特開 2024-158667 包装体および固定方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024158667

(43)【公開日】2024-11-08

(54)【発明の名称】包装体および固定方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/16 20060101AFI20241031BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20241031BHJP

【ＦＩ】

A61M25/16

A61M25/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023074033

(22)【出願日】2023-04-28

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】本田 紘太

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA34

4C267BB02

4C267BB03

4C267BB04

4C267BB11

4C267CC29

4C267GG46

4C267HH07

(57)【要約】

【課題】医療器具が損傷することなく医療器具を取り出すことのできる包装体を提供する。
【解決手段】包装体１は、滅菌ガスが通過不能なフィルム材１０、および滅菌ガスが通過可能な多孔質体２０を接合して形成され、長尺な医療器具９０が包装される包装体であって、包装される医療器具の周囲を囲うように、フィルム材および多孔質体が接合された第１接合部３０と、医療器具を挟むように、フィルム材および多孔質体が接合された第２接合部４０と、を有する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

滅菌ガスが通過不能なフィルム材、および前記滅菌ガスが通過可能な多孔質体を接合して形成され、長尺な医療器具が包装される包装体であって、
包装される前記医療器具の周囲を囲うように、前記フィルム材および前記多孔質体が接合された第１接合部と、
前記医療器具を挟むように、前記フィルム材および前記多孔質体が接合された第２接合部と、を有する包装体。

【請求項2】

前記第２接合部は、前記医療器具のハブまたは耐キンクプロテクタを挟むように、前記フィルム材および前記多孔質体が接合されて構成される、請求項１に記載の包装体。

【請求項3】

前記第２接合部は、隣り合う２点が前記医療器具を挟むように３点において、前記フィルム材および前記多孔質体が接合されて構成される、請求項１または２に記載の包装体。

【請求項4】

前記多孔質体は、前記フィルム材から離間する向きに突出し、前記医療器具が載置可能な突出部を有する、請求項１または２に記載の包装体。

【請求項5】

滅菌ガスが通過不能なフィルム材、および前記滅菌ガスが通過可能な多孔質体の３辺が接合して形成される袋状の包装体に対して、医療器具を挿入する工程と、
残りの１辺を接合して、前記医療器具を封止する工程と、
前記医療器具を挟むように、前記フィルム材および前記多孔質体を接合する工程と、を有する固定方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、包装体および固定方法に関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１に示すように、カテーテルのような可撓性を有する長尺な医療用具は、タブ（爪）によって台紙に固定された状態で、密封した袋状の包装体（個装袋）に収納されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特表２００７－５２７２９５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１に開示されている構成では、医療器具をタブによって台紙に固定しているため、医療器具を取り出す際に、医療器具が損傷してしまう可能性がある。

【0005】

本発明は、上述した課題に鑑みてなされたものであり、医療器具が損傷することなく医療器具を取り出すことのできる包装体、および固定方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の上記目的は、下記の手段によって達成される。

【0007】

（１）
滅菌ガスが通過不能なフィルム材、および前記滅菌ガスが通過可能な多孔質体を接合して形成され、長尺な医療器具が包装される包装体であって、
包装される前記医療器具の周囲を囲うように、前記フィルム材および前記多孔質体が接合された第１接合部と、
前記医療器具を挟むように、前記フィルム材および前記多孔質体が接合された第２接合部と、を有する包装体。

【0008】

（２）
前記第２接合部は、前記医療器具のハブまたは耐キンクプロテクタを挟むように、前記フィルム材および前記多孔質体が接合されて構成される、（１）に記載の包装体。

【0009】

（３）
前記第２接合部は、隣り合う２点が前記医療器具を挟むように３点において、前記フィルム材および前記多孔質体が接合されて構成される、（１）または（２）に記載の包装体。

【0010】

（４）
前記多孔質体は、前記多孔質体から離間する向きに突出し、前記医療器具が載置可能な突出部を有する、（１）～（３）のいずれか１つに記載の包装体。

【0011】

（５）
滅菌ガスが通過不能なフィルム材、および前記滅菌ガスが通過可能な多孔質体を３辺が接合して形成される袋状の包装体に対して、医療器具を挿入する工程と、
残りの１辺を接合して、前記医療器具を封止する工程と、
前記医療器具を挟むように、前記フィルム材および前記多孔質体を接合する工程と、を有する固定方法。

【発明の効果】

【0012】

上述のように構成した包装体によれば、第２接合部によって医療器具を挟むように、フィルム材および多孔質体が接合されているため、フィルム材および多孔質体を剥がして医療器具を取り出すことができる。したがって、医療器具を取り出す際に、医療器具が損傷することなく医療器具を取り出すことができる。

【0013】

また、上述の固定方法によれば、医療器具を挟むように、前記フィルム材および前記多孔質体を接合しているため、フィルム材および多孔質体を剥がして医療器具を取り出すことができる。したがって、医療器具を取り出す際に、医療器具が損傷することなく医療器具を取り出すことができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の実施形態に係る包装体を示す概略上面図である。

【図2】本実施形態に係る包装体の基端部を示す拡大した概略上面図である。

【図3】図１の３－３線に沿う断面図である。

【図4】本実施形態に係る包装体から医療器具を取り出す際の状態を示す、図１に対応する図である。

【図5】本実施形態に係る包装体から医療器具を取り出す際の状態を示す、拡大した概略上面図である。

【図6】変形例１に係る包装体を示す拡大した概略上面図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0016】

以下、図１～図３を参照して、本実施形態に係る包装体１の構成を説明する。図１は、本発明の実施形態に係る包装体１を示す概略上面図である。図２は、本実施形態に係る包装体１の基端部を示す拡大した概略上面図である。図３は、図１の３－３線に沿う断面図である。図１において、医療器具９０は実線によって示す。また、各図においてドット柄の箇所は、フィルム材１０と多孔質体２０が接合されている領域を示す。

【0017】

包装体１は、図１～図３に示すように、内部に医療器具９０が包装された状態で、フィルム材１０および多孔質体２０を接合して形成される。図１、図２において、紙面の手前側にフィルム材１０が配置され、紙面の奥側に多孔質体２０が配置されている。

【0018】

包装体１に包装される医療器具９０は、特に制限されず、血管造影・治療用カテーテル等の長尺な器具であればよい。具体的には、ガイディングカテーテル、マイクロカテーテル、バルーンカテーテル、血管内超音波診断カテーテル、ガイディングシース等が挙げられ、ガイドワイヤでもよい。医療器具９０は、軸方向に延在する本体部９１と、基端に設けられるハブ９２と、本体部９１およびハブ９２の間に設けられる耐キンクプロテクタ９３と、を有する。医療器具９０の構成は公知であるため、詳細な説明は省略する。

【0019】

フィルム材１０は、可撓性とガスバリア性を有し、内部の視認性を確保するために実質的に透明な軟質樹脂製である。

【0020】

多孔質体２０は、例えば紙材、織布、タイベック（登録商標）等の不織布等の比較的硬質で、かつガス透過性と遮菌性を有する。

【0021】

多孔質体２０は、図３に示すように、フィルム材１０から離間する向きに突出し、かつ医療器具９０が載置可能な突出部２１を有する。このように突出部２１が設けられることによって、医療器具９０の位置ずれを防止することができる。

【0022】

フィルム材１０および多孔質体２０からなる包装体１は、例えばエチレンオキサイドガス等の滅菌ガスを透過可能な気体透過性を有する。

【0023】

以下、図１～図３を参照して、本実施形態に係る包装体１の第１接合部３０および第２接合部４０について説明する。

【0024】

第１接合部３０は、包装される医療器具９０の周囲を囲むように、フィルム材１０および多孔質体２０が接合されて構成される。フィルム材１０および多孔質体２０の接合方法は、術者等により器具取り出し時に両者が剥離可能な程度の接着力で接合可能な方法であれば特に限定されない。接合方法としては、例えば熱融着や超音波融着等の融着により接合する方法や、接着剤を用いて接着する方法が挙げられる。

【0025】

第１接合部３０は、図１に示すように、先端側に形成される先端接合部３１と、基端側に形成される基端接合部３２と、先端接合部３１および基端接合部３２を連結するように形成される一対の連結接合部３３、３４と、を有する。

【0026】

本実施形態において、先端接合部３１は、図１の右側に向けて屈曲するように形成されている。また、基端接合部３２は、図１の上下方向に向けて直線状に構成されている。また、連結接合部３３、３４は、図１の左右方向に向けて直線状に構成されている。なお、第１接合部３０は、医療器具９０の周囲を囲むように構成されている限りにおいて、上述の構成に限定されない。

【0027】

第２接合部４０は、図１、図２に示すように、医療器具９０を挟むように、フィルム材１０および多孔質体２０が接合されて構成される。

【0028】

第２接合部４０の形成方法は、第１接合部３０の形成方法と同様である。

【0029】

第２接合部４０は、図１、図２に示すように、医療器具９０の耐キンクプロテクタ９３を挟むように、フィルム材１０および多孔質体２０が接合されて構成される第３接合部４１と、３点からなる第４接合部４２と、を有する。

【0030】

第３接合部４１は、直線状かつ包装体１の長軸に直交するように構成されている。

【0031】

第４接合部４２は、図１、図２に示すように円状に構成されている。３点の第４接合部４２は、軸方向に隣り合う２点が医療器具９０を挟むように構成されている。なお、第２接合部４０は、医療器具９０を挟むように構成されている限りにおいて、上述の構成に限定されない。

【0032】

次に、医療器具９０を、包装体１に包装して固定する固定方法について説明する。

【0033】

まず、先端接合部３１および連結接合部３３、３４が形成された袋状の包装体１の基端側から、医療器具９０の先端を挿入する。

【0034】

次に、基端接合部３２を形成して、包装される医療器具９０の周囲が、第１接合部３０によって封止される。

【0035】

次に、第２接合部４０の第３接合部４１および第４接合部４２を形成して、医療器具９０の固定が完了する。

【0036】

次に、包装体１に包装された医療器具９０の取り出し方法について、図４を参照して説明する。

【0037】

医療器具９０を取り出す際は、使用者は、図４に示すように、基端接合部３２、連結接合部３３、３４のすくなくとも基端側の一部、第３接合部４１、第４接合部４２の接合を剥がした後に、医療器具９０を包装体１から取り出す。このため、医療器具９０の損傷を防止しつつ、医療器具９０を取り出すことができる。

【0038】

以上説明したように、本実施形態に係る包装体１は、滅菌ガスが通過不能なフィルム材１０、および滅菌ガスが通過可能な多孔質体２０を接合して形成され、長尺な医療器具９０が包装される包装体１である。包装体１は、包装される医療器具９０の周囲を囲うように、フィルム材１０および多孔質体２０が接合された第１接合部３０と、医療器具９０を挟むように、フィルム材１０および多孔質体２０が接合された第２接合部４０と、を有する。このように構成された包装体１によれば、第２接合部４０によって医療器具９０を挟むように、フィルム材１０および多孔質体２０が接合されているため、フィルム材１０および多孔質体２０を剥がして医療器具９０を取り出すことができる。したがって、医療器具９０を取り出す際に、医療器具９０が損傷することなく医療器具９０を取り出すことができる。

【0039】

また、上述の包装体１を用いることによって、台紙が不要となることで、輸送時の包装資材の使用量を低減できる。また、台紙を破棄する作業や台紙から医療器具９０を取り出す作業が不要となるため、作業性が向上する。

【0040】

また、第２接合部４０の第３接合部４１は、医療器具９０の耐キンクプロテクタ９３を挟むように、フィルム材１０および多孔質体２０が接合されて構成される。このように構成された包装体１によれば、より好適に、医療器具９０を固定することができる。

【0041】

また、第２接合部４０の第４接合部４２は、隣り合う２点が医療器具９０を挟むように３点において、フィルム材１０および多孔質体２０が接合されて構成される。このように構成された包装体１によれば、より好適に、医療器具９０を固定することができる。

【0042】

また、多孔質体２０は、フィルム材１０から離間する向きに突出し、かつ医療器具９０が載置可能な突出部２１を有する。このように構成された包装体１によれば、医療器具９０の位置ずれを防止することができる。

【0043】

また、以上説明したように本実施形態に係る固定方法は、滅菌ガスが通過不能なフィルム材１０、および滅菌ガスが通過可能な多孔質体２０の３辺が接合して形成される袋状の包装体１に対して、医療器具９０を挿入する工程と、残りの１辺を接合して、医療器具９０を封止する工程と、医療器具９０を挟むように、フィルム材１０および多孔質体２０を接合する工程と、を有する。この固定方法によれば、医療器具９０を挟むように、フィルム材１０および多孔質体２０を接合しているため、フィルム材１０および多孔質体２０を剥がして医療器具９０を取り出すことができる。したがって、医療器具９０を取り出す際に、医療器具９０が損傷することなく医療器具９０を取り出すことができる。

【0044】

以上、実施形態を通じて本発明に係る包装体１を説明したが、本発明は実施形態において説明した構成に限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

【0045】

例えば、上述した実施形態では、第２接合部４０の第３接合部４１は、医療器具９０の耐キンクプロテクタ９３を挟むように、フィルム材１０および多孔質体２０が接合されて構成された。しかしながら、第２接合部の第３接合部は、医療器具９０のハブ９２を挟むように、フィルム材１０および多孔質体２０が接合されて構成されてもよい。

【0046】

また、上述した実施形態では、第２接合部４０は第３接合部４１および第４接合部４２を有したが、第２接合部は、第３接合部４１および第４接合部４２のどちらのみであってもよい。

【0047】

また、上述した実施形態では、第２接合部４０は第３接合部４１および第４接合部４２を有したが、第２接合部１４０は、図６に示すように、先端側に開口したＵ字状に構成されてもよい。

【0048】

また、上述した実施形態では、第４接合部４２は、３点から構成された。しかしながら、第４接合部は、２点または４点以上から構成されてもよい。

【0049】

また、上述した実施形態では、多孔質体２０は突出部２１を有したが、多孔質体は突出部が設けられていなくてもよい。

【符号の説明】

【0050】

１ 包装体、
１０ フィルム材、
２０ 多孔質体、
２１ 突出部、
３０ 第１接合部、
４０、１４０ 第２接合部、
９０ 医療器具。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】