特開 2024-170778 イントロデューサー用シース

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024170778

(43)【公開日】2024-12-11

(54)【発明の名称】イントロデューサー用シース

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20241204BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 550

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023087490

(22)【出願日】2023-05-29

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】市川 真▲祐▼子

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA05

4C267AA06

4C267AA15

4C267AA16

4C267AA17

4C267BB02

4C267BB10

4C267BB27

4C267CC08

4C267GG03

4C267GG04

4C267GG06

4C267GG07

4C267GG08

4C267GG09

4C267GG10

4C267GG11

(57)【要約】

【課題】比較的大口径のイントロデューサー用シースの操作性を改善する。
【解決手段】本発明に係るイントロデューサー用シース１００は、経皮的に生体管腔に導入され、医療器具を挿通可能であり、かつ、液体を流通可能なルーメン１１１を備えるシース本体１１０と、シース本体の基端側に接続され、医療器具を挿通可能な内壁面を液体の導入によって内方に変位させ、内壁面を液体の排出によって外方に変位させることが可能な内部空間１２４を有する弁体１２３を備えたハブ１２０と、を有し、ハブは、入口１３１からルーメンに通じるとともに、内部空間に通じる共通ポート１３０を備える。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

経皮的に生体管腔に導入され、医療器具を挿通可能であり、且つ、液体を流通可能なルーメンを備えるシース本体と、
前記シース本体の基端側に接続され、前記医療器具を挿通可能な内壁面を前記液体の導入によって内方に変位させ、前記内壁面を前記液体の排出によって外方に変位させることが可能な内部空間を有する弁体を備えたハブと、を有し、
前記ハブは、入口から前記ルーメンに通じるとともに、前記内部空間に通じる共通ポートを備えるイントロデューサー用シース。

【請求項2】

前記共通ポートは、前記入口から前記ルーメンと前記内部空間に通じる流路が途中まで共通する共通区間と、前記共通区間から前記ルーメンに分岐する第１分岐区間と、前記共通区間から前記内部空間に分岐する第２分岐区間と、を備える請求項１に記載のイントロデューサー用シース。

【請求項3】

前記第１分岐区間には、閾値以上の圧力になるまで前記液体の前記ルーメンへの流通を阻止し、閾値以上の圧力になることで前記液体の前記ルーメンへの流通を許容する弁が設けられる請求項２に記載のイントロデューサー用シース。

【請求項4】

前記第２分岐区間には、前記内部空間に流入した前記液体が前記共通区間に流通することを防止する逆流防止弁が設けられる請求項２または３に記載のイントロデューサー用シース。

【請求項5】

前記共通区間から前記第１分岐区間と前記第２分岐区間に分岐する分岐箇所には、前記入口から流入する前記液体が前記第１分岐区間および前記第２分岐区間のいずれに流通するかを使用者の操作によって切替可能な切替部材が設けられる請求項２に記載のイントロデューサー用シース。

【請求項6】

前記共通ポートは、前記共通ポートの前記入口から前記ルーメンに通じる第１流路と前記入口から前記内部空間に通じる第２流路とを区画する区画壁を備える請求項１に記載のイントロデューサー用シース。

【請求項7】

前記区画壁は、前記共通ポートの前記入口における径方向の内側と外側とを隔てるように形成され、
前記共通ポートは、前記共通ポートの内側と前記区画壁を連結するように設けられ、前記区画壁を支持する支持部を備える請求項６に記載のイントロデューサー用シース。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、イントロデューサー用シースに関する。

【背景技術】

【0002】

従来より、カテーテルを使用した手技等において、血管内へのアクセス経路を形成するための医療器具としてイントロデューサーが使用されている。一般的なイントロデューサーは、イントロデューサー用シースと、ダイレーターと、を備える。また、イントロデューサー用シースは、ルーメンが形成されたシース本体（シースチューブ）と、シース本体に接続されたハブと、を備える（特許文献１を参照）。

【0003】

イントロデューサーを使用した手技では、術者等は、シース本体のルーメン内にダイレーターを挿入・固定した状態で、患者の肢体等に形成した穿刺部（穿孔）を介して経皮的に血管内へイントロデューサー用シースを挿入する。術者等は、シース本体の先端部を血管内に挿入した状態で、シース本体からダイレーターを抜去する。術者等は、シース本体からダイレーターを抜去した後、シース本体のルーメンを介して、ガイドワイヤーや各種のカテーテル等を血管内へ導入することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１８－１６７０７８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

イントロデューサー用シースには生体管腔に挿入した際に先端側からの血流の逆流を防ぐ止血弁がハブに設けられ、シース本体には生理食塩水を流入させることでシース本体の内壁面の洗浄が行われ得る。イントロデューサー用シースの中でも比較的大口径のものには、特許文献１のように止血弁の弁としての機能を発揮させるために止血弁の内部空間に液体を流通させるポートと、シース本体の内壁面に液体を流通させるポートが別々に設けられるものが存在する。このような構成の場合、止血弁に液体を流通させるポートとシース本体に液体を流すポートのそれぞれに活栓を接続する必要があり、操作性が良好でない点に本発明者は着目し、鋭意検討して本発明に到達した。

【0006】

本発明の少なくとも一実施形態は、上述した課題を解決するためになされたものであり、比較的大口径のイントロデューサー用シースにおける操作性を改善することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、下記（１）～（７）のいずれか１つに記載の手段によって達成され得る。

【0008】

（１）経皮的に生体管腔に導入され、医療器具を挿通可能であり、かつ、液体を流通可能なルーメンを備えるシース本体と、前記シース本体の基端側に接続され、前記医療器具を挿通可能な内壁面を前記液体の導入によって内方に変位させ、前記内壁面を前記液体の排出によって外方に変位させることを可能な内部空間を有する弁体を備えたハブと、を有し、前記ハブは、入口から前記ルーメンに通じるとともに、前記内部空間に通じる共通ポートを備えるイントロデューサー用シース。

【0009】

（２）前記共通ポートは、前記入口から前記ルーメンと前記内部空間に通じる流路が途中まで共通する共通区間と、前記共通区間から前記ルーメンに分岐する第１分岐区間と、前記共通区間から前記内部空間に分岐する第２分岐区間と、を備える（１）に記載のイントロデューサー用シース。

【0010】

（３）前記第１分岐区間には、閾値以上の圧力になるまで前記液体の前記ルーメンへの流通を阻止し、閾値以上の圧力になることで前記液体の前記ルーメンへの流通を許容する弁が設けられる（２）に記載のイントロデューサー用シース。

【0011】

（４）前記第２分岐区間には、前記内部空間に流入した前記液体が前記共通区間に流通することを防止する逆流防止弁が設けられる（２）または（３）に記載のイントロデューサー用シース。

【0012】

（５）前記共通区間から前記第１分岐区間と前記第２分岐区間に分岐する分岐箇所には、前記入口から流入する前記液体が前記第１分岐区間および前記第２分岐区間のいずれに流通するかを使用者の操作によって切替可能な切替部材が設けられる（２）に記載のイントロデューサー用シース。

【0013】

（６）前記共通ポートは、前記共通ポートの前記入口から前記ルーメンに通じる第１流路と前記入口から前記内部空間に通じる第２流路とを区画する区画壁を備える（１）に記載のイントロデューサー用シース。

【0014】

（７）前記区画壁は、前記共通ポートの前記入口における径方向の内側と外側とを隔てるように形成され、
前記共通ポートは、前記共通ポートの内側と前記区画壁を連結するように設けられ、前記区画壁を支持する支持部を備える（６）に記載のイントロデューサー用シース。

【発明の効果】

【0015】

上記イントロデューサー用シースによれば、比較的大口径のイントロデューサー用シースの操作性を良好にすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】第１実施形態に係るイントロデューサーを示す図である。

【図2】図１に係るイントロデューサー用シースの共通ポートの入口からの液体の流れを示す図である。

【図3】図１に係るイントロデューサー用シースの共通ポートの入口からの液体の流れを示す図である。

【図4】第２実施形態に係るイントロデューサー用シースの共通ポート付近を示す図である。

【図5】図４に係るイントロデューサー用シースの共通ポートの入口からの液体の流れを示す図である。

【図6】図４に係るイントロデューサー用シースの共通ポートの入口からの液体の流れを示す図である。

【図7】第３実施形態に係るイントロデューサー用シースの共通ポートの入口からの液体の流れを示す図である。

【図8】第３実施形態に係るイントロデューサー用シースの共通ポートの入口を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

【0018】

さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

【0019】

また、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明するが、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。図１は第１実施形態に係るイントロデューサー１０を示す図である。図２、図３は、図１に係るイントロデューサー用シース１００の共通ポート１３０の入口１３１からの液体の流れを示す図である。

【0020】

（イントロデューサー１０）
イントロデューサー１０は、図１に示すように、イントロデューサー用シース１００と、ダイレーター２００と、を有する。

【0021】

イントロデューサー用シース１００は、シース本体１１０のルーメン１１１（図２、図３を参照）を介してダイレーター２００のダイレーター本体２１０や各種の医療器具（カテーテルデバイスやガイドワイヤー等）を生体管腔内へ導入するために使用できる。本実施形態に係るイントロデューサー用シース１００は、ステントグラフト等を使用したり、血栓吸引等に利用したりすることができる。なお、以下の説明においてイントロデューサー用シース１００の手元操作部側を「基端側」、体腔内へ挿通される側を「先端側」と称する。また、以下では血管を生体管腔の例として説明する。

【0022】

（イントロデューサー用シース１００）
図１～図３を参照して概説すれば、イントロデューサー用シース１００は、シース本体１１０、シース本体１１０の基端側に取り付けられるハブ１２０、ハブ１２０の内部に設けられる共通ポート１３０を備える。以下、詳述する。

【0023】

（シース本体１１０）
シース本体１１０は経皮的に生体管腔に挿入され、カテーテルなどの医療器具を挿通可能であり、かつ、液体を流通可能なルーメン１１１を備える管状部材である。シース本体１１０は、２０Ｆｒ程度であって、内径７ｍｍ以上に構成できる。

【0024】

シース本体１１０の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂（例えば、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン－エチレン共重合体など）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトンなどの高分子材料またはこれらの混合物等を用いることができる。

【0025】

（ハブ１２０）
ハブ１２０は、シース本体１１０の基端側に接続される。本実施形態に係るハブ１２０には、シース本体１１０の内部と連通する共通ポート１３０が形成されている。共通ポート１３０には、例えばポリ塩化ビニル製の可撓性を有するチューブ１４０の一端が液密に接続されている。チューブ１４０の他端は、例えば三方活栓１５０が装着されている。この三方活栓１５０のポートからチューブ１４０を介してイントロデューサー用シース１００内に例えば生理食塩水のような液体を注入する。

【0026】

図２を参照して、ハブ１２０は、ハブ本体１２１と、ハブ本体１２１内に形成されてシース本体１１０のルーメン１１１と連通する中心孔１２２と、中心孔１２２の基端側に設けられる弁体１２３と、を有する。弁体１２３は、医療器具を挿通可能な内壁面１２５を液体の導入によって内方に変位させ、内壁面１２５を液体の排出によって外方に変位させることが可能な内部空間１２４を有する。弁体１２３の内部空間１２４に液体を導入して弁体１２３を膨張させることによって、シース本体１１０や医療器具を血管等に挿入した際に血管から血液が内壁面１２５を通じて体外に流出しないようにできる。

【0027】

共通ポート１３０の入口１３１から流通する液体は、弁体１２３の内部空間１２４と、シース本体１１０のルーメン１１１に流通するように流路を形成している。共通ポート１３０から弁体１２３とシース本体１１０のルーメン１１１に流通する流路として、本実施形態では図２、図３に示すように共通区間１３２と、共通区間１３２から分岐する第１分岐区間１３３と、第２分岐区間１３４と、を備える。

【0028】

共通区間１３２は、共通ポート１３０の入口１３１から弁体１２３の内部空間１２４までの流路とシース本体１１０のルーメン１１１までの流路が途中まで共通している区間として構成している。共通区間１３２は、図２、図３において直線的に図示しているが、あくまで一例であり、直線的でなくてもよい。

【0029】

第１分岐区間１３３は、共通区間１３２からシース本体１１０のルーメン１１１に分岐する流路として構成している。第１分岐区間１３３には、所定の圧力まで入口１３１からルーメン１１１への液体の流通を阻止し、圧力の値が閾値を超えた際に液体をルーメン１１１に流通させる弁１３５を設けることができる。弁１３５の閾値は、弁体１２３同士が密着し血液が漏出せず、かつ、医療器具が弁体１２３から挿入可能な程度に膨張する際の圧力である。その閾値を超えると弁１３５が開通して液体が流通して第１分岐区間１３３を介してルーメン１１１に流入する。弁１３５は、アンブレラ弁など公知の構造が採用できる。

【0030】

第２分岐区間１３４は、共通区間１３２から弁体１２３の内部空間１２４に分岐する流路として構成している。第２分岐区間１３４の分岐箇所の付近には内部空間１２４に流入した液体が共通区間１３２に流通することを防止する逆流防止弁１３６を設けることができる。逆流防止弁１３６は、弁体１２３に医療器具を挿入して弁体１２３内部に圧力が生じても弁体１２３内の液体が共通区間１３２へ逆流しないように構成されている。逆流防止弁１３６は弾性変形可能な部材で構成でき、共通区間１３２から内部空間１２４へは部材の中央が開くことで流通を許容し（図２参照）、内部空間１２４から共通区間１３２へは部材の中央が閉じることで流通を阻止するように形成できる（図３参照）。逆流防止弁は、ダックビル弁など公知の構造が採用できる。

【0031】

ハブ１２０の構成材料としては、特に限定されないが、硬質樹脂のような硬質材料が好適である。硬質樹脂の具体例としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等が挙げられる。

【0032】

弁体１２３、弁１３５、および逆流防止弁１３６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、弾性部材であるシリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム等が挙げられる。

【0033】

（ダイレーター２００）
図１に示すように、ダイレーター２００は、シース本体１１０に挿通可能な管状体により構成されたダイレーター本体２１０と、ハブ１２０と接続可能に構成されたダイレーターハブ２２０と、を有している。

【0034】

ダイレーター２００は、イントロデューサー用シース１００のシース本体１１０を生体管腔内に挿入するときに、シース本体１１０の折れを防いだり、皮膚の穿孔を広げたりするために用いられる。

【0035】

ダイレーター本体２１０を構成する材料は、特に制限されず、ダイレーター本体２１０として従来使用されるのと同様の材料を使用できる。具体的には、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）等のフッ素系ポリマーなどが挙げられる。

【0036】

ダイレーターハブ２２０の構成材料としては、特に限定されないが、硬質樹脂のような硬質材料が好適である。硬質樹脂の具体例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等が挙げられる。

【0037】

次に本実施形態に係るイントロデューサー用シース１００を使用した治療方法を説明する。

【0038】

まず、皮膚の所定位置に導入針等を用いて穿孔し、該導入針の内腔よりガイドワイヤーを例えば血管内に挿入し、ガイドワイヤーを生体管腔に留置したまま導入針を生体管腔から抜去する。そして、三方活栓１５０を通じて生理食塩水をチューブ１４０から共通ポート１３０の入口１３１に流入させる。生理食塩水が入口１３１から流通すると、弁１３５が閉じたままで、逆流防止弁１３６が開くように動作することによって生理食塩水は内部空間１２４に流通し、弁体１２３を膨張させる（図２の矢印参照）。弁体１２３が十分に膨張したら、液体は内部空間１２４に流通しなくなり、弁１３５付近の圧力が上昇し、圧力が閾値を超えると、液体が弁１３５を流通してルーメン１１１に流通し、シース本体１１０の洗浄が行われる（図３の矢印参照）。シース本体１１０の洗浄が終了後、三方活栓１５０の流路を閉めて生理食塩水の注入を止める。

【0039】

次に、生体管腔に留置されたガイドワイヤーにダイレーター２００を沿わせつつ、イントロデューサー１０を穿刺する。そして、イントロデューサー用シース１００を生体管腔に留置したまま、イントロデューサー用シース１００からガイドワイヤーおよびダイレーター２００を抜去する。これにより、イントロデューサー用シース１００が、体外と血管内とをつなぐ通路として機能し、このシースを通してカテーテル等の医療器具を血管内に挿入し、各種手技を実施することができる。

【0040】

以上説明したように、本実施形態に係るイントロデューサー用シース１００は、シース本体１１０と、ハブ１２０と、を有する。シース本体１１０は、経皮的に生体管腔に導入され、医療器具を挿通可能であり、液体を流通可能なルーメン１１１を備えるように構成している。ハブ１２０は、シース本体１１０の基端側に接続され、医療器具を挿通可能な内壁面１２５を液体の導入によって内方に変位させ、内壁面１２５を液体の排出によって外方に変位させることを可能な内部空間１２４を有する弁体１２３を備える。ハブ１２０は、入口１３１からシース本体１１０のルーメン１１１に通じるとともに内部空間１２４に通じる共通ポート１３０を備える。

【0041】

このように共通ポート１３０から液体を流通させることによって、弁体１２３の膨張による血液の漏れを防ぐ機能の発揮とルーメン１１１の洗浄を行うことができる。また、共通ポート１３０でシース本体１１０の洗浄と弁体１２３の拡張を行えることで、シースの洗浄と弁体の拡張のためにチューブ等を接続する回数を１回で済ませることができる。これにより、イントロデューサー用シースの操作性を良好にするか、または向上させることができる。

【0042】

また、共通ポート１３０は、共通区間１３２と、第１分岐区間１３３と、第２分岐区間１３４と、を備える。共通区間１３２は、入口１３１からルーメン１１１と内部空間１２４に通じる流路が途中まで共通する部位に相当する。第１分岐区間１３３は、共通区間１３２からルーメン１１１に分岐するように構成している。第２分岐区間１３４は、共通区間１３２から内部空間１２４に分岐するように構成している。これにより、共通ポート１３０の入口１３１から流入した液体をルーメン１１１に流通させてシース本体１１０の洗浄を行い、弁体１２３の内部空間１２４に流通させて弁体１２３を膨張させて弁体１２３としての機能を発揮させることができる。

【0043】

また、第１分岐区間１３３には、閾値以上の圧力になるまで液体のルーメン１１１への流通を阻止し、閾値以上の圧力になることで液体のルーメン１１１への流通を許容する弁１３５を設けるように構成している。これにより、閾値以上の圧力になるまでは入口１３１からの液体を内部空間１２４に流通させて弁体１２３を膨張させて血液の漏れを防ぐ機能を発揮させ、弁体１２３が膨張してからは液体をルーメン１１１に流通させてシース本体１１０の洗浄を実施できる。

【0044】

また、第２分岐区間１３４には、内部空間１２４に流入した液体が共通区間１３２に流通することを防止する逆流防止弁１３６を設けるように構成している。このように構成することによって、内部空間１２４の液体がルーメン１１１に流通することで弁体１２３の膨張が弱まり、弁体１２３の血液の漏れを防ぐ機能が低下することを防止または抑制できる。

【0045】

（第２実施形態）
図４は、第２実施形態に係るイントロデューサー用シース１００ａに係るハブ１２０ａを示す図である。図５、図６は、図４におけるハブ１２０ａの内部において共通ポート１３０ａからの液体の流れを説明する図である。

【0046】

第１実施形態では共通ポート１３０の入口１３１からの流路がルーメン１１１と内部空間１２４の途中まで共通する共通区間１３２と、共通区間１３２から分岐する第１分岐区間１３３と第２分岐区間１３４によって構成されると説明した。ただし、共通ポートからの流路は、以下のように構成することもできる。なお、シース本体１１０は第１実施形態と同様であるため、共通する説明を省略する。

【0047】

共通ポート１３０ａの入口１３１からの流路は、第１実施形態と同様に共通区間１３２ａ、共通区間１３２ａからルーメン１１１に分岐する第１分岐区間１３３ａ、及び共通区間１３２ａから内部空間１２４に分岐する第２分岐区間１３４ａを備える（図４～図６参照）。共通区間１３２ａ、第１分岐区間１３３ａ、第２分岐区間１３４ａは各々の形状が第１実施形態の共通区間１３２、第１分岐区間１３３、及び第２分岐区間１３４と異なる。そのため、第１実施形態の共通区間１３２、第１分岐区間１３３、及び第２分岐区間１３４と符号を変えているが、各々の機能は第１実施形態と同様である。そのため、各々の詳細な説明を省略する。

【0048】

共通区間１３２ａと第１分岐区間１３３ａと第２分岐区間１３４ａの分岐箇所には使用者の操作に応じて入口１３１から流入する液体が第１分岐区間１３３ａおよび第２分岐区間１３４ａのいずれに流通するかを切替可能な切替部材１３５ａを設置している。

【0049】

切替部材１３５ａは、図４～図６に示すように使用者によって把持できる把持部１３６ａと、把持部１３６ａの操作に応じて共通区間１３２ａと第１分岐区間１３３ａまたは第２分岐区間１３４ａの流通の切り替えが可能な回転部材１３７ａを備える。把持部１３６ａは、液体の流通方向を認識しやすいように長手部分を備えるように形成できるが、具体的な形状は特に限定されない。

【0050】

回転部材１３７ａは、把持部１３６ａの操作に応じて回転可能に構成され、共通区間１３２ａから流通する液体を第１分岐区間１３３ａまたは第２分岐区間１３４ａのいずれかに流通できるように構成している。回転部材１３７ａは、図５、図６に示すように液体が第１分岐区間１３３ａまたは第２分岐区間１３４ａのいずれかに流通できるように空洞を形成している。

【0051】

本実施形態に係るイントロデューサー用シース１００ａの使用方法は、切替部材１３５ａの把持部１３６ａを使用者の操作によって図５に示すように内部空間１２４に通じるようにした状態で生理食塩水を流通させて弁体１２３を膨張させる。弁体１２３が十分に膨張したら、把持部１３６ａを回転させて図６に示すように液体の流通方向を切り替える。これにより、共通ポート１３０ａからの液体はルーメン１１１に流通するようになり、シース本体１１０の洗浄が行われる。その他は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。なお、上記では弁体１２３を拡張させたうえでシース本体１１０を洗浄したが、シース本体１１０の洗浄をした後に弁体１２３を拡張させてもよい。

【0052】

以上説明したように、本実施形態に係るイントロデューサー用シース１００ａは、共通区間１３２ａから第１分岐区間１３３ａと第２分岐区間１３４ａに分岐する分岐箇所に切替部材１３５ａを設けている。切替部材１３５ａは、共通ポート１３０ａの入口１３１から流入する液体を第１分岐区間１３３ａと第２分岐区間１３４ａのいずれに流通させるかを使用者の操作によって切替可能に構成している。このように構成することによって、共通ポート１３０ａから流通する液体をシース本体１１０の洗浄に使用したり、弁体１２３の膨張に使用したりするかを使用者の操作によって自由に切り替えることができる。

【0053】

（第３実施形態）
図７は第３実施形態に係るイントロデューサー用シース１００ｂのハブ１２０ｂの内部を示す断面図であり、図８は図７に係るハブ１２０ｂの共通ポート１３０ｂを示す図である。第１実施形態では共通ポート１３０の入口１３１からの流路が共通区間１３２と第１分岐区間１３３と第２分岐区間１３４によって構成されると説明した。ただし、共通ポートからシース本体１１０の洗浄と弁体１２３の内部空間１２４の膨張を行う流路は以下のように構成することができる。なお、シース本体１１０の構成は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

【0054】

本実施形態において共通ポート１３０ｂの入口１３１ｂの付近において流路は、図７、図８に示すように、区画壁１３４ｂによって径方向における外側の第１流路１３２ｂと内側の第２流路１３３ｂに区画されるように構成している。共通ポート１３０ｂの第１流路１３２ｂは、入口１３１ｂからシース本体１１０のルーメン１１１と連通するように構成している。共通ポート１３０ｂの第２流路１３３ｂは、入口１３１ｂから内部空間１２４に通じるように形成している。

【0055】

また、共通ポート１３０ｂの入口１３１ｂにおいて内側と外側を区画する区画壁１３４ｂは、図８に示すように連結壁１３５ｂ（支持部に相当）によって共通ポート１３０ｂの内側の壁１３６ｂと一体に連結している。区画壁１３４ｂは、共通ポート１３０ｂを正面視した際の第２流路１３３ｂの面積が第１流路１３２ｂの面積よりも大きくなるように形成している。また、区画壁１３４ｂは、使用中に第１流路１３２ｂが折れ曲がりによって閉塞しないように区画壁１３４ｂの肉厚をチューブ１４０（共通ポートに接続される管状部材）の肉厚より厚く構成できる。液体が流通するルーメンを第１流路と第２流路に区画する構成は、チューブ１４０においても同様に構成できる。

【0056】

連結壁１３５ｂは、区画壁１３４ｂを支持するように構成している。連結壁１３５ｂは、図８における角度方向において略均等な角度で４つ設けるように構成している。ただし、区画壁１３４ｂを共通ポート１３０ｂの内側の壁１３６ｂと一体にできれば、連結壁１３５ｂの数は４つでなくてもよく、連結壁１３５ｂが複数の場合の角度間隔は均等でなくてもよい。連結壁の数は２つ以上に構成できる。

【0057】

本実施形態に係るイントロデューサー用シース１００ｂの使用例として、三方活栓１５０から生理食塩水を流通させると、共通ポート１３０ｂの入口１３１ｂには内部空間１２４に通じる第２流路１３３ｂとルーメン１１１に通じる第１流路１３２ｂを設けている。そのため、生理食塩水等の液体は第２流路１３３ｂから内部空間１２４に流通すると同時に、第１流路１３２ｂからルーメン１１１へと流通する。これにより、弁体１２３を膨張させる操作とシース本体１１０の洗浄を同時に実施できる。そのほかの操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

【0058】

以上説明したように、本実施形態では共通ポート１３０ｂの入口１３１ｂからルーメン１１１に通じる第１流路１３２ｂと入口１３１ｂから内部空間１２４に通じる第２流路１３３ｂとを区画する区画壁１３４ｂを設けるように構成している。そのため、共通ポート１３０ｂから液体を流通させることによって、弁体１２３の膨張とシース本体１１０の洗浄を同時に実施することができる。

【0059】

また、区画壁１３４ｂは、共通ポート１３０ｂの入口１３１ｂにおける径方向の内側と外側とを隔てるように形成している。共通ポート１３０ｂは、共通ポート１３０ｂの内側の壁１３６ｂと区画壁１３４ｂを連結するように設けられ、区画壁１３４ｂを支持する支持部として連結壁１３５ｂを備える。これにより、区画壁１３４ｂを共通ポート１３０ｂに一体に保持して、入口１３１ｂからの液体を内部空間１２４とルーメン１１１に流通させることができる。

【0060】

なお、本発明は上述した実施形態および変形例にのみ限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。イントロデューサー用シースを使用した手技の対象となる生体管腔は血管であると説明したが、共通ポートを備えたイントロデューサー用シースを使用できればイントロデューサー用シースは血管以外の部位に使用してもよい。

【0061】

また、明細書内において説明した各部の構造や部材の配置等は任意に変更することができる。図示により説明した付加的な部材の使用の省略や、その他の付加的な部材の使用等も任意に行い得る。

【符号の説明】

【0062】

１００、１００ａ、１００ｂ イントロデューサー用シース、
１１０ シース本体、
１１１ ルーメン、
１２０ ハブ、
１２３ 弁体、
１２４ 内部空間（弁体の内部空間）、
１２５ 内壁面（弁体の内壁面）、
１３０、１３０ａ、１３０ｂ 共通ポート、
１３１、１３１ｂ 入口（共通ポートの入口）、
１３２、１３２ａ 共通区間、
１３２ｂ 第１流路、
１３３、１３３ａ 第１分岐区間、
１３３ｂ 第２流路、
１３４、１３４ａ 第２分岐区間、
１３５ 弁、
１３５ａ 切替部材、
１３４ｂ 区画壁、
１３６ 逆流防止弁、
１３５ｂ 連結壁（支持部）。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】