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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024161275
(43)【公開日】2024-11-15
(54)【発明の名称】体液収集装置及び関連方法
(51)【国際特許分類】
A61B 5/151 20060101AFI20241108BHJP
【ＦＩ】
A61B5/151 100
【審査請求】有
【請求項の数】18
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2024154725
(22)【出願日】2024-09-09
(62)【分割の表示】P 2022512755の分割
【原出願日】2020-08-28
(31)【優先権主張番号】62/894,531
(32)【優先日】2019-08-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】518219169
【氏名又は名称】タッソ インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100144451
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 博子
(74)【代理人】
【識別番号】100168871
【弁理士】
【氏名又は名称】岩上 健
(72)【発明者】
【氏名】ウェルチ エミリー
(72)【発明者】
【氏名】ヘイズ エレン
(72)【発明者】
【氏名】ベルティエ アーウィン
(72)【発明者】
【氏名】マイア ジェイク
(72)【発明者】
【氏名】カサヴァント ベン
(57)【要約】
【課題】患者から体液を採取するための装置及び方法の提供。
【解決手段】本明細書には、患者から体液を採取するための装置及び方法が開示されている。いくつかの実施形態では、手持ち式装置は、開口部を有するハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリ及びプランジャとを含むことができる。皮膚貫通アセンブリは、ブレードと、ねじりばねなどの付勢部材とを含むことができる。プランジャは、ハウジングに対して、第１の位置から第２の位置に移動可能であり得る。第１の位置では、プランジャは、皮膚貫通アセンブリと係合して、付勢部材を、付勢された構成に維持することができる。第１の位置から第２の位置へのプランジャの移動は、プランジャを皮膚貫通アセンブリから係合解除して、第１の付勢部材が、ベースの開口部を通って及び／又はそこにわたって、皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にする。
【選択図】図１１Ａ
【解決手段】本明細書には、患者から体液を採取するための装置及び方法が開示されている。いくつかの実施形態では、手持ち式装置は、開口部を有するハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリ及びプランジャとを含むことができる。皮膚貫通アセンブリは、ブレードと、ねじりばねなどの付勢部材とを含むことができる。プランジャは、ハウジングに対して、第１の位置から第２の位置に移動可能であり得る。第１の位置では、プランジャは、皮膚貫通アセンブリと係合して、付勢部材を、付勢された構成に維持することができる。第１の位置から第２の位置へのプランジャの移動は、プランジャを皮膚貫通アセンブリから係合解除して、第１の付勢部材が、ベースの開口部を通って及び／又はそこにわたって、皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にする。
【選択図】図１１Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者から体液を採取するための装置であって、前記装置は、
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、皮膚貫通特徴部及び付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられ、かつ第１の位置から第２の位置に移動可能である、プランジャと、を備え、
前記第１の位置において、前記プランジャは、前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成されており、
前記第１の位置から前記第２の位置への前記プランジャの移動は、前記プランジャを前記皮膚貫通アセンブリから係合解除して、前記付勢部材が、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にする、装置。
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、皮膚貫通特徴部及び付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられ、かつ第１の位置から第２の位置に移動可能である、プランジャと、を備え、
前記第１の位置において、前記プランジャは、前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成されており、
前記第１の位置から前記第２の位置への前記プランジャの移動は、前記プランジャを前記皮膚貫通アセンブリから係合解除して、前記付勢部材が、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にする、装置。
【請求項2】
前記プランジャに動作可能に結合されたアクチュエータをさらに備え、前記ベースに向かう方向における前記アクチュエータの移動は、前記第１の位置から前記第２の位置に、前記プランジャを駆動する、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記付勢部材は、第１の付勢部材であり、前記アクチュエータと前記ハウジングとの間に動作可能に結合された第２の付勢部材をさらに備え、前記第２の付勢部材は、前記プランジャを、前記第１の位置に付勢するように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項4】
前記第１の付勢部材は、ねじりばねであり、前記第２の付勢部材は、圧縮ばねである、請求項３に記載の装置。
【請求項5】
前記プランジャは、トリガ部分を含み、前記皮膚貫通アセンブリは、突出部を有する駆動部材を含み、前記トリガ部分は、前記第１の位置で前記突出部と係合して、前記付勢部材を、前記付勢された構成に維持する、請求項１に記載の装置。
【請求項6】
前記第１の位置から前記第２の位置への前記プランジャの移動は、（ａ）前記付勢部材の付勢力に抗して、前記トリガ部分を、前記突出部に抗して駆動し、次に、（ｂ）前記トリガ部分を、前記突出部を越えて駆動して、前記付勢部材が、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にする、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
前記付勢部材は、第１の付勢部材であり、前記プランジャと前記ハウジングとの間に動作可能に結合された第２の付勢部材をさらに備え、前記第２の付勢部材は、前記第１の位置から前記第２の位置に、前記プランジャを駆動するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項8】
前記第２の位置は、前記第１の位置よりも前記ベースから遠くへ離れている、請求項７に記載の装置。
【請求項9】
前記プランジャに動作可能に結合されており、かつ前記第２の付勢部材を、付勢された構成に選択的に維持するように構成されている、ロック機構をさらに備える、請求項７に記載の装置。
【請求項10】
前記ロック機構に動作可能に結合された解放アクチュエータをさらに備え、前記解放アクチュエータの作動は、前記ロック機構をロック解除して、前記第２の付勢部材が、前記第１の位置から前記第２の位置に、前記プランジャを駆動することを可能にする、請求項９に記載の装置。
【請求項11】
前記ハウジングに結合されており、かつ前記ハウジング内に、封止されたボリュームを画定するように位置付けられている、可撓性封止部材をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項12】
前記付勢部材は、ねじりばねである、請求項１に記載の装置。
【請求項13】
前記皮膚貫通特徴部は、ブレードである、請求項１に記載の装置。
【請求項14】
前記付勢部材は、前記ハウジングに対して前記皮膚貫通特徴部を回転させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項15】
前記皮膚貫通アセンブリは、駆動体をさらに含み、前記付勢部材は、前記駆動体と前記ハウジングとの間に動作可能に結合されており、前記皮膚貫通特徴部は、前記駆動体に結合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項16】
前記皮膚貫通特徴部は、切断縁を有するブレードであり、前記切断縁の一部分は、前記駆動体に直接接合されている、請求項１５に記載の装置。
【請求項17】
前記開口部にわたって前記ハウジングの前記ベースに結合された可撓性膜をさらに備え、前記第２の位置において、前記プランジャは、前記皮膚貫通アセンブリと係合解除して、前記付勢部材が、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記皮膚貫通特徴部を駆動して、前記可撓性膜に穿孔することを可能にするように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項18】
前記ハウジングに解放可能に結合されたリザーバと、
前記開口部から前記リザーバに、体液を方向付けるように構成された流体チャネルと、をさらに備える、請求項１に記載の装置。
前記開口部から前記リザーバに、体液を方向付けるように構成された流体チャネルと、をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項19】
患者から体液を採取するための装置であって、前記装置は、
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、駆動部材、前記駆動部材に結合されたブレード、及び付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジングに対して移動可能であるアクチュエータと、
前記ハウジングに回転可能に結合されており、かつ展開前の位置を有する、プランジャと、を備え、
前記展開前の位置において、前記プランジャは、前記駆動部材と係合して、前記ブレードの回転を阻止し、
前記ベースに向かう方向における前記アクチュエータの移動は、前記プランジャを、前記駆動部材から係合解除して、前記第１の付勢部材が、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを回転させることを可能にする、装置。
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、駆動部材、前記駆動部材に結合されたブレード、及び付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジングに対して移動可能であるアクチュエータと、
前記ハウジングに回転可能に結合されており、かつ展開前の位置を有する、プランジャと、を備え、
前記展開前の位置において、前記プランジャは、前記駆動部材と係合して、前記ブレードの回転を阻止し、
前記ベースに向かう方向における前記アクチュエータの移動は、前記プランジャを、前記駆動部材から係合解除して、前記第１の付勢部材が、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを回転させることを可能にする、装置。
【請求項20】
患者から体液を採取するための装置であって、前記装置は、
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、皮膚貫通特徴部及び付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成された保持特徴部と、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられたプランジャであって、前記プランジャは、前記保持特徴部と係合して、前記保持特徴部を偏向させて、前記皮膚貫通アセンブリとの係合を外して、前記付勢部材が、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にするように、前記ハウジングを通って移動可能である、プランジャと、を備える、装置。
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、皮膚貫通特徴部及び付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成された保持特徴部と、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられたプランジャであって、前記プランジャは、前記保持特徴部と係合して、前記保持特徴部を偏向させて、前記皮膚貫通アセンブリとの係合を外して、前記付勢部材が、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にするように、前記ハウジングを通って移動可能である、プランジャと、を備える、装置。
【請求項21】
患者から体液を採取するための装置であって、前記装置は、
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、皮膚貫通特徴部及び第１の付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられたプランジャと、
前記プランジャに結合されており、かつ前記ハウジングを通って、第１の位置から、前記第１の位置よりも前記ベースから遠くへ離れている第２の位置に、前記プランジャを駆動するように構成されている、第２の付勢部材と、を備え、
前記第１の位置において、前記プランジャは、前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記第１の付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成されており、
前記第１の位置から前記第２の位置への前記プランジャの移動は、前記プランジャを前記皮膚貫通アセンブリから係合解除して、前記第１の付勢部材が、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にする、装置。
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、皮膚貫通特徴部及び第１の付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられたプランジャと、
前記プランジャに結合されており、かつ前記ハウジングを通って、第１の位置から、前記第１の位置よりも前記ベースから遠くへ離れている第２の位置に、前記プランジャを駆動するように構成されている、第２の付勢部材と、を備え、
前記第１の位置において、前記プランジャは、前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記第１の付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成されており、
前記第１の位置から前記第２の位置への前記プランジャの移動は、前記プランジャを前記皮膚貫通アセンブリから係合解除して、前記第１の付勢部材が、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にする、装置。
【請求項22】
前記ハウジングと前記プランジャとの間に位置付けられており、かつ前記ハウジングと前記プランジャとの間の境界面を封止するように構成されている、封止部材をさらに備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項23】
前記第２の付勢部材は、前記第１の位置から前記第２の位置に、前記封止部材及び前記プランジャを駆動して、前記ハウジングの少なくとも一部分内に、真空圧を生成するように構成されている、請求項２２に記載の装置。
【請求項24】
前記第１の付勢部材は、ねじりばねである、請求項２１に記載の装置。
【請求項25】
前記第２の付勢部材は、圧縮ばねである、請求項２１に記載の装置。
【請求項26】
前記皮膚貫通特徴部は、ブレードである、請求項２１に記載の装置。
【請求項27】
前記第１の付勢部材は、前記皮膚貫通特徴部を回転させるように構成されている、請求項２１に記載の装置。
【請求項28】
前記皮膚貫通アセンブリは、駆動体をさらに含み、前記第１の付勢部材は、前記駆動体と前記ハウジングとの間に結合されており、前記皮膚貫通特徴部は、前記駆動体に結合されている、請求項２１に記載の装置。
【請求項29】
前記皮膚貫通アセンブリは、解放部材をさらに含み、前記プランジャは、拘束部分を含み、前記拘束部分は、前記プランジャが、前記第１の位置にあるときに、前記解放部材と係合して、前記第１の付勢部材を、前記付勢された構成に維持するように構成されている、請求項２１に記載の装置。
【請求項30】
前記プランジャは、上部部分を含み、前記拘束部分は、前記ハウジングの前記ベースに向かって、前記上部部分から下向きに突出している、請求項２９に記載の装置。
【請求項31】
前記プランジャは、前記ハウジングの前記ベースに向かって、前記上部部分から下向きに突出する側壁部分を含み、前記側壁部分及び前記拘束部分は、それらの間にチャネルを画定し、前記解放部材は、前記プランジャが、前記第１の位置にあるときに、前記チャネル内に拘束される、請求項２９に記載の装置。
【請求項32】
前記開口部にわたって前記ハウジングの前記ベースに結合された可撓性膜をさらに備え、前記第２の位置において、前記プランジャは、前記皮膚貫通アセンブリと係合解除して、前記第１の付勢部材が、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記皮膚貫通特徴部を駆動して、前記可撓性膜に穿孔することを可能にするように構成されている、請求項２１に記載の装置。
【請求項33】
前記プランジャに動作可能に結合されており、かつ前記第２の付勢部材を、付勢された構成に選択的に維持するように構成されている、ロック機構をさらに備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項34】
前記ロック機構に動作可能に結合された解放アクチュエータをさらに備え、前記解放アクチュエータの作動は、前記ロック機構をロック解除して、前記第２の付勢部材が、前記プランジャを、前記ハウジングを通って、前記第１の位置から前記第２の位置に駆動することを可能にする、請求項２１に記載の装置。
【請求項35】
前記ハウジングに解放可能に結合されたリザーバと、
前記開口部から前記リザーバに、体液を方向付けるように構成された流体チャネルと、をさらに備える、請求項２１に記載の装置。
前記開口部から前記リザーバに、体液を方向付けるように構成された流体チャネルと、をさらに備える、請求項２１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１９年８月３０日に出願され、「ＢＯＤＩＬＹ ＦＬＵＩＤ ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＲＥＬＡＴＥＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国仮特許出願第６２／８９４，５３１号の利益を主張し、この仮特許出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０１９年８月３０日に出願され、「ＢＯＤＩＬＹ ＦＬＵＩＤ ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＲＥＬＡＴＥＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国仮特許出願第６２／８９４，５３１号の利益を主張し、この仮特許出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
本技術は、患者からの体液の収集、特に、手持ち式の体液収集装置及び関連方法に関連する。
【背景技術】
【0003】
血液などの体液を収集するための装置、システム、及び方法は、個人専用、臨床、及び野外医療の用途で広く使用されている。生物学的なサンプルは、通常、単純な穿刺装置、又は訓練された要員を必要とするより高度な装置（例えば、瀉血静脈穿刺）を使用して収集される。体液を容器、レセプタクル、又は分析装置に移送するには、多くの場合、いくつかのステップが必要であり、これには、時間がかかり、間違いが生じやすく、及び／又は煩雑になり得る。さらに、訓練されていないユーザのために設計された多くの個人専用装置は、非常に限られた量の体液しか取得することができず、これにより、今度は、そのような装置の適用範囲が制限される。
【発明の概要】
【0004】
本技術の多くの態様は、以下の図面を参照して、よりよく理解することができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りになっていない。代わりに、本技術の原理を明確に示すことに重点が置かれている。
【図面の簡単な説明】
【0005】
【図1A】本技術の実施形態に従って構成された体液収集装置の斜視図である。
【図1B】使用中の体液収集装置の斜視図である。
【図1C】体液収集装置からの収集リザーバの分離を示す斜視図である。
【図7】本技術の追加の実施形態に従って構成された体液収集装置の部分概略側面断面図である。
【図8A】本技術の追加の実施形態に従って構成された体液収集装置の側面断面図である。
【図8B】体液収集装置の皮膚貫通アセンブリの側面図である。
【図8C】体液収集装置の保持特徴部及びベース部分の背面図である。
【図10】本技術の追加の実施形態に従って構成された体液収集装置の側面断面図である。
【図11A】本技術の追加の実施形態に従って構成された、展開前の構成及び展開された構成にそれぞれある体液収集装置の部分断面側面図である。
【図11B】本技術の追加の実施形態に従って構成された、展開前の構成及び展開された構成にそれぞれある体液収集装置の部分断面側面図である。
【図12A】図１１Ａの線１２Ａに沿って取られた、図１１Ａ及び１１Ｂの体液収集装置のルーメンの側面断面図であり、かつ本技術の実施形態による、展開前の位置、展開中の位置、及び展開された位置にある体液収集装置をそれぞれ示している。
【図12B】図１１Ａの線１２Ａに沿って取られた、図１１Ａ及び１１Ｂの体液収集装置のルーメンの側面断面図であり、かつ本技術の実施形態による、展開前の位置、展開中の位置、及び展開された位置にある体液収集装置をそれぞれ示している。
【図12C】図１１Ａの線１２Ａに沿って取られた、図１１Ａ及び１１Ｂの体液収集装置のルーメンの側面断面図であり、かつ本技術の実施形態による、展開前の位置、展開中の位置、及び展開された位置にある体液収集装置をそれぞれ示している。
【図13】本技術の追加の実施形態に従って構成された体液収集装置のハウジングの一部分に結合された皮膚貫通アセンブリの部分的に透過的な側面図である。
【図15A】体液収集装置のハウジングの一部分に結合されており、かつ本技術の追加の実施形態に従って構成されている、皮膚貫通アセンブリの、それぞれ、斜視側面図及び断面側面図である。
【図15B】体液収集装置のハウジングの一部分に結合されており、かつ本技術の追加の実施形態に従って構成されている、皮膚貫通アセンブリの、それぞれ、斜視側面図及び断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0006】
本技術は、一般に、体液（例えば、血液）を採取して収集するために、患者の皮膚に向かって／その中へ皮膚貫通特徴部を展開するための装置及び方法を対象としている。いくつかの実施形態では、患者から体液を採取するための装置は、患者の皮膚に抗して位置付けられるように構成されたベースを含むハウジングを含むことができる。ベースは、体液を収集するためにそれを通って延在する開口部を含むことができる。皮膚貫通アセンブリ及びプランジャを、ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けることができる。皮膚貫通アセンブリは、駆動部材、駆動部材に結合された皮膚貫通特徴部（例えば、ブレード）、及び駆動部材に結合された付勢部材を含むことができる。プランジャは、ハウジングに対して第１の位置から第２の位置に移動するように構成することができる。第１の位置では、プランジャは、皮膚貫通アセンブリの駆動部材と係合して、第１の付勢部材を、付勢された構成に維持することができる。第１の付勢部材が、付勢された構成にあるときに、皮膚貫通特徴部を、ベースの開口部から離れて回転させることができる。しかしながら、第１の位置から第２の位置へのプランジャの移動は、プランジャを駆動部材から係合解除して、第１の付勢部材が、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って、皮膚貫通特徴部を駆動して、被験者の皮膚を切開することを可能にすることができる。本技術のいくつかの態様では、装置を使用して、下流の試験及び分析のために十分なボリュームの体液を迅速かつ容易に取得することができる。
【0007】
いくつかの実施形態では、ハウジングのベースは、被験者の皮膚に抗して封止するように構成されている。装置は、プランジャの第１の位置から第２の位置への移動が、ハウジング内の封止されたボリュームを増加させて真空圧を生成するように、プランジャに動作可能に結合された封止部材をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、プランジャが皮膚貫通アセンブリと係合解除され、皮膚貫通特徴部が皮膚の中へ駆動される前に、真空圧を生成することができる。このような実施形態では、真空圧は、少なくとも部分的に皮膚を開口部の中へ引き込み、例えば、採取される体液のボリュームを増加させることができる。他の実施形態では、真空圧は、プランジャが皮膚貫通アセンブリと係合解除される間及び／又はその後に生成することができ、皮膚貫通特徴部が皮膚の中へ駆動される。
【0008】
本技術のいくつかの実施形態の具体的な詳細が、図１Ａ～図１５Ｃを参照して本明細書で説明されている。しかしながら、本技術は、これらの具体的な詳細の一部を伴わずに実施することができる。ある場合には、体液収集装置に関連付けられていることが多いよく知られた構造及び手法は、本技術を曖昧にしないように詳細に示されていない。以下に提示される説明で使用される専門用語は、本開示の特定の具体的な実施形態の詳細な説明と併せて使用されている場合であっても、その最も広い合理的な方法で解釈されることを意図している。特定の用語は以下で強調されることさえあり得るが、しかしながら、任意の制限された方法で解釈されることを意図したいずれかの専門用語は、この「発明を実施するための形態」のセクションで、そのように明確かつ具体的に定義される。
【0009】
添付の図は、本技術の実施形態を示しており、その範囲を限定することを意図するものではない。示されている様々な要素のサイズは、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、これらの様々な要素は、視認性を改善するために任意に拡大され得る。構成要素の詳細は、本技術を作製して使用する方法を完全に理解するためにそのような詳細が不要である場合、構成要素の位置、及びそのような構成要素間の特定の正確な接続などの詳細を除外するために図内で抽象化され得る。図に示される詳細、寸法、角度、及び他の特徴の多くは、本開示の特定の実施形態の単なる例示である。したがって、他の実施形態は、本技術の趣旨又は範囲から逸脱することなく、他の詳細、寸法、角度、及び特徴を有することができる。
【0010】
図１Ａは、本技術の実施形態に従って構成された体液収集装置１００（「装置１００」）の斜視図である。装置１００は、患者の片手又は両手で容易に把持及び操作されるサイズを有する手持ち式とすることができる。そのような手持ち式装置は、患者が別の個人からの支援を受けずに体液サンプル（例えば、血液サンプル）を有利に収集することを可能にする。いくつかの実施形態では、本技術の手持ち式装置は、医療現場の外側で（例えば、自宅で、又は野外診療所で）、素人が、医療専門家の助けなしに、操作することができる。
【0011】
図示の実施形態では、装置１００は、ハウジング１０２及びアクチュエータ１０４を含む。アクチュエータ１０４（例えば、ボタン）は、ハウジング１０２に対して移動可能であり、患者からの体液の採取を作動させる／開始する。ハウジング１０２は、患者から採取された体液を受容するための収集リザーバ１０６（例えば、チューブ又はカートリッジ）に取り外し可能に結合されている。リザーバ１０６は、分離されて、かつ（例えば、診断及び／又はバイオマーカ検出のために）臨床及び実験用の機器又はワークフローに挿入することができる、体液用の取り外し可能で標準化された容器として機能することができる。
【0012】
図１Ｂは、患者による使用時の体液収集装置１００の斜視図である。体液サンプルを収集するために、装置１００は、ハウジング１０２の底面が患者の皮膚１０１に抗して位置付けられ、アクチュエータ１０４が皮膚１０１から離れて位置付けられた状態で、患者の身体に当てられる。アクチュエータ１０４を作動させる（例えば、押す、ねじる、引っ張る）ことで、皮膚貫通特徴部（例えば、ブレード、ランセット）が装置１００内から展開されて、皮膚１０１を貫通する。いくつかの実施形態では、装置１００は、直接又は間接のいずれかで、及び皮膚貫通特徴部の展開の前及び／又は後に、患者の皮膚に抗して作用する真空を装置１００内に生成するように構成されている。結果として生じる切開部からの体液は、ハウジング１０２中へ採取され、リザーバ１０６の中へ収集される。
【0013】
図１Ｃは、装置１００からのリザーバ１０６の分離を示す斜視図である。所望の量の体液が、リザーバ１０６の中へ収集されると、装置１００は、皮膚１０１から取り外され、リザーバ１０６は、ハウジング１０２から分離される。
【0014】
図２は、本技術の実施形態による、図１Ａ～１Ｃの装置１００の部分概略側面断面図である。装置１００は、図２では、展開前の構成にある。装置１００は、ハウジング１０２、アクチュエータ１０４、皮膚貫通アセンブリ２２０、及びプランジャ２３０（例えば、プラットフォーム、解放部材、内部ハウジング）を含む。図示の実施形態では、ハウジング１０２は、ベース部分２１０と、ベース部分２１０から延在する（例えば、ベース部分２１０にほぼ垂直に、かつベース部分２１０から離れて上向きに延在する）側壁部分２１２とを含む。ベース部分２１０及び側壁部分２１２は一緒になって、皮膚貫通アセンブリ２２０及びプランジャ２３０が少なくとも部分的に位置付けられるルーメン２１４（例えば、開口部、空洞）を画定する。ベース部分２１０は、ルーメン２１４に面する（例えば、開いている）上面２１１ａと、上面２１１ａの反対側の下面２１１ｂとをさらに含む。装置１００の使用中、下面２１１ｂは、患者の皮膚１０１（図１Ｂ）に抗して及び／又は隣接して位置付けられるように構成されている。
【0015】
開口部２１６（例えば、アパーチャ、収集部位）は、装置１００の使用中に、開口部２１６が患者の皮膚１０１に当接するように、上面２１１ａと下面２１１ｂとの間のベース部分２１０を通って延在することができる。いくつかの実施形態では、開口部２１６は、例えば、装置１００の使用中に、ルーメン２１４の中へ及び／又はルーメン２１４の方への患者の皮膚１０１の引き込みを容易にするために、上面２１１ａと下面２１１ｂとの間で変化する断面寸法（例えば、幅、面積）を有することができる。例えば、図示の実施形態では、開口部２１６に当接する／開口部２１６を画定する、ベース部分２１０の一部分２１３（例えば、側壁）は、下面２１１ｂから上面２１１ａへの方向に、内向きに湾曲する形状／プロファイルを有する。他の実施形態では、ベース部分２１０の部分２１３は、内向きに傾斜する線形プロファイル、外向きに湾曲する湾曲プロファイル、外向きに傾斜する線形プロファイル、又はほぼ垂直なプロファイルなどの他の形状／プロファイルを有することができる。いくつかの実施形態では、図４及び５を参照して詳細に説明されるように、開口部２１６は、ベース部分２１０内に、その上に、及び／又はそこを通って形成される流体チャネル（例えば、マイクロ流体チャネル）に流体接続することができる。装置１００の使用中、流体チャネルは、開口部２１６からリザーバ１０６（図１Ａ～１Ｃ）に、体液を方向付けることができる。
【0016】
図示の実施形態では、皮膚貫通アセンブリ２２０は、第１の付勢部材２２４（図２では見えないため、破線で示されている）に結合された駆動部材２２２を含む。いくつかの実施形態では、第１の付勢部材２２４は、駆動部材２２２がハウジング１０２のルーメン２１４内に回転可能／枢動可能に取り付けられるように、駆動部材２２２をハウジング１０２に結合する。例えば、第１の付勢部材２２４は、駆動部材２２２とハウジング１０２の側壁部分２１２及び／又はハウジング１０２の別の部分との間に接続されたねじりばね又は他の適切な付勢部材であり得る。より具体的には、駆動部材２２２は、第１の部分２２１ａと第２の部分２２１ｂとの間に延在するほぼ細長い本体を含むことができ、第１の付勢部材２２４は、駆動部材２２２が、枢動軸Ｐの周りを（例えば、矢印Ａで示される方向に）枢動可能であるように、駆動部材２２２の第２の部分２２１ｂに、又はその近くに結合することができる。
【0017】
皮膚貫通アセンブリ２２０は、（ｉ）駆動部材２２２の第２の部分２２１ｂ又はその近くで駆動部材２２２に結合された皮膚貫通特徴部２２６と、（ｉｉ）駆動部材２２２の第１の部分２２１ａ又はその近くで結合された解放部材２２８（例えば、タブ、バー、突出部）とをさらに含み得る。図示の実施形態では、皮膚貫通特徴部２２６は、鋭利な切断縁２２７を有するブレードである。他の実施形態では、皮膚貫通特徴部２２６は、針、ランセット（例えば、円筒形又は他の形状のランセット）、又は患者の皮膚１０１（図１Ｂ）を貫通するように構成された他の特徴部である。いくつかの実施形態では、皮膚貫通アセンブリ２２０は、複数の皮膚貫通特徴部（例えば、様々な切断パターンを生成するための複数のオフセットブレード）を含むことができる。解放部材２２８は、プランジャ２３０と係合して、皮膚貫通アセンブリ２２０を、図２に示される付勢された（例えば、巻かれた）構成に維持するように構成されている。より具体的には、図示の実施形態では、プランジャ２３０は、ベース部分２３２（例えば、上部部分）と、ベース部分２３２から延在する（例えば、ベース部分２３２にほぼ垂直に、かつベース部分２３２から離れて下向きに延在する）側壁部分２３４とを含む。いくつかの実施形態では、ベース部分２３２及び側壁部分２３４は、皮膚貫通アセンブリ２２０が位置付けられるルーメン２３６を少なくとも部分的に画定することができる。プランジャ２３０は、ベース部分２３２から離れて下向きに延在し、かつ側壁部分２３４と一緒にチャネル２３９を画定する拘束部分２３８（例えば、突出部、フランジ）をさらに含むことができる。図示の実施形態では、皮膚貫通アセンブリ２２０が付勢された構成にあるときに、皮膚貫通アセンブリ２２０の解放部材２２８は、プランジャ２３０の拘束部分２３８が解放部材２２８に係合し、駆動部材２２２（及び皮膚貫通特徴部２２６）が、矢印Ａで示される方向に、枢動軸Ｐの周りを枢動しないように、チャネル２３９内に少なくとも部分的に位置付けられる。
【0018】
図示の実施形態では、プランジャ２３０は、（ｉ）アクチュエータ１０４と、（ｉｉ）ハウジング１０２のベース部分２１０から離れてルーメン２１４を通って（例えば、矢印Ｂで示される方向に）、プランジャ２３０を駆動するように構成された第２の付勢部材２４０（例えば、圧縮ばね）とに動作可能に結合されている。例えば、プランジャ２３０のベース部分２３２は、アクチュエータ１０４に結合することができる。同様に、プランジャ２３０は、側壁部分２３４から離れて外向きに突出するフランジ部分２３５を含むことができ、第２の付勢部材２４０は、フランジ部分２３５とハウジング１０２のベース部分２１０との間に結合することができる。他の実施形態では、プランジャ２３０は、他の方法で第２の付勢部材２４０に動作可能に結合することができる。例えば、フランジ部分２３５は、第２の付勢部材２４０がプランジャ２３０のルーメン２３６内に少なくとも部分的に位置付けられるように、プランジャ２３０の側壁部分２３４から内向きに突出することができ、又は、第２の付勢部材２４０は、プランジャ２３０のベース部分２３２とハウジング１０２との間に延在することができる。
【0019】
図示の実施形態では、第２の付勢部材２４０は、圧縮／付勢された構成にあり、したがって、プランジャ２３０に抗して付勢力を及ぼしている。したがって、装置１００が図２に示される展開前にあるときに、第１の付勢部材２２４及び第２の付勢部材２４０の両方が付勢された状態にある。装置１００を展開前の構成に維持／ロックするために、装置１００は、ハウジング１０２内のプランジャ２３０の位置をロックするように構成されたロック機構２４２（概略的に示される）をさらに含むことができる。アクチュエータ１０４は、ロック機構２４２に動作可能に結合されており、かつアクチュエータ１０４の作動がロック機構２４２を選択的にロック解除して、第２の付勢部材２４０が、矢印Ｂで示される方向に上向きに、プランジャ２３０を駆動することができるように構成され得る。したがって、いくつかの実施形態では、アクチュエータ１０４は、解放部材、解放アクチュエータ、又は解放機構と呼ばれることがある。いくつかの実施形態では、上向き及び／又は下向きに、アクチュエータ１０４を押す及び／又は引っ張ることにより、ロック機構２４２をロック解除し、プランジャ２３０を解放することができる。いくつかの実施形態では、ロック機構２４２は、アクチュエータ１０４及びハウジング１０２（例えば、ハウジングの側壁部分２１２の内面）上に／それらの間に位置付けられた１つ以上の係合特徴部（例えば、フランジ、溝）を含むことができる。したがって、例えば、アクチュエータ１０４をねじること、及び／又はルーメン２１４内でアクチュエータ１０４を並進させることにより、アクチュエータ１０４及びそれに動作可能に結合されたプランジャ２３０をロック解除することができる。他の実施形態では、アクチュエータ１０４は、アクチュエータ１０４が（例えば、水平に）スライドしてプランジャ２３０との係合を外し、それによりプランジャ２３０を解放することができるように、ハウジング１０２にスライド可能に結合することができる。さらに他の実施形態では、ロック機構２４２は、機械的又は電気的スイッチであり得る。
【0020】
図示の実施形態では、装置１００は、プランジャ２３０の側壁部分２３４とハウジング１０２の側壁部分２１２との間に位置付けられた封止部材２４４をさらに含む。封止部材２４４は、Ｏリング、リップ封止、クワッドリング、ローリング膜などを含むことができ、プランジャ２３０とハウジング１０２との間の境界面を封止するように構成されている。いくつかの実施形態では、プランジャ２３０のフランジ部分２３５は、ロック機構２４２がロック解除されて、例えば、開口部２１６に隣接するハウジング１０２のルーメン２１４の一部分内に真空が生成されるときに、プランジャ２３０によって上向きに（例えば、矢印Ｂの方向に）、封止部材２４４が駆動されるように、封止部材２４４と係合する。
【0021】
装置１００の様々な構成要素は、金属、プラスチック、及び／又は他の適切な材料を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、ハウジング１０２、アクチュエータ１０４、プランジャ２３０、駆動部材２２２、及び／又は装置１００の他の構成要素は、３Ｄ印刷、成形（例えば、射出成形）、又は他の方法で、プラスチック材料から形成される。いくつかの実施形態では、装置１００は、図２に示される展開前の構成を有するように製造することができる。
【0022】
図３Ａ～３Ｄは、本技術の実施形態による、患者から体液（例えば、血液）を採取する手順の様々な段階を示す、装置１００の側面断面図である。最初に図３Ａを参照すると、装置１００は、最初に、図２に示される展開前の構成（例えば、第１の構成、初期構成、付勢された構成）で、患者の皮膚１０１に抗して置かれる。より具体的には、ハウジング１０２のベース部分２１０の下面２１１ｂを、皮膚１０１に抗して位置付けることができる。いくつかの実施形態では、ハウジング１０２のベース部分２１０は、（ｉ）ハウジング１０２の開口部２１６が装置１００の周りの環境から封止され、（ｉｉ）装置１００が、ハウジング１０２のルーメン２１４の一部分内に封止されたボリュームを含むように、患者の皮膚１０１と封止を形成することができる。
【0023】
図３Ｂは、アクチュエータ１０４が作動されてロック機構２４２（図３Ａ）をロック解除し、プランジャ２３０を解放した後の、部分的に展開された構成（例えば、第２の構成）にある装置１００を示している。図示の実施形態では、第２の付勢部材２４０は、プランジャ２３０を上向きに（例えば、矢印Ｂの方向に）ルーメン２１４を通って、ハウジング１０２のベース部分２１０から離れるように駆動する。プランジャ２３０はまた、プランジャ２３０の拘束部分２３８が皮膚貫通アセンブリ２２０の解放部材２２８に対して移動するように、皮膚貫通アセンブリ２２０に対して上方に駆動される。つまり、プランジャ２３０が皮膚貫通アセンブリ２２０に対して上方に移動すると、解放部材２２８は、チャネル２３９の上端部分の近くの位置からチャネル２３９の下端部分の近くの位置に移動する。それにもかかわらず、図３Ｂに示される部分的に展開された構成では、プランジャ２３０の拘束部分２３８は、皮膚貫通アセンブリ２２０が付勢された構成を維持し、駆動部材２２２が枢動軸Ｐの周りを枢動しないように、皮膚貫通アセンブリ２２０の解放部材２２８に依然として係合する。
【0024】
図示の実施形態では、第２の付勢部材２４０は又はウジング１０２を通って上向きに、封止部材２４４を駆動し、それにより、ハウジング１０２のルーメン２１４内の封止されたボリュームを増加させる。本技術のいくつかの態様では、ルーメン２１４内の封止されたボリュームを増加させることは、その中に減圧（例えば、真空圧）を生成する。いくつかの実施形態では、減圧は、図３Ｂに示されるように、皮膚１０１を少なくとも部分的に開口部２１６の中へ引き込むことができる。つまり、減圧は、皮膚１０１を開口部２１６の中へ及び／又はハウジング１０２のルーメン２１４の中へ偏向させることができる。いくつかの実施形態では、開口部２１６に当接する／開口部２１６を画定するベース部分２１０の部分２１３は、皮膚１０１の開口部２１６の中への移動を容易にする形状／プロファイルを有する。
【0025】
図３Ｃは、ハウジング１０２のルーメン２１４内でプランジャ２３０を上向きに移動し続けた後の、展開された構成（例えば、第３の構成、切開構成）にある装置１００を示している。図示の実施形態では、第２の付勢部材２４０は、プランジャ２３０の拘束部分２３８が、皮膚貫通アセンブリ２２０の解放部材２２８から離間され、解放部材２２８ともはや係合しなくなるまで、ルーメン２１４を通って上向きに（例えば、矢印Ｂの方向に）、プランジャ２３０を駆動している。つまり、第２の付勢部材２４０の弛緩した長さは、解放部材２２８がチャネル２３９内にもはや位置付けられなくなるまで、第２の付勢部材２４０がプランジャ２３０を上向きに駆動することを可能にするのに十分な長さであり得る。皮膚貫通アセンブリ２２０がプランジャ２３０によってもはや拘束されなくなるときに、第１の付勢部材２２４は、駆動部材２２２を駆動して、枢動軸Ｐの周りを（例えば、矢印Ａの方向に）枢動する。駆動部材２２２のこの移動により、皮膚貫通特徴部２２６は、開口部２１６及び皮膚１０１に向かって／その中へ下向きに枢動する。示されるように、切断縁２２７の全部又は一部分は、開口部２１６を通って移動することができ、その中に位置付けられた皮膚１０１に接触して切開することができる。本技術のいくつかの態様では、解放部材２２８は、チャネル２３９内から瞬間的又はほぼ瞬間的に解放され、これにより、皮膚貫通特徴部２２６の速度を増加させて、例えば、よりきれいな切開、患者の痛みの軽減、及び／又はより大きな引き込みボリュームを促進することができる。
【0026】
開口部２１６に対する皮膚貫通アセンブリ２２０の位置、ならびに皮膚貫通特徴部２２６の相対的なサイズ及び／又は形状は、切開部のサイズを変えるために変えることができる。例えば、装置１００は、長さ約３ミリメートル及び深さ約２ミリメートル、又は長さ約５ミリメートル及び深さ約１ミリメートルである切開部を皮膚１０１に生成するように構成することができる。さらに、プランジャ２３０の拘束部分２３８の高さＨは、皮膚貫通アセンブリ２２０の解放及びトリガの前に、所望のレベルの真空を提供するように選択することができる。例えば、高さＨを増加させると、皮膚貫通アセンブリ２２０が移動してプランジャ２３０との係合を外して、回転するようにトリガされる前に、ハウジング１０２のルーメン２１４内の封止されたボリュームのサイズ、したがって、生成される真空圧を増加させることができる。逆に、高さＨを減少させると、皮膚貫通特徴部２２６が皮膚１０１を切開する間及び／又は後に、より多くの真空圧を生成させる可能性がある。例えば、いくつかの実施形態では、高さＨは、展開前の構成（図３Ａ）で皮膚貫通アセンブリ２２０を固定するのにちょうど十分な大きさになるように選択することができる。このような実施形態では、プランジャ２３０は、皮膚貫通アセンブリ２２０が枢動し始めた後に、実質的に全ての真空圧が生成されるように、上向きに駆動されるときに、皮膚貫通アセンブリ２２０と速やかに係合解除する。
【0027】
図３Ｄは、ハウジング１０２のルーメン２１４内で皮膚貫通アセンブリ２２０を回転させ続けた後の、後退された構成（例えば、第４の構成）にある装置１００を示している。図示の実施形態では、第１の付勢部材２２４は、（ｉ）皮膚貫通特徴部２２６が開口部２１６を越えてスイープし、もはや患者の皮膚１０１に接触しなくなり、（ｉｉ）駆動部材２２２の第１の部分２２１ａ（例えば、解放部材２２８）がプランジャ２３０の側壁部分２３４に接触するまで、駆動部材２２２に枢動軸Ｐの周りを駆動させている。他の実施形態では、駆動部材２２２は、例えば、駆動部材２２２が後退された構成でプランジャ２３０に接触しないように、枢動軸Ｐの周りをさらに回転するように構成（例えば、成形及びサイズ決定）することができる。さらに、後退された構成では、皮膚貫通アセンブリ２２０は、ハウジング１０２のベース２１０から垂直方向に離間されている。本技術のいくつかの態様では、このようなギャップは、体液３４６の装置１００の中への移動を容易にすることができる。
【0028】
図３Ｄに示されるように、皮膚１０１を切開すると、体液３４６（例えば、血液）が皮膚１０１から装置１００の中へ、例えば、ハウジング１０２のルーメン２１４の中へ、及び／又はハウジング１０２のベース部分２１０の上面２１１ａ上に流れる。本技術のいくつかの態様では、皮膚貫通特徴部２２６を用いて皮膚１０１を切断する前に装置１００内で生成される真空圧は、皮膚１０１内の毛細管作用を増加させ、したがって、採取／収集される体液３４６の量を増加させることができる。同様に、皮膚貫通特徴部２２６の高い回転速度は、採取／収集される体液３４６の量を増加させることができ、一方で、手順を患者にとって比較的痛みのないものにする。
【0029】
「引き込みボリューム」としても知られる、装置１００の中へ採取される体液３４６の量は、例えば、血液サンプルについて行われる診断及び／又はバイオマーカ検出のための、体液３４６の下流の試験及び分析のために十分に多い可能性がある。本明細書で使用される場合、引き込みボリュームとは、患者集団の指定のパーセンテージから、例えば、患者の少なくとも９０％から収集することができる体液の最大ボリュームを指す場合がある。いくつかの実施形態では、装置１００の引き込みボリュームは、１００～１０００μＬ（例えば、約６００～７００μＬ）であり得る。本技術の別の態様では、装置１００は、従来の装置と比較して、比較的短時間で体液３４６を引き込むように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、装置１００は、約１分未満、約４５秒未満、約３０秒未満、又は約１５秒未満で引き込みボリュームを収集することができる。
【0030】
いくつかの実施形態では、装置１００は、使い捨て装置として構成されている。例えば、図示の実施形態では、装置１００は、装置１００が後退された構成にあるときのアクチュエータ１０４の作動が、皮膚貫通特徴部２２６を開口部２１６の中へ枢動させないように構成されている。具体的には、第１の付勢部材２２４は、後退された構成ではもはや付勢されておらず、したがって、開口部２１６に向かって皮膚貫通特徴部２２６を駆動することができない。他の実施形態では、装置１００は、装置１００を使い捨てに制限するように具体的に構成された他の特徴部を有することができる。例えば、アクチュエータ１０４は、使用後、皮膚貫通アセンブリ２２０に再係合しないパススルーアクチュエータとして構成することができる。
【0031】
いくつかの実施形態では、装置１００は、開口部２１６からリザーバ１０６（図１Ａ～１Ｃ）への体液３４６の移送／移動を容易にするように構成された１つ以上の流体特徴部を含むことができる。例えば、図４～５Ｂは、ハウジング１０２及びリザーバ１０６の上面断面図であり、かつ本技術の実施形態による、開口部２１６からリザーバ１０６に、体液３４６を方向付けるための様々な流体特徴部を示している。
【0032】
図４を参照すると、装置１００は、ハウジング１０２のベース部分２１０内及び／又はその上に形成されており、かつリザーバ１０６にハウジング１０２の開口部２１６を流体結合するように構成されている、流体チャネル４５０を含むことができる。いくつかの実施形態では、装置１００の使用中に、装置１００は、リザーバ１０６が開口部２１６の下に位置付けられるように（例えば、矢印Ｇで示されるように）、重力場と整列させることができる。したがって、いくつかの実施形態では、流体チャネル４５０は、重力を介して、開口部２１６からリザーバ１０６に、体液３４６（図３Ｄ）を方向付けるように構成（例えば、サイズ決定及び成形）されている。いくつかのそのような実施形態では、流体チャネル４５０は、体液３４６に毛細管力を与えるように構成されてはいない。本技術のいくつかの態様では、流体チャネル４５０は、体液３４６に剪断力を実質的に与えない。これは、試験目的（例えば、診断用血液検査）のために体液３４６の品質を向上させることができる。いくつかの実施形態では、流体チャネル４５０の全部又は一部分を傾斜させることができ、例えば、開口部２１６から離れてリザーバ１０６に向かって上向きに傾斜させることができる。いくつかの実施形態では、開口部２１６からリザーバ１０６に、体液３４６を駆動するのに重力が依然として十分に大きいように、傾斜を選択することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング１０２のベース部分２１０は、毛細管力なしに、開口部２１６からリザーバ１０６に向かう体液３４６の流れを促進するのを助ける疎水性（例えば、超疎水性）材料でコーティングすることができる。
【0033】
図２～４を一緒に参照すると、皮膚貫通アセンブリ２２０は、任意の方向において、開口部２１６にわたって／そこを通ってスイープして、患者の皮膚１０１に、流体チャネル４５０に対して任意の選択された向きを有する切開部を作るように構成（例えば、サイズ決定、成形、及び位置付け）することができる。例えば、皮膚貫通アセンブリ２２０は、流体チャネル４５０にほぼ平行な方向に（例えば、図４の矢印Ｉ1で示されるように）、流体チャネル４５０にほぼ垂直な方向に（例えば、図４の矢印Ｉ2で示されるように）、及び／又は流体チャネル４５０に対して角度が付けられた方向に（例えば、図４の矢印Ｉ3で示されるように）患者の皮膚１０１を切開するように構成することができる。図示の実施形態では、開口部２１６は、ほぼ円形の断面形状を有する。他の実施形態では、開口部２１６は、他の断面形状（例えば、直線、多角形、不規則）を有することができ、及び／又は異なるサイズを有することができる。
【0034】
図５Ａを参照すると、装置１００は、ハウジング１０２のベース部分２１０内及び／又はその上に形成されており、かつハウジング１０２の開口部２１６をリザーバ１０６に流体結合するように構成されている、マイクロ流体チャネル５５２を含むことができる。いくつかの実施形態では、マイクロ流体チャネル５５２は、体液３４６（図３Ｄ）に毛細管力を与えるように構成された開放チャネル（例えば、ベース表面、側壁、及びベース表面の上／反対側の細長い開口部を含む）である。マイクロ流体チャネル５５２は、（ｉ）２０１３年７月２３日に出願され、「ＭＥＴＨＯＤＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ，ＡＮＤ ＤＥＶＩＣＥＳ ＲＥＬＡＴＩＮＧ ＴＯ ＯＰＥＮ ＭＩＣＲＯＦＬＵＩＤＩＣ ＣＨＡＮＮＥＬＳ」と題する米国特許出願第１３／９４９，１０８号、及び／又は（ｉｉ）２０１５年８月３日に出願され、「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＧＲＡＶＩＴＹ－ＥＮＨＡＮＣＥＤ ＭＩＣＲＯＦＬＵＩＤＩＣ ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ，ＨＡＮＤＬＩＮＧ ＡＮＤ ＴＲＡＮＳＦＥＲＲＩＮＧ ＯＦ ＦＬＵＩＤＳ」と題する米国特許出願第１４／８１６，９９４号に詳細に説明されているタイプであり得る。これらの出願は両方とも、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、装置１００の使用中に、装置１００は、リザーバ１０６が開口部２１６の下に位置付けられるように（例えば、矢印Ｇで示されるように）重力場と整列させることができる。したがって、いくつかの実施形態では、マイクロ流体チャネル５５２は、毛細管力、重力、又は毛細管力及び重力の両方を介して、開口部２１６からリザーバ１０６に、体液３４６を方向付けるように構成（例えば、サイズ決定及び成形）されている。
【0035】
いくつかの実施形態では、装置１００は、開口部２１６からリザーバ１０６に、体液３４６を方向付けるように構成された１つ以上の追加のマイクロ流体チャネル５５４（ファントムで示されている）を含むことができる。つまり、例えば、装置１００は、リザーバ１０６に、体液３４６を方向付けるように構成されたマイクロ流体網を含むことができる。同様に、図２～３Ｄ及び５Ａを一緒に参照すると、皮膚貫通アセンブリ２２０は、任意の方向に、開口部２１６にわたって／そこを通ってスイープして、患者の皮膚１０１に、マイクロ流体チャネル５５２及び／又はマイクロ流体チャネル５５４に対して任意の所望の向きを有する切開部を作るように構成（例えば、サイズ決定、成形、及び位置付け）することができる。
【0036】
図５Ｂを参照すると、開口部２１６は、ハウジング１０２のベース部分２１０を通って／それに沿ってリザーバ１０６まで延在するマイクロ流体チャネル５５６の一部分であり得る。図２～３Ｄ及び５Ｂを一緒に参照すると、皮膚貫通アセンブリ２２０は、マイクロ流体チャネル５５６の長さに沿って、開口部２１６にわたって／そこを通ってスイープして、皮膚１０１に開口部を作るように構成（例えば、サイズ決定、成形、及び位置付け）することができる。したがって、マイクロ流体チャネル５５６は、ベース部分２１０を通って完全に延在することができ、少なくともブレード２２６がマイクロ流体チャネル５５６を通ってスイープするように構成されている対向する側壁によって画定することができる。いくつかの実施形態では、マイクロ流体チャネル５５６は、体液３４６（図３Ｄ）に毛細管力を与えるように構成されている。本技術のいくつかの態様では、マイクロ流体チャネル５５６内で皮膚１０１を切開することにより、切開部からリザーバ１０６に、体液３４６が流れるのに必要な時間を短縮することができる。
【0037】
図６Ａ～６Ｃは、可撓性膜６６０を含む装置１００の側面断面図であり、かつ本技術の追加の実施形態による、患者から体液（例えば、血液）を採取する手順の様々な段階を示している。最初に図６Ａを参照すると、可撓性膜６６０は、ハウジング１０２のベース部分２１０の下面２１１ｂに付けられ得、かつ開口部２１６にわたって横方向にまたがることができる。可撓性膜６６０は、屈曲可能及び／又は伸縮可能（例えば、弾性）であり得る。例えば、可撓性膜６６０は、ポリウレタン、シリコーン、及び／又は他の適切な弾性材料を含むことができる。可撓性膜６６０は、ハウジング１０２のルーメン２１４を封止して、ハウジング１０２内に封止されたボリュームを作ることができる。したがって、装置１００は、使用前に完全に封止することができる。いくつかの実施形態では、可撓性膜６６０は、比較的薄くすることができ、例えば、約２５０μｍ以下、又は約５０～４００μｍの厚さを有する。いくつかの実施形態では、可撓性膜６６０は、２０１９年９月１３日に出願され、「ＢＯＤＩＬＹ ＦＬＵＩＤ ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＲＥＬＡＴＥＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国特許出願第１６／５７１，０２８号に詳細に説明されているタイプであり得、この出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0038】
図６Ａに示されるように、装置１００は、最初に、装置１００が完全に封止された状態で、展開前の構成で、患者の皮膚１０１に抗して置かれる。より具体的には、可撓性膜６６０の下面を、皮膚１０１に抗して位置付けることができる。いくつかの実施形態では、可撓性膜６６０は、皮膚１０１に接触及び結合して、皮膚１０１に抗して気密封止を提供する。接着剤（図示せず）を可撓性膜６６０の底面に塗布して、皮膚１０１に抗する封止を容易にすることができる。
【0039】
図６Ｂは、アクチュエータ１０４が作動されてロック機構２４２（図６Ａ）をロック解除し、プランジャ２３０を解放した後の、部分的に展開された構成にある装置１００を示している。図示の実施形態では、第２の付勢部材２４０は又はウジング１０２を通って上向きに、封止部材２４４を駆動して、ハウジング１０２のルーメン２１４内に減圧（例えば、真空圧）を生成させる。ハウジング１０２内の真空圧は、可撓性膜６６０が湾曲形状をとるように、可撓性膜６６０を少なくとも部分的にハウジング１０２の開口部２１６及び／又はルーメン２１４の中へ引っ張ることができる。皮膚１０１と可撓性膜６６０との間の封止により、皮膚１０１もまた、開口部２１６に向かって、その中へ、及び／又はそこを通って引っ張られ、可撓性膜６６０の曲率と同様な曲率をとる。したがって、可撓性膜６６０は、皮膚１０１の曲率を制御することができる。いくつかの実施形態では、開口部２１６に当接する／開口部２１６を画定するベース部分２１０の部分２１３は、可撓性膜６６０及び皮膚１０１の開口部２１６の中への移動を容易にする形状を有する。
【0040】
図６Ｃは、第１の付勢部材２２４が駆動部材２２２を駆動して、開口部２１６に向かって皮膚貫通特徴部２２６を枢動させた後の、展開された構成にある装置１００を示している。駆動部材２２２のこの移動により、皮膚貫通特徴部２２６は、開口部２１６内の可撓性膜６６０及び皮膚１０１に向かって／それらの中へ下向きに枢動する。示されるように、切断縁２２７の全部又は一部分は、開口部２１６に位置付けられた可撓性膜６６０及び皮膚１０１を通ってスイープして切開することができる。他の実施形態では、可撓性膜６６０は、任意選択的に、皮膚貫通特徴部２２６が通過することができるアパーチャを含むことができる。本技術のいくつかの態様では、可撓性膜６６０は、皮膚のより広い領域にわたって向上された制御を提供し、したがって、装置１００がより多くの毛細血管にアクセスし、採取することができる体液３４６のボリュームを増加させることを可能にすることが期待される。可撓性膜６６０はまた、体液３４６が患者の皮膚１０１上／そこに沿って進むことを防止又は少なくとも軽減するために、切開点の近くで体液３４６を収集するための支援を提供することができる。本技術のいくつかの態様では、可撓性膜６６０は、例えば、可撓性膜６６０のない装置と比較して、体液３４６を患者の創傷からリザーバ１０６（図１Ａ～１Ｃ）までより速やかに進ませることができる。いくつかの実施形態では、可撓性膜６６０は、体液３４６が毛細血管から抽出された後、抗凝血材料を速やかに送達することを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、ハウジング１０２のベース部分２１０及び／又は可撓性膜６６０（例えば、開口部２１６内に位置づけされた可撓性膜６６０の上面）は、毛細管力なしに、開口部２１６からリザーバ１０６（図１Ａ～１Ｃ）に向かう体液３４６の流れを促進するのを助ける疎水性（例えば、超疎水性）材料でコーティングすることができる。
【0041】
他の実施形態では、他の構造を、ハウジング１０２のベース部分２１０の下面２１１ｂに結合及び／又は形成することができる。例えば、装置１００は、下面２１１ｂに結合された剛性ドーム又は他の構造を含むことができる。
【0042】
図７は、本技術の追加の実施形態に従って構成された体液収集装置７００（「装置７００」）の部分概略側面断面図である。装置７００は、図１Ａ～３Ｄを参照して詳細に説明された装置１００とほぼ同様の特徴部を含むことができ、かつ装置１００とほぼ同様に動作することができる。例えば、図示の実施形態では、装置７００は、ハウジング７０２、アクチュエータ７０４、皮膚貫通アセンブリ７２０、及びプランジャ７３０を含む。ハウジング７０２は、患者の皮膚に隣接して位置付けられるように構成された開口部７１６を有するベース部分７１０を含む。アクチュエータ７０４は、ロック機構７４２（概略的に示されている）をロック解除し、第１の付勢部材７４０によってハウジング７０２を通って上向きに駆動され得るプランジャ７３０を解放するように作動可能である。プランジャ７３０の上向きの移動により、プランジャ７３０は移動して、皮膚貫通アセンブリ７２０との係合を外す。プランジャ７３０が、皮膚貫通アセンブリ７２０と係合解除されるときに、第２の付勢部材７２４は、皮膚貫通アセンブリ７２０を駆動して、皮膚貫通特徴部７２６が、開口部７１６を少なくとも部分的に通って／それに沿ってスイープして、患者の皮膚を貫通するように枢動することができる。
【0043】
しかしながら、図示の実施形態では、装置７００は、開口部７１６上に位置付けられ、装置７００内にルーメン７７２を形成する封止部材７７０（例えば、封止部材２４４ではなく）を含む。いくつかの実施形態では、封止部材７７０は、プランジャ７３０（例えば、プランジャ７３０の側壁部分７３４）とハウジング７０２（例えば、ハウジング７０２のベース部分７１０）との間に結合される。封止部材７７０は、屈曲することができ、及び／又は弾性である可撓性膜であり得る。したがって、プランジャ７３０の（例えば、矢印Ｂの方向での）上向きの移動は、封止部材７７０を伸長し、ルーメン７７２のボリュームを増加させることができ、それにより、ベース部分７１０が患者の皮膚に抗して封止されているときの使用中のルーメン７７２内の圧力を減少させる。図３Ａ～３Ｄ及び６Ａ～６Ｃを参照して詳細に説明さされるように、この低い圧力は、患者の皮膚に抗して直接的又は間接的に作用して、皮膚を開口部７１６に向かって／その中へ引き込んで、例えば、装置７００の引き込みボリュームを増加させることができる。
【0044】
図８Ａは、本技術の追加の実施形態に従って構成された体液収集装置８００（「装置８００」）の側面断面図である。装置８００は、図８Ａでは、展開前の構成にある。装置８００は、図１Ａ～７を参照して詳細に説明された装置１００及び／又は装置７００とほぼ同様のいくつかの特徴部を含むことができ、かつ装置１００及び／又は装置７００とほぼ同様に動作することができる。例えば、図示の実施形態では、装置８００は、ハウジング８０２、アクチュエータ８０４、皮膚貫通アセンブリ８２０、及びプランジャ８３０を含む。
【0045】
図示の実施形態では、ハウジング８０２は、ベース部分８１０と、ベース部分８１０から延在する（例えば、ベース部分２１０にほぼ垂直に、かつベース部分２１０から離れて上向きに延在する）第１の側壁部分８１２ａ及び第２の側壁部分８１２ｂとを含む。ベース部分８１０及び第１の側壁部分８１２ａは一緒になって、皮膚貫通アセンブリ８２０及びプランジャ８３０が少なくとも部分的に位置付けられるルーメン８１４を画定する。装置８００の使用中、ベース部分８１０の下面は、患者の皮膚（例えば、図１Ｂに示される皮膚１０１）に抗して及び／又は隣接して位置付けられるように構成されている。開口部８１６は、装置８００の使用中に、開口部８１６が患者の皮膚１０１に当接するように、ベース部分８１０を通って延在することができる。いくつかの実施形態では、図４及び５を参照して詳細に説明されるように、開口部８１６は、ベース部分８１０内に、その上に、及び／又はそこを通って形成される１つ以上の流体チャネルに流体接続することができる。装置８００の使用中、１つ以上の流体チャネルは、開口部８１６からリザーバ及び／又は検出部位に、体液を方向付けることができる。いくつかの実施形態では、開口部８１６は、装置８００の使用中に、ルーメン８１４の中へ及び／又はそこに向かう患者の皮膚１０１の引き込みを容易にするように構成（例えば、成形及びサイズ決定）されている。
【0046】
図示の実施形態では、皮膚貫通アセンブリ８２０は、（ｉ）第１の付勢部材８２４（図８Ａでは見えないため、破線で示されている）に結合された駆動部材８２２と、（ｉｉ）駆動部材８２２に結合された皮膚貫通特徴部８２６とを含む。図示の実施形態では、皮膚貫通特徴部８２６は、鋭利な切断縁８２７を有するブレードである。他の実施形態では、皮膚貫通特徴部８２６は、針、ランセット、又は患者の皮膚１０１を貫通するように構成された他の特徴部である。いくつかの実施形態では、第１の付勢部材８２４は、駆動部材８２２がハウジング８０２のルーメン８１４内に回転可能／枢動可能に取り付けられており、かつ枢動軸Ｑの周りを（例えば、矢印Ｃで示される方向に）枢動するように構成されているように、駆動部材８２２をハウジング８０２に結合する。例えば、第１の付勢部材８２４は、駆動部材８２２とハウジング８０２の第２の側壁部分８１２ｂ及び／又はハウジング８０２の別の部分との間に接続されたねじりばね又は他の適切な付勢部材であり得る。図示の実施形態では、装置８００は、第１の付勢部材８２４が付勢されている（例えば、巻かれている）展開前の構成で皮膚貫通アセンブリ８２０を保持するように構成された保持特徴部８８０をさらに含む。
【0047】
より具体的には、図８Ｂは、ハウジング８０２から取り外された皮膚貫通アセンブリ８２０の側面図であり、図８Ｃは、本技術の実施形態による、図８Ａに示されている保持特徴部８８０及びハウジング８０２のベース部分８１０の背面図である。図８Ａ～８Ｃを一緒に参照すると、駆動部材８２２は、ほぼ円形であり、ノッチ面８８４を含むノッチ８８２（例えば、切り欠き）を含む。保持特徴部８８０は、ほぼＵ字形であり得、（ｉ）ハウジング８０２のベース部分８１０から延在する一対の脚部８８６（第１の脚部８８６ａ及び第２の脚部８８６ｂとして個別に識別される）と、（ｉｉ）脚部８８６の間に延在し、かつベース部分８１０の開口部８１６にわたってまたがるクロス部材８８８とを含む。図８Ａに示される展開前の構成では、クロス部材８８８の下面８８９は、駆動部材８２２のノッチ面８８４に係合／接触して、駆動部材８２２（及び皮膚貫通特徴部８２６）が、矢印Ｃで示される方向に、枢動軸Ｑの周りを枢動しないように構成されている。他の実施形態では、皮膚貫通アセンブリ８２０及び／又は保持特徴部８８０は、展開前の構成では、保持特徴部８８０は、皮膚貫通アセンブリ８２０が枢動しないように構成されているように、異なる形状、構成などを有し得る。
【0048】
図８Ａを再び参照すると、図示の実施形態では、プランジャ８３０は、（ｉ）アクチュエータ８０４と、（ｉｉ）ハウジング８０２のベース部分８１０から離れて（例えば、矢印Ｄで示される方向に）プランジャ８３０を駆動／付勢するように構成された第２の付勢部材８４０（例えば、圧縮ばね）とに動作可能に結合されている。例えば、プランジャ８３０は、（ｉ）アクチュエータ８０４に結合されたベース部分８３２と、（ｉｉ）ベース部分８３２から延在する（例えば、ベース部分８３２にほぼ垂直に、かつベース部分８３２から離れて下向きに延在する）側壁部分８３４と、（ｉｉｉ）側壁部分８３４から離れて外向きに突出するフランジ部分８３５とを含むことができる。第２の付勢部材８４０は、フランジ部分８３５とハウジング８０２のベース部分８１０との間に結合することができる。
【0049】
プランジャ８３０は、ベース部分８３２から離れて下向きに延在し、かつ角度の付いた解放面８３７を有する突出部８３３（例えば、アーム、解放部分）をさらに含むことができる。図９Ａ～９Ｅを参照して以下で詳細に説明されるように、装置８００の使用中、アクチュエータ８０４は、下向きに（例えば、矢印Ｅで示される方向に）押されて／押し下げられて、ハウジング８０２のルーメン８１４を通ってハウジング８０２のベース部分８１０に向かって、かつ第２の付勢部材８４０の付勢力に抗して、プランジャ８３０を駆動するように構成されている。アクチュエータ８０４が押し下げられると、突出部８３３の解放面８３７は、保持特徴部８８０（例えば、図８Ｃに示されるクロス部材８８８）に接触し、かつ保持特徴部８８０を偏向させて、皮膚貫通アセンブリ８２０の駆動部材８２２との係合を外し、その結果、第１の付勢部材８２４が駆動部材８２２を駆動して、枢動軸Ｑの周りを枢動することができるように構成されている。いくつかの実施形態では、皮膚貫通アセンブリ８２０は、アクチュエータ８０４が押し下げられたときに、皮膚貫通アセンブリ８２０が係合し、ハウジング８０２の開口部ベース部分８１０に向かって、皮膚貫通アセンブリ８２０を駆動するように、ハウジング８０２のルーメン８１４内に並進的に取り付けられている。
【0050】
図示の実施形態では、装置８００は、ハウジング８０２（例えば、ハウジング８０２の第２の側壁部分８１２ｂ）及びプランジャ８３０に結合されており、かつ装置８００内にルーメン８７２を形成する封止部材８７０をさらに含む。封止部材８７０は、プランジャ８３０の移動中に屈曲／伸長してルーメン８７２のボリュームを変えることができる可撓性膜であり得る。いくつかの実施形態では、装置８００は、例えば、プランジャ８３０のベース部分８３２の開口部又は穴８３１を介して、ルーメン８７２に結合された弁８９０を含むことができる。弁８９０は、ルーメン８７２のボリュームが減少するときに（例えば、プランジャ８３０が矢印Ｅの方向に移動すると）、ルーメン８７２内から空気を逃がすことを可能にするが、ルーメン８７２のボリュームが増加すると（例えば、第２の付勢部材８４０が、矢印Ｄの方向にベース部分８１０から離れるように、プランジャ８３０及び封止部材８７０を駆動すると）、ルーメン８７２に空気が入らないようにする一方向弁であり得る。装置８００の使用中、弁８９０は、患者の皮膚１０１に抗して直接的又は間接的に作用するルーメン８７２内の低圧領域（例えば、真空）の作成を容易にすることができる。
【0051】
装置８００の様々な構成要素は、金属、プラスチック、及び／又は他の材料を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、ハウジング８０２、アクチュエータ８０４、プランジャ８３０、駆動部材８２２、及び／又は装置８００の他の構成要素は、３Ｄ印刷、成形（例えば、射出成形）、又は他の方法で、プラスチック材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、装置８００は、図８Ａに示される展開前の構成を有するように製造することができる。
【0052】
図９Ａ～９Ｅは、本技術の追加の実施形態による、患者から体液（例えば、血液）を採取する手順の様々な段階を示す、装置８００の側面断面図である。最初に図９Ａを参照すると、装置８００は、最初に、図８Ａに示される展開前の構成で、患者の皮膚１０１に抗して置かれる。より具体的には、ハウジング８０２のベース部分８１０の下面を、開口部８１６が皮膚１０１に隣接するように、皮膚１０１に抗して位置付けることができる。いくつかの実施形態では、ハウジング８０２のベース部分８１０は、封止部材８７０によってハウジング８０２内に形成されたルーメン８７２が装置８００の周りの環境から封止されるように、患者の皮膚１０１と封止を形成することができる。
【0053】
図９Ｂは、アクチュエータ８０４が矢印Ｅの方向に押し下げられて、ハウジング８０２のルーメン８１４を通ってベース部分８１０に向かって下向きに、プランジャ８３０を駆動した後の、部分的に展開された構成にある装置８００を示している。いくつかの実施形態では、患者は、１本以上の指を使用して、アクチュエータ８０４を下向きに押すことができる。図示の実施形態では、突出部８３３は、保持特徴部８８０のクロス部材８８８に接触し、かつ保持特徴部８８０を偏向させて、皮膚貫通アセンブリ８２０の駆動部材８２２との係合を外す。より具体的には、突出部８３３の解放面８３７は、保持特徴部８８０を横方向に偏向させて、その結果、クロス部材８８８の下面８８９が、駆動部材８２２のノッチ面８８４ともはや係合しないようにすることができる。図９Ｂにさらに示されるように、アクチュエータ８０４の押し下げは、封止部材８７０を収縮／縮小させ、封止されたルーメン８７２内のボリュームを低減させる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ８０４が押し下げられると、空気は、弁８９０を通ってルーメン８７２から追い出される。さらに、アクチュエータ８０４の押し下げは、第２の付勢部材８４０を圧縮し、これは、次に、プランジャ８３０に抗して付勢力を及ぼす。他の実施形態では、アクチュエータ８０４の押し下げはまた、ルーメン８１４を部分的に通ってベース部分８１０に向かって（例えば、所定の距離だけ）、皮膚貫通アセンブリ８２０を駆動することができる。
【0054】
皮膚貫通アセンブリ８２０が保持特徴部８８０によってもはや拘束されなくなるときに、第１の付勢部材８２４は、駆動部材８２２を駆動して、枢動軸Ｑの周りを（例えば、矢印Ｃの方向に）枢動する。例えば、図９Ｃは、駆動部材８２２の移動が、開口部８１６及び皮膚１０１に向かって／それらの中へ下向きに、皮膚貫通特徴部８２６を枢動させる、展開された構成にある装置８００を示している。示されるように、切断縁８２７の全部又は一部分は、開口部８１６を通って移動することができ、その中に位置付けられた皮膚１０１に接触して切開することができる。開口部８１６に対する皮膚貫通アセンブリ８２０の位置、ならびに皮膚貫通特徴部８２６の相対的なサイズ及び／又は形状は、切開部のサイズを変えるために変えることができる。本技術のいくつかの態様では、駆動部材８２２は、保持特徴部８８０内から瞬間的又はほぼ瞬間的に解放され、これにより、皮膚貫通特徴部８２６の速度を増加させて、例えば、よりきれいな切開、患者の痛みの軽減、及び／又はより大きな引き込みボリュームを促進することができる。
【0055】
図９Ｄは、皮膚貫通アセンブリ８２０を回転させ続けた後の、後退前の構成にある装置８００を示している。図示の実施形態では、第１の付勢部材８２４は、（ｉ）皮膚貫通特徴部８２６が開口部８１６を越えてスイープし、もはや患者の皮膚１０１に接触しなくなり、（ｉｉ）皮膚貫通特徴部８２６がプランジャ８３０に接触するまで、駆動部材８２２に枢動軸Ｑの周りを駆動させている。他の実施形態では、皮膚貫通アセンブリ８２０は、皮膚貫通特徴部８２６が、後退前の構成でプランジャ８３０に接触せず、後退前の構成で保持特徴部８８０に接触し、及び／又は後退前の構成で装置８００の別の部分に接触するように構成（例えば、成形及びサイズ決定）することができる。図９Ｄに示されるように、皮膚１０１を切開すると、体液９４６（例えば、血液）が皮膚１０１から装置８００の中へ、例えば、ハウジング１０２のルーメン８１４の中へ、及び／又はハウジング１０２のベース部分８１０の上面上に流れる。本技術のいくつかの態様では、皮膚貫通特徴部８２６の高い回転速度は、採取／収集される体液９４６の量を増加させることができ、一方で、手順を患者にとって比較的痛みのないものにする。
【0056】
図９Ｅは、第２の付勢部材８４０が、ハウジング８０２のルーメン８１４を通って矢印Ｅの方向に、プランジャ８３０を上向きに駆動されている、後退された構成にある装置を示している。例えば、第２の付勢部材８４０は、患者がアクチュエータ８０４を解放した後、プランジャ８３０を上向きに駆動することができる。プランジャ８３０が上向きに移動すると、封止部材８７０が拡張／伸長するにつれて、封止されたルーメン８７２内のボリュームが増加する。本技術のいくつかの態様では、弁８９０がルーメン８７２の拡張中にルーメン８７２の中へ空気を入れないので、ルーメン８７２内のボリュームを増加させると、その中に減圧（例えば、真空圧）が生成される。いくつかの実施形態では、減圧は、（例えば、図３Ｂ～３Ｄに示されるように）皮膚１０１を少なくとも部分的に開口部８１６の中へ引き込むことができる。つまり、減圧は、皮膚１０１を開口部８１６の中へ及び／又はハウジング８０２のルーメン８１４の中へ偏向させることができる。代替的又は追加的に、減圧は、体液９４６を装置８００の中へ引き込むのを助けることができる。本技術のいくつかの態様では、封止部材８７０及び弁８９０は、それによって、装置８００の引き込みボリュームを増加させる。いくつかの実施形態では、装置８００の引き込みボリュームは、１００～１０００μＬ（例えば、６００～７００μＬ）であり得る。本技術の別の態様では、装置８００は、従来の装置と比較して、比較的短時間で体液９４６を引き込むように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、装置８００は、約１分未満、約４５秒未満、約３０秒未満、又は約１５秒未満で引き込みボリュームを収集することができる。
【0057】
いくつかの実施形態では、装置８００は、使い捨て装置として構成されている。例えば、図示の実施形態では、装置８００は、装置８００が後退された構成にあるときのアクチュエータ８０４の作動が、皮膚貫通特徴部８２６を開口部８１６の中へ枢動させないように構成されている。具体的には、第１の付勢部材８２４は、後退された構成ではもはや付勢されておらず、したがって、開口部８１６に向かって皮膚貫通特徴部８２６を駆動することができない。
【0058】
図１０は、本技術の追加の実施形態に従って構成された体液収集装置１０００（「装置１０００」）の側面断面図である。装置１０００は、図１０では、展開前の構成にある。装置１０００は、図８Ａ～９Ｅを参照して詳細に説明された装置８００とほぼ同様のいくつかの特徴部を含むことができ、かつ装置８００とほぼ同様に動作することができる。例えば、図示の実施形態では、装置１０００は、ハウジング８０２、アクチュエータ８０４、皮膚貫通アセンブリ８２０、及びプランジャ８３０を含む。
【0059】
図示の実施形態では、装置１０００は、第１の付勢部材８２４が付勢されている（例えば、巻かれている）展開前の構成で皮膚貫通アセンブリ８２０を保持するように構成された保持特徴部１０８０（例えば、棚部）をさらに含む。保持特徴部１０８０は、ハウジング８０２のベース部分８１０から延在する垂直部分１０８６（例えば、脚部）と、水平部分１０８８（例えば、クロス部材）とを含むことができる。展開前の構成では、水平部分１０８８は、駆動部材８２２のノッチ８８２（図８Ａ及び８Ｂ）と係合して、駆動部材８２２（及び皮膚貫通特徴部８２６）が、開口部８１６の中へ枢動しないようにする。
【0060】
図示の実施形態では、プランジャ８３０は、ベース部分８３２から離れて下向きに延在し、かつ角度の付いた解放面１０３７を有する突出部１０３３（例えば、アーム、解放部分）を含む。装置１０００の使用中、アクチュエータ８０４は、下向きに押されて／押し下げられて、ハウジング８０２のルーメン８１４を通ってハウジング８０２のベース部分８１０に向かって、プランジャ８３０を駆動するように構成されている。アクチュエータ８０４が押し下げられると、突出部１０３３の解放面１０３７は、保持特徴部１０８０（例えば、水平部分１０８８のエッジ部分）に接触／係合し、かつ保持特徴部１０８０を偏向させて、皮膚貫通アセンブリ８２０の駆動部材８２２との係合を外し、その結果、第１の付勢部材８２４が、枢動するために駆動部材８２２を駆動することができるように構成されている。より具体的には、突出部１０３３は、保持特徴部１０８０を矢印Ｆで示される方向に偏向させて、皮膚貫通アセンブリ８２０の回転面から外すことができる。したがって、図８Ａ～９Ｅに示される実施形態と比較して、解放面１０３７は、突出部８３３の解放面８３７に対して（例えば、約９０度だけ）回転される。本技術のいくつかの態様では、これは、皮膚貫通アセンブリ８２０の回転中に、保持特徴部１０８０が、皮膚貫通アセンブリ８２０に干渉しないようにすることを助けることができる。他の実施形態では、突出部１０３３は、皮膚貫通アセンブリ８２０に接触し、かつ皮膚貫通アセンブリ８２０を偏向させて、（例えば、静止した）保持特徴部１０８０との係合を外すように構成することができる。
【0061】
図１１Ａ及び１１Ｂは、本技術の追加の実施形態に従ってそれぞれ構成された、展開前の構成（例えば、作動前の位置）及び展開された構成（例えば、作動位置）における体液収集装置１１００（「装置１１００」）の部分断面側面図である。装置１１００は、図１Ａ～１０を参照して詳細に説明された装置１００、７００、８００、及び／若しくは１０００とほぼ同様のいくつかの特徴部を含むことができ、かつ／又は装置１００、７００、８００、及び／若しくは１０００とほぼ同様に動作することができる。図１１Ａ及び１１Ｂを一緒に参照すると、例えば、装置１１００は、ハウジング１１０２、アクチュエータ１１０４、皮膚貫通アセンブリ１１２０（図１１Ａ及び１１Ｂに断面として示されていない）、プランジャ１１３０、及び封止部材１１７０を含む。
【0062】
図示の実施形態では、ハウジング１１０２は、ベース部分１１１０と、ベース部分１１１０から延在する側壁部分１１１２とを含む。ベース部分１１１０及び側壁部分１１１２は一緒になって、皮膚貫通アセンブリ１１２０及びプランジャ１１３０が少なくとも部分的に位置付けられるルーメン１１１４を画定する。装置１１００の使用中、ベース部分１１１０の下面は、患者の皮膚（例えば、図１Ｂに示される皮膚１０１）に抗して及び／又は隣接して位置付けられるように構成されている。開口部１１１６は、装置１１００の使用中に、開口部１１１６が患者の皮膚に当接するように、ベース部分１１１０を通って延在することができる。ハウジング１１０２は、側壁部分１１１２の周りに延在するチャネル又は溝１１１８をさらに画定することができる。
【0063】
図１１Ｃは、本技術の実施形態によるハウジング１１０２の上面図であり、図１１Ｄは、図１１Ｃの線１１Ｄに沿って取られたハウジング１１０２の断面側面図である。図１１Ｃ及び１１Ｄを一緒に参照すると、ハウジング１１０２は、プランジャガイド１１８０と、ベース部分１１１０から延在する及び／又はそこに結合された皮膚貫通アセンブリマウント１１８４（例えば、サドル）とをさらに含む。プランジャガイド１１８０は、凹部１１８１及び開口部１１８３を画定する壁又は他の構造を含むことができる。皮膚貫通アセンブリマウント１１８４は、第１の部分１１８５と、第１の部分１１８５から離間された第２の部分１１８７とを含むことができる。図示の実施形態では、開口部１１１６は、ベース部分１１１０内に、その上に、及び／又はそこを通って形成される流体チャネル１１５０を介して、側壁を通って延在する流出チャネル１１５２に流体接続されている。収集リザーバ１１０６（明確にするために図１１Ｄでは省略されている）は、流体チャネル１１５０を介して、開口部１１１６から体液の流れを受け取るために、流出チャネル１１５２に解放可能に結合することができる。
【0064】
再び図１１Ａ及び１１Ｂを参照すると、装置１１００は、溝１１１８内に少なくとも部分的に位置付けられ、ハウジング１１０２とアクチュエータ１１０４との間に動作可能に結合された第１の付勢部材１１４０（例えば、圧縮ばね）をさらに含むことができる。図１１Ａに示される展開前の位置では、第１の付勢部材１１４０は、弛緩状態又は付勢されていない状態にある。装置１１００を、図１１Ｂに示される、展開された位置に移動させるために、ユーザは、第１の付勢部材１１４０の付勢力に抗してベース部分１１１０に向かって下向きに、アクチュエータ１１０４を押す／押し下げることができる。いくつかの実施形態では、封止部材１１７０の端部分１１７１は、封止部材１１７０がルーメン１１１４にわたって延在し、流体的に封止するように、溝１１１８内でハウジング１１０２に固定することができる。
【0065】
図示の実施形態では、プランジャ１１３０は、上部部分１１３２、トリガ部分１１３４（例えば、下部部分、図１１Ｂでは見えない）、及び上部部分１１３２とトリガ部分１１３４との間に延在する細長い中央部分１１３６を含む。トリガ部分１１３４を、プランジャガイド１１８０の凹部１１８１内に少なくとも部分的に位置付けることができる。アクチュエータ１１０４の下向きの移動（例えば、押すこと）が、ベース部分１１１０に向かって、プランジャ１１３０を駆動するように、上部部分１１３２を、アクチュエータ１１０４及び封止部材１１７０に動作可能に結合することができる。より具体的には、アクチュエータ１１０４の作動は、凹部１１８１を通って、プランジャ１１３０のトリガ部分１１３４を駆動することができる。他の実施形態では、プランジャ１１３０は、他の構成（例えば、形状、寸法、カップリング）を有することができる。
【0066】
図示の実施形態では、皮膚貫通アセンブリ１１２０は、保持部分１１２１（図１１Ａ及び１１Ｂでは部分的に見えない）、マウント部分１１２３、及びハブ部分１１２５を有する駆動部材１１２２（例えば、駆動体）を含む。保持部分１１２１及びマウント部分１１２３は、各々、円形の断面形状を有することができ、保持部分１１２１は、マウント部分１１２３よりも小さい直径を有することができる。マウント部分１１２３は、その周りに少なくとも部分的に延在する（例えば、隣接する隆起又はフランジの対によって分離された）環状チャネル又は溝１１２８を画定することができる。図１１Ａ～１１Ｄを一緒に参照すると、駆動部材１１２２は、皮膚貫通アセンブリマウント１１８４に回転可能に結合することができる。例えば、マウント部分１１２３は、第１の部分１１８５上に／そこにわたって溝１１２８を位置付ける（例えば、着座させる）ことによって、皮膚貫通アセンブリマウント１１８４の第１の部分１１８５に結合することができる。いくつかの実施形態では、皮膚貫通アセンブリマウント１１８４の第２の部分１１８７は、保持部分１１２１と係合して、ハウジング１１０２に駆動部材１１２２をさらに固定することができる。いくつかの実施形態では、駆動部材１１２２は、駆動部材１１２２が皮膚貫通アセンブリマウント１１８４に回転可能／枢動可能に取り付けられるように、第２の付勢部材（図１１Ａ及び１１Ｂでは見えないが、図１２Ａ～１２Ｃに第２の付勢部材１２２４として示されている）を介して、ハウジング１１０２に回転可能に結合することができる。例えば、第２の付勢部材１２２４は、駆動部材１１２２（例えば、保持部分１１２１及び／又はマウント部分１１２３）と、側壁部分１１１２、第２の部分１１８７、及び／又はハウジング１１０２の別の部分との間に接続されたねじりばね又は他の適切な付勢部材であり得る。
【0067】
図示の実施形態では、マウント部分１１２３は、半径方向に突出する解放部材１１２９（例えば、タブ、バー、突出部、フィン）をさらに含む。図１１Ａに示される展開前の位置では、解放部材１１２９は、プランジャガイド１１８０の開口部１１８３を通って、かつ凹部１１８１の中へ延在するように構成（例えば、成形、サイズ決定、位置付け）されている。図１２Ａ～１２Ｃを参照して以下でより詳細に説明されるように、解放部材１１２９は、展開前の位置でプランジャ１１３０のトリガ部分１１３４に係合して、駆動部材１１２２の回転を阻止するように構成されている。
【0068】
再び図１１Ａ及び１１Ｂを参照すると、皮膚貫通アセンブリ１１２０は、ハブ部分１１２５に結合された皮膚貫通特徴部１１２６をさらに含むことができる。図示の実施形態では、皮膚貫通特徴部１１２６は、鋭利な切断縁１１２７（図１１Ｂでは見えない）を有するブレードである。他の実施形態では、皮膚貫通特徴部１１２６は、針、ランセット（例えば、円筒形又は他の形状のランセット）、又は患者の皮膚を貫通するように構成された他の特徴部であり得る。いくつかの実施形態では、皮膚貫通アセンブリ１１２０は、複数の皮膚貫通特徴部（例えば、様々な切断パターンを生成するための複数のオフセットブレード）を含むことができる。図示の実施形態では、皮膚貫通特徴部１１２６は、柱１１９０及び接合部１１９２を介して、ハブ部分１１２５に固定されている。接合部１１９２は、溶接部、接着剤、プレス、及び／又は他の接合部を含むことができ、切断縁１１２７の一部分に位置付けることができる。本技術のいくつかの態様では、接合部１１９２を切断縁１１２７に位置付けることは、皮膚貫通特徴部１１２６が動作中に移動しないことを確保することを助けることができ、それにより、信頼性のある切断深さ及び長さが確保される。図示の実施形態では、ハブ部分１１２５は、切断面１１９３をさらに含み、皮膚貫通特徴部１１２６は、切断面１１９３を越えて突出している。装置１１００の動作中、切断面１１９３は、患者の皮膚に当接することができる。したがって、皮膚貫通特徴部１１２６が切断面１１９３を越えて突出する距離は、皮膚貫通アセンブリ１１２０の最大切断深さを画定することができ、所望の切断深さに基づいて調整／選択することができる。
【0069】
図１２Ａ～１２Ｃは、図１１Ａの線１２Ａに沿って取られた装置１１００のルーメン１１１４の側面断面図であり、かつ本技術の実施形態による、展開前の位置、展開中の位置、及び展開された位置にある装置１１００をそれぞれ示している。最初に図１１Ａ及び１２Ａを一緒に参照すると、展開前の位置では、第２の付勢部材１２２４は付勢された位置にあり（例えば、エネルギーを蓄える）、マウント部分１１２３の解放部材１１２９は、プランジャ１１３０のトリガ部分１１３４と係合して、第２の付勢部材１２２４を付勢された位置に維持することによって、皮膚貫通アセンブリ１１２０の回転を阻止する。装置１１００を展開された位置に移動して、例えば、患者から体液を採取するために、装置１１００のベース部分１１１０を、最初に、装置１１００が展開前の位置にある状態で、患者の皮膚に抗して置くことができる。次に、ユーザは、第１の付勢部材１１４０の付勢力に抗して矢印Ｆ（図１１Ｂ）の方向にアクチュエータ１１０４を作動させる（例えば、押し下げる）ことができる。
【0070】
図１１Ａ、１１Ｂ、及び１２Ｂを一緒に参照すると、アクチュエータ１１０４を押し下げると、ルーメン１１１４を通ってベース部分１１１０に向かって下向きに、プランジャ１１３０及び封止部材１１７０が駆動される。プランジャ１１３０が下向きに移動すると、トリガ部分１１３４は、プランジャガイド１１８０の凹部１１８１を通って駆動される。最初に、図１２Ｂに示されるように、トリガ部分１１３４は、解放部材１１２９と係合し、駆動部材１１２２を駆動して、例えば、矢印ＣＷで示される反時計回り方向に、第２の付勢部材１２２４の付勢力に抗して回転する。したがって、プランジャ１１３０の下向きの移動は、第２の付勢部材１２２４によって蓄えられるエネルギーを増加させることができる。図１１Ｂ及び１２Ｃを一緒に参照すると、プランジャ１１３０を押し下げ続けると、解放部材１１２９は、トリガ部分１１３４と係合解除し（例えば、それによって滑り）、第２の付勢部材１２２４が駆動部材１１２２を駆動して、矢印Ｃで示される時計回りの方向に回転することを可能にする。駆動部材１１２２が回転すると、切断面１１９３を越えて延在する皮膚貫通特徴部１１２６の切断縁１１２７の一部分は、開口部１１１６を通って駆動され、その中／下に位置付けられた皮膚に接触して切開することができる。
【0071】
図１１Ａ及び１１Ｂを参照し、かつ上記のように、切断面１１９３は、皮膚に接触し、切開部の最大サイズ（例えば、深さ、長さ）を画定することができる。いくつかの実施形態では、皮膚マウント１１８４４の構成（例えば、高さ又は形状）を選択して、切開部のサイズをさらに変えるために、開口部１１１６に対して皮膚貫通アセンブリ１１２０を位置付けることができる。いくつかの実施形態では、例えば、装置１１００は、深さ約０．５～１．５ミリメートル及び長さ約３～７ミリメートルである切開部を生成するように構成することができる。
【0072】
図３Ｄを参照して上記で詳細に説明された実施形態と同様に、皮膚貫通アセンブリ１１２０は、皮膚貫通特徴部１１２６が開口部１１１６を越えて回転し、ルーメン１１１４内に固定される、後退された構成に回転し続けることができる。後退された構成では、第２の付勢部材１２２４は、その蓄えたエネルギーの少なくとも一部分を解放し、皮膚貫通アセンブリ１１２０は、もはや（例えば、トリガ部分１１３４の解放部材１１２９との係合を介して）プランジャ１１３０に係合していない。したがって、アクチュエータ１１０４のその後の作動は、開口部１１１６から、皮膚貫通特徴部１１２６を押し出すことはない。
【0073】
いくつかの実施形態では、ユーザがアクチュエータ１１０４を解放するときに、第１の付勢部材１１４０は、矢印Ｇ（図１１Ｂ）の方向に上向きに、プランジャ１１３０、封止部材１１７０、及びアクチュエータ１１０４を駆動することができる。封止部材１１７０を上向きに移動させると、ルーメン１１１４内の封止されたボリュームを増加させることができ、それにより、切開部から流体チャネル１１５０の中へ体液を引き込むのを助けることができる真空圧を生成することができる。
【0074】
他の実施形態では、本技術に従って構成された体液収集装置は、（ｉ）他の方法で、開口部を通って、ブレード若しくは他の皮膚貫通特徴部を駆動する皮膚貫通アセンブリ、かつ／又は（ｉｉ）切開部の長さ及び／若しくは深さを制御するための追加の特徴部を有することができる。例えば、図１３は、本技術の追加の実施形態による、体液収集装置のハウジング１３０２の一部分に結合された皮膚貫通アセンブリ１３２０の部分的に透過的な側面図である。ハウジング１３０２は、明確にするために、図１３では、部分的に透過的に示されている。いくつかの実施形態では、皮膚貫通アセンブリ１３２０は、（ｉ）図１Ａ～１２Ｃを参照して詳細に説明された装置１００、７００、８００、１０００、及び／若しくは１１００のうちの１つ以上の中へ組み込むことができ、かつ／又は（ｉｉ）皮膚貫通アセンブリ１２０、７２０、８２０、１０２０、及び／若しくは１１２０とほぼ同様又は同一の特徴部を含むことができる。
【0075】
図示の実施形態では、皮膚貫通アセンブリ１３２０は、突出部１３６４を有する駆動体１３２２を含む。皮膚貫通特徴部１３２６（例えば、ブレード）は、駆動体１３２２に結合することができる。ハウジング１３０２は、トラック１３６２（例えば、開口部、チャネル、細長い経路）を含み／画定し、突出部１３６４は、突出部１３６４がトラック１３６２に沿って移動するために制限するように、トラック１３６２の中へ最後に部分的に延在している。トラック１３６２は、第１の端部分１３６１と第２の端部分１３６３との間に延在することができ、かつ皮膚貫通特徴部１３２６の所望の経路及び皮膚貫通特徴部１３２６によって作られた切開部の対応するサイズ（例えば、長さ、深さ）に対応するように選択された長さ及び形状（例えば、様々な高さ）を有することができる。図示の実施形態では、例えば、トラック１３６２は、隆起した中央部分１３６５を含む。
【0076】
いくつかの実施形態では、駆動体１３２２は、付勢部材１３６８を介して、ハウジング１３０２に動作可能に結合されている。図示の実施形態では、付勢部材１３６８は、ハウジング１３０２と突出部１３６４との間に延在するねじりばねであり、皮膚貫通アセンブリ１３２０は、ねじりばねが弛緩状態にある、展開された位置にある。図１４Ａ～１４Ｃは、本技術の実施形態による、展開前の位置、展開中の位置、及び展開された位置にそれぞれある、ハウジング１３０２及び皮膚貫通アセンブリ１３２０の側面図である。図１３～１４Ｃを一緒に参照すると、トラック１３６２の第１の端部分１３６１は、付勢部材１３６８が付勢された状態にある状態で、展開前の位置で、皮膚貫通アセンブリ１３２０がロックされるように、展開前の位置で、突出部１３６４と係合するように構成（例えば、成形、サイズ決定）されたノッチ１３６７（例えば、保持面、保持特徴部）を含むことができる。突出部１３６４及び／又は皮膚貫通アセンブリ１３２０の別の特徴部は、アクチュエータ又は体液収集装置の他の特徴部に動作可能に結合することができ、アクチュエータを作動させて、突出部１３６４をノッチ１３６７から係合解除することができる。作動後、付勢部材１３６８は、トラック１３６２の構成（例えば、形状、サイズ、長さ）によって制御／画定された経路に沿って、皮膚貫通アセンブリ１３２０を駆動して、ハウジング（図示せず）の開口部を通って、皮膚貫通特徴部１３２６を展開して、例えば、その下に位置付けられた患者の皮膚を切開することができる。
【0077】
図示の実施形態では、例えば、皮膚貫通アセンブリ１３２０は、突出部１３６４が中央部分１３６５に沿って通過するときに、開口部を通って回転して、皮膚貫通特徴部１３２６を展開しながら、第２の端部分１３６３に向かって第１の端部分１３６１から横方向に移動する。いくつかの実施形態では、中央部分１３６５の構成は、皮膚貫通特徴部１３２６によって作られる切開部の深さを制御することができる。例えば、中央部分１３６５の高さを増加させると、切開部の深さを減少させることができ、一方で、逆に、中央部分１３６５の高さを減少させると、切開部の深さを増加させることができる。
【0078】
図１５Ａ及び１５Ｂは、本技術の追加の実施形態に従って構成された体液収集装置のハウジング１５０２の一部分に結合された皮膚貫通アセンブリの１５２０の、それぞれ、斜視側面図及び断面側面図である。いくつかの実施形態では、皮膚貫通アセンブリ１５２０は、（ｉ）図１Ａ～１２Ｃを参照して詳細に説明された装置１００、７００、８００、１０００、及び／若しくは１１００のうちの１つ以上の中へ組み込むことができ、かつ／又は（ｉｉ）皮膚貫通アセンブリ１２０、７２０、８２０、１０２０、１１２０、及び／若しくは１３２０とほぼ同様又は同一の特徴部を含むことができる。
【0079】
図示の実施形態では、皮膚貫通アセンブリ１５２０は、ハウジング１５０２の開口部１５１６の上に少なくとも部分的に位置付けられた駆動体１５２２を含む。皮膚貫通特徴部１５２６（例えば、ブレード）は、駆動体１５２２に結合することができる。図１５Ｃは、本技術の実施形態によるハウジング１５０２の側面断面図である。図１５Ａ～１５Ｃを一緒に参照すると、ハウジング１５０２は、第１のトラック１５６２ａ及び第２のトラック１５６２ｂ（例えば、開口部、チャネル、細長い経路、総称して「トラック１５６２」）を含む／画定することができる。皮膚貫通アセンブリ１５２０の駆動体１５２２は、第１のトラック１５６２ａの中へ少なくとも部分的に延在する第１の突出部１５６４ａと、第２のトラック１５６２ｂの中へ最後に部分的に延在する第２の突出部１５６４ｂ（総称して「突出部１５６４」）とを含むことができる。突出部１５６４は、トラック１５６２に沿って移動するために制限することができる。トラック１５６２は、各々、皮膚貫通特徴部１５２６の所望の経路及び皮膚貫通特徴部１５２６によって作られた切開部の対応するサイズ（例えば、長さ、深さ）に対応するように選択された構成（例えば、長さ、形状）を有することができる。例えば、トラック１５６２は、各々、第１の端部分１５６１と第２の端部分１５６３との間に延在し、それらの間で様々な高さを有することができる。トラック１５６２は、同じ又は異なる構成を有し得る。
【0080】
いくつかの実施形態では、駆動体１５２２は、解放部材１５２８（例えば、タブ又は突出部）を含み、かつ１つ以上の付勢部材１５６８（例えば、個別に識別される第１の付勢部材１５６８ａ及び第２の付勢部材１５６８ｂ）を介して、ハウジング１５０２に動作可能に結合されている。図示の実施形態では、付勢部材１５６８は、引張ばねであり、皮膚貫通アセンブリ１５２０は、引張ばねが付勢された状態にある、展開前の位置にある。いくつかの実施形態では、第１の付勢部材１５６８ａは、ハウジング１５０２と第１の突出部１５６４ａにおける又はそれに近接する駆動体１５２２の位置との間に延在し、第２の付勢部材１５６８ｂは、ハウジング１５０２と第２の突出部１５６４ｂにおける又はそれに近接する駆動体１５２２の位置との間に延在する。他の実施形態では、駆動体１５２２は、単一の付勢部材、又は２つよりも多い付勢部材を介して、ハウジングに結合することができる。
【0081】
いくつかの実施形態では、第１のトラック１５６２ａの第１の端部分１５６１は、付勢部材１５６８が付勢された状態にある状態で、展開前の位置で、皮膚貫通アセンブリ１５２０がロックされるように、展開前の位置で、第１の突出部１５６４ａと係合するように構成（例えば、成形）されたノッチ１５６７（例えば、保持面、保持特徴部）を含むことができる。解放部材１５２８は、プランジャの拘束部分（例えば、図２～３Ｄに示される拘束部分２３８）、保持特徴部（例えば、図８Ａ～９Ｅに示される保持特徴部８８０及び／又は図１０に示される保持特徴部１０８０）、及び／又はプランジャのトリガ部分（例えば、図１１Ａ～１２Ｃに示されるトリガ部分１１３４）などの体液収集装置の特徴部に解放可能に係合するように構成されている。体液収集装置を作動させて、解放部材１５２８を作動させて（例えば、押し下げて）、トラック１５６２から突出部１５６４をロック解除することができる。作動後、付勢部材１５６８は、第２の端部分１５６３に向かって第１の端部分１５６１から、トラック１５６２に沿って、皮膚貫通アセンブリ１５２０を駆動して（例えば、引っ張って）、開口部１５１６を通って、皮膚貫通特徴部１５２６を展開して、例えば、その下に位置付けられた患者の皮膚を切開することができる。
【0082】
他の実施形態では、付勢部材１５６８は、皮膚貫通アセンブリ１５２０を駆動するように構成された他のタイプの付勢部材であり得る。例えば、付勢部材１５６８は、トラック１５６２に沿って、皮膚貫通アセンブリ１５２０を押すように構成された圧縮ばねであり得る。
【0083】
以下の例は、本技術のいくつかの実施形態を例示するものである。
１．患者から体液を採取するための装置であって、装置は、
ベースを含むハウジングであって、ベースは、ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、皮膚貫通アセンブリは、皮膚貫通特徴部及び付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられ、かつ第１の位置から第２の位置に移動可能である、プランジャと、を備え、
第１の位置において、プランジャは、皮膚貫通アセンブリと係合して、付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成されており、
第１の位置から第２の位置へのプランジャの移動が、プランジャを皮膚貫通アセンブリから係合解除して、付勢部材が、皮膚貫通特徴部を、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って駆動することを可能にする、装置。
２．プランジャに動作可能に結合されたアクチュエータをさらに備え、ベースに向かう方向におけるアクチュエータの移動は、第１の位置から第２の位置に、プランジャを駆動する、実施例１に記載の装置。
３．付勢部材は、第１の付勢部材であり、アクチュエータとハウジングとの間に動作可能に結合された第２の付勢部材をさらに備え、第２の付勢部材は、プランジャを、第１の位置に付勢するように構成されている、実施例２に記載の装置。
４．第１の付勢部材は、ねじりばねであり、第２の付勢部材は、圧縮ばねである、実施例３に記載の装置。
５．プランジャは、トリガ部分を含み、皮膚貫通アセンブリは、突出部を有する駆動部材を含み、トリガ部分は、第１の位置で突出部と係合して、付勢部材を、付勢された構成に維持する、実施例１～４のいずれか１つに記載の装置。
６．第１の位置から第２の位置へのプランジャの移動は、（ａ）付勢部材の付勢力に抗して、トリガ部分を、突出部に抗して駆動し、次に、（ｂ）トリガ部分を、突出部を越えて駆動して、付勢部材が、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って、皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にする、実施例５に記載の装置。
７．付勢部材は、第１の付勢部材であり、プランジャとハウジングとの間に動作可能に結合された第２の付勢部材をさらに備え、第２の付勢部材は、プランジャを、第１の位置から第２の位置に駆動するように構成されている、実施例１～６のいずれか１つに記載の装置。
８．第２の位置は、第１の位置よりもベースからより遠くへ離れている、実施例７に記載の装置。
９．プランジャに動作可能に結合されており、かつ第２の付勢部材を、付勢された構成に選択的に維持するように構成されている、ロック機構をさらに備える、実施例７又は実施例８に記載の装置。
１０．ロック機構に動作可能に結合された解放アクチュエータをさらに備え、解放アクチュエータの作動は、ロック機構をロック解除して、第２の付勢部材が、第１の位置から第２の位置に、プランジャを駆動することを可能にする、実施例９に記載の装置。
１１．ハウジングに結合されており、かつハウジング内に、封止されたボリュームを画定するように位置付けられている、可撓性封止部材をさらに備える、実施例１～１０のいずれか１つに記載の装置。
１２．付勢部材は、ねじりばねである、実施例１～１１のいずれか１つに記載の装置。
１３．皮膚貫通特徴部は、ブレードである、実施例１～１２のいずれか１つに記載の装置。
１４．付勢部材は、ハウジングに対して皮膚貫通特徴部を回転させるように構成されている、実施例１～１３のいずれか１つに記載の装置。
１５．皮膚貫通アセンブリは、駆動体をさらに含み、付勢部材は、駆動体とハウジングとの間に動作可能に結合されており、皮膚貫通特徴部は、駆動体に結合されている、実施例１～１４のいずれか１つに記載の装置。
１６．皮膚貫通特徴部は、切断縁を有するブレードであり、切断縁の一部分は、駆動体に直接接合されている、実施例１５に記載の装置。
１７．開口部にわたってハウジングのベースに結合された可撓性膜をさらに備え、第２の位置において、プランジャは、皮膚貫通アセンブリと係合解除して、付勢部材が、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って、皮膚貫通特徴部を駆動して、可撓性膜に穴を開けることを可能にするように構成されている、実施例１～１６のいずれか１つに記載の装置。
１８．ハウジングに解放可能に結合されたリザーバと、
開口部からリザーバに、体液を方向付けるように構成された流体チャネルと、をさらに備える、実施例１～１７のいずれか１つに記載の装置。
１９．患者から体液を採取するための装置であって、装置は、
ベースを含むハウジングであって、ベースは、ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、皮膚貫通アセンブリは、駆動部材、駆動部材に結合されたブレード、及び付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
ハウジングに対して移動可能であるアクチュエータと、
ハウジングに回転可能に結合されており、かつ展開前の位置を有する、プランジャと、を備え、
展開前の位置において、プランジャは、駆動部材と係合して、ブレードの回転を阻止し、
ベースに向かう方向におけるアクチュエータの移動は、プランジャを、駆動部材から係合解除して、第１の付勢部材が、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って、ブレードを回転させることを可能にする、装置。
２０．患者から体液を採取するための装置であって、装置は、
ベースを含むハウジングであって、ベースは、ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、皮膚貫通アセンブリは、皮膚貫通特徴部及び付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
皮膚貫通アセンブリと係合して、付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成された保持特徴部と、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられたプランジャであって、プランジャは、保持特徴部と係合して、保持特徴部を偏向させて、皮膚貫通アセンブリとの係合を外して、付勢部材が、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って、皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にするように、ハウジングを通って移動可能である、プランジャと、を備える、装置。
２１．患者から体液を採取するための装置であって、装置は、
ベースを含むハウジングであって、ベースは、ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、皮膚貫通アセンブリは、皮膚貫通特徴部及び第１の付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられたプランジャと、
プランジャに結合されており、かつハウジングを通って、第１の位置から、第１の位置よりもベースから遠くへ離れている第２の位置に、プランジャを駆動するように構成されている、第２の付勢部材と、を備え、
第１の位置において、プランジャは、皮膚貫通アセンブリと係合して、第１の付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成されており、
第１の位置から第２の位置へのプランジャの移動は、プランジャを皮膚貫通アセンブリから係合解除して、第１の付勢部材が、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って、皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にする、装置。
２２．ハウジングとプランジャとの間に位置付けられており、かつハウジングとプランジャとの間の境界面を封止するように構成されている、封止部材をさらに備える、実施例２１に記載の装置。
２３．第２の付勢部材は、シーリング部材及びプランジャを、第１の位置から第２の位置に駆動して、ハウジングの少なくとも部分内に、真空圧を生成するように構成されている、実施例２２に記載の装置。
２４．第１の付勢部材は、ねじりばねである、実施例２１～２３のいずれか１つに記載の装置。
２５．第２の付勢部材は、圧縮ばねである、実施例２１～２４のいずれか１つに記載の装置。
２６．皮膚貫通特徴部は、ブレードである、実施例２１～２５のいずれか１つに記載の装置。
２７．第１の付勢部材は、皮膚貫通特徴部を回転させるように構成されている、実施例２１～２６のいずれか１つに記載の装置。
２８．皮膚貫通アセンブリは、駆動体をさらに含み、第１の付勢部材は、駆動体とハウジングとの間に結合されており、皮膚貫通特徴部は、駆動体に結合されている、実施例２１～２７のいずれか１つに記載の装置。
２９．皮膚貫通アセンブリは、解放部材をさらに含み、プランジャは、拘束部分を含み、拘束部分は、プランジャが、第１の位置にあるときに、解放部材と係合して、第１の付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成されている、実施例２１～２８のいずれか１つに記載の装置。
３０．プランジャは、上部部分を含み、拘束部分は、ハウジングのベースに向かって、上部部分から下向きに突出している、実施例２９に記載の装置。
３１．プランジャは、ハウジングのベースに向かって、上部部分から下向きに突出する側壁部分を含み、側壁部分及び拘束部分は、それらの間にチャネルを画定し、解放部材は、プランジャが、第１の位置にあるときに、チャネル内に拘束される、実施例２９に記載の装置。
３２．開口部にわたってハウジングのベースに結合された可撓性膜をさらに備え、第２の位置において、プランジャは、皮膚貫通アセンブリと係合解除して、第１の付勢部材が、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って、皮膚貫通特徴部を駆動して、可撓性膜に穴を開けることを可能にするように構成されている、任意の１つの実施例２１～３１に記載の装置。
３３．プランジャに動作可能に結合されており、かつ第２の付勢部材を、付勢された構成に選択的に維持するように構成されている、ロック機構をさらに備える、実施例２１～３２のいずれか１つに記載の装置。
３４．ロック機構に動作可能に結合された解放アクチュエータをさらに備え、解放アクチュエータの作動が、ロック機構をロック解除して、第２の付勢部材が、プランジャを、ハウジングを通って、第１の位置から第２の位置に駆動することを可能にする、実施例３３に記載の装置。
３５．実施例２１～３４のいずれか１つに記載の装置であって、
ハウジングに解放可能に結合されたリザーバと、
開口部からリザーバに、体液を方向付けるように構成された流体チャネルと、をさらに備える、実施例２１～３４のいずれか１つに記載の装置。
１．患者から体液を採取するための装置であって、装置は、
ベースを含むハウジングであって、ベースは、ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、皮膚貫通アセンブリは、皮膚貫通特徴部及び付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられ、かつ第１の位置から第２の位置に移動可能である、プランジャと、を備え、
第１の位置において、プランジャは、皮膚貫通アセンブリと係合して、付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成されており、
第１の位置から第２の位置へのプランジャの移動が、プランジャを皮膚貫通アセンブリから係合解除して、付勢部材が、皮膚貫通特徴部を、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って駆動することを可能にする、装置。
２．プランジャに動作可能に結合されたアクチュエータをさらに備え、ベースに向かう方向におけるアクチュエータの移動は、第１の位置から第２の位置に、プランジャを駆動する、実施例１に記載の装置。
３．付勢部材は、第１の付勢部材であり、アクチュエータとハウジングとの間に動作可能に結合された第２の付勢部材をさらに備え、第２の付勢部材は、プランジャを、第１の位置に付勢するように構成されている、実施例２に記載の装置。
４．第１の付勢部材は、ねじりばねであり、第２の付勢部材は、圧縮ばねである、実施例３に記載の装置。
５．プランジャは、トリガ部分を含み、皮膚貫通アセンブリは、突出部を有する駆動部材を含み、トリガ部分は、第１の位置で突出部と係合して、付勢部材を、付勢された構成に維持する、実施例１～４のいずれか１つに記載の装置。
６．第１の位置から第２の位置へのプランジャの移動は、（ａ）付勢部材の付勢力に抗して、トリガ部分を、突出部に抗して駆動し、次に、（ｂ）トリガ部分を、突出部を越えて駆動して、付勢部材が、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って、皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にする、実施例５に記載の装置。
７．付勢部材は、第１の付勢部材であり、プランジャとハウジングとの間に動作可能に結合された第２の付勢部材をさらに備え、第２の付勢部材は、プランジャを、第１の位置から第２の位置に駆動するように構成されている、実施例１～６のいずれか１つに記載の装置。
８．第２の位置は、第１の位置よりもベースからより遠くへ離れている、実施例７に記載の装置。
９．プランジャに動作可能に結合されており、かつ第２の付勢部材を、付勢された構成に選択的に維持するように構成されている、ロック機構をさらに備える、実施例７又は実施例８に記載の装置。
１０．ロック機構に動作可能に結合された解放アクチュエータをさらに備え、解放アクチュエータの作動は、ロック機構をロック解除して、第２の付勢部材が、第１の位置から第２の位置に、プランジャを駆動することを可能にする、実施例９に記載の装置。
１１．ハウジングに結合されており、かつハウジング内に、封止されたボリュームを画定するように位置付けられている、可撓性封止部材をさらに備える、実施例１～１０のいずれか１つに記載の装置。
１２．付勢部材は、ねじりばねである、実施例１～１１のいずれか１つに記載の装置。
１３．皮膚貫通特徴部は、ブレードである、実施例１～１２のいずれか１つに記載の装置。
１４．付勢部材は、ハウジングに対して皮膚貫通特徴部を回転させるように構成されている、実施例１～１３のいずれか１つに記載の装置。
１５．皮膚貫通アセンブリは、駆動体をさらに含み、付勢部材は、駆動体とハウジングとの間に動作可能に結合されており、皮膚貫通特徴部は、駆動体に結合されている、実施例１～１４のいずれか１つに記載の装置。
１６．皮膚貫通特徴部は、切断縁を有するブレードであり、切断縁の一部分は、駆動体に直接接合されている、実施例１５に記載の装置。
１７．開口部にわたってハウジングのベースに結合された可撓性膜をさらに備え、第２の位置において、プランジャは、皮膚貫通アセンブリと係合解除して、付勢部材が、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って、皮膚貫通特徴部を駆動して、可撓性膜に穴を開けることを可能にするように構成されている、実施例１～１６のいずれか１つに記載の装置。
１８．ハウジングに解放可能に結合されたリザーバと、
開口部からリザーバに、体液を方向付けるように構成された流体チャネルと、をさらに備える、実施例１～１７のいずれか１つに記載の装置。
１９．患者から体液を採取するための装置であって、装置は、
ベースを含むハウジングであって、ベースは、ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、皮膚貫通アセンブリは、駆動部材、駆動部材に結合されたブレード、及び付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
ハウジングに対して移動可能であるアクチュエータと、
ハウジングに回転可能に結合されており、かつ展開前の位置を有する、プランジャと、を備え、
展開前の位置において、プランジャは、駆動部材と係合して、ブレードの回転を阻止し、
ベースに向かう方向におけるアクチュエータの移動は、プランジャを、駆動部材から係合解除して、第１の付勢部材が、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って、ブレードを回転させることを可能にする、装置。
２０．患者から体液を採取するための装置であって、装置は、
ベースを含むハウジングであって、ベースは、ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、皮膚貫通アセンブリは、皮膚貫通特徴部及び付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
皮膚貫通アセンブリと係合して、付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成された保持特徴部と、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられたプランジャであって、プランジャは、保持特徴部と係合して、保持特徴部を偏向させて、皮膚貫通アセンブリとの係合を外して、付勢部材が、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って、皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にするように、ハウジングを通って移動可能である、プランジャと、を備える、装置。
２１．患者から体液を採取するための装置であって、装置は、
ベースを含むハウジングであって、ベースは、ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、皮膚貫通アセンブリは、皮膚貫通特徴部及び第１の付勢部材を含む、皮膚貫通アセンブリと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられたプランジャと、
プランジャに結合されており、かつハウジングを通って、第１の位置から、第１の位置よりもベースから遠くへ離れている第２の位置に、プランジャを駆動するように構成されている、第２の付勢部材と、を備え、
第１の位置において、プランジャは、皮膚貫通アセンブリと係合して、第１の付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成されており、
第１の位置から第２の位置へのプランジャの移動は、プランジャを皮膚貫通アセンブリから係合解除して、第１の付勢部材が、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って、皮膚貫通特徴部を駆動することを可能にする、装置。
２２．ハウジングとプランジャとの間に位置付けられており、かつハウジングとプランジャとの間の境界面を封止するように構成されている、封止部材をさらに備える、実施例２１に記載の装置。
２３．第２の付勢部材は、シーリング部材及びプランジャを、第１の位置から第２の位置に駆動して、ハウジングの少なくとも部分内に、真空圧を生成するように構成されている、実施例２２に記載の装置。
２４．第１の付勢部材は、ねじりばねである、実施例２１～２３のいずれか１つに記載の装置。
２５．第２の付勢部材は、圧縮ばねである、実施例２１～２４のいずれか１つに記載の装置。
２６．皮膚貫通特徴部は、ブレードである、実施例２１～２５のいずれか１つに記載の装置。
２７．第１の付勢部材は、皮膚貫通特徴部を回転させるように構成されている、実施例２１～２６のいずれか１つに記載の装置。
２８．皮膚貫通アセンブリは、駆動体をさらに含み、第１の付勢部材は、駆動体とハウジングとの間に結合されており、皮膚貫通特徴部は、駆動体に結合されている、実施例２１～２７のいずれか１つに記載の装置。
２９．皮膚貫通アセンブリは、解放部材をさらに含み、プランジャは、拘束部分を含み、拘束部分は、プランジャが、第１の位置にあるときに、解放部材と係合して、第１の付勢部材を、付勢された構成に維持するように構成されている、実施例２１～２８のいずれか１つに記載の装置。
３０．プランジャは、上部部分を含み、拘束部分は、ハウジングのベースに向かって、上部部分から下向きに突出している、実施例２９に記載の装置。
３１．プランジャは、ハウジングのベースに向かって、上部部分から下向きに突出する側壁部分を含み、側壁部分及び拘束部分は、それらの間にチャネルを画定し、解放部材は、プランジャが、第１の位置にあるときに、チャネル内に拘束される、実施例２９に記載の装置。
３２．開口部にわたってハウジングのベースに結合された可撓性膜をさらに備え、第２の位置において、プランジャは、皮膚貫通アセンブリと係合解除して、第１の付勢部材が、ベースの開口部を少なくとも部分的に通って、皮膚貫通特徴部を駆動して、可撓性膜に穴を開けることを可能にするように構成されている、任意の１つの実施例２１～３１に記載の装置。
３３．プランジャに動作可能に結合されており、かつ第２の付勢部材を、付勢された構成に選択的に維持するように構成されている、ロック機構をさらに備える、実施例２１～３２のいずれか１つに記載の装置。
３４．ロック機構に動作可能に結合された解放アクチュエータをさらに備え、解放アクチュエータの作動が、ロック機構をロック解除して、第２の付勢部材が、プランジャを、ハウジングを通って、第１の位置から第２の位置に駆動することを可能にする、実施例３３に記載の装置。
３５．実施例２１～３４のいずれか１つに記載の装置であって、
ハウジングに解放可能に結合されたリザーバと、
開口部からリザーバに、体液を方向付けるように構成された流体チャネルと、をさらに備える、実施例２１～３４のいずれか１つに記載の装置。
【0084】
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。技術の特定の実施形態及び技術の例を例示の目的で上に説明したが、当業者が認識するように、技術の範囲内で様々な同等の変更が可能である。例えば、ステップは所与の順序で提示されているが、代替の実施形態は、異なる順序でステップを実行することができる。本明細書で説明される様々な実施形態はまた、さらなる実施形態を提供するために組み合わされてもよい。
【0085】
上記から、技術の特定の実施形態が例示の目的により本明細書で説明されてきたが、周知の構造及び機能は、技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、詳細に示されていないか、又は説明されていない。文脈が許す場合、単数又は複数の用語は、それぞれ複数又は単数の用語も含み得る。
【0086】
さらに、「又は（ｏｒ）」という用語は、２つ以上の項目のリストに関して他の項目から除外される単一の項目のみを意味するように明確に限定されていない限り、そのようなリストでの「又は」の使用は、（ａ）リスト内の単一の項目、（ｂ）リスト内の全ての項目、又は（ｃ）リスト内の項目の任意の組み合わせを含むものとして解釈される。さらに、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、同じ機能及び／又は他の機能の追加のタイプの任意のより多くの数が排除されないように、少なくとも列挙された機能を含むことを意味するために全体を通して使用される。特定の実施形態が例示を目的として本明細書で説明されたが、本技術から逸脱することなく様々な修正が行われ得ることも理解されよう。さらに、本技術のいくつかの実施形態に関連する利点がそれらの実施形態の文脈において説明されているが、他の実施形態は、このような利点を示すこともでき、全ての実施形態が、本技術の範囲内に収まるために必ずしもこのような利点を示す必要がある訳ではない。したがって、本開示及び関連する技術は、本明細書において明示的に示されていないか、又は説明されていない他の実施形態を包含することができる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【手続補正書】
【提出日】2024-10-08
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者から体液を採取するための装置であって、前記装置は、
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、ブレード及び第１のばねを含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられ、かつ第１の位置から第２の位置に移動可能である、細長い部材と、
前記細長い部材に動作可能に結合され、前記細長い部材を第１の位置から第２の位置に移動させるように構成されたアクチュエータと、
前記アクチュエータと前記ハウジングとの間に動作可能に結合され、前記ハウジング内に位置付けられた第２のばねであって、前記ベースから離れ且つ前記ベースに直交する方向において、前記細長い部材に対して付勢力を加えて、前記細長い部材を前記第１の位置に向かって付勢するように構成されている前記第２のばねと、を備え、
前記第１の位置において、前記細長い部材は、前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記第１のばねを、付勢された構成に維持するように構成されており、
前記第１の位置から前記第２の位置への前記細長い部材の移動は、前記細長い部材を前記皮膚貫通アセンブリから係合解除して、前記第１のばねが、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを駆動することを可能にする、装置。
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、ブレード及び第１のばねを含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられ、かつ第１の位置から第２の位置に移動可能である、細長い部材と、
前記細長い部材に動作可能に結合され、前記細長い部材を第１の位置から第２の位置に移動させるように構成されたアクチュエータと、
前記アクチュエータと前記ハウジングとの間に動作可能に結合され、前記ハウジング内に位置付けられた第２のばねであって、前記ベースから離れ且つ前記ベースに直交する方向において、前記細長い部材に対して付勢力を加えて、前記細長い部材を前記第１の位置に向かって付勢するように構成されている前記第２のばねと、を備え、
前記第１の位置において、前記細長い部材は、前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記第１のばねを、付勢された構成に維持するように構成されており、
前記第１の位置から前記第２の位置への前記細長い部材の移動は、前記細長い部材を前記皮膚貫通アセンブリから係合解除して、前記第１のばねが、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを駆動することを可能にする、装置。
【請求項2】
前記ベースに向かう方向における前記アクチュエータの移動は、前記第１の位置から前記第２の位置に、前記細長い部材を駆動する、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記第１のばねは、ねじりばねであり、前記第２のばねは、圧縮ばねである、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記細長い部材は、トリガ部分を含み、前記皮膚貫通アセンブリは、突出部を有する駆動部材を含み、前記トリガ部分は、前記第１の位置で前記突出部と係合して、前記第１のばねを、前記付勢された構成に維持する、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記第１の位置から前記第２の位置への前記細長い部材の移動は、（ａ）前記第１のばねの付勢力に抗して、前記トリガ部分を、前記突出部に抗して駆動し、次に、（ｂ）前記トリガ部分を、前記突出部を越えて駆動して、前記第１のばねが、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを駆動することを可能にする、請求項４に記載の装置。
【請求項6】
患者から体液を採取するための装置であって、前記装置は、
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、ブレード及び第１のばねを含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられ、かつ第１の位置から第２の位置に移動可能である、細長い部材であって、
前記第１の位置において、前記細長い部材は、前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記第１のばねを、付勢された構成に維持するように構成されており、
前記第１の位置から前記第２の位置への前記細長い部材の移動は、前記細長い部材を前記皮膚貫通アセンブリから係合解除して、前記第１のばねが、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを駆動することを可能にする、前記細長い部材と、
前記細長い部材と前記ハウジングとの間に動作可能に結合された第２のばねであって、前記第１の位置から前記第２の位置に、前記細長い部材を駆動するように構成されている前記第２のばねと、
を備える装置。
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、ブレード及び第１のばねを含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられ、かつ第１の位置から第２の位置に移動可能である、細長い部材であって、
前記第１の位置において、前記細長い部材は、前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記第１のばねを、付勢された構成に維持するように構成されており、
前記第１の位置から前記第２の位置への前記細長い部材の移動は、前記細長い部材を前記皮膚貫通アセンブリから係合解除して、前記第１のばねが、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを駆動することを可能にする、前記細長い部材と、
前記細長い部材と前記ハウジングとの間に動作可能に結合された第２のばねであって、前記第１の位置から前記第２の位置に、前記細長い部材を駆動するように構成されている前記第２のばねと、
を備える装置。
【請求項7】
前記第２の位置は、前記第１の位置よりも前記ベースから遠くへ離れている、請求項６に記載の装置。
【請求項8】
前記細長い部材に動作可能に結合されており、かつ前記第２のばねを、付勢された構成に選択的に維持するように構成されている、ロック機構をさらに備える、請求項６に記載の装置。
【請求項9】
前記ロック機構に動作可能に結合された解放アクチュエータをさらに備え、前記解放アクチュエータの作動は、前記ロック機構をロック解除して、前記第２のばねが、前記第１の位置から前記第２の位置に、前記細長い部材を駆動することを可能にする、請求項８に記載の装置。
【請求項10】
前記ハウジングに結合されており、かつ前記ハウジング内に、封止されたボリュームを画定するように位置付けられている、可撓性封止部材をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項11】
前記第１のばねは、ねじりばねである、請求項１に記載の装置。
【請求項12】
前記第１のばねは、前記ハウジングに対して前記ブレードを回転させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項13】
前記皮膚貫通アセンブリは、駆動体をさらに含み、前記第１のばねは、前記駆動体と前記ハウジングとの間に動作可能に結合されており、前記ブレードは、前記駆動体に結合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項14】
前記ブレードは、切断縁を有し、前記切断縁の一部分は、前記駆動体に直接接合されている、請求項１３に記載の装置。
【請求項15】
患者から体液を採取するための装置であって、前記装置は、
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、ブレード及びばねを含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられ、かつ第１の位置から第２の位置に移動可能である、細長い部材であって、
前記第１の位置において、前記細長い部材は、前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記ばねを、付勢された構成に維持するように構成されており、
前記第１の位置から前記第２の位置への前記細長い部材の移動は、前記細長い部材を前記皮膚貫通アセンブリから係合解除して、前記ばねが、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを駆動することを可能にする、前記細長い部材と、
前記開口部にわたって前記ハウジングの前記ベースに結合された可撓性膜と、備え、
前記第２の位置において、前記細長い部材は、前記皮膚貫通アセンブリと係合解除して、前記ばねが、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを駆動して、前記可撓性膜に穿孔することを可能にするように構成されている、装置。
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、ブレード及びばねを含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられ、かつ第１の位置から第２の位置に移動可能である、細長い部材であって、
前記第１の位置において、前記細長い部材は、前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記ばねを、付勢された構成に維持するように構成されており、
前記第１の位置から前記第２の位置への前記細長い部材の移動は、前記細長い部材を前記皮膚貫通アセンブリから係合解除して、前記ばねが、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを駆動することを可能にする、前記細長い部材と、
前記開口部にわたって前記ハウジングの前記ベースに結合された可撓性膜と、備え、
前記第２の位置において、前記細長い部材は、前記皮膚貫通アセンブリと係合解除して、前記ばねが、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを駆動して、前記可撓性膜に穿孔することを可能にするように構成されている、装置。
【請求項16】
前記ハウジングに解放可能に結合されたリザーバと、
前記開口部から前記リザーバに、体液を方向付けるように構成された流体チャネルと、をさらに備える、請求項１５に記載の装置。
前記開口部から前記リザーバに、体液を方向付けるように構成された流体チャネルと、をさらに備える、請求項１５に記載の装置。
【請求項17】
患者から体液を採取するための装置であって、前記装置は、
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、駆動部材、前記駆動部材に結合されたブレード、及びばねを含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジングに対して移動可能であるアクチュエータと、
前記ハウジングに回転可能に結合されており、かつ展開前の位置を有する、細長い部材と、を備え、
前記展開前の位置において、前記細長い部材は、前記駆動部材と係合して、前記ブレードの回転を阻止し、
前記ベースに向かう方向における前記アクチュエータの移動は、前記細長い部材を、前記駆動部材から係合解除して、前記ばねが、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを回転させることを可能にする、装置。
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、駆動部材、前記駆動部材に結合されたブレード、及びばねを含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記ハウジングに対して移動可能であるアクチュエータと、
前記ハウジングに回転可能に結合されており、かつ展開前の位置を有する、細長い部材と、を備え、
前記展開前の位置において、前記細長い部材は、前記駆動部材と係合して、前記ブレードの回転を阻止し、
前記ベースに向かう方向における前記アクチュエータの移動は、前記細長い部材を、前記駆動部材から係合解除して、前記ばねが、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを回転させることを可能にする、装置。
【請求項18】
患者から体液を採取するための装置であって、前記装置は、
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、ブレード及びばねを含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記ばねを、付勢された構成に維持するように構成された保持特徴部と、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた細長い部材であって、前記細長い部材は、前記保持特徴部と係合して、前記保持特徴部を偏向させて、前記皮膚貫通アセンブリとの係合を外して、前記ばねが、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを駆動することを可能にするように、前記ハウジングを通って移動可能である、細長い部材と、を備える、装置。
ベースを含むハウジングであって、前記ベースは、前記ベースを通って延在する開口部を有する、ハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた皮膚貫通アセンブリであって、前記皮膚貫通アセンブリは、ブレード及びばねを含む、皮膚貫通アセンブリと、
前記皮膚貫通アセンブリと係合して、前記ばねを、付勢された構成に維持するように構成された保持特徴部と、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた細長い部材であって、前記細長い部材は、前記保持特徴部と係合して、前記保持特徴部を偏向させて、前記皮膚貫通アセンブリとの係合を外して、前記ばねが、前記ベースの前記開口部を少なくとも部分的に通って、前記ブレードを駆動することを可能にするように、前記ハウジングを通って移動可能である、細長い部材と、を備える、装置。
【外国語明細書】