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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024177165
(43)【公開日】2024-12-19
(54)【発明の名称】薬剤包装システム及びパウチ
(51)【国際特許分類】
B65B 57/00 20060101AFI20241212BHJP
【ＦＩ】
B65B57/00 D
【審査請求】有
【請求項の数】17
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2024146186
(22)【出願日】2024-08-28
(62)【分割の表示】P 2021565121の分割
【原出願日】2020-05-04
(31)【優先権主張番号】62/843,025
(32)【優先日】2019-05-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】520127476
【氏名又は名称】アールエックスセーフ エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】110004381
【氏名又は名称】弁理士法人ＩＴＯＨ
(72)【発明者】
【氏名】ホームズ，ウィリアム ケー．
(57)【要約】
【課題】 大容量の薬剤パウチ包装をもたらすためのシステム及び方法を提供する。
【解決手段】 パウチ（２００）及びパウチ（２００）に薬物を包装するための自動包装機（１００）が開示される。一実施形態は、複数の薬物を有するためのパウチ（２００）を提供する。パウチ（２００）は、複数の別個のコンパートメント（７０８）を含み、各コンパートメントは、薬物のサブバッチを有する。パウチ（２００）は、パウチ（２００）を隣接するパウチ（２００）から分離するために、パウチ（２００）の両端において鋸歯状の縁（３４０）も含む。パウチ（２００）は、複数のコンパートメント（７０８）にまたがって、１つの連続したパウチの外観を与える連続した識別子をさらに含む。複数の別個のコンパートメント（７０８）は、シールによって分離されるが、鋸歯状の縁によって分離されない。連続した識別子は、パウチ（２００）の両端に境界（７３２）を含む。
【選択図】 図１
【解決手段】 パウチ（２００）及びパウチ（２００）に薬物を包装するための自動包装機（１００）が開示される。一実施形態は、複数の薬物を有するためのパウチ（２００）を提供する。パウチ（２００）は、複数の別個のコンパートメント（７０８）を含み、各コンパートメントは、薬物のサブバッチを有する。パウチ（２００）は、パウチ（２００）を隣接するパウチ（２００）から分離するために、パウチ（２００）の両端において鋸歯状の縁（３４０）も含む。パウチ（２００）は、複数のコンパートメント（７０８）にまたがって、１つの連続したパウチの外観を与える連続した識別子をさらに含む。複数の別個のコンパートメント（７０８）は、シールによって分離されるが、鋸歯状の縁によって分離されない。連続した識別子は、パウチ（２００）の両端に境界（７３２）を含む。
【選択図】 図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬物を包装するための自動包装機であって、
前記薬物を分配するためのカートリッジと、
前記カートリッジから分配された前記薬物を受ける包装ユニットと、
前記カートリッジ及び前記包装ユニットに電気的に結合された電子プロセッサであり、
薬物のバッチ内の薬物を決定し、
前記薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記薬物のバッチは分割されることになるかどうかを決定し、
前記薬物のバッチは分割されることになるという決定に応答して、前記薬物のバッチを複数の薬物のサブバッチに分割し、
前記包装ユニットを使用して、前記複数の薬物のサブバッチに対応する複数の別個のコンパートメントを含むパウチを作製し、
前記包装ユニットを使用して、前記複数の別個のコンパートメントを前記複数の薬物のサブバッチで満たす、
ように構成された電子プロセッサと、
を含む自動包装機。
前記薬物を分配するためのカートリッジと、
前記カートリッジから分配された前記薬物を受ける包装ユニットと、
前記カートリッジ及び前記包装ユニットに電気的に結合された電子プロセッサであり、
薬物のバッチ内の薬物を決定し、
前記薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記薬物のバッチは分割されることになるかどうかを決定し、
前記薬物のバッチは分割されることになるという決定に応答して、前記薬物のバッチを複数の薬物のサブバッチに分割し、
前記包装ユニットを使用して、前記複数の薬物のサブバッチに対応する複数の別個のコンパートメントを含むパウチを作製し、
前記包装ユニットを使用して、前記複数の別個のコンパートメントを前記複数の薬物のサブバッチで満たす、
ように構成された電子プロセッサと、
を含む自動包装機。
【請求項2】
前記電子プロセッサは、
前記薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記薬物のバッチに対するサイズを決定し、
前記薬物のバッチに対するサイズがパウチサイズの閾値よりも大きいかどうかを決定し、さらに、
前記薬物のバッチが前記パウチサイズの閾値よりも大きい場合に、前記薬物のバッチは分割されることになると決定する、
ようにさらに構成されている、請求項１に記載の自動包装機。
前記薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記薬物のバッチに対するサイズを決定し、
前記薬物のバッチに対するサイズがパウチサイズの閾値よりも大きいかどうかを決定し、さらに、
前記薬物のバッチが前記パウチサイズの閾値よりも大きい場合に、前記薬物のバッチは分割されることになると決定する、
ようにさらに構成されている、請求項１に記載の自動包装機。
【請求項3】
前記電子プロセッサは、
前記薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記薬物のバッチは不適合の薬物を含むかどうかを決定し、
前記薬物のバッチが不適合の薬物を含む場合に、前記薬物のバッチは分割されることになると決定する、
ようにさらに構成されている、請求項１に記載の自動包装機。
前記薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記薬物のバッチは不適合の薬物を含むかどうかを決定し、
前記薬物のバッチが不適合の薬物を含む場合に、前記薬物のバッチは分割されることになると決定する、
ようにさらに構成されている、請求項１に記載の自動包装機。
【請求項4】
前記電子プロセッサは、
前記包装ユニットを使用して、隣接するコンパートメント間に鋸歯状の縁を有することなく、前記複数の別個のコンパートメントをシールし、
前記複数の薬物のサブバッチが包装されると決定したことに応答して、前記パウチの端部において前記パウチに鋸歯状の縁を与える、
ようにさらに構成されている、請求項１に記載の自動包装機。
前記包装ユニットを使用して、隣接するコンパートメント間に鋸歯状の縁を有することなく、前記複数の別個のコンパートメントをシールし、
前記複数の薬物のサブバッチが包装されると決定したことに応答して、前記パウチの端部において前記パウチに鋸歯状の縁を与える、
ようにさらに構成されている、請求項１に記載の自動包装機。
【請求項5】
前記電子プロセッサは、
第２の薬物のバッチ内の薬物を決定し、
前記第２の薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記第２の薬物のバッチは分割されることにはならないと決定し、
前記第２の薬物のバッチは分割されることにはならないという決定に応答して、コンパートメントを作製することなく、前記包装ユニットを使用して、第２のパウチを前記第２の薬物のバッチで満たし、
前記包装ユニットを使用して、前記第２のパウチの端部において前記第２のパウチにシール及び鋸歯状の縁を与える
ようにさらに構成されている、請求項１に記載の自動包装機。
第２の薬物のバッチ内の薬物を決定し、
前記第２の薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記第２の薬物のバッチは分割されることにはならないと決定し、
前記第２の薬物のバッチは分割されることにはならないという決定に応答して、コンパートメントを作製することなく、前記包装ユニットを使用して、第２のパウチを前記第２の薬物のバッチで満たし、
前記包装ユニットを使用して、前記第２のパウチの端部において前記第２のパウチにシール及び鋸歯状の縁を与える
ようにさらに構成されている、請求項１に記載の自動包装機。
【請求項6】
前記電子プロセッサは、前記複数の別個のコンパートメントのサブセットにまたがって、１つの連続したパウチの外観を提供する連続した識別子を前記パウチ上に印刷するようにさらに構成されている、請求項１に記載の自動包装機。
【請求項7】
前記包装ユニットは、
前記パウチを形成するように動作可能な包装機器と、
前記薬物を前記包装機器に向けるように構成されたトラックと、
前記トラックから前記薬物を受けるために前記トラックに結合された容器であって、前記パウチが前記容器内に形成される、容器と、
前記薬物が前記パウチ内で受けられた後で、前記パウチのシール形成領域に沿って前記パウチをシールするためのシール形成機構と、
をさらに含む、請求項１に記載の自動包装機。
前記パウチを形成するように動作可能な包装機器と、
前記薬物を前記包装機器に向けるように構成されたトラックと、
前記トラックから前記薬物を受けるために前記トラックに結合された容器であって、前記パウチが前記容器内に形成される、容器と、
前記薬物が前記パウチ内で受けられた後で、前記パウチのシール形成領域に沿って前記パウチをシールするためのシール形成機構と、
をさらに含む、請求項１に記載の自動包装機。
【請求項8】
前記包装ユニットは、薬物が前記シール形成領域内にあるかどうかを検出するように構成されたセンサをさらに含み、前記電子プロセッサは、
前記センサを使用して、前記シール形成領域内の薬物を検出し、
前記シール形成領域内の薬物を検出したことに応答して、前記パウチのシール形成を停止する、
ようにさらに構成されている、請求項７に記載の自動包装機。
前記センサを使用して、前記シール形成領域内の薬物を検出し、
前記シール形成領域内の薬物を検出したことに応答して、前記パウチのシール形成を停止する、
ようにさらに構成されている、請求項７に記載の自動包装機。
【請求項9】
前記電子プロセッサは、前記シール形成領域内の薬物を検出したことに応答して、警告を生成するようにさらに構成されている、請求項８に記載の自動包装機。
【請求項10】
前記電子プロセッサは、前記シール形成領域内の薬物を検出したことに応答して、前記パウチを振動させて前記薬物を前記シール形成領域から移動させるように構成された振動機構を作動させるように構成されている、請求項８に記載の自動包装機。
【請求項11】
自動包装機を使用して薬物を包装する方法であって、
前記自動包装機の電子プロセッサを使用して、薬物のバッチ内の薬物を決定するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記薬物のバッチが分割されることになるかどうかを決定するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記薬物のバッチが分割されることになるという決定に応答して、前記薬物のバッチを複数の薬物のサブバッチに分割するステップと、
前記自動包装機の包装ユニットを使用して、前記複数の薬物のサブバッチに対応する複数の別個のコンパートメントを含むパウチを作製するステップと、
前記包装ユニットを使用して、前記複数の別個のコンパートメントを前記複数の薬物のサブバッチで満たすステップと、
を含む方法。
前記自動包装機の電子プロセッサを使用して、薬物のバッチ内の薬物を決定するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記薬物のバッチが分割されることになるかどうかを決定するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記薬物のバッチが分割されることになるという決定に応答して、前記薬物のバッチを複数の薬物のサブバッチに分割するステップと、
前記自動包装機の包装ユニットを使用して、前記複数の薬物のサブバッチに対応する複数の別個のコンパートメントを含むパウチを作製するステップと、
前記包装ユニットを使用して、前記複数の別個のコンパートメントを前記複数の薬物のサブバッチで満たすステップと、
を含む方法。
【請求項12】
前記電子プロセッサを使用して、前記薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記薬物のバッチに対するサイズを決定するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記薬物のバッチに対するサイズがパウチサイズの閾値よりも大きいかどうかを決定するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記薬物のバッチが前記パウチサイズの閾値よりも大きい場合に、前記薬物のバッチは分割されることになると決定するステップと、
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
前記電子プロセッサを使用して、前記薬物のバッチに対するサイズがパウチサイズの閾値よりも大きいかどうかを決定するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記薬物のバッチが前記パウチサイズの閾値よりも大きい場合に、前記薬物のバッチは分割されることになると決定するステップと、
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項13】
前記電子プロセッサを使用して、前記薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記薬物のバッチは不適合の薬物を含むかどうかを決定するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記薬物のバッチが不適合の薬物を含む場合に、前記薬物のバッチは分割されることになると決定するステップと、
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
前記電子プロセッサを使用して、前記薬物のバッチが不適合の薬物を含む場合に、前記薬物のバッチは分割されることになると決定するステップと、
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項14】
前記包装ユニットを使用して、隣接するコンパートメント間のシール位置に鋸歯状の縁を有することなく、前記複数の別個のコンパートメントをシールするステップと、
前記包装ユニットを使用して、前記複数の薬物のサブバッチが包装されると決定したことに応答して、前記パウチの端部において前記パウチに鋸歯状の縁を与えるステップと、
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
前記包装ユニットを使用して、前記複数の薬物のサブバッチが包装されると決定したことに応答して、前記パウチの端部において前記パウチに鋸歯状の縁を与えるステップと、
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項15】
前記電子プロセッサは、
前記電子プロセッサを使用して、第２の薬物のバッチ内の薬物を決定し、
前記電子プロセッサを使用して、前記第２の薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記第２の薬物のバッチは分割されることにはならないと決定し、
前記第２の薬物のバッチは分割されることにはならないという決定に応答して、コンパートメントを作製することなく、前記包装ユニットを使用して、第２のパウチを前記第２の薬物のバッチで満たし、
前記包装ユニットを使用して、前記第２のパウチの端部において前記第２のパウチにシール及び鋸歯状の縁を与える、
ようにさらに構成されている、請求項１１に記載の方法。
前記電子プロセッサを使用して、第２の薬物のバッチ内の薬物を決定し、
前記電子プロセッサを使用して、前記第２の薬物のバッチ内の薬物に基づき、前記第２の薬物のバッチは分割されることにはならないと決定し、
前記第２の薬物のバッチは分割されることにはならないという決定に応答して、コンパートメントを作製することなく、前記包装ユニットを使用して、第２のパウチを前記第２の薬物のバッチで満たし、
前記包装ユニットを使用して、前記第２のパウチの端部において前記第２のパウチにシール及び鋸歯状の縁を与える、
ようにさらに構成されている、請求項１１に記載の方法。
【請求項16】
前記包装ユニットを使用して、前記複数の別個のコンパートメントのサブセットにまたがって、１つの連続したパウチの外観を提供する連続した識別子を前記パウチ上に印刷するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項17】
包装機器を用いて、前記パウチを形成するステップと、
前記薬物をトラックに沿って前記包装機器に向けるステップと、
容器において、前記トラックから前記薬物を受けるステップであって、前記パウチは前記容器内に形成され、前記薬物が前記パウチ内で受けられた後で、前記パウチのシール形成領域に沿って、シール形成機構を使用して、前記パウチはシールされる、ステップと、
センサを使用して、前記シール形成領域内の薬物を検出するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記シール形成領域内の薬物を検出したことに応答して、前記パウチのシール形成を停止するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記シール形成領域内の薬物を検出したことに応答して、警告を生成するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記シール形成領域内の薬物を検出したことに応答して、前記パウチを振動させて前記薬物を前記シール形成領域から移動させるように構成された振動機構を作動させるステップと、
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
前記薬物をトラックに沿って前記包装機器に向けるステップと、
容器において、前記トラックから前記薬物を受けるステップであって、前記パウチは前記容器内に形成され、前記薬物が前記パウチ内で受けられた後で、前記パウチのシール形成領域に沿って、シール形成機構を使用して、前記パウチはシールされる、ステップと、
センサを使用して、前記シール形成領域内の薬物を検出するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記シール形成領域内の薬物を検出したことに応答して、前記パウチのシール形成を停止するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記シール形成領域内の薬物を検出したことに応答して、警告を生成するステップと、
前記電子プロセッサを使用して、前記シール形成領域内の薬物を検出したことに応答して、前記パウチを振動させて前記薬物を前記シール形成領域から移動させるように構成された振動機構を作動させるステップと、
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本願は、２０１９年５月３日に出願された米国仮特許出願第６２／８４３，０２５号に対する優先権を主張し、その内容全体を参照により本明細書において援用する。
本願は、２０１９年５月３日に出願された米国仮特許出願第６２／８４３，０２５号に対する優先権を主張し、その内容全体を参照により本明細書において援用する。
【0002】
本発明は、薬剤包装システムに関し、特に、大容量の薬剤パウチ包装をもたらすためのシステム及び方法に関する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】米国特許出願公開第２０１９／０１１２０８０号
【特許文献2】米国特許出願公開第２０１３／０３１８９３１号
【特許文献3】米国特許出願公開第２０１７／００１５４４５号
【特許文献4】米国特許第１０，１８７，５９３号
【発明の概要】
【0004】
一実施形態が、複数の薬物を有するためのパウチを提供する。当該パウチは、複数の別個のコンパートメントを含み、各コンパートメントは、薬物のサブバッチを有する。当該パウチはまた、パウチを隣接するパウチから分離するために、パウチの両端に鋸歯状の縁（ｓｅｒｒａｔｉｏｎｓ）を含む。当該パウチは、複数のコンパートメントにまたがって、１つの連続したパウチの外観を与える連続した識別子をさらに含む。一部の実施形態において、複数の別個のコンパートメントは、ヒートシールによって分離されてもよいが、鋸歯状の縁によって分離されてはならない。一部の実施形態において、連続した識別子は、境界を含んでもよい。
【0005】
別の実施形態は、医薬品を包装するための自動包装機を提供し、当該自動包装機は、薬物を分配するためのカートリッジと、カートリッジから分配された薬物を受ける包装ユニットと、カートリッジ及び包装ユニットに電気的に結合された電子プロセッサとを含む。電子プロセッサは、薬物のバッチ内の薬物を決定し、さらに、薬物のバッチ内の薬物に基づき、薬物のバッチは分割されることになるかどうかを決定するように構成される。電子プロセッサはまた、薬物のバッチは分割されることになるという決定に応答して、薬物のバッチを複数の薬物のサブバッチに分割し、さらに、包装ユニットを使用して、複数の薬物のサブバッチに対応する複数のコンパートメントを含むパウチを作製するように構成される。電子プロセッサは、包装ユニットを使用して、複数のコンパートメントを複数の薬物のサブバッチで満たすようにさらに構成される。
【0006】
別の実施形態は、自動包装機を使用して医薬品を包装する方法を提供し、当該方法は、自動包装機の電子プロセッサを使用して、薬物のバッチ内の薬物を決定するステップと、電子プロセッサを使用して、薬物のバッチ内の薬物に基づき、薬物のバッチが分割されることになるかどうかを決定するステップとを含む。当該方法はまた、電子プロセッサを使用して、薬物のバッチは分割されることになるという決定に応答して、薬物のバッチを複数の薬物のサブバッチに分割するステップと、包装ユニットを使用して、複数の薬物のサブバッチに対応する複数のコンパートメントを含むパウチを作製するステップとを含む。当該方法は、包装ユニットを使用して、複数のコンパートメントを複数の薬物のサブバッチで満たすステップをさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【0007】
【発明を実施するための形態】
【0008】
本発明のいずれかの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その適用において、以下の説明に記載されたか又は以下の図面に例示された構成要素の構成及び配置の詳細に限定されないことが理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、様々な方法において実施するか又は実行することが可能である。
【0009】
図１は、ユニバーサル供給カートリッジ１０５及び包装ユニット１１０を含む、例となる自動包装機１００を例示している。ユニバーサル供給カートリッジ１０５は、バルクキャニスタから薬物を受け、包装ユニット１１０に丸薬を個々に分配する。各ユニバーサル供給カートリッジ１０５は、同時に２０までの別個の丸薬を分配することができる。ユニバーサル供給カートリッジ１０５を含む図１において例示されている配置では、自動包装機１００を使用して、２０の異なる丸薬を同時に分配及び包装することができる。例となるユニバーサル供給カートリッジは、その内容全体を参照により本明細書に援用する特許文献１において記載されている。
【0010】
包装ユニット１１０は、個々の丸薬を受け、消費者に提供されることになるパウチ包装にそれらを包装する。図１において例示されている例では、包装ユニットは、ストリップ包装機１１０である。例となるストリップ包装機は、その内容全体を参照により本明細書に援用する特許文献２及び特許文献３に記載されている。図１は、自動包装機１００の単なる例となる実施形態を例示している。自動包装機１００は、図１において例示されているものよりも多い又は少ない構成要素を含んでもよく、本明細書において明示的に記載されているもの以外の機能を行ってもよい。
【0011】
図２～６は、自動包装システム１００と共に使用するための包装ユニット１１０の一実施形態を例示している。例示されている例では、包装ユニット１１０は、ベース１１４、マニホールド１１８、容器１２２、２つのフィードストックロール１２６、１３０、及び巻き取りロール１３４を含む。
【0012】
図２及び３において示されているように、マニホールド１１８は、ベース１１４に取り付けられたユニバーサル供給カートリッジ１０５のカートリッジの各々に対応する複数の別々のトラック１３８を含む。例示されているトラック１３８は、マニホールド１１８を共に形成する独立したチャネルである。トラック１３８は、医薬品が容器１２２までマニホールド１１８を滑り落ちるにときに、医薬品を互いから分離する。
【0013】
図３において示されているように、カメラ１４２が、ベース１１４内の放出口に隣接してベース１１４に取り付けられている。各カメラ１４２は、ベース１１４上で支持されたユニバーサル供給カートリッジ１０５のカートリッジのうち１つに関連付けられている。カメラ１４２は、適切な数及び／又はタイプの医薬品がユニバーサル供給カートリッジ１０５から分配されているかどうかを決定するように動作可能である。カメラ１４２は、ベース１１４を出る医薬品の画像をキャプチャし、医薬品の特徴（例えば、色、輪郭、サイズ、形状、記されたもの等）を、格納された医薬品の画像と比較する。一部の実施形態では、認識ソフトウェアを利用して、カメラ１４２によってキャプチャされた画像を、格納された画像と自動的に比較することができる。他の実施形態では、キャプチャされた画像を、遠くにいる薬剤師又は技術者まで送り、薬剤師又は技術者は、画像を分析し、正確な数及びタイプの医薬品が分配されたことを確認する。さらなる実施形態において、カメラ１４２は、特定のタイプの医薬品を明らかにするのではなく、対象（例えば、丸薬等）がベース１１４を通って落下するかどうかを検出するだけの赤外線センサであってもよい。
【0014】
図４～６において示されているように、容器１２２は、マニホールド１１８内のトラック１３８の各々から医薬品を受ける。例示されている実施形態において、容器１２２は、医薬品がフィードストックロール１２６、１３０によってパウチに収集される前に医薬品を一時的に停止させるシャッター又はバルブ機構１４６を含む。例示されているシャッター機構１４６は、第１の位置又は下降位置（図５）と第２の位置又は上昇位置（図６）との間で可動のプランジャー又はプッシュロッド１５０を含む。下降位置にある場合、プランジャー１５０は、医薬品がマニホールド１１８から出て移動するのを阻止する。上昇位置にある場合、プランジャー１５０は、医薬品が包装機器（例えば、フィードストックロール１２６、１３０）に向かって通過するのを可能にするためにどかされる。一部の実施形態において、シャッター機構１４６は、プランジャー１５０を昇降させるために、ソレノイド又は他の適したアクチュエータを含んでもよい。
【0015】
動作中、プランジャー１５０は、医薬品を一時的に停止させるために、最初は下降位置（図５）にある。プランジャー１５０は、要求された医薬品全てが容器１２２に集められるまで、この位置に留まる。（カメラ１４２によって決定され得る）過剰又は不正確な医薬品がユニバーサル供給カートリッジ１０５から分配される場合、空気の噴出、デフレクタ、又はトラップドアを利用して、医薬品が容器１２２に到達する前に、容器１２２から又はマニホールド１１８からその医薬品を除去することができる。一部の実施形態において、過剰又は不正確な医薬品かどうかを検出することは、ユニバーサル供給カートリッジ１０５から放出されるに従い、医薬品が飛行（例えば、ベース１１４からマニホールド１１８への落下）中であるときに、医薬品を検査することを含み得る。ベース１１４上に取り付けられたカメラ１４２は、例えば、丸薬上の記されたものを読むことによって、各分配された医薬品を特定するために使用されてもよい。カメラ１４２は、高速度カメラであってもよく、分配された医薬品の全体的な画像をキャプチャするためにプリズム及び／又はミラーを含んでもよい。次に、制御システムが、高速度カメラ１４２によってキャプチャされた画像を処理して、正確な又は無傷の医薬品がユニバーサル供給カートリッジ１０５から分配されたかどうかを決定することができる。適切な医薬品が容器１２２内に入ると、医薬品をパウチに包装することができるように、プランジャー１５０は上昇位置（図６）まで作動される。次に、プランジャー１５０は、医薬品をパウチ内に押し込み、次の医薬品のバッチを待つのに寄与するために、下降位置まで再作動される。
【0016】
図７は、異なる医薬品２０４をその中に有するパウチ２００を例示している。例示されているパウチ２００は、上記の包装ユニット１１０の包装機器を使用して形成され得るパウチの一例である。パウチ２００は、３つの閉じたエッジ２０８と１つの開いたエッジ２１２とを有する透明なプラスチック（例えばセロハン）バッグである。ヒートシール２１６が、開いたエッジ２１２に隣接してパウチ２００を横切って延びて、パウチ２００をシールしている。一部の実施形態では、パウチ２００の４つのエッジ２０８、２１２の全てが、ヒートシールを介して閉じられてもよい。追加的又は代替的に、パウチ２００は、不透明及び／又は非プラスチックの材料で構成されてもよい。例えば、材料の片側又は両側が、不透明又は有色（例えば、琥珀色）であってもよい。上記のように、識別表示２２０（例えば、患者名、バーコード、医薬品のタイプ等）が、例えば、サーマルプリンタ、インクジェットプリンタ、又は熱転写リボン等を使用して、パウチ２００上に印刷される。他の実施形態において、識別表示２２０は、接着剤を用いてパウチ２００に結合されたラベル上に印刷されてもよい。さらなる実施形態において、パウチ２００は、薬物なしのヘッダー領域及び／又はフッター領域を含んでもよいが、それは、表示２２０を印刷又は適用するためのスペースを提供する。一部の実施形態において、包装ユニット１１０は、患者に対する特定の情報を含む空の（すなわち、満たされていない）パウチを分配することができる。この情報は、例えば、どのように又はいつ医薬品を服用するかに関する指示、又は新しい医薬品のバッチを入手するためのリマインダー等を含んでもよい。
【0017】
図８及び９は、自動包装システム１００と共に使用するための別の包装ユニット３００の一部を例示している。包装ユニット３００は、上記の包装ユニット１１０と類似している。以下において具体的に論じられていない包装ユニット３００の特徴及び要素の説明については、上記の包装ユニット１１０の説明が本明細書において参照される。
【0018】
例示されている実施形態において、包装ユニット３００は、医薬品がパウチ（例えば、図７において示されているパウチ２００）に包装されるときに、医薬品（例えば、丸薬Ｐ）を制御するための容器３０４を含む。容器３０４は、１つ以上のトラック（例えば、図２において示されているマニホールド１８８のトラック１３８）から医薬品を受け、その医薬品を包装機器に向ける。先に説明したように、包装機器は、パウチを形成するために２つのフィードストックロールと巻取りロールと（例えば、図２において示されているロール１２６、１３０、１３４）を含み得る。他の実施形態において、包装機器は、単一のフィードストックロールを含み得る。容器３０４は、包装機器の上流に位置して、医薬品が包装機器に到達する前に、トラックから医薬品を受ける。
【0019】
例示されている容器３０４は、収集領域３０８及びバルブ機構３１２を含む。収集領域３０８は、医薬品を受けるためにトラックと通じている。バルブ機構３１２は、医薬品が包装機器に到達する前に医薬品をブロックする。例示されている実施形態において、バルブ機構３１２は、プランジャー又はインジェクタ３１６を含む。プランジャー３１６は、第１の位置又は下降位置（図８）と第２の位置又は上昇位置（図９）との間で、トラック及び収集領域３０８に対して可動である。下降位置にある場合、プランジャー３１６は、医薬品が収集領域３０８から出て包装機器に向かって移動するのを阻止する。上昇位置にある場合、プランジャー３１６は、医薬品が包装機器に向かって通過するのを可能にするようにどかされる。例示されている実施形態において、プランジャー３１６は、下降位置と上昇位置との間を直線的に滑る。一部の実施形態において、バルブ機構３１２は、プランジャー３１６を昇降させるためにソレノイド又は他の適したアクチュエータを含んでもよい。
【0020】
例示されている容器３０４は、フラッパー３２０も含む。フラッパー３２０は、収集領域３０８の下流に位置する。フラッパー３２０は、包装機器のフィードストックロールによって放出されている材料３２４を管理して、パウチを形成するのに寄与する。特に、フラッパー３２０は、収集領域３０８と包装機器との間で経路３２８内に延び、材料３２４と係合して、材料３２４が裂けるのを又は結合するのを抑制する。加えて、フラッパー３２０は、シール形成のために材料３２４のエッジを互いに近接させて保持するのに寄与する。例示されている実施形態において、フラッパー３２０は、ピボットシャフト３３１を中心として経路３２８に対して枢動可能である。他の実施形態において、フラッパー３２０は、経路３２８に対して直線的に移動してもよい。一部の実施形態において、フラッパー３２０は、例えば、ばねによって経路３２８内に付勢されてもよい。
【0021】
一部の実施形態において、フラッパー３２０は、収集領域３０８と包装機器との間で経路３２８を選択的にブロックすることもできる。プランジャー３１６が上昇位置にある（図９の）場合、例示されているフラッパー３２０は、容器３０４と包装機器との間で経路３２８内に延びる。この位置において、医薬品は、医薬品がパウチに充填される前に、パウチの上で保持される。プランジャー３１６が下降位置にある（図８の）場合、フラッパー３２０は経路３２８からどかされ、プランジャー３１６が経路３２８を通って延びるのを可能にする。プランジャー３１６が下降位置まで移動する前に医薬品がフラッパー３２０上で保持されていた場合、医薬品はまた、包装機器により形成されたパウチ内にプランジャー３１６によって押し込まれる。プランジャー３１６が上昇位置まで戻されると、フラッパー３２０の先端が、パウチの２等分（すなわち、材料３２４の２つのストリップ）を互いに平らになるよう押す。
【0022】
他の実施形態において、フラッパー３２０は、その先端に沿ってカーブアウト又はへこみを含んでもよい。カーブアウトは、一般的に、プランジャー３１６の形状及び輪郭と適合し得る。カーブアウトは、フラッパー３２０によってブロックされることなく、医薬品がパウチ内に移動するための穴を提供する。そのような実施形態において、フラッパー３２０は、エッジ全体に沿って互いに押し付けるようにパウチの２つの側面を挟まないが、パウチの２つの側面のエッジを共に近づけるだけであるため、パウチの上縁を閉じることができる。
【0023】
一部の実施形態において、プランジャー３１６は、パウチが形成されているときに材料３２４の間に保持される。より詳細には、パウチは、材料３２４の２つのストリップを３つのエッジ（例えば、底部のエッジ及び２つの側部のエッジ）に沿ってシール（例えば、ヒートシール）することによって形成される。このシール形成プロセスは、Ｕ字形のシール形成機構３３０を使用して、単一のステップで行うことができる。材料３２４の２つのストリップが共にシールされる前に、プランジャー３１６は、材料３２４のストリップ間に置かれる。次に、シール形成機構３３０は、プランジャー３１６の周囲にシールを作製する。プランジャー３１６の周囲にシールを作製することによって、材料３２４の２つのストリップは共に接続されるが、互いに対して平らにはならない。プランジャー３１６が上昇位置まで移動すると（図９）、プランジャー３１６は、材料３２４の２つのストリップ間からどかされ、パウチは上部で開いたままになる。以下においてさらに説明するように、プランジャー３１６を下降位置まで戻して（図８）、医薬品をパウチ内に押し込むのに寄与することができる。次に、プランジャー３１６が材料３２４の上流部分の間にあるように、材料３２４の２つのストリップを前進させることができる。次のパウチが形成される準備が整うと、Ｕ字形のシール形成機構３３０は、再び、材料３２４の２つのストリップを３つのエッジに沿ってシールすることができる。このパウチの底部のシールが、前のパウチの上部のシールとなる。次に、切断機構が、一般的に同じ時間及びストロークで、パウチ間の底部／上部のシールを通る鋸歯状の縁の線を作製して、後にパウチを分離するのを容易にすることができる。或いは、切断機構は、パウチが完成したときに、シールにおいてパウチを切り離すことができる。
【0024】
図１０は、包装ユニット３００を使用して作製された一連の又は一片のパウチ３３２の一部を例示している。パウチ３３２は、ヒートシール３３６を用いて４つのエッジ全てに沿ってシールされている。パウチ３３２の分離を容易にするために、パウチ３３２間のヒートシール３３６には、鋸歯状の縁３４０が形成されている。図１０において示されているように、パウチは、例えば、異なる量の医薬品を収容するために、異なる長さにすることができる。
【0025】
図８及び９を再び参照すると、動作中、バルブ機構３１２は、医薬品がパウチに落下するために重力に依存するのではなく、パウチを充填させるためにパウチに医薬品を物理的に押し込む。特に、バルブ機構３１２のプランジャー３１６は、容器３０４がトラックから医薬品を受けるため、最初に下降位置にある（図８）。下降位置にある間、プランジャー３１６は、医薬品が包装機器まで移動するのを阻止するため、医薬品の全てが最初に収集領域３０８に収集される。バルブ機構３１２を用いて医薬品をブロックすることは、前のパウチが依然としてシールされている間に、医薬品が収集領域３０８の底部に向かって共に沈降するのを可能にする。バルブ機構３１２は、医薬品が間違ったパウチに入るのを抑制する。バルブ機構３１２は、それによって、包装ユニット３００の精度及び速度を上げ、エラーを防止する。バルブ機構３１２は、シール形成機構３３０によってパウチのシール形成領域において医薬品が粉砕されるか又は損傷されるのも抑制する。加えて、パウチは、バルブ機構３１２とほぼ同じ速度で前進させられて、バルブ機構が医薬品又はパウチを損傷するのを抑制する。
【0026】
この時間の間、包装機器の各フィードストックロールは、材料３２４を放出して、パウチを形成する。各フィードストックロールからの材料３２４は、パウチの半分を形成する。２等分は、側面を閉じてパウチを形成するために、３つの側又はエッジ（例えば、底部及び２つの側部）に沿って共に固定される。例示されている実施形態において、パウチの側は、例えば、ヒートシールによって閉じられる。パウチは、フィードストックロールから要求に応じて作られるため、図１０において示されているように、包装される医薬品の量に応じて、パウチの長さを可変に（例えば、より長く又は短く）することができる。例えば、約１インチから約３と１／４インチの長さを有するパウチが作られるが、他の長さのパウチも可能である。パウチの長さは、パウチに充填されると予想される医薬品の量、及びパウチ上に表示及びその他の情報を印刷するのに必要な面積に基づき、包装機器によって自動的に決定されてもよい。特定のパウチを形成するのに必要な材料の量は、材料３２４上に描かれたインデックスマーク（例えば、黒線）によって材料３２４上で特定され得る。包装機器がこのマークを見ると、フィードストックロールは材料３２４を放出するのを停止する。包装機器が単一のフィードストックロールのみを含む実施形態では、単一のロールからの材料３２４を、１つの側又はエッジに沿って折り畳んで、そのエッジを閉じてもよい。いずれの実施形態においても、材料３２４は、医薬品及び患者に関する表示で予め印刷されてもよい。パウチが最初に形成された後で、ヒートシール要素の１つが材料３２４から離れる。この作用は、その上部の閉じていないエッジに沿ってパウチを開かせる。
【0027】
例示されているプランジャー３１６は、パウチを形成する及び形づくるのにも寄与する。プランジャー３１６が下降位置にあるとき、プランジャー３１６は、パウチを形成する材料３２４の２つのストリップ間に位置する。材料３２４は、パウチの最初の形状を形成するために、３つのエッジ（例えば、底部及び２つの側部）に沿って閉じる（例えば、ヒートシールする）ことができる。例示されている実施形態において、プランジャー３１６は、１つの側に実質的に湾曲した外面３４４を含み、反対側に実質的に平らな外面３４８を含む。湾曲した外面３４４は、材料３２４のストリップの一方を、材料３２４の他方のストリップに対してアーチ状に形作る。この配置は、材料３２４のアーチ状ストリップを、材料３２４の他のストリップに対して平らにさせず、医薬品がパウチを満たしやすくしている。加えて、プランジャー３１６がパウチから取り除かれると、材料３２４の上縁間に穴又はギャップが残され、医薬品がパウチ内により容易に移動するのを可能にしている。
【0028】
一部の実施形態において、プランジャー３１６の周囲にパウチが形成されると、プランジャー３１６は上昇位置まで移動する（図９）。次に、医薬品が、ユニバーサル供給カートリッジ１０５のそれぞれのカートリッジから放出される。医薬品は、重力によりマニホールド１１８を通って、パウチ内に落下する。プランジャー３１６は、パウチの上部の第２の位置まで移動し、そこで開口部が形成されて、医薬品をパウチ内に押し込むのに寄与する。次に、プランジャー３１６は、下降位置まで移動し（図８）、材料３２４は、プランジャー３１６が移動するのとほぼ同じ速度で、包装機器によって前進させられる。プランジャー３１６が下降位置にある（図８の）場合、パウチの上部は、以下において記載されるように、新しいパウチの側と共にシールされる。
【0029】
他の実施形態では、必要とされる医薬品の全てが収集領域３０８に収集され、パウチが形成されると、プランジャー３１６は上昇位置まで移動する（図９）。次に、医薬品は、フラッパー３２０に向かって収集領域３０８から落下し、このフラッパー３２０は、一部の実施形態において、包装機器への経路３２８をブロックする。次に、プランジャー３１６は、下降位置まで戻って（図８）、医薬品をパウチ内に押し込むのに寄与する。材料３２４は、プランジャー３１６が移動するのとほぼ同じ速度で包装機器によって前進させられ、従って、プランジャー３１６は、特に、パウチが多くの医薬品（例えば、１５～２０の丸薬、又はそれ以上）で満たされている場合に、医薬品を粉砕又は損傷することはない。代わりに、プランジャー３１６は、医薬品を押して、シール形成機構３３０を越えて及びシール形成機構３３０からどかすように医薬品を移動させ、従って、シール形成機構３３０は、パウチ内の上部のシールを作ることができる。一部の実施形態において、プランジャー３１６はまた、プランジャー３１６の移動よりもわずかに先にフラッパー３２０を移動させるカム型機構を作動させてもよい。プランジャー３１６を用いて医薬品をパウチ内に押し込むのに寄与することによって、より多くの医薬品をより確実にパウチ内に充填することができる。例えば、一部の実施形態において、プランジャー３１６は、１０～４０の医薬品を単一のパウチ内に移動させるために使用されてもよい。パウチ内へのそのような量の医薬品の充填は、重力のみに依存することによって達成可能ではない恐れがある。加えて、そのような配置は、従来の装置よりも多くの医薬品が単一のパウチに充填されるのを可能にし、これは、（各々が少数の丸薬を有する複数のパウチではなく）単一のパウチに医薬品の全てを提供することによって患者を混乱させる可能性を減らす。
【0030】
医薬品がプランジャー３１６によってパウチ内に充填されるに従い、材料３２４を前進させて、プランジャー３１６の周囲に次のパウチを形成し始める。フラッパー３２０は、材料３２４のエッジを共に保持するのに寄与するために、プランジャー３１６に向かって枢動される。材料３２４がフィードストックロールによって十分に前進させられると、パウチの第４の側又は縁部（例えば、上部）がシール形成機構３３０によって閉じられる。他の側と同様に、パウチの第４の側は、例えば、ヒートシールによって閉じることができる。上述したように、パウチの第４（又は上部）の側を形成するシールはまた、次のパウチの底部のシールを形成してもよい。このプロセスは、図１０において示されているように、一連の別々のパウチを作製するために続けられる。
【0031】
シール形成機構３３０は、パウチのシール形成領域（例えば、鋸歯状の縁３４０、６１２、７１２又は鋸歯状の縁のないヒートシール７１４に沿った領域等）に沿って上部のシールを作製する。薬物がパウチのシール形成領域３３４に存在する場合、シール形成機構３３０は、薬物を粉砕又は破壊して、薬物を流通には使いものにならないようにする可能性がある。この破損を防ぐために、シール形成機構３３０によってセンサ３３８（例えば、カメラ等）を提供して（図１２を参照）、シール形成領域３３４を妨害し得る薬物を検出することができる。包装ユニット３００は、センサ３３８によって薬物が検出された場合に、パウチをシールするのを停止させることができる。一部の実施形態において、シール形成領域３３４からパウチ内に薬物が沈降するようにパウチを振動させるために、シール形成機構３３０に振動機構が提供されてもよい。一部の実施形態において、センサ（例えば、カメラ等）はまた、薬物がトラック１３８内でつまっていて、パウチまでたどりつけていないかどうかを検出するために、トラック１３８に沿って提供されてもよい。トラック１３８内のセンサがトラック内でつまった薬物を検出した場合、パウチがシールされないように防ぐことができる。特に、トラック１３８内のセンサは、パウチがシールされる前に、パウチへの経路がクリアであるかどうかを検出する。
【0032】
包装ユニット３００の容器３０４は、重力供給に依存する包装ユニットよりも正確に、より速く、及びより多い容量で、パウチ内に医薬品を充填することを容易にする。そのようなものとして、パウチをより確実に満たすことができる。
【0033】
図１及び１２を参照すると、一部の実施形態において、包装ユニット１１０、３００は、パウチが形成されるときにパウチ上に患者名、日付、その中に有する医薬品の量及びタイプ、バーコード、及び／又は他の表示を印刷するためにプリンタ３５２を含んでもよい。プリンタ３５２は、例えば、サーマルプリンタであってもよい。他の実施形態において、プリンタ３５２は、インクリボン又はインクジェットを含んでもよい。加えて、包装ユニット１１０、３００は、パウチが巻き取りロール１３４にスプールされるか又は分配されるときに、パウチをモニター及びチェックするために、バーコードスキャナ又はビジョンシステム３５６を含んでもよい。
【0034】
図１１は、自動包装機１００に対する制御システム４００の一実施形態を例示している。制御システム４００は、医薬品用パウチを放出及び形成するようにフィードストックロール１２６、１３０の動作を制御し、プリンタ３５２が材料３２４上に表示を印刷するよう制御し、自動包装機１００の他の構成要素を制御する。例示されている例において、制御システム４００は、プロセッサ４１０、メモリ４２０、トランシーバ４３０、及び入力／出力インターフェース４４０を含む。プロセッサ４１０、メモリ４２０、トランシーバ４３０、及び入力／出力インターフェース４４０は、１つ以上の制御及び／又はデータバス（例えば、通信バス４５０）を介して通信する。図１１は、制御システム４００の単なる１つの例証的な実施形態を例示している。制御システム４００は、より多くの又はより少ない構成要素を含んでもよく、本明細書において明示的に記載されているもの以外の機能を行ってもよい。
【0035】
一部の実施形態において、プロセッサ４１０は、メモリ４２０等の別個のメモリを有するマイクロプロセッサとして実装される。他の実施形態において、プロセッサ４１０は、（同じチップ上にメモリ４２０を有する）マイクロコントローラとして実装されてもよい。他の実施形態において、プロセッサ４１０は、複数のプロセッサを使用して実装されてもよい。加えて、プロセッサ４１０は、例えば、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、及び特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）等として部分的又は全体的に実装されてもよく、メモリ４２０は、それに応じて必要とされなくても又は修正されなくてもよい。例示されている例において、メモリ４２０は、本明細書において記載される制御システム４００の機能を実行するためにプロセッサ４１０によって受信及び実行される命令を格納する非一時的なコンピュータ読み取り可能メモリを含む。メモリ４２０は、例えば、プログラム記憶領域及びデータ記憶領域を含んでもよい。プログラム記憶領域及びデータ記憶領域は、リードオンリーメモリ及びランダムアクセスメモリ等、異なるタイプのメモリの組み合わせを含んでもよい。
【0036】
トランシーバ４３０は、制御システム４００から、例えば、遠くの薬剤師のサーバー、スマートフォン、又はタブレットコンピュータ等の遠隔電子装置への無線通信を可能にする。他の実施形態では、トランシーバ４３０ではなく、制御システム４００は、例えば、送信機及び受信機等、別個の送信構成要素及び受信構成要素を含んでもよい。さらに他の実施形態において、制御システム４００は、トランシーバ４３０を含まなくてもよく、インターネット等の通信ネットワークへのネットワークインターフェース及び有線接続を介して遠隔装置と通信してもよい。
【0037】
上述したように、制御システム４００は、入力／出力インターフェース４４０（又は、より一般的には、ユーザインターフェースと呼ばれるもの）を含んでもよい。入力／出力インターフェース４４０は、１つ以上の入力機構（例えば、タッチスクリーン、キーパッド、ボタン、及びノブ等）、１つ以上の出力機構（例えば、ディスプレイ、プリンタ、及びスピーカー等）、又はそれらの組み合わせを含んでもよい。入力／出力インターフェース４４０は、ユーザによって起動される入力装置からの入力を受け、ユーザが相互作用する出力装置に出力を提供する。一部の実施形態では、入力／出力インターフェース４４０を介した入力及び出力の管理の代替物として又はそれに加えて、制御システム４００は、有線又は無線接続を介して、コンソールコンピュータ等の外部装置と通信することによって、ユーザ入力を受け、ユーザ出力を提供し、又はその両方を行うことができる。
【0038】
ユーザは、制御システム４００を介して包装ユニット１１０、３００と相互作用して、患者情報、施設情報、及び／又は必要とされる医薬品を入力することができる。制御システム４００は、包装ユニット１１０、３００に薬物を個々に分配するように、ユニバーサル供給カートリッジ１０５の動作を制御することができる。制御システム４００は、分配される薬物の周囲にパウチを形成するように、包装ユニット１１０、３００の動作を制御することもできる。
【0039】
図１２は、包装ユニット１１０、３００の別の図を例示している。例示されている例において、包装ユニット１１０、３００は、検証システム３５６も含む。検証システム３５６は、フィードストックロール１２６、１３０と巻き取りロール１３４（又はディスペンサ）との間で、容器１２２及びパウチシール形成機構３３０の下流に置かれる。例となる検証システムは、その全内容を参照により本明細書において援用する特許文献４に記載されている。
【0040】
動作中、自動包装機１００は、薬物のバッチを包装するために使用され、各バッチは、別個のパウチ包装で提供される。パウチ包装は、検証システム３５６を使用して検証される。上記のように単一のパウチのサイズを変えることによって、自動包装機１００を使用して、任意の数の薬物を単一のパウチ包装において包装することができる。しかし、単一のパウチにおける多数の丸薬は、検証システムを使用した検証の実施を複雑にする可能性がある。例えば、単一のパウチが７を超える薬物を含む場合、検証プロセスの間に薬物は重複する可能性があり、どの薬物が及びどのくらいの薬物がパウチ内にあるかを特定するのを困難にしている。（例えば、１つの薬物が水を放出し、別の薬物が水を吸収する場合等）一部の薬物は、互いに影響し合うことを避けるために、異なるパウチにおいて包装されるべきである。アレルゲン性であることが知られている一部の薬物（例えば、ペニシリン等）は、他の薬物とは別に包装される必要があり得る。加えて、一部の高価な薬物（例えば、ＨＩＶ薬物等）は、他の薬物又は物質と接触した場合には、再包装又は再使用することはできない。これらの例において、これらの高価な薬物は、薬物を再使用又は再包装する必要が生じる場合には、別に包装される。以下に提供される例となる方法５００は、検証を容易にするために、単一の薬物のバッチを複数のサブバッチに分割するのを可能にする。
【0041】
図１３は、一部の実施形態による、自動包装機１００を使用して薬物を包装する１つの例となる方法５００の流れ図である。例示されている方法５００は、多くの例証的なステップを含んでいるけれども、ステップのうち全てが、全てのシナリオにおいて行われる必要はない。一部の実施形態では、自動包装機１００を使用して薬物を包装する方法は、流れ図において特定されたステップのサブセットのみを含んでもよい。加えて、一部の方法は、さらなるステップを含んでもよい。
【0042】
方法５００では、特定の機能を行うか又はブロックを行う包装ユニット１１０又はユニバーサル供給カートリッジ１０５は、その機能又はブロックを行うように包装ユニット１１０又はユニバーサル供給カートリッジ１０５を制御する電子プロセッサ４１０を含んでもよい。
【0043】
例示されている例において、方法５００は、（ブロック５０４において）電子プロセッサ４１０を使用して、次の薬物のバッチ内の薬物を決定するステップを含む。電子プロセッサ４１０は、処方箋を受信し、処方箋に基づき、複数の薬物のバッチを決定する。例えば、処方箋は、朝用の第１の薬物のセット、昼用の第２の薬物のセット、及び夜用の第３の薬物のセットで、３０日分の薬物を処方することができる。電子プロセッサ４１０は、上記のセットをバッチに分割してもよい。例えば、１日目に対する第１のセットは第１のバッチ、１日目に対する第２のセットは第２のバッチ、１日目に対する第３のセットは第３のバッチ、及び２日目に対する第１のセットは第４のバッチ等である。従って、電子プロセッサ４１０は、上記の例となる処方箋を、例えば、９０の薬物のバッチ（例えば、１日に３つの薬物のバッチが３０日分等）に分割することができる。電子プロセッサ４１０は、バッチが作製される時点、又は薬物が自動包装機によって包装される時点で、各バッチにおける薬物のタイプ及び量を決定することができる。薬物の量は、例えば、バッチ内の薬物の数を含んでもよい。薬物のタイプは、薬物が水分を放出するかどうか、薬物が水分を吸収するかどうか、薬物が既知のアレルゲンであるかどうか、及び、他の薬物と以前に包装されている場合に再包装できないクラスに薬物が属するかどうか等を決定することを含んでもよい。
【0044】
方法５００は、（ブロック５１２において）電子プロセッサ４１０を使用して、薬物のバッチ内の薬物に基づき、薬物のバッチが分割されることになるかどうかを決定するステップを含む。上記のように、単一のパウチにおいて多数の薬物を提供することは、検証プロセスを複雑にする可能性がある。加えて、あるタイプの薬物は、他の薬物と共に包装することができない。一実施形態において、電子プロセッサ４１０は、薬物のバッチのサイズに基づき、薬物のバッチは分割されることになると決定する。電子プロセッサ４１０は、バッチ内の薬物の量に基づき、薬物のバッチに対するサイズを決定することができる。例えば、電子プロセッサ４１０は、バッチ内の薬物のタイプを決定し、自動包装機の内部データベースから、又は、例えば、ｎａｔｉｏｎａｌ ｄｒｕｇ ｃｏｄｅのデータベースから、薬物のサイズ（例えば、量）を検索することができる。電子プロセッサ４１０は、例えば、薬物の数にそれぞれのサイズを乗じたものに基づき、バッチに対するサイズを決定する。
【0045】
パウチサイズの閾値は、自動包装機に予め設定されてもよい。自動包装機１００は、以下のブロック５１６～５２８において記載されるように、パウチサイズの閾値を満たす（例えば、パウチサイズの閾値（例えば、７つの丸薬等）を下回る）バッチを単一のパウチに包装することができ、さらに、以下のブロック５３２～５５２において記載されるように、パウチサイズの閾値を超えるバッチを複数のパウチに包装することができる。電子プロセッサ４１０は、バッチが単一のパウチ又は複数のパウチに包装されるかどうかを決定するために、薬物のバッチに対するサイズをパウチサイズの閾値と比較する。
【0046】
加えて、一部の実施形態において、電子プロセッサ４１０は、薬物のバッチが不適合の薬物を含むかどうかをさらに決定することができる。例えば、一部の薬物は周囲の水分を吸収し、一部の薬物は周囲に水分を放出する。従って、これらの薬物は、相互作用を回避するために共に包装されないことがある。薬物のバッチが不適合の薬物を含むと電子プロセッサ４１０が決定する場合、電子プロセッサは、不適合の薬物が別のチャンバにおいてシールされるように、薬物のバッチをサブバッチに分割することができる。
【0047】
薬物のバッチを分割することなく包装することができる場合、方法５００は、（ブロック５１６において）包装ユニット１１０、３００を使用して、薬物のバッチに対応するサイズのパウチ（例えば、第１のパウチ）を作製するステップを含む。上記のように、包装機器の各フィードストックロールは、パウチを形成するために材料３２４を放出する。各フィードストックロールからの材料３２４は、パウチの半分を形成する。２等分は、側面を閉じてパウチを形成するために、３つの側又はエッジ（例えば、底部及び２つの側部）に沿って共に固定される。パウチは、例えばプランジャー１５０、３１６に沿って形成されてもよい。
【0048】
一部の実施形態では、上記のように、プリンタ３５２が、材料３２４上に顧客の情報、薬物のバッチに関する情報、及び他の表示を印刷することができる。例えば、プリンタ３５２は、材料３２４上に、パウチ内の薬物に関する名称、用量、及び他の情報を印刷することができる。プリンタ３５２はまた、意図されたパウチの端部が予想される箇所に表示（例えば、黒いマーク）を印刷してもよい。包装ユニットは、薬物のバッチに対応するサイズのパウチを作製する際にこの表示を使用する。薬物のバッチに対応するサイズは、パウチ内に薬物を快適に収容するために、薬物のバッチに対するサイズよりもわずかに大きくてもよい。一部の実施形態では、例えば、前のパウチが包装ユニット１１０、３００によって満たされている間に、材料３２４上の情報及び表示が、パウチの作製前に印刷される。
【0049】
方法５００は、（ブロック５２０において）包装ユニット１１０、３００を使用して、薬物のバッチでパウチを満たすステップも含む。薬物のバッチは、ユニバーサル供給カートリッジ１０５から分配される。上記のように、パウチが形成されると、プランジャー１５０、３１６はパウチから移動して、薬物のバッチをパウチ内に向けることができる。
【0050】
方法５００は、（ブロック５２４において）包装ユニット１１０、３００を使用して、パウチをシールするステップと、（ブロック５２８において）包装ユニット１１０、３００を使用して、現在のシール位置においてパウチに鋸歯状の縁を与えるステップとをさらに含む。パウチには、例えば、包装ユニット１１０、３００内の切断機構を使用して鋸歯状の縁が与えられてもよい。パウチが満たされると、プランジャー１５０、３１６は下降位置まで戻り（図８）、パウチ内に医薬品を押し込むのに寄与する。材料３２４は、例えば、次の薬物のバッチ又はサブバッチに対する次のパウチを形成するように前進させられる。材料３２４上の表示が検出されるまで、材料３２４を前進させることができる。プランジャー３１６は、医薬品を押して、医薬品を、シール形成機構３３０を超えて移動させ及びシール形成機構３３０からどかし、従って、シール形成機構３３０は、パウチ内の上部のシールを作ることができる。一部の実施形態において、プランジャー３１６はまた、プランジャー３１６の移動よりもわずかに先にフラッパー３２０を移動させるカム型機構を作動させてもよい。次に、切断機構が、ほぼ同じ時間及びストロークで、パウチ間の上部のシールを通る鋸歯状の縁の線を作製して、後にパウチを分離するのを容易にすることができる。方法５００は、ブロック５０４に戻って、次の薬物のバッチにおける薬物の量を決定する。
【0051】
図１４Ａ～Ｂは、複数のパウチ６００の正面図及び背面図を例示しており、その各々が、単一のチャンバ又はコンパートメント６０８内に位置する単一の薬物のバッチ６０４を含む。各パウチ６００は、対応するコンパートメント６０８を画定するために、４つの側全てでシールされている。隣接するパウチ６００は、鋸歯状の縁６１２又は他の適した手段によって分離されて、パウチ６００を互いに分離するのに寄与する。各パウチ６００の１つの側面に（図１４Ａを参照）、パウチ６００は、パウチ６００及びその中に有する薬物６０４に関する情報を含む。例えば、例示されているパウチ６００は、薬物６０４を服用すべき日時情報６１６、患者名６２０、パウチ６００内の薬物６２４に関する情報、及びパウチ６００に関連するスキャン可能な特徴６２８（例えば、ＱＲコード（登録商標）、バーコード等）を含む。他の関連情報（例えば、薬物６０４を服用するための指示、薬局情報等）も、パウチ６００上に印刷することができる。
【0052】
そのようなパウチ６００は、各パウチ６００が比較的少数の薬物（例えば、７つ以下の丸薬）を有する場合に良好に機能する。しかし、閾値を超える数の薬物を所与の時間に服用する必要がある場合には、薬物の全てを有するために複数のパウチを作製する必要がある。一部のシナリオにおいて、パウチ６００は、例えば、「１ ｏｆ ３」、「２ ｏｆ ３」、及び「３ ｏｆ ３」等とラベルされてもよい。そのようなパウチは、患者にとって混乱を生じさせることがあり、及び／又は、患者は、全てのパウチにおける薬物の服用を忘れることがある。
【0053】
図１３に戻って参照すると、サイズがパウチサイズの閾値を超える場合、方法５００は、（ブロック５３２において）電子プロセッサ４１０を使用して、バッチを複数のサブバッチに分割するステップを含む。電子プロセッサ４１０は、バッチを、等しい又はほぼ等しいサイズ又は量の薬物を有するサブバッチに分割することができる。或いは、バッチは、異なるサイズ又は量の薬物を有するサブバッチに分割されてもよい。上記のように、一部の薬物のバッチは、不適合の薬物を含んでいることがあり、それらは別のサブバッチに分割される。
【0054】
一部の実施形態では、上記のように、プリンタ３５２は、材料３２４上に、顧客の情報、薬物のバッチ又はサブバッチに関する情報、及び他の表示を印刷することができる。例えば、プリンタ３５２は、材料３２４上に、パウチ内の薬物に関する名称、用量、及び他の情報を印刷することができる。プリンタ３５２は、意図されたパウチの端部が予想される箇所に表示（例えば、黒いマーク等）を印刷することもできる。包装ユニットは、薬物のバッチに対応するサイズのパウチを作製する際にこの表示を使用する。一部の実施形態において、材料３２４上の情報及び表示は、例えば、前のパウチの１つが包装ユニット１１０、３００によって満たされている間に、パウチの作製前に印刷される。
【0055】
方法５００は、（ブロック５３６において）包装ユニット１１０、３００を使用して、サブバッチに対するサイズのパウチを作製するステップ；（ブロック５４０において）包装ユニット１１０、３００を使用して、薬物のサブバッチでパウチを満たすステップ；及び、（ブロック５４４において）包装ユニット１１０、３００を使用して、パウチをシールするステップ；も含む。パウチは、ブロック５２０及び５２４において上述したように作製及びシールされる。一部の実施形態において、単一の薬物のバッチのサブバッチを有するコンパートメントは、鋸歯状の縁によって分離されない。各コンパートメント間でパウチに鋸歯状の縁を与えないことによって、サブバッチを有するコンパートメントは互いから容易に分離することができず、規定時間に服用されることになる追加の薬物又はパウチが存在することを患者に本質的に示す。従って、バッチ内のサブバッチに鋸歯状の縁を与えないことによって、処方箋への忠誠が改善される。鋸歯状の縁がサブバッチのパウチ間に設けられているシステムでは、ユーザは、誤って薬物の一部のみを切り取って、処方どおりに要求された薬物全てを服用するのを逃してしまうことがある。サブバッチのパウチに鋸歯状の縁を与えないことによってパウチを切り取る際に生じる難しさは、鋸歯状の縁間のパウチ全てが現在の時間に対するものであることをユーザに示している。他の実施形態では、単一の薬物のバッチのサブバッチを有するコンパートメントは、鋸歯状の縁によって分離される。これらの実施形態において、ラベルを使用して、ユーザは、コンパートメントの全てが同じ薬物のバッチに属することを警告されてもよい。具体的には、ラベルは連続的であり、薬物のバッチのコンパートメントにわたって延びる。例えば、線又は色等の追加的な表示が、薬物のバッチの開始及び終了を示すために提供されてもよい。
【0056】
一部の実施形態において、パウチに鋸歯状の縁を与えないことは、包装ユニット１１０、３００の切断機構をパウチ材料から一時的に離すことによって達成され得る。例えば、ソレノイド、カム型機構、又は他の適したアクチュエータを切断機構に結合することができる。アクチュエータは、包装ユニット１１０、３００が一連のサブバッチを作製しているときに、所与のパウチに対して鋸歯状の縁を作製しないように、包装ユニット１１０、３００の制御システムから信号を受信することができる。追加的又は代替的に、切断機構がサブバッチ間に鋸歯状の縁を作製しないように、切断機構とは反対の切断ブロック（例えば、ゴムストリップ）をパウチから離れるように移動させてもよい。
【0057】
方法５００は、（ブロック５４８において）電子プロセッサ４１０を使用して、サブバッチの終わりに到達したかどうかを決定するステップを含む。電子プロセッサ４１０は、薬物のバッチの複数のサブバッチの全てがパウチに包装されたかどうかを決定する。サブバッチの終わりに到達しない場合、方法５００は、バッチのサブバッチ全てがシールされてパウチになるまで、ブロック５３６～５４４を繰り返すステップを含む。サブバッチの終わりに到達すると、方法５００は、（ブロック５５２において）現在のシール位置においてパウチに鋸歯状の縁を与えるステップを含む。
【0058】
図１５Ａ～Ｂは、別のコンパートメント７０８内に有された複数の薬物のサブバッチ７０４を含む、パウチ７００の正面図及び背面図を例示している。パウチ７００は、パウチ７００の両端の鋸歯状の縁７１２の間に画定されている。パウチ７００はまた、隣接するコンパートメント７０８の間に鋸歯状の縁を有することなく、複数の薬物のサブバッチ７０４を有するように設計されている。言い換えると、パウチ７００及び各コンパートメント７０８は、４つの側全てでシールされるが、鋸歯状の縁７１２は、パウチ７００全体（すなわち、バッチ）の最初及び最後にのみ設けられる。そのようなものとして、単一の薬物のバッチの個々のコンパートメント７０８は、容易に分離することができない。例示されている実施形態において、パウチ７００は、（鋸歯状の歯ではなく）ヒートシール７１４によって分離された３つのコンパートメント７０８を含む。他の実施形態において、パウチ７００は、ヒートシール７１４及び鋸歯状の縁によって分離されてもよい。しかし、他の実施形態において、パウチ７００は、薬物のバッチの充填に必要な任意の数のコンパートメントを含んでもよいことが明らかなべきである。
【0059】
図１４Ａのパウチ６００と同様に、例示されているパウチ７００（図１５Ａ）の１つの側面は、パウチ７００及びその中に有する薬物７０４に関する情報を含む。例えば、パウチ７００は、薬物７０４を服用すべき時刻に関する日時情報７１６、患者名７２０、パウチ７００内の薬物７２４に関する情報、及びパウチ７００に関連するスキャン可能な特徴７２８（例えば、ＱＲコード（登録商標）、バーコード等）を含む。一部の実施形態において、薬物７２４に関する情報は、特定の薬物を含むコンパートメントと一致するように印刷されてもよい。例えば、薬物Ａが第１のコンパートメント内に提供され、薬物Ｂが第２のコンパートメント内に提供される場合、薬物Ａ ７２４に関する情報は、第１のコンパートメントにわたって直接ラベルの一部に印刷され、薬物Ｂ ７２４に関する情報は、第２のコンパートメントにわたって直接ラベルの一部に印刷される。他の実施形態において、薬物７２４に関する情報は、日時情報７１６、患者名７２０、及びコンパートメントのサイズのために、各コンパートメントと正確に整列しないことがある。そのような実施形態において、薬物７２４に関する情報は、依然として、コンパートメントの順序で提示されてもよい。例えば、第１のコンパートメント内の１つ又は複数の薬物７０４が最初にリストされ、続いて第２のコンパートメント内の１つ又は複数の薬物７０４がリストされ得る。他の関連情報（例えば、薬物７０４を服用するための指示、薬局情報等）も、パウチ７００上に印刷することができる。しかし、従来のパウチとは異なり、日時情報７１６、患者名７２０、及びスキャン可能な特徴７２８は、薬物の各コンパートメント７０８又はサブバッチに対して再度印刷されない。正しくは、この情報は一度だけ印刷され、単一の連続したパウチの外観をサブバッチに与えている。
【0060】
加えて、例示されているパウチ７００は、バッチの複数のコンパートメント７０８にまたがる連続した識別子を含む。例示されている実施形態において、識別子は、境界７３２を含む。他の実施形態において、識別子は、画像、グラフィック、透かし、線、及び色等、バッチの複数のコンパートメント７０８にまたがるものも又は代替的に含み得る。識別子は、１つの連続したパウチの外観をさらに向上させるが、パウチは、依然として、より多くの数の薬物及び／又は不適合の薬物を有するために、複数の別々のコンパートメント７０８を有する。
【0061】
一部の実施形態では、図１２に関して上述したように、包装ユニット１１０は、パウチのシール形成領域３３４（図８）を妨害する薬物を検出するためにセンサ３３８を含む。電子プロセッサ４１０は、センサ３３８を使用して、パウチのシール形成領域３３４内の薬物を検出するように構成される。センサ３３８は、例えば、カメラ、赤外線センサ、及び／又は光学センサ等である。シール形成領域内の薬物の検出に応答して、電子プロセッサ４１０は、パウチのシール形成を停止するように構成される。パウチのシール形成を停止することによって、薬物の粉砕及び不正確なパウチの包装が阻止される。一部の実施形態において、電子プロセッサ４１０は、シール形成領域内の薬物の検出に応答して警告を生成する。警告は、包装ユニット１１０において生成される可聴音又は警報、パウチの検証に使用される装置又はインターフェースにおいて生成される可聴音又は視覚的警報等の形であってもよい。一部の実施形態において、電子プロセッサ４１０はまた、トラック１３８に沿って設けられたセンサを使用して、パウチへの経路内の薬物を検出するように構成される。電子プロセッサ４１０は、パウチへの経路内の薬物を検出したことに応答して、パウチのシール形成を阻止し、上記の警報を生成することができる。
【0062】
電子プロセッサ４１０は、薬物がシール形成領域３３４及び／又はトラック１３８からクリアされることを検出したことに応答して、包装を再開してもよい。例えば、電子プロセッサ４１０は、センサ３３８から、シール形成領域３３４内に薬物がないことを示す信号を受信することができる。例えば、包装ユニット１１０のキャビネットドアを開いた後に、ユーザが包装ユニット１１０をタップすることによって、及び／又は薬物を物理的に移動させることによって、薬物をクリアすることができる。一部の実施形態では、シール形成領域３３４をクリアにするために、シール形成機構に振動機構が設けられてもよい。振動機構は、シール形成機構３３０に設けられた振動モータによって作動され得る。シール形成領域３３４及び／又はトラック１３８における薬物の検出に応答して、電子プロセッサ４１０は、振動機構を作動させて、パウチを振動させ、さらに、シール形成領域３３４から薬物を移動させる。
【0063】
本発明の様々な特徴及び利点が、添付の特許請求の範囲において記載されている。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【外国語明細書】