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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024165957
(43)【公開日】2024-11-28
(54)【発明の名称】分析システム
(51)【国際特許分類】
G01N 35/00 20060101AFI20241121BHJP
G01N 30/88 20060101ALI20241121BHJP
G01N 30/26 20060101ALI20241121BHJP
G01N 30/32 20060101ALI20241121BHJP
G01N 30/86 20060101ALI20241121BHJP
G01N 33/72 20060101ALI20241121BHJP
【ＦＩ】
G01N35/00 E
G01N30/88 Q
G01N30/26 A
G01N30/32 A
G01N30/86 Q
G01N33/72 A
【審査請求】未請求
【請求項の数】7
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023082578
(22)【出願日】2023-05-18
(71)【出願人】
【識別番号】000141897
【氏名又は名称】アークレイ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001519
【氏名又は名称】弁理士法人太陽国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】出村 友裕
(72)【発明者】
【氏名】鈴木 俊一
【テーマコード（参考）】
2G045
2G058
【Ｆターム（参考）】
2G045DA48
2G045FB06
2G058GA14
2G058GC02
2G058GC05
2G058GE02
(57)【要約】
【課題】複数の測定モードを有する分析部を用いて検体を分析する構成において、検査内容の異なる検体が混在していても、検査作業従事者の負担の増大を抑制可能な分析システムを提供する。
【解決手段】分析システムは、検体を分析する分析部であって、第一の測定モードと、前記第一の測定モードと異なる測定項目を含む第二の測定モードとを切り替え可能な前記分析部と、前記検体に設定される検査を依頼した診療科の情報に基づいて、前記分析部の前記第一の測定モードと前記第二の測定モードから測定モードを選択する管理部と、を有する。
【選択図】図２
【解決手段】分析システムは、検体を分析する分析部であって、第一の測定モードと、前記第一の測定モードと異なる測定項目を含む第二の測定モードとを切り替え可能な前記分析部と、前記検体に設定される検査を依頼した診療科の情報に基づいて、前記分析部の前記第一の測定モードと前記第二の測定モードから測定モードを選択する管理部と、を有する。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
検体を分析する分析部であって、第一の測定モードと、前記第一の測定モードと異なる測定項目を含む第二の測定モードとを切り替え可能な前記分析部と、
前記検体に設定される検査を依頼した診療科の情報に基づいて、前記分析部の前記第一の測定モードと前記第二の測定モードから測定モードを選択する管理部と、
を有する分析システム。
前記検体に設定される検査を依頼した診療科の情報に基づいて、前記分析部の前記第一の測定モードと前記第二の測定モードから測定モードを選択する管理部と、
を有する分析システム。
【請求項2】
前記診療科の情報には、該診療科に属する医師の情報が紐づけられている、請求項１に記載の分析システム。
【請求項3】
前記分析部は、液体クロマトグラフィ法により前記検体を分析する、請求項１又は請求項２に記載の分析システム。
【請求項4】
前記第一の測定モードでは、前記検体中のヘモグロビンＡ１ｃを測定し、
前記第二の測定モードでは、前記検体中の変異ヘモグロビンを測定する、請求項３に記載の分析システム。
前記第二の測定モードでは、前記検体中の変異ヘモグロビンを測定する、請求項３に記載の分析システム。
【請求項5】
前記第一の測定モードでは、前記第二の測定モードよりも溶出力の高い溶媒を用いる、請求項３に記載の分析システム。
【請求項6】
前記第一の測定モードでは、前記第二の測定モードよりも溶媒の送液スピードを速くする、請求項３に記載の分析システム。
【請求項7】
前記第一の測定モードでは、対象となる成分を検出した場合、溶媒を溶出力の高い溶媒に切り替えて測定を継続し、
前記第二の測定モードでは、対象となる成分を検出しても、溶媒を切り替えずに測定を継続する、請求項３に記載の分析システム。
前記第二の測定モードでは、対象となる成分を検出しても、溶媒を切り替えずに測定を継続する、請求項３に記載の分析システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、分析システムに関する。
【背景技術】
【0002】
血液中のヘモグロビンを分析する装置として液体クロマトグラフィ法を用いる分析装置が知られている（特許文献１及び特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０１７－１９８６６６号公報
【特許文献2】特開２０１９－６０６５５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
血液を含む検体の検査内容は、検査を依頼する診療科によって異なることが多い。そして、検体を検査する検査室には、検査内容の異なる検体が混在して届く。検査室の作業従事者は、検体の検査内容に応じて分析装置の測定モードを設定している。このように検体の検査内容に応じて測定モードを設定する場合、設定間違いが起きないよう注意を払う必要があり、作業従事者の負担が増大する傾向がある。
【0005】
本開示は、複数の測定モードを有する分析部を用いて検体を分析する構成において、検査内容の異なる検体が混在していても、検査作業従事者の負担の増大を抑制可能な分析システムを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示の一態様の分析システムは、
検体を分析する分析部であって、第一の測定モードと、前記第一の測定モードと異なる測定項目を含む第二の測定モードとを切り替え可能な前記分析部と、
前記検体に設定される検査を依頼した診療科の情報に基づいて、前記分析部の前記第一の測定モードと前記第二の測定モードから測定モードを選択する管理部と、
を有する。
検体を分析する分析部であって、第一の測定モードと、前記第一の測定モードと異なる測定項目を含む第二の測定モードとを切り替え可能な前記分析部と、
前記検体に設定される検査を依頼した診療科の情報に基づいて、前記分析部の前記第一の測定モードと前記第二の測定モードから測定モードを選択する管理部と、
を有する。
【発明の効果】
【0007】
本開示の分析システムによれば、複数の測定モードを有する分析部を用いて検体を分析する構成において、検査内容の異なる検体が混在していても、検査作業従事者の負担の増大を抑制可能になる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】実施形態の分析装置の概略構成図である。
【図2】実施形態の分析システムの制御系の構成図である。
【図3】液体クロマトグラフィ測定プログラムのフローチャートである。
【図4】検体測定モード選択プログラムのフローチャートである。
【図5】変形例の分析システムの制御系の構成図である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下、本開示の一実施形態の分析システムについて説明する。なお、実施形態に記載されている構成部品の寸法、材質、形状、その相対配置等は、特に記載がない限りは発明の技術的範囲をそれらのみに限定する趣旨のものではない。
【0010】
本実施形態の分析システム２０は、図２に示されるように、分析装置３０と、管理装置８０とを有する。
【0011】
（分析装置３０）
図１には、分析装置３０の概略構成が示されている。
分析装置３０は、検体の成分を分析する装置である。具体的には、分析装置３０は、高速液体クロマトグラフィ（Ｈｉｇｈ Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ Ｌｉｑｕｉｄ Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ：ＨＰＬＣ）を利用して、血液中のＨｂＡ１ｃの濃度を測定する装置である。なお、分析装置３０は、本開示の分析部の一例である。また本開示の分析部は、検体（生体試料）の他の成分分析を行う分析装置であってもよい。
図１には、分析装置３０の概略構成が示されている。
分析装置３０は、検体の成分を分析する装置である。具体的には、分析装置３０は、高速液体クロマトグラフィ（Ｈｉｇｈ Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ Ｌｉｑｕｉｄ Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ：ＨＰＬＣ）を利用して、血液中のＨｂＡ１ｃの濃度を測定する装置である。なお、分析装置３０は、本開示の分析部の一例である。また本開示の分析部は、検体（生体試料）の他の成分分析を行う分析装置であってもよい。
【0012】
【0013】
各溶離液ボトル３２Ａ、３２Ｂ、３２Ｃ、３２Ｄ、３２Ｅは、後述する分析カラム４４に供給すべき溶離液Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅを各々保持したボトルである。各溶離液は、用途に応じて例えば組成、成分比、ｐＨ、浸透圧等が異なる。
【0014】
また、分析装置３０は、一例として、試料調製ユニット３４と、分析ユニット３６と、測光ユニット３８とを備える。
【0015】
試料調製ユニット３４は、採血管１００から採取した血液試料１０２から、分析カラム４４に導入する試料を調製する機能を有するユニットである。この試料調製ユニット３４は、例えば、ノズル４０と、希釈槽４２とを備える。ノズル４０は採血管１００から血液試料１０２をはじめとする各種の液体を採取するためのものである。希釈槽４２は、血液試料１０２を希釈するための槽であり、ノズル４０によって採取された血液試料１０２が供給される。
【0016】
分析ユニット３６は、分析カラム４４の充填剤に対する生体成分の吸着・脱着をコントロールし、各種の生体成分を測光ユニット３８に供する機能を有するユニットである。この分析ユニット３６は、分析カラム４４と、マニホールド４６と、送液ポンプ４８と、インジェクションバルブ５０とを備える。
【0017】
分析カラム４４は、血液試料１０２中のヘモグロビンを選択的に吸着させるための充填剤を保持した器具である。
【0018】
マニホールド４６は、複数の溶離液ボトル３２Ａ、３２Ｂ、３２Ｃ、３２Ｄ、３２Ｅのうちの特定の溶離液ボトルから、分析カラム４４に選択的に溶離液を供給させる部品である。このマニホールド４６は、配管５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｅを介して溶離液ボトル３２Ａ、３２Ｂ、３２Ｃ、３２Ｄ、３２Ｅに各々接続され、配管５４を介してインジェクションバルブ５０に接続されている。
【0019】
送液ポンプ４８は、溶離液をインジェクションバルブ５０に移動させるための動力を付与するためのポンプである。この送液ポンプ４８は、配管５４の途中に設けられている。
【0020】
インジェクションバルブ５０は、一定量の導入用試料を採取するとともに、その導入用試料を分析カラム４４に導入可能とするバルブである。このインジェクションバルブ５０は、複数の導入ポート及び排出ポート（図示省略）を備える。またインジェクションバルブ５０には、インジェクションループ５６が接続される。このインジェクションループ５６は、一定量の液体を保持可能なものである。インジェクションバルブ５０を適宜切り替えることにより、インジェクションループ５６が希釈槽４２と連通して希釈槽４２からインジェクションループ５６に導入用試料が供給される状態と、インジェクションループ５６がプレフィルターＰＦ及び配管５８を介して分析カラム４４と連通してインジェクションループ５６から導入用試料が分析カラム４４に導入される状態を選択することができる。
【0021】
測光ユニット３８は、分析カラム４４からの脱着液に含まれるヘモグロビンを光学的に検出するための機器である。この測光ユニット３８は、配管５８を介して、分析カラム４４からの脱着液を排出するための廃液槽６０に接続される。
【0022】
図２には、分析装置３０の制御系のブロック図が示されている。図２に示されるように、分析装置３０は、制御部７０を備えている。制御部７０は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）７０Ａと、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）７０Ｂと、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）７０Ｃと、不揮発性メモリ７０Ｄと、入出力インターフェース（Ｉ／Ｏ）７０Ｅと、バス７０Ｆとを備える。ＣＰＵ７０Ａ、ＲＯＭ７０Ｂ、ＲＡＭ７０Ｃ、不揮発性メモリ７０Ｄ及び入出力インターフェース７０Ｅは、バス７０Ｆを介して各々接続された構成となっている。
【0023】
入出力インターフェース７０Ｅには、試料調製ユニット３４と、分析ユニット３６と、測光ユニット３８とがそれぞれ接続されている。
【0024】
なお、後述する液体クロマトグラフィ測定プログラムは、本実施形態では一例として不揮発性メモリ７０Ｄに予め記憶される。ＣＰＵ７０Ａは、不揮発性メモリ７０Ｄに記憶された液体クロマトグラフィ測定プログラムを読み込んで実行する。また、例えば、ＣＤ－ＲＯＭ等の記録媒体に液体クロマトグラフィ測定プログラムを記録し、これをＣＤ－ＲＯＭドライブ等で読み込むことにより実行するようにしてもよい。
【0025】
また制御部７０には、外部通信部７２、バーコードリーダ７４、操作部７６、表示部７８がそれぞれ接続されている。
【0026】
外部通信部７２は、外部とネットワーク回線を介して通信するための機器である。
【0027】
バーコードリーダ７４は、検体としての血液試料１０２が収容された採血管１００に付されたバーコードを読み取る。バーコードリーダ７４によって読み取られたバーコード情報は、外部通信部７２を通して後述する管理装置８０に送信される。管理装置８０では採血管１００のバーコード情報を基に血液試料１０２に対して行う測定モードを選択し、外部通信部７２を通して制御部７０（ＣＰＵ７０Ａ）に測定モードを送信する。バーコード情報とは、検体固有の情報であり、例えば検体ＩＤである。
【0028】
操作部７６は、検査作業従事者からの入力を受け付ける部位である。
【0029】
表示部７８は、操作部７６での操作内容や後述する測定モード等が表示される。また、測光ユニット３８での検出結果に基づいて描画されたクロマトグラムが表示されてもよい。
【0030】
また分析装置３０は、少なくとも２つの測定モードを有する。具体的には、分析装置３０は、第一の測定モードと第二の測定モードを有しており、第一の測定モードと第二の測定モードを切り替えられるように構成されている。
【0031】
第一の測定モードとは、第二の測定モードに比べ、検体を迅速に測定するモードである。ここで迅速に測定するとは、例えば、第二の測定モードに比べ、測定結果を取得するまでの時間（測定時間）が短い等が挙げられる。検体の測定時間が短くなる要因としては、測定結果を簡易な情報（測定結果が数値データである場合には、数値データの小数点以下の桁数が少ない等）として取得すること、又は測定項目数が少ないことなどが挙げられる。
【0032】
第二の測定モードとは、第一の測定モードに比べ、検体を詳細に測定するモードである。ここで詳細に測定するとは、例えば、第一の測定モードと異なる測定項目を含んでいること、又は第一の測定モードに比べ、検体の測定時間が長いこと等が挙げられる。測定結果を取得するまでの時間が長くなる要因としては、測定結果を詳細な情報（測定結果が数値データである場合には、数値データの小数点以下の桁数が多い等）として取得することなどが挙げられる。
【0033】
なお、本実施形態の分析装置３０には、第一の測定モードの一例としてファストモードが設定され、第二の測定モードの一例としてバリアントモードが設定されている。
【0034】
ここで、バリアントモードとは、液体クロマトグラフィ法を用いて、後述する複数種類の溶離液を分析カラム４４に予め定めた順序で順次送液することにより、測定項目として血液試料１０２のＨｂＡ１ｃ及び変異ヘモグロビンを測定する詳細測定のモードである。本実施形態のバリアントモードでは、例えば、ＨｂＡ１ｃ、ＨｂＡ０、ＨｂＦ、ＨｂＳ、ＨｂＣを測定可能である。
【0035】
また、ファストモードとは、複数種類の溶離液のうちバリアントモードで使用する溶離液と共通の複数の共通溶離液を分析カラム４４に予め定めた順序で順次送液することによりＨｂＡ１ｃを測定するモードであり、測定項目としてＨｂＡ１ｃを主として測定することに特化した迅速測定のモードである。本実施形態のファストモードでは、例えば、ＨｂＡ１ｃ、ＨｂＡ０、ＨｂＦを測定可能である。
【0036】
すなわち、バリアントモードは、ファストモードと異なる測定項目を含む詳細測定のモードである。具体的には、バリアントモードは、ファストモードよりも測定項目が多いため、測定時間が長くなる。
【0037】
【0038】
図２には、管理装置８０の制御系のブロック図が示されている。図２に示されるように、管理装置８０は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）８０Ａと、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）８０Ｂと、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）８０Ｃと、不揮発性メモリ８０Ｄと、バス８０Ｅとを備える。ＣＰＵ８０Ａ、ＲＯＭ８０Ｂ、ＲＡＭ８０Ｃ及び不揮発性メモリ８０Ｄは、バス８０Ｅを介して各々接続された構成となっている。
【0039】
なお、後述する検体測定モード選択プログラムは、本実施形態では一例として不揮発性メモリ８０Ｄに予め記憶される。ＣＰＵ８０Ａは、不揮発性メモリ８０Ｄに記憶された検体測定モード選択プログラムを読み込んで実行する。また、例えば、ＣＤ－ＲＯＭ等の記録媒体に検体測定モード選択プログラムを記録し、これをＣＤ－ＲＯＭドライブ等で読み込むことにより実行するようにしてもよい。
【0040】
また管理装置８０には、外部通信部８２、操作部８４、表示部８６、データベース８８がそれぞれ接続されている。
【0041】
外部通信部８２は、外部とネットワーク回線を介して通信するための機器である。この外部通信部８２を通して管理装置８０は、分析装置３０と通信することができる。なお、ここでいうネットワーク回線は、分析装置３０及び管理装置８０が設置される医療機関内に構築された構内情報通信網（ＬＡＮ）でもよいし、インターネットなどの通信回線でもよい。
【0042】
操作部８４は、オペレータからの入力を受け付ける部位である。
【0043】
表示部８６は、操作部８４での操作内容や後述する測定モード等が表示される。
【0044】
データベース８８は、血液試料１０２の検査内容に関する情報（以下、適宜（検査情報）という）を記憶している。なお、ここでいう血液試料１０２の検査内容とは、測定対象とする血液試料１０２に含まれる成分を指す（測定項目という）。また血液試料１０２の検査情報は、血液試料１０２に対応するバーコード情報（採血管１００に付されたバーコードの情報）と紐づけられて記憶されている。
【0045】
血液試料１０２の検査情報には、病院内の採血室に患者の採血検査を依頼した診療科の情報（以下適宜「診療科情報」という）が含まれている。なお、診療科情報には、同一病院内の診療科だけでなく、分院など異なる病院の診療科情報も含まれてもよい。
【0046】
なお、血液試料１０２の検査情報は、採血検査を依頼した診療科に属する従事者が、外部装置１９０によって提供されるラボ情報管理システム等のサポートシステムを介して入力することで管理装置８０に送られ、データベース８８に記憶される。
【0047】
またデータベース８８には、診療科情報と測定モードを紐づけた情報が記憶されている。例えば、診療科情報が糖尿病内科の場合にはバリアンドモードで測定すること、診療科情報が健診科の場合にはファストモードで測定することが記憶されている。診療科情報と測定モードを紐づけた情報は、操作部８４からユーザーが任意で入力してもよい。
【0048】
ＣＰＵ８０Ａは、分析装置３０から血液試料１０２の測定モードの問い合わせを受ける（言い換えると、血液試料１０２のバーコード情報を受信する）と、データベース８８に記憶された診療科情報と測定モードを紐づけた情報に基づいて、血液試料１０２の測定モードをファストモードとバリアントモードの中から選択する。そして、選択した測定モードを分析装置３０へ送信する。
【0049】
次に、分析装置３０による血液試料１０２の分析動作について説明する。
【0050】
図３には、制御部７０のＣＰＵ７０Ａで実行される液体クロマトグラフィ測定処理のフローチャートの一例を示している。
【0051】
まず検査作業従事者は、分析装置３０に血液試料１０２が入った採血管１００をセットする。具体的には、分析装置３０に、複数（例えば１０本）の採血管１００を収容したラック１０４をセットする。セットされたラック１０４は、分析装置３０が備える搬送装置（図示省略）によって、採血管１００から血液試料１０２を採取する採取位置まで搬送される。
【0052】
検査作業従事者が分析装置３０に測定開始を指示すると、ＣＰＵ７０Ａは、不揮発性メモリ７０Ｄに記憶された液体クロマトグラフィ測定プログラムを読み込んで実行する。
【0053】
ステップＳ２００では、バーコードリーダ７４によって採血管１００のバーコードから読み取ったバーコード情報を管理装置８０に送信する。なお、本実施形態では全ての採血管１００のバーコードをバーコードリーダ７４によって連続的に読み取り、読み取った各情報を管理装置８０に送信しているが、血液試料１０２の分析毎に採血管１００のバーコードをバーコードリーダ７４で読み取ってもよい。
【0054】
ステップＳ２０２では、管理装置８０から血液試料１０２の測定モードを取得する。なお本実施形態では全ての血液試料１０２の測定モードを管理装置８０から取得しているが、血液試料１０２の分析毎に測定モードを管理装置８０から取得してもよい。
【0055】
ステップＳ２０４では、管理装置８０から取得した測定モードがファストモードか否かを判定する。ファストモードの場合はステップＳ２０６へ移行する。一方、管理装置８０から取得した測定モードがファストモードでない場合、ステップＳ２２０へ移行する。
【0056】
本実施形態で用いられる複数種類の溶離液は、Ａ液、Ｂ液、Ｃ液である。Ａ液は、例えば、ＨｂＡ１ｃを溶出するため及び分析カラム４４を平衡化するための溶離液である。Ｂ液は、例えば、分析カラム４４に残ったヘモグロビンを全て溶出するための溶離液、すなわち、分析カラム４４を洗浄するための溶離液である。Ｃ液は、例えば、ＨｂＡ１ｃが溶出された後にＨｂＡ１ｃ以外のヘモグロビンを溶出するための溶離液である。なお、ヘモグロビンの溶出力が高い順にＢ液、Ｃ液、Ａ液となる。
【0057】
バリアントモードでは、Ａ液、Ｂ液、及びＣ液を予め定めた順序で分析カラム４４に送液して測定する。ファストモードでは、Ａ液及びＢ液を予め定めた順序で分析カラム４４に送液して測定する。すなわち、Ａ液及びＢ液はバリアントモード及びファストモードで共通に使用する共通溶離液であり、Ｃ液は、バリアントモードでのみ使用する非共通溶離液である。
【0058】
ステップＳ２０６では、血液試料１０２を導入する。具体的には、ノズル４０を動作させることによって採血管１００から血液試料１０２を採取する。ノズル４０によって採取された血液試料１０２は、ノズル４０を動作させることによって希釈槽４２に供給される。
【0059】
そして、インジェクションバルブ５０を切り替えることによりインジェクションループ５６に保持された試料は、プレフィルターＰＦによって濾過され、分析カラム４４に導入される。分析カラム４４に試料が導入されると、充填剤にＨｂＡ１ｃ及び変異Ｈｂ等が吸着される。
【0060】
ステップＳ２０８では、Ａ液を分析カラム４４に予め定めた時間供給する。これにより、分析カラム４４からＨｂＡ１ｃが溶出される。
【0061】
ステップＳ２１０では、Ｂ液を分析カラム４４に予め定めた時間供給する。これにより、分析カラム４４に残ったヘモグロビンが全て溶出され、分析カラム４４が洗浄される。
【0062】
ステップＳ２１２では、Ａ液を分析カラム４４に予め定めた時間供給する。これにより、分析カラム４４が平衡化される。
【0063】
このように、ファストモードでは、Ａ液→Ｂ液→Ａ液の順序で分析カラム４４へ送液する。
【0064】
分析カラム４４から排出される各種ヘモグロビンを含む脱着液は、配管５８を介して測光ユニット３８に供給される。この脱着液は、配管５８を介して廃液槽６０に導かれる。
【0065】
測光ユニット３８においては、脱着液に対して連続的に光が照射され、その受光結果（吸光度）が制御部７０に出力される。そして、制御部７０においてクロマトグラムが演算される。
【0066】
クロマトグラムは、測定を開始してからの経過時間と受光結果としての吸光度との関係を表すグラフである。このクロマトグラムのピークがどの位置に現れるかによって、どのヘモグロビンが検出されたかを知ることができると共に、ピーク部分（山なりの部分）における吸光度の積算値、すなわちピーク部分の面積の大きさによってヘモグロビンの濃度を知ることができる。
【0067】
ステップＳ２１４では、演算されたクロマトグラムに基づいて、ＨｂＡ１ｃを測定する。
【0068】
ステップＳ２１６では、測定結果を不揮発性メモリ７０Ｄに記憶させる。すなわち、ＨｂＡ１ｃの濃度及び変異ヘモグロビンの検知の有無を不揮発性メモリ７０Ｄに記憶する。
【0069】
ステップＳ２１８では、全ての採血管１００について上記の測定が終了したか否かを判断し、全ての採血管１００について測定が終了した場合は本ルーチンを終了し、測定が終了していない採血管１００が存在する場合には、ステップＳ２０４へ戻り、測定対象の血液試料１０２に対する管理装置８０から取得した測定モードがファストモードか否かを判定する。
【0070】
ステップＳ２０４において、ファストモードではない、すなわちバリアントモードで測定すると判定された場合は、ステップＳ２２０へ移行する。
【0071】
ステップＳ２２０では、ステップＳ２０６と同様に血液試料１０２を導入する。
【0072】
ステップＳ２２２では、Ａ液を分析カラム４４に予め定めた時間供給する。これにより、分析カラム４４からＨｂＡ１ｃが溶出される。
【0073】
ステップＳ２２４では、Ｃ液を分析カラム４４に予め定めた時間供給する。これにより、分析カラム４４からＨｂＡ１ｃが溶出された後にＨｂＡ１ｃ以外のヘモグロビンが溶出される。
【0074】
ステップＳ２２６では、Ａ液を分析カラム４４に予め定めた時間供給する。これにより、分析カラム４４が平衡化される。
【0075】
ステップＳ２２８では、Ｂ液を分析カラム４４に予め定めた時間供給する。これにより、分析カラム４４に残ったヘモグロビンが全て溶出され、分析カラム４４が洗浄される。
【0076】
ステップＳ２３０では、Ａ液を分析カラム４４に予め定めた時間供給する。これにより、分析カラム４４が平衡化される。
【0077】
このように、バリアントモードでは、Ａ液→Ｃ液→Ａ液→Ｂ液→Ａ液の順序で分析カラム４４へ送液する。
【0078】
ステップＳ２３２では、ステップＳ２１４と同様にＨｂＡ１ｃを測定する。
【0079】
ステップＳ２３４では、演算されたクロマトグラムに基づいて、変異ヘモグロビンを測定する。
【0080】
ステップＳ２３６では、測定結果を不揮発性メモリ７０Ｄに記憶させる。すなわち、ＨｂＡ１ｃの濃度及び変異ヘモグロビンの濃度を不揮発性メモリ７０Ｄに記憶する。
【0081】
このようにして、本実施形態では、管理装置８０の指示に基づき、１つの装置でファストモードとバリアントモードとを切り替えて測定することができる。
【0082】
次に、管理装置８０による血液試料１０２の測定モードの選択フローについて説明する。
【0083】
図４には、管理装置８０のＣＰＵ８０Ａで実行される検体測定モード選択処理のフローチャートの一例を示している。
【0084】
分析装置３０から血液試料１０２に関する情報（バーコード情報）を受信すると、ＣＰＵ８０Ａは、不揮発性メモリ８０Ｄに記憶された検体測定モード選択プログラムを読み込んで実行する。
【0085】
ステップＳ３００では、ＣＰＵ８０Ａは、血液試料１０２のバーコード情報からデータベース８８にアクセスし、バーコード情報に対応する採血検査を依頼した診療科の情報（診療科情報）を特定する。
【0086】
ステップＳ３０２では、ＣＰＵ８０Ａは、データベース８８に記憶された診療科情報と測定モードを紐づけた情報に基づいて血液試料１０２の測定モードをファストモードかバリアントモードか判定する。血液試料１０２の測定モードをファストモードと判定した場合は、ステップＳ３０４へ移行する。一方、血液試料１０２の測定モードをファストモードではないと判定した場合は、ステップＳ３０６へ移行する。
【0087】
ステップＳ３０４では、ＣＰＵ８０Ａは、外部通信部８２を通して分析装置３０へファストモードで測定する指示を送信する。
【0088】
ステップＳ３０６では、ＣＰＵ８０Ａは、外部通信部８２を通して分析装置３０へバリアントモードで測定する指示を送信する。
【0089】
このようにして、本実施形態では、管理装置８０から分析装置３０へ選択した測定モードで測定するよう指示が送信される。
【0090】
次に本実施形態の作用について説明する。
医療機関においては、血中のヘモグロビン分析などの検体検査は、種々の分析装置が設置された検体分析を専門に行う臨床検査科において実施される場合がある。そのような医療機関においては、検査依頼元となる各診療科（内科、糖尿病内科、健診科など）で、検査内容（測定項目）が定まっている場合がある。すなわち、血液中のヘモグロビン分析においては、ファストモードで測定するか、バリアントモードで測定するかは診療科（来院する患者の種類）によって定まっている場合がある。例えば、糖尿病内科では、糖尿病の診断・治療において、ＨｂＡ１ｃの測定値が重要である。しかし、患者が変異ヘモグロビンを有している場合には、ＨｂＡ１ｃの測定結果が影響を受ける可能性があるため、ＨｂＡ１ｃと変異ヘモグロビンを分離し、ＨｂＡ１ｃの測定値が影響を受けにくいバリアントモードで測定を行うことが多い。一方、健診科では、スクリーニング検査として、ＨｂＡ１ｃの測定値が必要とされるため、ファストモードで測定を行い、ファストモードでの測定結果から、バリアントモードでの詳細な測定が必要となった場合には、専門科で再検査を行うため、ファストモードでの使用のみとなることが多い。そして、検体を検査する検査室には、検査内容の異なる検体が混在して届く。検査室の作業従事者は、検体の検査内容に応じて分析装置の測定モードを設定している。このように検体の検査内容に応じて測定モードを設定する場合、設定間違いが起きないよう注意を払う必要があり、作業従事者の負担が増大する傾向がある。
これに対して本実施形態の分析システム２０では、検査内容の異なる検体が混在している、すなわち、ラック１０４にファストモードとバリアントモードで測定される採血管１００が混在して収められている場合でも、血液試料１０２に設定される検査を依頼した診療科の診療科情報と測定モードを紐づけた情報に基づいて、管理装置８０が分析装置３０の測定モードを自動で選択する。このため、分析システム２０では、例えば、検査作業従事者が検査を依頼した診療科の求める検査内容に応じて都度測定モードを設定する場合と比べて、検査作業従事者の負担が軽減される。
医療機関においては、血中のヘモグロビン分析などの検体検査は、種々の分析装置が設置された検体分析を専門に行う臨床検査科において実施される場合がある。そのような医療機関においては、検査依頼元となる各診療科（内科、糖尿病内科、健診科など）で、検査内容（測定項目）が定まっている場合がある。すなわち、血液中のヘモグロビン分析においては、ファストモードで測定するか、バリアントモードで測定するかは診療科（来院する患者の種類）によって定まっている場合がある。例えば、糖尿病内科では、糖尿病の診断・治療において、ＨｂＡ１ｃの測定値が重要である。しかし、患者が変異ヘモグロビンを有している場合には、ＨｂＡ１ｃの測定結果が影響を受ける可能性があるため、ＨｂＡ１ｃと変異ヘモグロビンを分離し、ＨｂＡ１ｃの測定値が影響を受けにくいバリアントモードで測定を行うことが多い。一方、健診科では、スクリーニング検査として、ＨｂＡ１ｃの測定値が必要とされるため、ファストモードで測定を行い、ファストモードでの測定結果から、バリアントモードでの詳細な測定が必要となった場合には、専門科で再検査を行うため、ファストモードでの使用のみとなることが多い。そして、検体を検査する検査室には、検査内容の異なる検体が混在して届く。検査室の作業従事者は、検体の検査内容に応じて分析装置の測定モードを設定している。このように検体の検査内容に応じて測定モードを設定する場合、設定間違いが起きないよう注意を払う必要があり、作業従事者の負担が増大する傾向がある。
これに対して本実施形態の分析システム２０では、検査内容の異なる検体が混在している、すなわち、ラック１０４にファストモードとバリアントモードで測定される採血管１００が混在して収められている場合でも、血液試料１０２に設定される検査を依頼した診療科の診療科情報と測定モードを紐づけた情報に基づいて、管理装置８０が分析装置３０の測定モードを自動で選択する。このため、分析システム２０では、例えば、検査作業従事者が検査を依頼した診療科の求める検査内容に応じて都度測定モードを設定する場合と比べて、検査作業従事者の負担が軽減される。
【0091】
前述の実施形態では、管理装置８０と一つの分析装置３０がネットワーク回線を通じて接続されているが、本開示はこの構成に限定されない。例えば、図５に示されるように、管理装置８０に複数の分析装置３０がネットワーク回線を通じて接続されてもよい。なお、図５の例では、管理装置８０に３つの分析装置３０がネットワーク回線を通じて接続されている。
【0092】
前述の実施形態では、管理装置８０と分析装置３０がネットワーク回線を通じて接続されているが、本開示はこの構成に限定されない。分析装置３０の制御部７０が管理装置８０の機能を備えてもよい。この場合、分析装置３０にデータベース８８を設けることが好ましい。
【0093】
また前述の実施形態では、血液試料１０２の検査内容に関する情報として診療科情報が用いられているが、本開示はこの構成に限定されない。例えば、診療科情報には、診療科に属する医師の情報が紐づけられていてもよい。この場合には患者の採血検査を依頼した医師の情報からその医師の属する診療科の情報を取得することができる。なお、医師の情報とは、医師の識別情報であり、例えば、医師固有ＩＤのバーコード等である。一例として、健診科に所属する医師からの検査依頼の場合には、ファストモードで測定し、糖尿病内科に所属する医師からの検査依頼の場合には、バリアントモードで測定する。
【0094】
前述の実施形態のファストモードでは、Ａ液→Ｂ液→Ａ液の順序で分析カラム４４へ送液し、バリアントモードでは、Ａ液→Ｃ液→Ａ液→Ｂ液→Ａ液の順序で分析カラム４４へ送液しているが、本開示はこの構成に限定されない。例えば、ファストモードでは、バリアントモードよりも溶出力の高い溶媒を用いてもよい。これにより、ファストモードによる測定時間を短縮することができる。
また、例えば、ファストモードでは、バリアントモードよりも溶媒の送液スピードを速くしてもよい。具体的には、ファストモード実行時には、バリアントモード実行時と比べて、送液ポンプ４８の回転を速めることで送液スピードを速くしてもよい。これにより、ファストモードによる測定時間を短縮することができる。
また、例えば、ファストモードでは、対象となる成分を検出した場合、溶離液を溶出力の高い溶離液に切り替えて測定を継続し、バリアントモードでは、対象となる成分を検出しても、溶離液を切り替えずに測定を継続してもよい。これにより、ファストモードによる測定時間を短縮することができる。
また、例えば、ファストモードでは、バリアントモードよりも溶媒の送液スピードを速くしてもよい。具体的には、ファストモード実行時には、バリアントモード実行時と比べて、送液ポンプ４８の回転を速めることで送液スピードを速くしてもよい。これにより、ファストモードによる測定時間を短縮することができる。
また、例えば、ファストモードでは、対象となる成分を検出した場合、溶離液を溶出力の高い溶離液に切り替えて測定を継続し、バリアントモードでは、対象となる成分を検出しても、溶離液を切り替えずに測定を継続してもよい。これにより、ファストモードによる測定時間を短縮することができる。
【0095】
前述の本実施形態では、高速液体クロマトグラフィを利用する分析装置３０を管理装置８０で管理しているが、本開示はこの構成に限定されない。例えば、血液中の細胞種を計測する血球計測装置を管理装置８０で管理してもよい。すなわち、本開示の分析システムは、血液中の細胞種を計測する装置に適用してもよい。なお、血球計測装置の第一の測定モードでは、測定項目として血液中の細胞種のうち、通常の細胞種のみを測定し、第二の測定モードでは、測定項目として血液中の細胞種のうち、通常の細胞種とは異なる異常細胞をさらに測定する。
【0096】
さらに、本開示は、上記に限定されるものでなく、上記以外にも、その主旨を逸脱しない範囲内において種々変形して実施可能であることは勿論である。
【0097】
以下次の付記を開示する。
（付記１）
検体を分析する分析部であって、第一の測定モードと、前記第一の測定モードと異なる測定項目を含む第二の測定モードとを切り替え可能な前記分析部と、
前記検体に設定される検査を依頼した診療科の情報に基づいて、前記分析部の前記第一の測定モードと前記第二の測定モードから測定モードを選択する管理部と、
を有する分析システム。
（付記１）
検体を分析する分析部であって、第一の測定モードと、前記第一の測定モードと異なる測定項目を含む第二の測定モードとを切り替え可能な前記分析部と、
前記検体に設定される検査を依頼した診療科の情報に基づいて、前記分析部の前記第一の測定モードと前記第二の測定モードから測定モードを選択する管理部と、
を有する分析システム。
【0098】
（付記２）
前記診療科の情報には、該診療科に属する医師の情報が紐づけられている、付記１に記載の分析システム。
前記診療科の情報には、該診療科に属する医師の情報が紐づけられている、付記１に記載の分析システム。
【0099】
（付記３）
前記分析部は、液体クロマトグラフィ法により前記検体を分析する、付記１又は付記２に記載の分析システム。
前記分析部は、液体クロマトグラフィ法により前記検体を分析する、付記１又は付記２に記載の分析システム。
【0100】
（付記４）
前記第一の測定モードでは、前記検体中のヘモグロビンＡ１ｃを測定し、
前記第二の測定モードでは、前記検体中の変異ヘモグロビンを測定する、付記３に記載の分析システム。
前記第一の測定モードでは、前記検体中のヘモグロビンＡ１ｃを測定し、
前記第二の測定モードでは、前記検体中の変異ヘモグロビンを測定する、付記３に記載の分析システム。
【0101】
（付記５）
前記第一の測定モードでは、前記第二の測定モードよりも溶出力の高い溶媒を用いる、付記３又は付記４に記載の分析システム。
前記第一の測定モードでは、前記第二の測定モードよりも溶出力の高い溶媒を用いる、付記３又は付記４に記載の分析システム。
【0102】
（付記６）
前記第一の測定モードでは、前記第二の測定モードよりも溶媒の送液スピードを速くする、付記３～付記５のいずれか１項に記載の分析システム。
前記第一の測定モードでは、前記第二の測定モードよりも溶媒の送液スピードを速くする、付記３～付記５のいずれか１項に記載の分析システム。
【0103】
（付記７）
前記第一の測定モードでは、対象となる成分を検出した場合、溶媒を溶出力の高い溶媒に切り替えて測定を継続し、
前記第二の測定モードでは、対象となる成分を検出しても、溶媒を切り替えずに測定を継続する、付記３～付記６のいずれか１項に記載の分析システム。
前記第一の測定モードでは、対象となる成分を検出した場合、溶媒を溶出力の高い溶媒に切り替えて測定を継続し、
前記第二の測定モードでは、対象となる成分を検出しても、溶媒を切り替えずに測定を継続する、付記３～付記６のいずれか１項に記載の分析システム。
【符号の説明】
【0104】
２０ 分析システム
３０ 分析装置（分析部の一例）
８０ 管理装置（管理部の一例）
１０２ 血液試料(検体の一例)
３０ 分析装置（分析部の一例）
８０ 管理装置（管理部の一例）
１０２ 血液試料(検体の一例)
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
