特開 2024-153140 滅菌紙、および滅菌包装体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024153140

(43)【公開日】2024-10-29

(54)【発明の名称】滅菌紙、および滅菌包装体

(51)【国際特許分類】

   D21H 27/00 20060101AFI20241022BHJP

   D21H 19/22 20060101ALI20241022BHJP

   D21H 27/30 20060101ALI20241022BHJP

   B65D 65/40 20060101ALI20241022BHJP

   D21H 19/18 20060101ALI20241022BHJP

   A61L 2/26 20060101ALI20241022BHJP

【ＦＩ】

D21H27/00 Z

D21H19/22

D21H27/30 C

B65D65/40 D

D21H19/18

A61L2/26

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023066798

(22)【出願日】2023-04-17

(71)【出願人】

【識別番号】000122298

【氏名又は名称】王子ホールディングス株式会社

(72)【発明者】

【氏名】名古屋 美紗

(72)【発明者】

【氏名】萬道 律雄

【テーマコード（参考）】

3E086

4C058

4L055

【Ｆターム（参考）】

3E086AA01

3E086AB01

3E086AD01

3E086BA04

3E086BA14

3E086BA15

3E086BB01

3E086BB51

3E086CA27

4C058AA12

4C058BB04

4C058BB07

4C058EE22

4C058EE26

4C058JJ12

4L055AA03

4L055AC06

4L055AG48

4L055AG51

4L055AG58

4L055AG72

4L055AG80

4L055AG84

4L055AG87

4L055AG89

4L055AH09

4L055AH10

4L055AH16

4L055AH37

4L055BE08

4L055CF36

4L055EA07

4L055EA20

4L055EA24

4L055EA32

4L055FA11

4L055FA30

4L055GA05

4L055GA26

(57)【要約】      （修正有）

【課題】イージーピール性、高温環境安定性の向上を可能とした滅菌紙、および、滅菌包装体を提供することである。
【解決手段】通気性基材２２と、前記通気性基材の一方の面に熱接着層２３を備え、前記接着層は、熱可塑性樹脂と、ワックスとを含み、前記ワックスの融点が６０℃以上であり、ＪＩＳ Ｐ ８１２１：２０１２に準じて測定される王研式透気度が７００秒以下である滅菌紙。前記ワックスが前記熱可塑性樹脂１００質量部に対して１～２０質量部であることが好ましく、前記ワックスがカルナバワックスを１種以上含むことが好ましい。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

通気性基材と、前記通気性基材の一方の面に熱接着層を備え、前記接着層は、熱可塑性樹脂と、ワックスとを含み、前記ワックスの融点が６０℃以上であり、ＪＩＳ Ｐ ８１２１：２０１２に準じて測定される王研式透気度が７００秒以下である滅菌紙。

【請求項2】

前記ワックスが前記熱可塑性樹脂１００質量部に対して１～２０質量部である請求項１に記載の滅菌紙。

【請求項3】

前記ワックスがカルナバワックスを１種以上含む請求項１～２のいずれかに記載の滅菌紙。

【請求項4】

前記熱可塑性樹脂が分子中にポリオレフィン構造を有するものである請求項１～３のいずれかに記載の滅菌紙。

【請求項5】

前記熱接着層とポリ塩化ビニルフィルムとを１５０℃、０．１ＭＰａ、１秒の条件で熱圧着し、ＪＩＳ Ｐ ８１１３：２００６に準じて剥離速度３００ｍｍ／分で剥離する際の１８０°剥離強度が０．５Ｎ／１５ｍｍ以上である請求項１～４のいずれかに記載の滅菌紙。

【請求項6】

前記通気性基材がポリアクリルアミド樹脂を含む請求項１～５のいずれか一項に記載の滅菌紙。

【請求項7】

前記熱接着層により、プラスチック素材またはプラスチックラミネート紙のプラスチック素材面と接着されるものである請求項１～６のいずれか一項に記載の滅菌紙。

【請求項8】

請求項１～７のいずれか一項に記載の滅菌紙を少なくともその一部として有する滅菌包装体。

【請求項9】

請求項１～７のいずれか一項に記載の滅菌紙の前記熱接着層の少なくとも一部と、他の基材の少なくとも一部とを重ね合わせて熱圧着させた熱接着部を有する滅菌包装体。

【請求項10】

前記熱接着部をＪＩＳ Ｐ ８１１３：２００６に準じて剥離速度３００ｍｍ／分で剥離する際の１８０°剥離強度が０．５～１５Ｎ／１５ｍｍである請求項９に記載の滅菌包装体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、滅菌紙、および滅菌包装体に関する。

【背景技術】

【0002】

手術や治療などに使用する器具類は、滅菌包装体に収納された状態で使用前に滅菌される。病院などで実施される滅菌方法は、例えば、メスや鉗子などの被滅菌物を滅菌包装体内に密封した後に、ガス滅菌法、高圧蒸気滅菌法、放射線滅菌法などを用いる。ガス滅菌法は、滅菌包装体を収容した耐圧容器内を減圧した後に、エチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）などを容器内に満たし、それによって、滅菌包装体内にガスを浸透させて滅菌する。高圧蒸気滅菌法は、オートクレーブなどを用いて滅菌包装体を高温の蒸気に曝し、減圧と加圧とを繰り返して滅菌する。放射線滅菌法は、滅菌包装体に放射線を照射して滅菌する。これらの滅菌方法のうち、滅菌に要するコストが低いこと、および、滅菌に要する作業が簡便であることから、高圧蒸気滅菌法、および、ガス滅菌法が広く用いられている。

【0003】

一方、被滅菌物を収納した滅菌包装体は、手術などに使用されるまで保管され、手術などに使用される際に開封される。そのため、手袋を装着した医師や施術者でも開封しやすいように、滅菌包装体は、裏表で二枚の矩形のシートまたはフィルムなどの薄葉体を剥離可能に相互に接着したり、引き裂き開封し易い性質である易裂開性を有した薄葉体を用いたりする。開封に際しては、一般に、一方の薄葉体を他方の薄葉体から剥離するピールオープン方式や、二枚の薄様体を引き裂く引き裂き方式が採用される。

【0004】

上述したピールオープン方式の滅菌包装体において滅菌紙から被着体が剥離されるとき、滅菌紙の基材破壊に起因した紙粉などが飛散する場合がある。基材破壊に起因した紙粉や塵（リント）などは、滅菌後の医療器具などの被滅菌物を再汚染させる要因となる。そのため、滅菌紙は、剥離しやすい性質であるイージーピール性を向上させ、剥離時におけるリントの飛散を抑えることが求められる。イージーピール性を向上させる要求は、手術室内、および、手術室前室などの高いクリーン度を求められる医療現場において特に顕著となっている。

【0005】

上述した滅菌包装体の一例として、例えば、特許文献１～８に記載の構成が知られている。特許文献１に記載の滅菌包装体は、基紙の片面に熱可塑性樹脂層を備える。特許文献２に記載の滅菌包装体は、アルミン酸塩を含む基紙にアクリル酸系共重合体を塗工して得られる。特許文献３に記載の滅菌包装体は、基紙の表面に中空重合体顔料を含む熱可塑性樹脂層を備える。特許文献４に記載の滅菌包装体は、１０秒以下の低透気度基紙に、ポリビニルアルコールを主成分とした含浸剤を含浸させて得られる。特許文献５に記載の滅菌包装体は、基紙の少なくとも片面に塗工層を備え、塗工層は主として架橋されたポリビニルアルコールであり、かつ、塗工後の乾燥重量で０．１ｇ／ｍ^２以上６ｇ／ｍ^２以下である。特許文献６に記載の滅菌包装体は、２０秒以下の低透気度基紙に、アクリル系共重合体を主成分とした含浸剤を含浸させて得られる。特許文献７に記載の滅菌包装体は、基紙の片面にポリオレフィン系樹脂、無機系材料および界面活性剤を含んだ熱可塑性樹層を設けるものである。特許文献８は、熱可塑性樹脂と、脂肪酸カルシウムとを含む熱融着層を設けた滅菌紙および滅菌包装体である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２００１－１２２３４８号公報

【特許文献2】特開平９－２９０８０８号公報

【特許文献3】特開２０１０－１９６１８８号公報

【特許文献4】特開２００１－２００４９３号公報

【特許文献5】特開２００４－８４１３１号公報

【特許文献6】特開２００２－１７３９００号公報

【特許文献7】特開２００８－１０５３７４号公報

【特許文献8】特開２０２２－６８３９２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

上述したイージーピール性はヒートシールされる前の滅菌紙の保管状態によって劣化する場合がある。特に高温条件下での滅菌紙の保管は剥離強度を上昇させ、基材破壊を起こす場合がある。本発明は高温保管後もイージーピール性を保つことを可能とした滅菌紙および滅菌包装体である。

【課題を解決するための手段】

【0008】

前記課題を解決する本発明は以下のような構成を有するものである。
（１）通気性基材と、前記通気性基材の一方の面に熱接着層を備え、前記接着層は、熱可塑性樹脂と、ワックスとを含み、前記ワックスの融点が６０℃以上であり、ＪＩＳ Ｐ ８１２１：２０１２に準じて測定される王研式透気度が７００秒以下である滅菌紙。
（２）前記ワックスが前記熱可塑性樹脂１００質量部に対して１～２０質量部である（１）に記載の滅菌紙。
（３）前記ワックスがカルナバワックスを１種以上含む（１）または（２）に記載の滅菌紙。
（４）前記熱可塑性樹脂が分子中にポリオレフィン構造を有するものである（１）～（３）のいずれかに記載の滅菌紙。

（５）前記熱接着層とポリ塩化ビニルフィルムとを１５０℃、０．１ＭＰａ、１秒の条件で熱圧着し、ＪＩＳ Ｐ ８１１３：２００６に準じて剥離速度３００ｍｍ／分で剥離する際の１８０°剥離強度が０．５Ｎ／１５ｍｍ以上である（１）～（４）のいずれかに記載の滅菌紙。
（６）前記通気性基材がポリアクリルアミド樹脂を含む（１）～（５）のいずれかに記載の滅菌紙。
（７）前記熱接着層により、プラスチック素材またはプラスチックラミネート紙のプラスチック素材面と接着されるものである請求項１～６のいずれか一項に記載の滅菌紙。
（８）（１）～（７）のいずれかに記載の滅菌紙を少なくともその一部として有する滅菌包装体。
（９）（１）～（７）のいずれかに記載の滅菌紙の前記熱接着層の少なくとも一部と、他の基材の少なくとも一部とを重ね合わせて熱圧着させた熱接着部を有する滅菌包装体。
（１０）前記熱接着部をＪＩＳ Ｐ ８１１３：２００６に準じて剥離速度３００ｍｍ／分で剥離する際の１８０°剥離強度が０．５～１５Ｎ／１５ｍｍである（９）に記載の滅菌包装体。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】滅菌包装体の一実施形態における断面構造を示す断面図。

【符号の説明】

【0010】

Ｓ…空間、１１…滅菌包装体、１１Ｅ…熱接着部、２１…滅菌紙、２２…通気性基材、２３…熱接着層、３１…被着体、３１Ｅ…一端部。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、滅菌紙、および、滅菌包装体の一実施形態について図１を参照して説明する。
［滅菌包装体１１］
滅菌包装体１１は、滅菌紙２１と被着体３１とを備える。滅菌紙２１は、通気性基材２２と、通気性基材２２の一方の面に位置する熱接着層２３とを備える。

【0012】

被着体３１は、例えば、包装紙、ラミネート紙、フィルム、滅菌用成形容器などである。
被着体３１を構成する材料は、例えば、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、エチレン・酢酸ビニル共重合樹脂、エチレン・アクリル共重合樹脂からなる群から選択される少なくとも１種類の樹脂である。また、これら樹脂とその他材料が積層した複合材料で被着体３１構成してもよい。
被着体３１を構成する材料は、相互に異なる２種類以上の樹脂が混合されていてもよい。
被着体３１は、相互に異なる２種類以上の樹脂が別々の層を構成する積層体としても具体化できる。

【0013】

滅菌包装体１１は、熱接着部１１Ｅを備える。
熱接着部１１Ｅは、滅菌紙２１と被着体３１とが相互に熱接着された環状を有する。

【0014】

滅菌包装体１１は、滅菌紙２１と被着体３１との間に、熱接着部１１Ｅで囲まれた空間Ｓを備える。滅菌包装体１１が備える空間Ｓは、医療器具などの被滅菌物を収容するための空間である。滅菌包装体１１は、例えば、空間Ｓのなかに被滅菌物を収容し、その状態で、オートクレーブ、エチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）滅菌、電子線滅菌、γ線滅菌などの滅菌処理を施される。滅菌された被滅菌物が使用される際には、滅菌紙２１から離間した被着体３１の一端部３１Ｅが、通気性基材２２に対して引き上げられ、被着体３１が滅菌紙２１から剥離される。そして、空間Ｓが解放されて、滅菌包装体１１の位置する空間に、被滅菌物が曝される。なお、熱接着層２３は、被着体３１の位置する通気性基材２２の一方の面、および、その面とは反対側の面に形成できる。

【0015】

［熱接着層２３］
熱接着層２３は、少なくとも熱可塑性樹脂と融点が６０℃以上であるワックスとを含む。前記熱可塑性樹脂としては、ポリオレフィン構造を含むものが好ましい。ポリオレフィン構造としては、ポリエチレン、ポリプロピレンが挙げられる。本発明に使用できる熱可塑性樹脂の市販品としては、ＤＩＣグラフィックス社製のディックシールＥシリーズ、三井化学社製のケミパールシリーズ等を挙げることができる。

【0016】

前記ワックスとしては、パラフィンワックス、カルナバワックス等の動植物由来の天然油脂系ワックス、ポリエチレンワックス等の合成ワックスなどが挙げられる。ワックスは、１種あるいは２種以上を混合して使用することができる。これらの中でカルナバワックスを含むことが好ましい。
前記ワックスは融点が６０℃以上であり、７０℃以上であることがより好ましく、８０℃以上であることがさらに好ましい。

【0017】

前記ワックスは熱可塑性樹脂１００質量部に対して、１～２０質量部であることが好ましく、より好ましくは３～１５質量部、さらに好ましくは５～５０質量部である。 ２０質量部以上であると剥離強度が低下し、接着性に影響がある。１質量部以下であると効果が得られにくい。

【0018】

熱接着層中には、本発明の効果を損なわない範囲でその他材料を含むことができる。具体的には、分散剤、保水剤、消泡剤等の助剤、各種無機顔料、有機顔料等が挙げられる。

【0019】

熱接着層２３は、例えば、熱接着層塗料を通気性基材２２の一方の面（図中の上面）に塗布し、塗布された熱接着層塗料の乾燥によって得られる。熱接着層塗料ヒートシール剤は、ヒートシール剤、ワックス、その他材料と液体媒体を含む。なお、熱接着層は、通気性基材２２の一方の面の他に、その面とは反対側の面に、他の熱接着層２３を備えることも可能である。熱接着層塗料は、水系塗料でもよいし、溶剤系塗料でもよい。

【0020】

熱接着層の塗布方法は、各種公知の湿式塗布法を利用できる。例えば、抄紙機のオンマシンサイズプレス装置、トランスファーロールコーター（シムサイザー、ゲートロールコーターなど）、スプレー装置などを利用できる。また、オフマシン式装置では、一般的な塗工装置、例えば、ブレードコーター、エアーナイフコーター、ロールコーター、リバースロールコーター、シムサイザー、ゲートロールコーター、バーコーター、カーテンコーター、スロットダイコーター、グラビアコーター、チャンプレックスコーター、ブラシコーター、ツーロールコーター、ビルブレードコーター、ショートドウェルコーターなどを利用できる。熱接着層塗料の乾燥設備は、設備の汚染を確実に抑制できる観点から、塗布面と接触しないエアードラーヤーや、赤外線ヒーターなどを利用することが好ましい。なお、熱接着層塗料の乾燥設備は、シリンダードライヤーによる塗布面直接接触方式を利用することも可能である。

【0021】

熱接着層塗料の塗布量は、例えば、０．１ｇ／ｍ^２以上２０ｇ／ｍ^２以下、好ましくは、０．５ｇ／ｍ^２以上１２ｇ／ｍ^２以下、さらに好ましくは、１．０ｇ／ｍ^２以上７．０ｇ／ｍ^２以下の範囲で調整される。熱接着層塗料の塗布量が０．１ｇ／ｍ^２以上である場合、熱接着層２３に求められる接着強度を確保することが可能となる。また、熱接着層塗料の塗布量が２０ｇ／ｍ^２以下である場合、滅菌包装体の滅菌処理において必要とされる通気性が確保される。

【0022】

熱接着層中に熱可塑性樹脂とワックスとを含有することで、被着体との十分な接着力と、通気性基材２２と熱接着層２３との間で、一方から他方を容易に剥離させて、滅菌包装体１１の開封時にイージーピール性を向上させる。熱接着層２３は、剥離後には被着体３１に移り、それによって、熱接着層２３が被着体３１に位置すること、ひいては、滅菌紙２１から被着体３１が剥離されていることを容易に視認させる。

【0023】

［通気性基材２２］
通気性基材２２は、たとえば紙基材と、必要に応じて設けられる下塗り層とを備える。紙基材は、パルプスラリーを含む抄紙原料の抄紙によって得られる。パルプスラリーに使用されるパルプは、例えば、木材パルプや非木材パルプである。木材パルプは、例えば、針葉樹パルプ、広葉樹パルプからなる群から選択される少なくとも１種類である。木材パルプの蒸解方法や漂白方法は、特に限定されない。非木材パルプは、例えば、麻パルプ、ケナフパルプ、竹パルプからなる群から選択される少なくとも１種類である。パルプスラリーは、レーヨン繊維やナイロン繊維、その他の熱融着繊維など、パルプ繊維以外の材料を副資材として含むことが可能である。

【0024】

パルプスラリーは、パルプを水の存在下で叩解することによって得られる。パルプの叩解方法や、それに用いられる叩解装置は、例えば、叩解効率が高いダブルディスクリファイナー（ＤＤＲ）が好適に使用される。パルプの叩解は、ＪＩＳ Ｐ ８１２１－２：２０１２に準じて測定されるパルプのフリーネス（以下、「標準フリーネス」ともいう。）が２５０ｍＬ以上７００ｍＬ以下となるように実施され、２５０ｍＬ以上６００ｍＬ以下となるように行うことがより好ましく、３００ｍＬ以上５００ｍＬ以下となるように叩解を行うことがさらに好ましい。パルプの標準フリーネスが２５０ｍＬ以上である場合、紙の透気性を確保することが可能となる。また、パルプの標準フリーネスが２５０ｍＬ以下である場合、紙の強度を向上させて、イージーピール性を向上させることが可能となる。

【0025】

一般に、パルプの叩解と紙力の関係は、叩解をあまり進めない状態では、紙力は得られ難く、その理由としては、パルプ繊維同士のからみが弱く、繊維間結合（水素結合）のポイントも少ないためと考えられており、ある程度叩解を進めることで紙力は向上する。一方、叩解を進めると、パルプ繊維同士のからみが増え、繊維間結合のポイントが増えるため、紙力は得られるが繊維の空隙が減少し、紙基材の透気性が低下する。この点、パルプの標準フリーネスが２５０ｍＬ以上７００ｍＬ以下の範囲であれば、紙基材ひいては通気性基材２２の透気性を保ちつつも、紙力を充分に高くすることが可能であって、結果として、滅菌紙２１のイージーピール適性をさらに向上させることが可能となる。

【0026】

叩解により得られたパルプスラリーは、例えば、各種の製紙用の内添薬品を添加されて調成された抄紙原料を使用することも可能である。内添薬品は、例えば、サイズ剤、紙力増強剤、湿潤紙力増強剤、硫酸バンド、カチオン化デンプンなどの各種の定着剤である。また、これらの他にも、内添薬品として、歩留向上剤、消泡剤、填料、着色剤などを、抄紙原料に対して任意に配合することも可能である。

【0027】

紙力増強剤は、例えば、ポリアクリルアミド樹脂、カチオン化デンプン、および、ポリビニルアルコールから選択される少なくとも１種類を含む。これらの紙力増強剤のうち、ポリアクリルアミド樹脂系紙力増強剤を内添することによって、通気性基材の強度をより効果的に向上させて、イージーピール性をさらに高めることが可能となる。また、紙力増強剤の添加後に紙力増強効果を発現させるためには、質量平均分子量が２００万（Ｍｗ）以上であることが好ましい。また、紙力増強剤を添加する操業上、適切な粘度が得られ、かつ、添加が容易であることから、質量平均分子量が１０００万（Ｍｗ）以下であることが好ましい。なお、ポリアクリルアミド樹脂の質量平均分子量は、ゲルパーミエーションクロマトグラフィー（ＧＰＣ）によって測定されるポリエチレンオキシド換算値である。また、紙力増強剤としてのポリアクリルアミド樹脂は、例えば、アニオン性、カチオン性、両性、または、ノニオン性のポリアクリル樹脂を利用できるが、これらのなかで、両性のポリアクリルアミド樹脂を用いることが特に好ましい。サイズ剤は、例えば、アルケニルコハク酸、アルキルケテンダイマー、および、ロジンからなる群から選択される少なくとも１種類を含む。また、湿潤紙力増強剤は、例えば、エピクロル樹脂、および、メラミン樹脂からなる群から選択される少なくとも１種類を含む。

【0028】

通気性基材の少なくとも一方の面には、ポリアクリルアミド樹脂を含む塗布液である下塗り剤を塗布することも可能である。下塗り剤が塗布されることによって、さらにイージーピール性を高めることが可能となる。下塗り剤が通気性基材の一方の面のみに塗布される場合、下塗り剤が塗布されるのは、通気性基材の熱接着層２３が設けられる側の面である。なお、下塗り剤は、通気性基材の一方の面、および、その面とは反対の面の両方に塗布されていてもよい。

【0029】

通気性基材２２の紙基材は、例えば、調成された抄紙原料を定法で抄紙することによって得られる。なお、通気性基材２２の坪量は、紙基材の坪量、および、下塗り剤の塗布量に応じて、適宜設定することが可能である。

【0030】

下塗り剤は、ポリアクリルアミド樹脂を含む。ポリアクリルアミド樹脂は、（メタ）アクリルアミド単位を繰り返す重合体である。（メタ）アクリルアミドは、アクリルアミド、および、メタクリルアミドの総称である。ポリアクリルアミド樹脂は、アクリルアミド単位、および、メタクリルアミド単位のいずれか一方を有してもよく、両方を有してもよい。ポリアクリルアミド樹脂は、（メタ）アクリルアミド単位以外の他の単位を有していてもよい。

【0031】

下塗り剤に含まれるポリアクリルアミド樹脂は、例えば、アニオン性ポリアクリルアミド樹脂、カチオン性ポリアクリルアミド樹脂、両性ポリアクリルアミド樹脂、ノニオン性ポリアクリルアミド樹脂である。これらの下塗り剤は、製紙分野における紙力剤などとして使用される。ポリアクリルアミド樹脂は、１種を単独で用いてもよく２種以上を組み合わせて用いてもよい。入手容易性の点では、アニオン性ポリアクリルアミド樹脂が好ましい。

【0032】

アニオン性ポリアクリルアミド樹脂は、例えば、カルボキシ基、スルホン酸基、リン酸基、または、これらの塩などのアニオン性官能基を含む。アニオン性ポリアクリルアミド樹脂は、例えば、（メタ）アクリルアミドと、アクリル酸などのアニオン性官能基含有モノマーとの共重合体や、ポリ（メタ）アクリルアミドの部分加水分解物である。

【0033】

下塗り剤の含むポリアクリルアミド樹脂の質量平均分子量（Ｍｗ）は、５万以上２００万以下であることが好ましく、５万以上５０万以下であることがより好ましく、５万以上３０万以下であることがさらに好ましい。下塗り層に含まれるポリアクリルアミド樹脂の質量平均分子量が５万以上２００万以下であれば、被着体３１の剥離による通気性基材２２の表面での毛羽立ちを抑える効果がより優れる。質量平均分子量が５万以上であれば、熱接着層２３が剥離する際の通気性基材２２の表面での毛羽立ちを抑える効果が得られやすい。質量平均分子量が２００万以下であれば、下塗り剤の塗布に必要とされる低粘度を充分に得られ、下塗り剤の調製、および、塗布が容易である。また、下塗り剤に含まれるポリアクリルアミド樹脂の濃度を所望の粘度範囲で高くすることもでき、所望の塗布量が得られやすい。なお、ポリアクリルアミド樹脂の質量平均分子量は、ゲルパーミエーションクロマトグラフィー（ＧＰＣ）により測定されるポリエチレンオキシド換算値である。

【0034】

下塗り剤に含まれる液体媒体は、ポリアクリルアミド樹脂を溶解するものが好ましく、例えば、水である。下塗り剤は、イージーピール性を損なわない範囲で、ポリアクリルアミド樹脂以外の他の成分を含むことも可能である。他の成分は、例えば、水溶性高分子化合物、水性高分子化合物、離型剤、消泡剤、分散剤、濡れ剤、有色染料、有色顔料、白色顔料であり、これらはいずれか１種類を単独で用いてもよく、２種類以上を組み合わせて用いてもよい。水溶性高分子化合物は、例えば、デンプン、変性デンプン、ポリビニルアルコール、変性ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ゼラチン、カゼイン、アラビアガム、ジイソブチレン・無水マレイン酸共重合体塩、スチレン・無水マレイン酸共重合体塩である。水性高分子化合物は、例えば、スチレン－ブタジエン共重合体エマルション、アクリル酸エステル共重合体エマルション、ウレタン樹脂、尿素樹脂、スチレン－アクリル樹脂エマルション、エチレン－アクリル樹脂エマルションである。

【0035】

下塗り剤に含まれるポリアクリルアミド樹脂の含有量（濃度）は、下塗り剤のなかの総固形分（１００質量％）に対し、５０質量％以上１００質量％以下が好ましく、８０質量％以上１００質量％以下がより好ましい。ポリアクリルアミド樹脂の含有量が５０質量％以上であれば、滅菌紙２１のイージーピール適性をより高めることができる。総固形分は、下塗り剤から液体媒体を除いた全量であり、ポリアクリルアミド樹脂以外の他の成分が含まれる場合は、ポリアクリルアミド樹脂と他の成分との合計である。

【0036】

通気性基材に対する下塗り剤の塗布量は、下塗り剤に含まれるポリアクリルアミド樹脂の含有量に応じて適宜設定される。通気性基材のうちの熱接着層２３が位置する側の面での下塗り剤の塗布量は、ポリアクリルアミド樹脂の量に換算して、０．０５ｇ／ｍ^２以上２０ｇ／ｍ^２以下であることが好ましく、０．１ｇ／ｍ^２以上１５ｇ／ｍ^２以下であることがより好ましく、０．２ｇ／ｍ^２以上１０ｇ／ｍ^２以下であることがさらに好ましい。ポリアクリルアミド樹脂の塗布量が０．０５ｇ／ｍ^２以上であれば、滅菌紙２１から被着体３１を剥離する際に、通気性基材２２と熱接着層２３とが良好に剥離し、この剥離による通気性基材２２の表面での毛羽立ちや、通気性基材２２の破壊が生じにくい。また、ポリアクリルアミド樹脂の塗布量が２０ｇ／ｍ^２以下であれば、滅菌紙２１をヒートシールする際に、接着ムラを抑えることができ、例えば、通気性基材のうちの熱接着層２３が位置する側の面の全体に対して略均一に塗布することができる。一方で、下塗り剤は、例えば通気性基材のうちの熱接着層２３が設けられる側の面に、所定のパターンを有するように塗布されていてもよい。

【0037】

下塗り層の成分は、ポリアクリルアミド樹脂以外の他の成分を含むことも可能である。他の成分は、例えば、澱粉、ポリビニルアルコールやスチレンーブタジエン樹脂などの樹脂、カオリン、タルク、炭酸カルシウム、ホワイトカーボンなどの顔料からなる群から選択される少なくとも１種類である。なお、一側面に塗布される下塗り剤に含まれるポリアクリルアミド樹脂は、例えば、他側面に塗布される下塗り剤に含まれるポリアクリルアミド樹脂と同様のものであってもよいし、相互に異なるものであってもよい。紙基材の他側面に下塗り剤を塗布する場合、下塗り剤の塗布量は、例えば、固形分量に換算して、０．０１ｇ／ｍ^２以上２０ｇ／ｍ^２以下であり、０．０１ｇ／ｍ^２以上５ｇ／ｍ^２以下であることが好ましく、０．０１ｇ／ｍ^２以上３ｇ／ｍ^２以下であることがより好ましく、０．１ｇ／ｍ^２以上２ｇ／ｍ^２以下であることがさらに好ましい。下塗り剤の塗布量が２０ｇ／ｍ^２以下であれば、滅菌紙２１の透気性を良好に保つことができる。また、紙基材の他面における下塗り剤の塗布量をこのように調整することによって、紙基材の一面、他面、一面と他面との中間でのポリアクリルアミド樹脂の濃度を適切に調整することが容易となる。なお、紙基材の一面、および、他面のそれぞれに下塗り剤を塗布する場合、例えば、一面での塗布量と他面での塗布量との比を３：７～７：３とすることが好ましい。こうした塗布量の比によって、通気性基材のなかのポリアクリルアミド樹脂の濃度を、通気性基材の一面、および、他面においてこれらの中間よりも大きくすることがさらに容易となる。なお、滅菌紙２１の製造コストを低減する観点からは、紙基材の他面に下塗り剤を塗布しない場合を好ましい態様の一例として採用することができる。

【0038】

下塗り剤の塗布方法は、各種公知の湿式塗布法を利用できる。下塗り剤の塗布方法は、例えば、抄紙機のオンマシンサイズプレス装置、トランスファーロールコーター（シムサイザー、ゲートロールコーターなど）、スプレー装置などを利用できる。また、オフマシン式装置では、一般的な塗工装置、例えば、ブレードコーター、エアーナイフコーター、ロールコーター、リバースロールコーター、シムサイザー、ゲートロールコーター、バーコーター、カーテンコーター、スロットダイコーター、グラビアコーター、チャンプレックスコーター、ブラシコーター、ツーロールコーター、ビルブレードコーター、ショートドウェルコーターなどを利用できる。操業性や生産性を高められる観点では、下塗り剤の塗布および乾燥は、オンマシン式を利用することが好ましい。紙基材を抄紙する抄紙機の形式は、長網抄紙機、短網抄紙機、円網抄紙機など、オンマシンで塗工機が装備されているものが好ましい。通気性基材２２のなかのポリアクリルアミド樹脂の含有量は、例えば、１．０質量％以上３０質量％以下である。

【0039】

通気性基材２２の坪量は、例えば、３０ｇ／ｍ^２以上であることが好ましく、４０ｇ／ｍ^２以上であることがより好ましく、４５ｇ／ｍ^２以上であることがさらに好ましい。通気性基材２２の坪量が３０ｇ／ｍ^２以上であれば、通気性基材２２から被着体３１を剥離することに耐えうる強度が通気性基材２２で得られやすく、剥離時の通気性基材２２での破壊が起こりにくい。また、ピンホールの発生も抑えられるため、バクテリアバリア性の観点からも好ましい。

【0040】

通気性基材２２の坪量の上限は特に限定されないが、滅菌処理時の通気性を得られる観点から、３００ｇ／ｍ^２以下であることが好ましく、２５０ｇ／ｍ^２以下がより好ましく、２００ｇ／ｍ^２以下がさらに好ましい。通気性基材２２、および、紙基材の坪量は、例えばＪＩＳ Ｐ ８１２４：２０１１に準拠して測定される。

【0041】

通気性基材２２の密度は、例えば、０．６０ｇ／ｃｍ^３以上１．２０ｇ／ｃｍ^３以下であることが好ましく、０．７０ｇ／ｃｍ^３以上１．１０ｇ／ｃｍ^３以下であることがより好ましい。通気性基材２２の密度が０．６０ｇ／ｃｍ^３以上であれば、イージーピールに耐えうる強度が得られやすく、剥離時の通気性基材２２での破壊が起こりにくい。通気性基材２２の密度が１．２０ｇ／ｃｍ^３であれば、透気性を保つことができる。通気性基材２２の密度は、例えばＪＩＳ Ｐ ８１１８：１９９８に準拠して厚さを測定して、厚さと坪量の測定値から計算で求められる。

【0042】

［滅菌紙２１］
滅菌紙２１は、ＪＩＳ Ｐ ８１１７：２００９に準じて測定される王研式透気度が、例えば、７００秒以下であることが好ましく、５００秒以下であることがより好ましく、３００秒以下であることが特に好ましい。この範囲の王研式通気度を有する滅菌紙２１であれば、滅菌紙２１の透気性を効果的に向上させることができる。一方で、王研式透気度の下限値は、例えば、５秒とすることができる。なお、滅菌紙２１の王研式透気度は、例えば、パルプのフリーネス、通気性基材２２の坪量、下塗り剤の塗布量などを適切に選択することによって調整できる。

【0043】

熱接着層２３の表面である滅菌紙２１の熱接着面は、ＪＩＳ Ｐ ８１５５：２０１０に準拠して測定される王研式平滑度として、例えば、５０秒以上であることが、シール強度のバラツキを小さくし、短時間の加熱にも対応できるため好ましい。熱接着面の平滑度の調整方法は、通気性基材２２に各種公知の方法で平滑化処理を施してもよいし、熱接着層２３を形成した後に平滑化処理を施すこともできる。

【0044】

滅菌紙２１と被着体３１を熱接着して得られる滅菌包装体１１は、被着体３１をＪＩＳ Ｐ ８１１３：２００６に準じて剥離速度３００ｍｍ／分で１８０°剥離する際の剥離強度は、例えば０．５Ｎ／１５ｍｍ以上１５Ｎ／１５ｍｍ以下に調整されることが好ましい。この範囲での剥離強度を有した滅菌紙２１であれば、イージーピール性と熱接着力とのバランスに非常に優れた滅菌包装体１１が得られる。また、イージーピール性と熱接着力のバランスをより効果的に向上させる観点からは、剥離強度が０．５Ｎ／１５ｍｍ以上７．０Ｎ／１５ｍｍ以下であることがより好ましく、１．０Ｎ／１５ｍｍ以上４．０Ｎ／１５ｍｍ以下であることがさらに好ましい。。なお、剥離強度は、例えば、熱接着層２３の種類や塗布量などを選択することによって適切に調整できる。

【0045】

［作用］滅菌紙２１は、熱接着層２３のなかに熱可塑性樹脂とワックスを特定の比率で含むことによって、イージーピール性、温度安定性に優れる。例えば、滅菌紙２１をフィルム状の被着体３１に熱接着した後、被着体３１から滅菌紙２１を剥離する際に、熱接着層２３が被着体３１に付着したまま、通気性基材２２との界面から剥離しやすく、通気性基材２２が破れにくい。さらに、被着体３１に熱接着層２３が視認できるため、剥離前に一様に接着していたことが容易に確認できる。さらに、滅菌紙２１は、高温環境下で保管されてもそのイージーピール性を維持する。例えば６０℃や８０℃で保管後も通気性基材２２が破れにくい。そして、イージーピール性の安定化により、毛羽立ちや紙片の剥離が安定的に抑制されているため、毛羽立った部分から脱落したリントや剥離した紙片が被着体３１や被収容物に付着することを防止できる。結果として、剥離時の毛羽立ちを抑制し、クリーン度の高い手術室内で使用することが可能な滅菌紙２１を提供することができる。

【0046】

滅菌包装体１１の滅菌方法は、オートクレーブ、エチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）滅菌、γ線滅菌などのいくつか滅菌方法が挙げられるが、特にＥＯＧ滅菌は滅菌後のガス置換を実施する必要がある。滅菌紙２１は、通気性基材２２の製造に使用するパルプのフリーネスや通気性基材２２の坪量によって、透気性も優れたものとすることができる。そして、滅菌紙２１の透気性を高くし、それによって、滅菌後の滅菌ガスを空気に置換する時間を短縮できる。このため、ＥＯＧ滅菌に特に好適な滅菌紙２１の実現が可能となる。このように、滅菌紙２１は、イージーピール性と透気性とのバランスに優れた、実用上極めて有用なものである。

【0047】

以上、滅菌紙２１は、前記実施形態に限定されない。前記実施形態における各構成、および、それらの組み合わせなどは一例であり、本発明の趣旨を逸脱しない範囲内で、構成の付加、省略、置換、および、その他の変更が可能である。例えば、滅菌紙２１の通気性基材２２と、熱接着層２３との間に他の層を有してもよい。他の層としては、例えば、水蒸気バリア層、酸素バリア層、印刷層、印刷適性向上層、オーバープリント層、遮光層である。通気性基材２２と熱接着層２３との間に位置する他の層は、１層でもよく、２層以上でもよい。なお、透気度や剥離強度が本発明の趣旨を逸脱しない範囲であれば、通気性基材２２の両面に印刷層を有してもよい。印刷層上にさらにオーバープリント層を有してもよい。

【実施例0048】

前記実施形態の一例である実施例を以下に説明する。
＜実施例１＞
［通気性基材２２の製造］ＪＩＳ Ｐ ８１２１－２：２０１２に記載されるカナダ標準ろ水度（フリーネス）が４００ｍＬになるように、広葉樹晒クラフトパルプ（ＬＢＫＰ）をダブルディスクリファイナー（ＤＤＲ）によって叩解してパルプスラリーを得た。次いで、パルプスラリーに内添薬品を添加して抄紙原料を得た。内添薬品は、パルプ質量に対する絶乾での添加量として、０．５％の硫酸バンド、あらかじめカチオン化澱粉（ピラー３ＹＫ、ピラースターチ社製）で分散させた０．０５％のアルケニルコハク酸サイズ剤（ファイブラン８１Ｋ，ナショナルスターチ社製）、０．７％の両性ポリアクリルアミド系樹脂紙力増強剤（ＰＡＭ）（商品名：ポリストロンＯＦＴ－３、荒川化学工業社製、質量平均分子量３００万）、０．４％のポリアミン－ポリアミドエピクロルヒドリン樹脂湿潤紙力増強剤（ＷＳ４０２４、星光ＰＭＣ社製）である。次いで、抄紙原料を長網抄紙機で抄紙して原紙を得た後に、抄紙機に付設されたサイズプレス塗工機にて、下記塗料Ａを両面で２９ｍＬ／ｍ^２塗工・乾燥したのち、抄紙機に付設されたオンマシンカレンダーにて、ＪＩＳ Ｐ ８１５５：２０１０に準拠して測定される原紙表面の王研式平滑度を１００秒に調整して、坪量が６０ｇ／ｍ^２であり、密度が０．８ｇ／ｃｍ^３である実施例１の通気性基材２２を得た。
［塗料Ａ］アニオン性ポリアクリルアミド樹脂（質量平均分子量２０万）の水溶液（荒川化学工業社製のポリマセット（登録商標）５１２を水で希釈してアニオン性ポリアクリルアミド樹脂濃度７質量％に調整したもの）。

【0049】

［滅菌紙の製造］オレフィン系水系エマルション（三井化学社製）１００質量部、カルナバワックス（マイケルマン社製、ＭＬ１６０ＲＰＨ、融点８０～８５°C）１０質量部を固形分濃度３０％になるように調整し、ヒートシール層塗料を得た。次いで、実施例１の通気性基材の片面に、バーコーターを用いて、乾燥後の塗布量が３．０ｇ／ｍ^２となるように、ヒートシール層塗料を塗布、および、乾燥して、実施例１の熱接着層２３を形成した。これによって、実施例１の通気性基材と、実施例１の熱接着層とを備える滅菌紙を得た。

【0050】

＜実施例２＞実施例１の滅菌紙の製造において、カルナバワックスを５質量部とした以外は、実施例１と同様にして、実施例２の滅菌紙を製造した。

【0051】

＜実施例３＞実施例１の滅菌紙の製造において、カルナバワックスを２０質量部とし、塗工量を４．５ｇ／ｍ２とした以外は、実施例１と同様にして、実施例３の滅菌紙を製造した。

【0052】

＜比較例１＞実施例１の滅菌紙の製造において、カルナバワックスを配合なしとしたこと以外は実施例１と同様にして、比較例１の滅菌紙を製造した。

【0053】

＜比較例２＞実施例１の滅菌紙の製造において、カルナバワックスをパラフィンワックス（互応化学社製、ダイジットＳ８、融点５０～５５℃）に変更した以外は実施例１と同様にして、比較例２の滅菌紙を製造した。

【0054】

＜評価＞実施例１～３、および、比較例１～２の各滅菌紙について以下の評価を行った。各滅菌紙の評価結果を表１に示す。

【0055】

［王研式透気度の測定］各滅菌紙の王研式透気度をＪＩＳ Ｐ ８１１７：２００９に準じて測定した。王研式透気度が３００秒以下であれば滅菌包装材料として適していると言える。

【0056】

［被着体との接着］被着体３１はポリ塩化ビニルフィルム（三菱ケミカル社製、Ｃ―１４３６）を用いた。滅菌紙２１の熱接着層側の面がフィルムと接するように重ね、熱プレス試験機を用い、１５０℃、０．２ＭＰａ、１．０秒間の熱接着条件で熱圧し、それによって、各熱接着サンプルを得た。
尚、後述する「剥離強度の測定」において引張試験機でチャッキングする部分を確保するため、熱接着サンプルの端部に被着体と滅菌紙を熱接着していない部分を残した。

【0057】

［剥離強度の測定、通気性基材の破壊状態の評価］幅が１５ｍｍ、長さが１００ｍｍの測定クリアランスに対応できるように各滅菌包装体を断裁し、剥離強度測定用サンプルを作成した。各剥離強度測定用サンプルの剥離強度（Ｎ／１５ｍｍ）をＪＩＳ Ｐ ８１１３：２００６に準じて測定した。この際、引張試験機（型式：テンシロンＲＴＣ－１２５０Ａ、オリエンテック社製）を用い、被着体の一端部３１Ｅと、滅菌紙の一端部とをチャッキングし、１８０度ピール法で剥離速度３００ｍｍ／分で測定した。また、剥離強度の測定の際に、熱接着層または熱接着層と被着体との界面で剥離せず、基材が破壊したものは測定値の代わりに「基材破壊」と記録した。
剥離強度は０．５Ｎ／１５ｍｍ以上であれば滅菌包装体として実用上問題ない。また剥離強度が４．０Ｎ／１５ｍｍ以下であれば、イージーピール性に適していると言える。

【0058】

［温度安定性の測定］実施例１～３および比較例１～２の滅菌紙を以下の２つの条件で保管した後、前述の「剥離強度の測定」に記載の方法で測定を行った。
（条件１）８０℃の乾燥機で１日間保管する。
（条件２）６０℃の乾燥機で７日間保管する。
条件１で保管した後の剥離強度および条件２で保管した後の剥離強度が両方とも０．５Ｎ～４Ｎ／１５ｍｍの範囲に保たれていれば、高湿環境下での品質安定性に優れていると言える。

【0059】

【表1】

【0060】

表１示す通り、実施例１～３の滅菌紙は、高温環境での保管前後ともに剥離強度が０．５～４．０Ｎ／１５ｍｍの範囲に保たれており、イージーピール性およびイージーピール性の高温環境安定性に優れていることが確認できた。一方で、比較例１の滅菌紙は製造直後からイージーピール性が無かった。また、比較例２の滅菌紙は、製造直後ではイージーピール性が認められたが、高温環境保管後ではイージーピール性が失われていた。

【0061】

以上、前記実施形態によれば、以下に記載する効果が得られる。本発明の滅菌紙は、熱接着層中に熱可塑性樹脂および融点が６０℃以上であるワックスを含むことにより、滅菌紙と被着体とをヒートシールした際に十分なシール強度が得られ、且つ剥離時は通気性基材と熱接着層との間で、一方から他方を適度な力で容易に剥離させること（イージーピール性）ができる。さらに、熱接着前の滅菌紙を高温環境で保管した後でヒートシールシートと被着体とをヒートシールしてもイージーピール性を保つことができる。

【産業上の利用可能性】

【0062】

本発明は、良好なヒートシールシート性とイージーピール性を有し、且つ、熱接着前のヒートシールシートを高温環境で保管した後で、ヒートシールシートと被着体とをヒートシールしてもイージーピール性を維持することができる優れた滅菌紙を提供できるものである。

【図1】