知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッドの特許一覧
特開2024-169374湾曲した電極ランディング領域を伴う細長い支持部材を有するエンドエフェクタ
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024169374
(43)【公開日】2024-12-05
(54)【発明の名称】湾曲した電極ランディング領域を伴う細長い支持部材を有するエンドエフェクタ
(51)【国際特許分類】
A61B 18/14 20060101AFI20241128BHJP
A61B 34/20 20160101ALI20241128BHJP
【ＦＩ】
A61B18/14
A61B34/20
【審査請求】未請求
【請求項の数】20
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2024083227
(22)【出願日】2024-05-22
(31)【優先権主張番号】63/503,754
(32)【優先日】2023-05-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】18/641,750
(32)【優先日】2024-04-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】511099630
【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ウィリアム・ジェームズ・アグニュー・ブイ
(72)【発明者】
【氏名】ショーン・ディ・セイラー
(72)【発明者】
【氏名】ピーター・エメリウス・バン・ニーキルク
(72)【発明者】
【氏名】ジェイソン・ロドリゲス
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160KK03
4C160KK17
4C160MM38
(57)【要約】
【課題】医療用プローブのエンドエフェクタを提供すること。
【解決手段】医療用プローブのエンドエフェクタであって、本エンドエフェクタは、エンドエフェクタの長手方向軸に沿って延在する複数の細長い支持部材を含み、複数の細長い支持部材は、長手方向軸から拡張するように構成されている、エンドエフェクタ。複数の細長い支持部材の各々は、電極ランディング領域を含む。複数の細長い支持部材の各々の電極ランディング領域は、長手方向軸から離れる方に面する第１の表面と、第１の表面から延在し、かつ長手方向軸に向かって湾曲する少なくとも１つのエクステンションと、を含む。電極ランディング領域の第１の表面は、第１の表面に連結された電極を含む。
【選択図】図２
【解決手段】医療用プローブのエンドエフェクタであって、本エンドエフェクタは、エンドエフェクタの長手方向軸に沿って延在する複数の細長い支持部材を含み、複数の細長い支持部材は、長手方向軸から拡張するように構成されている、エンドエフェクタ。複数の細長い支持部材の各々は、電極ランディング領域を含む。複数の細長い支持部材の各々の電極ランディング領域は、長手方向軸から離れる方に面する第１の表面と、第１の表面から延在し、かつ長手方向軸に向かって湾曲する少なくとも１つのエクステンションと、を含む。電極ランディング領域の第１の表面は、第１の表面に連結された電極を含む。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用プローブのエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
前記エンドエフェクタの長手方向軸に沿って延在し、かつ前記長手方向軸から拡張するように構成された複数の細長い支持部材であって、前記複数の細長い支持部材の各々は、電極ランディング領域を備え、前記電極ランディング領域は、前記長手方向軸から離れる方に面する第１の表面と、前記第１の表面から延在し、かつ前記長手方向軸に向かって湾曲する少なくとも１つのエクステンションと、を備える、複数の細長い支持部材と、
前記第１の表面に連結された電極と、を備える、エンドエフェクタ。
前記エンドエフェクタの長手方向軸に沿って延在し、かつ前記長手方向軸から拡張するように構成された複数の細長い支持部材であって、前記複数の細長い支持部材の各々は、電極ランディング領域を備え、前記電極ランディング領域は、前記長手方向軸から離れる方に面する第１の表面と、前記第１の表面から延在し、かつ前記長手方向軸に向かって湾曲する少なくとも１つのエクステンションと、を備える、複数の細長い支持部材と、
前記第１の表面に連結された電極と、を備える、エンドエフェクタ。
【請求項2】
前記少なくとも１つのエクステンションに連結された誘導コイルを更に備える、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項3】
前記複数の細長い支持部材は、前記エンドエフェクタの近位端及び前記エンドエフェクタの遠位端において互いに連結されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項4】
前記電極ランディング領域は、連続的な外部表面を備え、前記連続的な外部表面が、前記第１の表面と、前記少なくとも１つのエクステンションのうちの各エクステンションの湾曲した外部表面と、を備え、かつ、前記少なくとも１つのエクステンションのうちの各エクステンションの前記湾曲した外部表面の一部分が、前記長手方向軸に面する、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項5】
前記連続的な外部表面は、Ｐ字形状又はＢ字形状の輪郭を含む、請求項４に記載のエンドエフェクタ。
【請求項6】
前記少なくとも１つのエクステンションは、前記電極ランディング領域の第２の表面の一部分に重なるように更に湾曲しており、前記第２の表面は、前記長手方向軸に面し、かつ前記第１の表面の反対側にある、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項7】
前記少なくとも１つのエクステンションは、前記電極ランディング領域の両側に対称的に延在する一対のエクステンションを備える、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項8】
前記少なくとも１つのエクステンションは、前記少なくとも１つのエクステンションの端部が、前記電極ランディング領域の第２の表面に接近するように、少なくとも１８０°折り畳まれており、前記第２の表面が、前記長手方向軸に面し、かつ前記第１の表面の反対側にある、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項9】
前記少なくとも１つのエクステンションは、前記電極ランディング領域の第２の表面の一部分にわたってポケットを形成しており、前記第２の表面は、前記長手方向軸に面し、かつ前記第１の表面の反対側にある、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項10】
前記ポケット内に位置付けられる一部分を含む電気構成要素を更に備える、請求項９に記載のエンドエフェクタ。
【請求項11】
前記電気構成要素は、誘導コイルを備え、前記誘導コイルの一部分が、前記ポケット内に位置付けられている、請求項１０に記載のエンドエフェクタ。
【請求項12】
前記誘導コイルは、前記誘導コイルの軸の周りに巻かれた絶縁ワイヤストランドを備える、請求項１１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項13】
誘導コイルを更に備え、前記誘導コイルは、前記誘導コイルが、前記長手方向軸に直交し、かつ前記第１の表面に平行であるセンサ軸の周りに螺旋形を描くように、前記少なくとも１つのエクステンションに連結されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項14】
前記電極ランディング領域の前記第１の表面に連結されたフレックス回路を更に備え、前記フレックス回路が、前記第１の表面に平行であり、かつ周囲環境に露出された電極メタライズ層を備える、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項15】
前記フレックス回路は、前記少なくとも１つのエクステンションに更に連結されており、前記少なくとも１つのエクステンションに連結され、かつ前記少なくとも１つのエクステンションに平行な前記長手方向軸に向かって湾曲している誘導コイルを備える、請求項１４に記載のエンドエフェクタ。
【請求項16】
前記フレックス回路に連結され、かつ前記電極メタライズ層と電気的に連通する絶縁ワイヤを更に備え、前記絶縁ワイヤは、前記電極ランディング領域の第２の表面に面して位置付けられており、前記第２の表面は、前記長手方向軸に面し、かつ前記第１の表面の反対側にある、請求項１４に記載のエンドエフェクタ。
【請求項17】
前記電極ランディング領域の一部分を覆う絶縁ジャケットを更に備え、前記絶縁ジャケットが、前記電極を露出させるための開口部を提供し、かつフレックス回路の一部分にわたって延在している、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項18】
前記複数の細長い支持部材の各々は、前記エンドエフェクタの長さの大部分にわたって実質的に均一な厚さを含む、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項19】
前記複数の細長い支持部材の各々は、前記電極ランディング領域から遠位に延在する遠位エクステンションと、前記電極ランディング領域から近位に延在する近位エクステンションと、を備え、
前記電極ランディング領域は、前記少なくとも１つのエクステンションの前記第１の表面から反対側の表面まで前記長手方向軸に直交して測定される高さを、前記高さが、前記遠位エクステンションの第１の厚さよりも大きくなるように、かつ前記高さが、前記近位エクステンションの第２の厚さよりも大きくなるように、含む、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
前記電極ランディング領域は、前記少なくとも１つのエクステンションの前記第１の表面から反対側の表面まで前記長手方向軸に直交して測定される高さを、前記高さが、前記遠位エクステンションの第１の厚さよりも大きくなるように、かつ前記高さが、前記近位エクステンションの第２の厚さよりも大きくなるように、含む、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項20】
前記複数の細長い支持部材の各々は、実質的に平面状のシートから形成されており、前記実質的に平面状のシートは、前記電極ランディング領域が、第１の幅を含み、前記電極ランディング領域から遠位に延在する遠位エクステンションが、前記第１の幅よりも小さい第２の幅を含み、前記電極ランディング領域から遠位に延在する近位エクステンションが、前記第１の幅よりも小さく、かつ前記第２の幅にほぼ等しい、第３の幅を含むように、切断されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２３年５月２３日に出願された先願の米国仮特許出願第６３／５０３，７５４号（代理人整理番号：ＢＩＯ６８４３ＵＳＰＳＰ１－２５３７５７．０００３７１）に対する優先権の利益を主張するものであり、当該出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２３年５月２３日に出願された先願の米国仮特許出願第６３／５０３，７５４号（代理人整理番号：ＢＩＯ６８４３ＵＳＰＳＰ１－２５３７５７．０００３７１）に対する優先権の利益を主張するものであり、当該出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
（発明の分野）
本発明は、概して、医療器具に関し、より具体的には、磁気位置感知及びアブレーションが可能な医療用プローブのためのエンドエフェクタに関する。
本発明は、概して、医療器具に関し、より具体的には、磁気位置感知及びアブレーションが可能な医療用プローブのためのエンドエフェクタに関する。
【背景技術】
【0003】
心房細動（atrial fibrillation、ＡＦ）などの心臓不整脈は、心臓組織の領域が隣接組織に電気信号を異常に伝達するときに発生する。これは、正常な心周期を混乱させ、非同期的な律動を引き起こす。不整脈を治療するための存在するある特定の処置としては、不整脈の原因となる信号の発生源を外科的に破壊すること、及びそのような信号の伝導経路を破壊することが挙げられる。カテーテルを介してエネルギーを印加して心臓組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓の一部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止又は変更することが時に可能である。
【0004】
当該技術分野における多くの現在のアブレーションアプローチは、無線周波数（radiofrequency、ＲＦ）電気エネルギーを利用して組織を加熱する。ＲＦアブレーションは、組織の炭化、燃焼、スチームポップ、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄、及び食道瘻につながり得る、熱加熱に関連する特定のリスクを有することができる。
【0005】
冷凍アブレーションは、一般にＲＦアブレーションに関連する熱リスクを低減するＲＦアブレーションの代替アプローチである。しかしながら、冷凍アブレーションデバイスを操作し、冷凍アブレーションを選択的に適用することは、一般に、ＲＦアブレーションと比較してより困難であり、したがって、冷凍アブレーションは、電気的アブレーションデバイスによって達成される可能性がある特定の解剖学的幾何形状では実行可能ではない。
【0006】
いくつかのアブレーションアプローチは、非熱アブレーション法を使用して心臓組織をアブレーションするために不可逆的エレクトロポレーション（irreversible electroporation、ＩＲＥ）を使用する。ＩＲＥは、高電圧の短パルスを組織に送達し、細胞膜の回復不能な透過化を生じさせる。多電極カテーテルを使用する組織へのＩＲＥエネルギーの送達は、特許文献において以前に提案された。ＩＲＥアブレーションのために構成されたシステム及びデバイスの実施例は、米国特許第１１，５４０，８７７号及び米国特許出願公開第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号、及び同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号に開示されており、これらの各々は、参照により本明細書中に組み込まれ、親出願第６３／５０３，７５４号の付録に添付されている。ＩＲＥシステムの更なる実施例は、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号に開示されており、これらの各々は参照により本明細書に組み込まれる。
【0007】
カテーテルは、心組織をマッピング又はアブレーションするために一般的に使用されている。理解されるように、カテーテルの位置情報を知ることは、医師が処置をより正確に行うのを助けることができる。磁場に導電性コイルを配置して、導電性コイルの軸と整列した磁場の変化によってコイル内に誘導された電流及び／又は電圧を観察することによって、磁場を感知することができる。導電性コイル内に電流が誘導されるため、そのようなコイルは、誘導コイルとも呼ばれる。１つ又は２つ以上の誘導コイルを含むセンサの相対位置は、誘導電流及び／又は電圧を監視することによって、既知の磁場源に関連して決定することができる。
【0008】
既知の誘導磁場内の三次元におけるナビゲーションセンサの位置及び配向を決定するために３つの直交軸に沿って位置合わせされた３つのコイル配置を含むナビゲーションセンサは、例えば、米国特許第１０，３３０，７４２号及び同第１０，６７７，８５７号に開示されており、各々は、本明細書に記載されているかのように参照により含まれ、かつ親特許出願第６３／５０３，７５４号の付録に添付されている。
【0009】
血管内治療及び／又は心内治療に適したカテーテルにナビゲーションセンサを組み込むことは、センサを手作業で作り上げることを伴う可能性があり、これは、多大な製造時間及び労働コストをもたらす可能性がある。ナビゲーションセンサ構成要素は、カテーテル材料コストのかなりの割合を占める可能性がある。
【0010】
更に、理解されるように、カテーテルがどこにどのような配向で位置するかを知ることは、医師がカテーテルをより正確に配置し、標的組織へのカテーテルの適切な送達を確実にするのに役立てることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
したがって、カテーテルの配向を決定するための回路を含む、心組織をマッピング及びアブレーションするための回路を簡略化するためのシステム及び方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0012】
いくつかの実施例では、医療用プローブのエンドエフェクタが開示される。本エンドエフェクタは、エンドエフェクタの長手方向軸に沿って延在する複数の細長い支持部材を含むことができる。複数の細長い支持部材は、長手方向軸から拡張するように構成することができる。複数の細長い支持部材の各々は、電極ランディング領域を含むことができる。複数の細長い支持部材の各々の電極ランディング領域は、長手方向軸から離れる方に面する第１の表面を含むことができる。複数の細長い支持部材の各々の電極ランディング領域はまた、第１の表面から延在し、かつ縦軸に向かって湾曲する少なくとも１つのエクステンションを含むことができる。電極ランディング領域の第１の表面はまた、第１の表面に連結された電極を含むことができる。
【0013】
いくつかの実施例では、本エンドエフェクタは、少なくとも１つのエクステンションに連結された誘導コイルを含むことができる。
【0014】
いくつかの実施例では、複数の細長い支持部材は、エンドエフェクタの近位端及びエンドエフェクタの遠位端で互いに連結することができる。
【0015】
いくつかの実施例では、電極ランディング領域は、連続的な外部表面を備えることができ、連続的な外部表面が、第１の表面と、少なくとも１つのエクステンションのうちの各エクステンションの湾曲した外部表面と、を備え、かつ、少なくとも１つのエクステンションのうちの各エクステンションの湾曲した外部表面の一部が、長手方向軸に面する。
【0016】
いくつかの実施例では、連続的な外部表面は、Ｐ字形状又はＢ字形状の輪郭を備えることができる。
【0017】
いくつかの実施例では、少なくとも１つのエクステンションは、電極ランディング領域の第２の表面の一部に重なるように更に湾曲しており、第２の表面は、長手方向軸に面し、かつ第１の表面の反対側にあることを含むことができる。少なくとも１つのエクステンションはまた、少なくとも１８０°折り畳まれることを含むことができる。
【0018】
いくつかの実施例では、本エンドエフェクタは、電極ランディング領域の両側に対称的に延在する一対のエクステンションを有する少なくとも１つのエクステンションを更に含むことができる。本エンドエフェクタはまた、少なくとも１つのエクステンションを含むことができ、少なくとも１つのエクステンションの端部は、電極ランディング領域の第２の表面に接近するように折り畳まれており、第２の表面は、長手方向軸に面し、かつ第１の表面の反対側にある。
【0019】
いくつかの実施例では、本エンドエフェクタはまた、電極ランディング領域の第２の表面の一部にわたってポケットを形成する、少なくとも１つのエクステンションを含むことができ、第２の表面は、長手方向軸に面し、かつ第１の表面の反対側にある。本エンドエフェクタはまた、ポケット内に位置付けられる一部を有する電気構成要素を含むことができる。電気構成要素はまた、誘導コイルを含むことができ、その誘導コイルの一部が、ポケット内に位置付けられる。誘導コイルはまた、誘導コイルの軸の周りに巻かれた絶縁ワイヤストランドを備えることができる。誘導コイルの軸は、長手方向軸に平行であることを含むことができる。誘導コイルの軸は、第１の表面に直交することを含むことができる。
【0020】
いくつかの実施例では、本エンドエフェクタは、誘導コイルを含むことができ、誘導コイルは、誘導コイルが、長手方向軸に直交し、かつ第１の表面に平行であるセンサ軸の周りに螺旋形を描くように、少なくとも１つのエクステンションに連結されている、誘導コイルを更に有する。
【0021】
いくつかの実施例では、エンドエフェクタは、電極ランディング領域の第１の表面に連結されたフレックス回路を更に含むことができ、フレックス回路が、第１の表面に平行であり、かつ周囲環境に露出された電極メタライズ層を有する、フレックス回路を有する。フレックス回路は、少なくとも１つのエクステンションに連結されることを更に含むことができる。フレックス回路は、少なくとも１つのエクステンションに連結され、かつ少なくとも１つのエクステンションに平行な長手方向軸に向かって湾曲している誘導コイルを有することを更に含むことができる。
【0022】
いくつかの実施例では、本エンドエフェクタは、フレックス回路に連結され、かつ電極メタライズ層と電気的に連通する絶縁ワイヤを更に含むことができ、絶縁ワイヤは、電極ランディング領域の第２の表面に面して位置付けられており、第２の表面は、長手方向軸に面し、かつ第１の表面の反対側にある。
【0023】
いくつかの実施例では、本エンドエフェクタは、電極ランディング領域の一部を覆う絶縁ジャケットを有することを更に含むことができ、絶縁ジャケットは、電極を露出させる開口部を提供する。絶縁ジャケットは、少なくとも１つのエクステンションの少なくとも一部と、電極ランディング領域の第２の表面とにわたって延在しており、第２の表面は、長手方向軸に面し、かつ第１の表面の反対側にあることを含むことができる。絶縁ジャケットはまた、少なくとも１つのエクステンションの大部分及び電極ランディング領域の第２の表面の大部分にわたって延在することを含むことができる。絶縁ジャケットはまた、フレックス回路の一部にわたって延在することを含むことができる。
【0024】
いくつかの実施例では、本エンドエフェクタは、エンドエフェクタの長さの大部分にわたって実質的に均一な厚さを有する、細長い支持部材を更に含むことができる。
【0025】
いくつかの実施例では、本エンドエフェクタは、電極ランディング領域から遠位に延在する遠位エクステンションと、電極ランディング領域から近位に延在する近位エクステンションと、を有する、細長い支持部材を更に含むことができる。電極ランディング領域はまた、少なくとも１つのエクステンションの第１の表面から反対側の表面まで長手方向軸に直交して測定される高さを、その高さが、遠位エクステンションの第１の厚さよりも大きくなるように、かつ、その高さが、近位エクステンションの第２の厚さよりも大きくなるように、有することを含むことができる。
【0026】
いくつかの実施例では、本エンドエフェクタはまた、実質的に平面状のシートから形成された細長い支持部材を含むことができ、電極ランディング領域が、第１の幅を含み、電極ランディング領域から遠位に延在する遠位エクステンションが、第１の幅よりも小さい第２の幅を含み、電極ランディング領域から遠位に延在する近位エクステンションが、第１の幅よりも小さくかつ第２の幅にほぼ等しい第３の幅を含むように、切断されている。
【0027】
いくつかの実施例では、エンドエフェクタの製造方法が開示される。本方法は、細長い支持部材の軸から直交して延在する少なくとも１つのエクステンションを有する電極ランディング領域を有する細長い支持部材を形成するために平面状のシートを切断することと、少なくとも１つのエクステンションを湾曲させることであって、電極ランディング領域の中央部分が、第１の平面状の表面と、第１の平面状の表面の反対側の第２の平面状の表面と、を備えるように、かつ少なくとも１つのエクステンションが、第１の平面状の表面から離れる方に湾曲するように、湾曲させることと、電極を第１の平面状の表面に連結することと、を含むことができる。
【0028】
いくつかの実施例では、本方法は、電極を少なくとも１つのエクステンションのうちの少なくとも１つに連結することを更に含むことができる。
【0029】
いくつかの実施例では、本方法は、第２の平面状の表面の少なくとも一部に重なるように、少なくとも１つのエクステンションを湾曲させることを更に含むことができる。
【0030】
いくつかの実施例では、本方法は、少なくとも１つのエクステンションを備える凹部を形成することを更に含むことができ、凹部は、第２の平面状の表面の一部にわたっているか、又は第２の平面状の表面に近接している。本方法はまた、誘導コイルの一部を凹部内に位置付けることを含むことができる。
【0031】
いくつかの実施例では、本方法は、誘導コイルを第２の平面状の表面に近接して位置付けることと、少なくとも１つのエクステンションを誘導コイルにわたって湾曲させることと、を更に含むことができる。いくつかの実施例では、誘導コイルの軸は、細長い支持部材の長手方向軸に平行であることを含むことができる。誘導コイルの軸はまた、第１の表面に直交することを含むことができる。
【0032】
いくつかの実施例では、少なくとも１つのエクステンションは、細長い支持部材の中心本体から対称的に延在する一対のエクステンションを有することを含むことができる。いくつかの実施例では、少なくとも１つのエクステンションを湾曲させることは、対称曲線を形成するように、一対のエクステンションのうちの各エクステンションを第１の平面状の表面から離れる方に湾曲させることを含むことができる。
【0033】
いくつかの実施例では、本方法は、フレックス回路を電極ランディング領域の第１の表面に連結することを更に含むことができ、フレックス回路の電極メタライズ層は、第１の表面に平行であり、かつ周囲環境に露出される。本方法はまた、フレックス回路を少なくとも１つのエクステンションに連結することを含むことができる。本方法はまた、フレックス回路が誘導コイルを有することを含むことができ、フレックス回路を少なくとも１つのエクステンションに連結することは、少なくとも１つのエクステンションの表面にわたって誘導コイルを位置付けることを含むことができる。
【0034】
いくつかの実施例では、本方法は、絶縁ワイヤをフレックス回路に連結することを更に含むことができる。
【0035】
いくつかの実施例では、本方法は、絶縁ジャケットを電極ランディング領域の少なくとも一部にわたって位置付けることを更に含むことができる。
【0036】
いくつかの実施例では、少なくとも１つのエクステンションを湾曲させることは、少なくとも１つのエクステンションを少なくとも１８０°折り畳むことを含むことができる。少なくとも１つのエクステンションを湾曲させることはまた、少なくとも１つのエクステンションを折り畳むことを含むことができ、少なくとも１つのエクステンションの端部が、第２の平面状の表面に接近する。
【0037】
いくつかの実施例では、エンドエフェクタが開示される。本エンドエフェクタは、長手方向軸に沿って延在する細長い支持部材を含むことができる。本エンドエフェクタはまた、細長い支持部材に連結されている、電極ランディングパッドを含むことができ、電極ランディングパッドは、外部表面及び外部表面の両側の２つの側面を提供するために、細長い支持部材の周りに折り畳まれる。本エンドエフェクタはまた、電極メタライズ層を有するフレックス回路を含むことができ、フレックス回路は、電極ランディングパッドの外部表面に連結されており、電極メタライズ層は、外部表面に平行であり、かつ周囲環境に露出されている。本エンドエフェクタはまた、電極メタライズ層と電気的に連通する絶縁ワイヤを含むことができ、絶縁ワイヤは、細長い支持部材及び／又は電極ランディングパッドによって形成された凹部内に位置付けられている。
【0038】
いくつかの実施例では、本エンドエフェクタは、一対の平行な細長い支持部材であって、その細長い支持部材は、長手方向軸に沿って延在して、一対の細長い支持部材の細長い支持部材間に間隙を形成しており、その間隙は、絶縁ワイヤが位置付けられる凹部を有する、細長い支持部材を更に有することを含むことができる。
【0039】
いくつかの実施例では、本エンドエフェクタはまた、電極ランディングパッドの端部に近接して、かつ細長い支持部材の内部表面に近接して位置付けられている凹部を含むことができる。
【0040】
いくつかの実施例では、フレックス回路は、電極ランディングパッドの外部表面に閉じ込められることを含むことができる。
【0041】
いくつかの実施例では、フレックス回路は、電極ランディングパッドの２つの側面のうちの少なくとも１つの少なくとも一部にわたって延在することを含むことができる。
【0042】
いくつかの実施例では、本エンドエフェクタは、凹部内に配設された誘導コイルを更に含むことができる。
【0043】
本開示の他の態様及び特徴は、以下の詳細な記載を添付の図と併せて考察することで、当業者には明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【0044】
本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例解することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例解として、本発明のデバイスの１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
【図1】本発明の態様による、例示的なカテーテルに基づく電気生理学的マッピング及びアブレーションシステムの例解図である。
【図2】本発明の態様による、エンドエフェクタの例解図である。
【図3A】本発明の態様による、電極ランディングエクステンション内に配設された誘導コイルを有する電極組立体であって、誘導コイル軸は長手方向軸に平行である、電極組立体を例解する断面図である。
【図4A】本発明の態様による、電極ランディングエクステンション内に配設された誘導コイルを有する代替的な電極組立体を例解する断面図であり、誘導コイルの軸は、第１の表面に直交する。
【図5】本発明の態様による、絶縁ワイヤがフレックス回路の電極メタライズ層の内部表面に連結されている電極組立体を例解する断面図である。
【図6】本発明の態様による、絶縁ワイヤがフレックス回路の電極メタライズ層の外部表面に連結されている代替的な電極組立体を例解する断面図である。
【図7A】本発明の態様による、細長い支持部材の寸法の例解である。
【図7B】本発明の態様による、細長い支持部材の寸法の例解である。
【図8A】本発明の態様による、細長い支持部材の代替的な寸法の例解である。
【図9A】本発明の態様による、電極組立体の例解であり、誘導コイルが電極ランディングエクステンションに連結されている。
【図9B】本発明の態様による、電極組立体の例解であり、誘導コイルが電極ランディングエクステンションに連結されている。
【図10A】本発明の態様による、誘導コイル及び絶縁ワイヤが細長い支持部材の凹部内に配設されている、代替的な電極組立体の例解である。
【図10B】本発明の態様による、誘導コイル及び絶縁ワイヤがフレックス回路の内側接触領域と細長い支持部材との間の凹部内に配設されている、代替的な電極組立体の例解である。
【図11】本発明の態様による、エンドエフェクタを製造するための方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【0045】
本明細書で使用される場合、任意の数値又は数値範囲に対する「約」又は「ほぼ」という用語は、構成要素の一部又は構成要素集合を、本明細書に説明されるその意図された目的に沿って機能させるのに好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「ほぼ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指し得、例えば、「約９０％」は、７１％～９９％の値の範囲を指し得る。
【0046】
本明細書で使用される場合、「マイクロカテーテル」という用語は、心血管用途におけるカテーテルと比較して小さい直径、すなわち８フレンチ以下の直径を有するカテーテルである。
【0047】
本明細書で使用される場合、「管状」及び「管」という用語は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造、若しくは断面が厳密に円形である構造、又はその長さ全体にわたって均一な断面である構造に限定されるものではない。例えば、管状構造又は管状システムは、一般に、実質的な直円柱構造として図示される。しかしながら、管状システムは、本開示の範囲から逸脱することなく、テーパ状又は湾曲した外部表面を有することができる。
【0048】
参照により本特許出願に組み込まれた文献は、本出願の不可欠な部分とみなされるべきであり、ただし、これらの組み込まれた文献においていずれかの用語が、本明細書で明示的又は暗黙的になされた定義と矛盾する方法で定義されている限り、本明細書の定義のみが考慮されるべきである。
【0049】
本明細書に記載の教示、表現、変形例、実施例等のうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書に記載のその他の教示、表現、変形例、実施例等のうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わされてもよい。したがって、以下に記載されている教示、表現、変形例、実施例等は、互いに単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示と組み合わされてもよい様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正例及び変形形態は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。
【0050】
図１は、例示的なカテーテルに基づく電気生理学的マッピング及びアブレーションシステム１０を示す図である。システム１０は、患者の血管系を通じて、心臓１２の腔又は血管構造内に医師２４によって経皮的に挿入される複数のカテーテルを含む。典型的には、送達シースカテーテルは、心臓１２内の所望の場所付近の左心房又は右心房に挿入される。その後、複数のカテーテルを送達シースカテーテルに挿入して、所望の位置に到達させることができる。複数のカテーテルは、心内電位図（Intracardiac Electrogram、ＩＥＧＭ）信号の感知専用のカテーテル、アブレーション専用のカテーテル、及び／又は感知及びアブレーションの両方に専用のカテーテルを含み得る。ＩＥＧＭを感知するように構成された例示的なカテーテル１４が本明細書に例解されている。医師２４は、心臓１２の標的部位を感知するために、カテーテル１４の遠位先端部２８を心臓壁と接触させる。アブレーションのために、医師２４は、同様に、アブレーションカテーテルの遠位端をアブレーションのための標的部位に運ぶ。
【0051】
図示されたカテーテル１４は、遠位先端部２８において複数のスパイン２２にわたって任意選択的に分布し、ＩＥＧＭ信号を検知するように構成された１つ、好ましくは複数の電極２６を含む例示的なカテーテルである。カテーテル１４は、遠位先端部２８の位置及び配向を追跡するために、遠位先端部２８内又はその近くに埋め込まれた位置センサ２９を更に含むことができる。任意選択的に、かつ好ましくは、位置センサ２９は、三次元（three-dimensional、３Ｄ）位置及び配向を感知するための３つの磁気コイルを含む磁気ベースの位置センサである。
【0052】
磁気ベースの位置センサ２９は、所定の作業体積内に磁場を生成するように構成された複数の磁気コイル３２を含む位置パッド２５と共に動作してもよい。カテーテル１４の遠位先端部２８のリアルタイム位置は、位置パッド２５によって生成され、磁気ベースの位置センサ２９によって感知される磁場に基づいて追跡されてもよい。磁気ベースの位置感知技術の詳細は、米国特許第５，３９１，１９９号、同第５，４４３，４８９号、同第５，５５８，０９１号、同第６，１７２，４９９号、同第６，２３９，７２４号、同第６，３３２，０８９号、同第６，４８４，１１８号、同第６，６１８，６１２号、同第６，６９０，９６３号、同第６，７８８，９６７号、同第６，８９２，０９１号に記載されており、参照により本明細書に組み込まれる。
【0053】
エンドエフェクタ１００は、図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ、図４Ｂ、及び図９Ａに例解されるように、並びに本明細書の他の箇所に別様に開示されるように、電極２６の下でスパイン２１４の内側に連結された１つ又は２つ以上の誘導コイル１２０を含むことができる。これらの誘導コイルは、単軸磁気ベースの位置センサとして構成することができる。これらのコイルは更に、三軸感知を提供するように組み合わされ得る。例えば、エンドエフェクタ１００は、三次元におけるナビゲーションセンサの位置及び配向を決定するために、３つの直交軸に沿って位置合わせされる３つのコイル配列を含むナビゲーションセンサの互換性特徴を含むように修正することができ、これは、例えば、米国特許第１０，３３０，７４２号及び第１０，６７７，８５７号に開示されており、各々は、あたかも本明細書に記載されているかのように参照により含まれ、親特許出願第６３／５０３，７５４号の付録に添付されている。
【0054】
システム１０は、位置特定パッド２５の位置基準、並びに電極２６のインピーダンスベースの追跡を確立するために、患者２３上の皮膚接触のために位置付けられる１つ又は２つ以上の電極パッチ３８を含む。インピーダンスベースの追跡のために、電流が電極２６に方向付けられ、電極皮膚パッチ３８において感知され、それにより、各電極の位置を、電極パッチ３８を介して三角測量することができる。インピーダンスベースの位置追跡技術の詳細は、米国特許第７，５３６，２１８号、同第７，７５６，５７６号、同第７，８４８，７８７号、同第７，８６９，８６５号、及び同第８，４５６，１８２号に記載されており、参照により本明細書に組み込まれる。
【0055】
レコーダ１１は、体表面ＥＣＧ電極１８で捕捉された電位図２１と、カテーテル１４の電極２６で捕捉された心内電位図（intracardiac electrogram、ＩＥＧＭ）とを表示する。レコーダ１１は、心拍リズムをペーシングするためのペーシング能力を含んでもよく、及び／又は独立型ペーサに電気的に接続されてもよい。
【0056】
システム１０は、アブレーションするように構成されたカテーテルの遠位先端部にある１つ又は２つ以上の電極にアブレーションエネルギーを伝達するように適合されたアブレーションエネルギー発生器５０を含んでもよい。アブレーションエネルギー発生器５０によって生成されるエネルギーは、不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）をもたらすために使用され得るような単極又は双極高電圧ＤＣパルスを含む、無線周波数（ＲＦ）エネルギー若しくはパルス場アブレーション（pulsed-field ablation、ＰＦＡ）エネルギー、又はそれらの組み合わせを含み得るが、それらに限定されない。電極２６は、アブレーションを行うために組織にＲＦ又はＩＲＥ信号を提供するように構成され得る。ＰＦＡは、ＲＦよりも実質的に少ない熱を発生させ、したがって、ＲＦに好適な電極の温度に耐えることができる電極を必要としない。したがって、電極２６は、ＰＦＡ用途のためにより薄くすることができる（例えば、フレックス回路層）。例えば、電極２６は、米国特許第１１，５４０，８７７号及び米国特許公開第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号、及び同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号に開示されているように、エネルギーを印加するのに好適とすることができ、当該特許の各々は、参照により本明細書に組み込まれる。
【0057】
患者インターフェースユニット（patient interface unit、ＰＩＵ）３０は、カテーテル、電気生理学的機器、電源、及びシステム１０の動作を制御するためのワークステーション５５の間の電気通信を確立するように構成されたインターフェースである。システム１０の電気生理学的機器は、例えば、複数のカテーテル、場所パッド２５、体表面ＥＣＧ電極１８、電極パッチ３８、アブレーションエネルギー発生器５０、及びレコーダ１１を含んでもよい。任意選択的に、かつ好ましくは、ＰＩＵ３０は、カテーテルの場所のリアルタイム計算を実施するため、かつＥＣＧ計算を実行するための処理能力を含む。
【0058】
ワークステーション５５は、メモリと、適切なオペレーティングソフトウェアがロードされたメモリ又は記憶装置を有するプロセッサユニットと、ユーザインターフェース機能と、を含む。ワークステーション５５は、複数の機能を提供するように構成することができ、任意選択的に、（１）心内膜解剖学的構造を三次元（３Ｄ）でモデル化し、そのモデル又は解剖学的マップ２０を表示デバイス２７に表示するためにレンダリングすることと、（２）表示デバイス２７上に、記録された電位図２１からコンパイルされた活性化シーケンス（又は他のデータ）を、レンダリングされた解剖学的マップ２０上に重ね合わされた代表的な視覚的印又は画像で表示することと、（３）心腔内の複数のカテーテルのリアルタイムの場所及び配向を表示することと、（４）アブレーションエネルギーが印加されたところなどの関心部位を表示デバイス２７上に表示することと、を含む。システム（１０）の要素を具現化する１つの市販製品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（３１Ａ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ，９２６１８）から市販されている、ＣＡＲＴＯ（商標）３システムとして、入手可能である。
【0059】
図２は、エンドエフェクタ１００の例解図である。図１に例解されるカテーテル１４は、図２に例解されるエンドエフェクタ１００の特徴を含むように修正することができる。エンドエフェクタ１００は、長手方向軸８６に沿って延在し、かつエンドエフェクタ１００の遠位端１１１及び近位端１１２で連結された複数の細長い支持部材１１４ａ～１１４ｄを含むことができる。複数の細長い支持部材１１４ａ～１１４ｄの各々は、長手方向軸８６から離れる方に面する第１の表面１５１と、第１の表面１５１から延在し、長手方向軸８６に向かって湾曲する少なくとも１つのエクステンション１５３と、長手方向軸８６に面し、かつ第１の表面１５１の反対側にある第２の表面１５２と、を含む、電極ランディング領域１５０を含むことができる（図３Ａ～図９Ｂに描写する）。電極ランディング領域１５０はまた、その上に配設された電極組立体１４０を含むことができる。
【0060】
いくつかの実施例では、少なくとも１つのエクステンション１５３は、電極ランディング領域１５０の両側に対称的に延在する一対のエクステンション１５３を含むことができる。
【0061】
いくつかの実施例では、電極組立体１４０は、電極ランディング領域１５０及び電極ランディング領域１５０の少なくとも１つのエクステンション１５３に連結されたフレックス回路１４２を含むことができる。フレックス回路はまた、第１の表面１５１に平行であり、かつ周囲環境に露出されている電極メタライズ層１４４を含むことができる。電極組立体１４０はまた、電極ランディング領域１５０の一部を覆う絶縁ジャケット１６０を含むことができ、絶縁ジャケット１６０は、フレックス回路１４２の一部にわたって延在し、かつ露出した電極メタライズ層１４４のための開口部を提供する。
【0062】
いくつかの実施例では、絶縁ジャケット１６０は、少なくとも１つのエクステンション１５３の少なくとも一部及び電極ランディング領域１５０の第２の表面１５２の少なくとも一部にわたって延在することを含むことができる。
【0063】
いくつかの実施例では、絶縁ジャケット１６０は、少なくとも１つのエクステンション１５３の大部分及び電極ランディング領域１５０の第２の表面１５２の大部分にわたって延在することを含むことができる。
【0064】
いくつかの実施例では、電極ランディング領域は、連続的な外部表面を含むことができ、連続的な外部表面は、第１の表面１５１と、少なくともエクステンション１５３の各々の湾曲した外部表面と、を含み、かつ少なくとも１つのエクステンション１５３の湾曲した外部表面の一部が、長手方向軸８６に面する。いくつかの実施例では、連続的な外部表面は、Ｐ字形状又はＢ字形状の輪郭を含むことができる。
【0065】
いくつかの実施例では、少なくとも１つのエクステンション１５３は、少なくとも１８０°折り畳むことができる。少なくとも１つのエクステンションはまた、その少なくとも１つのエクステンション１５３の端部が、電極ランディング領域１５０の第２の表面１５２に接近するように、折り畳むことができる。
【0066】
図３Ａ及び図３Ｂは、図２で上述した電極組立体１４０と類似の電極組立体１４０ａの例解図である。しかしながら、いくつかの実施例では、電極組立体１４０ａの少なくとも１つのエクステンション１５３は、電極ランディング領域１５０の第２の表面１５２の一部にわたってポケット１５４を形成し、電気構成要素を含むことができる。電気構成要素は、誘導コイル１２０ａを、その誘導コイル１２０ａの一部が、ポケット１５４内に位置付けられるように、含むことができる。誘導コイル１２０ａは、絶縁ワイヤストランド１２２ａを含むことができ、絶縁ワイヤストランド１２２ａは、誘導コイル１２０ａの軸１２１ａの周りに巻かれ、その中心に誘導コイルコア１２３を伴う。誘導コイル１２０ａはまた、誘導コイル１２０ａのワイヤストランド１２２ａの近位に取り付けられた誘導ワイヤ１２４ａを含むことができる。
【0067】
磁気ベースの位置センサ２９は、カテーテルのエンドエフェクタ１００の近位に位置付けられ、したがって、可能な限り正確な位置を提供するわけではない。加えて、この磁気ベースの位置センサは、カテーテルの場所を観察するための１つの軸のみを提供する。ポケット１５４内に配設される誘導コイル１２０ａは、デバイスを操作する外科医がカテーテルの物理的な位置付け及び配向をより正確に観察することができる更なる配向軸を提供する。複数の細長い支持部材１１４の各々の誘導コイル１２０ａは、それら自身の個々の軸を提供し、個々の軸は、カテーテルが患者の体内のどこに位置しているかの詳細な画像に寄与する。
【0068】
いくつかの実施例では、誘導コイル１２０ａの軸１２１ａは、長手方向軸８６に平行とすることができる。
【0069】
いくつかの実施例では、図３Ａ及び図３Ｂの電極組立体１４０ａは、電極ランディング領域１５０及び電極ランディング領域１５０の少なくとも１つのエクステンション１５３に連結されたフレックス回路１４２を含むことができる。フレックス回路はまた、第１の表面１５１に平行であり、かつ周囲環境に露出されている電極メタライズ層１４４を含むことができる。電極組立体１４０ａはまた、電極ランディング領域１５０の一部を覆う絶縁ジャケット１６０を含むことができ、絶縁ジャケット１６０は、フレックス回路１４２の一部にわたって延在し、かつ露出した電極メタライズ層１４４のための開口部を提供する。電極組立体１４０ａはまた、露出した電極メタライズ層１４４と接触し、かつ細長い支持部材１１４の軸８８と平行である絶縁ワイヤ１６２を含むことができる。
【0070】
いくつかの実施例では、少なくとも１つのエクステンション１５３は、電極ランディング領域１５０の第２の表面１５２の少なくとも一部に重なるように湾曲することを更に含むことができる。
【0071】
いくつかの実施例では、細長い支持部材１１４は、導電性又は非導電性材料を含むことができる。更に、細長い支持部材１１４は、形状記憶材料から作ることができる。
【0072】
図４Ａ及び図４Ｂは、図２で上述した電極組立体１４０と類似の電極組立体１４０ｂの例解図である。しかしながら、いくつかの実施例では、電極組立体１４０ｂの少なくとも１つのエクステンション１５３は、電極ランディング領域１５０の第２の表面１５２の一部にわたってポケット１５４を形成し、かつ電気構成要素を含むことができる。電気構成要素は、誘導コイル１２０を、その誘導コイル１２０ｂの一部が、ポケット１５４内に位置付けられるように、含むことができる。誘導コイル１２０ｂは、絶縁ワイヤストランド１２２ｂを含むことができ、絶縁ワイヤストランド１２２ｂは、誘導コイル１２０ｂの軸１２１ｂの周りに巻かれ、その中心に誘導コイルコア１２３を伴う。誘導コイル１２０ｂはまた、誘導コイル１２０ｂのワイヤストランド１２２ｂに近位に取り付けられた誘導ワイヤ１２４ｂを含むことができる。
【0073】
磁気ベースの位置センサ２９は、カテーテルのエンドエフェクタ１００の近位に位置付けられ、したがって、可能な限り正確な位置を提供するわけではない。加えて、この磁気ベースの位置センサは、カテーテルの場所を観察するための１つの軸のみを提供する。ポケット１５４内に配設される誘導コイル１２０ｂは、デバイスを操作する外科医がカテーテルの物理的な位置付け及び配向をより正確に観察することができる更なる配向軸を提供する。複数の細長い支持部材１１４の各々の誘導コイル１２０ｂは、それら自身の個々の軸を提供し、個々の軸は、カテーテルが患者の体内のどこに位置しているかの詳細な画像に寄与する。
【0074】
いくつかの実施例では、誘導コイル１２０ｂの軸１２１ｂは、第１の表面１５１に直交することができる。
【0075】
いくつかの実施例では、図４Ａ及び図４Ｂの電極組立体１４０ｂは、電極ランディング領域１５０及び電極ランディング領域１５０の少なくとも１つのエクステンション１５３に連結されたフレックス回路１４２を含むことができる。フレックス回路はまた、第１の表面１５１に平行であり、かつ周囲環境に露出されている電極メタライズ層１４４を含むことができる。電極組立体１４０ｂはまた、電極ランディング領域１５０の一部を覆う絶縁ジャケット１６０を含むことができ、絶縁ジャケット１６０は、フレックス回路１４２の一部にわたって延在し、かつ露出した電極メタライズ層１４４のための開口部を提供する。電極組立体１４０ｂはまた、露出した電極メタライズ層１４４と接触し、かつ細長い支持部材１１４の軸８８と平行である絶縁ワイヤ１６２を含むことができる。
【0076】
図５は、図２において上述した電極組立体１４０と類似の電極組立体１４０ｃを例解する断面例解図である。電極組立体１４０ｃは、電極ランディング領域１５０を含むことができ、電極ランディング領域１５０は、第１の表面１５１と、第１の表面１５１から延在し、かつ長手方向軸８６に向かって湾曲する少なくとも１つのエクステンション１５３と、第１の表面１５１の反対側の第２の表面１５２と、を含む。電極組立体１４０ｃはまた、電極ランディング領域１５０及び電極ランディング領域１５０の少なくとも１つのエクステンション１５３に連結されたフレックス回路１４２を含むことができる。フレックス回路はまた、第１の表面１５１に平行であり、かつ周囲環境に露出されている電極メタライズ層１４４を含むことができる。電極組立体１４０はまた、電極ランディング領域１５０の一部を覆う絶縁ジャケット１６０を含むことができ、絶縁ジャケット１６０は、フレックス回路１４２の一部にわたって延在し、かつ露出した電極メタライズ層１４４のための開口部を提供する。少なくとも１つのエクステンション１５３は、電極メタライズ層１４４と接触し、かつ電極ランディング領域１５０の第２の表面１５２に面する絶縁ワイヤ１６２を含むことができる。
【0077】
いくつかの実施例では、絶縁ワイヤ１６２はまた、少なくとも１つのエクステンション１５３によって形成されたポケット１５４内に配設され、かつフレックス回路１４２に連結することができる。絶縁ワイヤ１６２は、フレックス回路１４２を貫通して配設されたビアを通して電極メタライズ層１４４と接触している。これにより、絶縁ワイヤ１６２は、依然としてフレックス回路１４２に連結されるが、表面積が小さいコンパクトな環境にあるように位置付けられることが可能になる。加えて、絶縁ワイヤ１６２をポケット１５４内に位置付けることはまた、絶縁ワイヤ１６２と電極メタライズ層１４４との間の接続のためのセキュリティ／保護を提供する。絶縁ワイヤ１６２は、エンドエフェクタ１００を折り畳むときにいかなる動きも妨げないことになる。ポケット１５４はまた、絶縁ワイヤ１６２と電極メタライズ層１４４との間の接続のための歪み緩和を提供するために、ワイヤの緩みのための空間を提供する。
【0078】
図６は、図２において上述した電極組立体１４０と類似の電極組立体１４０ｄを例解する断面例解図である。電極組立体１４０ｄは、電極ランディング領域１５０を含むことができ、電極ランディング領域１５０は、第１の表面１５１と、第１の表面１５１から延在し、かつ長手方向軸８６に向かって湾曲する少なくとも１つのエクステンション１５３と、第１の表面１５１の反対側の第２の表面１５２と、を含む。電極組立体１４０ｄはまた、電極ランディング領域１５０及び電極ランディング領域１５０の少なくとも１つのエクステンション１５３に連結されたフレックス回路１４２を含むことができる。フレックス回路はまた、第１の表面１５１に平行であり、かつ周囲環境に露出されている電極メタライズ層１４４を含むことができる。電極組立体１４０はまた、電極ランディング領域１５０の一部を覆う絶縁ジャケット１６０を含むことができ、絶縁ジャケット１６０は、フレックス回路１４２の一部にわたって延在し、かつ露出した電極メタライズ層１４４のための開口部を提供する。少なくとも１つのエクステンション１５３は、電極メタライズ層１４４と接触し、かつ電極ランディング領域１５０の第２の表面１５２に面する絶縁ワイヤ１６２を含むことができる。
【0079】
いくつかの実施例では、絶縁ワイヤ１６２はまた、少なくとも１つのエクステンション１５３によって形成されたポケット１５４の外側に配設され、かつフレックス回路１４２に連結することができる。絶縁ワイヤ１６２は、電極メタライズ層１４４と直接接触している。
【0080】
【0081】
いくつかの実施例では、細長い支持部材は、第１の幅Ｗ３を有する電極ランディング領域１５０と、細長い支持部材１１４の軸８８に沿って電極ランディング領域１５０から遠位に延在し、かつ第１の幅Ｗ３より小さい第２の幅Ｗ１を有する遠位エクステンション１１６と、電極ランディング領域１５０から近位に延在する近位エクステンション１１７と、を含むことができ、近位エクステンション１１７は、第１の幅Ｗ３より小さく、かつ第２の幅Ｗ２にほぼ等しい第３の幅Ｗ２を有する。
【0082】
【0083】
いくつかの実施例では、細長い支持部材は、図７Ａ～図７Ｂの第１の幅Ｗ３よりも小さい第１の幅Ｗ４を有する電極ランディング領域１５０と、細長い支持部材１１４の軸８８に沿って電極ランディング領域１５０から遠位に延在し、かつ第１の幅Ｗ３よりも小さい第２の幅Ｗ１を有する遠位エクステンション１１６と、電極ランディング領域１５０から近位に延在する近位エクステンション１１７と、を含むことができ、近位エクステンション１１７は、第１の幅Ｗ４よりも小さく、かつ第２の幅Ｗ２にほぼ等しい第３の幅Ｗ２を有する。
【0084】
いくつかの実施例では、電極ランディング領域１５０は、細長い支持部材１１４の長手方向軸８８に直交して測定される高さＨ１を、その高さＨ１が、厚さＴ１よりも大きくなるように、含むことができる。
【0085】
【0086】
図９Ａ及び図９Ｂは、上の図２で記載した電極組立体１４０と類似の代替的な電極組立体１４０ｅを含むことができる細長い部材の例解である。細長い部材は、遠位エクステンション１１６、近位エクステンション１１７、第１の表面１５１、第２の表面１５２、及び電極ランディング領域１５０を含むことができる。電極ランディング領域１５０は、細長い管状部材１１４の長手方向軸８８に直交して位置付けられた少なくとも１つのエクステンション１５３と、その上に配設された電極組立体１４０ｅと、を含むことができる。電極組立体１４０ｅは、電極ランディング領域１５０及び電極ランディング領域１５０の少なくとも１つのエクステンション１５３に連結されたフレックス回路１４２を含むことができる。フレックス回路はまた、第１の表面１５１に平行であり、かつ周囲環境に露出されている電極メタライズ層１４４を含むことができる。電極ランディング領域１５０のエクステンション１５３は、その上に配設された誘導コイル１２０ｅを、その誘導コイル１２０ｅが、少なくとも１つのエクステンション１５３が長手方向軸８６に向かって湾曲しているとき、誘導コイル１２０ｅの軸１２１ｅは、細長い支持部材１１４の長手方向軸８８に直交に、かつ第１の表面１５１に平行に位置付けられるように、含むことができる。
【0087】
いくつかの実施例では、誘導コイル１２０ｅは、カテーテルの位置を参照及び測定するための追加の軸を提供する。これにより、動作中にカテーテルの場所及び配向を単純化することが可能になる。
【0088】
図１０Ａは、代替的な電極組立体２４０ａの例解である。電極組立体２４０ａは、長手方向軸８６に沿って延在する細長い支持部材２１４ａと、細長い支持部材２１４ａに連結された電極ランディングパッド２３０と、電極メタライズ層２４４及び電極ランディングパッド２３０の外部表面２３１に連結された上面２４６を有するフレックス回路２４２ａと、電極メタライズ層２４４と電気的に連通し、かつ細長い支持部材２１４ａ及び／又は電極ランディングパッド２３０によって形成された間隙内に位置付けられた絶縁ワイヤ２６２と、を含むことができる。電極ランディングパッドは、電極ランディングパッドが、外部表面２３１及び外部表面２３１の両側の２つの側面２３２を提供するために細長い支持部材２１４ａの周りに折り畳まれるように、細長い支持部材２１４ａに連結することができる。
【0089】
いくつかの実施例では、電極メタライズ層２４４は、電極メタライズ層２４４が、外部表面２３１に平行であり、かつ周囲環境に露出するように、電極ランディングパッド２３０の外部表面２３１に連結することができる。
【0090】
いくつかの実施例では、細長い支持部材２１４ａは、一対の細長い支持部材２１４ａの間に間隙２５０ａを形成する一対の平行な細長い支持部材２１４ａを含むことができ、その間隙２５０ａは、絶縁ワイヤ２６２が位置付けられる凹部を有する。
【0091】
いくつかの実施例では、一対の細長い支持部材２１４ａによって形成された間隙２５０ａはまた、凹部内に配設された誘導コイル２２０を含むことができる。
【0092】
図１０Ｂは、代替的な電極組立体２４０ｂの例解である。電極組立体２４０ｂは、長手方向軸８６に沿って延在する細長い支持部材２１４ｂと、細長い支持部材２１４ｂに連結された電極ランディングパッド２３０と、電極メタライズ層２４４を有するフレックス回路２４２ｂと、電極メタライズ層２４４と電気的に連通し、かつ細長い支持部材２１４ｂ及び／又は電極ランディングパッド２３０によって形成された間隙内に位置付けられた絶縁ワイヤ２６２と、を含むことができる。電極ランディングパッド２３０は、電極ランディングパッド２３０が、外部表面２３１及び外部表面２３１の両側の２つの側面２３２を提供するために細長い支持部材２１４ｂの周りに折り畳まれるように、細長い支持部材２１４ｂに連結することができる。
【0093】
いくつかの実施例では、フレックス回路２４２ｂは、電極ランディングパッドの外部表面２３１にわたって配設することができる。フレックス回路２４２ｂはまた、電極ランディングパッド２３０の２つの側面２３２のうちの少なくとも一方の少なくとも一部にわたって延在することができる。
【0094】
いくつかの実施例では、電極メタライズ層２４４は、電極メタライズ層２４４が、外部表面２３１に平行であり、かつ周囲環境に露出するように、電極ランディングパッド２３０の外部表面２３１に連結することができる。
【0095】
いくつかの実施例では、細長い支持部材２１４ｂは、電極ランディングパッド２３０の端部に近接し、かつ細長い支持部材２１４ｂの内部表面２４５に近接して位置付けられた間隙２５０ｂを含むことができる。
【0096】
いくつかの実施例では、間隙２５０ｂはまた、間隙２５０ｂ内に配設された誘導コイル２２０を含むことができる。
【0097】
図１１は、本明細書に開示されるエンドエフェクタ１００を製造するための方法３００のフロー図である。図１１の方法ステップは、理解されるように、本明細書に記載される例示的手段のいずれかによって、又は類似の手段によって実装することができる。結果として得られるエンドエフェクタ１００は、当業者に理解されるように、本明細書に開示される例示的なエンドエフェクタ１００、その変形形態、及びその代替形態と同様に構成することができる。
【0098】
ブロック３０２において、方法３００は、細長い支持部材１１４の軸に直交して延在する少なくとも１つのエクステンション１５３を有する電極ランディング領域１５０を有する細長い支持部材１１４を形成するために、平面状のシートを切断することを含むことができる。
【0099】
いくつかの実施例では、方法３００は、電極４０を少なくとも１つのエクステンション１５３のうちの少なくとも１つに連結することを更に含むことができる。
【0100】
ブロック３０４において、方法３００は、少なくとも１つのエクステンション１５３を湾曲させることを含むことができ、電極ランディング領域１５０の中央部分は、第１の平面状の表面１５１と、第１の平面状の表面１５１の反対側の第２の平面状の表面１５２と、を備え、かつ、少なくとも１つのエクステンション１５３は、第１の平面状の表面１５１から離れる方に湾曲する。
【0101】
いくつかの実施例では、少なくとも１つのエクステンション１５３は、細長い支持部材１１４の中心本体から対称に延在する一対のエクステンションを含むことができ、少なくとも１つのエクステンションを湾曲させることは、対称曲線を形成するために、一対のエクステンションのうちの各エクステンション１５３を第１の平面状の表面１５１から離れる方に湾曲させることを含む。
【0102】
いくつかの実施例では、少なくとも１つのエクステンション１５３を湾曲させることは、その少なくとも１つのエクステンション１５３を少なくとも１８０°で湾曲させることを含むことができる。
【0103】
いくつかの実施例では、少なくとも１つのエクステンション１５３を湾曲させることは、少なくとも１つのエクステンション１５３を湾曲させて折り畳むことを含むことができ、少なくとも１つのエクステンション１５３の端部は、第２の平面状の表面１５２に接近する。
【0104】
いくつかの実施例では、方法３００は、第２の平面状の表面１５２の少なくとも一部に重なるように、少なくとも１つのエクステンション１５３を湾曲させることを更に含むことができる。
【0105】
いくつかの実施例では、方法３００は、少なくとも１つのエクステンション１５３で凹部１５４を形成することを更に含むことができ、その凹部１５４は、第２の平面状の表面１５２の一部にわたっているか、又は第２の平面状の表面１５２に近接している。方法３００はまた、凹部１５４内に誘導コイル１２０の一部を位置付けることを含むことができる。
【0106】
いくつかの実施例では、方法３００は、誘導コイル１２０の軸１２１を位置付けることを含むことができ、軸１２１は、細長い支持部材１１４の長手方向軸８６に平行である。
【0107】
いくつかの実施例では、方法３００は、誘導コイル１２０の軸１２１を位置付けることを含むことができ、軸１２１は、第１の平面状の表面１５１に直交する。
【0108】
ブロック３０６において、方法３００は、電極４０を第１の平面状の表面１５１に連結することを含むことができる。
【0109】
いくつかの実施例では、方法３００は、フレックス回路１４２を少なくとも１つのエクステンション１５３及び電極ランディング領域１５０の第１の表面１５１に連結することを更に含むことができ、フレックス回路１４２の電極メタライズ層１４４は、第１の表面１５１に平行であり、かつ周囲環境に露出する。フレックス回路１４２は、少なくとも１つのエクステンション１５３の表面にわたって位置付けられた誘導コイル１２０を含むことができる。フレックス回路１４２はまた、フレックス回路１４２に連結された絶縁ワイヤ１６２を含むことができる。
【0110】
いくつかの実施例では、方法３００は、電極ランディング領域１５０の少なくとも一部にわたって絶縁ジャケット１６０を位置付けることを更に含むことができる。
【0111】
ブロック３０８において、方法３００は、誘導コイル１２０を少なくとも１つのエクステンション１５３のうちの少なくとも１つに連結することを含むことができる。
【0112】
本明細書に含まれる説明は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、代替的な絶縁ワイヤ位置付け、誘導コイルを配向するための代替的な手段などを含む、エンドエフェクタの多くの変形形態及び修正形態を考慮する。本開示の教示による、当業者に明白な修正形態及び変形形態は、以下の請求項の範囲内であることが意図される。
【0113】
以下の条項は、本開示の非限定的な実施形態を列挙する。
条項１．医療用プローブのエンドエフェクタであって、本エンドエフェクタは、エンドエフェクタの長手方向軸に沿って延在し、かつ長手方向軸から拡張するように構成された複数の細長い支持部材であって、複数の細長い支持部材の各々は、電極ランディング領域を備え、電極ランディング領域は、長手方向軸から離れる方に面する第１の表面と、第１の表面から延在し、かつ長手方向軸に向かって湾曲する少なくとも１つのエクステンションと、を備える、複数の細長い支持部材と、第１の表面に連結された電極と、を備える、エンドエフェクタ。
条項１．医療用プローブのエンドエフェクタであって、本エンドエフェクタは、エンドエフェクタの長手方向軸に沿って延在し、かつ長手方向軸から拡張するように構成された複数の細長い支持部材であって、複数の細長い支持部材の各々は、電極ランディング領域を備え、電極ランディング領域は、長手方向軸から離れる方に面する第１の表面と、第１の表面から延在し、かつ長手方向軸に向かって湾曲する少なくとも１つのエクステンションと、を備える、複数の細長い支持部材と、第１の表面に連結された電極と、を備える、エンドエフェクタ。
【0114】
条項２．少なくとも１つのエクステンションに連結された誘導コイル、を更に備える、条項１に記載のエンドエフェクタ。
【0115】
条項３．複数の細長い支持部材は、エンドエフェクタの近位端及びエンドエフェクタの遠位端で互いに連結されている、条項１又は２に記載のエンドエフェクタ。
【0116】
条項４．電極ランディング領域は、連続的な外部表面を備え、連続的な外部表面が、第１の表面と、少なくとも１つのエクステンションのうちの各エクステンションの湾曲した外部表面と、を備え、かつ、少なくとも１つのエクステンションのうちの各エクステンションの湾曲した外部表面の一部が、長手方向軸に面する、条項１～３のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0117】
条項５．連続的な外部表面は、Ｐ字形状又はＢ字形状の輪郭を含む、条項４に記載のエンドエフェクタ。
【0118】
条項６．少なくとも１つのエクステンションは、電極ランディング領域の第２の表面の一部に重なるように更に湾曲しており、第２の表面は、長手方向軸に面し、かつ第１の表面の反対側にある、条項１に記載のエンドエフェクタ。
【0119】
条項７．少なくとも１つのエクステンションは、電極ランディング領域の両側に対称的に延在する一対のエクステンションを備える、条項１～６のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0120】
条項８．少なくとも１つの第１のエクステンションは、少なくとも１８０°折り畳まれている、条項１～７のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0121】
条項９．少なくとも１つのエクステンションは、その少なくとも１つのエクステンションの端部が、電極ランディング領域の第２の表面に接近するように折り畳まれており、第２の表面が、長手方向軸に面し、かつ第１の表面の反対側にある、条項８に記載のエンドエフェクタ。
【0122】
条項１０．少なくとも１つのエクステンションは、電極ランディング領域の第２の表面の一部にわたってポケットを形成しており、第２の表面は、長手方向軸に面し、かつ第１の表面の反対側にある、条項１～９のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0123】
条項１１．ポケット内に位置付けられる一部を含む電気構成要素を更に備える、条項１０に記載のエンドエフェクタ。
【0124】
条項１２．電気構成要素は、誘導コイルを備え、誘導コイルの一部が、ポケット内に位置付けられている、条項１１に記載のエンドエフェクタ。
【0125】
条項１３．誘導コイルは、誘導コイルの軸の周りに巻かれた絶縁ワイヤストランドを備える、条項１２に記載のエンドエフェクタ。
【0126】
条項１４．誘導コイルの軸は、長手方向軸に平行である、条項１３に記載のエンドエフェクタ。
【0127】
条項１５．誘導コイルの軸は、第１の表面に直交している、条項１３に記載のエンドエフェクタ。
【0128】
条項１６．誘導コイルを更に備え、誘導コイルは、誘導コイルが、長手方向軸に直交し、かつ第１の表面に平行であるセンサ軸を中心として螺旋形を描くように、少なくとも１つのエクステンションに連結されている、条項１～１５のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0129】
条項１７．電極ランディング領域の第１の表面に連結されたフレックス回路を更に備え、フレックス回路が、第１の表面に平行であり、かつ周囲環境に露出された電極メタライズ層を備える、条項１～１６のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0130】
条項１８．フレックス回路は、少なくとも１つのエクステンションに更に連結されている、条項１７に記載のエンドエフェクタ。
【0131】
条項１９．フレックス回路は、少なくとも１つのエクステンションに連結され、かつ少なくとも１つのエクステンションに平行な長手方向軸に向かって湾曲している誘導コイルを更に備える、条項１８に記載のエンドエフェクタ。
【0132】
条項２０．フレックス回路に連結され、かつ電極メタライズ層と電気的に連通する絶縁ワイヤを更に備え、絶縁ワイヤは、電極ランディング領域の第２の表面に面して位置付けられており、第２の表面は、長手方向軸に面し、かつ第１の表面の反対側にある、条項１７～１９のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0133】
条項２１．電極ランディング領域の一部を覆い、かつ電極を露出させる開口部を提供する絶縁ジャケットを更に備える、条項１～２０のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0134】
条項２２．絶縁ジャケットは、少なくとも１つのエクステンションの少なくとも一部と、電極ランディング領域の第２の表面と、にわたって延在しており、第２の表面は、長手方向軸に面し、かつ第１の表面の反対側にある、条項２１に記載のエンドエフェクタ。
【0135】
条項２３．絶縁ジャケットは、少なくとも１つのエクステンションの大部分及び電極ランディング領域の第２の表面の大部分にわたって延在している、条項２１又は２２に記載のエンドエフェクタ。
【0136】
条項２４．絶縁ジャケットは、フレックス回路の一部にわたって延在している、条項２１～２３のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0137】
条項２５．細長い支持部材は、エンドエフェクタの長さの大部分にわたって実質的に均一な厚さを含む、条項１～２４のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0138】
条項２６．細長い支持部材は、電極ランディング領域から遠位に延在する遠位エクステンションと、電極ランディング領域から近位に延在する近位エクステンションと、を備え、電極ランディング領域は、少なくとも１つのエクステンションの第１の表面から反対側の表面まで長手方向軸に直交して測定される高さを、その高さが、遠位エクステンションの第１の厚さよりも大きくなるように、かつその高さが、近位エクステンションの第２の厚さよりも大きくなるように、含む、条項１～２５のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0139】
条項２７．細長い支持部材は、実質的に平面状のシートから形成されており、実質的に平面状のシートは、電極ランディング領域が、第１の幅を含み、電極ランディング領域から遠位に延在する遠位エクステンションが、第１の幅よりも小さい第２の幅を含み、電極ランディング領域から遠位に延在する近位エクステンションが、第１の幅よりも小さくかつ第２の幅にほぼ等しい第３の幅を含むように、切断されている、条項１～２６のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0140】
条項２８．エンドエフェクタを構築する方法であって、本方法は、細長い支持部材を形成するために平面状のシートを切断することであって、その細長い支持部材は、細長い支持部材の軸から直交して延在する少なくとも１つのエクステンションを備える電極ランディング領域を備える、切断することと、少なくとも１つのエクステンションを形成することであって、電極ランディング領域の中央部分が、第１の平面状の表面と、第１の平面状の表面の反対側の第２の平面状の表面と、を備えるように、かつ、少なくとも１つのエクステンションが、第１の平面状の表面から離れる方に湾曲するように、形成することと、電極を第１の平面状の表面に連結することと、を含む、方法。
【0141】
条項２９．少なくとも１つのエクステンションのうちの少なくとも１つに電極を連結することを更に含む、条項２８に記載の方法。
【0142】
条項３０．第２の平面状の表面の少なくとも一部に重なるように、少なくとも１つのエクステンションを湾曲させることを更に含む、条項２８又は２９に記載の方法。
【0143】
条項３１．少なくとも１つのエクステンションで凹部を形成することを更に含み、凹部は、第２の平面状の一部を横切るか、又は第２の平面状の表面に近接している、条項２８～３０のいずれか一項に記載の方法。
【0144】
条項３２．凹部内に誘導コイルの一部を位置付けることを更に含む、条項３１に記載の方法。
【0145】
条項３３．誘導コイルを第２の平面状の表面に近接して位置付けることと、少なくとも１つのエクステンションを誘導コイルにわたって湾曲させることと、を更に含む、条項２８～３２のいずれか一項に記載の方法。
【0146】
条項３４．誘導コイルの軸は、細長い支持部材の長手方向軸に平行である、条項３３に記載の方法。
【0147】
条項３５．誘導コイルの軸は、第１の表面に直交している、条項３３に記載の方法。
【0148】
条項３６．少なくとも１つのエクステンションは、細長い支持部材の中心本体から対称に延在する一対のエクステンションを備え、少なくとも１つのエクステンションを湾曲させることは、対称曲線を形成するために、一対のエクステンションのうちの各エクステンションを第１の平面状の表面から離れる方に湾曲させることを含む、条項２８～３５のいずれか一項に記載の方法。
【0149】
条項３７．フレックス回路を電極ランディング領域の第１の表面に連結することを更に含み、フレックス回路の電極メタライズ層が、第１の表面に平行であり、かつ周囲環境に露出される、条項２８～３６のいずれか一項に記載の方法。
【0150】
条項３８．フレックス回路を少なくとも１つのエクステンションに連結することを更に含む、条項３７に記載の方法。
【0151】
条項３９．フレックス回路は、誘導コイルを備え、フレックス回路を少なくとも１つのエクステンションに連結することは、少なくとも１つのエクステンションの表面にわたって誘導コイルを位置付ける、条項３８に記載の方法。
【0152】
条項４０．絶縁ワイヤをフレックス回路に連結することを更に含む、条項３７～３９のいずれか一項に記載の方法。
【0153】
条項４１．絶縁ジャケットを電極ランディング領域の少なくとも一部にわたって位置付けることを更に含む、条項２８～４０のいずれか一項に記載の方法。
【0154】
条項４２．少なくとも１つのエクステンションを湾曲させることは、少なくとも１つのエクステンションを少なくとも１８０°折り畳むことを含む、条項２８～４１のいずれか一項に記載の方法。
【0155】
条項４３．少なくとも１つのエクステンションを湾曲させることは、少なくとも１つのエクステンションを折り畳むことを含み、少なくとも１つのエクステンションの端部が、第２の平面状の表面に接近する、条項４２に記載の方法。
【0156】
条項４４．医療用エンドエフェクタであって、医療用エンドエフェクタは、長手方向軸に沿って延在する細長い支持部材と、電極ランディングパッドであって、電極ランディングパッドが、外部表面及び外部表面の両側の２つの側面を提供するために細長い支持部材の周りに折り畳まれるように、細長い支持部材に連結されている、電極ランディングパッドと、電極メタライズ層を備えるフレックス回路であって、そのフレックス回路は、電極ランディングパッドの外側表面に連結され、電極メタライズ層は、外側表面に平行であり、かつ周囲環境に露出されている、フレックス回路と、電極メタライズ層と電気的に連通する絶縁ワイヤであって、絶縁ワイヤは、細長い支持部材又は電極ランディングパッドによって形成された凹部内に位置付けられている、絶縁ワイヤと、を備える、エンドエフェクタ。
【0157】
条項４５．一対の平行な細長い支持部材を更に備え、細長い支持部材は、長手方向軸に沿って延在し、一対の細長い支持部材の細長い支持部材間に間隙を形成しており、その間隙は、絶縁ワイヤが位置付けられる凹部を備える、条項４４に記載のエンドエフェクタ。
【0158】
条項４６．凹部は、電極ランディングパッドの端部に近接し、かつ細長い支持部材の内部表面に近接して位置付けられている、条項４４に記載のエンドエフェクタ。
【0159】
条項４７．フレックス回路は、電極ランディングパッドの外部表面に閉じ込められている、条項４４～４６のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0160】
条項４８．フレックス回路は、電極ランディングパッドの２つの側面のうちの少なくとも一方の少なくとも一部にわたって延在している、条項４４～４６のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0161】
条項４９．凹部内に配設された誘導コイルを更に備える、条項４４～４８のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
【0162】
〔実施の態様〕
（１） 医療用プローブのエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
前記エンドエフェクタの長手方向軸に沿って延在し、かつ前記長手方向軸から拡張するように構成された複数の細長い支持部材であって、前記複数の細長い支持部材の各々は、電極ランディング領域を備え、前記電極ランディング領域は、前記長手方向軸から離れる方に面する第１の表面と、前記第１の表面から延在し、かつ前記長手方向軸に向かって湾曲する少なくとも１つのエクステンションと、を備える、複数の細長い支持部材と、
前記第１の表面に連結された電極と、を備える、エンドエフェクタ。
（２） 前記少なくとも１つのエクステンションに連結された誘導コイルを更に備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（３） 前記複数の細長い支持部材は、前記エンドエフェクタの近位端及び前記エンドエフェクタの遠位端において互いに連結されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（４） 前記電極ランディング領域は、連続的な外部表面を備え、前記連続的な外部表面が、前記第１の表面と、前記少なくとも１つのエクステンションのうちの各エクステンションの湾曲した外部表面と、を備え、かつ、前記少なくとも１つのエクステンションのうちの各エクステンションの前記湾曲した外部表面の一部分が、前記長手方向軸に面する、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（５） 前記連続的な外部表面は、Ｐ字形状又はＢ字形状の輪郭を含む、実施態様４に記載のエンドエフェクタ。
（１） 医療用プローブのエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
前記エンドエフェクタの長手方向軸に沿って延在し、かつ前記長手方向軸から拡張するように構成された複数の細長い支持部材であって、前記複数の細長い支持部材の各々は、電極ランディング領域を備え、前記電極ランディング領域は、前記長手方向軸から離れる方に面する第１の表面と、前記第１の表面から延在し、かつ前記長手方向軸に向かって湾曲する少なくとも１つのエクステンションと、を備える、複数の細長い支持部材と、
前記第１の表面に連結された電極と、を備える、エンドエフェクタ。
（２） 前記少なくとも１つのエクステンションに連結された誘導コイルを更に備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（３） 前記複数の細長い支持部材は、前記エンドエフェクタの近位端及び前記エンドエフェクタの遠位端において互いに連結されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（４） 前記電極ランディング領域は、連続的な外部表面を備え、前記連続的な外部表面が、前記第１の表面と、前記少なくとも１つのエクステンションのうちの各エクステンションの湾曲した外部表面と、を備え、かつ、前記少なくとも１つのエクステンションのうちの各エクステンションの前記湾曲した外部表面の一部分が、前記長手方向軸に面する、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（５） 前記連続的な外部表面は、Ｐ字形状又はＢ字形状の輪郭を含む、実施態様４に記載のエンドエフェクタ。
【0163】
（６） 前記少なくとも１つのエクステンションは、前記電極ランディング領域の第２の表面の一部分に重なるように更に湾曲しており、前記第２の表面は、前記長手方向軸に面し、かつ前記第１の表面の反対側にある、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（７） 前記少なくとも１つのエクステンションは、前記電極ランディング領域の両側に対称的に延在する一対のエクステンションを備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（８） 前記少なくとも１つのエクステンションは、前記少なくとも１つのエクステンションの端部が、前記電極ランディング領域の第２の表面に接近するように、少なくとも１８０°折り畳まれており、前記第２の表面が、前記長手方向軸に面し、かつ前記第１の表面の反対側にある、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（９） 前記少なくとも１つのエクステンションは、前記電極ランディング領域の第２の表面の一部分にわたってポケットを形成しており、前記第２の表面は、前記長手方向軸に面し、かつ前記第１の表面の反対側にある、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１０） 前記ポケット内に位置付けられる一部分を含む電気構成要素を更に備える、実施態様９に記載のエンドエフェクタ。
（７） 前記少なくとも１つのエクステンションは、前記電極ランディング領域の両側に対称的に延在する一対のエクステンションを備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（８） 前記少なくとも１つのエクステンションは、前記少なくとも１つのエクステンションの端部が、前記電極ランディング領域の第２の表面に接近するように、少なくとも１８０°折り畳まれており、前記第２の表面が、前記長手方向軸に面し、かつ前記第１の表面の反対側にある、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（９） 前記少なくとも１つのエクステンションは、前記電極ランディング領域の第２の表面の一部分にわたってポケットを形成しており、前記第２の表面は、前記長手方向軸に面し、かつ前記第１の表面の反対側にある、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１０） 前記ポケット内に位置付けられる一部分を含む電気構成要素を更に備える、実施態様９に記載のエンドエフェクタ。
【0164】
（１１） 前記電気構成要素は、誘導コイルを備え、前記誘導コイルの一部分が、前記ポケット内に位置付けられている、実施態様１０に記載のエンドエフェクタ。
（１２） 前記誘導コイルは、前記誘導コイルの軸の周りに巻かれた絶縁ワイヤストランドを備える、実施態様１１に記載のエンドエフェクタ。
（１３） 誘導コイルを更に備え、前記誘導コイルは、前記誘導コイルが、前記長手方向軸に直交し、かつ前記第１の表面に平行であるセンサ軸の周りに螺旋形を描くように、前記少なくとも１つのエクステンションに連結されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１４） 前記電極ランディング領域の前記第１の表面に連結されたフレックス回路を更に備え、前記フレックス回路が、前記第１の表面に平行であり、かつ周囲環境に露出された電極メタライズ層を備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１５） 前記フレックス回路は、前記少なくとも１つのエクステンションに更に連結されており、前記少なくとも１つのエクステンションに連結され、かつ前記少なくとも１つのエクステンションに平行な前記長手方向軸に向かって湾曲している誘導コイルを備える、実施態様１４に記載のエンドエフェクタ。
（１２） 前記誘導コイルは、前記誘導コイルの軸の周りに巻かれた絶縁ワイヤストランドを備える、実施態様１１に記載のエンドエフェクタ。
（１３） 誘導コイルを更に備え、前記誘導コイルは、前記誘導コイルが、前記長手方向軸に直交し、かつ前記第１の表面に平行であるセンサ軸の周りに螺旋形を描くように、前記少なくとも１つのエクステンションに連結されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１４） 前記電極ランディング領域の前記第１の表面に連結されたフレックス回路を更に備え、前記フレックス回路が、前記第１の表面に平行であり、かつ周囲環境に露出された電極メタライズ層を備える、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１５） 前記フレックス回路は、前記少なくとも１つのエクステンションに更に連結されており、前記少なくとも１つのエクステンションに連結され、かつ前記少なくとも１つのエクステンションに平行な前記長手方向軸に向かって湾曲している誘導コイルを備える、実施態様１４に記載のエンドエフェクタ。
【0165】
（１６） 前記フレックス回路に連結され、かつ前記電極メタライズ層と電気的に連通する絶縁ワイヤを更に備え、前記絶縁ワイヤは、前記電極ランディング領域の第２の表面に面して位置付けられており、前記第２の表面は、前記長手方向軸に面し、かつ前記第１の表面の反対側にある、実施態様１４に記載のエンドエフェクタ。
（１７） 前記電極ランディング領域の一部分を覆う絶縁ジャケットを更に備え、前記絶縁ジャケットが、前記電極を露出させるための開口部を提供し、かつフレックス回路の一部分にわたって延在している、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１８） 前記複数の細長い支持部材の各々は、前記エンドエフェクタの長さの大部分にわたって実質的に均一な厚さを含む、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１９） 前記複数の細長い支持部材の各々は、前記電極ランディング領域から遠位に延在する遠位エクステンションと、前記電極ランディング領域から近位に延在する近位エクステンションと、を備え、
前記電極ランディング領域は、前記少なくとも１つのエクステンションの前記第１の表面から反対側の表面まで前記長手方向軸に直交して測定される高さを、前記高さが、前記遠位エクステンションの第１の厚さよりも大きくなるように、かつ前記高さが、前記近位エクステンションの第２の厚さよりも大きくなるように、含む、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（２０） 前記複数の細長い支持部材の各々は、実質的に平面状のシートから形成されており、前記実質的に平面状のシートは、前記電極ランディング領域が、第１の幅を含み、前記電極ランディング領域から遠位に延在する遠位エクステンションが、前記第１の幅よりも小さい第２の幅を含み、前記電極ランディング領域から遠位に延在する近位エクステンションが、前記第１の幅よりも小さく、かつ前記第２の幅にほぼ等しい、第３の幅を含むように、切断されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１７） 前記電極ランディング領域の一部分を覆う絶縁ジャケットを更に備え、前記絶縁ジャケットが、前記電極を露出させるための開口部を提供し、かつフレックス回路の一部分にわたって延在している、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１８） 前記複数の細長い支持部材の各々は、前記エンドエフェクタの長さの大部分にわたって実質的に均一な厚さを含む、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（１９） 前記複数の細長い支持部材の各々は、前記電極ランディング領域から遠位に延在する遠位エクステンションと、前記電極ランディング領域から近位に延在する近位エクステンションと、を備え、
前記電極ランディング領域は、前記少なくとも１つのエクステンションの前記第１の表面から反対側の表面まで前記長手方向軸に直交して測定される高さを、前記高さが、前記遠位エクステンションの第１の厚さよりも大きくなるように、かつ前記高さが、前記近位エクステンションの第２の厚さよりも大きくなるように、含む、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
（２０） 前記複数の細長い支持部材の各々は、実質的に平面状のシートから形成されており、前記実質的に平面状のシートは、前記電極ランディング領域が、第１の幅を含み、前記電極ランディング領域から遠位に延在する遠位エクステンションが、前記第１の幅よりも小さい第２の幅を含み、前記電極ランディング領域から遠位に延在する近位エクステンションが、前記第１の幅よりも小さく、かつ前記第２の幅にほぼ等しい、第３の幅を含むように、切断されている、実施態様１に記載のエンドエフェクタ。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11】
【外国語明細書】