知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024175682
(43)【公開日】2024-12-18
(54)【発明の名称】無線心臓刺激
(51)【国際特許分類】
A61B 5/287 20210101AFI20241211BHJP
A61B 5/33 20210101ALI20241211BHJP
A61B 5/367 20210101ALI20241211BHJP
A61N 1/362 20060101ALI20241211BHJP
【ＦＩ】
A61B5/287 100
A61B5/33 110
A61B5/367
A61N1/362
【審査請求】未請求
【請求項の数】25
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2024091339
(22)【出願日】2024-06-05
(31)【優先権主張番号】18/206,212
(32)【優先日】2023-06-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】511099630
【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】アサフ・ゴバリ
(72)【発明者】
【氏名】バディム・グリナー
【テーマコード（参考）】
4C053
4C127
【Ｆターム（参考）】
4C053KK02
4C053KK07
4C127AA02
4C127BB05
4C127LL08
(57)【要約】
【課題】医療システムを提供すること。
【解決手段】一実施形態では、医療システムは、生体の心腔内に挿入されるように構成され、複数の電極であって、電極のうちの少なくとも１つが心内電位図（ＩＥＧＭ）を感知するように構成された、複数の電極と、少なくとも１つのペーシングパラメータに基づいてペーシングデータを無線で受信するように構成された無線通信回路と、受信したペーシングデータに応答してペーシング信号を生成し、ペーシング信号を電極の１つに印加するように構成された信号生成器と、を含むカテーテルデバイスを含む。
【選択図】図１
【解決手段】一実施形態では、医療システムは、生体の心腔内に挿入されるように構成され、複数の電極であって、電極のうちの少なくとも１つが心内電位図（ＩＥＧＭ）を感知するように構成された、複数の電極と、少なくとも１つのペーシングパラメータに基づいてペーシングデータを無線で受信するように構成された無線通信回路と、受信したペーシングデータに応答してペーシング信号を生成し、ペーシング信号を電極の１つに印加するように構成された信号生成器と、を含むカテーテルデバイスを含む。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
生体の心腔内に挿入されるように構成されたカテーテルデバイスを備える医療システムであって、前記カテーテルデバイスが、
複数の電極であって、前記電極のうちの少なくとも１つが、心内電位図（ＩＥＧＭ）を感知するように構成された、複数の電極と、
少なくとも１つのペーシングパラメータに基づいてペーシングデータを無線で受信するように構成された第１の無線通信回路と、
前記受信したペーシングデータに応答してペーシング信号を生成し、前記ペーシング信号を前記電極のうちの１つに印加するように構成された第１の信号生成器と、を含む、医療システム。
複数の電極であって、前記電極のうちの少なくとも１つが、心内電位図（ＩＥＧＭ）を感知するように構成された、複数の電極と、
少なくとも１つのペーシングパラメータに基づいてペーシングデータを無線で受信するように構成された第１の無線通信回路と、
前記受信したペーシングデータに応答してペーシング信号を生成し、前記ペーシング信号を前記電極のうちの１つに印加するように構成された第１の信号生成器と、を含む、医療システム。
【請求項2】
前記少なくとも１つのペーシングパラメータが、ペーシング信号周波数、ペーシング信号デューティサイクル、ペーシング信号振幅、ペーシング信号パルス形状、ペーシング信号パルス長、及びペーシングが適用される前記カテーテルデバイスの所与の電極のうちのいずれか１つ以上を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記ペーシング信号が、複数のパルスを含むパルス信号である、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記カテーテルデバイスの前記第１の無線通信回路が、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを無線で受信するように構成され、
前記カテーテルデバイスの前記第１の信号生成器が、前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して前記ペーシング信号を生成するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
前記カテーテルデバイスの前記第１の信号生成器が、前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して前記ペーシング信号を生成するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
ペーシングを開始する命令をユーザから受信するように構成されたユーザインターフェースと、
ペーシングを開始する前記命令に応答して、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を更に備える、請求項４に記載のシステム。
ペーシングを開始する前記命令に応答して、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を更に備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
ペーシングを開始する命令をユーザから受信するように構成されるユーザインターフェースと、
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成するように構成された第２の信号生成器と、
前記所与のペーシング信号を検出し、前記所与のペーシング信号から前記少なくとも１つのペーシングパラメータを導出するように構成された信号検出回路と、
前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を含むレコーダ又はパーソナルコンピュータを更に備える、請求項４に記載のシステム。
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成するように構成された第２の信号生成器と、
前記所与のペーシング信号を検出し、前記所与のペーシング信号から前記少なくとも１つのペーシングパラメータを導出するように構成された信号検出回路と、
前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を含むレコーダ又はパーソナルコンピュータを更に備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項7】
前記カテーテルデバイスの前記第１の無線通信回路が、前記ペーシング信号のデジタル化バージョンを無線で受信するように構成され、
前記カテーテルデバイスの前記第１の信号生成器が、前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンに応答して前記ペーシング信号を生成するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
前記カテーテルデバイスの前記第１の信号生成器が、前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンに応答して前記ペーシング信号を生成するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
ペーシングを開始する命令をユーザから受信するように構成されるユーザインターフェースと、
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成するように構成された第２の信号生成器と、
前記所与のペーシング信号をデジタル化して前記パッキング信号の前記デジタル化バージョンを生成し、前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を更に備える、請求項７に記載のシステム。
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成するように構成された第２の信号生成器と、
前記所与のペーシング信号をデジタル化して前記パッキング信号の前記デジタル化バージョンを生成し、前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を更に備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記所与のペーシング信号を生成するように構成された前記第２の信号生成器を備えるペーシングデバイスと、
前記所与のペーシング信号を検出し、前記所与のペーシング信号を前記第２の無線通信回路に提供するように構成された信号検出回路を備える患者インターフェースユニットと、を更に備える、請求項８に記載のシステム。
前記所与のペーシング信号を検出し、前記所与のペーシング信号を前記第２の無線通信回路に提供するように構成された信号検出回路を備える患者インターフェースユニットと、を更に備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記ユーザインターフェースが、前記ユーザによって設定された前記少なくとも１つのペーシングパラメータを受信し、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記ペーシングデバイスに提供して、前記所与のペーシング信号を生成するように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項11】
ペーシングを開始する命令をユーザから受信するように構成されたユーザインターフェースと、
ペーシングを開始する前記命令に応答して、前記ペーシングデータを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された無線通信回路と、を更に備える、請求項１に記載のシステム。
ペーシングを開始する前記命令に応答して、前記ペーシングデータを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された無線通信回路と、を更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項12】
前記ユーザインターフェースは、前記ユーザによって設定された前記少なくとも１つのペーシングパラメータを受信するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
医療システムであって、
カテーテルデバイスとデータを無線で共有する無線通信回路を含む患者インターフェースユニット（ＰＩＵ）と、
カテーテルデバイスであって、
電極を含み、生体の心腔内に挿入されるように構成されたカテーテルと、
前記ＰＩＵと前記データを無線で共有するように構成された無線通信回路と、
除細動信号を生成し、前記除細動信号を前記電極に印加するように構成された信号生成器と、を備える、カテーテルデバイスと、を備える、医療システム。
カテーテルデバイスとデータを無線で共有する無線通信回路を含む患者インターフェースユニット（ＰＩＵ）と、
カテーテルデバイスであって、
電極を含み、生体の心腔内に挿入されるように構成されたカテーテルと、
前記ＰＩＵと前記データを無線で共有するように構成された無線通信回路と、
除細動信号を生成し、前記除細動信号を前記電極に印加するように構成された信号生成器と、を備える、カテーテルデバイスと、を備える、医療システム。
【請求項14】
前記ＰＩＵの前記無線通信回路が、少なくとも１つの心内電位図（ＩＥＧＭ）を無線で受信するように構成され、
前記ＰＩＵが、信号処理回路を含み、前記信号処理回路が、
前記少なくとも１つのＩＥＧＭを解析し、
前記信号生成器に、前記少なくとも１つのＩＥＧＭの解析に応答して前記除細動信号を生成させるように構成されている、請求項１３に記載のシステム。
前記ＰＩＵが、信号処理回路を含み、前記信号処理回路が、
前記少なくとも１つのＩＥＧＭを解析し、
前記信号生成器に、前記少なくとも１つのＩＥＧＭの解析に応答して前記除細動信号を生成させるように構成されている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
方法であって、
生体の心腔内に挿入されたカテーテルデバイスの少なくとも１つの電極によって心内電位図（ＩＥＧＭ）を感知することと、
少なくとも１つのペーシングパラメータに基づいてペーシングデータを無線で受信することと、
前記無線で受信したペーシングデータに応答してペーシング信号を生成することと、
前記ペーシング信号を前記カテーテルデバイスの前記電極のうちの１つに印加することと、を含む、方法。
生体の心腔内に挿入されたカテーテルデバイスの少なくとも１つの電極によって心内電位図（ＩＥＧＭ）を感知することと、
少なくとも１つのペーシングパラメータに基づいてペーシングデータを無線で受信することと、
前記無線で受信したペーシングデータに応答してペーシング信号を生成することと、
前記ペーシング信号を前記カテーテルデバイスの前記電極のうちの１つに印加することと、を含む、方法。
【請求項16】
前記少なくとも１つのペーシングパラメータが、ペーシング信号周波数、ペーシング信号デューティサイクル、ペーシング信号振幅、ペーシング信号パルス形状、ペーシング信号パルス長、及びペーシングが適用される前記カテーテルデバイスの所与の電極のうちのいずれか１つ以上を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記ペーシング信号が、複数のパルスを含むパルス信号である、請求項１５に記載の方法。
【請求項18】
前記無線で受信することが、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを無線で受信することを含み、
前記生成することが、前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して前記ペーシング信号を生成することを含む、請求項１５に記載の方法。
前記生成することが、前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して前記ペーシング信号を生成することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項19】
ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、
ペーシングを開始する前記命令を受信することに応答して、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、請求項１８に記載の方法。
ペーシングを開始する前記命令を受信することに応答して、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成することと、
前記所与のペーシング信号を検出することと、
前記所与のペーシング信号から前記少なくとも１つのペーシングパラメータを導出することと、
前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、請求項１８に記載の方法。
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成することと、
前記所与のペーシング信号を検出することと、
前記所与のペーシング信号から前記少なくとも１つのペーシングパラメータを導出することと、
前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項21】
前記無線で受信することが、前記ペーシング信号のデジタル化バージョンを無線で受信することを含み、
前記生成することが、前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンに応答して前記ペーシング信号を生成することを含む、請求項１５に記載の方法。
前記生成することが、前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンに応答して前記ペーシング信号を生成することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項22】
ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成することと、
前記所与のペーシング信号をデジタル化して、前記パッキング信号の前記デジタル化バージョンを生成することと、
前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンを前記カテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、請求項２１に記載の方法。
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成することと、
前記所与のペーシング信号をデジタル化して、前記パッキング信号の前記デジタル化バージョンを生成することと、
前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンを前記カテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項23】
前記ユーザによって設定された前記少なくとも１つのペーシングパラメータを受信することと、
前記所与のペーシング信号を生成するために前記少なくとも１つのペーシングパラメータを提供することと、を更に含む、請求項２２に記載の方法。
前記所与のペーシング信号を生成するために前記少なくとも１つのペーシングパラメータを提供することと、を更に含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項24】
ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、
ペーシングを開始する前記命令に応答して前記カテーテルデバイスに前記ペーシングデータを無線で送信することと、を更に含む、請求項１５に記載の方法。
ペーシングを開始する前記命令に応答して前記カテーテルデバイスに前記ペーシングデータを無線で送信することと、を更に含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項25】
前記ユーザによって設定された前記少なくとも１つのペーシングパラメータを受信することを更に含む、請求項２４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、医療用デバイスに関し、特に、ただし限定することなく、心臓刺激に関する。
【背景技術】
【0002】
幅広い医療処置では、カテーテルなどのプローブを患者の体内に置くことを伴う。このような類のプローブすなわちカテーテルが極めて有用であることが分かっている１つの医療処置は、心不正脈治療におけるものである。心不整脈及び心房細動は、とりわけ高齢者群ではよくある危険な医学的病気として特に根強く残る。
【0003】
心不整脈の診断及び治療として、心臓組織、とりわけ心内膜及び心臓容積の電気的性質をマッピングすることと、電気印加によって心臓組織を選択的にアブレーションすることとが挙げられる。カテーテルは、このような処置中に心腔内に挿入され、場合により心腔の周囲に挿入される。ほとんどの処置では、複数のカテーテルが患者に挿入される。カテーテルは、マッピングカテーテル、アブレーションカテーテル、温度感知カテーテル、及び画像感知カテーテルを含み得る。いくつかのカテーテルは、解剖学的構造の特定の部分、例えば、冠静脈洞、食道、心房、心室への配置専用である。カテーテルは、複数の電気チャネルを有し、各カテーテルに含まれるセンサ及び電極の数に応じて、いくつかは他のものよりも多い。カテーテルの数及びタイプは、処置及び医師が好むワークフローに依存する。
【図面の簡単な説明】
【0004】
本開示は、添付の図面と併せて、以下の詳細な説明から理解されよう。
【図1】本開示の例示的なモードに従って構築され、動作する、カテーテルベースの電気生理学的マッピング及びアブレーションシステムの透視図である。
【発明を実施するための形態】
【0005】
１つ以上のカテーテルは、通常、１つ以上のケーブルを介して患者インターフェースユニット（ＰＩＵ）に接続され、ＰＩＵは、いくつかの信号処理タスクを実行し、カテーテルの位置を計算するか、又は更なる処理のために別の処理デバイスにデータを送信し得る。上記システムの１つの欠点は、ＰＩＵをカテーテルに接続するケーブルが、電気生理学的（ＥＰ）処置室においてしばしば障害となることである。ケーブルは、事故につながる引き外しの危険性があり得る。場合によっては、ケーブルがＰＩＵから切断され、システムの誤動作につながる可能性がある。
【0006】
１つの解決策は、ＰＩＵとカテーテルとの間に無線リンクを提供することである。無線リンクを提供することは、ケーブルを除去し、上述の欠点を解決するが、これらの機能が通常、ＰＩＵ又はペーシングデバイス若しくは記録システムなどの他のデバイスによって開始及び駆動されるとき、カテーテルを用いてペーシング及び／又は除細動を実行する方法に関する更なる課題につながる。
【0007】
本開示の例示的なモードは、ＰＩＵ、又は記録システム、又は任意の適切なデバイスから無線で受信したデジタル化ペーシング信号又はペーシングパラメータのいずれかによって駆動される信号生成器を含む無線カテーテルデバイスを提供することによって、上記の欠点の少なくともいくつかを解決する。
【0008】
いくつかの例示的なモードでは、ＰＩＵなどのデバイス、又はパーソナルコンピュータ（例えば、ＣＡＲＴＯ（商標）３などのＥＰソフトウェアを実行する）、又は記録システムは、ユーザ、例えば医師から１つ以上のペーシングパラメータを受信する。ペーシングパラメータは、ユーザがペーシングを開始するまで、デバイスによって保存される。ペーシングパラメータは、ペーシング信号周波数、ペーシング信号デューティサイクル、ペーシング信号振幅、ペーシング信号パルス形状、ペーシング信号パルス長、及び／又はペーシングが適用されるカテーテルデバイスの所与の電極のうちのいずれか１つ以上を含んでもよい。ユーザがペーシングを開始することを決定すると、ユーザは、デバイスのユーザインターフェースを介して適切な選択を行い、デバイスは、ペーシングパラメータ、及び場合により、ペーシングを開始するためのコマンドをカテーテルデバイスに無線で送信する。カテーテルデバイスの信号生成器は、ペーシングパラメータに従ってペーシング信号を発生させ、ペーシング信号を選択されたカテーテル電極に印加する。ペーシング信号パルスのタイミングは、患者の心臓の律動と同期されてもよい。例えば、信号生成器は、患者の心腔内のカテーテルの電極から受信した心内電位図（ＩＥＧＭ）に基づいてペーシング信号のパルスを同期させ得る。例えば、ペーシングシステムは、ペーシングパルスのタイミングをとるＩＥＧＭ内の拡張期を探し得る。同様に、以下に説明する他の例示的なモードでは、ペーシングパルスのタイミングは、患者の心臓の律動と同期させ得る。
【0009】
いくつかの例示的なモードでは、記録システム又はペーシングデバイスなどのデバイスは、例えば、デバイス内のレガシーペーシングサブシステムを使用して、デバイスの有線ポート又は別のデバイス（例えば、ＰＩＵ）の有線ポートに出力するためのユーザ入力に基づいて、第１のペーシング信号を生成する。記録システム又は別のデバイス（例えば、ＰＩＵ又はＰＣ）は、生成された第１のペーシング信号を検出し、それに応答して、第１のペーシング信号を生成するために使用されたのと同じパラメータに従って第２のペーシング信号を生成するためのコマンドをカテーテルデバイスに無線で送信する。
【0010】
いくつかの例示的なモードでは、ＰＩＵなどのデバイス、又はパーソナルコンピュータ（例えば、ＣＡＲＴＯ（商標）３などのＥＰソフトウェアを実行する）、又は記録システムは、ユーザ、例えば医師から１つ以上のペーシングパラメータを受信する。ペーシングパラメータは、ユーザがペーシングを開始するまで、デバイスによって保存されてもよい。ユーザがペーシングを開始することを決定すると、ユーザは、デバイスのユーザインターフェースを介して適切な選択を行い、デバイスは、ペーシングパラメータに従ってペーシング信号を生成する。デバイスは、ペーシング信号のデジタル化バージョンをカテーテルデバイスに無線で送信する。カテーテルデバイスの信号生成器は、受信したデジタル化ペーシング信号を（デジタルアナログ変換及び場合により増幅を実行することによって）模倣し、模倣ペーシング信号を選択されたカテーテル電極に印加する。
【0011】
いくつかの例示的なモードでは、記録システム又はペーシングデバイスなどのデバイスは、例えば、デバイス内のレガシーペーシングサブシステムを使用して、デバイスの有線ポート又は別のデバイス（例えば、ＰＩＵ）の有線ポートに出力するためのユーザ入力に基づいて、ペーシング信号を生成する。記録システム又は別のデバイス（例えば、ＰＩＵ又はＰＣ）は、生成されたペーシング信号を検出し、それに応答して、ペーシング信号のデジタル化バージョンをカテーテルデバイスに無線で送信する。カテーテルデバイスの信号生成器は、受信したデジタル化ペーシング信号を（デジタルアナログ変換及び場合により増幅を実行することによって）模倣し、模倣ペーシング信号を選択されたカテーテル電極に印加する。
【0012】
通常、ＥＰ処置において、除細動は、皮膚上のパッチを通して送達される。そのような場合、必要とされる脱分極に影響を与えるために強い電流が使用される。したがって、いくつかの例示的なモードでは、無線カテーテルは心内除細動を実行する。電流はカテーテル電極によって局所的に送達されるので、そのような強い信号は必要ない。代わりに、カテーテル電極は、例えば、カテーテルに取り付けられたＡＳＩＣ内に含まれる信号生成器によって生成され得る比較的低い利得信号で必要とされる脱分極に影響を及ぼし得る。カテーテルは信号生成器を含み、信号生成器は、信号処理ユニットによってトリガされて、除細動が実行されるべきであることを示す心臓事象を信号処理ユニットが識別することに応答して除細動信号（例えば、パルス）を生成する。信号処理ユニットは、無線カテーテル又は別のカテーテル（無線又は有線）によって捕捉され、信号処理ユニットによって受信した心内電位図（ＩＥＧＭ）に基づいて心臓事象を識別し得る。いくつかの例示的なモードでは、信号処理ユニットは無線カテーテル内に設置される。他の例示的なモードでは、信号処理ユニットは、ＰＩＵなどの無線カテーテルから離れたデバイスに設置される。信号処理ユニットが無線カテーテルから離れたデバイスに設置される場合、ＩＥＧＭは通常、無線カテーテルによってデジタル化され、分析のために信号処理ユニットに送信される。
【0013】
システムの説明
本開示の例示的なモードに従って構築及び動作する、カテーテルベースの電気生理学的マッピング及びアブレーションシステム１０の透視図である、図１を参照する。システム１０は、患者の血管系を通り、心臓１４の腔又は血管構造内に、医師１２によって経皮的に挿入される複数のカテーテルを含む。通常、送達シースカテーテルは、心臓１４内の所望の位置近傍の左心房又は右心房内に挿入される。その後、１本以上のカテーテルを、送達シースカテーテルに挿入して、心臓１４内の所望の場所に到達させることができる。複数のカテーテルは、心内電位図（Intracardiac Electrogram、ＩＥＧＭ）信号の感知専用のカテーテル、アブレーション専用のカテーテル、及び／又は感知及びアブレーションの両方に専用のカテーテルを含み得る。ＩＥＧＭを感知し、アブレーションを実行するよう構成されている例となるカテーテル１６が本明細書に例示されている。医師１２は、心臓１４における標的部位を感知するために、カテーテル１６の遠位先端部１８を心臓壁と接触させて置くことができる。アブレーションするため、医師１２は、カテーテル１６の遠位先端部１８を、組織をアブレーションする標的部位に接触させて、同様に置くことができる。
本開示の例示的なモードに従って構築及び動作する、カテーテルベースの電気生理学的マッピング及びアブレーションシステム１０の透視図である、図１を参照する。システム１０は、患者の血管系を通り、心臓１４の腔又は血管構造内に、医師１２によって経皮的に挿入される複数のカテーテルを含む。通常、送達シースカテーテルは、心臓１４内の所望の位置近傍の左心房又は右心房内に挿入される。その後、１本以上のカテーテルを、送達シースカテーテルに挿入して、心臓１４内の所望の場所に到達させることができる。複数のカテーテルは、心内電位図（Intracardiac Electrogram、ＩＥＧＭ）信号の感知専用のカテーテル、アブレーション専用のカテーテル、及び／又は感知及びアブレーションの両方に専用のカテーテルを含み得る。ＩＥＧＭを感知し、アブレーションを実行するよう構成されている例となるカテーテル１６が本明細書に例示されている。医師１２は、心臓１４における標的部位を感知するために、カテーテル１６の遠位先端部１８を心臓壁と接触させて置くことができる。アブレーションするため、医師１２は、カテーテル１６の遠位先端部１８を、組織をアブレーションする標的部位に接触させて、同様に置くことができる。
【0014】
カテーテル１６は、遠位先端部１８に場合により分布されており、ＩＥＧＭ信号を感知するよう構成されている、１つ以上の電極２０を含む例示的なカテーテルである。カテーテル１６は、遠位先端部１８の位置及び向きを追跡するために、遠位先端部１８内又はその近傍に埋め込まれた位置センサ２２を更に含んでもよい。位置センサ２２は、３次元（３Ｄ）位置及び向きを感知する３つの磁気コイル（ロールを含む）を含む、磁気ベースの位置センサであってもよい。
【0015】
磁気ベースの位置センサ２２は、所定の作業体積内に磁場を発生するように構成されている複数の磁気コイル２６を含む位置パッド２４と共に動作されてもよい。カテーテル１６の遠位先端部１８のリアルタイム位置は、位置パッド２４によって発生され、磁気ベースの位置センサ２２によって感知される磁場に基づいて追跡されてもよい。磁気ベースの位置検知技術の詳細は、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，５３９１，１９９号、同第５，４４３，４８９号、同第５，５５８，０９１号、同第６，１７２，４９９号、同第６，２３９，７２４号、同第６，３３２，０８９号、同第６，４８４，１１８号、同第６，６１８，６１２号、同第６，６９０，９６３号、同第６，７８８，９６７号、及び同第６，８９２，０９１号に記載されている。
【0016】
システム１０は、位置パッド２４に関する位置基準及び電極２０のインピーダンスベースの追跡を確立するために、患者３０において皮膚接触するよう位置決めされた１つ以上の電極（本体表面）パッチ２８を含む。インピーダンスベースの追跡のために、電流が電極２０に向けられ、電極本体表面パッチ２８において感知され、その結果、電極パッチ２８を介して、各電極の位置を三角測量することができる（又は、他には計算される）。インピーダンスベースの位置追跡技術の詳細は、米国特許第７，５３６，２１８号、同第７，７５６，５７６号、同第７，８４８，７８７号、同第７，８６９，８６５号、及び同第８，４５６，１８２号に記載されている。
【0017】
レコーダ３２（例えば、記録サブシステム）は、本体表面ＥＣＧ電極３６により捕捉された電気記録図３４と、カテーテル１４の電極２０により捕捉された心内電位図（ＩＥＧＭ）とを記録して表示する。レコーダ３２は、心臓の律動をペーシングするためのペーシング能力を含み得、及び／又は独立型ペーサに電気的に接続され得る。
【0018】
システム１０は、アブレーションするように構成されたカテーテル１６の遠位先端部１８にある電極２０にアブレーションエネルギーを伝達するように適合されているアブレーションエネルギー発生器３８を含んでもよい。アブレーションエネルギー発生器３８によって発生されるエネルギーは、以下に限定されないが、不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）をもたらすために使用され得る単極又は双極高電圧ＤＣパルスを含む、無線周波数（ＲＦ）エネルギー若しくはパルス場アブレーション（ＰＦＡ）エネルギー、又はそれらの組合せを含んでもよい。
【0019】
患者インターフェースユニット（ＰＩＵ）４０は、カテーテルと、電気生理学的機器と、電源と、システム１０の動作を制御するワークステーション４２（例えば、パーソナルコンピュータ）との間の電気通信を確立するように構成されているインターフェースである。システム１０の電気生理学的機器は、例えば、複数のカテーテル、位置パッド２４、本体表面ＥＣＧ電極３６、電極パッチ２８、アブレーションエネルギー発生器３８、及びレコーダ３２を含み得る。場合により、及び好ましくは、ＰＩＵ４０は、カテーテルの位置のリアルタイム計算を実行し、ＥＣＧ計算を実施するための処理能力を更に含む。
【0020】
ワークステーション４２は、メモリと、適切なオペレーティングソフトウェアがその中に記憶されたメモリ又は記憶装置を有するプロセッサユニットと、ユーザインターフェース機能とを含む。ワークステーション４２は、場合により、（１）心内膜解剖学的構造を３次元（３Ｄ）でモデル化し、モデル又は解剖学的マップ４４をディスプレイデバイス４６上に表示するためにレンダリングすることと、（２）記録された電気記録図３４からコンパイルされた活性化シーケンス（又は他のデータ）を、レンダリングされた解剖学的マップ４４上に重ね合わされた代表的な視覚的指標又は画像でディスプレイデバイス４６上に表示すること、（３）心腔内の複数のカテーテルのリアルタイム位置及び向きを表示すること、及び（４）アブレーションエネルギーが印加された場所などの関心部位をディスプレイデバイス４６上に表示することを含む、多数の機能を設けてもよい。システム１０の各要素を具現化する１つの市販製品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．，３１Ａ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ ９２６１８、から市販されている、ＣＡＲＴＯ（商標）３システムとして入手可能である。
【0021】
カテーテル１６は、無線カテーテルとして構成され、ＰＩＵ ４０と、場合によりレコーダ３２及びワークステーション４２と無線でデータを共有し得る。カテーテル１６を使用する無線ペーシングは、図１のシステムにおける代替ペーシングサブシステムのブロック図である、図２－５を参照してより詳細に説明される。
【0022】
ここで図２を参照すると、ワークステーション４２（例えば、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）又はレコーダ３２）などのデバイス５０を含むペーシングサブシステム４８が示されている。デバイス５０は、ユーザインターフェース５２及び無線通信回路５４を含む。ユーザインターフェース５２は、デバイス５０のプロセッサによって実行されるソフトウェアを使用して実装され得る。データは、キーボード、マウス、及び／又はタッチ感知ディスプレイなどの任意の好適なユーザ入力デバイスを使用して、ユーザインターフェース５２を介して入力されてもよい。ペーシングサブシステム４８はまた、カテーテルデバイス５６を含み、カテーテルデバイス５６は、無線通信回路５８と、信号生成器６０と、電極２０を含むカテーテル１６とを含む。カテーテル１６は、生体の心腔内に挿入されるように構成されている。無線通信回路５８及び信号生成器６０並びにカテーテル１６は、概して、ワイヤ、ケーブル、及び／又は他の電気接続を使用して、共に接続される。
【0023】
ユーザインターフェース５２は、ユーザ（例えば、医師１２）によって設定された１つ以上のペーシングパラメータ６２を受信するように構成される。ペーシングパラメータ６２は、ペーシング信号周波数、ペーシング信号デューティサイクル、ペーシング信号振幅、ペーシング信号パルス形状、ペーシング信号パルス長、及びペーシングが適用されるカテーテル１６の所与の電極２０のうちのいずれか１つ以上を含んでもよい。デバイス５０は、ユーザがペーシングの開始を要求したときに後で使用するためにペーシングパラメータ６２を記憶するように構成される。
【0024】
ユーザインターフェース５２は、ペーシング６４を開始する命令をユーザから受信するように構成される。ユーザインターフェース５２は、ペーシングパラメータ６２を無線通信回路５４に渡して、ペーシングパラメータ６２をカテーテルデバイス５６に無線で送信するように構成される。無線通信回路５４は、ペーシングを開始する命令に応答して、ペーシングパラメータ６２に基づく（例えば、含む）ペーシングデータをカテーテルデバイス５６に無線で送信するように構成される。
【0025】
無線通信回路５８は、ペーシングパラメータ６２を無線で受信するように構成される。信号生成器６０は、無線通信回路５８からペーシングパラメータ６２を受信し、受信したペーシングパラメータ６２に応答してペーシング信号６６を生成し、選択された電極２０にペーシング信号６６を印加するように構成されている。いくつかの例示的なモードでは、ペーシング信号６６は、複数のパルスを含むパルス信号である。
【0026】
いくつかの例示的なモードでは、ペーシング信号６６のパルスのタイミングは、患者の心臓の律動と同期されてもよい。例えば、信号生成器６０は、患者の心腔内のカテーテル１６の電極２０から受信した心内電位図（ＩＥＧＭ）６５に基づいてペーシング信号６６のパルスを同期させ得る。例えば、信号生成器６０は、ペーシングパルスのタイミングをとるＩＥＧＭ ６５内の拡張期を探し得る。ここで図３を参照すると、ペーシングサブシステム６８が示されており、ペーシングサブシステム６８は、以下に説明する相違点を除いて、図２のペーシングサブシステム４８と実質的に同じである。特に、ペーシングサブシステム６８は、デバイス７０、デバイス７２、及びカテーテルデバイス５６を含む。カテーテルデバイス５６は、図２を参照して説明したものと実質的に同じである。
【0027】
デバイス７０は、任意の適切なデバイス、例えば、ペーシングデバイス又はレコーダ３２であってもよい。デバイス７２は、任意の好適なデバイス、例えば、ＰＩＵ ４０、又はワークステーション４２、又はレコーダ３２（以下でより詳細に説明されるように、ハードウェア及び／又はソフトウェアでレトロフィットされている）であってもよい。いくつかの例示的なモードでは、デバイス７０及びデバイス７２は、単一のデバイスとして実装され得る。
【0028】
デバイス７０は、ユーザインターフェース５２及び信号生成器７４を含む。ユーザインターフェース５２は、ユーザ（例えば、医師１２）によって設定されたペーシングパラメータ６２を受信するように構成される。デバイス７０は、ユーザがペーシングの開始を要求したときに後で使用するためにペーシングパラメータ６２を記憶するように構成される。
【0029】
ユーザインターフェース５２は、ペーシング６４を開始する命令をユーザから受信するように構成される。ユーザインターフェース５２は、ペーシングパラメータ６２を信号生成器７４に渡すように構成され、信号生成器７４は、ペーシングを開始する命令に応答してペーシング信号７６を生成するように構成される。信号生成器７４は、例えば、デバイス７０内のレガシーペーシングサブシステムを使用して、デバイス７０の有線ポート又は別のデバイス（例えば、ＰＩＵ ４０）の有線ポートに出力するためのペーシング信号７６を生成するように構成されてもよい。
【0030】
デバイス７２は、信号検出回路７８及び無線通信回路５４を含む。信号検出回路７８は、ペーシング信号７６を検出し、ペーシング信号７６の検出に応答してカテーテルデバイス５６に送信するために、ペーシングパラメータ６２を無線通信回路５４に提供するように構成される。信号検出回路７８によって無線通信回路５４に送信されるペーシングパラメータ６２は、ユーザによってユーザインターフェース５２に入力されたペーシングパラメータ６２と同じであってもよい。いくつかの例示的なモードでは、信号検出回路７８は、ペーシング信号７６からペーシングパラメータ６２のうちの１つ以上を導出し得る。
【0031】
いくつかの例示的なモードでは、ペーシング信号６６のパルスのタイミングは、患者の心臓の律動と同期されてもよい。例えば、信号生成器７４又は信号生成器６０は、患者の心腔内のカテーテル１６の電極２０から受信した心内電位図（ＩＥＧＭ）６５に基づいて、ペーシング信号７６又はペーシング信号６６のパルスを同期させ得る。例えば、信号生成器７４又は信号生成器６０は、ペーシングパルスのタイミングをとるＩＥＧＭ ６５内の拡張期を探し得る。ＩＥＧＭ ６５が分析のために信号生成器７４に送信される場合、ＩＥＧＭ ６５はまず無線通信回路５８によってデジタル化され、信号生成器７４に送信される。
【0032】
次に、ペーシングサブシステム８０の図である図４を参照する。ペーシングサブシステム８０は、デバイス８２及びカテーテルデバイス８４を含む。デバイス８２は、ワークステーション４２（例えば、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）又はレコーダ３２）などの任意の好適なデバイスであってもよい。デバイス８２は、ユーザインターフェース５２、信号生成器７４、及び無線通信回路５４を含む。
【0033】
ユーザインターフェース５２は、デバイス８２のプロセッサによって実行されるソフトウェアを使用して実装され得る。データは、キーボード、マウス、及び／又はタッチ感知ディスプレイなどの任意の好適なユーザ入力デバイスを使用して、ユーザインターフェース５２を介して入力されてもよい。ユーザインターフェース５２は、ユーザ（例えば、医師１２）によって設定されたペーシングパラメータ６２を受信するように構成される。デバイス５０は、ユーザがペーシングの開始を要求したときに後で使用するためにペーシングパラメータ６２を記憶するように構成される。
【0034】
ユーザインターフェース５２は、ペーシング６４を開始する命令をユーザから受信するように構成される。ユーザインターフェース５２は、ペーシングパラメータ６２を信号生成器７４に渡すように構成され、信号生成器７４は、ペーシングパラメータ６２に応答してペーシング信号７６を生成し、ペーシング信号７６を無線通信回路５４に提供するように構成され、無線通信回路５４は、ペーシング信号７６をデジタル化して、デジタル化ペーシング信号７７を生成する。無線通信回路５４は、ペーシングデータ（デジタル化ペーシング信号７７、場合により、ペーシングパラメータ６２のうちの１つ以上、例えばペーシングを適用するために選択された電極２０を含む）をカテーテルデバイス８４に無線で送信するように構成される。したがって、無線通信回路５４は、ペーシング６４を開始する命令に応答して、ペーシングパラメータ６２に基づくペーシングデータ（例えば、デジタル化ペーシング信号７７）をカテーテルデバイス８４に無線で送信するように構成される。
【0035】
カテーテルデバイス８４は、無線通信回路５８と、信号生成器６０と、電極２０を含むカテーテル１６とを含む。カテーテル１６は、生体の心腔内に挿入されるように構成されている。無線通信回路５８及び信号生成器６０並びにカテーテル１６は、概して、ワイヤ、ケーブル、及び／又は他の電気接続を使用して、共に接続される。
【0036】
無線通信回路５８は、デジタル化ペーシング信号７７を無線で受信し、デジタル化ペーシング信号７７を信号生成器６０に提供するように構成される。信号生成器６０は、デジタル化ペーシング信号７７を模倣して（例えば、デジタル化ペーシング信号７７のデジタルアナログ変換を実行し、アナログ出力を増幅して）模倣アナログ信号８６を生成し、模倣信号８６を電極２０に印加するように構成される。
【0037】
いくつかの例示的なモードにおいて、ペーシング信号８６のパルスのタイミングは、患者の心臓の律動と同期されてもよい。例えば、信号生成器７４又は信号生成器６０は、患者の心腔内のカテーテル１６の電極２０から受信した心内電位図（ＩＥＧＭ）６５に基づいて、ペーシング信号７６又はペーシング信号８６のパルスを同期させ得る。例えば、信号生成器７４又は信号生成器６０は、ペーシングパルスのタイミングをとるＩＥＧＭ ６５内の拡張期を探し得る。ＩＥＧＭ ６５が分析のために信号生成器７４に送信される場合、ＩＥＧＭ ６５はまず無線通信回路５８によってデジタル化され、信号生成器７４に送信される。
【0038】
ここで図５を参照すると、ペーシングサブシステム８８が示されており、ペーシングサブシステム８８は、以下に説明する相違点を除いて、図４のペーシングサブシステム８０と実質的に同じである。特に、ペーシングサブシステム８８は、デバイス９０、デバイス９２、及びカテーテルデバイス８４を含む。カテーテルデバイス８４は、図４を参照して説明したものと実質的に同じである。
【0039】
デバイス９０は、任意の適切なデバイス、例えば、ペーシングデバイス又はレコーダ３２であってもよい。デバイス９２は、任意の好適なデバイス、例えば、ＰＩＵ ４０、又はワークステーション４２、又はレコーダ３２（以下でより詳細に説明されるように、ハードウェア及び／又はソフトウェアでレトロフィットされている）を含んでもよい。いくつかの例示的なモードでは、デバイス９０及びデバイス９２は、単一のデバイスとして実装され得る。
【0040】
デバイス９０は、ユーザインターフェース５２及び信号生成器７４を含む。ユーザインターフェース５２は、ユーザ（例えば、医師１２）によって設定されたペーシングパラメータ６２を受信するように構成される。デバイス７０は、ユーザがペーシングの開始を要求したときに後で使用するためにペーシングパラメータ６２を記憶するように構成される。
【0041】
ユーザインターフェース５２は、ペーシング６４を開始する命令をユーザから受信するように構成される。ユーザインターフェース５２は、ペーシングパラメータ６２を信号生成器７４に渡すように構成され、信号生成器７４は、ペーシング６４を開始する命令に応答してペーシング信号７６を生成するように構成される。信号生成器７４は、例えば、デバイス９０内のレガシーペーシングサブシステムを使用して、デバイス９０の有線ポート又は別のデバイス（例えば、ＰＩＵ ４０）の有線ポートに出力するためのペーシング信号７６を生成するように構成されてもよい。いくつかの例示的なモードでは、デバイス９０がペーシングデバイスであるとき、ユーザインターフェース５２は、ユーザによって設定されたペーシングパラメータ６２を受信し、ペーシング信号７６を生成するためにペーシングパラメータ６２をペーシングデバイスに提供するように構成される。
【0042】
デバイス９２は、信号検出回路７８及び無線通信回路５４を含む。信号検出回路７８は、ペーシング信号７６を検出し、ペーシング信号７６をデジタル化してデジタル化ペーシング信号７７を生成するように構成される。したがって、デジタル化ペーシング信号７７は、ペーシング信号７６の検出に応答して、信号検出回路７８によって無線通信回路５４に提供される。無線通信回路５４は、デジタル化ペーシング信号７７をカテーテルデバイス８４に無線で送信するように構成される。前述したように、カテーテルデバイス８４は、図４を参照して説明したものと実質的に同じである。
【0043】
いくつかの例示的なモードにおいて、ペーシング信号８６のパルスのタイミングは、患者の心臓の律動と同期されてもよい。例えば、信号生成器７４又は信号生成器６０は、患者の心腔内のカテーテル１６の電極２０から受信した心内電位図（ＩＥＧＭ）６５に基づいて、ペーシング信号７６又はペーシング信号８６のパルスを同期させ得る。例えば、信号生成器７４又は信号生成器６０は、ペーシングパルスのタイミングをとるＩＥＧＭ ６５内の拡張期を探し得る。ＩＥＧＭ ６５が分析のために信号生成器７４に送信される場合、ＩＥＧＭ ６５はまず無線通信回路５８によってデジタル化され、信号生成器７４に送信される。
【0044】
ここで、除細動サブシステム１００の図である図６を参照する。除細動サブシステム１００は、ＰＩＵ ４０及びカテーテルデバイス１０２を含む。ＰＩＵ ４０は、信号処理回路１０４と無線通信回路１０６とを含む。無線通信回路１０６は、カテーテルデバイス１０２と無線でデータを共有する（例えば、データを送信する、又はデータを受信する）ように構成される。
【0045】
カテーテルデバイス１０２は、カテーテル１６を含む。カテーテル１６は、電極２０を含み、生体の心腔内に挿入されるように構成されている。カテーテルデバイス１０２はまた、無線通信回路１０８及び信号生成器１１０を含む。無線通信回路１０８は、ＰＩＵ ４０と無線でデータを共有するように構成される。信号生成器１１０は、除細動信号１１２を生成し、除細動信号１１２を電極２０に印加するように構成される。
【0046】
いくつかの例示的なモードでは、カテーテル１６は、少なくとも１つの心内電位図（ＩＥＧＭ）１１４を捕捉し、ＩＥＧＭ（Ｓ）１１４を無線通信回路１０８に提供して、デジタル化し、ＰＩＵ ４０の無線通信回路１０６に無線で送信する。ＰＩＵ ４０の無線通信回路１０６は、カテーテル１６によって捕捉されたＩＥＧＭ（Ｓ）１１４を無線で受信するように構成される。他の例示的なモードでは、無線通信回路１０６は、別のカテーテルからＩＥＧＭ（Ｓ）１１４を受信するように構成される。
【0047】
信号処理回路１０４は、ＩＥＧＭ（Ｓ）１１４を解析し、ＩＥＧＭ（Ｓ）１１４の解析に応答して信号生成器１１０に除細動信号１１２を発生させるように構成される。
【0048】
いくつかの例示的なモードでは、信号処理回路１０４は、除細動コマンド１１６を無線通信回路１０６に送信するように構成され、無線通信回路１０６は、除細動コマンド１１６を無線通信回路１０８に無線で送信し、無線通信回路１０８は、除細動コマンド１１６を信号生成器１１０に転送する。信号生成器１１０は、除細動コマンド１１６の受信に応答して除細動信号１１２を生成するように構成される。
【0049】
本明細書で使用される場合、任意の数値又は数値範囲に対する「約」又は「ほぼ」という用語は、構成要素の一部又は構成要素集合を、本明細書に説明されるその意図された目的に沿って機能させるのに好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「略」は、挙げた値の±２０％の値の範囲を指す場合があり、例えば「約９０％」は、７２％～１０８％の値の範囲を指す場合がある。
【実施例0050】
実施例１：生体の心腔内に挿入されるように構成されたカテーテルデバイスを備える医療システムであって、カテーテルデバイスが、複数の電極であって、電極のうちの少なくとも１つが心内電位図（ＩＥＧＭ）を感知するように構成された、複数の電極と、少なくとも１つのペーシングパラメータに基づいてペーシングデータを無線で受信するように構成された第１の無線通信回路と、受信したペーシングデータに応答してペーシング信号を生成し、ペーシング信号を電極の１つに印加するように構成された第１の信号生成器と、を含む、医療システム。
【0051】
実施例２：少なくとも１つのペーシングパラメータが、ペーシング信号周波数、ペーシング信号デューティサイクル、ペーシング信号振幅、ペーシング信号パルス形状、ペーシング信号パルス長、及びペーシングが適用されるカテーテルデバイスの所与の電極のうちのいずれか１つ以上を含む、実施例１に記載のシステム。
【0052】
実施例３：ペーシング信号が、複数のパルスを含むパルス信号である、実施例１及び２のいずれか１つに記載のシステム。
【0053】
実施例４：カテーテルデバイスの第１の無線通信回路が、少なくとも１つのペーシングパラメータを無線で受信するように構成され、カテーテルデバイスの第１の信号生成器が、少なくとも１つのペーシングパラメータに応答してペーシング信号を生成するように構成されている、実施例１及び３のいずれか１つに記載のシステム。
【0054】
実施例５：ペーシングを開始する命令をユーザから受信するように構成されたユーザインターフェースと、ペーシングを開始する命令に応答して、少なくとも１つのペーシングパラメータをカテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を更に備える、実施例４に記載のシステム。
【0055】
実施例６：ユーザからペーシングを開始する命令を受信するように構成されたユーザインターフェースと、ペーシングを開始する命令及び少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成するように構成された第２の信号生成器と、所与のペーシング信号を検出し、所与のペーシング信号から少なくとも１つのペーシングパラメータを導出するように構成された信号検出回路と、少なくとも１つのペーシングパラメータをカテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を含むレコーダ又はパーソナルコンピュータを更に備える、実施例４及び５のいずれか１つに記載のシステム。
【0056】
実施例７：カテーテルデバイスの第１の無線通信回路が、ペーシング信号のデジタル化バージョンを無線で受信するように構成され、カテーテルデバイスの第１の信号生成器が、ペーシング信号のデジタル化バージョンに応答してペーシング信号を生成するように構成されている、実施例１から６のいずれか１つに記載のシステム。
【0057】
実施例８：ユーザからペーシングを開始する命令を受信するように構成されたユーザインターフェースと、ペーシングを開始する命令及び少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成するように構成された第２の信号生成器と、所与のペーシング信号をデジタル化してパッキング信号のデジタル化バージョンを生成し、ペーシング信号のデジタル化バージョンをカテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を更に備える、実施例７に記載のシステム。
【0058】
実施例９：所与のペーシング信号を生成するように構成された第２の信号生成器を備えるペーシングデバイスと、所与のペーシング信号を検出し、所与のペーシング信号を第２の無線通信回路に提供するように構成された信号検出回路を備える患者インターフェースユニットと、を更に備える、実施例８に記載のシステム。
【0059】
実施例１０：ユーザインターフェースが、ユーザによって設定された少なくとも１つのペーシングパラメータを受信し、少なくとも１つのペーシングパラメータをペーシングデバイスに提供して、所与のペーシング信号を生成するように構成されている、実施例９に記載のシステム。
【0060】
実施例１１：ペーシングを開始する命令をユーザから受信するように構成されたユーザインターフェースと、ペーシングを開始する命令に応答してペーシングデータをカテーテルデバイスに無線で送信するように構成された無線通信回路と、を更に備える、実施例１から１０のいずれか１つに記載のシステム。
【0061】
実施例１２：ユーザインターフェースが、ユーザによって設定された少なくとも１つのペーシングパラメータを受信するように構成されている、実施例１１に記載のシステム。
【0062】
実施例１３：カテーテルデバイスとデータを無線で共有するための無線通信回路を含む患者インターフェースユニット（ＰＩＵ）と、カテーテルデバイスであって、電極を含み、生体の心腔内に挿入されるように構成されたカテーテルと、ＰＩＵとデータを無線で共有するように構成された無線通信回路と、除細動信号を生成し、除細動信号を電極に印加するように構成された信号生成器と、を備える、カテーテルデバイスと、を備える、医療システム。
【0063】
実施例１４：ＰＩＵの無線通信回路が、少なくとも１つの心内電位図（ＩＥＧＭ）を無線で受信するように構成され、ＰＩＵが、信号処理回路を含み、信号処理回路が、少なくとも１つのＩＥＧＭを解析し、少なくとも１つのＩＥＧＭの解析に応答して信号生成器に除細動信号を生成させるように構成されている、実施例１３に記載のシステム。
【0064】
実施例１５：生体の心腔内に挿入されたカテーテルデバイスの少なくとも１つの電極によって心内電位図（ＩＥＧＭ）を感知することと、少なくとも１つのペーシングパラメータに基づいてペーシングデータを無線で受信することと、無線で受信したペーシングデータに応答してペーシング信号を生成することと、ペーシング信号をカテーテルデバイスの電極のうちの１つに印加することと、を含む、方法。
【0065】
実施例１６：少なくとも１つのペーシングパラメータが、ペーシング信号周波数、ペーシング信号デューティサイクル、ペーシング信号振幅、ペーシング信号パルス形状、ペーシング信号パルス長、及びペーシングが適用されるカテーテルデバイスの所与の電極のうちのいずれか１つ以上を含む、実施例１５に記載の方法。
【0066】
実施例１７：ペーシング信号が、複数のパルスを含むパルス信号である、実施例１５及び１６のいずれか１つに記載の方法。
【0067】
実施例１８：無線で受信することが、少なくとも１つのペーシングパラメータを無線で受信することを含み、生成することが、少なくとも１つのペーシングパラメータに応答してペーシング信号を生成することを含む、実施例１５から１７のいずれか１つに記載の方法。
【0068】
実施例１９：ペーシングを開始する命令をユーザから受信することと、ペーシングを開始する命令の受信に応答して、少なくとも１つのペーシングパラメータをカテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、実施例１８に記載の方法。
【0069】
実施例２０：方法であって、ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、ペーシングを開始する命令及び少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成することと、所与のペーシング信号を検出することと、所与のペーシング信号から少なくとも１つのペーシングパラメータを導出することと、少なくとも１つのペーシングパラメータをカテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、実施例１８及び１９のいずれか１つに記載の方法。
【0070】
実施例２１：無線で受信することが、ペーシング信号のデジタル化バージョンを無線で受信することを含み、生成することが、ペーシング信号のデジタル化バージョンに応答してペーシング信号を生成することを含む、実施例１５から２０のいずれか１つに記載の方法。
【0071】
実施例２２：方法であって、ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、ペーシングを開始する命令及び少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成することと、所与のペーシング信号をデジタル化して、パッキング信号のデジタル化バージョンを生成することと、ペーシング信号のデジタル化バージョンをカテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、実施例２１に記載の方法。
【0072】
実施例２３：ユーザによって設定された少なくとも１つのペーシングパラメータを受信することと、所与のペーシング信号を生成するために少なくとも１つのペーシングパラメータを提供することと、を更に含む、実施例２２に記載の方法。
【0073】
実施例２４：ペーシングを開始する命令をユーザから受信することと、ペーシングを開始する命令に応答してペーシングデータをカテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、実施例１５から２３のいずれか１つに記載の方法。
【0074】
実施例２５：ユーザによって設定された少なくとも１つのペーシングパラメータを受信することを更に含む、実施例２４に記載の方法。
【0075】
本開示の様々な特徴が、明確性のために別個の実施例の文脈において記載されているが、これらはまた、単一の実施例に組み合わされて提供されてもよい。逆に、簡潔にするために単一の実施例の文脈において記載されている本開示の様々な特徴が、別々に又は任意の好適な部分的組み合わせで提供されてもよい。
【0076】
上述の実施例は、例として引用されており、本開示は、上記の明細書に具体的に図示及び記載されたものに限定されない。むしろ本開示の範囲は、上記の明細書で説明される様々な特徴の組合せ及びその部分的組合せの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者に想到されるであろう、従来技術において開示されていないそれらの変形例及び修正例を含むものである。
【0077】
〔実施の態様〕
（１） 生体の心腔内に挿入されるように構成されたカテーテルデバイスを備える医療システムであって、前記カテーテルデバイスが、
複数の電極であって、前記電極のうちの少なくとも１つが、心内電位図（ＩＥＧＭ）を感知するように構成された、複数の電極と、
少なくとも１つのペーシングパラメータに基づいてペーシングデータを無線で受信するように構成された第１の無線通信回路と、
前記受信したペーシングデータに応答してペーシング信号を生成し、前記ペーシング信号を前記電極のうちの１つに印加するように構成された第１の信号生成器と、を含む、医療システム。
（２） 前記少なくとも１つのペーシングパラメータが、ペーシング信号周波数、ペーシング信号デューティサイクル、ペーシング信号振幅、ペーシング信号パルス形状、ペーシング信号パルス長、及びペーシングが適用される前記カテーテルデバイスの所与の電極のうちのいずれか１つ以上を含む、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記ペーシング信号が、複数のパルスを含むパルス信号である、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記カテーテルデバイスの前記第１の無線通信回路が、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを無線で受信するように構成され、
前記カテーテルデバイスの前記第１の信号生成器が、前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して前記ペーシング信号を生成するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（５） ペーシングを開始する命令をユーザから受信するように構成されたユーザインターフェースと、
ペーシングを開始する前記命令に応答して、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を更に備える、実施態様４に記載のシステム。
（１） 生体の心腔内に挿入されるように構成されたカテーテルデバイスを備える医療システムであって、前記カテーテルデバイスが、
複数の電極であって、前記電極のうちの少なくとも１つが、心内電位図（ＩＥＧＭ）を感知するように構成された、複数の電極と、
少なくとも１つのペーシングパラメータに基づいてペーシングデータを無線で受信するように構成された第１の無線通信回路と、
前記受信したペーシングデータに応答してペーシング信号を生成し、前記ペーシング信号を前記電極のうちの１つに印加するように構成された第１の信号生成器と、を含む、医療システム。
（２） 前記少なくとも１つのペーシングパラメータが、ペーシング信号周波数、ペーシング信号デューティサイクル、ペーシング信号振幅、ペーシング信号パルス形状、ペーシング信号パルス長、及びペーシングが適用される前記カテーテルデバイスの所与の電極のうちのいずれか１つ以上を含む、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記ペーシング信号が、複数のパルスを含むパルス信号である、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記カテーテルデバイスの前記第１の無線通信回路が、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを無線で受信するように構成され、
前記カテーテルデバイスの前記第１の信号生成器が、前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して前記ペーシング信号を生成するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（５） ペーシングを開始する命令をユーザから受信するように構成されたユーザインターフェースと、
ペーシングを開始する前記命令に応答して、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を更に備える、実施態様４に記載のシステム。
【0078】
（６） ペーシングを開始する命令をユーザから受信するように構成されるユーザインターフェースと、
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成するように構成された第２の信号生成器と、
前記所与のペーシング信号を検出し、前記所与のペーシング信号から前記少なくとも１つのペーシングパラメータを導出するように構成された信号検出回路と、
前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を含むレコーダ又はパーソナルコンピュータを更に備える、実施態様４に記載のシステム。
（７） 前記カテーテルデバイスの前記第１の無線通信回路が、前記ペーシング信号のデジタル化バージョンを無線で受信するように構成され、
前記カテーテルデバイスの前記第１の信号生成器が、前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンに応答して前記ペーシング信号を生成するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（８） ペーシングを開始する命令をユーザから受信するように構成されるユーザインターフェースと、
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成するように構成された第２の信号生成器と、
前記所与のペーシング信号をデジタル化して前記パッキング信号の前記デジタル化バージョンを生成し、前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を更に備える、実施態様７に記載のシステム。
（９） 前記所与のペーシング信号を生成するように構成された前記第２の信号生成器を備えるペーシングデバイスと、
前記所与のペーシング信号を検出し、前記所与のペーシング信号を前記第２の無線通信回路に提供するように構成された信号検出回路を備える患者インターフェースユニットと、を更に備える、実施態様８に記載のシステム。
（１０） 前記ユーザインターフェースが、前記ユーザによって設定された前記少なくとも１つのペーシングパラメータを受信し、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記ペーシングデバイスに提供して、前記所与のペーシング信号を生成するように構成されている、実施態様９に記載のシステム。
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成するように構成された第２の信号生成器と、
前記所与のペーシング信号を検出し、前記所与のペーシング信号から前記少なくとも１つのペーシングパラメータを導出するように構成された信号検出回路と、
前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を含むレコーダ又はパーソナルコンピュータを更に備える、実施態様４に記載のシステム。
（７） 前記カテーテルデバイスの前記第１の無線通信回路が、前記ペーシング信号のデジタル化バージョンを無線で受信するように構成され、
前記カテーテルデバイスの前記第１の信号生成器が、前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンに応答して前記ペーシング信号を生成するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（８） ペーシングを開始する命令をユーザから受信するように構成されるユーザインターフェースと、
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成するように構成された第２の信号生成器と、
前記所与のペーシング信号をデジタル化して前記パッキング信号の前記デジタル化バージョンを生成し、前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された第２の無線通信回路と、を更に備える、実施態様７に記載のシステム。
（９） 前記所与のペーシング信号を生成するように構成された前記第２の信号生成器を備えるペーシングデバイスと、
前記所与のペーシング信号を検出し、前記所与のペーシング信号を前記第２の無線通信回路に提供するように構成された信号検出回路を備える患者インターフェースユニットと、を更に備える、実施態様８に記載のシステム。
（１０） 前記ユーザインターフェースが、前記ユーザによって設定された前記少なくとも１つのペーシングパラメータを受信し、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記ペーシングデバイスに提供して、前記所与のペーシング信号を生成するように構成されている、実施態様９に記載のシステム。
【0079】
（１１） ペーシングを開始する命令をユーザから受信するように構成されたユーザインターフェースと、
ペーシングを開始する前記命令に応答して、前記ペーシングデータを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された無線通信回路と、を更に備える、実施態様１に記載のシステム。
（１２） 前記ユーザインターフェースは、前記ユーザによって設定された前記少なくとも１つのペーシングパラメータを受信するように構成されている、実施態様１１に記載のシステム。
（１３） 医療システムであって、
カテーテルデバイスとデータを無線で共有する無線通信回路を含む患者インターフェースユニット（ＰＩＵ）と、
カテーテルデバイスであって、
電極を含み、生体の心腔内に挿入されるように構成されたカテーテルと、
前記ＰＩＵと前記データを無線で共有するように構成された無線通信回路と、
除細動信号を生成し、前記除細動信号を前記電極に印加するように構成された信号生成器と、を備える、カテーテルデバイスと、を備える、医療システム。
（１４） 前記ＰＩＵの前記無線通信回路が、少なくとも１つの心内電位図（ＩＥＧＭ）を無線で受信するように構成され、
前記ＰＩＵが、信号処理回路を含み、前記信号処理回路が、
前記少なくとも１つのＩＥＧＭを解析し、
前記信号生成器に、前記少なくとも１つのＩＥＧＭの解析に応答して前記除細動信号を生成させるように構成されている、実施態様１３に記載のシステム。
（１５） 方法であって、
生体の心腔内に挿入されたカテーテルデバイスの少なくとも１つの電極によって心内電位図（ＩＥＧＭ）を感知することと、
少なくとも１つのペーシングパラメータに基づいてペーシングデータを無線で受信することと、
前記無線で受信したペーシングデータに応答してペーシング信号を生成することと、
前記ペーシング信号を前記カテーテルデバイスの前記電極のうちの１つに印加することと、を含む、方法。
ペーシングを開始する前記命令に応答して、前記ペーシングデータを前記カテーテルデバイスに無線で送信するように構成された無線通信回路と、を更に備える、実施態様１に記載のシステム。
（１２） 前記ユーザインターフェースは、前記ユーザによって設定された前記少なくとも１つのペーシングパラメータを受信するように構成されている、実施態様１１に記載のシステム。
（１３） 医療システムであって、
カテーテルデバイスとデータを無線で共有する無線通信回路を含む患者インターフェースユニット（ＰＩＵ）と、
カテーテルデバイスであって、
電極を含み、生体の心腔内に挿入されるように構成されたカテーテルと、
前記ＰＩＵと前記データを無線で共有するように構成された無線通信回路と、
除細動信号を生成し、前記除細動信号を前記電極に印加するように構成された信号生成器と、を備える、カテーテルデバイスと、を備える、医療システム。
（１４） 前記ＰＩＵの前記無線通信回路が、少なくとも１つの心内電位図（ＩＥＧＭ）を無線で受信するように構成され、
前記ＰＩＵが、信号処理回路を含み、前記信号処理回路が、
前記少なくとも１つのＩＥＧＭを解析し、
前記信号生成器に、前記少なくとも１つのＩＥＧＭの解析に応答して前記除細動信号を生成させるように構成されている、実施態様１３に記載のシステム。
（１５） 方法であって、
生体の心腔内に挿入されたカテーテルデバイスの少なくとも１つの電極によって心内電位図（ＩＥＧＭ）を感知することと、
少なくとも１つのペーシングパラメータに基づいてペーシングデータを無線で受信することと、
前記無線で受信したペーシングデータに応答してペーシング信号を生成することと、
前記ペーシング信号を前記カテーテルデバイスの前記電極のうちの１つに印加することと、を含む、方法。
【0080】
（１６） 前記少なくとも１つのペーシングパラメータが、ペーシング信号周波数、ペーシング信号デューティサイクル、ペーシング信号振幅、ペーシング信号パルス形状、ペーシング信号パルス長、及びペーシングが適用される前記カテーテルデバイスの所与の電極のうちのいずれか１つ以上を含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記ペーシング信号が、複数のパルスを含むパルス信号である、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記無線で受信することが、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを無線で受信することを含み、
前記生成することが、前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して前記ペーシング信号を生成することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９） ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、
ペーシングを開始する前記命令を受信することに応答して、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成することと、
前記所与のペーシング信号を検出することと、
前記所与のペーシング信号から前記少なくとも１つのペーシングパラメータを導出することと、
前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（１７） 前記ペーシング信号が、複数のパルスを含むパルス信号である、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記無線で受信することが、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを無線で受信することを含み、
前記生成することが、前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して前記ペーシング信号を生成することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９） ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、
ペーシングを開始する前記命令を受信することに応答して、前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成することと、
前記所与のペーシング信号を検出することと、
前記所与のペーシング信号から前記少なくとも１つのペーシングパラメータを導出することと、
前記少なくとも１つのペーシングパラメータを前記カテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、実施態様１８に記載の方法。
【0081】
（２１） 前記無線で受信することが、前記ペーシング信号のデジタル化バージョンを無線で受信することを含み、
前記生成することが、前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンに応答して前記ペーシング信号を生成することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（２２） ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成することと、
前記所与のペーシング信号をデジタル化して、前記パッキング信号の前記デジタル化バージョンを生成することと、
前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンを前記カテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３） 前記ユーザによって設定された前記少なくとも１つのペーシングパラメータを受信することと、
前記所与のペーシング信号を生成するために前記少なくとも１つのペーシングパラメータを提供することと、を更に含む、実施態様２２に記載の方法。
（２４） ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、
ペーシングを開始する前記命令に応答して前記カテーテルデバイスに前記ペーシングデータを無線で送信することと、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２５） 前記ユーザによって設定された前記少なくとも１つのペーシングパラメータを受信することを更に含む、実施態様２４に記載の方法。
前記生成することが、前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンに応答して前記ペーシング信号を生成することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（２２） ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、
ペーシングを開始する前記命令及び前記少なくとも１つのペーシングパラメータに応答して所与のペーシング信号を生成することと、
前記所与のペーシング信号をデジタル化して、前記パッキング信号の前記デジタル化バージョンを生成することと、
前記ペーシング信号の前記デジタル化バージョンを前記カテーテルデバイスに無線で送信することと、を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３） 前記ユーザによって設定された前記少なくとも１つのペーシングパラメータを受信することと、
前記所与のペーシング信号を生成するために前記少なくとも１つのペーシングパラメータを提供することと、を更に含む、実施態様２２に記載の方法。
（２４） ユーザからペーシングを開始する命令を受信することと、
ペーシングを開始する前記命令に応答して前記カテーテルデバイスに前記ペーシングデータを無線で送信することと、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２５） 前記ユーザによって設定された前記少なくとも１つのペーシングパラメータを受信することを更に含む、実施態様２４に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【外国語明細書】