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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024169436
(43)【公開日】2024-12-05
(54)【発明の名称】再展開可能組織回収システム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/50 20060101AFI20241128BHJP
A61B 17/22 20060101ALI20241128BHJP
【ＦＩ】
A61B17/50
A61B17/22 528
【審査請求】有
【請求項の数】13
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2024140936
(22)【出願日】2024-08-22
(62)【分割の表示】P 2022527975の分割
【原出願日】2020-11-13
(31)【優先権主張番号】62/936,128
(32)【優先日】2019-11-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】503000978
【氏名又は名称】アプライド メディカル リソーシーズ コーポレイション
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100144451
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 博子
(72)【発明者】
【氏名】テイラー スコット ヴイ
(72)【発明者】
【氏名】フォックス ニコラス ジェイ
(72)【発明者】
【氏名】トラン クオック ピー
(57)【要約】
【課題】単一手順で複数の組織検体を取得するために再展開可能である組織回収デバイスを提供する。
【解決手段】アクチュエータによってイントロデューサから展開可能であり、かつ支持アームによって開口構成に懸架される組織回収バッグを含む組織回収システムは、部分又は完全収納構成と複数のサンプルを収集する手順に使用される第１の展開構成との間で連続的に再展開することができる。システムは、連続再展開のためのアクチュエータの移動を制限するために無効化可能近位及び遠位ストップ機構を含むことができる。組織回収システムは、組織回収バッグが第１の展開位置にあるアクチュエータに回収バッグのビードを結合する保持ラッチと、回収バッグのそれがアクチュエータから解除される完全展開位置への展開を可能にするユーザ選択可能展開リリースとを含むことができる。ビードストップは、バッグが完全に展開された状態でイントロデューサの中へのビード及びバッグの再導入を防止するためにイントロデューサに係合するように位置決めされる。
【選択図】図１Ａ
【解決手段】アクチュエータによってイントロデューサから展開可能であり、かつ支持アームによって開口構成に懸架される組織回収バッグを含む組織回収システムは、部分又は完全収納構成と複数のサンプルを収集する手順に使用される第１の展開構成との間で連続的に再展開することができる。システムは、連続再展開のためのアクチュエータの移動を制限するために無効化可能近位及び遠位ストップ機構を含むことができる。組織回収システムは、組織回収バッグが第１の展開位置にあるアクチュエータに回収バッグのビードを結合する保持ラッチと、回収バッグのそれがアクチュエータから解除される完全展開位置への展開を可能にするユーザ選択可能展開リリースとを含むことができる。ビードストップは、バッグが完全に展開された状態でイントロデューサの中へのビード及びバッグの再導入を防止するためにイントロデューサに係合するように位置決めされる。
【選択図】図１Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間で延びる管腔と、を有する管状のイントロデューサと、
前記イントロデューサの前記管腔内で長手方向に摺動可能であり、近位端及び遠位端を有するアクチュエータと、
前記アクチュエータの前記遠位端における保持ラッチと、
前記アクチュエータの前記遠位端から延びる１対の支持アームと、
前記保持ラッチの遠位であって該保持ラッチに解除可能に結合されたビードと、
前記ビードに結合され、かつ前記支持アームに取り外し可能に結合された組織回収バッグと、
を備えることを特徴とする組織回収システム。
前記イントロデューサの前記管腔内で長手方向に摺動可能であり、近位端及び遠位端を有するアクチュエータと、
前記アクチュエータの前記遠位端における保持ラッチと、
前記アクチュエータの前記遠位端から延びる１対の支持アームと、
前記保持ラッチの遠位であって該保持ラッチに解除可能に結合されたビードと、
前記ビードに結合され、かつ前記支持アームに取り外し可能に結合された組織回収バッグと、
を備えることを特徴とする組織回収システム。
【請求項2】
前記アクチュエータは、前記組織回収バッグが前記イントロデューサの中に実質的に引き戻される近位位置から、該組織回収バッグが該イントロデューサの前記遠位端から展開されて前記支持アームから懸架される第１の展開位置まで、長手方向に摺動可能であり、
前記保持ラッチは、前記第１の展開位置で前記イントロデューサ内にあり、かつ前記ビードに結合される、
ことを特徴とする請求項１に記載の組織回収システム。
前記保持ラッチは、前記第１の展開位置で前記イントロデューサ内にあり、かつ前記ビードに結合される、
ことを特徴とする請求項１に記載の組織回収システム。
【請求項3】
前記アクチュエータは、前記近位位置と前記保持ラッチが前記ビードに結合される前記第１の展開位置との間で反復可能に摺動可能であることを特徴とする請求項２に記載の組織回収システム。
【請求項4】
前記アクチュエータは、前記第１の展開位置から、前記ビード及び前記保持ラッチの一部分が前記イントロデューサの前記遠位端の遠位であってかつ該ビードが該保持ラッチから解除可能であるような該第１の展開位置の遠位の第２の展開位置まで、長手方向に摺動可能であることを特徴とする請求項２に記載の組織回収システム。
【請求項5】
前記アクチュエータの遠位かつ前記ビードの近位のビードストップを更に備えることを特徴とする請求項４に記載の組織回収システム。
【請求項6】
前記ビードストップは、前記ビードが前記イントロデューサに再進入することを防止するために前記アクチュエータが前記第２の展開位置にある状態で該イントロデューサと係合することを特徴とする請求項５に記載の組織回収システム。
【請求項7】
前記イントロデューサは、前記遠位端に隣接する開口を備え、前記ビードストップは、前記アクチュエータが前記第２の展開位置にある状態で該開口と係合するように位置決めされた片持ちバネアームを備えることを特徴とする請求項６に記載の組織回収システム。
【請求項8】
前記保持ラッチは、遠位端まで遠位に延びるアームを備え、前記ビードは、そこに形成されたレッジを備え、
前記保持ラッチの前記アームの前記遠位端は、前記ビード上の前記レッジと解除可能に係合可能である、
ことを特徴とする請求項５に記載の組織回収システム。
前記保持ラッチの前記アームの前記遠位端は、前記ビード上の前記レッジと解除可能に係合可能である、
ことを特徴とする請求項５に記載の組織回収システム。
【請求項9】
前記ビードストップは、そこに形成されたチャネルを備え、
前記保持ラッチの前記アームは、前記ビードストップの前記チャネルを通って延びる、
ことを特徴とする請求項８に記載の組織回収システム。
前記保持ラッチの前記アームは、前記ビードストップの前記チャネルを通って延びる、
ことを特徴とする請求項８に記載の組織回収システム。
【請求項10】
組織回収システムであって、
近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間で延びる管腔と、を有する管状のイントロデューサと、
前記イントロデューサの前記近位端におけるハンドルアセンブリと、
前記イントロデューサの前記管腔内で長手方向に摺動可能であり、近位端及び遠位端を有するアクチュエータと、
前記アクチュエータの前記遠位端に解除可能に結合された組織回収バッグと、
を備え、
前記ハンドルアセンブリは、前記アクチュエータが、前記組織回収バッグが前記イントロデューサの前記遠位端の中に引き戻される近位位置と該組織回収バッグが該イントロデューサの該遠位端から展開されて該アクチュエータに結合される第１の展開位置との間で反復可能に長手方向に摺動可能であるように近位ストップ機構及び遠位ストップ機構を備える、
ことを特徴とする組織回収システム。
近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間で延びる管腔と、を有する管状のイントロデューサと、
前記イントロデューサの前記近位端におけるハンドルアセンブリと、
前記イントロデューサの前記管腔内で長手方向に摺動可能であり、近位端及び遠位端を有するアクチュエータと、
前記アクチュエータの前記遠位端に解除可能に結合された組織回収バッグと、
を備え、
前記ハンドルアセンブリは、前記アクチュエータが、前記組織回収バッグが前記イントロデューサの前記遠位端の中に引き戻される近位位置と該組織回収バッグが該イントロデューサの該遠位端から展開されて該アクチュエータに結合される第１の展開位置との間で反復可能に長手方向に摺動可能であるように近位ストップ機構及び遠位ストップ機構を備える、
ことを特徴とする組織回収システム。
【請求項11】
前記遠位ストップ機構は、前記第１の展開位置に対応する展開ラッチを備えることを特徴とする請求項１０に記載の組織回収システム。
【請求項12】
前記展開ラッチは、前記アクチュエータが前記第１の展開位置から前記組織回収バッグが前記イントロデューサの前記遠位端から展開されて該アクチュエータから解除される第２の展開位置まで遠位に摺動可能であるように、選択的に解除可能であることを特徴とする請求項１１に記載の組織回収システム。
【請求項13】
前記アクチュエータは、少なくとも１つの横方向突起を備え、
前記展開ラッチは、少なくとも１つのラッチタブに結合された展開解除ボタンを備え、
前記展開ラッチがラッチ構成にある状態で、前記少なくとも１つのラッチタブは、前記アクチュエータの前記少なくとも１つの横方向突起の遠位移動を阻止するように位置決めされる、
ことを特徴とする請求項１２に記載の組織回収システム。
前記展開ラッチは、少なくとも１つのラッチタブに結合された展開解除ボタンを備え、
前記展開ラッチがラッチ構成にある状態で、前記少なくとも１つのラッチタブは、前記アクチュエータの前記少なくとも１つの横方向突起の遠位移動を阻止するように位置決めされる、
ことを特徴とする請求項１２に記載の組織回収システム。
【請求項14】
前記展開解除ボタンは、前記少なくとも１つのラッチタブが前記アクチュエータの前記少なくとも１つの横方向突起から離間して前記第１の展開位置から前記第２の展開位置への該アクチュエータの遠位移動を可能にするような解除位置まで移動可能であることを特徴とする請求項１３に記載の組織回収システム。
【請求項15】
前記アクチュエータは、そこに位置決めされたレッジを、該アクチュエータが前記近位位置にある時に該レッジが前記ハンドルアセンブリ内にあるように備え、
前記近位ストップ機構は、前記アクチュエータの前記レッジと係合するように位置決めされたアクチュエータポストを備える、
ことを特徴とする請求項１０に記載の組織回収システム。
前記近位ストップ機構は、前記アクチュエータの前記レッジと係合するように位置決めされたアクチュエータポストを備える、
ことを特徴とする請求項１０に記載の組織回収システム。
【請求項16】
前記遠位ストップ機構は、前記アクチュエータが前記第１の展開位置から前記組織回収バッグが前記イントロデューサの前記遠位端から展開されて該アクチュエータから解除される第２の展開位置まで遠位に摺動可能であるように、選択的に解除可能であり、
前記アクチュエータが前記第２の展開位置にある状態で、前記アクチュエータポストは、該アクチュエータが近位に引き戻される時に該アクチュエータの前記レッジから離間されるように再位置決めされる、
ことを特徴とする請求項１５に記載の組織回収システム。
前記アクチュエータが前記第２の展開位置にある状態で、前記アクチュエータポストは、該アクチュエータが近位に引き戻される時に該アクチュエータの前記レッジから離間されるように再位置決めされる、
ことを特徴とする請求項１５に記載の組織回収システム。
【請求項17】
前記アクチュエータは、第１の凹部がそこに形成された長手延伸リブを備え、
前記ハンドルアセンブリは、前記アクチュエータが前記第１の展開位置から前記近位位置まで近位に摺動される時に該アクチュエータの前記リブに沿って長手方向に摺動して該アクチュエータが該近位位置にある状態で前記第１の凹部に係合するように位置決めされた爪を備える２次近位ストップ機構を備える、
ことを特徴とする請求項１５に記載の組織回収システム。
前記ハンドルアセンブリは、前記アクチュエータが前記第１の展開位置から前記近位位置まで近位に摺動される時に該アクチュエータの前記リブに沿って長手方向に摺動して該アクチュエータが該近位位置にある状態で前記第１の凹部に係合するように位置決めされた爪を備える２次近位ストップ機構を備える、
ことを特徴とする請求項１５に記載の組織回収システム。
【請求項18】
前記遠位ストップ機構は、前記アクチュエータが前記第１の展開位置から前記組織回収バッグが前記イントロデューサの前記遠位端から展開されて該アクチュエータから解除される第２の展開位置まで遠位に摺動可能であるように、選択的に解除可能であり、
前記アクチュエータは、前記第２の展開位置から前記近位位置を近位に越えて引き戻し可能である、
ことを特徴とする請求項１７に記載の組織回収システム。
前記アクチュエータは、前記第２の展開位置から前記近位位置を近位に越えて引き戻し可能である、
ことを特徴とする請求項１７に記載の組織回収システム。
【請求項19】
前記アクチュエータの前記長手延伸リブは、そこに形成された第２の凹部を備え、
前記近位ストップを近位に越える位置から前記アクチュエータを遠位に前進させることが、前記爪を前記第２の凹部に着座させて該アクチュエータの再展開を防止する、
ことを特徴とする請求項１８に記載の組織回収システム。
前記近位ストップを近位に越える位置から前記アクチュエータを遠位に前進させることが、前記爪を前記第２の凹部に着座させて該アクチュエータの再展開を防止する、
ことを特徴とする請求項１８に記載の組織回収システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
〔関連出願への相互参照〕
この出願は、引用によって本明細書にその全体が組み込まれている２０１９年１１月１５日出願の「再展開可能組織回収システム（Ｒｅｄｅｐｌｏｙａｂｌｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｔｒｉｅｖａｌ Ｓｙｓｔｅｍ）」という名称の米国仮特許出願第６２／９３６，１２８号に対する優先権及びその利益を主張するものである。
この出願は、引用によって本明細書にその全体が組み込まれている２０１９年１１月１５日出願の「再展開可能組織回収システム（Ｒｅｄｅｐｌｏｙａｂｌｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｔｒｉｅｖａｌ Ｓｙｓｔｅｍ）」という名称の米国仮特許出願第６２／９３６，１２８号に対する優先権及びその利益を主張するものである。
【0002】
本出願は、一般的に体腔から組織を捕捉及び回収するための装置及び方法に関し、特に検体回収バッグデバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
腹腔鏡手術は、典型的には、腹壁を横切って腹腔の中へのアクセスを提供するトロカールを通して実施される。一部の手術では、腹腔内に配置された組織は、身体から切断されて取り出される。しかし、身体からのそのような組織の取り出しは、腹腔鏡手術及び利用可能な腹腔鏡手術器具に固有の狭域性に起因して困難であると判明する場合がある。例えば、患者に対する侵襲性を低減するために、手術器具の全てを比較的小さいサイズを有する単一の腹腔鏡ポートを通して導入することが望ましいとすることができる。同じく、取り出される組織は、本明細書で全てを組織と呼ぶ感染した又は癌性の塊体又は臓器、並びに血液、胆汁、及び他の液体を含む場合があり、これらは、体内に残された場合に感染問題又は他の合併症を呈する場合がある。
【0004】
これらの組織を体腔にある間に把持、捕捉、保持、及び封入し、次に、封入した組織をトロカール又は切開を通して取り出すことが望ましい。手術部位の外乱を最小限にした可能な限り迅速な組織の閉じ込めも望ましい。一般的に嵩高で複雑なデバイスは、いくつかの欠点を有し、特に手術室及び体腔内のアクセスポートの限られた空間によって最適効率を欠くので、一般的に小型で単一のユニットデバイスが望ましいことも判明していると考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】米国特許第８，７２１，６５８号明細書
【特許文献2】米国特許第９，０３３，９９５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
ある一定の手順では、更に別の分析のために体腔から複数の組織検体を単一手順で取り出すことを望ましいとすることができる。例えば、癌に対する治療を受けている患者に対して、患者内の癌の広がりの程度又は癌の再発を決定するのにリンパ節の連続取り出しが一般的な慣行である。特定の身体区域からのリンパ節の適正な識別を保証するために、患者からリンパ節を連続して、時には一度に１つずつ取り出して癌のステージの正確な決定を保証することが重要である可能性がある。外科医は、典型的に、腫瘍に最も近いリンパ節であるセンチネルリンパ節の摘出で開始し、次に、周囲区域の他のリンパ節に進む。一部の手順では、患者から取り出された各リンパ節は、患者から取り出されるリンパ節の個数を最小にするために次のリンパ節の取り出しの前に手術中に病理医によって癌の存在に関して即座に分析される。すなわち、組織回収デバイスは、単一手順で複数の組織検体を取得するために再展開可能であることが望ましいとすることができる。
【課題を解決するための手段】
【0007】
ある一定の実施形態により、組織回収システムを提供する。組織回収システムは、管状イントロデューサと、アクチュエータと、保持ラッチと、１対の支持アームと、ビードと、組織回収バッグとを備える。管状イントロデューサは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間で延びる管腔と、を有する。アクチュエータは、イントロデューサの管腔内で長手方向に摺動可能である。アクチュエータは、近位端と遠位端を有する。保持ラッチは、アクチュエータの遠位端に位置決めされる。支持アームの対は、アクチュエータの遠位端から延びる。ビードは、保持ラッチの遠位に位置決めされる。ビードは、保持ラッチに解除可能に結合される。組織回収バッグは、ビードに結合され、かつ支持アームに取り外し可能に結合される。
【0008】
ある一定の実施形態により、組織回収システムを本明細書に提供する。組織回収システムは、管状イントロデューサと、ハンドルアセンブリと、アクチュエータと、組織回収バッグとを備える。管状イントロデューサは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間で延びる管腔と、を有する。ハンドルアセンブリは、イントロデューサの近位端に位置決めされる。アクチュエータは、イントロデューサの管腔内で長手方向に摺動可能である。アクチュエータは、近位端と遠位端を有する。組織回収バッグは、アクチュエータの遠位端に解除可能に結合される。ハンドルアセンブリは、組織回収バッグがイントロデューサの遠位端の中に引き戻される近位位置と組織回収バッグがイントロデューサの遠位端から展開されてアクチュエータに結合される第１の展開位置との間でアクチュエータが反復可能に長手方向に摺動可能であるように近位ストップ機構と遠位ストップ機構を備える。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1A】組織回収バッグの実施形態が第１の展開構成にある組織回収システムの実施形態の斜視図である。
【図2】組織回収バッグの実施形態が収納構成にある組織回収システムの実施形態の斜視図である。
【図14】組織回収バッグが完全展開構成にあり、アクチュエータを後退させる時に保持ラッチが案内ビードから切り離されている図１Ａの組織回収システムの案内ビード、保持ラッチ、及びビードストップの断面側面図である。
【図15】組織回収バッグが完全展開構成にあり、アクチュエータを後退させる時に保持ラッチが案内ビードから完全に切り離された図１Ａの組織回収システムの案内ビード、保持ラッチ、及びビードストップの断面側面図である。
【図26A】アクチュエータハンドルを第１の展開構成にある組織回収バッグに対応する位置まで前進させて図２３Ａの展開解除ボタンが阻止位置にある図１Ａの組織回収システムのハンドルアセンブリの断面端面図である。
【図26B】アクチュエータハンドルを第１の展開構成にある組織回収バッグに対応する位置まで前進させて図２３Ｂの展開解除ボタンが阻止位置にある図１Ａの組織回収システムのハンドルアセンブリの断面端面図である。
【図28A】図２４Ａのアクチュエータハンドルを完全展開構成にある組織回収バッグに対応する位置まで前進させて図２３Ａの展開解除ボタンが押下位置にある図１Ａの組織回収システムのハンドルアセンブリの断面端面図である。
【図28B】図２４Ｂのアクチュエータハンドルを完全展開構成にある組織回収バッグに対応する位置まで前進させて図２３Ｂの展開解除ボタンが押下位置にある図１Ａの組織回収システムのハンドルアセンブリの断面端面図である。
【図29】アクチュエータ位置を完全展開構成にある組織回収バッグに対応するように前進させた組織回収システムに使用するための保持ラッチ、ビードストップ、及び案内ビードの実施形態の部分切り欠き底面図である。
【図31A】組織回収システムに使用するためのビードストップの実施形態の斜視図である。
【図31B】組織回収システムに使用するためのビードストップの実施形態の斜視図である。
【図33】組織回収システムに使用するための保持ラッチの実施形態の斜視図である。
【図36】組織回収システム内の案内ビードのある一定の実施形態との併用のためのスナップリングの端面図である。
【図39】アクチュエータが完全展開位置に位置決めされた保持ラッチを有する組織回収システムの実施形態の遠位端の部分切り欠き側面図である。
【図43】組織回収システムのための案内ビードの実施形態の分解斜視図である。
【図46】組織回収システムのための案内ビードの実施形態の分解斜視図である。
【図49】組織回収システムのための案内ビードの実施形態の分解斜視図である。
【図52】組織回収システムのための案内ビードの実施形態の分解斜視図である。
【図56】アクチュエータが第１の展開位置にある組織回収システムのためのハンドルアセンブリの部分切り欠き底面図である。
【図62】組織回収システムに使用するためのアクチュエータハンドルの実施形態の斜視図である。
【図65】組織回収バッグが第１の展開位置まで展開された組織回収システムの実施形態の遠位端における組織回収バッグの実施形態の側面図である。
【図66】再展開可能締め上げ構成にある組織回収バッグの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、組織回収システム１０の実施形態が例示されている。例示的組織回収システムは、体腔内から切除した組織検体を閉じ込めて引き戻すのに使用することができる。組織回収システムのある一定の態様は、「組織回収システム（ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＴＲＩＥＶＡＬ ＳＹＳＴＥＭ）」という名称の米国特許第８，７２１，６５８号明細書及び「単一切開腹腔鏡組織回収システム（ＳＩＮＧＬＥ ＩＮＣＩＳＩＯＮ ＬＡＰＡＲＯＳＣＯＰＩＣ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＴＲＩＥＶＡＬ ＳＹＳＴＥＭ）」という名称の米国特許第９，０３３，９９５号明細書に説明されている。これらの特許の各々は、その全体が引用によって本明細書に組み込まれている。
【0011】
様々な実施形態により、本明細書に説明する組織回収システム１０は、手術手順中にデバイスから回収バッグを取り出すことなく複数の小さい組織検体を連続的に閉じ込めて引き戻すのに使用することができ、同時に回収バッグを締め上げて、次に、それをイントロデューサから切り離すことによって大きい組織検体の摘出も可能にする万能再展開可能回収システムを提供する。一部の手順では、外科医は、患者から小さい検体を連続的に閉じ込めて引き戻す技能のみを必要とする場合がある。一部の手順では、外科医は、複数の小さい組織検体を連続的に閉じ込めて引き戻す技能を必要とする場合があり、更にこの場合に大きい検体も閉じ込めて摘出する必要がある場合がある。他の手順では、外科医は、大きい組織検体を閉じ込めて摘出することのみを必要とする場合がある。本明細書に説明する回収システムは、多くの異なる手術要件を満たすので、これらのシステムを使用する病院又は手術センターは、その手術必要性に対して在庫される回収システムモデルの数を制限することができると考えられる。
【0012】
例示的組織回収システムは、複数の切除された小さい組織検体を連続的に閉じ込めて引き戻すためのある一定の手順に望ましく使用することができる。有利には、本明細書に説明する組織回収システムのある一定の実施形態は、手順中の複数のリンパ節の連続取り出しのための単一回収システムの使用を可能にすることができる。
【0013】
図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、ある一定の実施形態により、組織回収システム１０は、その遠位端に組織検体に対するレセプタクルを提供する回収バッグ２０を含む。回収バッグ２０は、開口端と、その反対にある閉鎖端とを有することができる。回収バッグ２０は、それを懸架するための１対の支持アーム４０を受け入れるために開口端に形成されたカフ２１と、回収バッグの開口端を選択的に締め上げるためのコードループとを更に備えることができる。様々な実施形態により、回収バッグは、リップストップナイロン及びポリウレタン積層体、ポリウレタン、又はこれら両方の材料の組合せで形成することができる。例えば、回収バッグは、リップストップナイロン及びポリウレタン積層体から形成することができ、回収バッグの破裂強度及び穿刺抵抗を高めるためのポリウレタン補強材を回収バッグの先端に含むことができる。補強材は、リップストップナイロン又はリップストップナイロン及びポリウレタン積層体で構成することができる。リップストップナイロン及びポリウレタン積層体の代替として、リップストップナイロンは、ポリウレタンで被覆することができる。
【0014】
複数の小さい検体を回収するための手順では、回収バッグ内への組織検体の挿入の後に、体腔内からの回収バッグ２０の引き戻し中に回収バッグ２０の内容物の漏脱を防止し、更に体腔及び体腔壁の汚染を防止するために、回収バッグ２０を可逆的に閉鎖することができる。回収バッグが体腔から引き戻された状態で、それを再び開いて組織検体を取り出し、次に、分析のために病理医に送ることができる。次に、回収バッグをイントロデューサチューブの中に完全に後退させて、次のターゲット組織検体の閉じ込め及び引き戻しのために患者の体内に再展開することができる。
【0015】
組織回収システム１０は、体腔内から胆嚢又は腎臓のような大きい組織検体を取り出すための手順に使用することができる。これらの手順では、体壁を通じた回収バッグ２０のその後の引き戻しのために回収バッグ２０を完全に締め上げて閉鎖してシステムから切り離すことができる。癌性組織の切除に関するような一部の手順では、最初にリンパ節のような小さい組織検体を取り出し、次に、より大きい組織検体を取り出すことが望ましい場合がある。この場合に、組織回収システム１０は、より小さい組織検体を連続的に取り出すために回収バッグを可逆的に閉鎖することを可能にし、更に大きい組織検体の取り出しのために回収バッグを完全に締め上げて閉鎖して切り離すことを可能にする。
【0016】
図１Ａ～図６Ａを参照すると、複数の組織検体を単一手順で回収するための手順に使用するための様々な構成にある組織回収システム１０のある一定の態様が示されている。図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、第１の展開条件にある組織回収システム１０が例示されている。図示の実施形態では、組織回収システムは、イントロデューサ３とアクチュエータ７又は作動ロッドとを有する。一態様でのイントロデューサ３は、中空管腔を有する管状構成と、イントロデューサ３の近位端から延びるハンドルアセンブリ５とを有する。一部の実施形態により、イントロデューサ３は、標準サイズのトロカールを通じた配置に対してサイズ決定かつ構成することができる。例えば、イントロデューサ３は、５～７ｍｍトロカールのような比較的小さい直径のトロカールを通して導入されることになる５ｍｍ腹腔鏡手術器具としてサイズ決定することができることが望ましい場合がある。他の実施形態により、イントロデューサ３は、１０ｍｍ又は１２ｍｍの腹腔鏡手術器具としてサイズ決定することができる。一部の実施形態により、イントロデューサ３は、特定の場所での適用に対して標準外のサイズを有することができる。一部の実施形態により、組織回収システム１０は、手術部位へのアクセスを改善するために、例えば、４５ｃｍ長のイントロデューサ３のような比較的長いイントロデューサを含むことができる。
【0017】
例示的実施形態のハンドルアセンブリ５は、単一ポートの腹腔鏡手術部位内の他の手術器具との隣接配置に対して適応することができる小型のハンドル部材を備えることができる。従って、一部の実施形態により、組織回収システムは、単一切開腹腔鏡手順中に利用されるようになっている。他の実施形態により、ハンドルアセンブリは、イントロデューサ３を所望通りに保持又は安定化するのに利用することができるハンドルアセンブリ５と共に形成された又は他に結合された１対の指ループ又はグリップを含むことができる。
【0018】
組織回収システムの例示的実施形態１０では、イントロデューサ３は、中空管腔へのアクセスを容易にすることができる一般的に、開いている近位端及び遠位端を有する。図示のように、アクチュエータ７は、その開口近位端から中空管腔の中に延び、イントロデューサ３の中空管腔内で摺動可能に移動可能である。図２を参照すると、アクチュエータロッドをトロカールのようなアクセスポートを通じた手術部位への挿入のために近位位置まで引き戻すことができる。アクチュエータ７が近位位置にある時に、回収バッグ２０は、イントロデューサ３の中空管腔に位置決めされて収納構成にある。アクチュエータ７は、一態様では、その近位端から延びる親指ループのようなハンドルを有する。このハンドルは、近位位置（図２に示す）と組織回収システムの第１の展開条件（図１Ａに示す）の間のイントロデューサ３に対するアクチュエータ７の移動を制御又は容易にするためのデバイスの把持可能部分を提供する。
【0019】
図３～図６Ａを参照すると、手術部位で組織検体を回収するのに組織回収システムの上述の例示的実施形態１０を使用するための例示的方法が示されている。ある一定の実施形態により、組織回収システムは、収納構成（図２）又は第１の展開構成（図１Ａ）のいずれかで提供することができる。一部の実施形態により、回収バッグ２０がその元の構成を維持し、手術使用中に容易に広がることを保証するために、組織回収システム１０は、回収バッグ２０がイントロデューサチューブの遠位端から展開された状態でパッケージ化されることを望ましいとすることができる。臨床使用中に、最初に、トロカールカニューレとトロカール密封ハウジングとを備えるトロカール１００のようなアクセスデバイスは、体壁Ｗを横断するようにトロカールカニューレを配置したままで体壁Ｗを通して置かれる。組織回収システム１０が第１の展開構成で提供された場合に、看護師又は外科医は、アクチュエータ７を近位方向に引き戻してアクチュエータロッドを近位位置に位置決めすることでイントロデューサ３チューブの中に回収バッグ２０を完全に後退させることによって組織回収システムを収納構成（図２）に構成する。次に、イントロデューサ３チューブの遠位端がトロカールカニューレの遠位端を超えて延びるまで、組織回収システム１０をトロカール密封ハウジング及びトロカールカニューレの中に挿入することができる。次に、アクチュエータを遠位方向に第１の展開位置（図３）まで前進させることにより、イントロデューサ３の中から体腔の中に回収バッグ２０が展開される。
【0020】
図３の参照を続けると、体腔の中に延びた状態で、第１の展開構成にある回収バッグ２０は、回収バッグの開口端にあるカフの中に延びる２つの支持アーム４０によって開口状態で懸架されて保持される。図示の実施形態では、回収バッグは、支持アーム４０が通って延びるカフの近位部分に取り付けられたビード５０を含む。第１の展開位置では、組織回収システムの例示的実施形態は、アクチュエータ７の遠位端に結合されてビード５０と係合した保持ラッチを備える。有利には、保持ラッチは、外科医が支持アーム及びアクチュエータからの回収バッグ２０の解除を選択的に制御することを可能にする。第１の展開位置にある間に、保持ラッチは、支持アームからの回収バッグ２０の解除を防止するためにビード５０と係合し、ビード５０に解除可能に取り付けられる。ビード５０と係合した時に、保持ラッチは、その後のトロカールを通じた挿入のためにアクチュエータ７を近位位置まで引き戻すことによって回収バッグ２０をイントロデューサ３の中に完全に後退させることを可能にする（図２）。ビード５０と係合した時に、保持ラッチは、回収バッグ２０を再展開可能締め上げ構成までイントロデューサチューブの中に部分的に後退させて（図４）、回収バッグの開口部の可逆的閉鎖を可能にする。すなわち、その後の患者からの引き戻しをもたらすために、組織回収バッグ２０の連続的な反復する開口及び閉鎖を用いて、アクチュエータを第１の展開位置（図３）まで前進させる段階と組織回収バッグを再展開可能締め上げ構成に位置決めするためにアクチュエータを近位位置（図４）に対して引き戻す段階とを繰り返し行うことによって複数の小さい組織検体を単一手順で閉じ込めることができる。
【0021】
図４を参照すると、小さい組織検体が回収バッグに配置された状態で、支持アーム４０及びカフがイントロデューサ３チューブの中に引き込まれるまでアクチュエータ７をイントロデューサ３チューブの中に後退させ、閉じ込められた組織を有する回収バッグ２０の遠位部分をイントロデューサ３チューブの外側に残すことによって回収バッグ２０の部分的な後退及び閉鎖を提供する。この場合に、様々な技術を用いて手術部位から体壁を横断して組織検体を取り出すことができる。例えば、組織回収システム１０は、トロカールが体壁を横断するように配置されたままにしてトロカールを通して引き戻すことができ、又は患者からのトロカールの引き戻し後に体壁を通して直接引き戻すことができる。非常に小さい組織検体に関しては、閉じ込められた検体を有する全体の回収バッグ２０をイントロデューサチューブの中に引き戻すことができる。この場合に、組織回収システムは、トロカールが体壁を横断するように配置されたままにしてトロカールを通して引き戻すことができる。
【0022】
組織回収システム１０が手術部位から引き戻された状態で、アクチュエータ７を第１の展開位置（図１Ａ）まで遠位に前進させ、分析のために組織検体を取り出すことができる。更に別の小さい組織検体を取得することが望ましい場合に、上述のように手術部位への再導入のためにアクチュエータ７を近位位置（図２）まで引き戻すことができる。図１６～図２８及び図５６～図５８を参照して下記で詳しく説明するように、ある一定の実施形態により、組織回収システムは、組織回収バッグ２０をアクチュエータ７から分離することが望ましくなるまで近位位置と第１の展開位置の間のアクチュエータの進行を制限するストップ機構を含むことができる。有利には、これらのストップ機構は、望ましい組織検体の全てが分析のために収集され終わる前の組織回収バッグの不用意な完全展開の可能性を低減することができる。
【0023】
組織回収システム１０は、胆嚢、虫垂、又は腎臓のような比較的大きい組織検体を摘出する手順に使用することができる。これらの手順では、望ましくは胆嚢のような大きい組織検体の挿置中に組織回収バッグが第１の展開構成（図３）にある状態で、保持ラッチは、支持アーム及びアクチュエータに対する回収バッグの不用意な移動を防止する。大きい検体が組織回収バッグに位置決めされた状態で、回収バッグを締め上げて、それを体腔の中に残したままにしてイントロデューサから完全に切り離すことが望ましい。手順がリンパ節のような小さい組織検体の連続取り出しを必要とし、かつ大きい組織検体の取り出しを必要とする場合に、回収バッグの締め上げ及び切り離しは、小さい方の組織検体の連続取り出しの後に完了するであろう。回収バッグが締め上げられて閉鎖されてイントロデューサから切り離された状態で、次に、外科医は、トロカールを体壁から取り出し、次に、体壁を通して回収バッグを摘出することができる。
【0024】
ある一定の実施形態により、組織回収システム１０は、第１の展開構成（図３）からアクチュエータ及び組織回収バッグが完全展開構成にある位置（図５）に選択的に作動させることができる。外科医が、大きいか又は最終の組織検体が回収バッグ内に置かれた時のような組織回収バッグをイントロデューサから分離することが望ましいと決定した状態で、外科医は、例えば、ハンドルアセンブリ上の展開解除ボタンを押すことによって展開解除機構を作動させる。展開解除機構の作動により、アクチュエータを遠位に第１の展開位置を超えて第２の又は完全な展開位置（図５）まで前進させることができる。この完全展開位置へのアクチュエータの前進により、ビードと保持ラッチの遠位端とは、イントロデューサチューブの遠位端の外に配置される。
【0025】
図５及び図６Ａを参照すると、ある一定の実施形態により、組織回収システム１０は、アクチュエータ７を完全展開位置まで前進させ終わった後にイントロデューサ３の遠位端内へのビードの再導入を防止するためのストップ機構を含むことができる。例えば、図示の実施形態では、組織回収システム１０は、アクチュエータ７とビード５０の間に位置決めされたビードストップ６０を含む。図１０～図１５を参照して下記で詳しく議論するように、アクチュエータが完全展開位置にある時に、ビードストップもその最も遠位の位置まで前進し、そこでイントロデューサ３の遠位端を閉塞するようにイントロデューサにロッキング係合する。この閉塞は、完全展開された時にビード及び回収バッグがイントロデューサチューブの中に引き戻されることを防止する。この閉塞は、その後の完全展開位置からのアクチュエータの近位引き戻しが組織回収バッグ２０のカフから支持アームを引き戻して組織回収バッグ２０を締め上げるような支持面を与える（図６Ａ）。回収バッグが締め上げられて閉鎖された状態で、コードループの小ループ４２は、イントロデューサ３チューブの近位端の近くで露出する。
【0026】
ある一定の実施形態により、組織回収システムは、組織回収バッグの開口部を閉鎖構成の中に選択的に締め上げるように位置決めされたコードループを備える。コードループは、組織回収バッグ２０の開口端にあるカフを通って延び、アクチュエータ内の受け入れチャネルに沿ってイントロデューサの中に近位に延びることができる。コードループは、アクチュエータに解除可能に結合することができる。ある一定の実施形態により、コードループは、その近位端がアクチュエータの近位端と遠位端の間に位置決めされてアクチュエータによって保持されるように寸法決めされる。望ましくは、ある一定の実施形態により、コードループは、その長さが回収バッグの締め上げ及び締め上げ後のアクチュエータ上でのコードループの露出を可能にするように寸法決めされる。回収バッグが締め上げられて閉鎖された時に、コードループは最大に引張される。コードループの最大の引張の前の回収バッグの締め上げ中に、コードループは、回収システムのイントロデューサチューブの中に完全に閉じ込められる。ある一定の実施形態により、コードループは、回収バッグの展開中又はイントロデューサチューブ内への回収バッグの後退中には露出しない。例えば、手術部位への挿入及び複数の小さい組織検体の引き戻し（図２～図４）中にコードループは露出しない。これらの実施形態により、コードループ４２は、最大に引張されて回収バッグが締め上げられて閉鎖された時に（図６Ａ）初めて外科医に対して露出する。この特徴は、外科医がデバイスの使用中にコードループを意図せずに把持、切断、解除、又は引張することを防止する。コードループは、その一部分をアクチュエータの下側にある受け入れチャネル内に折り畳んで格納することでイントロデューサチューブ内に非引張状態で格納することができる。
【0027】
コードループ４２は、回収バッグを把持し、それを腹壁を通して引き戻すための人間工学的で高強度の手段を提供することができる。コードは単一ループのコードで形成されるので、コードループを手で把持することができることに関していずれの制約もない。更に、コードループは、その２つのストランドが外科医によって印加される張力を吸収することで体壁を通して回収バッグを引き戻すための強力な手段を提供する。例えば、外科医が回収バッグの引き戻し中にコードループに２０ポンドの引張力を印加している場合に、コードの各ストランドは１０ポンドの力で引張される。ある一定の他の回収システムは、ループを手で把持することを困難にする可能性がある材料の比較的小さいループを含んでいる。同様に、他の回収システムは、一本のコードストランド又はラインに接続された小さいループを含んでおり、この場合に、外科医によって印加される２０ポンドの引張力の結果として２０ポンドの引張力がコードに印加される。一部の場合に、これらの他の回収システムの一本のコードストランド又はラインは、回収バッグの引き戻し中に正常に機能しない場合がある。
【0028】
コードループによってもたらされる別の利点は、回収バッグの締め上げ後のコードループが比較的短く、コードのより容易な取り扱い及び体壁を通じた回収バッグのより容易な引き戻しを可能にすることである。本明細書に説明する組織回収システムのある一定の実施形態により、回収バッグが締め上げ状態にある時のコードループの長さは約１４’’である。他の回収システムは、回収バッグの締め上げ後に約２５’’よりも長い長さを有するコードを有し、それによって体壁を通じた回収バッグの引き戻し中にコードが扱いにくく、管理及び使用を困難にする。
【0029】
図６Ａ～図６Ｃを参照すると、組織回収バッグ２０が締め上げられた状態で、体腔内からの締め上げられた回収バッグの引き戻しのための少なくとも２つの技術がある。第１の方法では、コードループ４２をアクチュエータ上の保持スロットから持ち上げることによって回収バッグをアクチュエータ及びイントロデューサチューブから完全に切り離すことができる。図６Ｂは、組織回収バッグが締め上げられた後のアクチュエータに結合されたコードループの詳細図である。図６Ｂでは、コードループ４２は単一連続ループを備える。図６Ｃは、本明細書に説明する組織回収システムの様々な実施形態に使用することができるコードループの別の実施形態４３の詳細図を示している。図示の実施形態では、コードループ４３は、アクチュエータ上の保持スロットに隣接するコードループの近位端に把持ループ４５を備えることができる。有利には、把持ループ４５は、組織回収バッグを締め上げ終わった後のコードループ４３の把持を容易にすることができる。ある一定の実施形態により、把持ループ４５は、コードループ４３に互いの超音波溶接、ボンディング、熱溶着、又は溶融等によって薄型インタフェースで結合することができる。そのような薄型インタフェースは、ノット又は他のより大型カプリングの通過を阻害する可能性がある１又は２以上の密封Ｏリング又は他の狭窄部を通過するようにコードループを経路指定することができるので、組織回収システムでのコードループとアクチュエータの組立てを望ましく容易にすることができる。
【0030】
図６Ａを参照すると、コードループがアクチュエータから切り離された状態で、次に、回収バッグ２０を体腔内に残し、コードループ４２が体壁を横断するように位置決めされたままにしてデバイス、トロカールシール、及びカニューレを体壁から引き戻すことができる。次に、ビードを体壁内の組織線維層を通じた回収バッグの移動を助けるための拡張器として用いて、回収バッグのネックを体壁を通して引き戻すことができる。回収バッグのネックが体壁を横断した状態で、次に、回収バッグの閉鎖端及びビードを手で把持してコードに沿ってビードを摺動させることによって回収バッグを再開口することができる。次に、回収バッグにアクセスして鉗子、把持鉗子、及び吸引プローブのような標準の開腹器具及び腹腔鏡器具を用いて回収バッグの内容物を取り出して又は詰め固めて体腔からの完全な引き戻しを助けることができる。内容物の大部分が取り出された状態で、次に、回収バッグの開口端及びビードを手で把持してコードに沿ってビードを摺動させることによって回収バッグを閉鎖することができる。更に、コードループを手で把持し、その後に、回収バッグを体腔から完全に引き戻すことができる。一部の手順では、外科医は、回収バッグを再開口することなく体壁を通して回収バッグを引き戻すことができる。
【0031】
体壁を通じた回収バッグの引き戻しの前に回収バッグから吸引する、詰め固める、又は取り出す必要のない可能性が高い回収バッグ内に挿置された小さい胆嚢のようなより小さい組織検体に対して体腔内からの回収バッグ２０の引き戻しのための第２の方法を使用することができる。この場合に、コードループをアクチュエータに取り付けたままにすることができ、デバイス全体をトロカールシール及びカニューレと共に体腔から体壁を通して同時に引き戻すことができる。
【0032】
図７～図９を参照すると、本明細書に説明する組織回収システムの再展開可能作動に寄与するこれらのシステムのある一定の構成要素が例示されている。組織回収システムの実施形態では、イントロデューサの遠位端にあるこれらの構成要素の第１の展開位置での作動を図１０及び図１１に例示し、第２の展開位置での作動を図１２～図１５に例示する。図７は、組織回収システムの様々な実施形態と併用するためのビードの実施形態を示している。図８は、組織回収システムの様々な実施形態と併用するための保持ラッチの実施形態を示している。図９は、組織回収システムの様々な実施形態と併用するためのビードストップの実施形態を示している。
【0033】
図７を参照すると、組織回収システムのためのビードの実施形態５０が例示されている。図示のように、ビード５０は、支持アームがそれを通って摺動することができる１対のチャネル５２を備える。ビード５０は、回収バッグをアクチュエータ及びイントロデューサから完全に切り離された後に回収バッグを必要に応じて締め上げて閉鎖及び再開口することを可能にするために、それを通って延びるコードループに摩擦係合する孔５４を更に備えることができる。ビードは、保持ラッチに解除可能に係合するように構成することができる。図示の実施形態では、ビード５０は、保持ラッチの遠位端に係合するための凹部５６と、そこに位置決めされたレッジ５７とを含む。ある一定の実施形態により、ビード５０は、ポリカーボネートから射出成形され、他の実施形態により、ナイロン、ＡＢＳ、及びポリエステルのような他の材料から形成することができる。
【0034】
図７の参照を続けると、ある一定の実施形態により、ビード５４は、体壁を通じた締め上げられた回収バッグの引き戻しを容易にするように構成される。ある一定の実施形態により、ビード５４の近位端は、体壁を通じたビードの引き戻しを容易にするために鈍頭、先細、又はアール付きの面５８を備えることができる。従って、ビードは、回収バッグの引き戻し中に体壁の筋繊維及び組織線維を拡張することができる。有利には、ビードが体壁を横断する時に、それに締め上げられたカフ及び回収バッグの残余は、容易に追従することができる。ビードを含まない回収システムは、締め上げられた回収バッグの突き出たカフを体壁の中に直接引き込むことを必要とする場合があり、この場合に、襞状カフは、回収バッグの引き戻し中に時として体壁に引っ掛かり、その結果、摘出力を増大させる場合がある。
【0035】
図７の参照を続けると、ビードの例示的実施形態５０は、回収バッグをイントロデューサから切り離された後に回収バッグを必要に応じて締め上げて閉鎖及び再開口することを可能にするために、それを通って延びるコードループに摩擦係合する通路、ボア、又は孔５４を含む。従って、体腔からの回収バッグの引き戻し中に、回収バッグのネックが体壁を横断し終わると、回収バッグの内容物を取り出す又は詰め固めるためのアクセスを可能にするために回収バッグを有利に容易に再開口することができる。ビードを持たない従来の回収バッグは、締め上げられて閉鎖されると再開口することが困難である又は不可能な場合がある。
【0036】
図７の参照を続けると、ある一定の実施形態により、ビード５０は、ビード本体５１と、その一部分の周りに位置決めされた（図１１）環状クランプ５３とを備えるツーピースアセンブリを備えることができる。組織回収バッグをビード５０に結合するために、組織回収バッグの一部分をビード本体５１とクランプ５３の間に配置することができる。化学接着剤を用いた接着、超音波溶接、熱溶着、又は他の化学的、熱的、又は機械的な接合処理のような様々な接合技術は、回収バッグをビード本体及び／又はクランプに更に固定することができる。他の実施形態により、ビードは、包囲クランプのない単一構成要素とすることができ、単一構成要素ビードを様々な化学的、熱的、又は機械的な接合処理を用いて回収バッグに結合することができる。
【0037】
図８を参照すると、組織回収システムの様々な実施形態に使用するための保持ラッチの実施形態７０が例示されている。例示的保持ラッチ７０は、アクチュエータの遠位端に位置決めされるように構成されたアクチュエータキャップを含む。従って、保持ラッチ７０は、アクチュエータの遠位端と結合される近位部分７２を備えることができる。保持ラッチは、近位部分７２から遠位に延びるラッチアーム７４を備える。ラッチアーム７４は、ビードに解除可能に係合するように構成することができる。例えば、図示の実施形態では、ラッチアーム７４は、その遠位端にラッチタブ７６を備える。図示の実施形態では、ラッチタブ７６は、半径方向内向きに延びてビード５０のレッジ５７（図７）に解除可能に係合する。ある一定の実施形態により、一体的な保持ラッチを有するアクチュエータキャップは、ポリカーボネートから射出成形され、他の実施形態により、ナイロン、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエステル、ポリプロピレン、ステンレス鋼、バネ鋼、チタン、又はニチノールから形成することができる。
【0038】
図示の実施形態では、アクチュエータキャップは、ビード上の対応するレッジに係合可能な単一保持ラッチのみを備えるが、他の実施形態により、アクチュエータキャップがビードに係合可能な２つの保持ラッチを含み、ビードが対応する２つのレッジを備えるように考えている。更に、アクチュエータキャップと保持ラッチとを単一構成要素として示すが、他の実施形態により、アクチュエータキャップが２つの構成要素で形成され、この場合に、アクチュエータキャップの本体がポリカーボネート、ＡＢＳ、ナイロン、又はポリプロピレンのようなポリマー材料で形成され、保持ラッチが、ステンレス鋼、バネ鋼、チタン、又はニチノールのような金属材料で形成されるように考えている。ある一定の実施形態により、金属保持ラッチは、アクチュエータキャップの成形中にオーバーモールドされるか、又はアクチュエータキャップにボンディングされるか、又はアクチュエータキャップに熱かしめされるか、又はアクチュエータキャップにスナップ装着されるか、又はアクチュエータキャップとイントロデューサチューブの間に機械的に捕捉されるか、又はアクチュエータキャップとアクチュエータの間に機械的に捕捉される。金属保持ラッチは、完全展開位置へのアクチュエータの前進時に切り離し位置に跳ねるように付勢することができる。この別個の保持ラッチは、それをビード上のレッジからの切り離し位置に付勢するためのバネ又は一体的バネ要素を含むことができる。
【0039】
図９を参照すると、組織回収システムの様々な実施形態に使用するためのビードストップ６０の実施形態が例示されている。図示の実施形態では、ビードストップ６０は、本体部分６２と係止アーム６４とを備える。図示のように、係止アーム６４は、本体部分６２と一体形成され、片持ちバネアームとして形成される。係止アーム６４は、イントロデューサに係合するように構成されたタブを含むことができる。本体部分６２は、組織回収システムのアクチュエータの遠位端と組織回収バッグのビードの間に位置決めされるように構成することができる。従って、ビードストップの本体部分６２は、保持ラッチ７０のラッチアーム７４（図８）がそこを通過するチャネル６６と、組織回収バッグのアクチュエータ及びコードループに結合された支持アームがそこを通過する１又は２以上の通路６８とを含むことができる。
【0040】
アクチュエータが近位展開位置又は第１の展開位置（図２及び図１Ａ）にある時に、ビードストップの片持ちバネアームは、イントロデューサチューブ内で偏向状態にある。回収バッグを完全展開位置まで前進させた時に、片持ちバネアームは、半径方向外向きに跳ねてイントロデューサチューブ上の嵌合スロットの中に係合してロックする。アクチュエータが回収バッグが展開された第１の展開位置にある状態で、回収システムをパッケージ化して格納することができるように考えている。従って、アクチュエータがこの位置にある時に、ビードストップ上の片持ちバネアームは、デバイスの格納中に一定の曲げ撓み力を受ける。この理由から、ある一定の実施形態により、ビードは、好ましくは、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のような高いクリープ抵抗を有する高熱ポリマー材料から形成される。他の実施形態により、ビードストップは、ステンレス鋼、バネ鋼、ニチノール、又は他の金属材料から形成することができる。ある一定の実施形態により、ビードストップは、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ナイロン、又はポリエステルから形成されたポリマー本体とステンレス鋼バネアームのような材料との組合せで形成することができる。ステンレス鋼バネアームは、ビードストップの成形中にオーバーモールドするか、又はビードストップにボンディングするか、又はビードストップに熱かしめするか、又はビードストップにスナップ装着することができる。
【0041】
ビードストップの例示的実施形態は、イントロデューサチューブ内のほぼ矩形のスロットに係合するように構成されたほぼ矩形のプリズムタブを有する片持ちバネアームを備えるが、他の実施形態により、ビードストップが、イントロデューサチューブ内のほぼ円形の開口に嵌合するほぼ円筒形の突起を片持ちバネアーム上に備えることができるように考えている。更に、この例示的ビードストップは、単一片持ちバネアームを含むが、他の実施形態により、ビードストップは、イントロデューサチューブ内の対応する２又は３以上のスロット又は開口に係合可能な２又は３以上の片持ちバネアームを含む。
【0042】
図１０及び図１１を参照すると、アクチュエータ７を第１の展開位置まで前進させた時（図３に示すように位置決めされた組織回収システムに対応する）のイントロデューサ３の遠位端におけるビード５０、ビードストップ６０、及び保持ラッチ７０の配置が例示されている。アクチュエータ７が第１の展開位置にある支持アーム４０及びコードループ４２の位置も例示されている。第１の展開位置では、保持ラッチ７０のラッチアーム７４は、アクチュエータキャップの遠位端から遠位にビードストップ６０のチャネル６６を通って延びる。ラッチアーム７４の遠位端にあるラッチタブ７６は、ビード５０上の凹部５６の中に位置決めされ、そこでビード上のレッジ５７に係合する。保持ラッチ７０がビード５０に結合されている時に、保持ラッチは非撓み状態にある。アクチュエータ７を第１の展開位置に前進させた時に、回収バッグ、保持ラッチ７０、及び凹部５６とレッジ５７とを含むビード５０の近位部分の再展開可能使用のためのアクチュエータ７の初期位置は、イントロデューサ３チューブの中に束縛される。保持ラッチ７０とビード５０の近位部分とがイントロデューサ３チューブの中に閉じ込められている時に、ビード５０上のレッジ５７とイントロデューサチューブの内径との間に保持ラッチ７０がビード５０上のレッジ５７を克服してビードから切り離されるほど十分なクリアランスがないので、保持ラッチ７０はビード５０と切り離すことができない。従って、アクチュエータ７がその第１の展開位置にある状態で、保持ラッチ７０は、アクチュエータ７が近位方向に引っ張られる時にイントロデューサチューブの中に回収バッグを後退させることを可能にするように機能する。
【0043】
図１２及び図１３を参照すると、アクチュエータ７を第２の完全展開位置（図５に示すように位置決めされた組織回収システムに対応する）まで前進させたイントロデューサ３の遠位端におけるビード５０、ビードストップ６０、及び保持ラッチ７０の配置が例示されている。アクチュエータが第２の展開位置にある支持アーム４０及びコードループ４２の位置も例示されている。アクチュエータをその完全展開位置まで前進させた時に、ビード５０及びそれに取り付けられた保持ラッチ７０は、前進してイントロデューサ３チューブの遠位端から出る。同じくビードストップ６０も、その係止アーム６４又は一体的片持ちバネアームが跳ね上がってイントロデューサ３チューブ上の矩形の嵌合スロット４の中に係合する位置まで遠位に前進する。ビードストップ６０がイントロデューサ３チューブの遠位端の中に係合されている時に、ビードストップ６０は、ビード及び回収バッグがイントロデューサチューブの中に引き戻されることを防止することになる。
【0044】
図１４及び図１５を参照すると、アクチュエータ７が第２の完全展開位置（図５に示すように位置決めされた組織回収システムに対応する）から引き戻されている時のイントロデューサ３の遠位端におけるビード５０、ビードストップ６０、及び保持ラッチ７０の配置が例示されている。アクチュエータが第２の展開位置から近位に引き戻されている時の支持アーム４０及びコードループ４２の位置も例示されている。図示の実施形態では、保持ラッチ７０は、アクチュエータ７の引き戻し及び回収バッグの締め上げ中にビード５０上のレッジ５７から切断されるように構成されたラッチタブ７６での傾斜接触面を含む。アクチュエータ７を後退させて回収バッグを締め上げる時に、ビードストップ６０は、ビード５０がイントロデューサチューブの中に引き込まれることを防止する。この段では、ビード５０から保持ラッチ７０を後退させる時に、保持ラッチ７０上の傾斜接触面は、ビード５０上のレッジ５７と係合し、保持ラッチを撓ませてレッジ５７を乗り超えさせ、その結果、保持ラッチ７０からのビード５０の切り離しがもたらされる（図１４）。保持ラッチ７０の遠位先端は、保持ラッチ７０が撓んでレッジ５７を乗り超え（図１４）、次に、非撓み位置に戻ることができ、その後の回収バッグの締め上げに対して保持ラッチ７０をイントロデューサ３チューブの中に容易に後退させる（図１５）ことを可能にするようにイントロデューサチューブ３の遠位端から十分な距離に位置決めされる。コードループの近位部分はアクチュエータ７に結合されるので、アクチュエータ７を引き戻し続けることにより、ビード５０がビードストップ６０の本体部分を押圧することによって組織回収バッグの開口部が締め上げられる（図６）。アクチュエータ７が近位に引き戻された状態で、支持アームが回収バッグ上のカフ及びビード５０から引き戻され、この時に、コードループに張力が印加されてバッグが締め上げられて閉鎖される。
【0045】
初期出荷及び挿入構成にある組織回収システムのある一定の実施形態により、アクチュエータがイントロデューサ内で近位位置（図２）と第１の展開位置（図１Ａ）との間でのみ長手方向に摺動可能であることを望ましいとすることができる。この近位位置では、コードループをアクセス不能であるようにイントロデューサ内に位置決めすることができる。第１の展開位置では、組織回収バッグはイントロデューサに結合されている。従って、アクチュエータの運動をこれらの位置に制限することにより、組織回収バッグがイントロデューサから不用意に切り離される可能性が低減する。すなわち、ある一定の実施形態により、組織回収システムは、近位ストップ機構と遠位ストップ機構を含む。これらのストップ機構は、組織回収システムのアクチュエータを第１の展開位置を超えて完全展開位置まで遠位に前進させることができ、完全に展開された後に近位位置を近位に超えて引き戻してコードループを露出させることができるように選択的に解除可能であることを望ましいとすることができる。更に、コードループが露出した状態で、送気中の手術部位内への漏出経路を与える可能性があるイントロデューサチューブからのアクチュエータの完全な引き戻しが防止され、支持アームを手術部位に不要に前進させる可能性があるアクチュエータの再展開が防止されることを望ましいとすることができる。従って、上述した解除可能近位及び遠位ストップ機構に加えて、ある一定の実施形態により、組織回収システムは、組織回収バッグを締め上げること及びコードループのアクセスに続いて近位方向及び遠位方向の一方又は両方のアクチュエータの移動を制限するためのアクチュエータ引き戻しストップ機構及びアクチュエータ再展開ロックアウト機構の一方又は両方を備えることができる。
【0046】
近位ストップ機構は、イントロデューサ内への回収バッグの後退中にアクチュエータ及び回収バッグがイントロデューサの中に過度に深く後退することを防止することができる。手順中のトロカール内への各挿入の前に、アクチュエータを近位方向に近位位置まで引っ張ることによって回収バッグはイントロデューサの中に完全に後退する。この後退中に、近位ストップ機構は、アクチュエータ及び回収バッグがイントロデューサの中に過度に深く後退し、時にイントロデューサから完全に引き出されることを防止する。ある一定の実施形態により、近位ストップ機構は、イントロデューサ内への回収バッグの後退中にコードループが露出することを更に防止する。アクチュエータの近位移動を制御するための特徴部を持たない回収システムでは、アクチュエータ及び回収バッグが時としてデバイスのハンドルの中に引っ張り込まれ、その結果、回収バッグがハンドルの中に詰まって動かなくなる場合がある。近位ストップ機構を持たないこれらのシステムでは、更に別の近位移動時に、アクチュエータ及び回収バッグがデバイスのハンドル中を通してイントロデューサの外に完全に引っ張り出され、その結果、外科医に対してデバイスが使用不能になる恐れもある。
【0047】
図１６～図１９を参照すると、組織回収システムのための近位ストップ機構の実施形態が例示されている。ハンドルは、アクチュエータ７の長手軸線と垂直に位置決めされ、アクチュエータ上のコードループが露出されることを防止しながら回収バッグをイントロデューサ３の中に後退させることを可能にする軸線方向に移動可能なアクチュエータポスト８０を含むことができる。アクチュエータポスト８０は、第１の端部と、その反対の第２の端部とを有するほぼ円筒形の本体を備えることができる。アクチュエータポストは、第２の端部から半径方向外向きに突出する１又は２以上の片持ちスナップ脚８２を有することができる。アクチュエータポスト８０は、ハンドルアセンブリ内に形成されたボア９２の中に位置決めされる。図示のように、ボア９２は、ハンドルアセンブリの下側ハンドル部分９０に形成される。片持ちスナップ脚８２は、下側ハンドルのボア９２内の傾斜面９４上に載り、アクチュエータポスト８０を阻止位置又は突出位置に維持するように機能する。アクチュエータ７の下面は、アクチュエータが近位位置と第１の展開位置との間で長手方向に摺動する時にアクチュエータポスト８０の上を超えて自由に通過するようにサイズ決定及び寸法決めされる。アクチュエータ７の下面は、そこに形成され、かつ近位位置を近位に通り過ぎるアクチュエータの移動を防止するためにアクチュエータポスト８０に係合するように位置決めされたレッジ９６を更に備えることができる。このアクチュエータ位置では、コードループは、ハンドル及びイントロデューサチューブの中に閉じ込められたままに留まる（図２）。従って、突出位置に位置決めされた時に、アクチュエータポスト８０は、コードループを露出させることなく回収バッグをイントロデューサチューブの中に完全に後退させ、イントロデューサチューブから複数回展開させることを可能にする。
【0048】
ある一定の実施形態により、アクチュエータポストは、突出位置又は阻止位置に付勢される。例えば、近位ストップ機構は、アクチュエータ上のレッジに係合するようにアクチュエータポストを突出位置に付勢するための圧縮バネを更に備えることができる。圧縮バネは、アクチュエータポストの内径内に位置決めされ、ハンドルアセンブリを押圧することができる。
【0049】
図２０～図２２を参照すると、アクチュエータを第２の完全展開位置まで前進させた近位ストップ機構の実施形態が例示されている。様々な手術処理では、組織回収バッグの完全展開とアクチュエータからの組織回収バッグの分離との後に近位位置を通り過ぎてアクチュエータを近位に引き戻すことを望ましいとすることができる。従って、アクチュエータが近位に引き戻された時に、支持アームを組織回収バッグのカフから取り外すことができ、コードループは、回収バッグを手術部位から引き戻すことができるようにアクセス可能とすることができる。すなわち、完全展開位置へのアクチュエータ７の作動後に近位ストップ機構が無効化可能であることを望ましいとすることができる。
【0050】
図２０～図２２の参照を続けると、ある一定の実施形態により、アクチュエータは、それを完全展開位置まで前進させた時にアクチュエータポスト８０を下向きにアクチュエータからの切断位置まで押下するようにアクチュエータ内に形成されてその近位端に隣接するように位置決めされたカム斜面９８を含む。アクチュエータ７を前進させる時に、アクチュエータの近位端上のカム斜面９８は、アクチュエータポスト８０に接触し、片持ちスナップ脚８２が下側ハンドルの中にロックする非突出位置までこのポストに対して下向きにカム作用を及ぼす。アクチュエータポスト８０が非突出位置の中にロックされた状態で、近位位置を近位に超えてアクチュエータ７を引き戻し、コードを最大に引張して回収バッグを締め上げてコードループを露出させることができる。コードループがハンドルの近位でアクチュエータ７上に露出すると、外科医は、コードループを把持してアクチュエータから解除することができ、その後の患者からの回収バッグの引き戻しのためにコードループを体壁を横断するように位置決めされたままにしてイントロデューサ及びトロカールを患者の体壁から取り出すことを可能にする。
【0051】
すなわち、有利には、近位ストップ機構を使用することにより、本明細書で議論する組織回収システムのコードループは、回収バッグが締め上げられて閉鎖されるまでは外科医に対して露出しない。この特徴は、外科医又は看護師がデバイスの使用中にコードループを不用意に把持、切断、解除、又は引張することを防止することができる。一部の手順では、外科医は、２０又は２１以上の組織検体を連続的に閉じ込めて引き戻すことを必要とし、患者の体内及び体外での外科医及び看護師による組織回収システムの膨大な操作及び取り扱いを必要とする場合がある。本発明の格納コードループは、手順中に発生する可能性があるデバイスの膨大な操作及び取り扱い中にコードループが把持、切断、解除、引張されるか、又はもつれる機会を回避する。近位ストップ機構がない場合に、他の組織回収システムは、デバイスの使用中に常時外科医に対して完全露出する回収バッグを締め上げるのに使用されるコード又はラインを有することができる。これらのデバイスのうちのある一定のものでは、コード又はラインは、アクチュエータ又はイントロデューサハンドルの近位端に取り付けられ、それによって外科医又は看護師が手順中にコード又はラインを早期に解除し、その結果、イントロデューサからの回収バッグの想定外の解除がもたらされることを可能にする場合がある。回収バッグのカフが早期に部分的に締め上げられ、その結果、回収バッグの開口部のサイズの縮小及び支持アームによる回収バッグのカフの断裂又は穿刺の可能性がもたらされる恐れもあると考えられる。手順中にコード又はラインが切断される可能性、デバイス内でもつれる可能性、又はトロカールのような他のデバイスと絡まる可能性も考えられる。
【0052】
近位ストップ機構を無効にすることによって近位位置を超えてのアクチュエータの近位後退を可能にするが、ある一定の実施形態により、ハンドルアセンブリは、イントロデューサチューブからのアクチュエータの完全な近位引き戻しを防止するように構成されたアクチュエータ引き戻しストップを更に備えることができる。ある一定の実施形態により、ハンドルアセンブリは、アクチュエータ上のスロットと嵌合するリブを備える。アクチュエータ内のスロットは、その後のイントロデューサからの回収バッグの切り離しのための回収バッグの締め上げ中にアクチュエータがイントロデューサから完全に引き戻されることを防止するためのアクチュエータの進行の近位限界を定めるように位置決めされた端壁を有する。リブとスロットの組合せは、回収バッグの締め上げ中にコードループを露出することを可能にし、アクチュエータのいずれの更に別の後退も防止する。有利には、このアクチュエータ引き戻しストップは、手術手順で体腔の中に気腹を確立して維持するのに使用される二酸化炭素がイントロデューサを通って漏出しないことを保証する。ある一定の実施形態により、組織回収システムは、アクチュエータ上でその近位端と遠位端の間に位置決めされてイントロデューサチューブの内面との密封を維持するＯリングシールを含む。ある一定の他の回収システムは、回収バッグの締め上げの前にアクチュエータ全体をイントロデューサから引き戻すことを必要とする場合がある。一般的に、この引き戻しは、イントロデューサがトロカールを通して手術部位の中に挿入された状態で行われる。これらのデバイスでは、アクチュエータがイントロデューサから完全に引き戻される時に、回収バッグが体腔内でイントロデューサの遠位端から垂下して気腹損失が発生する原因になるイントロデューサを通る有意な漏出経路がもたらされる場合がある。
【0053】
組織回収システムのある一定の実施形態により、アクチュエータ上で近位端と遠位端の間に位置決めされたＯリングは、回収バッグが送気中の体腔の中に展開された時の有効な密封も提供する。Ｏリングは、外科医が組織検体を切除して回収バッグに入れている間の気腹の喪失を防止する密封をアクチュエータとイントロデューサチューブの間に提供する。ある一定の他の回収システムは、アクチュエータに対して密封を設けようと試みるシールをイントロデューサチューブに対して近位に位置決めされたハンドルの中に含む。これらのシールは、イントロデューサチューブとハンドルの間、アクチュエータとイントロデューサチューブの間、上側ハンドル半体と下側ハンドル半体の間、ハンドルとイントロデューサチューブの間、シールとアクチュエータの間、及びシールと回収バッグのコード又はテールの間に多くの漏出経路が存在する可能性があるので、気腹の喪失を防止するのに一般的には有効ではない。
【0054】
図２３Ａ，図２４Ａ，図２５Ａ，図２６Ａ，図２７Ａ，及び図２８Ａを参照すると、遠位ストップ機構の実施形態が例示されている。ある一定の実施形態により、組織回収システムは、組織回収バッグがアクチュエータに結合されたままに留まる第１の展開位置（図１Ａ）を遠位に通り過ぎるアクチュエータの移動を防止するための遠位ストップ機構を含む。望ましくは、そのようなストップは、複数の組織検体を連続的に回収するための組織回収バッグの反復展開を可能にする。ある一定の実施形態により、組織回収バッグをアクチュエータから分離することができる完全展開位置への第１の展開位置の遠位へのアクチュエータの前進を外科医が制御することができるように遠位ストップ機構が選択的に解除可能又は無効化可能であることが望ましい。
【0055】
図２３Ａ，図２４Ａ，図２５Ａ，及び図２６Ａを参照すると、遠位ストップ機構は、選択的に解除可能な展開ラッチを備えることができる。ある一定の実施形態により、展開ラッチは、ハンドルアセンブリに位置決めされた展開解除ボタン１１０を含むことができる。図示のように、展開解除ボタン１１０は上側ハンドルの中に組み込まれる。図示のように、ボタン１１０は、アクチュエータ７の各側に沿って延びる壁１１２を含む。壁１１２は、半径方向内向きに延びるラッチタブ又は停止タブ１１４と、その半径方向外向きに位置決めされた凹部１１６とを含む。展開解除ボタン１１０は、壁１１２の下面から延びる２つのポスト１１８を含む。ポスト１１８の各々は、ハンドルアセンブリ内の対応するボアの中に配置することができ、圧縮バネ１２０をポスト１１８及び圧縮バネ１２０が下側ハンドルの中に組み込まれるように保持することができる。圧縮バネ１２０は、ハンドルアセンブリが図２６Ａに示すように向けられた時にボタン１１０を上向きに付勢する。図示の実施形態では、ボタン１１０は、アクチュエータ７の進行方向をユーザに伝えるように位置合わせされたほぼ三角形の形状を有する。他の実施形態により、展開解除ボタンは、正方形、円形、楕円形、又は他の形状を有することができる。ある一定の実施形態により、ユーザに情報を伝えるために、ボタンにアイコン又は定型化されたロゴを追加することができる。
【0056】
図２３Ａ、図２４Ａ、図２５Ａ、及び図２６Ａの参照を続けると、アクチュエータ７は、その近位端に隣接する半径方向突出リブ１３０を含むことができる。ある一定の実施形態により、アクチュエータは、干渉ピン及び孔によってアクチュエータ７の上に押圧することができる別個に成形された親指ループ１３２を備えることができる。親指ループ１３２は、その長手軸線に沿って成形されたリブ１３０を含むことができる。
【0057】
図２５Ａ及び図２６Ａを参照すると、アクチュエータが第１の展開位置にあり、かつ展開ラッチがラッチ構成にあるように遠位ストップ機構が係合した時の組織回収システムのハンドルアセンブリが例示されている。展開解除ボタン１１０は、壁１１２の停止タブ１１４がアクチュエータ７のリブ１３０の遠位移動を妨害するように上向きに付勢される。回収バッグを展開させるためにアクチュエータ７を最初に前進させる時に、親指ループ上のリブがボタン上の壁に接触してアクチュエータがその初期位置を超えて前進することを防止する。従って、展開解除ボタン１１０が押されていない時に、ボタン１１０は、アクチュエータ７を第１の展開位置まで前進させることしか許さず、回収バッグは、イントロデューサの遠位端から展開されるが、アクチュエータには結合されており、この場合に、回収バッグは、その後にイントロデューサの中に後退させることができる（図１Ａ）。
【0058】
図２７Ａ及び図２８Ａを参照すると、アクチュエータが第２の完全展開位置にあり、かつ遠位ストップ機構が解除されている時の組織回収システムのハンドルアセンブリが例示されている。手順中に組織回収バッグをアクチュエータから解除することが望ましい時に、外科医は、ハンドルアセンブリ上の展開解除ボタン１１０を押下することができる。ボタン１１０が下向きに押された時に、ボタン上の壁１１２が移動して停止タブ１１４をアクチュエータ７上のリブ１３０との位置合わせから外れるように位置決めし、その後に、アクチュエータをその完全展開位置まで前進させることを可能にする。アクチュエータ７を前進させる時に、リブ１３０は、壁１１２の凹部１１６内で摺動することができる。圧縮バネ１２０は、ボタン１１０を上向きに付勢し、ボタン１１０が押され、次に、解除された後にボタンを上昇位置（図２５Ａ、図２６Ａ）に戻すように機能する。従って、遠位ストップ機構を無効にするためにボタン１１０が下向きに押された時に、アクチュエータは、次に、その完全展開位置まで前進することができ、引き続きこの位置で回収バッグを締め上げて閉鎖し、イントロデューサから切り離すことができる。ある一定の実施形態により、アクチュエータを完全展開位置まで前進させる段階はまた、図１６～図２２を参照して説明及び図示したアクチュエータポストのような近位ストップ機構を無効にする。次に、コードループを引張し、回収バッグを締め上げて、小さいコードループをアクチュエータ上に露出させるためにアクチュエータを完全に後退させることができる。
【0059】
図２３Ｂ，図２４Ｂ，図２５Ｂ，図２６Ｂ，図２７Ｂ，及び図２８Ｂを参照すると、遠位ストップ機構の別の実施形態が例示されている。図２３Ａ、図２４Ａ、図２５Ａ、及び図２６Ａを参照して上記で議論した実施形態と同様に、遠位ストップ機構は、選択的に解除可能な展開ラッチを備えることができる。ある一定の実施形態により、展開ラッチは、ハンドルアセンブリに位置決めされた展開解除ボタン１１１を備えることができる。図示のように、展開解除ボタン１１１は、上側ハンドルの中に入れ子にされる。図示のように、ボタン１１１は、アクチュエータ７の各側に沿って延びる壁１１３を含む。壁１１３は、半径方向内向きに延びるラッチタブ又は停止タブ１１５と、その半径方向外向きに位置決めされた凹部１１７とを含む。展開解除ボタン１１１は、壁１１３の下面から延びる２つのポスト１１９を含む。ポスト１１９の各々は、ハンドルアセンブリ内の対応するボアに位置決めすることができ、かつ圧縮バネ１２０をポスト１１９及び圧縮バネ１２０が下側ハンドルの中に入れ子にされるように保持することができる。圧縮バネ１２０は、ハンドルアセンブリが図２６Ｂに示すように向けられた時にボタン１１１を上向きに付勢する。図示の実施形態では、ボタン１１１は、アクチュエータ７の進行方向をユーザに伝えるように位置合わせされたほぼ三角形の形状を有する。他の実施形態により、展開解除ボタンは、正方形、円形、楕円形、又は他の形状を有することができる。ある一定の実施形態により、ユーザに情報を伝えるために、ボタンにアイコン又は定型化されたロゴを追加することができる。
【0060】
図２３Ｂ，図２４Ｂ，図２５Ｂ，及び図２６Ｂの参照を続けると、アクチュエータ７は、ボタン１１１の停止タブ１１５が摺動係合状態にあるような少なくとも１つの長手方向に延びるレール、スロット、又は溝１３１を備えることができる。ボタン１１１は、停止タブ１１５が溝１３１の上縁に隣接するように付勢される。ある一定の実施形態により、ボタンは、アクチュエータ７を摺動させる時の停止タブ１１５及び溝１３１間の摩擦接触を防止するために、停止タブ１１５が溝１３１の上縁に隣接するがそれと接触しないようにサイズ決定かつ構成することができる。図示のように、溝１３１は、その近位端に隣接する近位端壁１３３を含む。溝１３１は、近位端壁１３３の近位に展開セグメント１３５を更に備える。展開セグメントは、近位端壁１３３の遠位にある溝１３１の部分の長手軸線と平行であってそこから近位端壁１３３の高さだけオフセットされた軸線に沿って延びることができる。
【0061】
図２５Ｂ及び図２６Ｂを参照すると、アクチュエータが第１の展開位置にあり、かつ展開ラッチがラッチ構成にあるように遠位ストップ機構が係合している組織回収システムのハンドルアセンブリが例示されている。展開解除ボタン１１１は、壁１１３の停止タブ１１５が溝１３１の近位端壁１３３と干渉してアクチュエータ７の更に別の遠位移動を阻止するように上向きに付勢される。従って、展開解除ボタン１１１が押されていない時に、ボタン１１１は、アクチュエータ７を第１の展開位置まで前進させることしか許さず、回収バッグは、イントロデューサの遠位端から展開されるが、アクチュエータには結合されており、この場合に、回収バッグは、その後にイントロデューサの中に後退させることができる（図１Ａ）。
【0062】
図２７Ｂ及び図２８Ｂを参照すると、アクチュエータが第２の完全展開位置にあり、かつ遠位ストップ機構が解除されている組織回収システムのハンドルアセンブリが例示されている。手順中に組織回収バッグをアクチュエータから解除することが望ましい時に、外科医は、ハンドルアセンブリ上の展開解除ボタン１１１を押下することができる。ボタン１１１が下向きに押された時に、ボタン上の壁１１３が移動して停止タブ１１５をアクチュエータ７上の溝１３１の近位端壁１３３との位置合わせから外してこの溝の展開セグメント１３５との位置合わせ状態に入るように位置決めし、その後に、アクチュエータをその完全展開位置まで前進させることを可能にする。アクチュエータ７を前進させる時に、停止タブ１１５は、溝１３１の展開セグメント１３５内で摺動することができる。圧縮バネ１２０は、ボタン１１１を上向きに付勢し、ボタン１１１が押され、次に、解除された後にボタンを上昇位置（図２５Ｂ、図２６Ｂ）に戻すように機能する。従って、遠位ストップ機構を無効にするためにボタン１１１が下向きに押された時に、次に、アクチュエータをその完全展開位置まで前進させることができ、引き続きこの位置で回収バッグを締め上げて閉鎖し、イントロデューサから切り離すことができる。ある一定の実施形態により、アクチュエータを完全展開位置まで前進させる段階は、図１６～図２２を参照して説明及び図示したアクチュエータポストのような近位ストップ機構も無効にする。次に、コードループを引張し、回収バッグを締め上げて、小さいコードループをアクチュエータ上に露出させるためにアクチュエータを完全に後退させることができる。
【0063】
図２７Ｃ及び図２８Ｃを参照すると、組織回収バッグの完全展開に続いて締め上げられた組織回収バッグに対応する位置（図６Ａ）までアクチュエータを近位に後退させた組織回収システムのハンドルアセンブリが例示されている。一部の実施形態により、図２３Ｂ，図２４Ｂ，図２５Ｂ，図２６Ｂ，図２７Ｂ，及び図２８Ｂの遠位ストップ機構は、再展開ラッチ機構を更に備える。図示のように、組織回収バッグが締め上げ構成（図６Ａ）にある時に、アクチュエータの溝１３１は、アクチュエータ７に沿って遠位に長手方向にアクチュエータ７の近位後退位置に対応する位置まで延びる。溝１３１は、その上縁内に形成され、アクチュエータ７上でこの近位後退位置に隣接して長手方向に位置決めされた再展開ラッチ傾斜面１３７と、半径方向ラッチ端壁１３９と、再展開ラッチセグメント１４１とを備える。従って、組織回収バッグを締め上げるためにアクチュエータをハンドルアセンブリに対して後退させた時に、図２８Ｃに示すように、ボタン１１１の停止タブ１１５は、半径方向ラッチ端壁１３９を超えて再展開ラッチセグメント１４１の上縁に隣接する再展開ラッチ傾斜面１３７との係合状態に付勢される。この近位後退位置からアクチュエータ７を遠位に前進させる試みは、停止タブ１１５を半径方向ラッチ端壁１３９と係合させ、アクチュエータ７の更に別の遠位移動を抑制すると考えられる。従って、再展開ラッチ機構は、組織回収システムが組織回収バッグを完全に締め上げるように作動された状態で、支持アームの不用意な再展開を望ましく防止することができる。
【0064】
図２９～図３０を参照すると、ある一定の実施形態により、組織回収システムは、図９に関して説明及び図示したビードストップ６０ではなくステンレス鋼スナップリングのようなスナップリング１６２を有するビードストップ１６０を含むことができる。上述した組織回収システムの他の態様は、ビードストップ１６０との組合せに使用することができる。イントロデューサチューブ内のスロット３０は、スナップリング１６２を受け入れてビードストップ１６０とロッキング係合するようにサイズ決定かつ構成することができる。スナップリングは、回収バッグの再展開可能使用に対してアクチュエータがその第１の展開位置にある時にイントロデューサチューブ内で圧縮状態に留まると考えられる。回収バッグの締め上げを可能にするためにアクチュエータ７をその完全展開位置（図２９～図３０）まで前進させた時に、スナップリングは、拡大してイントロデューサチューブ上のスロット１６２の中に入り込み、ビード５０及び回収バッグがイントロデューサチューブの中に後退することを防止する。スナップリング１６２は、そこに形成されてビードストップ１６０内の対応する間隙に位置合わせされた間隙１６４を備えることができ、保持ラッチ７０は、間隙１６４を通って延びることができる。
【0065】
図３１Ａ及び図３２Ａを参照すると、ある一定の実施形態により、組織回収システムは、図９に関して説明かつ図示したビードストップ６０ではなくバネ付勢クリップ２６２を有するビードストップ２６０を含むことができる。上述した組織回収システムの他の態様は、ビードストップ２６０との組合せに使用することができる。イントロデューサチューブは、アクチュエータを完全展開位置まで移動した時にクリップ２６２を受け入れてビードストップとロッキング係合するようにサイズ決定かつ構成された開口を含むことができる。ビードストップ２６０は、クリップ２６２とビードストップ本体の間に位置決めされた圧縮バネ２６４を更に備えることができる。クリップ２６２は、回収バッグの再展開可能使用に対してアクチュエータが近位位置と第１の展開位置の間にある時に圧縮状態に留まる。回収バッグの締め上げを可能にするためにアクチュエータをその完全展開位置まで前進させた時に、クリップ２６２は、圧縮バネ２６４によって上向きに駆動されてイントロデューサチューブ内の開口と係合し、ビード及び回収バッグがイントロデューサチューブの中に後退することを防止する。ビードストップ２６０は、組織回収システムの保持ラッチがそれを通って延びることができるチャネル２６６を備えることができる。ビードストップ２６０は、１対の軸線方向離間スロット２６８と、支持アームと組織回収システムのコードループとをそれを通して受け入れるようにサイズ決定かつ構成された通路とを更に備えることができる。
【0066】
図３１Ｂ及び図３２Ｂを参照すると、ある一定の実施形態により、組織回収システムは、図３１Ａ及び図３２Ａのビードストップ２６０と類似のバネ付勢クリップ２６３を有するビードストップの別の実施形態２６１を含むことができる。ビードストップ２６１は、クリップ２６３とビードストップ本体の間に位置決めされた圧縮バネ２６５を更に備えることができる。ビードストップ２６１は、組織回収システムの保持ラッチがそれを通って延びることができるチャネル２６７を備えることができる。図３１Ａ及び図３２Ａのビードストップ２６０とは異なり、ビードストップ２６１のチャネル２６７は、支持アーム及び組織回収システムのコードループをそれを通して受け入れるようにサイズ決定かつ構成された中心凹部２６９を有するように切れ目なく形成することができる。望ましくは、チャネル２６７と切れ目なく形成された中心凹部２６９は、組織回収システムの組み立て中に支持アーム及びコードループとのビードストップ２６１の組立ての容易性及び速度を高める。
【0067】
図３３～図３５を参照すると、ある一定の実施形態により、再展開可能組織回収システムは、回転可能保持ラッチを有するアクチュエータキャップを備えることができる。図示のように、アクチュエータキャップ１７０は、フォーク付き遠位延長部１７２を含み、この延長部の上のフォーク内のピン１７６の上に回転ラッチ１７４が配置される。回転ラッチ１７４は、ピン１７６の周りで回転することができ、ビード５０上のレッジ５７と解除可能に結合されてビード５０及び回収バッグをアクチュエータ７に対して保持する。アクチュエータ７が回収バッグの再展開可能使用に対して近位位置と第１の展開位置の間にある時に（図３４）、回転ラッチ１７４は、ビード５０上のレッジ５７と係合し、回転することがイントロデューサ３チューブによって抑制される。回収バッグの締め上げを可能にするためにアクチュエータをその完全展開位置まで前進させた時に（図３５）、回転ラッチ１７４は、イントロデューサ３チューブの外側に位置決めされて自由に回転する。アクチュエータ７を後退させて回収バッグを締め上げる時に、回転ラッチ１７４は、ビード５０から切り離される位置まで回転する。組織回収システムのある一定の実施形態により、ビードストップを用いずに回転ラッチ１７４を有するアクチュエータキャップ１７０を使用することができる（図３４～図３５）。ビードストップがない場合に、ビード５０の近くにある回収バッグの材料は、イントロデューサ３チューブの外側で集塊になって締め上げを可能にすることができる。他の実施形態により、回転ラッチ１７４を有するアクチュエータキャップ１７０は、ビードストップとの組合せで使用することができる。これらの実施形態により、アクチュエータキャップ１７０上のフォーク付き延長部は、ビードストップ内のチャネルを通って延びる。
【0068】
図３６～図３８を参照すると、ある一定の実施形態により、組織回収システムは、スナップリング１５２のような半径方向拡大可能要素がそこに位置決めされたビード１５０を備えることができる。スナップリング１５２は、ビード１５０の近位部分の周りに配置することができる。スナップリング１５２を有するビード１５０の近位部分は、回収バッグの再展開可能使用に対してアクチュエータが近位位置と第１の展開位置の間で摺動可能である時にイントロデューサ３チューブ内に留まる。回収バッグの再展開可能使用中に、スナップリング１５２は、イントロデューサ３チューブ内で圧縮状態に留まり、イントロデューサ３チューブの内径によって定められる第１の外径を有することになる。アクチュエータをその完全展開位置まで前進させた時に（図３７～図３８）、スナップリング１５２は、イントロデューサチューブの外側に位置決めされると考えられ、そこでイントロデューサチューブの内径よりも大きい第２の外径まで拡大することになり、ビード及び回収バッグがイントロデューサ３チューブの中に後退することを防止して回収バッグの締め上げを可能にすることになる。従って、これらの実施形態により、組織回収システムは、ビードストップを用いずにイントロデューサ内へのビードの再進入を防止することができる。スナップリング１５２は、保持ラッチ７０を受け入れるための間隙１５４を含む。図示の実施形態では、保持ラッチ７０は、その遠位先端がスナップリング１５２に対して遠位に位置決めされることになるようにスナップリング１５２内の間隙１５４を通って延びる。アクチュエータを第２の展開位置まで遠位に前進させた時に、スナップリング１５２はイントロデューサチューブの遠位端に接触するので、保持ラッチ７０の遠位先端はイントロデューサチューブの外側に位置決めされると考えられ、アクチュエータを後退させる時にビード１５０上のレッジ１５７から切り離されることになる。
【0069】
スナップリング１５２を有する案内ビード１５０を含む他の実施形態により、保持ラッチ７０の遠位先端は、アクチュエータが完全展開位置にある時に保持ラッチがイントロデューサチューブ内に位置決めされたままに留まるようにスナップリングの近位に位置決めされる。アクチュエータをその完全展開位置に前進させた時に、スナップリングは拡大してビード及び回収バッグがイントロデューサチューブの中に後退することを防止すると考えられる。保持ラッチの遠位先端は、保持ラッチが撓んでビード上のレッジから切り離されることを可能にし、かつ回収バッグの締め上げを可能にするほど十分なサイズのイントロデューサチューブ内のスロットと嵌合すると考えられる。
【0070】
図３９～図４２を参照すると、ある一定の実施形態により、組織回収システムは、Ｏリング２５２を含むビード２５０を備えることができ、Ｏリング２５２は、回収バッグの締め上げを可能にするためにビード２５０及び回収バッグがイントロデューサチューブの中に後退することを防止するように機能すると考えられる。すなわち、これらの実施形態では、組織回収システムは、ビードストップを用いずにイントロデューサ内へのビードの再進入を防止することができる。図示の実施形態では、Ｏリング２５２は、ビード２５０の近位部分の周りに位置決めされる。アクチュエータがその初期位置にあり、回収バッグの再展開可能使用に対して近位位置と第１の展開位置の間で摺動移動可能である時に、Ｏリングを有するビードの近位部分はイントロデューサ３チューブ内に留まる。回収バッグの再展開可能使用中に、Ｏリング２５２は、イントロデューサチューブ内で圧縮状態に留まると考えられる。アクチュエータをその完全展開位置まで遠位に前進させた時に（図３９～図４０）、Ｏリング２５２は、イントロデューサチューブの外側に位置決めされると考えられ、そこでより大きい直径に拡大すると考えられ、ビード２５０及び回収バッグがイントロデューサチューブの中に後退することを防止して回収バッグの締め上げを可能にすると考えられる。
【0071】
図３９～図４２の参照を続けると、組織回収システムのある一定の実施形態では、Ｏリング２５２を有する案内ビード２５０は、１つ又は２つの保持ラッチ２７０と共に使用されることになる。図示の実施形態では、保持ラッチ２７０は、Ｏリング２５２に対して近位にビード２５０と解除可能と係合し、アクチュエータを完全展開位置まで前進させた時にイントロデューサチューブ内に位置決めされたままに留まる。イントロデューサ３チューブは、保持ラッチが半径方向外向きに撓んで（図４１）ビード上のレッジから切り離されることを可能にし、回収バッグの締め上げを可能にするように（図４２）サイズ決定及び配置された対応するスロット３０を備えることができる。様々な実施形態では、保持ラッチは、アクチュエータキャップに機械的に捕捉された、ピボット可能に結合された、又は他に取り付けられた別々の構成要素を備える。ある一定の実施形態では、保持ラッチは半径方向外向きに付勢される。例えば、ある一定の実施形態では、保持ラッチは、それを半径方向拡大位置に付勢するための一体的板バネを含む。
【0072】
図４３～図５５を参照すると、ある一定の実施形態では、手術手順で回収バッグの複数回の展開及び締め上げサイクルで結合されたままに留まるようにビードが回収バッグに確実に結合されることが望ましい。更に他の実施形態では、図４３～図５５のビードのある一定の態様は、図３６～図４２のビードに関して説明した他の態様と組み合わせることができる。
【0073】
図４３～図４５を参照すると、ある一定の実施形態では、回収バッグ上のビード３５０は、干渉ピン３５６と干渉孔３５８とによって互いに押圧された又は互いに超音波溶接された２つの半体３５２、３５４から構成される。図示の実施形態では、下側ビード半体３５２は、回収バッグ２０の近位端を通って適合するようにサイズ決定かつ構成された垂直ポスト３６０を更に備える。回収バッグ２０の近位端は、ビード３５０を回収バッグ２０に確実に結合するために下側ビード半体３５２上のポスト３６０と互いに熱溶融されてそれに係合するベルト２２を含む。コードループ４２は、ベルトの外側に経路指定することができる。上側ビード半体３５４は、ポストにわたって位置決めされて回収バッグ２０のベルト２２をビード半体３５２、３５４の中に機械的に捕捉する。上側及び下側の各半体３５２、２５４は、その中心に長手軸線に沿う半円形溝３６２を含むことができ、溝３６２は、ビード３５０の近位端に位置決めされ、コードループに摩擦係合するように構成される。ビード半体が互いに組み合わされた時に、半円形溝３６２は、コードとの摩擦装着を発生させる円形開口を形成し、回収バッグを締め上げて閉鎖及び再開口することを可能にする。ビード半体は、傾斜ガイド３６４と、ビードの組み立て中にこれらの溝内でコードを中心に置くことを助ける半円形溝を取り囲むガイドに対する嵌合スロットとを含むことができる。図示の実施形態では、下側ビード半体３５２は、保持ラッチと結合するための凹部３５７とレッジ３５９を含む。
【0074】
図４６～図４８を参照すると、ある一定の実施形態では、回収バッグ上のビード４５０は、それを回収バッグ２０に確実に結合するために互いに超音波溶接された２つの半体４５２、４５４から構成される。図示の実施形態では、右ビード半体４５２は、回収バッグ２０の近位端内の対応する楕円形孔２６と嵌合するようにサイズ決定かつ構成された楕円形ポスト４５６を含む。ある一定の実施形態では、回収バッグ２０の近位端は、右ビード半体内のポストにわたって適合するダイカット楕円形孔２６を含む。コードループ４２は、ポストの上方又は下方に経路指定することができる。左ビード半体４５４は、回収バッグ２０の近位端を機械的に捕捉するためにポスト４５６にわたって位置決めされ、これらのビード半体４５２、４５４は、超音波溶接等によって結合される。右及び左のビード半体４５２、４５４の各々も、半円形溝４５８を含む。半円形溝４５８は、ビード４５０の近位端に位置決めすることができる。ビード半体４５２、４５４が結合された時に（図４７）、半円形溝４５８は、コードループに摩擦係合するようにサイズ決定することができてビード４５０を通る中心通路を集合的に形成する。右及び左のビード半体４５２、４５４の各々は、保持ラッチと結合するための凹部４５７及びレッジ４５９の一部分を含む。
【0075】
図４６～図４８の参照を続けると、例示的ビードは、バッグを保持するように位置決めされた単一ポストを含むが、他の実施形態では、右ビード半体は、例えば、回収バッグの近位端内の対応するダイカット孔と嵌合するように設計された円形ポストのような２又は３以上のポストを含む。更に、ある一定の実施形態では、ダイカット楕円形孔を有する回収バッグ２０の近位端は、ビードに対する回収バッグの保持強度を高めるための補強材を含む。様々な実施形態では、補強材は、リップストップナイロン、ポリウレタン、ナイロン、又は他の適した材料とすることができる。
【0076】
図４９～図５１を参照すると、ある一定の実施形態では、回収バッグ上のビード５５０は、干渉ピン５５６と干渉孔５５８とによって互いに押圧された近位セクション５５２と遠位セクション５５４で構成される。図示の実施形態では、ビードはまた、回収バッグ２０をビード５５０に対して保持するための及びビード５５０の近位セクション５５２と遠位セクション５５４を互いに固定するための環状締まり嵌めを含む。ビードの遠位セクション５５４はまた、回収バッグをビードに対して更に保持するように設計された環状レッジ５５７を含む。ビード５５０を組み立てるために、最初にコードループ４２がビードセグメント５５２、５５４の各々に通され、次に、ビードの遠位セクション５５４が、回収バッグの管状部分の遠位端を通して挿入される。次に、ビードの近位セクション５５２が、ビード及び回収バッグ２０の遠位セクション５５４にわたって位置決めされ、ビードのこれら２つのセクションが互いに押圧されて回収バッグの管状部分が捕捉される。ある一定の実施形態では、ビードの遠位セクション５５４は、コードループをビードの遠位セクション５５４に通す必要性を回避するために、貫通孔ではなくスロットを含むことができる。ある一定の実施形態では、ビード５５０に対する回収バッグ２０の保持力を更に高めるために、環状締まり嵌めと干渉ピンに接着剤を付加することができると考えられる。図示の実施形態では、ビードの近位セクション５５２は、保持ラッチと結合するための凹部５６０とレッジ５６２を含む。
【0077】
図５２～図５５を参照すると、回収バッグ上のビード６５０は、互いに超音波溶接された２つの実質的に同一の半体６５２から構成される。ビード半体６５２は、ビード半体を互いに超音波溶接するためのエネルギ誘導器６５４を含む。ビード半体はまた、回収バッグの外部近位部分をビード半体６５２間に超音波溶接するための複数のエネルギ誘導器６５６を含む。回収バッグをビード６５０に組み付けるために、回収バッグがビード半体６５２間に挿入され、その後に、ビード半体が回収バッグの各側の外側に超音波溶接される。ビード半体６５０は、同時に互いに超音波溶接することができ、又は２次段階として互いに溶接することができる。組み立て中にコードループがビード又は回収バッグに溶接されないことを保証するために、コードループは、溶接中に中心凹部の中に位置決めされる。ビード半体はまた、コードループに摩擦係合するように設計された半円形溝６５８をビードの近位端でビード半体の長手軸線に沿ってその中心に含む。ビード半体６５２は、ビードの組み立て中にコードループを溝内で中心に置くことを助けるガイド６６０と、半円形溝６５８を囲む対向ガイドに対する嵌合スロットとを含む。ビード半体は、保持ラッチと結合するための凹部とレッジ６６２を含む。
【0078】
図５６～図６１を参照すると、ある一定の実施形態では、ハンドルアセンブリは、爪アセンブリを備える。爪アセンブリは、２次近位ストップ機構と再展開ロックアウト機構の両方を提供するように構成することができる。
【0079】
図５６～図５８を参照すると、爪アセンブリは、ハンドルアセンブリにピボット的に結合された爪７０２と、爪バネ７０４とを備えることができる。爪バネ７０４は、爪７０２の周りに位置決めされ、爪７０２を中心位置に付勢する。アクチュエータが初期位置にあり、かつ回収バッグの再展開可能使用に対して近位位置と第１の展開位置の間で摺動可能である時に、爪７０２は、デバイスの遠位端に対して傾けられる。アクチュエータ７は、第１の凹部７１２がそこに形成された長手延伸リブ７１０を備える。アクチュエータが第１の展開位置から近位に引き戻されている時に（図５６）、爪７０２はリブ７１０に沿って摺動する。回収バッグをイントロデューサチューブの中に後退させるためにアクチュエータ７が引き戻される時に、爪７０２は、アクチュエータ７上の第１の凹部７１２の中に落ちることになり、凹部７１２の遠位壁７１４と係合してアクチュエータのあらゆる更に別の近位移動を防止することになる。望ましくは、第１の凹部７１２は、コードループが露出しないことを保証するためにアクチュエータの近位位置に対応するアクチュエータ位置で爪に係合する場所でリブ上に位置決めされる。従って、ある一定の実施形態では、ハンドルアセンブリは、コードループが露出することになるほど回収バッグがイントロデューサの中に過度に深く引き戻されることを防止する２次近位ストップ機構を含む。他の実施形態では、爪アセンブリは、１次近位ストップ機構を提供することができ、図１６～図２２を参照して説明したアクチュエータポストは、ハンドルアセンブリに存在しない。
【0080】
図５９～図６１を参照すると、回収バッグのその後の締め上げに対してアクチュエータをその完全展開位置まで前進させた時に、爪７０２は、移動してリブ７１０の近位端から外れ、中心位置まで移動する（図５９）。回収バッグの締め上げを始めるためにアクチュエータ７を近位に引き戻した時に、爪７０２は、リブ７１０の近位端に係合することでデバイスの近位端に向けてピボット回転することになる。リブ７１０は、第１の凹部７１２の遠位に位置付けられた第２の凹部７１６を更に備える。回収バッグが締め上げられて閉鎖された状態でアクチュエータ７を完全に引き戻した時に、コードループは露出し、爪７０２はリブ７１０上の第２の凹部７１６内に落ちる（図６０）。爪７０２は、アクチュエータ７が遠位に前進することを防止するために第２の凹部７１６の近位壁７１８に係合する（図６１）。爪７０２と第２の凹部７１６とのこの係合は、回収バッグをアクチュエータから切り離して締め上げ終わった状態で、アクチュエータを外科医が不用意に前進させることを防止するための再展開ロックアウト機構を定める。アクチュエータが不用意に再展開された場合に、支持アームが前進してイントロデューサの遠位端から外れるという望ましくない結果がもたらされる場合がある。同様に、爪アセンブリは、アクチュエータをその完全引き戻し位置に保持し、アクチュエータからのコードループの容易な取り出しを可能にする。
【0081】
すなわち、爪アセンブリの図示の実施形態は、アクチュエータのリブ上の第１の凹部と第２の凹部とに係合して近位ストップ機構と再展開ロックアウト機構の両方を提供する。しかし、他の実施形態では、近位ストップ機構又は再展開ロックアウト機構の一方のみを提供するように爪アセンブリを構成することができるように位置決めされた単一凹部をリブが備えるように考えている。
【0082】
図６２～図６４を参照すると、ある一定の実施形態では、遠位ストップ機構は、ハンドルアセンブリではなくアクチュエータ７２０内に含めることができる。すなわち、図２３～図２８に関して説明及び図示した展開解除ボタン１１０のないハンドルアセンブリを提供することができる。図示のように、アクチュエータ７２０は、回収バッグの再展開可能使用のための第１の展開位置へのアクチュエータの遠位前進を制限するように位置決めされた片持ち梁７２２を含む。図示の実施形態では、片持ち梁７２２は、アクチュエータ７２０の親指ループ７２４と一体的であり、干渉ピンと干渉孔とによってアクチュエータ上に押圧することができる。片持ち梁７２２の遠位先端は、回収バッグの展開中に上側ハンドルに接触し、第１の展開位置でのアクチュエータの進行を制限する（図６３、図６４）。アクチュエータを更に前進させるために、片持ち梁７２２が上側ハンドル上の開口部の中に嵌合する場所まで片持ち梁７２２を下向きに押すことができる。次に、アクチュエータ７２０をその完全展開位置まで前進させることができる。様々な実施形態では、片持ち梁７２２を含む親指ループ７２０は、ポリカーボネート、ナイロン、ＡＢＳ、及びポリプロピレンを含む様々なポリマー材料から射出成形することができる。
【0083】
図６５～図６６を参照すると、ある一定の実施形態では、組織回収システムは、遠位延長部分を有する組織回収バッグを備えることができる。図１～図６に関して説明及び図示した組織回収バッグは、カフが支持アームによって支持された開口端を有し、かつ開口端と反対にある閉鎖端まで支持アームの長手軸線に対してほぼ垂直に延びるが、ある一定の実施形態では、本明細書に説明する組織回収システムは、回収バッグがその開口部２４’に対して遠位に延びる遠位延長部分２２’を有するように形成された回収バッグ２０’を含むことができる。望ましくは、遠位延長部分を有する回収バッグ２０’は、遠位延長部分のない組織回収バッグ２０と比較して回収バッグ２０’をイントロデューサ３チューブの中に後退させる（図６６）のに必要とされる力を低減し、かつ切り離された回収バッグを患者の体壁を通して摘出するための力を低減するより流線形の形状を提供する。遠位延長部分２２’を有する回収バッグ２０’は、それをイントロデューサチューブの中に部分的に後退させて開口部を可逆的に閉鎖した時に小さい組織検体に対してより大きい容積の回収バッグを利用可能にすることを可能にすることができる。
【0084】
本出願は、再展開可能組織回収システムの様々な特徴のある一定の態様を開示するが、本明細書に説明するある一定の要素は、組織回収システムのある一定の実施形態に組み合わせることができるように考えている。例えば、一実施形態では、組織回収システムは、図３１Ｂ及び図３２Ｂを参照して上述したようなバネ付勢クリップを有するビードストップ２６１と共に、展開ボタン１１１と図２３Ｂ，図２４Ｂ，図２５Ｂ，図２６Ｂ，図２７Ｂ，図２８Ｂ，図２７Ｃ，図２８Ｃを参照して上述したような溝１３１を有するアクチュエータ７とを有するハンドルアセンブリを含むことができる。しかし、他の実施形態では、本明細書に説明する他のビード、ビードストップ、ラッチ部材、及びストップ機構を本出願の範囲内で組織回収システムに組み合わせることができる。
【0085】
本出願は、ある一定の好ましい実施形態及び実施例を開示するが、本発明が具体的に開示した実施形態を超えて本発明の他の代替実施形態及び／又は使用及びその自明の修正及び均等物に拡張されることは当業者によって理解されるであろう。更に、これらの発明の様々な特徴は、単独で又は上記で明示的に説明したもの以外のこれらの発明の他の特徴と組み合わせて使用することができる。すなわち、本明細書に開示する本発明の範囲は、上述した特定の開示した実施形態によって限定すべきではなく、むしろ以下の特許請求の範囲の適正な読解だけによって決定すべきであることを意図している。
【符号の説明】
【0086】
３ イントロデューサ
７ アクチュエータ
１０ 組織回収システム
２０ 回収バッグ
５０ ビード
７ アクチュエータ
１０ 組織回収システム
２０ 回収バッグ
５０ ビード
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23A】
【図23B】
【図24A】
【図24B】
【図25A】
【図25B】
【図26A】
【図26B】
【図27A】
【図27B】
【図27C】
【図28A】
【図28B】
【図28C】
【図29】
【図30】
【図31A】
【図31B】
【図32A】
【図32B】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57】
【図58】
【図59】
【図60】
【図61】
【図62】
【図63】
【図64】
【図65】
【図66】
【手続補正書】
【提出日】2024-09-24
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間で延びる管腔と、を有する管状のイントロデューサと、
前記イントロデューサの前記管腔内で長手方向に摺動可能であり、近位端及び遠位端を有するアクチュエータと、
組織回収バッグと、
前記イントロデューサの前記近位端におけるハンドルアセンブリと、
を備え、
再展開可能構成において、前記アクチュエータは、近位位置と、前記組織回収バッグが前記イントロデューサの前記遠位端から展開されて前記イントロデューサによって保持されることによって画定される第１の展開位置と、の間で反復可能に長手方向に摺動可能であり、
前記ハンドルアセンブリは、前記第１の展開位置への前記アクチュエータの遠位方向の移動を制限する遠位ストップ機構を備え、前記遠位ストップ機構は、前記アクチュエータを前記第１の展開位置から前記第１の展開位置の遠位の第２の展開位置まで選択的に前進させるように解除可能であり、
前記第２の展開位置において、前記組織回収バッグは、前記イントロデューサから展開されて前記イントロデューサから解除される、
ことを特徴とする組織回収システム。
前記イントロデューサの前記管腔内で長手方向に摺動可能であり、近位端及び遠位端を有するアクチュエータと、
組織回収バッグと、
前記イントロデューサの前記近位端におけるハンドルアセンブリと、
を備え、
再展開可能構成において、前記アクチュエータは、近位位置と、前記組織回収バッグが前記イントロデューサの前記遠位端から展開されて前記イントロデューサによって保持されることによって画定される第１の展開位置と、の間で反復可能に長手方向に摺動可能であり、
前記ハンドルアセンブリは、前記第１の展開位置への前記アクチュエータの遠位方向の移動を制限する遠位ストップ機構を備え、前記遠位ストップ機構は、前記アクチュエータを前記第１の展開位置から前記第１の展開位置の遠位の第２の展開位置まで選択的に前進させるように解除可能であり、
前記第２の展開位置において、前記組織回収バッグは、前記イントロデューサから展開されて前記イントロデューサから解除される、
ことを特徴とする組織回収システム。
【請求項2】
前記遠位ストップ機構は、前記アクチュエータの一部にそって延びる溝を備え、前記溝は、近位端壁と、前記ハンドルアセンブリに位置決めされた展開解除ボタンを有し、
前記展開解除ボタンは、前記溝に摺動して係合するように且つ前記アクチュエータが前記第１の展開位置にあるときに、前記溝の前記近位端壁と干渉するように位置決めされたラッチタブを備える、
請求項１に記載の組織回収システム。
前記展開解除ボタンは、前記溝に摺動して係合するように且つ前記アクチュエータが前記第１の展開位置にあるときに、前記溝の前記近位端壁と干渉するように位置決めされたラッチタブを備える、
請求項１に記載の組織回収システム。
【請求項3】
前記展開解除ボタンは、前記アクチュエータが、前記第１の展開位置の遠位に長手方向に前進可能であるように、前記ラッチタブが前記溝の前記近位端壁との位置合わせから外れて位置決めされる解除位置に位置決め可能である、
請求項２に記載の組織回収システム。
請求項２に記載の組織回収システム。
【請求項4】
前記遠位ストップ機構は、前記アクチュエータの前記近位端に隣接して前記アクチュエータに形成される片持ち梁を備え、前記片持ち梁は、前記アクチュエータが前記第１の展開位置にあるときに、前記ハンドルアセンブリと干渉するように付勢され、前記第１の展開位置を越える前記アクチュエータの遠位前進を許容するように位置決め可能である、
請求項１に記載の組織回収システム。
請求項１に記載の組織回収システム。
【請求項5】
前記ハンドルアセンブリは、前記近位位置への前記再展開可能構成における前記アクチュエータの近位移動を制限する近位ストップ機構を更に備える、
請求項１に記載の組織回収システム。
請求項１に記載の組織回収システム。
【請求項6】
前記ハンドルアセンブリは、中に形成されたボアを備え、前記近位ストップ機構は、前記ボアの中に位置決めされるアクチュエータポストを備え、前記アクチュエータは、その上にレッジを有する面を備え、前記レッジは、前記近位位置から前記アクチュエータの近位移動を阻止するように、前記アクチュエータポストと係合可能である、
請求項５に記載の組織回収システム。
請求項５に記載の組織回収システム。
【請求項7】
前記第２の展開位置への前記アクチュエータの前進は、前記アクチュエータポストを非突出位置に圧縮し、前記アクチュエータが、前記第２の展開位置から前記近位位置の近位の位置まで近位に移動可能であるように前記近位ストップ機構を解除する、
請求項６に記載の組織回収システム。
請求項６に記載の組織回収システム。
【請求項8】
前記アクチュエータは、前記アクチュエータ内に形成されてその前記近位端に隣接する、カム斜面を備え、前記カム斜面は、前記アクチュエータが前記第２の展開位置まで遠位に前進されるときに、前記アクチュエータからの切断位置まで前記アクチュエータポストを圧縮するように位置決めされる、
請求項７に記載の組織回収システム。
請求項７に記載の組織回収システム。
【請求項9】
前記ハンドルアセンブリは、前記アクチュエータが、前記第２の展開位置から前記近位位置の近位の位置まで近位に引き戻されると、前記再展開可能構成における前記アクチュエータの前記近位位置への近位移動を制限するとともに、前記アクチュエータの長手方向への遠位前進を阻止する爪アセンブリを更に備える、
請求項１に記載の組織回収システム。
請求項１に記載の組織回収システム。
【請求項10】
前記アクチュエータは、前記アクチュエータ内に形成された第１の凹部を有する長手延伸リブを備え、前記第１の凹部は、遠位壁を有し、前記爪アセンブリは、前記ハンドルアセンブリにピボット的に結合された爪と、前記爪を中心位置に付勢する爪バネと、を備える、
請求項９に記載の組織回収システム。
請求項９に記載の組織回収システム。
【請求項11】
前記再展開可能構成において、前記爪は、前記長手延伸リブに沿って摺動可能であり、前記近位位置を越える前記アクチュエータの近位移動を防止するように、前記第１の凹部の前記遠位壁と係合可能である、
請求項１０に記載の組織回収システム。
請求項１０に記載の組織回収システム。
【請求項12】
前記長手延伸リブは、前記第１の凹部の遠位において前記長手延伸リブに形成された第２の凹部を備え、前記第２の凹部は、近位壁を有し、前記アクチュエータが前記第２の展開位置から前記近位位置の近位の位置まで近位に引き戻されると、前記爪は、前記第２の凹部に位置決めされるとともに、前記アクチュエータの長手方向への遠位移動を阻止するように前記近位壁と係合する、
請求項１０に記載の組織回収システム。
請求項１０に記載の組織回収システム。
【請求項13】
前記長手延伸リブは、近位端を有し、前記アクチュエータを前記第２の展開位置まで遠位に前進させたときに、前記爪は、前記長手延伸リブの前記近位端を越えて、前記長手延伸リブとの係合から外れて位置決めされる、
請求項１２に記載の組織回収システム。
請求項１２に記載の組織回収システム。
【外国語明細書】