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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024018394
(43)【公開日】2024-02-08
(54)【発明の名称】ステントグラフト、及び、グラフト留置装置
(51)【国際特許分類】
A61F 2/07 20130101AFI20240201BHJP
【ＦＩ】
A61F2/07
【審査請求】未請求
【請求項の数】11
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022121712
(22)【出願日】2022-07-29
(71)【出願人】
【識別番号】000200035
【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100137589
【弁理士】
【氏名又は名称】右田 俊介
(72)【発明者】
【氏名】山本 実明
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA15
4C097BB01
4C097BB04
4C097CC02
4C097CC03
4C097CC16
4C097MM09
(57)【要約】
【課題】ステントグラフトを安定的にグラフト留置装置に対して係止させることと、当該ステントグラフトをより低侵襲に生体管腔内の所望の部位に留置することと、を両立させることが可能なステントを提供する。
【解決手段】ステントグラフト１００は、管状グラフト９０と、骨格部１０と、を備え、骨格部１０は、複数の巻回部１５を有し、複数の巻回部１５には、軸方向における一方の端に位置する端部巻回部が含まれ、端部巻回部は、複数の山部２４を含み、当該端部巻回部における山部２４以外の部位が管状グラフト９０に対して縫着により固定されているとともに、山部２４は管状グラフト９０に対して非固定とされており、ステントグラフト１００が縮径した状態では、複数の山部２４が管状グラフト９０の一端から軸方向に突出した突出状態となり、当該ステントグラフト１００が拡径した状態では、複数の山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態となる。
【選択図】図１
【解決手段】ステントグラフト１００は、管状グラフト９０と、骨格部１０と、を備え、骨格部１０は、複数の巻回部１５を有し、複数の巻回部１５には、軸方向における一方の端に位置する端部巻回部が含まれ、端部巻回部は、複数の山部２４を含み、当該端部巻回部における山部２４以外の部位が管状グラフト９０に対して縫着により固定されているとともに、山部２４は管状グラフト９０に対して非固定とされており、ステントグラフト１００が縮径した状態では、複数の山部２４が管状グラフト９０の一端から軸方向に突出した突出状態となり、当該ステントグラフト１００が拡径した状態では、複数の山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態となる。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
生体管腔内に留置されるステントグラフトであって、
グラフト材料により形成された管状グラフトと、
ワイヤにより構成されている骨格部であって、前記管状グラフトと同軸に配置されている骨格部と、
を備え、
前記骨格部は、それぞれ前記管状グラフトの周方向に巻回されているとともに前記管状グラフトの軸方向において相互にずれた位置に配置されている複数の巻回部を有し、
前記複数の巻回部には、前記軸方向における一方の端に位置する端部巻回部が含まれ、
前記端部巻回部は、前記一方に向けて凸のＶ字状の複数の山部と、前記一方に対する反対側に向けて凸のＶ字状の複数の谷部と、を含み、前記山部と前記谷部とが周方向において交互に配置されたジグザグ状の形状に形成されており、
前記端部巻回部は、当該端部巻回部における前記山部以外の部位が前記管状グラフトに対して縫着により固定されているとともに、前記山部は前記管状グラフトに対して非固定とされており、
当該ステントグラフトが縮径した状態では、前記複数の山部が前記管状グラフトの一端から軸方向に突出した突出状態となり、
当該ステントグラフトが拡径した状態では、前記複数の山部が前記管状グラフトに収納された非突出状態となるステントグラフト。
グラフト材料により形成された管状グラフトと、
ワイヤにより構成されている骨格部であって、前記管状グラフトと同軸に配置されている骨格部と、
を備え、
前記骨格部は、それぞれ前記管状グラフトの周方向に巻回されているとともに前記管状グラフトの軸方向において相互にずれた位置に配置されている複数の巻回部を有し、
前記複数の巻回部には、前記軸方向における一方の端に位置する端部巻回部が含まれ、
前記端部巻回部は、前記一方に向けて凸のＶ字状の複数の山部と、前記一方に対する反対側に向けて凸のＶ字状の複数の谷部と、を含み、前記山部と前記谷部とが周方向において交互に配置されたジグザグ状の形状に形成されており、
前記端部巻回部は、当該端部巻回部における前記山部以外の部位が前記管状グラフトに対して縫着により固定されているとともに、前記山部は前記管状グラフトに対して非固定とされており、
当該ステントグラフトが縮径した状態では、前記複数の山部が前記管状グラフトの一端から軸方向に突出した突出状態となり、
当該ステントグラフトが拡径した状態では、前記複数の山部が前記管状グラフトに収納された非突出状態となるステントグラフト。
【請求項2】
前記端部巻回部は、隣り合う前記山部と前記谷部とを相互に繋ぐストラット部を更に備えている請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項3】
前記谷部は、前記管状グラフトに対して縫着により固定されていることによって、前記管状グラフトに対して相対的に前記軸方向に変位不能となっており、
前記ストラット部は、前記管状グラフトに対して相対的に前記軸方向に変位可能、且つ、前記管状グラフトに対して揺動可能な状態で、前記管状グラフトに対して縫着されている請求項２に記載のステントグラフト。
前記ストラット部は、前記管状グラフトに対して相対的に前記軸方向に変位可能、且つ、前記管状グラフトに対して揺動可能な状態で、前記管状グラフトに対して縫着されている請求項２に記載のステントグラフト。
【請求項4】
前記ストラット部における前記山部との境界部位が前記管状グラフトに対して縫着されている請求項３に記載のステントグラフト。
【請求項5】
前記ストラット部は、直線状に形成されているとともに、前記谷部側から前記山部側に向かうにつれて前記一方の側に変位する向きに傾斜している請求項３又は４に記載のステントグラフト。
【請求項6】
当該ステントグラフトが拡径した状態において、前記軸方向における前記山部の寸法よりも、前記境界部位から前記管状グラフトの前記一端までの距離が大きい請求項４又は５に記載のステントグラフト。
【請求項7】
当該ステントグラフトが拡径した状態において、前記境界部位から前記山部の頂点までの距離が、前記境界部位から前記管状グラフトの前記一端までの距離よりも大きい請求項４又は５に記載のステントグラフト。
【請求項8】
前記骨格部は、前記管状グラフトと同軸に配置されているとともに前記管状グラフトの軸方向において相互に離間している複数のリングにより構成されており、
前記複数のリングの各々が前記巻回部を構成している請求項１から４のいずれか一項に記載のステントグラフト。
前記複数のリングの各々が前記巻回部を構成している請求項１から４のいずれか一項に記載のステントグラフト。
【請求項9】
前記骨格部は、螺線状に形成されている請求項１から４のいずれか一項に記載のステントグラフト。
【請求項10】
当該ステントグラフトが拡径した状態において、前記山部の頂角が４５度以上である請求項１から４のいずれか一項に記載のステントグラフト。
【請求項11】
請求項１から４のいずれか一項に記載のステントグラフトと、前記ステントグラフトを生体管腔内の留置箇所に送達する送達システムと、を備え、前記ステントグラフトを生体管腔内に留置するためのグラフト留置装置であって、
前記ステントグラフトが縮径した状態では、前記山部が前記管状グラフトの一端から軸方向に突出した突出状態となって、前記複数の山部が前記送達システムに対して係止されており、
前記ステントグラフトが拡径した状態では、前記山部が前記管状グラフトに収納された非突出状態となって、前記複数の山部が前記送達システムから離脱するグラフト留置装置。
前記ステントグラフトが縮径した状態では、前記山部が前記管状グラフトの一端から軸方向に突出した突出状態となって、前記複数の山部が前記送達システムに対して係止されており、
前記ステントグラフトが拡径した状態では、前記山部が前記管状グラフトに収納された非突出状態となって、前記複数の山部が前記送達システムから離脱するグラフト留置装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ステントグラフト、及び、グラフト留置装置に関する。
【背景技術】
【0002】
グラフト留置装置（同文献には、デリバリーシステムと記載）等によって生体管腔内の所望の部位に搬送されるとともに、当該所望の部位に留置して用いられるステントグラフトとしては、例えば、特許文献１に記載のものがある。特許文献１のステントグラフトは、管状グラフト（同文献には、皮膜と記載）と、管状グラフトの軸方向における一方の端に配置されている端部巻回部（同文献には、端部骨格と記載）と、を備えている。
特許文献１の端部巻回部は、複数の山部を含み、複数の山部は、ステントグラフトの縮径状態と拡径状態との両方において、管状グラフトの一端から軸方向に突出しており、ステントグラフトは、当該複数の山部を介してデリバリー装置と連結されている。このため、ステントグラフトは、これらの複数の山部が管状グラフトの一端から軸方向に突出した状態で生体管腔内に留置される。
特許文献１の端部巻回部は、複数の山部を含み、複数の山部は、ステントグラフトの縮径状態と拡径状態との両方において、管状グラフトの一端から軸方向に突出しており、ステントグラフトは、当該複数の山部を介してデリバリー装置と連結されている。このため、ステントグラフトは、これらの複数の山部が管状グラフトの一端から軸方向に突出した状態で生体管腔内に留置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】国際公開第２０２１／１７７３０３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本願発明者の検討によれば、特許文献１のステントグラフトは、生体管腔内に留置する際の低侵襲性を実現する観点から、改善の余地がある。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本発明によれば、生体管腔内に留置されるステントグラフトであって、
グラフト材料により形成された管状グラフトと、
ワイヤにより構成されている骨格部であって、前記管状グラフトと同軸に配置されている骨格部と、
を備え、
前記骨格部は、それぞれ前記管状グラフトの周方向に巻回されているとともに前記管状グラフトの軸方向において相互にずれた位置に配置されている複数の巻回部を有し、
前記複数の巻回部には、前記軸方向における一方の端に位置する端部巻回部が含まれ、
前記端部巻回部は、前記一方に向けて凸のＶ字状の複数の山部と、前記一方に対する反対側に向けて凸のＶ字状の複数の谷部と、を含み、前記山部と前記谷部とが周方向において交互に配置されたジグザグ状の形状に形成されており、
前記端部巻回部は、当該端部巻回部における前記山部以外の部位が前記管状グラフトに対して縫着により固定されているとともに、前記山部は前記管状グラフトに対して非固定とされており、
当該ステントグラフトが縮径した状態では、前記複数の山部が前記管状グラフトの一端から軸方向に突出した突出状態となり、
当該ステントグラフトが拡径した状態では、前記複数の山部が前記管状グラフトに収納された非突出状態となるステントグラフトが提供される。
グラフト材料により形成された管状グラフトと、
ワイヤにより構成されている骨格部であって、前記管状グラフトと同軸に配置されている骨格部と、
を備え、
前記骨格部は、それぞれ前記管状グラフトの周方向に巻回されているとともに前記管状グラフトの軸方向において相互にずれた位置に配置されている複数の巻回部を有し、
前記複数の巻回部には、前記軸方向における一方の端に位置する端部巻回部が含まれ、
前記端部巻回部は、前記一方に向けて凸のＶ字状の複数の山部と、前記一方に対する反対側に向けて凸のＶ字状の複数の谷部と、を含み、前記山部と前記谷部とが周方向において交互に配置されたジグザグ状の形状に形成されており、
前記端部巻回部は、当該端部巻回部における前記山部以外の部位が前記管状グラフトに対して縫着により固定されているとともに、前記山部は前記管状グラフトに対して非固定とされており、
当該ステントグラフトが縮径した状態では、前記複数の山部が前記管状グラフトの一端から軸方向に突出した突出状態となり、
当該ステントグラフトが拡径した状態では、前記複数の山部が前記管状グラフトに収納された非突出状態となるステントグラフトが提供される。
【0006】
また、本発明によれば、本発明のステントグラフトと、前記ステントグラフトを生体管腔内の留置箇所に送達する送達システムと、を備え、前記ステントグラフトを生体管腔内に留置するためのグラフト留置装置であって、
前記ステントグラフトが縮径した状態では、前記山部が前記管状グラフトの一端から軸方向に突出した突出状態となって、前記複数の山部が前記送達システムに対して係止されており、
前記ステントグラフトが拡径した状態では、前記山部が前記管状グラフトに収納された非突出状態となって、前記複数の山部が前記送達システムから離脱するグラフト留置装置が提供される。
前記ステントグラフトが縮径した状態では、前記山部が前記管状グラフトの一端から軸方向に突出した突出状態となって、前記複数の山部が前記送達システムに対して係止されており、
前記ステントグラフトが拡径した状態では、前記山部が前記管状グラフトに収納された非突出状態となって、前記複数の山部が前記送達システムから離脱するグラフト留置装置が提供される。
【発明の効果】
【0007】
本発明によれば、ステントグラフトを安定的にグラフト留置装置に対して係止させることと、当該ステントグラフトをより低侵襲に生体管腔の留置箇所に留置することと、を両立させることができる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】実施形態に係るステントグラフトの模式的な平面図であり、ステントグラフトが拡径した状態を示す。
【図2】実施形態における端部巻回部の斜視図であり、ステントグラフトが拡径した状態を示す。
【図3】実施形態に係るステントグラフトの先端部の部分拡大図であり、ステントグラフトを平坦に展開した状態、且つ、ステントグラフトが拡径した状態を示す。
【図4】実施形態に係るステントグラフトの先端部の部分拡大図であり、ステントグラフトを平坦に展開した状態、且つ、ステントグラフトが縮径した状態を示す。
【図5】実施形態における端部巻回部の部分拡大図であり、端部巻回部を平坦に展開した状態、且つ、端部巻回部が拡径した状態を示す。
【図6】実施形態に係るグラフト留置装置を示す図であり、アウターシースの先端部及びその周辺構造を示す。
【図7】実施形態に係るステントグラフトが生体管腔内に留置されている状態を示す模式図である。
【図8】変形例１に係るステントグラフトの先端部の部分拡大図であり、ステントグラフトを平坦に展開した状態、且つ、ステントグラフトが拡径した状態を示す。
【図9】変形例２に係るステントグラフトの模式的な平面図であり、ステントグラフトが拡径した状態を示す。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下、本発明の実施形態について、図１から図７を用いて説明する。
なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
ステントグラフト１００の軸方向（管状グラフト９０の軸方向）は、図１における上下方向である。
図３及び図４は、ステントグラフト１００を周方向における一箇所において、その軸方向に沿って切断し展開した状態を示す図であり、図３及び図４における左右方向は、ステントグラフト１００の周方向と対応している。同様に、図５は、端部巻回部を周方向における一箇所において、その軸方向に沿って切断し平坦に展開した状態を示す図であり、図５における上下方向は、ステントグラフト１００の周方向と対応している。また、図１、図３、図４及び図６において、管状グラフト９０の外形線の内側の領域を等間隔に配列されている複数のドットの網掛けで表している。
なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
ステントグラフト１００の軸方向（管状グラフト９０の軸方向）は、図１における上下方向である。
図３及び図４は、ステントグラフト１００を周方向における一箇所において、その軸方向に沿って切断し展開した状態を示す図であり、図３及び図４における左右方向は、ステントグラフト１００の周方向と対応している。同様に、図５は、端部巻回部を周方向における一箇所において、その軸方向に沿って切断し平坦に展開した状態を示す図であり、図５における上下方向は、ステントグラフト１００の周方向と対応している。また、図１、図３、図４及び図６において、管状グラフト９０の外形線の内側の領域を等間隔に配列されている複数のドットの網掛けで表している。
【0010】
図１に示すように、本実施形態に係るステントグラフト１００は、生体管腔内に留置されるステントグラフト１００であって、グラフト材料により形成された管状グラフト９０と、ワイヤ１３により構成されている骨格部１０であって、管状グラフト９０と同軸に配置されている骨格部１０と、を備えている。
骨格部１０は、それぞれ管状グラフト９０の周方向に巻回されているとともに管状グラフト９０の軸方向において相互にずれた位置に配置されている複数の巻回部１５を有する。
複数の巻回部１５には、軸方向における一方の端（本実施形態の場合、後述する先端９１ａ）に位置する端部巻回部（本実施形態の場合、後述する第１巻回部２１）が含まれる。
図２に示すように、端部巻回部は、一方に向けて凸のＶ字状の複数の山部２４と、一方に対する反対側に向けて凸のＶ字状の複数の谷部２８と、を含み、山部２４と谷部２８とが周方向において交互に配置されたジグザグ状の形状に形成されている。
また、図３に示すように、端部巻回部は、当該端部巻回部における山部２４以外の部位が管状グラフト９０に対して縫着により固定されているとともに、山部２４は管状グラフト９０に対して非固定とされている。
ステントグラフト１００が縮径した状態では、複数の山部２４が管状グラフト９０の一端から軸方向に突出した突出状態となり（図４及び図６参照）、当該ステントグラフト１００が拡径した状態では、複数の山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態となる（図１及び図３参照）。
骨格部１０は、それぞれ管状グラフト９０の周方向に巻回されているとともに管状グラフト９０の軸方向において相互にずれた位置に配置されている複数の巻回部１５を有する。
複数の巻回部１５には、軸方向における一方の端（本実施形態の場合、後述する先端９１ａ）に位置する端部巻回部（本実施形態の場合、後述する第１巻回部２１）が含まれる。
図２に示すように、端部巻回部は、一方に向けて凸のＶ字状の複数の山部２４と、一方に対する反対側に向けて凸のＶ字状の複数の谷部２８と、を含み、山部２４と谷部２８とが周方向において交互に配置されたジグザグ状の形状に形成されている。
また、図３に示すように、端部巻回部は、当該端部巻回部における山部２４以外の部位が管状グラフト９０に対して縫着により固定されているとともに、山部２４は管状グラフト９０に対して非固定とされている。
ステントグラフト１００が縮径した状態では、複数の山部２４が管状グラフト９０の一端から軸方向に突出した突出状態となり（図４及び図６参照）、当該ステントグラフト１００が拡径した状態では、複数の山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態となる（図１及び図３参照）。
【0011】
また、図６に示すように、本実施形態に係るグラフト留置装置２００は、上記のステントグラフト１００と、ステントグラフト１００を生体管腔内の留置箇所に送達する送達システム２１０と、を備え、ステントグラフト１００を生体管腔内に留置するためのグラフト留置装置である。
ステントグラフト１００が縮径した状態では、山部２４が管状グラフト９０の一端から軸方向に突出した突出状態となって、複数の山部２４が送達システムに対して係止されている。
ステントグラフト１００が拡径した状態では、山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態となって、複数の山部２４が送達システムから離脱する。
ステントグラフト１００が縮径した状態では、山部２４が管状グラフト９０の一端から軸方向に突出した突出状態となって、複数の山部２４が送達システムに対して係止されている。
ステントグラフト１００が拡径した状態では、山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態となって、複数の山部２４が送達システムから離脱する。
【0012】
ステントグラフト１００の縮径状態とは、ステントグラフト１００がアウターシース２２０内に存在しうる程度に径方向に圧縮されている状態を意味している。また、ステントグラフト１００の拡径状態とは、少なくとも縮径状態よりも拡径した状態を意味しており、例えば、ステントグラフト１００の自然状態である。
ステントグラフト１００は、グラフト留置装置２００のアウターシース２２０（図６参照）の先端部２１１内に収容されている間は縮径状態となっている。ステントグラフト１００を収容しているアウターシース２２０の先端部２２１を生体管腔の留置箇所に送達し、アウターシース２２０からステントグラフト１００を離脱させると、ステントグラフト１００は縮径状態から拡径状態へと弾性復元する。こうして、ステントグラフト１００を生体管腔の留置箇所に搬送及び留置することができる。
ステントグラフト１００は、グラフト留置装置２００のアウターシース２２０（図６参照）の先端部２１１内に収容されている間は縮径状態となっている。ステントグラフト１００を収容しているアウターシース２２０の先端部２２１を生体管腔の留置箇所に送達し、アウターシース２２０からステントグラフト１００を離脱させると、ステントグラフト１００は縮径状態から拡径状態へと弾性復元する。こうして、ステントグラフト１００を生体管腔の留置箇所に搬送及び留置することができる。
【0013】
本実施形態によれば、ステントグラフト１００が縮径した状態では、複数の山部２４が管状グラフト９０の一端から軸方向に突出した突出状態となるので、複数の山部２４をグラフト留置装置２００の送達システム２１０に対して係止させることができる。すなわち、複数の山部２４によって送達システム２１０（後述する先端チップ２４０）を外周囲から拘束するようにして、複数の山部２４ひいてはステントグラフト１００を送達システム２１０に対して係止させることができる。よって、ステントグラフト１００を安定的に送達システム２１０に対して係止させた状態で、ステントグラフト１００を生体管腔内の留置箇所に送達することができる。
一方、ステントグラフト１００が拡径した状態では、複数の山部２４が送達システム２１０からその外周囲に離間することによって、送達システム２１０が複数の山部２４による拘束から解除されるので、複数の山部２４を（ひいてはステントグラフト１００を）送達システム２１０から離脱させることができる。
また、ステントグラフト１００が拡径した状態では、複数の山部２４は、管状グラフト９０に収納された非突出状態となる。すなわち、ステントグラフト１００は、複数の山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態で生体管腔内の留置箇所に留置される。
これにより、管状グラフト９０によって生体組織を複数の山部２４から保護することができるので、ステントグラフト１００をより低侵襲に生体管腔の留置箇所に留置することができる。
このように本実施形態によれば、ステントグラフト１００を安定的にグラフト留置装置２００に対して係止させることと、当該ステントグラフト１００をより低侵襲に生体管腔の留置箇所に留置することと、を両立させることができる。
更には、複数の山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態で生体管腔内に留置されるので、図７に示すように、当該生体管腔から分枝している他の生体管腔の開口の近傍、且つ、当該開口に対する山部２４の干渉を抑制できる位置でステントグラフト１００を配置することができる。
一方、ステントグラフト１００が拡径した状態では、複数の山部２４が送達システム２１０からその外周囲に離間することによって、送達システム２１０が複数の山部２４による拘束から解除されるので、複数の山部２４を（ひいてはステントグラフト１００を）送達システム２１０から離脱させることができる。
また、ステントグラフト１００が拡径した状態では、複数の山部２４は、管状グラフト９０に収納された非突出状態となる。すなわち、ステントグラフト１００は、複数の山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態で生体管腔内の留置箇所に留置される。
これにより、管状グラフト９０によって生体組織を複数の山部２４から保護することができるので、ステントグラフト１００をより低侵襲に生体管腔の留置箇所に留置することができる。
このように本実施形態によれば、ステントグラフト１００を安定的にグラフト留置装置２００に対して係止させることと、当該ステントグラフト１００をより低侵襲に生体管腔の留置箇所に留置することと、を両立させることができる。
更には、複数の山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態で生体管腔内に留置されるので、図７に示すように、当該生体管腔から分枝している他の生体管腔の開口の近傍、且つ、当該開口に対する山部２４の干渉を抑制できる位置でステントグラフト１００を配置することができる。
【0014】
以下の説明において、管状グラフト９０の周方向を単に周方向と称し、管状グラフト９０の軸方向を単に軸方向と称する場合がある。また、便宜的に、軸方向における一方側（一端側（図１における上方向））を先端側、軸方向における他方側（他端側（図１における下方向））を基端側と称する。
また、ステントグラフト１００の各部の位置関係及び形状は、特に断りが無い限り、ステントグラフト１００の拡径状態での位置関係及び形状を説明したものである。
また、ステントグラフト１００の各部の位置関係及び形状は、特に断りが無い限り、ステントグラフト１００の拡径状態での位置関係及び形状を説明したものである。
【0015】
本実施形態の場合、骨格部１０は、管状グラフト９０と同軸に配置されているとともに管状グラフト９０の軸方向において相互に離間している複数のリング１６により構成されており、複数のリング１６の各々が巻回部１５を構成している。なお、図１及び図７においては、複数のリング１６（複数の巻回部１５）の形状を簡略化して示している。
また、図１に示すように、骨格部１０は、複数の巻回部１５として、管状グラフト９０の先端部９１に配置されている第１巻回部２１と、当該管状グラフト９０の基端部９２に配置されている複数の第４巻回部５１と、第１巻回部２１と複数の第４巻回部５１との間に配置されている複数の第２巻回部３１及び複数の第３巻回部４１と、を有する。より詳細には、管状グラフト９０において、第１巻回部２１、複数の第２巻回部３１、複数の第３巻回部４１及び複数の第４巻回部５１が、軸方向において先端側からこの順に配置されている。
複数の巻回部１５の各々は、例えば、略円環状に形成されている。複数の巻回部１５（第１巻回部２１～複数の第４巻回部５１）は、例えば、互いに同径に形成されており、互いに同軸に配置されており、且つ、軸方向において互いに離間して配置されている。なお、ここでいう離間とは、複数の巻回部１５が、周方向における各位置においてそれぞれ軸方向に離間していることを意味しており、図１に示すように、１つの巻回部１５の全体と当該巻回部１５に隣接する他の巻回部１５の全体とが軸方向において重複していることを許容する。
本実施形態の場合、複数の巻回部１５のうち、管状グラフト９０の先端部９１に配置されている第１巻回部２１が、上記の端部巻回部を構成している。すなわち、本実施形態の場合、端部巻回部は軸方向における先端に位置する。
また、図１に示すように、骨格部１０は、複数の巻回部１５として、管状グラフト９０の先端部９１に配置されている第１巻回部２１と、当該管状グラフト９０の基端部９２に配置されている複数の第４巻回部５１と、第１巻回部２１と複数の第４巻回部５１との間に配置されている複数の第２巻回部３１及び複数の第３巻回部４１と、を有する。より詳細には、管状グラフト９０において、第１巻回部２１、複数の第２巻回部３１、複数の第３巻回部４１及び複数の第４巻回部５１が、軸方向において先端側からこの順に配置されている。
複数の巻回部１５の各々は、例えば、略円環状に形成されている。複数の巻回部１５（第１巻回部２１～複数の第４巻回部５１）は、例えば、互いに同径に形成されており、互いに同軸に配置されており、且つ、軸方向において互いに離間して配置されている。なお、ここでいう離間とは、複数の巻回部１５が、周方向における各位置においてそれぞれ軸方向に離間していることを意味しており、図１に示すように、１つの巻回部１５の全体と当該巻回部１５に隣接する他の巻回部１５の全体とが軸方向において重複していることを許容する。
本実施形態の場合、複数の巻回部１５のうち、管状グラフト９０の先端部９１に配置されている第１巻回部２１が、上記の端部巻回部を構成している。すなわち、本実施形態の場合、端部巻回部は軸方向における先端に位置する。
【0016】
図２に示すように、端部巻回部（第１巻回部２１）を構成しているワイヤ１３は、一例として、２本のワイヤ１３である。その他の巻回部１５を構成しているワイヤ１３は、例えば、それぞれ１本のワイヤである。ただし、複数の巻回部１５の各々は、１本のワイヤによって構成されていてもよいし、複数のワイヤによって構成されていてもよい。
ワイヤ１３の材料は、特に限定されず、金属材料であってもよいし、樹脂材料であってもよい。
ワイヤ１３の線径（外径）は、特に限定されないが、例えば、０．０５ｍｍ以上０．５５ｍｍ以下であることが好ましい。
ワイヤ１３の材料は、特に限定されず、金属材料であってもよいし、樹脂材料であってもよい。
ワイヤ１３の線径（外径）は、特に限定されないが、例えば、０．０５ｍｍ以上０．５５ｍｍ以下であることが好ましい。
【0017】
図１及び図２に示すように、第１巻回部２１は、複数（例えば、６つ）の山部２４と、複数（例えば、６つ）の谷部２８と、を含み、山部２４と谷部２８とが周方向において交互に配置されたジグザグ状の形状に形成されている。
複数の山部２４の各々は、第１傾斜方向（図３における右上がり方向）に延在する第１傾斜部２２と、第１傾斜方向とは逆向きの第２傾斜方向（図３における左上がり方向）に延在する第２傾斜部２３と、を含む。複数の山部２４の各々は、第１傾斜部２２と第２傾斜部２３とによって、先端側に向けて凸のＶ字状に形成されている。また、個々の山部２４において、第１傾斜部２２の一端部と第２傾斜部２３の一端部との境界の角部の頂点が当該山部２４の頂点２４ａを構成している。
複数の谷部２８の各々は、第３傾斜方向（図３における右下がり方向）に延在する第３傾斜部２６と、第３傾斜方向とは逆向きの第４傾斜方向（図３における左下がり方向）に延在する第４傾斜部２７と、を含む。複数の谷部２８の各々は、第３傾斜部２６と第４傾斜部２７とによって、基端側に向けて凸のＶ字状に形成されている。
図１及び図３に示すように、軸方向において、複数の山部２４の各々は、複数の谷部２８の各々よりも先端側に配置されている。
また、本実施形態の場合、軸方向において、複数の山部２４は、互いに略同等の位置に配置されており、複数の谷部２８も、互いに略同等の位置に配置されている。
また、例えば、周方向において、複数の山部２４は、互いに略等間隔で配置されており、複数の谷部２８も、互いに略等間隔で配置されている。
複数の山部２４の各々は、第１傾斜方向（図３における右上がり方向）に延在する第１傾斜部２２と、第１傾斜方向とは逆向きの第２傾斜方向（図３における左上がり方向）に延在する第２傾斜部２３と、を含む。複数の山部２４の各々は、第１傾斜部２２と第２傾斜部２３とによって、先端側に向けて凸のＶ字状に形成されている。また、個々の山部２４において、第１傾斜部２２の一端部と第２傾斜部２３の一端部との境界の角部の頂点が当該山部２４の頂点２４ａを構成している。
複数の谷部２８の各々は、第３傾斜方向（図３における右下がり方向）に延在する第３傾斜部２６と、第３傾斜方向とは逆向きの第４傾斜方向（図３における左下がり方向）に延在する第４傾斜部２７と、を含む。複数の谷部２８の各々は、第３傾斜部２６と第４傾斜部２７とによって、基端側に向けて凸のＶ字状に形成されている。
図１及び図３に示すように、軸方向において、複数の山部２４の各々は、複数の谷部２８の各々よりも先端側に配置されている。
また、本実施形態の場合、軸方向において、複数の山部２４は、互いに略同等の位置に配置されており、複数の谷部２８も、互いに略同等の位置に配置されている。
また、例えば、周方向において、複数の山部２４は、互いに略等間隔で配置されており、複数の谷部２８も、互いに略等間隔で配置されている。
【0018】
図３等に示すように、第１傾斜部２２、第２傾斜部２３、第３傾斜部２６及び第４傾斜部２７は、例えば、それぞれ略直線状に形成されている。ただし、本発明において、第１傾斜部２２、第２傾斜部２３、第３傾斜部２６及び第４傾斜部２７は、それぞれ湾曲形状に形成されていてもよい。
また、各山部２４の角部（第１傾斜部２２の一端部と第２傾斜部２３の一端部との境界の角部）及び各谷部２８の角部（第３傾斜部２６の一端部と第４傾斜部２７の一端部との境界の角部は、それぞれ丸みを帯びた形状に形成されている。
また、各山部２４の角部（第１傾斜部２２の一端部と第２傾斜部２３の一端部との境界の角部）及び各谷部２８の角部（第３傾斜部２６の一端部と第４傾斜部２７の一端部との境界の角部は、それぞれ丸みを帯びた形状に形成されている。
【0019】
本実施形態の場合、ステントグラフト１００の縮径状態では、ステントグラフト１００が有する山部２４のうちの、少なくとも複数（例えば、３つ以上）の山部２４が、管状グラフト９０の先端９１ａよりも先端側に突出した突出状態となり、好ましくはすべての山部２４が突出状態となる。
また、ステントグラフト１００の縮径状態では、突出状態となる山部２４について、当該山部２４の少なくとも一部分が、管状グラフト９０の先端９１ａよりも先端側に突出する。好ましくは、ステントグラフト１００の縮径状態では、突出状態となる山部２４について、当該山部２４の軸方向における長さの１／３以上が、管状グラフト９０の先端９１ａよりも先端側に突出し、より好ましくは当該山部２４の軸方向における長さの１／２以上が、管状グラフト９０の先端９１ａよりも先端側に突出し、更に好ましくは当該山部２４の全体が管状グラフト９０の先端９１ａよりも先端側に突出する。
同様に、本実施形態の場合、ステントグラフト１００の拡径状態では、ステントグラフト１００が有する山部２４のうちの、少なくとも複数（例えば、３つ以上）の山部２４が管状グラフト９０に収納される非突出状態となり、好ましくはすべての山部２４が非突出状態となる。
また、ステントグラフト１００の拡径状態では、非突出状態となる山部２４について、少なくともステントグラフト１００の縮径状態と比較して、管状グラフト９０に収納される（管状グラフト９０の先端９１ａよりも基端側に配置される）。好ましくは、ステントグラフト１００の拡径状態では、非突出状態となる山部２４について、当該山部２４の軸方向における長さの１／３以上が、管状グラフト９０に収納され、より好ましくは当該山部２４の軸方向における長さの１／２以上が、管状グラフト９０に収納され、更に好ましくは当該山部２４の全体が、管状グラフト９０に収納される。なお、ここでいう「山部２４の全体が、管状グラフト９０に収納される」とは、山部２４の頂点２４ａが、管状グラフト９０の先端９１ａと軸方向において同じ位置にある状態も含む。
また、ステントグラフト１００の縮径状態では、突出状態となる山部２４について、当該山部２４の少なくとも一部分が、管状グラフト９０の先端９１ａよりも先端側に突出する。好ましくは、ステントグラフト１００の縮径状態では、突出状態となる山部２４について、当該山部２４の軸方向における長さの１／３以上が、管状グラフト９０の先端９１ａよりも先端側に突出し、より好ましくは当該山部２４の軸方向における長さの１／２以上が、管状グラフト９０の先端９１ａよりも先端側に突出し、更に好ましくは当該山部２４の全体が管状グラフト９０の先端９１ａよりも先端側に突出する。
同様に、本実施形態の場合、ステントグラフト１００の拡径状態では、ステントグラフト１００が有する山部２４のうちの、少なくとも複数（例えば、３つ以上）の山部２４が管状グラフト９０に収納される非突出状態となり、好ましくはすべての山部２４が非突出状態となる。
また、ステントグラフト１００の拡径状態では、非突出状態となる山部２４について、少なくともステントグラフト１００の縮径状態と比較して、管状グラフト９０に収納される（管状グラフト９０の先端９１ａよりも基端側に配置される）。好ましくは、ステントグラフト１００の拡径状態では、非突出状態となる山部２４について、当該山部２４の軸方向における長さの１／３以上が、管状グラフト９０に収納され、より好ましくは当該山部２４の軸方向における長さの１／２以上が、管状グラフト９０に収納され、更に好ましくは当該山部２４の全体が、管状グラフト９０に収納される。なお、ここでいう「山部２４の全体が、管状グラフト９０に収納される」とは、山部２４の頂点２４ａが、管状グラフト９０の先端９１ａと軸方向において同じ位置にある状態も含む。
【0020】
更に、図２及び図３に示すように、端部巻回部（本実施形態の場合、第１巻回部２１）は、例えば、隣り合う山部２４と谷部２８とを相互に繋ぐストラット部２９を備えている。
ストラット部２９は、山部２４の一端部２４ｂと当該山部２４の一方の側に隣接する谷部２８の一端部２８ａとを相互に繋いでいる第１ストラット部２９ａと、当該山部２４の他端部２４ｃと当該山部２４の他方の側に隣接する谷部２８の他端部２８ｂとを相互に繋いでいる第２ストラット部２９ｂと、を含む。
第１巻回部２１は、第１ストラット部２９ａ、山部２４、第２ストラット部２９ｂ、谷部２８が、図３における左からこの順に繰り返し連なった形状である。
また、本実施形態の場合、ストラット部２９（第１ストラット部２９ａ及び第２ストラット部２９ｂ）は、直線状に形成されている。また、ストラット部２９（同上）は、谷部２８側から山部２４側に向かうにつれて先端側に変位する向きに傾斜している。
より詳細には、第１ストラット部２９ａは、例えば、対応する谷部２８の一端部２８ａから山部２４の一端部２４ｂに向けて、図３における右上がり方向に傾斜している。第２ストラット部２９ｂは、例えば、対応する谷部２８の他端部２８ｂから山部２４の他端部２４ｃに向けて、図３における左上がり方向に傾斜している。そして、複数の山部２４の各々は、ストラット部２９よりも先端側に配置されている。
また、管状グラフト９０の軸心に対して直交する仮想線４０１（図５参照）を基準として、ストラット部２９の傾斜角度（図５に示すＲ２）は、山部２４の第１傾斜部２２及び第２傾斜部２３の各々の傾斜角度よりも小さい。なお、ここでの傾斜角度とは、ステントグラフト１００を周方向における一箇所において、その軸方向に沿って切断し平坦に展開した状態（図３及び図５等参照）における傾斜角度である。
軸方向において、各第１ストラット部２９ａは、互いに略同等の位置に配置されており、各第２ストラット部２９ｂも、多賀に略同等の位置に配置されている。
ストラット部２９は、山部２４の一端部２４ｂと当該山部２４の一方の側に隣接する谷部２８の一端部２８ａとを相互に繋いでいる第１ストラット部２９ａと、当該山部２４の他端部２４ｃと当該山部２４の他方の側に隣接する谷部２８の他端部２８ｂとを相互に繋いでいる第２ストラット部２９ｂと、を含む。
第１巻回部２１は、第１ストラット部２９ａ、山部２４、第２ストラット部２９ｂ、谷部２８が、図３における左からこの順に繰り返し連なった形状である。
また、本実施形態の場合、ストラット部２９（第１ストラット部２９ａ及び第２ストラット部２９ｂ）は、直線状に形成されている。また、ストラット部２９（同上）は、谷部２８側から山部２４側に向かうにつれて先端側に変位する向きに傾斜している。
より詳細には、第１ストラット部２９ａは、例えば、対応する谷部２８の一端部２８ａから山部２４の一端部２４ｂに向けて、図３における右上がり方向に傾斜している。第２ストラット部２９ｂは、例えば、対応する谷部２８の他端部２８ｂから山部２４の他端部２４ｃに向けて、図３における左上がり方向に傾斜している。そして、複数の山部２４の各々は、ストラット部２９よりも先端側に配置されている。
また、管状グラフト９０の軸心に対して直交する仮想線４０１（図５参照）を基準として、ストラット部２９の傾斜角度（図５に示すＲ２）は、山部２４の第１傾斜部２２及び第２傾斜部２３の各々の傾斜角度よりも小さい。なお、ここでの傾斜角度とは、ステントグラフト１００を周方向における一箇所において、その軸方向に沿って切断し平坦に展開した状態（図３及び図５等参照）における傾斜角度である。
軸方向において、各第１ストラット部２９ａは、互いに略同等の位置に配置されており、各第２ストラット部２９ｂも、多賀に略同等の位置に配置されている。
【0021】
本発明において、例えば、個々の山部２４において、第１傾斜部２２と第２傾斜部２３とは、互いに同等の長さ寸法（延在方向における寸法）や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。また、各山部２４の第１傾斜部２２は、互いに同等の長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。同様に、各山部２４の第２傾斜部２３は、互いに同等の長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。
本実施形態の場合、個々の山部２４において、第１傾斜部２２の長さ寸法と、第２傾斜部２３の長さ寸法とは、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、各山部２４の第１傾斜部２２は、互いに同等の長さ寸法に設定されており、各山部２４の第２傾斜部２３も、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、個々の山部２４において、管状グラフト９０の軸心に対する第１傾斜部２２の傾斜角度と、当該軸心に対する第２傾斜部２３の傾斜角度とは、互いに同等の傾斜角度に設定されている。
また、各山部２４の第１傾斜部２２は、互いに同等の傾斜角度に設定されており、各山部２４の第２傾斜部２３も、互いに同等の傾斜角度に設定されている。
同様に、本発明において、例えば、個々の谷部２８において、第３傾斜部２６と第４傾斜部２７とは、互いに同等の長さ寸法（延在方向における寸法）や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。また、各谷部２８の第３傾斜部２６は、互いに同等の長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。同様に、各谷部２８の第４傾斜部２７は、互いに同等の長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。
本実施形態の場合、個々の谷部２８において、第３傾斜部２６の長さ寸法と、第４傾斜部２７の長さ寸法とは、例えば、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、各谷部２８の第３傾斜部２６は、互いに同等の長さ寸法に設定されており、各谷部２８の第４傾斜部２７も、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、個々の谷部２８において、管状グラフト９０の軸心に対する第３傾斜部２６の傾斜角度と、当該軸心に対する第４傾斜部２７の傾斜角度とは、互いに同等の傾斜角度に設定されている。
また、各谷部２８の第３傾斜部２６は、互いに同等の傾斜角度に設定されており、各谷部２８の第４傾斜部２７も、互いに同等の傾斜角度に設定されている。
本実施形態の場合、個々の山部２４において、第１傾斜部２２の長さ寸法と、第２傾斜部２３の長さ寸法とは、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、各山部２４の第１傾斜部２２は、互いに同等の長さ寸法に設定されており、各山部２４の第２傾斜部２３も、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、個々の山部２４において、管状グラフト９０の軸心に対する第１傾斜部２２の傾斜角度と、当該軸心に対する第２傾斜部２３の傾斜角度とは、互いに同等の傾斜角度に設定されている。
また、各山部２４の第１傾斜部２２は、互いに同等の傾斜角度に設定されており、各山部２４の第２傾斜部２３も、互いに同等の傾斜角度に設定されている。
同様に、本発明において、例えば、個々の谷部２８において、第３傾斜部２６と第４傾斜部２７とは、互いに同等の長さ寸法（延在方向における寸法）や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。また、各谷部２８の第３傾斜部２６は、互いに同等の長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。同様に、各谷部２８の第４傾斜部２７は、互いに同等の長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。
本実施形態の場合、個々の谷部２８において、第３傾斜部２６の長さ寸法と、第４傾斜部２７の長さ寸法とは、例えば、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、各谷部２８の第３傾斜部２６は、互いに同等の長さ寸法に設定されており、各谷部２８の第４傾斜部２７も、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、個々の谷部２８において、管状グラフト９０の軸心に対する第３傾斜部２６の傾斜角度と、当該軸心に対する第４傾斜部２７の傾斜角度とは、互いに同等の傾斜角度に設定されている。
また、各谷部２８の第３傾斜部２６は、互いに同等の傾斜角度に設定されており、各谷部２８の第４傾斜部２７も、互いに同等の傾斜角度に設定されている。
【0022】
更に、本発明において、例えば、各第１ストラット部２９ａと、各第２ストラット部２９ｂとは、互いに同等の長さ寸法（延在方向における寸法）や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。また、各第１ストラット部２９ａは、互いに同等の長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。同様に、各第２ストラット部２９ｂは、互いに同等の長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。
本実施形態の場合、各第１ストラット部２９ａの長さ寸法と、各第２ストラット部２９ｂの長さ寸法とは、例えば、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、各第１ストラット部２９ａは、互いに同等の長さ寸法に設定されており、各第２ストラット部２９ｂも、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、管状グラフト９０の軸心に対して直交に対する仮想線４０１（図５参照）を基準とした第１ストラット部２９ａの傾斜角度と、当該仮想線４０１を基準とした第２ストラット部２９ｂの傾斜角度とは、互いに同等の寸法に設定されている。
また、各第１ストラット部２９ａは、互いに同等の傾斜角度に設定されており、各第２ストラット部２９ｂも、互いに同等の傾斜角度に設定されている。
本実施形態の場合、各第１ストラット部２９ａの長さ寸法と、各第２ストラット部２９ｂの長さ寸法とは、例えば、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、各第１ストラット部２９ａは、互いに同等の長さ寸法に設定されており、各第２ストラット部２９ｂも、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、管状グラフト９０の軸心に対して直交に対する仮想線４０１（図５参照）を基準とした第１ストラット部２９ａの傾斜角度と、当該仮想線４０１を基準とした第２ストラット部２９ｂの傾斜角度とは、互いに同等の寸法に設定されている。
また、各第１ストラット部２９ａは、互いに同等の傾斜角度に設定されており、各第２ストラット部２９ｂも、互いに同等の傾斜角度に設定されている。
【0023】
複数の第２巻回部３１の各々は、例えば、図１における右上がり方向に延在する第１延在部３３と、第１延在部３３の延在方向とは逆向きの方向（図１における右下がり方向）に延在する第２延在部３４と、が交互に繰り返し連なったジグザグ形状である。複数の第２巻回部３１において、第１延在部３３の一端部と当該第１延在部３３の一方の側に隣接する第２延在部３４の一端部との境界の角部は先端側に向けて凸の形状となっており、第１延在部３３の他端部と当該第１延在部３３の他方の側に隣接する第２延在部３４の他端部との境界の角部が基端側に向けて凸の形状となっている。
また、複数の第３巻回部４１及び複数の第４巻回部５１は、例えば、それぞれ第２巻回部３１と略同一形状及び略同一寸法となっている。したがって、複数の第３巻回部４１及び複数の第４巻回部５１も、それぞれ第１延在部３３と第２延在部３４とが交互に繰り返し連なったジグザグ形状である。なお、本発明において、第２巻回部３１、複数の第３巻回部４１及び複数の第４巻回部５１は、互いに異なる形状に形成されていてもよい。
また、本実施形態の場合、第２巻回部３１、複数の第３巻回部４１及び複数の第４巻回部５１は、常時（すなわちステントグラフト１００が縮径状態か拡径状態かにかかわらず）管状グラフト９０に収まっている。すなわち、第２巻回部３１、複数の第３巻回部４１及び複数の第４巻回部５１は、軸方向において、管状グラフト９０の先端９１ａと基端９２ａとの間に位置する。
また、複数の第３巻回部４１及び複数の第４巻回部５１は、例えば、それぞれ第２巻回部３１と略同一形状及び略同一寸法となっている。したがって、複数の第３巻回部４１及び複数の第４巻回部５１も、それぞれ第１延在部３３と第２延在部３４とが交互に繰り返し連なったジグザグ形状である。なお、本発明において、第２巻回部３１、複数の第３巻回部４１及び複数の第４巻回部５１は、互いに異なる形状に形成されていてもよい。
また、本実施形態の場合、第２巻回部３１、複数の第３巻回部４１及び複数の第４巻回部５１は、常時（すなわちステントグラフト１００が縮径状態か拡径状態かにかかわらず）管状グラフト９０に収まっている。すなわち、第２巻回部３１、複数の第３巻回部４１及び複数の第４巻回部５１は、軸方向において、管状グラフト９０の先端９１ａと基端９２ａとの間に位置する。
【0024】
本発明において、例えば、個々の第２巻回部３１～第４巻回部５１において、第１延在部３３と第２延在部３４とは、互いに同等の長さ寸法（延在方向における寸法）や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。また、各第１延在部３３は、互いに同等の長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。同様に、各第２延在部３４は、互いに同等の長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよいし、互いに異なる長さ寸法や傾斜角度に設定されていてもよい。
本実施形態の場合、個々の第２巻回部３１～第４巻回部５１において、各第１延在部３３の長さ寸法と、各第２延在部３４の長さ寸法とは、例えば、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、各第１延在部３３は、互いに同等の長さ寸法に設定されており、各第２延在部３４も、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、個々の第２巻回部３１～第４巻回部５１において、管状グラフト９０の軸心に対する第１延在部３３の傾斜角度と、当該軸心に対する第２延在部３４の傾斜角度とは、互いに同等の寸法に設定されている。
また、各第１延在部３３の傾斜角度は、互いに同等の傾斜角度に設定されており、各第２延在部３４も、互いに同等の傾斜角度に設定されている。
本実施形態の場合、個々の第２巻回部３１～第４巻回部５１において、各第１延在部３３の長さ寸法と、各第２延在部３４の長さ寸法とは、例えば、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、各第１延在部３３は、互いに同等の長さ寸法に設定されており、各第２延在部３４も、互いに同等の長さ寸法に設定されている。
また、個々の第２巻回部３１～第４巻回部５１において、管状グラフト９０の軸心に対する第１延在部３３の傾斜角度と、当該軸心に対する第２延在部３４の傾斜角度とは、互いに同等の寸法に設定されている。
また、各第１延在部３３の傾斜角度は、互いに同等の傾斜角度に設定されており、各第２延在部３４も、互いに同等の傾斜角度に設定されている。
【0025】
なお、本発明において、骨格部１０が有する巻回部１５の数は特に限定されず、ステントグラフト１００の各部位の所望の寸法や用途に応じて適宜変更することができる。
【0026】
上述のように、ステントグラフト１００は、骨格部１０に加えて、グラフト材料により形成された管状グラフト９０を備えている。
本実施形態の場合、骨格部１０は、管状グラフト９０と同径に形成されている。
管状グラフト９０は、例えば、円筒状に形成されている。また、管状グラフト９０は、ステントグラフト１００の縮径に伴って縮径することができるように構成されているとともに、ステントグラフト１００の拡径に伴って拡径することができるように構成されている。
図１に示すように、本実施形態の場合、一例として、第１巻回部２１、複数の第２巻回部３１及び複数の第４巻回部５１は、それぞれ管状グラフト９０の内周面（内側）に固定されており、複数の第３巻回部４１の各々は、管状グラフト９０の外周面（外側）に固定されている。すなわち、複数の巻回部１５のうち、管状グラフト９０の先端部９１、基端部９２及びその近傍に配置されている巻回部１５は、管状グラフト９０の内周面（内側）に固定されている。これにより、ステントグラフト１００を留置する際に、管状グラフト９０の先端部９１及び基端部９２の各々が生体管腔の内壁面に対して良好に密着するようにできる。なお、図３、図４及び図６においては、便宜的に複数の巻回部１５を実線で示している。
ここで、上述の「管状グラフト９０と同径に形成されている」とは、骨格部１０が管状グラフト９０の内側に固定されている場合は、骨格部１０の外径と管状グラフト９０の内径とが互いに等しいことを意味しており、骨格部１０が管状グラフト９０の外側に固定されている場合は、骨格部１０の内径と管状グラフト９０の外径とが互いに等しいことを意味している。
なお、本発明において、ステントグラフト１００は２つの（二重の）管状グラフト９０を備えており、骨格部１０は、外側の管状グラフト９０の内周面と内側の管状グラフト９０の外周面との間に配置されていてもよい。
本実施形態の場合、骨格部１０は、管状グラフト９０と同径に形成されている。
管状グラフト９０は、例えば、円筒状に形成されている。また、管状グラフト９０は、ステントグラフト１００の縮径に伴って縮径することができるように構成されているとともに、ステントグラフト１００の拡径に伴って拡径することができるように構成されている。
図１に示すように、本実施形態の場合、一例として、第１巻回部２１、複数の第２巻回部３１及び複数の第４巻回部５１は、それぞれ管状グラフト９０の内周面（内側）に固定されており、複数の第３巻回部４１の各々は、管状グラフト９０の外周面（外側）に固定されている。すなわち、複数の巻回部１５のうち、管状グラフト９０の先端部９１、基端部９２及びその近傍に配置されている巻回部１５は、管状グラフト９０の内周面（内側）に固定されている。これにより、ステントグラフト１００を留置する際に、管状グラフト９０の先端部９１及び基端部９２の各々が生体管腔の内壁面に対して良好に密着するようにできる。なお、図３、図４及び図６においては、便宜的に複数の巻回部１５を実線で示している。
ここで、上述の「管状グラフト９０と同径に形成されている」とは、骨格部１０が管状グラフト９０の内側に固定されている場合は、骨格部１０の外径と管状グラフト９０の内径とが互いに等しいことを意味しており、骨格部１０が管状グラフト９０の外側に固定されている場合は、骨格部１０の内径と管状グラフト９０の外径とが互いに等しいことを意味している。
なお、本発明において、ステントグラフト１００は２つの（二重の）管状グラフト９０を備えており、骨格部１０は、外側の管状グラフト９０の内周面と内側の管状グラフト９０の外周面との間に配置されていてもよい。
【0027】
管状グラフト９０を構成する材料は、血流を透過させないものであればよく、例えば、セルロース繊維、綿、リンター、カポック、亜麻、大麻、ラミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン（ポリアミド）、テトロン、レーヨン、キュプラ、アセテート、ビニロン、アクリル、ポリエチレンテレフタレート（ポリエステル）、ポリプロピレン、ポリエチレン、ＰＴＦＥ、シリコーン等の化学繊維、またはこれら天然および化学繊維のうちの２以上の組み合わせ（混紡等）等が挙げられる。
【0028】
ここで、本実施形態の場合、谷部２８は、管状グラフト９０に対して縫着により固定されていることによって、管状グラフト９０に対して相対的に軸方向に変位不能となっている。
一方、ストラット部２９（第１ストラット部２９ａ及び第２ストラット部２９ｂ）は、管状グラフト９０に対して軸方向に変位可能、且つ、管状グラフト９０に対して揺動可能な状態で、管状グラフト９０に対して縫着されている。
なお、ここでいう「変位不能」とは、谷部２８が、軸方向において、管状グラフト９０に対して相対的に実質的に変位不能であることを意味している。より詳細には、各谷部２８は、ストラット部２９よりも強固に管状グラフト９０に対して固定されており、軸方向において、谷部２８の変位量は、少なくとも山部２４の変位量よりも小さいことを意味している。つまり、軸方向において、谷部２８が管状グラフト９０に対して僅かに変位することは許容する。
このような構成によれば、ステントグラフト１００が縮径する際に、ストラット部２９が揺動しつつ管状グラフト９０に対して相対的に前進（先端側に移動）するので、山部２４の突出量を十分に確保することができる。また、ステントグラフト１００が拡径する際には、ストラット部２９が揺動しつつ管状グラフト９０に対して相対的に後退（基端側に移動）するので、山部２４がより確実に管状グラフト９０に収納されるようにできる。
一方、ストラット部２９（第１ストラット部２９ａ及び第２ストラット部２９ｂ）は、管状グラフト９０に対して軸方向に変位可能、且つ、管状グラフト９０に対して揺動可能な状態で、管状グラフト９０に対して縫着されている。
なお、ここでいう「変位不能」とは、谷部２８が、軸方向において、管状グラフト９０に対して相対的に実質的に変位不能であることを意味している。より詳細には、各谷部２８は、ストラット部２９よりも強固に管状グラフト９０に対して固定されており、軸方向において、谷部２８の変位量は、少なくとも山部２４の変位量よりも小さいことを意味している。つまり、軸方向において、谷部２８が管状グラフト９０に対して僅かに変位することは許容する。
このような構成によれば、ステントグラフト１００が縮径する際に、ストラット部２９が揺動しつつ管状グラフト９０に対して相対的に前進（先端側に移動）するので、山部２４の突出量を十分に確保することができる。また、ステントグラフト１００が拡径する際には、ストラット部２９が揺動しつつ管状グラフト９０に対して相対的に後退（基端側に移動）するので、山部２４がより確実に管状グラフト９０に収納されるようにできる。
【0029】
また、図３等に示すように、本実施形態の場合、ストラット部２９における山部２４との境界部位（以下、山部側境界部位２５ａ、２５ｂ）が管状グラフト９０に対して縫着されている。
このような構成によれば、谷部２８の縫着箇所（後述する複数の第２縫着部６６）からストラット部２９の縫着箇所（後述する第１縫着部６１ａ、６１ｂ）までの距離を十分に確保できる。このため、ステントグラフト１００が縮径する際のストラット部２９の挙動を安定的に行うことができ、各山部２４の突出量を所望の突出量にすることができる。すなわち、ストラット部２９が、管状グラフト９０に対して相対的に揺動しつつ前進する（先端側に移動する）動作の、当該ストラット部２９の揺動角度及び前進距離を再現性良くすることができるとともに、当該動作を安定的に行うことができる。
このような構成によれば、谷部２８の縫着箇所（後述する複数の第２縫着部６６）からストラット部２９の縫着箇所（後述する第１縫着部６１ａ、６１ｂ）までの距離を十分に確保できる。このため、ステントグラフト１００が縮径する際のストラット部２９の挙動を安定的に行うことができ、各山部２４の突出量を所望の突出量にすることができる。すなわち、ストラット部２９が、管状グラフト９０に対して相対的に揺動しつつ前進する（先端側に移動する）動作の、当該ストラット部２９の揺動角度及び前進距離を再現性良くすることができるとともに、当該動作を安定的に行うことができる。
【0030】
本実施形態の場合、図３及び図５等に示すように、個々の第１ストラット部２９ａにおいて、１つの縫着部（以下、第１縫着部６１ａ）が形成されている。
より詳細には、第１縫着部６１ａは、第１ストラット部２９ａにおける山部２４との境界部位（山部側境界部位２５ａ）に形成されている。同様に、個々の第２ストラット部２９ｂにおいて、１つの縫着部（以下、第１縫着部６１ｂ）が形成されている。第１縫着部６１ｂは、第２ストラット部２９ｂにおける山部２４との境界部位（山部側境界部位２５ｂ）に形成されている。すなわち、各山部２４の両端側にそれぞれ縫着部（第１縫着部６１ａ、６１ｂ）が形成されている。一方、例えば、ストラット部２９における谷部２８との境界部位（以下、谷部側境界部位２５ｃ、２５ｄ）には、縫着部は形成されていない。
また、個々の山部２４において、縫着部は形成されておらず、管状グラフト９０に対して非固定となっている。このため、ストラット部２９の揺動及び進退に伴って、各山部２４も、管状グラフト９０に対して相対的に軸方向に変位可能である。
第１縫着部６１ａは、例えば、Ｉ字状に形成されている。第１縫着部６１ａは、第１ストラット部２９ａの傾斜方向に対する反対方向（図３における左上がり方向）に傾斜している。同様に、第１縫着部６１ｂは、例えば、Ｉ字状に形成されている。第１縫着部６１ｂは、第２ストラット部２９ｂの傾斜方向に対する反対方向（図３における右上がり方向）に傾斜している。また、本実施形態の場合、各第１ストラット部２９ａは、対応する第１縫着部６１ａの両端どうしの間において、当該第１縫着部６１ａに対して相対的に軸方向に変位可能且つ揺動可能である。同様に、各第２ストラット部２９ｂは、対応する第１縫着部６１ｂの両端どうしの間において、当該第１縫着部６１ｂに対して相対的に軸方向に変位可能且つ揺動可能である。
このような構成によれば、Ｘ字状に縫着部が形成されている場合などと比較して、ステントグラフト１００の縮径に伴って管状グラフト９０が縮径する際に、管状グラフト９０における各縫着部の形成領域及びその近傍に捩れ（よれ）や皺（しわ）が発生してしまうことを抑制できる。これにより、ステントグラフト１００の縮径に伴って各山部２４及びストラット部２９が管状グラフト９０に対して相対的に後退する際に、当該各山部２４及びストラット部２９が管状グラフト９０に対して引っ掛かってしまうことを抑制できる。また、ステントグラフト１００をアウターシース２２０から離脱させる際に、管状グラフト９０がアウターシース２２０に対して引っ掛かってしまうことを抑制できる。
より詳細には、第１縫着部６１ａは、第１ストラット部２９ａにおける山部２４との境界部位（山部側境界部位２５ａ）に形成されている。同様に、個々の第２ストラット部２９ｂにおいて、１つの縫着部（以下、第１縫着部６１ｂ）が形成されている。第１縫着部６１ｂは、第２ストラット部２９ｂにおける山部２４との境界部位（山部側境界部位２５ｂ）に形成されている。すなわち、各山部２４の両端側にそれぞれ縫着部（第１縫着部６１ａ、６１ｂ）が形成されている。一方、例えば、ストラット部２９における谷部２８との境界部位（以下、谷部側境界部位２５ｃ、２５ｄ）には、縫着部は形成されていない。
また、個々の山部２４において、縫着部は形成されておらず、管状グラフト９０に対して非固定となっている。このため、ストラット部２９の揺動及び進退に伴って、各山部２４も、管状グラフト９０に対して相対的に軸方向に変位可能である。
第１縫着部６１ａは、例えば、Ｉ字状に形成されている。第１縫着部６１ａは、第１ストラット部２９ａの傾斜方向に対する反対方向（図３における左上がり方向）に傾斜している。同様に、第１縫着部６１ｂは、例えば、Ｉ字状に形成されている。第１縫着部６１ｂは、第２ストラット部２９ｂの傾斜方向に対する反対方向（図３における右上がり方向）に傾斜している。また、本実施形態の場合、各第１ストラット部２９ａは、対応する第１縫着部６１ａの両端どうしの間において、当該第１縫着部６１ａに対して相対的に軸方向に変位可能且つ揺動可能である。同様に、各第２ストラット部２９ｂは、対応する第１縫着部６１ｂの両端どうしの間において、当該第１縫着部６１ｂに対して相対的に軸方向に変位可能且つ揺動可能である。
このような構成によれば、Ｘ字状に縫着部が形成されている場合などと比較して、ステントグラフト１００の縮径に伴って管状グラフト９０が縮径する際に、管状グラフト９０における各縫着部の形成領域及びその近傍に捩れ（よれ）や皺（しわ）が発生してしまうことを抑制できる。これにより、ステントグラフト１００の縮径に伴って各山部２４及びストラット部２９が管状グラフト９０に対して相対的に後退する際に、当該各山部２４及びストラット部２９が管状グラフト９０に対して引っ掛かってしまうことを抑制できる。また、ステントグラフト１００をアウターシース２２０から離脱させる際に、管状グラフト９０がアウターシース２２０に対して引っ掛かってしまうことを抑制できる。
【0031】
一方、個々の谷部２８において、第３傾斜部２６と第４傾斜部２７との両方が管状グラフト９０に対して縫着されている。本実施形態の場合、第３傾斜部２６及び第４傾斜部２７のそれぞれに複数の縫着部（以下、第２縫着部６６）が形成されている。一例として、各第３傾斜部２６において、４つの第２縫着部６６が形成されており、このうち１つの第２縫着部６６は、第３傾斜部２６におけるストラット部２９側の境界部位２６ａに形成されている。同様に、各第４傾斜部２７においても、４つの第２縫着部６６が形成されており、このうち１つの第２縫着部６６は、第４傾斜部２７におけるストラット部２９側の境界部位２７ａに形成されている。また、第３傾斜部２６と第４傾斜部２７との境界の角部において、１つの第２縫着部６６が形成されている。
複数の第２縫着部６６の各々は、Ｉ字状に形成されている。より詳細には、複数の第２縫着部６６のうち、境界部位２６ａ及び第３傾斜部２６に形成されている第２縫着部６６は、例えば、第３傾斜部２６の傾斜方向に対する反対方向（図３における右上がり方向）に傾斜している。複数の第２縫着部６６のうち、境界部位２７ａ及び第４傾斜部２７に形成されている第２縫着部６６は、例えば、第４傾斜部２７の傾斜方向に対する反対方向（図３における左上がり方向）に傾斜している。また、第３傾斜部２６と第４傾斜部２７との境界の角部に形成されている第２縫着部６６は、軸方向に延在している。
第３傾斜部２６に形成されている各第２縫着部６６と、第４傾斜部２７に形成されている各第２縫着部６６とは、軸方向において互いに略対称形状に配置されている。
このように、個々の谷部２８は、当該谷部２８の複数箇所において、管状グラフト９０に対して縫着により固定されている。
複数の第２縫着部６６の各々は、Ｉ字状に形成されている。より詳細には、複数の第２縫着部６６のうち、境界部位２６ａ及び第３傾斜部２６に形成されている第２縫着部６６は、例えば、第３傾斜部２６の傾斜方向に対する反対方向（図３における右上がり方向）に傾斜している。複数の第２縫着部６６のうち、境界部位２７ａ及び第４傾斜部２７に形成されている第２縫着部６６は、例えば、第４傾斜部２７の傾斜方向に対する反対方向（図３における左上がり方向）に傾斜している。また、第３傾斜部２６と第４傾斜部２７との境界の角部に形成されている第２縫着部６６は、軸方向に延在している。
第３傾斜部２６に形成されている各第２縫着部６６と、第４傾斜部２７に形成されている各第２縫着部６６とは、軸方向において互いに略対称形状に配置されている。
このように、個々の谷部２８は、当該谷部２８の複数箇所において、管状グラフト９０に対して縫着により固定されている。
【0032】
一例として、個々の縫着部（第１縫着部６１ａ、６１ｂ及び複数の第２縫着部６６）は、１本の糸部材（不図示）を用いて縫着することによって形成されている。個々の縫着部を形成する糸部材の両端部は、結び目（不図示）を形成しており管状グラフト９０に対して固定されている。なお、図１及び図６においては、便宜的に個々の縫着部の図示を省略している。
ただし、本発明において、個々の縫着部の形状は特に限定されず、ワイヤ１３の線径や管状グラフト９０の材料などに応じて適宜設定することができる。
また、第１縫着部６１ａ、６１ｂの幅寸法（図３に示すＷ１）は、ストラット部２９の線径よりも大きい。好ましくは、第１縫着部６１ａ、６１ｂの幅寸法Ｗ１は、ストラット部２９の線径の１．５倍以上１０倍以下であり、より好ましくは当該線径の２倍以上５倍以下である。本実施形態の場合、一例として、第１縫着部６１ａ、６１ｂの幅寸法Ｗ１は、１ｍｍ以上２ｍｍ以下である。
これにより、逢着部（第１縫着部６１ａ、６１ｂ）に対するストラット部２９の動きの自由度を確保できるので、ストラット部２９が、管状グラフト９０に対して揺動しつつ進退する際の、当該ストラット部２９の揺動角度及び進退距離を十分に確保することができる。
また、個々の第２縫着部６６の幅寸法（図３に示すＷ２）は、第１縫着部６１ａ、６１ｂの幅寸法Ｗ１と同等又は当該幅寸法Ｗ１よりも小さい。より詳細には、個々の第２縫着部６６の幅寸法Ｗ２は、第１縫着部６１ａ、６１ｂの幅寸法Ｗ１よりも小さいことが好ましく、例えば、個々の第２縫着部６６の幅寸法Ｗ２は、第１縫着部６１ａ、６１ｂの幅寸法Ｗ１の１／２以下であってもよい。本実施形態の場合、一例として、個々の第２縫着部６６の幅寸法Ｗ２は、０．２ｍｍ以上１ｍｍ以下である。
これにより、各谷部２８をストラット部２９よりも強固に管状グラフト９０に対して固定することができる。
ただし、本発明において、個々の縫着部の形状は特に限定されず、ワイヤ１３の線径や管状グラフト９０の材料などに応じて適宜設定することができる。
また、第１縫着部６１ａ、６１ｂの幅寸法（図３に示すＷ１）は、ストラット部２９の線径よりも大きい。好ましくは、第１縫着部６１ａ、６１ｂの幅寸法Ｗ１は、ストラット部２９の線径の１．５倍以上１０倍以下であり、より好ましくは当該線径の２倍以上５倍以下である。本実施形態の場合、一例として、第１縫着部６１ａ、６１ｂの幅寸法Ｗ１は、１ｍｍ以上２ｍｍ以下である。
これにより、逢着部（第１縫着部６１ａ、６１ｂ）に対するストラット部２９の動きの自由度を確保できるので、ストラット部２９が、管状グラフト９０に対して揺動しつつ進退する際の、当該ストラット部２９の揺動角度及び進退距離を十分に確保することができる。
また、個々の第２縫着部６６の幅寸法（図３に示すＷ２）は、第１縫着部６１ａ、６１ｂの幅寸法Ｗ１と同等又は当該幅寸法Ｗ１よりも小さい。より詳細には、個々の第２縫着部６６の幅寸法Ｗ２は、第１縫着部６１ａ、６１ｂの幅寸法Ｗ１よりも小さいことが好ましく、例えば、個々の第２縫着部６６の幅寸法Ｗ２は、第１縫着部６１ａ、６１ｂの幅寸法Ｗ１の１／２以下であってもよい。本実施形態の場合、一例として、個々の第２縫着部６６の幅寸法Ｗ２は、０．２ｍｍ以上１ｍｍ以下である。
これにより、各谷部２８をストラット部２９よりも強固に管状グラフト９０に対して固定することができる。
【0033】
本実施形態の場合、ステントグラフト１００が縮径する際には、第１ストラット部２９ａは、当該第１ストラット部２９ａと対応する谷部２８との境界の角部の頂点３０ａを支点として、先端側に向けて立ち上がる方向（管状グラフト９０の軸心に沿う方向に反時計回りに揺動しつつ、管状グラフト９０に対して相対的に前進する。同様に、第２ストラット部２９ｂは、当該第２ストラット部２９ｂと対応する谷部２８との境界の角部の頂点３０ｂを支点として、先端側に向けて立ち上がる方向に時計回りに揺動しつつ、管状グラフト９０に対して相対的に前進する。これにより、各山部２４は、対応する第１ストラット部２９ａと第２ストラット部２９ｂとによって先端側に押し上げられ、管状グラフト９０に対して相対的に前進する。この際に、周方向において、各縫着部（第１縫着部６１ａ、６１ｂ及び第２縫着部６６）は、管状グラフト９０の縮径に伴って互いに近づく方向に変位する。また、山部２４の第１傾斜部２２及び第２傾斜部２３の各々も、頂点２４ａを支点として、管状グラフト９０の軸心に沿う方向に揺動する。すなわち、複数の山部２４の各々は、その頂角（図５に示すＲ１）が狭まる方向に弾性変形する。この結果、複数の山部２４は、管状グラフト９０の先端９１ａから先端側に突出した突出状態となる。
また、ステントグラフト１００が拡径する際には、第１ストラット部２９ａは、頂点３０ａを支点として、基端側に向けて倒れる方向（管状グラフト９０の軸心に対して直交する方向）時計回りに揺動しつつ、管状グラフト９０に対して相対的に後退する。同様に、第２ストラット部２９ｂは、頂点３０ｂを支点として、基端側に向けて倒れる方向に反時計回りに揺動しつつ、管状グラフト９０に対して相対的に後退する。これにより、各山部２４は、対応する第１ストラット部２９ａと第２ストラット部２９ｂとによって基端側に牽引され、管状グラフト９０に対して相対的に後退する。この際に、周方向において、各縫着部は、管状グラフト９０の拡径に伴って互いに遠ざかる方向に変位する。また、山部２４の第１傾斜部２２及び第２傾斜部２３の各々も、頂点２４ａを支点として、管状グラフト９０の軸心に対して直交する方向に揺動する。すなわち、複数の山部２４の各々は、その頂角Ｒ１が広がる方向に弾性変形する。この結果、複数の山部２４は、管状グラフト９０に収納された非突出状態となる。
また、ステントグラフト１００が拡径する際には、第１ストラット部２９ａは、頂点３０ａを支点として、基端側に向けて倒れる方向（管状グラフト９０の軸心に対して直交する方向）時計回りに揺動しつつ、管状グラフト９０に対して相対的に後退する。同様に、第２ストラット部２９ｂは、頂点３０ｂを支点として、基端側に向けて倒れる方向に反時計回りに揺動しつつ、管状グラフト９０に対して相対的に後退する。これにより、各山部２４は、対応する第１ストラット部２９ａと第２ストラット部２９ｂとによって基端側に牽引され、管状グラフト９０に対して相対的に後退する。この際に、周方向において、各縫着部は、管状グラフト９０の拡径に伴って互いに遠ざかる方向に変位する。また、山部２４の第１傾斜部２２及び第２傾斜部２３の各々も、頂点２４ａを支点として、管状グラフト９０の軸心に対して直交する方向に揺動する。すなわち、複数の山部２４の各々は、その頂角Ｒ１が広がる方向に弾性変形する。この結果、複数の山部２４は、管状グラフト９０に収納された非突出状態となる。
【0034】
ここで、本実施形態の場合、上述のようにストラット部２９は、直線状に形成されているとともに、谷部２８側から山部２４側に向かうにつれて一方の側（本実施形態の場合、先端側）に変位する向きに傾斜している。
これにより、ステントグラフト１００が縮径する際のストラット部２９の挙動（上述のストラット部２９が管状グラフト９０に対して揺動しつつ前進する動作）をスムーズに行うことができる。
また、ストラット部２９は直線状に形成されているので、ストラット部２９の延在方向におけるいずれの部位に第１縫着部６１ａ、６１ｂを形成したとしても、ストラット部２９はスムーズに管状グラフト９０に対して相対的に揺動及び進退できる。
これにより、ステントグラフト１００が縮径する際のストラット部２９の挙動（上述のストラット部２９が管状グラフト９０に対して揺動しつつ前進する動作）をスムーズに行うことができる。
また、ストラット部２９は直線状に形成されているので、ストラット部２９の延在方向におけるいずれの部位に第１縫着部６１ａ、６１ｂを形成したとしても、ストラット部２９はスムーズに管状グラフト９０に対して相対的に揺動及び進退できる。
【0035】
また、一例として、当該ステントグラフト１００が拡径した状態において、軸方向における山部２４の寸法（図３及び図５に示すＬ１）よりも、境界部位（山部側境界部位２５ａ、２５ｂ）から管状グラフト９０の一端（本実施形態の場合、先端９１ａ）までの距離（図３に示すＤ１）が大きい。
これにより、ステントグラフト１００が拡径した状態において、より確実に、複数の山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態とすることができる。特に、ステントグラフト１００が生体管腔の留置箇所に留置される際に、複数の山部２４をより確実に非突出状態とすることができる。
これにより、ステントグラフト１００が拡径した状態において、より確実に、複数の山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態とすることができる。特に、ステントグラフト１００が生体管腔の留置箇所に留置される際に、複数の山部２４をより確実に非突出状態とすることができる。
【0036】
また、図３に示すように、ステントグラフト１００が拡径した状態において、山部２４の頂角Ｒ１が４５度以上であることが好ましい。
このような構成によれば、ステントグラフト１００が縮径する際には、上述のように各山部２４はその頂角Ｒ１が狭まる方向に弾性変形するが、その変形に伴う各山部２４の突出量を十分に確保することができる。
また、ステントグラフト１００が拡径した状態において、山部２４の頂角Ｒ１が、９０度超であることが、好ましい一例である。
このような構成によれば、ステントグラフト１００が縮径する際の各山部２４の突出量をより一層に確保することができる。
なお、ここでの山部２４の頂角Ｒ１とは、ステントグラフト１００を周方向における一箇所において、その軸方向に沿って切断し展開した状態（図３及び図５等参照）における角度である。
このような構成によれば、ステントグラフト１００が縮径する際には、上述のように各山部２４はその頂角Ｒ１が狭まる方向に弾性変形するが、その変形に伴う各山部２４の突出量を十分に確保することができる。
また、ステントグラフト１００が拡径した状態において、山部２４の頂角Ｒ１が、９０度超であることが、好ましい一例である。
このような構成によれば、ステントグラフト１００が縮径する際の各山部２４の突出量をより一層に確保することができる。
なお、ここでの山部２４の頂角Ｒ１とは、ステントグラフト１００を周方向における一箇所において、その軸方向に沿って切断し展開した状態（図３及び図５等参照）における角度である。
【0037】
以下、本実施形態に係るステントグラフト１００の各部位の好ましい寸法の一例を示す。
ステントグラフト１００の外径は、例えば、１２ｍｍ以上２６ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２２ｍｍ以上３６ｍｍ以下である。
山部側境界部位２５ａ、２５ｂから管状グラフト９０の一端（先端９１ａ）までの距離Ｄ１は、例えば、１ｍｍ以上９ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは３ｍｍ以上７ｍｍ以下である。
軸方向における端部巻回部（第１巻回部２１）の寸法Ｌ２（図５参照）は、例えば、５ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは７ｍｍ以上８ｍｍ以下である。
軸方向における個々の山部２４の寸法Ｌ１は、例えば、１ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２ｍｍ以上５ｍｍ以下である。
山部２４の頂角Ｒ１は、例えば、４５度以上１２０度以下であることが好ましく、より好ましくは６０度以上１００度以下である。
ストラット部２９の傾斜角度Ｒ２は、例えば、５度以上２５度以下であることが好ましく、より好ましくは１２度以上１４度以下である。
谷部２８の頂角Ｒ３は、例えば、２０度以上４５度以下であることが好ましく、より好ましくは２５度以上４０度以下である。
山部側境界部位２５ｂ（又は山部側境界部位２５ａ）から山部２４の頂点２４ａまでの距離Ｄ２（図５参照）は、１．５ｍｍ以上１５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２．５ｍｍ以上８ｍｍ以下である。
周方向における山部側境界部位２５ａ、２５ｂと山部２４の頂点２４ａとの離間距離Ｄ３（図５参照）は、例えば、０．７ｍｍ以上３．８ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは１．７ｍｍ以上２．８ｍｍ以下である。
周方向における、山部側境界部位２５ａと谷部側境界部位２５ｃとの離間距離Ｄ４（山部側境界部位２５ｂと谷部側境界部位２５ｄとの離間距離）（図５参照）は、例えば、２．２ｍｍ以上５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２．７ｍｍ以上４．５ｍｍ以下である。
山部側境界部位２５ａから谷部側境界部位２５ｃまでの距離Ｄ５（山部側境界部位２５ｂから谷部側境界部位２５ｄまでの距離）（図５参照）は、例えば、１．５ｍｍ以上１５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは３．５ｍｍ以上８．０ｍｍ以下である。
上記の距離Ｄ２と距離Ｄ５との合計値（ステントグラフト１００が縮径する際の端部巻回部の伸びに寄与する部分の寸法）は、３ｍｍ以上３０ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは６．０ｍｍ以上１６ｍｍ以下である。
軸方向における山部２４の頂点２４ａから境界部位２６ａ、２７ａまでの距離Ｄ６（図５参照）は、３ｍｍ以上７ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは４ｍｍ以上６ｍｍ以下である。
軸方向における管状グラフト９０の先端９１ａから山部２４の頂点２４ａまでの距離Ｄ７（図３参照）は、０．５ｍｍ以上５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは１ｍｍ以上４ｍｍ以下である。
ステントグラフト１００の外径は、例えば、１２ｍｍ以上２６ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２２ｍｍ以上３６ｍｍ以下である。
山部側境界部位２５ａ、２５ｂから管状グラフト９０の一端（先端９１ａ）までの距離Ｄ１は、例えば、１ｍｍ以上９ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは３ｍｍ以上７ｍｍ以下である。
軸方向における端部巻回部（第１巻回部２１）の寸法Ｌ２（図５参照）は、例えば、５ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは７ｍｍ以上８ｍｍ以下である。
軸方向における個々の山部２４の寸法Ｌ１は、例えば、１ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２ｍｍ以上５ｍｍ以下である。
山部２４の頂角Ｒ１は、例えば、４５度以上１２０度以下であることが好ましく、より好ましくは６０度以上１００度以下である。
ストラット部２９の傾斜角度Ｒ２は、例えば、５度以上２５度以下であることが好ましく、より好ましくは１２度以上１４度以下である。
谷部２８の頂角Ｒ３は、例えば、２０度以上４５度以下であることが好ましく、より好ましくは２５度以上４０度以下である。
山部側境界部位２５ｂ（又は山部側境界部位２５ａ）から山部２４の頂点２４ａまでの距離Ｄ２（図５参照）は、１．５ｍｍ以上１５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２．５ｍｍ以上８ｍｍ以下である。
周方向における山部側境界部位２５ａ、２５ｂと山部２４の頂点２４ａとの離間距離Ｄ３（図５参照）は、例えば、０．７ｍｍ以上３．８ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは１．７ｍｍ以上２．８ｍｍ以下である。
周方向における、山部側境界部位２５ａと谷部側境界部位２５ｃとの離間距離Ｄ４（山部側境界部位２５ｂと谷部側境界部位２５ｄとの離間距離）（図５参照）は、例えば、２．２ｍｍ以上５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２．７ｍｍ以上４．５ｍｍ以下である。
山部側境界部位２５ａから谷部側境界部位２５ｃまでの距離Ｄ５（山部側境界部位２５ｂから谷部側境界部位２５ｄまでの距離）（図５参照）は、例えば、１．５ｍｍ以上１５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは３．５ｍｍ以上８．０ｍｍ以下である。
上記の距離Ｄ２と距離Ｄ５との合計値（ステントグラフト１００が縮径する際の端部巻回部の伸びに寄与する部分の寸法）は、３ｍｍ以上３０ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは６．０ｍｍ以上１６ｍｍ以下である。
軸方向における山部２４の頂点２４ａから境界部位２６ａ、２７ａまでの距離Ｄ６（図５参照）は、３ｍｍ以上７ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは４ｍｍ以上６ｍｍ以下である。
軸方向における管状グラフト９０の先端９１ａから山部２４の頂点２４ａまでの距離Ｄ７（図３参照）は、０．５ｍｍ以上５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは１ｍｍ以上４ｍｍ以下である。
【0038】
ここで、本発明において、端部巻回部が有する山部２４の数及び谷部２８の数は特に限定されず、ステントグラフト１００の各部位の所望の寸法に応じて適宜設定することができる。よって、例えば、端部巻回部が有する山部２４の数は８つであり、端部巻回部が有する谷部２８の数は８つであってもよい。この場合、ステントグラフト１００の各部位の好ましい寸法の一例は以下のとおりである。
ステントグラフト１００の外径は、４５ｍｍ以上５１ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは、３８ｍｍ以上４６ｍｍ以下である。
山部側境界部位２５ａ、２５ｂから管状グラフト９０の一端（先端９１ａ）までの距離Ｄ１は、例えば、１ｍｍ以上９ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは３ｍｍ以上７ｍｍ以下である。
軸方向における端部巻回部（第１巻回部２１）の寸法Ｌ２は、例えば、５ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは７ｍｍ以上８ｍｍ以下である。
軸方向における個々の山部２４の寸法Ｌ１は、例えば、１ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２ｍｍ以上５ｍｍ以下である。
山部２４の頂角Ｒ１は、例えば、４５度以上１２０度以下であることが好ましく、より好ましくは６０度以上１００度以下である。
ストラット部２９の傾斜角度Ｒ２は、例えば、４度以上２０度以下であることが好ましく、より好ましくは９度以上１１度以下である。
谷部２８の頂角Ｒ３は、例えば、２０度以上４５度以下であることが好ましく、より好ましくは２５度以上４０度以下である。
山部側境界部位２５ｂ（又は山部側境界部位２５ａ）から山部２４の頂点２４ａまでの距離Ｄ２は、１．５ｍｍ以上１５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２．５ｍｍ以上８ｍｍ以下である。
周方向における山部側境界部位２５ａ、２５ｂと山部２４の頂点２４ａとの離間距離Ｄ３は、例えば、１．４ｍｍ以上２．８ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは１．９ｍｍ以上２．３ｍｍ以下である。
周方向における山部側境界部位２５ａと谷部側境界部位２５ｃとの離間距離Ｄ４（山部側境界部位２５ｂと谷部側境界部位２５ｄとの離間距離）は、例えば、３．０ｍｍ以上５．９ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは４．０ｍｍ以上４．９ｍｍ以下である。
山部側境界部位２５ａから谷部側境界部位２５ｃまでの距離Ｄ５（山部側境界部位２５ｂから谷部側境界部位２５ｄまでの距離）は、例えば、２．５ｍｍ以上１５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは４．０ｍｍ以上１０ｍｍ以下である。
また、上記の距離Ｄ２と距離Ｄ５との合計値（ステントグラフト１００が縮径する際の端部巻回部の伸びに寄与する部分の寸法）は、４．０ｍｍ以上３０ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは６．５ｍｍ以上１８ｍｍ以下である。
軸方向における山部２４の頂点２４ａから境界部位２６ａ、２７ａまでの距離Ｄ６は、３ｍｍ以上７ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは４ｍｍ以上６ｍｍ以下である。
軸方向における管状グラフト９０の先端９１ａから山部２４の頂点２４ａまでの距離Ｄ７は、０．５ｍｍ以上５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは１ｍｍ以上４ｍｍ以下である。
ステントグラフト１００の外径は、４５ｍｍ以上５１ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは、３８ｍｍ以上４６ｍｍ以下である。
山部側境界部位２５ａ、２５ｂから管状グラフト９０の一端（先端９１ａ）までの距離Ｄ１は、例えば、１ｍｍ以上９ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは３ｍｍ以上７ｍｍ以下である。
軸方向における端部巻回部（第１巻回部２１）の寸法Ｌ２は、例えば、５ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは７ｍｍ以上８ｍｍ以下である。
軸方向における個々の山部２４の寸法Ｌ１は、例えば、１ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２ｍｍ以上５ｍｍ以下である。
山部２４の頂角Ｒ１は、例えば、４５度以上１２０度以下であることが好ましく、より好ましくは６０度以上１００度以下である。
ストラット部２９の傾斜角度Ｒ２は、例えば、４度以上２０度以下であることが好ましく、より好ましくは９度以上１１度以下である。
谷部２８の頂角Ｒ３は、例えば、２０度以上４５度以下であることが好ましく、より好ましくは２５度以上４０度以下である。
山部側境界部位２５ｂ（又は山部側境界部位２５ａ）から山部２４の頂点２４ａまでの距離Ｄ２は、１．５ｍｍ以上１５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２．５ｍｍ以上８ｍｍ以下である。
周方向における山部側境界部位２５ａ、２５ｂと山部２４の頂点２４ａとの離間距離Ｄ３は、例えば、１．４ｍｍ以上２．８ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは１．９ｍｍ以上２．３ｍｍ以下である。
周方向における山部側境界部位２５ａと谷部側境界部位２５ｃとの離間距離Ｄ４（山部側境界部位２５ｂと谷部側境界部位２５ｄとの離間距離）は、例えば、３．０ｍｍ以上５．９ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは４．０ｍｍ以上４．９ｍｍ以下である。
山部側境界部位２５ａから谷部側境界部位２５ｃまでの距離Ｄ５（山部側境界部位２５ｂから谷部側境界部位２５ｄまでの距離）は、例えば、２．５ｍｍ以上１５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは４．０ｍｍ以上１０ｍｍ以下である。
また、上記の距離Ｄ２と距離Ｄ５との合計値（ステントグラフト１００が縮径する際の端部巻回部の伸びに寄与する部分の寸法）は、４．０ｍｍ以上３０ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは６．５ｍｍ以上１８ｍｍ以下である。
軸方向における山部２４の頂点２４ａから境界部位２６ａ、２７ａまでの距離Ｄ６は、３ｍｍ以上７ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは４ｍｍ以上６ｍｍ以下である。
軸方向における管状グラフト９０の先端９１ａから山部２４の頂点２４ａまでの距離Ｄ７は、０．５ｍｍ以上５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは１ｍｍ以上４ｍｍ以下である。
【0039】
グラフト留置装置２００の送達システム２１０は、例えば、管状に形成されているアウターシース２２０と、アウターシース２２０に対して軸方向に摺動可能に挿通されているインナーカテーテル２３０と、アウターシース２２０の基端部に設けられている操作部（不図示）と、を備えている。
なお、図６においては、アウターシース２２０の内部構造を示すため、便宜的にアウターシース２２０をその軸方向に沿った断面で図示している。
アウターシース２２０及びインナーカテーテル２３０の各々は、長尺な中空の管状部材である。図６に示すように、インナーカテーテル２３０は、アウターシース２２０の内腔に挿通されており、アウターシース２２０はインナーカテーテル２３０に対してその軸方向に摺動可能である。
インナーカテーテル２３０の先端部は、ステントグラフト１００が配置される配置区間を構成しており、当該ステントグラフト１００はこの配置区間に外挿された状態で、アウターシース２２０の先端部２２１内に収容される。
操作部に対する操作によってアウターシース２２０をインナーカテーテル２３０に対して相対的に基端側に後退させることによって、インナーカテーテル２３０の先端部、ひいてはステントグラフト１００をアウターシース２２０から露出させ、生体管腔に留置することができる。
ここで、上述のように、ステントグラフト１００の縮径状態において、複数の山部２４が管状グラフト９０の先端９１ａから軸方向に突出する。これにより、ステントグラフト１００がアウターシース２２０内に収容されている状態において、アウターシース２２０の先端部２２１の内周面の一部分が、管状グラフト９０の外周面ではなく複数の山部２４に対して接触するようにできる。このため、アウターシース２２０を基端側に後退させる際のステントグラフト１００とアウターシース２２０との間に生じる摩擦抵抗（放出抵抗）をより小さくすることができる。
なお、図６においては、アウターシース２２０の内部構造を示すため、便宜的にアウターシース２２０をその軸方向に沿った断面で図示している。
アウターシース２２０及びインナーカテーテル２３０の各々は、長尺な中空の管状部材である。図６に示すように、インナーカテーテル２３０は、アウターシース２２０の内腔に挿通されており、アウターシース２２０はインナーカテーテル２３０に対してその軸方向に摺動可能である。
インナーカテーテル２３０の先端部は、ステントグラフト１００が配置される配置区間を構成しており、当該ステントグラフト１００はこの配置区間に外挿された状態で、アウターシース２２０の先端部２２１内に収容される。
操作部に対する操作によってアウターシース２２０をインナーカテーテル２３０に対して相対的に基端側に後退させることによって、インナーカテーテル２３０の先端部、ひいてはステントグラフト１００をアウターシース２２０から露出させ、生体管腔に留置することができる。
ここで、上述のように、ステントグラフト１００の縮径状態において、複数の山部２４が管状グラフト９０の先端９１ａから軸方向に突出する。これにより、ステントグラフト１００がアウターシース２２０内に収容されている状態において、アウターシース２２０の先端部２２１の内周面の一部分が、管状グラフト９０の外周面ではなく複数の山部２４に対して接触するようにできる。このため、アウターシース２２０を基端側に後退させる際のステントグラフト１００とアウターシース２２０との間に生じる摩擦抵抗（放出抵抗）をより小さくすることができる。
【0040】
また、インナーカテーテル２３０の最先端部には、先端チップ２４０が設けられている。先端チップ２４０の基端部は、基端側に向けて徐々に縮径している。
本実施形態の場合、一例として、先端チップ２４０の基端部に対して、複数の山部２４を紐部材７１（図６参照）によって巻き付けることによって、ステントグラフト１００を送達システム２１０に対して係止する。紐部材７１の一端部は、アウターシース２２０の内腔を介して先端側から基端側からに向けて送達システム２１０の外部へと導出されている。なお、図６においては、便宜的に紐部材７１の巻回部を選択的に図示している。
また、上述のように、ステントグラフト１００の縮径状態において、複数の山部２４が管状グラフト９０の一端から軸方向に突出した突出状態となる。また、本実施形態の場合、複数の山部２４は周方向において略等間隔で配置されている。
このため、紐部材７１によって、複数の山部２４ひいてはステントグラフト１００の先端部を周回状に拘束することができる。そして、複数の山部２４が紐部材７１によって周回状に拘束された状態では、ステントグラフト１００の少なくとも先端部において縮径状態から拡径状態への弾性復元が規制される。このような構成によれば、ステントグラフト１００をアウターシース２２０から離脱させた後も、少なくともステントグラフト１００の先端部において縮径状態を維持することができる。このため、生体管腔の留置箇所において、アウターシース２２０から露出したステントグラフト１００を精度よく配置した後に、紐部材７１を山部２４から取り外し当該ステントグラフト１００を拡径状態とすることができる。すなわち、ステントグラフト１００をより確実に所望の部位に留置することができる。
更には、管状グラフト９０の外周囲ではなく、管状グラフト９０の内面側に配置されている複数の山部２４に紐部材７１を巻回することができるので、縮径状態におけるステントグラフト１００の外径をより小さくすることができる。よって、このため、ステントグラフト１００を、より低侵襲に生体管腔の留置箇所に送達することができる。
本実施形態の場合、一例として、先端チップ２４０の基端部に対して、複数の山部２４を紐部材７１（図６参照）によって巻き付けることによって、ステントグラフト１００を送達システム２１０に対して係止する。紐部材７１の一端部は、アウターシース２２０の内腔を介して先端側から基端側からに向けて送達システム２１０の外部へと導出されている。なお、図６においては、便宜的に紐部材７１の巻回部を選択的に図示している。
また、上述のように、ステントグラフト１００の縮径状態において、複数の山部２４が管状グラフト９０の一端から軸方向に突出した突出状態となる。また、本実施形態の場合、複数の山部２４は周方向において略等間隔で配置されている。
このため、紐部材７１によって、複数の山部２４ひいてはステントグラフト１００の先端部を周回状に拘束することができる。そして、複数の山部２４が紐部材７１によって周回状に拘束された状態では、ステントグラフト１００の少なくとも先端部において縮径状態から拡径状態への弾性復元が規制される。このような構成によれば、ステントグラフト１００をアウターシース２２０から離脱させた後も、少なくともステントグラフト１００の先端部において縮径状態を維持することができる。このため、生体管腔の留置箇所において、アウターシース２２０から露出したステントグラフト１００を精度よく配置した後に、紐部材７１を山部２４から取り外し当該ステントグラフト１００を拡径状態とすることができる。すなわち、ステントグラフト１００をより確実に所望の部位に留置することができる。
更には、管状グラフト９０の外周囲ではなく、管状グラフト９０の内面側に配置されている複数の山部２４に紐部材７１を巻回することができるので、縮径状態におけるステントグラフト１００の外径をより小さくすることができる。よって、このため、ステントグラフト１００を、より低侵襲に生体管腔の留置箇所に送達することができる。
【0041】
また、先端チップ２４０の基端部には、例えば、径方向外側に向けて突出した複数の突起部（不図示）が形成されている。複数の突起部は、周方向に並んで配置されており、各突起部に対して複数の山部２４がそれぞれ係止される。
本実施形態の場合、先端チップ２４０の各突起部の長さ寸法（先端チップ２４０の軸方向における寸法）は、０．３ｍｍ以上１ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは０．５ｍｍ以上０．８ｍｍ以下である。
なお、上述のように端部巻回部が有する山部２４の数は８つであり、端部巻回部が有する谷部２８の数は８つである場合、先端チップ２４０の各突起部の長さ寸法（同上）は、０．４ｍｍ以上１ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは０．６ｍｍ以上０．９ｍｍ以下である。
本実施形態の場合、先端チップ２４０の各突起部の長さ寸法（先端チップ２４０の軸方向における寸法）は、０．３ｍｍ以上１ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは０．５ｍｍ以上０．８ｍｍ以下である。
なお、上述のように端部巻回部が有する山部２４の数は８つであり、端部巻回部が有する谷部２８の数は８つである場合、先端チップ２４０の各突起部の長さ寸法（同上）は、０．４ｍｍ以上１ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは０．６ｍｍ以上０．９ｍｍ以下である。
【0042】
以下、本実施形態のグラフト留置装置２００の使用方法の一例を説明する。
以下では、一例として、ステントグラフト１００を、大動脈弓３１０及び下行大動脈３３０における大動脈瘤３２０（図７参照）と対応する部位に留置する手技にグラフト留置装置２００が用いられる例について説明する。
まず、送達システム２１０を、不図示のガイドワイヤに沿って生体管腔内に導入する。より詳細には、インナーカテーテル２３０をガイドワイヤの軸方向に沿って基端側から先端側に摺動させながら、アウターシース２２０の先端部２２１を留置箇所（大動脈瘤３２０及びその近傍）まで送り込む。次に、アウターシース２２０の先端部２２１が留置箇所まで挿入されたら、ステントグラフト１００を留置する。より詳細には、先ず、アウターシース２２０を基端側に後退させることによって、ステントグラフト１００の少なくとも先端部をアウターシース２２０から露出させる。そして、ステントグラフト１００を所望の位置に位置決めした状態で、複数の山部２４に巻回されている紐部材７１を取り外す。これにより、送達システム２１０が複数の山部２４による拘束から解除されるとともに、ステントグラフト１００の先端部が、縮径状態から拡径状態となる。次に、ステントグラフト１００の全体をアウターシース２２０から露出させることによって、当該ステントグラフト１００の全体が、縮径状態から拡径状態となる。ただし、本発明において、ステントグラフト１００の全体をアウターシース２２０から露出させた後に、紐部材７１を複数の山部２４から取り外してもよい。
このようにして、生体管腔の留置箇所にステントグラフト１００が留置される。
ここで、本発明によれば、上述のように複数の山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態で生体管腔内に留置される。よって、図７に示すように、大動脈弓３１０から分枝している分枝血管３４０の開口に対して複数の山部２４が干渉してしまうことを抑制できる。これにより、ステントグラフト１００が留置されている状態においても、分枝血管３４０に対する手技をスムーズに行うことができる。
以下では、一例として、ステントグラフト１００を、大動脈弓３１０及び下行大動脈３３０における大動脈瘤３２０（図７参照）と対応する部位に留置する手技にグラフト留置装置２００が用いられる例について説明する。
まず、送達システム２１０を、不図示のガイドワイヤに沿って生体管腔内に導入する。より詳細には、インナーカテーテル２３０をガイドワイヤの軸方向に沿って基端側から先端側に摺動させながら、アウターシース２２０の先端部２２１を留置箇所（大動脈瘤３２０及びその近傍）まで送り込む。次に、アウターシース２２０の先端部２２１が留置箇所まで挿入されたら、ステントグラフト１００を留置する。より詳細には、先ず、アウターシース２２０を基端側に後退させることによって、ステントグラフト１００の少なくとも先端部をアウターシース２２０から露出させる。そして、ステントグラフト１００を所望の位置に位置決めした状態で、複数の山部２４に巻回されている紐部材７１を取り外す。これにより、送達システム２１０が複数の山部２４による拘束から解除されるとともに、ステントグラフト１００の先端部が、縮径状態から拡径状態となる。次に、ステントグラフト１００の全体をアウターシース２２０から露出させることによって、当該ステントグラフト１００の全体が、縮径状態から拡径状態となる。ただし、本発明において、ステントグラフト１００の全体をアウターシース２２０から露出させた後に、紐部材７１を複数の山部２４から取り外してもよい。
このようにして、生体管腔の留置箇所にステントグラフト１００が留置される。
ここで、本発明によれば、上述のように複数の山部２４が管状グラフト９０に収納された非突出状態で生体管腔内に留置される。よって、図７に示すように、大動脈弓３１０から分枝している分枝血管３４０の開口に対して複数の山部２４が干渉してしまうことを抑制できる。これにより、ステントグラフト１００が留置されている状態においても、分枝血管３４０に対する手技をスムーズに行うことができる。
【0043】
＜変形例１＞
次に、図８を用いて変形例１に係るステントグラフト１００を説明する。
本実施形態の変形例１に係るステントグラフト１００は、以下に説明する点で、上記の実施形態に係るステントグラフト１００と相違しており、その他の点では、上記の実施形態に係るステントグラフト１００と同様に構成されている。図８は、ステントグラフト１００を周方向における一箇所において、その軸方向に沿って切断し平坦に展開した状態を示す図である。このため、図８における左右方向は、ステントグラフト１００の周方向と対応している。また、図８において、管状グラフト９０を等間隔に配列されている複数のドットの網掛けで表している。
次に、図８を用いて変形例１に係るステントグラフト１００を説明する。
本実施形態の変形例１に係るステントグラフト１００は、以下に説明する点で、上記の実施形態に係るステントグラフト１００と相違しており、その他の点では、上記の実施形態に係るステントグラフト１００と同様に構成されている。図８は、ステントグラフト１００を周方向における一箇所において、その軸方向に沿って切断し平坦に展開した状態を示す図である。このため、図８における左右方向は、ステントグラフト１００の周方向と対応している。また、図８において、管状グラフト９０を等間隔に配列されている複数のドットの網掛けで表している。
【0044】
本変形例の場合、図８に示すように、当該ステントグラフト１００が拡径した状態において、境界部位（山部側境界部位２５ａ、２５ｂ）から山部２４の頂点２４ａまでの距離Ｄ２が、当該境界部位から管状グラフト９０の一端（本実施形態の場合、先端９１ａ）までの距離Ｄ１よりも大きい。
このような構成によれば、境界部位（山部側境界部位２５ａ、２５ｂ）から管状グラフト９０の一端までの距離Ｄ１と比較して、各山部２４の斜辺が十分な大きさを有する。これにより、上述のように各山部２４がその頂角Ｒ１が狭まる方向に弾性変形する際に（ステントグラフト１００が縮径する際に）、その変形に伴う山部２４の突出量を十分に確保することができる。すなわち、ステントグラフト１００の縮径状態において、複数の山部２４が管状グラフト９０の一端から軸方向に突出する構成をより確実に実現できる。
このような構成によれば、境界部位（山部側境界部位２５ａ、２５ｂ）から管状グラフト９０の一端までの距離Ｄ１と比較して、各山部２４の斜辺が十分な大きさを有する。これにより、上述のように各山部２４がその頂角Ｒ１が狭まる方向に弾性変形する際に（ステントグラフト１００が縮径する際に）、その変形に伴う山部２４の突出量を十分に確保することができる。すなわち、ステントグラフト１００の縮径状態において、複数の山部２４が管状グラフト９０の一端から軸方向に突出する構成をより確実に実現できる。
【0045】
＜変形例２＞
次に、図９を用いて実施形態の変形例２に係るステントグラフト１００を説明する。
本実施形態の変形例２に係るステントグラフト１００は、以下に説明する点で、上記の実施形態に係るステントグラフト１００と相違しており、その他の点では、上記の実施形態に係るステントグラフト１００と同様に構成されている。図９において、管状グラフト９０を等間隔に配列されている複数のドットの網掛けで表している。
次に、図９を用いて実施形態の変形例２に係るステントグラフト１００を説明する。
本実施形態の変形例２に係るステントグラフト１００は、以下に説明する点で、上記の実施形態に係るステントグラフト１００と相違しており、その他の点では、上記の実施形態に係るステントグラフト１００と同様に構成されている。図９において、管状グラフト９０を等間隔に配列されている複数のドットの網掛けで表している。
【0046】
図９に示すように、本変形例の場合、骨格部１０は、螺線状に形成されている。
より詳細には、本変形例の場合、複数の巻回部１５は、例えば、ワイヤ１３が軸方向にジグザグ状に振れつつ、螺旋状に巻回されることによって構成されている。より詳細には骨格部１０は、ワイヤ１３が順次に段を変えつつ複数周回延在することによって形成されている。ワイヤ１３は、例えば、各段において周方向に約１周回分延在しており、各巻回部１５をそれぞれ構成している。
螺旋状の骨格部１０は、管状グラフト９０の先端部９１から基端部９２に亘って延在しており、複数の巻回部１５のうち最も先端側に位置している巻回部１５が端部巻回部を構成している。
端部巻回部は、実施形態と同様に、複数の山部２４、複数の谷部２８及びストラット部２９（第１ストラット部２９ａ及びストラット部２９ｂ）を有する。
本変形例の場合も、軸方向において、複数の山部２４は互いに略同等の位置に配置されていることが好ましく、複数の谷部２８も互いに略同等の位置に配置されていることが好ましい。また、軸方向において、各第１ストラット部２９ａは互いに略同等の位置に配置されていることが好ましく、各第２ストラット部２９ｂも互いに略同等の位置に配置されていることが好ましい。
例えば、本変形例の場合、螺旋状の骨格部１０の全体が、管状グラフト９０の内周面に固定されている。ただし、本変形例の場合も、ステントグラフト１００は２つ（二重）の管状グラフト９０を備え、当該２つの管状グラフト９０どうしの間に骨格部１０が配置されていてもよい。
このような構成によっても、ステントグラフト１００を安定的にグラフト留置装置２００に対して係止させることが可能な構成を実現しつつ、当該ステントグラフト１００をより低侵襲に生体管腔の留置箇所に留置することができる。
より詳細には、本変形例の場合、複数の巻回部１５は、例えば、ワイヤ１３が軸方向にジグザグ状に振れつつ、螺旋状に巻回されることによって構成されている。より詳細には骨格部１０は、ワイヤ１３が順次に段を変えつつ複数周回延在することによって形成されている。ワイヤ１３は、例えば、各段において周方向に約１周回分延在しており、各巻回部１５をそれぞれ構成している。
螺旋状の骨格部１０は、管状グラフト９０の先端部９１から基端部９２に亘って延在しており、複数の巻回部１５のうち最も先端側に位置している巻回部１５が端部巻回部を構成している。
端部巻回部は、実施形態と同様に、複数の山部２４、複数の谷部２８及びストラット部２９（第１ストラット部２９ａ及びストラット部２９ｂ）を有する。
本変形例の場合も、軸方向において、複数の山部２４は互いに略同等の位置に配置されていることが好ましく、複数の谷部２８も互いに略同等の位置に配置されていることが好ましい。また、軸方向において、各第１ストラット部２９ａは互いに略同等の位置に配置されていることが好ましく、各第２ストラット部２９ｂも互いに略同等の位置に配置されていることが好ましい。
例えば、本変形例の場合、螺旋状の骨格部１０の全体が、管状グラフト９０の内周面に固定されている。ただし、本変形例の場合も、ステントグラフト１００は２つ（二重）の管状グラフト９０を備え、当該２つの管状グラフト９０どうしの間に骨格部１０が配置されていてもよい。
このような構成によっても、ステントグラフト１００を安定的にグラフト留置装置２００に対して係止させることが可能な構成を実現しつつ、当該ステントグラフト１００をより低侵襲に生体管腔の留置箇所に留置することができる。
【0047】
本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
【0048】
【0049】
また、上記においては、端部巻回部が、ストラット部２９を含む例を説明したが、本発明において、端部巻回部は、少なくとも複数の山部２４と複数の谷部２８とを含んでいればよく、必ずしもストラット部２９を含んでいなくてもよい。
【0050】
また、上記においては、複数の谷部２８とストラット部２９との両方が管状グラフト９０に対して縫着されている例を説明したが、本発明はこの例に限定されず、ストラット部２９と谷部２８とのうちの少なくとも片方が管状グラフト９０に対して縫着されていればよい。
【0051】
本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）生体管腔内に留置されるステントグラフトであって、
グラフト材料により形成された管状グラフトと、
ワイヤにより構成されている骨格部であって、前記管状グラフトと同軸に配置されている骨格部と、
を備え、
前記骨格部は、それぞれ前記管状グラフトの周方向に巻回されているとともに前記管状グラフトの軸方向において相互にずれた位置に配置されている複数の巻回部を有し、
前記複数の巻回部には、前記軸方向における一方の端に位置する端部巻回部が含まれ、
前記端部巻回部は、前記一方に向けて凸のＶ字状の複数の山部と、前記一方に対する反対側に向けて凸のＶ字状の複数の谷部と、を含み、前記山部と前記谷部とが周方向において交互に配置されたジグザグ状の形状に形成されており、
前記端部巻回部は、当該端部巻回部における前記山部以外の部位が前記管状グラフトに対して縫着により固定されているとともに、前記山部は前記管状グラフトに対して非固定とされており、
当該ステントグラフトが縮径した状態では、前記複数の山部が前記管状グラフトの一端から軸方向に突出した突出状態となり、
当該ステントグラフトが拡径した状態では、前記複数の山部が前記管状グラフトに収納された非突出状態となるステントグラフト。
（２）前記端部巻回部は、隣り合う前記山部と前記谷部とを相互に繋ぐストラット部を更に備えている（１）に記載のステントグラフト。
（３）前記谷部は、前記管状グラフトに対して縫着により固定されていることによって、前記管状グラフトに対して相対的に前記軸方向に変位不能となっており、
前記ストラット部は、前記管状グラフトに対して相対的に前記軸方向に変位可能、且つ、前記管状グラフトに対して揺動可能な状態で、前記管状グラフトに対して縫着されている（２）に記載のステントグラフト。
（４）前記ストラット部における前記山部との境界部位が前記管状グラフトに対して縫着されている（３）に記載のステントグラフト。
（５）前記ストラット部は、直線状に形成されているとともに、前記谷部側から前記山部側に向かうにつれて前記一方の側に変位する向きに傾斜している（３）又は（４）に記載のステントグラフト。
（６）当該ステントグラフトが拡径した状態において、前記軸方向における前記山部の寸法よりも、前記境界部位から前記管状グラフトの前記一端までの距離が大きい（４）又は（５）に記載のステントグラフト。
（７）当該ステントグラフトが拡径した状態において、前記境界部位から前記山部の頂点までの距離が、前記境界部位から前記管状グラフトの前記一端までの距離よりも大きい（４）又は（５）に記載のステントグラフト。
（８）前記骨格部は、前記管状グラフトと同軸に配置されているとともに前記管状グラフトの軸方向において相互に離間している複数のリングにより構成されており、
前記複数のリングの各々が前記巻回部を構成している（１）から（４）のいずれか一項に記載のステントグラフト。
（９）前記骨格部は、螺線状に形成されている（１）から（４）のいずれか一項に記載のステントグラフト。
（１０）当該ステントグラフトが拡径した状態において、前記山部の頂角が４５度以上である（１）から（４）のいずれか一項に記載のステントグラフト。
（１１）（１）から（４）のいずれか一項に記載のステントグラフトと、前記ステントグラフトを生体管腔内の留置箇所に送達する送達システムと、を備え、前記ステントグラフトを生体管腔内に留置するためのグラフト留置装置であって、
前記ステントグラフトが縮径した状態では、前記山部が前記管状グラフトの一端から軸方向に突出した突出状態となって、前記複数の山部が前記送達システムに対して係止されており、
前記ステントグラフトが拡径した状態では、前記山部が前記管状グラフトに収納された非突出状態となって、前記複数の山部が前記送達システムから離脱するグラフト留置装置。
（１）生体管腔内に留置されるステントグラフトであって、
グラフト材料により形成された管状グラフトと、
ワイヤにより構成されている骨格部であって、前記管状グラフトと同軸に配置されている骨格部と、
を備え、
前記骨格部は、それぞれ前記管状グラフトの周方向に巻回されているとともに前記管状グラフトの軸方向において相互にずれた位置に配置されている複数の巻回部を有し、
前記複数の巻回部には、前記軸方向における一方の端に位置する端部巻回部が含まれ、
前記端部巻回部は、前記一方に向けて凸のＶ字状の複数の山部と、前記一方に対する反対側に向けて凸のＶ字状の複数の谷部と、を含み、前記山部と前記谷部とが周方向において交互に配置されたジグザグ状の形状に形成されており、
前記端部巻回部は、当該端部巻回部における前記山部以外の部位が前記管状グラフトに対して縫着により固定されているとともに、前記山部は前記管状グラフトに対して非固定とされており、
当該ステントグラフトが縮径した状態では、前記複数の山部が前記管状グラフトの一端から軸方向に突出した突出状態となり、
当該ステントグラフトが拡径した状態では、前記複数の山部が前記管状グラフトに収納された非突出状態となるステントグラフト。
（２）前記端部巻回部は、隣り合う前記山部と前記谷部とを相互に繋ぐストラット部を更に備えている（１）に記載のステントグラフト。
（３）前記谷部は、前記管状グラフトに対して縫着により固定されていることによって、前記管状グラフトに対して相対的に前記軸方向に変位不能となっており、
前記ストラット部は、前記管状グラフトに対して相対的に前記軸方向に変位可能、且つ、前記管状グラフトに対して揺動可能な状態で、前記管状グラフトに対して縫着されている（２）に記載のステントグラフト。
（４）前記ストラット部における前記山部との境界部位が前記管状グラフトに対して縫着されている（３）に記載のステントグラフト。
（５）前記ストラット部は、直線状に形成されているとともに、前記谷部側から前記山部側に向かうにつれて前記一方の側に変位する向きに傾斜している（３）又は（４）に記載のステントグラフト。
（６）当該ステントグラフトが拡径した状態において、前記軸方向における前記山部の寸法よりも、前記境界部位から前記管状グラフトの前記一端までの距離が大きい（４）又は（５）に記載のステントグラフト。
（７）当該ステントグラフトが拡径した状態において、前記境界部位から前記山部の頂点までの距離が、前記境界部位から前記管状グラフトの前記一端までの距離よりも大きい（４）又は（５）に記載のステントグラフト。
（８）前記骨格部は、前記管状グラフトと同軸に配置されているとともに前記管状グラフトの軸方向において相互に離間している複数のリングにより構成されており、
前記複数のリングの各々が前記巻回部を構成している（１）から（４）のいずれか一項に記載のステントグラフト。
（９）前記骨格部は、螺線状に形成されている（１）から（４）のいずれか一項に記載のステントグラフト。
（１０）当該ステントグラフトが拡径した状態において、前記山部の頂角が４５度以上である（１）から（４）のいずれか一項に記載のステントグラフト。
（１１）（１）から（４）のいずれか一項に記載のステントグラフトと、前記ステントグラフトを生体管腔内の留置箇所に送達する送達システムと、を備え、前記ステントグラフトを生体管腔内に留置するためのグラフト留置装置であって、
前記ステントグラフトが縮径した状態では、前記山部が前記管状グラフトの一端から軸方向に突出した突出状態となって、前記複数の山部が前記送達システムに対して係止されており、
前記ステントグラフトが拡径した状態では、前記山部が前記管状グラフトに収納された非突出状態となって、前記複数の山部が前記送達システムから離脱するグラフト留置装置。
【符号の説明】
【0052】
１０ 骨格部
１３ ワイヤ
１５ 複数の巻回部１５
１６ 複数のリング
２１ 第１巻回部（端部巻回部）
２２ 第１傾斜部
２３ 第２傾斜部
２４ 山部
２４ａ 頂点
２４ｂ 一端部
２４ｃ 他端部
２５ａ、２５ｂ 山部側境界部位
２５ｃ、２５ｄ 谷部側境界部位
２６ 第３傾斜部
２６ａ 境界部位
２７ 第４傾斜部
２７ａ 境界部位
２８ 谷部
２８ａ 一端部
２８ｂ 他端部
２９ ストラット部
２９ａ 第１ストラット部
２９ｂ 第２ストラット部
３０ａ、３０ｂ 頂点
３１ 第２巻回部
３３ 第１延在部
３４ 第２延在部
４１ 第３巻回部
５１ 第４巻回部
６１ａ、６１ｂ 第１縫着部
６６ 複数の第２縫着部
７１ 紐部材
９０ 管状グラフト
９１ 先端部
９１ａ 先端
９２ 基端部
９２ａ 基端
１００ ステントグラフト
２００ グラフト留置装置
２１０ 送達システム
２２０ アウターシース
２２１ 先端部
２３０ インナーカテーテル
２４０ 先端チップ
３１０ 大動脈弓
３２０ 大動脈瘤
３３０ 下行大動脈
３４０ 分枝血管
４０１ 仮想線
１３ ワイヤ
１５ 複数の巻回部１５
１６ 複数のリング
２１ 第１巻回部（端部巻回部）
２２ 第１傾斜部
２３ 第２傾斜部
２４ 山部
２４ａ 頂点
２４ｂ 一端部
２４ｃ 他端部
２５ａ、２５ｂ 山部側境界部位
２５ｃ、２５ｄ 谷部側境界部位
２６ 第３傾斜部
２６ａ 境界部位
２７ 第４傾斜部
２７ａ 境界部位
２８ 谷部
２８ａ 一端部
２８ｂ 他端部
２９ ストラット部
２９ａ 第１ストラット部
２９ｂ 第２ストラット部
３０ａ、３０ｂ 頂点
３１ 第２巻回部
３３ 第１延在部
３４ 第２延在部
４１ 第３巻回部
５１ 第４巻回部
６１ａ、６１ｂ 第１縫着部
６６ 複数の第２縫着部
７１ 紐部材
９０ 管状グラフト
９１ 先端部
９１ａ 先端
９２ 基端部
９２ａ 基端
１００ ステントグラフト
２００ グラフト留置装置
２１０ 送達システム
２２０ アウターシース
２２１ 先端部
２３０ インナーカテーテル
２４０ 先端チップ
３１０ 大動脈弓
３２０ 大動脈瘤
３３０ 下行大動脈
３４０ 分枝血管
４０１ 仮想線
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】