直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置は、以下のような作用、効果を奏する。
（３）（１）または（２）に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置において、前記検査手段が、前記尿を排出するための膀胱留置カテーテルに一体的に付設されていること、を特徴とするので、直腸癌の手術は長時間要するため、尿を排出するための膀胱留置カテーテルを患者に装着して行われる。このとき、膀胱留置カテーテルに検査手段を取りつけることにより、患者は身体的負担の追加なく検査を遂行することができる。
（３）（１）または（２）に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置において、前記検査手段が、前記尿を排出するための膀胱留置カテーテルに一体的に付設されていること、を特徴とするので、直腸癌の手術は長時間要するため、尿を排出するための膀胱留置カテーテルを患者に装着して行われる。このとき、膀胱留置カテーテルに検査手段を取りつけることにより、患者は身体的負担の追加なく検査を遂行することができる。
【0018】
（４）（３）に記載する神経検査装置において、前記検査手段が、（ａ）前記バルーンの表面に貼付された圧電センサ、歪センサ、（ｂ）バルーン内から流出する空気量を計測する流量計、（ｃ）バルーン内の圧力を計測する圧力計、（ａ）、（ｂ）、（ｃ）の少なくともいずれか１つを有すること、を特徴とするので、バルーンを膨張させて内尿道筋の内周に密着させたときに、圧電センサの計測する圧力値、または歪センサ（歪ゲージ）が計測する歪値を初期値として制御装置に記憶する。内尿道筋が収縮反応したときに、内尿道筋の密着しているバルーン外周の微小圧力変化、または微小変位を計測することにより、確実かつ精度よく内尿道筋の収縮反応を検出可能としている。
また、バルーンが収縮するときに、バルーンから外部に空気が流出する。この空気の流出を高精度の流量計で検出することにより、確実かつ精度よく内尿道筋の収縮反応を検出可能としている。
また、尿道内圧の変化は、エダップテクノメド株式会社が販売するＡＱＵＡＲＩＵＳ（登録商標）ＬＴを用いることにより、尿道内圧の変化を測定することも可能であり、それを用いれば、バルーン内の空気の圧力変化により、確実かつ精度よく内尿道筋の収縮反応を検出可能である。
また、バルーンが収縮するときに、バルーンから外部に空気が流出する。この空気の流出を高精度の流量計で検出することにより、確実かつ精度よく内尿道筋の収縮反応を検出可能としている。
また、尿道内圧の変化は、エダップテクノメド株式会社が販売するＡＱＵＡＲＩＵＳ（登録商標）ＬＴを用いることにより、尿道内圧の変化を測定することも可能であり、それを用いれば、バルーン内の空気の圧力変化により、確実かつ精度よく内尿道筋の収縮反応を検出可能である。
【0019】
（５）（３）に記載する神経検査装置において、前記低周波電気刺激を与えるためのスイッチが、電気メスに備えられていること、を特徴とするので、術者は、手術中に対象とする組織に電気メスの先端を当接させ、検査用スイッチを動作させるだけで、電気メスが当接している組織が神経であるか、神経以外の組織であるかを判別できるため、手術を迅速かつ安心して行うことができる。
【0020】
（６）（２）に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置において、前記注意情報を伝える表示手段または音出力手段が、前記電気メスに付設されていること、を特徴とするので、手術中、術者の全神経が電気メス周辺に集中されているが、表示手段または音出力により、電気メスが当接している組織が神経であるか、神経以外の組織であるかを確認できるため、手術を迅速かつ安心して行うことができる。
【0021】
（７）（６）に記載する神経検査装置において、前記低周波電気刺激を与えるためのスイッチが、電気メスに備えられていること、を特徴とするので、スイッチと表示手段または音出力手段が共に電気メスに設けられているため、術者の確認作業を容易にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【0022】
【図1】直腸及びその周辺組織の断面図である。
【図2】膀胱から尿を排泄するための尿道に、先端近くにバルーンを備えるチューブを挿入し装着した図である。
【図4】本発明の神経検査装置が付設された膀胱留置カテーテルである。
【図6】バルーンを中央位置で切断したときの断面図である。
【図7】本発明の電気メスの構成を示す図である。
【図8】電気メスの先端のメス部の拡大斜視図である。
【図9】本神経検査装置の制御構成図である。
【発明を実施するための形態】
【0023】
本発明の直腸固有筋膜近接神経検査方法、及び神経検査装置の実施の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。
図４に、本発明の神経検査装置が付設された膀胱留置カテーテル１０を示す。膀胱留置カテーテル１０は、排尿用ファネル１６と、排尿用ファネル１６に接続されたカテーテルチューブ１４と、を備えている。また、カテーテルチューブ１４の先端付近に、空気を注入して膨らませた状態として、内尿道筋５１の内面に密着して尿漏れを防止するためのバルーン１１が、備えられる。図４に示すバルーン１１は、空気を注入して膨らませた状態を示しているが、バルーン１１は、尿道への挿入時は萎んだ状態であり、挿入後に空気を注入して膨張させる。なお、図４では、バルーン１１を簡易的に図示しており、詳細は図５を以って後述する。
図４に、本発明の神経検査装置が付設された膀胱留置カテーテル１０を示す。膀胱留置カテーテル１０は、排尿用ファネル１６と、排尿用ファネル１６に接続されたカテーテルチューブ１４と、を備えている。また、カテーテルチューブ１４の先端付近に、空気を注入して膨らませた状態として、内尿道筋５１の内面に密着して尿漏れを防止するためのバルーン１１が、備えられる。図４に示すバルーン１１は、空気を注入して膨らませた状態を示しているが、バルーン１１は、尿道への挿入時は萎んだ状態であり、挿入後に空気を注入して膨張させる。なお、図４では、バルーン１１を簡易的に図示しており、詳細は図５を以って後述する。
【0024】
カテーテルチューブ１４の先端には、尿採取チューブ１８が備えられ、尿採取チューブ１８の側面には、尿採取チューブ１８内に尿を流入させるための流入孔１３が開口されている。尿採取チューブ１８は、バルーン１１を貫通してカテーテルチューブ１４に連通している。これにより、流入孔１３から取り入れられた尿は、カテーテルチューブ１４を通り、排尿用ファネル１６を介して、排尿バッグ（不図示）に排出される。カテーテルチューブ１４には、信号線１５が併設されており、信号線１５の先端は後述する歪センサ（歪ゲージ）に接続されている。また、信号線１５の他端は制御装置１２に接続されている。
【0025】
次に、図４のＡ部拡大図を図５（ａ）に示し、バルーン１１について詳細に説明する。図４（ａ）は、バルーン１１が尿道５０内に挿入され、空気が注入されて膨張し、バルーン１１の外周面が、尿道５０の内面を形成する内尿道筋５１に密着している状態を示している。図６に、バルーン１１を中央位置で切断したときの断面図を示す。
バルーン１１の外周部には、４個の歪センサ２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄが、円周方向において９０度ごとに付設されている。歪センサ２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄは、内尿道筋５１に密着した状態で配置されている。すなわち、バルーン１１及び歪センサ２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄが内尿道筋５１を少し外側に拡大している状態となるまで、バルーン１１に空気を注入して膨張させている。
バルーン１１の外周部には、４個の歪センサ２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄが、円周方向において９０度ごとに付設されている。歪センサ２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄは、内尿道筋５１に密着した状態で配置されている。すなわち、バルーン１１及び歪センサ２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄが内尿道筋５１を少し外側に拡大している状態となるまで、バルーン１１に空気を注入して膨張させている。
【0026】
歪センサ２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄは、内尿道筋５１が収縮反応を起こしたとき、すなわち、図６中の矢印に示す方向である円周方向に、内尿道筋５１に対応するバルーン１１の表面に歪が発生した場合に精度よく検出ができるように配置されている。
歪センサ２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄを４か所に付設しているのは、内尿道筋５１が全体として収縮反応を起こすとは限らず、部分的に収縮反応を起こした場合でも、確実に検出できるようにするためである。なお、必ずしも４個の歪センサを付設する必要はなく、精度の高い歪センサを用い、１個から３個付設することとしても良い。
歪センサ２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄを４か所に付設しているのは、内尿道筋５１が全体として収縮反応を起こすとは限らず、部分的に収縮反応を起こした場合でも、確実に検出できるようにするためである。なお、必ずしも４個の歪センサを付設する必要はなく、精度の高い歪センサを用い、１個から３個付設することとしても良い。
【0027】
図５（ｂ）に、歪センサを３列、合計１２か所に増やした場合を示す。内尿道筋５１は、尿道の特定の箇所に存在するため、図５（ａ）のように、１列４か所では、患者によっては、歪センサ２１が適切に内尿道筋５１と密着できない可能性がある。それを避けるために、図５（ｂ）では、３列の歪センサ２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄ、２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃ、２２Ｄ、２３Ａ、２３Ｂ、２３Ｃ、２３Ｄを備えている。このように、１２か所に歪センサを備えることにより、内尿道筋５１の収縮反応が部分的に発生した場合でも、確実に検出できる利点がある。
【0028】
次に、電気メス３０について図７に基づいて説明する。電気メス３０は、先端にあるメス部３５から３００～４００ｋＨｚという高周波電流を細い金属製のメス先からヒトに流入（アーク放電）させることにより、組織などを切開・凝固する医療機器である。電気メス用のメススイッチ３１の他に、神経検査用の検査スイッチ３２が並列して設けられている。メススイッチ３１は、押圧することにより対象となる組織の切断等の手術を行うものであり、検査スイッチ３２は、対象となる組織に、電流を流し、低周波数の電気的刺激を与えるためのスイッチである。
【0029】
図８に、電気メス３０の先端のメス部３５の拡大斜視図（図７のＢ部を拡大して斜視図で示したもの）を示す。メス部３５の中心には、高周波電流を流すための手術用電極３６が備えられている。手術用電極３６の外側には絶縁樹脂部３７が配置されている。絶縁樹脂部３７には、電気刺激付与部としての第１電極３８と第２電極３９が所定の間隔で設けられている。
検査スイッチ３２を押圧することにより、第１電極３８から対象組織を介して第２電極３９に低周波電流が流れる。本実施例では、低周波電流として、２Ｈｚ～５０Ｈｚの電流を用いている。
図７に示す電気メス３０の上部には、検査結果を表示するための緑色ＬＥＤ３３と赤色ＬＥＤ３４が備えられている。
検査スイッチ３２を押圧することにより、第１電極３８から対象組織を介して第２電極３９に低周波電流が流れる。本実施例では、低周波電流として、２Ｈｚ～５０Ｈｚの電流を用いている。
図７に示す電気メス３０の上部には、検査結果を表示するための緑色ＬＥＤ３３と赤色ＬＥＤ３４が備えられている。
【0030】
ここで、本実施例では、手術用電極３６と、検査用の電極である第１電極３８、第２電極３９とを同じ平面で固定しているが、第１電極と第２電極とを備える絶縁樹脂部３７が、手術用電極３６に対して、手術用電極３６の中心軸に沿って前進・後退できるようにしても良い。検査のときには、絶縁樹脂部３７を前進させて検査を行い、手術のときには後退させることにより、術者（操作者の一例）の手術用電極３６の使い勝手を向上させることができる。
【0031】
図９に、本神経検査装置の制御構成図を示す。制御装置１２には、膀胱留置カテーテル１０が接続されることより、第１列の歪センサ２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄが接続されている。なお、膀胱留置カテーテル１０が、図５（ｂ）に示すバルーン１１を備える場合には、制御装置１２に、第１列の歪センサ２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄ、第２列の歪センサ２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃ、２２Ｄ、及び第３列の歪センサ２３Ａ、２３Ｂ、２３Ｃ、２３Ｄが接続されている。
また、制御装置１２には、電気メス３０が接続されており、手術用電極３６、第１電極３８、第２電極３９、表示手段である緑色ＬＥＤ３３、赤色ＬＥＤ３４が接続されている。また、メススイッチ３１、検査スイッチ３２が接続されている。
また、制御装置１２には、電気メス３０が接続されており、手術用電極３６、第１電極３８、第２電極３９、表示手段である緑色ＬＥＤ３３、赤色ＬＥＤ３４が接続されている。また、メススイッチ３１、検査スイッチ３２が接続されている。
【0032】
次に、上記構成を有する神経検査装置の作用について説明する。
術者は、直腸癌の手術において、ＤＶＦ１３と下腹神経前筋膜５の中間位置で剥離を行う場合に、直腸固有筋膜の外周部と、神経・神経以外の組織とを電気メス３０を用いて剥離する前に、電気メス３０で切ろうとする対象組織に対して、電気メス３０の先端の第１電極３８及び第２電極３９を密着させ、検査スイッチ３２を押圧する。これにより、対象組織に低周波の電流が流れ電気刺激が与えられる。
そして、対象組織が神経である場合には、内尿道筋５１の収縮が始めに起こる。そして、内尿道筋５１の収縮に伴い、内尿道筋５１に当接して膨張させられているバルーン１１の収縮変形が起こる。そして、バルーン１１の収縮に伴いバルーン１１の外周に付設されている歪センサ２１が内尿道筋５１の収縮反応を検出して制御装置１２に対して出力する。
術者は、直腸癌の手術において、ＤＶＦ１３と下腹神経前筋膜５の中間位置で剥離を行う場合に、直腸固有筋膜の外周部と、神経・神経以外の組織とを電気メス３０を用いて剥離する前に、電気メス３０で切ろうとする対象組織に対して、電気メス３０の先端の第１電極３８及び第２電極３９を密着させ、検査スイッチ３２を押圧する。これにより、対象組織に低周波の電流が流れ電気刺激が与えられる。
そして、対象組織が神経である場合には、内尿道筋５１の収縮が始めに起こる。そして、内尿道筋５１の収縮に伴い、内尿道筋５１に当接して膨張させられているバルーン１１の収縮変形が起こる。そして、バルーン１１の収縮に伴いバルーン１１の外周に付設されている歪センサ２１が内尿道筋５１の収縮反応を検出して制御装置１２に対して出力する。
【0033】
歪センサ２１が内尿道筋５１の収縮反応を検出したときには、制御装置１２は、現在電気メス３０の第１電極３８及び第２電極３９が接触している対象組織が神経であると判断して、赤色ＬＥＤ３４を点灯して術者に注意情報を伝達する。
また、歪センサ２１が内尿道筋５１の収縮反応を検出しないときには、制御装置１２は、現在電気メス３０の第１電極３８及び第２電極３９が接触している対象組織が神経以外の組織であると判断して、緑色ＬＥＤ３３を点灯して術者に安全確認情報を伝達する。
術者は、ＤＶＦ３と下腹神経前筋膜５の中間位置で剥離を行う場合に、剥離しようとする箇所の周囲の組織を複数個所検査することにより、剥離可能な剥離線を決定することができる。すなわち、検査により、赤色ＬＥＤ３４が点灯した組織（神経）を避け、緑色ＬＥＤ３３が点灯した神経以外の組織に沿って剥離線を決定することにより、神経を損傷する恐れを回避することができる。
また、歪センサ２１が内尿道筋５１の収縮反応を検出しないときには、制御装置１２は、現在電気メス３０の第１電極３８及び第２電極３９が接触している対象組織が神経以外の組織であると判断して、緑色ＬＥＤ３３を点灯して術者に安全確認情報を伝達する。
術者は、ＤＶＦ３と下腹神経前筋膜５の中間位置で剥離を行う場合に、剥離しようとする箇所の周囲の組織を複数個所検査することにより、剥離可能な剥離線を決定することができる。すなわち、検査により、赤色ＬＥＤ３４が点灯した組織（神経）を避け、緑色ＬＥＤ３３が点灯した神経以外の組織に沿って剥離線を決定することにより、神経を損傷する恐れを回避することができる。
【0034】
本実施例では、歪センサ２１を使用しているが、他の検査手段として、（ａ）前記バルーンの表面に貼付された圧電センサ（ｂ）バルーン内から流出する空気量を計測する流量計、（ｃ）バルーン内の圧力を計測する圧力計、を使用することも可能であるし、必要に応じて、それらの検査手段を併用しても良い。
圧電センサを用いる場合、バルーンを膨張させて内尿道筋５１の内周に密着させたときに、圧電センサの計測する圧力値を初期値として制御装置に記憶する。内尿道筋５１が収縮反応したときに、内尿道筋５１の密着しているバルーン外周の微小圧力変化、または微小変位を計測することにより、確実かつ精度よく内尿道筋５１の収縮反応を検出可能としている。
また、流量計を用いる場合、バルーンが収縮するときに、バルーンから外部に空気が流出する。この空気の流出を高精度の流量計で検出することにより、確実かつ精度よく内尿道筋５１の収縮反応を検出可能としている。
また、圧力計としては、尿道内圧の変化は、エダップテクノメド株式会社が販売するＡＱＵＡＲＩＵＳ（登録商標）ＬＴを用いることにより、尿道内圧の変化を測定することも可能であり、それを用いれば、バルーン内の空気の圧力変化により、確実かつ精度よく内尿道筋５１の収縮反応を検出可能である。
圧電センサを用いる場合、バルーンを膨張させて内尿道筋５１の内周に密着させたときに、圧電センサの計測する圧力値を初期値として制御装置に記憶する。内尿道筋５１が収縮反応したときに、内尿道筋５１の密着しているバルーン外周の微小圧力変化、または微小変位を計測することにより、確実かつ精度よく内尿道筋５１の収縮反応を検出可能としている。
また、流量計を用いる場合、バルーンが収縮するときに、バルーンから外部に空気が流出する。この空気の流出を高精度の流量計で検出することにより、確実かつ精度よく内尿道筋５１の収縮反応を検出可能としている。
また、圧力計としては、尿道内圧の変化は、エダップテクノメド株式会社が販売するＡＱＵＡＲＩＵＳ（登録商標）ＬＴを用いることにより、尿道内圧の変化を測定することも可能であり、それを用いれば、バルーン内の空気の圧力変化により、確実かつ精度よく内尿道筋５１の収縮反応を検出可能である。
【0035】
以上詳細に説明したように、本実施例の直腸固有筋膜近接神経検査方法、神経検査装置によれば、以下の効果を奏する。
（１）直腸１を包む直腸固有筋膜２と近接する神経、または神経以外の組織に対して、低周波電気刺激を与えるステップ１と、尿道５０内に挿入されたバルーン１１の形状変化を検出する検査手段（例えば、歪センサ２１）が、内尿道筋５１の収縮反応を検知するステップ２と、神経、または神経以外の組織に対して、低周波電気刺激を与えたときに、内尿道筋５１の収縮反応を検知した場合は、低周波電気刺激を与えた対象が神経であると判断し、内尿道筋５１の収縮反応を検知しない場合は、低周波電気刺激を与えた対象が神経以外の組織であると判断するステップ３、を有することを特徴とするので、直腸癌の手術において、直腸固有筋膜２の外周部と、神経・神経以外の組織とを電気メス３０を用いて剥離する前に、電気メス３０で切る対象に対して、低周波の電流を流して電気刺激を与え、内尿道筋５１の収縮反応を検知したときは、対象物が神経であると術者が判断できるため、間違えて神経を損傷する恐れが少ない。直腸の周囲に存在する神経叢４は、尿道５０から離れているため、尿道内圧が変化する量は少ないが、内尿道筋５１の収縮反応を直接検出することにより、正確かつ精度よく神経を確認することができる。
（１）直腸１を包む直腸固有筋膜２と近接する神経、または神経以外の組織に対して、低周波電気刺激を与えるステップ１と、尿道５０内に挿入されたバルーン１１の形状変化を検出する検査手段（例えば、歪センサ２１）が、内尿道筋５１の収縮反応を検知するステップ２と、神経、または神経以外の組織に対して、低周波電気刺激を与えたときに、内尿道筋５１の収縮反応を検知した場合は、低周波電気刺激を与えた対象が神経であると判断し、内尿道筋５１の収縮反応を検知しない場合は、低周波電気刺激を与えた対象が神経以外の組織であると判断するステップ３、を有することを特徴とするので、直腸癌の手術において、直腸固有筋膜２の外周部と、神経・神経以外の組織とを電気メス３０を用いて剥離する前に、電気メス３０で切る対象に対して、低周波の電流を流して電気刺激を与え、内尿道筋５１の収縮反応を検知したときは、対象物が神経であると術者が判断できるため、間違えて神経を損傷する恐れが少ない。直腸の周囲に存在する神経叢４は、尿道５０から離れているため、尿道内圧が変化する量は少ないが、内尿道筋５１の収縮反応を直接検出することにより、正確かつ精度よく神経を確認することができる。
【0036】
神経に対して、低周波電気的刺激（１００Ｈｚ以下の低周波数の電気的刺激）を与えたときに、内尿道筋５１の収縮が始めに起こる。そして、内尿道筋５１の収縮に伴い、内尿道筋５１に当接して膨張させられているバルーン１１の収縮変形が起こる。そして、バルーン１１の収縮に伴いバルーン１１内の空気圧が上昇し、空気が体外に流動し、体外に設置された圧力計で計測される。
特許文献３では、尿道に近い下腹神経または陰部神経に低周波電気刺激を与えているため、バルーン１１の内圧が比較的大きく変化しているが、直腸固有筋膜２の近くの神経は尿道５０から少し離れているため、低周波電気刺激の反応が弱くなる可能性がある。そのため、本実施例では、内尿道筋５１の内周前面に膨らませたバルーン１１の外周を密着して当接させ、内尿道筋５１が収縮反応したときに、バルーン１１の外周の微小変位を計測することにより、確実かつ精度よく内尿道筋５１の収縮反応を検出可能としている。
特許文献３では、尿道に近い下腹神経または陰部神経に低周波電気刺激を与えているため、バルーン１１の内圧が比較的大きく変化しているが、直腸固有筋膜２の近くの神経は尿道５０から少し離れているため、低周波電気刺激の反応が弱くなる可能性がある。そのため、本実施例では、内尿道筋５１の内周前面に膨らませたバルーン１１の外周を密着して当接させ、内尿道筋５１が収縮反応したときに、バルーン１１の外周の微小変位を計測することにより、確実かつ精度よく内尿道筋５１の収縮反応を検出可能としている。
【0037】
すなわち、尿道５０に挿入装着するバルーン１１の外周に微小変位を計測する歪センサ２１を取りつける。制御装置１２は、バルーン１１を膨らませて内尿道筋５１と全周が強く密着した状態の歪センサ２１の出力を初期値として記憶する。そして、直腸１の周囲の組織に低周波電気刺激を与えたときの微小変位を計測可能な歪センサ２１の出力変化により、内尿道筋５１が収縮反応を起こしたか否かを、尿道内圧を介さずに直接計測できるため、直腸１から尿道５０まで距離があっても、精度よく神経か否かを検査することができる。
【0038】
（２）（１）に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法において、低周波電気刺激を与えた対象が神経であると判断した場合には、術者に対して注意情報を出力するステップ４を有すること、を特徴とするので、内尿道筋５１の収縮反応をバルーン１１の表面の変位により検知しているので、リアルタイムで検査結果を術者に注意情報として伝達できるため、手術中でも術者は迅速な判断をすることができ、手術時間を延長することなく、合併症率の軽減が期待できる。
【0039】
また、上記構成を有する本発明の直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置は、以下の効果を奏する。
（３）（１）または（２）に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置において、検査手段である歪センサ２１が、尿を排出するための膀胱留置カテーテル１０に一体的に付設されていること、を特徴とするので、直腸癌の手術は長時間要するため、尿を排出するための膀胱留置カテーテル１０を患者に装着して行われる。このとき、膀胱留置カテーテル１０に検査手段（歪センサ２１）を取りつけることにより、患者は身体的負担の追加なく検査を遂行することができる。
（３）（１）または（２）に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置において、検査手段である歪センサ２１が、尿を排出するための膀胱留置カテーテル１０に一体的に付設されていること、を特徴とするので、直腸癌の手術は長時間要するため、尿を排出するための膀胱留置カテーテル１０を患者に装着して行われる。このとき、膀胱留置カテーテル１０に検査手段（歪センサ２１）を取りつけることにより、患者は身体的負担の追加なく検査を遂行することができる。
【0040】
（５）（３）に記載する神経検査装置において、神経または神経以外の組織に対して低周波電気刺激を与えるための電気刺激付与部（例えば、第１電極３８および第２電極３９）と、電気刺激付与部（第１電極３８および第２電極３９）を動作させるためのスイッチ（検査スイッチ３２）と、が電気メス３０に備えられていること、を特徴とするので、術者は、手術中に対象とする組織に電気メス３０の先端を当接させ、検査スイッチ３２を動作させるだけで、電気メス３０が当接している組織が神経であるか、神経以外の組織であるかを判別できるため、手術を迅速かつ安心して行うことができる。
【0041】
（６）（２）に記載する直腸固有筋膜近接神経検査方法で用いられる神経検査装置において、注意情報を伝える表示手段である赤色ＬＥＤ３４が、電気メス３０に付設されていること、を特徴とするので、手術中、術者の全神経が電気メス３０の周辺に集中されているが、赤色ＬＥＤ３４により、電気メス３０が当接している組織が神経であるか、神経以外の組織であるかを確認できるため、手術を迅速かつ安心して行うことができる。
本実施例では、赤色ＬＥＤ３４により術者に注意情報を伝達しているが、制御装置１２または電気メス３０に音出力手段を設け、警報音を発生させることにより注意情報を伝達しても良い。
本実施例では、赤色ＬＥＤ３４により術者に注意情報を伝達しているが、制御装置１２または電気メス３０に音出力手段を設け、警報音を発生させることにより注意情報を伝達しても良い。
【0042】
（７）（６）に記載する神経検査装置において、低周波電気刺激を与えるための検査スイッチ３２が、電気メス３０に備えられていること、を特徴とするので、検査スイッチ３２と表示手段である赤色ＬＥＤ３４が共に電気メスに設けられているため、術者の確認作業を容易にすることができる。
【0043】
以上、本発明に係る直腸固有筋膜近接神経検査方法、及び神経検査装置に関する説明をしたが、本発明はこれに限定されるわけではなく、その趣旨を逸脱しない範囲で様々な変更が可能である。
例えば、本実施例では、術者が電気メス３０により各箇所を確認した内容を、術者が記憶して術者が自分の記憶により、剥離線を決定しているが、カメラにより対象物を画像として記憶させておき、次に、術者が神経・神経以外の組織に対して、第１電極３８，第２電極３９を用いて複数個所検査を行い、それらの検査位置と検査結果を、前に記憶していた画像上に検査結果を表示すると共に、それらの検査結果から、剥離線をＡＩコンピュータが指示するシステムにしても良い。
例えば、本実施例では、術者が電気メス３０により各箇所を確認した内容を、術者が記憶して術者が自分の記憶により、剥離線を決定しているが、カメラにより対象物を画像として記憶させておき、次に、術者が神経・神経以外の組織に対して、第１電極３８，第２電極３９を用いて複数個所検査を行い、それらの検査位置と検査結果を、前に記憶していた画像上に検査結果を表示すると共に、それらの検査結果から、剥離線をＡＩコンピュータが指示するシステムにしても良い。
【符号の説明】
【0044】
１ 直腸
２ 直腸固有筋膜
３ Denonvilliers筋膜（ＤＶＦ）
４ 神経叢
１０ 膀胱留置カテーテル
１１ バルーン
１２ 制御装置
２１ 歪センサ
３０ 電気メス
３２ 検査スイッチ
３３ 緑色ＬＥＤ
３４ 赤色ＬＥＤ
３５ メス部
３６ 手術用電極
３７ 絶縁樹脂部
３８ 第１電極
３９ 第２電極
５０ 尿道
５１ 内尿道筋
２ 直腸固有筋膜
３ Denonvilliers筋膜（ＤＶＦ）
４ 神経叢
１０ 膀胱留置カテーテル
１１ バルーン
１２ 制御装置
２１ 歪センサ
３０ 電気メス
３２ 検査スイッチ
３３ 緑色ＬＥＤ
３４ 赤色ＬＥＤ
３５ メス部
３６ 手術用電極
３７ 絶縁樹脂部
３８ 第１電極
３９ 第２電極
５０ 尿道
５１ 内尿道筋
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】