▶ インドゥストリー・ボルラ・ソシエタ・ペル・アチオニの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024156618
(43)【公開日】2024-11-06
(54)【発明の名称】医療ライン用バルブコネクタ
(51)【国際特許分類】
A61M 39/10 20060101AFI20241029BHJP
A61M 39/26 20060101ALI20241029BHJP
【ＦＩ】
A61M39/10 120
A61M39/26
【審査請求】未請求
【請求項の数】3
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2024063120
(22)【出願日】2024-04-10
(31)【優先権主張番号】102023000006996
(32)【優先日】2023-04-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT
(71)【出願人】
【識別番号】507028619
【氏名又は名称】インドゥストリー・ボルラ・ソシエタ・ペル・アチオニ
【氏名又は名称原語表記】Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅ Ｂｏｒｌａ Ｓ．ｐ．Ａ．
(74)【代理人】
【識別番号】100106518
【弁理士】
【氏名又は名称】松谷 道子
(74)【代理人】
【識別番号】100184343
【弁理士】
【氏名又は名称】川崎 茂雄
(72)【発明者】
【氏名】グアラ，ジャンニ
(57)【要約】 （修正有）
【課題】本発明は、医療ライン用、例えば輸液物質用イントロデューサを介した輸液ライン用のバルブコネクタに関するものであり、典型的には例えば無針注射器のルアー又はルアーロックコネクタに関する。
【解決手段】輸液医療ライン用のバルブコネクタは、入口１２と出口６とを画定するベース１および蓋２と、プレスリット２６が設けられ、通常は入口に配置されており、非作動状態でコネクタを閉じる、ヘッド２２を有する内部弾性要素３とを含む。ベースは、複数のラジアルスロット２０を有する閉鎖末端１７を有する中空ピン７で形成されており、弾性要素は、弾性要素がコネクタの作動した開状態に向かって変位する間に、ベース１の環状空間１０内で牽引を受けて変形するコンボリュート２８で形成された端部保持部２４を有する。
【選択図】図３
【解決手段】輸液医療ライン用のバルブコネクタは、入口１２と出口６とを画定するベース１および蓋２と、プレスリット２６が設けられ、通常は入口に配置されており、非作動状態でコネクタを閉じる、ヘッド２２を有する内部弾性要素３とを含む。ベースは、複数のラジアルスロット２０を有する閉鎖末端１７を有する中空ピン７で形成されており、弾性要素は、弾性要素がコネクタの作動した開状態に向かって変位する間に、ベース１の環状空間１０内で牽引を受けて変形するコンボリュート２８で形成された端部保持部２４を有する。
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療輸液ライン用のバルブコネクタであって、前記バルブコネクタは、
互いに同軸に接合されるベース（１）と蓋（２）とからなっており、入口（１２）と出口（６）とを画定する、軸方向に長尺の管状体（Ｃ）であって、前記ベースが、前記出口（６）と連通し、前記蓋の中に突出する閉鎖末端（１７）を有し、前記入口（１２）と連通して配置されるようになされた側方通路（２０）を有する、中空内部ピン（７）と同軸に形成されている、前記長尺の管状体と、
前記蓋（２）に沿って同軸に挿入される弾性要素（３）であって、
ラジアルプレスリット（２６）を有しており、前記プレスリットが閉じられている閉状態における前記入口（１２）内に通常配置されている、弾性ヘッド（２２）であって、前記弾性ヘッド（２２）は、前記入口（１２）への流体イントロデューサ（Ｓ）の挿入後、前記中空ピン（７）の前記閉鎖末端（１７）に向かって軸方向に変位可能であり、前記プレスリット（２６）を開状態とさせる、前記弾性ヘッドと、
前記ヘッド（２２）に接合されており、前記中空ピン（７）と摺動接触して前記中空ピン（７）の前記閉鎖末端（１７）の前記側方通路（２０）と前記入口（１２）との間の連通を制御する内部環状ガスケット（２６）を有する、管状ステム（２３）と、
前記ベース（１）と前記蓋（２）との間でロックされる端縁（２９）を有しており、前記弾性ヘッド（２２）が前記閉状態から前記開状態に向かって軸方向に変位する間に牽引を受けて弾性変形可能となる部分（２８）を介して前記管状ステム（２３）に接合される、端部保持部（２４）と
を含む前記弾性要素と
を備えており、
前記弾性ヘッド（２２）は、前記プレスリット（２６）が開く状態において、前記ベース（１）の前記中空ピン（７）の前記閉鎖末端（１７）から軸方向に間隔を空けたままであり、
前記閉鎖末端（１７）の前記側方通路は、前記弾性要素（３）の前記管状ステム（２３）の前記内部環状ガスケット（２６）と協働する外部滑動部（２１）によって互いに隔てられた複数のラジアルスロット（２０）からなっており、前記弾性ヘッド（２２）が前記開状態に移動したとき、前記コネクタの前記入口（１２）と前記出口（６）との間の連通を開放しており、
前記弾性要素（３）の前記端部保持部（２４）は、前記弾性ヘッド（２２）が前記閉状態から前記開状態へ変位する間に、前記ベース（１）の環状空間（１０）内で牽引を受けて変形するコンボリュート（２８）で形成されている、ことを特徴とする、バルブコネクタ。
互いに同軸に接合されるベース（１）と蓋（２）とからなっており、入口（１２）と出口（６）とを画定する、軸方向に長尺の管状体（Ｃ）であって、前記ベースが、前記出口（６）と連通し、前記蓋の中に突出する閉鎖末端（１７）を有し、前記入口（１２）と連通して配置されるようになされた側方通路（２０）を有する、中空内部ピン（７）と同軸に形成されている、前記長尺の管状体と、
前記蓋（２）に沿って同軸に挿入される弾性要素（３）であって、
ラジアルプレスリット（２６）を有しており、前記プレスリットが閉じられている閉状態における前記入口（１２）内に通常配置されている、弾性ヘッド（２２）であって、前記弾性ヘッド（２２）は、前記入口（１２）への流体イントロデューサ（Ｓ）の挿入後、前記中空ピン（７）の前記閉鎖末端（１７）に向かって軸方向に変位可能であり、前記プレスリット（２６）を開状態とさせる、前記弾性ヘッドと、
前記ヘッド（２２）に接合されており、前記中空ピン（７）と摺動接触して前記中空ピン（７）の前記閉鎖末端（１７）の前記側方通路（２０）と前記入口（１２）との間の連通を制御する内部環状ガスケット（２６）を有する、管状ステム（２３）と、
前記ベース（１）と前記蓋（２）との間でロックされる端縁（２９）を有しており、前記弾性ヘッド（２２）が前記閉状態から前記開状態に向かって軸方向に変位する間に牽引を受けて弾性変形可能となる部分（２８）を介して前記管状ステム（２３）に接合される、端部保持部（２４）と
を含む前記弾性要素と
を備えており、
前記弾性ヘッド（２２）は、前記プレスリット（２６）が開く状態において、前記ベース（１）の前記中空ピン（７）の前記閉鎖末端（１７）から軸方向に間隔を空けたままであり、
前記閉鎖末端（１７）の前記側方通路は、前記弾性要素（３）の前記管状ステム（２３）の前記内部環状ガスケット（２６）と協働する外部滑動部（２１）によって互いに隔てられた複数のラジアルスロット（２０）からなっており、前記弾性ヘッド（２２）が前記開状態に移動したとき、前記コネクタの前記入口（１２）と前記出口（６）との間の連通を開放しており、
前記弾性要素（３）の前記端部保持部（２４）は、前記弾性ヘッド（２２）が前記閉状態から前記開状態へ変位する間に、前記ベース（１）の環状空間（１０）内で牽引を受けて変形するコンボリュート（２８）で形成されている、ことを特徴とする、バルブコネクタ。
【請求項2】
前記閉鎖末端（１７）は、縮径された直径を有しており、前記ラジアルスロット（２０）は、互いに３つの等角度に離れていることを特徴とする、
請求項１に記載のバルブコネクタ。
請求項１に記載のバルブコネクタ。
【請求項3】
前記弾性要素（３）の前記管状ステム（２３）は内部において、周方向に一連の軸方向溝（３５）が形成されていることを特徴とする、
請求項１又は２に記載のバルブコネクタ。
請求項１又は２に記載のバルブコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療ライン用、例えば輸液物質用イントロデューサを介した輸液ライン用のバルブコネクタに関するものであり、典型的には例えば無針注射器のルアー又はルアーロックコネクタに関する。
【背景技術】
【0002】
本出願人名義の文献ＥＰ－１８３４６６５Ａ１には、請求項１の序文に係るバルブコネクタが開示されており、このバルブコネクタは、ベースと蓋とが同軸に接合されて形成され、入口と出口とを画定する、軸方向に長尺の管状体を有する。ベースは、出口と連通し、蓋に突出する閉鎖末端を有し、入口と連通して配置されるようになされた側方通路を有する、一体中空ピンと同軸に形成されている。弾性要素は、蓋に沿って同軸に挿入されており、ラジアルプレスリットを有し、前記プレスリットが閉じられている閉状態における入口に通常配置されている、弾性ヘッドを含む。弾性ヘッドは、入口への流体イントロデューサの挿入後、中空ピンの閉鎖末端に向かって軸方向に変位し得、プレスリットを開状態とさせる。弾性要素の中間部分は、ヘッドに接合されており、中空ピンと摺動接触して中空ピンの閉鎖末端の側方通路と入口との間の連通を制御する内部環状ガスケットを有する、管状ステムからなる。さらに、弾性要素は、ベースと蓋との間でロックされる端縁を有しており、弾性ヘッドが閉状態から開状態に向かって軸方向に変位する間に牽引を受けて弾性変形可能となる部分を介して管状ステムに接合される、端部保持部で形成されている。
【0003】
欧州特許出願ＥＰ－１８３４６６５Ａ１に係るこのコネクタは、入口端側で容易に洗浄および消毒可能（「綿棒でのふき取り可能」）であり、医療産業での使用に関連するいくつかの重要な要件を十分に満たしている。
【0004】
第１に、弾性要素のヘッドによって行われる管状体の入口端の効果的な密閉閉鎖が適切に保証されており、したがって、バルブコネクタの開閉が繰り返された後でも、完全な抗菌バリアを確実にする。
【0005】
第２に、イントロデューサの挿入時および取り外し時それぞれにおけるコネクタの入口と出口との間の連通の開閉動作は、バルブコネクタに接続された患者に重大な危険をもたらし得る不具合の危険がなく、信頼性があり、繰り返しが可能である。これは、可動機械部材の数が可能な限り低減されるという事実にも起因している。
【0006】
第３に、この公知のコネクタは、使用中にそこに発生し得る過大でない過圧にも十分に耐えることができ、閉状態又は非作動状態において、正圧および負圧に対する効果的な密閉を保証する。
【0007】
より高い内部過圧、１００ｐｓｉ以上のオーダーの過圧でも確実に作動するコネクタの能力を高めるために、本出願人は、ＥＰ－２１２３３２２Ａ１において、弾性中空要素の管状ステムの領域を取り囲み、弾性ヘッドが前述の閉状態と開状態との間で変位する間に管状本体の蓋において軸方向に摺動可能である、実質的に非伸張性の環状部材を有するコネクタを提供することを想定している。
【0008】
コネクタの作動の観点からはまったく満足のいくものであるが、この解決策は、その構成部品、特に一体的に接合された中空ピンを有するベースの成形およびその組み立てに関する建設的な課題を伴う。
【発明の概要】
【0009】
本発明は、前述の文献ＥＰ－１８３４６６５Ａ１およびＥＰ－２１２３３２２Ａ１から知られているバルブコネクタの改良を示しており、特に、バルブコネクタの構造を簡素化し、したがって、バルブコネクタの製造を簡素化する一方で、追加の部品を使用することなく、１００ｐｓｉのオーダーの値を広く超える内部過圧が発生した場合でも気密封止を確実にする能力をそのまま維持し、さらに改善することを目的とする。
【0010】
本発明のさらなる目的は、特に小さな寸法を有し、使用の柔軟性が改善されたバルブコネクタを提供することである。
【0011】
これらの目的は、本質的に以下の特有な特性の組み合わせによって達成される。
弾性ヘッドが、前記プレスリットが開く状態において、ベースの中空ピンの前記閉鎖末端から軸方向に間隔を空けたままであること、
前記閉鎖末端の側方通路が、弾性要素の管状ステムの前記内部環状ガスケットと協働する外部滑動部によって互いに隔てられた複数のラジアルスロットからなっており、前記弾性ヘッドが前記開状態に移動したときに前記コネクタの入口と出口との間の連通を開放すること、
弾性要素の端部保持部が、前記弾性ヘッドが前記閉状態から前記開状態に変位する間に、前記ベースの環状空間内で牽引を受けて変形するコンボリュートで形成されること。
弾性ヘッドが、前記プレスリットが開く状態において、ベースの中空ピンの前記閉鎖末端から軸方向に間隔を空けたままであること、
前記閉鎖末端の側方通路が、弾性要素の管状ステムの前記内部環状ガスケットと協働する外部滑動部によって互いに隔てられた複数のラジアルスロットからなっており、前記弾性ヘッドが前記開状態に移動したときに前記コネクタの入口と出口との間の連通を開放すること、
弾性要素の端部保持部が、前記弾性ヘッドが前記閉状態から前記開状態に変位する間に、前記ベースの環状空間内で牽引を受けて変形するコンボリュートで形成されること。
【0012】
この構成のおかげで、本発明に係るコネクタは、その製造が著しく簡略化される構造の観点から最適化されるだけでなく、１００ｐｓｉ以上のオーダーの値を超える内部過圧までその気密封止を確実にする能力に関する作動と非作動との迅速性および信頼性の両方に関して、動作の観点からも最適化される。
【0013】
ベースの中空ピンの閉鎖末端から弾性ヘッドが離れていることによって、本発明に係るバルブコネクタは、標準の長さよりもさらに長いルアーコーンのイントロデューサや、ルアースリップ型シリンジでも作動することができ、コネクタの使用の柔軟性が広がる。
【0014】
弾性要素の端部保持部の特有の形態は、バルブコネクタを作動させるステップの間、「バックリング」の影響を受けることなく、その最も正確な弾性変形を確実にする。
【0015】
コネクタのベースの特定の構成、特に中空ピンに一体的に接合された側方スロットの配置は、複雑な側方キャリッジの使用を避け、その射出成形を簡素化する。
【図面の簡単な説明】
【0016】
次に、本発明を、純粋に非限定的な例として、添付図面を参照しながら詳細に説明する。
【0017】
【図1】本発明に係るバルブコネクタの概略斜視図である。
【図2】バルブコネクタを拡大した側面図である。
【図8】バルブコネクタのベースの斜視図である。
【図9】バルブコネクタのベースを拡大した軸方向断面図である。
【図11a】本発明に係る出願人によって得られたバルブコネクタの非作動状態（ａ）におけるＸ線写真を示す。
【図11b】本発明に係る出願人によって得られたバルブコネクタの部分的な作動状態（ｂ）におけるＸ線写真を示す。
【図11c】本発明に係る出願人によって得られたバルブコネクタの完全な作動状態（ｃ）におけるＸ線写真を示す。
【発明を実施するための形態】
【0018】
図面を参照すると、本発明に係る輸液医療ライン用のバルブコネクタは、ベース１、蓋２、および内部シール弾性要素３の３つの構成要素を含む軸方向に長尺の管状体Ｃからなっている。概して、ベース１と蓋２とは、成形された硬質プラスチック材料でできており、弾性要素３は、例えばシリコーンゴムである。
【0019】
図示された実施例の場合、ベース１は、内ネジアウタージャケット４と、コネクタの出口６を画定する外円錐面を有する内軸タング５とを有するルアーロックアウター構成を有する。出口６の反対側において、軸タング５は、図８～１０においてよく見える中空ピン７と共に蓋２の中に延びている。中空ピン７の軸方向長さは、後述で明らかとなる理由により制限されており、中空ピン７は、出口６の反対側において、ラジアル壁１８によって閉じられた縮径末端１７を有する。図８と図１０でよく見えるように、縮径の末端１７は、その基部において、互いに等角度に離れており、スライド状の外部中間突起２１によって隔てられている、３つのラジアルスロット２０を有する。
【0020】
ベース１のジャケット４は、出口６とは反対側に、中空ピン７の大部分を取り囲む部分９を伴って延びており、環状空間１０を画定している。部分９の端縁は、蓋２をその広がった軸方向付属部１１を介して固定し接合するために、直径方向に対向する一対の軸方向溝３６によって横断される段差状形状１９を有する。
【0021】
蓋２は、一般的な従来の方法で、例えば無針注射器からなる流体イントロデューサの雄型ルアーロック接続部材（図示せず）と係合するための雌型ルアーロック接続部材を形成する形状の入口端１２を有する。中空ピン７の軸方向長さが短縮されているため、本発明に係るバルブコネクタは、内部で規定の最大公差を超える長さを有する流体イントロデューサ、およびルアースリップタイプの注射器にも有利に使用され得る。
【0022】
蓋２の入口端１２は、ラジアルフランジ１４を介して、広がった軸方向付属部１１に接合された概して円筒形の中間管状部分１３に接続されている。このようなラジアルフランジ１４は、以下でその機能が明らかにされる保持環状座１６を画定するように、ベース２の末端軸方向突出部１５と軸方向に対向して配置される。
【0023】
弾性要素３は、単一のピースにおいて、中空弾性ヘッド２２と、管状ステム２３と、カップリングベース２４とを有する。その概略的な形状、特に外側の形状は、蓋２の内側の形状に実質的に対応しており、その中に収容されている。したがって、弾性ヘッド２２は、それをそこに収容するように、入口端１２の内面と相補的な円筒外面を有しており、図３に示すように、実質的に径方向のクリアランスを伴わず、つまり干渉を伴って、このような端部２２は、入口端１２と面一の末端ラジアル壁２５で終端する。
【0024】
末端壁２５を貫通しており、入口端１２における弾性ヘッド２２の閉状態において閉鎖が維持される、プレスリット又はラジアル刻印２６が形成される。このような状態では、バルブコネクタの内部と外部との間において防水の抗菌保護バリアが得られる一方で、消毒液で浸されたコットンを使って従来行われていた効果的な洗浄の実現性を確実にする。
【0025】
管状ステム２３は内部において、周方向に一連の軸方向溝３５が形成されており、軸方向に互いに間隔が空けられており中空ピン７の表面に対して摺動密封接触して配置された一対のリリーフ又は内部シールリング２６、２７が形成されている。詳細には、より小さな直径を有するシールリング２６は、タング１７の領域に位置しており、図３に示されるコネクタが閉じる状態である非作動状態において、入口１２から出口６への流れ方向に関してスロット２０の上流側に位置する。直径の小さい他方のシールリング２７は、スロット２０の下流側に位置する。
【0026】
弾性要素３のカップリングベース２４は、低い厚さを有し、蓋２のラジアル部分１４とベース１の末端軸方向突出部１５との間に構成された環状座１６に挿入されロックされた折り返し縁２９で終端する、ラペル又はコンボリュート２８を有する。
【0027】
使用中、管状コネクタが作動していないとき、弾性要素３のヘッド２２は、入口端１２を気密封止しており、リング２６は、ヘッド２２をスロット２０から、すなわち出口６から密封的に隔離している。基本的にこの状態では、弾性リング２６と弾性リング２７とは、コネクタのさらなる二重の安全な気密封止として作用する。この状態はまた、図１１ｂおよび図１１ｃと同様に、本発明に係る本出願人によって製造されたバルブコネクタのＸ線写真を表す図１１ａのＸ線写真の表現に現実的に示されている。
【0028】
図１１ｂのＸ線写真に示されるように、無針注射器又はルアーコーンイントロデューサ（図１１ｂおよび図１１ｃにおいてＳで示される）の端部が弾性ヘッド２２に対して前方に配置され、したがって入口端１２に挿入されると、カップリングベース２４のコンボリュート２８が弾性的に延び始める牽引によって変形し、管状ステム２３の下部をベース１の環状空間１０に徐々に侵入させる。弾性ヘッド２２はしたがって、コネクタの内部に向かって軸方向に変位し、入口端１２から外れて、プレスリット２６を拡張させ確実に開口させる。同時に起こる弾性要素３の管状ステム２３の変形は、図１１ｂに示すように、中空ピン７のタング１７の滑動部２１上をスライドし、スロット２０の下流側に配置され、したがって入口端１２と出口６との間の連通を開放する、シールリング２６の出口６へ向かう対応する変位を引き起こす。
【0029】
イントロデューサＳの挿入を続けると、コンボリュート２８は、図１１ｃに示されるように、環状空間１０全体を管状ステム２３の下部が実質的に占めるまで、伸び続ける。挿入が終わると、流れの開口は、入口端１２から、完全に開いたプレスリット２６と完全に空いたスロット２０とを通る出口６まで最大となる。
【0030】
弾性要素３のカップリングベース２４のコンボリュート２８の特有の形状は、バルブコネクタを作動させるステップの間、「バックリング」の影響を受けることなく、その最も正確な弾性変形を確実にする。
【0031】
このような状態において、弾性ヘッド２２は、中空ピン７のタング１７の末端壁１８から軸方向に間隔を空けたままであることが観察されるべきであり、このことは、上述したように、特に長いイントロデューサであっても本発明に係るバルブコネクタを使用することを有利に可能とする。
【0032】
イントロデューサＳが入口端１２から取り外されると、コンボリュート２８の弾性復帰により、バルブコネクタの閉鎖構成が速やかに復元され、弾性ヘッド２２が再び入口端１２内に戻ってプレスリット２６を閉じ、シーリングリング２６が再びスロット２０の上流側に配置される（図１１ａ）。
【0033】
明らかに、構造の詳細および実施形態は、特許請求の範囲に定義された本発明の保護範囲から逸脱することなく、記載および図示されたものに関して広く変化し得る。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11a】
【図11b】
【図11c】
【外国語明細書】