特開 2024-157541 骨延長用の平板機構

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024157541

(43)【公開日】2024-11-07

(54)【発明の名称】骨延長用の平板機構

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/66 20060101AFI20241030BHJP

【ＦＩ】

A61B17/66

【審査請求】有

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2024070215

(22)【出願日】2024-04-24

(31)【優先権主張番号】18/306990

(32)【優先日】2023-04-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】510116244

【氏名又は名称】ニューベイシブ スペシャライズド オーソペディックス，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100229448

【弁理士】

【氏名又は名称】中槇 利明

(72)【発明者】

【氏名】ネイサン メイヤー

(72)【発明者】

【氏名】エモン チェン

(72)【発明者】

【氏名】ガブリエル ブエンビアヘ

(72)【発明者】

【氏名】カイラ ローソン

(72)【発明者】

【氏名】シェリー ヤン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL27

4C160LL29

4C160LL31

(57)【要約】

【課題】患者の骨成長を非侵襲的に誘導するように構成された、調整可能なインプラントを提供する。
【解決手段】調整可能なインプラントは、第１の骨セグメントに結合するように構成された第１の部分と、第１の部分内に少なくとも部分的に配設され、第２の骨セグメントに結合するように構成された第２の部分と、を含む。調整可能なインプラントは、経皮的に作動され、第１の軸を中心として回転するように構成された歯車アセンブリの回転を駆動し、第２の軸に沿った、第２の部分の軸方向並進を駆動するように構成された駆動アセンブリを含む。したがって、駆動アセンブリの非侵襲的作動は、調整可能なインプラントを第２の軸に沿って延長させるか、又は後退させる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

調整可能なインプラントであって、
第１の骨セグメントに結合するように構成された第１の部分と、
前記第１の部分内に配設され、第１の軸を中心とした回転運動を駆動するように構成された駆動アセンブリと、
第２の骨セグメントに結合し、第２の軸に沿って前記第１の部分に対して軸方向に並進するように構成された第２の部分と、
前記第２の軸に沿って、前記第１の部分及び前記第２の部分内に少なくとも部分的に配設された親ねじと、を備え、
前記親ねじは前記駆動アセンブリに回転可能に結合されており、その結果、前記第１の軸を中心とした回転運動が、前記第２の軸を中心とした前記親ねじの回転運動を駆動し、それによって、前記第２の軸に沿って、前記第２の部分を前記第１の部分に対して軸方向に並進させる、調整可能なインプラント。

【請求項2】

前記第１の軸は前記第２の軸に直交する、請求項１に記載の調整可能なインプラント。

【請求項3】

前記第１の軸及び前記第２の軸は斜角を形成する、請求項１に記載の調整可能なインプラント。

【請求項4】

前記駆動アセンブリは、
前記第２の部分の近位並進に対応して第１の方向に、及び前記第２の部分の遠位並進に対応して第２の方向に前記第１の軸を中心として回転するように構成された駆動部と、
前記駆動部に回転可能に結合された駆動シャフトと、を備える、請求項１に記載の調整可能なインプラント。

【請求項5】

前記駆動部は、外部から印加された磁場によって回転するように構成された回転永久磁石を備える、請求項４に記載の調整可能なインプラント。

【請求項6】

前記駆動シャフトに回転可能に結合された歯車アセンブリを更に備え、前記歯車アセンブリは、前記親ねじに回転可能に係合して、前記第２の軸を中心とした前記親ねじの回転運動を駆動するように構成されている、請求項４に記載の調整可能なインプラント。

【請求項7】

前記歯車アセンブリはベベル出力歯車を備え、前記親ねじは、前記ベベル出力歯車に嵌合するように構成されたベベル歯車を備える、請求項６に記載の調整可能なインプラント。

【請求項8】

前記歯車アセンブリは、
前記延長装置の前記第１の部分に回転可能に固定された第１のリング歯車と、
前記第１のリング歯車内に配設され、前記駆動シャフトに回転可能に結合された第１の太陽歯車と、
前記駆動シャフトの遠位端に回転可能に結合された第２の太陽歯車と、
前記第１の軸を中心として配設された複数の複合遊星歯車であって、各複合遊星歯車は、前記第１の太陽歯車に係合するように構成された第１の歯車と、前記第２の太陽歯車に係合するように構成された第２の歯車と、を備える、複数の複合遊星歯車と、
前記複数の複合遊星歯車の前記第２の歯車を受容し、回転可能に係合するように構成された第２のリング歯車と、を更に備え、
前記ベベル出力歯車は、前記第２のリング歯車に回転可能に結合されており、その結果、前記第１の軸を中心とした前記第２のリング歯車の回転が、前記第１の軸を中心とした前記ベベル出力歯車の回転を引き起こし、前記第１の軸を中心とした前記ベベル出力歯車の回転が、前記第２の軸を中心とした前記親ねじの回転運動を駆動するように構成されている、請求項７に記載の調整可能なインプラント。

【請求項9】

前記第１のリング歯車は、内部に前記駆動部を受容するように構成された第１の空洞と、内部に前記複数の複合遊星歯車の前記第１の歯車を受容するように構成された第２の空洞と、内部に前記駆動シャフトを受容して、前記第１の空洞と前記第２の空洞との連通を可能にする寸法である開口部と、を備える、請求項８に記載の調整可能なインプラント。

【請求項10】

第３の骨セグメントに結合し、第３の軸に沿って前記第１の部分に対して軸方向に並進するように構成された第３の部分と、
前記第３の軸に沿って、前記第１の部分及び前記第３の部分内に少なくとも部分的に配設された第２の親ねじと、を更に備え、
前記第２の親ねじは、前記駆動アセンブリに回転可能に係合して、前記第３の軸を中心とした前記第２の親ねじの回転運動を駆動し、それによって前記第３の軸に沿って、前記第３の部分を前記第１の部分に対して軸方向に並進させるように構成されている、請求項１に記載の調整可能なインプラント。

【請求項11】

前記延長装置の前記第１の部分を前記第１の骨セグメントに結合するように構成された第１の固定アンカーと、
前記延長装置の前記第２の部分を前記第２の骨セグメントに結合するように構成された第２の固定アンカーと、を更に備え、
前記第１の部分及び前記第２の部分の各々は、前記第１の固定アンカー及び前記第２の固定アンカーをそれぞれ内部に受容するように構成された受容開口部を備える、請求項１に記載の調整可能なインプラント。

【請求項12】

調整可能なインプラントであって、
第１の骨セグメントに結合するように構成された第１の部分と、
前記第１の部分に配設された歯車アセンブリと、
前記歯車アセンブリに回転可能に係合し、第１の軸を中心として回転するように構成された駆動アセンブリであって、前記駆動アセンブリは、第２の軸を中心とした前記歯車アセンブリの回転運動を駆動するように構成されている、駆動アセンブリと、
前記第１の部分内に少なくとも部分的に配設され、第３の軸に沿って延在する親ねじと、
第２の骨セグメントに結合するように構成された第２の部分であって、前記親ねじは、少なくとも部分的に前記第２の部分内に配設される、第２の部分と、を備え、
前記親ねじは、前記駆動アセンブリに回転可能に結合されており、その結果、前記第１の軸を中心とした前記駆動アセンブリの回転運動は、前記第２の軸を中心とした前記歯車アセンブリの回転運動を駆動し、前記第３の軸を中心とした前記親ねじの回転運動を駆動し、それによって前記第３の軸に沿って、前記第２の部分を前記第１の部分に対して軸方向に並進させる、調整可能なインプラント。

【請求項13】

前記第３の軸は、前記第１の軸に平行であり、前記第２の軸に直交する、請求項１２に記載の調整可能なインプラント。

【請求項14】

前記第１の軸及び前記第２の軸は第１の角度を形成し、前記第１の軸及び前記第３の軸は前記第１の角度とは異なる第２の角度を形成する、請求項１２に記載の調整可能なインプラント。

【請求項15】

調整可能なインプラントであって、
第１の骨セグメントに結合するように構成された第１の部分と、
前記第１の部分内に配設され、第１の軸を中心として回転するように構成された駆動アセンブリであって、前記駆動アセンブリは、前記第１の軸を中心として回転するように構成された駆動部と、前記駆動部に回転可能に結合された駆動シャフトと、を備える、駆動アセンブリと、
第２の骨セグメントに結合し、第２の軸に沿って前記第１の部分に対して軸方向に並進するように構成された第２の部分と、
前記第１の部分及び前記第２の部分内に少なくとも部分的に配設されたラチェットアセンブリと、を備え、
前記ラチェットアセンブリは、前記第１の軸を中心とした前記駆動アセンブリの回転に応答して、前記第２の軸に沿った、前記第１の部分に対する軸方向並進を作動させ、前記第２の軸に沿った、前記第１の部分に対する前記第２の部分の後退を阻止するように構成されている、調整可能なインプラント。

【請求項16】

前記駆動部は、外部から印加された磁場によって回転するように構成された回転永久磁石を備える、請求項１５に記載の調整可能なインプラント。

【請求項17】

前記第１の部分及び前記第２の部分の各々は平板を備え、前記第１の軸は、前記第２の軸に直交する、請求項１５に記載の調整可能なインプラント。

【請求項18】

前記第１の部分内に配設され、前記駆動アセンブリの前記回転に応答して回転するように構成された歯車アセンブリを更に備え、前記歯車アセンブリは、
前記駆動シャフトに回転可能に結合された入力歯車と、
前記入力歯車に回転可能に結合された出力歯車と、
前記出力歯車に回転可能に結合された偏心シャフトと、を備え、
前記偏心シャフトは、前記ラチェットアセンブリに係合して、前記駆動アセンブリの回転に応答して、前記第２の軸に沿った、前記第１の部分に対する前記第２の部分の軸方向並進を作動させるように構成されている、請求項１５に記載の調整可能なインプラント。

【請求項19】

前記ラチェットアセンブリは、
前記第２の部分に結合された第１の端部と、前記偏心シャフトに回転可能に結合された第２の端部と、を有するラチェットアームであって、前記ラチェットアームは、前記駆動アセンブリの回転に応答して前記第１の部分内で前記偏心シャフトを中心として回転し、それによって前記第２の軸に沿って、前記第２の部分を前記第１の部分に対して軸方向に並進させるように構成されている、ラチェットアームと、
前記第２の部分に配設された複数のラチェット歯を有する直線ラックと、
前記第１の部分に結合された歯止めであって、前記歯止めは、前記複数のラチェット歯に係合して、前記第２の軸に沿った、前記第１の部分に対する前記第２の部分の後退を阻止するように構成されている、歯止めと、を備える、請求項１８に記載の調整可能なインプラント。

【請求項20】

前記入力歯車はベベル入力歯車を備え、前記出力歯車は、前記ベベル入力歯車に嵌合するように構成されたベベル出力歯車を備える、請求項１８に記載の調整可能なインプラント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に記載の主題は、調整可能なインプラント、延長及び圧縮システム、並びに関連方法に関する。

【背景技術】

【0002】

仮骨延長処置は、２つの骨セグメントを別々に延長させ、２つの骨セグメントの間に新しい骨組織を形成することを可能にする。仮骨延長処置は、例えば、骨（例えば、大腿骨、脛骨など）の長さを所定の速度（例えば、１日あたり１ミリメートル）で増大させ、それによって、新しい骨組織がセグメント間の間隙に形成されることを可能にするために有用であり得る。仮骨延長処置の技術分野において既知の装置、システム、及び方法の１つの制約は、埋め込み部位及び／又は実行され得る仮骨延長処置を制限する既知の装置のサイズ及び／又は形状である。本開示の実施形態は、これらの課題、並びに仮骨延長装置、システム、及び関連方法に概して伴う他の課題に対処することを目的とする。

【発明の概要】

【0003】

以下に述べる全ての態様、例、及び特徴は、任意の技術的に可能な方法で組み合わせることができる。

【0004】

本開示の一態様は、第１の骨セグメントに結合するように構成された第１の部分と、第１の部分内に配設され、第１の軸を中心とした回転運動を駆動するように構成された駆動アセンブリと、第２の骨セグメントに結合し、第２の軸に沿って第１の部分に対して軸方向に並進するように構成された第２の部分と、第２の軸に沿って第１の部分及び第２の部分内に少なくとも部分的に配設された親ねじと、を含む、調整可能なインプラントを提供する。親ねじは駆動アセンブリに回転可能に結合されており、その結果、第１の軸を中心とした回転運動が、第２の軸を中心とした親ねじの回転運動を駆動し、それによって、第２の部分を第２の軸に沿って第１の部分に対して軸方向に並進させる。

【0005】

本開示の別の態様は、第１の骨セグメントに結合するように構成された第１の部分と、第１の部分に配設された歯車アセンブリと、歯車アセンブリに回転可能に係合し、第１の軸を中心として回転するように構成された駆動アセンブリであって、駆動アセンブリは、第２の軸を中心とした歯車アセンブリの回転運動を駆動するように構成されている、駆動アセンブリと、第１の部分内に少なくとも部分的に配設され、第３の軸に沿って延在する親ねじと、第２の骨セグメントに結合するように構成された第２の部分と、を含む、調整可能なインプラントを提供する。親ねじは、第２の部分内に少なくとも部分的に配設され、駆動アセンブリに回転可能に結合されており、その結果、第１の軸を中心とした駆動アセンブリの回転運動は、第２の軸を中とした歯車アセンブリの回転運動を駆動し、第３の軸を中心とした親ねじの回転運動を駆動し、それによって、第２の部分を第３の軸に沿って第１の部分に対して軸方向に並進させる。

【0006】

本開示の別の態様は、第１の骨セグメントに結合するように構成された第１の部分と、第１の部分内に配設され、第１の軸を中心として回転するように構成された駆動アセンブリと、を含む、調整可能なインプラントを提供する。駆動アセンブリは、第１の軸を中心として回転するように構成された駆動部と、駆動部に回転可能に結合された駆動シャフトと、を含む。調整可能なインプラントは、第２の骨セグメントに結合し、第２の軸に沿って第１の部分に対して軸方向に並進するように構成された第２の部分と、第１の部分及び第２の部分内に少なくとも部分的に配設されたラチェットアセンブリと、を更に含む。ラチェットアセンブリは、第１の軸を中心とした駆動アセンブリの回転に応答して、第２の軸に沿った、第１の部分に対する軸方向並進を作動させ、第２の軸に沿った、第１の部分に対する第２の部分の後退を阻止するように構成されている。

【0007】

この概要セクションに記載の態様を含む、本開示に記載の２つ以上の態様は、本明細書で具体的に記載されていない実装形態を形成するために組み合わされ得る。

【0008】

１つ以上の実装形態の詳細が、添付の図面及び以下の説明に記載されている。他の特徴、目的、及び利点は、説明及び図面から、並びに特許請求の範囲から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0009】

本明細書に援用され、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本明細書で開示される主題のある特定の態様を示し、本明細書と一緒に、開示された実装形態と関連する原理のいくつかを説明するのに役立つ。

【図1】本開示による、調整可能なインプラントの一実施形態の組立斜視図を示す。

【図2】図１の調整可能なインプラントの分解斜視図を示す。

【図3】図１の調整可能なインプラントの側断面図を示す。

【図4】図１の調整可能なインプラントの歯車アセンブリ及び親ねじを図示する。

【図5】歯車アセンブリと結合された２つ以上の親ねじを含む、調整可能なインプラントの一実施形態を図示する。

【図6】歯車アセンブリと結合された２つ以上の親ねじを含む、調整可能なインプラントの一実施形態を図示する。

【図7】本開示による、ウォーム歯車を含む調整可能なインプラントの一実施形態の組立斜視図を示す。

【図8】本開示による、ラチェットアセンブリ及び双方向板プレートを含む調整可能なインプラントの一実施形態の水平断面図を示す。

【図9】図８の調整可能なインプラントの断面斜視図を示す。

【図10】図８の調整可能なインプラントの分解断面斜視図を示す。

【図11】本開示による、ラチェットアセンブリを含む調整可能なインプラントの一実施形態の水平断面図を示す。

【図12】本開示の実施形態による、延長及び圧縮装置を非侵襲的に調整するための外部調整装置の内部構成要素を示す。

【図13】本発明の実施形態による、大腿骨内及び脛骨内にそれぞれ埋め込まれた延長及び圧縮装置を調整するための構成の外部調整装置を示す。

【図14】本発明の実施形態による、大腿骨内及び脛骨内にそれぞれ埋め込まれた延長及び圧縮装置を調整するための構成の外部調整装置を示す。

【図15】本開示の実施形態による方法を示す。

【0010】

主題の図面は、必ずしも縮尺どおりではないことに留意されたい。図面は、主題の典型的な態様のみを示すことが意図されており、したがって、開示された主題の範囲を限定するものとみなされるべきではない。図面において、同様の番号は、図面間で同様の要素を表す。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本開示は、調整可能なインプラント、延長及び圧縮システム、並びに関連方法の様々な実施形態を説明する。このような実施形態は、例えば、患者の第１の骨セグメントに結合するように構成された第１の部分と、第２の骨セグメントに結合するように構成された第２の部分と、を有する調整可能なインプラントを含む。第２の部分は、第１の部分内に少なくとも部分的に配設され、軸に沿って第１の部分に対して軸方向に並進するように構成され得る。調整可能なインプラントの第１の部分及び第２の部分は、例えば固定アンカーを内部に受容して、調整可能なインプラントの第１の部分及び第２の部分をそれぞれ第１の骨セグメント及び第２の骨セグメントに結合するように構成された１つ以上の開口部を含み得る。調整可能なインプラントは、親ねじの回転運動を駆動して第２の部分を第１の部分に対して移動させ、それによって仮骨延長を行うために第１の骨セグメントと第２の骨セグメントとの間の距離を調整するように構成された駆動アセンブリを含み得る。調整可能なインプラントは、外部調整装置によって外部から制御されるように構成され得、したがって、このような実施形態では非侵襲的に調整可能であり得る。

【0012】

図１に示すように、調整可能なインプラント１００は、第１の部分１０２と、第１の部分１０２内に少なくとも部分的に配設された第２の部分１０４と、を含む。例えば、第１の部分１０２はハウジングであり得、第２の部分１０４は、ハウジング内に少なくとも部分的に配設された可動ロッドであり得る。図示の第１の部分１０２及び第２の部分１０４は、患者の骨セグメントに係合する形状及び寸法の平板をそれぞれ含む。第１の部分１０２は、第１の位置（例えば、第１の骨セグメント）において骨に固定されるように構成されており、第２の部分１０４は、第２の位置（例えば、第２の骨セグメント）において骨に固定されるように構成されている。第１の部分１０２及び第２の部分１０４は、１つ以上の固定ねじを内部に受容するように構成された、１つ以上の固定開口部１０６をそれぞれ含み得る。固定ねじは、第１の部分１０２及び第２の部分１０４をそれぞれ第１の位置及び第２の位置において骨に結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の固定開口部１０６は、本明細書に記載のように、固定ねじの頭部のねじ山に螺合するための雌ねじ山を有する止めねじ穴を含む。第１の部分１０２及び第２の部分１０４の一方又は両方は、骨への髄外取り付け用に構成され得る。

【0013】

骨を成長させる、すなわち延長させるために、骨は、事前に分離され得るか、又はこの分離を作り出すように意図的に切断若しくは破壊されているか（例えば、骨切り術によって）であり、骨は、第１のセグメント及び第２のセグメントに分割される。切断は、調整可能なインプラント１００を埋め込み、固定する前に行われてよく、又は調整可能なインプラント１００の埋め込み後に行われてよい（例えば、可撓性Ｇｉｇｌｉソーを使用することによって）。本明細書に記載のように、インプラント１００は、第２の部分１０４が、長手方向軸（Ａ_２）に沿って、第１の部分１０２に対する遠位又は近位への収縮（例えば、圧縮のため）及び延長（例えば、肢延長のため）の一方又は両方を行うことができるように構成されている。調整可能なインプラント１００は、非侵襲的な遠隔制御によって第１の部分１０２に対する第２の部分１０４の制御された、正確な並進を可能にし、したがって、第１の部分１０２に結合された第１の骨セグメントに対する、第２の部分１０４に結合された第２の骨セグメントの制御された、正確な並進を可能にするように構成されている。

【0014】

肢延長のための治療期間にわたって、骨は定期的に延長され、新たな分離が生じ、そこに骨形成が生じ得る。「定期的に延長される」とは、定期的又は周期的に（ほぼ毎日又は数日ごとであり得る）肢延長が生じることを示すことを意味する。例示的な延長速度は、１日当たり１ミリメートルであるが、他の延長速度も用いられ得る。すなわち、典型的な延長レジメンは、調整可能なインプラント１００の長さを、毎日約１ミリメートル増加させることを含み得る。これは、例えば、各回０．２５ｍｍの延長をもたらす、１日当たり４回の延長期間によって成し遂げられ得る。調整可能なインプラント１００は、軸（Ａ_１）を中心とした回転運動を駆動するように構成された駆動アセンブリ１１０を含み、第２の部分１０４が第１の部分１０２から入れ子式に延在することを可能にし、したがって、骨の第１のセグメント及び第２のセグメントを互いに離隔させる。図１に示すように、回転軸Ａ_１は軸Ａ_２に直交し得る。本開示の代替の実施形態では、回転軸Ａ_１及び軸Ａ_２は、以下でより詳細に開示するように、斜角を形成する。

【0015】

図２を参照すると、調整可能なインプラント１００は、第１の部分１０２内に少なくとも部分的に配設されるか、又は第１の部分１０２に結合された駆動アセンブリ１１０を含む。駆動アセンブリ１１０は、駆動部１１２の回転軸Ａ_１を中心とした回転運動を駆動するように構成された駆動部１１２を含む。駆動部は、モータ又は外部駆動式の回転永久磁石など様々な形態のいずれかであり得る。図示の駆動アセンブリ１１０は、駆動部１１２から近位に延在し、かつ駆動部１１２に回転可能に結合された駆動シャフト１１４を更に含む。駆動部１１２及び駆動シャフト１１４は、１つ以上の軸受１１６など１つ以上の機械的ハードウェア構成要素によって、第１の部分１０２内に軸方向に固定され得る。図示の実施形態では、駆動部１１２は、外部から印加された磁場によって回転するように構成された回転永久磁石を含む。外部磁石４１４、４１６を含む外部調整装置４００（図１２を参照）は、駆動部１１２の回転軸Ａ_１を中心とした第１の方向又は第２の方向のいずれかへの駆動部１１２の回転を作動させるように構成され得る。

【0016】

第１の方向への回転は、調整可能なインプラント１００の延長に対応し得、第２の方向への回転は、調整可能なインプラント１００の後退に対応し得る。例えば、駆動部１１２は、第２の部分１０４の遠位並進（例えば、延長）に対応して、回転軸Ａ_１を中心として第１の方向に回転し、軸Ａ_２に沿った、第２の部分１０４の近位並進（例えば、圧縮処置におけるような後退）に対応して、第１の方向と反対の第２の方向に回転するように構成され得る。代替的に、調整可能なインプラントは、電気信号（例えば、外部装置によって提供されるような）に応答して回転するように構成されたモータを含み得る。モータは、埋め込み型バッテリ又は充電コンデンサなど電源に電気的に結合されて、駆動シャフト１１４の回転を駆動し得る。電源は、外部電源を使用して経皮的に充電するために構成され得る。

【0017】

図１～図３で更に示すように、調整可能なインプラント１００は、駆動アセンブリ１１０の駆動シャフト１１４に回転可能に結合された歯車アセンブリ１２０（図２～図３）を更に含む。歯車アセンブリ１２０は、以下により詳細に開示するように、互いに係合して軸Ａ_１を中心とした駆動アセンブリ１１０からの回転運動を、軸Ａ_２を中心とした親ねじ１３８の回転運動に伝達し、それにより、第２の部分１０４を軸Ａ_２に沿って並進させるように構成された、複数の歯車（例えば、１つ以上の出力歯車、リング歯車、太陽歯車、複合遊星歯車など）を含み得る。歯車アセンブリ１２０は、例えば、軸Ａ_１を中心として配設され、駆動シャフト１１４に回転可能に結合された複数の複合遊星歯車１２６を含み得、その結果、駆動部１１２の回転運動が、複数の複合遊星歯車１２６を軸Ａ_１を中心として回転させる。図２～図３に示す実施形態では、歯車アセンブリ１２０は１段の遊星歯車を含むが、本開示の範囲内の様々な実施形態において任意の数の段が実装され得ることを理解されたい。歯車アセンブリ１２０内の１段以上の歯車の各段は、例えば、６６：１の歯車減速比など歯車減速比を提供し得る。各複合遊星歯車１２６は、第１の歯車１２６Ａから近位に延在する第２の歯車１２６Ｂに回転可能に結合され、その結果、太陽歯車１２４に結合された駆動シャフト１１４の回転運動が、軸Ａ_１を中心として第１の歯車１２６Ａを一群として回転させ、それによって、軸Ａ_１を中心として第２の歯車１２６Ｂを一群として回転させる、第１の歯車１２６Ａを含む。各複合遊星歯車の第１の歯車１２６Ａは、第１のリング歯車１２２内に配設され、各複合遊星歯車１２６の第２の歯車１２６Ｂは、第２のリング歯車１３０内に配設される。

【0018】

図２及び図３に更に示すように、歯車アセンブリ１２０の第１のリング歯車１２２は、第１の部分１０２に回転可能に固定される。第１のリング歯車１２２は、駆動部１１２を内部に受容するように構成された第１の空洞１２２Ａと、軸Ａ_１に沿って第１の空洞１２２Ａの反対側にある第２の空洞１２２Ｂと、駆動シャフト１１４を内部に受容して第１の空洞１２２Ａと第２の空洞１２２Ｂとの連通を可能にするように構成された開口部１２３と、を含む。第１のリング歯車１２２は、カバー１１８に係合して、駆動部１１２を第１の空洞１２２Ａ内に保持するように構成されている。第２の空洞１２２Ｂは、内部に配設された各複合遊星歯車１２６の第１の歯車１２６Ａに回転可能に係合するように構成された複数の歯車歯１２５を有する内面を含む。各複合遊星歯車１２６の第１の歯車１２６Ａは、第２の空洞１２２Ｂ内の複数の歯車歯１２５に回転可能に係合し、駆動シャフト１１４に結合された第１の太陽歯車１２４に回転可能に係合するように構成され得、その結果、駆動シャフト１１４の回転が第１の太陽歯車１２４を回転させ、それによって、各複合遊星歯車１２６の第１の歯車１２６Ａを第２の空洞１２２Ｂ内で第１の太陽歯車１２４を中心として周回させる。複数の複合遊星歯車１２６の第１の歯車１２６Ａの回転運動は、それによって、第１の歯車１２６Ａから近位に延在する第２の歯車１２６Ｂの軸Ａ_１を中心とする回転運動を引き起こす。各複合遊星歯車１２６の第２の歯車１２６Ｂは、第２のリング歯車１３０内に受容され、第２のリング歯車１３０に回転可能に係合するように構成され得る。第２のリング歯車１３０は、内部に第２の歯車１２６Ｂを受容するように構成された空洞１３０Ａを含む。空洞１３０Ａは、内部に配設された各複合遊星歯車１２６の第２の歯車１２６Ｂに回転可能に係合するように構成された複数の歯車歯１３１を有する内面を含む。第２の歯車１２６Ｂは、駆動シャフト１１４の遠位端に回転可能に結合された第２の太陽歯車１２８を中心として周回し、第２の太陽歯車１２８に回転可能に係合する。第２の太陽歯車１２８は、第２の歯車１２６Ｂを支持するように構成されているが、歯車アセンブリ１２０の任意の歯車又は構成要素にトルクを提供しない（例えば、第２の太陽歯車１２８は、「空転歯車」である）。第２の歯車１２６Ｂの回転運動は、それによって、軸Ａ_１を中心として第２のリング歯車１３０を回転させる。第２のリング歯車１３０は、ベベル出力歯車１３２（図３～図４）に回転可能に結合され、その結果、第２のリング歯車１３０の回転は、軸Ａ_１を中心としてベベル出力歯車１３２を回転させる。したがって、駆動部１１２の回転は、駆動シャフト１１４を回転させ、次に第１の太陽歯車１２４を回転させ、次に複数の複合遊星歯車１２６を回転させ、次に第２のリング歯車１３０を回転させ、次にベベル出力歯車１３２を回転させる。

【0019】

図４に示すように、歯車アセンブリ１２０のベベル出力歯車１３２は、親ねじ１３８に回転可能に係合し、それによって、軸Ａ_２を中心として親ねじ１３８を回転させ、次に軸Ａ_２に沿って第２の部分１０４の並進を駆動するように更に構成されている。図示するように、親ねじ１３８は、歯車アセンブリ１２０に回転可能に係合するように構成されたベベル歯車１４０を有する第１の端部と、第２の部分１０４内に受容されるように構成された第２の端部との間に延在するシャフトを含む。親ねじ１３８は、第２の部分１０４内の空洞１０８の雌ねじ１３６に螺合するように構成されている、シャフトの半径方向外向きの表面に配設された雄ねじ部分１４２を更に含む。親ねじ１３８の回転は、親ねじ１３８の雄ねじ部分１４２に沿って第２の部分１０４を第１の部分１０２に対して並進させる。軸Ａ_２を中心とした、第１の方向への親ねじ１３８の回転は、調整可能なインプラント１００の延長に対応し得、第２の方向への回転は、調整可能なインプラント１００の後退に対応し得る。歯車アセンブリ１２０の回転軸Ａ_１は、例えば、親ねじ１３８の回転軸Ａ_２に対して直交又は斜めであり得る角度を形成する。一例では、Ａ_１とＡ_２との間の最小角度は、ｎ度よりも大きく、ｎは、１度～９０度の間の任意の整数（１度及び９０度を含む）である。いくつかの実施形態では、親ねじ１３８は、親ねじ１３８が配設される第２の部分１０４の空洞１０８に隣接する内面に固定されるナットの内側で回転することによって、第１の部分１０２から第２の部分１０４を駆動するように構成されている。したがって、親ねじ１３８は、駆動アセンブリ１１０に間接的に機械的に結合され、その結果、駆動部１１２の回転は親ねじ１３８の回転をもたらす。したがって、駆動部１１２の回転は、駆動シャフト１１４を回転させ、次にＡ_１を中心として駆動アセンブリ１１０のベベル出力歯車１３２を回転させ、次に軸Ａ_２を中心として親ねじ１３８を回転させ、第１の部分１０２に対する、次に第２の部分１０４の軸方向並進を駆動する。

【0020】

別の実施形態では、図５及び図６に示すように、調整可能なインプラント１００は、歯車アセンブリに回転可能に結合された２つ以上の親ねじを含む。そのような実施形態では、２つ以上の親ねじの各々は、歯車アセンブリのベベル出力歯車に回転可能に係合するように構成されたベベル歯車を含む。歯車アセンブリに回転可能に係合する親ねじの数は、インプラントのサイズ及び形状、ベベル出力歯車の歯車の歯数、並びに／又は各親ねじのサイズ及び形状によって決定され得る。本開示は、図面に示す親ねじの数に限定されず、親ねじに対してある角度で配向される歯車アセンブリの回転に応答して軸方向に並進する、調整可能なインプラント内に配設された、任意の数の親ねじを包含する。ある実施形態では、２つ以上の親ねじは、別の部分（例えば、図１～図３に示す第１の部分１０２に類似するハウジング）に対して軸方向に並進するように構成されている、調整可能なインプラントの２つ以上の部分（例えば、延長及び圧縮ロッド）内に部分的に配設されてよい。したがって、駆動アセンブリの回転は、２つ以上の親ねじの各々の回転運動を駆動し、それによって、調整可能なインプラントの２つ以上の部分を、ハウジングに対して２つ以上の親ねじのそれぞれの回転軸に沿って軸方向に並進させる。いくつかの実施形態では、２つ以上の親ねじの各親ねじは、実質的に同一である。他の実施形態では、１つ以上の親ねじは、親ねじのうちの別の１つとは異なるサイズ及び／又は形状を有する。

【0021】

一実施形態では、例えば図５に示すように、調整可能なインプラント１００は、ベベル出力歯車１３２に嵌合し、同じ軸Ａ_２を中心として回転し、それによって、軸Ａ_２に沿って反対方向に２つの部分（図示せず）を軸方向に並進させるように構成された２つの親ねじ１３８Ａ、１３８Ｂを含む。したがって、ベベル出力歯車１３２の回転は、親ねじ１３８Ａ、１３８Ｂのベベル出力歯車１４０Ａ、１４０Ｂの回転を駆動し、次に軸Ａ_２に沿って調整可能なインプラント１００のそれぞれの部分を、反対方向に雄ねじ１４２Ａ、１４２Ｂを介して軸方向に並進させる。

【0022】

別の実施形態では、例えば図６に示すように、調整可能なインプラントは、ベベル出力歯車１３２に嵌合し、それぞれ軸Ａ_２、軸Ａ_３、及び軸Ａ_４を中心として回転するように構成されている、第１の親ねじ１３８Ａ、第２の親ねじ１３８Ｂ、及び第３の親ねじ１３８Ｃを含む。各親ねじ１３８Ａ、１３８Ｂ、１３８Ｃは、ベベル出力歯車１３２に嵌合するように構成された、それぞれのベベル歯車１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃを有する。したがって、ベベル出力歯車１３２の回転は、親ねじ１３８Ａ、１３８Ｂ、１３８Ｃのベベル出力歯車１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃの回転を駆動し、次に調整可能なインプラント１００のそれぞれの部分を、それぞれの軸Ａ_２、Ａ_３、Ａ_４に沿って異なる方向に雄ねじ１４２Ａ、１４２Ｂ、１４２Ｃを介して軸方向に並進させる。各軸Ａ_２、Ａ_３、Ａ_４は、ベベル出力歯車１３２の回転軸Ａ_１に直交し、他の親ねじ軸に対してある角度（例えば、斜角、直交角度など）を形成する（すなわち、θ_３４及びθ_２４）。

【0023】

図５及び図６の例では、第１の部分１０２（例えば、駆動部１１２及び歯車アセンブリ１２０が保持される調整可能なインプラントの部分）は、（例えば、１つ以上の固定開口部１０６を有することによって）骨に直接固定されるように構成され得るか、又は（例えば、固定開口部１０６を有さないことによって）骨に直接接続され得ない。例示的な実装形態では、２つ以上の親ねじ１３８は、（例えば、固定開口部を有することによって）骨に固定されたそれぞれの構成要素を第１の部分に対して並進させる。

【0024】

図７を参照すると、歯車アセンブリ２２０に回転可能に係合するように構成されたウォーム歯車２１６を有する駆動アセンブリ２１０を含む調整可能なインプラント２００の別の実施形態の斜視図が示されている。図示のように、調整可能なインプラント２００は、第１の位置において患者の骨に固定されるように構成された第１の部分２０２と、第２の位置（例えば、第２の骨セグメント）において骨に固定されるように構成された、第１の部分２０２内に少なくとも部分的に配設された第２の部分１０４と、を含む。調整可能なインプラント２００は、非侵襲的な遠隔制御によって第１の部分２０２に対する第２の部分２０４の制御された、正確な並進を可能にし、したがって、第１の部分２０２に結合された第１の骨セグメントに対する、第２の部分２０４に結合された第２の骨セグメントの制御された、正確な並進を可能にするように構成されている。図１～図３に示す実施形態とは対照的に、調整可能なインプラント２００の駆動アセンブリ２１０は、軸Ａ_５を中心とした駆動シャフト２１４の回転運動を駆動し、それによって、軸Ａ_１を中心として歯車アセンブリ２２０を回転させるように構成された駆動部２１２（例えば、回転永久磁石）を含む。駆動シャフト２１４は、歯車アセンブリ２２０の入力歯車２２２に嵌合し、次に、軸Ａ_１を中心として歯車アセンブリ２２０の複数の遊星歯車２２６を回転させ、それにより軸Ａ_１を中心として歯車アセンブリ２２０の出力歯車２３２を回転させるように構成されたウォーム歯車２１６を含む。歯車アセンブリ２２０は、図１～図４に関して記載した歯車アセンブリ１２０と同様に、回転運動を駆動アセンブリ２１０から第１の部分２０２内に配設された親ねじ（図示せず）に伝達するように構成されており、その詳細は簡潔にするために本明細書では省略している。駆動アセンブリ２１０から親ねじに回転運動を伝達するように構成された他の歯車アセンブリ設計もまた、本発明の範囲内で企図されることに留意されたい。したがって、駆動部２１２の回転は、軸Ａ_５を中心として駆動シャフト２１４を回転させ、次に軸Ａ_５を中心としてウォーム歯車２１６を回転させ、次に軸Ａ_１を中心として入力歯車２２２を回転させ、次に軸Ａ_１を中心として複数の遊星歯車２２６を回転させ、次に軸Ａ_１を中心として出力歯車２３２を回転させ、次に軸Ａ_２を中心として親ねじを回転させ、次に軸Ａ_２に沿って第２の部分２０４を第１の部分２０２に対して軸方向に並進させる。いくつかの実施形態では、駆動アセンブリ２１０の軸Ａ_５は、歯車アセンブリ２２０の軸Ａ_１に直交する。他の実施形態では、駆動アセンブリ２１０の軸Ａ_５は、歯車アセンブリ２２０の軸Ａ_１と斜角を形成する。

【0025】

図８～図１０に示すように、別の実施形態による調整可能なインプラント３００は、第２の部分３０４及び第３の部分３０５を内部に受容するように構成された第１の部分３０２（例えば、ハウジング）を含む。部分３０２、３０４、３０５のうちの２つ以上は、それぞれの位置において患者の骨に係合する形状及び寸法の平板を含み得る。例えば、第１の部分３０２は、（必須ではないが）第１の位置（例えば、第１の骨セグメント）において骨に固定されるように構成され得る。第２の部分３０４は、第１の位置又は第２の位置（例えば、第１の骨セグメント又は第２の骨セグメント）において骨に固定されるように構成され得る。第３の部分３０５は、第２の位置又は第３の位置（例えば、第２の骨セグメント又は第３の骨セグメント）において骨に固定されるように構成され得る。各部分３０２、３０４、３０５は、各部分３０２、３０４、３０５を骨のそれぞれの位置に結合するように構成されている１つ以上の固定ねじを内部に受容するように構成された１つ以上の固定開口部３０６を更に含み得る。本明細書に記載のように、第２の部分３０４は、長手方向軸（Ａ_６）に沿って第１の部分３０２に対して第１の方向に延長するように構成されており、第３の部分３０５は、長手方向軸Ａ_６に沿って反対の第２の方向に第１の部分３０２に対して延長するように構成されている。調整可能なインプラント３００は、非侵襲的遠隔制御によって、第１の部分３０２に対する第２の部分３０４及び第３の部分３０５の制御された、正確な並進を可能にし、したがって、長手方向軸Ａ_６に沿った、第１の骨セグメントに対する第２の骨セグメント及び第３の骨セグメントの制御された、正確な並進を可能にするように構成されている。

【0026】

図９～図１０を参照すると、調整可能なインプラント３００の追加の内部特徴が示されている。調整可能なインプラント３００は、第１の部分３０２（図８）内に少なくとも部分的に配設された駆動アセンブリ３１０を含む。駆動アセンブリ３１０は、駆動部３１２の回転軸Ａ_８を中心とした回転運動を駆動するように構成された駆動部３１２、例えば、回転永久磁石又はモータなどを含む。駆動アセンブリ３１０は、駆動部３１２から近位に延在し、かつ駆動部３１２に回転可能に結合された駆動シャフト３１４を更に含む。駆動部３１２及び駆動シャフト３１４は、１つ以上の機械的ハードウェア構成要素によって、第１の部分３０２内に軸方向に固定され得る。駆動アセンブリ３１０は、駆動シャフト３１４に沿って配設された駆動部出力歯車３１６を更に含み得る。図９～図１０に示すように、駆動部３１２は、外部から印加された磁場によって回転するように構成された回転永久磁石を含み得る。外部磁石４１４、４１６を含む外部調整装置４００（図１２を参照）は、駆動部３１２の回転軸Ａ_８を中心とした第１の方向又は第２の方向のいずれかへの駆動部３１２の回転を作動させるように構成され得る。第１の方向又は第２の方向のうちの少なくとも１つへの回転は、例えば、軸Ａ_６に沿った、第１の部分３０２に対する第２の部分３０４及び第３の部分３０５の延長に対応し得る。代替的に、調整可能なインプラント３００は、電気信号（例えば、外部装置によって提供されるような）に応答して回転するように構成されたモータを含み得る。モータは、例えば、バッテリ又は充電コンデンサなど電源に電気的に結合されて、駆動シャフトの回転を駆動し得る。電源は、外部電源を使用して経皮的に充電するために構成され得る。

【0027】

図９～図１０で更に示すように、調整可能なインプラント３００は、駆動部出力歯車３１６を介して駆動アセンブリ３１０に回転可能に結合された歯車アセンブリ３２０を更に含む。歯車アセンブリ３２０は、互いに係合して、軸Ａ_８を中心とした駆動部３１２からの回転運動を軸Ａ_６に沿って配設されたラチェットアセンブリ３３０に伝達するように構成された複数の歯車（例えば、入力歯車、出力歯車など）を含む。これにより、ラチェットアセンブリ３３０は、本明細書に記載のように、第１の部分３０２に対する第２の部分３０４及び第３の部分３０５の軸方向並進を作動させる。歯車アセンブリ３２０は、例えば、駆動シャフト３１４に回転可能に結合された入力歯車３２２と、入力歯車３２２に回転可能に係合するように構成された出力歯車３２４と、出力歯車３２４に回転可能に係合するように構成された偏心シャフト３２６と、を含み得る。したがって、駆動部３１２の回転は、駆動シャフト３１４を回転させ、次に入力歯車３２２を回転させ、次に出力歯車３２４を回転させ、次に偏心シャフト３２６を回転させる。偏心シャフト３２６はラチェットアセンブリ３３０と結合され、その結果、偏心シャフト３２６の回転がラチェットアセンブリ３３０を作動させる。

【0028】

いくつかの実施形態では、図８～図１０に示すように、ラチェットアセンブリ３３０は、第１のラチェットアーム３３２Ａと、第２のラチェットアーム３３２Ｂと、を含み、その各々は、第１の部分３０２内に配設され、偏心シャフト３２６と回転可能に結合されている。第１のラチェットアーム３３２Ａ及び第２のラチェットアーム３３２Ｂは、駆動アセンブリ３１０の回転に応答して、偏心シャフト３２６を中心として第１の部分３０２内で回転し、それによって、第２の部分３０４及び第３の部分３０５をそれぞれ、第１の部分３０２に対して軸Ａ_６（図８）に沿って軸方向に並進させるように構成されている。第１のラチェットアーム３３２Ａは、第１のラチェット３３４Ａに結合された第１の端部と、偏心シャフト３２６に回転可能に結合された第２の端部と、を含む。第２のラチェットアーム３３２Ｂは、第２のラチェット３３４Ｂに結合された第１の端部と、偏心シャフト３２６に回転可能に結合された第２の端部と、を含む。図１０に示すように、ラチェットアセンブリ３３０は、第２の部分３０４に配設された第１の直線ラック３３６Ａと、第３の部分３０５に配設された第２の直線ラック３３６Ｂと、を更に含む。第１の直線ラック３３６Ａ及び第２の直線ラック３３６Ｂの各々は、第１のラチェット３３４Ａ及び第２のラチェット３３４Ｂにそれぞれ係合して、軸Ａ_６に沿った軸方向並進を増分的に駆動するように構成された複数のラチェット歯３３７を有し得る。ラチェットアセンブリ３３０は、第１の直線ラック３３６Ａに係合するように構成された第１の歯止め３３８Ａと、第２の直線ラック３３６Ｂに係合するように構成された第２の歯止め３３８Ｂと、を更に含む。第１の歯止め３３８Ａ及び第２の歯止め３３８Ｂは、軸Ａ_６に沿った、第１の方向への第２の部分３０４及び第３の部分３０５のそれぞれの延長を可能にするが、第１の方向とは反対の第２の方向への第２の部分３０４及び第３の部分３０５のそれぞれの後退を阻止する寸法である。ラチェットアセンブリ３３０は、駆動アセンブリ３１０からの回転運動が不在の場合に、それぞれの直線ラック３３６Ａ、３３６Ｂのラチェット歯３３７内にラチェット３３４Ａ、３３４Ｂ及び／又は歯止め３３８Ａ、３３８Ｂを位置付けるように構成されている機械的ハードウェア、例えば、ばね３４０などを更に含み得る。したがって、駆動部３１２の回転は、駆動シャフト３１４を回転させ、次に入力歯車３２２を回転させ、次に出力歯車３２４を回転させ、次に偏心シャフト３２６を回転させ、次にラチェットアセンブリ３３０に、軸Ａ_６に沿った、第１の部分３０２に対する第２の部分３０４及び第３の部分３０５の軸方向並進を作動させる。

【0029】

図１１に示すように、いくつかの実施形態では、調整可能なインプラント３００は、第１の部分３０２に対する、第２の部分３０４の軸方向並進を作動させるように構成されたラチェットアセンブリ３３０を含む。図８～図１０に示す実施形態とは対照的に、図１１の調整可能なインプラント３００は、第３の部分３０５及び第３の部分３０５に係合するように構成されているラチェットアセンブリ３３０の関連構成要素を含まない。

【0030】

図１２～図１４は、記載されるように、移動磁場を印加して、調整可能なインプラント１００、２００、３００内の駆動部１１２、２１２、３１２を回転させることによって、調整可能なインプラント１００、２００、３００の非侵襲的な調整を可能にするために構成された外部調整装置４００を示す。外部調整装置４００はまた、外部遠隔コントローラ又は外部遠隔制御装置とも称され得、調整可能なインプラント１００、２００、３００の駆動アセンブリ１１０、２１０、３１０に関して同様に動作し得る。図１２は、外部調整装置４００の内部構成要素を示し、明確な参照のために、アセンブリの残りの部分を除いて、（本明細書に開示される駆動部１１２、２１２、３１２及びインプラントシステム１００、２００、３００を代表して）調整可能なインプラント１００の駆動部１１２を示す。外部調整装置４００の内部動作構成要素は、ある特定の実施形態では、米国特許出願公開第２０１２／０００４４９４号（参照により本明細書に援用される）に記載されているものと同様であってもよい。歯車ボックス４０４を備えたモータ４０２は、モータ歯車４０６に対して出力する。モータ歯車４０６は、第１の磁石歯車４１０及び第２の磁石歯車４１２を同一の回転速度で回転させるために好適な歯数を有する、中心（空転）歯車４０８に係合し、回転させる。第１の磁石４１４及び第２の磁石４１６は、それぞれ、第１の磁石歯車４１０及び第２の磁石歯車４１２と連動して回転する。各磁石４１４、４１６は、それぞれの磁石カップ４１８（部分的に示されている）内に保持される。例示的な回転速度は、６０ＲＰＭ以下であり得る。この速度範囲は、体組織及び体液に誘導された電流密度の量を制限し、国際的なガイドライン又は基準を満たすように構成され得る。図１２に見られるように、第１の磁石４１４のＳ極４２２は、第２の磁石４１６のＮ極４２４と同じ方向に向いており、同様に、第１の磁石４１４は、第２の磁石４１６のＳ極４２８と同じ方向に向いているＮ極４２６を有する。これらの２つの磁石４１４、４１６が同期して一緒に回転すると、それらは、Ｎ極４３２及びＳ極４３４を有する放射状に分極した駆動部１１２に相補的かつ相加的な移動磁場を印加する。複数のＮ極（例えば、２つ）及び複数のＳ極（例えば、２つ）を有する磁石もまた、装置の各々において企図される。２つの磁石４１４、４１６が第１の回転方向４４２（例えば、反時計回り）に回転すると、磁気結合により、駆動部１１２が反対の第２の回転方向４４４（例えば、時計回り）に回転する。モータ４０２の回転方向及び磁石４１４、４１６の対応する回転方向は、ボタン４４６、４４８によって制御される。１つ以上の回路基板４５２は、磁石４１４、４１６の回転を感知すること、及び磁石４１４、４１６の回転を制御することの両方のための制御回路を含む。

【0031】

図１３及び図１４は、大腿骨（図１３）又は脛骨（図１４）に配置された装置と共に使用するための外部調整装置４００を示す。外部調整装置４００は、外部調整装置４００を運ぶか、又は固定するための、例えば、（図１３のように）上腿４５６又は（図１４のように）下腿４５７に対して安定させるための第１のハンドル４５４を有する。調整可能なハンドル４５８は、枢動点４６０、４６２で外部調整装置４００に回転可能に取り付けられる。枢動点４６０、４６２は、ハウジング４６４に対して調整可能なハンドル４５８を所望の角度に調整し、向きをロックすることができるように、ばね仕掛けのブレーキ、ラチェット、又は締め付けねじなどの容易にロック可能／ロック解除可能な機構を有する。図１３において、調整可能なハンドル４５８は、ループ４６８の天頂部４６６がハウジング４６４に凭れるように設定される。この位置において、患者４７０は、調整手順（例えば、０．１０ｍｍ～１．５０ｍｍの間で骨を移動すること）が行われている間、グリップ４７２、４７４の一方又は両方を握ることができる。手順は、骨延長装置のための延長手順又は骨の外部に取り付けられる延長プレートのための延長手順であってもよいことが企図される。図１４を見ると、調整可能なインプラント１００が脛骨に埋め込まれるとき、調整可能なハンドル４５８は、外部調整装置４００の磁石領域４７６が、駆動部１１２を含む調整可能なインプラント１００の部分の上方に保持されるように、患者４７０が天頂部４６６を掴むことができる位置に変更され得る。いずれの場合も、患者４７０は、ディスプレイ４８２を含む制御パネル４７８をはっきり見ることができる。図１２における２つの方向ボタン４４６、４４８とは異なる構成において、制御パネル４７８は、スタートボタン４８４、ストップボタン４８６、及びモードボタン４８８を含む。外科医は、回路基板４５２上に含まれる制御回路を使用して、各特定の患者の特定の態様に関する重要な情報を記憶することができる。例えば、一部の患者では、インプラントを脛骨内に順行的に配置することができる。他の患者では、インプラントは、大腿骨の周りに順行的又は逆行的にのいずれかで配置され得る。これら３つの場合の各々において、骨を遠位から近位、又は近位から遠位のいずれかに移動させることが望ましい場合がある。外部調整装置４００内の各特定の患者に特有のこの種の情報を記憶する能力を有することによって、外部調整装置４００は、磁石４１４、４１６を自動的に正しい方向に回転させるように指示するように構成することができ、一方、患者は、外部調整装置４００を所望の位置に配置し、スタートボタン４８４を押すだけでよい。１日当たりの最大許容骨輸送長及び１セッション当たりの最大許容骨輸送長の情報はまた、安全目的のために外科医によって入力及び記憶することができる。これらは、ＳＤカード若しくはＵＳＢ装置を介して、又はワイヤレス入力によって追加することもできる。追加の特徴は、皮膚の上に配置される外部調整装置４００の部分にあるカメラである。例えば、カメラは、第１の磁石４１４と第２の磁石４１６との間に配置され得る。埋め込まれた駆動部１１２を直接覆う皮膚は、消えないインクでマークされ得る。次いで、カメラからのライブ画像が、制御パネル４７８のディスプレイ４８２上に表示され、ユーザが、第１の磁石４１４及び第２の磁石４１６を、皮膚にマークされた領域の真上に配置することが可能になる。ディスプレイ４８２上で、十字線をライブ画像の上に重ねることができ、ユーザが十字線の間の皮膚上のマークを位置合わせし、したがって、外部調整装置４００を最適に配置することが可能になる。

【0032】

他の外部調整装置が、本明細書に記載の延長装置の作動を引き起こすために使用され得る。このような外部調整装置としては、例えば、２００９年１１月２０日に出願された米国特許第８，３８２，７５６号、２０１１年６月２９日に出願された同第９，２４８，０４３号、２０１２年６月６日に出願された同第９，０７８，７１１号、２０１２年１０月１８日に出願された同第９，０４４，２８１号、２０１５年４月２８日に出願された米国特許出願第１４／６９８，６６５号、２０１５年１１月４日に出願された同第１４／９３２，９０４号、２０１６年１２月１２日に出願された同第１６／００４，０９９号、及び２０２０年２月７日に出願された国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０２０／０１７３３８号に記載されているものが挙げられ、これらは全て、あたかもその全体が記載されているかのように、参照により本明細書に援用される。

【0033】

本明細書に記載の例は、他の出願に記載の技法から利益を得ることができる。一例では、米国特許第１０，４０５，８９１号（２０１７年９月８日に米国特許出願第１５／６９９，７１１号として出願、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に援用される）に記載のメンテナンス特徴部は、本明細書の例と共に使用するように適合させることができる。一例では、米国特許出願第１７／８０６，５５２号（２０２２年６月１３日に出願、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に援用される）に記載の修正キーパー機構は、本明細書の例と共に使用するように適合させることができる。

【0034】

いくつかの実施形態では、本開示は、患者に埋め込まれた延長装置のアクチュエータを手術後に非侵襲的に作動させることによる仮骨延長の方法を提供する。延長装置のアクチュエータを作動させることは、無傷の皮膚を通して経皮的に行われ得る。本方法は、延長装置を患者に埋め込むことと、１つ以上の固定アンカーを埋め込んで、延長装置を患者の骨セグメントに結合することと、を更に含み得る。本方法は、患者に１つ以上の切開部を形成して、その１つ以上の切開部を通して延長装置又は固定アンカーを埋め込むことを含み得る。本方法は、外部調整装置の１つ以上の外部磁石を回転させることによって、延長装置の１つ以上の内部磁石を回転させ、それによって、手術後に非侵襲的にアクチュエータを作動させることを更に含み得る。例えば、図１５に示すように、本開示の方法１５００は、調整可能なインプラントを第１の骨セグメント及び第２の骨セグメントに埋め込むステップ１５１０と、第１の軸を中心として駆動アセンブリを作動させるステップ１５２０と、第２の軸に沿って第２の骨セグメントを第１の骨セグメントに対して延長させるステップ１５３０と、継続した骨成長を可能にするステップ１５４０と、を含み得る。

【0035】

上記の実装形態は、主に外部磁気駆動型の調整可能なインプラントシステムに関連しているが、他の駆動システムも使用することができる。例えば、磁石ベースの駆動に加えて、又はその代わりに、駆動要素のうちの１つ以上は、埋め込まれた電気モータの形態をとることができる。埋め込まれた電気モータは、外部電源（例えば、高周波リンクを介して、超音波エネルギー伝達技術を介して、誘導接続を介して、別の技術を介して、若しくはそれらの組み合わせを介して）又は埋め込まれた電源（例えば、外部電源によって充電され得るバッテリ又は充電コンデンサ）によって電力供給され得る。埋め込まれた電源は、インプラント内（例えば、そのハウジング内）にあってもよく、又はインプラントから分離され、ケーブルを介してインプラントに結合されてもよい。

【0036】

上記の明細書及び特許請求の範囲において、「～のうちの少なくとも１つ」又は「～のうちの１つ以上」などの語句は、要素又は特徴の連言的なリストが後に続く場合がある。「及び／又は」という用語は、２つ以上の要素又は特徴のリストに現れる場合がある。別段、使用される文脈と暗黙的又は明示的に矛盾しない限り、そのような語句は、列挙された要素若しくは特徴のいずれかを個別に、又は列挙された要素若しくは特徴のいずれかを他の列挙された要素若しくは特徴のいずれかと組み合わせて意味することが意図される。例えば、語句「Ａ及びＢのうちの少なくとも１つ」、「Ａ及びＢのうちの１つ以上」、並びに「Ａ及び／又はＢ」は、各々、「Ａのみ、Ｂのみ、又はＡとＢとの組み合わせ」を意味することが意図される。同様の解釈は、３つ以上の項目を含むリストについても意図される。例えば、語句「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの１つ以上」、並びに「Ａ、Ｂ、及び／又はＣ」は、各々、「Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢとの組み合わせ、ＡとＣとの組み合わせ、ＢとＣとの組み合わせ、又はＡとＢとＣとの組み合わせ」を意味することが意図される。上記及び特許請求の範囲における「に基づく」という用語の使用は、列挙されていない特徴又は要素も許容されるように、「に少なくとも部分的に基づいて」を意味することが意図されている。

【0037】

本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、本開示を限定することを意図するものではない。本明細書で使用される場合、「第１」、「第２」などの用語は、順序、量、又は重要性を示すものではなく、むしろある要素を別の要素から区別するために使用され、また、本明細書における「ａ」及び「ａｎ」という用語は、量の限定を示すものではなく、参照される項目のうちの少なくとも１つの存在を示す。本明細書で使用される場合、用語「含む（comprises（有する、備える））」及び／又は「含んでいる（comprising（有している、備えている））」は、記載されている特徴、整数、ステップ、動作、要素、及び／又は構成要素の存在を指定するものであるが、１つ以上の他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素、及び／又はそれらの群の存在若しくは追加を排除するものではない点が、更に理解されるであろう。本明細書で使用される場合、「実質的に」とは、主に、ほとんどの場合、完全に特定されたもの、又は本開示と同じ技術的利点を提供する任意のわずかな逸脱を指す。更に、「例示的」として本明細書で説明される実施形態又は実装形態は、例えば、他の実施形態又は実装形態よりも好ましい又は有利であると解釈されるべきではない。むしろ、実施形態が「例示的な」実施形態であることを反映する又は示すことが意図されている。

【0038】

前述の説明で記載された実装形態は、本明細書で説明される主題と一致する全ての実装形態を表すわけではない。むしろ、それらは、説明された主題に関連する態様と一致するいくつかの例にすぎない。本明細書ではいくつかの変形例を詳細に説明してきたが、他の修正又は追加も可能である。特に、更なる特徴及び／又は変形例が、本明細書に記載されるものに加えて提供され得る。例えば、上記の実装形態は、開示された特徴の様々な組み合わせ及び部分的な組み合わせ、並びに／又は本明細書で開示されたものに加えて、１つ若しくは複数の特徴の組み合わせ及び部分的な組み合わせを対象とすることができる。加えて、添付の図面に示され、及び／又は本明細書で説明される論理フローは、望ましい結果を達成するために、示された特定の順序又は連続した順序を必ずしも必要としない。以下の特許請求の範囲の範囲は、他の実装形態又は実施形態を含み得る。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【外国語明細書】