特開 2024-180254 振蕩撹拌機およびＰＥＴ用核種の処理方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024180254

(43)【公開日】2024-12-26

(54)【発明の名称】振蕩撹拌機およびＰＥＴ用核種の処理方法

(51)【国際特許分類】

   A61K 51/00 20060101AFI20241219BHJP

   G01T 1/161 20060101ALI20241219BHJP

   A61P 35/00 20060101ALI20241219BHJP

   A61K 9/08 20060101ALI20241219BHJP

   A61K 47/54 20170101ALI20241219BHJP

   A61K 47/26 20060101ALI20241219BHJP

   A61K 47/66 20170101ALI20241219BHJP

   A61K 47/68 20170101ALI20241219BHJP

【ＦＩ】

A61K51/00 100

G01T1/161 Z

G01T1/161 A

A61K51/00

A61P35/00

A61K9/08

A61K47/54

A61K47/26

A61K47/66

A61K47/68

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023212473

(22)【出願日】2023-12-15

(31)【優先権主張番号】P 2023098743

(32)【優先日】2023-06-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】519328970

【氏名又は名称】ＡＭＳ企画株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100114557

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 英仁

(74)【代理人】

【識別番号】100078868

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 登夫

(72)【発明者】

【氏名】菅原 雄一郎

(72)【発明者】

【氏名】世利 重実

(72)【発明者】

【氏名】平野 圭市

【テーマコード（参考）】

4C076

4C084

4C085

4C188

【Ｆターム（参考）】

4C076AA11

4C076AA95

4C076BB11

4C076CC27

4C076CC41

4C076DD33

4C076DD66

4C076EE41

4C076EE59

4C076FF11

4C076FF34

4C084AA12

4C084MA16

4C084NA05

4C084NA13

4C084ZB26

4C085HH03

4C085JJ01

4C085KA29

4C085KB07

4C085KB15

4C085KB20

4C085KB37

4C085KB38

4C085KB78

4C085KB82

4C085LL18

4C188EE02

4C188EE30

4C188FF07

4C188HH06

(57)【要約】

【課題】放射性核種と標識薬とを安全に撹拌できる振蕩撹拌機を提供すること。
【解決手段】振蕩撹拌機１０は、ＰＥＴ用核種と、標識薬とが入ったバイアル２０を振蕩させる。振蕩撹拌機１０は、モータ軸を上に向けた状態でモータを保持する台座１２と、一方の端面に前記モータ軸が挿入される軸穴を有し、他方の端面に突起１４３を有する樹脂製の柱体１４と、前記台座１２から、前記突起の先端よりも遠くまで前記モータ軸と同軸に延びる樹脂製の円筒体１１とを備える。
【選択図】図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ＰＥＴ（Positron Emission Tomography）用核種と、標識薬とが入ったバイアルを振蕩させる振蕩撹拌機。

【請求項2】

モータ軸を上に向けた状態でモータを保持する台座と、
一方の端面に前記モータ軸が挿入される軸穴を有し、他方の端面に突起を有する樹脂製の柱体と、
前記台座から、前記突起の先端よりも遠くまで前記モータ軸と同軸に延びる樹脂製の円筒体と
を備える請求項１に記載の振蕩撹拌機。

【請求項3】

前記突起は、前記軸穴の中心軸から離れた位置に配置されている
請求項２に記載の振蕩撹拌機。

【請求項4】

前記バイアルは、前記突起の上に載置した状態で使用される
請求項２に記載の振蕩撹拌機。

【請求項5】

前記バイアルは、前記円筒体の中心軸に対して斜めに載置される
請求項４に記載の振蕩撹拌機。

【請求項6】

モータ軸を上に向けた状態でモータを保持する台座と、
一方の端面に前記モータ軸が挿入される軸穴を有し、他方の端面に突起を有する樹脂製の柱体と、
前記台座から、前記突起の先端よりも遠くまで前記モータ軸と同軸に延びる円筒体と
前記円筒体を加熱するヒータとを備える
を備える請求項１に記載の振蕩撹拌機。

【請求項7】

前記円筒体は、内筒と外筒とを備え、
前記ヒータは、前記内筒と前記外筒とに挟まれている
請求項６に記載の振蕩撹拌機。

【請求項8】

前記外筒に接触せずに該外筒を囲むフィン板を備える
請求項７に記載の振蕩撹拌機。

【請求項9】

前記円筒体の外周を覆う放射線遮蔽体を備える
請求項２から請求項８のいずれか一つに記載の振蕩撹拌機。

【請求項10】

ＰＥＴ用核種を生成するジェネレータから延びるチューブを標識薬が入ったバイアルに接続し、
前記バイアルを振蕩撹拌機により振蕩させながら、前記チューブを介して前記バイアル内にＰＥＴ用核種を供給する
ＰＥＴ用核種の処理方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、振蕩撹拌機およびＰＥＴ用核種の処理方法に関する。

【背景技術】

【0002】

患者の血管に放射性核種を含むＰＥＴ（Positron Emission Tomography：陽電子放出断層撮影）用薬剤を投与し、しばらく安静にした後に体内での放射性核種の分布を撮影するＰＥＴ検査が行われている。患者は、投与されたＰＥＴ用薬剤の放射能が十分に減衰するまで、放射線管理区域に留まる必要がある。したがって、ＰＥＴ用薬剤には半減期の短い放射性核種を用いることが望ましい。

【0003】

半減期の短い核種を使用したＰＥＴ用薬剤は、製造後の使用可能期間が短い。したがって、必要の都度医療機関の内部でＰＥＴ用薬剤を製造することが望ましい。比較的半減期の長い親核種から、半減期の短いＰＥＴ検査用の放射性核種を生成させるジェネレータが提案されている（特許文献１）。サイクロトロン等の大型装置を使用しないため、たとえば医療機関内でＰＥＴ用薬剤の製造に必要な放射性核種を製造できる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１０－１９５７７７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１のジェネレータで製造された放射性核種を、病変部に蓄積しやすい標的分子に結合させることにより、ＰＥＴ用薬剤を製造できる。しかしながら、放射性核種と標的分子を含む標識薬とを撹拌する工程を手作業で行なう場合、作業担当者の被曝リスクがある。

【0006】

一つの側面では、放射性核種と標識薬とを安全に撹拌できる振蕩撹拌機の提供を目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

振蕩撹拌機は、ＰＥＴ用核種と、標識薬とが入ったバイアルを振蕩させる。

【発明の効果】

【0008】

一つの側面では、放射性核種と標識薬とを安全に撹拌できる振蕩撹拌機を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】ＰＥＴ用薬剤の製造手順を説明する説明図である。

【図2】振蕩撹拌機の三面図である。

【図3】図２におけるＩＩＩ部拡大部分断面図である。

【図4】柱体の三面図である。

【図5】撹拌中のバイアルの状態を説明する説明図である。

【図6】撹拌中のバイアルの状態を説明する説明図である。

【図7】柱体の変形例である。

【図8】柱体の変形例である。

【図9】実施の形態２の振蕩撹拌機の三面図である。

【図10】実施の形態３の振蕩撹拌機の正面図である。

【図11】実施の形態３の振蕩撹拌機の縦断面図である。

【図12】図１０におけるＸＩＩ－ＸＩＩ線による断面図である。

【図13】円筒体、上保持板および下保持板の半断面図および下面図である。

【図14】実施の形態３の振蕩撹拌機の構成を説明する説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

［実施の形態１］
図１は、ＰＥＴ用薬剤の製造手順を説明する説明図である。標的分子を含む標識薬が、滅菌状態でバイアル２０に収容されている。バイアル２０は、ゴム栓で封止された小型のガラス瓶である。ゴム栓には、複数回の針刺しが可能である。

【0011】

本実施の形態では、標的分子は放射性核種である６８Ｇａ（ガリウム６８）と反応して、ＰＥＴ用薬剤である６８Ｇａ－ＰＳＭＡ（Prostate Specific Membrane Antigen：前立腺特異的膜抗原）特異的リガンドを生成する分子である場合を例にして説明する。６８Ｇａは、本実施の形態のＰＥＴ用核種の例示である。

【0012】

ＰＳＭＡは、前立腺がん細胞をはじめとする複数の種類のがん細胞の表面に過剰発現する分子である。ＰＳＭＡ特異的リガンドは、ＰＳＭＡを過剰発現しているがん細胞の表面に特異的に結合する物質である。患者に６８Ｇａ－ＰＳＭＡ特異的リガンドを投与して、しばらく安静にさせることにより、ＰＳＭＡが過剰発現しているがん細胞の表面に６８Ｇａ－ＰＳＭＡ特異的リガンドが集積する。この状態でＰＥＴ検査装置を使用して撮像することにより、６８Ｇａから放射線が発生している場所の分布、すなわち、ＰＳＭＡが過剰発現しているがん細胞の分布を画像化できる。したがって、前立腺がん等の罹患の有無、病変の大きさ、および、転移している場所等を診断できる。

【0013】

振蕩撹拌機１０は、机上または作業台上等に水平に載置される本体１５と、本体１５の上面に配置された台座１２と、台座１２の上面に配置された円筒体１１とを有する。ユーザは、円筒体１１にバイアル２０を挿入する。円筒体１１に透光性の素材を使用することにより、ユーザは後述する撹拌の様子を目視で確認できる。円筒体１１の内側の構成については後述する。

【0014】

本体１５の一面は上面に対して傾斜しており、ＯＮ－ＯＦＦ操作用のＯＮ/ＯＦＦスイッチ１８が配置されている。傾斜した部分に、たとえば振蕩撹拌機１０の動作状況を表示する液晶表示パネルが配置されていてもよい。傾斜した部分に、ＯＮ/ＯＦＦスイッチ１８の機能を有するボタン等を表示するタッチパネルが配置されていてもよい。

【0015】

ジェネレータ３０は、ＰＥＴ用薬剤に適した放射性核種を生成する機器である。ジェネレータ３０には比較的半減期が長い放射性核種である親核種が収容されている。親核種の崩壊により、半減期が短い娘核種が生成される。具体例を挙げて説明する。親核種は半減期が２７１日である６８Ｇｅ（ゲルマニウム６８）である。６８Ｇｅの崩壊により、半減期が６８分である６８Ｇａが生成される。

【0016】

ジェネレータ３０には、生成された６８Ｇａを含む液体を外部に供給する供給チューブ３１が接続されている。供給チューブ３１の先端には、図示を省略する針が取り付けられている。ユーザは、供給チューブ３１の針をバイアル２０のゴム栓に穿刺する。

【0017】

さらにユーザは、通気針３６をバイアル２０のゴム栓に穿刺する。通気針３６の先端は、バイアル２０内の標識薬および導入する６８Ｇａ溶液が加算された液面よりも上側になるように配置される。なお、バイアル２０の内部が陰圧に調整されている場合には、通気針３６を使用する必要はない。

【0018】

ユーザは、ＯＮ/ＯＦＦスイッチ１８を操作して振蕩撹拌機１０をＯＮ状態にする。バイアル２０の振蕩が開始される。バイアル２０を振蕩させる構成については後述する。さらにユーザはジェネレータ３０に設けられたスタートスイッチを操作して、供給チューブ３１先端からバイアル２０内部への６８Ｇａの供給を開始する。供給チューブ３１を介してバイアル２０の内部に供給された液体の体積に相当する空気が通気針３６によりバイアル２０の外に押し出される。

【0019】

バイアル２０内部の標識薬と、６８Ｇａとが振蕩撹拌されて、ＰＥＴ用薬剤である６８Ｇａ－ＰＳＭＡ特異的リガンドが生成される。生成されたＰＥＴ用薬剤は、速やかにＰＥＴ検査を受ける患者に投与される。

【0020】

本実施の形態の振蕩撹拌機１０を使用することにより、振蕩撹拌時にユーザがバイアル２０に触れる必要がないため、ユーザの被曝を防止できる。供給チューブ３１を接続したままバイアル２０を振蕩させるため、放射性核種を少しずつバイアル２０に供給しながら振蕩撹拌できる。したがって、６８Ｇａと標識薬とを確実に反応させる振蕩撹拌機１０を提供できる。

【0021】

なお、供給チューブ３１および通気針３６をバイアル２０のゴム栓に穿刺および抜去する作業は、ロボットまたは自動機を用いて実施されてもよい。放射性核種にユーザが接触する機会を低減することにより、ユーザの被曝を防止できる。

【0022】

図２は、振蕩撹拌機１０の三面図である。以下の説明では、図２の左下の図を正面図、左上の図を平面図、右下の図を右側面図と記載する。正面図においては、円筒体１１の一部を破断して、円筒体１１の内部構造を図示している。

【0023】

図３は、図２におけるＩＩＩ部拡大部分断面図である。図３においては、柱体１４を断面で示す。図３に示すように、台座１２にモータ１３がモータ軸１３１を上に向けて保持されている。台座１２とモータ１３とを固定する構造については、図示を省略する。モータ軸１３１と、円筒体１１とは、略同軸に配置されている。モータ１３は、たとえば所定の速度で定速回転する直流モータである。

【0024】

モータ軸１３１に柱体１４が固定されている。柱体１４は、円柱の端部を中心軸に対して斜めに切り落とした形状である。柱体１４の形状の詳細については後述する。モータ軸１３１と柱体１４とは、同軸に固定されている。したがって、図２の平面図に示すように、円筒体１１と柱体１４とは、同軸に配置されている。

【0025】

円筒体１１の端部は、柱体１４の先端よりも高い位置にある。すなわち円筒体１１は、台座１２から柱体１４の先端よりも遠くまで延びている。円筒体１１とモータ軸１３１とは同軸である。柱体１４の先端は、モータ軸１３１の中心軸から離れた位置に配置されている。

【0026】

図４は、柱体１４の三面図である。柱体１４は、円柱形状の１４５の端面に、円柱部１４５と同一の直径を有する円柱を傾斜面１４２により斜めに切り落とした形状を有する突起１４３が接続された形状を有する。円柱部１４５の他方の端面には、円柱部１４５と同軸の軸穴１４１が設けられている。軸穴１４１は、柱体１４を貫通していない。突起１４３の先端は、軸穴１４１の中心軸から離れた位置に配置されている。

【0027】

軸穴１４１の内径は、モータ軸１３１の外形よりも若干細くなっており、軸穴１４１にモータ軸１３１を押し込むことにより柱体１４とモータ軸１３１とは固定される。したがって、モータ軸１３１を回転させた場合、柱体１４はモータ軸１３１と一体に回転する。

【0028】

なお、軸穴１４１およびモータ軸１３１には、たとえばキーとキー溝のような回転止め構造が設けられていてもよい。軸穴１４１とモータ軸１３１との間は、接着剤または粘着剤により固定されていてもよい。

【0029】

円筒体１１および柱体１４は、たとえば硬質ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ：Polyetheretherketone）またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ：Polytetrafluoroethylene）等の、摺動性の高い樹脂材料製である。円筒体１１の素材と、柱体１４の素材とは、異なっていてもよい。

【0030】

図５および図６は、撹拌中のバイアル２０の状態を説明する説明図である。柱体１４が突起１４３を有するため、バイアル２０は柱体１４の上に傾いた状態で載置される。傾き角度は、５度程度である。Ａ部に示すように、バイアル２０の底は突起１４３の先端と接触する。Ｂ部に示すように、バイアル２０の側面は円筒体１１の端面内側と接触する。傾きの状態によっては、Ｃ部に示すようにバイアル２０の底部の縁が円筒体１１の内面と接触する場合がある。

【0031】

モータ１３を動作させてモータ軸１３１を回転させることにより、柱体１４も回転する。表１は、モータ１３の回転速度と、振蕩撹拌効果との関係に関する実験結果を示す表である。回転速度の単位は、ｒｐｍ（rotations per minute：回転／分）である。振蕩撹拌結果の「良好」は、バイアル２０自体の回転運動は殆ど発生せずに、バイアル２０の内容物が十分に浸透撹拌されたことを示す。「不良」はバイアル２０の回転運動の有無にかかわらず、バイアル２０の内容物の振蕩撹拌が不十分であることを示す。

【0032】

【表1】

【0033】

表１に示す実験で使用したバイアル２０は、外径２４ミリメートル、高さ６０ミリメートル、満容量１９ミリリットルのＩＳＯ規格バイアル（１５Ｒ）である。柱体１４の半径、すなわちモータ軸１３１の中心軸とバイアル２０と軸穴１４１との接触点までの距離は、４ミリメートルである。

【0034】

円筒体１１は内径２８ミリメートルである。したがって、モータ軸１３１の中心軸と、バイアル２０と円筒体１１との接触点までの距離は、図５に示すＢ部、Ｃ部ともに１４ミリメートルである。

【0035】

表１に示す実験は、バイアル２０の八分目まで水を入れた状態で実施した。表１の実験は、バイアル２０に供給チューブ３１を接続しない状態で実施した。

【0036】

表１に示すように、適切な回転速度で柱体１４を回転させることにより、良好な振蕩撹拌効果を得ることができる。回転速度が速すぎても、遅すぎても、振蕩撹拌効果は得られない。したがって、たとえばバイアル２０に収容する液体の量が変動する場合には、振蕩撹拌機１０に回転速度を調整するダイヤル等を設けておき、事前検討により適切な回転速度を定めておくことが望ましい。

【0037】

以下に本実施の形態の振蕩撹拌機１０が振蕩撹拌効果を発揮する機序の概要を説明する。たとえば、図５中のＡ部においてバイアル２０と突起１４３との間の静摩擦力が十分に大きい場合には、バイアル２０と突起１４３との間で滑りを生じずにバイアル２０が回転する。この場合、Ｂ部およびＣ部ではバイアル２０と円筒体１１との間で滑りまたは転がりが生じる。すなわち、Ｂ部およびＣ部では、バイアル２０に対して滑り摩擦力または転がり摩擦力が働く。

【0038】

しかしながら、バイアル２０の表面および円筒体１１の端面内側には僅かながら凸凹が存在するため、バイアル２０と円筒体１１との間で発生する滑り摩擦力または転がり摩擦力は一定ではない。バイアル２０と円筒体１１との間の摩擦力が大きい場所では、バイアル２０と突起１４３との間の摩擦力の方が小さくなる。したがって、バイアル２０と突起１４３との間で滑りが生じる。

【0039】

バイアル２０の底面にも僅かながら凸凹が存在するため、突起１４３とバイアル２０との間の滑り摩擦力も一定ではない。バイアル２０と突起１４３との間の滑り摩擦力が大きい場所では、ふたたび突起１４３とバイアル２０との間で滑りが生じない状態になり、滑り摩擦力に比べて大きい静摩擦力が働く状態になる。

【0040】

突起１４３とバイアル２０との間で滑りの生じる状態と生じない状態とを繰り返しすことにより、バイアル２０は円筒体１１の内部でほとんど回転しない状態で図５および図６に示すように揺れ動き、内部の液体が振蕩撹拌される。

【0041】

さらに、バイアル２０の蓋に接続されている供給チューブ３１も、バイアル２０が柱体１４とともに回転運動することを妨げる。以上により、供給チューブ３１とバイアル２０とを接続したまま、バイアル２０内の液体を振蕩撹拌する振蕩撹拌機１０を提供できる。なおユーザは、バイアル２０から供給チューブ３１を外してからモータ１３を動作させてもよい。供給チューブ３１を外すことにより、バイアル２０が回転する条件であっても、振蕩撹拌機１０を使用可能である。

【0042】

前述のとおり円筒体１１および柱体１４は樹脂製であるため、バイアル２０との間で滑りが生じた場合であってもバイアル２０の表面に傷をつけることがない。したがって、振蕩撹拌時にバイアル２０の傷、および傷に起因するバイアル２０の割れを防止できる。

【0043】

バイアル２０は、円筒体１１に支えられて５度程度の傾きで揺れ動くため、たとえばバイアル２０を上下に振って撹拌する場合に比べてバイアル２０内の液面の揺れが少ない。したがって、バイアル２０内の液体に気泡を発生させにくい振蕩撹拌機１０を提供できる。

【0044】

モータ１３を一方向に回転させるだけでバイアル２０の振蕩撹拌を実現する単純な構造であるため、安価な直流モータと、直流モータを定電圧駆動する簡易な制御回路とを使用して、安価で故障しにくい振蕩撹拌機１０を提供できる。

【0045】

ＯＮ/ＯＦＦスイッチ１８の近傍に、モータ１３の回転を反転させるスイッチが設けられていてもよい。ユーザは、たとえばモータ１３を時計回りさせて振蕩撹拌した後に、反時計回りさせて再度振蕩撹拌してもよい。

【0046】

ＯＮ/ＯＦＦスイッチ１８の近傍に、モータ１３の動作時間を設定するタイマースイッチが設けられていてもよい。振蕩撹拌機１０は、ユーザによるＯＮ/ＯＦＦスイッチ１８の操作を受け付けてモータ１３の回転を開始した後、所定の時間が経過したときに自動的にモータ１３を停止させる機能を有してもよい。

【0047】

円筒体１１は交換可能であってもよい。ユーザは、たとえば使用するバイアル２０の高さに応じて円筒体１１を交換して使用できる。

【0048】

樹脂製のバイアル２０を使用する場合には、円筒体１１および柱体１４は金属、ガラスまたはセラミックス等の硬い素材製であってもよい。撹拌振蕩中にバイアル２０の表面に擦り傷が発生する可能性があるが、撹拌振蕩後のバイアル２０からはＰＥＴ用薬剤が速やかに取り出されて患者に投与されるため、擦り傷による問題は特に発生しない。

【0049】

なお、放射性核種は６８Ｇａに限定しない。標的分子は、放射性核種である６４Ｃｕ（銅６４）と反応して、ＰＥＴ用薬剤である６４Ｃｕ－ＰＳＭＡ特異的リガンドを生成する分子であってもよい。標的分子は、放射性核種である８９Ｚｒ（ジルコニウム８９）と反応して、ＰＥＴ用薬剤であるＺｒ８９－ＰＳＭＡ特異的リガンドを生成する分子であってもよい。

【0050】

放射線核種により標識される分子は、ＰＳＭＡ特異的リガンドに限定しない。たとえば標的分子は、放射性核種である１８Ｆ（フッ素１８）と反応して、ＰＥＴ用薬剤である１８Ｆ－ＦＤＧ（fluorodeoxyglucose F18：１８Ｆ－フルオロデオキシグルコース）を生成する分子であってもよい。１８Ｆ－ＦＤＧは、がん細胞をはじめとするブドウ糖消費量の多い組織に集積する。１８Ｆ－ＦＤＧの集積場所を画像化するＦＤＧ－ＰＥＴは、がんの発見および治療後の再発判定等に従来から使用されている。

【0051】

そのほか、任意の放射性核種と任意の標的分子とを組み合わせたＰＥＴ用薬剤の製造に、本実施の形態の振蕩撹拌機１０を使用できる。たとえば標的分子は、６８Ｇａと反応してＰＥＴ用薬剤である６８Ｇａ－ＤＯＴＡＴＯＣを生成する分子である、ＤＯＴＡＴＯＣ酢酸塩であってもよい。ここでＤＯＴＡＴＯＣは、神経内分泌腫瘍で過剰発現するソマトスタチン受容体に結合する、合成ソマトスタチン類似体である。

【0052】

本実施の形態の振蕩撹拌機１０を使用して製造されるＰＥＴ用薬剤は、たとえば６４Ｃｕ－ＡＴＳＭ（64Cu-diacetyl-bis (N4-methylthiosemicarbazone)：６４Ｃｕジアセチル-ビス(N4-メチルチオセミカルバゾン）を生成する分子であってもよい。６４Ｃｕ－ＡＳＴＭは、がん細胞等の低酸素状態の細胞および組織に集積する。６４Ｃｕ－ＡＳＴＭには、集積した場所のがん細胞を殺生する効果もあることが知られている。

【0053】

ＰＥＴ用薬剤は、たとえば８９Ｚｒ標識デフェロキサミン（89Zr-desferrioxamine B）であってもよい。ＰＥＴ用薬剤は、８９Ｚｒ等の放射性核種で標識されたモノクローナル抗体であってもよい。

【0054】

振蕩撹拌機１０は、ＳＰＥＣＴ（Single Photon Emission Computed Tomography：単一光子放射断層撮影）用薬剤の製造に使用されてもよい。たとえば放射線核種は、１１１Ｉｎ（インジウム１１１）であり、標的分子は１１１Ｉｎと反応してＳＰＥＣＴ用薬剤であるインジウムペンテトレオチドを生成する分子であってもよい。

【0055】

振蕩撹拌機１０は、骨シンチグラフィ検査用薬剤の製造に使用されてもよい。たとえば放射線核種は、９９ｍＴｃ（テクネチウム９９ｍ：テクネチウムの準安定核異性体）であり、標的分子は９９ｍＴｃと反応して骨シンチグラフィ検査用薬剤であるヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウムを生成する分子であってもよい。

【0056】

そのほか、振蕩撹拌機１０は任意のＲＩ（Radio Isotope：放射性同位体）検査用薬剤の製造に使用されてもよい。

【0057】

振蕩撹拌機１０は、放射線療法用薬剤の製造に使用されてもよい。たとえば、放射性核種は１７７Ｌｕ（ルテチウム１７７）であり、標的分子は１７７Ｌｕと反応してルテチウム１７７標識ＰＳＭＡ特異的リガンドを生成する分子であってもよい。ルテチウム１７７標識ＰＳＭＡ特異的リガンドは、ＰＳＭＡを過剰発現している前立腺がん細胞に集積して、細胞に対する殺生能力のあるγ線およびβ線を放出する。したがって、前立腺がんの局所的な放射線治療を実施できる。

【0058】

放射性核種は２１１Ａｔ（アスタチン２１１）であり、標的分子は、２１１Ａｔと反応して、アスタチン２１１標識ＰＳＭＡ特異的リガンドを生成する分子であってもよい。アスタチン２１１標識ＰＳＭＡ特異的リガンドは、ＰＳＭＡを過剰発現している前立腺がん細胞に集積して、細胞に対する殺生能力のあるα線を放出する。したがって、前立腺がんの局所的な放射線治療を実施できる。

【0059】

放射性核種は２５５Ａｃ（アクチニウム２５５）であり、標的分子は、２５５Ａｃと反応して、アクチニウム２５５標識ＰＳＭＡ特異的リガンドを生成する分子であってもよい。アクチニウム２５５標識ＰＳＭＡ特異的リガンドは、ＰＳＭＡを過剰発現している前立腺がん細胞に集積して、細胞に対する殺生能力のあるα線を放出する。したがって、前立腺がんの局所的な放射線治療を実施できる。

【0060】

［変形例１］
図７は、柱体１４の変形例である。本変形例の柱体１４は、円柱部１４５の一方の端面である天面１４４に円柱形状の突起１４３が配置されている。円柱部１４５と突起１４３とは、同軸ではない。円筒体１１に挿入されたバイアル２０が、突起１４３により傾斜した状態に保持される。

【0061】

［変形例２］
図８は、柱体１４の変形例である。本変形例の柱体１４は、円柱部１４５の天面１４４に半球形状の突起１４３が配置されている。円柱部１４５と突起１４３とは、同軸ではない。円筒体１１に挿入されたバイアル２０が、突起１４３により傾斜した状態に保持される。

【0062】

本実施の形態によると、ユーザの放射線被曝リスクを低減し、放射性核種と標識薬とを安全に撹拌できる振蕩撹拌機１０を提供できる。

【0063】

本実施の形態によると、バイアル２０に供給チューブ３１を接続したまま使用できる振蕩撹拌機１０を提供できる。たとえば、ジェネレータ３０からバイアル２０に放射性核種を少しずつ供給しながら撹拌することにより、安定した品質のＰＥＴ用薬剤を製造する振蕩撹拌機１０を提供できる。

【0064】

なお、ジェネレータ３０の代わりに、たとえば放射性核種を含む溶液が入った容器が供給チューブ３１に接続されていてもよい。

【0065】

［実施の形態２］
本実施の形態は、放射線を遮蔽する構造を有する振蕩撹拌機１０に関する。実施の形態１と共通する部分については、説明を省略する。

【0066】

図９は、実施の形態２の振蕩撹拌機１０の三面図である。円筒体１１の外周が、放射線遮蔽体４０により覆われている。放射線遮蔽体４０は、円柱形状の貫通穴を中央に有する直方体形状である。放射線遮蔽体４０は、たとえばタングステン製、鉛製または鉄製である。

【0067】

なお放射線遮蔽体４０は、円筒形状であってもよい。そのほか、任意の外形形状の放射線遮蔽体４０を使用できる。

【0068】

本実施の形態によると、振蕩撹拌中に放射線を遮蔽して、ユーザの被曝リスクをさらに低減する振蕩撹拌機１０を提供できる。

【0069】

［実施の形態３］
本実施の形態は、撹拌中にバイアル２０を加熱する振蕩撹拌機１０に関する。実施の形態１と共通する部分については、説明を省略する。標的分子がキレート環を有する場合、８０度から９５度程度の温度に加熱することで、標的分子と放射性核種との反応が効率良く進むことが知られている。

【0070】

図１０は、実施の形態３の振蕩撹拌機１０の正面図である。図１０においては、供給チューブ３１および通気針３６については図示を省略する。本実施の形態の振蕩撹拌機１０は、略直方体形状を有する本体１５と、本体１５の天面側に取り付けられた円筒体１１とを備える。

【0071】

図１０に示すように本体１５の一つの側面に、温度表示部５２１、表示器５５、表示切替スイッチ５５１、速度調整ダイヤル５６１、速度切替スイッチ５６２、方向スイッチ５６３およびＯＮ/ＯＦＦスイッチ１８が配置されている。これらのスイッチ等は、複数の側面に分散して配置されていてもよい。

【0072】

図示を省略する他の側面には、電源の供給に使用されるインレット、および、インレットから振蕩撹拌機１０への電源供給のＯＮ－ＯＦＦ操作に使用される主電源スイッチ等が配置されている。

【0073】

図１１は、実施の形態３の振蕩撹拌機１０の縦断面図である。図１２は、図１０におけるＸＩＩ－ＸＩＩ線による断面図である。図１１においては、本体１５の内部構造、供給チューブ３１および通気針３６については図示を省略する。

【0074】

図１１に示すように、本体１５の上部にモータ１３が固定されている。すなわち、本実施の形態の本体１５の上部は、実施の形態１で説明した台座１２の機能を兼ね備えている。モータ１３は、実施の形態１と同様にモータ軸１３１を上に向けて配置されている。モータ軸１３１に柱体１４が固定されている。本体１５には、モータ軸１３１を中心にして約９０度間隔でネジ穴が設けられている。

【0075】

円筒体１１は、内側から順に内筒１１１、外筒１１２および保護筒１１３の三本の筒により構成されている。内筒１１１、外筒１１２および保護筒１１３の両端は、上保持板４３１および下保持板４３２により保持されてる。上保持板４３１および下保持板４３２には、約９０度間隔で四個の貫通孔が設けられている。外筒１１２に温度センサ５１が埋設されている。温度センサ５１は、たとえば熱電対である。円筒体１１の構成の詳細については後述する。

【0076】

円筒体１１の上側に、環状の蓋４２が配置されている。蓋４２の中央部には、上向きに広がるテーパ状の孔が設けられている。蓋４２の外縁は、下向きに約９０度屈曲している。蓋４２には、約９０度間隔で四個の貫通孔が設けられている。それぞれの貫通孔の上部は、深ザグリ形状になっている。

【0077】

円筒体１１の周囲に、環状のフィン板４５が配置されてている。図１１においては、フィン板４５が９枚である場合を例示するが、フィン板４５の数は８枚以下または１０枚以上であってもよい。フィン板４５には、約９０度間隔で四個の貫通孔が設けられている。フィン板４５は、たとえばアルミニウム、銅、または、熱伝導性フィラーが配合された高熱伝導性グレードの樹脂等の、熱伝導性の高い材料製である。

【0078】

フィン板４５同士の間、一番上側のフィン板４５と上保持板４３１との間、上保持板４３１と蓋４２との間、一番下側のフィン板４５と下保持板４３２との間、および下保持板４３２と本体１５の上面との間には、それぞれ円筒状のスペーサ４４が配置されている。

【0079】

蓋４２、上保持板４３１、下保持板４３２およびスペーサ４４を、４本の固定ネジ４６が貫通している。固定ネジ４６は、本体１５に設けられたネジ穴にねじ込まれている。以上の構成により、フィン板４５は互いに間隔を空けた状態で本体１５の上部に略平行に固定されている。

【0080】

図１３は、円筒体１１、上保持板４３１および下保持板４３２の半断面図および下面図である。内筒１１１は、内径が下側から上側に向けて２段階に大きくなる段付き円筒形である。一番下側の部分の内壁は、柱体１４の外径よりも大きい柱体孔１１５を形成している。中央の部分の内壁は、バイアル２０の外径よりも大きい保持壁１１６を形成している。上側の部分の内径は、保持壁１１６の内径よりもさらに大きくなっている。内筒１１１は、上端に薄い鍔状の部分を有する。

【0081】

保持壁１１６の表面は、滑らかに仕上げられていることが望ましい。図示を省略するが、保持壁１１６の上端部分は滑らかな曲面に仕上げられていることが望ましい。以上により、撹拌中に保持壁１１６とバイアル２０とが擦れ合うことによる、バイアル２０の擦過傷を防止できる。

【0082】

外筒１１２は、一様な横断面を有する円筒形である。外筒１１２の外径は、内筒１１１の鍔状の部分の外径と同一である。外筒１１２の内径は、内筒１１１の外径よりも大きく、内筒１１１と外筒１１２との間には隙間がある。外筒１１２には、下側の端面から高さ方向の中央部付近まで延びるセンサ孔１１７が設けられている。図１１に示すようにセンサ孔１１７の内部に温度センサ５１が取り付けられている。

【0083】

保護筒１１３は、一様な横断面を有する円筒形である。保護筒１１３の内径は、外筒１１２の外径よりも大きい。保護筒１１３は、たとえばパイレックス（登録商標）のような耐熱ガラス製である。保護筒１１３は、アクリル樹脂またはポリカーボネート樹脂のような樹脂製であってもよい。

【0084】

内筒１１１と外筒１１２との間に、ヒータ５３が配置されている。ヒータ５３は、たとえば細い導体線または薄い導電膜をポリイミドフィルムのような絶縁性フィルムで挟んだ抵抗加熱方式のフィルムヒータを、筒状に丸めて形成されている。なおヒータ５３は誘電加熱方式または誘導加熱方式等の、任意の方式であってもよい。

【0085】

ヒータ５３と内筒１１１と外筒１１２とは、密着していることが望ましい。内筒１１１および外筒１１２は、たとえばアルミニウム、銅、または、熱伝導性フィラーが配合された高熱伝導性グレードの樹脂等の、熱伝導性が高い材料製であり、ヒータ５３の加熱により速やかに、かつ、均一に暖まることが望ましい。

【0086】

さらに内筒１１１は、バイアル２０に比べてモース硬度が低く、バイアル２０に擦過傷をつけない材質であることが望ましい。たとえばバイアル２０がホウケイ酸ガラス製である場合、モース硬度は５程度である。前述のアルミニウムおよび銅であれば、モース硬度は２から３程度であり、バイアル２０よりもモース硬度は低い。

【0087】

上保持板４３１に約９０度間隔で設けられた四個の貫通孔の上部は、深ザグリ形状になっている。下保持板４３２に約９０度間隔で設けられた四個の貫通孔の下部は、深ザグリ形状になっている。いずれの深ザグリもスペーサ４４の外径よりも僅かに大きい内径を有する。

【0088】

下保持板４３２の中央部には、柱体孔１１５と略同一内径の中央孔４３３が設けられている。図１３の下面図に示すように、中央孔４３３と、四個の貫通孔との中間に中間孔４３５が設けられている。なお中間孔４３５はセンサ孔１１７に対応する位置に一個のみ配置されていてもよい。

【0089】

上保持板４３１の下面には、環状の上リブ４３７が設けられている。下保持板４３２の上面には、下リブ４３６が設けられている。上リブ４３７と下リブ４３６とは、同一の内径および外形を有して、対向している。上リブ４３７の内側に、内筒１１１、および外筒１１２が保持されている。上リブ４３７の外側に、保護筒１１３が保持されている。

【0090】

図１１に戻って説明を続ける。温度センサ５１のケーブルは、中間孔４３５を介して本体１５の内部に引き回されている。柱体１４は、中央孔４３３および柱体孔１１５に挿通されている。柱体１４の先端は、保持壁１１６の内側に位置している。

【0091】

図１４は、実施の形態３の振蕩撹拌機１０の構成を説明する説明図である。温度センサ５１およびヒータ５３は、温調器５２に接続されている。温調器５２は、温度センサ５１により測定された温度があらかじめ設定された温度になるようにヒータ５３を制御するフィードバック制御機能を有する。

【0092】

本体１５の内部に放射線検出器５４およびモータ制御部５６が配置されている。放射線検出器５４は、γ線を検出するセンサである。モータ制御部５６は、モータ１３に接続されている。放射線検出器５４およびモータ制御部５６は、表示器５５に接続されている。

【0093】

表示器５５は表示切替スイッチ５５１を備える。表示切替スイッチ５５１の切り替え状況に応じて、表示器５５には放射線のカウント数、または、モータ１３の回転速度が表示される。放射線のカウント数の単位は、ＣＰＳ（count per second）である。モータ１３の回転数の単位はＨｚである。なお表示器５５は、常に放射線のカウント数を表示する表示部と、常にモータ１３の回転速度を表示する表示部との２つの表示部を備えてもよい。

【0094】

モータ制御部５６は、速度調整ダイヤル５６１、速度切替スイッチ５６２、方向スイッチ５６３およびＯＮ/ＯＦＦスイッチ１８を有する。ＯＮ/ＯＦＦスイッチ１８は、モータ１３の回転のＯＮとＯＦＦとの切り替えに使用されるトグルスイッチである。方向スイッチ５６３は、モータ１３の回転方向をＣＷ（ClockWise：時計回り）またはＣＣＷ（Counter Clock Wise：反時計回り）との間で切り替えるトグルスイッチである。

【0095】

速度切替スイッチ５６２は、モータ１３の回転速度を高速モードと低速モードとの間で切り替えるトグルスイッチである。速度調整ダイヤル５６１は、モータ１３の回転速度を微調整するダイヤルである。たとえば、モータ１３が直流モータである場合、速度切替スイッチ５６２はモータ１３に直列に接続された可変抵抗の抵抗値調整用ダイヤルである。モータ制御部５６は、可変抵抗の値、または、モータ１３に印加される直流電圧に基づいて定まるモータ１３の回転速度を、表示器５５に対して出力する。

【0096】

速度切替スイッチ５６２が高速に設定されている場合に速度調整ダイヤル５６１により調整可能なモータ１３の回転速度の範囲と、速度切替スイッチ５６２が低速に設定されている場合に速度調整ダイヤル５６１により調整可能なモータ１３の回転速度の範囲とは、重複していても、重複していなくてもよい。

【0097】

重複している場合、速度調整ダイヤル５６１を使用して連続的にモータ１３の回転速度を調整できる範囲が広い振蕩撹拌機１０を提供できる。重複していない場合、高速、低速それぞれの回転速度の中央値付近で回転速度を細かく調整できる振蕩撹拌機１０を提供できる。

【0098】

本実施の形態の振蕩撹拌機１０の使用方法の概要について説明する。以下の説明では、標的分子がキレート環を有しており、加熱により反応が促進される場合を例にして説明する。

【0099】

実施の形態１と同様に、ユーザはバイアル２０を柱体１４の上に載置する。図１１に示す例では、バイアル２０と内筒１１１の隙間は実施の形態１に比べて小さく、バイアル２０は内筒１１１の内部で１度から２度程度傾くことができる。ユーザはバイアル２０のゴム栓に供給チューブ３１および通気針３６を穿刺する。ユーザは、ＯＮ/ＯＦＦスイッチ１８をＯＮ状態にして、柱体１４を回転させる。ユーザは、バイアル２０自体が殆ど回転せずに、バイアル２０内部の液体が撹拌されるように、速度調整ダイヤル５６１、速度切替スイッチ５６２および方向スイッチ５６３を調整する。

【0100】

ユーザは図示を省略する温調器５２のスイッチをＯＮ状態にする。温調器５２は、ヒータ５３を制御して円筒体１１を所定の温度に加熱する。内筒１１１および外筒１１２は、熱伝導性が高いため、ヒータ５３によりほぼ均一な温度に加熱される。温度センサ５１により測定された温度は、温度表示部５２１に表示される。内筒１１１を介して、バイアル２０も加熱される。

【0101】

なお図１０に示す例では、温度表示部５２１の上側に大きく表示されている数値が、測定された温度を示す。温度表示部５２１の下側に小さく表示されている数値が目標温度を示す。単位はいずれも℃である。

【0102】

バイアル２０が十分に暖まったのち、ユーザはジェネレータ３０からバイアル２０への放射性核種の供給を開始する。バイアル２０内で、標的分子と放射性核種との反応が進行し、ＰＥＴ用薬剤が生成される。

【0103】

外筒１１２と保護筒１１３との間には空間があるため、外筒１１２から保護筒１１３に伝わる熱は少なく、保護筒１１３の温度は外筒１１２に比べて上昇しにくい。下保持板４３２および上保持板４３１に、たとえばステンレスまたは気泡含有樹脂等の熱伝導性の低い材料を使用した場合、保護筒１１３に伝わる熱をさらに少なくできる。

【0104】

保護筒１１３から空気を介してフィン板４５に伝達した熱は、空中に放熱される。すなわち、保護筒１１３は、フィン板４５により冷却される。フィン板４５は、保護筒１１３よりもさらに温度が上昇しにくい。蓋４２および本体１５も、ヒータ５３からの熱伝達経路が細いため、温度は上昇しにくい。

【0105】

したがって、ユーザが容易に触れられる部分の温度上昇は少なく、火傷などの事故を起こしにくい振蕩撹拌機１０を提供できる。

【0106】

本実施の形態によると、バイアル２０を加熱する振蕩撹拌機１０を提供できる。バイアル２０を加熱するにも関わらず、ユーザが火傷する等の事故を発生させにくい振蕩撹拌機１０を提供できる。

【0107】

本実施の形態によると、モータ１３の回転速度が表示器５５に表示されるため、ユーザが適切な回転速度に調整しやすい振蕩撹拌機１０を提供できる。放射線検出器５４により検出されたγ線の量が表示器５５に表示されるため、ジェネレータ３０から放射線核種が供給されていることをユーザが容易に確認できる振蕩撹拌機１０を提供できる。

【0108】

たとえば、保護筒１１３を透光性の高い材料で作成し、外筒１１２およびフィン板４５の色を適切に選択することにより、インテリア性が高くユーザが快適に使用できる振蕩撹拌機１０を提供できる。

【0109】

各実施例で記載されている技術的特徴（構成要件）はお互いに組合せ可能であり、組み合わせすることにより、新しい技術的特徴を形成することができる。
今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって、制限的なものでは無いと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した意味では無く、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

【0110】

特許請求の範囲に記載した独立請求項および従属請求項は、引用形式に関わらずあらゆる組み合わせにおいて、相互に組み合わせることが可能である。さらに、特許請求の範囲には他の２以上のクレームを引用するクレームを記載する形式（マルチクレーム形式）を用いているが、これに限るものではない。マルチクレームを少なくとも一つ引用するマルチクレーム（マルチマルチクレーム）を記載する形式を用いて記載しても良い。

【符号の説明】

【0111】

１０ 振蕩撹拌機
１１ 円筒体
１１１ 内筒
１１２ 外筒
１１３ 保護筒
１１５ 柱体孔
１１６ 保持壁
１１７ センサ孔
１２ 台座
１３ モータ
１３１ モータ軸
１４ 柱体
１４１ 軸穴
１４２ 傾斜面
１４３ 突起
１４４ 天面
１４５ 円柱部
１５ 本体
１８ ＯＮ／ＯＦＦスイッチ
２０ バイアル
３０ ジェネレータ
３１ 供給チューブ
３６ 通気針
４０ 放射線遮蔽体
４２ 蓋
４３１ 上保持板
４３２ 下保持板
４３３ 中央孔
４３５ 中間孔
４３６ 下リブ
４３７ 上リブ
４４ スペーサ
４５ フィン板
４６ 固定ネジ
５１ 温度センサ
５２ 温調器
５２１ 温度表示部
５３ ヒータ
５４ 放射線検出器
５５ 表示器
５５１ 表示切替スイッチ
５６ モータ制御部
５６１ 速度調整ダイヤル
５６２ 速度切替スイッチ
５６３ 方向スイッチ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】