特開 2024-164512 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024164512

(43)【公開日】2024-11-27

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/01 20060101AFI20241120BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20241120BHJP

   A61M 25/09 20060101ALI20241120BHJP

【ＦＩ】

A61M25/01

A61M25/10 544

A61M25/09 530

【審査請求】有

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023080046

(22)【出願日】2023-05-15

(71)【出願人】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100116274

【弁理士】

【氏名又は名称】富所 輝観夫

(72)【発明者】

【氏名】渡部 貴史

(72)【発明者】

【氏名】藤井 翔太

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA06

4C267AA12

4C267AA28

4C267BB04

4C267BB09

4C267BB11

4C267BB12

4C267BB27

4C267EE11

4C267HH08

4C267HH30

(57)【要約】      （修正有）

【課題】カテーテルを用いる手技の作業性の向上を図る。
【解決手段】カテーテルは、ガイドワイヤ用の第１ルーメンおよび流体または導線用の第２ルーメンを有するシャフト２と、ハンドル６とを備える。ハンドルは、外筒１４と、内筒１６とを有する。外筒１４は、ガイドワイヤ用の第１外筒孔２４を基端面に有し、流体または導線用の第２外筒孔２６を側面に有する。内筒１６は、シャフト２が通される第１内筒孔３８を有し、第２外筒孔２６と重なる側面に第１内筒孔３８に達する第１凹部４０を有する。シャフト２は、第１凹部４０と重なる側面に第１ルーメン側孔４４を有する。外筒１４および第１凹部４０により第１前室４８が区画され、第２外筒孔２６および第１ルーメン側孔４４は第１前室４８に接続される。第１ルーメンはシャフト２の基端面において開口し、第１外筒孔２４に接続される。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤが通される第１ルーメン、および流体または導線が通される第２ルーメンを有し、少なくとも先端側が体内に挿入されるシャフトと、
前記シャフトの基端側に位置するハンドルと、を備え、
前記ハンドルは、外筒と、前記外筒の内部に収容される内筒と、を有し、
前記外筒は、外筒の内外を連通して前記ガイドワイヤが通される第１外筒孔を基端面に有するとともに、外筒の内外を連通して前記流体または前記導線が通される第２外筒孔を側面に有し、
前記内筒は、前記シャフトの軸方向に延びて前記シャフトが通される第１内筒孔を有するとともに、前記シャフトの径方向から見て前記第２外筒孔と重なる側面に前記第１内筒孔に達する第１凹部を有し、
前記シャフトは、前記径方向から見て前記第１凹部と重なる側面に前記第２ルーメン内および前記シャフト外を連通する第１ルーメン側孔を有し、
前記外筒の内側面および前記第１凹部により第１前室が区画され、前記第２外筒孔および前記第１ルーメン側孔は前記第１前室に接続され、
前記第１ルーメンは前記シャフトの基端面において開口し、前記第１外筒孔に接続される、
カテーテル。

【請求項2】

前記内筒は、前記第１凹部に対し前記軸方向にずれた位置に第３凹部を有し、前記第３凹部および前記外筒の内側面により接着剤充填室が区画され、
前記外筒は、前記径方向から見て前記第３凹部と重なる側面に前記外筒の内外を連通して接着剤が通される第４外筒孔を有する、
請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記内筒は、前記軸方向における前記第１凹部および前記第３凹部の間に第４凹部を有する、
請求項２に記載のカテーテル。

【請求項4】

前記シャフトの基端面は、前記外筒の基端側に直に接する、
請求項１乃至３のいずれか１項に記載のカテーテル。

【請求項5】

前記外筒は、外筒の内外を連通して流体または導線が通される第３外筒孔を側面に有し、
前記内筒は、前記シャフトの径方向から見て前記第３外筒孔と重なる側面に前記第１内筒孔に達する第２凹部を有し、
前記シャフトは、前記流体または前記導線が通される第３ルーメンと、前記径方向から見て前記第２凹部と重なる側面に前記第３ルーメン内および前記シャフト外を連通する第２ルーメン側孔を有し、
前記外筒の内側面および前記第２凹部により第２前室が区画され、前記第３外筒孔および前記第２ルーメン側孔は前記第２前室に接続される、
請求項１乃至３のいずれか１項に記載のカテーテル。

【請求項6】

前記第１前室および前記第２前室は、互いに前記軸方向に並ぶ、
請求項５に記載のカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、複数のルーメンを有するマルチルーメンカテーテルが知られている。例えば、特許文献１に記載されるカテーテルは、カテーテルシャフトの先端に設けられたバルーンを膨張させるための空気を通すバルーンルーメンと、造影剤を通す造影剤ルーメンと、ガイドワイヤを通すガイドワイヤルーメンとを備えていた。また、各ルーメンに枝管が挿入されていた。そして各枝管を介して、空気注入用シリンジがバルーンルーメンに接続され、造影剤注入用シリンジが造影剤ルーメンに接続され、ガイドワイヤがガイドワイヤルーメンに挿通されていた。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００７－２２９１２９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

従来のマルチルーメンカテーテルでは、シャフトの基端面で開口する各ルーメンに、シリンジやガイドワイヤといった外部器具を接続あるいは挿通するための枝管が挿入されていた。このため、外部器具が集約されやすい傾向にあった。外部器具が集約されると、外部器具どうしの干渉を回避したり各外部器具を区別したりするために、より注意を払う必要が生じる。このため、従来のカテーテルには、カテーテルを用いる手技の作業性をより向上させる余地があった。

【0005】

本開示はこうした状況に鑑みてなされたものであり、その目的は、カテーテルを用いる手技の作業性の向上を図る技術を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示のある態様は、カテーテルである。このカテーテルは、ガイドワイヤが通される第１ルーメン、および流体または導線が通される第２ルーメンを有し、少なくとも先端側が体内に挿入されるシャフトと、シャフトの基端側に位置するハンドルと、を備える。ハンドルは、外筒と、外筒の内部に収容される内筒と、を有する。外筒は、外筒の内外を連通してガイドワイヤが通される第１外筒孔を基端面に有するとともに、外筒の内外を連通して流体または導線が通される第２外筒孔を側面に有する。内筒は、シャフトの軸方向に延びてシャフトが通される第１内筒孔を有するとともに、シャフトの径方向から見て第２外筒孔と重なる側面に第１内筒孔に達する第１凹部を有する。シャフトは、径方向から見て第１凹部と重なる側面に第２ルーメン内およびシャフト外を連通する第１ルーメン側孔を有する。外筒の内側面および第１凹部により第１前室が区画され、第２外筒孔および第１ルーメン側孔は第１前室に接続される。第１ルーメンはシャフトの基端面において開口し、第１外筒孔に接続される。

【0007】

以上の構成要素の任意の組合せ、本開示の表現を方法、装置、システムなどの間で変換したものもまた、本開示の態様として有効である。

【発明の効果】

【0008】

本開示によれば、カテーテルを用いる手技の作業性の向上を図ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】実施の形態に係るカテーテルの斜視図である。

【図2】径方向に沿ったシャフトの断面図である。

【図3】ハンドルの斜視図である。

【図4】ハンドルの斜視図である。

【図5】ハンドルの分解斜視図である。

【図6】ハンドルの側面図である。

【図7】図６におけるＡ－Ａ線に沿った断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本開示を好適な実施の形態をもとに図面を参照しながら説明する。実施の形態は、本開示を限定するものではなく例示であって、実施の形態に記述されるすべての特徴やその組み合わせは、必ずしも本開示の本質的なものであるとは限らない。各図面に示される同一または同等の構成要素、部材、処理には、同一の符号を付するものとし、適宜重複した説明は省略する。また、各図に示す各部の縮尺や形状は、説明を容易にするために便宜的に設定されており、特に言及がない限り限定的に解釈されるものではない。また、本明細書または請求項中に「第１」、「第２」等の用語が用いられる場合には、特に言及がない限りこの用語はいかなる順序や重要度を表すものでもなく、ある構成と他の構成とを区別するためのものである。また、各図面において実施の形態を説明する上で重要ではない部材の一部は省略して表示する。

【0011】

図１は、実施の形態に係るカテーテル１の斜視図である。なお、図１にはバルーン４が拡張した状態が図示されている。本実施の形態に係るカテーテル１は、一例としてシャフト２と、バルーン４と、ハンドル６とを備える。シャフト２は、長尺の管状部材である。シャフト２は、ポリオレフィンやポリアミドといった樹脂等の公知の可撓性材料で構成される。シャフト２の長さは、例えば６００ｍｍ～３０００ｍｍである。バルーン４は、シャフト２の先端（遠位端）側に位置する。ハンドル６は、シャフト２の基端（近位端）側に位置する。

【0012】

以下では適宜、カテーテル１あるいはシャフト２におけるバルーン４が配置される側を単に「先端側」といい、ハンドル６が配置される側を単に「基端側」という。また、シャフト２の軸が延びる方向、言い換えればシャフト２の長手方向を「軸方向」といい、軸方向と直交する方向、言い換えればシャフト２の短手方向を「径方向」という。シャフト２は、少なくとも先端側が体内に挿入される。これにより、バルーン４が体内に送り込まれる。バルーン４は、公知の構造を有するため説明を省略する。ハンドル６は、ハブとも呼ばれ、体外に配置されて施術者によって把持あるいは操作される。

【0013】

図２は、径方向に沿ったシャフト２の断面図である。シャフト２は、少なくとも第１ルーメン８および第２ルーメン１０を有するマルチルーメンシャフトである。シャフト２が有するルーメンの数は２つ以上であればよく、本実施の形態のシャフト２は、一例として第１ルーメン８および第２ルーメン１０に加えて第３ルーメン１２も有する。第１ルーメン８は、シャフト２の基端面から先端面にかけて延在し、ガイドワイヤが通される。

【0014】

第２ルーメン１０および第３ルーメン１２には、流体が通される。第２ルーメン１０は、シャフト２の基端面からバルーン４内にかけて延在し、先端側の開口がバルーン４内に接続されている。第２ルーメン１０には、バルーン４を拡張させるための流体、例えば空気等の気体が通される。第２ルーメン１０を流れる気体は、第２ルーメン１０の先端側の開口からバルーン４内に放出される。第２ルーメン１０の基端側の開口は、接着剤等で封止される。

【0015】

第３ルーメン１２は、シャフト２の基端面から先端面にかけて延在する。また、シャフト２は、バルーン４の近傍に第３ルーメン１２内およびシャフト２外を連通する貫通孔（図示せず）を側面に有する。そして、第３ルーメン１２には、生理食塩水や造影剤といった液体が通される。第３ルーメン１２を流れる液体は、貫通孔からシャフト２外に放出される。第３ルーメン１２の先端側および基端側の開口は、接着剤等で封止される。

【0016】

本実施の形態のカテーテル１は、一例として胆石除去バルーンカテーテルとして使用される。この場合、第１ルーメン８にガイドワイヤが通され、ガイドワイヤに沿ってシャフト２が体内に挿入されることで、バルーン４が総胆管に誘導される。また、第３ルーメン１２に通された造影剤がバルーン４の近傍に放出される。これにより、バルーン４の位置を体外から把握することができる。そして、第２ルーメン１０からバルーン４内に流体が流入して、バルーン４が拡張する。拡張したバルーン４は、総胆管の内壁に接触する。この状態で、カテーテル１が総胆管から引き抜かれる。これにより、総胆管内に滞留する胆石を総胆管から十二指腸側にかき出すことができる。また、第３ルーメン１２に通された生理食塩水がバルーン４の近傍に放出される。これにより、総胆管内に滞留する胆石を総胆管から十二指腸側に洗い流すことができる。

【0017】

なお、カテーテル１は、胆石除去以外の手技に用いることもできる。また、第２ルーメン１０とバルーン４との接続態様や、第３ルーメン１２とシャフト２外との接続態様についても特に制限されず、適宜設定することができる。例えば、第２ルーメン１０がシャフト２の先端面まで延在し、シャフト２の側面に設けられた貫通孔（図示せず）を介して第２ルーメン１０からバルーン４内に気体が供給されてもよい。また、第３ルーメン１２の先端がバルーン４の近傍に位置し、先端側の開口から液体が放出されてもよい。

【0018】

また、第２ルーメン１０または第３ルーメン１２には、導線が通されてもよい。例えば、バルーン４の表面やシャフト２の先端部等に電極や熱電対等が設けられる場合、導線の先端側が第２ルーメン１０や第３ルーメン１２に通されて電極や熱電対に電気的に接続される。導線の基端側は、電源装置等の外部機器に接続される。また、第１ルーメン８には、ガイドワイヤに加えて流体が通されてもよい。

【0019】

図３および図４は、ハンドル６の斜視図である。図５は、ハンドル６の分解斜視図である。図６は、ハンドル６の側面図である。図７は、図６におけるＡ－Ａ線に沿った断面図である。なお、図３，４，７では、シャフト２も図示されている。また、図６では蓋部材１８の図示が省略されている。

【0020】

ハンドル６は、外筒１４と、内筒１６と、蓋部材１８とを有する。外筒１４は、軸方向に長い略円筒状であり、略円筒状の内部空間を有する。外筒１４は、先端側に開口２０を有し、開口２０を介して内筒１６が外筒１４の内部に収容される。外筒１４は、先端側の外側面に螺溝２２を有する。蓋部材１８は、おおよそ椀状であり、内側面に螺溝２２に対応する螺溝（図示せず）を有する。内筒１６が外筒１４内に収容された状態で、外筒１４の先端部に蓋部材１８が螺合することで、内筒１６が外筒１４内に固定される。

【0021】

本実施の形態の外筒１４、内筒１６および蓋部材１８は、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）等の公知の樹脂で構成され、公知の射出成形等によって形成することができる。また、外筒１４は、透光性を有する樹脂で構成されている。このため、外筒１４内に収容された内筒１６を外側から視認できる。しかしながら、外筒１４は透光性を有しなくてもよい。

【0022】

外筒１４は、第１外筒孔２４と、第２外筒孔２６と、第３外筒孔２８とを有する。第１外筒孔２４は、外筒１４の基端面に配置される。第１外筒孔２４は、基端面の管壁を軸方向に貫通し、外筒１４の内外を連通する。第１外筒孔２４にはガイドワイヤが通される。また、外筒１４の基端面には、筒状の第１ポート３０が配置される。第１ポート３０は、第１外筒孔２４に接続され、外筒１４の基端面から軸方向に突出する。一例として、外筒１４と第１ポート３０とは一体成形される。

【0023】

第２外筒孔２６は、外筒１４の側面に配置される。第２外筒孔２６は、側面の管壁を径方向に貫通し、外筒１４の内外を連通する。第２外筒孔２６には、第２ルーメン１０に通される流体または導線が通される。外筒１４の側面には、筒状の第２ポート３２が配置される。第２ポート３２は、第２外筒孔２６に接続され、外筒１４の側面から軸方向と交わる方向、例えば径方向に突出する。第２ポート３２には、バルーン拡張用の気体を注入する外部器具、例えばシリンジ等が接続される。一例として、外筒１４と第２ポート３２とは一体成形される。

【0024】

第３外筒孔２８は、外筒１４の側面に配置される。第３外筒孔２８は、側面の管壁を径方向に貫通し、外筒１４の内外を連通する。第３外筒孔２８には、第３ルーメン１２に通される流体または導線が通される。外筒１４の側面には、筒状の第３ポート３４が配置される。第３ポート３４は、第３外筒孔２８に接続され、外筒１４の側面から軸方向と交わる方向、例えば径方向に突出する。第３ポート３４には、生理食塩水や造影剤を注入する外部器具、例えばシリンジ等が接続される。一例として、外筒１４と第３ポート３４とは一体成形される。また一例として、第２外筒孔２６および第３外筒孔２８は、外筒１４の周方向の位置が一致するとともに互いに軸方向にずれている。

【0025】

また、外筒１４は、側面に第４外筒孔３６を有する。本実施の形態の外筒１４は、例えば３つの第４外筒孔３６を有する。３つの第４外筒孔３６は、軸方向におおよそ等間隔に配置される。また、各第４外筒孔３６は、外筒１４の周方向において第２外筒孔２６および第３外筒孔２８とは反対側に配置される。各第４外筒孔３６は、側面の管壁を径方向に貫通し、外筒１４の内外を連通する。各第４外筒孔３６には、接着剤が通される。

【0026】

内筒１６は、軸方向に長い略円筒状であり、第１内筒孔３８と、第１凹部４０と、第２凹部４２とを有する。第１内筒孔３８は、内筒１６の略軸心に配置され、内筒１６の先端面から基端面にかけて軸方向に延びる。第１内筒孔３８にはシャフト２が通される。したがって、内筒１６は、シャフト２の支持部材であるとも言える。また、詳細は後述するが、内筒１６は外筒１４の内部空間を複数の室に区画する隔壁部材と捉えることもできる。また、内筒１６は、第１凹部４０と後述する第５凹部６０とで挟まれた平板部、第２凹部４２と後述する第６凹部６２で挟まれた平板部、および後述する平板部５６のように、一部において筒状からかけ離れた形状を有する。しかしながら、本実施の形態においては、このような一部が平板状になったものも「筒」に含まれる。したがって、内筒１６における肉がない部分の表面、つまり基本形状である筒の側面に設けられた凹部や切り欠きの表面も、内筒１６の側面に含まれる。

【0027】

第１凹部４０は、内筒１６の側面に配置される。第１凹部４０は、内筒１６の側面の一部が凹んだ、あるいは切り欠かれた部分である。第１凹部４０は、第１内筒孔３８に達する深さを有する。したがって、第１凹部４０において第１内筒孔３８は開放され、シャフト２の側面が露出する。第１凹部４０は、一例として内筒１６の周方向の略半分の範囲に広がる。したがって、第１凹部４０は略半円柱状である。また、第１凹部４０は、径方向から見て第２外筒孔２６と重なるように配置される。

【0028】

第２凹部４２は、内筒１６の側面に配置される。第２凹部４２は、内筒１６の側面の一部が凹んだ、あるいは切り欠かれた部分である。第２凹部４２は、第１内筒孔３８に達する深さを有する。したがって、第２凹部４２において第１内筒孔３８は開放され、シャフト２の側面が露出する。第２凹部４２は、一例として内筒１６の周方向の略半分の範囲に広がる。したがって、第２凹部４２は略半円柱状である。また、第２凹部４２は、径方向から見て第３外筒孔２８と重なるように配置される。

【0029】

シャフト２は、第１ルーメン側孔４４と、第２ルーメン側孔４６とを有する。第１ルーメン側孔４４は、径方向から見て第１凹部４０と重なる側面に配置される。第１ルーメン側孔４４は、側面の管壁を径方向に貫通し、第２ルーメン１０内およびシャフト２外を連通する。第２ルーメン側孔４６は、径方向から見て第２凹部４２と重なる側面に配置される。第２ルーメン側孔４６は、側面の管壁を径方向に貫通し、第３ルーメン１２内およびシャフト２外を連通する。第２ルーメン１０は、第１ルーメン側孔４４よりも基端側において接着剤等で封止される。第３ルーメン１２は、第２ルーメン側孔４６よりも基端側において接着剤等で封止される。

【0030】

外筒１４の内側面および第１凹部４０により、第１前室４８が区画される。第２外筒孔２６および第１ルーメン側孔４４は、それぞれ第１前室４８に接続される。バルーン４を拡張するための気体は、第２ポート３２および第２外筒孔２６を介して第１前室４８に供給され、第１前室４８から第１ルーメン側孔４４を介して第２ルーメン１０内に送り込まれる。

【0031】

外筒１４の内側面および第２凹部４２により、第２前室５０が区画される。第３外筒孔２８および第２ルーメン側孔４６は、それぞれ第２前室５０に接続される。生理食塩水や造影剤は、第３ポート３４および第３外筒孔２８を介して第２前室５０に供給され、第２前室５０から第２ルーメン側孔４６を介して第３ルーメン１２内に送り込まれる。

【0032】

また、内筒１６は、第１凹部４０に対し軸方向にずれた位置に第３凹部５２を有する。本実施の形態の内筒１６は、一例として第１凹部４０よりも先端側に２つの第３凹部５２を有する。２つの第３凹部５２は、第２前室５０を軸方向で挟むように配置される。各第３凹部５２および外筒１４の内側面により、接着剤充填室５４が区画される。

【0033】

第３凹部５２は、内筒１６の側面が周方向全域で凹んだ、あるいは切り欠かれた部分である。また、第３凹部５２は、第２外筒孔２６および第３外筒孔２８が配置される側の領域と第４外筒孔３６が配置される側の領域とが、それぞれ内筒１６の軸心まで達している。したがって、これら２つの領域が互いに接続されている。よって、内筒１６における接着剤充填室５４より先端側の部分と接着剤充填室５４より基端側の部分とは、第１内筒孔３８を挟んで径方向に並ぶ２枚の平板部５６で連結されている。

【0034】

また、本実施の形態のハンドル６は、外筒１４の基端面（内部空間側の面）と内筒１６の基端面との間にも接着剤充填室５４を有する。具体的には、外筒１４の内部空間と内筒１６とは、それぞれ基端側に向かうほど径が小さくなっている。つまり、外筒１４の内部空間と内筒１６の基本形状とは、互いに略円錐台状である。このため、外筒１４の内側面と内筒１６の外側面とは、基端側に向かうにつれてシャフト２に近づくように傾斜している。各側面の傾斜角度はおおよそ等しく、各側面は互いに平行に延びる。

【0035】

また、内筒１６の基端面の径は、外筒１４の基端面の径よりも大きい。このため、内筒１６は、外筒１４の内部空間の途中までしか進入することができない。これにより、外筒１４の基端面と内筒１６の基端面との間に空間が形成される。そして、この空間が接着剤充填室５４を構成する。蓋部材１８が外筒１４の螺溝２２に螺合することで、内筒１６が外筒１４の内部空間に押し込まれる方向に付勢される。これにより、外筒１４に対して内筒１６が固定される。

【0036】

したがって、本実施の形態のハンドル６は、軸方向に並ぶ３つの接着剤充填室５４を有する。基端側の接着剤充填室５４と中間の接着剤充填室５４との間には、第１前室４８が配置される。中間の接着剤充填室５４と先端側の接着剤充填室５４との間には、第２前室５０が配置される。よって各前室は、一対の接着剤充填室５４で挟まれている。径方向から見て各第３凹部５２と重なる外筒１４の側面には、第４外筒孔３６が配置される。また、径方向から見て外筒１４の基端面と内筒１６の基端面との間の空間と重なる外筒１４の側面にも、第４外筒孔３６が配置される。したがって、各接着剤充填室５４に第４外筒孔３６が接続される。

【0037】

ハンドル６の外部から第４外筒孔３６を介して、光硬化型接着剤、シアノアクリレート系接着剤等の接着剤が注入され、接着剤充填室５４に接着剤が充填される。これにより、第１前室４８および第２前室５０の軸方向の両側が気密に封止される。

【0038】

本実施の形態では、第１前室４８および第２前室５０が互いに軸方向に並んでいる。このような配置によれば、２つの前室が軸方向で同じ位置でハンドル６の周方向にずれて配置される場合に比べて、接着剤充填室５４を用いた各前室の封止をより簡単に実現しやすくすることができる。

【0039】

また、内筒１６は、軸方向における第１凹部４０および第３凹部５２の間、第１凹部４０および内筒１６の基端面の間、ならびに第２凹部４２および各第３凹部５２の間に、第４凹部５８を有する。つまり、軸方向において基端側の接着剤充填室５４、第４凹部５８、第１前室４８、第４凹部５８および中間の接着剤充填室５４がこの順に並ぶ。また、軸方向において中間の接着剤充填室５４、第４凹部５８、第２凹部４２、第４凹部５８および先端側の接着剤充填室５４がこの順に並ぶ。

【0040】

各第４凹部５８と外筒１４の内側面とにより、緩衝室が区画される。第１前室４８と各接着剤充填室５４との間に緩衝室を配置することで、接着剤充填室５４に注入した接着剤が第１前室４８に流れ込むことを抑制することができる。同様に、第２前室５０と各接着剤充填室５４との間に緩衝室を配置することで、接着剤充填室５４に注入した接着剤が第２前室５０に流れ込むことを抑制することができる。よって、接着剤により流体や導線の通りが阻害されることを抑制することができる。

【0041】

また、本実施の形態のハンドル６は、第４外筒孔３６とは別に接着剤充填室５４とハンドル６の外部とを接続するガス抜き流路を有する。すなわち、内筒１６は、一例として内筒１６の周方向で第１凹部４０とは反対側に、第５凹部６０を有する。第５凹部６０は、内筒１６の側面の一部が凹んだ、あるいは切り欠かれた部分である。内筒１６は、第１凹部４０および第５凹部６０で挟まれた部分が略平板状となっている。第１凹部４０および第５凹部６０は、両者の間に位置する平板部の側端面（径方向の端面）と外筒１４の内側面との隙間を介して、少なくとも気体が流通可能な程度に連通している。

【0042】

また内筒１６は、内筒１６の周方向で第２凹部４２とは反対側に、第６凹部６２を有する。第６凹部６２は、内筒１６の側面の一部が凹んだ、あるいは切り欠かれた部分である。内筒１６は、第２凹部４２および第６凹部６２で挟まれた部分が略平板状となっている。第２凹部４２および第６凹部６２は、両者の間に位置する平板部の側端面と外筒１４の内側面との隙間を介して、少なくとも気体が流通可能な程度に連通している。

【0043】

また内筒１６は、内筒１６の周方向で各第４凹部５８とは反対側に、第７凹部６４を有する。各第７凹部６４は、内筒１６の側面の一部が凹んだ、あるいは切り欠かれた部分である。内筒１６は、各第４凹部５８および各第７凹部６４で挟まれた部分が略平板状となっている。各第４凹部５８および各第７凹部６４は、両者の間に位置する平板部の側端面と外筒１４の内側面との隙間を介して気体が流通可能な程度に連通していてもよいし、連通していなくてもよい。

【0044】

軸方向において、第５凹部６０および第６凹部６２は、それぞれ一対の第７凹部６４で挟まれる。第５凹部６０および第６凹部６２と各第７凹部６４とは、それぞれ第１隔壁６６で隔てられる。各第１隔壁６６の側端面は、外筒１４の内側面に接している。各第１隔壁６６は、側端面の一部に径方向に凹む第１溝６８を有する。したがって、第５凹部６０および第６凹部６２と各第７凹部６４とは、少なくとも第１溝６８を介して連通される。なお、各第１隔壁６６は、第５凹部６０および第６凹部６２と各第７凹部６４とを連通する貫通孔を有してもよい。

【0045】

軸方向において、各第７凹部６４は、いずれかの接着剤充填室５４と隣り合う。したがって、第５凹部６０を挟む一対の第７凹部６４は、それぞれ第５凹部６０と基端側または中間の接着剤充填室５４との間に介在する。同様に、第６凹部６２を挟む一対の第７凹部６４は、それぞれ第６凹部６２と中間または先端側の接着剤充填室５４との間に介在する。各第７凹部６４と各接着剤充填室５４とは、それぞれ第２隔壁７０で隔てられる。各第２隔壁７０の側端面は、外筒１４の内側面に接している。各第２隔壁７０は、側端面の一部に径方向に凹む第２溝７２を有する。したがって、各第７凹部６４と各接着剤充填室５４とは、少なくとも第２溝７２を介して連通される。なお、各第２隔壁７０は、各第７凹部６４と各接着剤充填室５４とを連通する貫通孔を有してもよい。

【0046】

一例として、接着剤充填室５４への接着剤の充填は以下のように実施される。すなわち、まず各第４外筒孔３６が鉛直方向上方を向くようにハンドル６の姿勢が定められる。この状態で、各第４外筒孔３６から各接着剤充填室５４に接着剤が注入される。接着剤は、重力によって落下し、各接着剤充填室５４の下端から溜まり始める。接着剤の液位が上昇するにつれて、接着剤充填室５４内の空気は第２溝７２を通って第７凹部６４に流れ込み、さらに第１溝６８を通って第５凹部６０または第６凹部６２に流れ込む。

【0047】

第５凹部６０に流れ込んだ空気は、平板部の側端面と外筒１４の内側面との隙間を通って第１前室４８に流れ込み、第２外筒孔２６および第２ポート３２を通ってハンドル６外に排出される。同様に、第６凹部６２に流れ込んだ空気は、平板部の側端面と外筒１４の内側面との隙間を通って第２前室５０に流れ込み、第３外筒孔２８および第３ポート３４を通ってハンドル６外に排出される。

【0048】

第２溝７２、第７凹部６４、第１溝６８、第５凹部６０、第１前室４８、第２外筒孔２６および第２ポート３２で構成されるガス抜き流路と、第２溝７２、第７凹部６４、第１溝６８、第６凹部６２、第２前室５０、第３外筒孔２８および第３ポート３４で構成されるガス抜き流路とを設けることで、各接着剤充填室５４をより確実に接着剤で埋め尽くすことができる。よって、第１前室４８および第２前室５０の密閉性をより高めることができる。接着剤は、好ましくは第２溝７２から第７凹部６４に流れ込み始めるまで、接着剤充填室５４に注入される。これにより、第１前室４８および第２前室５０の密閉性をより高めることができる。

【0049】

シャフト２の基端面は、外筒１４の基端面（内部空間側の面）に直に接している。第１ルーメン８は、シャフト２の基端面において開口する。したがって、第１ルーメン８は、第１外筒孔２４に直に接続される。第１ルーメン８と第１外筒孔２４との接続界面は、基端側の接着剤充填室５４に充填される接着剤によって封止される。シャフト２は、径方向から見て基端側の接着剤充填室５４と重なる側面に、複数の第３ルーメン側孔７４を有する。第３ルーメン側孔７４の１つは、側面の管壁を径方向に貫通し、第２ルーメン１０内およびシャフト２外を連通する。第３ルーメン側孔７４の他の１つは、側面の管壁を径方向に貫通し、第３ルーメン１２内およびシャフト２外を連通する。基端側の接着剤充填室５４に接着剤が注入されると、接着剤の一部が第３ルーメン側孔７４を介して第２ルーメン１０内および第３ルーメン１２内に進入する。これにより、第２ルーメン１０は、第１ルーメン側孔４４よりも基端側が接着剤で封止される。また第３ルーメン１２は、第２ルーメン側孔４６よりも基端側が接着剤で封止される。

【0050】

なお、シャフト２の基端面は、軸方向で接着剤充填室５４の先端面と同じ位置や接着剤充填室５４の内部に位置してもよい。この場合は、第１ルーメン８と第１外筒孔２４とをつなぐ連通孔が接着剤充填室５４に設けられる。この連通孔は、例えば第１ルーメン８および第１外筒孔２４に針金等の線材を挿通した状態で接着剤充填室５４に接着剤を充填し、接着剤が固化した後に線材を引き抜くことで形成することができる。つまり、線材が引き抜かれた後に残った孔が連通孔となる。

【0051】

第５凹部６０および第６凹部６２には、情報表示部７６が設けられる。第５凹部６０に設けられる情報表示部７６には、第２ルーメン１０に通す流体や導線に関するマークが付される。第６凹部６２に設けられる情報表示部７６には、第３ルーメン１２に通す流体や導線に関するマークが付される。図４には、一例として第５凹部６０の底面に設けられた情報表示部７６に「Ｂ」というマークが印字され、第６凹部６２の底面に設けられた情報表示部７６に「Ｃ」というマークが印字されている。ハンドル６に情報表示部７６を設けることで、カテーテル１の使い勝手が向上し、よってカテーテル１を用いる手技の作業性をより向上させることができる。

【0052】

以上説明したように、本実施の形態のシャフト２は、ガイドワイヤ用の第１ルーメン８と、流体または導線用の第２ルーメン１０とを有する。外筒１４は、ガイドワイヤ用の第１外筒孔２４を基端面に有するとともに、流体または導線用の第２外筒孔２６を側面に有する。内筒１６は、軸方向に延びるシャフト２用の第１内筒孔３８を有するとともに、第２外筒孔２６と重なり第１内筒孔３８に達する第１凹部４０を側面に有する。シャフト２は、第１凹部４０と重なる側面に第１ルーメン側孔４４を有する。外筒１４の内側面および第１凹部４０により第１前室４８が区画され、第２外筒孔２６および第１ルーメン側孔４４は第１前室４８に接続される。第１ルーメン８は、シャフト２の基端面において開口し、第１外筒孔２４に接続される。

【0053】

これにより、ガイドワイヤ用の第１ポート３０をハンドル６の基端面に、流体または導線用の第２ポート３２をハンドル６の側面に分散させることができる。よって、外部器具の集約を抑制することができ、外部器具どうしの干渉を回避したり各外部器具を区別したりするために払わなければならない注意を軽減することができる。したがって、カテーテル１を用いる手技の作業性を向上させることができる。

【0054】

また、流体または導線用の第２ポート３２は、第１前室４８を介して第２ルーメン１０に接続されている。これにより、第２ルーメン１０への枝管の挿入を回避することができる。枝管を第２ルーメン１０に圧入する場合、第２ポート３２から第２ルーメン１０の先端までの通路は、枝管において断面積が最小となる傾向にある。このため、枝管の内径を基準として、第２ルーメン１０の寸法が設定される。つまり、枝管において流体の所望流量を達成できるように、あるいは所望の導線を挿通できるように、枝管の内径が設定され、設定された枝管の内径を達成できるように第２ルーメン１０の寸法が設定される。

【0055】

この場合、第２ルーメン１０が無駄に太くなり、シャフト２の大径化や、シャフト２に形成可能なルーメン数の低下等につながり得る。これに対し、本実施の形態では第１前室４８を介して第２ポート３２と第２ルーメン１０とが接続されるため、第２ルーメン１０が無駄に太くなることを抑制することができる。これにより、シャフト２の小径化やルーメン数の増加等を図りやすくなる。

【0056】

また、第１前室４８を第１ルーメン側孔４４と第２外筒孔２６との間に介在させることで、２つの孔の位置決め、言い換えればシャフト２とハンドル６との位置決めが容易になる。また、第２ルーメン１０に導線を通す場合は、第１前室４８内で導線を撓ませておくことができる。これにより、導線に引っ張り方向の力がかかったときに、導線を撓ませた部分で当該力を吸収することができる。よって、導線が断線することを抑制することができる。

【0057】

また、第１ルーメン８はシャフト２の基端面において開口しており、この基端面が外筒１４の基端面に直に接している。これにより、第１ルーメン８への枝管の挿入を回避することができる。枝管を第１ルーメン８に圧入する場合、第１ポート３０から第１ルーメン８の先端までの通路は、枝管において断面積が最小となる傾向にある。このため、枝管の内径を基準として、第１ルーメン８の寸法が設定される。つまり、枝管において所望のガイドワイヤを挿通できるように、枝管の内径が設定され、設定された枝管の内径を達成できるように第１ルーメン８の寸法が設定される。この場合、第１ルーメン８が無駄に太くなり、シャフト２の大径化や、シャフト２に形成可能なルーメン数の低下等につながり得る。これに対し、本実施の形態によれば第１ルーメン８への枝管の挿入を回避できるため、第１ルーメン８が無駄に太くなることを抑制でき、シャフト２の小径化やルーメン数の増加等を図りやすくすることができる。なお、第１ルーメン８と第１外筒孔２４とを接着剤充填室５４に設けた連通孔でつなぐ場合にも、第１ルーメン８への枝管の挿入を回避でき、同様の効果を奏することができる。

【0058】

また、本実施の形態のシャフト２は、第３ルーメン１２と、第３ルーメン１２内およびシャフト２外を連通する第２ルーメン側孔４６とを有する。また、ハンドル６は、第２前室５０と、第２前室５０およびハンドル６外を連通する第３外筒孔２８とを有する。第２ルーメン側孔４６は、第２前室５０に接続される。これにより、１つのハンドル６で、複数種の流体を互いに混ざり合うことを防ぎながらシャフト２の各ルーメンに供給することができる。また、１つのハンドル６で、流体と導線とをシャフト２の各ルーメンに通すことができる。また、１つのハンドル６で、役割の異なる複数の導線をシャフト２の各ルーメンに通すことができる。よって、カテーテル１を用いる手技の作業性をより向上させることができる。

【0059】

また、第１前室４８および第２前室５０は、それぞれ接着剤充填室５４によって封止されている。これにより、各前室を簡単に、且つより高精度に封止することができる。よって、カテーテル１の信頼性を高めることができる。また、各前室と接着剤充填室５４との間には、緩衝室が設けられている。これにより、各前室に接着剤が流入することをより確実に抑制でき、カテーテル１の品質を高めることができる。

【0060】

以上、本開示の実施の形態について詳細に説明した。前述した実施の形態は、本開示を実施するにあたっての具体例を示したものにすぎない。実施の形態の内容は、本開示の技術的範囲を限定するものではなく、請求の範囲に規定された本開示の思想を逸脱しない範囲において、構成要素の変更、追加、削除等の多くの設計変更が可能である。設計変更が加えられた新たな実施の形態は、組み合わされる実施の形態および変形それぞれの効果をあわせもつ。前述の実施の形態では、このような設計変更が可能な内容に関して、「本実施の形態の」、「本実施の形態では」等の表記を付して強調しているが、そのような表記のない内容でも設計変更が許容される。各実施の形態に含まれる構成要素の任意の組み合わせも、本開示の態様として有効である。図面の断面に付したハッチングは、ハッチングを付した対象の材質を限定するものではない。

【0061】

本実施の形態のハンドル６は、接着剤充填室５４によって第１前室４８および第２前室５０を封止しているが、接着剤充填室５４に加えてあるいは代えて、Ｏリング等のシール部材で各前室を封止してもよい。また、第１前室４８が第２前室５０よりも先端側に配置されてもよい。また、基端側の接着剤充填室５４は、他の接着剤充填室５４と同様に、内筒１６に設けられる第３凹部５２と外筒１４の内側面とで区画されてもよい。この場合、内筒１６は基端面が外筒１４の基端面に突き当たるまで外筒１４の内部空間に挿入されてもよい。

【0062】

また、カテーテル１におけるルーメンや前室の数も特に制限されず、流体や導線を通す３つ以上のルーメンと、各ルーメンに対応する３つ以上の前室とを設けることもできる。また、バルーン４の有無や、各ルーメンに通される流体の種類や相状態（気体か液体か）等も特に制限されず、カテーテル１が用いられる手技に応じて適宜設定することができる。

【0063】

また、複数のハンドル６を併用することもできる。また、本実施の形態のハンドル６と、Ｙコネクタ等の公知のハンドルとを併用することもできる。例えば、本実施の形態のハンドル６とＹコネクタとが併用される場合、ハンドル６とＹコネクタとが軸方向にずれて配置される。シャフト２は、ハンドル６の内筒１６が備える第１内筒孔３８と、Ｙコネクタの主管とに通される。導線は、ハンドル６の第２ポート３２から第２ルーメン１０に通される。流体は、Ｙコネクタの分岐管から第３ルーメン１２に通される。この場合、導線は第１前室４８を介して第２ルーメン１０に通される。一方、流体は前室を介さずに第３ルーメン１２に通される。

【0064】

実施の形態は、以下に記載する項目によって特定されてもよい。
［第１項目］
ガイドワイヤが通される第１ルーメン（８）、および流体または導線が通される第２ルーメン（１０）を有し、少なくとも先端側が体内に挿入されるシャフト（２）と、
シャフト（２）の基端側に位置するハンドル（６）と、を備え、
ハンドル（６）は、外筒（１４）と、外筒（１４）の内部に収容される内筒（１６）と、を有し、
外筒（１４）は、外筒（１４）の内外を連通してガイドワイヤが通される第１外筒孔（２４）を基端面に有するとともに、外筒（１４）の内外を連通して流体または導線が通される第２外筒孔（２６）を側面に有し、
内筒（１６）は、シャフト（２）の軸方向に延びてシャフト（２）が通される第１内筒孔（３８）を有するとともに、シャフト（２）の径方向から見て第２外筒孔（２６）と重なる側面に第１内筒孔（３８）に達する第１凹部（４０）を有し、
シャフト（２）は、径方向から見て第１凹部（４０）と重なる側面に第２ルーメン（１０）内およびシャフト（２）外を連通する第１ルーメン側孔（４４）を有し、
外筒（１４）の内側面および第１凹部（４０）により第１前室（４８）が区画され、第２外筒孔（２６）および第１ルーメン側孔（４４）は第１前室（４８）に接続され、
第１ルーメン（８）はシャフト（２）の基端面において開口し、第１外筒孔（２４）に接続される、
カテーテル（１）。
［第２項目］
内筒（１６）は、第１凹部（４０）に対し軸方向にずれた位置に第３凹部（５２）を有し、第３凹部（５２）および外筒（１４）の内側面により接着剤充填室（５４）が区画され、
外筒（１４）は、径方向から見て第３凹部（５２）と重なる側面に外筒（１４）の内外を連通して接着剤が通される第４外筒孔（３６）を有する、
第１項目に記載のカテーテル（１）。
［第３項目］
内筒（１６）は、軸方向における第１凹部（４０）および第３凹部（５２）の間に第４凹部（５８）を有する、
第２項目に記載のカテーテル（１）。
［第４項目］
シャフト（２）の基端面は、外筒（１４）の基端面に直に接する、
第１項目乃至第３項目のいずれかに記載のカテーテル（１）。
［第５項目］
外筒（１４）は、外筒（１４）の内外を連通して流体または導線が通される第３外筒孔（２８）を側面に有し、
内筒（１６）は、シャフト（２）の径方向から見て第３外筒孔（２８）と重なる側面に第１内筒孔（３８）に達する第２凹部（４２）を有し、
シャフト（２）は、流体または導線が通される第３ルーメン（１２）と、径方向から見て第２凹部（４２）と重なる側面に第３ルーメン（１２）内およびシャフト（２）外を連通する第２ルーメン側孔（４６）を有し、
外筒（１４）の内側面および第２凹部（４２）により第２前室（５０）が区画され、第３外筒孔（２８）および第２ルーメン側孔（４６）は第２前室（５０）に接続される、
第１項目乃至第４項目のいずれかに記載のカテーテル（１）。
［第６項目］
第１前室（４８）および第２前室（５０）は、互いに軸方向に並ぶ、
第５項目に記載のカテーテル（１）。

【符号の説明】

【0065】

１ カテーテル、 ２ シャフト、 ６ ハンドル、 ８ 第１ルーメン、 １０ 第２ルーメン、 １２ 第３ルーメン、 １４ 外筒、 １６ 内筒、 ２４ 第１外筒孔、 ２６ 第２外筒孔、 ２８ 第３外筒孔、 ３６ 第４外筒孔、 ３８ 第１内筒孔、 ４０ 第１凹部、 ４２ 第２凹部、 ４４ 第１ルーメン側孔、 ４６ 第２ルーメン側孔、 ４８ 第１前室、 ５０ 第２前室、 ５２ 第３凹部、 ５４ 接着剤充填室、 ５８ 第４凹部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】