特開 2024-171804 除去デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024171804

(43)【公開日】2024-12-12

(54)【発明の名称】除去デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/22 20060101AFI20241205BHJP

【ＦＩ】

A61B17/22 528

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023089031

(22)【出願日】2023-05-30

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100141829

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 牧人

(74)【代理人】

【識別番号】100123663

【弁理士】

【氏名又は名称】広川 浩司

(72)【発明者】

【氏名】長谷川 理咲

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160EE22

4C160MM36

4C160MM37

(57)【要約】

【課題】血管に付着する血栓等の物体を、末梢閉塞を予防しつつ血流を遮断せずに低侵襲に除去可能な除去デバイスを提供する。
【解決手段】除去デバイス１０は、流体が流通可能な拡張ルーメン２６を有するシャフト２０と、シャフト２０の先端部に固定されてシャフト２０の径方向へ拡張可能であり、拡張ルーメン２６に連通する内腔を有し、にシャフト２０の長軸Ｘに沿って貫通する少なくとも１つの流通孔３６が形成されるバルーン３０と、少なくとも一部がバルーン３０よりも先端側に位置するフィルタ４０と、を有する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体が流通可能な拡張ルーメンを有するシャフトと、
前記シャフトの先端部に固定されて前記シャフトの径方向へ拡張可能であり、前記拡張ルーメンに連通する内腔を有し、前記シャフトの長軸の方向に沿って貫通する少なくとも１つの流通孔が形成されるバルーンと、
少なくとも一部が前記バルーンよりも先端側に位置するフィルタと、を有することを特徴とする除去デバイス。

【請求項2】

前記バルーンは、
環状の管体である環状部と、
前記シャフトに固定されて前記シャフトから当該シャフトの径方向外側へ延びて前記環状部に接続し、前記拡張ルーメンおよび前記環状部の内腔と連通する内腔を備えた少なくとも１つの接続部と、を有し、
前記流通孔は、前記環状部の環の内側に、前記環状部の環を含む面を前記シャフトの長軸の方向に沿って貫通するように形成されることを特徴とする請求項１に記載の除去デバイス。

【請求項3】

前記フィルタは、前記環状部に固定されることを特徴とする請求項２に記載の除去デバイス。

【請求項4】

前記バルーンの外表面に固定されて前記バルーンよりも高い硬度を有する材料により形成された剥離補助部を有することを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の除去デバイス。

【請求項5】

前記環状部の環状の軸心は、前記シャフトの長軸と垂直な面に対して０度を超えて９０度未満の角度で傾斜する面に位置することを特徴とする請求項２または３に記載の除去デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、除去デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

近年、血管内に生じた病変（狭窄や塞栓）に対し、バルーンやステントを拡張して病変部を押し広げ、血流を確保する経皮的血管形成術による治療が行われている。しかしながら、多くの血栓が存在する病変に対する経皮的血管形成術においては、血栓が血管に残った状態でバルーンやステントを拡張させると、拡張時にバルーンやステントの隙間から脱落した血栓が末梢に流れ、末梢血管を塞栓させる可能性がある。このために、経皮的血管形成術においては、バルーンやステントによる拡張を行う前に、血管からできるだけ血栓を除去しておくことが望ましい。

【0003】

血栓を血管から除去する方法として、血管内に挿入したバルーンカテーテルを拡張させ、血管の内壁面と接触させた状態でカテーテルを後退させることにより、血管の内壁面に付着した血栓をバルーンによって体外に排出する方法がある。

【0004】

特許文献１には、拡張可能なバルーンと、バルーンよりも先端側に配置されるフィルタとを有する血栓除去カテーテルが記載されている。このデバイスは、血栓除去に際してバルーンの周辺から脱落した少量の血栓片をフィルタで捕捉することにより、末梢塞栓を予防することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開平６－１９００４９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

特許文献１に記載のデバイスは、手技中、バルーンで血管を完全に閉塞するため、バルーンよりも末梢への血流が遮断されることによる虚血症状や血行動態の悪化が生じるおそれがある。

【0007】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、血管に付着している物体を、末梢閉塞を予防しつつ血流を遮断せずに低侵襲に除去可能な除去デバイスを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的は、下記（１）に記載の発明により達成される。
（１） 本発明に係る除去デバイスは、流体が流通可能な拡張ルーメンを有するシャフトと、前記シャフトの先端部に固定されて前記シャフトの径方向へ拡張可能であり、前記拡張ルーメンに連通する内腔を有し、前記シャフトの長軸方向に沿って貫通する少なくとも１つの流通孔が形成されるバルーンと、少なくとも一部が前記バルーンよりも先端側に位置するフィルタと、を有することを特徴とする。

【発明の効果】

【0009】

上記（１）に記載の除去デバイスは、血管内で拡張したバルーンを移動させることにより、血管に付着した物体を血管の内壁面から剥がすように離脱させつつ、バルーンの流通孔を通って血液とともに流れる物体をフィルタによって確実に捕捉できる。また、除去デバイスは、物体を捕捉したフィルタをガイディングカテーテル等の内腔へ格納することにより、経皮的に血栓を体外へ排出できるため、患者への負担が小さい。このため、除去デバイスは、末梢閉塞を予防しつつ血流を遮断せずに血栓を低侵襲に除去できる。

【0010】

（２） 上記（１）に記載の除去デバイスにおいて、前記バルーンは、環状の管体である環状部と、前記シャフトに固定されて前記シャフトから当該シャフトの径方向外側へ延びて前記環状部に接続し、前記拡張ルーメンおよび前記環状部の内腔と連通する内腔を備えた少なくとも１つの接続部と、を有し、前記流通孔は、前記環状部の環の内側に、前記環状部の環を含む面を前記シャフトの長軸の方向に沿って貫通するように形成されてもよい。これにより、除去デバイスは、環状部の環の内側に流通孔を大きく形成できるため、環状部の環を含む面を通過する血流を十分に確保できる。そのため、除去デバイスは、血管の内壁面から剥がした物体をフィルタにより効率よく捕捉できる。

【0011】

（３） 上記（２）に記載の除去デバイスにおいて、前記フィルタは、前記環状部に固定されてもよい。これにより、除去デバイスは、環状部とフィルタとの間に隙間が形成されず、環状部によって血管の内壁面から剥がれされた物体が、末梢血管へ流れることを効果的に抑制できる。

【0012】

（４） 上記（１）～（３）のいずれか１つに記載の除去デバイスは、前記バルーンの外表面に固定されて前記バルーンよりも高い硬度を有する材料により形成された剥離補助部を有してもよい。これにより、除去デバイスは、血管に付着した物体を剥離補助部により効果的に剥がすことができる。

【0013】

（５） 上記（２）または（３）に記載の除去デバイスにおいて、前記環状部の環状の軸心は、前記シャフトの長軸と垂直な面に対して０度を超えて９０度未満の角度で傾斜する面に位置してもよい。これにより、バルーンおよびフィルタは、収縮時に、シャフトの長軸Ｘに沿うように配置されるため、外径が小さくなる。環状部は、収縮時に、シャフトの長軸方向において１箇所に集中して重ならずに分散して配置される。このため、除去デバイスは、バルーンおよびフィルタを、ガイディングカテーテルやガイディングシース等の内腔に格納することが容易である。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】第１実施形態に係る除去デバイスを示す平面図である。

【図2】除去デバイスの先端部の断面図である。

【図3】図２のＡ－Ａ線に沿う断面図である。

【図4】図２のＢ－Ｂ線に沿う断面図である。

【図5】除去デバイスの使用方法を説明するために、血管を断面図、除去デバイスを平面図で示す図であり、（Ａ）は除去デバイスを血管の病変部に挿入した状態、（Ｂ）はバルーンおよびフィルタを血管内で拡張させた状態を示す。

【図6】除去デバイスの使用方法を説明するために、血管を断面図、除去デバイスを平面図で示す図であり、（Ａ）は血管から剥がした血栓をフィルタで捕捉した状態、（Ｂ）はバルーンおよびフィルタをガイディングカテーテルに格納した状態を示す。

【図7】第１変形例である除去デバイスの図３に対応する位置における断面図である。

【図8】第２変形例である除去デバイスの図３に対応する位置における断面図である。

【図9】第３変形例である除去デバイスの図４に対応する位置における断面図である。

【図10】第４変形例である除去デバイスの先端部の平面図である。

【図11】第５変形例である除去デバイスの先端部の平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、除去デバイスの血管に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。

【0016】

本実施形態に係る除去デバイス１０は、血管の内壁面に付着した血栓等の物体を血管から除去する医療用のデバイスである。なお、除去デバイス１０によって除去する物体は、血管の内壁面に形成されたプラークであってもよい。

【0017】

除去デバイス１０は、図１～４に示すように、長尺で中空のシャフト２０と、シャフト２０の先端部に固定されたバルーン３０と、バルーン３０に固定されたフィルタ４０と、シャフト２０の基端部に固定されたハブ５０と、格納用ワイヤ６０とを有している。

【0018】

シャフト２０は、中空の外管２１と、外管２１の内部に配置された中空の内管２２とを有している。シャフト２０は、先端部において外管２１および内管２２の二重管構造となっている。

【0019】

内管２２の先端の外周面は、外管２１の先端の内周面に固定されている。内管２２の基端は、外管２１の壁面を貫通して、外管２１に固定されている。内管２２の内腔は、ガイドワイヤが通るガイドワイヤルーメン２５であり、シャフト２０の先端に位置する先端開口部２３で開口するとともに、シャフト２０の先端から基端方向へ所定の距離に位置する基端開口部２４で開口する。すなわち、除去デバイス１０は、シャフト２０の先端部にのみガイドワイヤルーメン２５が形成されたラピッドエクスチェンジ（ＲＸ）型のデバイスである。

【0020】

外管２１の基端部は、ハブ５０に固定されている。外管２１の内腔であって内管２２の外側には、バルーン３０の拡張用流体を流通させる拡張ルーメン２６が形成される。外管２１は、先端部に、少なくとも１つ（本実施形態では３つ）の連通孔２７を有している。連通孔２７は、拡張用流体を流通させるための拡張ルーメン２６の開口部であり、バルーン３０の内部と連通している。拡張用流体は、例えば生理食塩水、造影剤等の液体であるが、気体であってもよい。

【0021】

外管２１および内管２２を形成する材料は、可撓性を有することが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。

【0022】

ハブ５０は、外管２１の基端部が固定されている。ハブ５０は、外管２１の拡張ルーメン２６と連通するハブ開口部５１を有している。

【0023】

バルーン３０は、柔軟に変形可能であり、流体が内部に供給されることで拡張し、流体が内部から排出されることで収縮する。拡張した状態のバルーン３０は、シャフト２０の外周面から径方向外側へ延びる管状の３つの接続部３１と、接続部３１に接続される環状部３２とを有している。

【0024】

接続部３１の各々は、管状であり、シャフト２０の外管２１の連通孔２７と連通するように外管２１の外周面に固定される内側端部３３と、環状部３２の内腔と連通するように環状部３２に固定される外側端部３４とを有する。本実施形態において、接続部３１の各々が内側端部３３から外側端部３４へ延びる方向は、シャフト２０の外周面と垂直な方向に対して、先端側または基端側へ傾斜している。これにより、バルーン３０の拡張状態において、環状部３２の環状の軸心Ｙが位置する面は、シャフト２０の長軸Ｘと垂直な面に対して０度を超えて９０度未満の角度θで傾斜できる。なお、環状部３２の環状の軸心Ｙが位置する面は、平面であるが、曲面であることもあり得る。 接続部３１の数は、１つ以上であれば特に限定されない。接続部３１が複数ある場合、複数の接続部３１は、シャフト２０の外周面に周方向に沿って等間隔に配置されることが好ましい。なお、接続部３１に接続された環状部３２の軸心Ｙが位置する面は、シャフト２０の長軸Ｘと垂直な面に平行（θ＝０度）であってもよい。この場合、接続部３１の各々が内側端部３３から外側端部３４へ延びる方向は、シャフト２０の外周面と垂直となる。

【0025】

環状部３２は、接続部３１の内腔と連通する内腔を備える環状の管体である。環状部３２の環の形状は、円形または楕円形であることが好ましい。環状部３２が、シャフト２０の長軸Ｘと垂直な面に配置される場合（θ＝０度の場合）には、環状部３２の環の形状は、円形であることが好ましい。環状部３２が、シャフト２０の長軸Ｘと垂直な面に対して傾斜して配置される場合（０度＜θ＜９０度の場合）には、環状部３２の環の形状は楕円形であることが好ましい。これにより、シャフト２０の長軸Ｘと垂直な面に投影される環状部３２の外側の輪郭を形成する最外部３５の形状を、血管の内壁面に密着しやすい円形とすることができる。なお、環状部３２は、シャフト２０の長軸Ｘの方向に所定の長さ延びる筒状であってもよい。

【0026】

拡張した環状部３２は、環状部３２の環の内側の面とシャフト２０の外周面との間に、環状部３２の環を含む面をシャフト２０の長軸Ｘに沿って貫通する少なくとも１つ（本実施形態では３つ）の流通孔３６を形成している。流通孔３６は、バルーン３０の拡張時に、バルーン３０の基端側から先端側に向かう血流を確保する。流通孔３６の各々は、環状部３２の環の内側において、シャフト２０の周方向に隣接する２つの接続部３１の間に形成される。環状部３２および接続部３１は、一体的に形成されることが好ましいが、別部材を接合して形成されてもよい。

【0027】

バルーン３０を形成する材料は、柔軟に変形可能であることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等である。

【0028】

フィルタ４０は、多数の小さな開口を備える網状のフィルタ本体４１と、フィルタ本体４１の縁部が固定された環状のワイヤであるフィルタ固定部４２とを有している。フィルタ本体４１は、除去デバイス１０の先端側へ突出するカップ状に形成されている。したがって、フィルタ本体４１は、フィルタ固定部４２の基端側に、血液とともに流れる血栓を捕捉する凹状の収容部４３が形成される。フィルタ固定部４２は、環状部３２の最外部３５よりも径方向内側で、環状部３２に固定されることが好ましい。なお、フィルタ固定部４２は、環状部３２の最外部３５で環状部３２に固定されてもよい。フィルタ４０は、環状部３２の拡張時において、環状部３２の流通孔３６を通過する血栓を、流通孔３６の先端側に配置されたフィルタ本体４１の収容部４３内に捕捉する。

【0029】

フィルタ固定部４２を形成する材料は、例えばニッケルチタン合金等の超弾性材料である。フィルタ本体４１を形成する材料は、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレンテトラフラレート、ナイロンまたはポリテトラフルオロエチレン、またはこれらの組み合わせ等である。

【0030】

格納用ワイヤ６０は、傾斜する環状部３２の最も基端側の部位の近傍に固定されるワイヤ先端部６１と、環状部３２の最も基端側の部位よりも基端側でシャフト２０に固定されるワイヤ基端部６２とを有する柔軟なワイヤである。格納用ワイヤ６０を形成する材料は、例えば、ステンレス鋼、ニッケル－チタン合金、チタン等の耐食性に優れた金属材料であることが好ましい。なお、格納用ワイヤ６０は、除去デバイス１０に設けられなくてもよい。

【0031】

次に、第１実施形態に係る除去デバイス１０の使用方法を、血管に付着した物体である血栓２００を除去する場合を例として説明する。

【0032】

まず、術者は、経皮的に血管内へガイドワイヤ１００を挿入し、ガイドワイヤ１００を血栓２００よりも末梢側まで到達させる。次に、術者は、ガイドワイヤ１００の基端部をガイディングカテーテル１１０（またはガイディングシース）に挿入し、ガイドワイヤ１００に沿って、ガイディングカテーテル１１０の先端を血栓２００の手前に配置する。次に、術者は、ガイドワイヤ１００の基端を除去デバイス１０のガイドワイヤルーメン２５に挿入し、ガイディングカテーテル１１０内に除去デバイス１０を挿入する。次に、術者は、図５（Ａ）に示すように、除去デバイス１０をガイディングカテーテル１１０の先端から血管内へ突出させ、除去デバイス１０のバルーン３０およびフィルタ４０が血栓２００よりも末梢側に配置されるように、除去デバイス１０を押し進める。

【0033】

次に、術者は、インデフレーター（バルーン用加圧器）等をハブ開口部５１（図１を参照）に接続し、インデフレーター等から拡張用流体を拡張ルーメン２６および連通孔２７を介してバルーン３０内へ供給する。拡張ルーメン２６の連通孔２７からバルーン３０に流入した流体は、バルーン３０の接続部３１から環状部３２へ流入し、図５（Ｂ）に示すように、バルーン３０を拡張させる。拡張した環状部３２は、血管の内壁面に接触する。特に、環状部３２の最外部３５が、血管の内壁面に接触しやすい。また、環状部３２の拡張にともなって、環状部３２に固定されたフィルタ４０も拡張する。フィルタ４０は、血管に直接接触しないことが好ましい。

【0034】

次に、術者は、図６（Ａ）に示すように、除去デバイス１０を基端方向へ移動させる。これにより、バルーン３０が血管の内壁面に沿って基端方向へ移動し、血管に付着した血栓を剥がすようにして、血管の内壁面から離脱させる。血管の内壁面から離脱した血栓は、血流により、バルーン３０の流通孔３６を通って末梢側（先端側）へ流れる。バルーン３０の流通孔３６を通る血液は、全てフィルタ４０を通過する。このため、血液ととともに流れた血栓は、フィルタ４０の収容部４３に確実に捕捉される。

【0035】

次に、術者は、ハブ開口部５１に接続したインデフレーター等により拡張用流体を連通孔２７および拡張ルーメン２６を介してバルーン３０内から排出することにより、バルーン３０を収縮させる。バルーン３０が収縮すると、バルーン３０に固定されているフィルタ４０も、捕捉した血栓とともに収縮する。なお、術者は、バルーン３０およびフィルタ４０を収縮させる前に、血栓吸引用のデバイス（例えばガイディングカテーテル１１０）の先端をフィルタ４０に近づけて、フィルタ４０の収容部４３に捕捉された血栓を吸引により除去してもよい。なお、血栓吸引用のデバイスは、ガイディングカテーテル１１０でなくてもよい。

【0036】

術者は、バルーン３０およびフィルタ４０を収縮させた後に、バルーン３０およびフィルタ４０にガイディングカテーテル１１０の先端を近づけて、バルーン３０およびフィルタ４０をガイディングカテーテル１１０の内腔に格納する。このとき、ガイディングカテーテル１１０の先端開口の縁部が、格納用ワイヤ６０に接触することで、バルーン３０が、ワイヤ先端部６１が固定されている部位からガイディングカテーテル１１０の内腔へ格納される。このため、除去デバイス１０は、環状部３２の最も基端側の部位がガイディングカテーテル１１０の先端開口に引っ掛かることなく、バルーン３０およびフィルタ４０をガイディングカテーテル１１０の内腔へ円滑に格納できる。また、バルーン３０は、環状部３２がシャフト２０の長軸Ｘと垂直な面に対して傾斜するように形成されている。このため、バルーン３０およびフィルタ４０は、収縮時に、シャフト２０の長軸Ｘに沿うように配置されることにより、外径が小さくなる。したがって、除去デバイス１０は、バルーン３０およびフィルタ４０を、ガイディングカテーテル１１０やガイディングシース等の内腔に格納することが容易である。バルーン３０およびフィルタ４０をガイディングカテーテル１１０の内腔に格納した後、術者は、ガイディングカテーテル１１０とともに除去デバイス１０を体外へ抜去する。これにより、除去デバイス１０を用いた手技が完了する。なお、術者は、必要に応じて、バルーンやステントによる病変部の拡張を行ってもよい。

【0037】

以上のように、本実施形態に係る除去デバイス１０は、流体が流通可能な拡張ルーメン２６を有するシャフト２０と、シャフト２０の先端部に固定されてシャフト２０の径方向へ拡張可能であり、拡張ルーメン２６に連通する内腔を有し、シャフト２０の長軸Ｘの方向に沿って貫通する少なくとも１つの流通孔３６が形成されるバルーン３０と、少なくとも一部がバルーン３０よりも先端側に位置するフィルタ４０と、を有する。これにより、除去デバイス１０は、血管内で拡張したバルーン３０を移動させることにより、血管に付着した物体を血管の内壁面から剥がすように離脱させつつ、バルーン３０の流通孔３６を通って血液とともに流れる物体をフィルタ４０によって確実に捕捉できる。また、除去デバイス１０は、物体を捕捉したフィルタ４０をガイディングカテーテル１１０の内腔へ格納することにより、経皮的に血栓を体外へ排出できるため、患者への負担が小さい。このため、除去デバイス１０は、末梢閉塞を予防しつつ血流を遮断せずに血栓を低侵襲に除去できる。

【0038】

バルーン３０は、環状の管体である環状部３２と、シャフト２０に固定されてシャフト２０から当該シャフト２０の径方向外側へ延びて環状部３２に接続し、拡張ルーメン２６および環状部３２の内腔と連通する内腔を備えた少なくとも１つの接続部３１と、を有し、流通孔３６は、環状部３２の環の内側に、環状部３２の環を含む面をシャフト２０の長軸Ｘの方向に沿って貫通するように形成されてもよい。これにより、除去デバイス１０は、環状部３２の環の内側に流通孔３６を大きく形成できるため、環状部３２の環を含む面を通過する血流を十分に確保できる。そのため、除去デバイス１０は、血管の内壁面から剥がした物体をフィルタ４０により効率よく捕捉できる。

【0039】

フィルタ４０は、環状部３２に固定されている。これにより、除去デバイス１０は、環状部３２とフィルタ４０との間に隙間が形成されず、環状部３２によって血管の内壁面から剥がれされた物体が、末梢血管へ流れることを効果的に抑制できる。

【0040】

環状部３２の環状の軸心Ｙは、シャフト２０の長軸Ｘと垂直な面に対して０度を超えて９０度未満の角度で傾斜する面に位置する。これにより、バルーン３０およびフィルタ４０は、収縮時に、シャフト２０の長軸Ｘに沿うように配置されるため、外径が小さくなる。このため、除去デバイス１０は、バルーン３０およびフィルタ４０を、ガイディングカテーテル１１０やガイディングシース等の内腔に格納することが容易である。

【0041】

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図７に示す第１変形例のように、除去デバイス１０は、バルーン３０の外表面に、バルーン３０の材料よりも高い硬度を有する材料により形成された少なくとも１つの第１剥離補助部７１（剥離補助部）を有してもよい。第１剥離補助部７１は、例えばニッケル－チタン合金等の形状記憶合金からなる線材である。第１剥離補助部７１は、環状部３２の外表面において、最外部３５よりも内側の位置に、周方向に隙間を空けつつ環状に複数個配置される。第１剥離補助部７１は、拡張したバルーン３０が血管内を基端側へ移動する際に血栓２００に接触しやすいように、バルーン３０の、基端側から見て観察可能な位置に固定されることが好ましい。

【0042】

除去デバイス１０の第１変形例を使用する際、拡張したバルーン３０が血管内を基端側へ移動すると、第１剥離補助部７１は、環状部３２の基端側を向く外表面において、最外部３５よりも内側に配置されるため、血栓には接触するが、血管の内壁面には接触しない。このため、第１剥離補助部７１は、血管の内壁面の損傷を抑制しつつ、バルーン３０の血栓を剥がす効果を高めることができる。また、第１剥離補助部７１は、周方向に隙間を空けつつ複数個配置されているため、バルーン３０バルーン３０の拡張や収縮の妨げとなりにくい。なお、第１剥離補助部７１は、環状の１つの部材であってもよい。

【0043】

以上のように、除去デバイス１０は、バルーン３０の外表面に固定されてバルーン３０よりも高い硬度を有する材料により形成された第１剥離補助部７１（剥離補助部）を有する。これにより、除去デバイス１０は、血管の内壁面に付着した物体を第１剥離補助部７１により効果的に剥がすことができる。

【0044】

また、図８に示す第２変形例のように、除去デバイス１０は、バルーン３０の環状部３２に固定されてバルーン３０の材料よりも高い硬度を有する材料により形成される第２剥離補助部７２を有してもよい。第２剥離補助部７２は、環状部３２の外表面の、最外部３５を含む位置に、周方向に隙間を空けつつ環状に複数個配置される。第２剥離補助部７２を形成する材料は、バルーン３０を形成する材料よりも硬質の樹脂であることが好ましい。

【0045】

除去デバイス１０の第２変形例を使用する際、拡張したバルーン３０が血管内を基端側へ移動すると、バルーン３０の血管の内壁面に接触する位置に固定された第２剥離補助部７２が、血管から血栓を効果的に剥がすことができる。なお、第２剥離補助部７２は、金属と比較して柔軟な材料である樹脂で形成することにより、血管の内壁面に接触しても、血管の損傷を抑制できる。

【0046】

また、図９に示す第３変形例のように、バルーン３０の環状部３２の内腔は、周方向に分割されてもよい。

【0047】

また、図１０に示す第４変形例のように、シャフト２０の拡張ルーメン２６は、環状部３２の内腔に直接連通してもよい。バルーン３０は、接続部３１を備えず、シャフト２０が傾斜する環状部３２の最も基端側の部位の近傍に固定される。これにより、除去デバイス１０は、バルーン３０をシャフト２０に固定されている部位からガイディングカテーテル１１０の内腔へ円滑に格納できる。

【0048】

また、図１１に示す第５変形例のように、フィルタ４０は、複数のフィルタ本体を有してもよい。例えば、フィルタ本体は、第１フィルタ本体４４と、第２フィルタ本体４５とを有する。第１フィルタ本体４４の縁部と、第２フィルタ本体４５の縁部は、各々フィルタ固定部４２に固定されている。第２フィルタ本体４５は、第１フィルタ本体４４よりも先端側に位置し、第１フィルタ本体４４と第２フィルタ本体４５との間に、隙間が形成されている。第２フィルタ本体４５の網目は、第１フィルタ本体４４の網目よりも細かく形成される。これにより、除去デバイス１０は、第１フィルタ本体４４で大きい血栓を捕捉し、第２フィルタ本体４５で第１フィルタ本体４４の網目を通過した小さな血栓を捕捉することで、より確実に血栓を捕捉することができる。

【0049】

また、除去デバイス１０は、シャフト２０の先端からハブ５０まで連通するガイドワイヤルーメン２５を有するオーバーザワイヤー（ＯＴＷ）型のデバイスであってもよい。また、除去デバイス１０は、ガイディングカテーテル１１０やガイディングシース等を用いて経皮的に血管内へ挿入されるのではなく、病変部近傍の血管を切開することにより血管内へ挿入されてもよい。

【符号の説明】

【0050】

１０ 除去デバイス
２０ シャフト
２５ ガイドワイヤルーメン
２６ 拡張ルーメン
２７ 連通孔
３０ バルーン
３１ 接続部
３２ 環状部
３３ 内側端部
３４ 外側端部
３５ 最外部
３６ 流通孔
４０ フィルタ
４１ フィルタ本体
４２ フィルタ固定部
７１ 第１剥離補助部（剥離補助部）
７２ 第２剥離補助部（剥離補助部）
１００ ガイドワイヤ
２００ 血栓
Ｘ シャフトの長軸
Ｙ 環状部の環の軸心

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】