特開 2024-15978 外科用器具、大腿骨トライアルインプラント、及び、外科用器具システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024015978

(43)【公開日】2024-02-06

(54)【発明の名称】外科用器具、大腿骨トライアルインプラント、及び、外科用器具システム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/46 20060101AFI20240130BHJP

   A61F 2/36 20060101ALI20240130BHJP

【ＦＩ】

A61F2/46

A61F2/36

【審査請求】未請求

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023109500

(22)【出願日】2023-07-03

(31)【優先権主張番号】10 2022 207 577.3

(32)【優先日】2022-07-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(71)【出願人】

【識別番号】502154016

【氏名又は名称】アエスキュラップ アーゲー

【住所又は居所原語表記】Ａｍ Ａｅｓｃｕｌａｐ－Ｐｌａｔｚ， ７８５３２ Ｔｕｔｔｌｉｎｇｅｎ Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】110000110

【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】フランツ－ペーター ファームバッハ

(72)【発明者】

【氏名】リリー ストフェルズ

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA05

4C097BB04

(57)【要約】      （修正有）

【課題】膝関節置換術に使用するための外科用器を提供する。
【解決手段】遠位大腿骨に取り付けられた大腿骨トライアルインプラントに解放可能に締結するように構成され締結装置で、２つの位置決めピンを有し、位置決めピンは内側外側方向において互いに離間して配置されており、かつ、締結装置を位置決めするために、トライアルインプラントの位置決めピンと相補的な２つの受容ボアに後方向に差し込むことができるように設計されており、締結装置を前方向に形状嵌合式にトライアルインプラントに固定するための少なくとも１つの固定要素を有する、外科用器具。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

膝関節置換術に使用するための外科用器具（１、１ａ）であって、
遠位大腿骨（Ｆ）に取り付けられた大腿骨トライアルインプラント（２００）に解放可能に締結するように構成された締結装置（１００、１００ａ）を備え、
前記締結装置（１００、１００ａ）は、２つの位置決めピン（１０１、１０１ａ）を有し、前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）は内側外側方向において互いに離間して配置されており、かつ、前記締結装置（１００、１００ａ）を位置決めするために、前記トライアルインプラント（２００、２００ａ）の前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）と相補的な２つの受容ボア（２０１、２０１ａ）に後方向（Ｐ）に差し込むことができるように設計されており、
前記締結装置（１００、１００ａ）は、前記締結装置（１００、１００ａ）を前方向（Ａ）に形状嵌合式に前記トライアルインプラント（２００）に固定するための少なくとも１つの固定要素（１０２、１０２ａ）を備える、
外科用器具（１、１ａ）。

【請求項2】

前記固定要素（１０２、１０２ａ）は、前記締結装置（１００、１００ａ）と前記トライアルインプラント（２００）との間に形状嵌合（Ｓ）を生成するための少なくとも１つの形状嵌合部（１０３、１０３ａ）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１）。

【請求項3】

前記固定要素（１０２、１０２ａ）は、少なくとも１つのスナップ式フック（１０５、１０５ａ）を備えることを特徴とする、請求項１又は２に記載の外科用器具（１、１ａ）。

【請求項4】

前記固定要素（１０２、１０２ａ）は、前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）に対して、固定位置と解放位置との間で調整可能に移動可能であることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。

【請求項5】

前記締結装置（１００、１００ａ）は、前記固定要素（１０２、１０２ａ）を前記固定位置の方向に付勢するばね力を生成するための少なくとも１つのばね要素（１０６、１０６ａ）、特にねじりばね要素又は梁ばね要素（１０４、１０４ａ）を備えることを特徴とする、請求項４に記載の外科用器具（１、１ａ）。

【請求項6】

前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）のそれぞれは、第１の端部（１０７、１０７ａ）と第２の端部（１０８ａ、１０８ａ）との間で前後方向に細長く、
前記第１の端部（１０７、１０７ａ）に存在する第１の端部分（１０９、１０９ａ）が、プラグ接続（Ｖ）を形成するように、前記トライアルインプラント（２００）の前記受容ボア（２０１）の関連する１つの前記受容ボア（２０１）において前記後方向（Ｐ）に受容可能であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。

【請求項7】

前記形状嵌合部（１０３、１０３ａ）は、前記前方向（Ａ）に対して、アンダーカット（１１０、１１０ａ）を形成することを特徴とする、請求項２に従属する請求項６に記載の外科用器具（１、１ａ）。

【請求項8】

前記トライアルインプラント（２００）が、前後方向において、前記第１の端部（１０７、１０７ａ）における一方と前記アンダーカット（１１０、１１０ａ）における他方との間で位置決め、特にクランプ可能であるように、前記第１の端部（１０７、１０７ａ）が後方に露出され、かつ、前記アンダーカット（１１０、１１０ａ）が前方に露出されていることを特徴とする、請求項７に記載の外科用器具（１、１ａ）。

【請求項9】

膝関節置換手術で使用するための大腿骨トライアルインプラント（２００）であって、
遠位大腿骨（Ｆ）に接触するように構成された骨接触面（２０２）と、
２つの受容ボア（２０１）であって、それぞれが、外科用器具（１、１ａ）、特に請求項１から８のいずれか一項に記載の前記外科用器具（１、１ａ）の位置決めピン（１０１、１０１ａ）を受容するように構成された前記２つの受容ボア（２０１）と、
前記外科用器具（１、１ａ）の固定要素（１０２、１０２ａ）に形状適合接続するように構成された固定部（２０３）と、を有する、大腿骨トライアルインプラント（２００）。

【請求項10】

前記骨接触面（２０２）は、前記トライアルインプラント（２００）の本体（２０５）の近位後面（２０４）上に配置され、前記本体（２０５）の遠位前面（２０６）の反対側にあり、
前記本体（２０５）は、２つの顆部（２０７）を有し、前記顆部（２０７）は、内側外側方向において互いに離間され、かつ、それぞれが前後方向に延在し、かつ、それらの前端部（２０２）において前記本体（２０５）の接続部（２０９）に移行し、
前記固定部（２０３）は、内側外側方向において、２つの前記顆部（２０７）の間で前記接続部（２０９）の後端（２１０）に配置される、請求項９に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）。

【請求項11】

前記固定部（２０３）は、内側外側方向において、前記２つの受容ボア（２０１）の間に、及び／又は、近位遠位方向において前記２つの受容ボア（２０１）から距離をおいて配置されることを特徴とする、請求項９又は１０に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）。

【請求項12】

前記固定部（２０３）は、後方向（Ｐ）に対して、アンダーカット（２１１）を形成することを特徴とする、請求項９から１１のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）。

【請求項13】

前記２つの受容ボア（２０１）のうちの少なくとも１つ、好ましくはそれぞれが、止まり穴（２１２）として設計されることを特徴とする、請求項９から１２のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）。

【請求項14】

膝関節置換術に使用するための外科用器具システム（１０、１０ａ）であって、
請求項１から８のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）と、
請求項９から１３のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）であって、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）に前記外科用器具（１、１ａ）が開放可能に締結されている、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）と、を備え、
前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）と前記受容ボア（２０１）とは互いに相補的に設計され、前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）は前記後方向（Ｐ）に沿って前記受容ボア（２０１）に少なくとも部分的に差し込まれており、
前記固定要素（１０２、１０２ａ）及び前記固定部（２０３）は、形状嵌合（Ｓ）を生成するように互いに調整されており、前記外科用器具（１、１ａ）は、特に前記前方向（Ａ）に、前記形状嵌合（Ｓ）を介して前記大腿骨トライアルインプラント（２００）に固定されている、外科用器具システム（１０、１０ａ）。

【請求項15】

異なるサイズの複数の大腿骨トライアルインプラント（２００）が存在し、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）の全てにおいて、前記受容ボア（２０１）の両方は、特にその中心長手方向軸に対して、それぞれの前記大腿骨トライアルインプラント（２００）の近位最外点（ＤＰ）から同一の近位遠位方向における距離（１１）をおいて配置され、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）の各々の前記受容ボア（２０１）は互いから、特に、前記中心長手方向軸に対して、同一の近位遠位方向における距離（１２）をおいて配置されることを特徴とする、請求項１４に記載の外科用器具システム（１０、１０ａ）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、膝関節置換手術に使用するための外科用器具に関する。また、本発明は膝関節置換手術に使用するための大腿骨トライアルインプラントに関する。さらに、本発明は膝関節置換手術に使用するための外科用器具システムに関する。

【背景技術】

【0002】

膝関節置換手術又は全膝関節形成術（ＴＫＡ）では、疾患又は損傷によって摩耗したか、さもなければ侵された大腿骨、及び／又は、脛骨の関節表面が膝関節プロテーゼの人工関節表面によって置換される。そのような膝関節プロテーゼは、通常、大腿骨パーツ及び脛骨パーツを含む。大腿骨パーツは、大腿骨の遠位端に埋め込まれる。脛骨パーツは、脛骨の近位端に埋め込まれる。

【0003】

プロテーゼパーツを埋め込む前に、遠位大腿骨及び近位脛骨が切除される。この目的のために、外科医は様々な切除カットを行い、骨物質、及び／又は、軟骨物質をそれぞれの骨から切り離す。切除は、それぞれの骨がその形状において、受容される予定のプロテーゼパーツに適合されることを可能にする。

【0004】

切除は、様々なコンセプトに基づいて実施することができる。１つのコンセプトは、関節の動作中に膝靭帯の張力のバランスを維持することを目的とする。これは、膝関節プロテーゼのより良好な機能を保証することを意図している。この概念は、一般に「ギャップバランシング（ｇａｐ ｂａｌａｎｃｉｎｇ）」と呼ばれる。他のコンセプトでは、外科医が一定量の骨物質、及び／又は、軟骨物質を除去するために切除を使用する。そのようなコンセプトは、一般に、「測定切除（ｍｅａｓｕｒｅｄ ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ）」と呼ばれる。患者の解剖学的構造に対する切除カットのアライメントは、埋め込まれたパーツのその後のアライメントを決定し、その結果、プロテーゼ関節軸の向きも決定する。従って、切除カットのアライメントは特に重要である。

【0005】

切除カットのアライメントには、主に、機械的、解剖学的及び運動学的の３つのアプローチがある。機械的アライメントは、脛骨軸の長手方向軸に垂直な近位脛骨の切除を含む。遠位大腿骨の切除は、それに対応して適合された方法で行われる。必要に応じて、靭帯リリースが行われる。解剖学的アライメントでは、３°の内反角で脛骨を切除することが試みられる。大腿骨切除及び靭帯リリースは、脚の股関節－膝関節－足首の軸が直線になるように実施される。運動学的アライメントの目標は、プロテーゼパーツの人工関節面を、関節炎の発症前に存在する自然な欠損のない関節面のレベルで埋め込むことである。

【0006】

運動学的アライメントでは、切除カットのアライメントは大腿骨遠位部上から開始されることが多い。脛骨近位部の切除は、それに適合される。大腿骨及び脛骨の連続切除するために、脛骨切断アライメントガイドとも呼ばれる特別な外科用器具が知られている。そのような器具は、大腿骨切除カットのアライメントを脛骨に移行させることを可能にする。通常、移行は、遠位顆が分離される大腿骨の少なくとも遠位切除の後に行われる。その移行は、伸展又は屈曲で行うことができる。運動学的アライメントの変形例では、まず、遠位大腿骨を完全に準備する（全大腿骨ファースト）。遠位大腿骨に形成される切除カットは、患者の解剖学的構造に対してアライメントされ、遠位大腿骨に適用される。次いで、大腿骨トライアルインプラントが遠位大腿骨に適用される。次いで、患者の解剖学的構造に既にアライメントされた大腿骨トライアルインプラントが基準パーツとして使用され、そのアライメントがその上で形成される予定の切除カットをアライメントし、適用するために外科用器具を介して脛骨近位部に移行される。代替として、逆の順序、即ち、近位脛骨から開始する手順が考えられることが理解されるであろう。

【0007】

前記移行ツールは、通常、大腿骨トライアルインプラントに解放可能に締結するように構成された締結装置を有する。典型的には、締結装置が形状嵌合様式でトライアルインプラントに解放可能に締結可能である。このようなトライアルインプラントは、薄壁を有するように設計されることが多い。従って、比較的小さい材料厚さのみが、形状適合を生成するために利用可能である。その結果、形状適合を形成し、確実に維持することは、特に困難であることが分かっている。トライアルインプラントの素材厚さが薄いことが多いため、弾性変形、及び／又は、塑性変形が生じる可能性がある。これらは、形状嵌合の緩み、及び／又は、損失を引き起こす可能性がある。さらに、トライアルインプラントに対して締結装置が傾いてしまう事態が発生する可能性がある。これらは、移行ツールのアライメントを歪める可能性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明の目的は、従来の外科用器具、大腿骨トライアルインプラント、及び、外科用器具システムを超える利点を提供する外科用器具、大腿骨トライアルインプラント、及び、外科用器具システムを利用可能にすることである。特定の目的は、外科用器具が、傾斜を抑制する、特に確実な方法で、トライアルインプラントに固定されることを可能にすることである。

【0009】

この目的は、請求項１の特徴を有する外科用器具、請求項９の特徴を有する大腿骨トライアルインプラント、及び、請求項１４の特徴を有する外科用器具システムを利用可能にすることによって達成される。好ましい実施形態は、従属請求項の主題である。

【0010】

本発明による外科用器具は膝関節置換手術での使用に役立ち、遠位大腿骨に取り付けられた大腿骨トライアルインプラントに解放可能に締結するように構成された締結装置を有し、締結装置は２つの位置決めピンを有し、位置決めピンは互いに内側外側方向において離間して配置されると共に、締結装置を位置決めする目的のため、トライアルインプラントの位置決めピンと相補的な２つの受容ボアに後方向に差し込むことができるように設計されており、締結装置は締結装置を前方向に形状嵌合式にトライアルインプラントに固定するための少なくとも１つの固定要素を有する。トライアルインプラントは、外科用器具の構成要素ではない。位置決めピンと受容ボアとの相互作用によって、外科用器具は、トライアルインプラントに対して正しいアライメントで、内側外側方向、前後方向、及び、近位遠位方向に位置決め可能である。固定要素によって、外科用器具の位置決めは、形状嵌合方式で固定することができる。固定要素は、プラグ接続の望ましくない解放に対抗する。それは、特に、受容ボアから抜け出る位置決めピンの前方スライド運動に対抗する。固定要素は、有利には、位置決めピンが受容ボア内の十分な深さに留まることを確実にする。従って、位置決めピンと受容ボアとの間に生じる表面圧力を最小限に抑えることができる。位置決めピン及び／又は受容ボアの変形は、締結装置とトライアルインプラントとの間に傾斜トルクが作用するときにも、それに応じて最小限に抑えることができる。その結果、トライアルインプラントに対する外科用器具の望ましくない傾斜は、特に効果的に打ち消される。従って、外科用器具はその使用において、特に信頼性があり、堅牢であることが証明される。さらに、それは、トライアルインプラントのアライメントの近位脛骨への特に正確な移行を可能にする。

【0011】

本明細書で使用される位置及び方向の指定は患者の身体、特に患者の大腿骨に関するものであり、それらの通常の解剖学的意味に従って理解されるべきである。従って、「前方」は前方又は前方にあることを示し、「後方」は後方又は後方にあることを示し、「内側」は内側へ、又は内側にあることを示し、「外側」は外側へ、又は外側にあることを示し、「近位」は本体の中心に向かうことを示し、「遠位」は、本体の中心から離れることを示す。さらに、「近位」は、近位－遠位軸に沿って、好ましくは平行であることを示し、「前後」は、前後軸に沿って、好ましくは平行であることを示し、「内側」は、内側外側軸に沿って、好ましくは平行であることを示す。前述の複数の軸は互いに直交しており、もちろん、患者の解剖学的構造に関連付けられていないＸ軸、Ｙ軸、及び、Ｚ軸に関連して理解することができる。例えば、近位遠位軸は、Ｘ軸と代替的に呼ぶことができる。内側外側軸は、Ｙ軸と代替的に呼ぶことができる。前後軸をＺ軸と呼ぶことができる。呼称のより良い説明及び簡略化のために、前述の解剖学的位置及び方向の呼称は、主に以下で使用される。

【0012】

本発明の一実施形態では、固定要素が締結装置とトライアルインプラントとの間に形状嵌合を生成するための少なくとも１つの形状嵌合部を有する。形状嵌合部は、つまみ、フック、ピン、ネジなどを備えることができる。これにより、外科用器具を大腿骨トライアルインプラントに特に確実に固定することができる。

【0013】

本発明のさらなる実施形態では、固定要素が少なくとも１つのスナップ式フックを備える。このようなスナップ式フックは、位置決めピンが相補的な受容ボア内に挿入されると、トライアルインプラント上に自動的にラッチ（係止）することができる。従って、外科用器具を大腿骨トライアルインプラントに取り付けるときに、形状嵌合を生成するための別個のロック手段を省くことが有利な点である。従って、外科用器具は、特に取り扱いが容易であることが分かる。また、操作の継続時間を短く保つのにも役立つ。

【0014】

本発明のさらなる実施形態では、位置決めピンに対して、固定要素が固定位置と解放位置との間で調整可能に移動可能である。固定位置では、形状嵌合を生成することができる。解放位置では、形状嵌合を解除することができる。好ましくは、固定要素をその解放位置とその固定位置との間において、手動で移動させることができる。従って、形状嵌合は、適切な場合において、外科用器具をトライアルインプラントから分離するために、固定要素をその解放位置に移動させることによって、解除することができる。好ましくは、形状嵌合は、純粋に、手動で、及び／又は、別個のツールを使用せずに、解除される。

【0015】

本発明のさらなる実施形態では、締結装置が、固定要素をその固定位置の方向に付勢するばね力を生成するための少なくとも１つのばね要素、特にねじり又は梁ばね要素を備える。このために、固定要素の解放位置への移動は、ばね力に対抗し、かつ、ばね力に打ち勝つことによって行うことができる。従って、形状嵌合の偶発的な解放を、特に効果的に回避することができる。さらに、固定要素は、ばね力によってその固定位置に自動的に移動され、そこで保持されることができる。このように、形状嵌合は、位置決めピンが受容ボアに挿入されるときに自動的に生成可能である。操作者による固定要素の別個の作動は、この場合、不要となる。

【0016】

本発明のさらなる実施形態では、各々の位置決めピンは、第１の端部と第２の端部との間で前後方向に細長く、各第１の端部に存在する第１の端部分がプラグ接続を形成するように、トライアルインプラントの受容ボアのうちの関連する１つにおいて後方向に受容可能である。この種の位置決めピンは特に費用効果的に、特に十分な精度で製造することができる。

【0017】

本発明のさらなる実施形態では、形状嵌合部が前方向に対してアンダーカットを形成する。アンダーカットは、トライアルインプラントからの締結装置の前方向への偶発的な分離を防止する。これは、締結装置の特に確実な固定を可能にする。

【0018】

本発明のさらなる実施形態では、トライアルインプラントが、前後方向で、一方では第１の端部と他方ではアンダーカットとの間で位置決め、特にクランプ可能であるように、第１の端部が後方に露出され、アンダーカットが前方に露出されている。言い換えれば、第１の端部及びアンダーカットは、前後方向において互いに反対方向に配向される。従って、締結装置の位置は、有利には前方及び後方の両方で固定することができる。

【0019】

本発明はさらに、膝関節置換手術に使用するための大腿骨トライアルインプラントに関する。それは、遠位大腿骨に接触するように構成された骨接触面と、各々が外科用器具の位置決めピンを受容するように構成された２つの受容ボアと、外科用器具の固定要素に形状適合接続するように構成された固定部、を有する。本発明による外科用器具の上述の利点は、必要な変更を加えて、本発明による大腿骨トライアルインプラントにも適用される。

【0020】

本発明の一実施形態では、骨接触面がトライアルインプラントの本体の近位後面上に配置され、本体の遠位前面の反対側にあり、本体が２つの顆部を有し、顆部は互いに内側外側方向に離間され、かつ、それぞれが前後方向に延在し、かつ、それらの前端部において本体の接続部に移行し、固定部は、内側外側方向において２つの顆部の間で接続部の後端に配置される。これは、固定部の中央配置をもたらす。固定部は、大腿骨の切除前に顆間切痕が存在していた領域に配置することができる。このように配置された固定部により、保持力を固定要素からトライアルインプラント内の中央に導入することができる。これは、傾斜を防ぐ確実な方法で、締結装置とトライアルインプラントとの特に安定した解放可能な接続を確実にする。

【0021】

本発明のさらなる実施形態では、固定部が、内側外側方向において２つの受容ボアの間に、代替的に又は追加的に、２つの受容ボアから近位遠位方向に距離をおいて配置される。内側外側方向における配置は、形状嵌合要素及び位置決めピンを介して、トライアルインプラントへの固定力の特に均一な導入を確実にする。固定要素と受容ボアとの間の近位遠位方向における距離は、有利には締結装置とトライアルインプラントとの間のトルクを支持するためのレバーアームとして機能することができる。

【0022】

本発明のさらなる実施形態では受容ボアの少なくとも１つ、好ましくは受容ボアのそれぞれは止まり穴として設計される。止まり穴形状の受容ボアの底部は、有利には位置決めピンのための特に後方ストッパを形成する。従って、トライアルインプラントに対する外科用器具の後方位置は、特に簡単な方法で、かつ、永久的に固定することができる。

【0023】

本発明はさらに、膝関節置換手術で使用するための外科用器具システムに関し、該システムは、本発明によって上記記載に従う外科用器具と、本発明によって上記記載に従う大腿骨トライアルインプラントであって、大腿骨トライアルインプラントに外科用器具が開放可能に締結されている、大腿骨トライアルインプラントとを有し、位置決めピンと受容ボアとは互いに補完的に設計され、位置決めピンは後方向に沿って受容ボアに少なくとも部分的に差し込まれており、固定要素及び固定部は形状嵌合を生成するように互いに調整されており、外科用器具は、特に前方向に形状嵌合を介して大腿骨トライアルインプラントに固定されている。本発明による外科用器具及び本発明による大腿骨トライアルインプラントの上述の利点は、必要な変更を加えて、本発明による外科用器具システムにも適用される。

【0024】

本発明のさらなる実施形態では、外科用器具システムが異なるサイズの複数の大腿骨トライアルインプラントを備え、大腿骨トライアルインプラントの全てにおいて、受容ボアの両方は、特にその中心長手方向軸に対して、それぞれの大腿骨トライアルインプラントの近位最外点から同一の近位遠位方向における距離をおいて配置され、大腿骨トライアルインプラントの各々の受容ボアは互いから、特に、中心長手方向軸に対して、同一の近位遠位方向における距離をおいて配置される。これは、明白に、近位遠位距離及び内側外側距離が１つの同じトライアルインプラントにおいて、程度が同一でなければならないことを意味しない。代わりに、異なるサイズの複数のトライアルインプラントにおいて、近位遠位距離及び内側外側距離の両方は、前記サイズにかかわらず同じである。言い換えれば、外科用器具システムのトライアルインプラントの全ては、均一な近位距離及び均一な内側外側距離を有する。従って、有利には、１つの同じ外科用器具を、異なるサイズのトライアルインプラントと共に使用することができる。トライアルインプラントのサイズは、異なるサイズの大腿骨に合わせることができる。従って、複数のトライアルインプラントから、患者の所与の解剖学的構造に最も適合する特定のサイズのトライアルインプラントを選択することが可能である。トライアルインプラントのサイズとは無関係に、患者の解剖学的構造上のトライアルインプラントのアライメントは、外科用器具によって脛骨に移行することができる。特に、正しい脛骨切断高さは、トライアルインプラントの選択されたサイズとは無関係に得られる。近位最外点は、滞留点とも称することができる。

【0025】

本発明のさらなる利点及び特徴は、特許請求の範囲及び図面に示される本発明の好ましい例示的な実施形態の以下の説明から明らかになるのであろう。

【0026】

本発明の範囲から逸脱することなく、上述した特徴及び以下に説明する特徴を、それぞれ示した組み合わせだけでなく、他の組み合わせ又は単独で使用することができることが理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】本発明による外科用器具システムの実施形態の概略斜視図。

【0028】

【図2】図１による外科用器具システムの詳細Ｂを示す図。

【0029】

【図3】図１及び図２による外科用器具システムを別の観察角度からの概略斜視図。

【0030】

【図4】図１から図３による外科用器具システムの概略前面図。

【0031】

【図5】図４による切断線Ｄ－Ｄに沿った概略断面図。

【0032】

【図6】図５による詳細Ｈを示す図。

【0033】

【図7】図４による切断線Ｇ－Ｇに沿った概略断面図。

【0034】

【図8】本発明によって設計されたさらなる外科用器具を有する本発明による外科用器具システムのさらなる実施形態の概略斜視図。

【発明を実施するための形態】

【0035】

図１及び図２によれば、膝関節置換手術で使用するための外科用器具１が提供される。外科用器具１は、脛骨移行ツールと称することもでき、近位脛骨上での脛骨切断ブロックの参照された位置決めに役立つ。脛骨切断ブロック及び脛骨は、図には示されていない。遠位大腿骨Ｆ上に既に配置された大腿骨トライアルインプラント２００は、脛骨切断ブロックの位置のための基準として働く。大腿骨トライアルインプラント２００及び脛骨切断ブロックは、外科用器具１の構成部品ではない。トライアルインプラント２００及び外科用器具１は、外科用器具システム１０の構成部品である。外科用器具１及び外科用器具システム１０は、特に、全大腿骨ファーストアプローチに従う膝関節置換手術に適している。このアプローチでは必要とされる大腿骨切除カットの全てが、最初に行われる。遠位大腿骨Ｆの切除後、大腿骨トライアルインプラント２００が固定され、その後、大腿骨トライアルインプラントは、外科用器具１のための大腿骨基準パーツとして機能することができる。図１及び図２において、大腿骨トライアルインプラント２００は切除された遠位大腿骨Ｆに固定される。外科用器具１によって、患者の解剖学的構造上に既に作製されたトライアルインプラント２００のアライメントはそこに、正確なアライメントで少なくとも１つの切除カットを行うために、近位脛骨に移行できる。

【0036】

外科用器具１は、締結装置１００を有する。締結装置１００は、大腿骨トライアルインプラント２００に解放可能に締結するように構成される。締結装置１００は、２つの位置決めピン１０１を備える。２つの位置決めピン１０１は、互いに内側外方向に間隔を空けて配置される。位置決めピン１０１は、締結装置１００を位置決めする目的で、トライアルインプラント２００の２つの受容ボア２０１に差し込むことができるように設計されている。受容ボア２０１は、位置決めピン１０１を補完するように設計される。位置決めピン１０１は、後方向Ｐに受容ボア２０１に差し込むことができるように設計されている。換言すれば、位置決めピン１０１は、後方向Ｐに沿って、相補的な受容ボア２０１内に挿入又は押し込むことができる。

【0037】

締結装置１００は、少なくとも１つの固定要素１０２をさらに備える。固定要素１０２は、締結装置１００をトライアルインプラント２００上に形状適合式で保持及び／又は固定する働きをする。固定要素１０２は、締結装置１００をトライアルインプラント２００上で前方向Ａに形状嵌合式に保持及び／又は固定するように構成される。固定要素１０２は、少なくとも１つの形状嵌合部１０３を有する。形状嵌合部１０３は、締結装置１００とトライアルインプラント２００との間に形状嵌合Ｓを生成する役割を果たす。形状嵌合部１０３は、突起、フック、ピン、ネジなどの形態で設計することができる。本ケースでは、固定要素１０２は、スナップ式フック１０５を備える。スナップ式フック１０５は、２つの位置決めピン１０１が受容ボア２０１に差し込まれると、トライアルインプラント２００に自動的にラッチする。

【0038】

固定要素１０２は、位置決めピン１０１に対して、固定位置と解放位置との間で調整可能に移動可能である。形状嵌合Ｓは、固定位置で生成することができる。形状嵌合は、解放位置で解除又は解放することができる。図１及び図２に示される術中状況では、固定要素１０２が固定位置に配置されている。ここで、外科用器具１は、固定要素１０２によってトライアルインプラント２００上に固定されている。固定要素１０２が解放位置に移動することによって、外科用器具１は、トライアルインプラント２００から前方向Ａに分離可能である。

【0039】

締結装置１００は、さらに、少なくとも１つのばね要素１０６を有する。本ケースのばね要素１０６は、ねじりばね要素１０４である。ばね要素１０６は、固定要素１０２を固定位置の方向に付勢するばね力を発生させる働きをする。固定要素１０２は、このようなばね力によってその固定位置に保持される。固定要素１０２の解放位置への移動は、ばね力に打ち勝つことによって得られる。ばね力のために、固定要素１０２は位置決めピン１０１が差し込まれたときに、トライアルインプラント２００上に形状嵌合式で自動的にラッチすることができる。言い換えれば、本ケースのばね力は、位置決めピン１０１が差し込まれると、固定要素１０２がトライアルインプラント２００上に自動的にラッチするという効果を有する。

【0040】

位置決めピン１０１は、それぞれ、第１の端部１０７と第２の端部１０８との間で前後方向に細長い。第１の端部分１０９は、第１の端部１０７に存在する。第１の端部分１０９は、プラグ接続Ｖを形成するように、トライアルインプラント２００の受容ボア２０１の関連するボア内に後方向Ｐに受容されることができる。位置決めピン１０１及びその関連する受容ボア２０１のうちの少なくとも１つは、狭いクリアランス嵌合又は移行嵌合の様式で互いに合わせることができる。位置決めピン１０１のうちの１つとそれに関連する受容ボア２０１とが、正確な嵌合で互いに合わせられる場合、それぞれの他の位置決めピン１０１と、それに関連する受容ボア２０１とは内側外側（方向における）遊びを有することができる。この目的のために、関係する受容ボア２０１は、内側外側遊びを生成するために、長円形の孔として設計することができる。この場合、位置決めピン１０１は、少なくとも第１の端部分１０９の領域において円形の断面を有する。代替として、他の断面形状、例えば、楕円形、長方形、又は、別の多角形の形態も考えられることが理解されよう。

【0041】

本ケースにおいて、形状嵌合部１０３は、前方向Ａに対してアンダーカット１１０を形成する。第１の端部１０７が後方に露出している。アンダーカット１１０は、前方に露出されている。第１の端部１０７及びアンダーカット１１０は、前後方向において互いに反対方向に配向される。結果として、トライアルインプラント２００は、前後方向において、一方では第１の端部１０７と、他方ではアンダーカット１１０との間に配置することができる。アンダーカット１１０は、位置決めピン１０１のための当接部を形成することができる。

【0042】

図１から図８は、本発明による大腿骨トライアルインプラント２００の実施形態を示す。大腿骨トライアルインプラント２００は、膝関節置換手術で使用するために提供される。それは、骨接触面２０２を有する。骨接触面２０２は、遠位大腿骨Ｆに接触するように構成される。大腿骨トライアルインプラント２００は、さらに、２つの受容ボア２０１を備える。これらは、それぞれ、外科用器具１の位置決めピン１０１のうちの１つを受容するように構成される。大腿骨トライアルインプラント２００は、さらに、固定部２０３を備える。固定部２０３は、外科用器具１の固定要素１０２に形状嵌め接続するように構成される。本ケースにおいて、大腿骨トライアルインプラント２００は、特に爪形状の本体２０５を有する。骨接触面２０２は、本体２０５の近位後面２０４上に配置される。近位後面２０４は、本体２０５の遠位前面２０６の反対側にある。本体２０５は、互いに内側に離間された２つの顆部２０７を備える。２つの顆部２０７は、それぞれ、前後方向に延びている。それらの前端２０２において、顆部２０７は、本体２０５の接続部２０９に移行する。従って、顆部２０７は、接続部２０９によって互いに接続される。固定部２０３は、接続部２０９の後端２１０に配置される。固定部２０３は、内側外側方向において、２つの顆部２０７の間に位置する。本ケースにおいて、固定部２０３は、内側外側方向において２つの受容ボア２０１の間に配置される。それぞれのケースにおける受容ボア２０１のうちの１つは、顆部２０７のうちの１つの領域に存在することができる。代替的に又は追加的に、固定部２０３は、２つの受容ボアから近位遠位方向の距離を置いて配置される。本ケースにおいて、固定部２０３は、内側外側方向において、２つの受容ボア２０１の間に配置されると共に、近位遠位方向において、２つの受容ボア２０１から距離を置いて配置される。固定部２０３は、後方向Ｐに対してアンダーカット２１１を形成する。従って、固定要素１０２のアンダーカット１１０は固定部２０３のアンダーカット２１１を補完するように設計される。

【0043】

本ケースにおいて、受容ボア２０１の少なくとも１つは、止まり穴２１２として設計される。本ケースにおいて、受容ボア２０１の両方は、それぞれ、止まり穴２１２として形成される。止まり穴２１２の底部２１３は、位置決めピン１０１のための後方ストッパとして機能する。従って、底部２１３は、位置決めピン１０１の第１の端部１０７と共に、トライアルインプラント２００に対する外科用器具１の前後方向における位置を確立する。

【0044】

図８による外科用器具１ａのさらなる実施形態は、固定要素１０２ａの設計において、図１から図７による実施形態とは異なる。後者は、ねじりばね１０４の代わりに梁ばね１０４ａを備える。梁ばね１０４ａは、舌状の設計を有する。さらに、図８によれば、いくつかの、具体的には３つの形状嵌合部１０３ａが存在する。形状嵌合部１０３ａは、スナップ式フック１０５ａとして設計されている。形状嵌合部１０３ａのそれぞれは、前方向Ａにおいてアンダーカット１１０ａを形成する。形状嵌合部１０３ａによって、外科用器具１ａの３つのラッチ位置を確立することができ、締結装置１００ａは、前後方向においてトライアルインプラント２００上にラッチすることができる。その他について、図８による実施形態に関して、図１から図７による実施形態の前述の説明が参照され、図８における対応する参照符号は、文字ａによって接尾される。

【0045】

既に説明したように、外科用器具システム１０、１０ａは、外科用器具１、１ａと、大腿骨トライアルインプラント２００と、を備える。外科用器具１、１ａは、トライアルインプラント２００に解放可能に固定される。位置決めピン１０１、１０１ａ及び受容ボア２０１は、互いに補完するように設計される。位置決めピン１０１、１０１ａは、後方向Ｐにおいて受容ボア２０１内に少なくとも部分的に差し込まれる。固定要素１０２、１０２ａ及び固定部２０３は、形状嵌合Ｓを生成するように互いに調整される。外科用器具１が形状嵌合Ｓによってトライアルインプラント２００上に保持される。形状嵌合Ｓが外科用器具１、１ａをトライアルインプラント２００上の前方向Ａに保持する。止まり穴２１２の底部２１３と位置決めピン１０１の第１の端部１０７との間に、外科用器具１、１ａをトライアルインプラント２００上の後方向Ｐに保持する形状嵌合を生成することができる。さらに、位置決めピン１０１と関連する受容ボア２０１との間に、外科用器具１、１ａをトライアルインプラント２００上で近位遠位方向及び内側外側方向に保持する形状嵌合を生成することができる。

【0046】

外科用器具システム１０、１０ａは、複数のトライアルインプラント２００を備える。トライアルインプラント２００は、そのサイズが異なる。異なるサイズのトライアルインプラント２００は、様々なサイズの大腿骨に適合される。従って、治療される患者の解剖学的構造に応じて、適切なトライアルインプラント２００を選択することができる。全てのトライアルインプラント２００において、２つの受容ボア２０１は、それぞれのトライアルインプラント２００の近位最外点ＤＰから近位遠位方向距離１１をおいて配置される。この点ＤＰは、いわゆる滞留点とすることができる。本ケースにおいて、距離１１は、受容ボア２０１の中心長手方向軸線に関連する。近位遠位距離１１は、全てのトライアルインプラント２００において同じ、すなわち同一である。さらに、各トライアルインプラント２００の受容ボア２０１は、互いに内側外側方向距離１２をおいて配置される。内側外側方向距離１２は、例えば、受容ボア２０１の中心長手方向軸線に関連する。内側外側方向距離１２は、全てのトライアルインプラント２００において同じ、すなわち同一である。言い換えれば、それらのサイズにかかわらず、外科用器具システム１０、１０ａのトライアルインプラント２００のすべては、均一な近位遠位距離１１及び均一な内側外側距離１２を有する受容ボア２０１を有する。

【0047】

外科用器具システム１０、１０ａは、さらに、ガイド装置３００を備えることができる。ガイド装置３００は、締結装置１００に取り外し可能に接続することができる。さらに、別の締結装置をガイド装置３００に取り外し可能に接続することができ、その上に、脛骨近位側の脛骨上の切除カットを案内するために、脛骨切断ブロックを固定することができる。ガイド装置３００によって、さらなる締結装置は、第１の締結装置１００、１００ａに対してアライメント可能である。第１の締結装置１００、１００ａのガイド装置３００への解放可能な接続は、プラグ接続４００によって実現することができる。

【0048】

ガイド装置３００は円弧の形状を有することができ、その結果、締結装置１００、１００ａは、さらなる締結装置に対して案内された態様で旋回可能に移動可能である。このようにして、ガイド平面における脛骨切断ブロックの傾斜を調整することができる。ガイド平面は矢状方向を有し、従って、前後方向及び近位遠位方向の広がりを有する。２つの締結装置がそのまわりに案内装置によって互いに対して旋回可能に移動可能である旋回軸は、矢状ガイド平面内で機械的脛骨軸と交差することが好ましい。前記傾斜は、後方勾配又は前方勾配とも呼ばれる。脛骨切断ブロックの傾斜（以下、略して勾配）の調整可能性は、一方では手術前に確立されたパラメータへの適応を可能にする。他方では、脚の実際の屈曲又は伸展位置をガイド装置の可動性によって考慮し、補償することができる。それによって、勾配の調整が同時に、脛骨切断ブロックの近位遠位方向における位置、いわゆる脛骨切断高さの望ましくない変化をもたらさないことを確実にすることが可能である。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【手続補正書】

【提出日】2024-01-16

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

膝関節置換術に使用するための外科用器具（１、１ａ）であって、
遠位大腿骨（Ｆ）に取り付けられた大腿骨トライアルインプラント（２００）に解放可能に締結するように構成された締結装置（１００、１００ａ）を備え、
前記締結装置（１００、１００ａ）は、２つの位置決めピン（１０１、１０１ａ）を有し、前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）は内側外側方向において互いに離間して配置されており、かつ、前記締結装置（１００、１００ａ）を位置決めするために、前記大腿骨トライアルインプラント（２００、２００ａ）の前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）と相補的な２つの受容ボア（２０１、２０１ａ）に後方向（Ｐ）に差し込むことができるように設計されており、
前記締結装置（１００、１００ａ）は、前記締結装置（１００、１００ａ）を前方向（Ａ）に形状嵌合式に前記大腿骨トライアルインプラント（２００）に固定するための少なくとも１つの固定要素（１０２、１０２ａ）を備える、
外科用器具（１、１ａ）。

【請求項2】

前記固定要素（１０２、１０２ａ）は、前記締結装置（１００、１００ａ）と前記大腿骨トライアルインプラント（２００）との間に形状嵌合（Ｓ）を生成するための少なくとも１つの形状嵌合部（１０３、１０３ａ）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１）。

【請求項3】

前記固定要素（１０２、１０２ａ）は、少なくとも１つのスナップ式フック（１０５、１０５ａ）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。

【請求項4】

前記固定要素（１０２、１０２ａ）は、前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）に対して、固定位置と解放位置との間で調整可能に移動可能であることを特徴とする、請求項１に記載の外科用器具（１、１ａ）。

【請求項5】

前記締結装置（１００、１００ａ）は、前記固定要素（１０２、１０２ａ）を前記固定位置の方向に付勢するばね力を生成するための少なくとも１つのばね要素（１０６、１０６ａ）を備えることを特徴とする、請求項４に記載の外科用器具（１、１ａ）。

【請求項6】

前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）のそれぞれは、第１の端部（１０７、１０７ａ）と第２の端部（１０８ａ、１０８ａ）との間で前後方向に細長く、
前記第１の端部（１０７、１０７ａ）に存在する第１の端部分（１０９、１０９ａ）が、プラグ接続（Ｖ）を形成するように、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）の前記受容ボア（２０１）の関連する１つの前記受容ボア（２０１）において前記後方向（Ｐ）に受容可能であることを特徴とする、請求項２に記載の外科用器具（１、１ａ）。

【請求項7】

前記形状嵌合部（１０３、１０３ａ）は、前記前方向（Ａ）に対して、アンダーカット（１１０、１１０ａ）を形成することを特徴とする、請求項６に記載の外科用器具（１、１ａ）。

【請求項8】

前記大腿骨トライアルインプラント（２００）が、前後方向において、前記第１の端部（１０７、１０７ａ）における一方と前記アンダーカット（１１０、１１０ａ）における他方との間で位置決め可能であるように、前記第１の端部（１０７、１０７ａ）が後方に露出され、かつ、前記アンダーカット（１１０、１１０ａ）が前方に露出されていることを特徴とする、請求項７に記載の外科用器具（１、１ａ）。

【請求項9】

膝関節置換手術で使用するための大腿骨トライアルインプラント（２００）であって、
遠位大腿骨（Ｆ）に接触するように構成された骨接触面（２０２）と、
２つの受容ボア（２０１）であって、それぞれが、請求項１から８のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）の位置決めピン（１０１、１０１ａ）を受容するように構成された前記２つの受容ボア（２０１）と、
前記外科用器具（１、１ａ）の固定要素（１０２、１０２ａ）に形状適合接続するように構成された固定部（２０３）と、を有する、大腿骨トライアルインプラント（２００）。

【請求項10】

前記骨接触面（２０２）は、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）の本体（２０５）の近位後面（２０４）上に配置され、前記本体（２０５）の遠位前面（２０６）の反対側にあり、
前記本体（２０５）は、２つの顆部（２０７）を有し、前記顆部（２０７）は、内側外側方向において互いに離間され、かつ、それぞれが前後方向に延在し、かつ、それらの前端部（２０２）において前記本体（２０５）の接続部（２０９）に移行し、
前記固定部（２０３）は、内側外側方向において、２つの前記顆部（２０７）の間で前記接続部（２０９）の後端（２１０）に配置される、請求項９に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）。

【請求項11】

前記固定部（２０３）は、内側外側方向において、前記２つの受容ボア（２０１）の間に、及び／又は、近位遠位方向において前記２つの受容ボア（２０１）から距離をおいて配置されることを特徴とする、請求項９に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）。

【請求項12】

前記固定部（２０３）は、後方向（Ｐ）に対して、アンダーカット（２１１）を形成することを特徴とする、請求項９に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）。

【請求項13】

前記２つの受容ボア（２０１）のうちの少なくとも１つが、止まり穴（２１２）として設計されることを特徴とする、請求項９に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）。

【請求項14】

膝関節置換術に使用するための外科用器具システム（１０、１０ａ）であって、
請求項１から８のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）と、
請求項９から１３のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）であって、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）に前記外科用器具（１、１ａ）が開放可能に締結されている、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）と、を備え、
前記外科用器具（１、１ａ）の位置決めピン（１０１、１０１ａ）と前記大腿骨トライアルインプラント（２００）の前記受容ボア（２０１）とは互いに相補的に設計され、前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）は前記後方向（Ｐ）に沿って前記受容ボア（２０１）に少なくとも部分的に差し込まれており、
前記外科用器具（１、１ａ）の固定要素（１０２、１０２ａ）及び前記大腿骨トライアルインプラント（２００）の前記固定部（２０３）は、形状嵌合（Ｓ）を生成するように互いに調整されており、前記外科用器具（１、１ａ）は、前記前方向（Ａ）に、前記形状嵌合（Ｓ）を介して前記大腿骨トライアルインプラント（２００）に固定されている、外科用器具システム（１０、１０ａ）。

【請求項15】

異なるサイズの複数の大腿骨トライアルインプラント（２００）が存在し、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）の全てにおいて、前記受容ボア（２０１）の両方は、その中心長手方向軸に対して、それぞれの前記大腿骨トライアルインプラント（２００）の近位最外点（ＤＰ）から同一の近位遠位方向における距離（１１）をおいて配置され、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）の各々の前記受容ボア（２０１）は互いから、前記中心長手方向軸に対して、同一の近位遠位方向における距離（１２）をおいて配置されることを特徴とする、請求項１４に記載の外科用器具システム。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0048】

ガイド装置３００は円弧の形状を有することができ、その結果、締結装置１００、１００ａは、さらなる締結装置に対して案内された態様で旋回可能に移動可能である。このようにして、ガイド平面における脛骨切断ブロックの傾斜を調整することができる。ガイド平面は矢状方向を有し、従って、前後方向及び近位遠位方向の広がりを有する。２つの締結装置がそのまわりに案内装置によって互いに対して旋回可能に移動可能である旋回軸は、矢状ガイド平面内で機械的脛骨軸と交差することが好ましい。前記傾斜は、後方勾配又は前方勾配とも呼ばれる。脛骨切断ブロックの傾斜（以下、略して勾配）の調整可能性は、一方では手術前に確立されたパラメータへの適応を可能にする。他方では、脚の実際の屈曲又は伸展位置をガイド装置の可動性によって考慮し、補償することができる。それによって、勾配の調整が同時に、脛骨切断ブロックの近位遠位方向における位置、いわゆる脛骨切断高さの望ましくない変化をもたらさないことを確実にすることが可能である。
以下の項目は、出願当初の特許請求の範囲に記載の範囲である。
（項目１）
膝関節置換術に使用するための外科用器具（１、１ａ）であって、
遠位大腿骨（Ｆ）に取り付けられた大腿骨トライアルインプラント（２００）に解放可能に締結するように構成された締結装置（１００、１００ａ）を備え、
前記締結装置（１００、１００ａ）は、２つの位置決めピン（１０１、１０１ａ）を有し、前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）は内側外側方向において互いに離間して配置されており、かつ、前記締結装置（１００、１００ａ）を位置決めするために、前記トライアルインプラント（２００、２００ａ）の前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）と相補的な２つの受容ボア（２０１、２０１ａ）に後方向（Ｐ）に差し込むことができるように設計されており、
前記締結装置（１００、１００ａ）は、前記締結装置（１００、１００ａ）を前方向（Ａ）に形状嵌合式に前記トライアルインプラント（２００）に固定するための少なくとも１つの固定要素（１０２、１０２ａ）を備える、
外科用器具（１、１ａ）。
（項目２）
前記固定要素（１０２、１０２ａ）は、前記締結装置（１００、１００ａ）と前記トライアルインプラント（２００）との間に形状嵌合（Ｓ）を生成するための少なくとも１つの形状嵌合部（１０３、１０３ａ）を備えることを特徴とする、項目１に記載の外科用器具（１）。
（項目３）
前記固定要素（１０２、１０２ａ）は、少なくとも１つのスナップ式フック（１０５、１０５ａ）を備えることを特徴とする、項目１又は２に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目４）
前記固定要素（１０２、１０２ａ）は、前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）に対して、固定位置と解放位置との間で調整可能に移動可能であることを特徴とする、項目１から３のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目５）
前記締結装置（１００、１００ａ）は、前記固定要素（１０２、１０２ａ）を前記固定位置の方向に付勢するばね力を生成するための少なくとも１つのばね要素（１０６、１０６ａ）、特にねじりばね要素又は梁ばね要素（１０４、１０４ａ）を備えることを特徴とする、項目４に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目６）
前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）のそれぞれは、第１の端部（１０７、１０７ａ）と第２の端部（１０８ａ、１０８ａ）との間で前後方向に細長く、
前記第１の端部（１０７、１０７ａ）に存在する第１の端部分（１０９、１０９ａ）が、プラグ接続（Ｖ）を形成するように、前記トライアルインプラント（２００）の前記受容ボア（２０１）の関連する１つの前記受容ボア（２０１）において前記後方向（Ｐ）に受容可能であることを特徴とする、項目１から５のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目７）
前記形状嵌合部（１０３、１０３ａ）は、前記前方向（Ａ）に対して、アンダーカット（１１０、１１０ａ）を形成することを特徴とする、項目２に従属する項目６に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目８）
前記トライアルインプラント（２００）が、前後方向において、前記第１の端部（１０７、１０７ａ）における一方と前記アンダーカット（１１０、１１０ａ）における他方との間で位置決め、特にクランプ可能であるように、前記第１の端部（１０７、１０７ａ）が後方に露出され、かつ、前記アンダーカット（１１０、１１０ａ）が前方に露出されていることを特徴とする、項目７に記載の外科用器具（１、１ａ）。
（項目９）
膝関節置換手術で使用するための大腿骨トライアルインプラント（２００）であって、
遠位大腿骨（Ｆ）に接触するように構成された骨接触面（２０２）と、
２つの受容ボア（２０１）であって、それぞれが、外科用器具（１、１ａ）、特に項目１から８のいずれか一項に記載の前記外科用器具（１、１ａ）の位置決めピン（１０１、１０１ａ）を受容するように構成された前記２つの受容ボア（２０１）と、
前記外科用器具（１、１ａ）の固定要素（１０２、１０２ａ）に形状適合接続するように構成された固定部（２０３）と、を有する、大腿骨トライアルインプラント（２００）。
（項目１０）
前記骨接触面（２０２）は、前記トライアルインプラント（２００）の本体（２０５）の近位後面（２０４）上に配置され、前記本体（２０５）の遠位前面（２０６）の反対側にあり、
前記本体（２０５）は、２つの顆部（２０７）を有し、前記顆部（２０７）は、内側外側方向において互いに離間され、かつ、それぞれが前後方向に延在し、かつ、それらの前端部（２０２）において前記本体（２０５）の接続部（２０９）に移行し、
前記固定部（２０３）は、内側外側方向において、２つの前記顆部（２０７）の間で前記接続部（２０９）の後端（２１０）に配置される、項目９に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）。
（項目１１）
前記固定部（２０３）は、内側外側方向において、前記２つの受容ボア（２０１）の間に、及び／又は、近位遠位方向において前記２つの受容ボア（２０１）から距離をおいて配置されることを特徴とする、項目９又は１０に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）。
（項目１２）
前記固定部（２０３）は、後方向（Ｐ）に対して、アンダーカット（２１１）を形成することを特徴とする、項目９から１１のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）。
（項目１３）
前記２つの受容ボア（２０１）のうちの少なくとも１つ、好ましくはそれぞれが、止まり穴（２１２）として設計されることを特徴とする、項目９から１２のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）。
（項目１４）
膝関節置換術に使用するための外科用器具システム（１０、１０ａ）であって、
項目１から８のいずれか一項に記載の外科用器具（１、１ａ）と、
項目９から１３のいずれか一項に記載の大腿骨トライアルインプラント（２００）であって、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）に前記外科用器具（１、１ａ）が開放可能に締結されている、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）と、を備え、
前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）と前記受容ボア（２０１）とは互いに相補的に設計され、前記位置決めピン（１０１、１０１ａ）は前記後方向（Ｐ）に沿って前記受容ボア（２０１）に少なくとも部分的に差し込まれており、
前記固定要素（１０２、１０２ａ）及び前記固定部（２０３）は、形状嵌合（Ｓ）を生成するように互いに調整されており、前記外科用器具（１、１ａ）は、特に前記前方向（Ａ）に、前記形状嵌合（Ｓ）を介して前記大腿骨トライアルインプラント（２００）に固定されている、外科用器具システム（１０、１０ａ）。
（項目１５）
異なるサイズの複数の大腿骨トライアルインプラント（２００）が存在し、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）の全てにおいて、前記受容ボア（２０１）の両方は、特にその中心長手方向軸に対して、それぞれの前記大腿骨トライアルインプラント（２００）の近位最外点（ＤＰ）から同一の近位遠位方向における距離（１１）をおいて配置され、前記大腿骨トライアルインプラント（２００）の各々の前記受容ボア（２０１）は互いから、特に、前記中心長手方向軸に対して、同一の近位遠位方向における距離（１２）をおいて配置されることを特徴とする、項目１４に記載の外科用器具システム。

【外国語明細書】