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特開2024-175126流体透過性構造および関連デバイスを有する血管アクセス機器
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024175126
(43)【公開日】2024-12-17
(54)【発明の名称】流体透過性構造および関連デバイスを有する血管アクセス機器
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20241210BHJP
A61M 25/09 20060101ALI20241210BHJP
A61B 5/154 20060101ALI20241210BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 500
A61M25/09 516
A61B5/154
【審査請求】有
【請求項の数】20
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2024165491
(22)【出願日】2024-09-24
(62)【分割の表示】P 2021559370の分割
【原出願日】2020-04-03
(31)【優先権主張番号】62/830,286
(32)【優先日】2019-04-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/838,831
(32)【優先日】2020-04-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＴＥＦＬＯＮ
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
(72)【発明者】
【氏名】ダニエル ブランチャード
(72)【発明者】
【氏名】カーティス エイチ．ブランチャード
(72)【発明者】
【氏名】ウェストン エフ．ハーディング
(57)【要約】
【課題】留置され得るカテーテルを通して器具を配置するためのシステム、デバイス、および方法の提供。
【解決手段】静脈内カテーテルアセンブリを通ってガイドワイヤを送達する送達デバイスは、遠位端、近位端、およびスロットを含むハウジングを含む。送達デバイスは、近位端および遠位端を含むガイドワイヤを含む。送達デバイスは、ハウジング内に配置されたガイドワイヤハブを含む。ガイドワイヤは、ガイドワイヤハブに固定されており、ガイドワイヤハブは、スロットに沿って移動して、ガイドワイヤを遠位方向に前進させるように構成されている。ガイドワイヤの遠位端は、流体透過性構造を含む。例えば、流体透過性構造は、細長いコアと、細長いコアの周りに延びるコイルとを含み、細長いコアとコイルとの間の空間は、ガイドワイヤが血管系に挿入されることに応答して血液を受け入れるように構成される。
【選択図】図１Ａ
【解決手段】静脈内カテーテルアセンブリを通ってガイドワイヤを送達する送達デバイスは、遠位端、近位端、およびスロットを含むハウジングを含む。送達デバイスは、近位端および遠位端を含むガイドワイヤを含む。送達デバイスは、ハウジング内に配置されたガイドワイヤハブを含む。ガイドワイヤは、ガイドワイヤハブに固定されており、ガイドワイヤハブは、スロットに沿って移動して、ガイドワイヤを遠位方向に前進させるように構成されている。ガイドワイヤの遠位端は、流体透過性構造を含む。例えば、流体透過性構造は、細長いコアと、細長いコアの周りに延びるコイルとを含み、細長いコアとコイルとの間の空間は、ガイドワイヤが血管系に挿入されることに応答して血液を受け入れるように構成される。
【選択図】図１Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
静脈内カテーテルアセンブリを通って器具を送達する送達デバイスであって、
ハウジングであって、前記ハウジング内に、前記ハウジングの長さ方向に沿って延在して形成されたスロットを有するハウジングと、
前記ハウジングから遠位方向に前進するように構成された器具であって、前記器具は、 チューブと、
前記チューブ内に配置され、前記チューブ内を移動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは近位端および遠位端を備え、前記ガイドワイヤの前記遠位端が、細長いコアと、前記細長いコアの周囲に延び、前記細長いコアに結合されたコイルと、を備えた流体透過性構造を備え、前記流体透過性構造は、前記静脈内カテーテルアセンブリのカテーテルの遠位端を超えて延びるように構成され、前記流体透過性構造が前記チューブを越えて遠位に延びるように配置可能である、器具と、
前記ハウジング内に配置され、前記スロットを通って延びるハブであって、前記ハブは、前記スロットに沿って移動して、前記ガイドワイヤおよび前記チューブを遠位方向におよび前記ハウジングの遠位端の遠位に前進させるように構成されるハブと、
を備えた、送達デバイス。
ハウジングであって、前記ハウジング内に、前記ハウジングの長さ方向に沿って延在して形成されたスロットを有するハウジングと、
前記ハウジングから遠位方向に前進するように構成された器具であって、前記器具は、 チューブと、
前記チューブ内に配置され、前記チューブ内を移動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは近位端および遠位端を備え、前記ガイドワイヤの前記遠位端が、細長いコアと、前記細長いコアの周囲に延び、前記細長いコアに結合されたコイルと、を備えた流体透過性構造を備え、前記流体透過性構造は、前記静脈内カテーテルアセンブリのカテーテルの遠位端を超えて延びるように構成され、前記流体透過性構造が前記チューブを越えて遠位に延びるように配置可能である、器具と、
前記ハウジング内に配置され、前記スロットを通って延びるハブであって、前記ハブは、前記スロットに沿って移動して、前記ガイドワイヤおよび前記チューブを遠位方向におよび前記ハウジングの遠位端の遠位に前進させるように構成されるハブと、
を備えた、送達デバイス。
【請求項2】
前記ハブがガイドワイヤハブを備え、前記ガイドワイヤの近位端が、前記ガイドワイヤハブに固定され、前記ガイドワイヤは前記ガイドワイヤハブが前記スロットに沿って遠位に移動すると、前記ガイドワイヤハブの遠位方向に移動可能となり、
前記送達デバイスは、前記ハウジング内に配置され、前記スロットに沿って伸びるチューブハブをさらに含み、前記チューブの近位端は、前記チューブハブに固定され、前記チューブは、前記チューブハブが前記スロットに沿って移動して、前遠位方向に移動可能である、請求項１に記載の送達デバイス。
前記送達デバイスは、前記ハウジング内に配置され、前記スロットに沿って伸びるチューブハブをさらに含み、前記チューブの近位端は、前記チューブハブに固定され、前記チューブは、前記チューブハブが前記スロットに沿って移動して、前遠位方向に移動可能である、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項3】
前記チューブハブは、前記ガイドワイヤハブから遠位に位置し、前記ガイドワイヤは前記チューブハブを通って前記チューブ内に延びる、請求項２に記載の送達デバイス。
【請求項4】
前記ガイドワイヤおよび前記チューブのいずれもが前記ハブに固定され、前記ハブは、前記スロットに沿って遠位方向に移動し、前記ガイドワイヤおよび前記チューブを遠位方向にかつ前記ハウジングの遠位端まで同時に前進させるように構成される、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項5】
前記ハブは、前記ガイドワイヤが通されるように形成されたＵ字型チャネルを備える、請求項４に記載の送達デバイス。
【請求項6】
前記スロットに沿った前記ハブ、の遠位方向へ第１の距離の移動に応答して、前記チューブは、前記第１の距離に等しい距離を遠位方向に前進し、前記ガイドワイヤは、前記第１の距離よりも大きい第２の距離を前進する、請求項４に記載の送達デバイス。
【請求項7】
前記器具は丸みを帯びた遠位先端部を有する、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項8】
前記コイルは前記細長いコアの長さに沿って、複数の位置で前記細長いコアに固定されている、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項9】
前記コイルのリング間の間隔は、均一または変化する、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項10】
前記細長いコアは、第１の外径を有する第１の部分と、および第２の外径を有する第２の部分とを含む、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項11】
前記コイルが遠位端および近位端を備え、前記コイルの前記遠位端が前記細長いコアの遠位端の遠位に配置される、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項12】
前記コイルの前記遠位端が開いているまたは閉じている、請求項１１に記載の送達デバイス。
【請求項13】
前記ハウジングの前記遠位端がコネクタを備え、前記ハウジングの前記遠位端または前記コネクタが、前記ハウジングの前記遠位端に流体が流入するのを防止するための隔壁を備えた、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項14】
カテーテルシステムであって、
器具であって、
チューブと、
前記チューブ内に配置され、前記チューブ内を移動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは近位端および遠位端を備え、前記ガイドワイヤの前記遠位端が、細長いコアと、前記細長いコアの周囲に延び、前記細長いコアに結合されたコイルと、を備えた流体透過性構造を備え、前記流体透過性構造は、前記静脈内カテーテルアセンブリのカテーテルの遠位端を超えて延びるように構成され、前記流体透過性構造が前記チューブを越えて遠位に延びるように配置可能であるガイドワイヤと、を備えた、器具と、
カテーテルアセンブリであって、
遠位端および近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に延びる内腔と、を備えたカテーテルアダプタを備えた、カテーテルアセンブリと、
前記カテーテルアダプタに固定され、前記カテーテルアダプタから遠位方向に延びるカテーテルであって、遠位端と近位端とを備えた、カテーテルと、を備えたカテーテルアセンブリと、
前記カテーテルアセンブリに結合された送達デバイスであって、前記送達デバイスは、 前記器具内に移動可能に配置されるハウジングであって、前記カテーテルシステムの採血経路が前記ハウジングを通って延びていないハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングに形成されたスロットを通って延びるハブであって、前記ハブは、前記スロットに沿って移動して、前記ガイドワイヤおよび前記チューブを遠位方向におよび前記ハウジングの遠位端の遠位に前進させるように構成されるハブと、を備える送達デバイスと、
を備える、カテーテルシステム。
器具であって、
チューブと、
前記チューブ内に配置され、前記チューブ内を移動可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは近位端および遠位端を備え、前記ガイドワイヤの前記遠位端が、細長いコアと、前記細長いコアの周囲に延び、前記細長いコアに結合されたコイルと、を備えた流体透過性構造を備え、前記流体透過性構造は、前記静脈内カテーテルアセンブリのカテーテルの遠位端を超えて延びるように構成され、前記流体透過性構造が前記チューブを越えて遠位に延びるように配置可能であるガイドワイヤと、を備えた、器具と、
カテーテルアセンブリであって、
遠位端および近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に延びる内腔と、を備えたカテーテルアダプタを備えた、カテーテルアセンブリと、
前記カテーテルアダプタに固定され、前記カテーテルアダプタから遠位方向に延びるカテーテルであって、遠位端と近位端とを備えた、カテーテルと、を備えたカテーテルアセンブリと、
前記カテーテルアセンブリに結合された送達デバイスであって、前記送達デバイスは、 前記器具内に移動可能に配置されるハウジングであって、前記カテーテルシステムの採血経路が前記ハウジングを通って延びていないハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングに形成されたスロットを通って延びるハブであって、前記ハブは、前記スロットに沿って移動して、前記ガイドワイヤおよび前記チューブを遠位方向におよび前記ハウジングの遠位端の遠位に前進させるように構成されるハブと、を備える送達デバイスと、
を備える、カテーテルシステム。
【請求項15】
前記ハブがガイドワイヤハブを備え、前記ガイドワイヤの近位端が、前記ガイドワイヤハブに固定され、前記ガイドワイヤは前記ガイドワイヤハブが前記スロットに沿って遠位に移動すると、前記ガイドワイヤハブの遠位方向に移動可能となり、
前記送達デバイスは、前記ハウジング内に配置され、前記スロットに沿って伸びるチューブハブをさらに含み、前記チューブの近位端は、前記チューブハブに固定され、前記チューブは、前記チューブハブが前記スロットに沿って移動して、前遠位方向に移動可能である、請求項１４に記載のカテーテルシステム。
前記送達デバイスは、前記ハウジング内に配置され、前記スロットに沿って伸びるチューブハブをさらに含み、前記チューブの近位端は、前記チューブハブに固定され、前記チューブは、前記チューブハブが前記スロットに沿って移動して、前遠位方向に移動可能である、請求項１４に記載のカテーテルシステム。
【請求項16】
前記チューブハブは、前記ガイドワイヤハブから遠位に位置し、前記ガイドワイヤは前記チューブハブを通って前記チューブ内に延びる。請求項１５に記載のカテーテルシステム。
【請求項17】
前記ガイドワイヤおよび前記チューブのいずれもが前記ハブに固定され、前記ハブは、前記スロットに沿って遠位方向に移動し、前記ガイドワイヤおよび前記チューブを遠位方向にかつ前記ハウジングの遠位端まで同時に前進させるように構成される、請求項１４に記載のカテーテルシステム。
【請求項18】
前記ハブは、前記ガイドワイヤが通されるように形成されたＵ字型チャネルを備え、前記スロットに沿った前記ハブ、の遠位方向へ第１の距離の移動に応答して、前記チューブは、前記第１の距離に等しい距離を遠位方向に前進し、前記ガイドワイヤは、前記第１の距離よりも大きい第２の距離を前進する、請求項１７に記載のカテーテルシステム。
【請求項19】
前記流体透過性構造のために、前記コイルが遠位端および近位端を備え、前記コイルの前記遠位端および前記細長いコアの遠位端が前記カテーテルの遠位端に対して遠位に配置されるように構成される、請求項１４に記載のカテーテルシステム。
【請求項20】
前記器具の外径と前記カテーテルの内径との間に隙間をさらに備えた、請求項１４に記載のカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
一般的な医療行為である輸液療法は、血管アクセスデバイスによって容易に行われ得る。入院中の患者、在宅療養中の患者、およびその他の患者は、血管系に挿入された血管アクセスデバイスを介して、流体、医薬品、および血液製剤を受け取る。採血は、血管アクセスデバイスによって促進され得る別の一般的な医療行為である。
【背景技術】
【0002】
血管アクセスデバイスは、患者の末梢血管または中心血管にアクセスし得る。血管アクセスデバイスは、短期（数日）、中期（数週間）、または長期（数ヶ月から数年）にわたって留置され得る。血管アクセスデバイスは、連続的な注入療法に使用され得、または間欠的な療法に使用され得る。
【0003】
一般的な血管アクセスデバイスは、オーバー・ザ・ニードル型の末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）である。その名が示すように、“オーバー・ザ・ニードル”ＰＩＶＣは、鋭利な遠位先端を有する導入針（Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ ｎｅｅｄｌｅ）の上に取り付けられ得る。鋭利な先端部は、患者の皮膚および血管系を穿刺するために使用され得る。血管系へのＰＩＶＣの挿入は、針による血管系の穿刺に続き得る。針およびＰＩＶＣは、一般的に、針の斜面が患者の皮膚から反対側を向くようにして、患者の血管内に皮膚を通って浅い角度で挿入される。血管内に針が配置されたことが確認されると、臨床医は血管内の流れを一時的に遮断して針を引き抜き、ＰＩＶＣを将来の液体注入や採血のために所定の位置に残し得る。
【0004】
現在、流体注入または採血のためのＰＩＶＣの使用にはいくつかの制限がある。ＰＩＶＣまたは静脈は、時間とともに狭くなったり、崩壊したり、詰まったりして、ＰＩＶＣの故障につながり得る。また、ＰＩＶＣから抽出された血液は、サンプルの品質に関する懸念からしばしば廃棄する必要があり得、その結果、サンプルが使用できなくなり、採血を繰り返す必要があり得る。さらに、ＰＩＶＣを使用して血液を採取することは、特に、静脈へのアクセスが困難な患者や、臨床医が容易にアクセスできない静脈である場合には、時間がかかり、やや非効率的である。
本明細書で主張する主題は、任意の欠点を解決する実施形態、または上述のような環境でのみ動作する実施形態に限定されるものではない。むしろ、この背景は、本明細書に記載されているいくつかの実装が実践され得る１つの例示的な技術分野を説明するために提供されているに過ぎない。
本明細書で主張する主題は、任意の欠点を解決する実施形態、または上述のような環境でのみ動作する実施形態に限定されるものではない。むしろ、この背景は、本明細書に記載されているいくつかの実装が実践され得る１つの例示的な技術分野を説明するために提供されているに過ぎない。
【発明の概要】
【0005】
本開示は、一般的に、血管アクセスシステム、デバイス、および方法に関する。より詳細には、いくつかの実施形態では、本開示は、留置され得るカテーテルを通して器具を配置するためのシステム、デバイス、および方法に関する。いくつかの実施形態では、器具は、ガイドワイヤを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、ＰＩＶＣ、ミッドラインカテーテル、または末梢挿入型中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）を含み得る。
【0006】
いくつかの実施形態では、器具はカテーテルの遠位端または先端を超えて延在し得、これは、採血中にカテーテルを閉塞し得る患者の血管系内の何かを移動または押しのけ得る。例えば、器具は、フィブリン物質（ｆｉｂｒｉｎ ｍａｔｅｒｉａｌ）、血栓、または静脈壁さえも移動または押しのけ得る。いくつかの実施形態では、器具は、血管系内の弁を押し開き、カテーテルへの血液の逆流を可能にし得る。いくつかの実施形態では、器具は、カテーテルの遠位先端を開き得る。いくつかの実施形態では、器具は、カテーテルのよじれ、およびカテーテルのよじれに起因する流れの制限を低減し得る。いくつかの実施形態では、器具は、カテーテルの遠位先端およびカテーテルの挿入部位を超えて延在し得、これは、血栓および／または静脈の構造による局所的な静脈の直径制限のバイパスを容易にし得る。いくつかの実施形態では、器具は、カテーテルの遠位先端を静脈壁から離れて静脈の中心に向かって移動させ得、これは、流れによるせん断応力による静脈壁の閉塞および／または損傷の機会を低減し得る。
【0007】
いくつかの実施形態では、器具は流体透過性構造を含み得、この構造は、カテーテルの遠位先端への細長い入口経路または複数の入口経路を提供し得る。いくつかの実施形態では、流体透過性構造は、フィブリン物質、血栓、または別の物質がカテーテルの遠位先端を閉塞することを防止し得る。いくつかの実施形態では、器具は、カテーテルの滞留時間を増加させ得る。いくつかの実施形態では、器具は、カテーテルをより柔らかいおよび／またはより可撓性の材料で構成することを可能にし得、これは、血管に対してより優しくあり得る。いくつかの実施形態では、器具は、血液が静脈のより長い部分からカテーテルに入ることを可能にし得、特に小さなゲージのカテーテルの場合、採血の充填時間を低減し得る。
【0008】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、任意の適切な送達デバイスを介して静脈内カテーテルアセンブリを通って送達され得る。いくつかの実施形態では、静脈内カテーテルアセンブリを通ってガイドワイヤを送達する送達デバイスは、遠位端、近位端、およびスロットを含み得るハウジングを含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイスは、近位端および遠位端を含み得るガイドワイヤを含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、流体透過性構造を含み得る。
【0009】
いくつかの実施形態では、送達デバイスは、ハウジング内に配置され得る、ガイドワイヤハブを含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、ガイドワイヤハブに固定され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤハブは、スロットに沿って移動して、ガイドワイヤを遠位方向に、かつハウジングの遠位端まで前進させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、遠位方向に前進され得、および／または近位方向に後退され得る。
【0010】
いくつかの実施形態では、流体透過性構造は、細長いコアと、および細長いコアの周りに延びるコイルとを含み得る。いくつかの実施形態では、コイルは、細長いコアに結合され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤが血管に挿入されることに応答して、血液は、細長いコアとコイルとの間の空間内を流れ得る。いくつかの実施形態では、送達デバイスは、ガイドワイヤの外径とカテーテルの内径との間に隙間を含み得、これは血液が血管系から隙間を通って近位側に流れることを可能にし得る。
【0011】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、丸みを帯びた遠位先端部を含み得、これはガイドワイヤを血管系に挿入する際に血管系を損傷するリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、丸みを帯びた遠位先端部は、血栓の発生または他の合併症のリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、丸みを帯びた遠位先端部は、スポット溶接、接着剤、または別の適切な手段を介して形成され得る。いくつかの実施形態では、丸みを帯びた遠位先端部は、金属、プラスチック、エラストマー、または他の適切な材料で構成され得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、コイルは、細長いコアの長さに沿って１つまたは複数の位置で細長いコアに固定され得る。例えば、コイルを細長いコアに固定するために、１つまたは複数のブリッジがコイルから細長いコアまで延在し得る。いくつかの実施形態では、コイルの遠位端は、丸みを帯びた遠位先端を介して細長いコアに結合され得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、コイルの遠位端は、細長いコアに直接結合され得る、丸みを帯びた遠位先端部に直接結合され得る。
【0013】
いくつかの実施形態では、コイルは、コイルを細長いコアに結合するために、１つまたは複数の位置で細長いコアの周りにしっかりと巻かれ得る。いくつかの実施形態では、コイルは、遠位端および近位端を含み得る。いくつかの実施形態では、コイルの遠位端および／またはコイルの近位端は、細長いコアの周りにしっかりと巻かれ得る。いくつかの実施形態では、細長いコアは、第１の外径を含み得る第１の部分と、および第２の外径を含み得る第２の部分とを含み得る。いくつかの実施形態では、第２の外径は、第１の外径よりも大きくあり得る。いくつかの実施形態では、コイルは、第２の部分の周りにしっかりと巻かれ得る。
【0014】
いくつかの実施形態では、コイルのリング間の間隔は、一般的に均一であり得る。いくつかの実施形態では、コイルのリングの間の間隔は変化し得る。いくつかの実施形態では、コイルの１つまたは複数の部分に沿って、リングの間隔が狭くあり得る。例えば、リングは互いに接触し得、または互いに接近し得る。いくつかの実施形態では、コイルの他の部分に沿って、リングの間隔は、コイルの部分に沿ったものよりも離れて広がり得る。
いくつかの実施形態では、コイルの遠位端は、細長いコアの遠位端に対して遠位に配置され得る。これらのおよび他の実施形態において、コイルの遠位端は、開かれまたは閉じ得る。
いくつかの実施形態では、コイルの遠位端は、細長いコアの遠位端に対して遠位に配置され得る。これらのおよび他の実施形態において、コイルの遠位端は、開かれまたは閉じ得る。
【0015】
いくつかの実施形態では、送達デバイスは、近位端および遠位端を含み得るチューブを含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、任意の適切な送達デバイスを介してカテーテルアセンブリを通って送達され得る。いくつかの実施形態では、チューブは、カテーテル内および／または患者の血管系内に延びるように構成され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、チューブ内に配置され得る。いくつかの実施形態では、チューブの遠位端は、流体透過性構造を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤおよび／またはチューブは、カテーテルの交換頻度が低いため、患者が経験する針刺しの回数を低減し得る。いくつかの実施形態では、チューブは、例えば、カテーテルの遠位端にデブリが蓄積したり、カテーテルが崩壊したりして、カテーテルが機能しなくなったり、効果が低下したりしたときに、ユーザがカテーテルを通して血液サンプルを採取したり、流体を注入したりすることを可能にし得る。
【0016】
いくつかの実施形態では、送達デバイスは、ハウジング内に配置されたチューブハブを含み得る。いくつかの実施形態では、チューブは、チューブハブに固定され得る。いくつかの実施形態では、チューブハブは、スロットに沿って移動して、ハウジングの遠位端に遠位方向にチューブを前進させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、チューブは任意の回数で、遠位方向に前進、および／または近位方向に後退させ得る。
【0017】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、送達デバイスおよびカテーテルアセンブリを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、遠位端、近位端、遠位端と近位端との間に延びる内腔を含み得るカテーテルアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルアダプタに固定され得、カテーテルアダプタから遠位に延在し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、血液がカテーテルに入るための追加的な経路を提供し得る１つまたは複数の拡散穴を含み得る。
【0018】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、カテーテルアダプタの遠位端に対して角度付けされ得るサイドポートを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、遠位端および近位端を含み得る延長チューブを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブの遠位端は、サイドポートに結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブの遠位端は、サイドポートと統合され得る。いくつかの実施形態では、流体透過性構造は、カテーテルアダプタのサイドポートに負圧が印加されることに応答して、カテーテルへの血液の進入を促進し得る。
【0019】
いくつかの実施形態では、コネクタが延長チューブの近位端に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブの近位端は、コネクタと統合され得る。いくつかの実施形態では、コネクタは、第１ポートおよび第２ポートを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタは、２つ以上のポートを含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイスは、コネクタの第１ポートに結合され得る。いくつかの実施形態では、別の延長チューブが、コネクタの第２ポートに結合され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイスが、他の延長チューブの近位端に結合され得る。
【0020】
いくつかの実施形態では、血液は送達デバイスに入るのを防止され得る。例えば、ハウジングの遠位端は、流体がハウジングの遠位端に流入するのを防ぐための隔壁を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムの流体経路は、カテーテル、カテーテルアダプタ、延長チューブ、および他の延長チューブのうちの１つまたは複数を含み得る。いくつかの実施形態では、血液は、送達デバイスのハウジングを通って延び得ない流体経路を介して収集され得る。いくつかの実施形態では、流体経路は、ハウジングの大部分または全体を含み得ず、またはその中に配置され得ない。いくつかの実施形態では、血液は、送達デバイスのハウジング内またはハウジングを通って流れ得ない。いくつかの実施形態では、送達デバイスは、採血デバイスでなくあり得、代わりに、送達デバイスは、カテーテルを通る血液の流れを促進し、流体経路を通って採血を可能にし得、この流体経路は、カテーテルアセンブリを含み得、および／または、送達デバイスのハウジングを含み得ない。
【0021】
いくつかの実施形態では、送達デバイスは、カテーテルアダプタの近位端に結合され得る。これらの実施形態では、カテーテルシステムの流体経路は、カテーテル、カテーテルアダプタ、および延長チューブを含み得る。いくつかの実施形態では、採血デバイスは、延長チューブの近位端に結合され得る。
【0022】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムの器具は、細長い本体を含み得る延長デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、延長デバイスは、延長デバイスがカテーテルを通る流体経路を塞ぎ得ないことを除いて、オブチュレータ（ｏｂｔｕｒａｔｏｒ）のようであり得、代わりに、延長デバイスは、カテーテルを通る流体の流れを促進し得る。いくつかの実施形態では、細長い本体は、流体透過性構造を含み得、これは、延長デバイスがカテーテルを通して挿入されることに応答して、流体がカテーテルの遠位端に入ることを可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、延長デバイスの流体透過性構造は、１つまたは複数の溝、１つまたは複数の平坦な領域、１つまたは複数の側孔、または１つまたは複数の軸方向に走るチャネルを含み得る。いくつかの実施形態では、延長デバイスは、１つまたは複数の溝、１つまたは複数の平坦な領域、１つまたは複数の側孔、または１つまたは複数の軸方向に走るチャネルを含むロッドを含み得る。
【0023】
前述の一般的な説明と以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的なものであり、請求項に記載された本発明を制限するものではないことを理解されたい。様々な実施形態は、図面に示された配置および器具に限定されないことを理解すべきである。また、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく、実施形態を組み合わせたり、他の実施形態を利用したり、請求項に記載されていない構造的な変更を行ったりすることができることを理解すべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で捉えられるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【0024】
例示的な実施形態は、以下の添付図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に説明される。
【0025】
【発明を実施するための形態】
【0026】
本開示では、「遠位」という用語は、カテーテルシステムまたはその構成要素のうち、使用者から遠い部分を指し、「近位」という用語は、カテーテルシステムまたはその構成要素のうち、使用者に近い部分を指す。本開示で使用されるように、「ユーザ」という用語は、臨床医、医師、看護師、またはその他のケア提供者を指すことがあり、サポート要員を含むことがある。
【0027】
ここで図１Ａ―１Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、送達デバイス１２およびカテーテルアセンブリ１４を含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、任意の適切なハウジングを含み得る、任意の適切な送達デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジングは、無菌環境を促進するために器具を一般的に取り囲む、折り畳み可能なチューブまたは可撓性チューブ、または他の任意の適切な要素を含み得る。例えば、送達デバイス１２は、線形または回転機構、または任意の他の適切な機構を含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、例えば、「回転体を有する器具送達デバイス」と題する２０１８年４月２０日出願の米国特許出願６２／６６０，６６１号、「血管アクセス機器のためのシリンジ式送達デバイス」と題する２０１８年１１月２９日に出願された米国特許出願６２／７７３，０２９号、および「血管アクセス器具のための送達デバイス」と題された２０１８年７月１０日に出願された米国特許出願第６２／６９６，２２９号で説明され、それぞれ全体が参照により組み込まれる。
【0028】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、カテーテルアダプタ１６を含み得、このカテーテルアダプタ１６は、遠位端１８と、近位端２０と、遠位端１８と近位端２０との間に延びる内腔２２とを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２４は、カテーテルアダプタ１６に固定され得、カテーテルアダプタ１６から遠位方向に延在し得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２４は、ＰＩＶＣ、ミッドラインカテーテル、または末梢挿入型中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）を含み得る。
【0029】
いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、任意の適切なカテーテルアセンブリに結合され得る。これらおよび他の実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、直線状または非一体型のカテーテルアセンブリを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、統合されたカテーテルアセンブリを含み得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４のカテーテルアダプタ１６は、例えば、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標） ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、またはＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ＰＥＧＡＳＵＳ（商標）安全クローズドＩＶカテーテルシステムのような一体型延長チューブを含み得る。
【0030】
図１Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１６はサイドポート２６を含み得、このサイドポートはカテーテルアダプタ１６の遠位端１８に対して角度付けされ得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、遠位端３０および近位端３２を含み得る延長チューブ２８を含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２８は、患者に近いアクセスを提供するために短くあり得る。しかし、いくつかの実施形態では、延長チューブ２８の長さは変化し得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２８の遠位端３０は、サイドポート２６に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２８の遠位端は、サイドポート２６と統合され得る。
【0031】
いくつかの実施形態では、コネクタ３４は延長チューブ２８の近位端３２に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２８の近位端３２は、コネクタ３４と統合され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３４は、Ｙアダプタ、Ｔポート、または他の適切なコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３４は、ルアースリップまたはルアーロック機能を有する雄または雌のルアーコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３４は、２つ以上のポートを含み得る。
【0032】
いくつかの実施形態では、コネクタ３４は、第１ポート３６および第２ポート３８を含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、コネクタ３４の第１ポート３６に結合され得る。いくつかの実施形態では、別の延長チューブ４０は、コネクタ３４の第２ポート３８に結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、ニードルレスコネクタ３９を含み得、送達デバイス１２は、送達デバイス１２とコネクタ３４との間に配置され得るニードルレスコネクタ３９を介して、コネクタ３４の第１ポート３６に結合され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３４およびニードルレスコネクタ３９は、一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、ニードルレスコネクタ３９は、任意の適切なニードルレスコネクタを含み得る。
【0033】
いくつかの実施形態では、他の延長チューブ４０の近位端４２は、コネクタ４４を含み得、このコネクタは、シリンジ、真空管、採血管、ホルダーなどの任意の適切な採血デバイスに結合され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイスは、流体リザーバを含むか、または流体リザーバに対応し得る。いくつかの実施形態では、コネクタ４４は、ルアースリップまたはルアーロック機能を有する雄または雌のルアーコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ４４は、別の採血デバイスを受け入れるように構成され得るホルダー４６に結合され得る。いくつかの実施形態では、ホルダー４６は、特定の採血デバイスのシールを穿刺するように構成されたカニューレを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ４４は、ニードルレスコネクタ３９に結合され得、このニードルレスコネクタ３９は、ホルダー４６または別の採血デバイスに結合され得る。
【0034】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８を含み得る器具は、任意の適切な送達デバイスを介してカテーテルアセンブリ１４を通して送達され得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、ハウジング５０を含み得、このハウジングは、遠位端５２、近位端５４、および遠位端５２と近位端５４との間に延在し得るスロット５６を含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、近位端５８および遠位端６０を含み得るガイドワイヤ４８を含み得る。
【0035】
いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、ハウジング５０内に配置され得るガイドワイヤハブ６２を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８は、ガイドワイヤハブ６２に固定され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤハブ６２は、スロット５６に沿って移動して、ガイドワイヤ４８を遠位方向におよびハウジング５０の遠位端５２の遠位に前進させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８は、遠位方向に前進され、および／または近位方向に後退され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤハブ６２および送達デバイス１２の１つまたは複数の他の構成要素は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる「多径カテーテルおよび関連するデバイスと方法」と題する２０１８年４月２０日出願の米国特許出願第６２／６６０，６４６号にさらに説明され得る。
【0036】
いくつかの実施形態では、血液は、カテーテル２４から、カテーテルアダプタ１６、延長チューブ２８、他の延長チューブ４０へと近位に流れ得る。いくつかの実施形態では、血液は送達デバイス１２に入るのを防止され得る。例えば、ハウジング５０の遠位端５２は、血液などの流体がハウジング５０の遠位端５２に流入するのを防ぐための隔壁６５を含み得る。他の実施形態では、血液はハウジング５０を通って近位方向に流れることを許容され得、ハウジング５０は、採血デバイスに結合されたチューブを含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング５０の遠位端５２は、コネクタに結合され得、このコネクタは、ルアースリップまたはルアーロック機能を有する雄または雌のルアーコネクタ、または別の適切なコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、隔壁６５は、例えば、図１Ｄに図示されるように、ハウジング５０の遠位端５２に結合されたコネクタ内に配置され得る。
【0037】
ここで図１Ｆ－１Ｈを参照すると、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８の遠位端６０は、流体透過性構造６４を含み得る。いくつかの実施形態では、流体透過性構造体６４は、細長いコア６６と、および細長いコア６６の周りに延びるコイル６８とを含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８が患者の血管系に挿入されるのに応じて、血液は細長いコア６６とコイル６８との間の空間内に流れ得る。
【0038】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８は、カテーテル２４の遠位先端７０を超えて前進され得、これは、採血中にカテーテル２４を閉塞し得る患者の血管系内の何かを移動または押し得る。例えば、ガイドワイヤ４８は、フィブリン物質または血栓を越えて移動、押しのけ、もしくは超えて移動させ得、またはカテーテル２４の遠位先端部７０を静脈壁または弁から遠ざけ得る。図１Ｈに示されるように、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８は、血管系内の弁を押し開いて、カテーテル２４内への血液の逆流を可能にし得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８は、カテーテル２４内に残され、採血および／または流体注入の間、カテーテルの遠位先端７０を超えて延在し得る。
【0039】
いくつかの実施形態では、流体透過性構造体６４は、カテーテル２４の遠位先端部７０への細長い入口経路または複数の入口経路を含み得る。いくつかの実施形態では、流体透過性構造体６４は、フィブリン物質、血栓、または別の物質がカテーテル２４の遠位先端部７０を閉塞することを防止し得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、ガイドワイヤ４８の外径とカテーテル２４との間に隙間を含み得、これは、血液が血管系から隙間を通って近位側に流れることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、ガイドワイヤ４８の外径とカテーテル２４の遠位先端部７０との間に隙間を含み得、これは、血液が血管系から隙間を通って近位側に流れることを可能にし得る。
【0040】
いくつかの実施形態では、カテーテル２４および／またはカテーテルアダプタ１６は、ＦＥＰ、ＴＥＦＬＯＮ、シリコン、ＴＰＥ、ＴＰＵ、フッ素系ポリマー、または他の適切な材料から構成され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２４は、親水性または疎水性であり得る。いくつかの実施形態では、カテーテル７０の遠位先端部は非対称であり得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２４は、抗血栓性コーティングおよび／または抗汚材料を含み得る。
【0041】
ここで図２Ａ－２Ｇを参照すると、いくつかの実施形態では、コイル６８は、細長いコア６６の周りで螺旋状に配置された金属ワイヤを含み得る。いくつかの実施形態では、細長いコア６６は、固体および／または金属もしくは他の適切な材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、細長いコア６６は、いくらかの柔軟性を提供するために薄くあり得る。いくつかの実施形態では、細長いコア６６は、ニチノールで構成され得る。いくつかの実施形態では、コイル６８は、細長いコア６６に結合され得る。
【0042】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８は、丸みを帯びた遠位先端部７２を含み得、これは、可撓性であり得るガイドワイヤ４８が血管系に挿入されるときに、血管系に損傷を与えるリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、丸みを帯びた遠位先端部７２は、血栓の発生または他の合併症のリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、丸みを帯びた遠位先端７２は、別の適切な手段および／または材料を介してスポット溶接または形成され得る。
【0043】
いくつかの実施形態では、コイル６８は、遠位端７４および近位端７６を含み得る。いくつかの実施形態では、コイル６８の遠位端７４は、丸みを帯びた遠位先端部７２を介して細長いコア６６に結合され得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、コイル６８の遠位端は、細長いコア６６に直接結合され得る、丸みを帯びた遠位先端部７２に直接結合され得る。
【0044】
いくつかの実施形態では、コイル６８は、コイル６８を細長いコア６６に結合するために、１つまたは複数の位置で細長いコア６６の周りにしっかりと巻かれ得る。いくつかの実施形態では、コイル６８の遠位端７４は、細長いコア６６の周りにしっかりと巻かれ得る。いくつかの実施形態では、例えば図２Ａに図示されるように、コイル６８の近位端７６は、細長いコア６６の周りにしっかりと巻かれ得る。
【0045】
いくつかの実施形態では、細長いコア６６は、第１の外径を含み得る第１の部分７８と、および第２の外径を含み得る第２の部分８０とを含み得る。いくつかの実施形態では、第２の外径は、第１の外径よりも大きくあり得る。いくつかの実施形態では、コイル６８は、例えば図２Ｆに図示されるように、第２の部分８０の周りにしっかりと巻かれ得る。いくつかの実施形態では、細長いコア６６は、第１の部分７８と第２の部分８０との間でテーパ状または段差状であり得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８は、例えば、カテーテルアセンブリ１４の対応する内径に応じて、その長さに沿って複数の直径を含み得る。いくつかの実施形態では、細長いコア６６は、例えば図２Ｇに図示されるように、その長さの全体に沿って均一な外径を含み得る。
【0046】
いくつかの実施形態では、コイル６８のリング８２の間の間隔は、例えば図２Ａ－２Ｂに図示されるように、一般的に均一であり得る。いくつかの実施形態では、コイル６８のリング８２の間の間隔は変化し得る。例えば図２Ｄに図示されるように、いくつかの実施形態では、コイルの１つまたは複数の部分に沿って、リング８２の間隔が密またはタイトであり得（例えば、リング８２が互いに接触または近接し得る）、一方、コイル６８の他の部分に沿って、リングの間隔はコイル６８の部分に沿った場合よりも離れて広がり得る。
【0047】
例えば図２Ｅに図示されるように、いくつかの実施形態では、コイル６８の遠位端７４は、細長いコア６６の遠位端８４に対して遠位に配置され得る。これらおよび他の実施形態では、コイル６８の遠位端７４は、開かれまたは閉じられ得る。いくつかの実施形態では、コイル６８の遠位端７４は、例えば、丸みを帯びた遠位先端部７２によって閉じられ得る。いくつかの実施形態では、コイル６８の遠位端７４は、スポット溶接、接着剤、オーバーモールド、プラスチックまたはエラストマーの先端部との結合、または別の適切な方法によって閉じられ得る。いくつかの実施形態では、細長いコア６６の遠位端８４は、鈍いまたは丸みを帯びてあり得る。
【0048】
例えば図２Ｆに図示されるように、いくつかの実施形態では、コイル６８は、細長いコア６６の長さに沿った１つまたは複数の位置で細長いコア６６に固定され得る。例えば、１つまたは複数のブリッジ８６がコイル６８から細長いコア６６まで延びて、コイル６８の長さに沿った１つまたは複数の点でコイル６８を細長いコア６６に固定し得る。これらおよび他の実施形態において、細長いコア６６は、コイル６８の中心軸に沿って延在し得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、任意の適切な細長いコアおよび／または任意の適切なコイルを含み得る。いくつかの実施形態では、ブリッジ８６は、溶接、接着剤、または別の適切な手段によって形成され得る。
【0049】
いくつかの実施形態では、細長いコア６６は、コイル６８の中心軸に沿って延び得ない。これらの実施形態では、細長いコア６６は、コイル６８の中心軸からオフセットされ得る。これらおよび他の実施形態において、細長いコア６６は、コイル６８の長さに沿った複数の接触点でコイル６８に接触し得、および／または、１つまたは複数の接触点でコイル６８に結合され得る。いくつかの実施形態では、細長いコア６６は、溶接、接着剤、または他の適切な手段によってコイル６８に結合され得る。
【0050】
ここで図３Ａ－３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテル２４は、１つまたは複数の拡散穴８８を含み得、これは、血液がカテーテル２４に入るための追加的な経路を提供し得る。いくつかの実施形態では、コイル６８は、カテーテル２４の中に延び得る。いくつかの実施形態では、コイル６８は、カテーテル２４の全部または一部を通って延び得る。いくつかの実施形態では、コイル６８は、拡散穴８８を超えて近位に延び得る。いくつかの実施形態では、コイル６８は、拡散穴８８を超えて近位方向に延び得ない。
【0051】
いくつかの実施形態では、第２の部分８０は、カテーテル２４の遠位開口部９０の近位に配置され得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、ガイドワイヤ４８の外径とカテーテル２４の遠位開口部９０との間の隙間９３を含み得、これは、血液が血管系から隙間９３を通って近位に流れることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、細長いコア６６は、それが一緒に使用され得る特定のカテーテルゲージサイズに従ってサイズが決められ得る。
【0052】
いくつかの実施形態では、コイル６８および／または細長いコア６６の外径は、可変、テーパ状、または直線であり得る。いくつかの実施形態では、コイル６８の外径は、カテーテル２４の遠位開口部９０の直径よりも大きくあり得、コイル６８は圧縮可能であり得る。
【0053】
ここで図４Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、ニードルレスコネクタを含み得るＴコネクタ９１の近位ポートに結合され得る。いくつかの実施形態では、Ｔコネクタ９１の遠位ポートは、カテーテルアダプタ１６の近位端２０に結合され得る。これらのおよび他の実施形態において、カテーテルアダプタ１６は、サイドポート２６および／または一体型延長チューブを含み得ない。いくつかの実施形態では、延長チューブ２８は、Ｔコネクタのサイドポートに結合され得、このサイドポートは、近位ポートおよび遠位ポートに対して角度付けされ得る。
【0054】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０の流体経路は、カテーテル２４、カテーテルアダプタ１６、Ｔコネクタ、および延長チューブ２８を含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２８の近位端３２は、任意の適切な採血デバイスに結合され得るコネクタ９２に結合され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ９２は、ルアースリップまたはルアーロック機能を有する雄または雌のルアーコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ９２は、ニードルレスコネクタ３９に結合され得、このニードルレスコネクタ３９は、ホルダー４６または他の採血デバイスに結合され得る。
【0055】
いくつかの実施形態では、コネクタ９２は、採血管、真空管、またはシリンジなどの特定の採血デバイスを受け取るように構成されたホルダー４６に結合され得る。いくつかの実施形態では、ホルダー４６は、特定の採血デバイスのシールを穿刺するように構成されたカニューレを含み得る。
【0056】
ここで図４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、延長チューブ４０は、送達デバイス１２から延在し得る。例えば、ハウジング５０の遠位端５２に結合されたコネクタは、ポート、またはポートを含み得るハウジング５０を含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ４０は、ポートに結合され得、および／またはポートと一体化され得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１２は、ハウジング２０の遠位端に、またはコネクタ内に隔壁を含み得る。いくつかの実施形態では、隔壁は、ポートの近位にあり得、これは、血液が隔壁の近位に移動すること、およびハウジング５０の大部分を通って通過することを防止し得る。
【0057】
図５Ａを参照すると、生理食塩水が予め充填され得る例示的なフラシュシリンジ９４に結合されているホルダー４６が図示される。図５Ｂを参照すると、例示的な採血チューブ９６に結合されているホルダー４６が図示される。いくつかの実施形態では、フラッシュシリンジ９４を使用してカテーテル２４を洗浄（ｆｌｕｓｈ）して開通性を確保し、初期廃棄サンプルをフラッシュシリンジ９４内に引き込んだ後、フラッシュシリンジ９４はコネクタ３４（または図４に関して説明したコネクタ９２）から外され得、採血チューブ９６または別の適切な採血デバイスがコネクタ９２に結合され得る。
【0058】
ここで図６Ａ－６Ｃを参照すると、いくつかの実施形態による、送達デバイス１００が図示されている。いくつかの実施形態では、送達デバイス１００は、本開示の図１－５に開示された送達デバイス１２と、１つまたは複数の含まれる構成要素および／または動作の点で、類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１００は、近位端１０４および遠位端１０６を含み得るチューブ１０２を含み得る。
【0059】
いくつかの実施形態では、チューブ１０２は、カテーテル２４内および／またはカテーテル２４を通って患者の血管系内に延びるように構成され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８は、チューブ１０２内に配置され得、および／または、ガイドワイヤ４８が前進したときに、チューブ１０２を通って遠位方向に延在し得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８は、例えば図６Ａ－６Ｂに図示されるように、チューブ１０２が前進されたときに完全に後退され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８およびチューブ１０２は、同時に前進および／または後退され得る。
【0060】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤおよび／またはチューブ１０２は、カテーテルの交換頻度が少なくあり得るため、患者が経験する針刺しの回数を低減し得る。いくつかの実施形態では、チューブ１０２は、例えば、カテーテル２４の遠位端にデブリが蓄積したり、カテーテル２４が崩壊したりして、カテーテル２４が機能しなくなったり、効果が低下したりしたときに、ユーザがカテーテル２４を通して血液サンプルを採取したり、流体を注入したりすることを可能にし得る。
【0061】
いくつかの実施形態では、送達デバイス１００は、ハウジング５０内に配置されたチューブハブ１０７を含み得る。いくつかの実施形態では、チューブ１０２は、チューブハブ１０７に固定され得る。いくつかの実施形態では、チューブハブ１０７は、スロット５６に沿って移動して、ハウジング５０の遠位端５２の遠位の方向にチューブ１０２を前進させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、チューブ１０２は、遠位方向に前進および／または近位方向に後退され得る。いくつかの実施形態では、チューブ１０２、ガイドワイヤハブ６２、チューブハブ１０７、および送達デバイス１００の１つまたは複数の他の構成要素は、「多径カテーテルおよび関連するデバイスと方法」と題された２０１８年４月２０日に出願された米国特許出願第６２／６６０，６４６号にさらに記載され得、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【0062】
ここで図７Ａ－７Ｄを参照すると、いくつかの実施形態における、送達デバイス１０８が図示されている。いくつかの実施形態では、送達デバイス１０８は、１つまたは複数の含まれる構成要素および／または動作の点で、本開示の図１－５に開示された送達デバイス１２および／または図６に開示された送達デバイス１００と類似、または同一であり得る。
【0063】
いくつかの実施形態では、送達デバイス１０８は、近位端１１２および遠位端１１４を含み得るチューブ１１０を含み得る。いくつかの実施形態では、チューブ１１０の近位端１１２は、コネクタ１１６に結合され得、このコネクタ１１６は、ルアースリップまたはルアーロック機能を有する雄または雌のルアーコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ１１６は、任意の適切な採血デバイスに結合され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ１１６は、別の採血デバイスを受け入れるように構成され得るホルダー４６に結合され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８の近位端５８および／またはチューブ１１０の遠位端１１４は、ハブ１１５内に固定され得る。
【0064】
いくつかの実施形態では、チューブ１０２の近位端がハブ１１５内に固定され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８は、チューブ１０２よりも長く、ハウジング５０の遠位端５２を超えて遠位に延在し得る。
【0065】
いくつかの実施形態では、ハブ１１５は、スロット５６内に前進タブ１１９を含み得る。いくつかの実施形態では、ハブ１１５はスロット５６内で遠位方向に移動され、ガイドワイヤ４８およびチューブ１０２を遠位方向に同時に前進させ得る。図７Ｂ－７Ｄは、いくつかの実施形態による、ガイドワイヤ４８およびチューブ１０２を遠位方向に完全に前進させた状態を図示する。いくつかの実施形態では、ハブ１１５は近位方向に移動され、ガイドワイヤ４８およびチューブ１０２を後退させ得る。いくつかの実施形態では、チューブ１０２が遠位方向に完全に前進したことに対応して、チューブ１０２の遠位端１０６は、カテーテル２４の遠位端７０の近位に配置または終端され得、これは、チューブ１０２がより大きな外径を含むことを可能にし得、および／または、完全に前進した位置での遠位端１１４の視覚化を改善し得る。
【0066】
いくつかの実施形態では、チューブ１０２が遠位方向に完全に前進されたことに応答して、チューブ１０２の遠位端１０６は、カテーテル２４の遠位先端７０の遠位に配置または終端され得、遠位端７０でも、遠位先端７０の近位に配置または終端され得、カテーテルウェッジの近位、またはカテーテルアダプタ１６内のカテーテルウェッジの近位に配置または終端され得る。いくつかの実施形態では、遠位端１０６の外径は、それがどこで終端してもシールを提供し得、これは、カテーテルアセンブリ１４内の流体と採血された血液の混合を低減し得、廃棄物量を低減し得る。いくつかの実施形態では、チューブ１０２が遠位方向に完全に前進されたことに応答して、チューブ１０２の遠位端１０６は、流体経路内の任意の場所に配置され得る。いくつかの実施形態では、コイル６８は、チューブ１０２内に配置され得る。
【0067】
ここで図７Ｅ－７Ｈを参照すると、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８は、コイル６８に加えて、またはコイル６８の代わりに、チューブ１１８を含み得る。いくつかの実施形態では、チューブ１１８は、流体透過性構造体６４を含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、チューブ１１８は多孔質であり得る。図７Ｅに図示されるように、いくつかの実施形態では、チューブ１１８は、様々なパターンおよび数で配置され得、様々なサイズを含み得る複数の穴１２０を含み得る。いくつかの実施形態では、穴１２０は、チューブ１１８の遠位端１２２に配置され得る。いくつかの実施形態では、穴１２０は、千鳥列で配置され得る。
【0068】
いくつかの実施形態では、チューブ１１８の遠位端１２２は、開かれまたは閉じられ得る。いくつかの実施形態では、チューブ１１８の遠位端１２２は、丸みを帯びた遠位先端部７２に結合され得る。いくつかの実施形態では、チューブ１１８の近位端１２３は、カテーテル２４内に配置され得、および／またはテーパ状であり得る。いくつかの実施形態では、チューブ１１８の近位端１２３は、１つまたは複数の穴１２５を含み得、この穴１２５は、穴１２０よりも大きくおよびまたは少なくあり得る。いくつかの実施形態では、チューブ１１８の近位端１２３は、細長いコア６６に結合され得る。
【0069】
図７Ｇに図示されるように、いくつかの実施形態では、チューブ１１８は、複数のスリット１２４を含み得、これらのスリット１２４は、様々なパターンおよび数で配置され得、様々なサイズを含み得る。いくつかの実施形態では、スリット１２４は、チューブ１１８の遠位端１２２に配置され得る。いくつかの実施形態では、スリット１２４は、千鳥列で配置され得る。いくつかの実施形態では、スリット１２４は、カテーテル２４の長手軸方向に対して一般的に垂直に切断され得るが、いくつかの実施形態では、スリット１２４の角度は異なり得る。いくつかの実施形態では、細長いコア６６は、チューブ１１８を部分的または完全に貫通して延在し得る。
【0070】
ここで図８Ａ－８Ｊを参照すると、カテーテルシステム１０は、細長い本体１２８を含み得る延長デバイス１２６を含み得る。いくつかの実施形態では、細長い本体１２８は、延長デバイス１２６がカテーテル２４を通して挿入されることに応答して、流体がカテーテル２４の遠位端１８に入ることを可能にするように構成され得る流体透過性構造１３０を含み得る。
【0071】
いくつかの実施形態では、延長デバイス１２６の流体透過性構造１３０は、例えば図８Ａ－８Ｄに図示されるように、溝を含み得る。いくつかの実施形態では、延長デバイス１２６の流体透過性構造体１３０は、例えば図８Ｅ－８Ｆに図示されているように、平坦な領域を含み得る。いくつかの実施形態では、平坦な領域は、一般的に平面状の下面１３４と対向する一般的に平面状の上面１３２を含み得る。いくつかの実施形態では、平坦な領域は、カテーテル２４内に２つの入口を提供し得る。いくつかの実施形態では、延長デバイス１２６の流体透過性構造１３０は、細長い本体１２８の内腔によって接続され得る複数の側孔１３６を含み得る。
【0072】
いくつかの実施形態では、延長デバイス１２６は堅実であり得る。いくつかの実施形態では、細長い本体１２８は、例えば図８Ｈ－８Ｉに図示されるように、互いに離れて延び、互いに角度を付けられた複数のアーム１３８を有する形状を含み得る。いくつかの実施形態では、細長い本体１２８の形状は変化し得る。いくつかの実施形態では、延長デバイス１２６の外径とカテーテル２４の遠位開口部９０との間に隙間１４０が配置され得、これは、血液が血管系から隙間１４０を通って近位側に流れることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、採血デバイスが、延長チューブ４０の近位端に結合され得る。
【0073】
ここで図９－１０を参照すると、送達デバイス１４６は、ハウジング５０内に配置されたハブ１１５を含み得、これはガイド特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１４６は、１つまたは複数の含まれる構成要素および／または動作の点で、図１－５に開示された送達デバイス１２、図６に開示された送達デバイス１００、図７に開示された送達デバイス１０８と同様、または同一であり得る。
【0074】
いくつかの実施形態では、ハブ１１５は、スロット５６を通って延在し得る。いくつかの実施形態では、ガイド特徴は、一般的にＵ字型であり得るチャネルを含み得る。いくつかの実施形態では、ガイド特徴、ハブ１１５、チャネル、及び送達デバイス１４６の他の特徴は、例えば、「血管アクセス器具用の送達装置」と題された２０１８年７月１０日に出願された、米国特許出願第６２／６９６，２２９号にさらに図示され得、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、ガイド特徴は、ユーザの手によって動かされるように構成された前進タブ１１９を含み得る。
【0075】
いくつかの実施形態では、送達デバイス１４６は、ハウジング５０内に配置され、ガイド特徴を通って延びるガイドワイヤ４８を含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８は、チャネルを通って延在し得る。いくつかの実施形態では、スロット５６に沿ったガイド特徴の遠位方向への第１の距離の移動に応答して、ガイドワイヤ４８の遠位端６０は、第１の距離よりも大きくあり得る第２の距離を遠位方向に前進され得る。いくつかの実施形態では、第２の距離は、第１の距離の２倍であり得る。
【0076】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８の近位端５８は、ハウジング５０に対して静止され得る。いくつかの実施形態では、近位端５８は、ハウジング５０内に固定され得る。いくつかの実施形態では、遠位端６０は、ガイド特徴がスロット５６に沿って遠位方向に部分的および／または完全に前進されることに応答して、ハウジング５０の遠位端を超えて遠位方向に前進され得る。これらおよび他の実施形態では、ハウジング５０は、ハウジング５０の遠位部分から外向きに延在し得、採血デバイスに結合され得る延長チューブ４０を含み得る。
【0077】
図１０Ａ－１０Ｂに図示されるように、いくつかの実施形態では、送達デバイス１４６は、ハブ１１５から延び得、およびハブ１１５に結合され得るチューブ１０２を含み得る。いくつかの実施形態では、スロット５６に沿ったガイド特徴の遠位方向への移動に応答して、ガイドワイヤ４８は、チューブ１０２を通って移動し得る。いくつかの実施形態では、スロット５６に沿ったガイド特徴の遠位方向へ第１の距離の移動に応答して、チューブ１０２の遠位端１０６は、第１の距離に等しい距離（「１：１の前進比」）を遠位方向に前進され得、一方で、ガイドワイヤ４８の遠位端６０は、例えば第１の距離の２倍など（「１：２の前進比」）、第１の距離よりも大きい距離を前進され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４８およびチューブ１０２が完全に前進したとき、ガイドワイヤ４８の遠位端６０は、カテーテル２４の遠位先端７０の遠位にあり得る。これらのおよび他の実施形態では、チューブ１０２の遠位端６０は、カテーテル２４の遠位先端７０より遠位に配置され得、カテーテル２４の遠位先端７０と互角に配置され得、またはカテーテル２４の遠位先端７０より近位に配置され得る。
【0078】
いくつかの実施形態では、隔壁６５は、送達デバイス１４６の遠位端内の様々な位置に配置され得る。例えば図９Ａ－９Ｂに図示されるように、隔壁６５は、延長チューブ４０の結合点の近位および／またはスロット５６の遠位端の遠位に配置され得る。例えば図１０Ａ－１０Ｂに図示されるように、隔壁６５は、ハウジング５０の遠位端またはハウジング５０の遠位端に結合されたコネクタ内に配置され得る。いくつかの実施形態では、隔壁６５は、例えば図１０Ｃに図示されるように、ハブ１１５内に配置され得る。図１０Ｃに図示されるように、いくつかの実施形態では、延長チューブ４０は、ハブ１１５からおよび／またはハウジング５０の近位端を通って近位に延在し得る。
【0079】
本明細書に記載されているすべての例および条件付きの言語は、本発明および本発明者が技術を促進するために貢献した概念を読者が理解するのを助けるための教育的な目的のためのものであり、そのような具体的に記載された例および条件に限定されないものとして解釈される。本発明の実施形態を詳細に説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および改変が本明細書でなされ得ることを理解すべきである。送達デバイスおよび／または１つまたは複数の含まれる構成要素のいずれかが、本開示に記載されたカテーテルアセンブリの１つまたは複数の構成要素と組み合わされ得ることが理解されるべきである。特定の送達デバイスの１つまたは複数の構成要素は、別の特定の送達デバイスの１つまたは複数の構成要素と組み合わせてもよいことを理解すべきである。例えば、特定の送達デバイスに関して記載された任意の流体透過性構造は、別の特定の送達デバイスの１つまたは複数の構成要素と組み合わせてもよい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図1G】
【図1H】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図7G】
【図7H】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8F】
【図8G】
【図8H】
【図8I】
【図8J】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図10C】