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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024160358
(43)【公開日】2024-11-13
(54)【発明の名称】コンタクトレンズパッケージ
(51)【国際特許分類】
B65D 77/20 20060101AFI20241106BHJP
G02C 7/04 20060101ALI20241106BHJP
A61L 12/04 20060101ALI20241106BHJP
【ＦＩ】
B65D77/20 E
G02C7/04
A61L12/04
【審査請求】有
【請求項の数】1
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2024137517
(22)【出願日】2024-08-19
(62)【分割の表示】P 2020067580の分割
【原出願日】2020-04-03
(71)【出願人】
【識別番号】000115991
【氏名又は名称】ロート製薬株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000729
【氏名又は名称】弁理士法人ユニアス国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】掛樋 奈穂子
(72)【発明者】
【氏名】フェルティ ヨランダ シマトゥパン
(57)【要約】 （修正有）
【課題】テルペノイドの揮散や吸着を適切にコントロールし、装用感に優れたソフトコンタクトレンズを提供するためのコンタクトレンズパッケージを提供する。
【解決手段】密閉蓋付きの樹脂製容器と、該樹脂製容器に収容されたソフトコンタクトレンズと、該ソフトコンタクトレンズを浸漬し、（Ａ）テルペノイド及び（Ｂ）非イオン性界面活性剤を含有するコンタクトレンズ包装液とを備える、コンタクトレンズパッケージであって、該コンタクトレンズパッケージが、高圧蒸気滅菌されたものであり、該（Ｂ）非イオン性界面活性剤の含有量が、該包装液全量に対して、０．０１～０．１質量％であり、該密閉蓋の内面が平坦である場合の、該樹脂製容器に対する該包装液の充填率が、６０％以上である、コンタクトレンズパッケージを提供する。
【選択図】図５
【解決手段】密閉蓋付きの樹脂製容器と、該樹脂製容器に収容されたソフトコンタクトレンズと、該ソフトコンタクトレンズを浸漬し、（Ａ）テルペノイド及び（Ｂ）非イオン性界面活性剤を含有するコンタクトレンズ包装液とを備える、コンタクトレンズパッケージであって、該コンタクトレンズパッケージが、高圧蒸気滅菌されたものであり、該（Ｂ）非イオン性界面活性剤の含有量が、該包装液全量に対して、０．０１～０．１質量％であり、該密閉蓋の内面が平坦である場合の、該樹脂製容器に対する該包装液の充填率が、６０％以上である、コンタクトレンズパッケージを提供する。
【選択図】図５
【特許請求の範囲】
【請求項1】
密閉蓋付きの樹脂製容器と、
該樹脂製容器に収容されたソフトコンタクトレンズと、
該ソフトコンタクトレンズを浸漬し、（Ａ）テルペノイド及び（Ｂ）非イオン性界面活
性剤を含有するコンタクトレンズ包装液とを備える、コンタクトレンズパッケージであって、
該コンタクトレンズパッケージが、高圧蒸気滅菌されたものであり、
該（Ｂ）非イオン性界面活性剤の含有量が、該包装液全量に対して、０．００１～０．５質量％であり、
該密閉蓋の内面が平坦である場合の、該樹脂製容器に対する該包装液の充填率が、６０％以上である、コンタクトレンズパッケージ。
該樹脂製容器に収容されたソフトコンタクトレンズと、
該ソフトコンタクトレンズを浸漬し、（Ａ）テルペノイド及び（Ｂ）非イオン性界面活
性剤を含有するコンタクトレンズ包装液とを備える、コンタクトレンズパッケージであって、
該コンタクトレンズパッケージが、高圧蒸気滅菌されたものであり、
該（Ｂ）非イオン性界面活性剤の含有量が、該包装液全量に対して、０．００１～０．５質量％であり、
該密閉蓋の内面が平坦である場合の、該樹脂製容器に対する該包装液の充填率が、６０％以上である、コンタクトレンズパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、コンタクトレンズ包装液中のテルペノイドの安定性を高めたコンタクトレン
ズパッケージに関する。
ズパッケージに関する。
【背景技術】
【0002】
日本におけるコンタクトレンズ装用人口は１，５６４万人（２０１８年（株）矢野経済
研究所）と言われている。その内、１ケ月以内で使い捨てるディスポーザブルタイプのソ
フトコンタクトレンズ装用者が増加しており、２０１９年における装用人口は１，４４９
万人と主流になっている。また、その使い捨てソフトコンタクトレンズ装用人口において
、４１％が洗浄・消毒して一定期間使用する頻回交換のソフトコンタクトレンズであり、
５９％がいわゆる洗浄・消毒が不要な１日使い捨てタイプのソフトコンタクトレンズ（以
下１ＤＳＣＬと略記）である。この１ＤＳＣＬがここまで増えた理由は、コンタクトレン
ズメーカーによる製造原価抑制によるところが大きい。一方で、コンタクトレンズの装用
感を向上させることや、コンタクトレンズ装用者が感じやすい乾きや掻痒感を抑制するこ
とが強く求められているものの、代表的なコンタクトレンズの装用感向上技術であるコー
ティングや表面処理は製造工数が増えることにより製造原価を押し上げる主因となってい
る。よって、製造原価抑制が必須である１ＤＳＣＬにおいては、特にレンズ製造工数を増
やすことなく、装用感を向上させる技術が強く求められている（特許文献１）。
研究所）と言われている。その内、１ケ月以内で使い捨てるディスポーザブルタイプのソ
フトコンタクトレンズ装用者が増加しており、２０１９年における装用人口は１，４４９
万人と主流になっている。また、その使い捨てソフトコンタクトレンズ装用人口において
、４１％が洗浄・消毒して一定期間使用する頻回交換のソフトコンタクトレンズであり、
５９％がいわゆる洗浄・消毒が不要な１日使い捨てタイプのソフトコンタクトレンズ（以
下１ＤＳＣＬと略記）である。この１ＤＳＣＬがここまで増えた理由は、コンタクトレン
ズメーカーによる製造原価抑制によるところが大きい。一方で、コンタクトレンズの装用
感を向上させることや、コンタクトレンズ装用者が感じやすい乾きや掻痒感を抑制するこ
とが強く求められているものの、代表的なコンタクトレンズの装用感向上技術であるコー
ティングや表面処理は製造工数が増えることにより製造原価を押し上げる主因となってい
る。よって、製造原価抑制が必須である１ＤＳＣＬにおいては、特にレンズ製造工数を増
やすことなく、装用感を向上させる技術が強く求められている（特許文献１）。
【0003】
一方、コンタクトレンズ包装液に、各種機能性成分を添加することで装用感を向上させ
る方法が知られている（特許文献２、非特許文献１）。しかしながら、包装液中の機能性
成分は、コンタクトレンズ装着時に結膜嚢内で涙液に拡散し、点眼後の薬物動態と同様に
涙液と共に、１～２分でその大部分が排出される。よって、当該機能性成分が装用感向上
をもたらす時間は８時間以上に及ぶ装用時間に対しあまりにも短い。また、コンタクトレ
ンズの構成ポリマーに物理的に吸着させることで効果が持続する高分子成分と製法が知ら
れているが、このような工数の多い特殊な製造方法は製造原価を押し上げるために１ＤＳ
ＣＬには不適である。
る方法が知られている（特許文献２、非特許文献１）。しかしながら、包装液中の機能性
成分は、コンタクトレンズ装着時に結膜嚢内で涙液に拡散し、点眼後の薬物動態と同様に
涙液と共に、１～２分でその大部分が排出される。よって、当該機能性成分が装用感向上
をもたらす時間は８時間以上に及ぶ装用時間に対しあまりにも短い。また、コンタクトレ
ンズの構成ポリマーに物理的に吸着させることで効果が持続する高分子成分と製法が知ら
れているが、このような工数の多い特殊な製造方法は製造原価を押し上げるために１ＤＳ
ＣＬには不適である。
【0004】
コンタクトレンズ装着時・装用中の不快感を抑制するために、１ＤＳＣＬ包装液にメン
トールを配合した製品が市販されていた（非特許文献２）。
トールを配合した製品が市販されていた（非特許文献２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特許第５８７７７９３号公報
【特許文献2】特許第５２４７５９７号公報
【特許文献3】特許第５６２２５８９号公報
【非特許文献】
【0006】
【非特許文献1】M.B. Gorbet et al. Corneal epithelial cell biocompatibility to SiH & conventional hydrogel CL packaging solutions, Molecular Vision 2010; 16:272-282
【非特許文献2】シード１ｄａｙＦｉｎｅ Ｃ（Ｃｏｏｌ）添付文書、２０１０年４月１日（新様式第１版）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
しかしながら、当該製品のように、ポリプロピレン容器をアルミシールしたブリスター
パックという包装形態では、包装液中のテルペノイドが、製造工程にて実施される高圧蒸
気滅菌により揮散し、もしくはポリプロピレン容器やアルミシート接着面のポリエチレン
あるいはポリプロピレンに吸着することで、テルペノイドが大量に減少してしまうという
課題が生じることを新たに見出した。
パックという包装形態では、包装液中のテルペノイドが、製造工程にて実施される高圧蒸
気滅菌により揮散し、もしくはポリプロピレン容器やアルミシート接着面のポリエチレン
あるいはポリプロピレンに吸着することで、テルペノイドが大量に減少してしまうという
課題が生じることを新たに見出した。
【0008】
この課題を解決するために、あらかじめ過剰量のテルペノイドを添加しておくという方
法があり得るが、大量のテルペノイド添加により、ソフトコンタクトレンズそのものにも
大量のテルペノイドが吸着し、装用後にそれが涙液中に放出され、過剰なテルペノイドに
よる眼刺激が更なる課題となる。
法があり得るが、大量のテルペノイド添加により、ソフトコンタクトレンズそのものにも
大量のテルペノイドが吸着し、装用後にそれが涙液中に放出され、過剰なテルペノイドに
よる眼刺激が更なる課題となる。
【0009】
一方、包装容器として、テルペノイドの吸着が少ないガラス製容器を用いる包装形態も
ある。しかしながら、前述のように製造原価を低く抑えなければならない１ＤＳＣＬにお
いて、１枚のソフトコンタクトレンズに対して、一瓶のガラス製容器を用いる包装形態は
採り得ず、事実上、ガラス瓶は使われていない。
ある。しかしながら、前述のように製造原価を低く抑えなければならない１ＤＳＣＬにお
いて、１枚のソフトコンタクトレンズに対して、一瓶のガラス製容器を用いる包装形態は
採り得ず、事実上、ガラス瓶は使われていない。
【0010】
よって、本発明の目的は、テルペノイドの揮散や吸着を適切にコントロールし、装用感
に優れたソフトコンタクトレンズを提供するためのコンタクトレンズパッケージを提供す
ることにある。
に優れたソフトコンタクトレンズを提供するためのコンタクトレンズパッケージを提供す
ることにある。
【課題を解決するための手段】
【0011】
上記課題を解決するために、本発明者等が種々検討した結果、コンタクトレンズ包装液
に、一定量の非イオン性界面活性剤を含有させ、この包装液を包装容器に対して一定範囲
の充填率に調整することで、コンタクトレンズパッケージの製造過程におけるテルペノイ
ドの揮散・吸着を適切にコントロールすることができ、その結果、コンタクトレンズ装用
時・装用中の不快感を抑制しつつも過剰な刺激を与えないことを見出し、本発明を完成す
るに至った。
に、一定量の非イオン性界面活性剤を含有させ、この包装液を包装容器に対して一定範囲
の充填率に調整することで、コンタクトレンズパッケージの製造過程におけるテルペノイ
ドの揮散・吸着を適切にコントロールすることができ、その結果、コンタクトレンズ装用
時・装用中の不快感を抑制しつつも過剰な刺激を与えないことを見出し、本発明を完成す
るに至った。
【0012】
すなわち、本発明は、下記に掲げるコンタクトレンズパッケージを提供する。
［１］
密閉蓋付きの樹脂製容器と、
該樹脂製容器に収容されたソフトコンタクトレンズと、
該ソフトコンタクトレンズを浸漬し、（Ａ）テルペノイド及び（Ｂ）非イオン性界面活
性剤を含有するコンタクトレンズ包装液とを備える、コンタクトレンズパッケージであっ
て、
該コンタクトレンズパッケージが、高圧蒸気滅菌されたものであり、
該（Ｂ）非イオン性界面活性剤の含有量が、該包装液全量に対して、０．００１～０．
５質量％であり、
該密閉蓋の内面が平坦である場合の、該樹脂製容器に対する該包装液の充填率が、６０
％以上である、コンタクトレンズパッケージ。
［１］
密閉蓋付きの樹脂製容器と、
該樹脂製容器に収容されたソフトコンタクトレンズと、
該ソフトコンタクトレンズを浸漬し、（Ａ）テルペノイド及び（Ｂ）非イオン性界面活
性剤を含有するコンタクトレンズ包装液とを備える、コンタクトレンズパッケージであっ
て、
該コンタクトレンズパッケージが、高圧蒸気滅菌されたものであり、
該（Ｂ）非イオン性界面活性剤の含有量が、該包装液全量に対して、０．００１～０．
５質量％であり、
該密閉蓋の内面が平坦である場合の、該樹脂製容器に対する該包装液の充填率が、６０
％以上である、コンタクトレンズパッケージ。
【0013】
コンタクトレンズパッケージに対する高圧蒸気滅菌は、無菌性の担保を図るため、通常
、高圧蒸気滅菌器（オートクレーブ）を用いて行われる。本明細書において、滅菌とは、
コンタクトレンズパッケージにおいて、生育可能な微生物が存在しない状態にするために
用いられる方法をいう。コンタクトレンズパッケージは、製造過程において、滅菌工程を
経て、製品化される。
、高圧蒸気滅菌器（オートクレーブ）を用いて行われる。本明細書において、滅菌とは、
コンタクトレンズパッケージにおいて、生育可能な微生物が存在しない状態にするために
用いられる方法をいう。コンタクトレンズパッケージは、製造過程において、滅菌工程を
経て、製品化される。
【0014】
ソフトコンタクトレンズを収容したコンタクトレンズパッケージは、通常、ポリプロピ
レン等の樹脂製容器を密閉蓋によりヒートシールした構造を有している。収容されている
ソフトコンタクトレンズは、乾燥を防ぐ等の目的のため、コンタクトレンズ包装液に浸漬
されている。
レン等の樹脂製容器を密閉蓋によりヒートシールした構造を有している。収容されている
ソフトコンタクトレンズは、乾燥を防ぐ等の目的のため、コンタクトレンズ包装液に浸漬
されている。
【0015】
このコンタクトレンズ包装液にテルペノイドを配合する場合、当該成分は揮発性を有す
るため、オートクレーブを用いた滅菌条件ではコンタクトレンズパッケージ内でテルペノ
イドが揮発し、更に、時間経過により樹脂製容器や密閉蓋に吸着され、包装液中のテルペ
ノイド含量が大量に減少してしまうという新たな課題が見出された。
るため、オートクレーブを用いた滅菌条件ではコンタクトレンズパッケージ内でテルペノ
イドが揮発し、更に、時間経過により樹脂製容器や密閉蓋に吸着され、包装液中のテルペ
ノイド含量が大量に減少してしまうという新たな課題が見出された。
【0016】
本発明のコンタクトレンズパッケージによると、（Ｂ）非イオン性界面活性剤の含有量
が、包装液全量に対して、０．００１～０．５質量％であるため、ソフトコンタクトレン
ズを収容したコンタクトレンズパッケージを高圧蒸気滅菌した場合であっても、テルペノ
イドの揮散を抑制し、及び／又は、包装容器等へ利用される樹脂への吸着を抑制すること
が可能となる。また、包装液に、テルペノイドと共に、非イオン性界面活性剤を含有させ
ることにより、非イオン性界面活性剤がテルペノイドを抱合することで、テルペノイドの
角結膜の冷感レセプターへの結合を緩やかにして、これにより、テルペノイドによる不快
感抑制を長く持続させながらも、装用初期の過剰な冷感ピークを緩やかにすることが可能
となる。
が、包装液全量に対して、０．００１～０．５質量％であるため、ソフトコンタクトレン
ズを収容したコンタクトレンズパッケージを高圧蒸気滅菌した場合であっても、テルペノ
イドの揮散を抑制し、及び／又は、包装容器等へ利用される樹脂への吸着を抑制すること
が可能となる。また、包装液に、テルペノイドと共に、非イオン性界面活性剤を含有させ
ることにより、非イオン性界面活性剤がテルペノイドを抱合することで、テルペノイドの
角結膜の冷感レセプターへの結合を緩やかにして、これにより、テルペノイドによる不快
感抑制を長く持続させながらも、装用初期の過剰な冷感ピークを緩やかにすることが可能
となる。
【0017】
また、本発明のコンタクトレンズパッケージによると、密閉蓋の内面が平坦である場合
の、樹脂製容器に対する包装液の充填率が、６０％以上である。従来、市販されているコ
ンタクトレンズパッケージでは、樹脂製容器に対する包装液の充填率は製品によって様々
である。充填率が６０％を下回る製品も存在し、充填率を高める目的は明確にされていな
い。本発明によると、樹脂製容器に対する包装液の充填率を一定以上に高めることにより
、包装液に配合されているテルペノイドの気相部分への揮散を、他の構成と相俟って顕著
に抑制することが可能となる。
の、樹脂製容器に対する包装液の充填率が、６０％以上である。従来、市販されているコ
ンタクトレンズパッケージでは、樹脂製容器に対する包装液の充填率は製品によって様々
である。充填率が６０％を下回る製品も存在し、充填率を高める目的は明確にされていな
い。本発明によると、樹脂製容器に対する包装液の充填率を一定以上に高めることにより
、包装液に配合されているテルペノイドの気相部分への揮散を、他の構成と相俟って顕著
に抑制することが可能となる。
【0018】
［２］
高圧蒸気滅菌後の前記包装液における（Ａ）テルペノイドの含有量が、０．００００５
～０．０１５質量％である、［１］に記載のコンタクトレンズパッケージ。
高圧蒸気滅菌後の前記包装液における（Ａ）テルペノイドの含有量が、０．００００５
～０．０１５質量％である、［１］に記載のコンタクトレンズパッケージ。
【0019】
本発明のコンタクトレンズパッケージによると、高圧蒸気滅菌した場合であっても、テ
ルペノイドの揮散を抑制し、及び／又は、包装容器等へ利用される樹脂への吸着を抑制す
ることが可能となり、コンタクトレンズの装用時にテルペノイドによる官能が快適な濃度
に維持される。テルペノイドが上記の含有量で維持されることによって、上述した通り、
非イオン性界面活性剤による抱合により、テルペノイドの角結膜の冷感レセプターへの結
合を緩やかにして、これにより、テルペノイドによる不快感抑制を長く持続させながらも
、装用初期の過剰な冷感ピークを緩やかにすることが可能となる。
ルペノイドの揮散を抑制し、及び／又は、包装容器等へ利用される樹脂への吸着を抑制す
ることが可能となり、コンタクトレンズの装用時にテルペノイドによる官能が快適な濃度
に維持される。テルペノイドが上記の含有量で維持されることによって、上述した通り、
非イオン性界面活性剤による抱合により、テルペノイドの角結膜の冷感レセプターへの結
合を緩やかにして、これにより、テルペノイドによる不快感抑制を長く持続させながらも
、装用初期の過剰な冷感ピークを緩やかにすることが可能となる。
【0020】
［３］
高圧蒸気滅菌後の包装液における（Ａ）テルペノイド１質量部に対する、（Ｂ）非イオ
ン性界面活性剤の含有量が、０．２～２０００質量部である、［１］又は［２］に記載の
コンタクトレンズパッケージ。
高圧蒸気滅菌後の包装液における（Ａ）テルペノイド１質量部に対する、（Ｂ）非イオ
ン性界面活性剤の含有量が、０．２～２０００質量部である、［１］又は［２］に記載の
コンタクトレンズパッケージ。
【0021】
本発明によると、高圧蒸気滅菌後の包装液では、テルペノイドが適切に維持されている
ため、非イオン性界面活性剤による抱合を効率的に行うことで、コンタクトレンズ装用時
の官能を高めることが可能となる。
ため、非イオン性界面活性剤による抱合を効率的に行うことで、コンタクトレンズ装用時
の官能を高めることが可能となる。
【0022】
［４］
前記樹脂製容器における樹脂が、熱可塑性樹脂である、［１］～［３］のいずれか１に
記載のコンタクトレンズパッケージ。
前記樹脂製容器における樹脂が、熱可塑性樹脂である、［１］～［３］のいずれか１に
記載のコンタクトレンズパッケージ。
【0023】
樹脂製容器における樹脂が、熱可塑性樹脂である場合、当該樹脂の構成ポリマーが高圧
蒸気滅菌による影響を受けやすく、樹脂製容器へのテルペノイドの吸着という上記課題が
顕著に生じる。
蒸気滅菌による影響を受けやすく、樹脂製容器へのテルペノイドの吸着という上記課題が
顕著に生じる。
【0024】
［５］
前記密閉蓋における前記樹脂製容器との接触面が、熱可塑性樹脂を有する、［１］～［
４］のいずれか１に記載のコンタクトレンズパッケージ。
前記密閉蓋における前記樹脂製容器との接触面が、熱可塑性樹脂を有する、［１］～［
４］のいずれか１に記載のコンタクトレンズパッケージ。
【0025】
密閉蓋における前記樹脂製容器との接触面が、熱可塑性樹脂を有する場合、当該樹脂の
構成ポリマーが高圧蒸気滅菌による影響を受けやすく、密閉蓋へのテルペノイドの吸着と
いう上記課題が顕著に生じる。
構成ポリマーが高圧蒸気滅菌による影響を受けやすく、密閉蓋へのテルペノイドの吸着と
いう上記課題が顕著に生じる。
【0026】
［６］
前記密閉が、ヒートシール処理によりなされたものである、［１］～［５］のいずれか
１に記載のコンタクトレンズパッケージ。
前記密閉が、ヒートシール処理によりなされたものである、［１］～［５］のいずれか
１に記載のコンタクトレンズパッケージ。
【0027】
コンタクトレンズパッケージの蓋部材では、多くの場合、少なくとも樹脂製容器との接
触面が樹脂を有するよう構成されており、ヒートシール処理により蓋部材と樹脂製容器と
の接触面が密閉される。
触面が樹脂を有するよう構成されており、ヒートシール処理により蓋部材と樹脂製容器と
の接触面が密閉される。
【0028】
［７］
前記高圧蒸気滅菌の条件が、高圧蒸気滅菌器（オートクレーブ）を用いて１００℃～１
５０℃で５～３０分間行うことである、［１］～［６］のいずれか１に記載のコンタクト
レンズパッケージ。
前記高圧蒸気滅菌の条件が、高圧蒸気滅菌器（オートクレーブ）を用いて１００℃～１
５０℃で５～３０分間行うことである、［１］～［６］のいずれか１に記載のコンタクト
レンズパッケージ。
【0029】
高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）の条件は、コンタクトレンズパッケージの製造におい
て用いられる条件であれば特に制限されない。高圧蒸気滅菌の条件としては、１１５℃に
て３０分間、１２１℃にて２０分間、１２６℃にて１５分間、又は、１３４℃にて１０分
間等が利用されている。
て用いられる条件であれば特に制限されない。高圧蒸気滅菌の条件としては、１１５℃に
て３０分間、１２１℃にて２０分間、１２６℃にて１５分間、又は、１３４℃にて１０分
間等が利用されている。
【0030】
［８］
前記（Ｂ）非イオン性界面活性剤が、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類
、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油類、ポリオキシエチレンヒマシ油類、ポロクサマー類
及びモノステアリン酸ポリエチレングリコールからなる群より選択される少なくとも１種
である、［１］～［７］のいずれか１に記載のコンタクトレンズパッケージ。
前記（Ｂ）非イオン性界面活性剤が、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類
、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油類、ポリオキシエチレンヒマシ油類、ポロクサマー類
及びモノステアリン酸ポリエチレングリコールからなる群より選択される少なくとも１種
である、［１］～［７］のいずれか１に記載のコンタクトレンズパッケージ。
【0031】
テルペノイドの揮散を抑制し、及び／又は、包装容器等へ利用される樹脂への吸着を抑
制する観点、並びに、非イオン性界面活性剤によるテルペノイドの抱合を効率的に行うこ
とで、コンタクトレンズ装用時の官能を高める観点から、非イオン性界面活性剤が好まし
く用いられる。上記の非イオン性界面活性剤は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、
好ましく用いられる。
制する観点、並びに、非イオン性界面活性剤によるテルペノイドの抱合を効率的に行うこ
とで、コンタクトレンズ装用時の官能を高める観点から、非イオン性界面活性剤が好まし
く用いられる。上記の非イオン性界面活性剤は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、
好ましく用いられる。
【0032】
［９］
前記包装液が、更に、緩衝剤を含有する、［１］～［８］のいずれか１に記載のコンタ
クトレンズパッケージ。
前記包装液が、更に、緩衝剤を含有する、［１］～［８］のいずれか１に記載のコンタ
クトレンズパッケージ。
【0033】
テルペノイドの揮散を抑制し、及び／又は、包装容器等へ利用される樹脂への吸着を抑
制する観点から、コンタクトレンズ包装液には、更に、緩衝剤を含有させることが好まし
い。
制する観点から、コンタクトレンズ包装液には、更に、緩衝剤を含有させることが好まし
い。
【0034】
［１０］
前記緩衝剤が、リン酸緩衝剤、及び／又は、ホウ酸緩衝剤である、［９］に記載のコン
タクトレンズパッケージ。
前記緩衝剤が、リン酸緩衝剤、及び／又は、ホウ酸緩衝剤である、［９］に記載のコン
タクトレンズパッケージ。
【0035】
上記の緩衝剤は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、好ましく用いられる。
【0036】
また、本発明は、下記に掲げるコンタクトレンズパッケージの製造方法を提供する。
【0037】
［１１］
コンタクトレンズパッケージの製造方法であって、
樹脂製容器に、ソフトコンタクトレンズと、（Ａ）テルペノイド及び（Ｂ）非イオン性
界面活性剤を含有するコンタクトレンズ包装液とを収容する工程、
該樹脂製容器を蓋により密閉する工程、
該密閉蓋付きの樹脂製容器を高圧蒸気滅菌する工程を備え、
該高圧蒸気滅菌前における（Ａ）テルペノイド１質量部に対する、（Ｂ）非イオン性界
面活性剤の含有量が、０．００１～２００質量部であり、
該密閉蓋の内面が平坦である場合の、該樹脂製容器に対する該包装液の充填率が、６０
％以上である、コンタクトレンズパッケージの製造方法。
コンタクトレンズパッケージの製造方法であって、
樹脂製容器に、ソフトコンタクトレンズと、（Ａ）テルペノイド及び（Ｂ）非イオン性
界面活性剤を含有するコンタクトレンズ包装液とを収容する工程、
該樹脂製容器を蓋により密閉する工程、
該密閉蓋付きの樹脂製容器を高圧蒸気滅菌する工程を備え、
該高圧蒸気滅菌前における（Ａ）テルペノイド１質量部に対する、（Ｂ）非イオン性界
面活性剤の含有量が、０．００１～２００質量部であり、
該密閉蓋の内面が平坦である場合の、該樹脂製容器に対する該包装液の充填率が、６０
％以上である、コンタクトレンズパッケージの製造方法。
【0038】
本発明の製造方法において、高圧蒸気滅菌前におけるテルペノイドと非イオン性界面活
性剤との含有量の比率を調整することにより、製造過程におけるテルペノイドの揮散・吸
着を適切にコントロールすることができる。
性剤との含有量の比率を調整することにより、製造過程におけるテルペノイドの揮散・吸
着を適切にコントロールすることができる。
【0039】
［１２］
高圧蒸気滅菌後の前記包装液における（Ａ）テルペノイドの残存率が、３％以上である
、［１１］に記載の製造方法。
高圧蒸気滅菌後の前記包装液における（Ａ）テルペノイドの残存率が、３％以上である
、［１１］に記載の製造方法。
【0040】
本発明の製造方法によると、製造過程におけるテルペノイドの揮散・吸着を適切にコン
トロールすることができるため、高圧蒸気滅菌後の包装液におけるテルペノイドの残存率
を効果的に高めることが可能となる。
トロールすることができるため、高圧蒸気滅菌後の包装液におけるテルペノイドの残存率
を効果的に高めることが可能となる。
【発明の効果】
【0041】
本発明により、コンタクトレンズパッケージにおいて、テルペノイドを含有するコンタ
クトレンズ浸漬液を用いた場合であっても、テルペノイドの揮散・吸着を適切にコントロ
ールすることができ、コンタクトレンズ装用時又は装用中の不快感を抑制することが可能
となる。
クトレンズ浸漬液を用いた場合であっても、テルペノイドの揮散・吸着を適切にコントロ
ールすることができ、コンタクトレンズ装用時又は装用中の不快感を抑制することが可能
となる。
【図面の簡単な説明】
【0042】
【発明を実施するための形態】
【0043】
以下、本発明の実施形態について詳細に説明する。
【0044】
［コンタクトレンズパッケージ］
本発明のコンタクトレンズパッケージ１は、例えば、図１に示すように、密閉蓋２付き
の樹脂製容器３と、該樹脂製容器３に収容されたソフトコンタクトレンズ４と、該ソフト
コンタクトレンズ４を浸漬し、（Ａ）テルペノイド及び（Ｂ）非イオン性界面活性剤を含
有するコンタクトレンズ包装液５とを備える。
本発明のコンタクトレンズパッケージ１は、例えば、図１に示すように、密閉蓋２付き
の樹脂製容器３と、該樹脂製容器３に収容されたソフトコンタクトレンズ４と、該ソフト
コンタクトレンズ４を浸漬し、（Ａ）テルペノイド及び（Ｂ）非イオン性界面活性剤を含
有するコンタクトレンズ包装液５とを備える。
【0045】
本明細書において、コンタクトレンズパッケージとは、樹脂製容器にコンタクトレンズ
が収容され、コンタクトレンズ包装液と共にパッケージング（包装）されたコンタクトレ
ンズ製品をいう。上述の通り、コンタクトレンズパッケージは無菌性を担保するため、高
圧蒸気滅菌に供される。
が収容され、コンタクトレンズ包装液と共にパッケージング（包装）されたコンタクトレ
ンズ製品をいう。上述の通り、コンタクトレンズパッケージは無菌性を担保するため、高
圧蒸気滅菌に供される。
【0046】
（コンタクトレンズ包装液）
コンタクトレンズ包装液は、少なくとも、（Ａ）テルペノイド及び（Ｂ）非イオン性界
面活性剤を含有する。
コンタクトレンズ包装液は、少なくとも、（Ａ）テルペノイド及び（Ｂ）非イオン性界
面活性剤を含有する。
【0047】
（Ａ）テルペノイド
テルペノイドとしては、例えば、メントール、メントン、カンフル、ボルネオール、ゲ
ラニオール、シネオール、シトロネロール、カルボン、アネトール、オイゲノール、リモ
ネン、リナロール、酢酸リナリル、及びこれらの誘導体等が挙げられる。なお、これらの
化合物はｄ体、ｌ体又はｄｌ体のいずれでもよい。
テルペノイドとしては、例えば、メントール、メントン、カンフル、ボルネオール、ゲ
ラニオール、シネオール、シトロネロール、カルボン、アネトール、オイゲノール、リモ
ネン、リナロール、酢酸リナリル、及びこれらの誘導体等が挙げられる。なお、これらの
化合物はｄ体、ｌ体又はｄｌ体のいずれでもよい。
【0048】
これらの中で、メントール、メントン、カンフル、ボルネオール、及びゲラニオールか
らなる群より選択される少なくとも１種のテルペノイドが好ましく、装用感を向上させる
観点から、メントール及び／又はカンフルがより好ましい。これらを含有する精油として
は、クールミント、ペパーミント油、ハッカ油、樟脳油、ローズ油等が例示される。
らなる群より選択される少なくとも１種のテルペノイドが好ましく、装用感を向上させる
観点から、メントール及び／又はカンフルがより好ましい。これらを含有する精油として
は、クールミント、ペパーミント油、ハッカ油、樟脳油、ローズ油等が例示される。
【0049】
より具体的には、メントール、またはカンフルを使用する場合は、装用感を向上させる
観点から、ｌ－メントール、ｄｌ－メントール、ｄ－カンフル及びｄｌ－カンフルを使用
することが好ましく、ｌ－メントール及びｄ-カンフル、ｄｌ－カンフルが更に好ましく
、ｌ-メントールが特に好ましい。
観点から、ｌ－メントール、ｄｌ－メントール、ｄ－カンフル及びｄｌ－カンフルを使用
することが好ましく、ｌ－メントール及びｄ-カンフル、ｄｌ－カンフルが更に好ましく
、ｌ-メントールが特に好ましい。
【0050】
テルペノイドの含有量は、高圧蒸気滅菌後の包装液全量に対して、例えば、０．０００
０５～０．０１５質量％が好ましく、０．００００６～０．０１４質量％がより好ましく
、０．００００７～０．０１３質量％が更に好ましく、０．００００８～０．０１２質量
％が更に好ましく、０．００００９～０．０１１質量％が特に好ましく、０．０００１～
０．０１質量％が最も好ましい。
０５～０．０１５質量％が好ましく、０．００００６～０．０１４質量％がより好ましく
、０．００００７～０．０１３質量％が更に好ましく、０．００００８～０．０１２質量
％が更に好ましく、０．００００９～０．０１１質量％が特に好ましく、０．０００１～
０．０１質量％が最も好ましい。
【0051】
（Ｂ）非イオン性界面活性剤
非イオン性界面活性剤は、医薬上、薬理学的に（製薬上）又は生理学的に許容される限
り、特に制限されない。
このような非イオン性界面活性剤として、具体的には、ポリオキシエチレン（以下、Ｐ
ＯＥともいう。）－ポリオキシプロピレン（以下、ＰＯＰともいう。）ブロックコポリマ
ー（例えば、ポロクサマー４０７、ポロクサマー２３５、ポロクサマー１８８などのポロ
クサマー類）；ポロキサミンなどのエチレンジアミンのＰＯＥ－ＰＯＰブロックコポリマ
ー付加物；モノラウリル酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート２０）、モノオレ
イン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート８０）、ＰＯＥソルビタンモノステア
レート（ポリソルベート６０）、ＰＯＥソルビタントリステアレート（ポリソルベート６
５）などのＰＯＥソルビタン脂肪酸エステル類；ＰＯＥ硬化ヒマシ油５、ＰＯＥ硬化ヒマ
シ油１０、ＰＯＥ硬化ヒマシ油２０、ＰＯＥ硬化ヒマシ油４０、ＰＯＥ硬化ヒマシ油５０
、ＰＯＥ硬化ヒマシ油６０、ＰＯＥ硬化ヒマシ油１００などのＰＯＥ硬化ヒマシ油類；Ｐ
ＯＥヒマシ油３、ＰＯＥヒマシ油１０、ＰＯＥヒマシ油３５などのＰＯＥヒマシ油類；Ｐ
ＯＥ（９）ラウリルエーテルなどのＰＯＥアルキルエーテル類；ＰＯＥ（２０）ＰＯＰ（
４）セチルエーテルなどのＰＯＥ・ＰＯＰアルキルエーテル類；ＰＯＥ（１０）ノニルフ
ェニルエーテルなどのＰＯＥアルキルフェニルエーテル類；ステアリン酸ポリオキシル４
０などのモノステアリン酸ポリエチレングリコールなどが挙げられる。なお、括弧内の数
字は付加モル数を示す。
非イオン性界面活性剤は、医薬上、薬理学的に（製薬上）又は生理学的に許容される限
り、特に制限されない。
このような非イオン性界面活性剤として、具体的には、ポリオキシエチレン（以下、Ｐ
ＯＥともいう。）－ポリオキシプロピレン（以下、ＰＯＰともいう。）ブロックコポリマ
ー（例えば、ポロクサマー４０７、ポロクサマー２３５、ポロクサマー１８８などのポロ
クサマー類）；ポロキサミンなどのエチレンジアミンのＰＯＥ－ＰＯＰブロックコポリマ
ー付加物；モノラウリル酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート２０）、モノオレ
イン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート８０）、ＰＯＥソルビタンモノステア
レート（ポリソルベート６０）、ＰＯＥソルビタントリステアレート（ポリソルベート６
５）などのＰＯＥソルビタン脂肪酸エステル類；ＰＯＥ硬化ヒマシ油５、ＰＯＥ硬化ヒマ
シ油１０、ＰＯＥ硬化ヒマシ油２０、ＰＯＥ硬化ヒマシ油４０、ＰＯＥ硬化ヒマシ油５０
、ＰＯＥ硬化ヒマシ油６０、ＰＯＥ硬化ヒマシ油１００などのＰＯＥ硬化ヒマシ油類；Ｐ
ＯＥヒマシ油３、ＰＯＥヒマシ油１０、ＰＯＥヒマシ油３５などのＰＯＥヒマシ油類；Ｐ
ＯＥ（９）ラウリルエーテルなどのＰＯＥアルキルエーテル類；ＰＯＥ（２０）ＰＯＰ（
４）セチルエーテルなどのＰＯＥ・ＰＯＰアルキルエーテル類；ＰＯＥ（１０）ノニルフ
ェニルエーテルなどのＰＯＥアルキルフェニルエーテル類；ステアリン酸ポリオキシル４
０などのモノステアリン酸ポリエチレングリコールなどが挙げられる。なお、括弧内の数
字は付加モル数を示す。
【0052】
これらの中で、テルペノイドの揮散を効果的に抑制し、及び／又は、包装容器等へ利用
される樹脂への吸着を効果的に抑制する観点から、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸
エステル類、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油類、ポリオキシエチレンヒマシ油類、ポロ
クサマー類、及び、モノステアリン酸ポリエチレングリコールからなる群より選択される
少なくとも１種が好ましく、ポロクサマー４０７、ポロクサマー１８８、ポリオキシエチ
レンヒマシ油１０、ポリオキシエチレンヒマシ油３５、ポリソルベート８０、ポリオキシ
エチレン硬化ヒマシ油４０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０、及び、ステアリン酸
ポリオキシル４０からなる群より選択される少なくとも１種がより好ましく、ポリソルベ
ート８０、及び／又は、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０が更に好ましい。
される樹脂への吸着を効果的に抑制する観点から、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸
エステル類、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油類、ポリオキシエチレンヒマシ油類、ポロ
クサマー類、及び、モノステアリン酸ポリエチレングリコールからなる群より選択される
少なくとも１種が好ましく、ポロクサマー４０７、ポロクサマー１８８、ポリオキシエチ
レンヒマシ油１０、ポリオキシエチレンヒマシ油３５、ポリソルベート８０、ポリオキシ
エチレン硬化ヒマシ油４０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０、及び、ステアリン酸
ポリオキシル４０からなる群より選択される少なくとも１種がより好ましく、ポリソルベ
ート８０、及び／又は、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０が更に好ましい。
【0053】
これらの非イオン性界面活性剤は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を任意に
組み合わせて使用してもよい。
組み合わせて使用してもよい。
【0054】
非イオン性界面活性剤の含有量は、テルペノイドの揮散を効果的に抑制し、及び／又は
、包装容器等へ利用される樹脂への吸着を効果的に抑制する観点から、包装液全量に対し
て、０．００１～０．５質量％であり、０．００２～０．４質量％が好ましく、０．００
３～０．３質量％がより好ましく、０．００４～０．２質量％が更に好ましい。
、包装容器等へ利用される樹脂への吸着を効果的に抑制する観点から、包装液全量に対し
て、０．００１～０．５質量％であり、０．００２～０．４質量％が好ましく、０．００
３～０．３質量％がより好ましく、０．００４～０．２質量％が更に好ましい。
【0055】
高圧蒸気滅菌後の包装液におけるテルペノイド１質量部に対する、非イオン性界面活性
剤の含有量は、非イオン性界面活性剤による抱合を効率的に行い、コンタクトレンズ装用
時の官能を高める観点から、例えば、０．２～２０００質量部とすることができ、０．５
～１８００質量部が好ましく、１～１５００質量部がより好ましく、２～１２００質量部
が更に好ましく、５～１０００質量部が特に好ましい。
剤の含有量は、非イオン性界面活性剤による抱合を効率的に行い、コンタクトレンズ装用
時の官能を高める観点から、例えば、０．２～２０００質量部とすることができ、０．５
～１８００質量部が好ましく、１～１５００質量部がより好ましく、２～１２００質量部
が更に好ましく、５～１０００質量部が特に好ましい。
【0056】
また、高圧蒸気滅菌前の包装液におけるテルペノイド１質量部に対する、非イオン性界
面活性剤の含有量は、非イオン性界面活性剤による抱合を効率的に行い、コンタクトレン
ズ装用時の官能を高める観点から、０．００１～２００質量部であり、０．００５～１８
０質量部が好ましく、０．０１～１５０質量部がより好ましく、０．０５～１３０質量部
が更に好ましく、０．１～１１０質量部が特に好ましい。
面活性剤の含有量は、非イオン性界面活性剤による抱合を効率的に行い、コンタクトレン
ズ装用時の官能を高める観点から、０．００１～２００質量部であり、０．００５～１８
０質量部が好ましく、０．０１～１５０質量部がより好ましく、０．０５～１３０質量部
が更に好ましく、０．１～１１０質量部が特に好ましい。
【0057】
また、高圧蒸気滅菌後の前記包装液における（Ａ）テルペノイドの残存率は、例えば、
３％以上とすることができ、３．１％以上が好ましく、３．２％以上がより好ましく、３
．３％以上が更に好ましく、３．５％以上が特に好ましく、４％以上が最も好ましい。
３％以上とすることができ、３．１％以上が好ましく、３．２％以上がより好ましく、３
．３％以上が更に好ましく、３．５％以上が特に好ましく、４％以上が最も好ましい。
【0058】
（Ｃ）緩衝剤
コンタクトレンズ包装液は、テルペノイドの揮散を抑制し、及び／又は、包装容器等へ
利用される樹脂への吸着を抑制する観点から、更に緩衝剤を含有することが好ましい。
コンタクトレンズ包装液は、テルペノイドの揮散を抑制し、及び／又は、包装容器等へ
利用される樹脂への吸着を抑制する観点から、更に緩衝剤を含有することが好ましい。
【0059】
緩衝剤としては、例えば、リン酸緩衝剤、ホウ酸緩衝剤、クエン酸緩衝剤、酢酸緩衝剤
等を使用することができる。
等を使用することができる。
【0060】
リン酸緩衝剤としては、例えば、リン酸、又は、リン酸アルカリ金属塩、リン酸アルカ
リ土類金属塩等のリン酸塩が挙げられる。
リ土類金属塩等のリン酸塩が挙げられる。
【0061】
ホウ酸緩衝剤としては、例えば、ホウ酸、又は、ホウ酸アルカリ金属塩、ホウ酸アルカ
リ土類金属塩等のホウ酸塩を使用することができる。
リ土類金属塩等のホウ酸塩を使用することができる。
【0062】
これらの中で、本発明の効果を顕著に奏する観点から、リン酸緩衝剤、及び／又は、ホ
ウ酸緩衝剤が好ましく、リン酸、及び／又は、ホウ酸がより好ましい。
ウ酸緩衝剤が好ましく、リン酸、及び／又は、ホウ酸がより好ましい。
【0063】
これらの緩衝剤は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を任意に組み合わせて使
用してもよい。
用してもよい。
【0064】
緩衝剤の含有量は、テルペノイドの揮散を効果的に抑制し、及び／又は、包装容器等へ
利用される樹脂への吸着を効果的に抑制する観点から、包装液全量に対して、０．０１～
１質量％であり、０．０２～０．９質量％が好ましく、０．０３～０．８質量％がより好
ましく、０．０４～０．７質量％が更に好ましい。
利用される樹脂への吸着を効果的に抑制する観点から、包装液全量に対して、０．０１～
１質量％であり、０．０２～０．９質量％が好ましく、０．０３～０．８質量％がより好
ましく、０．０４～０．７質量％が更に好ましい。
【0065】
（他の配合成分）
コンタクトレンズ包装液は、上述の各成分の他に、（Ｂ）成分以外の界面活性剤、等張
化剤、増粘剤、キレート剤、安定化剤、ｐＨ調節剤、水等の水性溶媒を配合することがで
きる。これらの成分は、１種類を単独で使用してもよく、２種類以上を組み合わせて使用
してもよい。
コンタクトレンズ包装液は、上述の各成分の他に、（Ｂ）成分以外の界面活性剤、等張
化剤、増粘剤、キレート剤、安定化剤、ｐＨ調節剤、水等の水性溶媒を配合することがで
きる。これらの成分は、１種類を単独で使用してもよく、２種類以上を組み合わせて使用
してもよい。
【0066】
（Ｂ）成分以外の界面活性剤としては、両性界面活性剤、陽イオン性界面活性剤、又は
陰イオン性界面活性剤が挙げられる。両性界面活性剤としては、アルキルジアミノエチル
グリシン等が挙げられ、陽イオン性界面活性剤としては、塩化ベンザルコニウム、塩化ベ
ンゼトニウム等が挙げられる。また、陰イオン性界面活性剤としては、アルキルベンゼン
スルホン酸塩、アルキル硫酸塩、ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩、脂肪族α－スルホ
メチルエステル、及びα－オレフィンスルホン酸等が挙げられる。
陰イオン性界面活性剤が挙げられる。両性界面活性剤としては、アルキルジアミノエチル
グリシン等が挙げられ、陽イオン性界面活性剤としては、塩化ベンザルコニウム、塩化ベ
ンゼトニウム等が挙げられる。また、陰イオン性界面活性剤としては、アルキルベンゼン
スルホン酸塩、アルキル硫酸塩、ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩、脂肪族α－スルホ
メチルエステル、及びα－オレフィンスルホン酸等が挙げられる。
【0067】
例えば、等張化剤としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、グリセリン、プロピレン
グリコール、ブドウ糖、マンニトール、ソルビトール、ホウ砂等が挙げられる。また、コ
ンタクトレンズ素材の膨潤を制御する観点から、等張化剤としては、塩化ナトリウム、塩
化カリウムが好ましく、塩化ナトリウムが特に好ましい。また、同様の観点から、コンタ
クトレンズ包装液中の等張化剤の濃度は、０．２～５（ｗ／ｖ）％が好ましく、０．５～
２（ｗ／ｖ）％がより好ましい。
グリコール、ブドウ糖、マンニトール、ソルビトール、ホウ砂等が挙げられる。また、コ
ンタクトレンズ素材の膨潤を制御する観点から、等張化剤としては、塩化ナトリウム、塩
化カリウムが好ましく、塩化ナトリウムが特に好ましい。また、同様の観点から、コンタ
クトレンズ包装液中の等張化剤の濃度は、０．２～５（ｗ／ｖ）％が好ましく、０．５～
２（ｗ／ｖ）％がより好ましい。
【0068】
増粘剤としては、アラビアガム末、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリ
コールエステル、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ソルビトール、デキストラン７０、ト
ラガント末、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロ
ース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルア
ルコール、ポリビニルピロリドン、マクロゴール４０００等が挙げられる。
コールエステル、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ソルビトール、デキストラン７０、ト
ラガント末、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロ
ース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルア
ルコール、ポリビニルピロリドン、マクロゴール４０００等が挙げられる。
【0069】
キレート剤としては、エデト酸、エデト酸塩類（エデト酸二ナトリウム、エデト酸カル
シウム二ナトリウム、エデト酸三ナトリウム、エデト酸四ナトリウム）、ニトリロ三酢酸
及びその塩、トリヒドロキシメチルアミノメタン、ヘキサメタリン酸ソーダ、クエン酸等
が挙げられる。
シウム二ナトリウム、エデト酸三ナトリウム、エデト酸四ナトリウム）、ニトリロ三酢酸
及びその塩、トリヒドロキシメチルアミノメタン、ヘキサメタリン酸ソーダ、クエン酸等
が挙げられる。
【0070】
安定化剤としては、上述のエデト酸及びエデト酸塩類や、亜硫酸水素ナトリウム等が挙
げられる。
げられる。
【0071】
ｐＨ調節剤としては、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、塩酸、硫酸、酢酸等が挙げ
られる。
られる。
【0072】
コンタクトレンズ包装液の製造方法は、特に限定されず、当業者が一般的に実施する方
法で行うことが可能である。例えば、滅菌した精製水等に、上述した各成分を所定の濃度
となるように添加して均一に溶解し、ｐＨを調整すること等により得ることができる。
法で行うことが可能である。例えば、滅菌した精製水等に、上述した各成分を所定の濃度
となるように添加して均一に溶解し、ｐＨを調整すること等により得ることができる。
【0073】
（コンタクトレンズ）
コンタクトレンズとしては、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクト
レンズ分類グループＩ～ＩＶに分類される、いずれであっても用いることができる。これ
らの中で、グループＩ（含水率が５０％未満、非イオン性）、グループＩＩ（含水率が５
０％以上、非イオン性）、又は、グループＩＶ（含水率が５０％以上、イオン性）に属す
るコンタクトレンズが好ましく、グループＩ又はグループＩＶがより好ましく、製造原価
抑制等の観点から、グループＩに分類されるコンタクトレンズが更に好ましい。非イオン
性とは、コンタクトレンズにおけるイオン性成分の含有率が１ｍｏｌ％未満であることを
言う。
コンタクトレンズとしては、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクト
レンズ分類グループＩ～ＩＶに分類される、いずれであっても用いることができる。これ
らの中で、グループＩ（含水率が５０％未満、非イオン性）、グループＩＩ（含水率が５
０％以上、非イオン性）、又は、グループＩＶ（含水率が５０％以上、イオン性）に属す
るコンタクトレンズが好ましく、グループＩ又はグループＩＶがより好ましく、製造原価
抑制等の観点から、グループＩに分類されるコンタクトレンズが更に好ましい。非イオン
性とは、コンタクトレンズにおけるイオン性成分の含有率が１ｍｏｌ％未満であることを
言う。
【0074】
また、コンタクトレンズの米国認証名（Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ａｐｐｒｏｖｅ
ｄ Ｎａｍｅｓ、ＵＳＡＮ）では、メタフィルコン（ｍｅｔｈａｆｉｌｃｏｎ）、オマフ
ィルコン（ｏｍａｆｉｌｃｏｎ）、ステンフィルコン（Ｓｔｅｎｆｉｌｃｏｎ）、ソモフ
ィルコン（Ｓｏｍｏｆｉｌｃｏｎ）、アルファフィルコン（Ａｌｆａｆｉｌｃｏｎ）、テ
トラフィルコン（ｔｅｔｒａｆｉｌｃｏｎ）、オキュフィルコン（ｏｃｕｆｉｌｃｏｎ）
、ネルフィルコン（ｎｅｌｆｉｌｃｏｎ）、ネフィルコン（ｎｅｆｉｌｃｏｎ）、フェム
フィルコン（ｐｈｅｍｆｉｌｃｏｎ）、ポリマコン（ｐｏｌｙｍａｃｏｎ）、ヒラフィル
コン（ｈｉｌａｆｉｌｃｏｎ）、ネソフィルコン（ｎｅｓｏｆｉｌｃｏｎ）、及びエタフ
ィルコン（ｅｔａｆｉｌｃｏｎ）からなる群より選択される少なくとも１種が特に好まし
く、ネルフィルコン（ｎｅｌｆｉｌｃｏｎ）Ａ、エタフィルコン（ｅｔａｆｉｌｃｏｎ）
Ａ、メタフィルコン（ｍｅｔｈａｆｉｌｃｏｎ）Ａ、オマフィルコン（ｏｍａｆｉｌｃｏ
ｎ）Ａ、テトラフィルコン（ｔｅｔｒａｆｉｌｃｏｎ）Ａ、及びオキュフィルコン（ｏｃ
ｕｆｉｌｃｏｎ）Ｂからなる群より選択される少なくとも１種が特に好ましい。
ｄ Ｎａｍｅｓ、ＵＳＡＮ）では、メタフィルコン（ｍｅｔｈａｆｉｌｃｏｎ）、オマフ
ィルコン（ｏｍａｆｉｌｃｏｎ）、ステンフィルコン（Ｓｔｅｎｆｉｌｃｏｎ）、ソモフ
ィルコン（Ｓｏｍｏｆｉｌｃｏｎ）、アルファフィルコン（Ａｌｆａｆｉｌｃｏｎ）、テ
トラフィルコン（ｔｅｔｒａｆｉｌｃｏｎ）、オキュフィルコン（ｏｃｕｆｉｌｃｏｎ）
、ネルフィルコン（ｎｅｌｆｉｌｃｏｎ）、ネフィルコン（ｎｅｆｉｌｃｏｎ）、フェム
フィルコン（ｐｈｅｍｆｉｌｃｏｎ）、ポリマコン（ｐｏｌｙｍａｃｏｎ）、ヒラフィル
コン（ｈｉｌａｆｉｌｃｏｎ）、ネソフィルコン（ｎｅｓｏｆｉｌｃｏｎ）、及びエタフ
ィルコン（ｅｔａｆｉｌｃｏｎ）からなる群より選択される少なくとも１種が特に好まし
く、ネルフィルコン（ｎｅｌｆｉｌｃｏｎ）Ａ、エタフィルコン（ｅｔａｆｉｌｃｏｎ）
Ａ、メタフィルコン（ｍｅｔｈａｆｉｌｃｏｎ）Ａ、オマフィルコン（ｏｍａｆｉｌｃｏ
ｎ）Ａ、テトラフィルコン（ｔｅｔｒａｆｉｌｃｏｎ）Ａ、及びオキュフィルコン（ｏｃ
ｕｆｉｌｃｏｎ）Ｂからなる群より選択される少なくとも１種が特に好ましい。
【0075】
また、コンタクトレンズとしては、ハイドロゲルとして２-ヒドロキシエチルメタクリ
レート（ＨＥＭＡ）を含有するハイドロゲルコンタクトレンズが好適に使用される。
レート（ＨＥＭＡ）を含有するハイドロゲルコンタクトレンズが好適に使用される。
【0076】
コンタクトレンズとしては、ネルフィルコン（ｎｅｌｆｉｌｃｏｎ）Ａ、又は、エタフ
ィルコン（ｅｔａｆｉｌｃｏｎ）Ａが、本発明の効果を顕著に奏する観点から、特に好ま
しい。
ィルコン（ｅｔａｆｉｌｃｏｎ）Ａが、本発明の効果を顕著に奏する観点から、特に好ま
しい。
【0077】
また、コンタクトレンズパッケージの種類の一例としては、ワンデーディスポーザブル
コンタクトレンズ（１日使い捨てレンズ）、頻回交換レンズ（例えば１４日間ごと）、連
続装用ディスポーザブルコンタクトレンズ（例えば１週間ごと）などのディスポーザブル
コンタクトレンズ、従来型レンズ（定期交換ソフトコンタクトレンズを含む）のいずれで
あってもよい。特に、本発明においては、製造原価抑制が必要とされ、レンズ製造工数を
増やすことなく、装用感を向上させる観点から、ディスポーザブルコンタクトレンズが好
ましく、ワンデーディスポーザブルコンタクトレンズ、又は、頻回交換レンズが更に好ま
しく、ワンデーディスポーザブルコンタクトレンズが特に好ましい。
コンタクトレンズ（１日使い捨てレンズ）、頻回交換レンズ（例えば１４日間ごと）、連
続装用ディスポーザブルコンタクトレンズ（例えば１週間ごと）などのディスポーザブル
コンタクトレンズ、従来型レンズ（定期交換ソフトコンタクトレンズを含む）のいずれで
あってもよい。特に、本発明においては、製造原価抑制が必要とされ、レンズ製造工数を
増やすことなく、装用感を向上させる観点から、ディスポーザブルコンタクトレンズが好
ましく、ワンデーディスポーザブルコンタクトレンズ、又は、頻回交換レンズが更に好ま
しく、ワンデーディスポーザブルコンタクトレンズが特に好ましい。
【0078】
［コンタクトレンズパッケージの製造方法］
次に、コンタクトレンズパッケージの製造方法の一例を説明する。なお、コンタクトレ
ンズの製造方法は、以下に示す方法に限定されず、従来公知の方法であれば、どのような
方法であっても良い。
次に、コンタクトレンズパッケージの製造方法の一例を説明する。なお、コンタクトレ
ンズの製造方法は、以下に示す方法に限定されず、従来公知の方法であれば、どのような
方法であっても良い。
【0079】
図１に示すように、コンタクトレンズパッケージ１は、樹脂製容器３に、ソフトコンタ
クトレンズ４と、コンタクトレンズ包装液５とを収容する。具体的には、樹脂製容器３に
、コンタクトレンズ包装液５を添加し、ソフトコンタクトレンズ４を浸漬させる。
クトレンズ４と、コンタクトレンズ包装液５とを収容する。具体的には、樹脂製容器３に
、コンタクトレンズ包装液５を添加し、ソフトコンタクトレンズ４を浸漬させる。
【0080】
樹脂製容器３における樹脂は、コンタクトレンズパッケージ１で用いることができる素
材であれば特に制限されないが、当該樹脂の構成ポリマーが高圧蒸気滅菌による影響を受
けやすく、樹脂製容器へのテルペノイドの吸着という上記課題が顕著に生じる観点から、
例えば、熱可塑性樹脂が挙げられる。
材であれば特に制限されないが、当該樹脂の構成ポリマーが高圧蒸気滅菌による影響を受
けやすく、樹脂製容器へのテルペノイドの吸着という上記課題が顕著に生じる観点から、
例えば、熱可塑性樹脂が挙げられる。
【0081】
熱可塑性樹脂としては、オレフィン系樹脂（ポリエチレン(ＰＥ)、(低密度ポリエチレ
ン(ＬＤＰＥ)、高密度ポリエチレン(ＨＤＰＥ)を含む)、ポリプロピレン、環状オレフィ
ン・コポリマー（ＣＯＣ）等）、ポリエステル系樹脂（ポリエチレンテレフタレート、ポ
リブチレンテレフタレート、ポリブチレンサクシネート等）、ポリフェニレンエーテル系
樹脂、ポリカーボネート系樹脂、ポリスルホン系樹脂、ポリアミド系樹脂、硬質塩化ビニ
ル樹脂、スチレン系樹脂（ポリスチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体
（ＡＢＳ樹脂）を含むアクリロニトリル－スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）等）等が挙げら
れる。
ン(ＬＤＰＥ)、高密度ポリエチレン(ＨＤＰＥ)を含む)、ポリプロピレン、環状オレフィ
ン・コポリマー（ＣＯＣ）等）、ポリエステル系樹脂（ポリエチレンテレフタレート、ポ
リブチレンテレフタレート、ポリブチレンサクシネート等）、ポリフェニレンエーテル系
樹脂、ポリカーボネート系樹脂、ポリスルホン系樹脂、ポリアミド系樹脂、硬質塩化ビニ
ル樹脂、スチレン系樹脂（ポリスチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体
（ＡＢＳ樹脂）を含むアクリロニトリル－スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）等）等が挙げら
れる。
【0082】
これらの中でも、上記課題が顕著に生じる観点から、熱可塑性樹脂としては、例えば、
オレフィン系樹脂、又は、ポリエステル系樹脂が用いられ、ポリエチレン、ポリエチレン
テレフタレート、環状オレフィン・コポリマー（ＣＯＣ）、又は、ポリプロピレンが用い
られる。熱可塑性樹脂としてポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、環状オレフィ
ン・コポリマー（ＣＯＣ）、又は、ポリプロピレンを用いる場合には、これらが、樹脂全
体の５０重量％以上、好ましくは７０重量％以上、より好ましくは９０重量％以上含有し
ていればよい。
オレフィン系樹脂、又は、ポリエステル系樹脂が用いられ、ポリエチレン、ポリエチレン
テレフタレート、環状オレフィン・コポリマー（ＣＯＣ）、又は、ポリプロピレンが用い
られる。熱可塑性樹脂としてポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、環状オレフィ
ン・コポリマー（ＣＯＣ）、又は、ポリプロピレンを用いる場合には、これらが、樹脂全
体の５０重量％以上、好ましくは７０重量％以上、より好ましくは９０重量％以上含有し
ていればよい。
【0083】
次いで、上述の樹脂製容器３を、蓋２により密閉する。コンタクトレンズパッケージの
形状に限定はされないが、樹脂製容器３が蓋２により密閉され、ブリスターパック形状を
有していることが好ましい。
形状に限定はされないが、樹脂製容器３が蓋２により密閉され、ブリスターパック形状を
有していることが好ましい。
【0084】
蓋２の材質は、コンタクトレンズパッケージ１で用いることができる素材であれば特に
制限されないが、例えば、アルミフィルム等が挙げられる。
制限されないが、例えば、アルミフィルム等が挙げられる。
【0085】
密閉蓋２における前記樹脂製容器３との接触面が、熱可塑性樹脂を有することが好まし
い。熱可塑性樹脂を有する部分は、蓋２の全面であってもよく、密閉がなされる態様であ
れば一部分であってもよい。蓋２における熱可塑性樹脂は、樹脂製容器３において上述の
熱可塑性樹脂を同様に用いることが可能である。
い。熱可塑性樹脂を有する部分は、蓋２の全面であってもよく、密閉がなされる態様であ
れば一部分であってもよい。蓋２における熱可塑性樹脂は、樹脂製容器３において上述の
熱可塑性樹脂を同様に用いることが可能である。
【0086】
限定はされないが、樹脂製容器３を蓋２にて被覆し、ヒートシール（熱溶着）処理によ
り密閉されることが好ましい。密閉蓋２における前記樹脂製容器３との接触面において、
樹脂製容器３と蓋２の素材が共に熱可塑性樹脂であれば熱溶着が効果的に行われるため、
容器密閉性の観点から好ましい。この場合、樹脂製容器３と蓋２の素材が異なる種類の熱
可塑性樹脂であってもよく、
り密閉されることが好ましい。密閉蓋２における前記樹脂製容器３との接触面において、
樹脂製容器３と蓋２の素材が共に熱可塑性樹脂であれば熱溶着が効果的に行われるため、
容器密閉性の観点から好ましい。この場合、樹脂製容器３と蓋２の素材が異なる種類の熱
可塑性樹脂であってもよく、
【0087】
図２に示すように、コンタクトレンズパッケージ１から、コンタクトレンズ４を取り出
す際には、蓋２を剥がす必要がある。蓋２を完全に剥がした状態を図３に示す。蓋２を剥
がす利便性の観点から、密閉蓋２における前記樹脂製容器３との接触面のうち、剥がし口
を除く部分に熱可塑性樹脂を有することが好ましい。
す際には、蓋２を剥がす必要がある。蓋２を完全に剥がした状態を図３に示す。蓋２を剥
がす利便性の観点から、密閉蓋２における前記樹脂製容器３との接触面のうち、剥がし口
を除く部分に熱可塑性樹脂を有することが好ましい。
【0088】
オートクレーブによる高圧蒸気滅菌を行うことにより、コンタクトレンズパッケージが
製造される。
製造される。
【0089】
包装液に配合されているテルペノイドの気相部分への揮散を、他の構成と相俟って顕著
に抑制する観点から、密閉蓋２の内面が平坦である場合の、樹脂製容器３に対する包装液
の充填率は、６０％以上とすることができ、６５％以上が好ましく、７０％以上がより好
ましく、７５％以上が更に好ましく、８０％以上が特に好ましい。上記充填率の上限値は
、本発明の効果を奏する限り限定されず、１００％以下、９９％以下、９８％以下、９７
％以下、９６％以下、９５％以下、９４％以下、９３％以下、９２％以下、９１％以下、
９０％以下等が挙げられる。
に抑制する観点から、密閉蓋２の内面が平坦である場合の、樹脂製容器３に対する包装液
の充填率は、６０％以上とすることができ、６５％以上が好ましく、７０％以上がより好
ましく、７５％以上が更に好ましく、８０％以上が特に好ましい。上記充填率の上限値は
、本発明の効果を奏する限り限定されず、１００％以下、９９％以下、９８％以下、９７
％以下、９６％以下、９５％以下、９４％以下、９３％以下、９２％以下、９１％以下、
９０％以下等が挙げられる。
【0090】
上記充填率の測定方法としては、密閉蓋２の内面が平坦である場合の、樹脂製容器３に
おける最大容量を求め、当該最大容量に対するコンタクトレンズ包装液５の液量が占める
割合を求めることで算出できる。例えば、最大容量が１ｍＬの容器であった場合、ソフト
コンタクトレンズを容器から取り出し、コンタクトレンズ包装液の液量が０．６ｍＬであ
れば、充填率は６０％となる。
おける最大容量を求め、当該最大容量に対するコンタクトレンズ包装液５の液量が占める
割合を求めることで算出できる。例えば、最大容量が１ｍＬの容器であった場合、ソフト
コンタクトレンズを容器から取り出し、コンタクトレンズ包装液の液量が０．６ｍＬであ
れば、充填率は６０％となる。
【実施例0091】
［試験例１．コンタクトレンズ包装液中のメントール安定性試験１］
コンタクトレンズ包装液における非イオン性界面活性剤の含有量が与える影響を評価し
た。
下記表１の処方のコンタクトレンズ包装液を常法により調製し、ポリプロピレン（ＰＰ
）製の樹脂製容器（最大容量５ｍＬ、品名：ＴＳＥ－５ＭＬ（ＰＰ）、大成化工株式会社
製）に、各３ｍＬ（充填率６０％）ずつ各Ｎ＝１０で充填し、コンタクトレンズ（１ｄａ
ｙフレッシュビュー ロート製薬社製）を浸漬させ、蓋（ＰＰ製キャップ（品名：ＴＳＣ
－１６×１９）にＰＥ製中栓（ＴＰＧ－８．２×１６（Ｎ））の組み合わせ、大成化工株
式会社製）にて密閉を行い、１２１℃２０分オートクレーブにかけてコンタクトレンズパ
ッケージを製造した。オートクレーブ前後に重量を測定した。また、オートクレーブ前後
のｌ－メントール含量を測定した。結果を図４に示す。図４において、縦軸は、オートク
レーブ前後のｌ－メントール含量から算出されるｌ－メントールの残存率（％）を示す。
コンタクトレンズ包装液における非イオン性界面活性剤の含有量が与える影響を評価し
た。
下記表１の処方のコンタクトレンズ包装液を常法により調製し、ポリプロピレン（ＰＰ
）製の樹脂製容器（最大容量５ｍＬ、品名：ＴＳＥ－５ＭＬ（ＰＰ）、大成化工株式会社
製）に、各３ｍＬ（充填率６０％）ずつ各Ｎ＝１０で充填し、コンタクトレンズ（１ｄａ
ｙフレッシュビュー ロート製薬社製）を浸漬させ、蓋（ＰＰ製キャップ（品名：ＴＳＣ
－１６×１９）にＰＥ製中栓（ＴＰＧ－８．２×１６（Ｎ））の組み合わせ、大成化工株
式会社製）にて密閉を行い、１２１℃２０分オートクレーブにかけてコンタクトレンズパ
ッケージを製造した。オートクレーブ前後に重量を測定した。また、オートクレーブ前後
のｌ－メントール含量を測定した。結果を図４に示す。図４において、縦軸は、オートク
レーブ前後のｌ－メントール含量から算出されるｌ－メントールの残存率（％）を示す。
【0092】
【表1】
【0093】
ｌ－メントール含量は、以下の分析条件により算出した。下記、試験例においても同様
である。
＜分析条件＞
検出器：水素炎イオン化検出器
カラム：Ａｇｉｌｅｎｔ ＤＢ－ＷＡＸ（０．５３×３００ｍｍ、１μｍ）
カラム温度：１００℃から１６０℃になるまで１分間に３℃の割合で温度を上昇、その
後試料溶液のみ２２０℃になるまで１分間に１０℃の割合で温度を上昇。
キャリアガス：ヘリウム
流速：ｌ－メントールの流出時間が約１０分
注入量：２μＬ
注入方法：スプリット（スプリット比１：５）
注入口温度；２３０℃
である。
＜分析条件＞
検出器：水素炎イオン化検出器
カラム：Ａｇｉｌｅｎｔ ＤＢ－ＷＡＸ（０．５３×３００ｍｍ、１μｍ）
カラム温度：１００℃から１６０℃になるまで１分間に３℃の割合で温度を上昇、その
後試料溶液のみ２２０℃になるまで１分間に１０℃の割合で温度を上昇。
キャリアガス：ヘリウム
流速：ｌ－メントールの流出時間が約１０分
注入量：２μＬ
注入方法：スプリット（スプリット比１：５）
注入口温度；２３０℃
【0094】
【0095】
［試験例２．コンタクトレンズ包装液中のメントール安定性試験２］
容器に対するコンタクトレンズ包装液の充填率、及び、高圧蒸気滅菌前のメントール含
量が、コンタクトレンズパッケージにおけるメントールの残存量に与える影響を評価した
。
下記表２の処方のコンタクトレンズ包装液を常法により調製し、ポリプロピレン（ＰＰ
）製の樹脂製容器（最大容量５ｍＬ、品名：ＴＳＥ－５ＭＬ（ＰＰ）、大成化工株式会社
製）に各１．５ｍＬ（充填率３０％、比較例２－１）、３ｍＬ（充填率６０％、実施例２
－１）、及び、３．７５ｍＬ（充填率７５％、実施例２－２）ずつ各Ｎ＝１０で充填し、
コンタクトレンズ（ロート１ｄａｙフレッシュビュー、ロート製薬株式会社製）を浸漬さ
せ、蓋（ＰＰ製キャップ（品名：ＴＳＣ－１６×１９）にＰＥ製中栓（ＴＰＧ－８．２×
１６（Ｎ））の組み合わせ、大成化工株式会社製）にて密閉を行い、１２１℃２０分オー
トクレーブにかけてコンタクトレンズパッケージを製造した。オートクレーブ前後に重量
を測定した。また、オートクレーブ前後のｌ－メントール含量を測定した。結果を図５に
示す。図５において、縦軸は、オートクレーブ前後のｌ－メントール含量から算出される
ｌ－メントールの残存率（％）を示す。
容器に対するコンタクトレンズ包装液の充填率、及び、高圧蒸気滅菌前のメントール含
量が、コンタクトレンズパッケージにおけるメントールの残存量に与える影響を評価した
。
下記表２の処方のコンタクトレンズ包装液を常法により調製し、ポリプロピレン（ＰＰ
）製の樹脂製容器（最大容量５ｍＬ、品名：ＴＳＥ－５ＭＬ（ＰＰ）、大成化工株式会社
製）に各１．５ｍＬ（充填率３０％、比較例２－１）、３ｍＬ（充填率６０％、実施例２
－１）、及び、３．７５ｍＬ（充填率７５％、実施例２－２）ずつ各Ｎ＝１０で充填し、
コンタクトレンズ（ロート１ｄａｙフレッシュビュー、ロート製薬株式会社製）を浸漬さ
せ、蓋（ＰＰ製キャップ（品名：ＴＳＣ－１６×１９）にＰＥ製中栓（ＴＰＧ－８．２×
１６（Ｎ））の組み合わせ、大成化工株式会社製）にて密閉を行い、１２１℃２０分オー
トクレーブにかけてコンタクトレンズパッケージを製造した。オートクレーブ前後に重量
を測定した。また、オートクレーブ前後のｌ－メントール含量を測定した。結果を図５に
示す。図５において、縦軸は、オートクレーブ前後のｌ－メントール含量から算出される
ｌ－メントールの残存率（％）を示す。
【0096】
【表2】
【0097】
【0098】
［試験例３．コンタクトレンズ包装液中のメントール安定性試験３］
容器に対するコンタクトレンズ包装液の充填率、及び、緩衝剤の種類が、コンタクトレ
ンズパッケージにおけるメントールの残存量に与える影響を評価した。
下記表３の処方のコンタクトレンズ包装液を常法により調製し、ポリプロピレン（ＰＰ
）製の樹脂製容器（最大容量５ｍＬ）に各１．５ｍＬ（充填率３０％、比較例３－１）、
３ｍＬ（充填率６０％、実施例３－１）、及び、３．７５ｍＬ（充填率７５％、実施例３
－２）ずつ各Ｎ＝１０で充填し、コンタクトレンズ（ロート１ｄａｙフレッシュビュー、
ロート製薬株式会社製）を浸漬させ、ポリエチレン製の蓋にて密閉を行い、１２１℃２０
分オートクレーブにかけてコンタクトレンズパッケージを製造した。オートクレーブ前後
に重量を測定した。また、オートクレーブ前後のｌ－メントール含量を測定した。結果を
図６に示す。図６において、縦軸は、オートクレーブ前後のｌ－メントール含量から算出
されるｌ－メントールの残存率（％）を示す。
容器に対するコンタクトレンズ包装液の充填率、及び、緩衝剤の種類が、コンタクトレ
ンズパッケージにおけるメントールの残存量に与える影響を評価した。
下記表３の処方のコンタクトレンズ包装液を常法により調製し、ポリプロピレン（ＰＰ
）製の樹脂製容器（最大容量５ｍＬ）に各１．５ｍＬ（充填率３０％、比較例３－１）、
３ｍＬ（充填率６０％、実施例３－１）、及び、３．７５ｍＬ（充填率７５％、実施例３
－２）ずつ各Ｎ＝１０で充填し、コンタクトレンズ（ロート１ｄａｙフレッシュビュー、
ロート製薬株式会社製）を浸漬させ、ポリエチレン製の蓋にて密閉を行い、１２１℃２０
分オートクレーブにかけてコンタクトレンズパッケージを製造した。オートクレーブ前後
に重量を測定した。また、オートクレーブ前後のｌ－メントール含量を測定した。結果を
図６に示す。図６において、縦軸は、オートクレーブ前後のｌ－メントール含量から算出
されるｌ－メントールの残存率（％）を示す。
【0099】
【表3】
【0100】
【0101】
下記表４に記載の処方、包装形態により、コンタクトレンズパッケージを製造し、オー
トクレーブ後のメントール残存率と、取り出したコンタクトレンズの装用感を評価した。
結果を表４に合わせて示す。
トクレーブ後のメントール残存率と、取り出したコンタクトレンズの装用感を評価した。
結果を表４に合わせて示す。
【0102】
装用感の官能評価は、以下の基準にて行った。
◎：コンタクトレンズパッケージから取り出したコンタクトレンズを装用した際のメン
トールによる清涼感を、比較例０１と同等に感じる
○：コンタクトレンズパッケージから取り出したコンタクトレンズを装用した際のメン
トールによる清涼感が、比較例０１には劣るものの感じられる
清涼感不足：メントールが揮散・吸着してしまい、メントールによる清涼感が感じられ
ない
過剰刺激：メントールによる刺激感が感じられ、清涼感として感じられない
◎：コンタクトレンズパッケージから取り出したコンタクトレンズを装用した際のメン
トールによる清涼感を、比較例０１と同等に感じる
○：コンタクトレンズパッケージから取り出したコンタクトレンズを装用した際のメン
トールによる清涼感が、比較例０１には劣るものの感じられる
清涼感不足：メントールが揮散・吸着してしまい、メントールによる清涼感が感じられ
ない
過剰刺激：メントールによる刺激感が感じられ、清涼感として感じられない
【0103】
オートクレーブ後のメントール残存率の評価は、以下の基準にて行った。
◎：４％以上
○：３～４％
△：２～３％
×：２％未満
◎：４％以上
○：３～４％
△：２～３％
×：２％未満
【0104】
【表4】
【符号の説明】
【0105】
１ コンタクトレンズパッケージ
２ 蓋
３ 樹脂製容器
４ コンタクトレンズ
５ コンタクトレンズ包装液
６ コンタクトレンズ包装液の液面
２ 蓋
３ 樹脂製容器
４ コンタクトレンズ
５ コンタクトレンズ包装液
６ コンタクトレンズ包装液の液面
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】