特開 2024-180605 薬液注入コントローラ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024180605

(43)【公開日】2024-12-26

(54)【発明の名称】薬液注入コントローラ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/145 20060101AFI20241219BHJP

【ＦＩ】

A61M5/145 500

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024181318

(22)【出願日】2024-10-16

(62)【分割の表示】P 2021534086の分割

【原出願日】2020-07-22

(31)【優先権主張番号】P 2019134451

(32)【優先日】2019-07-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001966

【氏名又は名称】弁理士法人笠井中根国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100103252

【弁理士】

【氏名又は名称】笠井 美孝

(74)【代理人】

【識別番号】100147717

【弁理士】

【氏名又は名称】中根 美枝

(72)【発明者】

【氏名】阪本 慎吾

(57)【要約】

【課題】流量可変式の薬液投与装置をより簡単な構成でコンパクトに実現することができる、新規な構造の薬液注入コントローラを提供すること。
【解決手段】薬液を持続投与するメインライン１４に対してサブライン２６を介して接続されるサブリザーバー２４を備えており、自己操作によるサブリザーバー２４からの薬液の急速投与を可能とする薬液注入コントローラ１０であって、メインライン１４の流量を切替可能とする流量切替機構６６が、サブリザーバー２４を収容するハウジング２２に収容されている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬液を持続投与するメインラインに対してサブラインを介して接続されるサブリザーバーを備えており、自己操作による該サブリザーバーからの薬液の急速投与を可能とする薬液注入コントローラであって、
前記メインラインの流量を切替可能とする流量切替機構が、前記サブリザーバーを収容するハウジングに収容されている薬液注入コントローラ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬液の持続投与を行う薬液投与装置において自己操作による薬液の急速注入を実行可能とする薬液注入コントローラに関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来から、持続的な薬液投与を行う薬液投与装置が知られており、例えば鎮痛剤や麻酔剤などを少量ずつ持続的に体内へ投与する際に用いられている。薬液投与装置は、例えば、特開２０１０－２２７１４４号公報（特許文献１）に記載されているように、メインリザーバーに貯留された薬液をメインラインと留置針などの留置器具を通じて患者の体内へ持続投与する。また、薬液投与装置は、自己操作によって薬液の急速投与を実行可能とする薬液注入コントローラを備える場合がある。薬液注入コントローラは、薬液を貯留するサブリザーバーを備えており、例えば、患者がプッシュボタンを押し込むなどの自己操作をすることにより、薬液注入コントローラのサブリザーバーに貯留された薬液が患者の体内へ急速投与される。薬液投与装置は、長ければ２週間ほど用いられる。

【0003】

ところで、薬液投与装置は、持続投与される薬液の流量が、例えば複数段階に切替可能とされて変更できるようになっている場合もある。このような流量可変式の薬液投与装置は、特開平１０－２８７４１号公報（特許文献２）のような流量切替機構が、薬液注入コントローラとは別にメインラインに接続されている。流量切替機構は、断面積の異なる複数の制限流路を備えており、選択された制限流路がメインラインを構成することで、メインラインの流量が選択された制限流路の流路断面積などに応じて調節される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１０－２２７１４４号公報

【特許文献2】特開平１０－２８７４１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、薬液投与装置に流量切替機構が設けられると、薬液投与装置の構成が複雑になると共に、流量切替機構が嵩張ることで薬液投与装置の大型化が問題になる場合もあった。また、流量切替機構におけるメインラインが複数のチューブを接続して構成されることで、メインラインに環状の部分が形成されることから、当該環状部分や流量切替機構が引っかかるなどして留置器具が抜けてしまう場合もあった。

【0006】

本発明の解決課題は、流量可変式の薬液投与装置をより簡単な構成でコンパクトに実現することができる、新規な構造の薬液注入コントローラを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

【0008】

第１の態様は、薬液を持続投与するメインラインに対してサブラインを介して接続されるサブリザーバーを備えており、自己操作による該サブリザーバーからの薬液の急速投与を可能とする薬液注入コントローラであって、前記メインラインの流量を切替可能とする流量切替機構が、前記サブリザーバーを収容するハウジングに収容されているものである。

【0009】

本態様の薬液注入コントローラによれば、流量切替機構が薬液注入コントローラのハウジングに収容されることにより、薬液投与装置において薬液注入コントローラに接続される外部流路の構造が簡単になって、薬液投与装置のコンパクト化が図られる。それ故、本態様の薬液注入コントローラを採用すれば、薬液投与装置においてメインラインの流量の切り替えを可能としつつ、薬液投与装置の取回し性や携帯性の向上が実現され得る。

【0010】

第２の態様は、第１の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、外部からの操作によって前記流量切替機構による前記メインラインの流量の切り替えを行う操作部が、前記ハウジングの外面に露出して設けられているものである。

【0011】

本態様の薬液注入コントローラによれば、ハウジングの外面に露出した操作部を外部から操作することにより、流量切替機構によるメインラインの流量の切り替えを簡単に行うことができる。

【0012】

第３の態様は、第２の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記メインラインを構成する外部流路に接続される入口ポートと出口ポートが前記ハウジングの先端部分に露出して設けられていると共に、前記流量切替機構が該ハウジングの先端部分に収容されて、前記操作部が該ハウジングの先端側の壁部を貫通して外部に露出しているものである。

【0013】

本態様の薬液注入コントローラによれば、流量切替機構の操作部が入口ポート及び出口ポートと共にハウジングの先端部分に設けられることにより、ハウジングの外面において操作部をスペース効率良く配することができる。しかも、例えば、ハウジングの周壁を掴んで薬液注入コントローラを使用する場合に、操作部が邪魔になり難い。

【0014】

第４の態様は、第２又は第３の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記操作部を外部から操作する際に用いられる操作ツールが、前記ハウジングに対して取外可能に取り付けられているものである。

【0015】

本態様の薬液注入コントローラによれば、操作ツールをハウジングから取り外して、操作ツールによって操作部を外部から操作することで、流量の切り替えを実行することができる。

【0016】

操作部が専用の操作ツールによって操作される構造であれば、ハウジングから取り外された操作ツールを看護師などが管理することにより、患者が操作部を操作してメインラインの流量設定を勝手に変更してしまうのを防ぐことができる。

【0017】

第５の態様は、第４の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記ハウジングに取り付けられる支持部と一体で前記操作ツールが設けられて、該操作ツールと該支持部との連結部分が切断可能な切断許容部を有しており、該切断許容部の切断によって該操作ツールが該ハウジングから取り外されると共に該支持部が該ハウジングに保持されるものである。

【0018】

本態様の薬液注入コントローラによれば、ハウジングとは別体の操作ツールをハウジングに対して簡単に取り付けることができると共に、切断許容部に外力を加えて切断することにより、操作ツールをハウジングから簡単に取り外すことができる。

【0019】

提供した薬液注入コントローラに初めから操作ツールが付いていなかった場合と、提供時に付いていた操作ツールを使用時にハウジングから取り外した場合とを、支持部がハウジングに保持されて残っているか否かによって判別することができる。

【0020】

第６の態様は、第５の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記支持部が挿通される取付穴が前記ハウジングを貫通して設けられて、該取付穴が該ハウジングの外周側において内周側よりも大径とされた収容部を有しており、前記切断許容部が該収容部に収容されているものである。

【0021】

本態様の薬液注入コントローラによれば、切断許容部の切断に伴うバリ状の突起などが支持部側に生じた場合に、当該突起などがハウジングの外周側へ突出することなく収容部に収容された状態となる。それ故、薬液注入コントローラを把持して使用する際に、突起による違和感や痛み、負傷などを回避することができる。

【0022】

第７の態様は、第２～第６の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記操作部が前記ハウジングの挿通孔を貫通して該ハウジングに対して回転可能に設けられており、該操作部の該ハウジングに対する所定量の回転によってクリック感を生じる回転把握機構が設けられているものである。

【0023】

本態様の薬液注入コントローラによれば、回転操作によって流量を切り替える構造の操作部を採用する場合に、操作部の回転量を手応えによって把握することができる。

【0024】

第８の態様は、第１～第７の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記流量切替機構の流量設定を外部から視認可能に表示する流量設定表示部が設けられているものである。

【0025】

本態様の薬液注入コントローラによれば、流量切替機構の流量設定を、目視によって簡単に確認することができる。

【0026】

第９の態様は、第１～第８の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、流量切替機構が、略円筒状の外周部材に対して内周部材が相対回転可能に差し入れられた構造のコックを備えていると共に、前記サブラインから分岐して該コックに接続される分岐流路と、該コックから延び出して該サブラインに合流する切替流路とが設けられており、該コックにおける該外周部材の軸方向が前記ハウジングの軸方向とされていると共に、該分岐流路と該切替流路が少なくとも一部において該ハウジングの軸に対して周方向に傾斜して延びているものである。

【0027】

本態様の薬液注入コントローラによれば、ハウジング内の限られたスペースを効率的に利用してコックや分岐流路及び切替流路を配置することができ、薬液注入コントローラの大型化を防止することができる。

【0028】

第１０の態様は、第１～第９の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記ハウジングが軸直角方向の断面において長軸と短軸を有する扁平形状とされており、前記サブラインから分岐して前記流量切替機構に接続される分岐流路と、該流量切替機構から延び出して該サブラインに合流する切替流路とが、該サブラインに対して該ハウジングの軸直角方向の断面における長軸方向へ延び出しているものである。

【0029】

本態様の薬液注入コントローラによれば、分岐流路と切替流路がサブラインからハウジングの横断面の長軸方向に延び出して設けられることから、分岐流路と切替流路がハウジング内のスペースに効率よく配置されて、薬液注入コントローラの大型化が防止される。

【発明の効果】

【0030】

本発明によれば、流量可変式の薬液投与装置をより簡単な構成でコンパクトに実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0031】

【図1】本発明の第１の実施形態としての薬液注入コントローラを備えた薬液投与装置の構成を示すモデル図

【図2】図１に示す薬液注入コントローラの斜視図

【図3】図２に示す薬液注入コントローラの正面図

【図4】図２に示す薬液注入コントローラの底面図

【図5】図２に示す薬液注入コントローラを第１の半割体を取り除いた状態で示す斜視図

【図6】図５に示す第１の半割体を取り除いた薬液注入コントローラを別の角度で示す斜視図

【図7】図５に示す第１の半割体を取り除いた薬液注入コントローラの正面図

【図8】図４のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ断面図

【図9】図３のＩＸ－ＩＸ断面図

【図10】図３のＸ－Ｘ断面図

【図11】図２に示す薬液注入コントローラに設けられた操作ツールの斜視図

【図12】図１１に示す操作ツール使用中の薬液注入コントローラの斜視図

【図13】図１１に示す操作ツール使用中の薬液注入コントローラの底面図

【図14】図１１に示す操作ツール使用中の薬液注入コントローラの右側面図

【図15】本発明の第２の実施形態としての薬液注入コントローラの要部を、第１の半割体を取り除いた状態で示す斜視図

【発明を実施するための形態】

【0032】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

【0033】

図１には、第１の実施形態としての薬液注入コントローラ１０を備える薬液投与装置１２の構成が概略的に示されている。薬液投与装置１２は、内部に貯留された薬液をメインライン１４に送り出すメインリザーバー１６と、患者の血管などに経皮的に穿刺された図示しない留置針などに接続される末端コネクタ１８とが、メインライン１４によって接続された構造を有している。更に、メインライン１４を構成する外部流路２０には、薬液注入コントローラ１０が接続されている。なお、以下の説明において、薬液注入コントローラ１０の先端側が図３中の下方であると共に、薬液注入コントローラ１０の基端側が図３中の上方である。

【0034】

薬液注入コントローラ１０は、図２～８に示すように、ハウジング２２にサブリザーバー２４が収容された構造を有していると共に、メインライン１４から分岐してサブリザーバー２４をメインライン１４に繋ぐサブライン２６を備えている。サブライン２６は、サブリザーバー２４よりも上流側の流入ライン２８の一部と、サブリザーバー２４よりも下流側の流出ライン３０の一部とを含んで構成されている。なお、流入ライン２８と流出ライン３０の端部がそれぞれハウジング２２から先端側に露出しており、流入ライン２８の端部によって上流側の外部流路２０に接続される入口ポートが構成されていると共に、流出ライン３０の端部によって下流側の外部流路２０に接続される出口ポートが構成されている。

【0035】

ハウジング２２は、基端側に開口する略有底円筒形状とされており、内部に収容領域３２を備える中空構造とされている。ハウジング２２は、軸直角方向の断面において、基端側が略円形断面とされていると共に、先端側が上下方向を長軸且つ左右方向を短軸とされた略長円形断面とされている。また、ハウジング２２の基端部分には、プッシュボタン３４が軸方向（図８中の上下方向）へ相対移動可能に取り付けられている。プッシュボタン３４は、内挿状態で配されたコイルスプリング３６の弾性によって、ハウジング２２の基端部分に弾性的に位置決めされている。コイルスプリング３６の先端側には、プランジャ３８が設けられており、プランジャ３８とプッシュボタン３４の軸方向間にコイルスプリング３６が介装されている。

【0036】

プランジャ３８の先端側には、サブリザーバー２４が配されている。サブリザーバー２４は、先端に向けて開口する凹形状のダイヤフラム部４０と、ダイヤフラム部４０の開口を覆蓋するベース部材４２とによって構成されている。そして、プランジャ３８によってダイヤフラム部４０の底壁部が先端側へ押し込まれることによって、サブリザーバー２４の容積が変化するようになっている。プッシュボタン３４とプランジャ３８とサブリザーバー２４は、ハウジング２２の長手方向である軸方向に直列的に並んで配されている。

【0037】

サブリザーバー２４のベース部材４２には、流入ライン２８と流出ライン３０が接続されている。流入ライン２８は、図１に示すように、中間部分において分岐しており、制限流路４４とプライミング用流路４６とが並列的に設けられている。プライミング用流路４６は、制限流路４４よりも流路断面積が大きくされて流量が大きくされている。

【0038】

プライミング用流路４６上には、プライミング用流路４６を閉止可能な閉止機構としての閉止弁４８が設けられている。閉止弁４８は、図８に示すように、ハウジング２２の外周面に露出するスイッチ５０に一体形成されている。スイッチ５０は、ハウジング２２に対して相対移動可能とされており、スイッチ５０の押込み操作によって閉止弁４８が開位置から閉位置へ移動する。

【0039】

スイッチ５０は、薬液投与装置１２による薬液の持続投与を開始する前に行われるプライミングの完了後に操作される。即ち、プライミングの完了前には、閉止弁４８が開位置にあって、プライミング用流路４６が連通状態とされていることから、プライミング液がプライミング用流路４６を通じてサブライン２６とサブリザーバー２４に速やかに充填される。プライミングの完了後には、スイッチ５０が操作されることで閉止弁４８が閉位置に移動して、プライミング用流路４６が遮断状態とされる。これにより、流入ライン２８の流量が制限流路４４によって制限されて、後述する急速投与後にサブリザーバー２４への薬液供給に要する時間が適宜に設定される。図２～１０、図１２～１４に示す薬液注入コントローラ１０は、プライミングが完了してスイッチ５０が押し込まれ、閉止弁４８によってプライミング用流路４６が遮断された状態で図示されている。

【0040】

一方、流出ライン３０上には、開閉弁５２が設けられている。開閉弁５２は、流出ライン３０を連通状態と遮断状態に切り替える弁である。例えば、コイルスプリング５６によって弁体５４を流出ライン３０に押し付けることで、流出ライン３０が開閉弁５２によって遮断されると共に、弁体５４を流出ライン３０から離れる方向へ移動させることで、流出ライン３０が開閉弁５２によって連通状態に切り替えられる。本実施形態では、プッシュボタン３４が押し込まれて移動することにより、弁体５４がプッシュボタン３４から延び出す図示しない主動片によって、流出ライン３０から離れる方向へ押されて移動するようになっている。

【0041】

そして、プッシュボタン３４が患者の自己操作によって軸方向で押し込まれると、コイルスプリング３６の弾性によってプランジャ３８が先端側へ付勢されて、サブリザーバー２４が圧縮されると共に、開閉弁５２が閉位置から開位置へ移動する。これにより、サブリザーバー２４に貯留された薬液が、連通状態とされた流出ライン３０を通じて患者側へ急速投与されて、一時的に薬液の投与量が増加する。このように、薬液注入コントローラ１０は、薬液投与装置１２において、患者の自己操作による薬液の急速投与を実行可能とする。

【0042】

また、急速投与の実行によって薬液の貯留量が減少したサブリザーバー２４には、流入ライン２８を通じて薬液が供給される。流入ライン２８のプライミング用流路４６が閉止弁４８によって遮断されており、制限流路４４を通じて少量ずつ薬液がサブリザーバー２４に供給されることから、サブリザーバー２４への薬液の充填が完了するまでには、所定の時間が必要とされる。これにより、連続的な急速投与による過剰な薬液の投与が回避されている。好適には、サブリザーバー２４に所定量の薬液が貯留される前には、再度の急速投与が実行不能とされる。

【0043】

なお、プランジャ３８には、径方向外側へ突出する突起状の目印部５８が設けられており、図２，３に示すように、目印部５８がハウジング２２に形成されたスリット６０を通じて外部に露出している。そして、目印部５８のスリット６０内での位置がプランジャ３８の移動に伴って変化する。これにより、目印部５８がスリット６０のどこに位置しているかを目視で確認することによって、サブリザーバー２４に貯留された薬液の量を確認できる。本実施形態では、図３に示すように、スリット６０の側方に目盛６２が設けられており、目印部５８の位置に応じたサブリザーバー２４内の薬液量をより正確に把握することができる。

【0044】

ところで、メインライン１４は、一部が薬液注入コントローラ１０のハウジング２２の先端部分に収容されている。メインライン１４におけるハウジング２２に収容された部分には、メインライン１４の流量を設定する流量制御部６４が設けられている。流量制御部６４は、メインライン１４を構成する外部流路２０よりも内腔の断面積が小さいチューブで構成されているが、例えば、表面に溝を有する板材を貼り合わせることで、それら板材の間に断面積の小さい流路として設けることもできる。

【0045】

また、メインライン１４のハウジング２２への収容部分には、流量制御部６４と並列的に流量切替機構６６が設けられている。流量切替機構６６は、ハウジング２２の先端部分において収容領域３２に収容されている。流量切替機構６６は、図１及び図５～７に示すように、メインライン１４において流量制御部６４と並列に設けられる分岐流路６８がコックとしての三方活栓７０に接続され、相互に流量が異なる切替流路としての第１の流路７２と第２の流路７４が、三方活栓７０において分岐して設けられた構造を有している。

【0046】

三方活栓７０は、図９に示すように、Ｔ字状の流路が形成された略円柱状の内周部材７６と、内周部材７６の流路と対応する３方向に流路を備えた略円筒状の外周部材７７とを備えている。そして、内周部材７６が外周部材７７に対して相対回転可能に差し入れられており、内周部材７６と外周部材７７の相対的な向きによって、内周部材７６の流路と外周部材７７の３つの流路との連通状態が切り替えられるようになっている。内周部材７６の中心軸と外周部材７７の中心軸は、ハウジング２２の中心軸と略平行延びており、内周部材７６が外周部材７７に対してハウジング２２の周方向に回転可能とされている。

【0047】

分岐流路６８と第１の流路７２と第２の流路７４は、それぞれ所定の流量とされるように内径寸法と長さ寸法が調節されている。分岐流路６８と第１の流路７２と第２の流路７４は、長さ方向の中間部分がハウジング２２の軸方向に対して周方向に傾斜して延びている。これにより、分岐流路６８と第１の流路７２と第２の流路７４は、ハウジング２２内にスペース効率よく配されており、薬液注入コントローラ１０の大型化が防止されると共に、それら流路６８，７２，７４の流路長が大きな自由度で設定可能とされている。

【0048】

分岐流路６８と第１の流路７２と第２の流路７４は、三方活栓７０の外周部材７７の３つの流路に接続されており、軸方向に対して直交する方向で三方活栓７０から延び出している。これにより、それら流路６８，７２，７４の配設スペースが軸方向で小さくされて、薬液注入コントローラ１０の軸方向での小型化が図られ得る。また、分岐流路６８と第１の流路７２と第２の流路７４は、図９に示すように、三方活栓７０からの延出方向が、少なくとも中間部分において、該サブラインに対してハウジング２２の横断面の長軸方向となる上下方向とされている。これにより、それら流路６８，７２，７４がハウジング２２に効率的に収容されて、ハウジング２２の小型化が図られている。

【0049】

分岐流路６８と第１の流路７２と第２の流路７４は、三方活栓７０の外周部材７７の３つの流路に挿入されている。これにより、内周部材７６の流路と外周部材７７の３つの流路との連通状態の切替えに伴って、第１の流路７２と第２の流路７４との分岐流路６８に対する連通と遮断が切り替えられる。第１の流路７２と第２の流路７４は、相互に並列に設けられていると共に、分岐流路６８に対して三方活栓７０を介して直列に設けられている。三方活栓７０に接続された第１の流路７２と第２の流路７４は、流路断面積が相互に異なっており、本実施形態では、第１の流路７２の流量が第２の流路７４の流量よりも少なくなっている。分岐流路６８は、流量制御部６４とサブライン２６の分岐部分と三方活栓７０とをつないで設けられており、サブライン２６から分岐してメインライン１４の一部を構成する。第１の流路７２と第２の流路７４は、流量制御部６４とサブライン２６の合流部分或いはそれよりも下流部分を三方活栓７０につないで設けられており、サブライン２６に合流してメインライン１４の一部を構成する。

【0050】

そして、流量切替機構６６は、三方活栓７０の切り替えによって、（ａ）第１の流路７２と第２の流路７４が何れも遮断された遮断態様と、（ｂ）第１の流路７２が連通状態で第２の流路７４が遮断状態とされた第１の連通態様と、（ｃ）第１の流路７２が遮断状態で第２の流路７４が連通状態とされた第２の連通態様と、（ｄ）第１の流路７２と第２の流路７４が何れも連通状態とされた全連通態様との４つの態様に選択的に切り替えられるようになっている。要するに、第１の流路７２と第２の流路７４は、三方活栓７０によって、分岐流路６８と直列的に連通された状態と、分岐流路６８に対して連通されていない状態とに切り替えられる。

【0051】

なお、プライミング時には、全連通態様とされることが望ましく、これによって、分岐流路６８と第１の流路７２と第２の流路７４がプライミング液によって満たされる。従って、好適には、使用前の初期状態において三方活栓７０が全連通態様とされており、例えば、プライミング完了前に三方活栓７０を切替操作しないように注意喚起しても良い。尤も、分岐流路６８と第１の流路７２と第２の流路７４は、何れも容積が十分に小さく、仮に空気が残留しても問題にはならない。例えば、分岐流路６８と第１の流路７２と第２の流路７４の空気を外部に排出するためのフィルタを適当な位置に設けても良い。これによれば、プライミングに際して、三方活栓７０における内周部材７６と外周部材７７の相対的な向きに関係なく、それら流路６８，７２，７４の空気をフィルタを通じて外部に排出することも可能になる。

【0052】

流量切替機構６６が流量制御部６４と並列的に設けられていることから、メインライン１４は、（Ａ）遮断態様において流量制御部６４の流量、（Ｂ）第１の連通態様において、流量制御部６４と第１の流路７２を合わせた流量、（Ｃ）第２の連通態様において、流量制御部６４と第２の流路７４を合わせた流量、（Ｄ）全連通態様において、流量制御部６４と第１の流路７２と第２の流路７４を合わせた流量とされる。要するに、メインライン１４は、流量切替機構６６によって、４種類の流量に選択的に切替可能とされた流量可変式の流路とされており、流量が流量制御部６４の流量によって設定されている。（Ａ）～（Ｄ）の各流量設定におけるメインライン１４の具体的な流量は、特に限定されないが、本実施形態では、例えば、（Ａ）において１ｍｌ／ｈ、（Ｂ）において２ｍｌ／ｈ、（Ｃ）において３ｍｌ／ｈ、（Ｄ）において４ｍｌ／ｈとされている。

【0053】

流量切替機構６６は、図２～８に示すように、ハウジング２２の外部に露出する操作部７８を備えている。操作部７８は、ハウジング２２の先端側の壁部を貫通する挿通孔７９に挿通されて外部に露出しており、ハウジング２２に対して回転可能に取り付けられている。操作部７８は、三方活栓７０の内周部材７６につながっており、操作部７８の回転が三方活栓７０の切替作動と連動している。そして、操作部７８が外部から回転操作されることにより、三方活栓７０が切り替えられて、メインライン１４の流量が切り替えられる。

【0054】

操作部７８は、図１０に示すように、ハウジング２２の挿通孔７９に差し入れられる挿通部分８０が略円柱形状とされていると共に、図４に示すように、挿通部分８０から先端側へ突出する操作突起８２が略四角形の外形を有している。ハウジング２２の挿通孔７９に挿通された操作部７８は、ハウジング２２に対して相対的に回転可能とされている。操作部７８には、先端面に開口する挿入穴８４が形成されている。

【0055】

図１０に示すように、操作部７８における挿通部分８０の外周面には、４つの凹部８６，８６，８６，８６が周方向で９０度ごとに形成されていると共に、ハウジング２２における挿通孔７９の内周面には、４つの凹部８６，８６，８６，８６に対応する４つの凸部８８，８８，８８，８８が設けられている。そして、操作部７８がハウジング２２に対して回転すると、操作部７８が±９０度回転するごとに凸部８８の凹部８６に対する入り込みと抜け出しによるクリック感が生じるようになっている。このように、凹部８６と凸部８８によって、本実施形態の回転把握機構が構成されている。流量切替機構６６を構成する本実施形態の三方活栓７０は、図９に示すように、±９０度の回転によって選択的な流量の切替えが完了する。それ故、凹部８６と凸部８８の嵌合によるクリック感が生じるタイミングを流量の切替完了と対応させて、流量の切替えを手応えによって使用者に把握させることができる。

【0056】

操作部７８の挿通部分８０は、先端側の端部において周方向の一部が他の部分に比して先細状に大径とされることにより、指針部９０が設けられている。指針部９０によって、操作部７８のハウジング２２に対する相対的な向きが、外部から目視で把握可能とされている。これにより、操作部７８の回転と連動するメインライン１４の流量設定を外部から簡単に把握することができる。

【0057】

ハウジング２２の下面には、図４に示すように、挿通孔７９の周囲にメインライン１４の流量に対応する数字を表示する表示部９４が設けられており、指針部９０が指す表示部９４の数字によって、メインライン１４の流量設定を簡単に把握可能とされている。このように、指針部９０と表示部９４によって、メインライン１４の流量設定が外部から視認可能とされており、それら指針部９０と表示部９４によって本実施形態の流量設定表示部が構成されている。本実施形態の表示部９４には、実際のメインライン１４の流量である１ｍｌ／ｈ～４ｍｌ／ｈに対応する１～４の数字が表示されている。尤も、表示部９４の表示は、数字に限定されず、例えば、周方向に目盛を設けても良いし、図形の形やサイズ、数などによって流量の大小関係を示すことなどもできる。また、表示部９４に数字を表示する場合には、必ずしも具体的な流量の数値を表示しなくても良く、例えば、流量設定の大きさの順に具体的な流量の数値とは無関係な数字を付すなどしても良い。

【0058】

操作部７８は、操作ツール９６を用いて外部から回転操作することが可能とされている。操作ツール９６は、図２～８に示すように、ハウジング２２に取り付けられている。操作ツール９６は、図１１に示すように、例えば長手板形状を有しており、一方の端部が手で把持される把持部９８とされていると共に、他方の端部付近には、操作部７８の操作突起８２に対応する操作凹部１００が厚さ方向に開口して設けられている。操作凹部１００の底壁部には、操作凹部１００の開口方向に突出する挿入筒部１０４が一体形成されている。

【0059】

操作ツール９６は、好適には透明乃至は半透明とされており、後述するように操作ツール９６を透かして操作部７８を見ることが可能とされている。本実施形態では着色された半透明とされることによって、操作ツール９６の視認性が確保されて紛失などの不具合も生じ難い。尤も、操作ツール９６は、不透明であっても良い。なお、図１１では、見易さのために、操作ツール９６が不透明に図示されている。

【0060】

操作ツール９６は、図７に示すように、ハウジング２２によって支持される支持部１０６と一体形成されることで、ハウジング２２に取り付けられている。支持部１０６は、前後方向で幅狭の幅狭部１０８と幅広の幅広部１１０とを有する凸形断面の内側部分１１２と、内側部分１１２の幅狭部１０８に連続する円板形状の外側部分１１４とを、備えている。外側部分１１４は、内側部分１１２の幅狭部１０８の前後寸法よりも大きな直径で形成されており、前後方向の両端部分が幅狭部１０８よりも前後外側へ突出している。これにより、支持部１０６の前後両側には、幅狭部１０８を底壁とする凹溝１１６，１１６が形成されている。

【0061】

支持部１０６は、ハウジング２２の取付穴１１８に挿通されている。取付穴１１８は、ハウジング２２を貫通して形成されている。取付穴１１８は、スリット状の挿通部１２０と、ハウジング２２の軸方向において挿通部１２０よりも幅寸法が大きくされた収容部１２２とが、直列的に設けられた段付き穴とされている。収容部１２２は、挿通部１２０よりもハウジング２２の外周側に設けられている。本実施形態では、ハウジング２２が第１の半割体２２ａと第２の半割体２２ｂを組み合わせた分割構造とされており、取付穴１１８が第１の半割体２２ａと第２の半割体２２ｂの重ね合わせ部分に設けられて、ハウジング２２の分割状態で取付穴１１８が開放される。

【0062】

そして、取付穴１１８の挿通部１２０に支持部１０６の中間部分である幅狭部１０８が挿入されて、支持部１０６の凹溝１１６，１１６にハウジング２２における取付穴１１８の両縁部が差し入れられている。これにより、支持部１０６の幅広部１１０と外側部分１１４がハウジング２２に係止されて、支持部１０６の取付穴１１８からの抜けがハウジング２２の内周側と外周側の両側において防止されている。本実施形態では、第１の半割体２２ａと第２の半割体２２ｂを組み合わせる際に、取付穴１１８の形成部分に支持部１０６の幅狭部１０８を挟み込むことで、支持部１０６を取付穴１１８に対して抜出不能に取り付けることができる。

【0063】

ハウジング２２に対して脱落しないように設けられた支持部１０６には、操作ツール９６が一体形成されている。即ち、操作ツール９６に設けられた連結突起１２４が、支持部１０６の外面に一体的につながっている。これにより、操作ツール９６は、ハウジング２２の外面に沿ってハウジング２２の先端部分の外周面上にセットされる。なお、操作ツール９６は、ハウジング２２の先端面に沿うように突出する嵌合部１２６が先端部分に設けられており、嵌合部１２６と支持部１０６の間でハウジング２２の一部を挟み込むことによって、ハウジング２２に対して位置決めされている。

【0064】

操作ツール９６は、ハウジング２２に対して取外し可能とされている。即ち、連結突起１２４は、支持部１０６に向かって次第に小径となる先細形状とされており、連結突起１２４と支持部１０６の連続部分が切断可能な切断許容部１２８とされている。切断許容部１２８は、横断面積が小さくされている。そして、連結突起１２４に対して支持部１０６の外側部分１１４の横断面積が大きくされており、横断面積が急激に変化する部分が切断許容部１２８とされていることから、後述する外力の作用時に切断許容部１２８に応力の集中が生じ易くなっている。支持部１０６の外側部分１１４は、取付穴１１８の収容部１２２の長さに比して薄肉とされており、切断許容部１２８は収容部１２２に収容されている。好適には、外側部分１１４の厚さが、収容部１２２の長さに対して、半分以下とされる。

【0065】

そして、例えば、支持部１０６がハウジング２２に保持された状態で操作ツール９６にこじり方向の力を加えると、切断許容部１２８に応力が集中して、切断許容部１２８が切断されて、操作ツール９６が支持部１０６から分離される。これにより、操作ツール９６をハウジング２２から取り外すことができると共に、操作ツール９６の取外し後にも支持部１０６がハウジング２２から取り除かれることなく、ハウジング２２への取付状態に保持される。これにより、操作ツール９６が初めからハウジング２２に装着されていなかった場合と、操作ツール９６をハウジング２２から取り外した後で紛失した場合とを、支持部１０６がハウジング２２に残っているか否かで判別することができる。

【0066】

操作ツール９６をハウジング２２から取り外す際に、操作ツール９６にこじり方向の力を加え易くするために、操作ツール９６の先端には、ハウジング２２の先端よりも更に先端側へ突出する入力部１３０が設けられている。そして、入力部１３０に手指によってハウジング２２から離れる方向（図７中の矢印方向）の力を加えることにより、操作ツール９６の基端部を支点とする梃子の原理によって、切断許容部１２８を比較的に小さな入力で切断することができる。尤も、上記の切断許容部１２８の切断方法は、あくまでも例示であって、例えば、操作ツール９６にねじり方向の力を加えて切断許容部１２８を捩じ切るようにしても良いし、操作ツール９６を側方へ引っ張って切断許容部１２８を引き切るようにしても良い。

【0067】

切断許容部１２８が取付穴１１８の収容部１２２に収容されていることにより、操作ツール９６がハウジング２２から取り外された状態において、破断した切断許容部１２８のバリが支持部１０６側に残ってバリ状の突起として突出しても、当該突起が収容部１２２に収容される。このように、切断によって形成される当該突起がハウジング２２の外周面よりも外側に突出しないことにより、ハウジング２２の外周面を患者などが把持する際に、当該突起が手に当たるのを防ぐことができて、痛みや違和感を与え難い。

【0068】

ハウジング２２から取り外された操作ツール９６は、図１２～１４に示すように、操作凹部１００に操作部７８の操作突起８２が嵌め合わされる。そして、操作突起８２と嵌め合わされた操作凹部１００を中心として把持部９８をハウジング２２に対して相対的に回動させることにより、操作部７８を回転させて、流量切替機構６６によるメインライン１４の流量の切替えを実行することができる。

【0069】

操作突起８２が操作凹部１００に嵌め合わされる際に、操作ツール９６の挿入筒部１０４が操作部７８の挿入穴８４に嵌め入れられる。換言すれば、操作突起８２は、操作凹部１００の内周面と挿入筒部１０４の外周面との間に嵌め入れられて、外周面と内周面が何れも操作ツール９６に重ね合わされることから、例えば操作ツール９６による操作部７８の回転操作に際して操作突起８２が操作凹部１００から抜け難い。

【0070】

本実施形態では、操作ツール９６が半透明とされていることから、操作突起８２と操作凹部１００を嵌め合わせる際に、目視で確認しながら簡単に嵌め合わせることができる。また、図１３に示すように、操作ツール９６を透かして指針部９０を視認することが可能であり、メインライン１４の流量設定も容易になる。なお、図１２，１４では、見易さのために、操作ツール９６が不透明に図示されている。

【0071】

好適には、操作部７８の回転に対する抵抗が、操作突起８２を指で抓んで回すことができない程度に大きく設定されて、操作部７８の回転操作には操作ツール９６が必要とされる。操作部７８の回転抵抗は、例えば、ハウジング２２の挿通孔７９の内周面と操作部７８の挿通部分８０の外周面との摩擦抵抗や、凸部８８と凹部８６の形状やサイズなどによって調節することができる。

【0072】

なお、ハウジング２２から取り外された操作ツール９６は、例えば、把持部９８を貫通する貫通孔１３２に紐やリングなどを通して、ナースステーションの壁面などに設けたフックに引っ掛けたり、看護師が首に下げるなどして、医療従事者により管理される。

【0073】

本実施形態に従う構造とされた薬液注入コントローラ１０によれば、薬液投与装置１２の外部流路２０の構成を簡単にすることができる。即ち、薬液投与装置１２の薬液投与ラインにおいて分岐する部分が、薬液注入コントローラ１０のハウジング２２に収容されていることから、薬液注入コントローラ１０に接続される外部流路２０の構成が簡単になる。本実施形態では、薬液投与装置１２の流路における分岐部と合流部が、全て薬液注入コントローラ１０のハウジング２２に収容されていることで、外部流路２０は、分岐部と合流部の間に設けられる並列的に延びる環状部分がない。それ故、外部流路２０は、環状部分において引っ掛かることがなく、末端コネクタ１８に接続された留置針などが外力によって抜けてしまうのを防ぐことができる。

【0074】

また、薬液注入コントローラ１０を外部流路２０に接続するだけで、メインライン１４の流量の切替えと自己操作による薬液の急速投与が可能であり、且つプライミングを速やかに完了できる高機能な薬液投与装置１２が簡単に構成される。

【0075】

従来、流量可変式の薬液投与装置の外部流路は、薬液注入コントローラに接続される外部流路上に流量切替機構が設けられることから、流量固定式の薬液投与装置の外部流路とは構成が異なっていた。ところが、本実施形態の薬液投与装置１２は、流量切替機構６６が薬液注入コントローラ１０のハウジング２２に収容されていることから、流量固定式の薬液投与装置と共通の外部流路２０を採用することができる。要するに、流量切替機構６６を内蔵する薬液注入コントローラ１０と流量切替機構６６を持たない薬液注入コントローラとの何れかを選択して外部流路２０に接続することにより、流量可変式の薬液投与装置１２と流量固定式の薬液投与装置を、共通の外部流路２０を用いて選択的に得ることができる。

【0076】

メインライン１４の流量を切り替える流量切替機構６６はハウジング２２の先端部分に収容されており、ハウジング２２の先端部分にメインライン１４が配されると共に、基端部分にはサブライン２６及びサブリザーバー２４が配される。これにより、流量切替機構６６を含むメインライン１４の一部と、サブライン２６及びサブリザーバー２４を含む急速投与機構とを、ハウジング２２内にスペース効率良く収容することができる。

【0077】

さらに、流量切替機構６６がハウジング２２の先端部分に収容されることから、流量切替機構６６を作動させる操作部７８がハウジング２２の先端側に露出している。それ故、患者によって把持される外周面やプッシュボタン３４が配される基端側を避けて、操作部７８が配置されている。しかも、ハウジング２２の先端面が平坦な形状とされており、操作部７８の操作突起８２を突出状態で露出させ易い。

【0078】

図１５には、本発明の第２の実施形態としての薬液注入コントローラ１４０が示されている。以下の説明において、第１の実施形態と実質的に同一の部材及び部位については、図中に同一の符号を付すことにより、説明を省略する。

【0079】

薬液注入コントローラ１４０は、流量切替機構６６の操作部１４２が、前記実施形態のような操作突起８２を備えておらず、４つの嵌合孔１４４，１４４，１４４，１４４を備えた構造とされている。嵌合孔１４４は、長方形の孔断面形状を有しており、操作部１４２の径方向中間部分において操作部１４２の先端面に開口して形成されている。４つの嵌合孔１４４，１４４，１４４，１４４は、径方向に放射状に延びており、周方向で略等間隔に配されている。

【0080】

本実施形態の操作部１４２は、三角柱形状の指針部１４６が先端面に突出して設けられている。そして、操作部１４２の外周に向かう指針部１４６の角の向きによって、操作部１４２の向き、ひいてはメインライン１４の流量設定が外部から視認可能とされている。

【0081】

このような構造とされた操作部１４２は、図示しない操作ツールを用いて回転操作される。操作ツールは、４つの嵌合孔１４４，１４４，１４４，１４４に対応する４つの嵌合突起を備えており、各嵌合突起を各嵌合孔１４４に嵌め入れた状態で操作ツールに外力を加えることにより、操作部１４２を回転させることが可能とされている。

【0082】

本実施形態に係る薬液注入コントローラ１４０によれば、操作部１４２の露出面に突起が少なく、操作部１４２を指で抓んで回転させることが難しい。それ故、操作ツールを持たない患者などがメインライン１４の流量設定を変更してしまうのを防ぎ易くなる。

【0083】

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、操作部７８は、ハウジング２２の先端部分の外周面など、ハウジング２２の先端面以外において露出していても良い。

【0084】

操作部７８は、常時露出した状態で設けられている必要はない。例えば、操作部７８を覆うカバーがハウジング２２に取り付けられることで、使用しない操作部７８がカバーで覆われて外部に露出しないようにもできる。これにより、患者などが操作部７８をより操作し難くなる。また、操作部７８の外周を囲む壁を設け、患者が指で摘まみ難くなるようにしてもよい。

【0085】

操作部はハウジングに収容されていても良く、例えば、ハウジング２２を貫通するツール挿通孔に棒状の操作ツールを挿入して、収容状態の操作部を操作ツールによって操作可能とすることもできる。このように操作部がハウジングに対して外部に露出することなく収容されていれば、操作ツールを持たない患者などが操作部をより操作し難くなる。

【0086】

流量切替機構６６の流量設定を切り替える操作部７８の具体的な構造は、特に限定されない。例えば、ハウジング２２に設けられたツール挿通孔に棒状の操作ツールを挿入して、ハウジング２２内のボタンを操作ツールで押すことによって、流量切替機構６６の流量設定が切り替わるようになっていても良い。このように、操作部の操作は回転に限定されず、押し込む、引っ張るなどの他の操作によって流量切替機構６６を作動させるようにもできる。

【0087】

前記実施形態では、メインライン１４の流量設定を４段階に切替可能とする流量切替機構６６を例示したが、２段階又は３段階に切替可能な流量切替機構や、５段階以上に切替可能な流量切替機構を採用することもできる。

【0088】

ハウジング２２に対して操作ツール９６を設ける位置は、特に限定されず、必ずしも第１の半割体２２ａと第２の半割体２２ｂの周方向間に挟まれるように設けられる必要はない。

【0089】

操作部７８のハウジング２２に対する所定量の回転によってクリック感を生じる回転把握機構は、必ずしも操作部７８の外周面に形成される凹部８６と、ハウジング２２における挿通孔７９の内周面に形成される凸部８８とによって構成されるものに限定されない。具体的には、例えば、ハウジング２２の先端面に突出する複数の突起を挿通孔７９の周囲に形成し、操作部７８からハウジング２２の先端面上へ突出する指針部９０が、それら突起を乗り越える際にクリック感を生じるようにすることで、回転把握機構を構成することもできる。

【0090】

前記実施形態では、外部流路２０に分岐部及び合流部がない構造について例示したが、外部流路２０には必要に応じて分岐部及び合流部が設けられ得る。外部流路２０において、分岐部及び合流部の数は少ないことが望ましく、分岐部と合流部の間に位置する並列的に延びる部分の長さは短いことが望ましい。これにより、例えば、薬液投与装置１２の持ち運びに際して、外部流路２０における分岐部と合流部の間の環状部分が引っ掛かり難くなる。

【符号の説明】

【0091】

１０，１４０ 薬液注入コントローラ
１２ 薬液投与装置
１４ メインライン
１６ メインリザーバー
１８ 末端コネクタ
２０ 外部流路
２２ ハウジング
２２ａ 第１の半割体
２２ｂ 第２の半割体
２４ サブリザーバー
２６ サブライン
２８ 流入ライン
３０ 流出ライン
３２ 収容領域
３４ プッシュボタン
３６ コイルスプリング
３８ プランジャ
４０ ダイヤフラム部
４２ ベース部材
４４ 制限流路
４６ プライミング用流路
４８ 閉止弁
５０ スイッチ
５２ 開閉弁
５４ 弁体
５６ コイルスプリング
５８ 目印部
６０ スリット
６２ 目盛
６４ 流量制御部
６６ 流量切替機構
６８ 分岐流路
７０ 三方活栓（コック）
７２ 第１の流路（切替流路）
７４ 第２の流路（切替流路）
７６ 内周部材
７７ 外周部材
７８，１４２ 操作部
７９ 挿通孔
８０ 挿通部分
８２ 操作突起
８４ 挿入穴
８６ 凹部（回転把握機構）
８８ 凸部（回転把握機構）
９０，１４６ 指針部（流量設定表示部）
９４ 表示部（流量設定表示部）
９６ 操作ツール
９８ 把持部
１００ 操作凹部
１０４ 挿入筒部
１０６ 支持部
１０８ 幅狭部
１１０ 幅広部
１１２ 内側部分
１１４ 外側部分
１１６ 凹溝
１１８ 取付穴
１２０ 挿通部
１２２ 収容部
１２４ 連結突起
１２６ 嵌合部
１２８ 切断許容部
１３０ 入力部
１３２ 貫通孔
１４４ 嵌合孔

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】