特開 2024-177191 多列展開領域拘束デバイス及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024177191

(43)【公開日】2024-12-19

(54)【発明の名称】多列展開領域拘束デバイス及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/90 20130101AFI20241212BHJP

【ＦＩ】

A61F2/90

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2024157221

(22)【出願日】2024-09-11

(62)【分割の表示】P 2022577314の分割

【原出願日】2021-06-15

(31)【優先権主張番号】63/039,834

(32)【優先日】2020-06-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】391028362

【氏名又は名称】ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティド

【氏名又は名称原語表記】Ｗ．Ｌ． ＧＯＲＥ ＆ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＳ， ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100128495

【弁理士】

【氏名又は名称】出野 知

(74)【代理人】

【識別番号】100208225

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 修二郎

(74)【代理人】

【識別番号】100144417

【弁理士】

【氏名又は名称】堂垣 泰雄

(72)【発明者】

【氏名】ジェリー ジェイ．スタツカ

(57)【要約】

【課題】取り外し可能な拘束体を備えたデリバリーシステムを提供する。
【解決手段】デリバリーシステムは、取り外し可能な拘束体を備えたカテーテルを含む。取り外し可能な拘束体はニットチューブ状構造である。取り外し可能な拘束体は、例えば、メディカルデバイスをデリバリー構成に拘束するために使用することができる。取り外し可能な拘束体は、デバイスを拘束又はデリバリー構成に維持するように、デバイスの周りに配置された１つ以上の繊維又はストランドを含むことができる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

長手方向の長さを有する本体を形成する複数の繊維を含み、該複数の繊維は複数のニットを画定し、該複数のニットは該本体に沿って長手方向に延在している少なくとも２つのニット列を形成し、該少なくとも２つのニット列は、該本体の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って次第に解放するように構成されている、ニットチューブ状構造。

【請求項2】

前記少なくとも２つのニット列のそれぞれのニット列内の対応するニットは、前記少なくとも２つのニット列が前記本体の長手方向の長さに沿って次第に解放するのと実質的に同時に解放するように構成されている、請求項１記載のニットチューブ状構造。

【請求項3】

前記複数の繊維の第一の繊維は、前記少なくとも２つのニット列のうちの１つの中でチェーンニットを画定している、請求項１又は２のいずれか１項記載のニットチューブ状構造。

【請求項4】

前記複数のニットは、第一のニット列、第二のニット列及び第三のニット列を形成し、前記第一の繊維は、前記本体の長手方向の長さに沿って、前記第一のニット列、第二のニット列及び第三のニット列の各々と相互作用している、請求項３記載のニットチューブ状構造。

【請求項5】

前記複数の繊維の第二の繊維は、前記本体の長手方向の長さに沿って、前記第一のニット列と前記第二のニット列との間で交互になっている、請求項４記載のニットチューブ状構造。

【請求項6】

前記複数の繊維は、第一の繊維、第二の繊維、第三の繊維及び第四の繊維を含み、前記第一の繊維、第二の繊維、第三の繊維及び第四の繊維の各々は、対応するチェーンニットを画定する、請求項１又は２記載のニットチューブ状構造。

【請求項7】

前記少なくとも２つのニット列は、第一のニット列、第二のニット列、第三のニット列及び第四のニット列を含み、前記第一の繊維及び前記第二の繊維は、前記第一のニット列における対応するチェーンニットを画定し、そして前記第三の繊維及び前記第四の繊維は、前記第三のニット列における対応するチェーンニットを画定する、請求項６記載のニットチューブ状構造。

【請求項8】

前記繊維は、前記第一のニット列において前記第二の繊維と、前記第二のニット列において前記第三の繊維と、そして前記第四のニット列において第四の繊維と相互作用する、請求項７記載のニットチューブ状構造。

【請求項9】

前記複数のニット列は、前記本体の表面の周りで側方方向に離間されている、請求項１～８のいずれか１項記載のニットチューブ状構造。

【請求項10】

前記複数の繊維は、それぞれ０．００６０インチ未満の直径を有する、請求項１～９のいずれか１項記載のニットチューブ状構造。

【請求項11】

第一の直径から第二の直径に向かって半径方向に拡張するように構成された拡張可能部材、及び
該拡張可能部材を半径方向に解放可能に拘束するように構成されたニットチューブ状構造、
を含んでなる、メディカルデバイスであって、
該ニットチューブ状構造は、長手方向の長さを有する本体を形成する複数の繊維を含み、該複数の繊維は複数のニットを画定し、該複数のニットは前記本体に沿って長手方向に延在している少なくとも２つのニット列を形成し、該少なくとも２つのニット列は、該本体の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って次第に解放するように構成されている、メディカルデバイス。

【請求項12】

前記ニットチューブ状構造は、第一のニット列、第二のニット列及び第三のニット列を含み、前記ニットチューブ状構造の前記複数の繊維は協調繊維及び作動繊維を含み、前記協調繊維は、前記第一、第二及び第三のニット列においてニットの少なくとも一部を形成し、そして前記作動繊維は、前記第一、第二及び第三のニット列のうちの２つのみでニットの少なくとも一部を形成する、請求項１１記載のメディカルデバイス。

【請求項13】

前記ニットチューブ状構造は、少なくとも２つの協調繊維を含む、請求項１２記載のメディカルデバイス。

【請求項14】

前記ニットチューブ状構造は、第一のニット列、第二のニット列、第三のニット列及び第四のニット列を含み、前記ニットチューブ状構造の前記複数の繊維は協調繊維を含み、前記協調繊維は、前記第一、第二、第三及び第四のニット列のうちの少なくとも３つにおいてニットの少なくとも一部を形成する、請求項１２記載のメディカルデバイス。

【請求項15】

前記協調繊維は、前記第一、第二、第三及び第四のニット列のうちの少なくとも１つにおいてチェーンニットを形成する、請求項１４記載のメディカルデバイス。

【請求項16】

前記複数の繊維は複数の協調繊維を含む、請求項１５記載のメディカルデバイス。

【請求項17】

前記協調繊維は、前記ニット列が実質的に同時に展開されないときに、展開に対する抵抗を増加させるように動作可能である、請求項１２～１６のいずれか１項記載のメディカルデバイス。

【請求項18】

前記協調繊維は、前記ニットチューブ状構造の最大拘束力を増加させるように動作可能である、請求項１２～１７のいずれか１項記載のメディカルデバイス。

【請求項19】

前記ニットチューブ状構造の前記少なくとも２つのニット列は、前記本体に沿って長手方向に実質的に同時に解放するように動作可能である、請求項１１～１８のいずれか１項記載のメディカルデバイス。

【請求項20】

メディカルデバイスを展開する方法であって、
拡張可能部材を患者内に配置すること、ここで、該拡張可能部材は、圧縮構成でニットチューブ状構造によって拘束され、該ニットチューブ状構造は、長手方向の長さを有する本体を形成する複数の繊維を含み、該複数の繊維は複数のニットを画定し、該複数のニットは、該本体に沿って長手方向に延在している少なくとも２つのニット列を形成し、該少なくとも２つのニット列は、該本体の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って次第に解放するように構成されており、該複数の繊維は展開部分を含む、
該拡張可能なメディカルデバイスから離れた該複数の繊維の展開部分を保持すること、及び
該複数の繊維の展開部分に十分な力を加えて、該ニット列の少なくとも一部を解放すること、
を含んでなる方法。

【請求項21】

拡張可能部材を半径方向に圧縮して圧縮プロファイルにすること、及び
該拡張可能部材の周りにニットチューブ状構造を提供して、該拡張可能部材を該圧縮プロファイルに拘束すること、
を含んでなり、ここで、該ニットチューブ状構造は、長手方向の長さを有する本体を形成する複数の繊維を含み、該複数の繊維は複数のニットを画定し、該複数のニットは、該本体に沿って長手方向に延在している少なくとも２つのニット列を形成し、該少なくとも２つのニット列は、該本体の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って次第に解放するように構成されている、メディカルデバイスを製造する方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年６月１６日に出願された仮出願第６３／０３９，８３４号の利益を主張し、全ての目的でその全体を参照により本明細書に組み込む。

【0002】

本開示は、一般に、インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリーのための装置、システム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、デバイスデリバリー中のインプラント可能なメディカルデバイスのためのカバーを含む装置、システム及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

インプラント可能なメディカルデバイスのための低侵襲デリバリー技術には、減少した外傷、感染のリスク及び回復時間などの様々な利点がある。インプラント可能なメディカルデバイスの例としては、動脈、静脈、気道、胃腸管及び胆道を含む、体内の管状通路を放射方向に支持し、治療し及び/又はさもなければ増強するために利用されるステント及びステントグラフトが挙げられる。インプラント可能なメディカルデバイスの追加の例としては、人工弁（例えば、人工心臓弁）が挙げられる。経カテーテルデリバリーは、そのようなインプラント可能なメディカルデバイスをデリバリーするための技術であり、ここで、デリバリーされるメディカルデバイスは、デリバリーのために直径方向に圧縮された状態で開始され、その後、患者の体内の治療部位で拡張される(例えば、自己拡張又は手動拡張可能)。

【0004】

ステント、ステントグラフト、人工弁、フィルタ及び他のインプラント可能物は、可塑的に変形させることによって（例えば、膨張可能なバルーンを使用して）展開されうるか、又は、崩潰又は拘束されたデリバリー直径から、拡張され、展開された直径に自己拡張しそして弾性的に回復することを可能にすることによって展開されうる。

【0005】

例えば、１９９８年６月１５日に出願された「遠隔的に取り外し可能なカバー及び支持体」という発明の名称の米国特許第６，２２４，６２７号明細書は、とりわけ、高い内圧を保持できる薄いチューブ状の複数のフィラメント(フィルム又は繊維)構造について記載している。所望のときに、フィラメントの延長部分を任意の方向に引っ張って、構造を広げることができる。この構造は、自己拡張型ステント又はステントグラフトデリバリーシステム、バルーン拡張カテーテル、カテーテル用の取り外し可能なガイドワイヤ管腔、薬物注入又は吸引カテーテル、ガイドワイヤーバンドルケーシング、取り外し可能なフィルタ、取り外し可能なワイヤ絶縁、取り外し可能なパッケージング及びその他の用途に役立つことができる。

【発明の概要】

【0006】

１つの例（「例１」）によれば、ニットチューブ状構造は、長手方向の長さを有する本体を形成する複数の繊維を含み、該複数の繊維は複数のニットを画定し、該複数のニットは該本体に沿って長手方向に延在している少なくとも２つのニット列を形成し、該少なくとも２つのニット列は、該本体の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って次第に解放するように構成されている。

【0007】

別の例（「例２」）によれば、例１のデバイスに加えて、前記少なくとも２つのニット列のそれぞれのニット列内の対応するニットは、前記少なくとも２つのニット列が前記本体の長手方向の長さに沿って次第に解放するのと実質的に同時に解放するように構成されている。

【0008】

別の例（「例３」）によれば、例１又は２に加えて、前記複数の繊維の第一の繊維は、前記少なくとも２つのニット列のうちの１つの中でチェーンニットを画定している。

【0009】

別の例（「例４」）によれば、例３に加えて、前記複数のニットは、第一のニット列、第二のニット列及び第三のニット列を形成し、前記第一の繊維は、前記本体の長手方向の長さに沿って、前記第一のニット列、第二のニット列及び第三のニット列の各々と相互作用している。

【0010】

別の例（「例５」）によれば、例４に加えて、前記複数の繊維の第二の繊維は、前記本体の長手方向の長さに沿って、前記第一のニット列と前記第二のニット列との間で交互になっている。

【0011】

別の例（「例６」）によれば、例１又は２に加えて、前記複数の繊維は、第一の繊維、第二の繊維、第三の繊維及び第四の繊維を含み、前記第一の繊維、第二の繊維、第三の繊維及び第四の繊維の各々は、対応するチェーンニットを画定する。

【0012】

別の例（「例７」）によれば、例６に加えて、前記少なくとも２つのニット列は、第一のニット列、第二のニット列、第三のニット列及び第四のニット列を含み、前記第一の繊維及び前記第二の繊維は、前記第一のニット列における対応するチェーンニットを画定し、そして前記第三の繊維及び前記第四の繊維は、前記第三のニット列における対応するチェーンニットを画定する。

【0013】

別の例（「例８」）によれば、例７に加えて、前記繊維は、前記第一のニット列において前記第二の繊維と、前記第二のニット列において前記第三の繊維と、そして前記第四のニット列において第四の繊維と相互作用する。

【0014】

別の例（「例９」）によれば、上述の例のいずれかに加えて、前記複数のニット列は、前記本体の表面の周りで側方方向に離間されている。

【0015】

別の例（「例１０」）によれば、上述の例のいずれかに加えて、前記複数の繊維は、それぞれ０．００６０インチ未満の直径を有する。

【0016】

別の例（「例１１」）によれば、メディカルデバイスは、第一の直径から第二の直径に向かって半径方向に拡張するように構成された拡張可能部材と、該拡張可能部材を半径方向に解放可能に拘束するように構成されたニットチューブ状構造とを含み、該ニットチューブ状構造は、長手方向の長さを有する本体を形成する複数の繊維を含み、該複数の繊維は複数のニットを画定し、該複数のニットは該本体に沿って長手方向に延在している少なくとも２つのニット列を形成し、該少なくとも２つのニット列は、該本体の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って次第に解放するように構成されている。

【0017】

別の例（「例１２」）によれば、例１１に加えて、前記ニットチューブ状構造は、第一のニット列、第二のニット列及び第三のニット列を含み、前記ニットチューブ状構造の前記複数の繊維は協調繊維及び作動繊維を含み、前記協調繊維は、前記第一、第二及び第三のニット列においてニットの少なくとも一部を形成し、そして前記作動繊維は、前記第一、第二及び第三のニット列のうちの２つのみでニットの少なくとも一部を形成する。

【0018】

別の例（「例１３」）によれば、例１２に加えて、前記ニットチューブ状構造は、少なくとも２つの協調繊維を含む。

【0019】

別の例（「例１４」）によれば、例１２に加えて、前記ニットチューブ状構造は、第一のニット列、第二のニット列、第三のニット列及び第四のニット列を含み、前記ニットチューブ状構造の前記複数の繊維は協調繊維を含み、前記協調繊維は、前記第一、第二、第三及び第四のニット列のうちの少なくとも３つにおいてニットの少なくとも一部を形成する。

【0020】

別の例（「例１５」）によれば、例１４に加えて、前記協調繊維は、前記第一、第二、第三及び第四のニット列のうちの少なくとも１つにおいてチェーンニットを形成する。

【0021】

別の例（「例１６」）によれば、例１５に加えて、前記複数の繊維は複数の協調繊維を含む。

【0022】

別の例（「例１７」）によれば、例１２～１６に加えて、前記協調繊維は、前記ニット列が実質的に同時に展開されないときに、展開に対する抵抗を増加させるように動作可能である。

【0023】

別の例（「例１８」）によれば、例１２～１７に加えて、前記協調繊維は、前記ニットチューブ状構造の最大拘束力を増加させるように動作可能である。

【0024】

別の例（「例１９」）によれば、例１１～１８に加えて、前記ニットチューブ状構造の少なくとも２つのニット列は、前記本体に沿って長手方向に実質的に同時に解放するように動作可能である。

【0025】

別の例（「例２０」）によれば、メディカルデバイスを展開する方法は、拡張可能部材を患者内に配置すること、ここで、該拡張可能部材は、圧縮構成でニットチューブ状構造によって拘束され、該ニットチューブ状構造は、長手方向の長さを有する本体を形成する複数の繊維を含み、該複数の繊維は複数のニットを画定し、該複数のニットは、該本体に沿って長手方向に延在している少なくとも２つのニット列を形成し、該少なくとも２つのニット列は、該本体の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って次第に解放するように構成されており、該複数の繊維は展開部分を含む、該拡張可能なメディカルデバイスから離れた該複数の繊維の展開部分を保持すること、及び、該複数の繊維の展開部分に十分な力を加えて、該ニット列の少なくとも一部を解放することを含む。

【0026】

別の例（「例２１」）によれば、メディカルデバイスを製造する方法は、拡張可能部材を半径方向に圧縮して圧縮プロファイルにすること、該拡張可能部材の周りにニットチューブ状構造を提供して、該拡張可能部材を該圧縮プロファイルに拘束することを含み、ここで、該ニットチューブ状構造は、長手方向の長さを有する本体を形成する複数の繊維を含み、該複数の繊維は複数のニットを画定し、該複数のニットは、該本体に沿って長手方向に延在している少なくとも２つのニット列を形成し、該少なくとも２つのニット列は、該本体の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って次第に解放するように構成されている。

【0027】

上述の例はまさに実施例であり、本開示によって他の方法で提供される本発明の概念のいずれかの範囲を制限又は狭めるように読まれるべきではない。複数の例が開示されているが、例示的な例を示し説明する以下の詳細な説明から、さらに他の実施形態が当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に限定的ではなく、本質的に例示的であると考えられるべきである。

【図面の簡単な説明】

【0028】

添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、実施形態を示し、記載と共に本開示の原理を説明するのに役立つ。

【0029】

【図1】図１は、１つの実施形態による、取り外し可能な拘束体及び拡張可能部材を有するデリバリーシステムである。

【0030】

【図2】図２は、１つの実施形態による、拡張可能なデバイスの周りに配置された取り外し可能な拘束体である。

【0031】

【図3】図３は、１つの実施形態による、３つのニット列及び様々なニットを含む取り外し可能な拘束体である。

【0032】

【図4】図４は、１つの実施形態による、図３に示されるとおりの取り外し可能な拘束体のために実装されるニットパターンである。

【0033】

【図5】図５は、１つの実施形態による、４つのニット列及び様々なニットを含む取り外し可能な拘束体である。

【0034】

【図6】図６は、１つの実施形態による、図５に示されるとおりの取り外し可能な拘束体のために実装されるニットパターンである。

【発明を実施するための形態】

【0035】

定義及び用語
本開示は、限定的に読まれることを意図していない。例えば、本出願で使用される用語は、その分野でそのような用語に帰属する意味の関係で広く読まれるべきである。

【0036】

不正確さの用語に関して、「約」及び「およそ」という用語は、記載された測定値を含み、また、記載された測定値に合理的に近い任意の測定値も含む測定値を指すために、交換可能に使用されうる。記載された測定値に合理的に近い測定値は、関連技術の当業者によって理解され、容易に確認されるように、記載された測定値から合理的に小さい量だけ逸脱する。このような逸脱は、測定誤差、測定及び/又は製造装置の検量の違い、測定値の読み取り及び/又は設定における人的エラー、他の構成要素に関連する測定値の違いを考慮して性能及び/又は構造パラメータを最適化するために行われた微調整、特定の実施シナリオ、人又は機械による対象物の不正確な調整及び／又は操作などに起因する可能性がある。関連技術の当業者がそのような合理的に小さい差の値を容易に確認できないと判断される場合には、「約」及び「およそ」という用語は、記載された値のプラス又はマイナス１０％を意味すると理解することができる。

【0037】

参考までに、「周囲長さ(circumference)」という用語は、円形の断面を必要とすることを意味するものではなく、代わりに、取り外し可能な拘束体の外面、外形寸法又は周長を指すものとして広く理解されるべきである。

【0038】

様々な実施形態の説明
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現できることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を示すために誇張されている可能性があり、その点で、図面は限定的であると解釈されるべきではないことにも留意されたい。

【0039】

図１に示されるシステムは、システムの様々な特徴の例として提供され、図示されたこれらの特徴の組み合わせは明らかに本発明の範囲内であるが、その例及びその図は、 本明細書で提供される発明概念が、より少ない特徴、追加の特徴、又は代替の特徴から、図に示されるそれらの特徴の１つ以上に限定されることを示唆することを意図しない。図１は、幾つかの実施形態による、取り外し可能な拘束体１０４を有するカテーテル１０２を含むデリバリーシステム１００の平面図である。幾つかの実施形態において、取り外し可能な拘束体１０４はニットチューブ状構造である。図１に示されるように、取り外し可能な拘束体１０４は、インプラント可能なメディカルデバイス１０６をデリバリー構成に拘束するように構成されている。取り外し可能な拘束体１０４は、デバイス１０６及び取り外し可能な拘束体１０４を拘束又はデリバリー構成に維持するために、デバイス１０６の周りに配置された１つ以上の繊維又はストランド１０８を含むことができる。カテーテル１０２は、様々なポート、例えば、第一のポート１１２、第二のポート１１４及び第三のポート１１６を含むことができる。ポート１１２、１１４、１１６のうちの１つ以上は、所望に応じて、１つ以上の特徴（例えば、管腔）へのアクセスを提供し、又は、１つ以上の機能（例えば、拘束体解放）を操作するように構成されうる。

【0040】

取り外し可能な拘束体１０４は、デバイス１０６の長さに沿って配置される。取り外し可能な拘束体１０４はまた、デバイス１０６の周囲に配置され、デリバリーのためにデバイス１０６を実質的に覆うことができる。１つ以上のストランド１０８は、カテーテル１０２の管腔（図示せず）内に配置されることができ、カテーテル１０２の近位端に向かって延在することができ、これは、同様に、デバイス１０６のデリバリー中に患者に対して体外に配置されうる。１つ以上のストランド１０８は、取り外し可能な拘束体１０４を解放し、デバイス１０６を展開するために、使用者が張力をかけることができる近位端１１０を含むことができる。例えば、１つ以上のストランドは、１つ以上のポート１１２、１１４、１１６を通してアクセス可能であることができる。

【0041】

特定の例において、１つ以上のストランド１０８は、インターロッキング部分（例えば、オーバーラッピング繊維又はニット）がデバイス１０６の長さに沿って連続的かつ次第に解放するように解放する。以下により詳細に説明されるように、取り外し可能な拘束体１０４は、デバイス１０６の周りに延在している１つ以上のストランドを一緒にインターロッキングすることより形成される。１つ以上のストランド１０８は、１つ以上のストランド１０８が互いに相互作用するニット列１３０を形成することができる。ニット列１３０及び該ニット列１３０を形成する１つ以上のストランド１０８の構成は、デバイス１０６の拘束構成での拘束、及び取り外し可能な拘束体１０４から展開構成へのデバイスの解放又は展開を容易にする特定の特性を提供する。幾つかの実施形態において、デバイス１０６は、ステント、ステントグラフト、バルーン、人工弁、フィルタ、吻合デバイス、閉塞器又は同様のデバイスであることができる。

【0042】

図２は、１つの実施形態による、取り外し可能な拘束体１０４を含むデバイス１０６の側面図である。デバイス１０６は、デリバリー直径Ｄ１から、該デリバリー直径Ｄ１より大きい展開直径Ｄ２（図示せず）に移行するように構成されている。様々な例において、取り外し可能な拘束体１０４は、デリバリー直径Ｄ１でデバイス１０６の周りに配置される。取り外し可能な拘束体１０４がデバイス１０６から取り外されると、デバイスは展開直径Ｄ２まで拡張可能である（例えば、自己拡張及び／又はバルーン拡張などの強制拡張によって）。展開直径Ｄ２はデリバリー直径Ｄ１よりも大きい。幾つかの実施形態において、展開直径Ｄ２は、拘束されていないときのデバイス１０６の直径である。他の実施形態において、展開直径Ｄ２は、デバイス１０６が標的部位にデリバリーされ、標的部位で管腔壁と係合したときのデバイス１０６の直径である。

【0043】

デバイス１０６は、例えば、約５ｍｍ～１５ｍｍ、又は６ｍｍ～９ｍｍ、又は６ｍｍ～１２ｍｍの所望の展開直径Ｄ２と、展開直径Ｄ２より小さいデリバリー直径Ｄ１とを有することができる。例えば、幾つかの例において、デバイス１０６のデリバリー直径Ｄ１とデバイス１０６の展開直径Ｄ２（図示せず）との比は、約０．３未満、約０．２９未満、約０．２８未満、約０．２７未満、又は約０．２６未満である。

【0044】

図２に示されるように、取り外し可能な拘束体１０４は、たて編みの形態でインターロッキングする少なくとも２つのストランド１０８を含む。例えば、取り外し可能な拘束体１０４は、第一のインターロッキングストランド１０８ａ及び第二のインターロッキングストランド１０８ｂを含むことができる。第一のインターロッキングストランド及び／又は第二のインターロッキングストランド１０８ａ、１０８ｂの部分は、例えば、第一の展開ライン部分に加えられる展開力に応答して、取り外し可能な拘束体１０４を解放し、デバイス１０６をデリバリー直径Ｄ１から展開直径Ｄ２に解放するように構成された展開部分１２０として動作しうる。取り外し可能な拘束体１０４はまた、第三のインターロッキングストランド１０８ｃ及び第四のインターロッキングストランド１０８ｄを含むことができる（例えば、図５及び６に見られるとおり）。第三のインターロッキングストランド及び／又は第四のインターロッキングストランド１０８ｃ、１０８ｄは、同様に、例えば、展開部分１２０として動作することができる。２、３、４、５、６、７、８、９、任意の偶数のインターロッキングストランド又は任意の奇数のインターロッキングストランドを含む取り外し可能な拘束体を形成することは本開示の範囲内である。１つの実施形態において、展開部分１２０は互いに結合されて単一の展開セグメント１２１を形成する。幾つかの実施形態において、単一の展開セグメント１２１を画定するために組み合わせることができる展開部分１２０は、１つ以上のストランド１０８の近位端１１０を含む。

【0045】

幾つかの例において、デバイス１０６は、展開直径に向かって自己バイアスされて、デリバリー直径Ｄ１で拘束されると、半径方向外向きの力を及ぼす。幾つかの例において、デバイス１０６に作用する拡張力が拘束体に半径方向の力を加えるように、拡張力（例えば、バルーン）を追加的又は代替的にデバイス１０６に加えることができる。また、デバイス１０６に拡張力を加える前に、拘束体１０４を解放することができる。デバイス１０６が自己拡張する場合、半径方向の力は、一般に、デバイス１０６の展開中の任意の時点で取り外し可能な拘束体１０４に作用するデバイス１０６によって引き起こされる力を指す。

【0046】

上述のように、インターロッキングストランド１０８は、展開部分１２０に適用される展開力で取り外されるように適合されている。デバイス１０６が標的位置から意図せずに変位する可能性がある大きい力を展開部分１２０に付加する必要なく、デバイスが展開されうるように、取り外し可能な拘束体１０６の解体を可能にするために、低い展開力が好ましいことがある。幾つかの例において、より大きなストランド単一ニット列展開からの同様の展開力（又は拘束力）と比較して、より小さなストランドを有する複数（例えば、２、３、４）のニット列を利用することによって、所与の展開力に対してより低いプロファイルを達成することができる。ストランドは、約０．００１０インチ～約０．０１００インチまでの直径を含むことができる。例えば、取り外し可能な拘束体１０４を形成するために使用されるインターロッキングストランド１０８は、約０．００３８インチ～約０．００５４インチの直径を有する。低プロファイルを維持するために、インターロッキングストランド１０８はそれぞれ、０．００６０インチ未満の直径を有することができる。さらにより低いプロファイルでは、インターロッキングストランド１０８はそれぞれ、０．００４０インチ未満の直径を有することができる。インターロッキングストランド１０８は、本明細書で論じられるように係合されるため、プロファイルは、十分な拘束力（及び適切な展開力）を維持しながら最小限に抑えることができる。幾つかの例において、デバイス１０６のこの半径方向力と展開部分１２０に加えられる展開力との比率は、約５００：１未満である。他の例において、デバイス１０６のこの半径方向の力と展開部分１２０に加えられる展開力との比率は、約４７５未満である。さらに、デバイス１０６のこの半径方向力と展開部分１２０に加えられる展開力との比は、約４５０未満である。さらに、デバイス１０６のこの半径方向力と展開部分１２０に加えられる展開力との比率は、他の例では約４２５未満である。さらに、半径方向力と展開力との比率は、例えば、約１０、２０、３０、４０、５０、１００、２００、３００、４００（又はその間の任意の数）と約５００との間、約１０、２０、３０、４０、５０、１００、２００、３００、４００(又はその間の任意の数)と約４７５との間、約１０、２０、３０、４０、５０、１００、２００、３００、４００(又はその間の任意の数)と約４５０との間、又は約１０、２０、３０、４０、５０、１００、２００、３００、４００（又はその間の任意の数）と約４２５との間であることができる。

【0047】

幾つかの実施形態において、インターロッキングストランド１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｄを含む１つ以上のストランド１０８は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリエステル、 ポリウレタン、ペルフルオロエラストマーなどのフルオロポリマー、シリコーン、ウレタン、アラミド繊維及びそれらの組み合わせを含む様々な材料から形成されうる。ストランド１０８の他の実施形態は、超高分子量ポリエチレン繊維（例えば、Ｓｐｅｃｔｒａ（登録商標）、Ｄｙｎｅｅｍａ Ｐｕｒｉｔｙ（登録商標）など）又はアラミド繊維（例えば、Ｔｅｃｈｎｏｒａ（登録商標）など）などの高強度ポリマー繊維を含むことができる。

【0048】

様々なストランド１０８は、ストランドの厚さ、ストランドのデニール、ストランドの摩擦係数、ストランドの材料、ストランドの処理、ストランドのコーティング及びストランドの剛性などの特定の特性を有するように選択されうる。ストランドの厚さと同様に、ストランド１０８に異なるストランド材料を使用すると、第一のインターロッキングストランド及び第二のインターロッキングストランド１０８の間の摩擦が増加又は減少し、デバイス１０６をデリバリー構成に維持又は最適化するのに役立つことができる。様々なストランドのそれぞれは、取り外し可能な拘束体が使用される用途に基づいて、同じストランド特性又は異なるストランド特性を含むように選択することができる。ストランド１０８の特性は、材料の選択に加えて、処理、構成及び変性によっても変更できることが認識される。例えば、ストランドは、フィラー又はコア材料を含むことができ、適切なコーティング材料でコーティングすることを含む他の処理タイプの中でも、エッチング、蒸着、又はコロナ又は他のプラズマ処理によって表面処理することができる。

【0049】

拡張可能なデバイス１０６を拘束する取り外し可能な拘束体１０４の例示的な実施形態を提供する図２を参照すると、取り外し可能な拘束体１０４は、様々なストランド１０８の編成によって形成されたニット列１３０を含む。取り外し可能な拘束体に関連して、任意の数のニット列１３０を実装することができる。例えば、取り外し可能な拘束体１０４は、第一のニット列１３０ａ、第二のニット列１３０ｂ及び第三のニット列１３０ｃを含むことができる。図２に見られるように、参照用に取り外し可能な拘束体１０４にニットパターンが重ねられている。図２に示されるニット列１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃのそれぞれは、取り外し可能な拘束体１０４が拡張可能なデバイス１０６を解除して解放し又は展開するように動作可能である解放領域として作用する。ニット列１３０は、取り外し可能な拘束体１０４の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って画定されうる。幾つかの実施形態において、ニット列１３０は、取り外し可能な拘束体１０４の長手方向の長さに沿って同一の広がりを有する。ニット列１３０はまた、取り外し可能な拘束体１０４の外寸法又は周囲に沿って互いに周方向に離間していることができる。ニット列１３０は、取り外し可能な拘束体１０４の周囲にほぼ等距離に離間していてもよく、あるいは、所望に応じてオフセットされてもよい。

【0050】

ニット列１３０間の周方向距離は、取り外し可能な拘束体がデバイス１０６を取り囲む実施形態において、弧角の用語で記載することができる。幾つかの実施形態において、ニット列１３０は、すべてのニット列１３０が取り外し可能な拘束体１０４の約１８０度以内に配置されるように、取り外し可能な拘束体１０４の第一の面に配置されうる。ニット列１３０は、取り外し可能な拘束体１０４の周囲に、約１０度～約１８０度、約２０度～約３０度、約３０度～約４５度、約４５度～約６０度、約６０度～約７５度、約７５度～約９０度、約９０度～約１０５度、約１０５度～約１２０度、約１２０度～約１３５度、約１３５度～約１４５度、約１４５度～約１６０度、約１６０度～約１８０度だけ互いに対して離間されうる。例えば、ニット列は、互いに約１８０度離れて、互いに約９０度離れて、互いに約６０度離れて、又は、所望に応じて任意の他の距離で離間されていることができる。

【0051】

図２を参照すると、幾つかの例によれば、取り外し可能な拘束体１０４は、３つのニット列１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃを含む。ニット列１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃは、上述の様々なストランド１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃをインターロッキングすることによって形成される。取り外し可能な拘束体１０４は、３つのニット列のみに限定されず、第四のニット、第五のニット列又は任意の数のニット列を含む、任意の数のニット列が実装されうることが理解される。幾つかの実施形態において、ニット列の数は、取り外し可能な拘束体１０４を形成する際に実装されるストランドの数に対応する。

【0052】

取り外し可能な拘束体１０４は、単一展開セグメント１２１を一緒に形成する展開部分１２０を含むことができる。単一展開セグメント１２１は、デバイス１０６から取り外し可能な拘束体１０４を外すことによって、デバイス１０６を展開するように構成されている。このことはニット列１３０を解除し、その結果、取り外し可能な拘束体１０４の本体の部分を解除することにより起こる。１つの実施形態において、第一の展開ライン１０８ａは、第一のニット列１３０ａから延在し、第一のニット列１３０ａと係合し（例えば、その一部を形成し）、それにより、第一の展開部分１２０は第一のニット列１３０ａの少なくとも第一の部分を外し又は解除するように動作可能である。単一展開セグメント１２１は、ニット列１３０を含むストランド１０８のそれぞれの部分を含む。ニット列１３０のそれぞれは、単一展開セグメント１２１が係合されると、順次解除するように動作可能である。

【0053】

１つの例を図３に示し、ここで、取り外し可能な拘束体１０４は、第一のニット列１３０ａ、第二のニット列１３０ｂ及び第三のニット列１３０ｃを有する。図３に見られるように、第一のニット列１３０ａ及び第二のニット列１３０ｂは、取り外し可能な拘束体１０４の外寸法に沿って互いに約９０度離間して配置される。第二のニット列１３０ｂ及び第三のニット列１３０ｃも同様に取り外し可能な拘束体１０４の外寸法に沿って互いに約９０度離間する。したがって、第一のニット列１３０ａ及び第三のニット列１３０ｃは、取り外し可能な拘束体１０４の外寸法に沿って互いに約１８０度離間している。図３に示されるように、ニット列１３０の３つすべては、実質的に、取り外し可能な拘束体１０４の前面１４０上に配置されうるが、ニット列は背面１４２上には配置されない。ニット列１３０の間隔は、上述のように変更されてもよい。

【0054】

図３に見られるように、取り外し可能な拘束体１０４の長手方向の長さに沿って、様々なニットをニット列１３０のそれぞれの内部に配置することもできる。例えば、第一のニット列１３０ａは、第一のニット１３２ａ、第二のニット１３２ｂ、第三のニット１３２ｃなどを含む。第二のニット列１３０ｂも、第一のニット１３２ａ、第二のニット１３２ｂ、第三のニット１３２ｃなどを含む。第三のニット列１３０ｃも、第一のニット１３３ａ、第二のニット１３３ｂ、第三のニット１３３ｃなどを含む。ニット１３１、１３２、１３３のそれぞれは、ストランド１０８のうちの少なくとも１つの織り合わせ部分を含む。

【0055】

図４を参照すると、ニットパターンの例示的な実施形態が提供される。図４のニットパターンは、第一のストランド１０８ａ、第二のストランド１０８ｂ及び第三のストランド１０８ｃを含む。第一のストランド、第二のストランド及び第三のストランド１０８は、それぞれ、第一のパターン１５０、第二のパターン１５２及び第三のパターン１５４によって表される別個のパターンを含む。幾つかの実施形態において、各パターンは、編機（例えば、丸たて編み機、ストレートバー、フラットバー、ラッシェル、ミラネーゼ、トリコットなど）で実装することができる。特定のパターンを実装するために、編機は複数のバーを含むことができる。例えば、第一のストランド１０８ａは第一のバー２００に対応することができ、第二のストランド１０８ｂは第二のバー２０２に対応することができ、第三のストランド１０８ｃは第三のバー２０４に対応することができ、ここで、各バーは１つ以上の異なるパターンを実装する。幾つかの実施形態において、異なるパターンは、互いに対する位相シフトを含むことができる。

【0056】

取り外し可能な拘束体１０４は、特定の製造プロセスに限定されないが、以下のニット構造は、編機に関連して提供され、編機（例えば、丸たて編み機、ストレートバー、フラットバー、ラッセル、ミラネーゼ、トリコット）上で実装される。以下のニット構造は４コースリピートである。この例における第一のバー２００は、以下の繰り返しニット構造：１－２／０－２／０－１／２－１を含む。ニット構造が繰り返されると、ニット構造の最初のコースと最後のコースの間にチェーン又はピラーニットが形成される。チューブ状構造が形成されているので、ニットコース０－２、次いで０－１は、第一のストランド１０８ａが０－２と０－１の間で２と１を横切って延在するようなものであることに留意されたい。チューブ状構造を形成するために、２つのニードルバー（図示せず）が実装されうることが理解される。この例における第二のバー２０２は、以下の繰り返しニット構造：０－１／２－１／１－２／０－２を含む。４コース構造が繰り返されるときに、第一のバー２００と同様に、ニットコース０－２、次いで０－１は、第二のストランド１０８ｂが０－２と０－１の間で２と１を横切って延在するようなものである。この例では、第一のストランド１０８ａ及び第二のストランド１０８ｂは、互いに位相がずれた同様のニット構造を含む。この例における第三のバー２０４は、２－０／１－０／２－０／１－０の繰り返しニット構造を含む。第三のストランド１０８ｃは、ニット構造内の２つの位置の間で交互になる。換言すれば、第一のストランド及び第二のストランド１０８ａ、１０８ｂは、共通のニット列（例えば、第二のニット列１３０ｂ）にチェーン又はピラーニットを有し、次いで共通のニット列を横切る２つの隣接するニット列（すなわち、共通のニット列に隣接する）の間で交互になるもの（例えば、第二のニット列１３０ｂを横切る第一のニット列及び第三のニット列１３０ａ、１３０ｃ）と記載されうる。第三のストランド１０８ｃは、２つのニット列の間（例えば、第一のニット列と第三のニット列１３０ａ、１３０ｃの間であるが、第二のニット列１３０ｂを横切るのではなく、ニット構造がチューブ状であるため、互いの間）で交互になる。したがって、この例でにおいて、第一のストランド及び第二のストランド１０８ａ、１０８ｂは、ストランドがニット列１３０のうちの少なくとも３つと相互作用するときに協調ストランドと考えることができ、第三のストランド１０８ｃは、３つ未満のニット列と相互作用するときに作動ストランドと考えることができる。このニット構造における各ニットはオープンニットであることに留意されたい。オープンニット構造は、取り外し可能な拘束体１０４の解除を容易にし、その結果、拡張可能なデバイス１０６の展開を容易にする。

【0057】

上記で開示された実施形態は、３の倍数である多数のストランド（例えば、６ストランド、９ストランド、１２ストランドなど）を有する実施形態を含む、３つより多くのストランドで実装されてもよいことに留意されたい。それらの実施形態において、第一のニット列及び第三のニット列１３０ａ、１３０ｃがループバックして互いに接続する代わりに、第三のニット列１３０ｃは代わりに第四のニット列（図示せず）まで延在することができ、ここで第四のニット列は開示されたパターンの繰り返しを開始する。

【0058】

ここで図５を参照すると、取り外し可能な拘束体１０４が、第一のニット列１３０ａ、第二のニット列１３０ｂ、第三のニット列１３０ｃ及び第四のニット列１３０ｄを有する例が提供されている。図５に見られるように、ニット列１３０の各々は等間隔に離間されている。具体的には、第一のニット列１３０ａ及び第二のニット列１３０ｂは、取り外し可能な拘束体１０４の外寸法に沿って互いに約９０度離間して配置される。第二のニット列１３０ｂ及び第三のニット列１３０ｃは、同様に、取り外し可能な拘束体１０４の外寸法に沿って互いに約９０度離間される。したがって、第一のニット列１３０ａ及び第三のニット列１３０ｃは、取り外し可能な拘束体１０４の外寸法に沿って互いに約１８０度離間している。第三のニット列１０３ｃ及び第四のニット列１０３ｄは、取り外し可能な拘束体１０４の外寸法に沿って互いに約９０度離間される。したがって、第二のニット列１３０ｂ及び第四のニット列１３０ｄは、取り外し可能な拘束体１０４の外寸法に沿って互いに約１８０度離間される。上述のように、ニット列１３０の間隔は、ニット列が等間隔に離間しないように変更することができる。

【0059】

図５に見られるように、取り外し可能な拘束体１０４の長手方向の長さに沿って、ニット列１３０のそれぞれの内部に様々なニットを配置することもできる。例えば、第一のニット列１３０ａは、第一のニット１３１ａ、第二のニット１３１ｂ、第三のニット１３１ｃなどを含む。第二のニット列１３０ｂも、第一のニット１３２ａ、第二のニット１３２ｂ、第三のニット１３２ｃなどを含む。第三のニット列１３０ｃも、第一のニット１３３ａ、第二のニット１３３ｂ、第三のニット１３３ｃなどを含む。第四のニット列１３０ｄも、第一のニット１３４ａ、第二のニット１３４ｂ、第三のニット１３４ｃなどを含む。 ニット１３１、１３２、１３３、１３４のそれぞれは、ストランド１０８のうちの少なくとも１つの織り合わせ部分を含む。

【0060】

図６を参照すると、ニットパターンの例示的な実施形態が提供されている。図６のニットパターンは、第一のストランド１０８ａ、第二のストランド１０８ｂ、第三のストランド１０８ｃ及び第四のストランド１０８ｄを含む。このニットパターンにおいて、第一のストランド及び第三のストランド１０８、１０８ｃは、第二のストランド及び第四のストランド１０８ｂ、１０８ｄとは別個のニットパターンを有する。第一のニットパターン１５０は第一のバー２００上に示され、第二のニットパターン１５２は第二のバー２０２上に示されている。第一のストランド及び第三のストランド１０８ａ、１０８ｃは同じ第一のパターン２００を含むので、それらは同時に同じバー上で製織されうる。ここで、ストランドは互いに側方方向に離間している。同じことが、第二のストランド及び第四のストランド１０８ｂ、１０８ｄにも当てはまる。幾つかの実施形態において、各パターンは、編機（例えば、トリコット、ミラネーゼ、ラッシェルなど）で実装することができる。第一のストランド及び第二のストランド１０８ａ、１０８ｂは、類似の全体パターンを有するが、この実施形態では、互いに対する位相シフトを含み、したがって、別個のバー上で実装されることに留意されたい。この実施形態において、第三のストランド及び第四のストランド１０８ｃ、１０８ｄについても同じことが当てはまる。

【0061】

取り外し可能な拘束体１０４は、特定の製造プロセスに限定されないが、以下のニット構造は編機に関連して提供され、編機上で実装される。以下のニット構造は４コースリピートである。この例における第一のバー２００は、第一のストランド１０８ａ及び第三のストランド１０８ｃについて、それぞれ以下の繰り返しニット構造：１－２／３－２／０－１／２－１及び３－０／１－０／２－３／０－３を含む。ニット構造が繰り返されるときに、ニット構造における繰り返しパターンの最終コースとパターンの最初のコースとの間にチェーン又はピラーニットが形成される。チューブ状構造が形成されているので、ニットはチューブ状構造を形成するように延在することができることに留意されたい。これは、幾つかの実施形態において、２本のニードルバー（図示せず）を実装することによって達成することができる。この例における第二のバー２０２は、第二のストランド１０８ｂ及び第四のストランド１０８ｄについて、それぞれ以下の繰り返しニット構造を：０－１／２－１／１－２／３－２及び２－３／０－３／３－０／１－０を含む。見られるように、チェーン又はピラーニットは、第二のストランド及び第四のストランド１０８ｂ、１０８ｄの両方に含まれる。この例において、第一のストランド１０８ａ及び第二のストランド１０８ｂは、互いに位相がずれた同様のニット構造を含む。第一のストランド及び第二のストランド１０８ａ、１０８ｂは、互いに位相のずれた同様のニットパターンを含むため、第一のストランド及び第二のストランド１０８ａ、１０８ｂは、共通のニット列（例えば、第二のニット列１３０ｂ）にチェーン又はピラーニットを有し、次に、共通のニット列を横切る２つの隣接する（すなわち、共通のニット列に隣接する）ニット列（例えば、第二のニット列１３０ｂを横切る第一のニット列及び第三のニット列１３０ａ、１３０ｃ）の間で交互になると記載されうる。同様に、第三のストランド及び第四のストランド１０８ｃ、１０８ｄは、互いに位相のずれた同様のニットパターンを含むため、第三のストランド及び第四のストランド１０８ｃ、１０８ｄは、共通のニット列（例えば、第四のニット列１３０ｄ）、次に、共通のニット列を横切る２つの隣接する（すなわち、共通のニット列に隣接する）ニット列（例えば、第四のニット列１３０ｄを横切る第一のニット列及び第三のニット列１３０ａ、１３０ｃ）の間で交互になると記載されうる。したがって、この例において、第一のストランド、第二のストランド、第三のストランド及び第四のストランド１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｄはすべて、チェーン又はピラーニットが形成されるニット列に隣接する両方のニット列とストランドが相互作用するので、協調ストランドと考えることができる。このニット構造における各ニットはオープンニットであることに留意されたい。オープンニット構造は、取り外し可能な拘束体１０４の解除を容易にし、その結果、拡張可能なデバイス１０６の展開を容易にする。

【0062】

図６を参照すると、ニット列１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃ、１３０ｄのそれぞれは、たて編物を含む。取り外し可能な拘束体１０４は、４つのニット列のうちの２つ（例えば、第一のニット列及び第三のニット列１３０ａ、１３０ｃ）にチェーン又はピラーニットを含むことに留意されたい。４列のニット列のうちの２つにチェーンニット又はピラーニットが含まれているので、同じニット列にチェーンニット又はピラーニットを含む２つのストランドは同じパターンを含み、パターンのみが２つのコースだけ位相ずれしている（例えば、第一のストランド及び第二のストランド１０８ａ、１０８ｂは、第三のニット列１０３ｃにチェーン又はピラーニットを含み、互いに２コースだけ位相がずれた同じパターンを有する）。同じニット列におけるチェーン又はピラーニットを形成するストランドのみが互いに相互作用して、それらがチェーン又はピラーニットを形成するニット列においてニットを形成することに留意されたい（例えば、第一のストランド及び第二のストランド１０８ａ、１０８ｂのみが相互作用して、第三のニット列１０３ｃにおいてニットを形成する。

【0063】

上述のように、図６に示される実施形態は、単一のバー上で製織される２つのストランドを含む（例えば、第一のストランド及び第三のストランド１０８ａ、１０８ｃは第一のバー２００上で製織される）。ストランドは同じパターンを使用して製織されているが、異なるニット列でオフセットされているため、２つのストランドを１つのバー上に実装することができる。これらのストランドは、互いに同相であると考えることができる。２つのストランドは互いに同相であり、他の２つのストランドは２つのコースだけ位相がずれているため、２つごとのコース間(例えば、コースＩＩとＩＩＩとの間、及びコースＩＶとコースＶとの間)で取り外し可能な拘束体にチェーン又はピラーニットが形成される。これは、２つのバー１５０、１５２が２コースだけ位相がずれているニットパターンを含む結果である。チェーン又はピラーニットを含むニット列では、チェーン又はピラーニットは、４コースごとの間のニット列で生じる（例えば、第三のニット列１０３ｂは、コースＩＶとＶとの間及びコースＶＩＩＩとＩＸとの間にチェーン又はピラーニットを有する）。この実施形態において、ストランドのそれぞれが残りのストランドのそれぞれとニットを形成するように相互作用することにも留意されたい（例えば、第一のストランド１０８ａはニットを形成するように第二のストランド１０８ｂと、ニットを形成するように第三のストランド１０８ｃと、そしてニットを形成するように第四のストランド１０８ｄと相互作用する）。様々なストランドが互いに相互作用し、様々なニット列で相互作用するため、取り外し可能な拘束体１０４の拘束力が増加する。これはまた、ストランドの各々が実質的に同時に作動して、ニットパターンによって指示される順次パターンで取り外し可能な拘束体１０４を展開するため、制御されない、自発的な又は加速された展開の発生を低減する。各ストランドは異なるニットパターンを含むか、互いに位相がずれていることができるため、同じコースからのニットが展開された後に、各ストランドのたるみは等しくないことができ、これも、制御されていない、自発的な又は加速された展開の発生を低減することができる。

【0064】

上記で開示された実施形態は、２の倍数である数のストランドを有する実施形態（例えば、２本のストランド、６本のストランド、８本のストランド、１０本のストランドなど）を含む、４本より多くのストランドで実装されてもよい。

【0065】

再び図２を参照すると、取り外し可能な拘束体１０４は、各ニット列１３０を形成する各ストランドの延長部又は自由端を含む単一展開セグメント１２１を含むことができる。各ストランド１０８の自由部分が取り外し可能な拘束体１０４から離れて前進するように単一展開セグメント１２１が係合し又は張力がかけられているときに、各ニット列（例えば、第一、第二、第三及び第四のニット列１３０ａ、１３０ｂ、１０３ｃ、１３０ｄ）の第一のニット（例えば、第一のニット１３１ａ、１３２ａ、１３３ａ、１３４ａ）は解除する。単一展開セグメント１２１が引き続き張力をかけられ、取り外し可能な拘束体１０４から離れて平行移動すると、各ニット列の第二のニット（例えば、１３１ｂ、１３２ｂ、１３３ｂ、１３４ｂ）は解除される。これは、ニットの各列が部分的又は完全に解除するまで行われる。

【0066】

幾つかの実施形態において、織り合わされたストランド１０８は、ニット列の解除を容易にするためにニット列１３０が実質的に同時に展開されるように編まれる。ストランド１０８がすべて織り合わされているため、ニット列のいずれかが他のニット列とは異なる速度で前進し又は解除されると、他のニット列を形成しているストランドは前のニット列の適切な解除を妨げることができる。これは、他方のニット列が十分に前進して、他方のニット列からストランドを解放するまで、一方のニット列でのストランド１０８の結合又は制限によって生じる。ストランド１０８のすべてが織り合わされることができるので、この展開の制限は、ニット列１３０のいずれか１つが互いに対して不均一に解除されるときに生じることができる。

【0067】

例えば、第一のニット列１３０ａの第一のニット１３１ａが解除され、第一のストランド１０８ａが引き続き張力をかけられ、対応する第一のニット（例えば、第二のニット列１３０ｂの第一のニット１３２ａ）が解除されないように、第一のストランド１０８ａが張力をかけられるならば、第一のニット列の第二のニット１３１ｂと相互作用している対応する第一のニットからのストランドは、第二のニット１３１ｂの解除を妨害することができる。この例において、第一のストランド１０８ａは、第一のストランド１０８ａを拘束している他のニットを形成する他のストランドが該他のニットの解放又は解除により該他のニットから解放されるまで、第一のストランド１０８ａがさらに前進することができないように、いずれか１つのニット列１３０における残りのストランドと織り合わされていることができる。しかしながら、他のニットが解除されるならば、第一のストランド１０８ａは、第一のストランド１０８ａを横切る張力が後続のニットの展開を開始し、次いでそれが解除されるように、制限された位置で他のストランドから解放されることができる。このように、各ニット列１３０内の様々なストランド１０８の織り合わせによって、様々なニット列１３０の不均一な展開が制限される。

【0068】

幾つかの実施形態において、ニット列１３０のそれぞれの対応するニットは、ニット列内の後続のニットが順次展開される前に展開されなければならない。協調ストランドは少なくとも３つのニット列と相互作用するので、協調ストランドは、安定性の向上、拘束力の向上、及び拡張可能なデバイスに関連する加速展開及び取り外し可能な拘束体１０４のニット列１３０の展開に対する抵抗の増加を提供することができる。協調ストランドはまた、本明細書に記載の相互作用に基づいて、取り外し可能な拘束体１０４の最大拘束力を増大させることができる。他の実施形態において、ストランド１０８は、後続のニットが他のニット列の対応するニットが展開されていないときに展開されうるように織り合わされる。さらに別の実施形態において、ストランド１０８は、対応するニット（例えば、対応する第一のニット１３３ａ）が展開されていないときに、ニット列内の後続のニット（例えば、第二のニット１３１ｂ）が展開できるように織り合わされる。しかしながら、後続のニットに続くニット（例えば、第三のニット１３１ｃ）は、対応するニットが展開されていないときに拘束されうる。様々なストランドを織り合わせるパターンを変更して、解除を制限するためのニット列間の様々な相互作用を提供することができる。例えば、ニット列は、製織又は製編パターンに基づいて、他のニット列の対応する無傷のニットの解除を超えて、２ニット、３ニット、４ニット又は５ニットで前進又は解除されうる。ニットの列が解除時に他のニット列を超えてどれだけ前進できるかを変えることによって、デバイス１０６をデリバリー及び展開するときの展開の精度を変えることができる。

【0069】

ここで、取り外し可能な拘束体を作成及び使用する方法の議論に移ると、開示された取り外し可能な拘束体を含むデバイスを展開する方法が提供される。上述のように、メディカルデバイスは、第一の拘束直径Ｄ１及び第二の拡張直径Ｄ２を含む様々な直径に拡張及び収縮できる拡張可能なデバイスを含むことができる。拡張可能なデバイスは、取り外し可能な拘束体によって拘束構成に維持されることができ、該取り外し可能な拘束体は、織り合わされて第一の解放ゾーン及び第二の解放ゾーンを形成する複数のストランドを含み、それぞれが複数のニットを有するニット列を含む。幾つかの実施形態において、少なくとも１つの展開ラインは、解放ゾーンのそれぞれから延在している。

【0070】

メディカルデバイスを展開する方法は、デバイスを治療部位に静脈内デリバリーすることを含むことができる。拡張可能なメディカルデバイスは、患者内に配置され、ここで、拡張可能なメディカルデバイスは、圧縮構成で取り外し可能な拘束体によって拘束される。ニット列は、単一展開セグメントを介して拡張可能なメディカルデバイスから取り外し可能な拘束体を外すように構成されている。ユーザは、単一展開セグメント（例えば、取り外し可能な拘束体を形成するストランドの自由端を含む）を、拡張可能なメディカルデバイスから離れた、すなわち静脈内アクセス部位の外部に保持することができる。 次に、ユーザは、単一展開セグメントに十分な力を加えて、ニット列を解放することができる。ニット列が解放されると、メディカルデバイスは取り外し可能な拘束体から解放され、患者の解剖学的構造内で展開することができる。したがって、ニット列が解放すると、取り外し可能な拘束体は少なくとも部分的に分解され、拡張可能なデバイスは拘束直径から展開直径まで拡張することができる。

【0071】

幾つかの実施形態において、方法は、ストランドの自由端に十分な力を同時に加えること、又はそのような力を比較的に近い時間的順序で加えることを含む。上述のように、この工程は、ニットが対応するニットの解放又は展開を妨げるように、複数のストランドが織り合わされるときに重要であることができる。ストランドの自由端が活性化されると、それらはデリバリー部位から離れるように平行移動されうる。複数のラインは、カテーテルを介して除去することができる。

【0072】

本開示は、拡張可能なメディカルデバイスを製造する方法にも関する。この方法は、拡張可能部材を半径方向内側に第一の圧縮直径まで圧縮することを含むことができる。含有する複数のストランドを織り合わせて、取り外し可能な拘束体を形成することができる。ストランドが少なくとも３列のニット列を形成するように、取り外し可能な拘束体を織り合わせることができる。この方法は、各ストランドの少なくとも一部が取り外し可能な拘束体から離れて延在するように、ストランドの自由端を提供することを含むことができる。自由端は、実質的に同時に展開されると、取り外し可能な拘束体を解体するように動作可能であることができる。この方法はまた、自由端が単一展開セグメントを形成するように自由端を結合することを含むことができる。

【0073】

幾つかの実施形態において、製造方法は、複数のストランドが拡張可能部材の周りに織り合わされるときに、複数のストランドが拡張可能部材に圧縮力を提供するように、取り外し可能な拘束体を形成する工程と同時に、拡張可能部材を圧縮する工程を行うことを含む。

【0074】

幾つかの実施形態において、カバー部材はマンドレル上で製織されうる。カバー部材が製織され、幾つかの実施形態においては、部分的に展開されると、カバー部材はマンドレルから取り外され、半径方向に圧縮されたインプラント可能なメディカルデバイス上に適用されることができる。

【0075】

本出願の発明は、一般的にそして特定の実施形態に関して両方で上記に記載されてきた。本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態に様々な変更及び変形を行うことができることが当業者に明らかであろう。したがって、実施形態は、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等形態の範囲内にある限り、本発明の変更及び変形を網羅することが意図されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【手続補正書】

【提出日】2024-10-08

【手続補正1】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００７５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0075】

本出願の発明は、一般的にそして特定の実施形態に関して両方で上記に記載されてきた。本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態に様々な変更及び変形を行うことができることが当業者に明らかであろう。したがって、実施形態は、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等形態の範囲内にある限り、本発明の変更及び変形を網羅することが意図されている。以下、本発明の態様を列挙する。
（態様１）
長手方向の長さを有する本体を形成する複数の繊維を含み、該複数の繊維は複数のニットを画定し、該複数のニットは該本体に沿って長手方向に延在している少なくとも２つのニット列を形成し、該少なくとも２つのニット列は、該本体の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って次第に解放するように構成されている、ニットチューブ状構造。
（態様２）
前記少なくとも２つのニット列のそれぞれのニット列内の対応するニットは、前記少なくとも２つのニット列が前記本体の長手方向の長さに沿って次第に解放するのと実質的に同時に解放するように構成されている、態様１記載のニットチューブ状構造。
（態様３）
前記複数の繊維の第一の繊維は、前記少なくとも２つのニット列のうちの１つの中でチェーンニットを画定している、態様１又は２のいずれか１項記載のニットチューブ状構造。
（態様４）
前記複数のニットは、第一のニット列、第二のニット列及び第三のニット列を形成し、前記第一の繊維は、前記本体の長手方向の長さに沿って、前記第一のニット列、第二のニット列及び第三のニット列の各々と相互作用している、態様３記載のニットチューブ状構造。
（態様５）
前記複数の繊維の第二の繊維は、前記本体の長手方向の長さに沿って、前記第一のニット列と前記第二のニット列との間で交互になっている、態様４記載のニットチューブ状構造。
（態様６）
前記複数の繊維は、第一の繊維、第二の繊維、第三の繊維及び第四の繊維を含み、前記第一の繊維、第二の繊維、第三の繊維及び第四の繊維の各々は、対応するチェーンニットを画定する、態様１又は２記載のニットチューブ状構造。
（態様７）
前記少なくとも２つのニット列は、第一のニット列、第二のニット列、第三のニット列及び第四のニット列を含み、前記第一の繊維及び前記第二の繊維は、前記第一のニット列における対応するチェーンニットを画定し、そして前記第三の繊維及び前記第四の繊維は、前記第三のニット列における対応するチェーンニットを画定する、態様６記載のニットチューブ状構造。
（態様８）
前記繊維は、前記第一のニット列において前記第二の繊維と、前記第二のニット列において前記第三の繊維と、そして前記第四のニット列において第四の繊維と相互作用する、態様７記載のニットチューブ状構造。
（態様９）
前記複数のニット列は、前記本体の表面の周りで側方方向に離間されている、態様１～８のいずれか１項記載のニットチューブ状構造。
（態様１０）
前記複数の繊維は、それぞれ０．００６０インチ未満の直径を有する、態様１～９のいずれか１項記載のニットチューブ状構造。
（態様１１）
第一の直径から第二の直径に向かって半径方向に拡張するように構成された拡張可能部材、及び
該拡張可能部材を半径方向に解放可能に拘束するように構成されたニットチューブ状構造、
を含んでなる、メディカルデバイスであって、
該ニットチューブ状構造は、長手方向の長さを有する本体を形成する複数の繊維を含み、該複数の繊維は複数のニットを画定し、該複数のニットは前記本体に沿って長手方向に延在している少なくとも２つのニット列を形成し、該少なくとも２つのニット列は、該本体の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って次第に解放するように構成されている、メディカルデバイス。
（態様１２）
前記ニットチューブ状構造は、第一のニット列、第二のニット列及び第三のニット列を含み、前記ニットチューブ状構造の前記複数の繊維は協調繊維及び作動繊維を含み、前記協調繊維は、前記第一、第二及び第三のニット列においてニットの少なくとも一部を形成し、そして前記作動繊維は、前記第一、第二及び第三のニット列のうちの２つのみでニットの少なくとも一部を形成する、態様１１記載のメディカルデバイス。
（態様１３）
前記ニットチューブ状構造は、少なくとも２つの協調繊維を含む、態様１２記載のメディカルデバイス。
（態様１４）
前記ニットチューブ状構造は、第一のニット列、第二のニット列、第三のニット列及び第四のニット列を含み、前記ニットチューブ状構造の前記複数の繊維は協調繊維を含み、前記協調繊維は、前記第一、第二、第三及び第四のニット列のうちの少なくとも３つにおいてニットの少なくとも一部を形成する、態様１２記載のメディカルデバイス。
（態様１５）
前記協調繊維は、前記第一、第二、第三及び第四のニット列のうちの少なくとも１つにおいてチェーンニットを形成する、態様１４記載のメディカルデバイス。
（態様１６）
前記複数の繊維は複数の協調繊維を含む、態様１５記載のメディカルデバイス。
（態様１７）
前記協調繊維は、前記ニット列が実質的に同時に展開されないときに、展開に対する抵抗を増加させるように動作可能である、態様１２～１６のいずれか１項記載のメディカルデバイス。
（態様１８）
前記協調繊維は、前記ニットチューブ状構造の最大拘束力を増加させるように動作可能である、態様１２～１７のいずれか１項記載のメディカルデバイス。
（態様１９）
前記ニットチューブ状構造の前記少なくとも２つのニット列は、前記本体に沿って長手方向に実質的に同時に解放するように動作可能である、態様１１～１８のいずれか１項記載のメディカルデバイス。
（態様２０）
メディカルデバイスを展開する方法であって、
拡張可能部材を患者内に配置すること、ここで、該拡張可能部材は、圧縮構成でニットチューブ状構造によって拘束され、該ニットチューブ状構造は、長手方向の長さを有する本体を形成する複数の繊維を含み、該複数の繊維は複数のニットを画定し、該複数のニットは、該本体に沿って長手方向に延在している少なくとも２つのニット列を形成し、該少なくとも２つのニット列は、該本体の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って次第に解放するように構成されており、該複数の繊維は展開部分を含む、
該拡張可能なメディカルデバイスから離れた該複数の繊維の展開部分を保持すること、及び
該複数の繊維の展開部分に十分な力を加えて、該ニット列の少なくとも一部を解放すること、
を含んでなる方法。
（態様２１）
拡張可能部材を半径方向に圧縮して圧縮プロファイルにすること、及び
該拡張可能部材の周りにニットチューブ状構造を提供して、該拡張可能部材を該圧縮プロファイルに拘束すること、
を含んでなり、ここで、該ニットチューブ状構造は、長手方向の長さを有する本体を形成する複数の繊維を含み、該複数の繊維は複数のニットを画定し、該複数のニットは、該本体に沿って長手方向に延在している少なくとも２つのニット列を形成し、該少なくとも２つのニット列は、該本体の長手方向の長さの少なくとも一部に沿って次第に解放するように構成されている、メディカルデバイスを製造する方法。

【手続補正2】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

長手方向の長さを有する本体を形成する複数の繊維を含み、該複数の繊維は複数のニットを画定し、該複数のニットは該本体に沿って長手方向に延在している少なくとも２つのニット列を形成している、ニットチューブ状構造。

【外国語明細書】