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特開2024-160959比例またはパルスモードにおいてガス状一酸化窒素を送達するための装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024160959
(43)【公開日】2024-11-15
(54)【発明の名称】比例またはパルスモードにおいてガス状一酸化窒素を送達するための装置
(51)【国際特許分類】
A61M 16/10 20060101AFI20241108BHJP
A61M 16/12 20060101ALI20241108BHJP
A61M 16/20 20060101ALI20241108BHJP
【ＦＩ】
A61M16/10 Z
A61M16/12
A61M16/20 F
【審査請求】未請求
【請求項の数】15
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2024071422
(22)【出願日】2024-04-25
(31)【優先権主張番号】2304471
(32)【優先日】2023-05-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】FR
(71)【出願人】
【識別番号】523084536
【氏名又は名称】イノシステムズ
【氏名又は名称原語表記】ＩＮＯＳＹＳＴＥＭＳ
【住所又は居所原語表記】７ ｒｕｅ Ｇｅｏｒｇｅｓ Ｂｅｓｓｅ， ９２１６０ Ａｎｔｏｎｙ， Ｆｒａｎｃｅ
(74)【代理人】
【識別番号】110003708
【氏名又は名称】弁理士法人鈴榮特許綜合事務所
(72)【発明者】
【氏名】フレデリック・マーシャル
(72)【発明者】
【氏名】ティエリー・ブーランジェ
(72)【発明者】
【氏名】ヤン・ブランダン
(72)【発明者】
【氏名】マリー・シュミット
(57)【要約】 （修正有）
【課題】ＮＯ、典型的にはＮＯ／Ｎ2ガス状混合物を供給（すなわち送達）するための装置を提供する。
【解決手段】少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を通過するＮＯ／Ｎ2混合物の流量を制御するように動作手段（５０）によって動作される前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を備える流量制御手段（４２、４３）を備える主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）を備える、装置に関する。主要ソレノイド弁（４２）は、０から１００％の間の開口度を有する比例ソレノイド弁であり、主要ソレノイド弁（４２）の異なる開度に対応する少なくとも２つの所与の動作範囲で機能するように構成される。動作手段（５０）は、連続ガスパルス（ＩＧ）を送達するために動作範囲の１つにおいてパルスモードで、別の動作範囲において比例モードで主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成される。
【選択図】図２
【解決手段】少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を通過するＮＯ／Ｎ2混合物の流量を制御するように動作手段（５０）によって動作される前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を備える流量制御手段（４２、４３）を備える主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）を備える、装置に関する。主要ソレノイド弁（４２）は、０から１００％の間の開口度を有する比例ソレノイド弁であり、主要ソレノイド弁（４２）の異なる開度に対応する少なくとも２つの所与の動作範囲で機能するように構成される。動作手段（５０）は、連続ガスパルス（ＩＧ）を送達するために動作範囲の１つにおいてパルスモードで、別の動作範囲において比例モードで主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成される。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ＮＯを供給するための装置（１）であって、
ＮＯ／Ｎ2ガス状混合物を搬送するための主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）と、
前記主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）上に配置された少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を備える流量制御手段（４２、４３）と、
前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を通過するＮＯ／Ｎ2ガス状混合物の流量を制御するために、少なくとも前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成された動作手段（５０）と、を備える装置において、
前記主要ソレノイド弁（４２）が、０から１００％の間の開度を有する比例ソレノイド弁であり、少なくとも次の動作範囲、すなわち、
前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が０からｘ％の間に対応する第１の動作範囲と、ここで０＜ｘ％≦１０％であり、
前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が＞ｘ％であることに対応する第２の動作範囲と、を備える少なくとも２つの所与の動作範囲で機能するように構成され、
前記動作手段（５０）が、連続ガスパルス（ＩＧ）を送達するために前記第１の動作範囲においてパルスモードで前記主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成されていることを特徴とする、装置。
ＮＯ／Ｎ2ガス状混合物を搬送するための主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）と、
前記主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）上に配置された少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を備える流量制御手段（４２、４３）と、
前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を通過するＮＯ／Ｎ2ガス状混合物の流量を制御するために、少なくとも前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成された動作手段（５０）と、を備える装置において、
前記主要ソレノイド弁（４２）が、０から１００％の間の開度を有する比例ソレノイド弁であり、少なくとも次の動作範囲、すなわち、
前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が０からｘ％の間に対応する第１の動作範囲と、ここで０＜ｘ％≦１０％であり、
前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が＞ｘ％であることに対応する第２の動作範囲と、を備える少なくとも２つの所与の動作範囲で機能するように構成され、
前記動作手段（５０）が、連続ガスパルス（ＩＧ）を送達するために前記第１の動作範囲においてパルスモードで前記主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成されていることを特徴とする、装置。
【請求項2】
前記動作手段（５０）が、前記第２の動作範囲において比例モードで前記主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記第１の動作範囲が、前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が０からｘ％の間、ここで０＜ｘ％≦５％である、に対応することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記動作手段（５０）が、前記主要ソレノイド弁（４２）を通過するガスの流量を制御するために、パルスモードで送達される各ガスパルス（ＩＧ）のパルス持続時間又は振幅を修正又は調整するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記動作手段（５０）が、前記比例ソレノイド弁（４２）の開口の持続時間を制御することによって各パルスの前記パルス持続時間（ＩＧ）を調整するように構成されていることを特徴とする、請求項４に記載の装置。
【請求項6】
前記動作手段（５０）が、前記比例ソレノイド弁（４２）の前記開度（ｘ％）を制御することにより各パルス（ＩＧ）の前記振幅を制御することによって、各パルスの前記パルス持続時間（ＩＧ）を調整するように構成されていることを特徴とする、請求項４に記載の装置。
【請求項7】
前記比例ソレノイド弁（４２）の開口の前記持続時間が、５から２００ｍｓｅｃの間であることを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項8】
パルスモードでは、前記動作手段（５０）が、各ガスパルスが非ゼロのパルス持続時間（ｄｉ）を有する連続ガスパルスを送達するように前記比例ソレノイド弁（４２）を制御するように構成され、前記非ゼロのパルス持続時間中、前記比例ソレノイド弁（４２）は、前記パルス持続時間（ｄｉ）中に所与の量のＮＯ／Ｎ2混合物が通過することを可能にするために、ｘ％＜１０％のような開度ｘ％で部分的開位置にあることを特徴とする、請求項５又は６に記載の装置。
【請求項9】
各ガスパルス（ＩＧ）の前記パルス時間期間（ｄｉ）が、非ゼロの可変持続時間であることを特徴とする、請求項８に記載の装置。
【請求項10】
各ガスパルス（ＩＧ）の前記パルス時間期間（ｄｉ）が、５から２００ｍｓｅｃの間であることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【請求項11】
前記流量制御手段（４２、４３）の上流側及び下流側の前記主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）に流体的に接続され、オールオアナッシング型二次ソレノイド弁（４５）と固定流量デバイス（４６）とを備える二次流量制御手段（４５、４６）を備えるバイパス回路（４１）をさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項12】
前記オールオアナッシング型の二次ソレノイド弁（４５）が、前記動作手段（５０）によってパルスモードで制御されることを特徴とする、請求項１１に記載の装置。
【請求項13】
前記二次ソレノイド弁（４５）が、ＮＯ／Ｎ2混合物の流れが通過することを可能にする開位置と、ＮＯ／Ｎ2混合物の流れが通過することを防止する閉位置とを備える２つだけの動作位置をとるように構成されていることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。
【請求項14】
前記固定流量デバイス（４６）が、０．１から２Ｌ／分の間の所定の固定された流量（Ｑfixed）を送達する較正オリフィスデバイスを備えることを特徴とする、請求項１１に記載の装置。
【請求項15】
患者にＮＯを供給するための設備（１０）であって、
ＮＯ／Ｎ2混合物の少なくとも１つの供給源（１１）と、
ＮＯ／Ｎ2混合物の前記少なくとも１つの供給源（１１）に流体的に接続された、請求項１から１４のいずれか一項に記載のＮＯを供給するための装置（１）と、
空気又はＮ2／Ｏ2混合物などの、酸素、典型的には少なくとも約２０％の酸素を含有する呼吸ガスを供給するように構成された医療用人工呼吸器（３０）と、
ＮＯを供給するための前記装置（１）、ならびにＮ2／Ｏ2ガス状混合物、及び酸素を含有する前記呼吸ガスをそれぞれ患者回路（２０）に供給するための前記医療用人工呼吸器（３０）が流体的に接続される患者回路（２０）と、
前記患者回路（２０）上に配置され、前記患者回路（２０）内のガス流量を表す少なくとも１つの測定信号を決定し、前記ＮＯ送達デバイス（１）の前記動作手段（５０）に供給するように構成された流量センサ（２４）と、を備える、設備。
ＮＯ／Ｎ2混合物の少なくとも１つの供給源（１１）と、
ＮＯ／Ｎ2混合物の前記少なくとも１つの供給源（１１）に流体的に接続された、請求項１から１４のいずれか一項に記載のＮＯを供給するための装置（１）と、
空気又はＮ2／Ｏ2混合物などの、酸素、典型的には少なくとも約２０％の酸素を含有する呼吸ガスを供給するように構成された医療用人工呼吸器（３０）と、
ＮＯを供給するための前記装置（１）、ならびにＮ2／Ｏ2ガス状混合物、及び酸素を含有する前記呼吸ガスをそれぞれ患者回路（２０）に供給するための前記医療用人工呼吸器（３０）が流体的に接続される患者回路（２０）と、
前記患者回路（２０）上に配置され、前記患者回路（２０）内のガス流量を表す少なくとも１つの測定信号を決定し、前記ＮＯ送達デバイス（１）の前記動作手段（５０）に供給するように構成された流量センサ（２４）と、を備える、設備。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ガス状一酸化炭素（ＮＯ）を供給または送達するためのデバイスまたは装置、およびＮＯを供給するためのそのようなデバイスまたは装置を備える、患者にＮＯベースの治療ガスを投与するための設備に関する。
【背景技術】
【0002】
吸気された一酸化窒素またはＮＯｉは、たとえば欧州特許出願第５６０９２８号または欧州特許出願第１５１６６３９号に説明されるように、急性肺高血圧症、特に成人、または新生児（ＰＰＨＮ）を含む子供における肺血管攣縮を患う患者を治療するために一般的に使用されるガス状薬剤である。
【0003】
患者にＮＯベースの治療ガスを投与するための設備として、またはより簡単にはＮＯ投与設備として一般的に知られている、ＮＯｉによる治療の実施のための設備は、従来、ＮＯ／Ｎ2混合物を制御された流量で供給する、ＮＯを供給するためのデバイスに供給するＮＯ／Ｎ2混合物の少なくとも１つのシリンダと、ＮＯ／Ｎ2の形態のＮＯが添加される、Ｏ2／Ｎ2混合物または空気などの、少なくとも約２０から２１体積％の酸素を含有する呼吸ガスを供給するための医療用人工呼吸器、すなわち呼吸支援装置と、ガス流を装置のこれらの異なるアイテム間で、そして患者に搬送するための回路要素、たとえば少なくとも１つの可撓性ガスダクトと、ＮＯを含有するガス状混合物を患者に供給するための、気管挿管チューブなどの呼吸インターフェースとを備える。また、ガス状混合物が患者に投与される前にこれを加湿するために、ガス加湿器を設けることも可能である。そのようなＮＯ投与設備は、図１に概略的に示される。
【0004】
そのようなＮＯ投与設備は、ＮＯｉ治療を投与するために、したがって肺高血圧症を治療するためにＮＯを吸気する必要がある患者をケアするために、病院環境において使用される。そのようなＮＯ投与設備の例が、欧州特許出願第３８２１９２９号、国際公開第２０１２／０９４００８号、米国特許出願公開第２０１５／３２０９５１号、米国特許出願公開第２０１５／２７３１７５号、特開平１１１９２３０３号、国際公開第０２／４０９１４号および米国特許出願公開第２００３／１１６１５９号の文献において挙げられている。
【0005】
患者または複数の患者にガスを効果的に送達するために、ＮＯ投与設備の一部を形成する、ＮＯを供給するための装置には、通常、欧州特許出願第６５９４４５号に教示されるように、比例ソレノイド弁アクチュエータもしくはオールオアナッシング型ソレノイド弁、または欧州特許出願第３７５６７１号によって説明されるように、その２つの組合せが装備され、それによって、特に、医療スタッフによって設定される、送達されるＮＯの濃度と、シリンダ内の濃度とに応じて、異なる流量値を生成することが可能になる。特に、シリンダ内の濃度が高いほど、送達されるＮＯの流量は低い。
【0006】
したがって、特に子供または新生児を治療するときには低ＮＯ流量範囲内で極めて正確であるが、ＮＯのより高い濃度を必要とする成人を治療するためにより高い流量を送達することも可能にするアクチュエータを使用することが必要である。
【0007】
しかし、これは、問題および欠点を生み出す。実際、必要とされる異なる流量範囲をカバーできるようにするには、典型的には、アクチュエータを平行に設置することによってアクチュエータの数を増加させることが必要であり、それによって、ＮＯを供給するための装置の内部ガス回路はより複雑になり、必然的により高価になる。
【0008】
換言すれば、特に肺高血圧症を患う患者の治療に適した、前述の欠点および問題のいくつかまたはすべてを有さない、ＮＯ、典型的にはＮＯ／Ｎ2ガス状混合物を供給するための装置またはデバイスが必要とされる。
【発明の概要】
【0009】
本発明による解決策は、ＮＯ、典型的にはＮＯ／Ｎ2ガス状混合物を供給（すなわち送達）するための装置またはデバイスであって、
－ ＮＯ／Ｎ2ガス状混合物を搬送するための主要ガス回路と、
－ 前記主要ガス回路上に配置された、少なくとも１つのソレノイド弁を備える流量制御手段と、
－ 前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁を通過するＮＯ／Ｎ2ガス状混合物の流量を制御するために、少なくとも前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁を制御するように構成された動作手段とを備える、装置またはデバイスに関する。
－ ＮＯ／Ｎ2ガス状混合物を搬送するための主要ガス回路と、
－ 前記主要ガス回路上に配置された、少なくとも１つのソレノイド弁を備える流量制御手段と、
－ 前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁を通過するＮＯ／Ｎ2ガス状混合物の流量を制御するために、少なくとも前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁を制御するように構成された動作手段とを備える、装置またはデバイスに関する。
【0010】
さらに、主要ソレノイド弁は、０から１００％の間の開度を有する比例ソレノイド弁であり、少なくとも
－ ０からｘ％の間、ここで０＜ｘ％≦１０％である主要ソレノイド弁の開度に対応する第１の動作範囲と、
－ ｘ％を上回る（すなわち＞ｘ％の）主要ソレノイド弁の開度に対応する第２の動作範囲とを備える、少なくとも２つの所与の動作範囲で機能するように構成される。
－ ０からｘ％の間、ここで０＜ｘ％≦１０％である主要ソレノイド弁の開度に対応する第１の動作範囲と、
－ ｘ％を上回る（すなわち＞ｘ％の）主要ソレノイド弁の開度に対応する第２の動作範囲とを備える、少なくとも２つの所与の動作範囲で機能するように構成される。
【0011】
さらに、動作手段は、連続ガスパルス（ＩＧ）を送達するために第１の動作範囲内でパルスモード（すなわちパルス変調）で前記主要ソレノイド弁を制御するように構成される。
【0012】
当該の実施形態によれば、本発明の、ＮＯを供給、すなわち送達するための装置またはデバイスは、以下の特徴の１つまたは複数を備えてもよい。
【0013】
－ 第１の動作範囲は、非線形である。
【0014】
－ 第２の動作範囲は、線形である。
【0015】
－ 動作手段は、第２の動作範囲内で比例モードで、すなわち、所望のガス流量を得るために主要ソレノイド弁を徐々に（すなわち比例的に）開く、または閉じることによって、前記主要ソレノイド弁を制御するように構成される。
【0016】
－ 当該の実施形態によれば、第１の動作範囲は、０からｘ％の間、ここで０＜ｘ％≦８％、代替的には０＜ｘ％≦５％、代替的には０＜ｘ％≦４％、代替的には０＜ｘ％≦３％、または代替的には０＜ｘ％≦２％である、主要ソレノイド弁の開度に対応する。
【0017】
－ 動作手段は、前記主要ソレノイド弁を通過するガスの流量を制御するために、パルスモードで送達された各ガスパルスの持続時間または振幅を修正または調整するように構成される。
【0018】
－ 動作手段は、比例ソレノイド弁の開度を制御することによって、各パルスのパルス持続時間を調整するように構成される。持続時間が可変であるとき、各パルスの振幅は固定される。
【0019】
－ 動作手段は、比例ソレノイド弁の開度を制御することによって、各パルスのパルス振幅を調整するように構成される。振幅が可変であるとき、各パルスの持続時間は、固定される。
【0020】
－ 主要、すなわち比例ソレノイド弁は、主要ガス回路と流体連通する内部通路によって横断される。
【0021】
－ 主要ソレノイド弁が、少なくとも部分的に開いている（すなわち、非ゼロの開度である）とき、ＮＯ／Ｎ2ガス状混合物は、連続的なガス流の形態で、またはガスパルスの形態で主要ソレノイド弁の内部通路を流れ抜ける。
【0022】
－ 比例ソレノイド弁の開口持続時間、すなわちパルス持続時間は、約５から２００ｍｓｅｃの間である。
【0023】
－ パルスモードでは、動作手段は、各ガスパルスが非ゼロパルス持続時間を有する連続ガスパルスを送達するように比例ソレノイド弁を制御するように構成され、この非ゼロのパルス持続時間中、比例ソレノイド弁は、前記パルス持続時間中に所与の量のＮＯ／Ｎ2ガス状混合物が通過することを可能にするために、ｘ％＜１０％のようなｘ％の開度で部分的開位置にある。
【0024】
－ ガスパルスは、比例ソレノイド弁が閉位置にある、すなわちｘ％＝０％（すなわち閉状態）のような開度ｘ％を有する間の閉じた時間期間だけ互いから分離される。
【0025】
－ 閉じた時間期間は、０から１９５ｍｓの間、好ましくは非ゼロの閉じた時間期間である。
【0026】
－ 流量制御手段は、主要ガス回路内のガス流（すなわちＮＯ／Ｎ2）を制御するために使用され得る。
【0027】
－ 主要ガス回路は、少なくとも１つのＮＯ入口ポートから少なくとも１つのＮＯ出口オリフィスまでＮＯ／Ｎ2ガス状混合物を搬送するために、前記少なくとも１つの入口ポートを前記少なくとも１つのＮＯ出口オリフィスに流体的に接続する。
【0028】
－ この装置は、前記流量制御手段をバイパスするために前記流量制御手段の上流側および下流側の主要ガス回路に流体的に接続された、「バックアップ回路」とも称されるバイパス回路（またはライン）をさらに備える。
【0029】
－ バックアップ回路は、バックアップ回路内のガス（すなわちＮＯ／Ｎ2）流を制御するための二次流量制御手段を備える。
【0030】
－ 動作手段は、前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁および／または前記少なくとも１つの二次ソレノイド弁を通過するＮＯ／Ｎ2混合物の流量を制御するために、流量制御手段の前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁および／または二次流量制御手段の前記少なくとも１つの二次ソレノイド弁を制御するように構成される。
【0031】
－ 二次流量制御手段は、前記バイパス回路に配置された、少なくとも１つの二次ソレノイド弁を備える。
【0032】
－ 二次ソレノイド弁は、オールオアナッシング（ＡＯＮ）タイプのものである。
【0033】
－ＡＯＮソレノイド弁は、ＮＯ／Ｎ2混合物の流れが通過することを可能にする開位置と、ＮＯ／Ｎ2混合物の流れが通過することを防止する閉位置とを備える２つだけの動作位置をとるように構成される。
【0034】
－ 装置は、流量制御手段の上流側および下流側の主要ガス回路に流体的に接続され、オールオアナッシング二次ソレノイド弁と固定流量デバイスとを備える二次流量制御手段を備える、バイパス回路（またはライン）をさらに備える。
【0035】
－ 動作手段は、連続ガスパルスの形態でＮＯ／Ｎ2混合物を送達するために、前記少なくとも１つの二次ソレノイド弁を開（すなわち最大開口）位置および閉位置に交互に切り替えるためにパルスモードで前記少なくとも１つの二次ソレノイド弁、すなわちＡＯＮソレノイド弁を制御するように構成される。
【0036】
－ 各ガスパルスは、非ゼロの持続時間のパルス時間期間（ｄｉ）を備え、この非ゼロの持続時間のパルス時間期間中、前記少なくとも１つの二次ソレノイド弁は、開位置にあり、当該のガスパルスのパルス時間期間（ｄｉ）中に固定流量デバイスによって送達されるＮＯ／Ｎ2混合物の所定の固定された流量（Ｑfixed）に対応するＮＯ／Ｎ2混合物の量が通過することを可能にする。
【0037】
－この装置は、所定の固定された流量（Ｑfixed）のＮＯ／Ｎ2混合物を送達する、バイパス回路上に配置された固定流量デバイスをさらに備える。
【0038】
－ 固定流量デバイスは、較正されたオリフィスを備える。
【0039】
－ 固定流量デバイスは、所定の固定された流量（Ｑfixed）を送達する較正されたオリフィスデバイスを備える。
【0040】
－ 典型的には、バックアップ回路内の所定の固定された流量（Ｑfixed）は、０．１から２Ｌ／分の間、好ましくは０．１から１Ｌ／分の間、典型的には０．５Ｌ／分程度である。
【0041】
－ 各ガスパルスのパルス時間期間（ｄｉ）は、好ましくは約５ｍｓｅｃから２００ｍｓｅｃの間の非ゼロの可変の持続時間のものである。
【0042】
－ ガスパルスは、比例主要ソレノイド弁および／または二次ソレノイド弁が閉位置にある間の閉じた時間期間（ｄｆ）だけ互いから分離される。
【0043】
－ 閉じた時間期間（ｄｆ）は、等しいまたは可変の持続時間を有する。
【0044】
－ 典型的には、閉じ時間期間（ｄｆ）は、０ｍｓｅｃ以上、１９５ｍｓｅｃまでの範囲の持続時間を有する。
【0045】
－ この装置は、固定流量デバイスによって送達される所定の固定された流量（Ｑfixed）を記憶するように構成された記憶手段を備える。
【0046】
－ 記憶手段は、好ましくは、動作手段に統合される。
【0047】
－ 記憶手段は、コンピュータメモリ、たとえばフラッシュメモリ、ＲＡＭなどを備える。
【0048】
－ 固定流量デバイスは、前記少なくとも１つの二次ソレノイド弁の下流側の前記バイパス回路上に配置される。
【0049】
－ 動作手段は、医療用人工呼吸器によって提供されるガスの流量、ＮＯ／Ｎ2混合物の望ましい濃度およびＮＯ含量に基づいて、ＮＯ／Ｎ2混合物の所望の量を決定するように構成される。
【0050】
－ 動作手段は、少なくとも１つの（マイクロ）プロセッサを備える。
【0051】
－ 前記少なくとも１つの（マイクロ）プロセッサは、電子基板上に配置される。
【0052】
－ 前記少なくとも１つの（マイクロ）プロセッサは、少なくとも１つのアルゴリズムを実装する。
【0053】
－ 主要ガス回路は、前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁と、少なくとも１つの流量センサとを備える。
【0054】
－ 前記少なくとも１つの流量センサは、前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁の上流側に配置される。
【0055】
－ 前記少なくとも１つの流量センサは、動作手段に電気的に接続される。
【0056】
－ 前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁は、動作手段によって制御される比例ソレノイド弁である。
【0057】
－ この装置は、主要ガス回路上に配置された主要ソレノイド弁および流量センサを備える質量流量コントローラ（ＭＦＣ）を備える。
【0058】
－ 主要ガス回路は、主要ＮＯラインを備える。
【0059】
－ 前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁および前記少なくとも１つの流量センサは、主要ＮＯライン上に配置される。
【0060】
－ 主要ＮＯラインの上流側部分は、ＮＯ／Ｎ2混合物を受け入れるためのガス入口オリフィスを各々が備える２つの平行なセクションに分岐する。
【0061】
－ バイパスラインは、前記流量制御手段をバイパスするために、前記流量制御手段の上流側および下流側の主要ＮＯラインに流体的に接続される。
【0062】
－ バイパス回路は、前記少なくとも１つの二次ソレノイド弁の上流側に配置されたガス減圧デバイスをさらに備える。
【0063】
本発明はまた、ガス、すなわちＮＯおよび酸素を含有するガスを患者に供給するための設備であって、
－ ＮＯ／Ｎ2混合物の少なくとも１つの供給源、典型的にはＮＯ／Ｎ2混合物を含有する少なくとも１つの加圧されたガスシリンダと、
－ ＮＯ／Ｎ2混合物の前記少なくとも１つの供給源に流体的に接続された、本発明によるＮＯを供給するための装置と、
－ 空気またはＮＯ／Ｎ2混合物などの、酸素、典型的には少なくとも約２０％の酸素、たとえば少なくとも約２１％の酸素を含有する呼吸ガスを供給するように構成された医療用人工呼吸器と、
－ 本発明によるＮＯを供給するための装置、ならびに前記ＮＯ／Ｎ2ガス状混合物、および酸素を含有する前記呼吸ガスを前記患者回路に供給するための医療用人工呼吸器が流体的に接続される患者回路と、
－ 患者回路上に配置され、患者回路内のガス流量を表す少なくとも１つの測定信号、すなわち少なくとも１つの流量または圧力信号もしくは測定値を決定（すなわち測定）し、ＮＯ送達デバイスの動作手段に供給するように構成された流量センサとを備える、設備に関する。
－ ＮＯ／Ｎ2混合物の少なくとも１つの供給源、典型的にはＮＯ／Ｎ2混合物を含有する少なくとも１つの加圧されたガスシリンダと、
－ ＮＯ／Ｎ2混合物の前記少なくとも１つの供給源に流体的に接続された、本発明によるＮＯを供給するための装置と、
－ 空気またはＮＯ／Ｎ2混合物などの、酸素、典型的には少なくとも約２０％の酸素、たとえば少なくとも約２１％の酸素を含有する呼吸ガスを供給するように構成された医療用人工呼吸器と、
－ 本発明によるＮＯを供給するための装置、ならびに前記ＮＯ／Ｎ2ガス状混合物、および酸素を含有する前記呼吸ガスを前記患者回路に供給するための医療用人工呼吸器が流体的に接続される患者回路と、
－ 患者回路上に配置され、患者回路内のガス流量を表す少なくとも１つの測定信号、すなわち少なくとも１つの流量または圧力信号もしくは測定値を決定（すなわち測定）し、ＮＯ送達デバイスの動作手段に供給するように構成された流量センサとを備える、設備に関する。
【0064】
当該の実施形態によれば、本発明のガス供給設備は、以下の特徴の１つまたは複数を備えてもよい。
【0065】
－ 患者回路は、好ましくはＮＯ注入ラインまたは可撓性ガスダクトなどのダクトを介して、ＮＯを供給するための装置によってＮＯ／Ｎ2混合物が供給されるＮＯ注入モジュールを備える。
【0066】
－ 流量センサは、患者回路の吸気ブランチ上に配置され、少なくとも１つの電気接続（たとえばケーブルなど）を介して動作手段に電気的に接続される。
【0067】
－ 流量センサ（すなわち、人工呼吸器によって供給される呼吸ガスの流量を測定するために使用される）は、医療用人工呼吸器とＮＯ注入モジュールとの間の患者回路上に配置される。
【0068】
－ １つの実施形態によれば、流量センサは、質量流量センサなどである。しかし、流量の直接的または間接的な測定が行われることを可能にするならば、別のタイプのセンサが使用されてもよい。
【0069】
－ 流量センサは、ケーブルなどの少なくとも１つの電気接続を介して、動作手段に電気的に接続される。
【0070】
－ ＮＯを供給するための装置には、ＮＯ／Ｎ2混合物の少なくとも１つの供給源からのＮＯおよび窒素から形成されたＮＯ／Ｎ2ガス状混合物が供給される。
【0071】
－ ＮＯを供給するための装置のＮＯ供給ラインは、ＮＯ／Ｎ2ガス状混合物を搬送する。
【0072】
－ ＮＯ／Ｎ2混合物の少なくとも１つの供給源からのＮＯ／Ｎ2ガス状混合物は、１００から２０００ｐｐｍｖのＮＯ、典型的には１０００ｐｐｍｖ未満のＮＯを含有し、残部は窒素（および場合によっては不可避的不純物）である。
【0073】
－ ＮＯを供給するための装置は、主要回路、バイパス回路、動作手段、主要および二次ソレノイド弁、ならびに他の構成要素が配置されるハウジングを備える。
【0074】
－ 電源手段は、主要電源（１１０／２２０Ｖ）に接続するための手段、および／または少なくとも１つのバッテリなどの、機能するために電気エネルギーを必要とする構成要素、特に、ＮＯを供給するための装置および医療用人工呼吸器に電流を供給する。
【0075】
－ 医療用人工呼吸器は、呼吸ガス、典型的には空気または酸素／窒素混合物、または実際には純粋酸素を送達する電動ブラウザ（すなわち、タービン、コンプレッサなどとも称される）を備える。
【0076】
－ ＮＯの少なくとも１つの供給源は、（引き出し開始前）１０から２５０絶対バールの間、典型的には１００絶対バールを上回る圧力で貯蔵された、１００から２０００ｐｐｍｖの間のＮＯを含有し、残りは窒素（Ｎ2）である、好ましくは１００から１０００ｐｐｍｖのＮＯを含有し、残りは窒素（Ｎ2）である、ＮＯ／Ｎ2ガス状混合物を含有する。
【0077】
－ ＮＯの少なくとも１つの供給源は、少なくとも１つの加圧されたガスシリンダを備える。
【0078】
－ ＮＯの供給源は、０．５から５０Ｌ（水当量）の間の容量を有する少なくとも１つのガスシリンダを備える。
【0079】
－ ガスシリンダは、鋼またはアルミニウム合金から作製された円筒状本体を備え、簡単な弁（調節器無し）、または調節器もしくはＩＲＶ、好ましくは、たとえば金属もしくはポリマーから作製された保護キャップによって保護されたＩＲＶを有する弁が装備される。
【0080】
－ 患者回路は、吸気ブランチと呼気ブランチとを備える。
【0081】
－ 患者回路は、典型的にはポリマーホースである、吸気ブランチおよび／または呼気ブランチを形成する可撓性ダクトを備える。
【0082】
－ 吸気ブランチおよび呼気ブランチ、たとえば可撓性ダクトは、Ｙピースなどの接合ピースに接続される。
【0083】
－ 吸気ブランチおよび／または呼気ブランチは、好ましくは接合ピースを介して、患者呼吸インターフェースに流体的に接続される。
【0084】
－ 患者呼吸インターフェースは、気管挿管チューブまたは呼吸マスクを備える。
【0085】
－ 吸気ブランチおよび呼気ブランチは、たとえばポリマーから作製された可撓性ダクトを備える。
【0086】
－ 吸気ブランチおよび呼気ブランチは、さらに、医療用人工呼吸器の入口および出口ポートそれぞれに流体的に接続される。
【0087】
－ 患者回路の吸気ブランチは、ガスが吸気によって患者に投与される前にそのガスを加湿することができるように、ＮＯ注入モジュールの下流側に配置されたガス加湿器を備えてもよい。
【0088】
－ 空気またはＯ2／Ｎ2混合物などの、人工呼吸器から来た酸素（＞約２０体積％）を含有する呼吸ガスとＮＯ／Ｎ2混合物が混合された後の最終ガス状混合物中、すなわち患者によって吸気されるガス中のＮＯの濃度または投与量は、治療される集団、すなわち新生児か成人か、患者の状態、および／または治療される疾患に応じて、１から８０ｐｐｍの間の体積比（ｐｐｍｖ）である。
【0089】
本発明のＮＯを供給するための装置およびガスを供給するための設備は、１から８０ｐｐｍｖの間のＮＯ、典型的には１０から２０ｐｐｍｖ程度のＮＯと少なくとも約２０体積％の酸素とを備えるガス状混合物を、これを必要とする１人または複数人の患者（たとえば、成人、子供、青年、または新生児）、典型的には、たとえばＰＰＨＮ（新生児の遷延性肺高血圧症）またはＡＲＤＳ（急性呼吸窮迫症候群）などの肺の疾患または障害によって引き起こされるか、または患者が体外循環（ＥＣＣ）に置かれる心臓手術によって引き起こされるものによって引き起こされる、肺血管攣縮などを引き起こし得る肺高血圧症および／または低酸素症を患う患者（すなわち、人）に、吸気によって、特に気管挿管チューブを介して投与することを実施する治療的処置方法において使用するのに特に良好に適している。
【0090】
本発明の文脈において、
－ 「ｐｐｍｖ」は、百万分の１部の体積比を意味する。
－ 「ｐｐｍｖ」は、百万分の１部の体積比を意味する。
【0091】
－ 「％ｖｏｌ．」は、体積パーセントを意味する。
【0092】
－ 「ＮＯ」は、一酸化窒素を示す。
【0093】
－ 「Ｎ2」は、窒素を示す。
【0094】
－ 「Ｏ2」は、酸素を示す。
【0095】
－ 「流量センサ」は、少なくとも１つの流量信号または測定値それ自体を測定および供給するタイプ、または動作手段によって後で流量に変換される少なくとも１つの圧力信号または測定値を測定および供給するタイプのセンサを意味するために与えられる。
【0096】
－ 用語「手段」は、すべての場合において、用語「デバイス」と完全に等価であり、これによって代用することができると考えられ、たとえば、用語「動作手段」は「動作デバイス」と交換可能であり、用語「測定手段」は「測定デバイス」と交換可能であり、用語「制御手段」は「制御デバイス」と交換可能であり、他も同様に交換可能である。
【0097】
次に、本発明は、付属の図を参照して、制限的ではなく例証的に与えられた以下の詳細な説明から良好に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0098】
【図1】本発明によるＮＯを供給するためのデバイスを組み込む、患者にＮＯベースの治療ガスを投与するための設備を概略的に示す図。
【図2】本発明によるＮＯを供給するためのデバイスの動作を概略的に示す図。
【図4】主要ソレノイド弁のその非線形動作範囲における動作中の、パルスモードにおける各ガスパルスの幅の制御の結果生じる連続ガスパルスを概略的に示す図。
【図5】主要ソレノイド弁のその非線形動作範囲内の動作中、パルスモードにおける各ガスパルスの振幅の制御の結果から生じる連続ガスパルスを概略的に示す図。
【発明を実施するための形態】
【0099】
【0100】
設備１０は、この場合、１５０バールまたは実際には１８０バール以上（コンテナ満杯）に到達し得る圧力で貯蔵された、ＮＯおよび窒素（Ｎ2）のガス状混合物、すなわち典型的には２２５から２０００ｐｐｍｖのＮＯ、好ましくは４５０から１０００ｐｐｍｖのＮＯを含有し、残りは窒素である、ＮＯ／Ｎ2混合物、たとえば４５０ｐｐｍｖまたは８００ｐｐｍｖのＮＯを含有するＮＯ／Ｎ2混合物を各々が含有する、平行に配置された２つの加圧ガスコンテナ１１、すなわち圧縮ガスシリンダを備える。
【0101】
ＮＯのコンテナ１１は、図２に概略的に示される内部アーキテクチャの一部である、本発明によるＮＯを供給するためのデバイスまたは装置１にＮＯ／Ｎ2混合物を供給する。接続は、ＮＯ供給ライン１２、すなわち可撓性ホースなどのガス管によって提供される。各ライン１２は、ＮＯを供給するための装置１（図２を参照）のハウジング２の内側の主要ガス回路４０、４０．１、４０．２に供給するために、ＮＯを供給するための装置１のＮＯ入口ポート４に接続される。
【0102】
ＮＯを供給するための装置１はまた、酸素供給源（図示せず）、たとえば加圧酸素コンテナ、典型的にはＯ2のシリンダに、あるいは病院ネットワーク、すなわち患者が治療されている病院建物内に配置された酸素供給管に、可撓性ホースなどの酸素供給ライン１４を介して流体的に接続される酸素入口ポート５を備える。
【0103】
ＮＯのシリンダ１１およびＯ2供給源、たとえば酸素シリンダには、たとえば３から６バールの間の圧力においてＮＯ／Ｎ2混合物および／または酸素を供給するために、これらが送達するガスの流量および／または圧力を制御することができるように、好ましくはガス圧力調節手段、すなわちＩＲＶを組み込んだガス分配弁１３、もしくは一体的な調節器を有する弁、またはガスを制御および／または調節するための他のシステムが装備される。ガス分配弁１３は、保護キャップ（図示せず）によって衝撃から保護されてもよい。
【0104】
さらに、設備１０はまた、非毒性量の酸素、すなわち少なくとも約２１体積％の酸素を含有する呼吸ガス、典型的には空気、酸素、または酸素／窒素（Ｎ2／Ｏ2）の流れを患者Ｐに供給する、医療用人工呼吸器３０、すなわち呼吸支援装置を備える。
【0105】
医療用人工呼吸器３０は、この場合は２つの呼吸ブランチ２１、２２を有する呼吸ガス回路２０を介して患者に流体的に接続され、その理由は、この呼吸ガス回路は、呼吸ガスを患者に搬送するために使用される吸気ブランチ、すなわちガス供給ラインと、患者によって吐き出されたＣＯ2に富んだガスを回収するために使用される呼気ブランチ２２とを備えているためである。
【0106】
吸気および呼気ブランチ２１、２２は、典型的には、ポリマーなどから作製された可撓性ホースを備える。吸気ブランチ２１は、上流側で医療用人工呼吸器３０のガス出口３１に、下流側で接合ピース２３、典型的にはＹピースに流体的に接続される。同様に、呼気ブランチ２２は、上流側で接合ピース２３に、下流側で医療用人工呼吸器３０のガス入口３２に流体的に接続される。したがって、吸気および呼気ブランチ２１、２２は、気管挿管チューブ、呼吸マスクなどであり、好ましくは気管挿管チューブである、患者にガスを供給する呼吸インターフェース２８とそれ自体が流体連通している接合ピース２３、典型的にはＹピースにおいて互いに接続される。
【0107】
医療用人工呼吸器３０およびＮＯを供給するためのデバイスまたは装置１、特に、機能するために電気エネルギーを必要とするその構成要素、特にＮＯを供給するための装置１の動作手段５０およびスクリーン３、医療用人工呼吸器３０の制御システム（図示せず）、すなわち少なくとも１つのマクロプロセッサを有する電気基板、または任意の他の構成要素、特に、空気などの流れ、すなわち呼吸ガスの流れを供給する電動式内部タービンは、通常、少なくとも１つの電流供給源によって電気が供給されることが理解されよう。電流源は、主要電源（１１０／２２０Ｖ）および／または好ましくは再充電可能である電気バッテリとすることができる。
【0108】
図で分かるように、ＮＯを供給するためのデバイスまたは装置１は、注入部位２５においてＮＯ／ＮＯ2の流れと、医療用人工呼吸器３０によって送達された、少なくとも約２１％のＯ2を含有する呼吸ガス、すなわち空気または酸素／窒素混合物の流れとを混合（希釈）するために、その場所において吸気ブランチ２１に開口するＮＯ注入ラインまたはダクト６を介して、ガス回路２０の吸気ブランチ２１内にＮＯ／ＮＯ2混合物を注入することを可能にする。
【0109】
ＮＯを供給するための装置１は、その主要ガス回路４０、４０．１、４０．２の出口に位置する出口オリフィスまたはポート９を備え、これを通ってＮＯ／Ｎ2の流れは、ＮＯを供給するための装置１のハウジング２から退出し、たとえば、コネクタなどを介して前記出口オリフィスまたはポート９に流体的に接続されたＮＯ注入ダクト６に入る。
【0110】
したがって、得られた（すなわち注入部位２５および吸気ブランチ２１の下流側における）治療ガス状混合物、すなわち最終混合物は、酸素（約２０から２１体積％）と、一般的窒素と、ガス流を混合した際に起こる結果としての可変の調整可能な濃度のＮＯ、典型的には、１から８０ｐｐｍｖの間の濃度のＮＯと、場合によっては、たとえば、特に人工呼吸器３０からのガスの流れがＯ2／Ｎ2混合物ではなく大気空気であるときにガス内に含まれ得るが、望ましくないアルゴンなどの不可避不純物とを含有する。
【0111】
有利には、治療ガスの流れ、たとえば最終ＮＯ／Ｎ2／Ｏ2混合物の流れを、これが患者によって吸気される前に水蒸気を添加することによって加湿するために、ガス加湿器２６もまた、注入部位２５の下流側の吸気ブランチ２１上に配置されて設けられ、それによってガスの吸気による患者の治療中、患者の気道の乾燥を回避または抑制することが可能になる。別の実施形態によれば、ガス加湿器２６はまた、注入部位２５の上流側に配置されてもよい。
【0112】
さらに、任意選択により、ＣＯ2に富んだ呼気ガスを回収するために使用される呼気ブランチ２２は、１つまたは複数の他の任意選択の構成要素、たとえばＣＯ2および／または水蒸気を排除するためのデバイス２９、すなわち患者によって吐き出されたガス内に存在するＣＯ2および／または水蒸気（の少なくとも一部）を除去するために使用される、高温コンテナ、フィルタなどのＣＯ2および／または水トラップを備えてもよい。
【0113】
図１に示されるように、吸気ブランチ２１上では、注入部位２５の上流側に、流量センサ２４、たとえば質量流量センサが、呼吸器ガス流量測定ライン７を介して、特にＮＯを供給するための前記装置１の動作手段５０に接続され、この流量センサ２４は、吸気ブランチ２１内の人工呼吸器３０からのガスの流量を測定または決定し、供給されるＮＯ／Ｎ2の量を動作手段が制御できるようにこのガス流量を動作手段５０に供給するために使用される。
【0114】
実際には、人工呼吸器３０からのガスの流量を決定することにより、特にＮＯを供給するための装置１を通過するＮＯを調節することが可能になり、すなわち、所望のＮＯ含量、シリンダからのＮＯ／Ｎ2混合物の組成、および人工呼吸器３０からのガス（すなわち空気または空気／Ｏ2）の流量に従って、注入されるＮＯ／ＮＯ2混合物の流量を選択できることが可能になる。ＮＯを供給するための装置１のＮＯの通過が調節される方法は、特に図２を参照してこれ以後詳述される。
【0115】
さらに、ガスサンプリングライン１５が、好ましくはＹピース２３の近傍の、たとえばＹピースの約１０から２０ｃｍ上流側にある接続構成要素２７によって、ＮＯを供給するための装置１をサンプリング入口８を介して呼吸ガス回路２０の吸気ブランチ２１に流体的に接続する。このサンプリングライン１５は、ガスサンプルが、特にそのＮＯ含量に関してだけではなくこれが含有するＯ2の量、そして酸素によるＮＯ分子の酸化によって作りだされている場合がある実際の有毒ＮＯ2種に関して、患者に投与される必要がある所望のガス状混合物と適合しているかどうかをチェックするために、吸気ブランチ２１内からガスサンプルを採取するために使用される。
【0116】
上記で言及されたように、ＮＯを供給するための装置１によって送達されるＮＯ／ＮＯ2混合物は、医療用人工呼吸器３０からの少なくとも２１体積％の酸素を含有する呼吸流（たとえば、空気またはＯ2／Ｎ2）内に（２５において）注入され、その後、通常は数ｐｐｍｖまたは数十ｐｐｍｖのＮＯ（体積比ｐｐｍ）と少なくとも約２１体積％の酸素Ｏ2とを含有し、たとえばＮＯは１から８０ｐｐｍｖ程度であり、残りは本質的には一般的窒素（Ｎ2）であり、典型的にはＮＯは４０ｐｐｍｖ未満であり、たとえば２０ｐｐｍｖ程度である、最終呼吸混合物（すなわちＮＯ／Ｎ2／Ｏ2またはＮＯ／Ｎ2／空気混合物）の形態で吸気によって患者に投与される。
【0117】
ＮＯの正しい量を送達するために、ＮＯを供給するための装置１を通過し、ＮＯ出口オリフィス９を通って退出するＮＯ／Ｎ2混合物の量、すなわち流れを、ＮＯ注入ライン６を通って注入部位２５に搬送される前に調整することができる必要がある。この調整は、吸気ブランチ２１上に配置された流量センサ２４によってとられた、人工呼吸器３０からのガス（すなわち空気またはＯ2／Ｎ2混合物）の流量の測定値だけでなく、医療スタッフによって設定されたＮＯの所望の量または用量、およびＮＯのシリンダ１１からのＮＯ／Ｎ2混合物の組成に基づいて、動作手段５０によって実施される。
【0118】
この目的を達成するために、図２に示されるように、ＮＯを供給するためのデバイスまたは装置１は、少なくとも１つのガス入口ポートまたはオリフィス４を通って入ったＮＯ／Ｎ2混合物を、ＮＯ注入ダクト６が流体的に接続される少なくとも１つのＮＯ出口オリフィス９に搬送するために、主要内部ガス回路４０；４０．１、４０．２、すなわち通路、ダクトなどを備える。
【0119】
提案された実施形態では、主要ガス回路４０；４０．１、４０．２は、２つの平行なセクション４０．１、４０．２に分岐する上流側部分を有する主要ＮＯライン４０を備え、２つの平行なセクションの各々は、たとえば３から６バールの間の所望の圧力でＮＯ／Ｎ2混合物が供給される、ＮＯ／Ｎ2混合物のシリンダ１１の一方または他方に流体的に接続されたガス入口オリフィス４を備える。
【0120】
主要ガス回路４０；４０．１、４０．２、特に主要ＮＯライン４０は、ＮＯを供給するための装置１の（マイクロ）プロセッサ５２が設けられた動作手段５０によって動作されるＮＯ／Ｎ2流量制御手段４２、４３を備える。動作手段またはデバイス５０は、典型的には、これ以後その動作が説明される、少なくとも１つの電子基板５３上に配置された少なくとも１つの（マイクロ）プロセッサ５２を備える。
【0121】
さらに、「バックアップ回路」とも称されるバイパス回路４１が、前記流量手段４２、４３をバイパスするようにして、ＮＯ／Ｎ2混合物の（入口４から出口９に向かう）正常な流れ方向に見て、前記流量制御手段４２、４３の上流側に位置する上流側接続部位１４０および前記流量制御手段４２、４３の下流側に位置する下流側接続部位１４１において、主要ガス回路４０；４０．１、４０．２、特に主要ＮＯライン４０に（１４０、１４１において）流体的に接続される。
【0122】
換言すれば、バイパス回路４１は、ＮＯ／Ｎ2混合物を迂回させ、これが、主要ガス回路４０；４０．１、４０．２上、特に主要ＮＯライン４０上に配置された流量制御手段４２、４３を通過することを防止するために使用され得るバイパスラインを備えるか、または構成する。このバイパスまたはバックアップ回路４１は、特に主要ガス回路４０；４０．１、４０．２上に配置された主要ソレノイド弁４２の機能不全発生時に、ＮＯ／Ｎ2混合物がこの機能不全にもかかわらず送達されることを確実にするために使用される。
【0123】
バイパス回路４１、すなわちガス通路、ガスダクトなどは、少なくとも１つの二次ソレノイド弁４５と、固定流量デバイス４６、すなわちガスの固定された所定の流量（Ｑfixed）のガスを（下流側に）送達または供給するデバイスとを備える、二次流量制御手段４５、４６、すなわち二次流量制御デバイスを備える。任意選択により、流量は、特にこれ以後説明されるように減圧デバイス４７を使用することによって変更されてもよい。
【0124】
本発明によれば、二次ソレノイド弁４５は、オールオアナッシング型（ＡＯＮ）ソレノイド弁であり、すなわち、これは、２つだけの動作位置（すなわち開／閉）、すなわちＮＯ／Ｎ2混合物の全体流が通過することを可能にする「開位置」と、ＮＯ／Ｎ2混合物の流れが通過することを防止する「閉位置」とをとるように構成される。たとえば、商品名ＦＡＳ １０ｍｍ ＰＩＣＯＳＯＬで市販されているＡＯＮソレノイド弁が、ＡＯＮソレノイド弁４５として使用されてもよい。
【0125】
換言すれば、オールオアナッシング型（ＡＯＮ）ソレノイド弁４５、すなわち二次ソレノイド弁４５が、「開位置」と称される開位置にあるとき、Ｎ／Ｎ2混合物のガス流全体は、これを通過し、正常なガス流れ方向に、すなわち上流側の接続部位１４０から下流側接続部位１４１に延びる方向にバイパス回路４１を通って自由に流れ抜けることができる。
【0126】
その逆に、ＡＯＮソレノイド弁、すなわち二次ソレノイド弁４５が「閉位置」と称される閉位置にあるとき、Ｎ／Ｎ2混合物のガス流は、このソレノイド弁４５によって止められているために遮断され、これを通過することはできない。バイパス回路４１内の自由なガスの流れは、妨げられ、止められ、または不可能である。
【0127】
二次ソレノイド弁４５は、好ましくはＮＯを以下で詳述されるようにパルスまたはバーストで送達するために、この弁を一方の位置から他方の位置に切り替えるように、プロセッサ５２が設けられた動作手段５０によって制御される。
【0128】
さらに、固定流量デバイス４６、典型的には較正オリフィスデバイスが、前記バイパス回路４１上に配置される。これは、ＮＯ／Ｎ2ガス状混合物の固定された所定の流量Ｑfixed、すなわち知られている流量、たとえば０．１から２Ｌ／分、たとえば０．５Ｌ／分程度の流量を送達するために使用される。これは、二次ソレノイド弁４５の下流側、すなわち二次ソレノイド弁４５と下流側接続部位１４１との間に配置される。固定流量デバイス４６を通過するガス流量から生じる固定されたガス流量Ｑfixedは、知られており、固定された流量（Ｑfixed）を記憶するように構成された記憶手段５１内に記憶される。記憶手段５１は、好ましくは、特に電子基板５３によって担持されて、動作手段５０内に統合される。記憶手段５１は、フラッシュメモリなどの少なくとも１つのコンピュータメモリを備える。
【0129】
バイパス回路４１はまた、好ましくは、二次ソレノイド弁４５の上流側に配置され、ガスの圧力を調節または調整し、典型的には必要であればこれを、および／またはガスの流量を低減するために使用される、ガス減圧デバイス４７を備えてもよい。
【0130】
すべての場合において、記憶手段５１は、動作手段５０と、特に少なくとも１つのプロセッサ５２と共に、特に、記憶された、固定されたガス流量値Ｑfixedをその動作手段に提供するように共働する。記憶手段５１は、記憶された、固定されたガス流量値Ｑfixed（すなわち、少なくとも１つの値）を使用して、特に、供給されるＮＯの量を変化させるのに適切であるときのパルス時間期間（ｄｉ）の算出を以下で説明されるように実行する。
【0131】
さらに、流量制御手段４２、４３は、主要比例ソレノイド弁４２および流量センサ４３、すなわち、主要ガス回路４０；４０．１、４０．２上に、典型的には前記主要ガス回路４０；４０．１、４０．２の主要ＮＯライン４０上に配置された、流量を測定するための手段またはデバイスを備える。たとえば、商品名ＦＡＳ １６ｍｍ ＦＬＡＴＰＲＯＰで入手可能な比例ソレノイド弁が、比例ソレノイド弁４２として使用されてもよい。
【0132】
流量センサ４３は、好ましくは、少なくとも１つの入口オリフィス４から出口オリフィス９に向かう、すなわち、上流側接続部位１４０から比例ソレノイド弁４２に向かうガス流の方向に見て、比例ソレノイド弁４２の上流側に配置される。流量センサ４３および比例ソレノイド弁４２は、動作手段５０に電気的に接続される。
【0133】
流量センサ４３は、比例ソレノイド弁４２のすぐ上流側の主要ガス回路４０；４０．１、４０．２の主要ＮＯライン４０内のガス流量を表す測定値を動作手段５０に提供する。その正確な動作は、以下に説明される。
【0134】
通常、動作手段５０は、主要ソレノイド弁４２および二次ソレノイド弁４５を通過するＮＯ／Ｎ2混合物の流量を制御するために、特に、ガス流が主要ソレノイド弁４２（正常動作中）および二次ソレノイド弁４５（バックアップ動作中、すなわち機能不全発生時）を流れ抜けることを可能にするが、その両方を同時に流れることがないように、この主要ソレノイド弁４２および二次ソレノイド弁４５を制御するように構成される。換言すれば、主要ソレノイド弁４２および二次ソレノイド弁４５は、同時に開くことはなく、これは、ガス流がこの２つの必ず一方だけを流れなければならないことを意味する。
【0135】
装置１の構成要素は、ハウジング２、すなわち剛性の外部カーカス内に配置される。
【0136】
通常、すなわち、ＮＯ送達装置１の正常動作中、ＮＯ／Ｎ2ガス状混合物のガス流は、主要ガス回路４０、４０．１、４０．２を、特に主要ＮＯライン４０を流れ抜け、そして主要ソレノイド弁４２を通過し、これは、この主要ソレノイド弁４２が、主要ガス回路４０、４０．１、４０．２を、特に主要ＮＯライン４０をガスが流れ抜けることを可能にするために開いており、その間、二次ソレノイド弁４５は、二次ソレノイド弁４５を備えるバイパス回路４１をガスが流れ抜けることを防止するために閉じられているためである。
【0137】
逆に、問題の発生時、たとえば、流量センサ４３が故障するか、または主要ソレノイド弁４２が機能不全になる場合、ＮＯ／Ｎ2混合物のガス流は、このときバックアップ回路として作用するバイパス回路４１に向かって迂回される。その後、主要ソレノイド弁４２は、ガス流が主要ソレノイド弁４２を、すなわち上流側の接続部位１４０と下流側の接続部位１４１との間に概略的に位置する、主要ソレノイド弁４２を含む流量制御手段４２、４３を備える主要ＮＯライン４０の部分を流れ抜けることを止める／防止するために、閉位置に切り替わる。
【0138】
ＮＯ送達装置１によって供給されたＮＯ／Ｎ2ガス状混合物の流量、すなわち特にこのガス流がバイパス回路４１を流れ抜けるときに、すなわちバックアップモードにあるときに、主要ガス回路４０、４０．１、４０．２の出口に位置する出口オリフィスまたはポート９を通って送達されるＮＯ／Ｎ2ガス状混合物の流量を良好に制御することができるように、オールオアナッシング型（ＡＯＮ）ソレノイド弁である二次ソレノイド弁４５は、動作手段５０によってパルスモードで制御され、すなわち、その二次ソレノイド弁は、ＮＯ／Ｎ2の連続流を送達せずに、少量またはパルス（すなわちバースト）のガス状ＮＯ／Ｎ2を送達する。
【0139】
動作手段５０がバイパス回路４１内に、すなわち二次ソレノイド弁４５の下流側にガスパルスまたはガスの「バースト」を送達するように二次ソレノイド弁４５を動作させるとき、主要ソレノイド弁４２は、ガス流、すなわちＮＯ／Ｎ2混合物の流れがこれを通過することを防止するために閉じられる。
【0140】
より正確には、動作手段５０は、二次ソレノイド弁４５を交互に、すなわち経時的に、開位置および閉位置に切り替え、したがってＮＯ／Ｎ2混合物を連続ガスパルスの形態で、すなわちガスの「バースト」で送達させるようにして、この二次ソレノイド弁４５をパルスモードで制御するように構成、たとえばプログラムされる。
【0141】
ガスパルスは、制御され得る。実際、各ガスパルスは、非ゼロの持続時間（すなわち＞０ｍｓｅｃ）のパルス時間期間（ｄｉ）を備え、またはこれによって特徴付けられ、その非ゼロの持続時間のパルス時間期間中、二次ソレノイド弁４５は、開位置にあり、したがって所望の量のＮＯ／Ｎ2混合物を通過させることを可能にし、すなわち、これは、所与の量のガスを通過させ、動作手段５０によって制御されるＡＯＮソレノイド弁である二次ソレノイド弁４５の下流側の、前記バイパス回路４１上に配置された固定流量デバイス４６に向けることを可能にする。
【0142】
したがって、所望の量のＮＯ／Ｎ2混合物は可変であり、その理由は、これは、当該のガスパルスのパルス時間期間（ｄｉ）中、すなわち二次ソレノイド弁４５が開位置にあり、ガスを通過させる間の時間中、固定流量デバイス４６によって送達される所定の固定された流量（Ｑfixed）のＮＯ／Ｎ2混合物に対応するためである。
【0143】
換言すれば、固定流量デバイス４６は、所定の、すなわち知られている固定された流量（Ｑfixed）のＮＯ／Ｎ2混合物を送達するため、ＡＯＮ二次ソレノイド４５を通過するＮＯ／Ｎ2混合物の割合または量は、当該の各ガスパルスのパルス時間期間（ｄｉ）を調整することによって制御されてもよい。
【0144】
各ガスパルスのパルス時間期間（ｄｉ）は、特にセンサ２４の機能不全発生時に、特に、所望のガス流量（Ｑdesired）だけでなく、ＮＯ／Ｎ2混合物のＮＯ含量、および少なくとも１つの所定の一般的に記憶されている流量に応じて、動作手段５０によって算出または決定される。
【0145】
したがって、図３は、パルスモードにおいて二次ＡＯＮソレノイド弁４５の開／閉を制御することによって経時的（ｔ）に生み出される複数の連続ガスパルスＩＧを概略的に示す。
【0146】
各ガスパルスＩＧが、非ゼロ（すなわち＞０ｍｓｅｃ）であるが、可変の用量または量のＮＯ／Ｎ2混合物を送達するために、したがって、固定流量デバイス４６の下流側で所望のガス流量（Ｑdesired）を得るために変化され得る、パルス持続時間または時間期間（ｄｉ）を有することが図で分かる。パルス時間期間（ｄｉ）は、典型的には、約２００ｍｓｅｃに達することができる。
【0147】
さらに、本発明によれば、正常動作中（すなわち、機能不全が無いとき）、このガス流がバイパス回路４１を流れ抜けていないとき、主要ガス回路４０、４０．１、４０．２上に配置された比例ソレノイド弁４２を通過する流れは、比例的に制御される。
【0148】
比例ソレノイド弁４２は、通常、０から１００％の範囲の開度を有するように構成され、ここで
－ ０％は、ソレノイド弁４２が完全に閉じられ、ガス流が通過することを防止していることに対応し、
－ １００％は、ソレノイド弁４２が完全に開かれ、最大流量のガス流を可能にすることに対応し、
－ ０から１００％の間の中間値は、中間の開度、すなわち、ソレノイド弁４２が部分的に開かれ、最大流量のガス流より少ない非ゼロのガス流が通過することを可能にすることに対応する。
－ ０％は、ソレノイド弁４２が完全に閉じられ、ガス流が通過することを防止していることに対応し、
－ １００％は、ソレノイド弁４２が完全に開かれ、最大流量のガス流を可能にすることに対応し、
－ ０から１００％の間の中間値は、中間の開度、すなわち、ソレノイド弁４２が部分的に開かれ、最大流量のガス流より少ない非ゼロのガス流が通過することを可能にすることに対応する。
【0149】
この場合、動作手段５０は、この比例ソレノイド弁４２がその線形動作範囲内にあるか、またはその非線形動作範囲内にあるかに応じて、比例ソレノイド弁４２を異なって制御するように構成される。
【0150】
実際、比例ソレノイド弁４２は、０から１００％の間の（少なくとも）２つの所与の動作範囲、すなわち
－ ０からｘ％の間、ここで０＜ｘ％≦１０％、好ましくは０＜ｘ％≦５％である、たとえば０から１％の間（すなわちｘ％＝１％）の比例ソレノイド弁４２の開度に対応する「低」動作範囲とも称される第１の、すなわち非線形の動作範囲、
－ ｘ％より大きい開度、すなわちその動作範囲のｘ％から少なくとも８５％の間、たとえばｘ％から９０％の間、たとえば１から９０％の間、典型的には１０から９０％の間に対応する、第２の、すなわち線形動作範囲
で動作するように構成される。
－ ０からｘ％の間、ここで０＜ｘ％≦１０％、好ましくは０＜ｘ％≦５％である、たとえば０から１％の間（すなわちｘ％＝１％）の比例ソレノイド弁４２の開度に対応する「低」動作範囲とも称される第１の、すなわち非線形の動作範囲、
－ ｘ％より大きい開度、すなわちその動作範囲のｘ％から少なくとも８５％の間、たとえばｘ％から９０％の間、たとえば１から９０％の間、典型的には１０から９０％の間に対応する、第２の、すなわち線形動作範囲
で動作するように構成される。
【0151】
比例ソレノイド弁４２は、任意選択により、１００％に近い開度、たとえば少なくとも８０％、好ましくは少なくとも９０％、たとえば９０％から１００％の間の開度に対応する「高」動作範囲とも称される、第３の、すなわち非線形の動作範囲で動作するように構成されてもよい。
【0152】
すべての場合において、本発明によれば、動作手段５０は、当該の動作範囲に応じて、すなわち比例ソレノイド弁４２の開度に応じて異なるやり方で、すなわち
－ 第２の動作範囲、すなわち線形範囲、すなわち開度がｘ％より大きく、典型的には１から９０％の間、たとえば１％から９０％（ｘ％＝１％）、または１０％から９０％の間（ｘ％＝１０％）において比例モードで、
－ 第１の動作範囲、すなわち非線形範囲、すなわち０％からｘ％の間、ここでｘ％≦１０％である、たとえば０％から１０％の間（ｘ％＝１０％）、または０から１％の間（ｘ％＝１％）の範囲においてパルスモードまたはパルス変調で
ガスの供給、すなわちＮＯ／Ｎ2混合物を送達するように比例ソレノイド弁４２を制御するように構成される。
－ 第２の動作範囲、すなわち線形範囲、すなわち開度がｘ％より大きく、典型的には１から９０％の間、たとえば１％から９０％（ｘ％＝１％）、または１０％から９０％の間（ｘ％＝１０％）において比例モードで、
－ 第１の動作範囲、すなわち非線形範囲、すなわち０％からｘ％の間、ここでｘ％≦１０％である、たとえば０％から１０％の間（ｘ％＝１０％）、または０から１％の間（ｘ％＝１％）の範囲においてパルスモードまたはパルス変調で
ガスの供給、すなわちＮＯ／Ｎ2混合物を送達するように比例ソレノイド弁４２を制御するように構成される。
【0153】
当然ながら、ｘ％は、１から１０％、たとえば２％、３％、４％、５％、７％などの値を表してもよい。
【0154】
したがって、
－ 比例モードでは、ソレノイド弁４２を通過するガス流は連続的であり、
－ パルスモードでは、ソレノイド弁４２を通過するガス流は、連続ガスパルス（ＩＧ）の形態であり、したがって非連続であることが考えられる。
－ 比例モードでは、ソレノイド弁４２を通過するガス流は連続的であり、
－ パルスモードでは、ソレノイド弁４２を通過するガス流は、連続ガスパルス（ＩＧ）の形態であり、したがって非連続であることが考えられる。
【0155】
【0156】
【0157】
比例ソレノイド弁４２が開いている間の時間期間（すなわち持続時間）に対応する、各ガスパルスＩＧの幅（すなわち、グラフ上のＩＧの幅）を調整することによって、供給されるガスの流量を修正、調整、または変調することが可能であることが、図４で分かる。実際、比例ソレノイド弁４２が開いている間の時間期間が長いほど、各パルスＩＧ中にこの弁を通過することができるガス量（すなわち流量）は多くなり、その逆の場合も同様である。
【0158】
さらに、図５で分かるように、比例ソレノイド弁４２の開度に対応する、各ガスパルスＩＧ（すなわち、グラフ上のＩＧの高さ）の振幅を調整することによって、供給されるガスの流量を修正、調整、または変調することも可能である。実際、比例ソレノイド弁４２の開度（ｘ％）が大きい（たとえば、Ｘ＝１％のときに１％に近い）ほど、その開口／通過断面は大きくなり、したがって、より多くのガスが、各パルスＩＧ中この弁を通過することができ、その逆の場合も同様である。
【0159】
ガスパルスの振幅および／または幅を変化させることにより、所望のガス流量（Ｑdesired）に対応するＮＯの量が、送達され得る。
【0160】
ガスパルスＩＧの振幅または持続時間のこの制御は、特に、空気またはＯ2／Ｎ2ガス状混合物の流れなどの、流量センサ２４によって測定される、人工呼吸器３０によって送達された酸素（＞約２０体積％）を含有するガスの流れの流量に依存する所望のガス流量、装置１に供給するＮＯ／Ｎ2ガス状混合物中のＮＯの濃度および所望の投与量、すなわち人工呼吸器３０によって送達される酸素（＞約２０体積％）を含有するガスの流れと装置１からのＮＯ／Ｎ2の流れとを混合した結果生じる最終ガス状混合物中の所望のＮＯ含量に応じて、比例ソレノイド弁４２を動作させる動作手段５０によって実施される。
【0161】
本発明の、ＮＯを供給するための装置１および／またはガスを供給するための設備１０は、１ｐｐｍｖから８０ｐｐｍｖの間のＮＯ、典型的には１０から２０ｐｐｍｖのＮＯと少なくとも約２０体積％の酸素とを備えるガス状混合物を、これを必要とする患者（たとえば、成人、子供、青年、または未熟児を含む新生児）、典型的には、たとえばＰＰＨＮ（新生児の持続性肺高血圧症）またはＡＲＤＳ（急性呼吸窮迫症候群）などの肺の疾患または障害によって引き起こされるか、または患者が体外循環（ＥＣＣ）に置かれる心臓手術によって引き起こされるものによって引き起こされる、肺血管攣縮などを引き起こし得る肺高血圧症および／または低酸素症を患う患者（すなわち、人）に、吸気によって、特に気管挿管を介して投与するために使用される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【手続補正書】
【提出日】2024-06-25
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ＮＯを供給するための装置（１）であって、
ＮＯ／Ｎ2ガス状混合物を搬送するための主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）と、
前記主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）上に配置された少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を備える流量制御手段（４２、４３）と、
前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を通過するＮＯ／Ｎ2ガス状混合物の流量を制御するために、少なくとも前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成された動作手段（５０）と、を備える装置において、
前記主要ソレノイド弁（４２）が、０から１００％の間の開度を有する比例ソレノイド弁であり、少なくとも次の動作範囲、すなわち、
前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が０からｘ％の間に対応する第１の動作範囲と、ここで０＜ｘ％≦１０％であり、
前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が＞ｘ％であることに対応する第２の動作範囲と、を備える少なくとも２つの所与の動作範囲で機能するように構成され、
前記動作手段（５０）が、連続ガスパルス（ＩＧ）を送達するために前記第１の動作範囲においてパルスモードで前記主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成されていることを特徴とする、装置。
ＮＯ／Ｎ2ガス状混合物を搬送するための主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）と、
前記主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）上に配置された少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を備える流量制御手段（４２、４３）と、
前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を通過するＮＯ／Ｎ2ガス状混合物の流量を制御するために、少なくとも前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成された動作手段（５０）と、を備える装置において、
前記主要ソレノイド弁（４２）が、０から１００％の間の開度を有する比例ソレノイド弁であり、少なくとも次の動作範囲、すなわち、
前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が０からｘ％の間に対応する第１の動作範囲と、ここで０＜ｘ％≦１０％であり、
前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が＞ｘ％であることに対応する第２の動作範囲と、を備える少なくとも２つの所与の動作範囲で機能するように構成され、
前記動作手段（５０）が、連続ガスパルス（ＩＧ）を送達するために前記第１の動作範囲においてパルスモードで前記主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成されていることを特徴とする、装置。
【請求項2】
前記動作手段（５０）が、前記第２の動作範囲において比例モードで前記主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記第１の動作範囲が、前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が０からｘ％の間、ここで０＜ｘ％≦５％である、に対応することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記動作手段（５０）が、前記主要ソレノイド弁（４２）を通過するガスの流量を制御するために、パルスモードで送達される各ガスパルス（ＩＧ）のパルス持続時間又は振幅を修正又は調整するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記動作手段（５０）が、前記比例ソレノイド弁（４２）の開口の持続時間を制御することによって各パルスの前記パルス持続時間（ＩＧ）を調整するように構成されていることを特徴とする、請求項４に記載の装置。
【請求項6】
前記動作手段（５０）が、前記比例ソレノイド弁（４２）の前記開度（ｘ％）を制御することにより各パルス（ＩＧ）の前記振幅を制御することによって、各パルスの前記パルス持続時間（ＩＧ）を調整するように構成されていることを特徴とする、請求項４に記載の装置。
【請求項7】
前記比例ソレノイド弁（４２）の開口の前記持続時間が、５から２００ｍｓｅｃの間であることを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項8】
パルスモードでは、前記動作手段（５０）が、各ガスパルスが非ゼロのパルス持続時間（ｄｉ）を有する連続ガスパルスを送達するように前記比例ソレノイド弁（４２）を制御するように構成され、前記非ゼロのパルス持続時間中、前記比例ソレノイド弁（４２）は、前記パルス持続時間（ｄｉ）中に所与の量のＮＯ／Ｎ2混合物が通過することを可能にするために、ｘ％＜１０％のような開度ｘ％で部分的開位置にあることを特徴とする、請求項５又は６に記載の装置。
【請求項9】
各ガスパルス（ＩＧ）の前記パルス時間期間（ｄｉ）が、非ゼロの可変持続時間であることを特徴とする、請求項８に記載の装置。
【請求項10】
各ガスパルス（ＩＧ）の前記パルス時間期間（ｄｉ）が、５から２００ｍｓｅｃの間であることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【請求項11】
前記流量制御手段（４２、４３）の上流側及び下流側の前記主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）に流体的に接続され、オールオアナッシング型二次ソレノイド弁（４５）と固定流量デバイス（４６）とを備える二次流量制御手段（４５、４６）を備えるバイパス回路（４１）をさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項12】
前記オールオアナッシング型の二次ソレノイド弁（４５）が、前記動作手段（５０）によってパルスモードで制御されることを特徴とする、請求項１１に記載の装置。
【請求項13】
前記二次ソレノイド弁（４５）が、ＮＯ／Ｎ2混合物の流れが通過することを可能にする開位置と、ＮＯ／Ｎ2混合物の流れが通過することを防止する閉位置とを備える２つだけの動作位置をとるように構成されていることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。
【請求項14】
前記固定流量デバイス（４６）が、０．１から２Ｌ／分の間の所定の固定された流量（Ｑfixed）を送達する較正オリフィスデバイスを備えることを特徴とする、請求項１１に記載の装置。
【請求項15】
患者にＮＯを供給するための設備（１０）であって、
ＮＯ／Ｎ2混合物の少なくとも１つの供給源（１１）と、
ＮＯ／Ｎ2混合物の前記少なくとも１つの供給源（１１）に流体的に接続された、請求項１乃至７のいずれか一項に記載のＮＯを供給するための装置（１）と、
空気又はＮ2／Ｏ2混合物などの、酸素、典型的には少なくとも約２０％の酸素を含有する呼吸ガスを供給するように構成された医療用人工呼吸器（３０）と、
ＮＯを供給するための前記装置（１）、ならびにＮ2／Ｏ2ガス状混合物、及び酸素を含有する前記呼吸ガスをそれぞれ患者回路（２０）に供給するための前記医療用人工呼吸器（３０）が流体的に接続される患者回路（２０）と、
前記患者回路（２０）上に配置され、前記患者回路（２０）内のガス流量を表す少なくとも１つの測定信号を決定し、前記ＮＯ送達デバイス（１）の前記動作手段（５０）に供給するように構成された流量センサ（２４）と、を備える、設備。
ＮＯ／Ｎ2混合物の少なくとも１つの供給源（１１）と、
ＮＯ／Ｎ2混合物の前記少なくとも１つの供給源（１１）に流体的に接続された、請求項１乃至７のいずれか一項に記載のＮＯを供給するための装置（１）と、
空気又はＮ2／Ｏ2混合物などの、酸素、典型的には少なくとも約２０％の酸素を含有する呼吸ガスを供給するように構成された医療用人工呼吸器（３０）と、
ＮＯを供給するための前記装置（１）、ならびにＮ2／Ｏ2ガス状混合物、及び酸素を含有する前記呼吸ガスをそれぞれ患者回路（２０）に供給するための前記医療用人工呼吸器（３０）が流体的に接続される患者回路（２０）と、
前記患者回路（２０）上に配置され、前記患者回路（２０）内のガス流量を表す少なくとも１つの測定信号を決定し、前記ＮＯ送達デバイス（１）の前記動作手段（５０）に供給するように構成された流量センサ（２４）と、を備える、設備。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0161】
本発明の、ＮＯを供給するための装置１および／またはガスを供給するための設備１０は、１ｐｐｍｖから８０ｐｐｍｖの間のＮＯ、典型的には１０から２０ｐｐｍｖのＮＯと少なくとも約２０体積％の酸素とを備えるガス状混合物を、これを必要とする患者（たとえば、成人、子供、青年、または未熟児を含む新生児）、典型的には、たとえばＰＰＨＮ（新生児の持続性肺高血圧症）またはＡＲＤＳ（急性呼吸窮迫症候群）などの肺の疾患または障害によって引き起こされるか、または患者が体外循環（ＥＣＣ）に置かれる心臓手術によって引き起こされるものによって引き起こされる、肺血管攣縮などを引き起こし得る肺高血圧症および／または低酸素症を患う患者（すなわち、人）に、吸気によって、特に気管挿管を介して投与するために使用される。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
［Ｃ１］
ＮＯを供給するための装置（１）であって、
ＮＯ／Ｎ 2 ガス状混合物を搬送するための主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）と、
前記主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）上に配置された少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を備える流量制御手段（４２、４３）と、
前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を通過するＮＯ／Ｎ 2 ガス状混合物の流量を制御するために、少なくとも前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成された動作手段（５０）と、を備える装置において、
前記主要ソレノイド弁（４２）が、０から１００％の間の開度を有する比例ソレノイド弁であり、少なくとも次の動作範囲、すなわち、
前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が０からｘ％の間に対応する第１の動作範囲と、ここで０＜ｘ％≦１０％であり、
前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が＞ｘ％であることに対応する第２の動作範囲と、を備える少なくとも２つの所与の動作範囲で機能するように構成され、
前記動作手段（５０）が、連続ガスパルス（ＩＧ）を送達するために前記第１の動作範囲においてパルスモードで前記主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成されていることを特徴とする、装置。
［Ｃ２］
前記動作手段（５０）が、前記第２の動作範囲において比例モードで前記主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成されていることを特徴とする、Ｃ１に記載の装置。
［Ｃ３］
前記第１の動作範囲が、前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が０からｘ％の間、ここで０＜ｘ％≦５％である、に対応することを特徴とする、Ｃ１に記載の装置。
［Ｃ４］
前記動作手段（５０）が、前記主要ソレノイド弁（４２）を通過するガスの流量を制御するために、パルスモードで送達される各ガスパルス（ＩＧ）のパルス持続時間又は振幅を修正又は調整するように構成されていることを特徴とする、Ｃ１に記載の装置。
［Ｃ５］
前記動作手段（５０）が、前記比例ソレノイド弁（４２）の開口の持続時間を制御することによって各パルスの前記パルス持続時間（ＩＧ）を調整するように構成されていることを特徴とする、Ｃ４に記載の装置。
［Ｃ６］
前記動作手段（５０）が、前記比例ソレノイド弁（４２）の前記開度（ｘ％）を制御することにより各パルス（ＩＧ）の前記振幅を制御することによって、各パルスの前記パルス持続時間（ＩＧ）を調整するように構成されていることを特徴とする、Ｃ４に記載の装置。
［Ｃ７］
前記比例ソレノイド弁（４２）の開口の前記持続時間が、５から２００ｍｓｅｃの間であることを特徴とする、Ｃ５に記載の装置。
［Ｃ８］
パルスモードでは、前記動作手段（５０）が、各ガスパルスが非ゼロのパルス持続時間（ｄｉ）を有する連続ガスパルスを送達するように前記比例ソレノイド弁（４２）を制御するように構成され、前記非ゼロのパルス持続時間中、前記比例ソレノイド弁（４２）は、前記パルス持続時間（ｄｉ）中に所与の量のＮＯ／Ｎ 2 混合物が通過することを可能にするために、ｘ％＜１０％のような開度ｘ％で部分的開位置にあることを特徴とする、Ｃ５又は６に記載の装置。
［Ｃ９］
各ガスパルス（ＩＧ）の前記パルス時間期間（ｄｉ）が、非ゼロの可変持続時間であることを特徴とする、Ｃ８に記載の装置。
［Ｃ１０］
各ガスパルス（ＩＧ）の前記パルス時間期間（ｄｉ）が、５から２００ｍｓｅｃの間であることを特徴とする、Ｃ９に記載の装置。
［Ｃ１１］
前記流量制御手段（４２、４３）の上流側及び下流側の前記主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）に流体的に接続され、オールオアナッシング型二次ソレノイド弁（４５）と固定流量デバイス（４６）とを備える二次流量制御手段（４５、４６）を備えるバイパス回路（４１）をさらに備えることを特徴とする、Ｃ１に記載の装置。
［Ｃ１２］
前記オールオアナッシング型の二次ソレノイド弁（４５）が、前記動作手段（５０）によってパルスモードで制御されることを特徴とする、Ｃ１１に記載の装置。
［Ｃ１３］
前記二次ソレノイド弁（４５）が、ＮＯ／Ｎ 2 混合物の流れが通過することを可能にする開位置と、ＮＯ／Ｎ 2 混合物の流れが通過することを防止する閉位置とを備える２つだけの動作位置をとるように構成されていることを特徴とする、Ｃ１２に記載の装置。
［Ｃ１４］
前記固定流量デバイス（４６）が、０．１から２Ｌ／分の間の所定の固定された流量（Ｑ fixed ）を送達する較正オリフィスデバイスを備えることを特徴とする、Ｃ１１に記載の装置。
［Ｃ１５］
患者にＮＯを供給するための設備（１０）であって、
ＮＯ／Ｎ 2 混合物の少なくとも１つの供給源（１１）と、
ＮＯ／Ｎ 2 混合物の前記少なくとも１つの供給源（１１）に流体的に接続された、Ｃ１から１４のいずれか一項に記載のＮＯを供給するための装置（１）と、
空気又はＮ 2 ／Ｏ 2 混合物などの、酸素、典型的には少なくとも約２０％の酸素を含有する呼吸ガスを供給するように構成された医療用人工呼吸器（３０）と、
ＮＯを供給するための前記装置（１）、ならびにＮ 2 ／Ｏ 2 ガス状混合物、及び酸素を含有する前記呼吸ガスをそれぞれ患者回路（２０）に供給するための前記医療用人工呼吸器（３０）が流体的に接続される患者回路（２０）と、
前記患者回路（２０）上に配置され、前記患者回路（２０）内のガス流量を表す少なくとも１つの測定信号を決定し、前記ＮＯ送達デバイス（１）の前記動作手段（５０）に供給するように構成された流量センサ（２４）と、を備える、設備。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
［Ｃ１］
ＮＯを供給するための装置（１）であって、
ＮＯ／Ｎ 2 ガス状混合物を搬送するための主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）と、
前記主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）上に配置された少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を備える流量制御手段（４２、４３）と、
前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を通過するＮＯ／Ｎ 2 ガス状混合物の流量を制御するために、少なくとも前記少なくとも１つの主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成された動作手段（５０）と、を備える装置において、
前記主要ソレノイド弁（４２）が、０から１００％の間の開度を有する比例ソレノイド弁であり、少なくとも次の動作範囲、すなわち、
前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が０からｘ％の間に対応する第１の動作範囲と、ここで０＜ｘ％≦１０％であり、
前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が＞ｘ％であることに対応する第２の動作範囲と、を備える少なくとも２つの所与の動作範囲で機能するように構成され、
前記動作手段（５０）が、連続ガスパルス（ＩＧ）を送達するために前記第１の動作範囲においてパルスモードで前記主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成されていることを特徴とする、装置。
［Ｃ２］
前記動作手段（５０）が、前記第２の動作範囲において比例モードで前記主要ソレノイド弁（４２）を制御するように構成されていることを特徴とする、Ｃ１に記載の装置。
［Ｃ３］
前記第１の動作範囲が、前記主要ソレノイド弁（４２）の開度が０からｘ％の間、ここで０＜ｘ％≦５％である、に対応することを特徴とする、Ｃ１に記載の装置。
［Ｃ４］
前記動作手段（５０）が、前記主要ソレノイド弁（４２）を通過するガスの流量を制御するために、パルスモードで送達される各ガスパルス（ＩＧ）のパルス持続時間又は振幅を修正又は調整するように構成されていることを特徴とする、Ｃ１に記載の装置。
［Ｃ５］
前記動作手段（５０）が、前記比例ソレノイド弁（４２）の開口の持続時間を制御することによって各パルスの前記パルス持続時間（ＩＧ）を調整するように構成されていることを特徴とする、Ｃ４に記載の装置。
［Ｃ６］
前記動作手段（５０）が、前記比例ソレノイド弁（４２）の前記開度（ｘ％）を制御することにより各パルス（ＩＧ）の前記振幅を制御することによって、各パルスの前記パルス持続時間（ＩＧ）を調整するように構成されていることを特徴とする、Ｃ４に記載の装置。
［Ｃ７］
前記比例ソレノイド弁（４２）の開口の前記持続時間が、５から２００ｍｓｅｃの間であることを特徴とする、Ｃ５に記載の装置。
［Ｃ８］
パルスモードでは、前記動作手段（５０）が、各ガスパルスが非ゼロのパルス持続時間（ｄｉ）を有する連続ガスパルスを送達するように前記比例ソレノイド弁（４２）を制御するように構成され、前記非ゼロのパルス持続時間中、前記比例ソレノイド弁（４２）は、前記パルス持続時間（ｄｉ）中に所与の量のＮＯ／Ｎ 2 混合物が通過することを可能にするために、ｘ％＜１０％のような開度ｘ％で部分的開位置にあることを特徴とする、Ｃ５又は６に記載の装置。
［Ｃ９］
各ガスパルス（ＩＧ）の前記パルス時間期間（ｄｉ）が、非ゼロの可変持続時間であることを特徴とする、Ｃ８に記載の装置。
［Ｃ１０］
各ガスパルス（ＩＧ）の前記パルス時間期間（ｄｉ）が、５から２００ｍｓｅｃの間であることを特徴とする、Ｃ９に記載の装置。
［Ｃ１１］
前記流量制御手段（４２、４３）の上流側及び下流側の前記主要ガス回路（４０；４０．１、４０．２）に流体的に接続され、オールオアナッシング型二次ソレノイド弁（４５）と固定流量デバイス（４６）とを備える二次流量制御手段（４５、４６）を備えるバイパス回路（４１）をさらに備えることを特徴とする、Ｃ１に記載の装置。
［Ｃ１２］
前記オールオアナッシング型の二次ソレノイド弁（４５）が、前記動作手段（５０）によってパルスモードで制御されることを特徴とする、Ｃ１１に記載の装置。
［Ｃ１３］
前記二次ソレノイド弁（４５）が、ＮＯ／Ｎ 2 混合物の流れが通過することを可能にする開位置と、ＮＯ／Ｎ 2 混合物の流れが通過することを防止する閉位置とを備える２つだけの動作位置をとるように構成されていることを特徴とする、Ｃ１２に記載の装置。
［Ｃ１４］
前記固定流量デバイス（４６）が、０．１から２Ｌ／分の間の所定の固定された流量（Ｑ fixed ）を送達する較正オリフィスデバイスを備えることを特徴とする、Ｃ１１に記載の装置。
［Ｃ１５］
患者にＮＯを供給するための設備（１０）であって、
ＮＯ／Ｎ 2 混合物の少なくとも１つの供給源（１１）と、
ＮＯ／Ｎ 2 混合物の前記少なくとも１つの供給源（１１）に流体的に接続された、Ｃ１から１４のいずれか一項に記載のＮＯを供給するための装置（１）と、
空気又はＮ 2 ／Ｏ 2 混合物などの、酸素、典型的には少なくとも約２０％の酸素を含有する呼吸ガスを供給するように構成された医療用人工呼吸器（３０）と、
ＮＯを供給するための前記装置（１）、ならびにＮ 2 ／Ｏ 2 ガス状混合物、及び酸素を含有する前記呼吸ガスをそれぞれ患者回路（２０）に供給するための前記医療用人工呼吸器（３０）が流体的に接続される患者回路（２０）と、
前記患者回路（２０）上に配置され、前記患者回路（２０）内のガス流量を表す少なくとも１つの測定信号を決定し、前記ＮＯ送達デバイス（１）の前記動作手段（５０）に供給するように構成された流量センサ（２４）と、を備える、設備。
【外国語明細書】