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特開2024-161004位置及び組織近接度表示を用いた生理学的信号測定のための単一センサ
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024161004
(43)【公開日】2024-11-15
(54)【発明の名称】位置及び組織近接度表示を用いた生理学的信号測定のための単一センサ
(51)【国際特許分類】
A61B 5/367 20210101AFI20241108BHJP
【ＦＩ】
A61B5/367 100
【審査請求】未請求
【請求項の数】20
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2024074720
(22)【出願日】2024-05-02
(31)【優先権主張番号】18/311,606
(32)【優先日】2023-05-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】511099630
【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】リオール・ボッツァー
(72)【発明者】
【氏名】ポール・スアレス
(72)【発明者】
【氏名】デビー・ハイスミス
(72)【発明者】
【氏名】コク・アナニ・モウエナ・アメフィア
【テーマコード（参考）】
4C127
【Ｆターム（参考）】
4C127AA02
4C127HH13
4C127LL08
(57)【要約】
【課題】多機能センサユニットを提供すること。
【解決手段】少なくとも２つの露出された巻線部分を有する１つ以上のコイルを有する、医療用プローブのためのセンサである。１つ以上のコイルは、１）少なくとも２つの露出された巻線において受信された心電図（ＥＣＧ）信号と、２）少なくとも２つの露出された巻線の近傍における環境インピーダンス／コンダクタンスを示す信号と、を出力するように構成され得る。１つ以上のコイルは更に、磁場に基づいてセンサの位置を決定し、センサの曲率を決定し、環境インピーダンス／コンダクタンスを方向的に測定し、及び／又は温度を測定するように構成され得る。１つ以上のコイルの絶縁部分は、少なくとも２つの露出された巻線部分と交互配置され得る。センサは、カテーテル又はガイドワイヤと一体化され得る。
【選択図】図１
【解決手段】少なくとも２つの露出された巻線部分を有する１つ以上のコイルを有する、医療用プローブのためのセンサである。１つ以上のコイルは、１）少なくとも２つの露出された巻線において受信された心電図（ＥＣＧ）信号と、２）少なくとも２つの露出された巻線の近傍における環境インピーダンス／コンダクタンスを示す信号と、を出力するように構成され得る。１つ以上のコイルは更に、磁場に基づいてセンサの位置を決定し、センサの曲率を決定し、環境インピーダンス／コンダクタンスを方向的に測定し、及び／又は温度を測定するように構成され得る。１つ以上のコイルの絶縁部分は、少なくとも２つの露出された巻線部分と交互配置され得る。センサは、カテーテル又はガイドワイヤと一体化され得る。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長手方向軸線の周りに巻かれて医療用プローブのためのセンサを形成する、同軸ワイヤであって、前記同軸ワイヤが、
前記同軸ワイヤの一部分によって囲まれた、コア導電性部材と、
前記コア導電性部材を覆い、前記センサに対する外部環境から前記コア導電性部材を電気的に絶縁する、内側絶縁体と、
前記内側絶縁体上に延在し、前記内側絶縁体によって、前記コア導電性部材から電気的に絶縁された、外側導電性部材と、
前記外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体であって、前記外側導電性部材の絶縁されていない部分が、前記センサを形成する前記同軸ワイヤの２つ以上の巻線において、前記センサに対する前記外部環境に露出されている、外側絶縁体と、を備える、同軸ワイヤ。
前記同軸ワイヤの一部分によって囲まれた、コア導電性部材と、
前記コア導電性部材を覆い、前記センサに対する外部環境から前記コア導電性部材を電気的に絶縁する、内側絶縁体と、
前記内側絶縁体上に延在し、前記内側絶縁体によって、前記コア導電性部材から電気的に絶縁された、外側導電性部材と、
前記外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体であって、前記外側導電性部材の絶縁されていない部分が、前記センサを形成する前記同軸ワイヤの２つ以上の巻線において、前記センサに対する前記外部環境に露出されている、外側絶縁体と、を備える、同軸ワイヤ。
【請求項2】
前記コア導電性部材が、１つ以上の基準磁場を測定して、体内の前記センサの位置を示す信号を提供するように構成されている、請求項１に記載の同軸ワイヤ。
【請求項3】
前記コア導電性部材が、前記センサを通る磁束の変化に基づいて、信号を出力するように構成されている、請求項１に記載の同軸ワイヤ。
【請求項4】
前記絶縁されていない部分が、組織に接触し、前記組織を介して心電図（ＥＣＧ）信号を出力するように構成されている、請求項１に記載の同軸ワイヤ。
【請求項5】
前記絶縁されていない部分が露出している前記外部環境の導電率の変化に応答して、前記外側導電性部材のインピーダンスが変動するように構成されている、請求項１に記載の同軸ワイヤ。
【請求項6】
前記外側導電性部材が、前記絶縁されていない部分が露出している前記外部環境の導電率の変化を示す出力信号を提供するように構成されている、請求項１に記載の同軸ワイヤ。
【請求項7】
前記外側導電性部材が、１つ以上の基準磁場を測定して、体内の前記センサの位置を示す信号を提供するように構成されている、請求項１に記載の同軸ワイヤ。
【請求項8】
前記外側導電性部材が、前記センサを通る磁束の変化に基づいて、信号を出力するように構成されている、請求項１に記載の同軸ワイヤ。
【請求項9】
前記コア導電性部材、前記内側絶縁体、及び前記外側導電性部材が、互いに同軸であり、前記長手方向軸線の周りに巻かれている、請求項１に記載の同軸ワイヤ。
【請求項10】
前記外側導電性部材の絶縁されていない部分を有する隣接する巻線を備え、前記センサが直線状の長手方向軸線と位置合わせされた場合に、前記絶縁されていない部分が間隙によって分離され、前記センサを屈曲させることによって、前記間隙が潰れて、前記隣接する巻線の前記絶縁されていない部分を電気的に短絡させ、それによって、前記センサの曲率の程度の表示を提供する、請求項１に記載の同軸ワイヤ。
【請求項11】
カテーテルであって、
長手方向軸線に沿って延在する、管状シャフトと、
前記管状シャフトの周りに巻かれてセンサを形成する、同軸ワイヤと、を備え、前記同軸ワイヤが、
コア導電性部材と、
前記コア導電性部材を覆い、前記同軸ワイヤに対する外部環境から前記コア導電性部材を電気的に絶縁する、内側絶縁体と、
前記内側絶縁体上に延在し、前記内側絶縁体によって、前記コア導電性部材から電気的に絶縁された、外側導電性部材と、
前記外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体であって、前記外側導電性部材の絶縁されていない部分が、前記同軸ワイヤの２つ以上の巻線において、前記センサに対する前記外部環境に露出されている、外側絶縁体と、を備える、カテーテル。
長手方向軸線に沿って延在する、管状シャフトと、
前記管状シャフトの周りに巻かれてセンサを形成する、同軸ワイヤと、を備え、前記同軸ワイヤが、
コア導電性部材と、
前記コア導電性部材を覆い、前記同軸ワイヤに対する外部環境から前記コア導電性部材を電気的に絶縁する、内側絶縁体と、
前記内側絶縁体上に延在し、前記内側絶縁体によって、前記コア導電性部材から電気的に絶縁された、外側導電性部材と、
前記外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体であって、前記外側導電性部材の絶縁されていない部分が、前記同軸ワイヤの２つ以上の巻線において、前記センサに対する前記外部環境に露出されている、外側絶縁体と、を備える、カテーテル。
【請求項12】
前記コア導電性部材が、１つ以上の基準磁場を測定して、体内の前記センサの位置を示す信号を提供するように構成されている、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項13】
前記絶縁されていない部分が、組織に接触し、前記組織を介して心電図（ＥＣＧ）信号を出力するように構成されている、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項14】
前記外側導電性部材が、前記絶縁されていない部分が露出している前記外部環境の導電率の変化を示す出力信号を提供するように構成されている、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項15】
前記コア導電性部材、前記内側絶縁体、及び前記外側導電性部材が、互いに同軸であり、前記長手方向軸線の周りに巻かれている、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項16】
ガイドワイヤであって、
長手方向軸線に沿って延在する、管状シャフトと、
前記管状シャフトの遠位端部から延在し、前記長手方向軸の周りに巻かれてセンサを形成する、同軸ワイヤと、を備え、前記同軸ワイヤが、
コア導電性部材と、
前記コア導電性部材を覆い、前記同軸ワイヤに対する外部環境から前記コア導電性部材を電気的に絶縁する、内側絶縁体と、
前記内側絶縁体上に延在し、前記内側絶縁体によって、前記コア導電性部材から電気的に絶縁された、外側導電性部材と、
前記外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体であって、前記外側導電性部材の絶縁されていない部分が、前記センサを形成する前記同軸ワイヤの２つ以上の巻線において、前記センサに対する前記外部環境に露出されている、外側絶縁体と、を備える、ガイドワイヤ。
長手方向軸線に沿って延在する、管状シャフトと、
前記管状シャフトの遠位端部から延在し、前記長手方向軸の周りに巻かれてセンサを形成する、同軸ワイヤと、を備え、前記同軸ワイヤが、
コア導電性部材と、
前記コア導電性部材を覆い、前記同軸ワイヤに対する外部環境から前記コア導電性部材を電気的に絶縁する、内側絶縁体と、
前記内側絶縁体上に延在し、前記内側絶縁体によって、前記コア導電性部材から電気的に絶縁された、外側導電性部材と、
前記外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体であって、前記外側導電性部材の絶縁されていない部分が、前記センサを形成する前記同軸ワイヤの２つ以上の巻線において、前記センサに対する前記外部環境に露出されている、外側絶縁体と、を備える、ガイドワイヤ。
【請求項17】
前記コア導電性部材が、１つ以上の基準磁場を測定して、体内の前記センサの位置を示す信号を提供するように構成されている、請求項１６に記載のガイドワイヤ。
【請求項18】
前記絶縁されていない部分が、組織に接触し、前記組織を介して心電図（ＥＣＧ）信号を出力するように構成されている、請求項１６に記載のガイドワイヤ。
【請求項19】
前記外側導電性部材が、前記絶縁されていない部分が露出している前記外部環境の導電率の変化を示す出力信号を提供するように構成されている、請求項１６に記載のガイドワイヤ。
【請求項20】
前記コア導電性部材、前記内側絶縁体、及び前記外側導電性部材が、互いに同軸であり、前記長手方向軸線の周りに巻かれている、請求項１６に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２２年１２月１６日に出願された先行出願の米国特許出願第１８／０８３，４２２号公報（代理人整理番号ＢＩＯ６６５２ＵＳＮＰ１）の一部継続出願として、米国特許法第１２０条の下で優先権の利益を主張するものであり、この出願は、参照によりその全体が本出願に組み込まれる。
本出願は、２０２２年１２月１６日に出願された先行出願の米国特許出願第１８／０８３，４２２号公報（代理人整理番号ＢＩＯ６６５２ＵＳＮＰ１）の一部継続出願として、米国特許法第１２０条の下で優先権の利益を主張するものであり、この出願は、参照によりその全体が本出願に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
カテーテルは、関心のあるパラメータを感知するための生理学的信号感知電極（例えば、心電図（electrocardiograph、ＥＣＧ）電極）と、カテーテルの位置を正確に追跡するための磁気位置センサと、を含んでもよい。磁気位置センサはコイルであり、コイルを介して磁場が生成され得る。コイルは、体内のカテーテルの位置を感知することに専用である。現在、このような専用コイルは、磁気位置感知のためにのみ使用されている。
【0003】
磁気位置センサを含まないカテーテルは、カテーテルの位置を追跡するために、アクティブ電流位置（Active Current Location、ＡＣＬ）構成要素及びシステムを使用する。ＡＣＬは、身体の外側のパッチ電極が、身体を通る電流の結果として生じるインピーダンスの測定からカテーテル電極の位置を三角測量するために使用され得るように、身体の内側のカテーテル上にある電極からの小電流の注入に依拠する。例示的なＡＣＬシステムとしては、米国特許第７，７５６，５７６号．同第７，８６９，８６５号、同第７，８４８，７８７号、及び同第８，４５６，１８２号に詳述されるものが挙げられ、典型的には、本出願の所有者であるＢｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ社からのＣＡＲＴＯ（登録商標）システム及び手順に関連付けられている。しかしながら、磁気位置センサと比較すると、ＡＣＬシステムは、電流を駆動し、インピーダンスに基づいて位置を計算し、したがって、磁気位置センサよりもはるかに精度が低い。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本開示の主題は、（１）組織によって生成される生理学的電気信号（例えば、ＥＣＧ信号）を測定すること、（２）センサへの組織近接度の表示を提供すること、及び（３）１つ以上の磁場に対する多機能センサユニットの位置を提供するために、１つ以上の磁場を感知することに使用され得る多機能センサユニットを提供する。典型的にはカテーテル上で使用される一体型多機能センサユニットは、カテーテルに沿って延在する外側コイルを伴って構成されている。コイルはワイヤ巻線から形成され、巻線のうちの少なくとも２つは絶縁されていないか、又は露出されている。これらの露出された巻線は、多機能センサユニットが、収縮中に、心臓（例えば、心臓壁）から電気インパルス（信号）として送られる環境インピーダンス及び生理学的インピーダンスを感知することを可能にする。コイルは、コイル形状によって決定される誘導インピーダンスと、露出された巻線が曝される環境によって決定される二次インピーダンスと、を有する。二次インピーダンスは、抵抗成分、容量成分、誘導成分、又はこれらの任意の組み合わせを含んでもよい。二次インピーダンスは、複素インピーダンスであってもよい。したがって、コイルの全体的なインピーダンスは環境と共に変化するが、インピーダンスの変化は、コイルに作用する発生磁場からの周知の磁束によって誘導される、コイルから出力される電気信号（例えば、電流信号及び／又は電圧信号）に基づいて検出され得る。組織は、血液とは異なるインピーダンスを有し、例えば、組織は、血液よりも少ない抵抗インピーダンス成分を有するので、コイルインピーダンスの変化は、組織への近接度の表示を提供し得る。したがって、露出部分が組織から離れている場合、コイルはより誘導性であり、露出部分が組織の近くに移動される場合、コイルはより低い抵抗を有する。露出された巻線は、生物学的組織と接触している場合に、生理学的信号（例えば、ＥＣＧ信号）を測定し得る。いくつかの例では、コイルのインダクタンスは、コイルが位置センサとして機能することを可能にし得る。
【0005】
コイルは、前述の機能を達成するために、多くの構成を有し得る。コイルは、コア導電性部材と、コア導電性部材を覆う内側絶縁体と、内側絶縁体を覆う外側導電性部材と、外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体と、を有する同軸ワイヤを含み得る。センサは、露出されたコイル巻線と交互配置された絶縁コイル巻線を有し得る。絶縁され露出されたコイル巻線は、前述のコイル（すなわち、単一コイル）を形成し得るか、又はセンサは、少なくとも２つの露出された巻線部分を有するコイルに加えて、第２の絶縁されたコイルを含み得る。コイルは、コイルが曲げられた場合に、コイルの絶縁されていない部分が接触するように巻かれ得、それによって、コイル巻線間に短絡を引き起こし、コイルのインピーダンスを変化させて、それによって、インピーダンスの変化を測定してコイルの曲率を示し得る。コイルは、カテーテル又はガイドワイヤなどの医療用プローブと一体化され得る。コイル巻線は、絶縁されたコイル部分が絶縁されていないコイル部分に重なるようにコイルの中心軸から半径方向に積み重ねられ得る。互換性のあるコイル構成は、当業者によって理解されるように、組み合わせ可能である。
【図面の簡単な説明】
【0006】
本開示は、図面と併せて、以下の本開示の実施形態の詳細な説明からより完全に理解されるであろう。
【図1】開示されたセンサユニットが展開されるカテーテルを含む、心臓マッピングのための電気解剖学的マッピングシステムの概略図である。
【図3】開示されたセンサユニットからデータを取得して、種々の出力を生成するための例示的なプロセスのフロー図である。
【図9】本開示の一実施例による、第８の例示的なセンサユニットを含むガイドワイヤの図である。
【発明を実施するための形態】
【0007】
概要
以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には、同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を描示しており、また本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく、例として、本発明の原理を例解する。この説明は、当業者が本発明を作製及び使用することを明らかに可能にし、また本発明を実施するための最良の態様であると現在考えられているものを含めて、本発明のいくつかの実施形態、適応例、変形例、代替物、及び使用を説明する。
以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には、同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を描示しており、また本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく、例として、本発明の原理を例解する。この説明は、当業者が本発明を作製及び使用することを明らかに可能にし、また本発明を実施するための最良の態様であると現在考えられているものを含めて、本発明のいくつかの実施形態、適応例、変形例、代替物、及び使用を説明する。
【0008】
本明細書で使用される場合、任意の数値又は数値範囲に対する「約（about）」又は「ほぼ（approximately）」という用語は、構成要素の一部又は構成要素の集合を、本明細書に説明されるその意図された目的に沿って機能させるのに好適な寸法の許容誤差を示す。より具体的には、「約」又は「ほぼ」は、列挙された値の±１０％の値の範囲を指す場合があり、例えば「約９０％」は、８１％～９９％の値の範囲を指す場合がある。更に、本明細書で使用される場合、「患者（patient）」、「宿主（host）」、「ユーザ（user）」、及び「被験者（subject）」という用語は、任意のヒト又は動物被験体を指し、ヒト患者における本発明の使用が好ましい実施形態を表すが、システム又は方法をヒトの使用に限定することを意図するものではない。
【0009】
本明細書で使用される場合、「多機能センサ（multi-functional sensor）」又は「センサユニット（sensor unit）」という用語は、ＣＡＲＴＯ（登録商標）（Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．によって製造される）などの適切な電気生理学的システムに接続された場合に、（本明細書のその他の箇所で更に説明及び図示されるような）少なくとも３つの機能を提供することができる２つのコイルを有するデバイスを示す。このような「多機能センサ」又は「センサユニット」は、
（１）生物学的組織によって生成又は伝搬される生理学的電気信号（例えば、ＥＣＧ信号）を、測定又は記録することと、
（２）センサへの組織近接度又は組織接触を表示することと、
（３）１つ以上の基準磁場に対する多機能センサユニットの位置を提供するように、１つ以上の磁場を感知することと、が可能である。３つの機能の全てが同時に有効化される必要はなく、独立して使用され得ることに留意されたい。
（１）生物学的組織によって生成又は伝搬される生理学的電気信号（例えば、ＥＣＧ信号）を、測定又は記録することと、
（２）センサへの組織近接度又は組織接触を表示することと、
（３）１つ以上の基準磁場に対する多機能センサユニットの位置を提供するように、１つ以上の磁場を感知することと、が可能である。３つの機能の全てが同時に有効化される必要はなく、独立して使用され得ることに留意されたい。
【0010】
本開示の主題は、例えば、心臓などの身体器官の電気解剖学的マッピングなどの処置において使用される、例えば、焦点カテーテル又はその他のカテーテルなどのカテーテルと共に動作可能なセンサユニット又はセンサを提供する。電気解剖学的マッピングは、電気生理学的処置に使用され得るＣＡＲＴＯ（登録商標）（Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．によって製造される）などの電気生理学的システムの一部であってもよい。一体型センサユニットは、互いに種々の周知の距離で、典型的には、互いに同じ距離で、カテーテル上に位置決めされる。センサユニットのそれぞれは、カテーテルの内側にあり、例えば、カテーテルによって、体内にある場合に組織、血液、又はその他の体液と接触することから電気的に絶縁されている内側コイルと、カテーテルの外側にあり、体内にある場合に組織、血液、及びその他の体液に直接露出され、接触する可能性のある少なくとも部分的に絶縁されていない外側コイルと、を含む。
【0011】
絶縁された内側コイルは、例えば、磁気位置センサとして機能する。内側コイルは、磁場の存在下で、内側コイルが信号を出力するようなものであり、信号は、センサユニットが配置されるカテーテルの位置及び／又は配向を確認するために使用可能である。
【0012】
絶縁されていない外側コイルは、複数の機能を実行する。第１の機能は、生理学的信号感知又は記録電極を含み、外側コイルは、生理学的信号（例えば、心臓組織からの心電図（ＥＣＧ））を取得することなどによって、組織と信号を交換する。心臓組織の場合、生理学的信号（例えば、ＥＣＧ信号）は、心臓壁の収縮を引き起こし、身体を介して異なる電位を生成する心臓の組織内の電流によって生成される。外側コイルは、これらの生理学的信号（例えば、ＥＣＧ信号）をプロセッサ又はコンピュータに出力し、プロセッサ又はコンピュータは、例えば、ＣＡＲＴＯ（登録商標）処置の一部として心臓マップを作成する際に、これらの信号を使用するか、又はそれらのその他の分析を実行する。
【0013】
第２の機能は、導電率センサとしての動作を含み、導電率センサは、生成された電界が組織／血液を通過するときに、インピーダンス、例えば、電気インピーダンス又は環境インピーダンスによって影響を受け、電界が通過する種々の組織及び／又は流体に基づいて、インピーダンスの変化をもたらす。検出（感知）された電束の導電率値は、複素電圧（及び／又は電流）として、外側コイルによって、プロセッサ又はコンピュータに出力される。出力電圧は、組織及び／又は流体内のインピーダンスに対応し、更に、組織への近接度に関する表示を提供するために使用され得、プロセッサ及び／又はコンピュータによって分析されるとき、カテーテルが動作している身体の位置内の組織タイプ、流体タイプ、例えば、血液又はその他の体液などの組織の種々の態様を示す。更に、外側の絶縁されていないコイルは、前述の発生した基準磁場で動作するので、内側コイルの磁気位置センサ動作と同様に、磁気位置センサとしても機能し得る。
【0014】
内側及び外側コイルは、例えば、センサユニットを伴うカテーテルに近接する（例えば、カテーテルが動作している被験者の下又はその近傍にある）磁場発生器から発生した磁場で動作するため、内側コイル及び外側コイルは、典型的には、電流を駆動せず、そうするために、発生磁場と干渉し、内側コイル及び外側コイルはこれを検出するために使用される。絶縁されていない外側コイルによって実行される複数の機能は、同時期に実行されてもよく、場合によっては同時に実行されてもよい。
【0015】
更に、外側コイルは複数の機能を実行するので、機能のそれぞれのために以前に使用された個々のセンサに取って代わり、したがって、カテーテル及びそれに関連するシステムの複雑さを低減する。
【0016】
本開示はまた、電気解剖学的マップを構築するために、プロセッサ及び／又はコンピュータによって使用される複数の出力であり、上述の内側コイル及び外側コイルから受信された信号を処理する。これらの出力は、生理学的信号（例えば、組織の電気的活動である、ＥＣＧなど）を示す、外側コイルからの複数の第１の出力と、露出された外側コイル内の個々の巻線間で漏れている電流に対応する、外側コイルにわたるそれぞれの誘導電圧差を示す、やはり外側コイルからの複数の第２の出力と、を含む。この漏れ電流は、外側コイルを取り囲む組織／材料に関連する。
【0017】
少なくとも内側コイルからの複数の第３の出力もあるが、これらの出力は、特定の組織への近接度又はセンサユニットのそれぞれの位置、したがって、カテーテルの位置を示す。場合によっては、外側コイルはまた、カテーテル及び／又はその上のセンサユニットの位置に関する前述の第３の出力を生成するように機能し得る。
【0018】
装置の説明
例示的なカテーテルベースの電気生理学的マッピング及びアブレーションシステム１０を示す図１を参照する。システム１０は、医師３４によって、患者の血管系を介して心臓１２の腔又は血管構造内へ経皮的に挿入される複数のカテーテルを含む。典型的には、送達シース１４、１つ以上のカテーテルは、心臓１２の所望の位置付近の左心房又は右心房内へと挿入されるカテーテル２２によって表される。その後、複数のカテーテルを送達シースカテーテル内へと挿入して、所望の位置に到達させ得る。複数のカテーテルは、心内電位図（Intracardiac Electrogram、ＩＥＧＭ）信号の感知専用のカテーテル、アブレーション専用のカテーテル、及び／又は感知及びアブレーションの両方に専用のカテーテルを含み得る。
例示的なカテーテルベースの電気生理学的マッピング及びアブレーションシステム１０を示す図１を参照する。システム１０は、医師３４によって、患者の血管系を介して心臓１２の腔又は血管構造内へ経皮的に挿入される複数のカテーテルを含む。典型的には、送達シース１４、１つ以上のカテーテルは、心臓１２の所望の位置付近の左心房又は右心房内へと挿入されるカテーテル２２によって表される。その後、複数のカテーテルを送達シースカテーテル内へと挿入して、所望の位置に到達させ得る。複数のカテーテルは、心内電位図（Intracardiac Electrogram、ＩＥＧＭ）信号の感知専用のカテーテル、アブレーション専用のカテーテル、及び／又は感知及びアブレーションの両方に専用のカテーテルを含み得る。
【0019】
焦点カテーテルなどの例示的なカテーテル２２は、被験者２３の心臓１２の電気解剖学的マッピング及び／又はアブレーションを実行するために使用される。マッピング手順中、１つ以上のセンサユニット又はセンサ２４を備えるカテーテル２２の遠位端部２２ｄは、心臓１２内へと挿入される。ＩＥＧＭ処置の場合、医師３４は、心臓１２の標的部位を感知するために、カテーテル２２の遠位先端部２６を、心臓壁１３と接触させる。アブレーションの場合、医師３４は、同様に、カテーテル２２の遠位端部２６を、アブレーションのために、標的部位１３に運ぶ。同じカテーテル２２が、感知及びアブレーションのために使用されてもよく、及び／又は複数のカテーテルが、感知又はアブレーションに特化したカテーテルのうちのいくつかと共に、感知及びアブレーションのために使用され得る。
【0020】
図示される焦点カテーテル２２は、以下に詳細に説明される例示的なセンサユニットに開示されるような種々の特徴部を有し得るセンサユニット２４を含む。焦点カテーテル２２は、センサユニット２４を含むように変更され得るカテーテルの一例である。感知及び／又はアブレーションのための複数の電極を伴うエンドエフェクタを有する多電極カテーテルもまた、エンドエフェクタに隣接するカテーテルのシャフト上、又はエンドエフェクタ上に、センサユニット２４を含むように変更され得る。例えば、エンドエフェクタは、バスケット、レイ、プラナー、ラッソ、又は１つ以上のスパインを含むその他のこのようなエンドエフェクタ構造のスパインに結合されたセンサユニット２４を含み得る。
【0021】
各センサユニット２４は、例えば、生理学的電気信号（例えば、ＥＣＧ）を検出するための、生理学的感知電極又は記録電極として機能するとともに、（被験者２３の下又は被験者２３の近傍に配置された磁場発生器３２、すなわち、コイル又は磁気放射器によって発生した）発生磁場から磁束の変化を検出し、これらの検出された変化を電圧、例えば、電圧変化として出力するインダクタンスセンサとして機能する。検出された磁場（磁束）変化は、電圧として、ワークステーション５５内のプロセッサ（図示せず）に入力され、プロセッサは、例えば、受信した電圧変化に基づいて、例えば、組織インピーダンス（組織近接インジケータ（Tissue Proximity Indicator、ＴＰＩ））を分析するようにプログラムされる。これらの受信された電圧は、カテーテル２２及び／又は各感知ユニット２４に近接する組織及び／又は流体に関する情報を推定するために、並びに体内、例えば、心臓１２内のカテーテル２２及び／又はカテーテル上のセンサユニット２４の位置を検出するために使用される。
【0022】
一体型センサユニット２４は、ワークステーション５５のプロセッサと通信する。プロセッサは、例えば、多機能センサユニット２４によって捕捉された種々の信号を分析するようにプログラムされる。受信された信号及び磁場データは、例えば、１つ以上の線３７ａ、３７ｂを介して、多機能センサユニット２４からプロセッサに送信される。
【0023】
典型的に、プロセッサは、汎用コンピュータを含み、この汎用コンピュータは、本明細書に記載される機能を実行するように、ソフトウェアでプログラムされている。ソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して、電子形式でコンピュータにダウンロードされてもよく、又は、代替的若しくは追加的に、磁気メモリ、光学メモリ、若しくは電子メモリなどの非一時的な有形媒体に提供及び／又は格納されてもよい。
【0024】
例えば、患者インターフェースユニット（Patient Interface Unit、ＰＩＵ）３０内の信号発生器は、典型的には、交流電流を（例えば、線４２を介して）発生器３２に供給することによって、発生器３２に磁場を発生させる。発生磁場は、多機能センサユニット２４の、以下に詳述される内側コイル６０及び外側コイル７０（図２）（内側コイル６０及び外側コイル７０は、それぞれ内側及び外側の導電性要素としても周知である）にわたって電圧差を誘導する。例えば、誘導電圧差（それぞれ、内側コイル６０及び外側コイル７０によって出力される）は、ＰＩＵ３０によって、次に、ワークステーション５５内のプロセッサによって（線３７ａ、３７ｂを介して）受信され、誘導電圧に基づいて、プロセッサは、少なくとも内側コイル６０、場合によっては、外側コイル７０の位置、並びに（カテーテル２２の体内の位置用の）外側コイル７０からの組織インピーダンス（環境インピーダンスとしても周知である）測定値（組織近接インジケータ（ＴＰＩ））を確認する。
【0025】
例えば、プロセッサは、種々の組織及び／又は流体インピーダンスを表す電圧を、データベース、ルックアップテーブル（Look Up Table、ＬＵＴ）、その他の記憶された値、又は参照などにおける電圧と比較して、組織及び／又は流体タイプを決定するようにプログラムされてもよい。組織及び／又は流体タイプは、モニタ２７上に表示されてもよい。
【0026】
プロセッサはまた、典型的に、（本実施例において、カテーテル２２が動作する身体位置である）心臓１２の電子解剖学的マップ２０を、（例えば、心臓内組織の電気的活性を示すＥＣＧ信号である）生理学的信号及び（ＥＣＧ信号の発生源のそれぞれの位置を示す）螺旋状の導電要素から受信した電圧に基づいて構築するようにプログラムされる。生理学的信号（例えば、ＥＣＧ信号）でオーバーレイされたこのような解剖学的マップ（「電気解剖学的マップ」）マップ２０は、医師３４による視認のためにモニタ２７上に表示されてもよく、及び／又は後の分析のために記憶されてもよい。
【0027】
一体型センサユニット２４は、種々の距離、例えば約１ｍｍ～４ｍｍの間隔で互いに離れて配置されてもよい。例えば、センサユニット２４間の距離は同じであり、カテーテル２２上のセンサユニット２４の位置は周知である。
【0028】
レコーダ１１は、体表面ＥＣＧ電極１８で捕捉された電位図２１と、カテーテル２２のセンサユニット２４で捕捉された心内電位図（ＩＥＧＭ）と、を表示する。レコーダ１１は、心拍リズムをペーシングするためのペーシング能力を含んでもよく、及び／又は独立型ペーサに電気的に接続されてもよい。
【0029】
システム１０は、カテーテル２２の遠位先端部２６、又はアブレーション用に構成された別の例示的なカテーテルの遠位先端部にある１つ以上の電極に、アブレーションエネルギーを伝導するように適合されたアブレーションエネルギー発生器５０を含んでもよい。アブレーションエネルギー生成器５０によって生成されるエネルギーは、不可逆エレクトロポレーション（irreversible electroporation、ＩＲＥ）をもたらすために使用され得るような、単極性若しくは双極性の高電圧直流パルスを含む、高周波（radiofrequency、ＲＦ）エネルギー若しくはパルス場アブレーション（pulsed-field ablation、ＰＦＡ）エネルギー、又はそれらの組み合わせを含んでもよいが、それらに限定されない。
【0030】
患者インターフェースユニット（ＰＩＵ）３０は、カテーテルと、電気生理学的機器と、電源と、システム１０の動作を制御するワークステーション５５と、の間の電気通信を確立するように構成されたインターフェースである。システム１０の電気生理学的機器は、例えば、複数のカテーテル、位置パッド２５、体表面ＥＣＧ電極１８、電極パッチ３８、アブレーションエネルギー生成器５０、及びレコーダ１１を含んでもよい。任意選択で、ＰＩＵ３０は、カテーテルの位置の実時間計算を実施し、ＥＣＧ計算を実行するための処理能力を更に含む。
【0031】
ワークステーション５５は、メモリと、適切なオペレーティングソフトウェアがロードされたメモリ又は記憶装置を有するプロセッサユニットと、ユーザインターフェース機能と、を含む。ワークステーション５５は、任意選択で、（１）心内膜解剖学的構造を三次元（three-dimensions、３Ｄ）でモデリングし、モデル又は解剖学的マップ２０をディスプレイデバイス２７上に表示するためにレンダリングすることと、（２）記録された電位図２１からコンパイルされた活性化シーケンス（又はその他のデータ）を、レンダリングされた解剖学的マップ２０上に重ね合わされた代表的な視覚的表示又は画像でディスプレイデバイス２７上に表示することと、（３）心腔内の複数のカテーテルの実時間の位置及び配向を表示することと、（４）アブレーションエネルギーが印加された箇所などの関心部位をディスプレイデバイス２７上に表示することと、を含む複数の機能を提供してもよい。システム１０の要素を具現化する１つの市販製品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．，３１ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ ９２６１８、から市販されている、ＣＡＲＴＯ（商標）３システムとして入手可能である。
【0032】
図２も参照すると、カテーテル２２の一部が、図１に示される多機能センサユニット２４の例示的な特徴部を示す第１の例示的なセンサユニット１２４と共に示されている。第１の例示的なセンサユニット１２４は、カテーテル２２の内側の内側導電要素、例えば、ワイヤ６１のコイル６０（内側コイルとしても周知である）と、カテーテル２２の外側の外側導電要素、例えばコイル７０（外側コイルとしても周知である）とから形成され、また、外側コイル７０のワイヤ７１’の少なくとも一部分が絶縁されておらず露出されている状態で、例えば、１つ以上のコイル状の導電性ワイヤ７１（又は巻線若しくは螺旋巻線）から形成される。例えば、外側コイル７０の絶縁されていない部分又は露出部分は、外側コイル７０の少なくとも２つの巻線を含む。したがって、例えば、完全に絶縁されている内側コイル６０の電圧出力は、主に、内側コイル６０のコアを通る磁場の磁束によって影響を受け、磁場の磁束は、主に、発生器３２が発生する磁場に基づく。外側コイル７０の電圧出力は、外側コイル７０のコアを通る磁束によって影響を受け、磁束は、主に、位置パッド２５の磁気放射器３２によって提供される磁場に基づき、外側コイル７０及び内側コイル６０が同軸である場合に、内側コイル６０のコアを通る磁場の磁束と同様である。外側コイル７０の電圧出力は、絶縁されていない巻線７１’と外部環境（例えば、血液又は組織）との直接の物理的接触による、外側コイル７０の絶縁されていない巻線７１’間の二次インピーダンスの変化によっても影響を受ける。
【0033】
内側コイル６０は絶縁されているので、内側コイル６０のインピーダンスは、主に誘導性であり、内側コイル６０の幾何学的形状に基づいて分かる。磁束は、発生器コイル３２が発生する外部から印加された磁場に基づいて、周知の方法で、空間内で変化する。内側コイル６０のコアを通る磁束により、内側コイル６０は、ワークステーション５５に電気信号を供給する。電気信号は、磁束と内側コイル６０のインピーダンスとの関数である。内側コイル６０のインピーダンスは周知であり、磁束は、位置の周知の関数であるので、内側コイル６０の位置は、内側コイル６０からの電気信号に基づいて決定され得る。電気信号は、非限定的な例として、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，３９１，１９９号、同第５，４４３，４８９号、同第５，５５８，０９１号、同第６，１７２，４９９号、同第６，２３９，７２４号、同第６，３３２，０８９号、同第６，４８４，１１８号、同第６，６１８，６１２号、同第６，６９０，９６３号、同第６，７８８，９６７号、同第６，８９２，０９１号に記載されているような磁気ベースの位置感知技術を使用して、第１の例示的なセンサユニット１２４の位置を決定するために使用され得る。内側コイル６０及び外側コイル７０は同軸であるので、内側コイル６０を通る磁束は、内側コイル６０からの電気信号に関連する外側コイル７０を通る磁束とほぼ同じである。外側コイル７０のインピーダンスは、外側コイル７０の出力信号（例えば、電圧）及び外側コイル７０のコアを通る磁束に基づいて（すなわち、内側コイル６０からの電気信号に基づいて）、ワークステーション５５によって計算され得る。外側コイルのインピーダンスは、コイル巻線の幾何学的形状に基づくインダクタンスと、絶縁されていない巻線７１’の露出部分の近傍における環境を通る導電率に基づく二次インピーダンスと、を含む。したがって、外側コイルの複素インピーダンスは、コイルの幾何学的形状及び露出部分の位置（周知である）、並びに露出部分間の環境のインピーダンスに基づく。したがって、内側コイル６０及び外側コイル７０の出力電圧に基づいて、外側コイル７０の絶縁されていない巻線７１’の露出部分の近傍における環境の導電率の変化を検出し得る。
【0034】
巻線６１の内側コイル６０は、例えば、カテーテル２２自体、又はカテーテル２２の内側のその他の絶縁材料６０ａによって電気的に絶縁される。内側コイル６０は、例えば、線３７ａ、３７ｂを含む専用電圧チャネルを含み、それによって、発生磁場（例えば、磁場が内側コイル６０上に電位を生成する）によって引き起こされた誘導電圧差が、ワークステーション５５内のプロセッサ（図示せず）に中継される。プロセッサは、受信した電圧（電位）を分析し、体内、例えば、心臓１２内の内側コイル６０の位置を確認するか、又はその他の方法で決定する。
【0035】
外側コイル７０は、例えば、カテーテル２２の外側表面に沿って位置決めされた巻線７１を含む。巻線７１は、少なくとも２つの絶縁されていないワイヤ部分７１’を含む。外側コイル７０及び内側コイル６０は、例えば、互いに対して同軸及び／又は同心であるように配置されている。例えば、外側コイル７０は、内側コイル６０のスパン内に延在するように、内側コイル６０の少なくとも一部分の上に（かつそれに沿って）延在し、及び／又は周知の付勢力でシフトされる（例えば、内側コイル６０は、典型的には、外側コイル７０を越えて長手方向に延在する）。外側コイル７０は、外側コイル巻線（ワイヤ７１）の第１の螺旋角度で巻かれてもよく、内側コイル６０は、第１の螺旋巻線角度とは異なる内側コイル巻線の第２の螺旋角度で巻かれてもよい（ワイヤ６１）。２つの周知であるが異なる第１の螺旋巻線角度及び第２の螺旋巻線角度は、内側コイル６０及び外側コイル７０が二軸磁気位置センサとして機能することを可能にする。
【0036】
外側コイル７０は、（電位を測定するための）専用電圧チャネルを含み、専用電圧チャネルは、演算増幅器（オペアンプ）７５によって受信された磁気を表す信号、及びオペアンプ７６によって受信された生理学的信号（例えば、ＥＣＧ信号）を表す信号のためのサブ線７２、７４を含み、サブ線７２、７４は、線３７ａ、３７ｂを介してワークステーション５５内のプロセッサと通信する。外側コイル７０は、それを形成するワイヤ７１によって、絶縁されていない、別様に露出されている部分７１’を含み、身体組織及び／又は血液などの流体と接触する。
【0037】
外側コイル７０は、例えば、単一のコイル、又は絶縁ワイヤを用いて外側コイル７０を形成するように接合された複数のコイルから形成される。ワイヤ７１は、カテーテル２２の周りに一連の螺旋状の巻線又はターンで巻かれる。絶縁部の一部は、ワイヤの一部を露出させるために、例えば、レーザによって機械的にワイヤから除去される。ワイヤ部分の露出は、絶縁されていない巻線７１’間の二次インピーダンスが、外側コイル７０のインピーダンスの誘導部分が有意であることを可能にするように、特定の環境条件において十分に高くなり得るように、巻線間の接触をもたらさないように行われる。したがって、部分的に露出された外側コイル７０は、内側コイル６０と同様に、位置センサとして機能し得る。
【0038】
外側コイル７０は、例えば、その少なくとも２つ、典型的には、２つ以上の絶縁されていない又は露出された巻線を介して複数の機能を実行する。外側コイル７０の１つの機能は電極としてであり、外側コイル７０が、組織から生理学的電気信号（例えば、ＥＣＧ）を取得することなどによって、組織と信号を交換し、又は絶縁されていない巻線７１’の露出された部分が組織に接触している場合、ペーシングなどのために、外側コイル７０から電気信号を組織へと駆動する。別の機能は、磁場センサユニット（センサ）１２４又は磁束センサを含む環境導電率センサであり、これは、外側コイル７０によって受信されるような（患者の下又は周囲の基準位置に配置された磁場発生器３２によって）発生した磁場に基づく出力電圧と、外側コイルの幾何学的形状に基づく外側コイル７０の誘導性インピーダンスと、外側コイル７０の絶縁されていない巻線７１’の露出部分の間の組織及び／又は流体の導電率に基づく外側コイル７０の二次インピーダンスと、を生成する。組織導電率／インピーダンス値、したがって、出力電圧は、組織及び／又は流体のタイプごとに異なり、例えば、絶縁されていない巻線７１’の露出部分の間の組織タイプ、組織境界、特定の組織及び／又は流体の位置などのうちの１つ以上を決定するために、ワークステーション５５のプロセッサによって使用される。
【0039】
外側コイル７０は、外側コイル７０及び外側コイル７０のワイヤ７１から延在する線７２、７４を介して、位置及び組織インピーダンス（例えば、パラメータ）を分析するために、異なる周波数帯域が使用され得るようなものである。例えば、ＥＣＧは、直流を１ｋＨｚ占有する場合がある一方で、磁気関連の電圧、場合によっては磁気位置感知もまた、例えば、約２ｋＨｚ～８ｋＨｚを使用する場合がある。ＥＣＧ（電気活動感知）及び位置感知のための周波数スペクトルが異なるので、２つの信号は重複せず、したがって、同じワイヤによって同時に送信され得る。
【0040】
外側コイル７０はまた、外側コイル７０の二次インピーダンスが十分に高い及び／又は周知である場合に、内側コイル６０のものと同一又は類似の磁気位置センサとして機能し得る。検出された外側コイル７０に基づいて、体内、例えば心臓１２内の外側コイル７０及び／又は第１の例示的なセンサユニット１２４の位置が決定される。外側コイル７０が（以下に詳述するように）位置センサとして使用される場合、内側コイル６０は基準として機能する。
【0041】
あるいは、外部漏洩コイル（例えば、外側コイル７０）と、第１の例示的なセンサユニット１２４などの外部センサとの間に、周知の物理的関係がある限り、内側コイル６０は存在する必要がない。本文脈における「漏洩（Leaky）」とは、コイルが、有意な二次インピーダンスに加えて、理想的な誘導性インピーダンスを有する非理想的なインダクタとしてモデル化され得るインピーダンスを有することである。
【0042】
環境のインピーダンスの変化は、外側コイル７０の２つ以上の巻線（ワイヤ部分７１’）の２つ以上の露出部分の間で、検出される。代替として、外側コイル７０は、１つ以上の露出部分を伴う１つの巻線のみを含んでもよく、カテーテル２２は、インピーダンスの変化が露出された巻線と二次露出電極又はセンサとの間で測定され得るように構成された外側コイル７０の近傍に配置される二次露出電極又はセンサ（例えば、ＡＣＬ位置センサ）を、更に含み得る。この例では、１つの露出された巻線は、組織と接触している場合に生理学的信号感知（例えば、ＥＣＧ）のために使用可能であり、環境インピーダンスの変化は、露出された巻線と二次露出電極又はセンサとの間のインピーダンスの変化に基づいて検出され得る。この構成の欠点は、外側コイル７０及び／又は二次電極／センサを介して、電流を駆動する必要がある場合があることである。
【0043】
開示された外側コイル７０は、２つ以上の絶縁されていない露出された巻線を有するように設計されているので、外側コイル７０は、二次電極又はセンサがなくても（例えば、ＡＣＬ位置感知システムがない）動作し得、このような電流は、発生器３０からの磁場又は生理学的信号（例えば、ＥＣＧ信号）と干渉する可能性がある、外側コイル７０（又は内側コイル６０）を介して駆動される必要がなく、電流を生成及び測定する特定のハードウェアを必要とすることになる。更に、外側コイル７０の少なくとも２つの絶縁されていない露出された巻線を有することによって、位置計算は、ＡＣＬシステムの場合のようにインピーダンスに基づかない。
【0044】
外側コイル７０の巻線、及び少なくとも絶縁されていない又は露出された巻線（ワイヤ部分７１）は、例えば、短絡の潜在的な原因である電気的干渉を含む干渉を回避するために、少なくとも最小距離で互いに離間される。この最小距離は、例えば、少なくとも約０．５ｍｍである。巻線間の距離は、感度に影響を与える。例えば、個々の巻線間のより大きな距離又は間隔は、巻線間のより短い分離距離を有する外側コイル７０と比較して、外側コイル７０をより感度の低いものにする。コイルの巻線（ターン）の数もまた感度に影響を及ぼす場合がある。更に、外側コイル７０の材料は、巻線間の距離と同様に感度に影響を与える。
【0045】
外側コイル７０の巻線間の漏れ電流は、外側コイル７０上の勾配電圧によって影響を受ける。異なる巻線材料は、異なる電圧及び電流漏れを生成する。外側コイル７０上の電圧勾配が高いほど、環境／組織関連インピーダンスに対する感度が大きくなる。ワイヤコイル７０の材料としては、例えば、医療グレードのステンレス鋼及び白金ワイヤが挙げられる。ワイヤはまた、露出されたワイヤの特定の領域においてより良好な／調整された感度を達成するために、１つ以上の巻線の間の中間位置でコーティングされ得る。
【0046】
図３は、外側コイル７０から、場合によっては内側コイル６０からも受信された信号に基づいて、プロセッサによって実行される例示的なプロセスのフロー図である。本プロセスは、例えば、自動的にリアルタイムで実行され、手動のサブプロセスを含んでもよい。本プロセスは、所望される限り実行されてもよい。
【0047】
本プロセスは、開始ブロック１００で始まり、ここで、例えば、カテーテル２２は、被験者２３内、例えば心臓１２内で展開される。更に、磁場は、ワークステーション５５を介して制御されるように、発生器３２によって発生される。
【0048】
ブロック１０２では、カテーテル２２の第１の例示的なセンサユニット１２４を通る磁束の変化と、外側コイル７０の絶縁されていない露出された巻線（ワイヤ部分７１’）によって検出される環境の導電率と、に対応する電圧信号が、プロセッサ３２に送信（出力）される。ブロック１１０において、ワークステーション５５のプロセッサは、例えば、外側コイル７０から受信した電圧変化に基づいて、これらの信号を分析する。これらの受信された電圧変化は、カテーテル２２及び／又は各感知ユニット１２４に近接する組織及び／又は流体に関する情報を推定するために、並びに体内、例えば、心臓１２内のカテーテル２２及び／又はカテーテル上のセンサユニット１２４の位置を検出するために使用される。ブロック１２２では、プロセッサは、組織インピーダンス値又は組織若しくは流体タイプ、組織及び／又は流体境界などの組織及び／又は流体特性を出力する。
【0049】
ブロック１０４において、生理学的信号（例えば、ＥＣＧ信号）が、露出された巻線７１’の部分を介して外側コイル７０によって受信され、プロセッサに送信（出力）される。プロセッサは、ブロック１１０において、これらの信号を分析し、ブロック１２５において、心臓１２の電気解剖学的マップを生成するか、又はその他の方法で作成するか、又は作成させる。
【0050】
ブロック１０６において、内側コイル６０は、発生磁場を検出し、対応する信号をプロセッサに送信する。プロセッサは、ブロック１１０において、これらの受信信号を分析し、ブロック１２６において、カテーテル２２及び／又はその上の多機能センサユニット２４の位置を決定する。
【0051】
ブロック１０６’における任意選択のプロセスにおいて、外側コイル７０は、発生磁場を検出し、対応する信号をプロセッサに送信する。プロセッサは、ブロック１１０において、これらの受信信号を分析し、ブロック１２６’において、カテーテル２２及び／又はその上の多機能センサユニット２４の位置を決定する。
【0052】
図４は、カテーテル２２２の遠位端部２２２ｄ付近のカテーテル２２２の一部分上に配置された第２の例示的なセンサユニット２２４の図であり、図１の多機能センサユニット２４の特徴部を示す。第２の例示的なセンサユニット２２４は、少なくとも２つの露出された絶縁されていない部分を有する単一のコイル２７０を含み、全体的に絶縁されていなくてもよい。コイル２７０は、距離ｄ１だけ離間した巻線２７１を含み得る。距離ｄ１は、隣接する絶縁されていない巻線２７１が互いに接触しないように、十分な大きさであり得る。距離ｄ１はまた、図７Ａ及び図７Ｂに関連してより詳細に開示されるように、第２の例示的なセンサユニット２２４が曲げられた場合に隣接する巻線が短絡するように構成されてもよい。
【0053】
コイル２７０は、サブ線２７２、２７４に電気的に結合されて、コイル２７０からＥＣＧオペアンプ２７６及び磁気オペアンプ２７５に電気信号を送る。ＥＣＧオペアンプ２７６は、ワークステーション５５（図１）内のプロセッサと通信して、組織１３から組織１３に押し付けられたコイル２７０の露出部分に生理学的信号（例えば、ＥＣＧ信号）を送信するように構成されている。磁気オペアンプ２７５は、ワークステーション５５（図１）内のプロセッサに、磁場発生器３２が発生した磁場に起因するコイル２７０にわたる電圧を示す電気信号を送信するように構成されている。コイル２７０はまた、図２に示す第１の例示的なセンサ１２４の内側コイル６０のものと同一又は類似の磁気位置センサとして機能してもよい。例えば、コイルインピーダンスがコイルインピーダンスの誘導部分にほぼ等しくなるように、絶縁されていないワイヤ部分間の二次インピーダンスが十分に高い場合、磁場発生器３２が発生する磁場によって誘導された電気信号は、発生磁場内のコイル２７０の位置、したがって、患者２３内の位置に関する情報を提供し得る。別の代替として、ワークステーション５５は、インピーダンスの抵抗（及び／又は容量）部分が有意である場合であっても、コイル２７０のインピーダンスの誘導部分を、コイル２７０のインピーダンスの抵抗（及び／又は容量）部分から区別することが可能であり得る。例えば、発生器３２は、複数の周波数で磁束を提供してもよく、コイル２７０から出力される電気信号の周波数応答は、コイル２７０のインピーダンス及び位置の両方を決定するために使用されてもよい。
【0054】
図５Ａ及び図５Ｂは、第３の例示的な多機能センサユニット３２４を有する例示的なカテーテル３２２の図であり、図１の多機能センサユニット２４の特徴部を示す。第３の例示的なセンサユニット３２４は、図２に示す第１の例示的なセンサユニット１２４の内側コイル６０及び外側コイル７０と同様に構成された内側コイル３６０及び外側コイル３７０を含む。外側コイル３７０は、少なくとも２つの露出された絶縁されていない部分を含み得る。外側コイル３７０は、第３の例示的なセンサユニット３２４を通る磁束の変化に基づいて信号を出力するように構成され得る。磁束の変化は、外側コイル３７０のインピーダンスを示す電気信号を提供し得るが、これは、図１、図２、図１３Ａ、及び図１３Ｂに関連してより詳細に開示されるように、組織への近接度を決定するために使用され得る。外側コイル３７０の絶縁されていない部分は、組織に接触し、組織を介して測定される生理学的信号（例えば、ＥＣＧ信号）を出力するように構成され得る。外側コイル３７０はまた、図４に示す第２の例示的なセンサユニット２４２のコイル２７０又は図２に示す第１の例示的なセンサユニット１２４の外側コイル７０と同様の位置センサとして機能してもよい。内側コイル３６０は、１つ以上の基準磁場を測定して第３の例示的なセンサユニット３２４の位置を示す信号を提供し、体内の第３の例示的なセンサユニット３２４の位置を決定するための出力信号を提供することによって、図２に示される第１の例示的なセンサユニット１２４の内側コイル６０と同様に機能し得る。
【0055】
内側コイル３６０は、カテーテル３２２の管状本体２８に取り付けられている。絶縁スリーブ３８０は、内側コイル３６０上に配置されている。あるいは、内側コイル３６０は、管状本体２８の内腔内に、位置決めされ得る。別の代替として、絶縁スリーブ３８０は、省略することができ、そのため、外側コイル３７０が内側コイル３６０上に直接配置され、内側コイル３６０のワイヤ絶縁は、内側コイル３６０を電気的に絶縁するのに十分である。
【0056】
外側コイル３７０の巻線３７１は、距離ｄ１だけ分離される。巻線分離距離ｄ１は、外側コイル３７０の隣接する絶縁されていない部分が接触して電気的短絡をもたらさないことを確実にするために十分であり得る。いくつかの例では、巻線分離距離ｄ１は、図７Ａ及び図７Ｂに関連してより詳細に開示されるように、外側コイル３７０の曲率が巻線３７１間の短絡をもたらし、それによって、コイルインピーダンスを変化させるようなものであり得る。
【0057】
カテーテル３２２は、カテーテル３２２の遠位端部３２２ｄ付近に、１つ以上のセンサユニットを含み得る。図５Ｂは、カテーテル３２２の遠位端部３２２ｄ付近の第３の例示的なセンサユニット３２４のうちの３つを示す。代替として、１つ、２つ、４つ、又は５つのセンサユニットが、カテーテルの遠位端部３２２ｄ付近に位置決めされ得る。更に、カテーテル３２２は、第３の例示的なセンサユニット３２４の一部又は全部を、本明細書に示されるその他の例示的なセンサユニット１２４、２２４、４２４、５２４、６２４、７２４、８２４、９２４、１０２４、１１２４のいずれかで置き換えることによって変更され得るが、センサユニット２４は、本明細書に示される例示的なセンサユニット、その変形例、又は当業者によって理解されるその他のセンサユニットのいずれかの適合する特徴部を含む。
【0058】
第３の例示的なセンサユニット３２４は、それぞれ、外側コイル３７０から近位方向に延在する導体３７２、３７４を含み、外側コイルからカテーテルハンドルへの、したがって、ワークステーション５５（図１）への電気的接続を提供し得る。第３の例示的なセンサユニット３２４は、それぞれ、内側コイル３６０からカテーテルハンドルへの、したがって、ワークステーション５５（図１）への電気的接続を提供するための導体３３７を含み得る。同様に、本明細書に開示される例示的なセンサユニットのいずれも、ワークステーション５５（図１）への電気的接続を行うために、同様の導体を含み得る。
【0059】
カテーテル３２２は、リング電極３９０、先端電極２６（図１）、又は当業者によって理解されるようなその他のこのような特徴部などの追加のカテーテル特徴部を更に含み得る。リング電極３９０は、ＡＣＬセンサとして機能し得る。ＡＣＬセンサ電極２６は、センサユニット２４（図１）による位置測定を補足する位置センサ測定を提供してもよい。
【0060】
図６Ａは、図１のセンサユニット２４の特徴部を示す第４の例示的なセンサユニット４２４の図である。同軸ワイヤ４６５は、長手方向軸線Ａ－Ａの周りに巻かれて、第４の例示的なセンサユニット４２４を形成する。同軸ワイヤ４６５は、コイルを形成する巻線４６６と、２つの絶縁戻り線４７２、４７４と、を含む。同軸ワイヤ４６５は、巻線４６６の近位端部と近位戻り線４７４との間に、近位屈曲部４７７を形成する。同軸ワイヤ４６５は、巻線４６６の遠位端部と遠位戻り線４７２との間に、遠位屈曲部４６７を形成する。遠位戻り線４７２は、巻線４６６が、組織及び／又は外部環境と接触することを遠位戻り線４７２が妨げないように、巻線４６６の下にされ位置決めされる。
【0061】
図６Ｂ及び図６Ｃは、図６Ａに示される第４の例示的なセンサユニット４２４の同軸ワイヤ４６５の断面図である。同軸ワイヤ４６５は、コア導電性部材４６０と、内側絶縁体４６９と、外側導電性部材４７０と、外側絶縁体４７９と、を含む。内側絶縁体４６９は、コア導電性部材４６０の上にあり、コア導電性部材４６０を、外部環境から第４の例示的なセンサユニット４２４へと、電気的に絶縁する。外側導電性部材は、内側絶縁体上に延在し、内側絶縁体４６９によって、コア導電性部材４６０から電気的に絶縁されている。外側絶縁体４７９は、外側導電性部材４７０の一部分上にあり、外側導電性部材４７０の絶縁されていない部分が、第４の例示的なセンサユニット４２４を形成する同軸ワイヤ４６５の２つ以上の巻線４６６において、第４の例示的なセンサユニット４２４の外部環境に露出されるようになっている。コア導電性部材４６０、内側絶縁体４６９、外側導電性部材４７０、及び外側絶縁体４７９は、互いに同軸であり、長手方向軸線Ａ－Ａの周りに巻かれる同軸ワイヤ４６５を形成する。
【0062】
図示されるように、同軸ワイヤ４６５のコイルの巻線４６６の全ては、絶縁されていない。あるいは、巻線４６６の選択された部分は、例えば、図１１により詳細に示されるような方向依存性であるＥＣＧ及び／若しくは環境測定を行うために、又は治療中に遭遇する環境条件において、コイルインピーダンスに所望の二次成分を提供するために絶縁されてもよい。
【0063】
コア導電性部材４６０は、１つ以上の基準磁場を測定して、第３の例示的なセンサユニット３２４の位置を示す信号を提供し、体内のセンサの位置を決定するための信号を出力するように構成され得る。コア導電性部材４６０は、図２に示す内側コイル６０又は図５Ａに示す内側コイル３６０と同様に機能し得る。コア導電性部材４６０は、第４の例示的なセンサユニット４２４を通る磁束の変化に基づいて信号を出力するように構成され得る。
【0064】
外側導電性部材４７０の絶縁されていない部分は、組織に接触し、組織を介して生理学的信号（例えば、ＥＣＧ）を出力するように構成され得る。外側導電性部材４７０は、絶縁されていない部分が露出されている外部環境の導電率の変化に応答してインピーダンスが変化するように構成され得る。インピーダンスの変化は、図１に示される外側コイル７０、図４に示されるコイル２７０、図５Ａ及び図５Ｂに示される外側コイル３７０、図１３Ａ及び図１３Ｂに関連して開示されるもの、又は本開示の利益を有する当業者によって別様に理解されるもののインピーダンスの変化と同様であり得る。外側導電性部材４７０は、絶縁されていない部分が露出されている外部環境の導電率の変化を示す出力信号を提供するように構成され得る。外部環境は、外側導電性部材４７０に対するインピーダンスの変化を引き起こし得るが、このインピーダンスは、外部環境の導電率の変化を識別するために、ワークステーション５５（図１）によって使用され得る。
【0065】
外側導電性部材４７０は、１つ以上の基準磁場を測定して、第３の例示的なセンサユニット３２４の位置を示す信号を提供し、体内のセンサの位置を決定するための信号を出力するように構成され得る。例えば、コイルインピーダンスが外側導電性部材４７０のコイルインピーダンスの誘導部分にほぼ等しくなるように、絶縁されていないワイヤ部分間の二次インピーダンスが十分に高い場合、磁場発生器３２（図１）が発生した磁場によって誘導された電気信号は、発生磁場内の巻線４６６の位置、したがって、患者２３内の位置に関する情報を提供し得る。外側導電性部材４７０は、第４の例示的なセンサユニット４２４を介した磁束の変化に基づいて、信号を出力するように構成され得る。検出された外側導電性部材４７０に基づいて、体内、例えば、心臓１２内の第４の例示的なセンサユニット４２４の巻線４６６の位置が決定される。外側導電性部材４７０が位置センサとして使用される場合、コア導電性部材４６０は、基準として機能し得る。
【0066】
外側導電性部材４７０の絶縁されていない部分を有する隣接する巻線４６６は、センサが、直線状の長手方向軸線と位置合わせされた場合に、絶縁されていない部分が間隙によって分離されるように位置決めされ得る。図７Ａ及び図７Ｂに関連してより詳細に開示されるように、センサを屈曲させると、間隙が潰れて、隣接する巻線４６６の絶縁されていない部分が電気的に短絡され、それによって、センサの曲率の程度の表示が提供され得る。
【0067】
第４の例示的なセンサユニット４２４は、カテーテル（例えば、図１及び図５Ｂを参照）又はガイドワイヤ（例えば、図９）などの医療用プローブと一体化され得る。例示的なカテーテルは、長手方向軸線Ａ－Ａに沿って延在する管状シャフトと、カテーテル本体上に第４の例示的なセンサユニット２４２を形成するように管状シャフトの周りに巻かれた同軸ワイヤ４６５と、を含み得る。例示的なガイドワイヤは、長手方向軸線Ａ－Ａに沿って延在する管状シャフトと、管状シャフトの遠位端部から延在し、長手方向軸線Ａ－Ａの周りに巻かれた同軸ワイヤ４６５と、を含み得る。
【0068】
図７Ａ及び図７Ｂは、図１のセンサユニット２４の特徴部を示す第５の例示的なセンサユニット５２４の図であり、本開示の利益を有する当業者によって理解されるように、本明細書に開示されるその他のセンサユニット、その変形例、及びその代替物の特徴部と組み合わせられ得る。図７Ａは、線形配列を有する第５の例示的なセンサユニット５２４の図である。コイル５７０の隣接する巻線５７１は、隣接する巻線を互いに電気的に絶縁するために十分な間隙距離ｄ１だけ分離されている。
【0069】
図７Ｂは、曲率半径ｒ１の周りに屈曲された第５の例示的なセンサユニット５２４の図であり、これによって、図示された隣接する巻線５７１のうちの３つが、短絡位置５７２において互いに接触し、隣接する巻線５７１間の間隙距離ｄ２が、短絡位置５７２の反対側で増加する。隣接する巻線５７１が短絡位置５７２で短絡される場合、１つ以上の巻線ループは、短絡によってバイパスされるので、事実上０インピーダンスを有する。これは、コイル５７０の全体的なインピーダンスを変化させる。コイルのインピーダンスの変化は、例えば、図２、図１３Ａ、及び図１３Ｂに関連して、本明細書のその他の箇所でより詳細に開示される技法を使用して測定され得る。コイル内のインピーダンスの測定された変化は、いくつの巻線５７１が短絡によってバイパスされるかに直接依存する。コイル形状、例えば、間隙距離ｄ１は、短絡されるコイルの数が第５の例示的なセンサユニット５２４の曲率半径ｒ１と共に変化するように構成され得る。一般に、よりきつい曲線は、より多くのコイルが短絡される原因となる場合がある。間隙距離ｄ１は、曲率半径ｒ１とコイルインピーダンスとの間の関係を更に操作するために、コイル５７０の長さに沿って変化してもよい。
【0070】
図８Ａは、図１のセンサユニット２４の特徴部を示す、第６の例示的なセンサユニット６２４の図である。１３。第６の例示的なセンサユニット６２４は、第１の複数のコイル巻線６６１と、第２の複数のコイル巻線６７１と、遠位戻り線６７２と、近位戻り線６７４と、接続線６７３と、を含む。第１の複数のコイル巻線６６１は、第６の例示的なセンサユニット６２４に対して外部環境から電気的に絶縁され、外部環境の導電率とは独立した誘導性インピーダンスを有する。第２の複数のコイル巻線６７１は、第１の複数の巻線６６１と交互配置され、第２の複数のコイル巻線６７１が外部環境の導電率の変化と共に変動するインピーダンスを有するように、それぞれ、少なくとも部分的に絶縁されておらず、第６の例示的なセンサユニット６２４の外部環境に露出された少なくとも２つの巻線を含む。戻り線６７２、６７４は、第１の複数の巻線６６１及び第２の複数の巻線６７１から、カテーテルハンドルへの電気的接続を提供し、それによって、ワークステーション５５（図１）への電気的接続を提供する。接続線６７３は、第２の複数のコイル巻線６７１の遠位端部を、第１の複数のコイル巻線６６１の近位端部に接合する。
【0071】
第６の例示的なセンサユニット６２４の第１の複数のコイル巻線６６１は、第２の複数のコイル巻線６７１と電気的に直列である。第６の例示的なセンサユニット６２４の第１の複数のコイル巻線６６１及び第２の複数のコイル巻線６７１は、単一のワイヤ６６６から形成される。単一のワイヤ６６６は、体内のセンサの位置を決定し、心電図信号を決定し、組織への近接度を決定するための信号を出力するように構成され得る。
【0072】
単一のワイヤ６６６は、遠位戻り線６７２が最初に管状本体２８上に位置決めされ、続いて第１の複数の巻線６６１、続いて接続線６７３、続いて第２の複数の巻線６７１、最後に近位戻り線６７４が位置決めされるように形成される。遠位戻り線６７２は、第１の複数のコイル巻線６６１及び第２の複数のコイル巻線６７１の下で遠位方向に延在する、絶縁された第１の長さを有する。第１の複数の巻線６６１の絶縁された第２の長さは、遠位戻り線６７２の絶縁された第１の長さから近位方向に巻かれる。絶縁された第３の長さの接続線６７３は、絶縁された第２の長さから第１の複数のコイル巻線６６１の上を遠位方向に延在する。絶縁されていない第４の長さは、絶縁された第３の長さから近位方向に巻かれて、第２の複数のコイル巻線６７１を形成する。近位戻り線６７４の絶縁された第５の長さは、第２の複数のコイル巻線６７１から近位方向に延在する。
【0073】
図８Ａには示されていないが、第１の複数のコイル巻線６６１は、２つ以上の層の内側層が、２つ以上の層の外側層によって外部環境から電気的に絶縁された第２の複数のコイル巻線６７１の絶縁されていない部分を含むように、２つ以上の層において、第２の複数のコイル巻線６７１と交互配置され得る。２つ以上の層は、交互の絶縁されたワイヤ部分及び絶縁されていないワイヤ部分を有する方格様パターンを有する断面を有し得る。２つ以上の層は、図１０に関連して開示したものと同様に構成され得る。
【0074】
図８Ａには示されていないが、第２の複数のコイル巻線６７１は、第２の複数のコイル巻線６７１のインピーダンスが、医療用プローブの第１の側の近傍における外部環境の導電率の変化と共に変動するように、医療用プローブの第１の側のみに露出部分を有し得る。第２の複数のコイル巻線６７１は、図１１に示される方向性コイル巻線１０７０、１０８０と同様に構成され得る。
【0075】
図８Ｂは、図１のセンサユニット２４の特徴部を示す、第７の例示的なセンサユニット７２４の図である。第７の例示的なセンサユニット７２４は、第１の複数のコイル巻線７６１及び第２の複数のコイル巻線７７１を含む。第１の複数のコイル巻線７６１は、第７の例示的なセンサユニット７２４に対して外部環境から電気的に絶縁され、外部環境の導電率とは独立した誘導性インピーダンスを有する。第２の複数のコイル巻線７７１は、第１の複数の巻線７６１と交互配置される。第２の複数のコイル巻線７７１は、第２の複数のコイル巻線７７１が外部環境の導電率の変化と共に変動するインピーダンスを有するように、少なくとも部分的に絶縁されておらず、第７の例示的なセンサユニット７２４の外部環境に露出された少なくとも２つの巻線をそれぞれ含む。
【0076】
第７の例示的なセンサユニット７２４は、体内のセンサの位置を決定し、心電図信号を決定し、組織への近接度を決定するための信号を出力するように構成され得る。
【0077】
第１の複数のコイル巻線７６１は、第２の複数のコイル巻線７７１から電気的に絶縁されている。
【0078】
第７の例示的なセンサユニット７２４は、第１のワイヤ７６０及び第２のワイヤ７７０を更に含む。第１のワイヤ７６０は、第１の複数の巻線７６１を含む。第１のワイヤ７６０は、１つ以上の基準磁場を測定して、第３の例示的なセンサユニット３２４の位置を示す信号を提供し、体内の第７の例示的なセンサユニット７２４の位置を決定するための信号を出力するように構成されている。第２のワイヤ７７０は、第２の複数の巻線７７１を含み、心電図信号及び外部環境の導電率の変化を示す信号を出力するように構成されている。
【0079】
図８Ｂには示されていないが、第１の複数のコイル巻線７６１は、２つ以上の層の内側層が、２つ以上の層の外側層によって外部環境から電気的に絶縁された第２の複数のコイル巻線７７１の絶縁されていない部分を含むように、２つ以上の層において、第２の複数のコイル巻線７７１と交互配置され得る。２つ以上の層は、交互の絶縁されたワイヤ部分及び絶縁されていないワイヤ部分を有する方格様パターンを有する断面を有し得る。２つ以上の層は、図１０に関連して開示したものと同様に構成され得る。
【0080】
図８Ｂには示されていないが、第２の複数のコイル巻線７７１は、第２の複数のコイル巻線７７１のインピーダンスが、医療用プローブの第１の側の近傍における外部環境の導電率の変化と共に変動するように、医療用プローブの第１の側のみに露出部分を有し得る。第２の複数のコイル巻線７７１は、図１１に示される方向性コイル巻線１０７０、１０８０と同様に構成され得る。
【0081】
図９は、第８の例示的なセンサユニット８２４を含むガイドワイヤ８００の図である。ガイドワイヤは、患者の体外で操作されるように構成された近位部分８０２と、血管系を通って延在するように構成された中間部分と、血管系をナビゲートするように構成された遠位端部８０４と、を有する。ガイドワイヤ８００は、長手方向軸線Ａ－Ａに沿って延在する管状シャフト８１０と、管状シャフトの遠位端部から延在する第８の例示的なセンサユニット８２４と、を含む。管状シャフトの遠位端部は、テーパ状内側部分８３２と、テーパ状内側部分８３２を覆う管状部分８３１と、を含み得る。第８の例示的なセンサユニット８２４は、テーパ状内側部分８３２のテーパ状端部８３３を覆う内側コイル８６０と、内側コイル８６０を覆う絶縁ジャケット８５０と、絶縁ジャケット８５０を覆う外側コイル８７０と、を含み、ガイドワイヤ８００は、ガイドワイヤ８００の遠位端部に、非外傷性エンドキャップ８４０を含む。第８の例示的なセンサユニット８２４は、代替的に、当業者によって理解されるように、本明細書に示されるその他の巻き線ワイヤの例示的なセンサユニット１２４、２２４、３２４、４２４、５２４、６２４、７２４、９２４、１０２４、１１２４、それらの変形例、及びそれらの代替物と同様に構成され得る。
【0082】
図１０は、図１のセンサユニット２４の特徴部を示す、第９の例示的なセンサユニット９２４の図である。第９の例示的なセンサユニット９２４は、複数の絶縁された巻線９６１ａ、９６１ｂと、２つ以上の層において絶縁された巻線９６１ａ、９６１ｂと交互配置された、複数の絶縁されていない巻線９７１ａ、９７１ｂと、を含む。２つ以上の層の内側層は、２つ以上の層の外側層によって外部環境から電気的に絶縁された、コイル巻線９７１ｂの絶縁されていない部分を含む。複数の絶縁された巻線９６１ａ、９６１ｂは、絶縁されたワイヤ９６１ａ、９６１ｂ部分と絶縁されていないワイヤ部分９７１ａ、９７１ｂとが交互になった方格様パターンを有する断面を有する２つ以上の層において、複数の絶縁されていない巻線９７１ａ、９７１ｂと交互配置されている。
【0083】
図１１は、図１のセンサユニット２４の特徴部を示す、第１０の例示的なセンサユニット１０２４の図である。第１０の例示的なセンサユニット１０２４は、第１の複数のコイル巻線１０６０と、第２の複数のコイル巻線１０７０と、第３の複数のコイル巻線１０８０と、を含む。第１の複数のコイル巻線１０６０は、第１０の例示的なセンサユニット１０２４に対して外部環境から電気的に絶縁され、外部環境の導電率とは独立した誘導性インピーダンスを含む。第２の複数のコイル巻線１０７０は、第２の複数のコイル巻線１０７０が第１の側１０１０で外部環境の導電率の変化と共に変動するインピーダンスを有するように、それぞれが、少なくとも部分的に絶縁されず、第１０の例示的なセンサユニット１０２４の第１の側１０１０で外部環境に露出された少なくとも２つの巻線を含む。第３の複数のコイル巻線１０８０は、第３の複数のコイル巻線１０８０が第２の側１０２０で外部環境の導電率の変化と共に変動するインピーダンスを有するように、それぞれが、少なくとも部分的に絶縁されず、第１０の例示的なセンサユニット１０２４の第２の側１０２０で外部環境に露出された少なくとも２つの巻線を含む。第１の複数のコイル巻線１０６０、第２の複数のコイル巻線１０７０、及び第３の複数のコイル巻線１０８０は、管状支持体２８の表面に沿って、互いに交互配置され、長手方向軸線Ａ－Ａの周りに巻かれる。
【0084】
第１０の例示的なセンサユニット１０２４は、体内のセンサの位置を決定し、心電図信号を決定し、組織への近接度を決定するための信号を出力するように構成され得る。
【0085】
第２の複数のコイル巻線１０７０は、第２の複数のコイル巻線１０７０のインピーダンスが、医療用プローブの第１の側１０１０の近傍における外部環境の導電率の変化と共に変動するように、医療用プローブの第１の側１０１０のみに露出部分を有する。第３の複数のコイル巻線１０８０は、第３の複数のコイル巻線１０８０のインピーダンスが、医療用プローブの第２の側１０２０の近傍における外部環境の導電率の変化と共に変動するように、医療用プローブの第２の側１０２０のみに露出部分を有する。第２の複数のコイル巻線１０７０及び第３の複数のコイル巻線１０８０は、第１の側１０１０及び第２の側１０２０に対する組織の方向を示す信号を出力するように構成されている。
【0086】
図１２は、図１のセンサユニット２４の特徴部を示す、第１１の例示的なセンサユニット１１２４の図である。第１１の例示的なセンサユニット１１２４は、温度の変化に伴ってインピーダンスが変動する、温度感知導体を含む。第１１の例示的なセンサユニット１１２４は、長手方向軸線Ａ－Ａの周りに巻線１１７１を有するコイル１１７０と、近位戻り線１１７２と、遠位戻り線１１７３と、を含む。巻線１１７１及び戻り線１１７２、１１７３は、互いに温度感度が異なる材料を含み得る。第１１の例示的なセンサユニット１１２４は、温度感度が異なる少なくとも２つのセグメントを有する。
【0087】
図１３Ａ及び図１３Ｂは、図１のセンサユニット２４のインピーダンスモデルの図である。図１３Ａに示すように、コイルの各巻線は、誘導性インピーダンスＬ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５を有し、コイルは、隣接する露出コイル部分の間に抵抗性インピーダンスＲ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５を有する。コイルの軸線Ａ－Ａを通る変動磁場Ｂ（ｔ）は、巻線を通る電流Ｉ（ｔ）と、センサユニット２４のための出力信号として測定され得るコイルにわたる電圧Ｖ（ｔ）と、を誘導する。変動磁場Ｂ（ｔ）及び誘導性インピーダンスＬ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５が周知である場合、コイルの抵抗性インピーダンスは、センサユニット２４の出力信号に基づいて計算され得る。
【0088】
図１３Ｂに示すように、露出されたワイヤ部分の間の抵抗性インピーダンスＲ１、Ｒ２、Ｒ２、Ｒ４、Ｒ５（図１３Ａ）は、血管系又は心臓内にある場合に、コイル巻線の隣接する露出部分の間で電流が取り得る経路に依存する。図１３Ｂは、２つの電流経路、すなわち、血液ＲＢ１を通り、組織ＲＴを通り、再び血液ＲＢ２を通る第１の経路と、血液を直接通る第２の経路ＲＢ３と、を示す。コイルが組織から離れている場合、第２の直接経路は、第１の経路よりも低い抵抗を有し、露出されたワイヤ部分間の抵抗性インピーダンスは、血液を通る直接経路ＲＢ３によって支配される。コイルが組織１３の近くに移動されるにつれて、第１の経路のインピーダンスは、第２の経路に匹敵するか、又はそれより小さくなり、露出されたワイヤ部分の間の抵抗性インピーダンスは、血液ＲＢ１、ＲＢ２及び組織ＲＴを通るインピーダンスに基づく。変動磁場Ｂ（ｔ）が、組織抵抗ＲＴが血液ＲＢ１、ＲＢ２のそれよりも著しく小さい周波数で印加される場合、コイルの有効抵抗性インピーダンスは、コイルが組織１３に接近するにつれて減少する。図１３Ａ及び図１３Ｂに示されるモデルは、単に説明のための簡略化であることに留意されたい。組織及び／又は血液は、複素インピーダンスを有してもよい。異なる組織種類は異なるインピーダンスを有し、血液及び組織のインピーダンスは、周波数と共に変動する。
【0089】
以下の条項は、本開示の非限定的な実施形態を列挙する。
【0090】
条項１．医療用プローブのためのセンサを形成するために、長手方向軸線の周りに巻かれた同軸ワイヤであって、同軸ワイヤは、同軸ワイヤの一部分によって取り囲まれたコア導電性部材と、コア導電性部材を覆い、センサに対する外部環境からコア導電性部材を電気的に絶縁する内側絶縁体と、内側絶縁体上に延在し、内側絶縁体によってコア導電性部材から電気的に絶縁された外側導電性部材と、外側導電性部材の絶縁されていない部分が、センサを形成する同軸ワイヤの２つ以上の巻線においてセンサに対する外部環境に露出されるように、外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体と、を備える、同軸ワイヤ。
【0091】
条項２．コア導電性部材が、１つ以上の基準磁場を測定して、体内のセンサの位置を示す信号を提供するように構成されている、条項１に記載の同軸ワイヤ。
【0092】
条項３．コア導電性部材が、センサを通る磁束の変化に基づいて、信号を出力するように構成されている、条項１又は２に記載の同軸ワイヤ。
【0093】
条項４．絶縁されていない部分が、組織に接触し、組織を介して心電図（ＥＣＧ）信号を出力するように構成されている、条項１～３のいずれか一項に記載の同軸ワイヤ。
【0094】
条項５．絶縁されていない部分が露出している外部環境の導電率の変化に応答して、インピーダンスが変動するように、外側導電性部材が構成されている、条項１～４のいずれか一項に記載の同軸ワイヤ。
【0095】
条項６．絶縁されていない部分が露出している外部環境の導電率の変化を示す出力信号を提供するように、外側導電性部材が構成されている、条項１～５のいずれか一項に記載の同軸ワイヤ。
【0096】
条項７．外側導電性部材が、体内のセンサの位置を示す信号を提供するために、１つ以上の基準磁場を測定するように構成されている、条項１～６のいずれか一項に記載の同軸ワイヤ。
【0097】
条項８．外側導電性部材が、センサを通る磁束の変化に基づいて信号を出力するように構成されている、条項１～７のいずれか一項に記載の同軸ワイヤ。
【0098】
条項９．コア導電性部材、内側絶縁体、及び外側導電性部材が、互いに同軸であり、長手方向軸線の周りに巻かれている、条項１～８のいずれか一項に記載の同軸ワイヤ。
【0099】
条項１０．外側導電性部材の絶縁されていない部分を有する隣接する巻線を備え、センサが直線状の長手方向軸線と位置合わせされた場合に、絶縁されていない部分が間隙によって分離され、センサを屈曲させることによって、間隙が潰れて、隣接する巻線の絶縁されていない部分を電気的に短絡させ、それによって、センサの曲率の程度の表示を提供する、条項１～９のいずれか一項に記載の同軸ワイヤ。
【0100】
条項１１．カテーテルであって、長手方向軸線に沿って延在する管状シャフトと、管状シャフトの周りに巻かれた同軸ワイヤであって、同軸ワイヤが、コア導電性部材と、コア導電性部材を覆い、同軸ワイヤに対する外部環境からコア導電性部材を電気的に絶縁する内側絶縁体と、内側絶縁体上に延在し、内側絶縁体によってコア導電性部材から電気的に絶縁される外側導電性部材と、外側導電性部材の絶縁されていない部分が、センサを形成する同軸ワイヤの２つ以上の巻線においてセンサに対する外部環境に露出されるように、外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体と、を備える同軸ワイヤと、を備える、カテーテル。
【0101】
条項１２．ガイドワイヤであって、長手方向軸線に沿って延在する管状シャフトと、管状シャフトの遠位端部から延在し、長手方向軸線の周りに巻かれた同軸ワイヤであって、同軸ワイヤが、コア導電性部材と、コア導電性部材を覆い、同軸ワイヤに対する外部環境からコア導電性部材を電気的に絶縁する内側絶縁体と、内側絶縁体上に延在し、内側絶縁体によってコア導電性部材から電気的に絶縁された外側導電性部材と、外側導電性部材の絶縁されていない部分が、センサを形成する同軸ワイヤの２つ以上の巻線においてセンサに対する外部環境に露出されるように、外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体と、を備える同軸ワイヤと、を備える、ガイドワイヤ。
【0102】
条項１３．医療用プローブ用のセンサであって、センサが、センサに対する外部環境から電気的に絶縁され、外部環境の導電率に依存しない誘導性インピーダンスを含む第１の複数のコイル巻線と、第２の複数のコイル巻線が、外部環境の導電率の変化に応じて変動するインピーダンスを有するように、第１の複数の巻線と交互配置され、それぞれ、少なくとも部分的に絶縁されておらず、センサの外部環境に露出された少なくとも２つの巻線を備える第２の複数のコイル巻線と、を備える、医療用プローブ用のセンサ。
【0103】
条項１４．体内のセンサの位置を決定し、心電図信号を決定し、組織への近接度を決定するための信号を出力するように構成されている、条項１３に記載のセンサ。
【0104】
条項１５．第１の複数のコイル巻線が、第２の複数のコイル巻線と電気的に直列である、条項１３又は１４に記載のセンサ。
【0105】
条項１６．第１の複数のコイル巻線及び第２の複数のコイル巻線が、単一のワイヤから形成されている、条項１３～１５のいずれか一項に記載のセンサ。
【0106】
条項１７．単一のワイヤが、第１の複数のコイル巻線及び第２の複数のコイル巻線の下で遠位方向に延在する、絶縁された第１の長さと、第１の複数のコイル巻線を形成するために、絶縁された第１の長さから近位方向に巻かれた、絶縁された第２の長さと、絶縁された第２の長さから第１の複数のコイル巻線の上を遠位方向に延在する、絶縁された第３の長さと、第２の複数のコイル巻線を形成するために、絶縁された第３の長さから近位方向に巻かれた、絶縁されていない第４の長さと、を含む、条項１６に記載のセンサ。
【0107】
条項１８．単一のワイヤが、体内のセンサの位置を決定し、心電図信号を決定し、組織への近接度を決定するように構成されている、条項１６又は１７に記載のセンサ。
【0108】
条項１９．第１の複数のコイル巻線が、第２の複数のコイル巻線から電気的に絶縁されている、条項１３又は１４に記載のセンサ。
【0109】
条項２０．第１の複数の巻線を含み、１つ以上の基準磁場を測定して体内のセンサの位置を示す信号を提供するように構成された第１のワイヤと、第２の複数の巻線を含み、心電図信号及び外部環境の導電率の変化を示す信号を出力するように構成された第２のワイヤと、を更に備える、条項１９に記載のセンサ。
【0110】
条項２１．第１の複数のコイル巻線は、２つ以上の層の内側層が、２つ以上の層の外側層によって外部環境から電気的に絶縁された第２の複数のコイル巻線の絶縁されていない部分を含むように、２つ以上の層において、第２の複数のコイル巻線と交互配置される、条項１３～２０のいずれか一項に記載のセンサ。
【0111】
条項２２．第１の複数のコイル巻線が、２つ以上の層において第２の複数のコイル巻線と交互配置され、絶縁されたワイヤ部分と絶縁されていないワイヤ部分とが交互になった方格様パターンを有する断面を有する、条項１３～２１のいずれか一項に記載のセンサ。
【0112】
条項２３．第２の複数のコイル巻線は、第２の複数のコイル巻線のインピーダンスが医療用プローブの第１の側の近傍における外部環境の導電率の変化と共に変動するように、医療用プローブの第１の側のみに露出部分を備える、条項１３～２０のいずれか一項に記載のセンサ。
【0113】
条項２４．第３の複数のコイル巻線を更に備え、第３の複数のコイル巻線が、医療用プローブの第２の側の近傍における外部環境の導電率の変化と共に変動するインピーダンスを有するように、第３の複数のコイル巻線は医療用プローブの第２の側のみに露出部分を備える、条項２３に記載のセンサ。
【0114】
条項２５．第２の複数のコイル巻線及び第３の複数のコイル巻線が、第１の側及び第２の側に対する組織の方向を示す信号を出力するように構成されている、条項２４に記載のセンサ。
【0115】
条項２６．温度感知ワイヤを更に備える、条項１３～２５のいずれか一項に記載のセンサ。
【0116】
条項２７．温度感知ワイヤは、温度応答が異なる少なくとも２つのセグメントを含む、条項２６に記載のセンサ。
【0117】
条項２８．センサが、センサ付近の外部環境の温度を示す信号を出力するように構成されている、条項２６又は２７に記載のセンサ。
【0118】
条項２９．医療用プローブが、カテーテルを含む、条項１３～２８のいずれか一項に記載のセンサ。
【0119】
条項３０．医療用プローブが、ガイドワイヤを備える、条項１３～２８のいずれか一項に記載のセンサ。
【0120】
条項３１．絶縁されていない部分を有する隣接する巻線を備えるコイル状ワイヤを備えるセンサであって、コイル状ワイヤは、センサが直線状の長手方向軸線と位置合わせされた場合に、絶縁されていない部分の間に間隙を有するように構成されており、コイル状ワイヤは、間隙が潰れて、隣接する巻線の絶縁されていない部分を電気的に短絡させ、それによって、センサの曲率の程度の表示を提供するように構成されている、センサ。
【0121】
条項３２．医療用プローブの曲率半径を示す出力信号を提供するように構成されている、条項３１に記載のセンサ。
【0122】
条項３３．温度感知ワイヤを更に備える、条項３１又は３２に記載のセンサ。
【0123】
条項３４．温度感知ワイヤは、温度応答が異なる少なくとも２つのセグメントを含む、条項３３に記載のセンサ。
【0124】
条項３５．センサが、センサ付近の外部環境の温度を示す信号を出力するように構成されている、条項３３又は３４に記載のセンサ。
【0125】
条項３６．カテーテルであって、長手方向軸線に沿って延在する管状シャフトと、第１の複数のコイル巻線及び第２の複数のコイル巻線を備えるセンサと、を備え、第１の複数のコイル巻線が、センサに対する外部環境から電気的に絶縁されており、外部環境の導電率から独立した誘導性インピーダンスを備え、第２の複数のコイル巻線が、外部環境の導電率の変化と共に変動するインピーダンスを有するように、第２の複数のコイル巻線が、第１の複数の巻線と交互配置されており、それぞれが、少なくとも部分的に絶縁されておらず、センサの外部環境に露出された少なくとも２つの巻線を備える、カテーテル。
【0126】
条項３７．第１の複数のコイル巻線が、第２の複数のコイル巻線と電気的に直列である、条項３６に記載のカテーテル。
【0127】
条項３８．第１の複数のコイル巻線及び第２の複数のコイル巻線が、単一のワイヤから形成されている、条項３６又は３７に記載のカテーテル。
【0128】
条項３９．単一のワイヤが、第１の複数のコイル巻線及び第２の複数のコイル巻線の下で遠位方向に延在する、絶縁された第１の長さと、第１の複数のコイル巻線を形成するために、絶縁された第１の長さから近位方向に巻かれた、絶縁された第２の長さと、絶縁された第２の長さから第１の複数のコイル巻線の上を遠位方向に延在する、絶縁された第３の長さと、第２の複数のコイル巻線を形成するために、絶縁された第３の長さから近位方向に巻かれた、絶縁されていない第４の長さと、を含む、条項３８に記載のカテーテル。
【0129】
条項４０．第１の複数のコイル巻線が、第２の複数のコイル巻線から電気的に絶縁されている、条項３６に記載のカテーテル。
【0130】
条項４１．第１の複数の巻線を含み、１つ以上の基準磁場を測定して体内のセンサの位置を示す信号を提供するように構成された第１のワイヤと、第２の複数の巻線を含み、心電図信号及び外部環境の導電率の変化を示す信号を出力するように構成された第２のワイヤと、を更に備える、条項４０に記載のカテーテル。
【0131】
条項４２．ガイドワイヤであって、長手方向軸線に沿って延在する管状シャフトと、第１の複数のコイル巻線及び第２の複数のコイル巻線を備えるセンサと、を備え、第１の複数のコイル巻線が、センサに対する外部環境から電気的に絶縁されており、外部環境の導電率から独立した誘導性インピーダンスを備え、第２の複数のコイル巻線が、外部環境の導電率の変化と共に変動するインピーダンスを有するように、第２の複数のコイル巻線が、第１の複数の巻線と交互配置されており、それぞれが、少なくとも部分的に絶縁されておらず、センサの外部環境に露出された少なくとも２つの巻線を備える、ガイドワイヤ。
【0132】
条項４３．第１の複数のコイル巻線が、第２の複数のコイル巻線と電気的に直列である、条項４２に記載のガイドワイヤ。
【0133】
条項４４．第１の複数のコイル巻線及び第２の複数のコイル巻線が、単一のワイヤから形成されている、条項４２又は４３に記載のガイドワイヤ。
【0134】
条項４５．単一のワイヤが、第１の複数のコイル巻線及び第２の複数のコイル巻線の下で遠位方向に延在する、絶縁された第１の長さと、第１の複数のコイル巻線を形成するために、絶縁された第１の長さから近位方向に巻かれた、絶縁された第２の長さと、絶縁された第２の長さから第１の複数のコイル巻線の上を遠位方向に延在する、絶縁された第３の長さと、第２の複数のコイル巻線を形成するために、絶縁された第３の長さから近位方向に巻かれた、絶縁されていない第４の長さと、を含む、条項４４に記載のガイドワイヤ。
【0135】
条項４６．第１の複数のコイル巻線が、第２の複数のコイル巻線から電気的に絶縁されている、条項４２に記載のガイドワイヤ。
【0136】
条項４７．第１の複数の巻線を含み、１つ以上の基準磁場を測定して体内のセンサの位置を示す信号を提供するように構成された第１のワイヤと、第２の複数の巻線を含み、心電図信号及び外部環境の導電率の変化を示す信号を出力するように構成された第２のワイヤと、を更に備える、条項４６に記載のガイドワイヤ。
【0137】
上記の実施形態は、例として引用したものであり、本発明は、以上で本明細書に具体的に図示及び説明されたものに限定されるものではない。むしろ、本発明の範囲は、上記の説明及び例解された種々の特徴の組み合わせ及び副次的組み合わせの両方、並びに前述の説明を読むことで当業者に想起されるであろう、先行技術で開示されていないそれらの変形例及び修正を含む。
【0138】
〔実施の態様〕
（１） 長手方向軸線の周りに巻かれて医療用プローブのためのセンサを形成する、同軸ワイヤであって、前記同軸ワイヤが、
前記同軸ワイヤの一部分によって囲まれた、コア導電性部材と、
前記コア導電性部材を覆い、前記センサに対する外部環境から前記コア導電性部材を電気的に絶縁する、内側絶縁体と、
前記内側絶縁体上に延在し、前記内側絶縁体によって、前記コア導電性部材から電気的に絶縁された、外側導電性部材と、
前記外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体であって、前記外側導電性部材の絶縁されていない部分が、前記センサを形成する前記同軸ワイヤの２つ以上の巻線において、前記センサに対する前記外部環境に露出されている、外側絶縁体と、を備える、同軸ワイヤ。
（２） 前記コア導電性部材が、１つ以上の基準磁場を測定して、体内の前記センサの位置を示す信号を提供するように構成されている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（３） 前記コア導電性部材が、前記センサを通る磁束の変化に基づいて、信号を出力するように構成されている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（４） 前記絶縁されていない部分が、組織に接触し、前記組織を介して心電図（ＥＣＧ）信号を出力するように構成されている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（５） 前記絶縁されていない部分が露出している前記外部環境の導電率の変化に応答して、前記外側導電性部材のインピーダンスが変動するように構成されている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（１） 長手方向軸線の周りに巻かれて医療用プローブのためのセンサを形成する、同軸ワイヤであって、前記同軸ワイヤが、
前記同軸ワイヤの一部分によって囲まれた、コア導電性部材と、
前記コア導電性部材を覆い、前記センサに対する外部環境から前記コア導電性部材を電気的に絶縁する、内側絶縁体と、
前記内側絶縁体上に延在し、前記内側絶縁体によって、前記コア導電性部材から電気的に絶縁された、外側導電性部材と、
前記外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体であって、前記外側導電性部材の絶縁されていない部分が、前記センサを形成する前記同軸ワイヤの２つ以上の巻線において、前記センサに対する前記外部環境に露出されている、外側絶縁体と、を備える、同軸ワイヤ。
（２） 前記コア導電性部材が、１つ以上の基準磁場を測定して、体内の前記センサの位置を示す信号を提供するように構成されている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（３） 前記コア導電性部材が、前記センサを通る磁束の変化に基づいて、信号を出力するように構成されている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（４） 前記絶縁されていない部分が、組織に接触し、前記組織を介して心電図（ＥＣＧ）信号を出力するように構成されている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（５） 前記絶縁されていない部分が露出している前記外部環境の導電率の変化に応答して、前記外側導電性部材のインピーダンスが変動するように構成されている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
【0139】
（６） 前記外側導電性部材が、前記絶縁されていない部分が露出している前記外部環境の導電率の変化を示す出力信号を提供するように構成されている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（７） 前記外側導電性部材が、１つ以上の基準磁場を測定して、体内の前記センサの位置を示す信号を提供するように構成されている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（８） 前記外側導電性部材が、前記センサを通る磁束の変化に基づいて、信号を出力するように構成されている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（９） 前記コア導電性部材、前記内側絶縁体、及び前記外側導電性部材が、互いに同軸であり、前記長手方向軸線の周りに巻かれている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（１０） 前記外側導電性部材の絶縁されていない部分を有する隣接する巻線を備え、前記センサが直線状の長手方向軸線と位置合わせされた場合に、前記絶縁されていない部分が間隙によって分離され、前記センサを屈曲させることによって、前記間隙が潰れて、前記隣接する巻線の前記絶縁されていない部分を電気的に短絡させ、それによって、前記センサの曲率の程度の表示を提供する、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（７） 前記外側導電性部材が、１つ以上の基準磁場を測定して、体内の前記センサの位置を示す信号を提供するように構成されている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（８） 前記外側導電性部材が、前記センサを通る磁束の変化に基づいて、信号を出力するように構成されている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（９） 前記コア導電性部材、前記内側絶縁体、及び前記外側導電性部材が、互いに同軸であり、前記長手方向軸線の周りに巻かれている、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
（１０） 前記外側導電性部材の絶縁されていない部分を有する隣接する巻線を備え、前記センサが直線状の長手方向軸線と位置合わせされた場合に、前記絶縁されていない部分が間隙によって分離され、前記センサを屈曲させることによって、前記間隙が潰れて、前記隣接する巻線の前記絶縁されていない部分を電気的に短絡させ、それによって、前記センサの曲率の程度の表示を提供する、実施態様１に記載の同軸ワイヤ。
【0140】
（１１） カテーテルであって、
長手方向軸線に沿って延在する、管状シャフトと、
前記管状シャフトの周りに巻かれてセンサを形成する、同軸ワイヤと、を備え、前記同軸ワイヤが、
コア導電性部材と、
前記コア導電性部材を覆い、前記同軸ワイヤに対する外部環境から前記コア導電性部材を電気的に絶縁する、内側絶縁体と、
前記内側絶縁体上に延在し、前記内側絶縁体によって、前記コア導電性部材から電気的に絶縁された、外側導電性部材と、
前記外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体であって、前記外側導電性部材の絶縁されていない部分が、前記同軸ワイヤの２つ以上の巻線において、前記センサに対する前記外部環境に露出されている、外側絶縁体と、を備える、カテーテル。
（１２） 前記コア導電性部材が、１つ以上の基準磁場を測定して、体内の前記センサの位置を示す信号を提供するように構成されている、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１３） 前記絶縁されていない部分が、組織に接触し、前記組織を介して心電図（ＥＣＧ）信号を出力するように構成されている、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１４） 前記外側導電性部材が、前記絶縁されていない部分が露出している前記外部環境の導電率の変化を示す出力信号を提供するように構成されている、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１５） 前記コア導電性部材、前記内側絶縁体、及び前記外側導電性部材が、互いに同軸であり、前記長手方向軸線の周りに巻かれている、実施態様１１に記載のカテーテル。
長手方向軸線に沿って延在する、管状シャフトと、
前記管状シャフトの周りに巻かれてセンサを形成する、同軸ワイヤと、を備え、前記同軸ワイヤが、
コア導電性部材と、
前記コア導電性部材を覆い、前記同軸ワイヤに対する外部環境から前記コア導電性部材を電気的に絶縁する、内側絶縁体と、
前記内側絶縁体上に延在し、前記内側絶縁体によって、前記コア導電性部材から電気的に絶縁された、外側導電性部材と、
前記外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体であって、前記外側導電性部材の絶縁されていない部分が、前記同軸ワイヤの２つ以上の巻線において、前記センサに対する前記外部環境に露出されている、外側絶縁体と、を備える、カテーテル。
（１２） 前記コア導電性部材が、１つ以上の基準磁場を測定して、体内の前記センサの位置を示す信号を提供するように構成されている、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１３） 前記絶縁されていない部分が、組織に接触し、前記組織を介して心電図（ＥＣＧ）信号を出力するように構成されている、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１４） 前記外側導電性部材が、前記絶縁されていない部分が露出している前記外部環境の導電率の変化を示す出力信号を提供するように構成されている、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１５） 前記コア導電性部材、前記内側絶縁体、及び前記外側導電性部材が、互いに同軸であり、前記長手方向軸線の周りに巻かれている、実施態様１１に記載のカテーテル。
【0141】
（１６） ガイドワイヤであって、
長手方向軸線に沿って延在する、管状シャフトと、
前記管状シャフトの遠位端部から延在し、前記長手方向軸の周りに巻かれてセンサを形成する、同軸ワイヤと、を備え、前記同軸ワイヤが、
コア導電性部材と、
前記コア導電性部材を覆い、前記同軸ワイヤに対する外部環境から前記コア導電性部材を電気的に絶縁する、内側絶縁体と、
前記内側絶縁体上に延在し、前記内側絶縁体によって、前記コア導電性部材から電気的に絶縁された、外側導電性部材と、
前記外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体であって、前記外側導電性部材の絶縁されていない部分が、前記センサを形成する前記同軸ワイヤの２つ以上の巻線において、前記センサに対する前記外部環境に露出されている、外側絶縁体と、を備える、ガイドワイヤ。
（１７） 前記コア導電性部材が、１つ以上の基準磁場を測定して、体内の前記センサの位置を示す信号を提供するように構成されている、実施態様１６に記載のガイドワイヤ。
（１８） 前記絶縁されていない部分が、組織に接触し、前記組織を介して心電図（ＥＣＧ）信号を出力するように構成されている、実施態様１６に記載のガイドワイヤ。
（１９） 前記外側導電性部材が、前記絶縁されていない部分が露出している前記外部環境の導電率の変化を示す出力信号を提供するように構成されている、実施態様１６に記載のガイドワイヤ。
（２０） 前記コア導電性部材、前記内側絶縁体、及び前記外側導電性部材が、互いに同軸であり、前記長手方向軸線の周りに巻かれている、実施態様１６に記載のガイドワイヤ。
長手方向軸線に沿って延在する、管状シャフトと、
前記管状シャフトの遠位端部から延在し、前記長手方向軸の周りに巻かれてセンサを形成する、同軸ワイヤと、を備え、前記同軸ワイヤが、
コア導電性部材と、
前記コア導電性部材を覆い、前記同軸ワイヤに対する外部環境から前記コア導電性部材を電気的に絶縁する、内側絶縁体と、
前記内側絶縁体上に延在し、前記内側絶縁体によって、前記コア導電性部材から電気的に絶縁された、外側導電性部材と、
前記外側導電性部材の一部分を覆う外側絶縁体であって、前記外側導電性部材の絶縁されていない部分が、前記センサを形成する前記同軸ワイヤの２つ以上の巻線において、前記センサに対する前記外部環境に露出されている、外側絶縁体と、を備える、ガイドワイヤ。
（１７） 前記コア導電性部材が、１つ以上の基準磁場を測定して、体内の前記センサの位置を示す信号を提供するように構成されている、実施態様１６に記載のガイドワイヤ。
（１８） 前記絶縁されていない部分が、組織に接触し、前記組織を介して心電図（ＥＣＧ）信号を出力するように構成されている、実施態様１６に記載のガイドワイヤ。
（１９） 前記外側導電性部材が、前記絶縁されていない部分が露出している前記外部環境の導電率の変化を示す出力信号を提供するように構成されている、実施態様１６に記載のガイドワイヤ。
（２０） 前記コア導電性部材、前記内側絶縁体、及び前記外側導電性部材が、互いに同軸であり、前記長手方向軸線の周りに巻かれている、実施態様１６に記載のガイドワイヤ。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【外国語明細書】