特開 2024-17698 医療デバイス、医療システム並びに、診断および治療方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024017698

(43)【公開日】2024-02-08

(54)【発明の名称】医療デバイス、医療システム並びに、診断および治療方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/00 20060101AFI20240201BHJP

   A61B 10/00 20060101ALI20240201BHJP

   A61B 90/30 20160101ALI20240201BHJP

【ＦＩ】

A61B1/00 511

A61B10/00 E

A61B1/00 715

A61B90/30

【審査請求】未請求

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022120514

(22)【出願日】2022-07-28

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100141829

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 牧人

(74)【代理人】

【識別番号】100123663

【弁理士】

【氏名又は名称】広川 浩司

(72)【発明者】

【氏名】秦 まゆ

(72)【発明者】

【氏名】末原 達

(72)【発明者】

【氏名】藤間 大貴

【テーマコード（参考）】

4C161

【Ｆターム（参考）】

4C161CC04

4C161CC07

4C161DD01

4C161FF23

4C161FF40

4C161FF46

4C161QQ04

4C161WW17

(57)【要約】

【課題】狭い生体内での励起光の出射と蛍光の受光を両立しつつ、蛍光を高い感度で検出できる医療デバイス、医療システム並びに、診断および治療方法を提供する。
【解決手段】生体内へ励起光を照射して励起光により励起された光感受性物質が発する蛍光を検出する医療デバイス１０であって、基端から先端へ延びる軸心Ｘを備えた長尺なシャフト１１を有し、シャフト１１は、励起光を出射する出射部３２と、蛍光を受光する受光部４２であり、出射部３２の先端と受光部４２の先端とがシャフトの軸方向において異なる位置に配置される受光部４２と、出射部３２および受光部４２のうち、基端側に配置されたものから軸心Ｘに沿って先端側へ延びる直線Ｌを横切る位置、かつ出射部３２および受光部４２の間に配置される遮光部５０と、を有する。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体内へ励起光を照射して前記励起光により励起された光感受性物質が発する蛍光を検出する医療デバイスであって、
基端から先端へ延びる軸心を備えた長尺なシャフトを有し、
前記シャフトは、
前記励起光を出射する出射部と、
前記蛍光を受光する受光部であり、前記出射部の先端と前記受光部の先端とが前記シャフトの軸方向において異なる位置に配置される前記受光部と、
前記出射部および前記受光部のうち、基端側に配置されたものから前記軸心に沿って先端側へ延びる直線を横切る位置、かつ前記出射部および前記受光部の間に配置される遮光部と、を有することを特徴とする医療デバイス。

【請求項2】

前記受光部は、前記出射部の先端よりも先端側に配置されることを特徴とする請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項3】

前記出射部の光を出射する出射面は、前記シャフトの軸心と垂直な側方向へ向く法線成分を有する、または光を散乱させる散乱体に形成されることを特徴とする請求項１または２に記載の医療デバイス。

【請求項4】

前記遮光部は、先端側を向いて光を吸収する吸光部と、基端側を向いて光を反射する反射部と、を有することを特徴とする請求項１または２に記載の医療デバイス。

【請求項5】

前記遮光部は、前記シャフトの軸心と垂直な側方向へ向く法線成分を有する外縁部を有し、前記外縁部は、光を吸収する吸光部および／または光を反射する反射部であることを特徴とする請求項１または２に記載の医療デバイス。

【請求項6】

前記受光部の光を受光する受光面の面積は、前記出射部の光を出射する出射面の面積よりも大きいことを特徴とする請求項１または２に記載の医療デバイス。

【請求項7】

前記シャフトは、前記出射部および前記受光部を覆う光透過性を有する外装部を有し、
前記吸光部は、前記出射部から直接的に出射された前記励起光、前記外装部で反射した前記励起光、または、前記生体内で反射した前記励起光の少なくとも１つを吸収可能であることを特徴とする請求項１または２に記載の医療デバイス。

【請求項8】

前記外装部は、先端に穿刺機能を有することを特徴とする請求項７に記載の医療デバイス。

【請求項9】

前記外装部とは別体の穿刺部を有することを特徴とする請求項７に記載の医療デバイス。

【請求項10】

前記遮光部は、前記出射部から出射された前記励起光を吸収して、前記励起光の前記受光部への直接入射を抑制する吸光部を有することを特徴とする請求項１または２に記載の医療デバイス。

【請求項11】

前記遮光部は、前記出射部から出射された前記励起光を反射して、前記励起光の前記受光部への直接入射を抑制する反射部を有することを特徴とする請求項１または２に記載の医療デバイス。

【請求項12】

生体内へ励起光を照射して前記励起光により励起された光感受性物質が発する蛍光を検出する医療システムであって、
基端から先端へ延びる軸心へ長尺なシャフトを有する医療デバイスと、前記医療デバイスに接続される光源と、を有し、
前記シャフトは、
前記励起光を出射する出射部と、
前記蛍光を受光する受光部であり、前記出射部の先端と前記受光部の先端とが前記シャフトの軸方向において異なる位置に配置される前記受光部と、
前記出射部および前記受光部のうち、基端側に配置されたものから前記軸心に沿って先端側へ延びる直線を横切る位置、かつ前記出射部および前記受光部の間に配置される遮光部と、を有することを特徴とする医療システム。

【請求項13】

前記受光部は、前記出射部の先端よりも先端側に配置されことを特徴とする請求項１２に記載の医療システム。

【請求項14】

前記受光部により受光した前記蛍光を電気信号へ変換する光センサを有することを特徴とする請求項１２または１３に記載の医療システム。

【請求項15】

前記光センサで取得した情報を表示する表示デバイスを有することを特徴とする請求項１２または１３に記載の医療システム。

【請求項16】

前記医療デバイスを挿入可能な光透過性を有する穿刺部を有することを特徴とする請求項１２または１３のいずれか１項に記載の医療システム。

【請求項17】

前記出射部および前記受光部を覆う光透過性を有する外装部を有する請求項１２または１３に記載の医療システム。

【請求項18】

前記外装部は、先端に穿刺機能を有することを特徴とする請求項１７に記載の医療システム。

【請求項19】

前記外装部とは別体の穿刺部を有することを特徴とする請求項１７に記載の医療デバイス。

【請求項20】

生体内へ励起光を照射して前記励起光により励起された光感受性物質が発する蛍光を検出する診断および治療方法であって、
光感受性物質を体内に投与するステップと、
前記投与後に、基端から先端へ延びる軸心を備えた長尺なシャフトを有し、前記シャフトが、前記励起光を出射する出射部と、前記蛍光を受光する受光部であり、前記出射部の先端と前記受光部の先端とが前記シャフトの軸方向におい異なる位置に配置される前記受光部と、前記出射部および前記受光部のうち、基端側に配置されたものから前記軸心に沿って先端側へ延びる直線を横切る位置、かつ前記出射部および前記受光部の間に配置される遮光部と、を有する医療デバイスの前記シャフトを生体内に挿入するステップと、
前記生体内の前記出射部より前記光感受性物質へ前記励起光を照射するステップと、
前記励起光の照射を行いながら、前記励起光を受けて前記光感受性物質が発する蛍光を前記生体内の前記受光部により受光するステップと、を有することを特徴とする診断および治療方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療デバイス、医療システム並びに、診断および治療方法に関する。

【背景技術】

【0002】

がんの局所治療として、腫瘍細胞選択性を有する光反応物質を用いて行う光線力学的療法や光免疫療法が知られている。なかでも、光感受性物質（親水性フタロシアニン）を用いた治療法は、腫瘍に集積した光感受性物質に対して励起光（例えば、近赤外線）を照射することで、正常細胞などの非標的細胞を破壊せずに、標的細胞を特異的に破壊することができ、副作用を軽減しながら高い治療効果が得られることを期待されている。

【0003】

ところで、特許文献１には、被検体の体外に配置される光源から被検体内の蛍光剤に励起光を照射し、被検体の体外の光源から離れて配置される検出部により、蛍光剤が発する蛍光を検出するイメージング装置が記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第６７６０３７０号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

被検体の体外から励起光を出射し、体外で蛍光を受光する場合には、皮下腫瘍の最も表面的な部分しか撮影できない。しかしながら、励起光を出射する出射部と受光部を生体内の狭い領域に挿入するためには、出射部と受光部を近接させることになり、出射部から出射される励起光が受光部に直接入射しやすく、蛍光の検出感度が低下しやすい。

【0006】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、狭い生体内での励起光の出射と蛍光の受光を両立しつつ、蛍光を高い感度で検出できる医療デバイス、医療システム並びに、診断および治療方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスは、生体内へ励起光を照射して前記励起光により励起された光感受性物質が発する蛍光を検出する医療デバイスであって、基端から先端へ延びる軸心を備えた長尺なシャフトを有し、前記シャフトは、前記励起光を出射する出射部と、前記蛍光を受光する受光部であり、前記出射部の先端と前記受光部の先端とが前記シャフトの軸方向において異なる位置に配置される前記受光部と、前記出射部および前記受光部のうち、基端側に配置されたものから前記軸心に沿って先端側へ延びる直線を横切る位置、かつ前記出射部および前記受光部の間に配置される遮光部と、を有することを特徴とする。

【発明の効果】

【0008】

上記のように構成した医療デバイスは、遮光部によって出射部から出射された励起光が受光部へ直接的に入射することを抑制できるため、出射部と受光部を同じシャフトに近接して配置可能である。このため、本医療デバイス、医療システムおよび治療方法は、出射部および受光部を備えるシャフトを生体内へ挿入することで、狭い生体内での励起光の出射と蛍光の受光を両立しつつ、シャフトに配置される遮光部により、蛍光を高い感度で検出できる。

【0009】

前記受光部は、前記出射部の先端よりも先端側に配置されてもよい。これにより、医療デバイスは、蛍光を受光可能な位置まで受光部を効果的に到達させることができる。

【0010】

前記出射部の光を出射する出射面は、前記シャフトの軸心と垂直な側方向へ向く法線成分を有する、または光を散乱させる散乱体に形成されてもよい。これにより、医療デバイスは、出射面から出射する励起光を、広範囲へ照射できる。

【0011】

前記遮光部は、先端側を向いて光を吸収する吸光部と、基端側を向いて光を反射する反射部と、を有してもよい。これにより、医療デバイスは、出射部から出射される励起光を、出射部が配置される側を向く反射部により反射させることで、励起光を効率よく広範囲へ照射できる。さらに、医療デバイスは、組織や医療デバイスの一部で反射した励起光を、受光部が配置される側を向く吸光部により吸収することで、励起光が受光部へ入射することを抑制し、受光部により蛍光を高い感度で検出できる。

【0012】

前記遮光部は、前記シャフトの軸心と垂直な側方向へ向く法線成分を有する外縁部を有し、前記外縁部は、光を吸収する吸光部および／または光を反射する反射部であってもよい。これにより、医療デバイスは、励起光を外縁部の反射部により反射させることで、励起光を効率よく広範囲へ照射できる。さらに、医療デバイスは、励起光を、外縁部の吸光部により吸収することで、励起光が受光部へ入射することを抑制し、受光部により蛍光を高い感度で検出できる。

【0013】

前記受光部の光を受光する受光面の面積は、前記出射部の光を出射する出射面の面積よりも大きくてもよい。これにより、医療デバイスは、励起光よりもエネルギの小さい蛍光を、出射面よりも大きな面積を有する受光面によって効果的に受光できる。

【0014】

前記シャフトは、前記出射部および前記受光部を覆う光透過性を有する外装部を有し、前記吸光部は、前記出射部から直接的に出射された前記励起光、前記外装部で反射した前記励起光、または、前記生体内で反射した前記励起光の少なくとも１つを吸収可能であってもよい。これにより、医療デバイスは、吸光部によって励起光の一部を吸収することで、励起光が受光部へ入射することを抑制し、受光部により蛍光を高い感度で検出できる。

【0015】

前記外装部は、先端に穿刺機能を有してもよい。これにより、医療デバイスは、外装部とは別体の穿刺機能を有する部材を使用することなく、外装部によって組織の穿刺を行うことができる。

【0016】

前記外装部とは別体の穿刺部を有してもよい。これにより、医療デバイスは、穿刺部を外装部とは独立して操作可能であるため、組織の穿刺における操作性が向上する。

【0017】

前記遮光部は、前記出射部から出射された前記励起光を吸収して、前記励起光の前記受光部への直接入射を抑制する吸光部を有してもよい。これにより、医療デバイスは、励起光の受光部への直接入射を吸光部によって抑制できるため、受光部により蛍光を高い感度で検出できる。

【0018】

前記遮光部は、前記出射部から出射された前記励起光を反射して、前記励起光の前記受光部への直接入射を抑制する反射部を有してもよい。これにより、医療デバイスは、励起光の受光部への直接入射を反射部によって抑制できるため、受光部により蛍光を高い感度で検出できる。

【0019】

上記目的を達成する本発明に係る医療システムは、生体内へ励起光を照射して前記励起光により励起された光感受性物質が発する蛍光を検出する医療システムであって、基端から先端へ延びる軸心へ長尺なシャフトを有する医療デバイスと、前記医療デバイスに接続される光源と、を有し、前記シャフトは、前記励起光を出射する出射部と、前記蛍光を受光する受光部であり、前記出射部の先端と前記受光部の先端とが前記シャフトの軸方向において異なる位置に配置される前記受光部と、前記出射部および前記受光部のうち、基端側に配置されたものから前記軸心に沿って先端側へ延びる直線を横切る位置、かつ前記出射部および前記受光部の間に配置される遮光部と、を有することを特徴とする。

【0020】

上記のように構成した医療システムは、遮光部によって出射部から出射された励起光が受光部へ直接的に入射することを抑制できるため、出射部と受光部を同じシャフトに近接して配置可能である。このため、本医療システムは、出射部および受光部を備えるシャフトを生体内へ挿入することで、狭い生体内での励起光の出射と蛍光の受光を両立しつつ、シャフトに配置される遮光部により、蛍光を高い感度で検出できる。

【0021】

前記受光部は、前記出射部の先端よりも先端側に配置されてもよい。これにより、医療システムは、蛍光を受光可能な位置まで受光部を効果的に到達させることができる。

【0022】

前記医療システムは、前記受光部により受光した前記蛍光を電気信号へ変換する光センサを有してもよい。これにより、医療システムは、蛍光の情報を電気信号に変換できるため、蛍光の情報の送受信や演算処理を容易にすることができる。

【0023】

前記医療システムは、前記光センサで取得した情報を表示する表示デバイスを有してもよい。これにより、医療システムは、術者等が視覚で理解できるように、光センサで取得した情報を表示デバイスに表示させることができる。

【0024】

前記医療システムは、前記医療デバイスを挿入可能な光透過性を有する穿刺部を有してもよい。これにより、医療システムは、穿刺部を介して、出射部から励起光を照射したり、受光部により蛍光を受光したりすることができる。

【0025】

前記医療システムは、前記出射部および前記受光部を覆う光透過性を有する外装部を有してもよい。これにより、医療システムは、出射部および受光部を覆う外装部を介して、出射部から励起光を照射したり、受光部により蛍光を受光したりすることができる。また、医療システムは、出射部および受光部を、外装部によって保護することができる。

【0026】

前記外装部は、先端に穿刺機能を有してもよい。これにより、医療システムは、外装部とは別体の穿刺機能を有する部材を使用することなく、外装部によって組織の穿刺を行うことができる。

【0027】

前記外装部とは別体の穿刺部を有してもよい。これにより、医療システムは、穿刺部を外装部とは独立して操作可能であるため、組織の穿刺における操作性が向上する。

【0028】

上記目的を達成する本発明に係る診断および治療方法は、生体内へ励起光を照射して前記励起光により励起された光感受性物質が発する蛍光を検出する診断および治療方法であって、光感受性物質を体内に投与するステップと、前記投与後に、基端から先端へ延びる軸心を備えた長尺なシャフトを有し、前記シャフトが、前記励起光を出射する出射部と、前記蛍光を受光する受光部であり、前記出射部の先端と前記受光部の先端とが前記シャフトの軸方向において異なる位置に配置される前記受光部と、前記出射部および前記受光部のうち、基端側に配置されたものから前記軸心に沿って先端側へ延びる直線を横切る位置、かつ前記出射部および前記受光部の間に配置される遮光部と、を有する医療デバイスの前記シャフトを生体内に挿入するステップと、前記生体内の前記出射部より前記光感受性物質へ前記励起光を照射するステップと、前記励起光の照射を行いながら、前記励起光を受けて前記光感受性物質が発する蛍光を前記生体内の前記受光部により受光するステップと、を有することを特徴とする。

【0029】

上記のように構成した診断および治療方法は、遮光部によって出射部から出射された励起光が受光部へ直接的に入射することを抑制できるため、出射部と受光部を同じシャフトに近接して配置可能である。このため、本診断および治療方法は、出射部および受光部を備えるシャフトを生体内へ挿入することで、狭い生体内での励起光の出射と蛍光の受光を両立しつつ、シャフトに配置される遮光部により、蛍光を高い感度で検出できる。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】実施形態に係る医療システムを示す平面図である。

【図2】外装部を透過して示す医療システムの先端部の平面図である。

【図3】穿刺部および外装部を透過して示す医療システムの先端部の平面図である。

【図4】外装部を透過して示す医療システムの第１変形例の先端部の平面図である。

【図5】外装部を透過して示す医療システムの第２変形例の先端部の平面図である。

【図6】外装部を透過して示す医療システムの第３変形例の先端部の平面図である。

【図7】外装部を透過して示す医療システムの第４変形例の先端部の平面図である。

【図8】外装部を透過して示す医療システムの第５変形例の先端部の平面図である。

【図9】子宮頸管に医療システムを挿入した状態を示す概略図である。

【図10】子宮頸管に挿入された出射部から出射される励起光を説明するための医療システムの先端部を示す概略図である。

【図11】子宮頸管に挿入された受光部により受光する蛍光を説明するための医療システムの先端部を示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、デバイスの生体管腔に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。

【0032】

本実施形態に係る医療システム１は、子宮頸部の腫瘍の治療に使用される。本医療システム１は、標的細胞の腫瘍に集積した光感受性物質に、光感受性物質の励起光である近赤外線を照射して、標的細胞を破壊する光免疫療法に用いられる。標的細胞は、がん細胞や、前がん病変の細胞等の腫瘍細胞である。この治療方法では、腫瘍細胞の表面にある特有の抗原のみに特異的に結合する抗体と、その抗体に結合された光感受性物質とを、薬剤として使用する。抗体は、特に限定されないが、例えば、パニツムバブ、トラスツズマブ、ＨｕＪ５９１、ペルツズマブ、ラパチニブ、パルボシクリブ、オラパリブ等である。光感受性物質は、例えば、約７００ｎｍの波長の近赤外線に反応する物質（ＩＲ７００）である親水性フタロシアニンであるが、これに限定されない。ＩＲ７００は、約６６０～７４０ｎｍの波長の近赤外線を受けると、水溶性を担保している官能基のリガンドが切れ、水溶性から疎水性へ構造変化を生じる。この構造変化によって膜たんぱく質が引き抜かれ、細胞膜に穴が開いて細胞内に水が入り込むことで、腫瘍細胞を破裂させて破壊することができる。また、ＩＲ７００は、近赤外線を受けて励起され、励起波長と異なる波長の蛍光を発する。例えば、ＩＲ７００は、６８９ｎｍの波長の近赤外線を受けて励起されると、７０４ｎｍの波長の蛍光を発する。ＩＲ７００は、光反応により蛍光を発しつつ構造変化し、腫瘍細胞を破壊して薬剤としての役割を果たすと、蛍光を発しなくなる。

【0033】

図１に示す医療システム１は、子宮頸部Ｕの腫瘍（例えば、子宮頸がん）を治療するために、図６に示すように、膣Ｖを経由して子宮頸部Ｕの子宮頸管ＣＣに挿入される。

【0034】

医療システム１は、図１および２に示すように、生体内へ挿入される医療デバイス１０と、医療デバイス１０が接続される光源７０と、医療デバイス１０が接続される光検出デバイス８０と、光検出デバイス８０が接続される表示デバイス９０とを有している。

【0035】

医療デバイス１０は、基端から先端へ延びる軸心Ｘを備えた長尺なシャフト１１と、シャフト１１の基端部に連結された操作部６０とを有している。シャフト１１は、光感受性物質の励起光を照射する光照射部３０と、励起された光感受性物質が発する蛍光を検出するために受光する蛍光検出部４０と、励起光を遮光する遮光部５０とを有している。シャフト１１は、さらに、長尺な管状の外装部２０を有しても良い。

【0036】

外装部２０は、操作部６０から先端方向へ延在する管状体である。外装部２０は、光照射部３０、蛍光検出部４０および遮光部５０を内腔に収容している。外装部２０は、遮光部５０に隙間なく密着して配置されると好ましい。これにより光照射部３０から出射された励起光が蛍光検出部４０へ直接入ることを抑制できる。外装部２０の基端部は、操作部６０に固定されている。外装部２０の内腔は、外装部２０の先端にて閉じて密封されている。外装部２０の内腔は、外装部２０の基端にて開いており、光照射部３０および蛍光検出部４０を受け入れ可能となっている。外装部２０は、直線状に延在する円管であるが、曲がっていてもよく、円管でなくてもよい。また、外装部２０は、光照射部３０、蛍光検出部４０および遮光部５０を、シャフト１１の軸心Ｘに沿って移動可能に収容してもよい。

【0037】

外装部２０は、少なくとも先端部に、励起光および蛍光を透過可能な光透過部２１を有している。光透過部２１は、外装部２０の少なくとも先端部の所定範囲に配置される。光透過部２１の少なくとも一部は、外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入される部位である（図６を参照）。光透過部２１は、光照射部３０が発する波長の励起光および光感受性物質が発する波長の蛍光を透過できる光透過性を備えた透明または半透明の材料により形成されている。外装部２０の光透過部２１よりも基端側の部位は、透明であっても、透明でなくてもよい。外装部２０の全体が、光透過部２１であってもよい。

【0038】

外装部２０は、術者が操作部６０を把持して目的の位置まで押し込むことができるように、ある程度の剛性を有することが好ましい。光透過部２１の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン等に代表される樹脂、ガラス等である。外装部２０の材料は弾性を有し、子宮頸管ＣＣに挿入された後、子宮頸管ＣＣに沿ってたわみながら変形することができる物性であることがより好ましい。これにより子宮頸管形状の個体差へ対応することができ、子宮頸管内面への負担を軽減すると共に子宮頸管内面への密着性をより高めることができる。

【0039】

外装部２０の光透過部２１よりも基端側の部位は、光透過部２１と同じ材料により形成されてもよいが、異なる材料により形成されてもよい。この場合、外装部２０の光透過部２１よりも基端側の部位は、励起光および蛍光を透過できない材料により形成されてもよく、例えばステンレス鋼、アルミニウム、チタン合金、錫、マグネシウム合金等に代表される金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリアミド、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリイミド等に代表される樹脂等により形成される。

【0040】

シャフト１１は、図３に示すように、外装部２０とは別体の穿刺部２２を有してもよい。穿刺部２２は管状であり、光照射部３０、蛍光検出部４０および遮光部５０を覆う外装部２０を、シャフト１１の軸心Ｘに沿って移動可能に収容できる。なお、外装部２０は、図４に示す第１変形例のように、先端に、鋭利な穿刺部２２を有してもよい。また、シャフト１１は、外装部２０を有さなくてもよい。シャフト１１に外装部２０がない場合、蛍光検出部４０の先端が斜めに切断されて穿刺機能を有してもよい。

【0041】

光照射部３０は、図２に示すように、長尺な照射用光導波路３１と、照射用光導波路３１の先端側に配置されて光を出射する出射部３２とを有している。光照射部３０および蛍光検出部４０は、外装部２０の内腔を、シャフト１１の軸心Ｘに沿って移動不能であるが、移動可能であってもよい。また、図５に示す第２変形例のように、光照射部３０は、蛍光検出部４０の外周を囲むように周方向に並ぶ複数の照射用光導波路３１を有してもよい。そして、出射部３２は、複数の照射用光導波路３１の先端に形成される複数の出射面３３により形成される。この場合、遮光部５０は、蛍光検出部４０の外表面の全体を囲むようにリング状に形成されることが好ましい。なお、複数の照射用光導波路３１は、蛍光検出部４０の外周の一部のみ（３６０度未満の範囲）を囲むように周方向に並ぶ複数の照射用光導波路３１を有してもよい。この場合、遮光部５０は、蛍光検出部４０の外表面の３６０度未満の範囲を囲むように形成されてもよい。

【0042】

照射用光導波路３１は、光を伝播する長尺な部材である。照射用光導波路３１は、例えば１本の光ファイバにより形成される。光ファイバの材質として例えば石英ガラスの様な硬いものが選択されると、蛍光検出部４０が穿刺機能を有することが可能である。なお、照射用光導波路３１は、複数本の光ファイバにより形成されてもよい。照射用光導波路３１の基端部は、図１に示すように、光を出力する光源７０に接続可能である。照射用光導波路３１は、光源７０から近赤外線を受け、近赤外線を出射部３２へ伝播することができる。なお、光照射部３０は、光ファイバ以外の光導波路により形成されてもよい。

【0043】

出射部３２は、図２に示すように、光を出射する出射面３３を有する。出射面３３は、例えば、照射用光導波路３１を構成する光ファイバの先端側の断端である。出射面３３は、広い面積を確保するために、シャフト１１の軸心Ｘと垂直な側方向Ｙへ向く法線成分を有する平面（軸心Ｘと垂直な面に対して９０度未満の角度で傾斜する平面）であると好ましい。これにより、出射面３３は、軸方向Ｘと垂直な面である場合よりも広い面積を備えることができ、励起光を効果的に出射できる。なお、出射面３３は、軸心Ｘと垂直であってもよい。出射面３３の法線成分が向く側方向Ｙと、後述する受光部４２の受光面４３の法線成分が向く側方向Ｙは、ほぼ反対の向きであり、例えば軸心Ｘを中心として３０度～６０度の角度差を有することが好ましい。これにより、出射面３３から出射された励起光が受光面４３へ直接入ることを抑制できる。そして、出射面３３および受光面４３が、軸心Ｘと垂直な面に対して９０度未満の角度で傾斜する平面であるとより好ましい。または、図６に示す第３変形例のように、出射部３２は、照射用光導波路３１を構成する光ファイバの先端側の断端に接続された散乱体であり、出射面３３は、散乱体に形成されてもよい。散乱体の形状は、特に限定されないが、例えば半球状である。出射部３２は、光ファイバの切断された断端に配置されるミラーおよび／またはレンズを構成に備えてもよい。出射部３２は、照射用光導波路３１から伝播される光を、広い範囲へ出射可能である。なお、出射部３２は、照射用光導波路３１から伝播される光を、外装部２０の軸方向Ｘ（または照射用光導波路３１の軸方向Ｘ）と垂直な側方向Ｙへ照射可能である。なお、光照射部３０は、側方向Ｙ以外の方向へ照射可能であってよい。出射部３２は、電力により光を発するＬＥＤ等であってもよい。

【0044】

蛍光検出部４０は、図２に示すように、長尺な検出用光導波路４１と、検出用光導波路４１の先端側に配置された受光部４２とを有している。

【0045】

検出用光導波路４１は、光を伝播する長尺な部材である。検出用光導波路４１は、例えば１本の光ファイバにより形成される。なお、検出用光導波路４１は、複数本の光ファイバにより形成されてもよい。検出用光導波路４１は、照射用光導波路３１と略平行となるように照射用光導波路３１に隣接して配置される。検出用光導波路４１の先端は、受光部４２に連結され、検出用光導波路４１の基端部は、光を受けて電気信号に変換し、情報を表示デバイス９０へ出力させるための演算を行う光検出デバイス８０に接続可能である。

【0046】

受光部４２は、受光した蛍光を検出用光導波路４１へ伝播させることが可能な部材である。受光部４２は、光を受光する受光面４３を有する。受光面４３は、例えば、検出用光導波路４１を構成する光ファイバの先端側の断端である。受光面４３は、広い面積を確保するために、シャフト１１の軸心Ｘと垂直な側方向Ｙへ向く法線成分を有する平面（軸心Ｘと垂直な面に対して９０度未満の角度で傾斜する平面）である。これにより、受光面４３は、軸方向Ｘと垂直な面である場合よりも広い面積を備えることができ、蛍光を効果的に受光できる。なお、受光面４３は、軸心Ｘと垂直であってもよい。または、受光部４２は、検出用光導波路４１の先端側の断端に接続される散乱体であってもよい。散乱体の形状は、例えば半球状であるが、形状は限定されない。蛍光を受けた散乱体は、検出用光導波路４１の断端へ蛍光を伝播させることができる。また、受光部４２は、ミラーおよび／またはレンズを構成に備えてもよい。受光部４２は、光を電気信号に変換するセンサであってもよい。この場合、蛍光検出部４０は、受光部４２の基端側に、電子信号を送信可能な導線を有する。

【0047】

受光面４３の面積は、出射面３３の面積よりも大きいことが好ましい。出射部３２から出射される励起光のエネルギよりも、励起光により励起された物質が発する蛍光のエネルギの方が小さいことから、蛍光を効果的に受光することが好ましいためである。なお、受光面４３の面積は、出射面３３の面積以下であってもよい。受光部４２（受光面４３）は、出射部３２（出射面３３）よりも先端側に配置される。出射部３２から出射される励起光よりもエネルギの小さい蛍光を、受光部４２で効果的に受光するために、受光部４２を、励起光を照射されて蛍光を発する腫瘍細胞Ｃに近づけることが好ましいためである。

【0048】

遮光部５０は、出射部３２から出射された励起光が、受光部４２へ直接入ることを防止するとともに、出射部３２から出射されて外装部２０や生体組織で反射した励起光が受光部４２へ入ることを抑制する部材である。遮光部５０は、出射部３２の先端側に配置されるとともに、受光部４２の基端側に配置される。すなわち、遮光部５０は、シャフト１１の軸方向において、出射部３２および受光部４２の間に配置される。さらに、遮光部５０は、出射部３２から軸心Ｘに沿って先端側へ延びる直線Ｌを横切る位置に配置される。遮光部５０は、直線Ｌと垂直に交差してもよく、または直線Ｌと垂直に交差しなくてもよい。すなわち、遮光部５０は、軸心Ｘと垂直な面に対して平行であってもよく、または傾斜してもよい。遮光部５０は、光を吸収する吸光部５１を有することが望ましい。なお、遮光部５０は、光を遮ることができれば、光を吸収する機能を有さなくてもよい。吸光部５１は、例えば黒鉛、四酸化三鉄、または銅・クロム・亜鉛複合酸化物等により形成される。吸光部５１は、全体が同一の材料により形成された部材であってもよく、またはコーティングにより部材の表面のみに形成されてもよい。

【0049】

遮光部５０は、図７に示す第４変形例のように、吸光部５１と、光を反射する反射部５２とを備えてもよい。反射部５２は、出射部３２に近い側（基端側）に配置され、吸光部５１は、受光部４２に近い側（先端側）に配置される。すなわち、反射部５２は、受光部４２の基端側に配置される。反射部５２は、例えばミラーや反射するコーティングにより形成される。反射部５２は、光を反射可能な材料により形成され、例えば酸化チタン、硫酸バリウム、酸化亜鉛、銀、またはアルミニウム等により形成される。反射部５２は、全体が同一の材料により形成された部材であってもよく、またはコーティングにより部材の表面のみに形成されてもよい。遮光部５０は、シャフト１１の軸心Ｘと垂直な側方向Ｙへ向く法線成分を有する外縁部５３を有し、外縁部５３は、光を吸収する吸光部５１および／または光を反射する反射部５２であってもよい。

【0050】

遮光部５０は、図２～７に示すように、蛍光検出部４０の外表面の全周を囲むように配置される。すなわち、遮光部５０は、出射部３２（出射面３３）の全体の先端側を、出射部３２から離れた位置で覆っている。なお、遮光部５０は、出射部３２から軸心Ｘに沿って先端側へ延びる直線Ｌを横切る位置に配置されるのであれば、蛍光検出部４０の外周の一部にのみ隣接して配置されてもよい。

【0051】

また、図８に示す第５変形例のように、受光部４２が出射部３２よりも基端側に配置されてもよい。遮光部５０は、シャフト１１の軸方向において、出射部３２および受光部４２の間に配置される。さらに、遮光部５０は、受光部４２から軸心Ｘに沿って先端側へ延びる直線Ｌを横切る位置に配置される。

【0052】

操作部６０は、図１に示すように、術者が把持して操作する部位である。操作部６０は、外装部２０の基端部が固定されている。操作部６０からは、検出用光導波路４１および照射用光導波路３１が導出されている。なお、操作部６０の構成は、特に限定されない。

【0053】

光源７０は、光照射部３０の照射用光導波路３１へ、任意の波長の光を任意の強度（パワー）やエネルギで出力できる。光源７０は、例えば６６０～７４０ｎｍの波長の近赤外線である励起光を、例えば１ｍＷ～５Ｗの強度（パワー）で、例えば１～５０Ｊｃｍ^－２のエネルギで光を照射できるように、照射用光導波路３１へ出力を行う。励起光は、定量的に照射されてもよく、または間歇的にパルス照射されてもよい。

【0054】

光検出デバイス８０は、検出用光導波路４１の基端部が接続されて、蛍光検出部４０の受光部４２が受光した蛍光を受ける。光検出デバイス８０は、受けた光を電気信号に変換する光センサ８１と、所定の演算処理を行い、表示デバイス９０に画像情報として表示させることができる演算部８２とを有している。演算部８２は、例えば記憶回路および演算回路を備えたコンピュータである。光検出デバイス８０は、検出した光から励起光を取り除き蛍光を残すフィルタを有してもよい。フィルタは、例えば、蛍光の波長の光を残すバントパスフィルタや、パルス照射される励起光を特定して取り除くフィルタである。光センサ８１は、受光部４２に配置されてもよい。この場合、蛍光伝搬部の代わりに、受光部４２にて変換された電気信号を光検出デバイス８０へ送信するためのケーブルが配置される。

【0055】

表示デバイス９０は、視覚で認識可能な画像を表示可能なモニターである。表示デバイス９０は、光検出デバイス８０から画像データを含む信号を受信できるように、光検出デバイス８０に接続されている。表示デバイス９０に表示される画像は、光検出デバイス８０により取得される画像情報または文字情報等である。表示デバイス９０は、光検出デバイス８０から受け取るデータに基づいて、画像を表示する。

【0056】

次に、本実施形態に係る医療デバイス１０を用いた治療方法を説明する。
始めに、光感受性物質を、体内に投与する。光感受性物質を体内に投与する方法は、光感受性物質を腫瘍細胞Ｃまで到達させることができるのであれば特に限定されないが、例えば血管内投与であり、本実施形態では静脈内投与である。静脈内投与から約１２～３６時間経過後に、術者は、図９に示すように、医療デバイス１０の外装部２０を、膣口から膣Ｖ内へ挿入する。術者は、外装部２０の先端部を目視で確認しつつ、外子宮口Ｏから子宮頸管ＣＣへ挿入する。

【0057】

次に、術者は、出射部３２および受光部４２が腫瘍細胞Ｃの近傍に配置されるように、外装部２０を位置決めする。出射部３２および受光部４２が、外装部２０に対して移動可能である場合には、外装部２０を所定の位置に配置した後に、出射部３２および受光部４２を外装部２０の内部で移動させて、望ましい位置に配置できる。この後、術者は、光源７０を操作し、光照射部３０へ励起光を供給する。これにより、図１０に示すように、外装部２０の内部の出射部３２は、子宮頸部Ｕに位置する腫瘍細胞Ｃへ、励起光を効果的に照射できる。出射部３２からの励起光の照射方向は、外装部２０の軸心Ｘと垂直な側方向Ｙを含んでいる。このため、出射部３２は、子宮頸管ＣＣから子宮頸部Ｕに位置する腫瘍細胞Ｃへ、励起光を効果的に照射できる。励起光は、出射部３２から直接的に、または外装部２０や生体組織で反射されて間接的に、腫瘍細胞Ｃに吸着した光感受性物質に到達できる。術者は、外装部２０の内部で出射部３２を軸心Ｘに沿って移動させつつ、励起光を照射させてもよい。

【0058】

励起光を照射すると、子宮頸部Ｕの腫瘍細胞Ｃに吸着した光感受性物質に、励起光が到達する。これにより、励起光により励起された光感受性物質は蛍光を発する。一定以上のエネルギの励起光が照射されると、光感受性物質に化学変化が生じ、さらに光感受性物質の構造変化が起こることで細胞膜に穴が開く。これにより、励起光を照射された腫瘍細胞Ｃが破壊される。

【0059】

出射部３２の先端側には、遮光部５０が配置されているため、出射部３２から出射された励起光は、遮光部５０により、受光部４２へ直接的に入ることを抑制される。このため、狭い生体内に挿入される出射部３２および受光部４２が、同じシャフト１１の近い位置に配置されても、受光部４２は、出射部３２により出射される励起光に妨げられることなく、蛍光を高い感度で検出できる。遮光部５０が吸光部５１を備える場合には、遮光部５０は、励起光を吸収することで、出射部３２により出射される励起光が受光部４２へ到達することを効果的に抑制できる。

【0060】

術者は、出射部３２から励起光を照射しつつ、図１１に示すように、励起光により励起された光感受性物質が発する蛍光を受光部４２で受光し、光検出デバイス８０（図１を参照）により検出する。受光部４２は、側方向Ｙからの蛍光を検出できるため、子宮頸部Ｕに位置する腫瘍細胞Ｃが発する蛍光を、子宮頸管ＣＣから効果的に検出できる。そして、術者は、出射部３２から励起光を照射しつつ、出射部３２および受光部４２を軸心Ｘに沿って移動させながら蛍光を受光してもよい。術者は、表示デバイス９０に表示される画像から、腫瘍細胞Ｃに吸着した光感受性物質が励起されて発する蛍光および消光を観察することで、腫瘍細胞Ｃの存在と、その破壊の程度を特定（診断）できる。

【0061】

遮光部５０が、図７に示す第４変形例のように、反射部５２および吸光部５１を有する場合には、出射部３２から出射された励起光は、遮光部５０の基端側に配置される反射部５２により反射されるため、広い範囲へ効率よく伝播することができる。また、遮光部５０の先端側に、吸光部５１が配置されるため、出射部３２から出射された励起光が直接的に、または外装部２０や生体組織によって反射されて間接的に、受光部４２へ入ることが抑制される。これにより、医療システム１は、受光部４２により蛍光を高い感度で検出できる。

【0062】

図３に示すように、外装部２０と別体の穿刺部２２が配置される場合や、図４に示す第１変形例のように、外装部２０の先端に穿刺部２２が配置される場合、術者は、シャフト１１を子宮頸部Ｕの子宮頸管ＣＣに挿入するのではなく、穿刺部２２を子宮頸部Ｕに突き刺すことで、出射部３２および受光部４２を、腫瘍細胞Ｃの近くに到達させることができる。そして、受光部４２が出射部３２よりも先端側にあり、穿刺部２２の近くに位置するため、穿刺する深さを抑えつつ、蛍光を受光可能な位置まで受光部４２を効果的に到達させることができる。

【0063】

また、図６に示す第３変形例のように、出射面３３が散乱体に形成される場合、照射用光導波路３１から出射部３２へ伝播する励起光を、散乱体によって散乱させて、生体内の広い範囲へ照射できる。

【0064】

そして、本医療システム１は、励起光を照射することによる腫瘍細胞Ｃの破壊と、蛍光を検出することによる病変部位の診断を、同時に行うことができる。なお、診断とは、腫瘍細胞Ｃのある病変範囲の特定や、腫瘍細胞Ｃの破壊の確認（消滅や減少の確認）を行うことを含んでいる。

【0065】

術者は、表示デバイス９０により蛍光が消失したと判断する場合や、所定時間が経過したと判断する場合に、腫瘍細胞Ｃの破壊が十分に行われたと判断し、励起光の照射を停止する。蛍光が消失したと判断する場合とは、表示デバイス９０により蛍光が消失したことを確認した場合や、蛍光が予め設定されていた閾値以下（または閾値未満）へ減少した場合が挙げられる。腫瘍細胞Ｃの破壊が十分に行われたか否かの判断は、術者によって行われてもよいが、光検出デバイス８０等に設けられるプログラム等により自動的に行われてもよい。光検出デバイス８０は、判断の結果を表示デバイス９０に表示させることができてもよい。

【0066】

以上のように、本発明の態様（１）は、図２に示すように、生体内へ励起光を照射して励起光により励起された光感受性物質が発する蛍光を検出する医療デバイス１０であって、基端から先端へ延びる軸心Ｘを備えた長尺なシャフト１１を有し、シャフト１１は、励起光を出射する出射部３２と、蛍光を受光する受光部４２であり、出射部３２の先端と受光部４２の先端とがシャフト１１の軸方向において異なる位置に配置される受光部４２と、出射部３２および受光部４２のうち、基端側に配置されたものから軸心Ｘに沿って先端側へ延びる直線Ｌを横切る位置、かつ出射部３２および受光部４２の間に配置される遮光部５０と、を有する。

【0067】

上記のように構成した本発明の態様（１）では、医療デバイス１０は、遮光部５０によって出射部３２から出射された励起光が受光部４２へ直接的に入射することを抑制できるため、出射部３２と受光部４２を同じシャフト１１に近接して配置可能である。このため、本医療デバイス１０は、出射部３２および受光部４２を備えるシャフト１１を生体内へ挿入することで、狭い生体内での励起光の出射と蛍光の受光を両立しつつ、シャフト１１に配置される遮光部５０により、蛍光を高い感度で検出できる。また、本医療デバイス１０は、出射部３２と受光部４２を近接して配置可能であるため、シャフト１１を細径化でき、低侵襲にシャフト１１を生体内へ送達できる。また、本医療デバイス１０は、シャフト１１の細径化と広範囲への励起光の照射を両立できる。また、本医療デバイス１０は、シャフト１１の細径化と蛍光の高い検出感度を両立できる。

【0068】

本発明の態様（２）は、前記態様（１）に記載の医療デバイス１０であって、受光部４２は、出射部３２の先端よりも先端側に配置されることを特徴とする。これにより、医療デバイス１０は、蛍光を受光可能な位置まで受光部４２を効果的に到達させることができる。

【0069】

本発明の態様（３）は、前記態様（１）または（２）に記載の医療デバイス１０であって、出射部３２の光を出射する出射面３３は、シャフト１１の軸心Ｘと垂直な側方向Ｙへ向く法線成分を有する（図２、３および５を参照）、または光を散乱させる散乱体に形成される（図４を参照）ことを特徴とする。これにより、医療デバイス１０は、出射面３３から出射する励起光を、広範囲へ照射できる。

【0070】

本発明の態様（４）は、前記態様（１）～（３）のいずれか１つに記載の医療デバイス１０であって、遮光部５０は、先端側を向いて光を吸収する吸光部５１と、基端側を向いて光を反射する反射部５２と、を有することを特徴とする（図５を参照）。これにより、医療デバイス１０は、出射部３２から出射される励起光を、出射部３２が配置される側を向く反射部５２により反射させることで、励起光を効率よく広範囲へ照射できる。さらに、医療デバイス１０は、組織や医療デバイス１０の一部で反射した励起光を、受光部４２が配置される側を向く吸光部５１により吸収することで、励起光が受光部４２へ入射することを抑制し、受光部４２により蛍光を高い感度で検出できる。

【0071】

本発明の態様（５）は、前記態様（１）～（４）のいずれか１つに記載の医療デバイス１０であって、遮光部５０は、シャフト１１の軸心Ｘと垂直な側方向Ｙへ向く法線成分を有する外縁部５３を有し、外縁部５３は、光を吸収する吸光部５１および／または光を反射する反射部５２であることを特徴とする。これにより、医療デバイス１０は、励起光を外縁部５３の反射部５２により反射させることで、励起光を効率よく広範囲へ照射できる。さらに、医療デバイス１０は、励起光を、外縁部５３の吸光部５１により吸収することで、励起光が受光部４２へ入射することを抑制し、受光部４２により蛍光を高い感度で検出できる。

【0072】

本発明の態様（６）は、前記態様（１）～（５）のいずれか１つに記載の医療デバイス１０であって、受光部４２の光を受光する受光面４３の面積は、図２～５に示すように、出射部３２の光を出射する出射面３３の面積よりも大きいことを特徴とする。これにより、医療デバイス１０は、励起光よりもエネルギの小さい蛍光を、出射面３３よりも大きな面積を有する受光面４３によって効果的に受光できる。

【0073】

本発明の態様（７）は、前記態様（１）～（６）のいずれか１つに記載の医療デバイス１０であって、シャフト１１は、出射部３２および受光部４２を覆う光透過性を有する外装部２０を有し、吸光部５１は、出射部３２から直接的に出射された励起光、外装部２０で反射した励起光、または、生体内で反射した励起光の少なくとも１つを吸収可能であることを特徴とする。これにより、医療デバイス１０は、吸光部５１によって励起光の一部を吸収することで、励起光が受光部４２へ入射することを抑制し、受光部４２により蛍光を高い感度で検出できる。

【0074】

本発明の態様（８）は、前記態様（７）に記載の医療デバイス１０であって、外装部２０は、先端に穿刺機能を有することを特徴とする。これにより、医療デバイス１０は、外装部２０とは別体の穿刺機能を有する部材を使用することなく、外装部２０によって組織の穿刺を行うことができる。

【0075】

本発明の態様（９）は、前記態様（７）に記載の医療デバイス１０であって、外装部２０とは別体の穿刺部２２を有することを特徴とする。これにより、医療デバイス１０は、穿刺部２２を外装部２０とは独立して操作可能であるため、組織の穿刺における操作性が向上する。

【0076】

本発明の態様（１０）は、前記態様（１）～（９）のいずれか１つに記載の医療デバイス１０であって、遮光部５０は、図５に示すように、出射部３２から出射された励起光を吸収して、励起光の受光部４２への直接入射を抑制する吸光部５１を有することを特徴とする。これにより、医療デバイス１０は、励起光の受光部４２への直接入射を吸光部５１によって抑制できるため、受光部４２により蛍光を高い感度で検出できる。

【0077】

本発明の態様（１１）は、前記態様（１）～（１０）のいずれか１つに記載の医療デバイス１０であって、遮光部５０は、出射部３２から出射された励起光を反射して、励起光の受光部４２への直接入射を抑制する反射部５２を有することを特徴とする。これにより、医療デバイス１０は、励起光の受光部４２への直接入射を反射部５２によって抑制できるため、受光部４２により蛍光を高い感度で検出できる。

【0078】

本発明の態様（１２）は、図１および２に示すように、生体内へ励起光を照射して励起光により励起された光感受性物質が発する蛍光を検出する医療システム１であって、基端から先端へ延びる軸心Ｘへ長尺なシャフト１１を有する医療デバイス１０と、医療デバイス１０に接続される光源７０と、を有し、シャフト１１は、励起光を出射する出射部３２と、蛍光を受光する受光部４２であり、出射部３２の先端と受光部４２の先端とがシャフトの軸方向において異なる位置に配置される受光部４２と、出射部３２および受光部４２のうち、基端側に配置されたものから軸心Ｘに沿って先端側へ延びる直線Ｌを横切る位置、かつ出射部３２および受光部４２の間に配置される遮光部５０と、を有することを特徴とする。

【0079】

上記のように構成した態様（１２）の医療システム１は、遮光部５０によって出射部３２から出射された励起光が受光部４２へ直接的に入射することを抑制できるため、出射部３２と受光部４２を同じシャフト１１に近接して配置可能である。このため、本医療システム１は、出射部３２および受光部４２を備えるシャフト１１を生体内へ挿入することで、狭い生体内での励起光の出射と蛍光の受光を両立しつつ、シャフト１１に配置される遮光部５０により、蛍光を高い感度で検出できる。また、本医療システム１は、出射部３２と受光部４２を近接して配置可能であるため、シャフト１１を細径化でき、低侵襲にシャフト１１を生体内へ送達できる。また、本医療システム１は、シャフト１１の細径化と広範囲への励起光の照射を両立できる。また、本医療システム１は、シャフト１１の細径化と蛍光の高い検出感度を両立できる。

【0080】

本発明の態様（１３）は、前記態様（１２）に記載の医療システム１であって、受光部４２は、出射部３２の先端よりも先端側に配置されることを特徴とする。これにより、医療システム１は、蛍光を受光可能な位置まで受光部４２を効果的に到達させることができる。

【0081】

本発明の態様（１４）は、前記態様（１２）または（１３）に記載の医療システム１であって、受光部４２により受光した蛍光を電気信号へ変換する光センサ８１を有することを特徴とする。これにより、医療システム１は、蛍光の情報を電気信号に変換できるため、蛍光の情報の送受信や演算処理を容易にすることができる。

【0082】

本発明の態様（１５）は、前記態様（１２）～（１４）のいずれか１つに記載の医療システム１であって、光センサ８１で取得した情報を表示する表示デバイス９０を有することを特徴とする。これにより、医療システム１は、術者等が視覚で理解できるように、光センサ８１で取得した情報を表示デバイス９０に表示させることができる。

【0083】

本発明の態様（１６）は、前記態様（１２）～（１５）のいずれか１つに記載の医療システム１であって、医療デバイス１を挿入可能な光透過性を有する穿刺部２２を有することを特徴とする。これにより、医療システム１は、穿刺部２２を介して、出射部３２から励起光を照射したり、受光部４２により蛍光を受光したりすることができる。また、医療システム１は、出射部３２および受光部４２を、穿刺部２２によって保護することができる。

【0084】

本発明の態様（１７）は、前記態様（１２）～（１６）のいずれか１つに記載の医療システム１であって、出射部３２および受光部４２を覆う光透過性を有する外装部２０を有することを特徴とする。これにより、医療システム１は、出射部３２および受光部４２を覆う外装部２０を介して、出射部３２から励起光を照射したり、受光部４２により蛍光を受光したりすることができる。また、医療システム１は、出射部３２および受光部４２を、外装部２０によって保護することができる。

【0085】

本発明の態様（１８）は、前記態様（１７）に記載の医療システム１であって、外装部２０は、先端に穿刺機能を有することを特徴とする。これにより、医療システム１は、外装部２０とは別体の穿刺機能を有する部材を使用することなく、外装部２０によって組織の穿刺を行うことができる。

【0086】

本発明の態様（１９）は、前記態様（１７）に記載の医療システム１であって、外装部２０とは別体の穿刺部２２を有することを特徴とする。これにより、医療システム１は、穿刺部２２を外装部２０とは独立して操作可能であるため、組織の穿刺における操作性が向上する。

【0087】

また、本発明の態様（２０）は、図２に示すように、生体内へ励起光を照射して前記励起光により励起された光感受性物質が発する蛍光を検出する診断および治療方法であって、光感受性物質を体内に投与するステップと、投与後に、基端から先端へ延びる軸心Ｘを備えた長尺なシャフト１１を有し、シャフト１１が、励起光を出射する出射部３２と、蛍光を受光する受光部４２であり、出射部３２の先端と受光部４２の先端とがシャフトの軸方向において異なる位置に配置される受光部４２と、出射部３２および受光部４２のうち、基端側に配置されたものから軸心Ｘに沿って先端側へ延びる直線Ｌを横切る位置、かつ出射部３２および受光部４２の間に配置される遮光部５０と、を有する医療デバイス１０のシャフト１１を生体内に挿入するステップと、生体内の出射部３２より光感受性物質へ励起光を照射するステップと、励起光の照射を行いながら、励起光を受けて光感受性物質が発する蛍光を生体内の受光部４２により受光するステップと、を有することを特徴とする。

【0088】

上記のように構成した態様（２０）の診断および治療方法は、遮光部５０によって出射部３２から出射された励起光が受光部４２へ直接的に入射することを抑制できるため、出射部３２と受光部４２を同じシャフト１１に近接して配置可能である。このため、本診断および治療方法は、出射部３２および受光部４２を備えるシャフト１１を生体内へ挿入することで、狭い組織内での励起光の出射と蛍光の受光を両立しつつ、シャフト１１に配置される遮光部５０により、蛍光を高い感度で検出できる。

【0089】

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。したがって、実施形態に係る医療デバイス１０は、子宮頸部Ｕ以外の治療に使用されてもよい。

【符号の説明】

【0090】

１ 医療システム
１０ 医療デバイス
１１ シャフト
２０ 外装部
２１ 光透過部
２２ 穿刺部
３０ 光照射部
３１ 照射用光導波路
３２ 出射部
３３ 出射面
４０ 蛍光検出部
４１ 検出用光導波路
４２ 受光部
４３ 受光面
５０ 遮光部
５１ 吸光部
５２ 反射部
５３ 外縁部
６０ 操作部
７０ 光源
８０ 光検出デバイス
８１ 光センサ
８２ 演算部
９０ 表示デバイス
Ｃ 腫瘍細胞
ＣＣ 子宮頸管
Ｏ 外子宮口
Ｕ 子宮頸部
Ｖ 膣
Ｘ 軸心
Ｙ 側方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】