特開 2024-159707 椎弓形成術用インプラントおよび使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024159707

(43)【公開日】2024-11-08

(54)【発明の名称】椎弓形成術用インプラントおよび使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/82 20060101AFI20241031BHJP

【ＦＩ】

A61B17/82

【審査請求】有

【請求項の数】19

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2024072172

(22)【出願日】2024-04-26

(31)【優先権主張番号】18/308,067

(32)【優先日】2023-04-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】524161508

【氏名又は名称】アーサー エル ジェンキンス ザ サード

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100109070

【弁理士】

【氏名又は名称】須田 洋之

(74)【代理人】

【識別番号】100119013

【弁理士】

【氏名又は名称】山崎 一夫

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100144451

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 博子

(74)【代理人】

【識別番号】100128428

【弁理士】

【氏名又は名称】田巻 文孝

(72)【発明者】

【氏名】アーサー エル ジェンキンス ザ サード

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL24

4C160LL33

4C160LL34

(57)【要約】

【課題】椎弓形成術手技中に椎骨の外側（がいそく）塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントが提供される。
【解決手段】インプラント（10）は、外側塊状体（120）に係合するよう構成された第１の部分（20）を有する。第１の部分は、これを外側塊状体に固定する締結具（36）を受け入れる横方向開口部（34）を有する。インプラントは、骨端（160）に係合するよう構成された第２の部分（60）を有する。第２の部分は、第２の部分が第１の部分に対して回転軸線回りに回転可能であるよう第１の部分に連結されている。第２の部分は、締結具を受け入れる横方向開口部を有する。インプラントは、第１の部分を外側塊状体からの椎弓板の分離に先立って外側塊状体に固定することができるよう構成されている。
【選択図】図６Ｄ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントであって、前記インプラントは、
前記外側塊状体に係合するよう構成された第１の部分を有し、前記第１の部分は、前記外側塊状体とインターフェースする表面を備え、前記第１の部分は、前記第１の部分を前記外側塊状体に固定するための締結具を受け入れる横方向開口部を備え、
前記椎弓形成術手技中に前記外側塊状体から分離した前記椎弓板の前記骨端に係合するよう構成された第２の部分を有し、前記第２の部分は、近位端と遠位端との間に延び、前記第２の部分の前記近位端は、前記第２の部分が前記第１の部分に対して回転軸線回りに回転可能であるように前記第１の部分に連結され、
前記第２の部分は、前記第２の部分を前記椎弓板に固定するための締結具を受け入れる横方向開口部を備えている、インプラント。

【請求項2】

前記第２の部分は、前記分離した椎弓板の前記骨端を受け入れるよう構成された受け入れ部を有する、請求項１記載のインプラント。

【請求項3】

前記受け入れ部は、前記第２の部分の前記遠位端のところに位置している、請求項２記載のインプラント。

【請求項4】

前記受け入れ部は、
前記第２の部分から遠位側へ延びる外部材と、
前記第２の部分から遠位側へ延びる内部材とを有し、
前記受け入れ部は、前記外部材と前記内部材との間に空間を形成する、請求項３記載のインプラント。

【請求項5】

前記受け入れ部は、前記外部材と前記内部材との間に前記外側塊状体の前記骨端を受け入れるよう構成されている、請求項４記載のインプラント。

【請求項6】

前記第２の部分を前記椎弓板に固定するための締結具を受け入れる前記横方向開口部は、前記外部材を貫通している、請求項４記載のインプラント。

【請求項7】

前記受け入れ部は、前記外部材と前記内部材との間に位置する移行部を備え、前記移行部は、前記第１の部分が前記外側塊状体に固定されると、脊柱に平行な軸線に沿って延びる、請求項６記載のインプラント。

【請求項8】

前記外部材と前記内部材との間の距離は、前記椎弓板の前記骨端のところで測定された前記椎弓板の幅よりも大きい、請求項６記載のインプラント。

【請求項9】

前記椎弓板の前記骨端が前記受け入れ部内に受け入れられると、前記内部材が前記椎弓板の内面に当接するよう構成され、しかも前記外部材が前記椎弓板の外面に当接するよう構成されている、請求項８記載のインプラント。

【請求項10】

前記外部材と前記内部材は、前記椎弓板の前記骨端を受け入れるためにＵ字形を呈する、請求項９記載のインプラント。

【請求項11】

前記外部材は、前記第２の部分から前記内部材よりも遠くに延びる、請求項９記載のインプラント。

【請求項12】

前記横方向開口部は、前記横方向開口部を挿通して前記椎弓板中に受け入れられた前記締結具が前記第１の突起に当たることがないよう前記外部材に位置決めされている、請求項１１記載のインプラント。

【請求項13】

前記外部材は、前記脊柱の前記方向に延びる可撓性部分を有し、前記可撓性部分は、前記第２の部分の前記横方向開口部と前記第２の部分の前記近位端との間に位置している、請求項６記載のインプラント。

【請求項14】

骨とインターフェースする前記インプラントの１つ以上の表面上に設けられた骨融合材料をさらに有し、前記骨融合材料は、前記骨と前記骨融合材料との骨同化を促進するよう選択されている、請求項６記載のインプラント。

【請求項15】

前記第１の部分は、前記インターフェース表面から延びる複数の位置決めピンを有し、前記位置決めピンは、前記締結具が取り付けられている間、前記外側塊状体に対する前記第１の部分の運動を阻止するために前記骨に係合するよう構成されている、請求項６記載のインプラント。

【請求項16】

前記第１の部分および前記回転軸線は、前記外側塊状体に隣接したところで前記椎弓板を切断する前に前記第１の部分を前記外側塊状体に固定することができるよう構成されている、請求項６記載のインプラント。

【請求項17】

前記回転軸線は、前記第１の部分が前記外側塊状体に固定されると、脊柱に平行な軸線に沿って延びる、請求項６記載のインプラント。

【請求項18】

前記インプラントは、前記第１の部分と前記第２の部分との間に設けられていて前記第１の部分と前記第２の部分の回転を容易にするヒンジを有する、請求項６記載のインプラント。

【請求項19】

前記受け入れ部は、Ｕ字形である、請求項６記載のインプラント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、一般に、外科用インプラントに関する。特に、本発明は、椎弓形成術用インプラントに関する。

【背景技術】

【0002】

ある幾つかの病理学的所見では、患者の椎骨を貫通している脊柱管は、狭くなりすぎており、または狭くなりすぎるようになり、これを貫通している脊髄を狭窄する。狭窄化は、先天性の場合があり、潜在的に、どんな年齢であっても患者に悪影響を及ぼす。狭窄化はまた、他の原因、例えば老化、椎骨板状組織の外傷または切除のせいである。

【0003】

老化と関連した病状は、例えば、椎間板の水分が減少してその密度が小さくなる脊椎症である。椎間板の近くで生じるこれら変性的変化により、骨の過形成が生じることがあり、脊髄を圧迫する場合のある「骨棘」と呼ばれる骨の棘突起が生じる。脊柱中の脊髄の狭窄化は、例えば、疼痛、虚弱、または手足の感覚の喪失を招く場合が多い。脊髄の狭窄化の他の原因としては椎間板の萎縮が挙げられ、これにより、椎間板腔が狭くなるとともに、その輪が膨出してキノコ状に広がり、その結果、圧力が脊髄に加わる。椎間関節の変性関節炎により、関節が拡大し、または椎骨が互いに滑る場合があり、これによっても脊髄が圧迫される。例えば靱帯の伸展または肥厚により生じる椎骨間の不安定性によっても、脊髄や神経根に加わる圧力が生じることがある。

【0004】

脊髄症、つまり脊髄の機能障害は、脊髄の圧迫に起因して生じる。棘状突起が脊髄に当たって擦れることもまた、この症状の一因となる場合があり、脊髄圧迫は、最終的には、脊髄に血液を供給する血管を損なうことがあり、脊髄症がさらに悪化する。

【0005】

脊髄への圧迫を除くための伝統的な手技としては、椎弓切除術が挙げられ、この術式では、椎弓板や椎骨突起を除去して脊髄を覆っている硬膜を露出させる。もう１つの既知の手技は、椎弓形成術であり、この術式では、椎弓板を持ち上げて硬膜から離すが、完全に除去するわけではない。典型的には、椎弓板の一方の側を切断するが、他方の側には部分的な切れ目を入れ、椎弓板をヒンジ式に動かして脊髄から遠ざけ、それにより脊柱管のサイズを大きくする。次に、椎弓形成術用プレートを関節面にねじ止めするとともに、ヒンジ式に開いた椎弓板にねじ止めする。適当なサイズのプレートを所望の形状に合わせて選択して曲げるが、このプレートは、好ましくは、複数のねじ穴を有する。支柱としての骨を椎弓板および関節面内の開口部分の中に配置して椎弓板の開口位置の保持を助ける。手術に先立って、外科医は、植え込みに必要なプレートのサイズを決めるために椎骨を測定する必要がある。その時点で、適当な寸法形状を備えたプレートを選択するのがよく、そして当該部位に植え込むことができる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

好ましくは均一のサイズを有し、患者の解剖学的構造、切断位置、および他の要因に合わせて必要に応じ、椎弓板の椎骨外側（がいそく）塊状体に対する開口度を変えることができるようにする椎弓形成術用インプラントが要望されている。

【0007】

好ましくはカニューレなどを介する手術部位への導入を可能にするために折り畳めるよう構成されているのがよい椎弓形成術用インプラントが要望されている。

【0008】

もう１つの要望は、低侵襲技術を用いて外科的に植え込み可能な椎弓形成術用インプラントの提供である。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本明細書に記載した要望ならびに更なる要望および他の要望や更なる利点および他の利点は、以下に説明する解決策および利点を説明する本発明の教示によって満たされまたは提供される。

【0010】

本発明の要旨は、１つの観点では、椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントにある。インプラントは、外側塊状体に係合するよう構成された第１の部分を有する。第１の部分は、外側塊状体とインターフェースする表面を備える。第１の部分は、第１の部分を外側塊状体に固定するための締結具を受け入れる横方向開口部を備える。インプラントは、椎弓形成術手技中に外側塊状体から分離した椎弓板の骨端に係合するよう構成された第２の部分を有する。第２の部分は、近位端と遠位端との間に延びる。第２の部分の近位端は、第２の部分が第１の部分に対して回転軸線回りに回転可能であるように第１の部分に連結される。第２の部分は、第２の部分を椎弓板に固定するための締結具を受け入れる横方向開口部を備える。

【0011】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、第２の部分は、分離した椎弓板の骨端を受け入れるよう構成された受け入れ部を有する。

【0012】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、受け入れ部は、第２の部分の遠位端のところに位置している。

【0013】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、受け入れ部は、第２の部分から遠位側へ延びる外部材を有する。受け入れ部は、第２の部分から遠位側へ延びる内部材をさらに有する。受け入れ部は、外部材と内部材との間に空間を形成する。

【0014】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、受け入れ部は、外部材と内部材との間に外側塊状体の骨端を受け入れるよう構成されている。

【0015】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、第２の部分を椎弓板に固定するための締結具を受け入れる横方向開口部は、外部材を貫通している。

【0016】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、受け入れ部は、外部材と内部材との間に位置する移行部を備え、移行部は、第１の部分が外側塊状体に固定されると、脊柱に平行な軸線に沿って延びる。

【0017】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、外部材と内部材との間の距離は、椎弓板の骨端のところで測定された椎弓板の幅よりも大きい。

【0018】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、椎弓板の骨端が受け入れ部内に受け入れられると、内部材が椎弓板の内面に当接するよう構成され、しかも外部材が椎弓板の外面に当接するよう構成されている。

【0019】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、外部材と内部材は、椎弓板の骨端を受け入れるためにＵ字形を呈する。

【0020】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、外部材は、第２の部分から内部材よりも遠くに延びる。

【0021】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、横方向開口部は、横方向開口部を挿通して椎弓板中に受け入れられた締結具が第１の突起に当たることがないよう外部材に位置決めされている。

【0022】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、外部材は、脊柱の方向に延びる可撓性部分を有する。可撓性部分は、第２の部分の横方向開口部と第２の部分の近位端との間に位置している。

【0023】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、インプラントは、骨とインターフェースするインプラントの１つ以上の表面上に設けられた骨融合材料をさらに有する。骨融合材料は、骨と骨融合材料との骨同化を促進するよう選択されている。

【0024】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、第１の部分は、インターフェース表面から延びる複数の位置決めピンを有する。位置決めピンは、締結具が取り付けられている間、外側塊状体に対する第１の部分の運動を阻止するために骨に係合するよう構成されている。

【0025】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、第１の部分および回転軸線は、外側塊状体に隣接したところで椎弓板を切断する前に第１の部分を外側塊状体に固定することができるよう構成されている。

【0026】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、回転軸線は、第１の部分が外側塊状体に固定されると、脊柱に平行な軸線に沿って延びる。

【0027】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、インプラントは、第１の部分と第２の部分との間に設けられたヒンジを有する。ヒンジは、第１の部分と第２の部分の回転を容易にする。

【0028】

椎弓形成術手技中に椎骨の外側塊状体から分離した骨端のある椎弓板を連結するためのインプラントのさらに別の実施形態では、受け入れ部は、Ｕ字形である。

【0029】

本発明のこれらの観点および他の観点は、以下に提供される図面の簡単な説明および詳細な説明に照らして明らかになろう。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】本発明の１つの実施形態としてのインプラントの正面側の斜視図である。

【図2】図１に示すインプラントの背面側の斜視図である。

【図3】図１に示すインプラントの底面側の斜視図である。

【図4】図１に示すインプラントの底面側の斜視図である。

【図5】図１に示すインプラントの斜視図であり、インプラントを固定するための締結具をさらに示す図である。

【図6A】椎骨の断面を示す図である。

【図6B】椎骨の断面を示す図であり、骨端を備えた椎弓板が椎弓形成術手技中に椎骨から分離されている状態を示す図である。

【図6C】椎骨の断面を示す図であり、骨端を備えた椎弓板が椎弓形成術手技中に椎骨から分離されている状態、およびインプラントの第１の部分が外側塊状体に固定されている状態を示す図である。

【図6D】図６Ａおよび図６Ｂに示すインプラントの図である。

【図6E】図６Ａおよび図６Ｂに示すインプラントの図であり、第２の部分が椎弓板に固定され、椎弓板の骨端が受け入れ部内に受け入れられた状態を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

本開示内容は、図面に示された例示の実施形態を参照して本発明の諸観点を説明するものであるが、本発明の諸観点は、図面に示された例示の実施形態には限定されない。当業者には明らかなように、本発明の諸観点は、より多くの実施形態を含む。したがって、本発明の諸観点は、図面に示されている例示の実施形態に照らして限定されるべきではない。また、当業者には明らかなように、本発明の真の範囲から逸脱することなく、変形や改造を行うことができる。例えば、幾つかの場合、１つの実施形態と関連して開示する１つ以上の特徴を単独で、あるいは１つ以上の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせて使用できる。

【0032】

図１～図４を参照すると、椎弓形成術手技中に椎骨１４０の外側塊状体１２０から分離した骨端１６０のある椎弓板１３０を連結するためのインプラント１０が示されている。インプラント１０は、外側塊状体１２０（図１～図４には示さず）に係合するよう構成された第１の部分２０を有する。インプラント１０は、椎弓形成術手技中に外側塊状体１２０から分離した椎弓板の骨端１６０に係合するよう構成された第２の部分６０を有する。

【0033】

図１に開示された実施形態では、第１の部分２０は、第１の端３０と第２の端４０との間において平面内で延びている。第１の部分２０は、頂面３２および底面４２を有する。底面４２は、インプラント１０、特に第１の部分２０が外側塊状体１２０に対して位置決めされたときに外側塊状体１２０とインターフェースするよう構成されている。第１の部分２０は、頂面３２と底面４２との間で第１の部分２０の周囲に沿って延びる縁２２を備えている。図１～図４に開示した実施形態では、第１の部分２０の縁２２は、四辺形を定め、ただし、本発明は、この点に関して制限されるものではない。当該技術分野において本開示内容に精通している当業者は、第１の部分の形状が様々であってよいことを理解している。第１の部分の底面４２は、外側塊状体１２０とインターフェースするよう構成されていることが好ましい。

【0034】

第１の部分２０は、頂面３２と底面４２との間に延びる穴３４を有する。穴３４は、固定器具、例えば骨スクリュー３６（図５に示す）を受け入れるよう構成されている。図示の実施形態は、第１の部分２０に設けられた１つの穴３４を有するが、本発明は、この点に関して制限されることはない。当業者は、第１の部分２０が骨固定器具を受け入れる２つ以上の貫通穴を有することができるということを理解するであろう。図示の実施形態では、第１の部分２０は、頂面３２と底面４２との間に延びる第２の穴４４を有する。第２の穴４４は、インプラント１０の外科的導入中にインプラント１０を操作するための外科用器械を受け入れるよう構成されている。理解されるべきこととして、第２の穴４４は、本発明を実施する上で必要ではない。例えば、第２の穴４４は、インプラント１０から省かれてもよい。

【0035】

インプラント１０は、近位端７０および遠位端８０から延びる第２の部分６０を有する。第２の部分６０は、頂面７２および底面８２を有する。第２の部分６０は、頂面７２と底面８２との間で第２の部分６０の周囲に沿って延びる縁６２を備える。図１～図４に開示する実施形態では、第２の部分６０の縁２２は、四辺形を定め、ただし、本発明は、この点に関して制限されることはない。当該技術分野において本発明に精通している当業者は、第２の部分６０の形状が様々であってよいことは理解するであろう。

【0036】

第１の部分２０は、第１の部分２０が回転軸線５９回りに第２の部分６０に対して回転可能であるよう第２の部分６０に連結されている。図１に示す実施形態では、第１の部分２０の第１の端３０は、第２の部分６０の近位端７０に連結されている。このように、第１の部分２０は、回転軸線５９回りに第２の部分６０に対して回転することができる。図示の実施形態では、第１の部分２０は、ヒンジ５０を介して第２の部分６０に連結されている。開示した実施形態では、ヒンジ５０の一部分は、第１の部分２０と一体であり、ヒンジの一部分は、第２の部分６０と一体である。第１の部分２０は、ボア５４を備えたナックル５２を有する。ナックル５２は、第１の部分２０の第１の端２２から延びている。第２の部分６０は、２本のピン５６を有する。ピン５６は、ナックル５２のボア５４に設けられた互いに反対側の開口部５８内に受け入れられるよう構成されている。このように、ヒンジ５０は、回転軸線５９回りにおける第２の部分６０に対する第１の部分２０の回転を容易にする。この実施形態では、ピン５６およびボア５８は、ヒンジ５０が組み立てられたときに回転軸線５９と同軸である。この形態では、ヒンジ５０は、ピン５６をボア５６中にスナップ嵌めすることによって外科チームによって組み立てられるのがよい。変形例として、ヒンジは、製造業者によって組み立てられてもよい。

【0037】

理解されるべきこととして、ヒンジの１つの実施形態が図示されているが、本発明は、この点に関して制限されることはなく、多くの互いに異なる技術を用いて第２の部分６０に対する第１の部分２０の回転を実施できる。例えば、本発明の１つの実施形態では、第１の部分２０と第２の部分は、第１の部分２０の第１の端３０と第２の部分６０の近位端７０との間に延びる可撓性材料によって連結されるのがよい。このように、第１の部分２０と第２の部分６０との間に設けられる材料は、第２の部分６０に対する第１の部分２０の回転を可能にする。同様に、多くの互いに異なる形式のヒンジを用いて回転を達成することができる。

【0038】

第２の部分６０は、頂面７２と底面８２との間に延びる穴７４を有する。穴７４は、固定器具、例えば骨スクリュー７６（図５に示す）を受け入れるよう構成されている。図示の実施形態は、第２の部分６０に設けられた１つの穴７４を含むが、本発明は、この点に関して制限されることはない。当業者であれば、第２の部分６０が骨固定器具を受け入れる２つ以上の貫通穴を有することができるということを理解するであろう。

【0039】

本発明の１つの実施形態では、第２の部分６０は、分離した椎弓板の骨端１６０を受け入れるよう構成された受け入れ部９０を有する。図１～図４に開示した実施形態を参照すると、受け入れ部９０は、第２の部分６０の一部をなした状態で、第２の部分６０の遠位端８０のところに位置している。図示の実施形態では、受け入れ部９０は、内部材１００および外部材１１０を有する。内部材１００は、第２の部分６０から内部材の遠位端１０２まで遠位側に延びている。外部材は、第２の部分から外部材遠位端１１２まで遠位側に延びている。図示のように、受け入れ部６０は、内部材１００と外部材１１０との間に空間９２を形成している。

【0040】

受け入れ部９０は、外側塊状体から分離した椎弓板の骨端１６０を受け入れるよう構成されている。これは、例えば、図６Ｅに示されている。骨端１６０は、内部材１００と外部材１１０との間に空間９２内に受け入れられる。このように、本発明のインプラント１０は、椎弓形成術手技の実施を容易にする。

【0041】

開示した実施形態では、骨スクリュー７６を受け入れるための第２の部分６０の穴７４は、外部材１１０を横方向に貫通して延びている。このように、スクリュー７６は、外部材１１０および第２の部分６０を外側塊状体から分離した椎弓板の骨端１６０に固定することができる。

【0042】

受け入れ部９０は、外部材１１０と内部材１００との間に移行部９４を備える。図示の実施形態では、移行部は、第２の部分６０に垂直でありかつ近位端７０から遠位端８０まで延びる平面で見てＵ字形である。このように、移行部９４は、第１の部分２０が外側塊状体１２０に固定されると、脊柱に平行な軸線に沿って延びる。当該技術分野において本開示内容に精通した当業者には理解されるように、本発明は、この点に関して制限されることはなく、種々の形式の移行部を本発明に従って用いることができる。本発明の幾つかの実施形態では、本発明を受け入れ部なしで実施することが可能であると言える。かかる実施形態では、第１の部分６０は、骨端１６０の近くに位置する椎弓板の外面に隣接して保持される。外科用インプラントを用いると、スクリュー７６が椎弓板に固定されている間、椎弓板の下面に加わる抗力を提供することができる。

【0043】

本発明者は、図示のインプラント１０の実施形態に従って受け入れ部９０を用いることによって、椎弓板の骨端に加わる停止力を提供することができ、それにより骨スクリューを介する椎弓板への第２の部分の固定を容易にすることが可能であることを発見した。本発明者は、この形態が低侵襲技術を用いてまたは制限された器具を用いて椎弓形成術手技を実施する場合に特に有利であることを発見した。本発明のインプラント１０は、椎弓板の開口度に合わせるようにするための手術部位のところでの調節を必要としない。インプラント１０は、かかる開口度についての使用範囲を備えた状態で構成されている。本発明のインプラントのそれ以上の技術的進歩は、このインプラントを外側塊状体および分離した骨端に容易に固定することができるということにある。

【0044】

外部材１１０と内部材１００との間の距離は、これが椎弓板の骨端のところで測定される椎弓板の幅よりも大きいように選択されている。このように、椎弓板の骨端１６０は、受け入れ部９０内に受け入れられるということが可能である。椎弓板の骨端が受け入れ部９０内に受け入れられたとき、内部材１００が椎弓板の内側表面１６２に当接するよう構成されるとともに外部材１１０が椎弓板骨端１６０の外側の表面１６４に当接するよう構成される。本発明の幾つかの実施形態では、内部材１００、移行部９４、および外部材１１０は、椎弓板の骨端を受け入れるためのＵ字の形態を定める。

【0045】

図示の実施形態を参照すると、外部材１１０は、内部材１００から遠位側にさらに延びている。このように、外部材１１０を貫通して受け入れられる固定器具は、スクリューが椎弓板を貫通するまで、内部材１００に当たらない。当該技術分野において本開示内容に精通した当業者は、内部材１００と外部材１１０の遠位側への広がりが様々であってよく、そして本発明は、この点に関して制限されないことを理解するであろう。例えば、内部材の遠位側への広がりと外部材の遠位側への広がりが同一であってもよい。もう１つの実施形態では、内部材の遠位側への広がりは、外部材の遠位側への広がりよりも大きい。

【0046】

本発明の１つの実施形態では、外部材１１０は、脊柱の方向に延びる可撓性部分１１４を有する。可撓性部分１４４は、第２の部分６０の横方向開口部７４と第２の部分の近位端７０との間に位置決めされている。幾つかの実施形態では、可撓性部分１１４は、受け入れ部９０と第２の部分６０の近位端７０との間に設けられる。このように、可撓性部分１１４は、回転軸線に加えて可撓性を提供し、それにより受け入れ部が椎弓板の望ましい固定を可能にするよう椎弓板と適切にインターフェースするようにする。

【0047】

１つの実施形態では、インプラントは、チタンで作られる。もう１つの実施形態では、インプラントは、生体適合性ポリマーで作られる。変形実施形態では、インプラント１０は、当業者に知られている任意適当な材料で作られる。インプラント１０は、骨とインターフェースするインプラントの１つ以上の表面上に設けられた骨融合材料をさらに有するのがよい。骨融合材料は、骨と骨融合材料の骨同化を促進するよう選択される。

【0048】

図示のような本発明の幾つかの実施形態では、第１の部分２０は、第１の部分のインターフェース面（底面）４２から延びる複数の位置決めピン２４を有する。位置決めピン２４は、締結具３６が取り付けられている間、外側塊状体１２０に対する第１の部分２０の運動を阻止するために骨に係合するよう構成されている。本発明のさらに他の実施形態では、位置決めピンは、第２の部分に設けられる。当業者によって理解されるように、本発明は、この点に関して制限されることはなく、本発明は、位置決めピンなしで実施できる。

【0049】

第１の部分２０および回転軸線５９は、外側塊状体１２０に隣接して位置する椎弓板の切断前に、第１の部分２０を外側塊状体１２０に固定することができるよう構成されている。当該技術分野において本開示内容に精通した当業者には理解されるように、本発明は、この点に関して制限されることはなく、また、椎弓板は、第１の部分の固定前に、切れて外側塊状体から分離する場合がある。しかしながら、本発明者は、椎弓板の分離に先立って第１の部分２０の固定を可能にするよう構成されたインプラントを提供することによって、幾つかの利点が得られるということを発見した。第１に、インプラントは、椎弓形成術手技を単純化することができる。第２に、インプラントは、受け入れ部内への骨端１６０の受け入れを可能にするような仕方で椎弓板の切断を可能にするよう案内を光学的にか物理的にかのいずかで提供することができる。

【0050】

図５を参照すると、本発明のインプラント１０に用いられる骨スクリュー３６，７６が開示されている。当該技術分野において本発明に精通した当業者には理解されるべきこととして、多種多様な形式の骨固定器具を本発明に用いることができる。本発明は、図５に示す固定器具形式または骨スクリューの形式には限定されない。

【0051】

図６Ａ～図６Ｅを参照すると、インプラント１０を本発明に従って取り付ける方法が示されている。図６Ａは、椎弓板１３０の断面を示している。椎弓形成術手技の間、椎弓板１３０は、脊椎の頸部の腔を拡大するよう再位置決めされ、それにより、この腔内に位置する脊髄神経に加わる圧力および応力を減少させる。外科用ツールを用いて椎弓板の第１の側部１３２を完全に切断する。椎弓板の反対側の側部を部分的に切断するのがよく、それにより図６Ｂに示すように椎弓板１３０の開口を容易にする。

【0052】

図６Ｃを参照すると、インプラントの第１の部分２０を外側塊状体１２０に固定する。第１の部分２０の底面４２は、外側塊状体の外面とインターフェースする。スクリュー７６を第１の部分２０に挿通させて第１の部分が外側塊状体１２０に固定されるようにする。図示の実施形態では、椎弓板を第１の側部１３２のところで分離して広げ、それにより椎弓板の骨端１６０を形成する。これは、回転後の位置にある。椎弓板１３０の第１の側部１３２を第１の部分２０の固定前にまたは第１の部分の固定後に切断することができる。

【0053】

図６Ｄを参照すると、第２の部分６０を回転軸線５９回りに回転させて受け入れ部９０が椎弓板の骨端１６０に密接して動かされるようにする。骨端１６０と受け入れ部の両方を回転させて骨端が内部材１００と外部材１１０との間で受け入れ部９０内に受け入れられるようにする。受け入れ部９０、および互いに反対側に位置する内部材１００と外部材１１０は、固定器具７６が椎弓板中に挿入されている間、骨端１６０の位置をこれらの中に保持し、それにより第２の部分６０を椎弓板の骨端に対して固定するのに役立つ。このように、本発明者は、椎弓形成術を他の既知の方法およびシステムと比較して、より容易にかつより効率的に実施することができるということを発見した。

【0054】

当業者には理解されるように、インプラント１０の特定の実施形態が図示されているが、本発明は、本明細書に開示した個々のコンポーネントの特定の寸法または相対的な寸法には限定されない。当業者であれば、インプラントの寸法が解剖学的構造および手技の形式に基づいて様々であってよいことを理解するであろう。さらに、本願において提供されている図は、本発明を開示することを意図している。

【0055】

本発明者はさらに、本発明の別の利点として、第１の部分を第２の部分に対して回転させることができ、その結果、インプラントを完全に折り畳むことができるということを発見した。このように、インプラントは、コンパクトであり、そして低侵襲外科用器具により手術部位に挿入することができる。

【0056】

ある用語法を参照目的で本明細書で用いているに過ぎず、かくしてこの用語法は、本発明を限定するものではない。例えば、「上」、「下」、「上方」や「下方」のような用語は、参照する図面中における方向を指している。例えば、「正面」、「背面」、「底部」や「側部」のような用語は、本文や説明対象のコンポーネントを記載した関連の図面を参照することによって明らかにされる一貫しているものの恣意的な基準系内におけるコンポーネントの部分の向きを指している。かかる用語法は、具体的に上述した言葉、その派生語、および同じような意味の言葉を含むばあいがある。同様に、構造を指す「第１」、「第２」および他のかかる数的用語は、文脈上明示の指定がなければ順序または順番を意味するものではない。

【0057】

本発明および例示の実施形態の構成要素または特徴を説明に導入する際、原文明細書における冠詞“a”、“an”、“the”および“said”（訳文では「前記」）は、かかる構成要素また特徴のうちの１つ以上が存在することを意味するものである。用語“comprising”、“including”および“having”は、包括的用語であり、具体的に挙げた構成要素または特徴以外の追加の構成要素または特徴が存在する場合があることを意味している。さらに、理解されるべきこととして、本明細書において記載した方法ステップ、プロセス、および操作は、説明しまたは図示した特定の順番でのこれらの動作を必ず必要とするものと見なされるべきではなく、ただし、動作の順番として特段の指定がなければ、そうではない。また、追加のまたは代替的なステップを採用してもよいことは理解されるべきである。

【0058】

本発明は本明細書に含まれる実施形態や例示には限定されず、特許請求の範囲の記載は、実施形態の部分を含む当該実施形態の改造例および以下の特許請求の範囲に記載された発明の範囲に属する種々の実施形態の構成要素の組み合わせを含むものとして理解されるべきである。明細書において説明する先行技術文献（特許文献および非特許文献を含む）の全てを参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。

【符号の説明】

【0059】

１０ インプラント
２０ 第１の部分
３２ 頂面
６０ 第２の部分
８０ 遠位端
９０ 受け入れ部
１００ 内部材
１１０ 外部材
１２０ 外側（がいそく）塊状体
１３０ 椎弓板
１４０ 椎骨
１６０ 骨端

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【外国語明細書】