特開 2024-177106 椎骨間の係合のためのインプラントおよびインプラントキット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024177106

(43)【公開日】2024-12-19

(54)【発明の名称】椎骨間の係合のためのインプラントおよびインプラントキット

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20241212BHJP

【ＦＩ】

A61F2/44

【審査請求】未請求

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2024090733

(22)【出願日】2024-06-04

(31)【優先権主張番号】23177921

(32)【優先日】2023-06-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(31)【優先権主張番号】63/506,735

(32)【優先日】2023-06-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】511211737

【氏名又は名称】ビーダーマン・テクノロジーズ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンディートゲゼルシャフト

【氏名又は名称原語表記】ＢＩＥＤＥＲＭＡＮＮ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＧＭＢＨ ＆ ＣＯ． ＫＧ

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ティモ・ビーダーマン

(72)【発明者】

【氏名】ベルトホルト・ダネッカー

(72)【発明者】

【氏名】ルッツ・ビーダーマン

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA10

4C097BB01

4C097CC01

4C097CC03

4C097CC05

4C097CC14

4C097CC18

4C097DD09

4C097MM10

(57)【要約】      （修正有）

【課題】椎骨間の係合のためのインプラントが提供される。
【解決手段】インプラントは、第１の端部（１０ａ）にある第１の縁部と、第１の端部（１０ａ）とは反対側の第２の端部（１０ｂ）にある第２の縁部と、第１の縁部と第２の縁部との間に延在する外面とを備えるモノリシック本体（１０）であって、本体が、第１の端部（１０ａ）および第２の端部（１０ｂ）を通って延在する中心軸線を画定する、モノリシック本体と、第１の縁部を形成する複数の歯（６）と、第１の縁部または第２の縁部から離間して設けられ、歯（６）を実質的に横断して延在する当接面（７ａ）とを含み、当接面（７ａ）は、椎骨または椎骨との係合に役立つエンドプレートの一部と係合するように構成される。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

椎骨間の係合のためのインプラントであって、前記インプラントが、
第１の端部（１０ａ，４０ａ，５０ａ）にある第１の縁部と、前記第１の端部（１０ａ，４０ａ，５０ａ）とは反対側の第２の端部（１０ｂ，４０ｂ，５０ｂ）にある第２の縁部と、前記第１の縁部と前記第２の縁部との間に延在する外面（３ａ）とを備えるモノリシック本体（１０，４０，５０，５０′）であって、前記本体が、前記第１の端部（１０ａ，４０ａ，５０ａ）および前記第２の端部（１０ｂ，４０ｂ，５０ｂ）を通って延在する中心軸線（Ｌ）を画定する、モノリシック本体と、
前記第１の縁部を形成する複数の歯（６）と、
前記歯６が当接面の上方に突出するように、前記第１の縁部または前記第２の縁部から軸方向に離間して設けられた当接面（７ａ，４１，５１）であって、前記当接面が前記歯（６）を実質的に横断して延在する、当接面と
を含み、
前記当接面（７ａ，４１，５１）が、椎骨または椎骨との係合に役立つエンドプレート（２０，２０′）の一部と係合するように構成される、インプラント。

【請求項2】

前記当接面（７ａ，５１）が、前記中心軸線（Ｌ）に対して径方向に延在し前記周方向に互いに離間した複数のウェブ（８，４３，５３）を備える、請求項１に記載のインプラント。

【請求項3】

前記第１の端部（１０ａ）の前記当接面が第１の当接面（７ａ）であり、第２の当接面（７ｂ）が、前記歯（６）を実質的に横断して延在し前記第２の縁部から距離を置いて設けられ、好ましくは、前記第２の当接面（７ｂ）が、前記周方向に互いに離間し前記中心軸線（Ｌ）に対して径方向に延在する複数のウェブ（８）を備え、前記第２の当接面（７ｂ）が、椎骨または椎骨との係合に役立つエンドプレートの一部と係合するように構成される、請求項１または２に記載のインプラント。

【請求項4】

少なくとも１つのさらなる中間当接面（７，９０）、好ましくは複数のさらなる当接面が、軸方向において前記第１の端部（１０ａ，５０ａ）と前記第２の端部（１０ｂ，５０ｂ）との間に、好ましくは等しい距離で設けられ、好ましくは、前記中間当接面（７，９０）が、前記第１の端部（１０ａ，５０ａ）において前記当接面（７ａ）と同一である、請求項１～３のいずれか１項に記載のインプラント。

【請求項5】

前記本体（１０，４０，５０，５０′）が、複数の開口（２）を有するメッシュ構造を備え、前記開口の一部が、前記歯（６）が形成されるように、前記第１の端部（１０ａ，４０ａ，５０ａ）および／または前記第２の端部（１０ｂ，４０ｂ，５０ｂ）に開口し、好ましくは前記開口（２）が菱形であり、対角線が前記中心軸線（Ｌ）に平行に延在する、請求項１～４のいずれか１項に記載のインプラント。

【請求項6】

前記本体（１０、５０′）が、前記本体が切断される１つの特定の中間当接面が切断後に前記第１の端部（１０ａ，５０ａ）で前記第１の当接面（７ａ，５１）を形成するように、前記中間当接面（７，９０）間の軸方向位置において長さで切断されるように構成される、請求項４または５に記載のインプラント。

【請求項7】

前記本体（１０，４０，５０，５０′）の前記形状が管状であり、前記第１の当接面（７ａ，４１，５１）が、前記外面（３ａ）から径方向内側の方向に延在する、請求項１～６のいずれか１項に記載のインプラント。

【請求項8】

前記第１の端部（１０ａ，５０ａ）に着脱可能に接続可能に構成された少なくとも第１のエンドプレート（２０，２０′）をさらに備え、前記第１のエンドプレート（２０，２０′）が、前記本体の前記第１の端部に接続されるように構成された内面（２０ｂ）と、椎骨と係合するように構成された反対側の外面（２０ａ）とを備え、前記内面（２０ｂ）が、前記本体の前記第１の当接面（７ａ，５１）に当接するように構成され、複数の開口（２５，２５′）が前記第１のエンドプレート（２０，２０′）に設けられ、前記開口内に前記歯（６）が係合して、前記第１のエンドプレート（２０，２０′）を前記本体に接続することができる、請求項１～７のいずれか１項に記載のインプラント。

【請求項9】

前記内面が、径方向に延在する複数のウェブ（２３，２５′）を備え、前記開口（２５′）が前記ウェブに形成される、請求項８に記載のインプラント。

【請求項10】

前記第２の端部（１０ｂ，４０ｂ）に着脱可能に接続可能に構成された少なくとも第２のエンドプレート（３０）をさらに備え、前記第２のエンドプレート（３０）が、前記本体（１０，４０）の前記第２の端部（１０ｂ，４０ｂ）に接続されるように構成された内面（３０ｂ）と、椎骨と係合するように構成された外面（３０ａ）とを備え、複数の開口（３４，３５，３５ａ）が前記第２のエンドプレート（３０）に設けられ、前記開口内に前記歯（６）が前記第２の端部（１０ｂ，４０ｂ）で係合して、前記第２のエンドプレートを前記本体に接続することができる、請求項１～９のいずれか１項に記載のインプラント。

【請求項11】

前記第２のエンドプレート（３０）が、径方向に延在する複数のウェブ（３３）を備え、好ましくは、周方向における前記ウェブ間の前記空間（３４）が、前記開口を画定する、請求項１０に記載のインプラント。

【請求項12】

前記本体が第１の管状部材（４０）として形成され、別の本体を画定し、かつ前記第１の管状部材内で移動可能に位置決め可能な第２の管状部材（５０）が設けられ、前記第１の管状部材（４０）に対する前記第２の管状部材（５０）の前記軸方向位置を調整するための長さ調整構造（６０）が設けられ、好ましくは、前記第２の管状部材（５０′）が長さで切断されるように構成される、請求項１～１１のいずれか１項に記載のインプラント。

【請求項13】

前記第１の管状部材（４０）または前記第２の管状部材（５０）が駆動部材（８０）を備え、これに対応して、前記第２の管状部材（５０）または前記第１の管状部材（４０）が前進構造（７０）を備え、前記駆動部材（８０）が作動されると前記第２の管状部材（５０）が前記第１の管状部材（４０）に対して軸方向に移動するように、前記駆動部材（８０）が前記前進構造内に係合するように構成される、請求項１２に記載のインプラント。

【請求項14】

前記長さ調整構造（６０）が、前記駆動部材（８０）をロックして前記インプラントの前記軸方向長さを固定するためのロック部材（８５）をさらに備え、好ましくは、前記ロック部材（８５）および前記駆動部材（８０）が、傾斜面を介して互いに係合して、摩擦によって前記駆動部材（８０）の位置をロックするように構成される、請求項１３に記載のインプラント。

【請求項15】

椎骨間の係合のためのインプラントのキットであって、
長さで切断されるように構成された第１のインプラント（１０）と、その長さが可逆的に調整可能であり、好ましくは可逆的に調整可能である第２のインプラント（１００）と、任意選択的に、前記第１のインプラント（１０）または前記第２のインプラント（１０）に取り外し可能に取り付け可能に構成されたエンドプレート（３０）とを含み、好ましくは、前記第１のインプラントが請求項１～１１のいずれか１項に記載のインプラントであり、前記第２のインプラントが請求項１２～１４に記載のインプラントである、キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、椎骨間の係合のためのインプラント、およびそのようなインプラントを含むインプラントキットに関する。特に、本発明は、椎骨間に挿入されるスペーサのタイプのインプラントに関する。

【背景技術】

【0002】

特に椎間板用の椎骨用のスペースホルダは、米国特許第５，７０２，４５１号明細書から知られている。スペースホルダは、開口ならびに第１および第２の縁部を有するジャケットを備える。縁部は、各々が他方の縁部に向かう方向に延在する周方向に隣接する凹部と、縁部の少なくとも１つに設けられたストッパとを有し、ストッパは外縁部から離間している。ストッパは、ジャケットの内側輪郭に対応する外側輪郭と、凹部に係合するための鼻状突起とを有する部材によって形成される。ジャケットは長さで切断されてもよい。

【0003】

米国特許第７，５４７，３２５号明細書は、可変の軸方向長さを有する、２つの椎骨の間に挿入するためのスペースキーパを記載している。スペースキーパは、スリーブ状の第１の部材と、第１の部材内に案内され、全長を調整するために第１の部材に対して軸方向に移動可能な第２の部材とを有する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】米国特許第５，７０２，４５１号明細書

【特許文献2】米国特許第７，５４７，３２５号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

スペーサとも呼ばれる上記のタイプのスペースホルダまたはキーパは、除去された１つまたは複数の椎骨用のスペーサまたは椎間板用のスペーサなど、様々な目的に使用され得る。様々な可能な臨床用途、患者特有の状態、およびそのようなスペーサが使用される脊柱上の異なる位置に起因して、通常、適切なインプラントを選択するためには、異なるサイズおよび異なる特性を有するスペーサの多数の在庫が必要とされる。

【0006】

したがって、本発明の目的は、椎骨間の係合のためのインプラントと、手術のために提供されるインプラントの在庫を減らすことを可能にするインプラントキットとを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

この目的は、請求項１に記載のインプラントおよび請求項１５に記載のキットによって解決される。インプラントのさらなる発展形態は、従属請求項に明記されている。

【0008】

本発明の一態様によれば、椎骨間の係合のためのインプラントは、第１の端部の第１の縁部と、第１の端部の反対側の第２の端部の第２の縁部と、第１の縁部と第２の縁部との間に延在する外面とを備えるモノリシック本体であって、本体が、第１の端部および第２の端部を通って延在する中心軸線を画定する、モノリシック本体と、第１の縁部を形成する複数の歯と、第１の縁部から距離を置いて設けられ、歯を実質的に横断して、好ましくは中心軸線に向かう方向に延在する当接面とを含む。当接面は、椎骨または椎骨との係合に役立つエンドプレートの一部と係合するように構成される。さらなる発展形態では、複数の中間当接面が本体の長さに沿って軸方向に設けられる。

【0009】

インプラントは、所望の長さに容易に切断され得る。したがって、所望の長さを有するインプラントを手術前に利用可能にして、インプラントが配置されることが意図される椎間腔のサイズにインプラントを適合させることができる。任意選択的に、インプラントは、例えば切断した後に、一方または両方の端部で、椎骨と係合するように構成された適切なエンドプレートと組み合わせることができる。そのようなエンドプレートは、特定のサイズ、係合構造、または前弯角などの適切な特性を有し得る。好ましくは、両端のエンドプレートは、インプラント本体と着脱可能に接続することができる。

【0010】

インプラントのメッシュ構造は、組織および血管の内殖を促進し得る。
さらなる態様によれば、インプラントは長さ調整可能なインプラントであり、第１の管状部材と、第１の管状部材内に移動可能に位置決め可能な第２の管状部材と、第１の管状部材に対する第２の管状部材の軸方向位置を調整するための長さ調整構造とを備える。少なくとも第２の管状部材は、第１の端部の第１の縁部と、第１の端部の反対側の第２の端部の第２の縁部と、第１の縁部と第２の縁部との間に延在する外面とを備えるモノリシック本体であり、本体は、第１の端部および第２の端部を通って延在する中心軸線を画定し、複数の歯が、第１の縁部を形成し、当接面が、第１の縁部から距離を置いて設けられ、歯を実質的に横断して中心縦軸線に向かって延在する。

【0011】

長さ調整可能なインプラントを用いて、インプラントの長さを小段階または準無段階で調整することができる。エンドプレートは、実際の臨床用途の要件に従って選択することができる。さらなる発展形態において、さらにより大きな変動性が提供されるように、第２の管状部材がさらに長さで切断されてもよい。

【0012】

長さ調整構造は、係合する傾斜面間の摩擦を利用して、第１の管状部材に対する第２の管状部材の位置をロックすることを可能にする。したがって、軸方向位置を器具で容易に固定および解除することができる。

【0013】

さらに、別の態様によれば、長さで切断されるように構成された第１のインプラントと、長さが好ましくは可逆的に調整可能であり、第１のインプラントまたは第２のインプラントに取り外し可能に取り付け可能に構成されたエンドプレートであってもよい第２のインプラントとを備えるキットが提供される。様々な目的のためのさらなるエンドプレートが提供されてもよい。

【0014】

したがって、キットは、少数の部品の選択から異なる特性を有する多数のインプラントを構成することを可能にするモジュール式システムを提供する。これは、病院のコスト削減に寄与する。

【0015】

さらなる態様によれば、インプラントは、レーザ焼結、レーザ溶融、電子ビーム溶融、溶融堆積成形（FDM:fused deposition molding）などの付加製造技術を用いて製造される。このような技術により、ＣＡＤデータから任意の３次元形状、特に、サブトラクティブ法では製造できないか、または製造することがほとんどできない複雑な形状を製造することができる。製造は、特定の患者の用途の要求に応じて行うことができる。

【0016】

さらなる特徴および利点は、添付の図面による実施形態の説明から明らかになるであろう。図面において、

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】第１の実施形態によるインプラントの斜視図を示す。

【図2】所望の長さに切断された図１のインプラントおよびさらなる切断オプションの斜視図を示す。

【図3】インプラントに着脱可能に取り付けることができるエンドプレートを有する、図１または図２のインプラントの斜視分解図を示す。

【図4】組み立てられた状態の図３のインプラントを示す。

【図5】図１のインプラントの上部からの斜視図を示す。

【図6】図５のインプラントの底部からの斜視図を示す。

【図7】図５および図６のインプラントの側面図を示す。

【図8】図５～図７のインプラントの上面図を示す。

【図9】インプラントの第１の端部に接続されるように構成された図３および図４のインプラントの第１のエンドプレートの上部からの斜視図を示す。

【図10】図９のエンドプレートの底部からの斜視図を示す。

【図11】図９および図１０のエンドプレートの上面図を示す。

【図12】図９～図１１のエンドプレートの側面図を示す。

【図13】インプラントの第２の端部に接続されるように構成された図３および図４に示す第２のエンドプレートの上部からの斜視図を示す。

【図14】図１３の第２のエンドプレートの底部からの斜視図を示す。

【図15】図１３および図１４の第２のエンドプレートの上面図を示す。

【図16】図１３～図１５の第２のエンドプレートの側面図を示す。

【図17】第２の実施形態によるインプラントの斜視分解図を示す。

【図18】組み立てられた状態の図１７のインプラントの斜視図を示す。

【図19】図１７および図１８のインプラントの断面図であり、断面は、インプラントの長手軸を含み、周方向で長さ調整機構の中心を通って延在する平面で切断されている。

【図20】図１７～図１９によるインプラントの長さ調整機構の駆動部材の正面からの斜視図を示す。

【図21】図２０の駆動部材の背面図を示す。

【図22】図２０および図２１の駆動部材の側面図を示す。

【図23】図１７～図１９によるインプラントの長さ調整機構のロック部材の正面からの斜視図を示す。

【図24】図２３のロック部材の後方からの斜視図を示す。

【図25】図２３および図２４のロック部材の断面図を示す。

【図26】図１７～図１９に示すインプラントの別のエンドプレートの底部からの斜視図を示す。

【図27】図２６のエンドプレートの上部からの斜視図を示す。

【図28】図２６および図２７のエンドプレートの上面図を示す。

【図29】図２６～図２８に示すエンドプレートの側面図を示す。

【図30】さらなる実施形態による図１７～図１９のインプラントの管状部材の斜視図を示す。

【図31】長さで切断した図３０の管状部材の斜視図を示す。

【図32】第１の実施形態および第２の実施形態によるインプラントを含むキットの斜視図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0018】

図１～図８を参照すると、第１の実施形態によるインプラント１は、モノリシックなインプラント本体１０と、任意選択的に第１のエンドプレート２０および第２のエンドプレート３０とを含む。インプラント本体１０は、管状メッシュとして形成され得る。インプラント本体は、第１の端部１０ａおよび反対側の第２の端部１０ｂを有し、第１の端部１０ａおよび第２の端部１０ｂを通って延在する中心軸線Ｌを画定する。図示の実施形態では、中心軸線Ｌはまた、細長い本体の長手方向軸線である。インプラント本体１０の中心軸線Ｌに垂直な外側エンベロープは、円筒形、楕円形もしくは腎臓形状であってもよく、または椎骨間に配置するのに適した任意の他の形状を有してもよい。メッシュは、外面３ａと内面３ｂ（図８）との間に規則的な距離で周方向に形成された開口２を備える。開口２は、菱形であり得、インプラント本体１０の中心軸線Ｌに平行に延在する長手方向の対角線を有し得る。各開口２は、菱形の長手方向対角線に対して鏡面対称である。軸方向に隣接する開口２の列２ａ、２ｂは、開口２の軸方向高さの半分だけ互いにオフセットされ得る。このようにして、鋭角で交差し、開口２の長手方向対角線と等しい角度を形成するウェブ４ａ、４ｂを有するグリッドが形成される。周方向において、各列に等しい数の開口２があり得る。開口２およびウェブ４ａ、４ｂのサイズは、１つの列に整数個の開口２が存在するようなものである。

【0019】

ウェブ４ａ、４ｂは、第１の端部に第１の縁部５ａを形成し、第２の端部１０ｂに第２の縁部５ｂを形成する。交差ウェブ４ａ、４ｂによって、縁部５ａは、中心軸線Ｌの周りにリング状に配置された歯６を備える。歯６の自由端は、中心軸線Ｌに垂直な平面内に位置し得る。したがって、歯６の自由端は、本体の第１の端部１０ａおよび第２の端部１０ｂをそれぞれ形成する。本体１０は円筒形の外形を有するので、図示の実施形態における歯６のリングは円形であることに留意されたい。しかしながら、リングは、本体の外形に適合した任意の他の形状を有してもよい。変形実施形態では、歯の自由端は、本体の長手方向軸線Ｌとの角度を含む平面内に配置されてもよい。

【0020】

第１の端部１０ａから離れた位置には、第１の当接面７ａまたはストッパが形成される。第１の当接面７ａは、エンドプレート２０が第１の端部１０ａでインプラント本体に接続されるための支持部として機能する。より詳細には、第１の当接面７ａは、中心軸線Ｌに対して実質的に垂直な平面内に延在し、実質的に平坦であり得る。歯６は、第１の当接面７ａから軸方向に突出している。第１の当接面７ａは、内側同軸リング９から歯６まで延在する、径方向に延在する複数のウェブ８を備える。そのため、内側リング９から径方向外側に向かってウェブ８の幅が広くなる。ウェブ８は、歯６に対して交互に配置される。すなわち、ウェブ８の径方向外端部は、連続する歯６の間の間隙内の内面３ｂで終端する。したがって、ウェブ８の数は、開口２の数に対応する。周方向において、ウェブ８の間に間隙８ａがある。リング９およびウェブ８は、開口２の高さの約４分の１であってもよい軸方向の特定の厚さを有する。

【0021】

最後に、リング９に隣接する各ウェブ８には、両方向に、すなわち第１の端部１０ａおよび第２の端部１０ｂを指す、スパイク８００がある。スパイク８００の高さは、歯６の高さよりも小さくてもよい。

【0022】

第２の端部１０ｂには第２の当接面７ｂがあり、第２の当接面は、第１の当接面７ａと同じであり、歯６の自由端から離間して設けられている。

【0023】

本体１０内の等距離の軸方向位置において、好ましくはメッシュ構造の列の軸方向高さの半分の距離に、第１の当接面７ａおよび第２の当接面７ｂと同一である複数の中間当接面７が形成される。より詳細には、さらなる当接面７は、インプラント本体１０を中心軸線Ｌに垂直な平面内で、軸方向における開口２の中心で所望の長さに切断することによって、開口２の半分を含む１つのメッシュ列の軸方向長さの半分の倍数だけ短くなるインプラント本体が提供されるような位置に設けられる。これにより、図２に示すように、切断セグメントが画定される。各中間当接面７は、切断後に第１の当接面７ａを形成してもよく、インプラント本体が第２の端部１０ｂから短縮される場合には第２の当接面７ｂを形成してもよい。また、インプラント本体は、上下反転させた場合に同じ形状となる。切断前に、歯６の位置は、隣接するセグメントの歯６の位置から周方向にオフセットされる。

【0024】

当接面７ａ、７、７ｂの構造により、ウェブ８間の間隙８ａ、ならびにリング９間の周方向チャネルによって、長手方向チャネルが形成される。これにより、インプラント本体１０の安定性が高められ得る。

【0025】

インプラント本体１０は、付加製造法を用いて製造されることが好ましい。付加製造法では、インプラント本体は、インプラント本体の形状およびサイズを特徴付ける３次元データに基づいて層ごとに構築される。一例として、選択的レーザ溶融（SLM:selective laser-melting）などの粉末床ベースの層製造技術は、粉末、特に金属粉末またはプラスチック粉末などの建築材料の層を支持面上に適用することと、それぞれの層内のインプラント本体の断面に対応する位置で粉末を選択的に凝固または溶融することとを含む。その後、インプラント本体のさらなる層の適用および溶融は、インプラント本体が完成するまで繰り返される。それぞれの層におけるインプラント本体の断面のデータ、および層製造装置を制御するためのデータは、インプラント本体のＣＡＤまたはＣＡＭデータおよび対応するスライスデータから得られる。特に、アンダーカットおよび複雑な形状を構築することができる。製造されたインプラント本体は、精巧に準備された切り離し部分において、わずかに粗い表面またはレーザの痕跡などの製造工程の特性を示す場合がある。これにより、製造工程が識別され得る。電子ビーム溶融、ＦＤＭ（溶融堆積成形）などの他の付加製造処理も考えられ得る。

【0026】

図９～図１２をさらに参照すると、第１のエンドプレート２０または上部エンドプレートは、インプラント本体１０の第１の端部１０ａに接続されるように構成される。第１のエンドプレート２０は、実質的に平坦な管状板状部材であり、椎骨、特に椎体と係合するように構成された外面２０ａと、インプラント本体１０と係合するように構成された反対側の内面２０ｂとを有する。エンドプレート２０の外側輪郭は、図１１に示すように、インプラント本体１０の最大外側幅よりも大きい幅を有する実質的に四角形の上面図であってもよい。しかしながら、エンドプレート１０の形状は、椎骨との係合に適した任意の形状および／またはサイズとすることができる。エンドプレート２０の管の内面は、インプラント本体のリング９よりもわずかに小さい直径を有し得るリング２１を形成する。突起２２は、リング２１から軸方向に延在する。突起は、１８０°オフセットしてもよく、インプラント本体１０のリング９の内面に沿って摺動するように構成される。突起２２は、円筒壁の一部の形状を有してもよい。突起は、エンドプレート２０をインプラント本体１０に取り付けるときにエンドプレート２０をセンタリングするのに役立ち得る。リング２１から径方向外側に延在する、径方向に延在する複数のウェブ２３が設けられる。ウェブ２３の間には、インプラント本体１０の歯６の端部を受け入れる役割を果たす間隙２４または開口部が形成される。したがって、ウェブ２３の数は、インプラント本体の歯６の数に対応する。各間隙２４は、歯６の位置に対応する径方向外端部２５を有する。より詳細には、端部２５の形状は、歯６の端部の形状に適合され得、その結果、歯６をその中にぴったりと受け入れることができる。特に、端部２５の側壁は、メッシュのウェブ４ａ、４ｂが交差する角度で傾斜していてもよい。

【0027】

エンドプレート２０がインプラント本体１０の第１の端部１０ａに取り付けられると、エンドプレート２０のウェブ２３は、インプラント本体１０の第１の当接面７ａを形成するウェブ８に当接する。突起２２は、インプラント本体１０のリング９の内面に径方向に当接する。歯６は、ウェブ２３間の間隙２４の端部２５内に延在する。

【0028】

第１のエンドプレート２０は、前弯角を提供するためにくさび形状を有してもよい。特に図１２に見られるように、エンドプレート２０は、反対側の側面２６ｂと比較して、中心軸線Ｌに対して第１の側面２６ａでより厚い。モジュール式システムをもたらすために、異なる角度を有する様々なエンドプレート２０が提供され得る。さらに、ウェブ２３の径方向外側部分にあり、間隙２４の端部２５から径方向外側にある外面２０ａには、中心軸線Ｌの周りにリングを形成するスパイク２７がそれぞれ設けられてもよい。スパイク２７は、椎骨との係合に役立ち得る。スパイクは、ほぼ同じ幅を有してもよく、またはウェブ２３よりも少し小さい幅を有してもよい。

【0029】

次に図１３～図１６を参照すると、第２のエンドプレート３０または底部エンドプレートも、実質的に平坦な管状板部材であり、椎骨と係合するように構成された外面３０ａと、インプラント本体１０に接続されるように構成された反対側の内面３０ｂとを有する。第２のエンドプレート３０の外側輪郭は、第１のエンドプレート２０の外側輪郭と同一であってもよく、異なっていてもよい。

【0030】

第２のエンドプレート３０は内側リング３１を備える。好ましくは互いに反対側に位置する２つの突起３２は、インプラント本体１０の第２の端部１０ｂにおいて第２の当接面７ｂの内側リング９に係合し、かつ内側リング９に沿って摺動することができるように、内面３０ｂから突出する。したがって、内側リング３２の内面は、リング９の内径と比較して幾分小さい内径を有する。複数のウェブ３３は、内側リング３２から径方向外側に延在する。したがって、ウェブ３３の周方向の幅は、内側リング３２に隣接するほど小さく、径方向外側に向かって増大する。ウェブ３３の数および位置は、インプラント本体１０の第２の当接面７ｂにおけるウェブ８の数および位置に対応する。ウェブ３３の間には、間隙３４または開口部が設けられ、その各々は、径方向外端部に、インプラント本体１０の第２の縁部７ｂの歯６を受け入れるための周方向拡大部分３５をそれぞれ有する。拡大部分３５の対向する側面３５ａは、歯６の端部を拡大部分３５に噛合可能に受け入れることができるように、歯６の傾斜に対応する傾斜を有し得る。

【0031】

ウェブ３３の径方向外側位置にある外面３０ａには、第１のエンドプレート２０のスパイク２７と同様のスパイク３７が設けられ、椎骨との係合に役立つ。したがって、スパイク３７はリング上に配置され、ウェブ３３の径方向外側の幅よりも小さい幅を有し得る。

【0032】

特に図１６に見られるように、第２のエンドプレート３０はまた、第２のエンドプレート３０の厚さが反対側の面３６ｂと比較して中心軸線Ｌからの一方の面３６ａでより大きくなるように、前弯角を含んでもよい。異なる第２のエンドプレートには、椎骨に係合するための異なる前弯角および／または異なるサイズおよび／または異なる係合機構が設けられてもよい。これにより、１つのみのインプラント本体と、インプラント本体と組み合わせて２つの椎体間を係合するためのインプラントにすることができるいくつかの第１および第２のエンドプレートとを含む、モジュール式システムが提供され得る。

【0033】

第１のエンドプレート２０および第２のエンドプレート３０も、上述したような付加製造法によって製造されることが好ましい。

【0034】

インプラント本体ならびに第１のエンドプレートおよび第２のエンドプレートは、任意の生体適合性材料、好ましくはチタンもしくはステンレス鋼、または任意の他の生体適合性金属もしくは金属合金もしくはプラスチック材料で作製されてもよい。生体適合性合金として、ＮｉＴｉ合金、例えばニチノールを使用してもよい。他の材料も、マグネシウムまたはマグネシウム合金とすることができる。使用のための生体適合性プラスチック材料は、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（PEEK:polyether ether ketone）またはポリ－Ｌ－ラクチド酸（PLLA:poly-L-lactide acid）であってもよい。エンドプレートおよびインプラント本体は、同じ材料で作製されてもよく、または異なる材料で作製されてもよい。

【0035】

使用時には、まず、インプラント本体１０は、最初に提供された長さで使用され、任意の適切な第１のエンドプレート２０および／または第２のエンドプレート３０と組み合わされる。あるいは、インプラント本体１０は、元のインプラント本体と同じ形状であるが異なる長さを有するインプラント本体が提供されるように、所定の位置で所望の長さに切断されてもよい。次いで、短縮されたインプラント本体を任意の適切なエンドプレートと組み合わせて、椎骨の間に配置されるインプラントを提供する。エンドプレート２０、３０は、インプラント本体の第１の端部１０ａおよび第２の端部１０ｂにそれぞれ差し込まれる。短縮されたインプラント本体は、切り取られたセグメントの歯からオフセットされた歯を有し得るが、第１のエンドプレート２０と接続するためのその対称性に起因して回転することができる。第１のエンドプレート２０は、拡大部分２５において第１の端部１０ａの歯６を受ける。第２のエンドプレート３０は、第２の端部１０ｂの歯６を孔３５の拡大部分３５ａに受け入れる。これにより、エンドプレートがインプラント本体に対して回転可能に固定される。インプラント１が２つの椎骨の間に挿入されるとき、エンドプレートへの椎骨の圧力により、エンドプレートはインプラント本体にしっかりと固定されたままになる。

【0036】

図１７～図１９に示すように、２つの椎骨間の係合のためのインプラント１００の第２の実施形態は、モノリシックな第１の管状本体４０と、第１の管状本体４０内に位置決め可能であり、第１の管状本体に対して軸方向に移動可能なモノリシックな第２の管状本体５０とを含む。第１の管状本体４０と第２の管状本体５０は、長さ調整構造６０を介して互いに接続される。長さ調整構造６０は、第２の管状部材５０に設けられた前進構造７０と、第１の管状部材４０に設けられた駆動部材８０とを含む。なお、第１の管状部材４０および第２の管状部材ならびに長さ調整構造の部分は、上述したような付加製造法によって製造されることが好ましい。長さ調整構造は、モノリシック部品に容易に一体化することができる。また、第１の管状部材４０に対する第２の管状部材５０の軸方向位置をロックするロック部材８５が設けられている。第２のエンドプレート３０は、第１の実施形態と同様であり、第１の管状部材４０に接続されるように構成されている。さらに、第２の管状部材５０に接続されるように構成された、変形された第１のエンドプレート２０′が設けられている。

【0037】

特に図１７および図１８に示すように、第１の管状部材４０は、第１の端部４０ａと、反対側の第２の端部４０ｂと、複数の開口２、好ましくは菱形の開口２によって形成されたグリッドまたはメッシュとを備えるメッシュケージである。第２の端部４０ｂにおいて、縁部は複数の歯６を備える。歯６の自由端から距離を置いて当接面４１が形成され、当接面は、内側リング４２と、内側リング４２から歯６まで径方向に延在する複数のウェブ４３とを含む。ウェブ４３は、第１の端部４０ａに向かって平坦な表面を有してもよく、第２の端部４０ｂに向かって径方向に延在するＶ字形の溝を有してもよいが、第２の端部４０ｂに向かって平坦であってもよい。歯６は、第２のエンドプレート３０の開口部３４の拡大部分３５に受け入れられるように構成される。第２のエンドプレート３０のウェブ３３は、第２のエンドプレート３０が第１の管状部材４０に取り付けられたときに、第１の管状部材４０のウェブ４３に当接するように構成される。

【0038】

第２の端部４０ｂよりも上方の第１の管状部材４０には、管状部分４４が設けられ、管状部分４４の管軸ｔは、中心軸線Ｌに対して略垂直である。管状部分４４は、ロック部材８５と協働するように構成された雌ねじ４５を備える。管状部分４４の軸方向延在は、第１の端部４０ａまで達してもよい。

【0039】

第２の管状部材５０は、第１の端部５０ａと、反対側の第２の端部５０ｂと、第１の管状部材４０と同様の複数の好ましくは菱形の開口２および第１の端部５０ａで縁部を形成する歯６によって形成されたメッシュまたはグリッドとを有するメッシュケージを備える。第１の端部５０ａの歯６の自由端から距離を置いて、第１の当接面５１が設けられている。第１の実施形態のインプラント本体と同様に、当接面５１は、内側リング５２と、歯６に対応する位置に配置された径方向に延在するウェブ５３とを備える。径方向に延在するウェブ５３の間には、間隙５４が設けられている。

【0040】

略Ｕ字形部分５６は、第２の端部５０ｂから当接面５２における歯６間の間隙まで延在する。Ｕ字形部分５６は、第２の端部５０ｂに向かって開いている。中心軸線Ｌに垂直な方向において、Ｕ字形部分５６は、第２の管状部材５０の内部中空空間内に延在し、Ｕ字形部分５６の一方側には、駆動部材８０と係合するように構成された前進構造７０が形成されている。前進構造７０は、例えば、ラチェット構造または歯付きラックであってもよい。歯付きラックの歯７１は、軸方向に次々に配置される。第２の管状部材５０が第１の管状部材４０内に挿入され、Ｕ字形部分５６が第１の管状部材４０の管状部分４４に位置合わせされると、Ｕ字形部分５６は管状部分４４の後側に当接する。

【0041】

さらに図２０～図２５から分かるように、長さ調整構造６０は、駆動部材８０およびロック部材８５をさらに備える。駆動部材８０は、その後側に、第１の管状部材４０内に挿入されるように構成されたピニオン部分８１を備える。ピニオン部分は、第２の管状部材４０において前進構造７０の歯付きラックと係合するように構成された歯８１ａを備える。ピニオン部分８１に隣接して、円錐部分８２が形成され、円錐部分８２はピニオン部分８１から離れる方向に先細になっている。駆動部材８０の前端部には、駆動部材８０を回転させるための工具（図示せず）に係合するための凹部８３が形成されている。

【0042】

ロック部材８５は、第１の管状部材４０の管状部分４４の雌ねじ４５と協働するように構成された雄ねじ部８７を有するねじ部材である。組み立てられた状態では、ロック部材８５の後側８５ａは、第２の管状部材５０に向けられており、その前側８５ｂは、第１の管状部材４０の外側に向けられている。さらに、ロック部材８５は、後側８５ａから前側８５ｂへ円錐状に先細になるように、ねじ山と同軸に延在する円錐形貫通孔８６を備える。円錐形貫通孔８６は、駆動部材８０の円錐部分８２を受け入れるように構成される。さらに、ロック部材８５は、ロック部材８５を管状部分４４に前後にねじ込むための工具と係合するための、径方向に延在する凹部８８を前側に備える。

【0043】

組み立てられた状態では、ロック部材８５は、第１の管状部材４０の管状部分４４内にあり、駆動部材８０は、ピニオン部分８１が第２の管状部材５０の歯付きラックに係合した状態で、ロック部材８５の円錐形貫通孔８６に円錐部分８２と共に配置される。第２の管状部材５０は、駆動部材８０のピニオン部分８１が最上位置、すなわち逆Ｕ字形部分５６の底部に近接するように、第１の管状部材４０内に挿入されてもよい。工具との係合によって駆動部材８０を回転させることにより、第２の管状部材５０を第１の管状部材４０から所望の程度まで移動させる。第１の管状部材４０に対する第２の管状部材５０の相対位置は、駆動部材８０の円錐部分８２の円錐面とロック部材８５の円錐形貫通孔８６の円錐面が係合して、駆動部材８０がこれ以上回転できないように摩擦により駆動部材８０をロックするように、ロック部材８５を管状部分４４の奥深くまでねじ込むことでロックすることができる。ロックは、ロック部材８５を逆方向に回転させることにより解除することができる。

【0044】

第３のエンドプレート２０′は、第２の管状部材の第１の端部５０ａと係合するように構成されている。図２６～図２９に示すように、第３のエンドプレート２０′は、第１のエンドプレート２０と同様であり、同一または高度に類似する部分には同一の符号を付して説明を省略する。第３のエンドプレート２０′は、外面２０ａと内面２０ｂとの間に、スパイク２７に隣接するウェブ２３の径方向外端部に配置された貫通孔２５を有し得る。貫通孔２５は、第２の管状部材５０の当接面５１のウェブ５３が歯６と同じ周方向位置にあるため、第２の管状部材５０の歯６の一部を受け入れる役割を果たす。内側２０ｂにおいて、円形の段差２８が、貫通孔２５から径方向外側の位置に形成されてもよい。第３のエンドプレート２０′は、歯６が貫通孔２５内に延在するように、第２の管状部材５０に取り付け可能である。

【0045】

第２のエンドプレート３０は、第１の実施形態の第２のエンドプレート３０と同様である。

【0046】

図３０および図３１を参照すると、第２の実施形態の変形例では、第２の管状部材５０′を所望の長さに切断することができる。このために、中間当接面９０は、第２の管状部材５０′が開口２の最大幅を含む平面で切断されたときに、図３１に詳細に見られるように、中間当接面９０が第１の当接面になるような位置で、第１の端部５０ａから距離を置いて形成される。このため、中間当接面９０が第１の当接面となるように、図示のように第２の管状部材５０′の一部を切り取ることができる。第２の管状部材が十分に長ければ、いくつかの中間当接面９０が提供され得る。第２の管状部材５０′は、第３のエンドプレート２０′と共に用いられ得る。上側セグメントが切り取られると、残りの第２の管状部材５０′の歯６は、切断前の歯６からオフセットされる。したがって、第１の実施形態と同様に、中間当接面９０の歯６は、第３のエンドプレート２０′のウェブ２３間の間隙２４に係合することができる。

【0047】

図３２は、同じ第２のエンドプレートまたは底部エンドプレート３０と交換可能に使用することができる第１の実施形態によるインプラント１０および第２の実施形態によるインプラント１００を備えるインプラントおよびエンドプレートのキットを示す。

【0048】

上述の実施形態の変形例が考えられる。例えば、開口は、菱形以外の形状を有してもよい。エンドプレートは、別の形状を有してもよく、例えば、円形、楕円形、腎臓形などを有してもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【外国語明細書】