特開 2024-170679 筒状治療具付留置装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024170679

(43)【公開日】2024-12-10

(54)【発明の名称】筒状治療具付留置装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/962 20130101AFI20241203BHJP

   A61F 2/848 20130101ALI20241203BHJP

【ＦＩ】

A61F2/962

A61F2/848

【審査請求】有

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024164293

(22)【出願日】2024-09-20

(62)【分割の表示】P 2022510763の分割

【原出願日】2021-03-26

(31)【優先権主張番号】P 2020057471

(32)【優先日】2020-03-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】000200035

【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100114775

【弁理士】

【氏名又は名称】高岡 亮一

(74)【代理人】

【識別番号】100121511

【弁理士】

【氏名又は名称】小田 直

(74)【代理人】

【識別番号】100116001

【弁理士】

【氏名又は名称】森 俊秀

(74)【代理人】

【識別番号】100208580

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 玲奈

(72)【発明者】

【氏名】吉森 崇志

(72)【発明者】

【氏名】江見 友裕

(72)【発明者】

【氏名】山本 実明

(57)【要約】      （修正有）

【課題】筒状治療具を収容するシースの小径化および装置構造の簡素化を図ることのできる筒状治療具付留置装置を提供する。
【解決手段】留置装置の軸状部材は、基部から径方向外側に突出して形成されるホルダ部６０と、筒状治療具１０の係合部１５が係合する被係合部３３と、を有する。留置装置１０は、被係合部３３に係合された係合部１５の径方向への拡張を規制する線状部材をさらに有し、線状部材は、第１の線状部材３６ａと、第１の線状部材３６ａと係合する第２の線状部材３６ｂを含む。ホルダ部６０は、第２の線状部材３６ｂを保持して第２の線状部材の径方向の変位を規制し、ホルダ部６０は、第２の線状部材３６ｂが保持される位置よりも径方向内側の位置に第２の線状部材３６ｂを受ける切り欠き部を含む。
【選択図】図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

径方向に拡張可能な筒状治療具を生体管腔内に留置するための筒状治療具付留置装置であって、
係合部を有する前記筒状治療具と、
前記筒状治療具を収容可能なシースと、
前記シースの内側にて当該シースの軸方向に沿って進退可能に構成された長尺の軸状部材と、を備え、
前記軸状部材は、
前記軸状部材に設けられた基部から径方向外側に突出して形成されるホルダ部と、
前記筒状治療具の前記係合部が係合する被係合部と、を有し、
前記留置装置は、前記被係合部に係合された前記係合部の径方向への拡張を規制する線状部材をさらに有し、
前記線状部材は、第１の線状部材と、前記軸状部材の軸方向に配設されて前記第１の線状部材と係合する第２の線状部材を含み、
前記ホルダ部は、前記第２の線状部材を保持して前記第２の線状部材の径方向の変位を規制し、
前記ホルダ部は、前記第２の線状部材が保持される位置よりも径方向内側の位置に前記第２の線状部材を受ける切り欠き部を含む
筒状治療具付留置装置。

【請求項2】

前記切り欠き部は、前記基部よりも径方向内側に切り欠かれ、周方向と交差する方向に延びるように形成されている
請求項１に記載の筒状治療具付留置装置。

【請求項3】

前記切り欠き部は、前記基部の周面において前記ホルダ部を跨いだ両側に連続して形成されている
請求項２に記載の筒状治療具付留置装置。

【請求項4】

前記切り欠き部は、前記基部の周面において前記ホルダ部を跨いで螺旋状に形成されている
請求項３に記載の筒状治療具付留置装置。

【請求項5】

前記第１の線状部材は、前記係合部に巻回され、前記係合部および前記軸状部材に対して脱落可能であり、
前記第２の線状部材は、前記第１の線状部材を前記係合部から脱落不能に保持し、
前記第１の線状部材と前記第２の線状部材が係合されることで前記係合部の径方向への拡張が規制されるとともに、前記第１の線状部材と前記第２の線状部材の係合が解除されることで前記規制が解除される
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の筒状治療具付留置装置。

【請求項6】

前記第１の線状部材は、係合部の外周に周方向に巻回され、１回転ごとに屈曲して逆方向に折り返し、
前記第１の線状部材の屈曲部は、軸方向に並んで複数形成され、
前記第２の線状部材は、前記第１の線状部材の屈曲部にそれぞれ挿通されて前記第１の線状部材を保持する
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の筒状治療具付留置装置。

【請求項7】

径方向に拡張可能な筒状治療具を生体管腔内に留置するための筒状治療具付留置装置であって、
係合部を有する前記筒状治療具と、
前記筒状治療具を収容可能なシースと、
前記シースの内側にて当該シースの軸方向に沿って進退可能に構成された長尺の軸状部材と、を備え、
前記軸状部材は、
前記筒状治療具の前記係合部が係合する被係合部と、
前記被係合部に係合された前記係合部の径方向への拡張を規制する線状部材と、を有し、
前記線状部材は、前記係合部に巻回される第１の線状部材と、前記第１の線状部材を前記係合部から脱落不能に保持する第２の線状部材と、を有し、
前記第１の線状部材は、前記係合部および前記軸状部材に対して脱落可能であり、
前記第１の線状部材と前記第２の線状部材が係合されることで前記係合部の径方向への拡張が規制されるとともに、前記第１の線状部材と前記第２の線状部材の係合が解除されることで前記規制が解除される
筒状治療具付留置装置。

【請求項8】

前記第１の線状部材は、係合部の外周に周方向に巻回され、１回転ごとに屈曲して逆方向に折り返し、
前記第１の線状部材の屈曲部は、軸方向に並んで複数形成され、
前記第２の線状部材は、前記第１の線状部材の屈曲部にそれぞれ挿通されて前記第１の線状部材を保持する
請求項７に記載の筒状治療具付留置装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、筒状治療具付留置装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、血管壁に生じた瘤などの治療に用いられるステントグラフト等の筒状治療具が知られており、筒状治療具を患部に運んで留置するための留置装置についても種々の提案がされている（例えば、特許文献１～３参照）。一般に、留置装置は、筒状治療具を径方向に収縮させた状態で患部に運び、患部にて筒状治療具を径方向に拡張させることで、筒状治療具を患部に留置させる。

【0003】

従来の留置装置の一つは、いわゆる先端後開き型の筒状治療具を留置可能である。この種の留置装置は、例えば、筒状治療具の本体部の開口端に設けられた腕状部を収容可能な先端チップを有している（例えば、特許文献１参照）。上述の留置装置は、腕状部を先端チップに収容したまま筒状治療具を患部まで運び、患部にて本体部を拡張させた後、先端チップから腕状部を放出して筒状治療具を血管壁に接触させる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許５４０８８６６号公報

【特許文献2】特許４９２８４４９号公報

【特許文献3】特許６２６１６１９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

上述の留置装置は、先端チップに収容した腕状部を放出する機構として、腕状部を収容する先端チップに繋がるシャフトと、腕状部を先端チップに対して相対移動可能に保持するシャフトの２本のシャフトを有している。そのため、上述の留置装置は構造が複雑となり部品数も多くなる。また、上述の留置装置における２本のシャフトは、一方のシャフトの中空部に他方のシャフトが挿通された二重構造を有している。そのため、上述の留置装置では、筒状治療具が収容されるシースも大径化してしまう。

【0006】

そこで、本発明はこのような問題に鑑みてなされたものであり、筒状治療具を収容するシースの小径化および装置構造の簡素化を図ることのできる筒状治療具付留置装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の一態様は、径方向に拡張可能な筒状治療具を生体管腔内に留置するための筒状治療具付留置装置である。筒状治療具付留置装置は、係合部を有する筒状治療具と、筒状治療具を収容可能なシースと、シースの内側にて当該シースの軸方向に沿って進退可能に構成された長尺の軸状部材と、を備える。軸状部材は、軸状部材に設けられた基部から径方向外側に突出して形成されるホルダ部と、筒状治療具の係合部が係合する被係合部と、を有する。留置装置は、被係合部に係合された係合部の径方向への拡張を規制する線状部材をさらに有する。線状部材は、第１の線状部材と、軸状部材の軸方向に配設されて第１の線状部材と係合する第２の線状部材を含む。ホルダ部は、第２の線状部材を保持して第２の線状部材の径方向の変位を規制する。ホルダ部は、第２の線状部材が保持される位置よりも径方向内側の位置に第２の線状部材を受ける切り欠き部を含む。
また、本発明の他態様は、径方向に拡張可能な筒状治療具を生体管腔内に留置するための筒状治療具付留置装置であって、係合部を有する筒状治療具と、筒状治療具を収容可能なシースと、シースの内側にて当該シースの軸方向に沿って進退可能に構成された長尺の軸状部材と、を備え、軸状部材は、筒状治療具の係合部が係合する被係合部と、被係合部に係合された係合部の径方向への拡張を規制する線状部材と、を有し、線状部材は、係合部に巻回される第１の線状部材と、第１の線状部材を係合部から脱落不能に保持する第２の線状部材と、を有し、第１の線状部材は、係合部および軸状部材に対して脱落可能であり、第１の線状部材と第２の線状部材が係合されることで係合部の径方向への拡張が規制されるとともに、第１の線状部材と第２の線状部材の係合が解除されることで規制が解除される。

【発明の効果】

【0008】

本発明によれば、筒状治療具を収容するシースの小径化および装置構造の簡素化を図ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】（ａ）は本実施形態の留置装置の分解図であり、（ｂ）は本実施形態の留置装置の組立状態を示す図であり、（ｃ）は本実施形態のステントグラフトにおける一方側の開口部近傍を示す図である。

【図2】（ａ）はシャフト小径部の先端部近傍の構成例を示す斜視図であり、（ｂ）はシャフト小径部にステントグラフトを取り付けた状態を示す図である。

【図3】（ａ）～（ｆ）は留置装置を用いてステントグラフトを留置する手順を示した図である。

【図4】線状部材の巻回によるベア部の規制の第１変形例を示す図である。

【図5】第２変形例においてシャフト小径部にステントグラフトを取り付けた状態を示す斜視図である。

【図6】第２変形例での第１および第２の線状部材の配置を説明する図である。

【図7】第２変形例でのシャフト小径部の先端部近傍の構成例を示す斜視図である。

【図8】図７に示すワイヤホルダ部の拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、図面を参照しつつ、本発明の実施形態に係る留置装置および筒状治療具の構成例について説明する。

【0011】

図１（ａ）は、本実施形態の留置装置１の分解図であり、図１（ｂ）は、本実施形態の留置装置１の組立状態を示す図である。図１（ｃ）は、本実施形態のステントグラフト１０における一方側の開口部近傍を示す図である。

【0012】

図面における各部の形状、寸法等は模式的に示したもので、実際の形状や寸法等を示すものではない。図面において、留置装置および筒状治療具の軸方向Ａｘを必要に応じて矢印で示す。また、軸方向Ａｘと略直交する方向を径方向と定義する。なお、必要に応じて、図面において留置装置および筒状治療具の一方側を符号Ｆで示し、他方側を符号Ｂで示す。

【0013】

まず、本実施形態のステントグラフト１０の構成について説明する。
ステントグラフト１０は、筒状治療具の一例であって、生体管腔内の狭窄部位や閉塞部位等の病変部位に留置され、これらの病変部位を拡張させるために適用される。ステントグラフト１０は、生体管腔の一例である血管の所定位置（例えば、血管で瘤が生じている病変部位）に、留置装置を用いて留置される。

【0014】

ステントグラフト１０は、拡張状態の形状が記憶された、いわゆる自己拡張型の構成を有する。ステントグラフト１０は、留置装置１の管状のシース２０に収容されて径方向内側に収縮された状態で血管内に導入される。ステントグラフト１０は、血管内の所定位置に運ばれた後にシース２０から放出され、径方向外側に拡張する。拡張したステントグラフト１０は、後述の図３（ｆ）に示すように血管の内壁と密着した状態で血管に留置される。

【0015】

ステントグラフト１０の全体形状は、直線的な形状であってもよく、あるいは患者の血管の形状に対応する湾曲形状であってもよい。すなわち、ステントグラフト１０は、留置の前から留置箇所を想定して予め湾曲していてもよく、留置の後に血管の形状に沿って湾曲するものでもよい。

【0016】

ステントグラフト１０は、軸方向Ａｘの一方側と他方側が連通する筒状に形成された本体部１１を備える。図１（ｃ）に示すように、本体部１１は、骨格部１２と、骨格部１２に固定された皮膜部１３とを有している。なお、本体部１１の内部空間は、ステントグラフト１０が血管に留置されたときに、患者の血液流が通過可能な流路を構成する。

【0017】

骨格部１２は、例えば、金属細線（線材）が螺旋状に巻回されて形成されている。例えば、金属細線が山部と谷部とが交互に形成されるようにジグザグに折り返されながら螺旋状に巻回されることで、骨格部１２が形成されている。骨格部１２は、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張した拡張状態へと自己拡張するように変形可能に構成される。

【0018】

骨格部１２の金属細線を構成する材料としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金（ニチノール）、コバルト－クロム合金、チタン合金、及びステンレス鋼等に代表される公知の金属又は金属合金が挙げられる。骨格部１２の材料としてＮｉ－Ｔｉ合金を用いる場合、骨格部１２を拡張状態の形状に整えた後に所定の熱処理を施すことにより、拡張状態の形状を骨格部１２に記憶させることができる。なお、骨格部１２は、金属以外の材料（例えば、セラミックや樹脂等）で形成されていてもよい。

【0019】

皮膜部１３は、上述の流路を形成する管状の可撓性の膜体であって、骨格部１２の隙間部分を閉塞するように骨格部１２に取り付けられている。皮膜部１３を形成する材料としては、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂等が挙げられる。

【0020】

本体部１１の一方側の開口端１１ａには、係合部の一例として、金属骨格からなるベア部１５が設けられている。ベア部１５は、本体部１１の開口端１１ａから軸方向Ａｘの一方側に向けて突出している。ベア部１５は、ステントグラフト１０の留置時に血管の内壁との間で摩擦を生じさせ、ステントグラフト１０の位置ずれ（マイグレーション）を抑制する機能を担う。

【0021】

また、ベア部１５には、径方向外側に突出する固定用ピン（バーブとも称する）１６が設けられている。固定用ピン１６は、血管の内壁に引っかかることで、血管に対するベア部１５の固定を補助する機能を担う。

【0022】

次に、本実施形態における留置装置の構成例について説明する。
図１（ａ）、（ｂ）に示すように、留置装置１は、管状のシース２０と、シース２０の内側に配置される管状のシャフト３０と、を備えている。

【0023】

シース２０は、収縮状態のステントグラフト１０をその内側に収容可能である。シース２０は、シース本体部２１と、シース本体部２１の他方側の端部に設けられるハブ２２とを有している。ハブ２２は、シャフト３０に対してシース２０を固定するためのナット（不図示）や、後述の線状部材３６への操作を行う操作部材（不図示）等を有している。

【0024】

シース本体部２１は、可撓性を有する材料で形成された管体である。シース本体部２１の材料としては、例えば、フッ素樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、及び、ポリ塩化ビニル系樹脂等から選択された生体適合性を有する合成樹脂（エラストマー）、これら樹脂に他の材料が混合された樹脂コンパウンド、これらの合成樹脂による多層構造体、並びに、これら合成樹脂と金属線との複合体などが挙げられる。

【0025】

シャフト３０は、シース２０よりも長尺の軸状部材であって、軸方向Ａｘに沿って進退可能に構成されている。シャフト３０は、シャフト本体部３１と、シャフト本体部３１の一方側に形成されるシャフト小径部３２とを有している。シャフト３０の材料としては、例えば、樹脂（プラスチック及びエラストマー等）並びに金属など、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料が挙げられる。

【0026】

シャフト小径部３２は、シャフト本体部３１と同軸であり、シャフト本体部３１よりも小径である。留置装置１においては、シャフト小径部３２の外周とシース本体部２１の内周の間に形成される空間にステントグラフト１０が収容される。また、シャフト３０のシャフト本体部３１およびシャフト小径部３２には、後述のガイドワイヤ４０を挿通させるための穴（不図示）が軸方向Ａｘに沿って形成されている。
また、シャフト小径部３２の一方側の端部には、シース２０の一方側の端部開口を塞ぐ先端チップ３５が取り付けられている。

【0027】

図２（ａ）は、シャフト小径部３２の先端部近傍の構成例を示す斜視図である。図２（ｂ）は、シャフト小径部３２にステントグラフト１０を取り付けた状態を示す図である。なお、図２（ａ）、（ｂ）では、先端チップ３５の図示は省略している。

【0028】

シャフト小径部３２は、一方側の端部から順に、鉤片３３と、線状部材保持体３４とを有している。

【0029】

鉤片３３は、被係合部の一例であって、基端側がシャフト小径部３２から径方向に立ち上がり、その先端部がシャフト小径部３２の一方側に折れ曲がって突出する形状に形成されている。鉤片３３は、シャフト小径部３２の周方向に間隔をおいて複数設けられている。図２（ｂ）に示すように、各々の鉤片３３には、ベア部１５の端部を引っ掛けて係合させることが可能である。

【0030】

線状部材保持体３４は、シャフト小径部３２から径方向に立ち上がり、軸方向Ａｘに沿って延びている平板状の小片である。線状部材保持体３４には、線状部材３６を周方向に挿通させる保持穴３４ａが開口されている。線状部材３６は、所定の強度と剛性を有する材料で形成され、例えば、ナイロン繊維やフッ素繊維などの縫合糸、ニッケル－チタン合金やステンレス製の金属細線、樹脂製の紐状部材を適用できる。
図２の例では、シャフト小径部３２には、１８０度の間隔をおいて２つの線状部材保持体３４が配置されている。なお、シャフト小径部３２における線状部材保持体３４の数は上記の例に限定されることなく、１つであってもよく、３以上であってもよい。

【0031】

図２（ｂ）に示すように、シャフト小径部３２にステントグラフト１０を取り付ける場合、ステントグラフト１０のベア部１５が、シャフト小径部３２の鉤片３３に引っ掛けられて係合される。そして、鉤片３３に係合されたベア部１５の外側からは周方向に線状部材３６が巻回される。線状部材３６の巻回により、ベア部１５の径方向外側への拡張が線状部材３６で拘束されて規制されるとともに、ステントグラフト１０の一方側の端部がシャフト小径部３２に固定される。

【0032】

上記の線状部材３６は、線状部材保持体３４の保持穴３４ａを通って複数のベア部１５を跨いで周方向に巻回される。ベア部１５を巻回する線状部材３６にはベア部１５からの反力による径方向外側への力が作用するが、線状部材保持体３４の保持穴３４ａに線状部材３６を通すことで、線状部材３６が線状部材保持体３４に保持される。これにより、線状部材３６の径方向外側への変位が規制され、ベア部１５における線状部材３６の巻回状態を容易に維持できる。
このように、線状部材保持体３４は、鉤片３３に係合されたベア部１５の径方向への拡張を線状部材３６と協働して規制する規制部として機能する。

【0033】

また、線状部材３６の他方側は、シース２０内を通って、シース２０の他方側の端部に設けられたハブ２２の操作部材に接続される。ハブ２２の操作部材の操作により、線状部材３６は他方側に引き抜くことができる。線状部材３６を他方側に引き抜くと、線状部材３６の巻回が解除され、ベア部１５が径方向に拡張可能な状態となる。

【0034】

ここで、図３（ａ）～（ｆ）を参照しつつ、留置装置を用いてステントグラフト１０を血管５０に留置する手順を説明する。図３の例においては、湾曲する血管５０において瘤５１が形成された病変部位にステントグラフト１０を留置する場合を示す。なお、図３各図の紙面左側が一方側に対応し、図３各図の紙面右側が他方側に対応する。

【0035】

まず、瘤５１の形成された病変部位を通過するように、血管５０内にガイドワイヤ４０が配置される。そして、収縮状態のステントグラフト１０を収容した留置装置１に対して、留置装置１の一方側の端部からガイドワイヤ４０を留置装置１に挿通させる。その後、図３（ａ）～（ｃ）に示すように、瘤５１の形成された病変部位を留置装置１の一方側の端部が通過するように、ガイドワイヤ４０に沿って他方側から一方側に向けて留置装置１を血管内で進行させる。

【0036】

次に、図３（ｄ）～図３（ｅ）に示すように、留置装置１において、ステントグラフト１０のベア部１５を拘束しているシャフト３０の位置を保持しつつ、シース２０を他方側に向けて引き抜くように移動させる。すると、留置装置１のシース２０からステントグラフト１０が放出される。ステントグラフト１０の本体部１１は、シース２０から外部に放出されることで径方向外側に自己拡張する。これにより、拡張した本体部１１が血管５０の内壁面に密着する。

【0037】

図３（ｅ）は、ステントグラフト１０の全体がシース２０から放出された状態を示している。図３（ｅ）の状態では、瘤５１の形成された病変部位を血管５０の内側から覆うようにステントグラフト１０が血管に固定される。
なお、上記の図３（ａ）～図３（ｅ）の段階では、ベア部１５の外側に線状部材３６が巻回されてベア部１５の径方向の拡張がいずれも規制された状態にある。

【0038】

その後、留置装置１において線状部材３６の巻回が解除されることで、ベア部１５の径方向への拡張の規制が解除される。すると、ベア部１５は、自己拡張力により径方向外側に拡がって血管５０の内壁にそれぞれ接触する（図３（ｆ）参照）。これにより、血管５０の内壁に対してベア部１５および固定用ピン１６が摩擦を生じさせ、留置位置からのステントグラフト１０の位置ずれが抑制される。

【0039】

その後、図３（ｆ）に示すように、シース２０およびガイドワイヤ４０が他方側に抜き取られ、留置装置１が血管内から撤去される。以上の手順により、ステントグラフト１０の留置が完了する。

【0040】

以下、本実施形態の留置装置１の効果を述べる。
本実施形態の留置装置１において、シャフト３０のシャフト小径部３２は、ステントグラフト１０のベア部１５が係合する鉤片３３と、線状部材保持体３４とを有する。線状部材保持体３４は、鉤片３３に係合されたベア部１５の径方向への拡張を線状部材３６と協働して規制する。また、線状部材保持体３４は、線状部材３６のベア部１５への巻回が解除されることでベア部１５の径方向への拡張の規制を解除する。
本実施形態によれば、ベア部１５の径方向の拡張が規制された状態から当該規制が解除される状態への切り替えを線状部材３６の操作で行うことができる。つまり、本実施形態では、ベア部１５の径方向の拡張の規制を解除するために、例えば、シース２０内に二重構造のシャフトを有する機構などを設けなくても済む。そのため、留置装置１の装置構造が簡素化され、部品数の低減による組立作業性の向上や製造コストの抑制を図ることができる。

【0041】

また、本実施形態によれば、上記のようにシース２０内に二重構造のシャフトを有する機構を設けなくても済むので、二重構造のシャフトを有する留置装置と比べるとシース２０の外径をより細くできる。そのため、ステントグラフト１０を留置する手技において、留置装置１のシース２０を血管内により円滑に導入することが可能となり、患者の身体への侵襲性を低減させることができる。

【0042】

また、上記のように二重構造のシャフトを有する留置装置は、二重構造の部分が曲がりにくく湾曲した血管に導入しにくい。これに対し、本実施形態の留置装置１は上記のような二重構造のシャフトを有さないのでその分曲げやすく、湾曲した血管への導入をより容易に行うことができる。

【0043】

また、上記のように二重構造のシャフトを有する留置装置では、例えば、湾曲した血管にステントグラフト１０を留置する場合、血管の湾曲に沿ったシャフト全体の曲げにより一方のシャフトと他方のシャフトが周方向の一部で偏って当接し、両者の円滑な摺動が妨げられる事象が生じ得る。これに対し、本実施形態は、二重構造のシャフトを有さず、線状部材３６の巻回の解除でベア部１５の径方向の拡張が可能となる。そのため、本実施形態では、湾曲した血管にステントグラフト１０を留置する場合にも、湾曲のない血管にステントグラフト１０を留置する場合と同様にベア部１５の径方向の拡張を円滑に行うことができ、留置装置１の動作の信頼性を向上させることができる。

【0044】

次に、上記実施形態の変形例として、２本の線状部材を用いてベア部１５を縮径状態から拡径状態に変換可能に規制する構成を説明する。
図４は、線状部材の巻回によるベア部１５の規制の第１変形例を示す図である。第１変形例では、ベア部１５の外周面に巻回される第１の線状部材３６ａと、第１の線状部材３６ａに係合する第２の線状部材３６ｂによって、ベア部１５の径方向への拡張が規制される。

【0045】

第１の線状部材３６ａは、それ自体では巻回状態を保持できない態様でベア部１５の外周面に巻回されており、第２の線状部材３６ｂと係合することで脱落不能に保持される。すなわち、第２の線状部材３６ｂは、第１の線状部材３６ａをベア部１５およびシャフト小径部３２から脱落不能に保持する。

【0046】

具体的には、第１の線状部材３６ａは、ベア部１５の外周面に、周方向に巻回され一回転ごとに屈曲して逆方向に巻回されている。第１の線状部材３６ａの屈曲部は、軸方向Ａｘに並んで形成されている。一方、第２の線状部材３６ｂは、第１の線状部材３６ａの各屈曲部を縫って軸方向Ａｘに沿って配置される。つまり、第２の線状部材３６ｂは第１の線状部材３６ａの屈曲部にそれぞれ挿通されている。また、第２の線状部材３６ｂの他方側は、シース２０内を通ってシース２０の他方側の端部に設けられたハブ２２の操作部材に接続され、第２の線状部材３６ｂは軸方向に沿って引き抜き可能である。

【0047】

図４の例では、軸方向Ａｘに沿って配置された第２の線状部材３６ｂに、屈曲部を引っ掛けながら第１の線状部材３６ａを巻回することで、第１の線状部材３６ａと第２の線状部材３６ｂが係合される。このとき、第１の線状部材３６ａの両端を適宜引っ張って張力をかけることにより、ベア部１５を縮径することができる。

【0048】

また、第１の線状部材３６ａは、第２の線状部材３６ｂとの係合によって巻回状態が保持されている。したがって、第２の線状部材３６ｂの引き抜きによって第１の線状部材３６ａと第２の線状部材３６ｂの係合が解除されると、第１の線状部材３６ａは、シャフト小径部３２から自然に脱落する。これにより、ベア部１５の径方向への拡張の規制を解除することができる。

【0049】

ここで、第１の線状部材３６ａおよび第２の線状部材３６ｂは、上記の線状部材３６と同様のものを適用できる。なお、滑り性をよくして第２の線状部材３６ｂを引き抜き易くするため、第１の線状部材３６ａと第２の線状部材３６ｂは、異なる材料で形成されるのが好ましい。また、第２の線状部材３６ｂは所定の強度と剛性を有する材料で形成され、第１の線状部材３６ａは第２の線状部材３６ｂよりも剛性の低い材料で形成されるのが好ましい。例えば、第１の線状部材３６ａは、ナイロン繊維やフッ素繊維などの縫合糸、樹脂製の紐状部材などを適用することができ、第２の線状部材３６ｂは、ニッケル－チタン合金やステンレス製の金属細線などを適用することができる。また、第１の線状部材３６ａは、幅広のテープ状に形成されていてもよい。
なお、図４で示した変形例における第１の線状部材３６ａの巻回態様は一例であり、その他の巻回態様を適用してもよい。

【0050】

次に、上記実施形態の第２変形例について説明する。第２変形例の説明では、上記実施形態および第１変形例と同様の要素は同一符号を付し、重複説明はいずれも省略する。

【0051】

第２変形例は、図４を用いて説明した第１変形例と同様に、２本の線状部材を用いてベア部１５を縮径状態から拡径状態に変換可能に規制する構成である。第２変形例においても、ベア部１５の外周面に巻回される第１の線状部材３６ａと、第１の線状部材３６ａに係合する第２の線状部材３６ｂによって、ベア部１５の径方向への拡張が規制される。
なお、特に限定するものではないが、第２変形例においても、第１及び第２の線状部材３６ａ、３６ｂは、第１変形例と同様の構成としてもよい。

【0052】

図５は、第２変形例におけるシャフト小径部３２にステントグラフト１０を取り付けた状態を示す斜視図である。図６は、第２変形例での第１および第２の線状部材３６ａ，３６ｂの配置を説明する図である。図７は、第２変形例でのシャフト小径部３２の先端部近傍の構成例を示す斜視図である。図８は、図７に示すワイヤホルダ部６０の拡大図である。

【0053】

図７に示すように、第２変形例でのシャフト小径部３２は、一方側の端部から順に、鉤片３３と、規制部の一例であるワイヤホルダ部６０とを有している。ワイヤホルダ部６０は、シャフト小径部３２に取り付けられた円筒状の基部６１と、第２の線状部材３６ｂを保持する保持片６２とを有する。図７に示すワイヤホルダ部６０は、１８０度の間隔をおいて２つの保持片６２を有している。

【0054】

ワイヤホルダ部６０の保持片６２は、基部６１から径方向に突出し、軸方向Ａｘに沿って延びている平板状の小片である。保持片６２には、第２の線状部材３６ｂを周方向に挿通させる穴６２ａが開口されている。

【0055】

また、ワイヤホルダ部６０の基部６１には、保持片６２の穴６２ａを通過する第２の線状部材３６ｂを受ける切り欠き部（受け部）６１ａが形成されている。図８に示すように、切り欠き部６１ａは、基部６１の周面よりも径方向内側に切り欠かれており、基部６１の周面において保持片６２を跨いだ両側に連続して形成されている。そして、基部６１の一方側から他方側に向けて、切り欠き部６１ａは周方向と交差する方向に延びている。図７、図８に示す切り欠き部６１ａは、底面でシャフト小径部３２ａが露出する形状をなしている。しかし、切り欠き部６１ａは基部６１で形成された底を有し、底面でシャフト小径部３２ａが露出しない形状であってもよい。

【0056】

図８の例では、切り欠き部６１ａは、基部６１の周面において保持片６２を跨いで螺旋状に形成されている。これにより、保持片６２の穴６２ａに第２の線状部材３６ｂを通した状態において、軸方向Ａｘに延びる第２の線状部材３６ｂを、穴６２ａよりも径方向内側に位置する切り欠き部６１ａの空間で受けることが可能となる。

【0057】

第２変形例において、第２の線状部材３６ｂはシャフト３０に沿って軸方向Ａｘに配設されている。第２の線状部材３６ｂは、一方側が先端チップ３５などに係止され、他方側がステントグラフト１０の内側を通ってハブ２２の操作部材に接続されている。第２の線状部材３６ｂは、操作部材からの操作により軸方向に沿って他方側に引き抜き可能である。
また、図５、図６に示すように、第２の線状部材３６ｂは、シャフト小径部３２においてワイヤホルダ部６０の保持片６２の穴６２ａを通っている。そのため、第２の線状部材３６ｂは、保持片６２の穴６２ａを通過点としてシャフト小径部３２での経路が規定される。

【0058】

また、図６に示すように、シャフト３０には、第２の線状部材３６ｂが挿通されるワイヤガイドリング３８が軸方向に所定間隔をあけて設けられている。第２の線状部材３６ｂをワイヤガイドリング３８に挿通させてシャフト３０沿いに配設することで、第２の線状部材３６ｂは血管の屈曲部などでシャフト３０の動きに追従しやすくなり、第２の線状部材３６ｂがシャフト３０から乖離して撓むことを抑制できる。第２の線状部材３６ｂの撓みを抑制することで、ステントグラフト１０の放出のときに第２の線状部材３６ｂを引き抜く操作も容易となる。なお、ワイヤガイドリング３８には、第１の線状部材３６ａも挿通されてもよい。

【0059】

シャフト小径部３２にステントグラフト１０を取り付ける場合、ステントグラフト１０のベア部１５が、シャフト小径部３２の鉤片３３に引っ掛けられて係合される。そして、鉤片３３に係合されたベア部１５および第２の線状部材３６ｂの外側から第１の線状部材３６ａが周方向に巻回され、ベア部１５が縮径されるとともに径方向への拡張が規制されている。第２変形例での第１の線状部材３６ａは、軸方向Ａｘにおいて鉤片３３とワイヤホルダ部６０の間の位置に巻回されている。なお、第１の線状部材３６ａの一端は、ステントグラフト１０の内側を通ってシャフト３０の他方側に延びている。

【0060】

また、第１の線状部材３６ａは、第２の線状部材３６ｂの外側を経由してベア部１５を束ねるように結ばれている。第１の線状部材３６ａの結び目は第２の線状部材３６ｂと係合することで脱落不能に保持される。これにより、ベア部１５の骨格は閉じた状態を保持することができる。ステントグラフト１０の放出のときには、第２の線状部材３６ｂを引き抜くことで第１の線状部材３６ａと第２の線状部材３６ｂの係合が解除される。すると、第１の線状部材３６ａの結び目がほどけて、第１の線状部材３６ａによるベア部１５の径方向への拡張の規制が解除される。

【0061】

第２変形例での第１の線状部材３６ａの結び目は、ワイヤホルダ部６０を通過することで径方向に張り出した第２の線状部材３６ｂを経由することで径方向外側に持ち上げられ、骨格側（径方向内側）に落ち込みにくくなる。これにより、ステントグラフト１０の放出のときには、第１の線状部材３６ａがベア部１５の外側に離れやすくなり、第１の線状部材３６ａがベア部１５に巻き付く事象が抑制される。

【0062】

また、第２変形例での第１の線状部材３６ａの結び目は、ワイヤホルダ部６０の一方側において、ワイヤホルダ部６０を通過した第２の線状部材３６ｂによって固定されている。そのため、第１の線状部材３６ａがずれて他方側のワイヤホルダ部６０やステントグラフト１０に向けて落ち込むことも抑制される。

【0063】

また、ワイヤホルダ部６０は、保持片６２の穴６２ａを通過する第２の線状部材３６ｂを切り欠き部６１ａの空間で受けることができる。そのため、ワイヤホルダ部６０の表面から径方向外側に第２の線状部材３６ｂが突出する量を抑制することができ、ベア部１５を径方向にコンパクトに束ねることが容易となる。

【0064】

さらに、ステントグラフト１０において、皮膜部１３の一方側端部には、第１の線状部材３６ａが挿通されるガイドリング１７が設けられている。ガイドリング１７を通して第１の線状部材３６ａを配置することで、ステントグラフト１０の放出のときに、第１の線状部材３６ａの動きを制限することができる。これにより、第１の線状部材３６ａを回収するときに、第１の線状部材３６ａが骨格の谷部に引っ掛かる事象を抑制できる。

【0065】

本発明は、上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行ってもよい。

【0066】

上記実施形態では、線状部材保持体３４の保持穴３４ａで線状部材３６を保持し、線状部材３６の径方向外側への変位を規制する例を説明した。しかし、線状部材３６の径方向外側への変位を規制する手段は、上記実施形態の構成に限定されない。例えば、生体適合性を有する溶解性の接着物でベア部１５を巻回する線状部材３６を固定し、シース２０外に露出した当該接着物の溶解に伴って線状部材３６によるベア部１５の拘束が解除されるようにしてもよい。ここで、上記の接着物としては、例えば医療用接着剤などを採用することができる。また、上記の接着物は、例えば、体温程度の温度で溶解を開始するものでもよく、水分あるいは血液等の体液の含有成分と接触することで溶解を開始するものでもよい。

【0067】

例えば、上記実施形態では、筒状治療具として、血管内に留置されて使用されるステントグラフト１０を例示した。しかし、筒状治療具は、血管以外の生体管腔（例えば、消化管等）に留置されるものであってもよい。また、筒状治療具は、骨格部１２が皮膜部１３により覆われていない、いわゆるベアステントであってもよい。

【0068】

加えて、今回開示された実施形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

【符号の説明】

【0069】

１…留置装置、１０…ステントグラフト（筒状治療具）、１１…本体部、１２…骨格部、１３…皮膜部、１５…ベア部（係合部）、２０…シース、３０…シャフト、３１…シャフト本体部、３２…シャフト小径部、３３…鉤片（被係合部）、３４…線状部材保持体（規制部）、３４ａ…保持穴（保持部）、３６、３６ａ、３６ｂ…線状部材、４０…ガイドワイヤ、５０…血管（生体管腔）、５１…瘤、６０…ワイヤホルダ部（規制部）、６１…基部、６１ａ…切り欠き部（受け部）、６２…保持片、６２ａ…穴（保持部）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】