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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024160186
(43)【公開日】2024-11-13
(54)【発明の名称】カテーテルおよび塞栓物装填済みカテーテル
(51)【国際特許分類】
A61B 17/135 20060101AFI20241106BHJP
A61M 25/00 20060101ALI20241106BHJP
【ＦＩ】
A61B17/135
A61M25/00 532
【審査請求】未請求
【請求項の数】16
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2021152293
(22)【出願日】2021-09-17
(71)【出願人】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000671
【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人
(72)【発明者】
【氏名】生野 恵理
(72)【発明者】
【氏名】水田 亮
(72)【発明者】
【氏名】柴田 秀彬
(72)【発明者】
【氏名】川村 将郎
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160DD53
4C160DD62
4C267AA05
4C267BB02
4C267BB04
4C267BB10
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB40
4C267CC10
4C267DD08
4C267GG24
4C267HH08
(57)【要約】 （修正有）
【課題】プライミング操作時にカテーテルに装填された塞栓物の意図しない飛び出しを防止するカテーテルおよび塞栓物装填済みカテーテルを提供する。
【解決手段】カテーテルは、塞栓物１０を装填可能に構成される装填用ルーメンと、装填用ルーメンの先端と連通した先端開口部を含む先端部を有するカテーテル本体２１と、カテーテル本体の先端部に設けられた先端部材７０を備える。先端部材は、装填用ルーメンに装填された塞栓物の先端部に当接することによって、塞栓物の先端部を除く本体部分が先端開口部から突出することを抑制するように構成された抑制部と、プライミング液をカテーテル本体の先端部から排出可能な流路を有する。
【選択図】図２
【解決手段】カテーテルは、塞栓物１０を装填可能に構成される装填用ルーメンと、装填用ルーメンの先端と連通した先端開口部を含む先端部を有するカテーテル本体２１と、カテーテル本体の先端部に設けられた先端部材７０を備える。先端部材は、装填用ルーメンに装填された塞栓物の先端部に当接することによって、塞栓物の先端部を除く本体部分が先端開口部から突出することを抑制するように構成された抑制部と、プライミング液をカテーテル本体の先端部から排出可能な流路を有する。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
生体内の瘤内に挿入され留置される塞栓物を装填可能に構成される装填用ルーメンと、前記装填用ルーメンの先端と連通した先端開口部を含む先端部と、を有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の前記先端部に設けられた先端部材と、を備え、
前記先端部材は、
前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物の先端部に当接することによって、前記塞栓物の前記先端部を除く本体部分の前記カテーテル本体の前記先端開口部からの突出を抑制するように構成された抑制部と、
前記抑制部が前記塞栓物の前記本体部分の前記先端開口部からの突出を抑制している状態において、前記装填用ルーメンを基端側から先端側に向かって移動する前記プライミング液を前記カテーテル本体の前記先端部から排出可能に構成される流路と、を有し、
（ａ）前記先端部材を前記カテーテル本体から取り外す、または、（ｂ）前記抑制部に向かって押し出される前記塞栓物によって前記抑制部を変形させて前記流路を含む前記塞栓物が通過可能な塞栓物排出口を形成する、のいずれかにより、前記先端開口部を介して前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物を前記カテーテル本体から排出可能となる、カテーテル。
前記カテーテル本体の前記先端部に設けられた先端部材と、を備え、
前記先端部材は、
前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物の先端部に当接することによって、前記塞栓物の前記先端部を除く本体部分の前記カテーテル本体の前記先端開口部からの突出を抑制するように構成された抑制部と、
前記抑制部が前記塞栓物の前記本体部分の前記先端開口部からの突出を抑制している状態において、前記装填用ルーメンを基端側から先端側に向かって移動する前記プライミング液を前記カテーテル本体の前記先端部から排出可能に構成される流路と、を有し、
（ａ）前記先端部材を前記カテーテル本体から取り外す、または、（ｂ）前記抑制部に向かって押し出される前記塞栓物によって前記抑制部を変形させて前記流路を含む前記塞栓物が通過可能な塞栓物排出口を形成する、のいずれかにより、前記先端開口部を介して前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物を前記カテーテル本体から排出可能となる、カテーテル。
【請求項2】
前記先端部材は、前記カテーテル本体の前記軸方向に交差するように配置される本体部と、前記本体部から延在し、前記カテーテル本体の前記先端部の側面を覆うように配置される延在部と、を備え、
前記抑制部は、前記本体部に形成され、前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物の前記先端部が、前記プライミング操作時に生じる前記水圧によって当接するように構成される、請求項１に記載のカテーテル。
前記抑制部は、前記本体部に形成され、前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物の前記先端部が、前記プライミング操作時に生じる前記水圧によって当接するように構成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項3】
前記流路は、前記本体部に形成される１つ以上の第１孔部からなる第１排出口を含む、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項4】
前記第１孔部の大きさは、前記カテーテル本体の前記軸方向に交差する方向から視たときに、前記塞栓物の大きさよりも小さいことを特徴とする、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項5】
前記流路は、前記延在部に形成される１つ以上の第２孔部からなる第２排出口を含み、
前記第２排出口は、前記カテーテル本体の前記軸方向及び／又は周方向に沿って形成される、請求項２に記載のカテーテル。
前記第２排出口は、前記カテーテル本体の前記軸方向及び／又は周方向に沿って形成される、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項6】
前記流路は、前記本体部と前記カテーテル本体との間に形成され、前記装填用ルーメンと連通する第１内部空間と、前記延在部と前記カテーテル本体の前記先端部の外周面との間に形成され、前記第１内部空間と連通する１つ以上の第２内部空間と、前記第２内部空間の各々と連通する第３排出口を含む、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項7】
前記先端部材は、前記カテーテル本体と別体に構成され、取り付け可能、又は取り外し可能に構成される、請求項２～５のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項8】
前記抑制部に当接した前記塞栓物が前記流路の前記断面サイズを規定する前記抑制部を変形させて前記流路を含む前記塞栓物排出口を形成することにより、前記先端開口部を介して前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物を前記カテーテル本体から排出可能であり、
前記先端部材は、前記第１孔部から延在する１つ以上の切込み部を備え、
前記抑制部は、前記切込み部によって前記本体部に画成され、前記流路の前記断面サイズを規定するフラップ部を備え、
前記フラップ部は、前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物の前記先端部が前記プライミング操作時に生じる前記水圧によって当接するとともに、前記フラップ部の基端面への前記水圧よりも強い外力の付与により変形し、前記第１孔部を含む前記塞栓物排出口を形成するように構成される、請求項３に記載のカテーテル。
前記先端部材は、前記第１孔部から延在する１つ以上の切込み部を備え、
前記抑制部は、前記切込み部によって前記本体部に画成され、前記流路の前記断面サイズを規定するフラップ部を備え、
前記フラップ部は、前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物の前記先端部が前記プライミング操作時に生じる前記水圧によって当接するとともに、前記フラップ部の基端面への前記水圧よりも強い外力の付与により変形し、前記第１孔部を含む前記塞栓物排出口を形成するように構成される、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項9】
前記カテーテル本体の先端側の少なくとも一部は、送達用カテーテルの基端部に設けられたシースハブの連通路に挿入可能であり、
前記先端部材は、前記カテーテル本体の前記先端部が前記シースハブの前記連通路に挿入されるときに、前記シースハブと当接することにより、前記フラップ部が前記カテーテル本体の前記先端開口部の先端側に配置された第１の位置から、前記フラップ部が前記カテーテル本体の前記先端開口部の基端側に配置された第２の位置まで、前記カテーテル本体の軸に沿って移動可能であり、
前記先端部材が前記第１の位置から前記第２の位置まで移動するときに、前記カテーテル本体の前記先端部が前記フラップ部の前記基端面に前記外力を及すことによって、前記塞栓物排出口が形成され、
前記カテーテル本体の前記先端開口部は、前記塞栓物排出口を通過することによって前記抑制部の先端側に突出するように構成される、請求項８に記載のカテーテル。
前記先端部材は、前記カテーテル本体の前記先端部が前記シースハブの前記連通路に挿入されるときに、前記シースハブと当接することにより、前記フラップ部が前記カテーテル本体の前記先端開口部の先端側に配置された第１の位置から、前記フラップ部が前記カテーテル本体の前記先端開口部の基端側に配置された第２の位置まで、前記カテーテル本体の軸に沿って移動可能であり、
前記先端部材が前記第１の位置から前記第２の位置まで移動するときに、前記カテーテル本体の前記先端部が前記フラップ部の前記基端面に前記外力を及すことによって、前記塞栓物排出口が形成され、
前記カテーテル本体の前記先端開口部は、前記塞栓物排出口を通過することによって前記抑制部の先端側に突出するように構成される、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項10】
前記抑制部に当接した前記塞栓物が前記流路の前記断面サイズを規定する前記抑制部を変形させて前記流路を含む前記塞栓物排出口を形成することにより、前記先端開口部を介して前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物を前記カテーテル本体から排出可能であり、
前記先端部材の前記本体部は、前記第１孔部と前記カテーテル本体の前記先端開口部とを連通する第３内部空間と、前記第３内部空間の少なくとも一部を画成するテーパ部と、をさらに備え、
前記抑制部は、前記テーパ部に形成され、前記テーパ部が前記本体部の先端に向かって前記第３内部空間の前記カテーテル本体の前記軸方向と直交する方向における最小径を漸減するように構成されることによって、前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物の前記先端部が前記プライミング操作時に生じる前記水圧によって当接するように構成され、かつ、前記水圧よりも強い先端方向への外力が前記テーパ部に付与されることによって前記第３内部空間の前記最小径を拡大するように変形し、前記第１孔部および前記第３内部空間を含む前記塞栓物排出口を形成するように構成される、請求項３に記載のカテーテル。
前記先端部材の前記本体部は、前記第１孔部と前記カテーテル本体の前記先端開口部とを連通する第３内部空間と、前記第３内部空間の少なくとも一部を画成するテーパ部と、をさらに備え、
前記抑制部は、前記テーパ部に形成され、前記テーパ部が前記本体部の先端に向かって前記第３内部空間の前記カテーテル本体の前記軸方向と直交する方向における最小径を漸減するように構成されることによって、前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物の前記先端部が前記プライミング操作時に生じる前記水圧によって当接するように構成され、かつ、前記水圧よりも強い先端方向への外力が前記テーパ部に付与されることによって前記第３内部空間の前記最小径を拡大するように変形し、前記第１孔部および前記第３内部空間を含む前記塞栓物排出口を形成するように構成される、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項11】
前記カテーテル本体及び／又は前記先端部材の少なくとも一部は、送達用カテーテルの基端部に設けられたシースハブの連通路に挿入可能であり、
前記先端部材は、前記カテーテル本体の先端側の少なくとも一部が前記シースハブの前記連通路に挿入されるときに、前記シースハブと当接することにより、前記テーパ部が前記カテーテル本体の前記先端開口部の先端側に配置された第１の位置から、前記テーパ部が前記カテーテル本体の前記先端開口部の基端側に配置された第２の位置まで、前記カテーテル本体の軸に沿って移動可能であり、
前記カテーテル本体の前記先端部は、前記先端部材が前記第１の位置から前記第２の位置まで移動するときに、前記テーパ部に前記外力を及すことによって前記塞栓物排出口を形成し、前記カテーテル本体の前記先端開口部が前記塞栓物排出口を通過して前記抑制部の先端側に突出するように構成される請求項１０に記載のカテーテル。
前記先端部材は、前記カテーテル本体の先端側の少なくとも一部が前記シースハブの前記連通路に挿入されるときに、前記シースハブと当接することにより、前記テーパ部が前記カテーテル本体の前記先端開口部の先端側に配置された第１の位置から、前記テーパ部が前記カテーテル本体の前記先端開口部の基端側に配置された第２の位置まで、前記カテーテル本体の軸に沿って移動可能であり、
前記カテーテル本体の前記先端部は、前記先端部材が前記第１の位置から前記第２の位置まで移動するときに、前記テーパ部に前記外力を及すことによって前記塞栓物排出口を形成し、前記カテーテル本体の前記先端開口部が前記塞栓物排出口を通過して前記抑制部の先端側に突出するように構成される請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項12】
前記先端部材は、前記カテーテル本体と別体に構成されるとともに、前記カテーテル本体に装着されている、請求項８～１１のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項13】
前記カテーテル本体は、前記先端開口部の近傍に、前記カテーテル本体の側壁を貫通する１つ以上の貫通孔を有し、
前記貫通孔の少なくとも一部は、前記延在部よりも基端側に位置し、
前記貫通孔の少なくとも一部は、前記流路と連通する、請求項２に記載のカテーテル。
前記貫通孔の少なくとも一部は、前記延在部よりも基端側に位置し、
前記貫通孔の少なくとも一部は、前記流路と連通する、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項14】
前記先端部材は、前記カテーテル本体の軸方向に交差するように配置される第２本体部と、前記第２本体部から延在し、前記装填用ルーメンに少なくとも部分的に挿入される第２延在部と、を備え、かつ、前記カテーテル本体と別体に構成されて前記カテーテル本体の前記先端部から取外し可能に構成されており、
前記抑制部は、前記第２延在部に形成され、前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物の先端側が、前記プライミング操作時に生じる前記水圧によって当接するように構成され、
前記流路は、前記第２延在部と前記カテーテル本体との間に形成される１つ以上の第４内部空間と、前記第２本体部と前記カテーテル本体との間に形成され、前記第４内部空間の各々と連通する第５内部空間と、前記第５内部空間と連通する第５排出口を含み、
前記先端部材が前記カテーテル本体から取り外されると、前記先端開口部を介して前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物を排出可能である、請求項１に記載のカテーテル。
前記抑制部は、前記第２延在部に形成され、前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物の先端側が、前記プライミング操作時に生じる前記水圧によって当接するように構成され、
前記流路は、前記第２延在部と前記カテーテル本体との間に形成される１つ以上の第４内部空間と、前記第２本体部と前記カテーテル本体との間に形成され、前記第４内部空間の各々と連通する第５内部空間と、前記第５内部空間と連通する第５排出口を含み、
前記先端部材が前記カテーテル本体から取り外されると、前記先端開口部を介して前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物を排出可能である、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項15】
前記先端部材は、前記カテーテル本体の軸方向に交差するように配置される第３本体部と、前記第３本体部から延在し、前記装填用ルーメンに少なくとも部分的に挿入される第３延在部と、を備え、かつ、前記カテーテル本体と別体に構成されて前記カテーテル本体の前記先端部から取外し可能に構成されており、
前記抑制部は、前記第３延在部に形成され、前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物の先端側が、前記プライミング操作時に生じる前記水圧によって当接するように構成され、
前記カテーテル本体は、前記先端開口部の近傍に、前記カテーテル本体の側壁を貫通するとともに、前記第３延在部よりも基端側に位置する１つ以上の貫通孔を有し、
前記貫通孔の少なくとも一部は、前記第３延在部よりも基端側に位置し、
前記貫通孔の少なくとも一部は、前記流路と連通し、
前記先端部材が前記カテーテル本体から取り外されると、前記先端開口部を介して前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物を排出可能である、請求項１に記載のカテーテル。
前記抑制部は、前記第３延在部に形成され、前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物の先端側が、前記プライミング操作時に生じる前記水圧によって当接するように構成され、
前記カテーテル本体は、前記先端開口部の近傍に、前記カテーテル本体の側壁を貫通するとともに、前記第３延在部よりも基端側に位置する１つ以上の貫通孔を有し、
前記貫通孔の少なくとも一部は、前記第３延在部よりも基端側に位置し、
前記貫通孔の少なくとも一部は、前記流路と連通し、
前記先端部材が前記カテーテル本体から取り外されると、前記先端開口部を介して前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物を排出可能である、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項16】
請求項１～１５のいずれか１項に記載のカテーテルと、
前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物と、を備える、塞栓物装填済みカテーテル。
前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物と、を備える、塞栓物装填済みカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、カテーテルおよび塞栓物装填済みカテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
患者の大動脈に生じた瘤（大動脈瘤）は、瘤径の増大、破裂を防ぐ薬物的治療はなく、破裂の危険を伴う瘤径のものに対しては、一般的に外科的療法（手術）が行われる。また、大動脈瘤の手術は、従来、開腹または開胸して人工血管を移植する人工血管置換術が主流であったが、近年では、より低侵襲なステントグラフト内挿術（Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ Ａｎｅｕｒｙｓｍ Ｒｅｐａｉｒ；ＥＶＡＲ）の適用が急速に拡大しつつある。
【0003】
一例として、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ：Ａｂｄｏｍｉｎａｌ ａｏｒｔｉｃ ａｎｅｕｒｙｓｍ）に対するステントグラフト内挿術においては、先端にステントグラフトを収納したカテーテルを患者の末梢血管から挿入し、ステントグラフトを動脈瘤患部に展開・留置することにより、動脈瘤への血流が遮断されて動脈瘤の破裂が防止され得る。
【0004】
一般的に、ステントグラフト内挿術で使用されるステントグラフトは、略Ｙ字状に分岐した分岐部を備える「主本体部」と、分岐部に装着されると共に右腸骨動脈および左腸骨動脈にそれぞれ装着される「脚部」の２種類の部材を組み立てられる構造を有している。
【0005】
そのため、ステントグラフト内挿術において、内挿したステントグラフトの密着不足によるステントグラフト周囲からの血液漏れ、動脈瘤から枝分れした細い血管（分枝血管）からの血液の逆流などにより、動脈瘤内に血流が残存する、所謂「エンドリーク」が生じることがある。この場合、動脈瘤内に浸入した血流によって動脈瘤壁に圧がかかってしまうため、動脈瘤破裂の危険性が潜在する。
【0006】
下記特許文献１には、エンドリークを起因とする大動脈瘤内への血流残存を遮断するため、圧縮した比較的細長なスポンジ（塞栓物）をその管腔内に保持可能なカテーテルと、カテーテル内に保持された塞栓物を血液で満たされた動脈瘤内に押し出すプランジャーとを備えたデバイスについて開示されている。このデバイスに使用されるスポンジは、血液に曝されると直ちに拡張するため、動脈瘤内に押し出されて瘤内の血液を吸収すると膨張（膨潤）し、その状態で動脈瘤内に留置されて血流を遮断して破裂を防止するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0007】
【特許文献1】米国特許第９５６１０９６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
特許文献１に開示されるデバイスのような管腔に塞栓物を装填した状態のカテーテルは、管腔内に空気が存在する場合があり、瘤内に塞栓物を吐出した際、空気も一緒に排出されることがある。瘤内に排出された空気は、瘤の側枝血管に流れ込んでエアーエンボリズムを引き起こす可能性がある。そのため、術者は、塞栓物を装填した状態のカテーテルに対し、生理食塩水などのプライミング液をカテーテル内に注入して管腔内の空気を排出させるプライミング操作を行う。
【0009】
しかし、特許文献１に開示されるデバイスでは、カテーテルに塞栓物を装填した状態でプライミング操作を行うと、プライミング液の押圧力（水圧）によって塞栓物がカテーテルから意図せず飛び出してしまうことがある。塞栓物を装填するカテーテルは、血管などの生体管腔内に挿入して使用するため径サイズが小さく、一度カテーテルから飛び出た塞栓物を再び装填し直すのは困難であり、かつ、塞栓物を破損するリスクもあり、また、飛び出した塞栓物を再装填することは衛生的にも好ましくなく、改善の余地がある。
【0010】
本発明の少なくとも一実施形態は、上記課題に鑑みてなされたものであり、プライミング操作時にカテーテルに装填された塞栓物の意図しない飛び出しを防止できるカテーテルおよび塞栓物装填済みカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0011】
本実施形態に係るカテーテルは、生体内の瘤内に挿入され留置される塞栓物を装填可能に構成される装填用ルーメンと、前記装填用ルーメンの先端と連通した先端開口部を含む先端部と、を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の前記先端部に設けられた先端部材と、を備え、前記先端部材は、前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物の先端部に当接することによって、前記塞栓物の前記先端部を除く本体部分の前記カテーテル本体の前記先端開口部からの突出を抑制するように構成された抑制部と、前記抑制部が前記塞栓物の前記本体部分の前記先端開口部からの突出を抑制している状態において、前記装填用ルーメンを基端側から先端側に向かって移動する前記プライミング液を前記カテーテル本体の前記先端部から排出可能に構成される流路と、を有し、（ａ）前記先端部材を前記カテーテル本体から取り外す、または、（ｂ）前記抑制部に向かって押し出される前記塞栓物によって前記抑制部を変形させて前記流路を含む前記塞栓物が通過可能な塞栓物排出口を形成する、のいずれかにより、前記先端開口部を介して前記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物を前記カテーテル本体から排出可能となる。
【0012】
また、本実施形態に係る塞栓物装填済みカテーテルは、上述したカテーテルと、記装填用ルーメンに装填された前記塞栓物と、を備える。
【発明の効果】
【0013】
本発明の少なくとも一実施形態によれば、プライミング操作時にカテーテルに装填された塞栓物の意図しない飛び出しを防止できる。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】本発明の第１実施形態に係る医療器具セットおよびデリバリーシステムの構成を示す図である。
【図2】本発明の第１実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの構成を示す図である。
【図3A】本発明の第１実施形態に係る先端部材を示す図である。
【図3B】本発明の第１実施形態に係るカテーテルの先端側を示す図である。
【図4】先端部材の変形例を示す図である。
【図5A】先端部材の第１孔部の変形例を示す図である。
【図5B】先端部材の第１孔部の変形例を示す図である。
【図5C】先端部材の第１孔部の変形例を示す図である。
【図5D】先端部材の第１孔部の変形例を示す図である。
【図6A】先端部材の第１孔部の変形例を示す図である。
【図6B】先端部材の第１孔部の変形例を示す図である。
【図7A】先端部材の変形例を示す図である。
【図8A】先端部材の第１内部空間および第３排出口の変形例を示す断面図である。
【図8B】先端部材の第１内部空間および第３排出口の変形例を示す断面図である。
【図9A】医療器具セットの係合部の一形態例を示す概略断面図である。
【図10A】送達用プッシャーのハンドル部近傍の部分拡大図である。
【図10B】送達用プッシャーの挿入状態を示す部分拡大図である。
【図11A】本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、送達用カテーテルが瘤内に送達された状態を示す図である。
【図11B】本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、瘤内にステントグラフトが展開された状態を示す図である。
【図11C】本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、塞栓物装填済カテーテルを送達用カテーテルに装着する前の状態を示す図である。
【図11D】本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、塞栓物装填済カテーテルを送達用カテーテルに装着した状態を示す図である。
【図11E】本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、送達用プッシャーを塞栓物装填済カテーテルに挿入中の状態を示す図である。
【図11F】本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、送達用プッシャーによって塞栓物が瘤内に押し出された状態を示す図である。
【図11G】本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、送達用カテーテルから塞栓物装填済カテーテルを離脱させる状態を示す図である。
【図12】第１実施形態の変形例に係るカテーテルの先端側を示す図である。
【図13A】第２実施形態に係る先端部材を示す図である。
【図13B】第２実施形態に係るカテーテルの先端側を示す図である。
【図13C】第２実施形態に係る係合部の係合状態を示す概略断面図である。
【図15A】第２実施形態の変形例に係るカテーテルの先端側を示す図である。
【図15B】第２実施形態の変形例に係る係合部の係合状態を示す概略断面図である。
【図18A】第３実施形態に係る先端部材を示す図である。
【図18B】第３実施形態に係るカテーテルの先端側を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。
【0016】
また、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。
【0017】
また、本明細書において、塞栓物１０を瘤内に送達可能な塞栓物デリバリー医療システム３００を構成する各部の操作方向は、例えば、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを瘤内に送達させるための送達用カテーテル４０の軸方向に沿った方向であって、塞栓物１０が瘤内に搬送される側を「先端側（または先端部）」とし、先端側と軸方向で反対側に位置して術者が手元で操作する側（送達用カテーテル４０が抜去される側）を「基端側（または基端部）」とする。なお、「先端」とは、最先端を含む軸方向の一定の範囲を意味し、「基端」とは、最基端を含む軸方向の一定の範囲を意味するものとする。
【0018】
また、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明する場合は、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。
【0019】
［構成］
本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００および塞栓物デリバリー医療システム３００について説明する。
本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００および塞栓物デリバリー医療システム３００について説明する。
【0020】
本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００、および塞栓物デリバリー医療システム３００は、一例として血管内に生じた瘤（例えば動脈瘤）の破裂を防止するための治療法である、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）のステントグラフト内挿術に対するエンドリーク塞栓術に適用され得る。また、本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００、および塞栓物デリバリー医療システム３００が適用可能な治療法としては、上記エンドリーク塞栓術に限らず、血管内に生じた瘤の破裂を防止させるための他のインターベンション治療法にも適用可能である。
【0021】
図１は、本発明の第１実施形態に係る医療器具セット１００およびデリバリーシステム２００の構成を示す図であり、図２は、塞栓物デリバリー医療システム３００の構成を示す図である。また、図３Ａ～図８Ｂは、先端部材７０の構成を示す図であり、図３Ａは、説明の便宜上、先端部材７０のみを示している。なお、図３Ａ（Ａ）は、先端部材７０の斜視図であり、図３Ａ（Ｂ）は、軸方向から視た平面図である。また、図９Ａ～図１０Ｂは、各構成の接続状態を示す図である。
【0022】
図面に付した矢印Ｘは、塞栓物装填済カテーテルのカテーテル本体の「軸方向（長手方向）」を示し、矢印Ｙは、カテーテル本体の「幅方向（奥行方向）」を示し、矢印Ｚは、カテーテル本体の「高さ方向」を示す。
【0023】
＜医療器具セット＞
医療器具セット１００は、図１に示すように、塞栓物１０が装填された塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと、送達用プッシャー３０を備えている。
医療器具セット１００は、図１に示すように、塞栓物１０が装填された塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと、送達用プッシャー３０を備えている。
【0024】
〈塞栓物〉
塞栓物１０は、血管内に生じた動脈瘤のような瘤内に留置され、瘤内に流入される血液を含む液体を吸収して膨張する。塞栓物１０は、カテーテル２０に装填され、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍが送達用カテーテル４０に装着された状態で送達用プッシャー３０により押し出されて瘤内に留置される。
塞栓物１０は、血管内に生じた動脈瘤のような瘤内に留置され、瘤内に流入される血液を含む液体を吸収して膨張する。塞栓物１０は、カテーテル２０に装填され、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍが送達用カテーテル４０に装着された状態で送達用プッシャー３０により押し出されて瘤内に留置される。
【0025】
塞栓物１０は、生理条件下で血液を含む水性液体との接触により膨脹する膨張性材料（高分子材料（吸水ゲル材料）など）からなる細長い繊維状の線体（線状体）である。
【0026】
ここで、「生理条件」とは、哺乳動物（例えば、ヒト）の体内または体表面における少なくとも１つの環境特性を有する条件を意味する。そのような特性は、等張環境、ｐＨ緩衝環境、水性環境、中性付近（約７）のｐＨ、又はそれらの組み合わせを包含する。また、「水性液体」は、例えば、等張液、水；血液、髄液、血漿、血清、ガラス体液、尿などの哺乳動物（例えば、ヒト）の体液を包含する。塞栓物１０の外径は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍおよび送達用カテーテル４０の内径に収容可能であればよく、例えばこれらカテーテルの内径と略同等とすることができる。また、塞栓物１０の全長は、特に制限はないが、装填容易性と手技時間の短縮化などを考慮しつつ留置先となる瘤の大きさなどによって適宜決定されてよい。
【0027】
なお、塞栓物１０の構成材料は、少なくとも血液のような液体を吸収して膨張し、かつ瘤内に留置された状態でも人体への有害性がない（または極めて低い）材料であれば、特に限定されない。また、塞栓物１０は、Ｘ線、蛍光Ｘ線、超音波、蛍光法、赤外線、紫外線などの確認方法によって生体内の存在位置が確認可能な可視化材料が添加されていてよい。
【0028】
〈塞栓物装填済みカテーテル〉
塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍは、長尺状のカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１の先端部に設けられた先端部材７０と、カテーテル本体２１の基端側に設けられる基端ハブ２３と、一端が基端ハブ２３の基端側と接続されて他端が活栓２５のポート２６と接続される可撓性を有するチューブ２４を備えるカテーテル２０と、塞栓物１０を備えている。
塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍは、長尺状のカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１の先端部に設けられた先端部材７０と、カテーテル本体２１の基端側に設けられる基端ハブ２３と、一端が基端ハブ２３の基端側と接続されて他端が活栓２５のポート２６と接続される可撓性を有するチューブ２４を備えるカテーテル２０と、塞栓物１０を備えている。
【0029】
カテーテル本体２１は、軸方向に沿って先端側の開口部から基端側の開口部にかけて連通する孔が形成された管状部材であり、塞栓物１０を装填可能に構成される装填用ルーメン２２と、装填用ルーメン２２の先端と連通した先端開口部２１ａを含む先端部を有している。カテーテル本体２１の延在方向の長さは、適宜規定されるが、少なくとも塞栓物１０が収容可能な長さを有していればよい。
【0030】
装填用ルーメン２２の内径は、送達用カテーテル４０のシースルーメン４２の内径と略同等に設計されている。これにより、塞栓物１０の外径は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍおよび送達用カテーテル４０の内径と略同等にできる。
【0031】
カテーテル２０は、主として予め塞栓物１０が装填された状態で供されるが、カテーテル本体２１に装填される塞栓物１０は、術者などが塞栓物１０を把持してカテーテル本体２１内に装填してもよい。塞栓物１０の装填方法としては、術者が塞栓物１０を把持してカテーテル２０の先端接続部２７側または基端ハブ２３側から挿入することができる。
【0032】
先端接続部２７側に配置された先端部材７０は、カテーテル本体２１から取り外すことができる。カテーテル本体２１から先端部材７０が取り外されると、カテーテル本体２１は、塞栓物１０が収容された状態で先端接続部２７を介して送達用カテーテル４０のシースハブ４３と係合して装着される。この装着状態において、送達用プッシャー３０が基端ハブ２３から挿入されることにより、装填される塞栓物１０は、送達用カテーテル４０に向けて押し出される。
【0033】
塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの構成材料は、少なくとも送達用カテーテル４０よりも剛性を有し、包装時などに装填される塞栓物１０の破損が防止される程度の適度な硬さが得られる材料であれば、特に限定されない。カテーテル本体２１の構成材料の一例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素系樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、芳香族ポリエーテルケトンなどの高分子材料またはこれらの混合物のような樹脂材料、形状記憶合金、ステンレス、タンタル、チタン、プラチナ、金、タングステンのような金属材料を好適に用いることができる。
【0034】
なお、カテーテル本体２１は、塞栓物１０の破損防止の観点からシース４１よりも剛性を有していればよいため、材料自体を硬質なものにする他、シース４１と同材料を採用したときには肉厚を厚くしてキンクし難い形態としてもよい。肉厚を可変した形態の場合、カテーテル本体２１の外径がシース４１の外径よりも太径となるが、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍは送達用カテーテル４０と係合部６０を介して装着されるため、特に問題とはならない。
【0035】
基端ハブ２３は、カテーテル本体２１の装填用ルーメン２２とチューブ２４を連通させる挿通路２３ａ（ルーメン）を備え、活栓２５から流入する流体（生理食塩水などのプライミング液）を、チューブ２４を介してカテーテル本体２１に流通させる中間部材である。基端ハブ２３は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの装填用ルーメン２２にプライミング液を注入可能な注入用ハブとして機能する。装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０は、送達用プッシャー３０が基端ハブ２３の挿通路２３ａを介して装填用ルーメン２２に挿通されることにより、送達用カテーテル４０に向けて押し出される。
【0036】
基端ハブ２３の構成材料としては、硬質樹脂のような硬質材料であれば、特に限定されない。基端ハブ２３の構成材料の一例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレンなどを好適に用いることができる。
【0037】
また、基端ハブ２３の基端側の内方には、図示しない止血弁が取り付けられている。止血弁は、例えば弾性部材であるシリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムなどで構成された略楕円形の膜状（円盤状）の弁体を用いてよい。
【0038】
チューブ２４は、一端が基端ハブ２３の基端側と連結され、他端が活栓２５のポート２６と連結される。チューブ２４は、ポート２６に連結される図示しないプライミング用シリンジから流出される生理食塩水などの液体が流通する管路である。
【0039】
チューブ２４は、操作性を考慮して可撓性を有する樹脂材料であれば、特に限定されない。チューブ２４の構成材料の一例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリスチレン、ポリ塩化ビニルなどを好適に用いることができる。
【0040】
活栓２５は、基端ハブ２３の挿通路２３ａと、チューブ２４を介してカテーテル本体２１の装填用ルーメン２２と連通する。活栓２５のポート２６には、チューブ２４の基端側が接続される他、カテーテル本体２１の装填用ルーメン２２をプライミング操作するためのプライミング用シリンジを接続することもできる。本実施形態において、活栓２５は、三方活栓を採用している。しかし、活栓２５は、三方活栓に限定されず、他の形態（例えば二方活栓やポートが４つ以上の多方活栓など）を採用してもよい。
【0041】
先端部材７０は、図３Ａに示すように、カテーテル本体２１の軸方向に交差するように配置される本体部７１と、本体部７１から延在し、カテーテル本体２１の先端部の外周面（側面）２１Ｓを覆うように配置される延在部７２を備えている。
【0042】
また、先端部材７０は、図３Ｂに示すように、抑制部８０と、流路９０を有している。
【0043】
抑制部８０は、図３Ｂに示すように、本体部７１に形成され、術者がプライミング操作を行う際に生じる水圧によって塞栓物１０が装填用ルーメン２２の先端まで移動した際に、塞栓物１０の先端部が当接するように構成されている。そのため、抑制部８０は、装填用ルーメン２２内をプライミング液で満たすプライミング操作時に生じる水圧により塞栓物１０がカテーテル本体２１の先端開口部２１ａに向かって移動する際に、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０の先端部を除く本体部分がカテーテル本体２１の先端開口部２１ａから突出することを抑制することができる。
【0044】
流路９０は、図３Ａ、図３Ｂに示すように、本体部７１に形成される第１孔部９１からなる第１排出口と、延在部７２に形成される複数の第２孔部９２からなる第２排出口と、本体部７１とカテーテル本体２１との間に形成される第１内部空間９３を含み、先端部材７０の先端側から基端側にかけて連通している。
【0045】
第１孔部９１は、図３Ａに示すように、略円形であり、本体部７１の略中心に形成されている。第１孔部９１の大きさは、図３Ａ（Ｂ）に示すように、カテーテル本体２１の軸方向に交差する方向から視たときに、塞栓物１０の大きさよりも小さくなるように構成されている。また、第２孔部９２の各々は、図３Ａ（Ａ）に示すように、略円形であり、カテーテル本体２１の周方向に沿って形成されている。また、第１内部空間９３は、図３Ｂに示すように、延在部７２によって形成され、装填用ルーメン２２と各孔部９１、９２に連通している。そのため、流路９０は、術者がプライミング操作を行う際に、装填用ルーメン２２を基端側から先端側に向かって移動するプライミング液を第１排出口（第１孔部９１）及び／又は第１排出口（第２孔部９２）から排出することができ、かつ、塞栓物１０がカテーテル本体２１の先端開口部２１ａから突出することを抑制することができる。
【0046】
したがって、先端部材７０が取り付けられている塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍは、プライミング操作時にプライミング操作時にカテーテル２０に装填された塞栓物１０の意図しない飛び出しを防止することができる。
【0047】
また、先端部材７０は、上述したように、カテーテル本体２１から取り外すことができる。そのため、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０は、先端部材７０がカテーテル本体２１から取り外されると、カテーテル本体２１の先端開口部２１ａから突出することができる。したがって、先端部材７０が取り外された塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍは、先端開口部２１ａを介して装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０をカテーテル本体２１から排出することができる。
【0048】
先端部材７０の構成材料は、特に限定されず、ゴム材料を含む樹脂材料や金属材料などを好適に用いることができる。また、先端部材７０は、デンプンやプルランなど、造膜性を有する水溶性多糖類によって構成することができる。この場合、プライミング操作時には塞栓物１０の飛び出しを防止し、プライミング操作を終えた後には接触しているプライミング液によって溶けるように先端部材７０を構成することができるため、術者は、プライミング操作を終えた後に、先端部材７０を外す必要がない。また、先端部材７０は、ポリ乳酸などの生分解性プラスチックによって構成することができる。この場合、誤って体内に入ってしまった場合も、体内で分解されて消失するように先端部材７０を構成することができる。
【0049】
なお、先端部材７０の構成は、以下に説明するように、適宜変更することができる。
【0050】
例えば、先端部材７０の先端側の形状は、特に限定されない。図４に示すように、先端部材７０Ａは、突起部７３をさらに備えていてもよい。このように構成することによって、術者は、突起部７３を把持しながら先端部材７０Ａを動かすことができる。そのため、術者は、先端部材７０Ａをカテーテル本体２１から取り外す（または先端部材７０Ａをカテーテル本体２１に取り付ける）動作を容易に行うことができる。
【0051】
また、第１孔部９１の形状は、特に限定されない。第１孔部の形状は、略真円、楕円形を含む円形（図３Ａを参照）であってもよく、多角形であってもよい。例えば、先端部材７０Ｂの第１孔部９１Ｂは矩形（図５Ａを参照）、先端部材７０Ｃの第１孔部９１Ｃは十字型（図５Ｂを参照）、先端部材７０Ｄの第１孔部９１Ｄは斜方形（図５Ｃを参照）、先端部材７０Ｅの第１孔部９１Ｅは星形多角形（星形八角形、図５Ｄを参照）とすることができる。
【0052】
また、第２孔部９２の形状は、特に限定されない。第２孔部の形状は、略真円や楕円形を含む円形（図３Ａを参照）であってもよく、矩形であってもよい。
【0053】
また、第１孔部９１および第２孔部９２の個数は１つ以上であればよく、特に限定されない。また、先端部材に複数の第１孔部（又は複数の第２孔部）を形成する場合、各第１孔部（又は各第２孔部）の配置は特に限定されない。例えば、図６Ａに示すように、先端部材７０Ｆは、複数の第１孔部９１Ｆを有し、各第１孔部９１Ｆは放射線状に配置されていてもよい。また、図６Ｂに示すように、先端部材７０Ｇは、複数の第１孔部９１Ｇを有し、各第１孔部９１Ｇは格子状に配置されていてもよい。また、先端部材の延在部に複数の第２孔部を形成する場合、各第２孔部は、カテーテル本体２１の軸方向及び／又は周方向に沿って形成されていればよく、延在部に対して規則的に配置されていてもよいし、不規則的に配置されていてもよい（図示省略）。
【0054】
また、先端部材７０は、第１排出口（第１孔部９１）および第２排出口（第２孔部９２）を有していると説明したが、少なくとも、第１排出口および第２排出口のうちいずれかの排出口を有していればよい。
【0055】
また、先端部材７０とカテーテル本体２１の接続形態は、特に限定されない。例えば、先端部材７０とカテーテル本体２１は螺合することによって接続されていてもよく、先端部材７０がカテーテル本体２１に圧入されることによって接続されていてもよい。なお、先端部材７０の本体部７１とカテーテル本体２１の先端開口部２１ａとの距離ｄ（図３Ｂを参照）の値は、特に限定されず、予め設定された距離ｄの値によって、カテーテル本体２１に接続される延在部７２の範囲を適宜変更することができる。先端部材７０が第２排出口（第２孔部９２）を有している場合は、プライミング液を第２排出口から排出するために、先端部材７０の本体部７１とカテーテル本体２１の先端開口部２１ａとの間に一定の距離（すなわち距離ｄ）を確保する必要がある。しかし、先端部材７０が第２排出口（第２孔部９２）を有さず、第１排出口（第１孔部９１）のみを有している場合は、距離ｄを確保する必要がない。そのため、先端部材７０の本体部７１は、先端部材７０とカテーテル本体２１に接続されたときに、カテーテル本体２１の先端開口部２１ａに当接していてもよい。
【0056】
また、先端部材７０は、流路９０が、延在部７２とカテーテル本体２１の先端部の外周面（側面）２１Ｓとの間に形成され第１内部空間９３と連通する内部空間と、該内部空間と連通する排出口をさらに含むように、配置されていてもよい。
【0057】
例えば、図７Ａに示すように、先端部材７０Ｈの流路９０Ｈは、本体部７１Ｈとカテーテル本体２１との間に形成され、装填用ルーメン２２と連通する第１内部空間９３Ｈと、延在部７２Ｈとカテーテル本体２１の先端部の側面２１Ｓとの間に形成され、第１内部空間９３Ｈと連通する複数の第２内部空間９４と、第２内部空間９４の各々と連通する第３排出口９５を含んでいる。先端部材７０Ｈは、カテーテル本体２１に取り付け（または取り外し）可能に構成され、先端部材７０Ｈがカテーテル本体２１に取り付けられると、先端部材７０Ｈの延在部７２Ｈは少なくとも部分的にカテーテル本体２１に接続される。先端部材７０Ｈの第１内部空間９３Ｈの形状（第１内部空間９３Ｈを軸方向から視たときの断面サイズ）は、三角形であり、先端部材７０Ｈは、３つの第３排出口９５を備えることができる（図７Ｂを参照）。
【0058】
なお、第１内部空間の形状は特に限定されず、第３排出口の個数は第１内部空間の形状によって定義される。例えば、図８Ａに示すように、先端部材７０Ｉの第１内部空間の形状が、カテーテル本体２１の軸方向に交差する方向から視たときに、十字型である場合、先端部材７０Ｉは、８つの第３排出口９５Ｉを備えることができる。
【0059】
また、図８Ｂに示すように、先端部材７０Ｊの第１内部空間の形状が、カテーテル本体２１の軸方向に交差する方向から視たときに、星形八角形である場合、先端部材７０Ｊは、８つの第３排出口９５Ｊを備えることができる。なお、第１内部空間の形状は、星形五角形などのその他の星形多角形であってもよい。
【0060】
〈塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０の接続状態〉
図９Ａ、図９Ｂに示すように、カテーテル２０の先端側には、送達用カテーテル４０のシースハブ４３と接続される先端接続部２７（接続部に相当）が設けられている。先端接続部２７には、シースハブ４３の基端側に設けられる第１係合部４８と係合する第２係合部２８が設けられている。
図９Ａ、図９Ｂに示すように、カテーテル２０の先端側には、送達用カテーテル４０のシースハブ４３と接続される先端接続部２７（接続部に相当）が設けられている。先端接続部２７には、シースハブ４３の基端側に設けられる第１係合部４８と係合する第２係合部２８が設けられている。
【0061】
本実施形態に係る医療器具セット１００において、第１係合部４８と第２係合部２８は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０との接続状態を維持するための係合部６０を構成する。
【0062】
【0063】
係合部６０は、図９Ｂに示すように、係合部６０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍが送達用カテーテル４０に対して外側嵌合する形態としてよい。この形態において、第１係合部４８は、シースハブ４３の基端側の外周面に周方向に沿って設けられた溝部４８ａとし、第２係合部２８は、カテーテル本体２１の先端部の外周面上に固定された別体のスカート部材として設けられ、カテーテル本体２１の先端部の外周の少なくとも一部を覆うように設けられた複数の係合爪２８ａを有する。図５Ｂに示すように、係合部６０は、第２係合部２８の係合爪２８ａが第１係合部４８となる溝部４８ａと嵌合されることにより、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０の接続状態を維持する。塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０が接続状態となることにより、装填用ルーメン２２とシースルーメン４２は連通する。
【0064】
なお、係合部６０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０の接続状態が維持される構成であれば、図９Ａ、図９Ｂに示すような嵌合形態に限定されず、例えばねじ込み式のような他の接続構成を採用することもできる。また、係合部６０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０との装着状態を維持するための構成であり、手技中に両者の装着状態が外れることを防止する。しかし、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０は、必ずしも係合部６０を介して係合させなくてもよい。例えば先端接続部２７がシースハブ４３に挿入された状態を、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０との装着状態としてもよい。
【0065】
図９Ｂに示すように、装填用ルーメン２２の内径とシースルーメン４２の内径は略同等に設計され、それに合わせて塞栓物１０の外径も設計されるため、塞栓物１０は、径サイズを比較的太径にすることができる。これにより、エンドリーク塞栓術において、塞栓物１０の挿入本数を減らすことができ、その結果、手技時間を短縮することができる。また、装填用ルーメン２２とシースルーメン４２の内径が略同等なため、係合部６０による塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０の接続状態において、先端開口部２７ｂと連通先端部４３ｂの基端側の開口部との段差（クリアランス）を限りなくゼロにすることができる。そのため、送達用プッシャー３０のプッシャー本体３１が装填用ルーメン２２からシースルーメン４２へと挿通される際、塞栓物１０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍから送達用カテーテル４０の間をスムーズに移動することができる。
【0066】
先端接続部２７は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０が接続状態のときに、シースハブ４３の内部に設けられた連通拡径部４３ｃ内に挿入される挿入部２７ａを有している。挿入部２７ａは、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０の接続状態において、装填用ルーメン２２とシースルーメン４２が軸方向で揃うようにシースハブ４３に挿入される。これにより、塞栓物１０は、装填用ルーメン２２からシースハブ４３を介して外部に露出されることなく、シースルーメン４２へと押し出される。
【0067】
また、挿入部２７ａは、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０の接続状態において、その先端側に連通拡径部４３ｃに設けられたテーパ部４３ｄの内面と当接する先端当接部を先端開口部２７ｂに有している。挿入部２７ａを連通拡径部４３ｃ内に挿入させた際に、先端当接部がテーパ部４３ｄと当接することにより、装填用ルーメン２２とシースルーメン４２は、連通拡径部４３ｃの空間を含む他の空間と交わらないように連通される。そのため、塞栓物１０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍから送達用カテーテル４０に押し出された際に、シースハブ４３の内壁面に突き当たることによる破損（折れ曲がりまたは先端側の潰れ）が防止されると共に、シースハブ４３内の他の空間への誤挿入（シースハブ４３と接続されるチューブ４４への迷入など）が防止され、シースルーメン４２へと確実に送出される。
【0068】
〈送達用プッシャー〉
送達用プッシャー３０は、基端ハブ２３に挿通されてカテーテル本体２１に収容された塞栓物１０を押し出し、送達用カテーテル４０のシースルーメン４２を介して瘤内へと送達させるための長尺な棒状部材である。送達用プッシャー３０は、棒状のプッシャー本体３１と、プッシャー本体３１の基端側に設けられて塞栓物１０を瘤内に送達する際に術者が把持するハンドル部３２を備えている。
送達用プッシャー３０は、基端ハブ２３に挿通されてカテーテル本体２１に収容された塞栓物１０を押し出し、送達用カテーテル４０のシースルーメン４２を介して瘤内へと送達させるための長尺な棒状部材である。送達用プッシャー３０は、棒状のプッシャー本体３１と、プッシャー本体３１の基端側に設けられて塞栓物１０を瘤内に送達する際に術者が把持するハンドル部３２を備えている。
【0069】
送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを送達用カテーテル４０に装着した状態において、術者によりハンドル部３２が把持された状態で所定操作されると、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０を、送達用カテーテル４０のシースルーメン４２を介して瘤内へと押し出す。具体的に、送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍおよび送達用カテーテル４０の軸方向に沿って押し出し操作されることにより、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍに装填された塞栓物１０を外部（瘤内）へと押し出す。
【0070】
送達用プッシャー３０のプッシャー本体３１の本体長は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍが送達用カテーテル４０に装着された装着状態において、基端ハブ２３の挿通路２３ａの基端から、送達用カテーテル４０のシース４１の先端開口部４１ａ（シースルーメン４２と連通する先端側の開口部）に至るまでの距離よりも長い。そのため、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０の装着させた状態で送達用プッシャー３０を基端ハブ２３から挿入させれば、一度の押し出し操作によって、装填用ルーメン２２内に装填された塞栓物１０を、先端開口部２７ｂ→シースハブ４３→シースルーメン４２の順で通過させて瘤内に押し出すことができる。
【0071】
図１０Ａに示すように、ハンドル部３２は、先端側に大径傘部３２ａを有し、大径傘部３２ａの基端側に延在する小径柄部３２ｂを有する略キノコ型の形状をなしており、ハンドル部３２の最大外径となる大径傘部３２ａの外径寸法は、基端ハブ２３の挿通路２３ａの内径寸法よりも大きく設計されている。これにより、図１０Ｂに示すように、送達用プッシャー３０を塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍに挿入した際に、大径傘部３２ａが基端ハブ２３の挿通路２３ａに挿入されないため、送達用プッシャー３０の挿入長を制限することができる。また、ハンドル部３２は、大径傘部３２ａによって基端ハブ２３に入り込むことがないため、送達用プッシャー３０により塞栓物１０の押し出し操作が終了した際に、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの離脱操作に連れて挿入状態のまま同時に引き抜き易く、離脱操作が簡便となる。なお、送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの離脱操作前に、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍから引き抜いてもよい。
【0072】
なお、ハンドル部３２は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍに挿入した際に、大径傘部３２ａが基端ハブ２３の基端側と嵌合可能な構成とすることもできる。このような構成とすることにより、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの離脱の際に、送達用プッシャー３０が塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍから外れることなく確実に引き抜くことができる。
【0073】
プッシャー本体３１の構成材料は、塞栓物１０が搬送可能な適度な硬さと可撓性が得られる材料であれば、特に限定されない。プッシャー本体３１の構成材料の一例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ＥＴＦＥなどのフッ素系樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、芳香族ポリエーテルケトンなどの高分子材料またはこれらの混合物のような樹脂材料、形状記憶合金、ステンレス、タンタル、チタン、プラチナ、金、タングステンのような金属材料を好適に用いることができる。
【0074】
＜デリバリーシステム＞
次に、本実施形態に係るデリバリーシステム２００について説明する。図１に示すように、本実施形態に係るデリバリーシステム２００は、医療器具セット１００に加えて、生体管腔内に留置された状態で塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍが着脱される送達用カテーテル４０を備えている。
次に、本実施形態に係るデリバリーシステム２００について説明する。図１に示すように、本実施形態に係るデリバリーシステム２００は、医療器具セット１００に加えて、生体管腔内に留置された状態で塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍが着脱される送達用カテーテル４０を備えている。
【0075】
〈送達用カテーテル〉
送達用カテーテル４０は、例えば生体管腔内に留置可能な既存のカテーテルを利用することもできる。そのため、本実施形態に係るデリバリーシステム２００において、医療器具セット１００および送達用カテーテル４０をセット販売して市場に供給することもできるが、医療器具セット１００のみを販売して市場に供給したとしても、既存のカテーテルを送達用カテーテル４０として利用することにより、デリバリーシステム２００として機能させることができる。
送達用カテーテル４０は、例えば生体管腔内に留置可能な既存のカテーテルを利用することもできる。そのため、本実施形態に係るデリバリーシステム２００において、医療器具セット１００および送達用カテーテル４０をセット販売して市場に供給することもできるが、医療器具セット１００のみを販売して市場に供給したとしても、既存のカテーテルを送達用カテーテル４０として利用することにより、デリバリーシステム２００として機能させることができる。
【0076】
送達用カテーテル４０は、例えば軸方向に沿って先端側の開口部から基端側の開口部にかけて連通する孔（シースルーメン４２）が形成された長尺な管状部材からなるシース４１を備え、生体管腔内に留置されて塞栓物１０を瘤内まで送達させるための導入路として機能する。シース４１は、その全長に亘って後述する挿通補助部材５０の本体５１が挿通可能である。したがって、シース４１の軸方向の長さは、少なくとも挿通補助部材５０の本体５１よりも短く設定される。
【0077】
シースルーメン４２の内径は、装填用ルーメン２２の内径と略同等に設計されている。これにより、先端接続部２７による塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル４０の接続状態において装填用ルーメン２２からシースルーメン４２へと塞栓物１０をスムーズに移動させることができる。
【0078】
シース４１の構成材料は、蛇行や湾曲といった生体管腔の曲がり形状に追従できる程度の可撓性および剛性を有する材料であれば、特に限定されない。シース４１の構成材料の一例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素系樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、芳香族ポリエーテルケトンなどの高分子材料、またはこれらの混合物のような樹脂材料を好適に用いることができる。
【0079】
また、送達用カテーテル４０は、シース４１の基端側に連結されるシースハブ４３と、一端がシースハブ４３の基端側と接続されて他端が活栓４５と接続される可撓性を有するチューブ４４を備える。
【0080】
シースハブ４３は、シースルーメン４２とチューブ４４との間、および装填用ルーメン２２とシースルーメン４２との間を連通させる連通路４３ａを備え、活栓４５から流入する流体（プライミング液など）を、チューブ４４を介してシース４１に流通させると共に、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍから押し出された塞栓物１０をシースルーメン４２内に導くための中間部材である。シースハブ４３は、送達用カテーテル４０を生体管腔内に留置させる際に挿通補助部材５０が挿通される。
【0081】
なお、シースハブ４３の構成材料は、上述した基端ハブ２３の構成材料として例示した材料と同様のものを用いることができる。
【0082】
シースハブ４３は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの先端接続部２７と接続される。シースハブ４３と先端接続部２７の接続状態において、装填用ルーメン２２とシースルーメン４２は、軸方向で揃う。これにより、カテーテル本体２１から押し出された塞栓物１０は、シースハブ４３の内壁面に突き当たることによる破損（折れ曲がりまたは先端側の潰れ）が防止される。
【0083】
チューブ４４は、一端がシースハブ４３の基端側と連結され、他端が活栓４５のポート４６と連結される。チューブ４４は、ポート４６に連結される図示しないプライミング用シリンジから流出される生理食塩水などの液体が流通する管路である。なお、チューブ４４の構成材料は、上述したチューブ２４の構成材料として例示した材料と同様のものを用いることができる。
【0084】
活栓４５は、シースハブ４３の連通路４３ａと、チューブ４４を介してシース４１のシースルーメン４２と連通する。活栓４５のポート４６には、チューブ４４の基端側が接続される他、シース４１のシースルーメン４２をプライミング操作するためのプライミング用シリンジ、造影剤または薬剤などを注入する液剤投入用シリンジを接続することもできる。本実施形態において、活栓４５は、三方活栓を採用している。しかし、活栓４５は、三方活栓に限定されず、他の形態（例えば二方活栓やポートが４つ以上の多方活栓など）を採用してもよい。
【0085】
また、シースハブ４３の基端側の内方には、止血弁４７が取り付けられている。止血弁は、例えば弾性部材であるシリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムなどで構成された略楕円形の膜状（円盤状）の弁体を用いてよい。
【0086】
ここで、本実施形態に係るデリバリーシステム２００を構成する各デバイスの寸法例について説明する。なお、以下に示される数値は一例であって、これらに限定されるものではない。
【0087】
本実施形態に係るデリバリーシステム２００において、送達用カテーテル４０を外径５Ｆｒサイズ（内径１．５ｍｍ）のカテーテルとし、適用される術式を腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）のステントグラフト内挿術に対するエンドリーク塞栓術とした場合、塞栓物１０の外径を０．４～１．５ｍｍ（好ましくは１．３ｍｍ程度）、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの内径を送達用カテーテル４０の内径と同等の１．０～１．８ｍｍ（好ましくは１．５ｍｍ程度）とすることができる。また、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍのカテーテル本体２１の本体長は３０～１０５ｃｍ（好ましくは４２ｃｍ程度）、送達用カテーテル４０のシース４１の本体長は３９～９０ｃｍ（好ましくは７０ｃｍ程度）、送達用プッシャー３０のプッシャー本体３１の本体長は７９～２０５ｃｍ（好ましくは１１９ｃｍ程度）とすることができる。また、塞栓物１０の全長は、瘤サイズによって適宜決定されるが、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍへの装填容易性と手技時間短縮の観点から１０～１００ｃｍの範囲（好ましくは４０ｃｍ程度）とすることができる。
【0088】
＜塞栓物デリバリー医療システム＞
次に、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００の構成について説明する。図２に示すように、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００は、デリバリーシステム２００に加えて、生体管腔内に送達用カテーテル４０を送達させる挿通補助部材５０を備えている。
次に、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００の構成について説明する。図２に示すように、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００は、デリバリーシステム２００に加えて、生体管腔内に送達用カテーテル４０を送達させる挿通補助部材５０を備えている。
【0089】
〈挿通補助部材〉
挿通補助部材５０は、本体５１の軸方向に沿って先端側から基端側にかけて挿通するガイドワイヤルーメン５２が形成され、事前に生体管腔内に挿通されたガイドワイヤに沿って送達用カテーテル４０を瘤内まで送達させる際の挿入を補助するための補助具である。
挿通補助部材５０は、本体５１の軸方向に沿って先端側から基端側にかけて挿通するガイドワイヤルーメン５２が形成され、事前に生体管腔内に挿通されたガイドワイヤに沿って送達用カテーテル４０を瘤内まで送達させる際の挿入を補助するための補助具である。
【0090】
挿通補助部材５０は、生体管腔内に送達用カテーテル４０を挿入する際の折れ曲がりなどを防ぐため、送達用カテーテル４０に挿入して組み付けられる。また、ガイドワイヤルーメン５２は、送達用カテーテル４０のシースルーメン４２よりも内径が小さい。このため、送達用カテーテル４０を瘤内に送達させる際に、送達用カテーテル４０のガイドワイヤに対する軸ずれを小さくでき、より送達が容易になる。
【0091】
挿通補助部材５０の構成材料は、送達用カテーテル４０よりも硬質で可撓性を有する材料であれば、特に限定されない。挿通補助部材５０の構成材料の一例としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＥＴＦＥなどのフッ素系樹脂、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミドのような樹脂材料、形状記憶合金、ステンレス、タンタル、チタン、プラチナ、金、タングステンのような金属材料を好適に用いることができる。
【0092】
【0093】
以下の説明では、塞栓物デリバリー医療システム３００を、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）のステントグラフト内挿術に対するエンドリーク塞栓術に適用した際の動作例であり、塞栓物１０は、図５Ａに示す断面形状が略円形のものを用いている。また、図１１Ｃ～図１１Ｇにおいて、瘤内を「Ａ」、血管内を「Ｖ」、体外を「Ｏ」とし、塞栓物デリバリー医療システム３００の各デバイスの配置位置が体系的に把握可能なように表現した。
【0094】
まず、術前の準備工程として、術者は、図１１Ａに示すように、挿通補助部材５０を挿入した送達用カテーテル４０のシース４１を、穿刺部位となる患者の肢体からイントロデューサー（例えば図１１Ａの二点鎖線で示された部材）を介して経皮的に生体管腔へと挿入し、送達用カテーテル４０の先端開口部４１ａを腹部大動脈瘤（以下、単に「動脈瘤」と称する）まで送達させる。そして、術者は、先端開口部４１ａが瘤内まで送達されると、挿通補助部材５０を抜去する。なお、術者は、挿通補助部材５０を使用せずに、予め動脈瘤内に挿入したガイドワイヤを用いることによって、送達用カテーテル４０を動脈瘤患部まで送達させてもよい。また、術者は、送達用カテーテル４０を生体管腔へ導入する前に、送達用カテーテル４０に対してプライミング操作を行う。
【0095】
次に、術者は、図１１Ｂに示すように、イントロデューサーを介してステントグラフトＳＧを圧縮挿入したカテーテル（ステントグラフトデバイス）を生体管腔内に挿入し、予め動脈瘤内に挿入したガイドワイヤを用いて動脈瘤患部まで移動させる。その後、患部にてカテーテルからステントグラフトＳＧを展開し留置する。これにより、図１１Ｂに示すように、送達用カテーテル４０は、ステントグラフトＳＧの脚部と血管壁との間を介して、送達用カテーテル４０の先端部がステントグラフトＳＧと動脈瘤の血管壁との間、すなわち動脈瘤内に挿入され、先端開口部４１ａが瘤内に位置した状態で生体管腔内に留置される。
【0096】
【0097】
術者は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを送達用カテーテル４０に装着する前に、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍに対してプライミング操作を行う。プライミング操作において、プライミング液は、ポート２６から注入されると装填用ルーメン２２内を流通した後、先端部材７０の各排出口から排出される。また、塞栓物１０の先端側は、術者がプライミング操作を行う際に生じる水圧によって装填用ルーメン２２の先端まで移動した場合、先端部材７０の抑制部８０に当接するように構成されている。そのため、先端部材７０は、塞栓物１０の先端部を除く本体部分が、カテーテル本体２１の先端開口部２１ａから突出することを抑制することができる。したがって、先端部材７０が取り付けられている塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍは、プライミング操作時における意図しない飛び出しを防止することができる。
【0098】
塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍのプライミング操作が終わると、先端部材７０をカテーテル本体２１から取り外す。そして、術者は、図１１Ｄに示すように、送達用カテーテル４０のシースハブ４３の基端に、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの先端接続部２７を装着させる。この際、装填用ルーメン２２の軸中心は、シースルーメン４２の軸中心と揃う。
【0099】
次に、術者は、図１１Ｅに示すように、ハンドル部３２を把持した状態でプッシャー本体３１の先端を基端ハブ２３の基端側から挿入する。基端ハブ２３から挿入された送達用プッシャー３０の先端は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍ内に装填された塞栓物１０の基端と当接し、術者の押し出し操作によって、塞栓物１０を送達用カテーテル４０のシースルーメン４２へと押し出して移動させる。
【0100】
そして、術者は、図１１Ｆに示すように、基端ハブ２３から挿入された送達用プッシャー３０を押し出し操作してシースルーメン４２から塞栓物１０を瘤内へと押し出す。その後、術者は、図１１Ｇに示すように、空になった塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを送達用プッシャー３０と共に、送達用カテーテル４０から離脱させる。送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍに挿入した状態で送達用カテーテル４０から離脱させることができる。これにより、瘤内に対する塞栓物１０の１回目の挿入動作が完了する。なお、挿入動作において、送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの離脱操作前に、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍから引き抜いてもよい。
【0101】
エンドリーク塞栓術では、図１１Ｃから図１１Ｇに示す一連の塞栓物留置動作を、瘤内に塞栓物１０が必要量だけ装填されるまで繰り返し行う。なお、塞栓物１０の必要量は、患者のＣＴデータを基に動脈瘤の体積を計算し、その値から当該動脈瘤に展開した場合のステントグラフトＳＧの体積分を引いた値として算出する。
【0102】
動脈瘤内に必要量の塞栓物１０の留置が完了すると、術者は、送達用カテーテル４０を瘤内および生体管腔から引き抜く。この際、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍが送達用カテーテル４０に装着され、かつ、送達用プッシャー３０が送達用カテーテル４０に挿入された状態で、送達用カテーテル４０を瘤内および生体管腔から引き抜いてもよい。また、送達用カテーテル４０を瘤内および生体管腔から引き抜く前に、送達用カテーテル４０から塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを離脱させつつ、送達用プッシャー３０を送達用カテーテル４０から引き抜いてもよい。また、送達用カテーテル４０を瘤内および生体管腔から引き抜く前に、送達用プッシャー３０を送達用カテーテル４０および塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍから引き抜いた後に、送達用カテーテル４０から塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを離脱させてもよい。なお、何れの場合でも、塞栓物１０の留置後のバルーンによるステントグラフトＳＧの追加拡張や造影操作などのために、イントロデューサーは生体管腔内に留置したままにする。
【0103】
その後、動脈瘤内に留置された塞栓物１０は、瘤内の血液などの液体と接触して徐々に膨潤し、完全に膨脹した塞栓物１０が動脈瘤内面とステントグラフト外面との間の空間が埋まって瘤内が閉塞される。これにより、動脈瘤は、破裂が防止されることとなる。
【0104】
なお、上述した実施形態は、以下のような構成に改変することができる。
【0105】
また、以下の変形例（または実施形態）を本発明の要旨を逸脱しない範囲の中で任意に組み合わせて実施することもできる。なお、以下に説明する変形例（または実施形態）は、上述した実施形態と同一の機能を有する構成要件について同一の符号を付して詳細な説明を省略し、特に言及しない構成、部材などについては、上述した実施形態と同様のものとしてよい。
【0106】
（第１実施形態の変形例）
図１２は、第１実施形態の変形例に係る先端部材７０Ｋおよびカテーテル本体５２１の構成を示す図である。
図１２は、第１実施形態の変形例に係る先端部材７０Ｋおよびカテーテル本体５２１の構成を示す図である。
【0107】
第１実施形態の変形例において、先端部材７０Ｋは、カテーテル本体５２１と別体に構成され、カテーテル本体５２１に取り付け可能またはカテーテル本体５２１から取り外し可能に構成されている。
【0108】
また、カテーテル本体５２１は、先端開口部５２１ａの近傍に、カテーテル本体５２１の側壁を貫通するとともに、先端部材７０Ｋがカテーテル５２０に装着されているときに先端部材７０Ｋの延在部７２Ｋよりも基端側に位置する貫通孔５２１ｂを有している。
【0109】
貫通孔５２１ｂの少なくとも一部は、先端部材７０Ｋの延在部７２Ｋよりも基端側に位置し、先端部材７０Ｋの流路９０Ｋは貫通孔５２１ｂの少なくとも一部と連通している。そのため、先端部材７０Ｋを装着している塞栓物装填済みカテーテル５２０Ｍは、プライミング操作時に装填用ルーメン（図示省略）に装填された塞栓物１０の意図しない飛び出しを防止することができる。
【0110】
また、先端部材７０Ｋは、カテーテル本体５２１から取り外すことができるため、装填用ルーメンに装填された塞栓物は、先端部材７０Ｋがカテーテル本体５２１から取り外されると、カテーテル本体２１の先端開口部５２１ａから突出することができる。そのため、先端部材７０が取り外された塞栓物装填済みカテーテル５２０Ｍは、先端開口部５２１ａを介して装填用ルーメンに装填された塞栓物１０を、カテーテル本体５２１から排出することができる。
【0111】
なお、第１実施形態において、先端部材７０は、少なくとも、第１排出口（第１孔部９１）および第２排出口（第２孔部９２）のうちいずれかの排出口を有していると説明したが、塞栓物装填済みカテーテル５２０Ｍに先端部材を装着する場合は、先端部材にプライミング液を排出するための孔を設ける必要がない。そのため、先端部材７０Ｋは、第１排出口（第１孔部）および第２排出口（第２孔部）を有していなくてもよい。
【0112】
また、貫通孔５２１ｂの個数は特に限定されない。
【0113】
（第２実施形態）
第１実施形態では、先端部材７０がカテーテル本体２１から取り外された状態で、カテーテル本体２１の先端部と送達用カテーテル４０の基端部が接続されると説明したが、以下のように構成することもできる。
第１実施形態では、先端部材７０がカテーテル本体２１から取り外された状態で、カテーテル本体２１の先端部と送達用カテーテル４０の基端部が接続されると説明したが、以下のように構成することもできる。
【0114】
図１３Ａ、図１３Ｂ、図１３Ｃは、第２実施形態に係る先端部材６７０の構成を説明するための図であり、図１３Ａは、説明の便宜上、先端部材６７０のみを示している。なお、図１３Ａ（Ａ）は、先端部材６７０の斜視図であり、図１３Ａ（Ｂ）は、軸方向から視た平面図である。図１３Ａ（Ｂ）は、先端部材６７０をカテーテル本体２１に取り付けた場合の第１孔部６９１に対するカテーテル本体２１の先端開口部２１ａの位置を二点鎖線で示し、第１孔部６９１に対する塞栓物１０の位置を点線で示している。
【0115】
本実施形態において先端部材６７０は、カテーテル本体２１と別体に構成されている。また、カテーテル６２０の先端側には、図１３Ｃに示すように、第２係合部６２８が設けられ、先端部材６７０がカテーテル２０に装着されている状態で、カテーテル本体２１の先端部と送達用カテーテル４０の基端部が接続される。なお、第２係合部６２８は、係合部のスカート部材が第２係合部２８より長く形成されている。
【0116】
先端部材６７０は、図１３Ａ（Ａ）、（Ｂ）に示すように、カテーテル本体２１の軸方向に交差するように配置される本体部６７１と、本体部６７１から延在し、カテーテル本体２１の先端部の側面２１Ｓを覆うように配置される延在部６７２と、第１孔部６９１から延在する複数の切込み部６９１ａを備えている。
【0117】
また、先端部材６７０は、図１３Ａに示すように、抑制部６８０と、流路６９０を有し、抑制部６８０は、切込み部６９１ａによって本体部６７１に画成され、流路６９０の断面サイズを規定するフラップ部６８１を備えている。フラップ部６８１の基端面６８１Ｓは、図１３Ｂに示すように、カテーテル本体２１の先端開口部２１ａに当接するように配置されている。このため、本実施形態において、流路６９０は第１内部空間を含まず、第１孔部６９１および切込み部６９１ａとからなる。なお、フラップ部６８１の基端面６８１Ｓがカテーテル本体２１の先端開口部２１ａに当接しないように配置されることで、流路６９０が第１内部空間を含むようにしてもよい。
【0118】
フラップ部６８１は、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０の先端部がプライミング時に生じる水圧によって装填用ルーメン２２の先端まで移動した際に、塞栓物１０の先端部が当接するとともに、フラップ部６８１の基端面６８１Ｓへの水圧よりも強い外力の付与により変形し、第１孔部６９１を含む塞栓物排出口を形成するように構成されている。そのため、先端部材６７０を装着している塞栓物装填済みカテーテル６２０Ｍは、プライミング操作時にカテーテル６２０に装填された塞栓物１０の意図しない飛び出しを防止することができ、かつ、プライミング操作時に生じる水圧よりも強い外力の付与されたときには、先端開口部２１ａを介して装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０をカテーテル本体２１から排出することができる。
【0119】
また、先端部材６７０は、図１３Ｂに示すように、カテーテル本体２１の先端部がシースハブ４３の連通路４３ａに挿入されるときに、シースハブ４３と当接することにより、フラップ部６８１がカテーテル本体２１の先端開口部２１ａの先端側に配置された第１の位置Ｌ１から、フラップ部６８１がカテーテル本体２１の先端開口部２１ａの基端側に配置された第２の位置Ｌ２まで、カテーテル本体２１の軸に沿って移動可能に構成されている。
【0120】
先端部材６７０が第１の位置Ｌ１から第２の位置Ｌ２（図１３Ａおよび図１３Ｂを参照）まで移動すると、カテーテル本体２１の先端部がフラップ部６８１の基端面６８１Ｓに外力を及して塞栓物排出口が形成され、カテーテル本体２１の先端開口部２１ａが塞栓物排出口を通過して抑制部６８０の先端側に突出する。そのため、術者は、先端部材６７０をカテーテル６２０から取り外すことなく、先端部材６７０をカテーテル６２０側の係合部とシースハブ４３との間に配置した状態で、カテーテル本体２１の先端部と送達用カテーテル４０の基端部を接続することができる。また、先端部材６７０をカテーテル６２０から取り外す必要がないため、先端部材６７０が術野などに誤って置かれてしまうことを防止できる。
【0121】
なお、切込み部６９１ａの個数は特に限定されない。
【0122】
また、カテーテル本体２１の先端部と送達用カテーテル４０の基端部の接続方法は、シースハブ４３の連通路４３ａにカテーテル本体２１の先端部が挿入可能である限り、特に限定されない。送達用カテーテル４０の基端部にカテーテル本体２１の先端部が装着されたときに、第２の位置Ｌ２まで移動した先端部材６７０がシースハブ４３の連通路４３ａより基端側に配置されるように各部を構成していてもよく、先端部材６７０がシースハブ４３の連通路４３ａより先端側（シース４１側）に配置されるように各部を構成していてもよい。例えば、シースハブ４３Ａの弁体４３ｅを先端部材６７０が通過可能な形状に変更した場合、術者は、先端部材６７０をシースハブ４３Ａの内部に配置した状態でカテーテル２０のカテーテル本体２１の先端部と送達用カテーテル４０Ａの基端部を接続することができる（図１４を参照）。
【0123】
（第２実施形態の変形例）
また、上述した第２実施形態は、以下のような構成に改変することができる。
また、上述した第２実施形態は、以下のような構成に改変することができる。
【0124】
【0125】
第２実施形態の変形例に係る先端部材６７０Ａには、図１５Ａに示すように、第２係合部６２８Ａが設けられ、先端部材６７０Ａは、カテーテル６２０に装着されている状態で送達用カテーテル４０の基端部に接続される。
【0126】
先端部材６７０Ａは、本体部６７１Ａと、延在部６７２Ａを有し、本体部６７１Ａは、第１孔部６９１Ａとカテーテル本体６２１の先端開口部６２１ａを連通する第３内部空間６９６と、第３内部空間６９６の少なくとも一部を画成するテーパ部６８３を備えている。
【0127】
また、先端部材６７０Ａは、図１５Ａに示すように、抑制部６８０Ａと、流路６９０Ａを有している。抑制部６８０Ａは、テーパ部６８３に形成され、本体部６７１Ａの先端に向かって第３内部空間６９６の最小径ｄ２（カテーテル本体６２１の軸方向と直交する方向に延在する長さ）が漸減するように構成されている。
【0128】
また、図１５Ａに示すように、カテーテル本体６２１の先端側には段差が設けられている。先端部材６７０Ａは、カテーテル本体６２１の先端部がシースハブ４３の連通路４３ａに挿入されるときに、シースハブ４３と当接することにより、抑制部６８０Ａがカテーテル本体６２１の先端開口部６２１ａの先端側に配置された第１の位置Ｌ３から、フラップ部６８１がカテーテル本体６２１の先端開口部６２１ａの基端側に配置された第２の位置Ｌ４まで、カテーテル本体６２１の軸に沿って移動可能に構成されている。
【0129】
そのため、先端部材６７０Ａは、装填用ルーメン６２２に装填された塞栓物１０の先端部がプライミング時に生じる水圧によって抑制部６８０Ａに当接するように構成される。また、先端部材６７０Ａは、抑制部６８０Ａにテーパ部６８３に対する水圧よりも強い先端方向への外力が付与されると、流路６９０Ａの最小径ｄ２を拡大するように変形し、第１孔部６９１Ａおよび第３内部空間６９６を含む塞栓物排出口を形成することができる。
【0130】
したがって、先端部材６７０Ａを装着している塞栓物装填済みカテーテル６２０ＭＡは、プライミング操作時にカテーテル２０に装填された塞栓物１０の意図しない飛び出しを防止することができ、プライミング操作時に生じる水圧よりも強い外力の付与されたときには、先端開口部６２１ａを介して装填用ルーメン６２２に装填された塞栓物１０をカテーテル本体６２１から排出することができる。また、術者は、先端部材６７０Ａをカテーテル６２１から取り外すことなく、先端部材６７０Ａのみがシースハブ４３の内部に配置された状態でシースハブ４３の第１係合部４８に第２係合部６２８が係合することによって、装填用ルーメン６２２とシースルーメン４２を連通させることができる（図１５Ｂを参照）。
【0131】
なお、先端部材６７０Ａの構成は、種々改変することができる。例えば、先端部材６７０Ａの変形例である先端部材６７０Ｂは、図１６Ａに示すように、本体部６７１Ｂと、延在部６７２Ｂを有し、本体部６７１Ｂは、第１孔部６９１Ｂとカテーテル本体６２１の先端開口部６２１ａを連通する第３内部空間６９６Ｂと、第３内部空間６９６Ｂの少なくとも一部を画成するテーパ部６８３Ｂを備えている。また、先端部材６７０Ｂは、抑制部６８０Ｂと流路６９０Ｂを有し、抑制部６８０Ｂは、本体部６７１Ｂの先端に向かって第３内部空間６９６Ｂの最小径ｄ３が漸減するように構成されている。先端部材６７０Ｂには、第２係合部６２８Ｂが設けられているが、第２係合部６２８Ｂがテーパ部６８３Ｂより基端側に設けられているという点で先端部材６７０Ａと相違する。術者は、先端部材６７０Ｂを塞栓物装填済みカテーテル６２０ＭＢのカテーテル６２１から取り外すことなく、カテーテル本体６２１の先端部と送達用カテーテル４０の基端部を接続することができるが、このとき、術者は、先端部材６７０Ｂの先端側を先端部材６７０Ｂ側の係合部とシースハブ４３との間に配置した状態で、カテーテル本体６２１の先端部と送達用カテーテル４０の基端部を接続することができる（図１６Ｂを参照）。なお、カテーテル本体６２１の先端部と送達用カテーテル４０の基端部の接続方法は、シースハブ４３の連通路４３ａにカテーテル本体６２１の先端部が挿入可能である限り、特に限定されない。送達用カテーテル４０の基端部にカテーテル本体６２１の先端部が装着されたときに、第２の位置まで移動した先端部材６７０Ｂがシースハブ４３の連通路４３ａより基端側に配置されるように各部を構成していてもよく、先端部材６７０Ｂがシースハブ４３の連通路４３ａより先端側（シース４１側）に配置されるように各部を構成していてもよい。例えば、シースハブの弁体を先端部材６７０Ｂが通過可能な形状に変更した場合、術者は、先端部材６７０Ｂをシースハブの内部に配置した状態でカテーテルのカテーテル本体の先端部と送達用カテーテルの基端部を接続することができる。
【0132】
また、先端部材６７０Ａは、カテーテル６２０に一体的に設けられていてもよい。例えば、テーパ部６８３の変形例であるテーパ部６８３Ｃは、図１７に示すように、塞栓物装填済みカテーテル６２０ＭＣのカテーテル本体６２１Ｃの先端部に一体的に設けられている。このように構成された塞栓物装填済みカテーテル６２０ＭＣによれば、プライミング操作時にカテーテル６２０Ｃに装填された塞栓物１０の意図しない飛び出しを防止することができ、プライミング操作時に生じる水圧よりも強い外力の付与されたときには、テーパ部６８３Ｃを介して装填用ルーメン６２２Ｃに装填された塞栓物１０をカテーテル本体６２１Ｂから排出することができる。
【0133】
（第３実施形態）
上述した実施形態では、先端部材（例えば先端部材７０）が、本体部（本体部７１）と、本体部から延在し、カテーテル本体２１の先端部の側面を覆うように配置される延在部（延在部７２）を備えていると説明したが、以下のように構成することもできる。
上述した実施形態では、先端部材（例えば先端部材７０）が、本体部（本体部７１）と、本体部から延在し、カテーテル本体２１の先端部の側面を覆うように配置される延在部（延在部７２）を備えていると説明したが、以下のように構成することもできる。
【0134】
【0135】
本実施形態において先端部材７７０は、カテーテル本体２１と別体に構成されており、先端部材７７０がカテーテル本体２１から取り外された状態で、カテーテル本体２１の先端部と送達用カテーテル４０の基端部が接続される。
【0136】
先端部材７７０は、図１８Ａに示すように、カテーテル本体２１の軸方向に交差するように配置される本体部７７１（「第２本体部」に相当する）と、本体部７７１から延在し、装填用ルーメン２２に少なくとも部分的に挿入される延在部７７２（「第２延在部」に相当する）を備えている。また、先端部材７７０は、図１８Ａに示すように、延在部７７２に形成される切り欠き部７７４を備えている。
【0137】
また、先端部材７７０は、図１８Ｂに示すように、抑制部７８０と、流路７９０を有している。
【0138】
抑制部７８０は、延在部７７２に形成され、術者がプライミング操作を行う際に生じる水圧によって装填用ルーメン２２の先端まで移動した際に塞栓物１０の先端部が当接するように構成されている。
【0139】
流路７９０は、図１８Ｂに示すように、延在部７７２とカテーテル本体２１との間に形成される１つ以上の第４内部空間７９７と、本体部７７１とカテーテル本体２１との間に形成され、第４内部空間７９７の各々と連通する第５内部空間７９８と、第５内部空間７９８と連通する第５排出口７９９を含んでいる。なお、第４内部空間７９７、第５内部空間７９８、および第５排出口７９９は、先端部材７７０がカテーテル本体２１に取り付けられた際に、装填用ルーメン２２と外部とを連通する切り欠き部７７４と、カテーテル本体２１と、の間に生じる隙間よって構成される。
【0140】
したがって、先端部材７７０が取り付けられている塞栓物装填済みカテーテル７２０Ｍは、プライミング操作時にプライミング操作時にカテーテル２０に装填された塞栓物１０の意図しない飛び出しを防止することができる。
【0141】
また、先端部材７７０は、カテーテル本体２１から取り外すことができるため、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０は、先端部材７７０がカテーテル本体２１から取り外されると、カテーテル本体２１の先端開口部２１ａから突出することができる。そのため、先端部材７７０が取り外された塞栓物装填済みカテーテル７２０Ｍは、先端開口部２１ａを介して装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０をカテーテル本体２１から排出することができる。
【0142】
なお、延在部７７２の形状（延在部７７２を軸方向から視たときの断面サイズ）は、延在部７７２とカテーテル本体２１との間に第４内部空間７９７を形成することができる限り、特に限定されない。例えば、延在部７７２の断面形状として、略真円や楕円形を含む円形、多角形、十字型、斜方形、星形多角形などの図形を適宜採用することができる。
【0143】
また、先端部材７７０は、突起部をさらに備えていてもよい。図１９Ａおよび図１９Ｂに示すように、先端部材７７０の変形例に係る先端部材７７０Ａは、突起部７７３を備える本体部７７１Ａと、延在部７７２Ａを備えている。また、本体部７７１Ａおよび延在部７７２Ａは、扁平形状である。そのため、術者は、突起部７７３を把持しながら先端部材７７０Ａを動かすことができ、先端部材７７０Ａを塞栓物装填済みカテーテル７２０ＭＡのカテーテル本体２１から取り外す（または先端部材７０Ａをカテーテル本体２１に取り付ける）動作を容易に行うことができる。また、先端部材７７０Ａは、抑制部７８０Ａと、流路７９０Ａを有している。抑制部７８０Ａは、本体部７７１Ａに形成され、術者がプライミング操作を行う際に生じる水圧によって装填用ルーメン２２の先端まで移動した際に塞栓物１０の先端部が当接するように構成されている。流路７９０Ａは、図１９Ｂおよび図１９Ｃに示すように、延在部７７２Ａとカテーテル本体２１との間に形成される複数の第４内部空間７９７Ａを含んでいる。第４内部空間７９７Ａは、外部と連通しているため、第５排出口として機能することもできる。術者は、扁平形状である延在部７７２Ａを利用して、流路を確保しながらカテーテル本体２１の内面に嵌合させることでき、プライミング操作を行う際に生じる水圧によって先端部材７７０が抜け落ちることを防止することができる。
【0144】
なお、延在部７７２Ａの形状は、流路を確保しながらカテーテル本体２１の内面に嵌合させることできる形状である限り、特に限定されない。例えば、図２０に示すように、先端部材７７０Ａの変形例に係る先端部材７７０Ｂの延在部７７２Ｂは、基端に向かってその外径ｄ４が漸減するように構成されるテーパ形状である。延在部は、基端から先端にかけてカテーテル本体２１の内面と嵌合している必要がなく、先端部材７７０Ｂの延在部７７２Ｂは、先端側のみがカテーテル本体２１の内面と嵌合している。このように構成することによって、術者は、先端部材７７０Ｂを塞栓物装填済みカテーテル７２０ＭＢのカテーテル本体２１内に挿入し易くなる。
【0145】
また、先端部材７７０は、図２１示すように、貫通孔５２１ｂを有する塞栓物装填済みカテーテル５２０Ｍに適用することができる。なお、図２１では、説明の便宜上、先端部材７７０に濃淡を付している。塞栓物装填済みカテーテル５２０Ｍに先端部材７７０を取り付ける場合、延在部７７２とカテーテル本体５２１との間に流路を確保しなくとも、貫通孔５２１ｂを介してプライミング液を排出することができる。そのため、延在部７７２の形状（延在部７７２を軸方向から視たときの断面サイズ）は、カテーテル本体５２１の内径と略同一の形状にすることができる。
【0146】
［作用効果］
以上説明したように、本実施形態に係るカテーテル２０は、生体内の瘤内に挿入され留置される塞栓物１０を装填可能に構成される装填用ルーメン２２と、装填用ルーメン２２の先端と連通した先端開口部２１ａを含む先端部と、を有するカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１の先端部に設けられた先端部材７０と、を備え、先端部材７０は、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０の先端部に当接することによって、塞栓物１０の先端部を除く本体部分のカテーテル本体２１の先端開口部２１ａからの突出を抑制するように構成された抑制部８０と、抑制部８０が塞栓物１０の本体部分の先端開口部２１ａからの突出を抑制している状態において、装填用ルーメン２２を基端側から先端側に向かって移動するプライミング液をカテーテル本体２１の先端部から排出可能に構成される流路９０と、を有する。また、カテーテル２０は、（ａ）先端部材７０をカテーテル本体２１から取り外す、または、（ｂ）抑制部８０に向かって押し出される塞栓物１０によって抑制部８０を変形させて流路９０を含む塞栓物１０が通過可能な塞栓物排出口を形成する、のいずれかにより、先端開口部２１ａを介して装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０をカテーテル本体２１から排出可能となる。
以上説明したように、本実施形態に係るカテーテル２０は、生体内の瘤内に挿入され留置される塞栓物１０を装填可能に構成される装填用ルーメン２２と、装填用ルーメン２２の先端と連通した先端開口部２１ａを含む先端部と、を有するカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１の先端部に設けられた先端部材７０と、を備え、先端部材７０は、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０の先端部に当接することによって、塞栓物１０の先端部を除く本体部分のカテーテル本体２１の先端開口部２１ａからの突出を抑制するように構成された抑制部８０と、抑制部８０が塞栓物１０の本体部分の先端開口部２１ａからの突出を抑制している状態において、装填用ルーメン２２を基端側から先端側に向かって移動するプライミング液をカテーテル本体２１の先端部から排出可能に構成される流路９０と、を有する。また、カテーテル２０は、（ａ）先端部材７０をカテーテル本体２１から取り外す、または、（ｂ）抑制部８０に向かって押し出される塞栓物１０によって抑制部８０を変形させて流路９０を含む塞栓物１０が通過可能な塞栓物排出口を形成する、のいずれかにより、先端開口部２１ａを介して装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０をカテーテル本体２１から排出可能となる。
【0147】
このような構成によれば、先端部材７０が取り付けられているカテーテル２０は、術者がプライミング操作を行う際に、装填用ルーメン２２を基端側から先端側に向かって移動するプライミング液をカテーテル本体２１の先端部から排出し、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０は装填用ルーメン２２に留めることができる。そのため、先端部材７０が取り付けられているカテーテル２０は、プライミング操作時にカテーテル２０に装填された塞栓物１０の意図しない飛び出しを防止することができる。
【0148】
また、先端部材７０は、カテーテル本体２１の軸方向に交差するように配置される本体部７１と、本体部７１から延在し、カテーテル本体２１の先端部の側面を覆うように配置される延在部７２と、を備え、抑制部８０は、本体部７１に形成され、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０の先端部が、プライミング操作時に生じる水圧によって当接するように構成される。
【0149】
このような構成によれば、先端部材７０が取り付けられているカテーテル２０は、プライミング操作時にカテーテル２０に装填された塞栓物１０の先端側の意図しない飛び出しを防止することができる。
【0150】
また、流路９０は、本体部７１に形成される１つ以上の第１孔部９１からなる第１排出口を含む。
【0151】
このような構成によれば、術者がプライミング操作を行う際に、装填用ルーメン２２を基端側から先端側に向かって移動するプライミング液をカテーテル本体２１の先端部の第１排出口から排出することができ、かつ、塞栓物１０がカテーテル本体２１の先端開口部２１ａから突出することを抑制することができる。
【0152】
また、第１孔部９１の大きさは、カテーテル本体２１の軸方向に交差する方向から視たときに、塞栓物１０の大きさよりも小さいことを特徴とする。
【0153】
このような構成によれば、流路９０は、術者がプライミング操作を行う際に、塞栓物１０がカテーテル本体２１の先端開口部２１ａから突出することを抑制することができる。
【0154】
また、流路９０は、延在部７２に形成される１つ以上の第２孔部９２からなる第２排出口を含み、第２排出口は、カテーテル本体２１の軸方向及び／又は周方向に沿って形成される。
【0155】
このような構成によれば、流路９０は、第２孔部９２を介してプライミング液をより効率的にカテーテル本体２１から排出することができる。
【0156】
また、先端部材７０Ｈの流路９０Ｈは、本体部７１Ｈとカテーテル本体２１との間に形成され、装填用ルーメン２２と連通する第１内部空間９３Ｈと、延在部７２Ｈとカテーテル本体２１の先端部の側面２１Ｓとの間に形成され、第１内部空間９３Ｈと連通する１つ以上の第２内部空間９４と、第２内部空間９４の各々と連通する第３排出口９５を含む。
【0157】
このような構成によれば、流路９０は、第３排出口９５を介してプライミング液をより効率的にカテーテル本体２１から排出することができる。
【0158】
また、先端部材７０は、カテーテル本体２１と別体に構成され、取り付け可能、又は取り外し可能に構成される。
【0159】
このような構成によれば、カテーテル本体２１は、先端部材７０が取り外されると、塞栓物１０が収容された状態で先端接続部２７を介して送達用カテーテル４０のシースハブ４３と係合することができる。
【0160】
また、カテーテル６２０は、抑制部６８０に当接した塞栓物１０が流路６９０の断面サイズを規定する抑制部６８０を変形させて流路６９０を含む塞栓物排出口を形成することにより、先端開口部２１ａを介して装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０をカテーテル本体２１から排出可能に構成される。また、先端部材６７０は、第１孔部６７６から延在する１つ以上の切込み部６９１ａを備え、抑制部６８０は、切込み部６９１ａによって本体部６７１に画成され、流路６９０の断面サイズを規定するフラップ部６８１を備え、フラップ部６８１は、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０の先端部がプライミング操作時に生じる水圧によって当接するとともに、フラップ部６８１の基端面６８１Ｓへの水圧よりも強い外力の付与により変形し、第１孔部６７６を含む塞栓物排出口を形成するように構成される。
【0161】
このような構成によれば、先端部材６７０は、プライミング操作時にカテーテル６２０に装填された塞栓物１０の意図しない飛び出しを防止することができ、かつ、プライミング操作時に生じる水圧よりも強い外力の付与されたときには、先端開口部２１ａを介して装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０をカテーテル本体２１から排出することができる。
【0162】
また、カテーテル本体２１の先端側の少なくとも一部は、送達用カテーテル４０の基端部に設けられたシースハブ４３の連通路４３ａに挿入可能に構成される。また、先端部材６７０は、カテーテル本体２１の先端部がシースハブ４３の連通路４３ａに挿入されるときに、シースハブ４３と当接することにより、フラップ部６８１がカテーテル本体２１の先端開口部２１ａの先端側に配置された第１の位置Ｌ１から、フラップ部６８１がカテーテル本体２１の先端開口部２１ａの基端側に配置された第２の位置Ｌ２まで、カテーテル本体２１の軸に沿って移動可能であり、先端部材６７０が第１の位置Ｌ１から第２の位置Ｌ２まで移動するときに、カテーテル本体２１の先端部がフラップ部６８１の基端面６８１Ｓに外力を及すことによって、塞栓物排出口が形成され、カテーテル本体２１の先端開口部２１ａは、塞栓物排出口を通過することによって抑制部６８０の先端側に突出するように構成される。
【0163】
このような構成によれば、術者は、プライミング操作が終了すると、先端部材６７０を第１の位置Ｌ１から第２の位置Ｌ２まで移動させることによって、先端部材６７０をカテーテル２０から取り外すことなく、カテーテル本体２１の先端部と送達用カテーテル４０の基端部を接続することができる。また、先端部材６７０をカテーテル６２０から取り外す必要がないため、先端部材６７０が術野などに誤って置かれてしまうことを防止できる。
【0164】
また、カテーテル２０は、抑制部６８０Ａに当接した塞栓物１０が流路６９０Ａの断面サイズを規定する抑制部６８０Ａを変形させ流路６９０Ａを含む塞栓物排出口を形成することにより、先端開口部６２１ａを介して装填用ルーメン６２２に装填された塞栓物１０をカテーテル本体６２１から排出可能に構成される。また、先端部材６７０Ａの本体部６７１Ａは、第１孔部６９１Ａとカテーテル本体６２１の先端開口部６２１ａとを連通する第３内部空間６９６と、第３内部空間６９６の少なくとも一部を画成するテーパ部６８３と、をさらに備え、抑制部６８０Ａは、テーパ部６８３に形成され、テーパ部６８３が本体部６７１Ａの先端に向かって第３内部空間６９６のカテーテル本体２１の軸方向と直交する方向における最小径ｄ２を漸減するように構成されることによって、装填用ルーメン６２２に装填された塞栓物１０の先端部がプライミング操作時に生じる水圧によって当接するように構成され、かつ、水圧よりも強い先端方向への外力がテーパ部６８３に付与されることによって第３内部空間６９６の最小径ｄ２を拡大するように変形し、第１孔部６９１Ａおよび第３内部空間６９６を含む塞栓物排出口を形成するように構成される。
【0165】
このような構成によれば、先端部材６７０Ａは、プライミング操作時にカテーテル２０に装填された塞栓物１０の意図しない飛び出しを防止することができ、プライミング操作時に生じる水圧よりも強い外力の付与されたときには、先端開口部６２１ａを介して装填用ルーメン６２２に装填された塞栓物１０をカテーテル本体６２１から排出することができる。
【0166】
また、カテーテル本体６２１及び／又は先端部材６７０Ａの少なくとも一部は、送達用カテーテル４０の基端部に設けられたシースハブ４３の連通路４３ａに挿入可能に構成される。また、先端部材６７０Ａは、カテーテル本体６２１の先端側の少なくとも一部がシースハブ４３の連通路４３ａに挿入されるときに、シースハブ４３と当接することによりテーパ部６８３がカテーテル本体６２１の先端開口部６２１ａの先端側に配置された第１の位置からテーパ部６８３がカテーテル本体６２１の先端開口部６２１ａの基端側に配置された第２の位置まで、カテーテル本体６２１の軸に沿って移動可能であり、カテーテル本体６２１の先端部は、先端部材６７０Ａが第１の位置Ｌ３から第２の位置Ｌ４まで移動するときに、テーパ部６８３に外力を及すことによって塞栓物排出口を形成し、カテーテル本体６２１の先端開口部６２１ａが塞栓物排出口を通過して抑制部６８０Ａの先端側に突出するように構成される。
【0167】
このような構成によれば、術者は、プライミング操作が終了すると、先端部材６７０Ａを第１の位置Ｌ３から第２の位置Ｌ４まで移動させることによって、先端部材６７０Ａをカテーテル２０から取り外すことなく、カテーテル本体６２１の先端部と送達用カテーテル４０の基端部を接続することができる。また、先端部材６７０Ａをカテーテル６２０から取り外す必要がないため、先端部材６７０Ａが術野などに誤って置かれてしまうことを防止できる。
【0168】
また、先端部材（例えば先端部材６７０）は、カテーテル本体２１と別体に構成されるとともに、カテーテル本体２１に装着されている。
【0169】
このような構成によれば、術者は、プライミング操作が終了すると、先端部材６７０がカテーテル２０に装着されている状態で、カテーテル本体２１の先端部と送達用カテーテル４０の基端部を接続することができる。
【0170】
また、カテーテル本体５２１は、先端開口部５２１ａの近傍に、カテーテル本体５２１の側壁を貫通する１つ以上の貫通孔５２１ｂを有し、貫通孔５２１ｂの少なくとも一部は、先端部材７０Ｋの延在部７３Ｋよりも基端側に位置し、貫通孔５２１ｂの少なくとも一部は、先端部材７０Ｋの流路９０Ｋと連通する。
【0171】
このような構成によれば、カテーテル本体５２１は、貫通孔５２１ｂを介してプライミング液を排出することができ、先端部材７０Ｋは、プライミング操作時に装填用ルーメンに装填された塞栓物１０の意図しない飛び出しを防止することができる。
【0172】
また、先端部材７７０は、カテーテル本体２１の軸方向に交差するように配置される本体部７７１（第２本体部）と、本体部７７１から延在し、装填用ルーメン２２に少なくとも部分的に挿入される延在部７７２（第２延在部）と、を備え、かつ、カテーテル本体２１と別体に構成されてカテーテル本体２１の先端部から取外し可能に構成される。また、抑制部７８０は、延在部７７２に形成され、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０の先端側が、プライミング操作時に生じる水圧によって当接するように構成され、流路７９０は、延在部７７２とカテーテル本体２１との間に形成される１つ以上の第４内部空間７９７と、本体部７７１とカテーテル本体２１との間に形成され、第４内部空間７９７の各々と連通する第５内部空間７９８と、第５内部空間７９８と連通する第５排出口７９９を含み、カテーテル本体２１は、先端部材７７０がカテーテル本体２１から取り外されると、先端開口部２１ａを介して装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０を排出可能である。
【0173】
このような構成によれば、先端部材７７０は、プライミング操作時にプライミング操作時にカテーテル２０に装填された塞栓物１０の意図しない飛び出しを防止することができる。
【0174】
また、先端部材７７０は、カテーテル本体５２１の軸方向に交差するように配置される本体部７７１（「第３本体部」に相当する）と、本体部７７１から延在し、装填用ルーメンに少なくとも部分的に挿入される延在部７７２（「第３延在部」に相当する）と、を備え、かつ、カテーテル本体５２１と別体に構成されてカテーテル本体５２１の先端部から取外し可能に構成されており、抑制部７８０は、延在部７７２に形成され、装填用ルーメンに装填された塞栓物１０の先端側が、プライミング操作時に生じる水圧によって当接するように構成され、カテーテル本体５２１は、先端開口部５２１ａの近傍に、カテーテル本体５２１の側壁を貫通するとともに、第３延在部よりも基端側に位置する１つ以上の貫通孔５２１ｂを有する。また、貫通孔５２１ｂの少なくとも一部は、延在部７７２よりも基端側に位置し、貫通孔５２１ｂの少なくとも一部は、流路７９０と連通し、カテーテル本体５２１は、先端部材７７０がカテーテル本体５２１から取り外されると、先端開口部５２１ａを介して装填用ルーメンに装填された塞栓物１０を排出可能である。
【0175】
このような構成によれば、延在部７７２とカテーテル本体５２１との間に流路を確保しなくとも、貫通孔５２１ｂを介してプライミング液を排出することができる。
【0176】
また、塞栓物装填済みカテーテルは、上述したカテーテルと、装填用ルーメンに装填された塞栓物１０と、を備える。
【0177】
このような構成によれば、先端部材が取り付けられているカテーテルは、術者がプライミング操作を行う際に、装填用ルーメンを基端側から先端側に向かって移動するプライミング液をカテーテル本体の先端部から排出し、装填用ルーメンに装填された塞栓物１０は装填用ルーメンに留めることができる。そのため、先端部材が取り付けられているカテーテルは、プライミング操作時にカテーテルに装填された塞栓物１０の意図しない飛び出しを防止することができる。
【符号の説明】
【0178】
１０ 塞栓物、
２０ カテーテル、
２０Ｍ 塞栓物装填済みカテーテル、
２１ カテーテル本体、
２２ 装填用ルーメン、
７０ 先端部材、
７１ 本体部、
７２ 延在部、
８０ 抑制部、
９０ 流路、
９１ 第１孔部（第１排出口）、
９２ 第２孔部（第２排出口）、
９３ 第１内部空間、
１００ 医療器具セット、
２００ デリバリーシステム、
３００ 塞栓物デリバリー医療システム、
Ｘ 軸方向、
Ｙ 幅方向、
Ｚ 高さ方向。
２０ カテーテル、
２０Ｍ 塞栓物装填済みカテーテル、
２１ カテーテル本体、
２２ 装填用ルーメン、
７０ 先端部材、
７１ 本体部、
７２ 延在部、
８０ 抑制部、
９０ 流路、
９１ 第１孔部（第１排出口）、
９２ 第２孔部（第２排出口）、
９３ 第１内部空間、
１００ 医療器具セット、
２００ デリバリーシステム、
３００ 塞栓物デリバリー医療システム、
Ｘ 軸方向、
Ｙ 幅方向、
Ｚ 高さ方向。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図11F】
【図11G】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図17】
【図18A】
【図18B】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図20】
【図21】
