特開 2024-166751 医療デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024166751

(43)【公開日】2024-11-29

(54)【発明の名称】医療デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/14 20060101AFI20241122BHJP

   A61M 25/01 20060101ALI20241122BHJP

【ＦＩ】

A61M25/14 512

A61M25/01 500

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023083071

(22)【出願日】2023-05-19

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100160691

【弁理士】

【氏名又は名称】田邊 淳也

(74)【代理人】

【識別番号】100157277

【弁理士】

【氏名又は名称】板倉 幸恵

(72)【発明者】

【氏名】西岸 誠

(72)【発明者】

【氏名】清水 宏友

(72)【発明者】

【氏名】加藤 良基

(72)【発明者】

【氏名】城戸 悠介

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA04

4C267AA11

4C267BB09

4C267BB12

4C267BB40

4C267CC04

4C267GG03

4C267GG05

4C267GG06

4C267GG07

4C267GG08

4C267GG10

(57)【要約】

【課題】２つ以上のルーメンを有する医療デバイスにおいて、ガイディングカテーテルの限られたルーメン内において、多くの併用デバイスを使用可能とする。
【解決手段】医療デバイスは、第１ルーメンを有する第１チューブと、第２ルーメンを有する第２チューブと、第３ルーメンを有する第３チューブと、を備える。前記第１チューブの外周面と前記第２チューブの外周面とは接合されており、前記医療デバイスの長手方向の所定位置における横断面において、前記医療デバイスの外周によって囲まれた領域の面積である第１面積は、前記第１チューブと前記第２チューブとの１本の共通外接線と、前記第１チューブ及び前記第２チューブの外周によって形成される輪郭線と、によって囲まれた領域の面積である第２面積以下である。
【選択図】図７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療デバイスであって、
第１ルーメンを有する第１チューブと、
第２ルーメンを有する第２チューブと、
第３ルーメンを有する第３チューブと、
を備え、
前記第１チューブの外周面と前記第２チューブの外周面とは接合されており、
前記医療デバイスの長手方向の所定位置における横断面において、前記医療デバイスの外周によって囲まれた領域の面積である第１面積は、前記第１チューブと前記第２チューブとの１本の共通外接線と、前記第１チューブ及び前記第２チューブの外周によって形成される輪郭線と、によって囲まれた領域の面積である第２面積以下である、医療デバイス。

【請求項2】

請求項１に記載の医療デバイスであって、
前記横断面において、前記共通外接線と、前記第１及び第２チューブの外周との間には、空隙が形成されている、医療デバイス。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載の医療デバイスであって、
前記所定位置は第１の所定位置であって、
前記医療デバイスの長手方向の第２の所定位置における横断面であって、前記第３チューブが存在する横断面において、前記１本の共通外接線と、前記第１及び第２チューブの外周との間には空隙が形成され、当該空隙は、前記医療デバイスの内腔である、医療デバイス。

【請求項4】

請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の医療デバイスであって、
前記横断面において、前記共通外接線を第１共通外接線としたとき、前記第１面積は、前記第１共通外接線とは異なる、前記第１チューブと前記第２チューブとの第２共通外接線と、前記第１チューブ及び前記第２チューブの外周によって形成される輪郭線と、によって囲まれた領域の面積である第３面積以下である、医療デバイス。

【請求項5】

請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の医療デバイスであって、
前記第１ルーメンは、画像情報を取得するセンサ用のルーメンである、医療デバイス。

【請求項6】

請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の医療デバイスであって、
前記第１チューブと前記第２チューブと前記第３チューブとは、互いの外周面同士が接合されている、医療デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

ＣＴＯ開通のための手技は複雑であることから、超音波によって生体組織の画像情報を取得するセンサのガイド下で手技を行う場合がある。このような場合、２つ以上のルーメンを有するカテーテルを用い、一方のルーメンにセンサを挿入し、他方のルーメンに治療用デバイスを挿入することで、センサと治療用デバイスとを併用しつつ手技が行われる。このようなカテーテルは、安全性と操作性とを向上させるため、先端側は細く柔軟で、基端側は太く剛性の高い構造とされることが一般的である。例えば、特許文献１～３には、このような手技において使用可能なデバイスが開示されている。特許文献４には、ガイドワイヤルーメンと吸引ルーメンとを有する吸引カテーテルが開示されている。特許文献５には、マルチルーメン型潅注チュービングを利用して潅注流を実現する潅注式カテーテルが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１８－０３３５０７号公報

【特許文献2】特開２０１５－１８０２７５号公報

【特許文献3】特開２０１３－３４６５２号公報

【特許文献4】特開２０１０－５７８３１号公報

【特許文献5】特開２０１６－５６４１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ここで、ＰＣＩの手技においては、上述したカテーテルのほか、ガイドワイヤや、マイクロカテーテルといった、手技に使用される複数のデバイスをまとめてＣＴＯ病変の位置へと導くためのガイディングカテーテルが使用される場合がある。以降、ガイディングカテーテルに挿入される他のデバイスを「併用デバイス」とも呼ぶ。ガイディングカテーテルは、複数のデバイスを収容可能な太いルーメンを有するものの、血管内に挿入するという制約上、ルーメンの太さは限られている。このため、医療デバイスには、ガイディングカテーテルの限られたルーメン内において、なるべく多くの併用デバイスを使用可能とすることが求められていた。しかし、特許文献１～５に記載のデバイスでは、この点について何ら考慮されていない。

【0005】

なお、このような課題は、ＣＴＯ開通といったＰＣＩの手技に限らず、経皮的手技において使用される医療デバイスの全般に共通する。また、このような課題は、血管系に限らず、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官等、人体内の各器官に挿入される医療デバイスに共通する。

【0006】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、２つ以上のルーメンを有する医療デバイスにおいて、ガイディングカテーテルの限られたルーメン内において、多くの併用デバイスを使用可能とすることを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

【0008】

（１）本発明の一形態によれば、医療デバイスが提供される。この医療デバイスは、第１ルーメンを有する第１チューブと、第２ルーメンを有する第２チューブと、第３ルーメンを有する第３チューブと、を備え、前記第１チューブの外周面と前記第２チューブの外周面とは接合されており、前記医療デバイスの長手方向の所定位置における横断面において、前記医療デバイスの外周によって囲まれた領域の面積である第１面積は、前記第１チューブと前記第２チューブとの１本の共通外接線と、前記第１チューブ及び前記第２チューブの外周によって形成される輪郭線と、によって囲まれた領域の面積である第２面積以下である。

【0009】

この構成によれば、所定位置における医療デバイスの断面積を小さくできる。従って、２つ以上のルーメンを有する医療デバイスにおいて、ガイディングカテーテルの限られたルーメン内において、多くの併用デバイスを使用できる。

【0010】

（２）上記形態の医療デバイスでは、前記横断面において、前記共通外接線と、前記第１及び第２チューブの外周との間には、空隙が形成されていてもよい。この構成によれば、医療デバイスをガイディングカテーテルに挿入した際に、空隙部分に併用デバイスを位置させることができる。

【0011】

（３）上記形態の医療デバイスにおいて、前記所定位置は第１の所定位置であって、前記医療デバイスの長手方向の第２の所定位置における横断面であって、前記第３チューブが存在する横断面において、前記１本の共通外接線と、前記第１及び第２チューブの外周との間には空隙が形成され、当該空隙は、前記医療デバイスの内腔であってもよい。この構成によれば、１本の共通外接線と、第１及び第２チューブの外周との間に形成された空隙によって、第３チューブが存在する場合であっても、医療デバイスを柔軟にできる。

【0012】

（４）上記形態の医療デバイスでは、前記横断面において、前記共通外接線を第１共通外接線としたとき、前記第１面積は、前記第１共通外接線とは異なる、前記第１チューブと前記第２チューブとの第２共通外接線と、前記第１チューブ及び前記第２チューブの外周によって形成される輪郭線と、によって囲まれた領域の面積である第３面積以下であってもよい。この構成によれば、医療デバイスを、その横断面において、第１チューブと第２チューブとの隣接部分の両側に、それぞれくびれ（凹部）を有する構造とできる。この結果、本構成によれば、２つ以上のルーメンを有する医療デバイスにおいて、ガイディングカテーテルの限られたルーメン内において、より一層多くの併用デバイスを使用可能とでき、併用デバイスの制限幅をより一層広げることができる。

【0013】

（５）上記形態の医療デバイスにおいて、前記第１ルーメンは、画像情報を取得するセンサ用のルーメンであってもよい。この構成によれば、超音波によって生体組織の画像情報を取得するセンサのガイド下での手技を行うことができる。

【0014】

（６）上記形態の医療デバイスでは、前記第１チューブと前記第２チューブと前記第３チューブとは、互いの外周面同士が接合されていてもよい。この構成によれば、術者が手元において付加した押込み力をさらに効率的に先端側へと伝達できる。

【0015】

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、医療デバイス、カテーテル、及びこれらの製造方法などの形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】医療デバイスとしてのカテーテルの構成を例示した説明図である。

【図2】医療デバイスとしてのカテーテルの構成を例示した説明図である。

【図3】カテーテルの横断面図である。

【図4】カテーテルの使用方法について説明する図である。

【図5】カテーテルの使用方法について説明する図である。

【図6】共通外接線について説明する図である。

【図7】第１面積と第２面積について説明する図である。

【図8】第１面積と第３面積について説明する図である。

【図9】ガイディングカテーテル挿入時の様子を説明する図である。

【図10】第２実施形態のカテーテルの横断面図である。

【図11】第３実施形態のカテーテルの横断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

＜第１実施形態＞
図１及び図２は、医療デバイス１の構成を例示した説明図である。本実施形態の医療デバイス１は、例えば、血管に生じたＣＴＯのような、生体管腔内の病変部を治療するために用いられるカテーテルである。以降、医療デバイス１を「カテーテル１」とも呼ぶ。図１及び図２に示すように、カテーテル１は、センサ用チューブ１０と、ＯＴＷ（Over The Wire）用チューブ２０と、ＲＸ（Rapid Exchange）用チューブ３０と、先端チップ４０と、第１マーカ４１と、第２マーカ４２と、被覆部５０と、分岐コネクタ６０と、第１補強部材６１～第３補強部材６３と、筒状部材６４と、コネクタ６５と、コネクタ２５と、センサ７０と、を備えている。

【0018】

図１では、チューブ及びチューブ内のルーメンの構成を説明するため、センサ７０の図示を省略している。図２では、センサ用チューブ１０内のセンサルーメン１０Ｌに内蔵されたセンサ７０を、破線で表し、斜線ハッチングを付している。

【0019】

図１及び図２では、説明の便宜上、各構成部材の大きさの相対比が実際とは異なる部分を含んでいる。また、各構成部材の一部が誇張されている部分を含んでいる。また、図１及び図２には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸はカテーテル１の長手方向に対応し、Ｙ軸はカテーテル１の高さ方向に対応し、Ｚ軸はカテーテル１の幅方向に対応する。図１及び図２の左側（－Ｘ軸方向）をカテーテル１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１及び図２の右側（＋Ｘ軸方向）をカテーテル１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、カテーテル１及び各構成部材の長手方向（Ｘ軸方向）における両端のうち、先端側に位置する一端を「先端」と呼び、基端側に位置する他端を「基端」と呼ぶ。また、先端及びその近傍を「先端部」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図３以降においても共通する。

【0020】

図３は、カテーテル１の横断面図である。図３（Ａ）は、図１のＡ－Ａ線におけるカテーテル１の横断面を示す。図３（Ｂ）は、図１のＢ－Ｂ線におけるカテーテル１の横断面を示す。図３（Ｃ）は、図１のＣ－Ｃ線におけるカテーテル１の横断面を示す。図３（Ｄ）は、図１のＤ－Ｄ線におけるカテーテル１の横断面を示す。図３（Ｅ）は、図１のＥ－Ｅ線におけるカテーテル１の横断面を示す。図３（Ｆ）は、図１のＦ－Ｆ線におけるカテーテル１の横断面を示す。以降、図１～図３を用いて、カテーテル１の構成について説明する。

【0021】

センサ用チューブ１０は、長尺状の外形を有する円筒形状の部材（管状体）である。センサ用チューブ１０は、ＯＴＷ用チューブ２０及びＲＸ用チューブ３０と並行に、カテーテル１の長手方向（Ｘ軸方向）に沿って直線状に延びている。センサ用チューブ１０の内側には、センサ７０を収容するためのセンサルーメン１０Ｌ（破線）が形成されている。センサルーメン１０Ｌは、センサ７０用のルーメンである。

【0022】

センサ用チューブ１０の先端は、カテーテル１の長手方向において、ＲＸ用チューブ３０の先端と、同一あるいはやや基端側に位置している。センサ用チューブ１０の先端には、センサルーメン１０Ｌの先端と外部とを連通する先端開口１０１が形成されている。先端開口１０１は、センサルーメン１０Ｌ内を湿潤状態とするための流体放出口である。センサ用チューブ１０の基端は、カテーテル１の長手方向において、ＯＴＷルーメン２０Ｌの基端、及びＲＸ用チューブ３０の基端よりも基端側に位置している。センサ用チューブ１０の基端側には、先端側から基端側に向かって、第１補強部材６１、分岐コネクタ６０、筒状部材６４、及びコネクタ６５が取り付けられている。詳細は後述する。コネクタ６５には流体供給部６６が取り付けられており、流体供給部６６には、センサルーメン１０Ｌの基端と外部とを連通する基端開口１０２が形成されている。基端開口１０２は、センサルーメン１０Ｌへの流体供給口である。

【0023】

図１に示すように、センサ用チューブ１０は、先端側に配置された先端側チューブ１１と、先端側チューブ１１よりも基端側に配置された基端側チューブ１２と、を有している。先端側チューブ１１と基端側チューブ１２とは、いずれも、長尺状の外形を有する円筒形状の部材（管状体）である。先端側チューブ１１と基端側チューブ１２とは、長手方向において被覆部５０が設けられた任意の箇所において接続されている。すなわち、先端側チューブ１１と基端側チューブ１２とは、それぞれ、センサルーメン１０Ｌの一部を構成している。

【0024】

ＯＴＷ用チューブ２０は、長尺状の外形を有する円筒形状の部材（管状体）である。ＯＴＷ用チューブ２０は、分岐コネクタ６０よりも先端側においては、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０と並行に、カテーテル１の長手方向に沿って直線状に延びている。ＯＴＷ用チューブ２０の内側には、治療用デバイス（例えば、プラズマガイドワイヤや、貫通用ガイドワイヤ）を収容するためのＯＴＷルーメン２０Ｌ（破線）が形成されている。ＯＴＷルーメン２０Ｌは、カテーテル１の使用時に生体管腔内に配置される部分に基端開口を有さない、いわゆるオーバーザワイヤ（ＯＴＷ）型のルーメンである。

【0025】

ＯＴＷ用チューブ２０の先端は、カテーテル１の長手方向において、センサ用チューブ１０の先端、及びＲＸ用チューブ３０の先端よりも基端側に位置している。ＯＴＷ用チューブ２０の先端には、ＯＴＷルーメン２０Ｌの先端と外部とを連通する先端開口２０１が形成されている。先端開口２０１は、治療用デバイスを生体組織に向けて突出させるためのデバイス突出口である。ＯＴＷ用チューブ２０の先端部が斜めにカットされることにより、先端開口２０１は、カテーテル１の長手方向に対して交差する方向を向いている。これにより、カテーテル１の使用時において、カテーテル１の周囲に存在する生体組織に対して治療用デバイスを到達させやすくできる。ＯＴＷ用チューブ２０の基端は、カテーテル１の長手方向において、センサ用チューブ１０の基端よりも先端側、かつ、ＲＸ用チューブ３０の基端よりも基端側に位置している。ＯＴＷ用チューブ２０の基端側には、先端側から基端側に向かって、第１補強部材６１、分岐コネクタ６０、第２補強部材６２、第３補強部材６３、及びコネクタ２５が取り付けられている。詳細は後述する。コネクタ２５には、ＯＴＷルーメン２０Ｌの基端と外部とを連通する基端開口２０２が形成されている。基端開口２０２は、ＯＴＷルーメン２０Ｌに治療用デバイスを挿入するためのデバイス挿入口である。

【0026】

図１に示すように、ＯＴＷ用チューブ２０は、先端側に配置された先端側チューブ２１と、先端側チューブ２１よりも基端側に配置された基端側チューブ２２と、を有している。先端側チューブ２１と基端側チューブ２２とは、いずれも、長尺状の外形を有する円筒形状の部材（管状体）である。先端側チューブ２１と基端側チューブ２２とは、長手方向において被覆部５０が設けられた任意の箇所において接続されている。すなわち、先端側チューブ２１と基端側チューブ２２とは、それぞれ、ＯＴＷルーメン２０Ｌの一部を構成している。

【0027】

ＲＸ用チューブ３０は、長尺状の外形を有する円筒形状の部材（管状体）である。ＲＸ用チューブ３０は、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０と並行に、カテーテル１の長手方向に沿って直線状に延びている。ＲＸ用チューブ３０の内側には、ワークホースワイヤを収容するためのＲＸルーメン３０Ｌ（破線）が形成されている。

【0028】

ＲＸ用チューブ３０の先端は、カテーテル１の長手方向において、センサ用チューブ１０の先端と、同一あるいはやや先端側に位置している。ＲＸ用チューブ３０の先端部には、中空状の先端チップ４０が接合されている。先端チップ４０の先端には、ＲＸルーメン３０Ｌの先端と外部とを連通する先端開口３０１が形成されている。先端開口３０１は、ワークホースワイヤをＲＸルーメン３０Ｌ内に挿入するためのワイヤ挿入口である。ＲＸ用チューブ３０の基端は、カテーテル１の長手方向において、センサ用チューブ１０の基端、及びＯＴＷ用チューブ２０の基端よりも先端側に位置している。ＲＸ用チューブ３０の基端には、ＲＸルーメン３０Ｌの基端と外部とを連通する基端開口３０２が形成されている。基端開口３０２は、ワークホースワイヤを外部に引き出すためのワイヤ引出口である。ＲＸ用チューブ３０の基端が斜めにカットされることにより、基端開口３０２は、カテーテル１の長手方向に対して交差する方向を向いている。これにより、カテーテル１の使用時において、基端開口３０２からワークホースワイヤを引き出しやすくできる。

【0029】

先端チップ４０は、放射線不透過性を有し、先端側から基端側に向かって外径が拡大した筒状の部材である。先端チップ４０は、ＲＸ用チューブ３０の先端部に接合されることによって、カテーテル１の先端に位置し、他の部材よりも先行して生体管腔内を進行する。先端チップ４０の内腔は、ＲＸ用チューブ３０のＲＸルーメン３０Ｌと連通しており、先端チップ４０の先端には、上述の通り、ＲＸルーメン３０Ｌの先端と外部とを連通する先端開口３０１が形成されている。

【0030】

第１マーカ４１と第２マーカ４２とは、放射線不透過性を有する円環状の部材である。第１マーカ４１は、ＲＸ用チューブ３０の外周面のうち、先端チップ４０の基端に隣り合った位置に配置され、ＲＸ用チューブ３０の外周面に接合されている。第２マーカ４２は、ＲＸ用チューブ３０の外周面のうち、ＯＴＷ用チューブ２０の先端開口２０１の先端に隣り合った位置に配置され、ＲＸ用チューブ３０の外周面に接合されている。第１マーカ４１及び第２マーカ４２の接合には、例えば、熱溶融による樹脂同士の接合や、エポキシ系接着剤などの接着剤による接合を採用できる。なお、第１マーカ４１及び第２マーカ４２は、術者が直接目視することが可能なように着色が施されていてもよい。このように、第１マーカ４１及び第２マーカ４２をＲＸ用チューブ３０に配置することで、第１マーカ４１や第２マーカ４２によって、センサ７０によるセンシング（画像情報の取得）が妨げられることを抑制できる。

【0031】

図３（Ａ）に示すように、Ａ－Ａ線における横断面では、先端チップ４０のみが存在している。図３（Ｂ）に示すように、Ｂ－Ｂ線における横断面では、センサ用チューブ１０（具体的には先端側チューブ１１）と、ＲＸ用チューブ３０とが、互いの外周面同士が接合されている。図３（Ｃ）に示すように、Ｃ－Ｃ線における横断面では、センサ用チューブ１０（具体的には先端側チューブ１１）と、ＯＴＷ用チューブ２０（具体的には先端側チューブ２１）と、ＲＸ用チューブ３０とが、互いの外周面同士が接合されている。図３（Ｄ）に示すように、Ｄ－Ｄ線における横断面では、センサ用チューブ１０（具体的には先端側チューブ１１）と、ＯＴＷ用チューブ２０（具体的には先端側チューブ２１）と、ＲＸ用チューブ３０とが、互いの外周面同士が接合されている。また、Ｄ－Ｄ横断面では、被覆部５０が、３本のチューブ１０，２０，３０のうちの外側に面した部分を、３本のチューブ１０，２０，３０の外周に沿って被覆することで、３本のチューブ１０，２０，３０を固定している。図３（Ｅ）に示すように、Ｅ－Ｅ線における横断面では、センサ用チューブ１０（具体的には先端側チューブ１１）と、ＯＴＷ用チューブ２０（具体的には基端側チューブ２２）と、ＲＸ用チューブ３０とが、互いの外周面同士が接合されている。Ｅ－Ｅ横断面においても、被覆部５０が、３本のチューブ１０，２０，３０のうちの外側に面した部分を、３本のチューブ１０，２０，３０の外周に沿って被覆することで、３本のチューブ１０，２０，３０を固定している。図３（Ｆ）に示すように、Ｆ－Ｆ線における横断面では、センサ用チューブ１０（具体的には基端側チューブ１２）と、ＯＴＷ用チューブ２０（具体的には基端側チューブ２２）とが、互いの外周面同士が接合されている。

【0032】

センサ用チューブ１０、ＯＴＷ用チューブ２０、及びＲＸ用チューブ３０の接合は、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤を用いて行われてもよく、熱により溶着されていてもよい。Ｂ－Ｂ横断面、Ｃ－Ｃ横断面、Ｄ－Ｄ横断面、及びＥ－Ｅ横断面においては、カテーテル１の高さＬＹは、カテーテル１の幅ＬＺよりも大きい。一方、Ｆ－Ｆ横断面においては、カテーテル１の高さＬＹは、カテーテル１の幅ＬＺよりも小さい。なお、図３（Ａ）～（Ｆ）に示すように、３本のチューブ１０，２０，３０の外径の大小関係は、センサ用チューブ１０の外径＞ＯＴＷ用チューブ２０の外径＞ＲＸ用チューブ３０の外径となっている。また、３本のチューブ１０，２０，３０の内径（ルーメン）の大小関係は、センサルーメン１０Ｌの内径＞ＯＴＷルーメン２０Ｌの内径＞ＲＸルーメン３０Ｌの内径となっている。しかし、これら外径及び内径の大小関係は一例に過ぎず、任意に変更してよい。

【0033】

図１に戻り、説明を続ける。被覆部５０は、３本のチューブ１０，２０，３０（具体的には、センサ用チューブ１０、ＯＴＷ用チューブ２０、及びＲＸ用チューブ３０）を固定するための樹脂の層である。被覆部５０は、３本のチューブ１０，２０，３０が並んで延びる区間内、換言すれば、先端開口２０１よりも基端側であって基端開口３０２よりも先端側の区間内に設けられている。なお、図１に示すように、被覆部５０は、先端開口２０１よりも基端側に、換言すれば、先端開口２０１から基端側に離れた位置に設けられることが好ましい。そうすれば、センサルーメン１０Ｌに挿入されたセンサ７０によるセンシング（画像情報の取得）が、被覆部５０によって妨げられることを抑制できる。図３（Ｄ）及び図３（Ｅ）に示すように、被覆部５０は、３本のチューブ１０，２０，３０のうちの外側に面した部分を、３本のチューブ１０，２０，３０の外周に沿って薄く被覆している。これにより被覆部５０は、カテーテル１の横断面において、各チューブ１０，２０，３０の隣接部分に形成されているくびれ（凹部）を維持したまま、３本のチューブ１０，２０，３０を固定できる。

【0034】

分岐コネクタ６０は、二股に分岐した内腔を有する部材であり、カテーテル１の基端側に配置されている。分岐コネクタ６０の一方の内腔には、ＯＴＷ用チューブ２０が挿通されている。分岐コネクタ６０の他方の内腔には、センサ用チューブ１０が挿通されている。第１補強部材６１は、分岐コネクタ６０よりも先端側に配置された円筒形状の部材である。第１補強部材６１は、分岐コネクタ６０に挿入されたセンサ用チューブ１０とＯＴＷ用チューブ２０との外周をそれぞれ覆うことで、分岐コネクタ６０の先端側を補強している。

【0035】

第２補強部材６２は、分岐コネクタ６０の一方の枝よりも基端側に配置された円筒形状の部材である。第２補強部材６２は、分岐コネクタ６０に挿入されたＯＴＷ用チューブ２０の外周を覆うことで、分岐コネクタ６０の基端側を補強している。第３補強部材６３は、コネクタ２５よりも先端側に配置された円筒形状の部材である。第３補強部材６３は、コネクタ２５に挿入されたＯＴＷ用チューブ２０の外周を覆うことで、コネクタ２５の先端側を補強している。コネクタ２５は、ＯＴＷ用チューブ２０の基端部に接合された部材である。コネクタ２５は、術者が把持するための一対の羽根部を有している。コネクタ２５の基端には、ＯＴＷルーメン２０Ｌの基端と外部とを連通する基端開口２０２（デバイス挿入口）が形成されている。

【0036】

筒状部材６４は、分岐コネクタ６０の他方の枝よりも基端側に配置された円筒形状の部材である。筒状部材６４は、分岐コネクタ６０に挿入されたセンサ用チューブ１０の外周を覆うことで、分岐コネクタ６０の基端側を補強している。コネクタ６５は、センサ用チューブ１０の基端部に接合された部材である。コネクタ６５の基端側には、センサ７０の接続端子７５を収容するための筐体が設けられている。コネクタ６５の外周面には、センサルーメン１０Ｌの基端と外部とを連通する基端開口１０２が形成された流体供給部６６が設けられている。

【0037】

センサ７０（図２）は、画像情報を取得するためのイメージングセンサである。図２に示すように、センサ７０は、本体部７１と、プローブ７２と、接続端子７５とを備えている。本体部７１は、カテーテル１の長手方向に沿って延伸する長尺状の部材である。本体部７１の内側には、プローブ７２と接続端子７５とを電気的に接続するドライビングケーブル（同軸線）が内蔵されている。プローブ７２は、生体組織に向けて超音波を発信し、生体組織を伝搬して反射した超音波を受信する超音波探触子（超音波振動子、圧電体、超音波送受信素子、超音波素子とも呼ばれる）を備えている。プローブ７２は、イメージングコア、トランスデューサとも呼ばれる。接続端子７５は、センサ７０と、外部に設けられたコンソール端末とを電気的に接続する端子である。接続端子７５は、本体部７１の基端に設けられており、コネクタ６５の筐体内に収容されている。

【0038】

センサ７０は、接続端子７５を介して外部のコンソール端末と電気的に接続され、コンソール端末から電力の供給を受けると共に、プローブ７２による検出信号をコンソール端末へと出力する。これにより、コンソール端末では、プローブ７２の検出信号に基づく画像情報を表示できる。図２に示すように、センサ７０は、コネクタ６５に固定されている。また、図２において白抜き矢印で示すように、術者がコネクタ６５を把持して前後方向（白抜き矢印の方向）にスライドさせることによって、センサ７０のプローブ７２の位置を、センサルーメン１０Ｌの先端から被覆部５０の先端までの範囲ＭＲ、換言すれば、先端開口２０１を含む所定範囲ＭＲ内において移動させることができる。

【0039】

センサ用チューブ１０の先端側チューブ１１、ＯＴＷ用チューブ２０の先端側チューブ２１、ＲＸ用チューブ３０、及び被覆部５０は、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリ塩化ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、ポリウレタンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の柔軟性を有する材料により形成できる。センサ用チューブ１０の先端側チューブ１１、ＯＴＷ用チューブ２０の先端側チューブ２１、ＲＸ用チューブ３０、及び被覆部５０は、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料により形成されていてもよい。

【0040】

センサ用チューブ１０の先端側チューブ２１と、ＯＴＷ用チューブ２０の基端側チューブ２２とは、例えば、ナイロン樹脂、ポリエステル樹脂、ＰＥＥＫ樹脂等の高剛性を有する樹脂により形成できる。センサ用チューブ１０の先端側チューブ２１と、ＯＴＷ用チューブ２０の基端側チューブ２２とは、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料により形成されていてもよい。なお、センサ用チューブ１０の先端側チューブ１１及び基端側チューブ１２、ＯＴＷ用チューブ２０の先端側チューブ２１及び基端側チューブ２２、ＲＸ用チューブ３０のいずれか１つ以上は、材料が異なるチューブを重ねた複数層構成であってもよい。

【0041】

先端チップ４０、第１マーカ４１、及び第２マーカ４２は、放射線不透過性を有する樹脂材料や金属材料により形成できる。例えば、放射線不透過性の樹脂材料を用いる場合、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等に対して、三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜて形成できる。例えば、放射線不透過性の金属材料を用いる場合、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金）等で形成できる。先端チップ４０、第１マーカ４１、及び第２マーカ４２は、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料により形成されていてもよい。

【0042】

分岐コネクタ６０、第１補強部材６１～第３補強部材６３、筒状部材６４、コネクタ６５、及びコネクタ２５は、周知の樹脂材料により形成できる。分岐コネクタ６０、第１補強部材６１～第３補強部材６３、筒状部材６４、コネクタ６５、及びコネクタ２５は、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料により形成されていてもよい。

【0043】

図４及び図５は、カテーテル１の使用方法について説明する図である。以降に示す手順ａ１～ａ６では、順方向アプローチで血管内に生じたＣＴＯ（病変部）の再開通を図る場合を例示する。しかし、カテーテル１は逆方向アプローチで使用されてもよく、ＣＴＯの再開通以外の手技のために使用されてもよい。

【0044】

（ａ１）術者は、ワークホースワイヤ２００を血管内に挿入し、ワークホースワイヤ２００の先端部をＣＴＯの近くまでデリバリする。（ａ２）術者は、ワークホースワイヤ２００の基端部を、カテーテル１の先端開口３０１から挿入し、ＲＸルーメン３０Ｌ内を通過させて、カテーテル１の基端開口３０２から外部へと引き出す（図４）。（ａ３）術者は、ワークホースワイヤ２００に沿わせてカテーテル１を血管内に押し進め、カテーテル１の先端部をＣＴＯの近くまでデリバリする。なお、手順ａ３では、ワークホースワイヤ２００に沿わせて予め血管内に挿入されたガイディングカテーテル内を通すことで、カテーテル１をＣＴＯの近くまでデリバリしてもよい。（ａ４）術者は、コネクタ６５を把持して前後方向（図５：白抜き矢印の方向）にスライドさせることによって、センサ７０のプローブ７２の位置を範囲ＭＲ内において調整しつつ、コンソール端末に表示された画像を確認することで、ＣＴＯと先端開口２０１との位置及び向きを合わせる。位置とは、血管の延伸方向における位置を意味し、向きとは、血管の内壁周方向における向きを意味する。（ａ５）術者は、治療用デバイス３００の先端部を、カテーテル１の基端開口２０２から挿入し、ＯＴＷルーメン２０Ｌ内を挿通させて、カテーテル１の先端開口２０１から突出させる（図５）。（ａ６）術者は、必要に応じてセンサ７０のプローブ７２の位置を範囲ＭＲ内において調整しつつ、コンソール端末に表示された画像を確認しながら、治療用デバイス３００を用いてＣＴＯを治療する。上述の通り、治療用デバイス３００としては、プラズマガイドワイヤや、貫通用ガイドワイヤ等の任意のデバイスを利用できる。

【0045】

なお、センサ用チューブ１０、ＯＴＷ用チューブ２０、及びＲＸ用チューブ３０を総称して「シャフト」とも呼ぶ。また、センサルーメン１０Ｌは「第１ルーメン」に相当し、センサ用チューブ１０は「第１チューブ」に相当する。ＯＴＷルーメン２０Ｌは「第２ルーメン」に相当し、ＯＴＷ用チューブ２０は「第２チューブ」に相当する。ＲＸルーメン３０Ｌは「第３ルーメン」に相当し、ＲＸ用チューブ３０は「第３チューブ」に相当する。なお、本実施形態において「同じ」及び「等しい」とは、厳密に一致する場合に限らず、製造誤差等に起因した相違を許容する意味である。また、「一定」とは「概ね一定」と同義であり、製造誤差等に起因したぶれを許容しつつ、概ね一定であることを意味する。

【0046】

図６は、共通外接線について説明する図である。図６（Ａ）は、図１のＤ－Ｄ線におけるカテーテル１の横断面を示す。図６（Ｂ）は、図１のＦ－Ｆ線におけるカテーテル１の横断面を示す。図６（Ａ），（Ｂ）には、センサ用チューブ１０（第１チューブ）と、ＯＴＷ用チューブ２０（第２チューブ）の共通外接線ＥＣ１，ＥＣ２を、それぞれ破線で示す。共通外接線ＥＣ１を「第１共通外接線ＥＣ１」とも呼び、共通外接線ＥＣ２を「第２共通外接線ＥＣ２」とも呼ぶ。

【0047】

図６（Ａ）に示すように、Ｄ－Ｄ線におけるカテーテル１の横断面では、第１共通外接線ＥＣ１と、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０の外周との間には、空隙ＳＰが形成されている。図６（Ａ）に示すように、Ｄ－Ｄ線におけるカテーテル１の横断面では、第２共通外接線ＥＣ２と、カテーテル１の外周（具体的には、被覆部５０の外周）との間には、空隙ＳＰが形成されている。Ｄ－Ｄ線におけるカテーテル１の横断面では、第１共通外接線ＥＣ１は、ＲＸ用チューブ３０と交差する。第１共通外接線ＥＣ１と、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０の外周との間に形成された空隙ＳＰは、カテーテル１内部に形成された内腔である。

【0048】

図６（Ｂ）に示すように、Ｆ－Ｆ線におけるカテーテル１の横断面では、第１共通外接線ＥＣ１と、カテーテル１の外周との間には、空隙ＳＰが形成されている。図６（Ｂ）に示すように、Ｆ－Ｆ線におけるカテーテル１の横断面では、第１共通外接線ＥＣ１と、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０の外周との間には、空隙ＳＰが形成されている。また、第２共通外接線ＥＣ２と、カテーテル１の外周との間には、空隙ＳＰが形成されている。第２共通外接線ＥＣ２と、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０の外周との間には、空隙ＳＰが形成されている。これらの空隙ＳＰは、上述した「チューブ１０，２０の隣接部分に形成されているくびれ（凹部）」に相当する。

【0049】

さらに、図６（Ｂ）に示すように、Ｆ－Ｆ線におけるカテーテル１の横断面では、カテーテル１の長軸方向における外径Ｌｍａｘ（最大外径）は、センサ用チューブ１０とＯＴＷ用チューブ２０との外径、換言すれば、チューブ２本分の外径となる。一方で、カテーテル１の短軸方向における外径Ｌｍｉｎ（最小外径）は、センサ用チューブ１０の外径、換言すれば、チューブ１本分の外径とできる。ここで、外径Ｌｍｉｎ（最小外径）は、センサ用チューブ１０とＯＴＷ用チューブ２０とのうち、より大きい外径を有する一方の外径と等しくなる。

【0050】

なお、カテーテル１の長手方向において、ＲＸ用チューブ３０が存在する部分（換言すれば、３本のチューブ１０，２０，３０が並んで配置された部分）における任意の位置を「第２の所定位置」とも呼ぶ。また、第２の所定位置よりも基端側（換言すれば、２本のチューブ１０，２０が並んで配置された部分）における任意の位置を「第１の所定位置」または単に「所定位置」とも呼ぶ。

【0051】

図７は、第１面積Ｓ１と第２面積Ｓ２について説明する図である。図７は、図１のＦ－Ｆ線におけるカテーテル１の横断面を示す。ここで、カテーテル１の外周によって囲まれた領域の面積を「第１面積Ｓ１」と呼ぶ。図７では、第１面積Ｓ１を、太枠で囲むと共にドットハッチングを付して表す。図７に示すように、Ｆ－Ｆ線におけるカテーテル１の横断面における第１面積Ｓ１は、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０の外周によって囲まれた領域の面積である。

【0052】

また、第１共通外接線ＥＣ１と、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０の外周によって形成された輪郭線と、によって囲まれた領域の面積を「第２面積Ｓ２」と呼ぶ。図７では、第２面積Ｓ２を、破線枠で囲むと共に斜線ハッチングを付して表す。図７に示すように、Ｆ－Ｆ線におけるカテーテル１の横断面における第２面積Ｓ２は、第１共通外接線ＥＣ１と、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０の外周によって形成された輪郭線であって、第１共通外接線ＥＣ１から外側に向かって延びる輪郭線（白抜きの破線で図示）とによって囲まれた領域の面積である。

【0053】

図７から明らかなように、第１面積Ｓ１（太線枠、ドットハッチング）は、第２面積Ｓ２（破線枠、斜線ハッチング）以下である。第１面積Ｓ１は、第２面積Ｓ２よりも小さい。

【0054】

図８は、第１面積Ｓ１と第３面積Ｓ３について説明する図である。図８は、図１のＦ－Ｆ線におけるカテーテル１の横断面を示す。ここで、図８にも、図７と同様に、カテーテル１の外周によって囲まれた領域の面積（第１面積Ｓ１）を太枠で囲むと共にドットハッチングを付して表す。

【0055】

また、第２共通外接線ＥＣ２と、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０の外周によって形成された輪郭線と、によって囲まれた領域の面積を「第３面積Ｓ３」と呼ぶ。図８では、第３面積Ｓ３を、破線枠で囲むと共に斜線ハッチングを付して表す。図８に示すように、Ｆ－Ｆ線におけるカテーテル１の横断面における第３面積Ｓ３は、第２共通外接線ＥＣ２と、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０の外周によって形成された輪郭線であって、第２共通外接線ＥＣ２から外側に向かって延びる輪郭線（白抜きの破線で図示）とによって囲まれた領域の面積である。

【0056】

図８から明らかなように、第１面積Ｓ１（太線枠、ドットハッチング）は、第３面積Ｓ３（破線枠、斜線ハッチング）以下である。第１面積Ｓ１は、第３面積Ｓ３よりも小さい。

【0057】

図９は、ガイディングカテーテル挿入時の様子を説明する図である。図９（Ａ）は、本実施形態のカテーテル１をガイディングカテーテル５０１に挿入した際の様子を示す。図９（Ｂ）は、比較例のカテーテル１ｘをガイディングカテーテル５０１に挿入した際の様子を示す。図９では、カテーテル１及びカテーテル１ｘのうち、全長に占める長さが最も長い、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０のみが並走する部分（Ｆ－Ｆ線）における横断面を示す。

【0058】

図９（Ａ）に示すように、本実施形態のカテーテル１は、カテーテル１をガイディングカテーテル５０１に挿入した際に、ガイディングカテーテル５０１のルーメン内において、併用デバイス（図示の例では、マイクロカテーテル５０２、ガイドワイヤ５０３，５０４）を挿入するスペースを確保することができる。換言すれば、本実施形態のカテーテル１は、ガイディングカテーテル５０１のルーメン内における併用デバイスの挿入を阻害しない。これは、カテーテル１が、第１面積Ｓ１≦第２面積Ｓ２の関係を満たすことに起因する。換言すれば、カテーテル１は、本実施形態のカテーテル１は、第１共通外接線ＥＣ１とカテーテル１の外周との間の空隙ＳＰ（くびれ、凹部）や、第２共通外接線ＥＣ２とカテーテル１の外周との間の空隙ＳＰ（くびれ、凹部）を有するため、併用デバイス（特にマイクロカテーテル５０２等の太径のデバイス）を、図示のように、カテーテル１の空隙ＳＰの部分に位置させることができ、ガイディングカテーテル５０１のルーメン内の空間を有効に利用できる。

【0059】

一方、図９（Ｂ）に示すように、比較例のカテーテル１ｘは、カテーテル１ｘをガイディングカテーテル５０１に挿入した際に、被覆部５０ｘが妨げとなって、ガイディングカテーテル５０１のルーメン内に、マイクロカテーテル５０２を挿入することができない。すなわち、比較例のカテーテル１ｘでは、ガイディングカテーテル５０１のルーメン内に挿入できる併用デバイスの大きさや本数の制約が大きく、ガイディングカテーテル５０１のルーメン内の空間を有効に利用できない。

【0060】

以上のように、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）は、センサルーメン１０Ｌ（第１ルーメン）を構成するセンサ用チューブ１０（第１チューブ）と、ＯＴＷルーメン２０Ｌ（第２ルーメン）を構成するＯＴＷ用チューブ２０（第２チューブ）とを備え、センサ用チューブ１０の外周面とＯＴＷ用チューブ２０の外周面とは接合されているため、術者が手元において付加した押込み力を効率的に先端側へと伝達できる。また、カテーテル１の長手方向の所定位置における横断面において、カテーテル１の外周によって囲まれた領域の面積である第１面積Ｓ１は、センサ用チューブ１０とＯＴＷ用チューブ２０との共通外接線ＥＣ１と、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０の外周によって形成される輪郭線と、によって囲まれた領域の面積である第２面積Ｓ２以下である。このため、カテーテル１の横断面において、長軸方向における外径Ｌｍａｘ（最大外径）はチューブ２本分の外径となる一方、短軸方向における外径Ｌｍｉｎ（最小外径）はチューブ１本分の外径とできる。また、カテーテル１を、その横断面において、センサ用チューブ１０とＯＴＷ用チューブ２０との隣接部分にくびれ（凹部）を有する構造とできる。この結果、第１実施形態のカテーテル１によれば、カテーテル１の横断面を、センサ用チューブ１０とＯＴＷ用チューブ２０とを包含する円形状あるいは楕円形状とする従来の構成（例えば図９の構成）と比較して、図９（Ａ）で説明した通り、ガイディングカテーテル５０１のルーメン内における併用デバイス５０２，５０３，５０４の挿入を阻害しづらい。従って、第１実施形態のカテーテル１によれば、２つ以上のルーメンを有する医療デバイスにおいて、ガイディングカテーテル５０１の限られたルーメン内において、多くの併用デバイス５０２，５０３，５０４を使用可能とでき、併用デバイスの制限幅を広げることができる。

【0061】

また、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）によれば、カテーテル１の横断面において、共通外接線ＥＣ１，ＥＣ２と、カテーテル１の外周との間には、空隙ＳＰが形成されているため、カテーテル１をガイディングカテーテル５０１に挿入した際に、空隙ＳＰ部分に併用デバイス５０２，５０３，５０４を位置させることができる。さらに、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）によれば、図６（Ａ）に示すように、１本の共通外接線ＥＣ１と、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０（第１及び第２チューブ）の外周との間に形成された空隙ＳＰによって、ＲＸ用チューブ３０（第３チューブ）が存在する場合であっても、カテーテル１を柔軟にできる。

【0062】

さらに、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）は、長手方向の所定位置における横断面において、第１面積Ｓ１は、第１共通外接線ＥＣ１とは異なるセンサ用チューブ１０とＯＴＷ用チューブ２０との第２共通外接線ＥＣ２と、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０の外周によって形成される輪郭線と、によって囲まれた領域の面積である第３面積Ｓ３以下である。このため、カテーテル１を、その横断面において、センサ用チューブ１０とＯＴＷ用チューブ２０との隣接部分の両側に、それぞれくびれ（凹部）を有する構造とできる。この結果、第１実施形態のカテーテル１によれば、２つ以上のルーメンを有する医療デバイスにおいて、ガイディングカテーテル５０１の限られたルーメン内において、より一層多くの併用デバイス５０２，５０３，５０４を使用可能とでき、併用デバイスの制限幅をより一層広げることができる。

【0063】

さらに、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）によれば、センサルーメン１０Ｌは、画像情報を取得するセンサルーメン１０Ｌであるため、カテーテル１を用いて、超音波によって生体組織の画像情報を取得するセンサ７０のガイド下での手技を行うことができる。

【0064】

さらに、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）はさらにＲＸルーメン３０Ｌ（第３ルーメン）を構成するＲＸ用チューブ３０（第３チューブ）を備えるため、術者が手元において付加した押込み力をさらに効率的に先端側へと伝達できる。また、ＲＸルーメン３０Ｌを用いて、ワークホースワイヤ２００等のデバイスをさらに併用できる。

【0065】

＜第２実施形態＞
図１０は、第２実施形態のカテーテル１Ａの横断面図である。図１０は、図１のＦ－Ｆ線におけるカテーテル１Ａの横断面を示す。第２実施形態のカテーテル１Ａは、第１実施形態で説明した構成において、被覆部５０に代えて被覆部５０Ａを備えている。

【0066】

被覆部５０Ａは、第１実施形態で説明した区間（３本のチューブ１０，２０，３０が並んで延びる区間）に加えてさらに、センサ用チューブ１０とＯＴＷ用チューブ２０のみが並走する区間にも設けられている。換言すれば、被覆部５０Ａは、カテーテル１の基端開口３０２と第１補強部材６１との間の区間にも設けられている。第２実施形態のカテーテル１Ａにおいても、第１実施形態と同様に、第１面積Ｓ１≦第２面積Ｓ２の関係や、第１面積Ｓ１≦第３面積Ｓ３の関係が成立している。また、第２実施形態のカテーテル１Ａにおいても、第１実施形態と同様に、第１共通外接線ＥＣ１とカテーテル１Ａの外周との間には空隙ＳＰが形成されており、第２共通外接線ＥＣ２とカテーテル１Ａの外周との間には空隙ＳＰが形成されている。

【0067】

このように、カテーテル１Ａの構成は種々の変更が可能であり、被覆部５０Ａは、カテーテル１Ａの任意の区間に設けられてよい。以上のような第２実施形態のカテーテル１Ａにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0068】

＜第３実施形態＞
図１１は、第３実施形態のカテーテル１Ｂの横断面図である。図１１（Ａ）は、図１のＤ－Ｄ線におけるカテーテル１Ｂの横断面を示す。図１１（Ｂ）は、図１のＦ－Ｆ線におけるカテーテル１Ｂの横断面を示す。第３実施形態のカテーテル１Ｂは、第１実施形態で説明した構成において、被覆部５０に代えて接合剤５１を備えている。

【0069】

接合剤５１は、センサ用チューブ１０、ＯＴＷ用チューブ２０、及びＲＸ用チューブ３０の隣接部分に配置されて、３本のチューブ１０，２０，３０を互いに接合している。接合剤５１としては、例えば、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤を利用できる。第３実施形態のカテーテル１Ｂにおいても、第１実施形態と同様に、第１面積Ｓ１≦第２面積Ｓ２の関係や、第１面積Ｓ１≦第３面積Ｓ３の関係が成立している。また、第３実施形態のカテーテル１Ｂにおいても、第１実施形態と同様に、第１共通外接線ＥＣ１とカテーテル１Ｂの外周との間には空隙ＳＰが形成されており、第２共通外接線ＥＣ２とカテーテル１Ｂの外周との間には空隙ＳＰが形成されている。

【0070】

このように、カテーテル１Ｂの構成は種々の変更が可能であり、被覆部５０に代えて、接合剤５１によってセンサ用チューブ１０、ＯＴＷ用チューブ２０、及びＲＸ用チューブ３０が固定されていてもよい。以上のような第３実施形態のカテーテル１Ｂにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0071】

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

【0072】

［変形例１］
上記第１～第３実施形態では、カテーテル１，１Ａ～１Ｂの構成の一例を示した。しかし、カテーテル１，１Ａ～１Ｂの構成は種々の変更が可能である。

【0073】

例えば、被覆部５０の外周面、あるいは、被覆部５０を含むカテーテル１の外周面が、親水性樹脂や疎水性樹脂によってコーティングされていてもよい。例えば、センサ７０は、センサ用チューブ１０のセンサルーメン１０Ｌに内蔵されており、カテーテル１から取り外し不可能な構成とした。しかし、センサ７０は、カテーテル１から取り外し可能に構成されてもよい。すなわち、カテーテル１は、センサ７０を構成要素として含んでいなくてもよい。

【0074】

例えば、先端チップ４０と、第１マーカ４１と、第２マーカ４２とのうちの少なくとも１つ以上は、省略されてもよい。例えば、先端チップ４０、第１マーカ４１、及び第２マーカ４２の形状は任意に変更可能である。先端チップ４０は、先端から基端に向かって一定の外径を有していてもよく、横断面の形状が非円対称形状であってもよい。第１マーカ４１や第２マーカ４２は、円環状とは異なる形状（例えば、円環を任意の角度でカットした形状や、線状、素線を螺旋状に巻回したコイル状）であってもよい。

【0075】

例えば、先端チップ４０、第１マーカ４１、及び第２マーカ４２の配置は任意に変更可能である。第１マーカ４１は、先端チップ４０の基端に隣り合った位置とは異なる位置（例えば、先端チップ４０から離れた位置）に配置されてもよい。第２マーカ４２は、ＯＴＷ用チューブ２０の先端開口２０１の先端に隣り合った位置とは異なる位置（例えば、先端開口２０１から離れた位置）に配置されてもよい。第１マーカ４１や第２マーカ４２は、ＲＸ用チューブ３０とは異なるチューブ上（センサ用チューブ１０や、ＯＴＷ用チューブ２０）に配置されてもよい。第１マーカ４１と第２マーカ４２とは、上述のように同一のチューブ上に配置されていてもよいし、異なるチューブ上に配置されていてもよい。

【0076】

例えば、センサ用チューブ１０は、１本のチューブにより構成されてもよく、３本以上のチューブにより構成されてもよい。ＯＴＷ用チューブ２０についても同様に、１本のチューブにより構成されてもよく、３本以上のチューブにより構成されてもよい。ＲＸ用チューブ３０についても同様に、２本以上のチューブにより構成されてもよい。

【0077】

例えば、上述した分岐コネクタ６０、第１補強部材６１～第３補強部材６３、筒状部材６４、コネクタ６５、及びコネクタ２５の形状はあくまで一例であり、任意に変更してよい。例えば、分岐コネクタ６０、第１補強部材６１、第２補強部材６２、及び筒状部材６４のうちの少なくとも一部分は、１つの部材として構成されてもよく、省略されてもよい。例えば、第３補強部材６３とコネクタ２５とは、１つの部材として構成されてもよい。例えば、筒状部材６４において、センサ７０の前後位置と、センサ７０の周方向における向きと、の少なくとも一方の調整を補助する機構（例えば、長手方向における所定長さごとに設けられた目盛やストッパ、周方向における所定角度ごとに設けられた目盛やストッパ）を備えていてもよい。

【0078】

［変形例２］
上記第１～第３実施形態のカテーテル１，１Ａ～１Ｂの構成、及び上記変形例１のカテーテル１，１Ａ～１Ｂの構成は、適宜組み合わせてもよい。

【0079】

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】