特開 2024-157712 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024157712

(43)【公開日】2024-11-08

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20241031BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 550

A61M25/09 516

A61M25/09 510

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023072232

(22)【出願日】2023-04-26

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】栗田 朋香

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA28

4C267BB06

4C267BB07

4C267BB11

4C267BB13

4C267BB38

4C267BB40

4C267BB52

4C267BB63

4C267CC09

4C267DD01

4C267GG03

4C267GG04

4C267GG05

4C267GG06

4C267GG07

4C267GG08

4C267GG09

4C267GG22

4C267GG23

4C267GG34

4C267HH03

4C267HH08

4C267HH14

4C267HH16

(57)【要約】

【課題】狭窄部への高い挿通性を備えつつ、血管穿孔の発生を抑制可能なガイドワイヤを提供すること。
【解決手段】長尺なワイヤ本体１１０と、ワイヤ本体１１０の少なくとも一部を覆う潤滑性被覆層１２０と、を有し、ワイヤ本体１１０は、ワイヤ本体第１外径一定部１１１と、ワイヤ本体第１外径一定部１１１の基端に隣接配置されたワイヤ本体テーパー部１１２と、を含み、潤滑性被覆層１２０は、湿潤時に膨潤可能な材料で形成される第１被覆部１２１を含み、第１被覆部１２１が膨潤した状態において、ワイヤ本体テーパー部１１２における第１被覆部１２１の径方向の厚みｄ１が、基端から先端に向かって増加する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

長尺なワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の少なくとも一部を覆う潤滑性被覆層と、を有するガイドワイヤであって、
前記ワイヤ本体は、ワイヤ本体第１外径一定部と、前記ワイヤ本体第１外径一定部の基端に隣接配置されたワイヤ本体テーパー部と、を含み、
前記潤滑性被覆層は、湿潤時に膨潤可能な材料で形成される第１被覆部を含み、
前記第１被覆部が膨潤した状態において、前記ワイヤ本体テーパー部における前記第１被覆部の径方向の厚みが、基端から先端に向かって増加する、ガイドワイヤ。

【請求項2】

前記ワイヤ本体は、前記ワイヤ本体テーパー部の基端に隣接配置されたワイヤ本体第２外径一定部を含み、
前記第１被覆部が膨潤した状態において、前記ワイヤ本体第１外径一定部における前記第１被覆部の径方向の厚みの最小値は、前記ワイヤ本体第２外径一定部における前記第１被覆部の径方向の厚みの最小値以上である、請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項3】

前記第１被覆部が膨潤した状態において、前記ワイヤ本体テーパー部における前記第１被覆部の外径は、基端から先端に向かって減少する、請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項4】

前記第１被覆部が膨潤した状態において、前記ワイヤ本体第１外径一定部における前記第１被覆部の外径の最大値は、前記ワイヤ本体第２外径一定部における前記第１被覆部の外径の最大値よりも小さい、請求項３に記載のガイドワイヤ。

【請求項5】

前記潤滑性被覆層は、前記ガイドワイヤの先端を形成する第２被覆部を含み、
前記第２被覆部は、前記湿潤時に膨潤可能な材料で形成され、
前記第１被覆部及び前記第２被覆部が膨潤した状態において、前記第２被覆部の長軸方向の厚みは、前記ワイヤ本体第１外径一定部における前記第１被覆部の径方向の厚みより大きい、請求項１～４の何れかに記載のガイドワイヤ。

【請求項6】

前記潤滑性被覆層は、前記ガイドワイヤの先端を形成する第２被覆部を含み、
前記第２被覆部は、疎水性ポリマーで形成されている、請求項１～４の何れかに記載のガイドワイヤ。

【請求項7】

前記ワイヤ本体は、長尺なコア部材と、前記コア部材の先端部の外周を覆うように配置されたコイルと、を含み、
少なくとも前記ワイヤ本体第１外径一定部及び前記ワイヤ本体テーパー部は、コイルによって形成されている、請求項１～４の何れかに記載のガイドワイヤ。

【請求項8】

前記ワイヤ本体は、長尺なコア部材と、前記コア部材の外周を被覆する樹脂層と、を含み、
少なくとも前記ワイヤ本体第１外径一定部の外周及び前記ワイヤ本体テーパー部の外周は、樹脂層によって形成されている、請求項１～４の何れかに記載のガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

血管内に生じた病変の診断や治療では、カテーテルを用いる手技が行われる。術者は、血管内にガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの先端を病変に到達させた後、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを挿入する。

【0003】

ガイドワイヤは、血管の湾曲部や分岐部を進み、狭窄部を通過する必要がある。そのため、ガイドワイヤは、先端部に、柔軟性と狭窄部への挿通性とが要求されている。例えば、特許文献１には、操作性を損なうことなく狭窄部への高い挿通性を得るために、芯線と、芯線先端部に細径等径部とテーパー部とが設けられたコイルを有するガイドワイヤが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００７－３１９５３７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１のガイドワイヤは、先端部に細径等径部やテーパー部を設けることでガイドワイヤの先端部を細径化することにより、狭窄部への高い挿通性を実現している。

【0006】

しかしながら、先端部が細径化されたガイドワイヤは、先端から基端に向かって外径が増加するテーパー部で狭窄部の入口に引っ掛かり、ガイドワイヤが破損することがある。

【0007】

更に、術者がガイドワイヤを狭窄部に挿入しようとして、必要以上に強い力で押し込むと、ガイドワイヤの先端部が意図せずに進行してしまい、狭窄部或いは狭窄部より抹消の血管壁を突き破る血管穿孔を生じることがある。

【0008】

本発明の少なくとも一実施形態は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、具体的には、狭窄部への高い挿通性を備えつつ、血管穿孔の発生を抑制可能なガイドワイヤを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の上記目的は、下記（１）～（８）の何れか１つによって達成される。

【0010】

（１）長尺なワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の少なくとも一部を覆う潤滑性被覆層と、を有するガイドワイヤであって、前記ワイヤ本体は、ワイヤ本体第１外径一定部と、前記ワイヤ本体第１外径一定部の基端に隣接配置されたワイヤ本体テーパー部と、を含み、前記潤滑性被覆層は、湿潤時に膨潤可能な材料で形成される第１被覆部を含み、前記第１被覆部が膨潤した状態において、前記ワイヤ本体テーパー部における前記第１被覆部の径方向の厚みが、基端から先端に向かって増加する、ガイドワイヤ。

【0011】

（２）前記ワイヤ本体は、前記ワイヤ本体テーパー部の基端に隣接配置されたワイヤ本体第２外径一定部を含み、前記第１被覆部が膨潤した状態において、前記ワイヤ本体第１外径一定部における前記第１被覆部の径方向の厚みの最小値は、前記ワイヤ本体第２外径一定部における前記第１被覆部の径方向の厚みの最小値以上である、上記（１）のガイドワイヤ。

【0012】

（３）前記第１被覆部が膨潤した状態において、前記ワイヤ本体テーパー部における前記第１被覆部の外径は、基端から先端に向かって減少する、上記（１）のガイドワイヤ。

【0013】

（４）前記第１被覆部が膨潤した状態において、前記ワイヤ本体第１外径一定部における前記第１被覆部の外径の最大値は、前記ワイヤ本体第２外径一定部における前記第１被覆部の外径の最大値よりも小さい、上記（３）のガイドワイヤ。

【0014】

（５）前記潤滑性被覆層は、前記ガイドワイヤの先端を形成する第２被覆部を含み、
前記第２被覆部は、前記湿潤時に膨潤可能な材料で形成され、前記第１被覆部及び前記第２被覆部が膨潤した状態において、前記第２被覆部の長軸方向の厚みは、前記ワイヤ本体第１外径一定部における前記第１被覆部の径方向の厚みより大きい、上記（１）～（４）の何れかのガイドワイヤ。

【0015】

（６）前記潤滑性被覆層は、前記ガイドワイヤの先端を形成する第２被覆部を含み、
前記第２被覆部は、疎水性ポリマーで形成されている、上記（１）～（４）の何れかのガイドワイヤ。

【0016】

（７）前記ワイヤ本体は、長尺なコア部材と、前記コア部材の先端部の外周を覆うように配置されたコイルと、を含み、少なくとも前記ワイヤ本体第１外径一定部及び前記ワイヤ本体テーパー部は、コイルによって形成されている、上記（１）～（６）の何れかのガイドワイヤ。

【0017】

（８）前記ワイヤ本体は、長尺なコア部材と、前記コア部材の外周を被覆する樹脂層と、を含み、少なくとも前記ワイヤ本体第１外径一定部の外周及び前記ワイヤ本体テーパー部の外周は、樹脂層によって形成されている、上記（１）～（６）の何れかのガイドワイヤ。

【発明の効果】

【0018】

本発明の一実施形態によれば、ガイドワイヤは、ワイヤ本体第１外径一定部とワイヤ本体テーパー部により、ワイヤ本体の先端部が細径化されているため、狭窄部への高い挿通性が得られる。また、ワイヤ本体テーパー部における第１被覆部の厚みが、基端から先端に向かって増加することにより、ワイヤ本体テーパー部の潤滑性が基端から先端に向かって高くなる。これにより、ガイドワイヤは、狭窄部への挿入が容易となる。更に、ガイドワイヤは、潤滑性被覆層が湿潤時に膨潤可能な材料で形成されているため、ガイドワイヤが狭窄部に必要以上に強い力で押し込まれた場合であっても、潤滑性被覆層の弾性力により過剰な押し込み力が弱められる。これにより、ガイドワイヤは、先端部が意図せずに進行して血管穿孔を生じることを抑制できる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本発明に係る第１実施形態のガイドワイヤの先端部周辺の部分拡大図である。

【図2】ガイドワイヤの第１形態の概略断面図である。

【図3】ガイドワイヤの第２形態の概略断面図である。

【図4】本発明に係る第２実施形態のガイドワイヤの先端部周辺の部分拡大図である。

【図5】変形例１のガイドワイヤの先端部周辺の部分拡大図である。

【図6】変形例２のガイドワイヤの先端部周辺の部分拡大図である。

【図7】変形例３のガイドワイヤの先端部周辺の部分拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例及び運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

【0021】

更に、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

【0022】

本明細書において、説明の便宜上、以下の方向について定義する。図１において、「長軸方向」は、ガイドワイヤ１００の中心軸Ｃに沿う方向とする。「径方向」は、ガイドワイヤ１００の中心軸Ｃを基準軸とした軸直交断面（横断面）において中心軸Ｃに対して離隔又は接近する方向とする。「周方向」は、ガイドワイヤ１００の中心軸Ｃを基準軸とした回転方向とする。

【0023】

また、ガイドワイヤ１００が血管に挿入される側を「先端側」とし、先端側と反対側（術者が把持する側）を「基端側」とする。また、先端（最先端）から長軸方向に沿う一定の範囲を含む部分を「先端部」とし、基端（最基端）から長軸方向における一定の範囲を含む部分を「基端部」とする。

【0024】

なお、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明する場合は、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。

【0025】

本発明に係るガイドワイヤ１００は、血管内治療を行うためのカテーテルやステントを病変に導くために、血管内に挿入される医療器具である。なお、ガイドワイヤ１００は、治療目的に応じて血管以外の他の生体管腔（脈管、尿管、胆管、卵管、肝管等）に挿入して使用することもできる。

【0026】

［第１実施形態］
第１実施形態に係るガイドワイヤ１００について説明する。

【0027】

ガイドワイヤ１００は、図１に示すように、長尺なワイヤ本体１１０と、ワイヤ本体１１０の少なくとも一部を覆う潤滑性被覆層１２０と、を有する。

【0028】

＜ワイヤ本体＞
ワイヤ本体１１０は、先端から基端に向かって順に、ワイヤ本体第１外径一定部１１１と、ワイヤ本体第１外径一定部１１１の基端に隣接配置され外径が基端から先端に向かって減少するワイヤ本体テーパー部１１２と、ワイヤ本体テーパー部１１２の基端に隣接配置されたワイヤ本体第２外径一定部１１３と、を少なくとも含んで構成される。

【0029】

ワイヤ本体テーパー部１１２の外形は、ワイヤ本体１１０の外径がワイヤ本体１１０の長軸方向に沿って線形に変化し、テーパー角（基端から先端への外径の減少率）が一定である線形テーパー形状である。なお、ワイヤ本体テーパー部１１２の外形は、ワイヤ本体１１０の外径がワイヤ本体１１０の長軸方向に沿って指数関数的に変化する指数関数テーパー形状、ワイヤ本体１１０の外径がワイヤ本体テーパー部１１２の先端からの距離の平方根に比例し、全体の形状がワイヤ本体テーパー部１１２の先端を頂点とした放物線となる放物線テーパー形状、ワイヤ本体１１０の長軸方向に沿うＳ字型曲線で形成される双曲線正接形状であってもよい。また、ワイヤ本体テーパー部１１２は、テーパー角やテーパー形状が異なる複数のテーパーを含んでもよい。ワイヤ本体テーパー部１１２が複数のテーパーで構成される場合、ワイヤ本体テーパー部１１２は、それぞれのテーパーが連続配置されてもよいし、それぞれのテーパー間に外径が一定の部分が配置されてもよい。

【0030】

ワイヤ本体第１外径一定部１１１の外径は、ワイヤ本体第２外径一定部１１３の外径より小さい。そのため、ガイドワイヤ１００は、狭窄部への高い挿通性が得られる。ガイドワイヤ１００は、狭窄部への挿通性の観点から、ワイヤ本体第１外径一定部１１１の外径を０．１ｍｍ～０．９ｍｍの範囲、ワイヤ本体第２外径一定部１１３の外径を０．２ｍｍ～１．０ｍｍの範囲に設定することができる。

【0031】

ワイヤ本体１１０は、図２に示すようなコア部材１０にコイル（管腔体２０Ａ）を設けたコイルタイプの第１形態（ガイドワイヤ１００Ａ）の構成、図３に示すようなコア部材１０の全体を樹脂層２０Ｂで被覆したジャケットタイプの第２形態（ガイドワイヤ１００Ｂ）の構成等、公知の形態を採用することができる。以下、本発明のガイドワイヤ１００の形態例としてガイドワイヤ１００Ａ、１００Ｂの構成を説明する。

【0032】

〈第１形態〉
図２を参照しながら、本発明に係るガイドワイヤ１００の第１形態の構成について説明する。

【0033】

ガイドワイヤ１００Ａは、図２に示すように、ワイヤ本体１１０Ａと、ワイヤ本体１１０Ａの少なくとも一部を覆う被覆層４０Ａと、を有する。ワイヤ本体１１０Ａは、長尺なコア部材１０Ａと、コア部材１０Ａの先端部の周囲を覆う管腔体２０Ａと、管腔体２０Ａをコア部材１０Ａに固定する固定部３０Ａと、を含む。

【0034】

コア部材１０Ａは、第１コア部１１Ａと、第１コア部１１Ａの基端側に配置され、第１コア部１１に接合された第２コア部１２Ａと、を備えている。第１コア部１１Ａは、第２コア部１２Ａの先端からガイドワイヤ１００Ａの先端側へ長軸方向に沿って延在する長尺な部材である。第２コア部１２Ａは、第１コア部１１Ａの基端からガイドワイヤ１００Ａの基端側へ延在する長尺な部材である。第１コア部１１Ａと第２コア部１２Ａとは、溶接、ロウ付け、はんだ付けにより接合できる。第１コア部１１Ａと第２コア部１２Ａとは、円筒状の接続部材を用いて接続されてもよい。なお、コア部材１０Ａは、一本の連続した部材で形成してもよい。

【0035】

コア部材１０Ａは、ニッケル－チタン系合金などの超弾性合金やステンレス鋼などのガイドワイヤに適用可能な公知の材料で形成できる。第１コア部１１Ａは、第２コア部１２Ａの材料よりも剛性の低い材料で形成することが好ましい。なお、第１コア部１１Ａ及び第２コア部１２Ａは、同一の材料で形成してもよい。

【0036】

管腔体２０Ａは、線材をコア部材１０Ａに対して螺旋状に巻回してなるコイルである。管腔体２０Ａは、第１コア部１１Ａの先端部に配置される第１コイル２１Ａと、第１コイル２１Ａの基端側に配置され、第１コア部１１Ａと同軸的に配置される第２コイル２２Ａとで形成される。第１コア部１１Ａ及び第２コイル２２Ａは、コア部材１０Ａの第１コア部１１Ａを囲み、第１コア部１１Ａに固定される。第１コイル２１Ａには、上述のガイドワイヤ１００におけるワイヤ本体第１外径一定部１１１、ワイヤ本体テーパー部１１２及びワイヤ本体第２外径一定部１１３が形成される。したがって、第１コイル２１Ａは、先端の外径が基端の外径よりも小さい。第２コイル２２Ａの外径は、先端から基端まで一定であることが好ましい。なお、管腔体２０Ａは、１つのコイルにより形成してもよいし、３つ以上のコイルにより形成してもよい。また、ガイドワイヤ１００Ａにおけるワイヤ本体第１外径一定部１１１、ワイヤ本体テーパー部１１２及びワイヤ本体第２外径一定部１１３は、管腔体２０Ａの第１コイル２１Ａ以外の箇所に形成されてもよい。

【0037】

第１コイル２１Ａを形成する線材の外径は、第２コイル２２Ａを形成する線材の外径よりも大きい。第１コイル２１Ａ及び第２コイル２２Ａを形成する線材の断面形状は、円形であることが好ましいが、楕円形、多角形でもよい。また、第１コイル２１Ａ及び第２コイル２２Ａを形成する線材は、１本の線材だけでなく、２本以上の線材からなる撚り線でもよい。

【0038】

管腔体２０Ａの第１コイル２１Ａ及び第２コイル２２Ａを形成する線材は、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金、金、白金、タングステン等の金属、又はこれらを含む合金などの材料で形成できる。特に、第１コイル２１Ａを形成する線材は、放射線不透過性材料で形成されることが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１００Ａは、放射線透視下における視認性が向上する。

【0039】

管腔体２０Ａの第１コイル２１Ａ及び第２コイル２２Ａを形成する線材の材料、外径、断面形状、第１コイル２１Ａ及び第２コイル２２Ａのピッチ等は、ガイドワイヤ１００Ａの目的に応じて適宜選択することができる。

【0040】

固定部３０Ａは、管腔体２０Ａをコア部材１０Ａに固定するための部材である。固定部３０Ａは、管腔体２０Ａの先端をコア部材１０Ａに固定する先端固定部３１Ａと、管腔体２０Ａの中間部をコア部材１０Ａに固定する中間固定部３２Ａと、管腔体２０Ａの基端をコア部材１０Ａに固定する基端固定部３３Ａと、を有する。

【0041】

固定部３０Ａを形成する材料は、ロウ材やはんだである。ロウ材は、金ロウや銀ロウなどがある。はんだは、スズ－銀合金系はんだ、スズ－鉛合金系はんだなどがある。固定部３０Ａを形成する材料は、接着剤であってもよい。

【0042】

被覆層４０Ａは、潤滑性被覆層４１Ａと、潤滑性被覆層４１Ａより基端側に形成される基端側被覆層４２Ａとを含む。被覆層４０Ａは、ワイヤ本体１１０Ａを覆うように形成され、ガイドワイヤ１００Ａと血管やカテーテルとの間に生じる摩擦を低減することにより、ガイドワイヤ１００Ａの操作性や安全性を向上させる。

【0043】

潤滑性被覆層４１Ａは、第１コア部１１Ａに設けられた各部（管腔体２０Ａ、固定部３０Ａ）及び第１コア部１１Ａの一部を覆っている。基端側被覆層４２Ａは、コア部材１０Ａの、管腔体２０Ａよりも基端側に位置する部分を覆っている。基端側被覆層４２Ａは、第２コア部１２Ａを覆ってもよい。

【0044】

潤滑性被覆層４１Ａは、親水性ポリマーで形成できる。潤滑性被覆層４１Ａを形成する親水性ポリマーは、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル－無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、グリシジルメタクリレート－ジメチルアクリルアミドのブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、及びそれらの誘導体が挙げられる。特に、潤滑性被覆層４１Ａは、湿潤時に膨潤してハイドロゲルとなる材料で形成されることが好ましい。ハイドロゲルは、適度な弾力を有するため、ガイドワイヤ１００Ａと血管壁とが接触した際の衝撃を緩和することができる。

【0045】

基端側被覆層４２は、低摩擦材料によって形成できる。低摩擦材料としては、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）やシリコーン樹脂等を好適に用いることができる。

【0046】

〈第２形態〉
次に、図３を参照しながら、本発明に係るガイドワイヤ１００の第２形態の構成について説明する。

【0047】

図３に示すように、ガイドワイヤ１００Ｂは、ワイヤ本体１１０Ｂと、ワイヤ本体１１０Ｂの少なくとも一部を覆う潤滑性被覆層３０Ｂと、を有する。ワイヤ本体１１０Ｂは、長軸方向に延伸するコア部材１０Ｂと、コア部材１０Ｂを被覆する樹脂層２０Ｂと、を含む。

【0048】

コア部材１０Ｂは、先端から基端に向かって外径が増加するテーパー形状を少なくとも一部に有する第１コア部１１Ｂと、第１コア部１１Ｂの基端に隣接配置され長軸方向に沿って一定の外径を有する第２コア部１２Ｂと、を含む。第１コア部１１Ｂと第２コア部１２Ｂとは、一本の連続した部材で形成されている。なお、コア部材１０Ｂは、第１コア部１１Ｂと第２コア部１２Ｂとを溶接、ロウ付け、はんだ付けにより接合することにより形成してもよい。

【0049】

コア部材１０Ｂは、前述のコア部材１０Ａに適用可能な材料で形成できる。

【0050】

樹脂層２０Ｂは、コア部材１０Ｂの全体を覆うように形成されている。樹脂層２０Ｂの先端部は、丸みを帯びた形状を有する。

【0051】

樹脂層２０Ｂは、柔軟性の高い材料で形成されることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ等）、又はこれらの複合材料や、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、又はこれらのうちに２以上を組み合わせた複合材料で形成できる。

【0052】

樹脂層２０Ｂの厚みは、特に限定されない。また、樹脂層２０Ｂは、一層構造に限定されず、多層構造としてもよい。

【0053】

潤滑性被覆層３０Ｂは、樹脂層２０Ｂの少なくとも一部を覆うように形成され、ガイドワイヤ１００Ｂと血管やカテーテルとの間に生じる摩擦を低減することにより、ガイドワイヤ１００Ｂの操作性や安全性を向上させる。また、潤滑性被覆層３０Ｂは、樹脂層２０Ｂ上に被覆されることにより、コア部材１０Ｂ上に直接被覆された場合と比較して、耐剥離性が向上する。

【0054】

潤滑性被覆層３０Ｂは、前述の潤滑性被覆層４１Ａに適用可能な材料で形成できる。

【0055】

ガイドワイヤ１００Ｂは、第１コア部１１Ｂの先端部にマーカー部を設けることができる。マーカー部は、放射線不透過性材料で形成されたコイルや筒状体を、接着剤やはんだ等の固定材料を介して第１コア部１１Ｂの先端部付近に固定することによって設けられる。放射線不透過性材料としては、例えば、金、白金、タングステン等の貴金属又はこれらを含む合金（例えば白金－イリジウム合金）等が挙げられる。第１コア部１１Ｂの先端部にマーカー部を設けることにより、ガイドワイヤ１００Ｂは、放射線透視下における視認性が向上する。

【0056】

本発明に係るガイドワイヤ１００は、血管穿孔を抑制するため、潤滑性被覆層１２０の形状に特徴を有する。潤滑性被覆層１２０は、ガイドワイヤ１００Ａの潤滑性被覆層４１Ａ及びガイドワイヤ１００Ｂの潤滑性被覆層３０Ｂに該当する。以下、本発明に係る潤滑性被覆層１２０について説明する。

【0057】

＜潤滑性被覆層＞
潤滑性被覆層１２０は、第１被覆部１２１と、第２被覆部１２２と、を含む。潤滑性被覆層１２０は、少なくとも一部が湿潤時に膨潤可能な材料で形成される。図１に示す点線は、潤滑性被覆層１２０の境界位置を示している。

【0058】

〈第１被覆部〉
第１被覆部１２１は、潤滑性被覆層１２０のうち、ワイヤ本体１１０の先端より基端側のワイヤ本体１１０の先端部の所定の領域を覆う部分である。第１被覆部１２１は、図１に示すように、被覆第１外径一定部１２１ａと、被覆第１外径一定部１２１ａの基端に隣接配置される被覆テーパー部１２１ｂと、被覆テーパー部１２１ｂの基端に隣接配置される被覆第２外径一定部１２１ｃと、を有する。

【0059】

第１被覆部１２１は、湿潤時に膨潤可能な材料で形成される。湿潤時に膨潤可能な材料は、前述の第１形態のガイドワイヤ１００Ａの潤滑性被覆層４１Ａに適用可能な親水性ポリマーを好適に用いることができる。

【0060】

被覆第１外径一定部１２１ａは、ワイヤ本体第１外径一定部１１１の先端より基端側からワイヤ本体第１外径一定部１１１の基端までの領域を覆う部分である。潤滑性被覆層１２０が膨潤した状態において、被覆第１外径一定部１２１ａの径方向の厚み（ワイヤ本体第１外径一定部１１１における第１被覆部１２１の径方向の厚み）ｄ２は、長軸方向に沿って略一定である。なお、本明細書において、潤滑性被覆層１２０の厚みは、潤滑性被覆層１２０を形成する材料が湿潤時に膨潤した状態での厚みである。

【0061】

被覆テーパー部１２１ｂは、ワイヤ本体テーパー部１１２の先端から基端までの領域を覆う部分である。被覆テーパー部１２１ｂは、被覆第１外径一定部１２１ａと滑らかに接続されている。潤滑性被覆層１２０が膨潤した状態において、被覆テーパー部１２１ｂの厚み（ワイヤ本体テーパー部１１２における第１被覆部１２１の径方向の厚み）ｄ１は、基端から先端に向かって増加する。

【0062】

被覆第２外径一定部１２１ｃは、ワイヤ本体第２外径一定部１１３の先端から基端に向かう所定の範囲を覆う部分である。被覆第２外径一定部１２１ｃは、被覆テーパー部１２１ｂと滑らかに接続されている。潤滑性被覆層１２０が膨潤した状態において、被覆第２外径一定部１２１ｃの径方向の厚み（ワイヤ本体第２外径一定部１１３における第１被覆部１２１の径方向の厚み）ｄ４は、長軸方向に沿って略一定である。

【0063】

ガイドワイヤ１００は、図１に示すように、ワイヤ本体テーパー部１１２における第１被覆部１２１の径方向の厚みが、基端から先端に向かって増加することにより、ワイヤ本体テーパー部１１２の潤滑性が基端から先端に向かって高くなる。これにより、ガイドワイヤ１００は、狭窄部への挿入が容易となる。また、ガイドワイヤ１００は、潤滑性被覆層１２０が湿潤時に膨潤可能な親水性ポリマーで形成されているため、狭窄部に必要以上に強い力で押し込まれた場合であっても、潤滑性被覆層１２０の弾性力により過剰な押し込み力が弱められる。これにより、ガイドワイヤ１００は、先端部が意図せずに進行して血管穿孔を生じることを抑制できる。

【0064】

図１に示すように、潤滑性被覆層１２０が膨潤した状態において、ワイヤ本体第１外径一定部１１１における第１被覆部１２１の径方向の厚みｄ２の最小値は、ワイヤ本体第２外径一定部１１３における第１被覆部１２１の径方向の厚みｄ４の最小値以上である。換言すると、被覆第１外径一定部１２１ａの径方向の厚みｄ２の最小値は、被覆第２外径一定部１２１ｃの径方向の厚みｄ４の最小値以上である。好ましくは、被覆第１外径一定部１２１ａの径方向の厚みｄ２の最小値は、被覆第２外径一定部１２１ｃの径方向の厚みｄ４の最小値より大きい。

【0065】

これにより、ガイドワイヤ１００は、先端部において高い潤滑性を有するため、狭窄部への挿通性が向上する。

【0066】

図１に示すように、潤滑性被覆層１２０が膨潤した状態において、被覆第１外径一定部１２１ａの外径（ワイヤ本体第１外径一定部１１１における第１被覆部１２１の外径）ｒ１は、被覆テーパー部１２１ｂの外径（ワイヤ本体テーパー部１１２における第１被覆部１２１の外径）ｒ２以下であることが好ましい。被覆テーパー部１２１ｂの外径ｒ２は、被覆第２外径一定部１２１ｃの外径（ワイヤ本体第２外径一定部１１３における第１被覆部１２１の外径）ｒ３以下であることが好ましい。本実施形態では、被覆第１外径一定部１２１ａの外径ｒ１、被覆テーパー部１２１ｂの外径ｒ２及び被覆第２外径一定部１２１ｃの外径ｒ３は、略等しい。

【0067】

ガイドワイヤ１００は、被覆第１外径一定部１２１ａと被覆テーパー部１２１ｂの外径が略等しく、両者が滑らかに接続されているため、ガイドワイヤ１００を狭窄部に押し込んだ際に、ワイヤ本体テーパー部１１２が狭窄部入口に引っ掛かることが抑制される。特に、ガイドワイヤ１００のワイヤ本体１１０がコイルタイプの構成（ワイヤ本体１１０Ａ）である場合、第１被覆部１２１は、ワイヤ本体テーパー部１１２を形成するコイルが狭窄部入口に引っ掛かって破損することを効果的に抑制できる。

【0068】

〈第２被覆部〉
第２被覆部１２２は、潤滑性被覆層１２０のうち、第１被覆部１２１より先端側の部分である。第２被覆部１２２は、ワイヤ本体１１０の先端を覆い、ガイドワイヤ１００の先端を形成する。

【0069】

第２被覆部１２２の基端は、第１被覆部１２１の先端に滑らかに接続している。第２被覆部１２２の径方向の厚みは、長軸方向に沿って略一定である。第２被覆部１２２の径方向の厚みは、第２被覆部１２２の基端に接続する第１被覆部１２１の先端における径方向の厚み（被覆第１外径一定部１２１ａの径方向の厚み）ｄ２と略一致する。

【0070】

本実施形態では、第１被覆部１２１と第２被覆部１２２とは、同一の材料で一体的に形成されている。したがって、第２被覆部１２２は、湿潤時に膨潤可能な材料で形成されている。なお、第２被覆部１２２の基端と第１被覆部１２１の先端とは、互いに離隔するように形成されてもよい。

【0071】

ガイドワイヤ１００は、第２被覆部１２２により、先端に弾力性と高い潤滑性を有する。そのため、ガイドワイヤ１００は、狭窄部に向かって血管内を進行する過程において、血管穿孔を抑制できると共に、血管の湾曲部や分岐部での操作性が向上する。

【0072】

潤滑性被覆層１２０は、第１被覆部１２１及び第２被覆部１２２以外の他の被覆部を有してもよい。また、潤滑性被覆層１２０の第２被覆部１２２の径方向の厚みは、長軸方向に沿って変化していてもよい。

【0073】

［第２実施形態］
次に、本発明に係るガイドワイヤの第２実施形態について説明する。なお、以下の説明では、主に前述した形態との相違点について説明し、他の形態と同等の機能を有する構成要件については同一又は関連する符号を付して詳細な説明を省略し、特に言及しない。

【0074】

第２実施形態に係るガイドワイヤ１００Ｃについて図４を参照しながら説明する。第２実施形態のガイドワイヤ１００Ｃは、第１被覆部１２１Ｃの形状が第１実施形態と相違する。第２実施形態に係るガイドワイヤ１００Ｃは、図４に示すように、ワイヤ本体１１０の先端部の形状に沿うように第１被覆部１２１Ｃが形成される。

【0075】

なお、ガイドワイヤ１００Ｃのワイヤ本体１１０は、前述した第１形態で示したコイルタイプのワイヤ本体１１０Ａ（図２を参照）や、第２形態で示したジャケットタイプのワイヤ本体１１０Ｂ（図３を参照）の何れの構成であってもよい。

【0076】

潤滑性被覆層１２０Ｃは、第１被覆部１２１Ｃと、第２被覆部１２２Ｃと、を含む。

【0077】

第１被覆部１２１Ｃは、被覆第１外径一定部１２１Ｃａと、被覆第１外径一定部１２１Ｃａの基端に隣接配置される被覆テーパー部１２１Ｃｂと、被覆テーパー部１２１Ｃｂの基端に隣接配置される被覆第２外径一定部１２１Ｃｃと、を有する。

【0078】

被覆第１外径一定部１２１Ｃａは、ワイヤ本体第１外径一定部１１１の先端より基端側からワイヤ本体第１外径一定部１１１の基端までの領域を覆う部分である。潤滑性被覆層１２０が膨潤した状態において、被覆第１外径一定部１２１Ｃａの径方向の厚みｄ２は、長軸方向に沿って略一定である。

【0079】

被覆テーパー部１２１Ｃｂは、ワイヤ本体テーパー部１１２の先端から基端までの領域を覆う部分である。潤滑性被覆層１２０が膨潤した状態において、被覆テーパー部１２１Ｃｂの厚みｄ１は基端から先端に向かって増加し、被覆テーパー部１２１Ｃｂの外径ｒ２は基端から先端に向かって減少する。したがって、被覆テーパー部１２１Ｃｂのテーパー角は、ワイヤ本体テーパー部１１２のテーパー角よりも小さい。

【0080】

被覆第２外径一定部１２１Ｃｃは、ワイヤ本体第２外径一定部１１３の先端から基端に向かう所定の範囲を覆う部分である。潤滑性被覆層１２０が膨潤した状態において、被覆第２外径一定部１２１Ｃｃの径方向の厚みｄ４は、長軸方向に沿って略一定である。

【0081】

図４に示すように、潤滑性被覆層１２０Ｃが膨潤した状態において、被覆第１外径一定部１２１Ｃａの径方向の厚みｄ２の最小値は、被覆第２外径一定部１２１Ｃｃの径方向の厚みｄ４の最小値以上である。好ましくは、被覆第１外径一定部１２１Ｃａの径方向の厚みｄ２の最小値は、被覆第２外径一定部１２１Ｃｃの径方向の厚みｄ４の最小値より大きい。

【0082】

図４に示すように、潤滑性被覆層１２０Ｃが膨潤した状態において、被覆第１外径一定部１２１Ｃａの外径ｒ１の最大値は、被覆第２外径一定部１２１Ｃｃの外径ｒ３の最大値よりも小さい。これにより、ガイドワイヤ１００は、先端部の外径を小さくすることができるため、狭窄部への挿通性が更に向上する。

【0083】

第２被覆部１２２Ｃは、潤滑性被覆層１２０のうち、第１被覆部１２１Ｃより先端側の部分である。第２被覆部１２２Ｃは、ワイヤ本体１１０の先端を覆い、ガイドワイヤ１００Ｃの先端を形成する。第２被覆部１２２Ｃは、径方向の厚みが略一定である。

【0084】

第２実施形態のガイドワイヤ１００Ｃは、被覆テーパー部１２１Ｃｂのテーパー角がワイヤ本体テーパー部１１２のテーパー角よりも小さいため、ワイヤ本体テーパー部１１２が狭窄部入口に引っ掛かることが抑制される。特に、ガイドワイヤ１００Ｃのワイヤ本体１１０がコイルタイプの構成（ワイヤ本体１１０Ａ）である場合、第１被覆部１２１Ｃは、ワイヤ本体第２外径一定部１１３を形成するコイルが狭窄部入口に引っ掛かって破損することを効果的に抑制できる。また、被覆テーパー部１２１Ｃｂは、湿潤時に膨潤可能な親水性ポリマーで形成され、被覆テーパー部１２１Ｃｂの径方向の厚みｄ１が基端から先端に向かって増加するため、ワイヤ本体１１０の外径が変化するワイヤ本体第１外径一定部１１１とワイヤ本体テーパー部１１２との境界部周辺において、径方向の厚みが大きくなる。これにより、ガイドワイヤ１００Ｃは、ワイヤ本体第１外径一定部１１１とワイヤ本体テーパー部１１２との境界部周辺において、潤滑性が向上すると共に、潤滑性被覆層１２０Ｃの弾性力により過剰な押し込み力を効果的に弱めることができる。更に、術者は、潤滑性被覆層１２０Ｃの弾性力により、被覆テーパー部１２１Ｃｂの先端が狭窄部入口に接触したことを感覚的に把握できるため、ガイドワイヤ１００Ｃを狭窄部に慎重に進めることができる。以上により、ガイドワイヤ１００Ｃは、先端部が意図せずに進行して血管穿孔を生じることを抑制しつつ、狭窄部への高い挿通性を有することができる。

【0085】

［改変例］
本発明のガイドワイヤ１００、１００Ｃは、以下に示す変形例１～変形例３のように適宜変更して実施することもできる。なお、各変形例で示した図には、第１実施形態のガイドワイヤ１００の構成に基づく変形例が示されているが、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ｃにも適用可能である。また、以下に示す改変例の各形態は、本発明の要旨を逸脱しない範囲の中で、各変形例で示した構成のうち必要な構成を適宜選択して他の形態と組み合わせて実施することもできる。

【0086】

〈変形例１〉
図５は、変形例１のガイドワイヤ１００Ｄの先端部周辺を拡大した図である。変形例１のガイドワイヤ１００Ｄは、図５に示すように、潤滑性被覆層１２０Ｄが第１被覆部１２１Ｄのみを有する構成である。

【0087】

第１被覆部１２１Ｄは、図５に示すように、被覆第１外径一定部１２１Ｄａと、被覆第１外径一定部１２１Ｄａの基端に隣接配置される被覆テーパー部１２１Ｄｂと、被覆テーパー部１２１Ｄｂの基端に隣接配置される被覆第２外径一定部１２１Ｄｃと、を有する。

【0088】

被覆第１外径一定部１２１Ｄａは、ワイヤ本体第１外径一定部１１１の先端より基端側からワイヤ本体第１外径一定部１１１の基端までの範囲を覆う部分である。

【0089】

被覆テーパー部１２１Ｄｂは、ワイヤ本体テーパー部１１２の先端から基端までの領域を覆う部分である。被覆テーパー部１２１Ｄｂの径方向の厚みｄ１は、基端から先端に向かって増加する。

【0090】

被覆第２外径一定部１２１Ｄｃは、ワイヤ本体第２外径一定部１１３の先端から基端に向かう所定の範囲を覆う部分である。

【0091】

図５に示すように、潤滑性被覆層１２０Ｄが膨潤した状態において、被覆第１外径一定部１２１Ｄａの径方向の厚みｄ２の最小値は、被覆第２外径一定部１２１Ｄｃの径方向の厚みｄ４の最小値以上である。好ましくは、被覆第１外径一定部１２１Ｄａの径方向の厚みｄ２の最小値は、被覆第２外径一定部１２１Ｄｃの径方向の厚みｄ４の最小値より大きい。

【0092】

変形例１のガイドワイヤ１００Ｄは、被覆テーパー部１２１Ｄｂの径方向の厚みｄ１が基端から先端に向かって増加する。そのため、ガイドワイヤ１００Ｄは、ワイヤ本体テーパー部１１２の潤滑性が基端から先端に向かって高くなるため、狭窄部への挿入が容易となる。

【0093】

また、ガイドワイヤ１００Ｄは、第２被覆部１２２を有さないため、第２被覆部１２２を有するガイドワイヤ１００と比較して、先端の潤滑性が低い。このため、ガイドワイヤ１００Ｄは、狭窄部入口を確実に捉えることができる。

【0094】

〈変形例２〉
図６は、変形例２のガイドワイヤ１００Ｅの先端部周辺を拡大した図である。変形例２のガイドワイヤ１００Ｅは、図６に示すように、潤滑性被覆層１２０Ｅとして、第１被覆部１２１Ｅと、第２被覆部１２２Ｅと、を有する。

【0095】

第１被覆部１２１Ｅは、図６に示すように、被覆第１外径一定部１２１Ｅａと、被覆第１外径一定部１２１Ｅａの基端に隣接配置される被覆テーパー部１２１Ｅｂと、被覆テーパー部１２１Ｅｂの基端に隣接配置される被覆第２外径一定部１２１Ｅｃと、を有する。

【0096】

被覆第１外径一定部１２１Ｅａは、ワイヤ本体第１外径一定部１１１の先端より基端側からワイヤ本体第１外径一定部１１１の基端までの範囲を覆う部分である。

【0097】

被覆テーパー部１２１Ｅｂは、ワイヤ本体テーパー部１１２の先端から基端までの領域を覆う部分である。被覆テーパー部１２１Ｅｂの径方向の厚みｄ１は、基端から先端に向かって増加する。

【0098】

被覆第２外径一定部１２１Ｅｃは、ワイヤ本体第２外径一定部１１３の先端から基端に向かう所定の範囲を覆う部分である。

【0099】

図６に示すように、潤滑性被覆層１２０Ｅが膨潤した状態において、被覆第１外径一定部１２１Ｅａの径方向の厚みｄ２の最小値は、被覆第２外径一定部１２１Ｅｃの径方向の厚みｄ４の最小値以上である。好ましくは、被覆第１外径一定部１２１Ｅａの径方向の厚みｄ２の最小値は、被覆第２外径一定部１２１Ｅｃの径方向の厚みｄ４の最小値より大きい。

【0100】

第２被覆部１２２Ｅは、潤滑性被覆層１２０Ｅのうち、第１被覆部１２１Ｅより先端側の部分である。第２被覆部１２２Ｅは、ワイヤ本体１１０の先端を覆い、ガイドワイヤ１００Ｅの先端を形成する。第２被覆部１２２Ｅの基端は、第１被覆部１２１Ｅの先端に滑らかに接続している。第２被覆部１２２Ｅの径方向の厚みは、長軸方向に沿って略一定である。第２被覆部１２２Ｅの径方向の厚みは、第２被覆部１２２Ｅの基端に接続する第１被覆部１２１Ｅの被覆第１外径一定部１２１Ｅａの径方向の厚みｄ２と略一致する。

【0101】

ガイドワイヤ１００Ｅの先端における第２被覆部１２２Ｅの長軸方向の厚みｄ３は、被覆第１外径一定部１２１Ｅａの径方向の厚みｄ２より大きい。したがって、第２被覆部１２２Ｅは、長軸方向の厚みｄ３が、径方向の厚みよりも大きい。第２被覆部１２２Ｅの長軸方向の厚みｄ３は、図６に示すように、ワイヤ本体第１外径一定部１１１の最先端から第２被覆部１２２Ｅの最先端までの厚みである。

【0102】

変形例２のガイドワイヤ１００Ｅは、第２被覆部１２２Ｅの長軸方向の厚みｄ３が被覆第１外径一定部１２１Ｅａの径方向の厚みｄ２より大きい。これにより、ガイドワイヤ１００Ｅは、先端に、潤滑性被覆層１２０Ｅによる高い弾力性と高い潤滑性とを備えることができる。また、術者は、第２被覆部１２２Ｅにより、ガイドワイヤ１００Ｅの先端が血管壁や狭窄部入口に接触したことを感覚的に把握できるため、ガイドワイヤ１００を慎重に進めることができる。したがって、ガイドワイヤ１００Ｅは、狭窄部に向かって血管内を進行する過程において、血管穿孔が抑制できると共に、血管の湾曲部や分岐部での操作性が向上する。

【0103】

〈変形例３〉
図７は、変形例３のガイドワイヤ１００Ｆの先端部周辺を拡大した図である。変形例３のガイドワイヤ１００Ｆは、図７に示すように、潤滑性被覆層１２０Ｆとして、第１被覆部１２１Ｆと、第２被覆部１２２Ｆと、を有する。

【0104】

第１被覆部１２１Ｆは、図７に示すように、被覆第１外径一定部１２１Ｆａと、被覆第１外径一定部１２１Ｆａの基端に隣接配置される被覆テーパー部１２１Ｆｂと、被覆テーパー部１２１Ｆｂの基端に隣接配置される被覆第２外径一定部１２１Ｆｃと、を有する。

【0105】

被覆第１外径一定部１２１Ｆａは、ワイヤ本体第１外径一定部１１１の先端より基端側からワイヤ本体第１外径一定部１１１の基端までの範囲を覆う部分である。

【0106】

被覆テーパー部１２１Ｆｂは、ワイヤ本体テーパー部１１２の先端から基端までの領域を覆う部分である。被覆テーパー部１２１Ｆｂの径方向の厚みｄ１は、基端から先端に向かって増加する。

【0107】

被覆第２外径一定部１２１Ｆｃは、ワイヤ本体第２外径一定部１１３の先端から基端に向かう所定の範囲を覆う部分である。

【0108】

第１被覆部１２１Ｆは、図７に示すように、潤滑性被覆層１２０Ｆが膨潤した状態において、被覆第１外径一定部１２１Ｆａの径方向の厚みｄ２の最小値は、被覆第２外径一定部１２１Ｆｃの径方向の厚みｄ４の最小値以上である。好ましくは、被覆第１外径一定部１２１Ｆａの径方向の厚みｄ２の最小値は、被覆第２外径一定部１２１Ｆｃの径方向の厚みｄ４の最小値より大きい。

【0109】

第１被覆部１２１Ｆは、潤滑性を有する親水性ポリマーで形成される。親水性ポリマーは、前述した第１形態のガイドワイヤ１００Ａの潤滑性被覆層４１Ａに適用可能な湿潤時に膨潤可能な材料を好適に用いることができる。

【0110】

第２被覆部１２２Ｆは、潤滑性を有する疎水性ポリマーで形成される。疎水性ポリマーは、シリコーン樹脂等を好適に用いることができる。

【0111】

変形例３のガイドワイヤ１００Ｆは、第２被覆部１２２Ｆが疎水性ポリマーで形成されるため、先端の潤滑性が適度に抑えられ、狭窄部入口を確実に捉えることができる。

【0112】

第１被覆部１２１Ｆと第２被覆部１２２Ｆの形成順序は、特に制限されず、第１被覆部１２１Ｆを形成した後に第２被覆部１２２Ｆを形成してもよいし、第２被覆部１２２Ｆを形成した後に第１被覆部１２１Ｆを形成してもよい。また、第２被覆部１２２Ｆは、ワイヤ本体１１０に、第１被覆部１２１Ｆを形成する材料を第２被覆部１２２Ｆの形成領域まで被覆した後、第２被覆部１２２Ｆの形成領域に存在する第１被覆部１２１Ｆを取り除き、第２被覆部１２２Ｆを形成する材料を被覆することによって形成することもできる。

【0113】

［作用効果］
以上説明したように、本発明に係るガイドワイヤ１００は、長尺なワイヤ本体１１０と、ワイヤ本体１１０の少なくとも一部を覆う潤滑性被覆層１２０と、を有し、ワイヤ本体１１０は、ワイヤ本体第１外径一定部１１１と、ワイヤ本体第１外径一定部１１１の基端に隣接配置されたワイヤ本体テーパー部１１２と、を含み、潤滑性被覆層１２０は、湿潤時に膨潤可能な材料で形成される第１被覆部１２１を含み、第１被覆部１２１が膨潤した状態において、ワイヤ本体テーパー部１１２における第１被覆部１２１の径方向の厚みｄ１が、基端から先端に向かって増加する。

【0114】

このような構成により、ガイドワイヤ１００は、ワイヤ本体第１外径一定部１１１とワイヤ本体テーパー部１１２により、ワイヤ本体１１０の先端部が細径化されているため、狭窄部への高い挿通性が得られる。また、ガイドワイヤ１００は、ワイヤ本体テーパー部１１２における第１被覆部１２１の径方向の厚みｄ１が、基端から先端に向かって増加することにより、ワイヤ本体テーパー部１１２の潤滑性が基端から先端に向かって高くなる。これにより、ガイドワイヤ１００は、狭窄部への挿入が容易となる。更に、ガイドワイヤ１００は、潤滑性被覆層１２０が湿潤時に膨潤可能な材料で形成されているため、狭窄部に必要以上に強い力で押し込まれた場合であっても、潤滑性被覆層１２０の弾性力により過剰な押し込み力が弱められる。これにより、ガイドワイヤ１００は、先端部が意図せずに進行して血管穿孔を生じることを抑制できる。

【0115】

また、ガイドワイヤ１００のワイヤ本体１１０は、ワイヤ本体テーパー部１１２の基端に隣接配置されたワイヤ本体第２外径一定部１１３を含み、第１被覆部１２１が膨潤した状態において、ワイヤ本体第１外径一定部１１１における第１被覆部１２１の径方向の厚みｄ２の最小値は、ワイヤ本体第２外径一定部１１３における第１被覆部１２１の径方向の厚みｄ４の最小値以上となるようにしてもよい。

【0116】

このような構成により、ガイドワイヤ１００は、先端部において高い潤滑性を有するため、狭窄部への挿通性が向上する。

【0117】

また、第１被覆部１２１Ｃが膨潤した状態において、ワイヤ本体テーパー部１１２における第１被覆部１２１Ｃの外径ｒ２は、基端から先端に向かって減少するようにしてもよい。

【0118】

このような構成により、ガイドワイヤ１００Ｃは、被覆テーパー部１２１Ｃｂのテーパー角がワイヤ本体テーパー部１１２のテーパー角よりも小さくなるため、ワイヤ本体テーパー部１１２が狭窄部入口に引っ掛かることが抑制される。特に、ガイドワイヤ１００Ｃのワイヤ本体１１０がコイルタイプの構成（ワイヤ本体１１０Ａ）である場合、第１被覆部１２１Ｃは、ワイヤ本体第２外径一定部１１３を形成するコイルが狭窄部入口に引っ掛かって破損することを効果的に抑制できる。また、被覆テーパー部１２１Ｃｂは、湿潤時に膨潤可能な材料で形成され、被覆テーパー部１２１Ｃｂの径方向の厚みｄ１が基端から先端に向かって増加するため、ワイヤ本体１１０の外径が変化するワイヤ本体第１外径一定部１１１とワイヤ本体テーパー部１１２との境界部周辺において、径方向の厚みが大きくなる。これにより、ガイドワイヤ１００Ｃは、ワイヤ本体第１外径一定部１１１とワイヤ本体テーパー部１１２との境界部周辺において、潤滑性が向上すると共に、潤滑性被覆層１２０Ｃの弾性力により過剰な押し込み力を効果的に弱めることができる。更に、術者は、潤滑性被覆層１２０Ｃの弾性力により、被覆テーパー部１２１Ｃｂの先端が狭窄部入口に接触したことを感覚的に把握できるため、ガイドワイヤ１００Ｃを狭窄部に慎重に進めることができる。以上により、ガイドワイヤ１００Ｃは、先端部が意図せずに進行して血管穿孔を生じることを抑制しつつ、狭窄部への高い挿通性を有することができる。

【0119】

また、第１被覆部１２１Ｃが膨潤した状態において、ワイヤ本体第１外径一定部１１１における第１被覆部１２１Ｃの外径ｒ１の最大値は、ワイヤ本体第２外径一定部１１３における第１被覆部１２１Ｃの外径ｒ３の最大値よりも小さくしてもよい。

【0120】

このような構成により、ガイドワイヤ１００Ｃは、先端部の外径を小さくすることができるため、狭窄部への挿通性が更に向上する。

【0121】

また、ガイドワイヤ１００Ｅの潤滑性被覆層１２０Ｅは、ガイドワイヤ１００Ｅの先端を形成する第２被覆部１２２Ｅを含み、第２被覆部１２２Ｅは、湿潤時に膨潤可能な材料で形成され、第１被覆部１２１Ｅ及び第２被覆部１２２Ｅが膨潤した状態において、第２被覆部１２２Ｃの長軸方向の厚みｄ３は、ワイヤ本体第１外径一定部１１１における第１被覆部１２１Ｅの径方向の厚みｄ２より大きくてもよい。

【0122】

このような構成により、ガイドワイヤ１００Ｅは、先端に、潤滑性被覆層１２０Ｅによる高い弾力性と高い潤滑性とを備えることができる。また、術者は、第２被覆部１２２Ｅにより、ガイドワイヤ１００Ｅの先端が血管壁や狭窄部入口に接触したことを感覚的に把握できるため、ガイドワイヤ１００Ｅを慎重に進めることができる。したがって、ガイドワイヤ１００Ｅは、狭窄部に向かって血管内を進行する過程において、血管穿孔が抑制できると共に、血管の湾曲部や分岐部での操作性が向上する。

【0123】

また、ガイドワイヤ１００Ｆの潤滑性被覆層１２０Ｆは、ガイドワイヤ１００Ｆの先端を形成する第２被覆部１２２Ｆを含み、第２被覆部１２２Ｆは、疎水性ポリマーで形成してもよい。

【0124】

このような構成により、ガイドワイヤ１００Ｆは、先端の潤滑性が適度に抑えられ、狭窄部入口を確実に捉えることができる。

【0125】

また、ガイドワイヤ１００のワイヤ本体１１０は、長尺なコア部材１０Ａと、コア部材１０Ａの先端部の外周を覆うように配置されたコイル（管腔体２０Ａ）と、を含み、ワイヤ本体第１外径一定部１１１及びワイヤ本体テーパー部１１２は、コイルによって形成されてもよい。

【0126】

このような構成により、ガイドワイヤ１００は、コイルにより、先端部の柔軟性が向上するため、血管内を進行する際に湾曲部や分岐部での操作性が向上する。

【0127】

また、ガイドワイヤ１００のワイヤ本体１１０は、長尺なコア部材１０Ｂと、コア部材１０Ｂの外周を被覆する樹脂層２０Ｂと、を含み、少なくともワイヤ本体第１外径一定部１１１の外周及びワイヤ本体テーパー部１１２の外周は、樹脂層２０Ｂによって形成してもよい。

【0128】

このような構成により、ガイドワイヤ１００の潤滑性被覆層１２０は、樹脂層２０Ｂ上に被覆されるため、耐剥離性が向上する。

【符号の説明】

【0129】

１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ、１００Ｆ ガイドワイヤ、
１１０、１１０Ａ、１１０Ｂ ワイヤ本体、
１１１ ワイヤ本体第１外径一定部、
１１２ ワイヤ本体テーパー部、
１１３ ワイヤ本体第２外径一定部、
１２０ 潤滑性被覆層、
１２１、１２１Ｃ、１２１Ｄ、１２１Ｅ、１２１Ｆ 第１被覆部、
１２１ａ、１２１Ｃａ、１２１Ｄａ、１２１Ｅａ、１２１Ｆａ 被覆第１外径一定部、
１２１ｂ、１２１Ｃｂ、１２１Ｄｂ、１２１Ｅｂ、１２１Ｆｂ 被覆テーパー部、
１２１ｃ、１２１Ｃｃ、１２１Ｄｃ、１２１Ｅｃ、１２１Ｆｃ 被覆第２外径一定部、
１２２、１２２Ｃ、１２２Ｅ、１２２Ｆ 第２被覆部、
Ｃ 中心軸、
ｄ１ ワイヤ本体テーパー部における第１被覆部の径方向の厚み（被覆テーパー部の径方向の厚み）、
ｄ２ ワイヤ本体第１外径一定部における第１被覆部の径方向の厚み（被覆第１外径一定部の径方向の厚み）、
ｄ３ 第２被覆部の長軸方向の厚み、
ｄ４ ワイヤ本体第２外径一定部における第１被覆部の径方向の厚み（被覆第２外径一定部の径方向の厚み）、
ｒ１ ワイヤ本体第１外径一定部における第１被覆部の外径（被覆第１外径一定部の外径）、
ｒ２ ワイヤ本体テーパー部における第１被覆部の外径（被覆テーパー部の外径）、
ｒ３ ワイヤ本体第２外径一定部における第１被覆部の外径（被覆第２外径一定部の外径）。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】