特開 2024-158504 採血装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024158504

(43)【公開日】2024-11-08

(54)【発明の名称】採血装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/15 20060101AFI20241031BHJP

   A61B 5/151 20060101ALI20241031BHJP

【ＦＩ】

A61B5/15 200

A61B5/151 200

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023073751

(22)【出願日】2023-04-27

(71)【出願人】

【識別番号】504224153

【氏名又は名称】国立大学法人 宮崎大学

(74)【代理人】

【識別番号】100098729

【弁理士】

【氏名又は名称】重信 和男

(74)【代理人】

【識別番号】100204467

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 好文

(74)【代理人】

【識別番号】100148161

【弁理士】

【氏名又は名称】秋庭 英樹

(74)【代理人】

【識別番号】100195833

【弁理士】

【氏名又は名称】林 道広

(72)【発明者】

【氏名】関口 敏

(72)【発明者】

【氏名】廣川 万莉

【テーマコード（参考）】

4C038

【Ｆターム（参考）】

4C038UE03

4C038UE05

4C038UE07

4C038UE09

4C038UJ06

(57)【要約】

【課題】被検体から少量の血液を迅速に採取することができる採血装置を提供する。
【解決手段】中空の本体部２と本体部２の開口部５ｂ近傍に配された吸着部４と、本体部２に内蔵された穿刺部９とを備え、穿刺部９は所定の操作によって吸着部４を刺通して開口部５ｂより外方に突出される。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

中空の本体部と、該本体部の開口部近傍に配された吸着部と、前記本体部に内蔵された穿刺部とを備え、
前記穿刺部は、所定の操作によって前記吸着部を刺通して前記開口部より外方に突出されることを特徴とする採血装置。

【請求項2】

前記穿刺部を前記開口部から退避させる方向に付勢する付勢手段を更に備えていることを特徴とする請求項１に記載の採血装置。

【請求項3】

前記吸着部は、前記本体部に内蔵されていることを特徴とする請求項１に記載の採血装置。

【請求項4】

前記吸着部は、前記開口部を閉塞するように固定されていることを特徴とする請求項３に記載の採血装置。

【請求項5】

前記本体部は、中空筒状の胴部と、該胴部に着脱自在に装着され前記開口部と前記吸着部とを備える先端部材と、から構成されていることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の採血装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体から少量の血液を採取するのに用いられる採血装置に関する。

【背景技術】

【0002】

医療分野において、感染症診断や新生児の遺伝性疾患のスクリーニング検査として、獣医療分野においても、動物の健康観察等を目的として、生体から少量の血液を採取することが行われている。生体である被検体から少量の血液を採取する場合には、乾燥血液スポット法が主に採用されている。この乾燥血液スポット法は、まず被検体の穿刺部を消毒後、専用の穿刺針で創傷を形成し、次に穿刺部を圧迫して血液を絞り出し、絞り出した血液を濾紙等の吸着材に含浸させることで採取する（例えば、特許文献１参照。）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０２１－２９１１２号公報（第９頁、第１Ａ図，第１Ｂ図）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

この特許文献１に示すような乾燥血液スポット法にあっては、手指等から少量の血液を吸着材に含浸させるという低侵襲な採血方法であり、かつ採血管を使わずに採血量が少量で済むという点から、検体の収集や搬送及び保存が簡便である。しかしながら、従来の乾燥血液スポット法にあっては、穿刺針による穿刺と吸着材による血液の採取の２つの工程を要し、更にこれら穿刺と血液の採取には別々の器具が必要になり、採血作業に時間と手間がかかるという問題があった。特に獣医療分野では、採血中に動物が動かないように動物を一定時間保定しなければならず、採血作業には迅速性が求められるが、このような従来の乾燥血液スポット法では、十分な迅速性を達成することができなかった。

【0005】

本発明は、このような問題点に着目してなされたもので、被検体から少量の血液を迅速に採取することができる採血装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

前記課題を解決するために、本発明の採血装置は、
中空の本体部と、該本体部の開口部近傍に配された吸着部と、前記本体部に内蔵された穿刺部とを備え、
前記穿刺部は、所定の操作によって前記吸着部を刺通して前記開口部より外方に突出されることを特徴としている。
この特徴によれば、開口部から外方に突出される穿刺部を被検体の体表に穿刺させ、本体部の開口部近傍にて穿刺部の動作軌道上に配された吸着部により、被検体から出血した血液を直ちに採取することができる。そのため、採血作業を迅速に完了することができ、採血作業の煩雑さと労力を軽減することができる。

【0007】

前記穿刺部を前記開口部から退避させる方向に付勢する付勢手段を更に備えていることを特徴としている。
この特徴によれば、被検体の体表に穿刺させた穿刺部が付勢手段により本体部内に退避され、安全性に優れる。

【0008】

前記吸着部は、前記本体部に内蔵されていることを特徴としている。
この特徴によれば、吸着部を清潔に保つことができる。

【0009】

前記吸着部は、前記開口部を閉塞するように固定されていることを特徴としている。
この特徴によれば、吸着部を突き破って本体部の外方に突出した穿刺部は、退避時に被検体の血液を吸着部まで移動させることができ、採血作業を迅速に完了させることができる。

【0010】

前記本体部は、中空筒状の胴部と、該胴部に着脱自在に装着され前記開口部と前記吸着部とを備える先端部材と、から構成されていることを特徴としている。
この特徴によれば、胴部から吸着部を備える先端部材を分離することで、胴部側を使い回すことができるとともに、吸着部は先端部材ごと取り扱うことができ、清潔を保つことができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の実施例１における採血装置を示す断面図である。

【図2】胴部とチップとを分離した状態を示す図である。

【図3】操作部を押し下げた状態を示す図である。

【図4】（ａ）は、穿刺部が吸着部を刺通した状態を示す図であり、（ｂ）は、吸着部に形成された穿孔を示す図である。

【図5】生体の体表に形成された創傷から滲み出た血液を吸着部によって採取する様子を示す図である。

【図6】（ａ）～（ｃ）は、穿刺部に血液が一部保持されて吸着部まで運ばれる様子を示す図である。

【図7】胴部から分離したチップを容器に入れる様子を示す図である。

【図8】本発明の実施例２における採血装置を示す断面図である。

【図9】チップを胴部から取り外す取外器具を示す図であり、（ａ）は、側面図であり（ｂ）は、平面図である。

【図10】（ａ），（ｂ）は、取外器具を用いてチップを胴部から取り外す手順を示す図である。

【図11】（ａ）は、台に保持された穿刺部を杆部材に装着する様子を示す図であり、（ｂ）は、台に保持されたチップを胴部に装着する様子を示す図である。

【図12】本発明の実施例３における採血装置を示す断面図である。

【図13】エジェクタを操作してチップを胴部から取り外した様子を示す図である。

【図14】本発明の実施例４における採血装置を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

本発明に係る採血装置を実施するための形態を実施例に基づいて以下に説明する。

【実施例0013】

実施例１に係る採血装置につき、図１から図７を参照して説明する。

【0014】

本実施例において採血装置は、例えば生育される家畜の健康状態の管理を目的とした採血に利用され、生体から少量の血液を採取することができる採血装置として説明する。尚、この採血装置は家畜に限らず、野生動物や人間の血液を採取することに用いることができる。

【0015】

図１に示されるように、採血装置１は、中空の本体部２と、本体部２の中空空間に挿通されて配置される杆状の作動部３と、血液を吸着できる吸着部４とを備えている。

【0016】

本体部２は、長手方向の両端に開口を有する中空円筒状の胴部５と、長手方向に貫通する中空空間を有しており、一方の開口部６ａが他方の開口部６ｂに比べて大径である略砲弾形状の先端部であるチップ６とから構成されている。胴部５は長手方向の後端側に小径部５ａを有し、長手方向の先端側にテーパ状の案内部５ｂを有している。

【0017】

作動部３は、長手方向の後端側に操作部７を有する棒状の杆部材８と、杆部材８の長手方向の先端側に取り付けられた穿刺部９とを有している。杆部材８は操作部７側に段部８ａを備え、段部８ａと胴部５の小径部５ａとの間に付勢手段であるバネ１０が配置されている。杆部材８はバネ１０の付勢力により後方に向けて付勢されている。

【0018】

段部８ａは胴部５の小径部５ａよりも大径であるため、段部８ａが小径部５ａを越えることがない。操作時に、作動部３は、バネ１０の付勢力に抗して移動するが、後述する作動部３の突出方向への移動範囲が規定されている（図３参照）。尚、ここでは図示しない規制手段により作動部３の後方側の移動範囲が規定されており、作動部３と本体部２との分離が防止されている。

【0019】

穿刺部９は、杆部材８の移動方向つまり軸方向に平行に延設されている。本実施例の図では機能を理解しやすくするために、円錐形に示しているが、実際には最も大径の部分の直径が１ｍｍ以下の針状である。穿刺部９は、バネ１０の付勢力によって作動部３が最も後方まで移動された初期位置において、胴部５の案内部５ｂの内側まで後退するようになっている。

【0020】

チップ６は、大径である一方の開口部６ａが胴部５の案内部５ｂ側の端部に外嵌して胴部５に取り付けられる。吸着部４は、チップ６の小径である他方の開口部６ｂの近傍にて、チップ６の内側に取り付けられている。

【0021】

吸着部４は、綿を押し固めて形成されたディスク形状であり、チップ６の小径の開口部６ｂよりわずかに大径に形成されており、チップ６の内側のテーパ面６ｃに圧入されて保持されている。吸着部４は、胴部５の案内部５ｂ及び初期位置にある穿刺部９よりも先端側に位置している。

【0022】

続いて、採血装置１を使った採血手順について説明する。利用者は、主に片手で採血装置１の胴部５を把持して利用する。このとき、親指側に操作部７が位置するように把持し、親指を上方から操作部７にかける。操作部７がバネ１０の付勢力に抗して押し下げられると、杆部材８の移動に伴い穿刺部９が先端方向に押し出され、吸着部４を刺通してチップ６の先端側の開口部６ｂから突出する（図３参照）。

【0023】

このとき、穿刺部９は、胴部５のテーパ状の案内部５ｂの内面に案内されて正確に同軸方向に位置する吸着部４の中央に向けて移動する。

【0024】

図４（ａ）は、穿刺部９が先端方向に押し出され、吸着部４を刺通した状態を示し、図４（ｂ）は、バネ１０の付勢力により作動部３が初期位置に復帰した状態を示す。利用者は、チップ６を生体の体表ＢＳ（図５参照）に押し当て、操作部７を押し下げて穿刺部９を刺した後に、操作部７から親指を離す。

【0025】

チップ６の開口部６ｂの円形の縁部により体表ＢＳが圧迫されることで、この開口部６ｂの内側において血液の圧力が高められ、穿刺部９を刺した際に、創傷から一時的に迅速に出血されやすくなる。尚、体表の状況に応じてチップ６を体表に押し当てず、近接させた状態で操作部７を押し下げてもよい。

【0026】

利用者が操作部７から親指を離すなどして操作部７にかけられた力にバネ１０の付勢力が勝ると、穿刺部９が初期位置方向に戻り、図４（ｂ）に示されるように吸着部４には穿孔Ｈが残る。この穿孔Ｈは、穿刺部９が吸着部４を構成する綿の繊維をかき分けて形成した微細な孔であり、綿の繊維が元の形状に一部戻ることで、穿刺部９の直径よりも小さい孔径となる。

【0027】

図５に示されるように、穿刺部９が刺さった場所には創傷Ｗｏが形成され、体表に血液が滲み出て液滴が形成される。生体の体表ＢＳに近接または押し当てられたチップ６の開口部６ｂの後方近傍には吸着部４が存在するため、この吸着部４に血液の液滴が接触することで、血液が吸着部４に含浸・吸着される。

【0028】

また、図６（ａ）～（ｃ）に示されるように、創傷Ｗｏから滲み出た血液は、表面張力によって穿刺部９に微量に保持される。そして、バネ１０の付勢力による初期位置方向への移動中、穿刺部９が吸着部４の穿孔Ｈを通過する際に、穿刺部９に保持された血液は吸着部４に吸着される。

【0029】

チップ６は胴部５と分離可能であるため、図７に示されるように、血液の採取が完了したチップ６は、そのままマイクロチューブＣなどの容器に格納することができる。また、チップ６は、先端が先細る形状となっているマイクロチューブＣと同様に、先端が先細る形状であり、マイクロチューブＣのテーパ状の内面に案内されて移動が規制される。尚、吸着部４はチップ６の内側に位置するため、マイクロチューブＣとの内面に接触しない。

【0030】

以上説明したように、本実施例の採血装置１は、中空の本体部２と、本体部２の開口部６ｂ近傍に配された吸着部４と、本体部２に内蔵された穿刺部９とを備え、穿刺部９は所定の操作によって吸着部４を刺通して開口部６ｂより外方に突出されるようになっている。これによれば、開口部６ｂから外方に突出される穿刺部９を被検体の体表ＢＳに穿刺させ、本体部２の開口部６ｂ近傍にて穿刺部９の動作軌道上に配された吸着部４により、被検体から出血した血液を直ちに採取することができる。そのため、採血作業を迅速に完了することができ、採血作業の煩雑さと労力の軽減、並びにアニマルウェルフェアの観点でも大いに有用となる。

【0031】

また、穿刺部９を開口部６ｂから退避させる方向に付勢するバネ１０（付勢手段）を更に備えてため、被検体の体表ＢＳに穿刺させた穿刺部９がバネ１０により本体部２内に退避され、安全性に優れる。

【0032】

また、吸着部４は本体部２に内蔵されて外部に露出していないため清潔に保つことができ、夾雑物などが、その後の検査精度に影響しにくい。

【0033】

また、吸着部４は、開口部６ｂを閉塞するように固定されているため、吸着部４を突き破って本体部２の外方に突出した穿刺部９は、退避時に被検体の血液を吸着部４まで移動させることができ、採血作業を迅速に完了させることができる。

【0034】

また、チップ６を胴部５と分離することで、吸着部４がチップ６に保護された状態で検査に回すことができ、清潔を保つことができる。

【0035】

また、穿刺部９はバネ１０により吸着部４より後方まで復帰されるようになっており、吸着部４による血液の採取時に穿刺部９が突出せず、安全性に優れる。加えて穿刺部９の初期位置が吸着部４より後方であるため、採血作業を開始する以前に穿刺部９が吸着部４に損傷を与えることがなく、吸着部４の吸着性能を維持することができる。

【実施例0036】

実施例２に係る採血装置につき、図８から図１１を参照して説明する。なお、前記実施例１と同一構成で重複する構成の説明を省略する。

【0037】

図８に示されるように、本実施例の採血装置２１は、胴部２５の先端側の端部２５ｂが先細り形状でなく、フラットに形成されている。また、穿刺部９は杆部材８の先端に対して着脱可能に取り付けられている。

【0038】

図９の符号１５は、チップ６を胴部２５から取り外す用途で用いられる取外器具である。図９（ａ）に示されるように、取外器具１５は、上板部１５ａと下板部１５ｂとこれらを連結するように上下に延びる側板部１５ｃとにより側面視で略コ字状に形成されている。

【0039】

図９（ｂ）に示されるように、上板部１５ａには、略Ｕ字状の切欠き１５ｄが形成されている。切欠き１５ｄの幅はチップ６の最上端つまり最も大径の部分の直径に比べてわずかに小さく形成されている。

【0040】

図１０（ａ）に示されるように、利用者は、下板部１５ｂに形成された円形の凹部１５ｅに先端を差し込むようにしてマイクロチューブＣを保持させ、チップ６が上板部１５ａの下方に位置するように胴部２５を切欠き１５ｄ内に挿入し、胴部２５を上方に引き上げる。これにより、チップ６は切欠き１５ｄの縁部に係止されて取り残され、胴部２５とチップ６とが離脱し、チップ６のみが下板部１５ｂの上に載置されたマイクロチューブＣ内に落下して格納される。このように、利用者が直接触れることなくチップ６の取り外しとマイクロチューブＣへの格納を完了することができる。

【0041】

また、図１１（ａ）に示される台には、穿刺部９を下向きに保持できる保持部を複数備えており、このような台を用いることで穿刺部９に直接触れずに、杆部材８に穿刺部９を装着することができる。

【0042】

また、図１１（ｂ）に示される台には、チップ６を下向きに保持できる保持部を複数備えており、このような台を用いることでチップ６に直接触れずに、チップ６に対して胴部２５を上方から装着することができる。

【0043】

このように、本体部２を構成する胴部２５と吸着部４が固定されたチップ６とは、互いに着脱自在に連結されるようにすることで、胴部２５側の部材を使い回すことができる。