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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024019113
(43)【公開日】2024-02-08
(54)【発明の名称】ステントセット及びステント搬送デバイス
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20240201BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
【審査請求】未請求
【請求項の数】16
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023122346
(22)【出願日】2023-07-27
(31)【優先権主張番号】P 2022121686
(32)【優先日】2022-07-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(71)【出願人】
【識別番号】000200035
【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100137589
【弁理士】
【氏名又は名称】右田 俊介
(72)【発明者】
【氏名】横田 知明
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA05
4C267AA45
4C267AA54
4C267BB02
4C267BB03
4C267BB04
4C267BB12
4C267BB26
4C267BB39
4C267BB40
4C267CC08
4C267CC20
4C267CC23
4C267GG02
4C267GG21
4C267HH08
(57)【要約】
【課題】汎用性が高く、ステントを好適に留置可能なステント搬送デバイス及びステントセットを提供する。
【解決手段】ステント搬送デバイスは、ステントと、ステントを体内に搬送する搬送用シースと、を有する。ステントは、第１ステント３と、第２ステント４と、で構成されている。第１ステント３は、樹脂膜で形成されたスリーブを有する。搬送用シースは、第１ステント３を支持する遠位側の第１支持部６ａと、第１支持部６ａよりも近位側に設けられて第２ステント４を支持する第２支持部６ｂと、を有して、第１ステント３及び第２ステント４を大動脈弓内で独立して展開可能である。第２ステント４における軸心方向の中間部の自己拡開力が、第１ステント３のスリーブの自己拡開力よりも大きい。
【選択図】図５
【解決手段】ステント搬送デバイスは、ステントと、ステントを体内に搬送する搬送用シースと、を有する。ステントは、第１ステント３と、第２ステント４と、で構成されている。第１ステント３は、樹脂膜で形成されたスリーブを有する。搬送用シースは、第１ステント３を支持する遠位側の第１支持部６ａと、第１支持部６ａよりも近位側に設けられて第２ステント４を支持する第２支持部６ｂと、を有して、第１ステント３及び第２ステント４を大動脈弓内で独立して展開可能である。第２ステント４における軸心方向の中間部の自己拡開力が、第１ステント３のスリーブの自己拡開力よりも大きい。
【選択図】図５
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ステントと、該ステントを体内に搬送する搬送用シースと、を有するステント搬送デバイスであって、
前記ステントは、第１ステントと、第２ステントと、で構成されており、
前記第１ステントは、樹脂膜で形成されたスリーブを有し、
前記搬送用シースは、前記第１ステントを支持する遠位側の第１支持部と、該第１支持部よりも近位側に設けられて前記第２ステントを支持する第２支持部と、を有して、前記第１ステント及び前記第２ステントを体管腔内で独立して展開可能であり、
前記第２ステントにおける軸心方向の中間部の自己拡開力が、前記第１ステントの前記スリーブの自己拡開力よりも大きいことを特徴とするステント搬送デバイス。
前記ステントは、第１ステントと、第２ステントと、で構成されており、
前記第１ステントは、樹脂膜で形成されたスリーブを有し、
前記搬送用シースは、前記第１ステントを支持する遠位側の第１支持部と、該第１支持部よりも近位側に設けられて前記第２ステントを支持する第２支持部と、を有して、前記第１ステント及び前記第２ステントを体管腔内で独立して展開可能であり、
前記第２ステントにおける軸心方向の中間部の自己拡開力が、前記第１ステントの前記スリーブの自己拡開力よりも大きいことを特徴とするステント搬送デバイス。
【請求項2】
前記第１ステントは、前記スリーブの遠位側又は近位側の少なくとも一方に接続された自然拡開可能であり生体管に係止可能な係止部を備える請求項１に記載のステント搬送デバイス。
【請求項3】
前記スリーブは、軸方向の近傍よりも径方向外側に突出している拡径部を全周に亘って有する請求項２に記載のステント搬送デバイス。
【請求項4】
前記第２ステントは、軸方向の近傍よりも自己拡開力の大きな付勢部を有し、
該付勢部は、前記第２ステントを前記第１ステントの内部に配設させて体内に留置する留置状態において前記拡径部に対向する位置に設けられている請求項３に記載のステント搬送デバイス。
該付勢部は、前記第２ステントを前記第１ステントの内部に配設させて体内に留置する留置状態において前記拡径部に対向する位置に設けられている請求項３に記載のステント搬送デバイス。
【請求項5】
前記拡径部は第１拡径部であり、
前記第２ステントは、軸方向の近傍よりも径方向外側に突出している第２拡径部を有し、
該第２拡径部は、前記第２ステントを前記第１ステントの内部に配設させて体内に留置する留置状態において前記第１拡径部に対向する位置に設けられている請求項４に記載のステント搬送デバイス。
前記第２ステントは、軸方向の近傍よりも径方向外側に突出している第２拡径部を有し、
該第２拡径部は、前記第２ステントを前記第１ステントの内部に配設させて体内に留置する留置状態において前記第１拡径部に対向する位置に設けられている請求項４に記載のステント搬送デバイス。
【請求項6】
前記係止部は、複数のワイヤが交絡した網目を有しており、
前記係止部に接続された前記スリーブの端部は、前記係止部の前記網目に沿ってジグザグに形成されている請求項５に記載のステント搬送デバイス。
前記係止部に接続された前記スリーブの端部は、前記係止部の前記網目に沿ってジグザグに形成されている請求項５に記載のステント搬送デバイス。
【請求項7】
前記第２ステントは、複数のワイヤが交絡した網目を有しており、
該網目は、目の小さい細目部と、目の大きな粗目部と、を有し、
前記細目部は、前記第２ステントを前記第１ステントの内部に配設させて前記体内に留置する留置状態において前記スリーブの前記端部に対向する位置に設けられており、
前記細目部の外径は、自然状態における前記スリーブの前記端部の内径よりも大径に形成されている請求項６に記載のステント搬送デバイス。
該網目は、目の小さい細目部と、目の大きな粗目部と、を有し、
前記細目部は、前記第２ステントを前記第１ステントの内部に配設させて前記体内に留置する留置状態において前記スリーブの前記端部に対向する位置に設けられており、
前記細目部の外径は、自然状態における前記スリーブの前記端部の内径よりも大径に形成されている請求項６に記載のステント搬送デバイス。
【請求項8】
前記係止部は、前記スリーブの両端部に設けられており、
前記スリーブにおいて、前記係止部が設けられていない領域の軸心方向の長さは、前記係止部が設けられている領域の軸心方向の長さよりも長い請求項７に記載のステント搬送デバイス。
前記スリーブにおいて、前記係止部が設けられていない領域の軸心方向の長さは、前記係止部が設けられている領域の軸心方向の長さよりも長い請求項７に記載のステント搬送デバイス。
【請求項9】
前記スリーブには、軸心方向に延在する捻転防止部が設けられている請求項８に記載のステント搬送デバイス。
【請求項10】
前記第２ステントは、軸心方向中間部に軸心方向に延在する筒状部を有し、
該筒状部の長さは、前記スリーブの全長と同じ又はそれ以上の長さである請求項９に記載のステント搬送デバイス。
該筒状部の長さは、前記スリーブの全長と同じ又はそれ以上の長さである請求項９に記載のステント搬送デバイス。
【請求項11】
前記第２ステントは、軸心方向において複数部品に分かれて構成されている請求項１０に記載のステント搬送デバイス。
【請求項12】
前記第２ステントに、末端に向かうにつれて拡径するフレア部が設けられており、
前記フレア部の開口径は、前記第１ステントの開口径よりも大きい請求項１１に記載のステント搬送デバイス。
前記フレア部の開口径は、前記第１ステントの開口径よりも大きい請求項１１に記載のステント搬送デバイス。
【請求項13】
前記第１ステントは、前記フレア部の拡径度よりも低い拡径度の末端部を有する請求項１２に記載のステント搬送デバイス。
【請求項14】
前記第１ステントに、末端に向かうにつれて拡径する第１フレア部が設けられており、
前記フレア部は第２フレア部であり、
前記第２フレア部の軸心方向長さは、前記第１フレア部の軸心方向長さ以上である請求項１３に記載のステント搬送デバイス。
前記フレア部は第２フレア部であり、
前記第２フレア部の軸心方向長さは、前記第１フレア部の軸心方向長さ以上である請求項１３に記載のステント搬送デバイス。
【請求項15】
前記第２フレア部は、前記複数部品のうち遠位端部にある部品に設けられている請求項１４に記載のステント搬送デバイス。
【請求項16】
第１ステントと、第２ステントと、で構成されており、
前記第１ステントは、樹脂膜で形成されたスリーブを有し、
前記第２ステントにおける軸心方向の中間部の自己拡開力が、前記第１ステントの前記スリーブの自己拡開力よりも大きいことを特徴とするステントセット。
前記第１ステントは、樹脂膜で形成されたスリーブを有し、
前記第２ステントにおける軸心方向の中間部の自己拡開力が、前記第１ステントの前記スリーブの自己拡開力よりも大きいことを特徴とするステントセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、生体管内に留置されるステントセット、及びステントセットを搬送するためのステント搬送デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
医療用に体内に留置される留置具として、ステント等がある。ステントには、シリコーン樹脂や延伸ポリテトラフルオロエチレン等の樹脂膜（グラフトともいう。）を有するステントグラフトがあり、消化管（胃、十二指腸又は大腸等）や血管（大動脈弓等）等の体管内に自己拡張力を発揮して留置され、細胞の浸潤を抑制し、長期間の閉塞抑制を期待できるものがある。
これらのステントは、搬送デバイスによって体管内の病変部等の目的とする位置に搬送される。
これらのステントは、搬送デバイスによって体管内の病変部等の目的とする位置に搬送される。
【0003】
特許文献１には、樹脂膜（グラフト）と、樹脂膜の拡張をサポートするサポートステントと、を含むステントグラフトが開示されている。このサポートステントにおける少なくとも片側の端部がグラフトに固定されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２０１４－４４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
特許文献１に記載のような樹脂膜を有するステント（ステントグラフト）は、樹脂膜を有しないステント（ベアステント）と比較して、厚みが大きくなるために、ステントを収容するシース（アウターシース）の内径は相対的に大径のものが必要となる。このため、シースを通すことが可能な内視鏡が制限されることがあり、汎用性が低くなってしまう。
【0006】
仮に、シースの内径を小径として、ステントの収容空間を狭めた場合には、シースからステントを露出させる際に、シースにステントが引っかかってしまい、ステントの放出抵抗が増大することが考えられる。特にステントが小径になるほど、ステントの拡張力が高くなり、ステントの放出抵抗の増大は顕著となる。この場合、所望の位置でステントを展開することが困難となることがあった（病変部への到達成功率の低下）。
【0007】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、汎用性が高く、ステントを好適に留置可能なステント搬送デバイス及びステントセットを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明のステント搬送デバイスは、ステントと、該ステントを体内に搬送する搬送用シースと、を有するステント搬送デバイスであって、前記ステントは、第１ステントと、第２ステントと、で構成されており、前記第１ステントは、樹脂膜で形成されたスリーブを有し、前記搬送用シースは、前記第１ステントを支持する遠位側の第１支持部と、該第１支持部よりも近位側に設けられて前記第２ステントを支持する第２支持部と、を有して、前記第１ステント及び前記第２ステントを体管腔内で独立して展開可能であり、前記第２ステントにおける軸心方向の中間部の自己拡開力が、前記第１ステントの前記スリーブの自己拡開力よりも大きいことを特徴とする。
【0009】
本発明のステントセットは、第１ステントと、第２ステントと、で構成されており、前記第１ステントは、樹脂膜で形成されたスリーブを有し、前記第２ステントにおける軸心方向の中間部の自己拡開力が、前記第１ステントの前記スリーブの自己拡開力よりも大きいことを特徴とする。
【発明の効果】
【0010】
本発明によれば、汎用性が高く、ステントを好適に留置可能なステント搬送デバイス及びステントセットを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】本実施形態に係るステント搬送デバイスにより、大動脈弓の大動脈瘤部分にステントを留置している状態を示す模式図である。
【図2】第１ステントを模式的に示す図である。
【図3】第２ステントを模式的に示す図である。
【図4】ステントセット（第１ステント及び第２ステント）を模式的に示す図である。
【図5】インナーシースにおける第１ステントと第２ステントの配置を模式的に説明する図である。
【図6】捻転防止ワイヤを含む第１ステントを模式的に示す図である。
【図7】第１変形例に係る第２ステントを模式的に示す図である。
【図8】第２変形例に係る第１ステントを模式的に示す図である。
【図10】第２変形例に係る第１ステント、及び第５変形例に係る第２ステントを模式的に示す図である。
【図11】第６変形例に係る第２ステントの端部を模式的に示す図である。
【図12】第６変形例に係る第２ステントを第１ステント内に収容した状態のステントセットの端部を模式的に示す図である。
【図13】第７変形例に係る第２ステントの端部を模式的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下、本発明の実施形態に係るステント搬送デバイス１及びステントセットＳについて、図面を用いて説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。
【0013】
また、本実施形態で用いる図面は、本発明のステント搬送デバイス及びステントセットの構成、形状、ステント搬送デバイス及びステントセットを構成する各部材（各部位）の配置を例示するものであり、本発明を限定するものではない。また、図面は、ステント搬送デバイス及びステントセットの長さ、幅、高さといった寸法比を必ずしも正確に表すものではない。
なお、近位側（基端側）は、施術時に術者の近くに配置される側をいい、遠位側（先端側）は、施術時に術者の遠くに配置される側をいう。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
なお、近位側（基端側）は、施術時に術者の近くに配置される側をいい、遠位側（先端側）は、施術時に術者の遠くに配置される側をいう。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
【0014】
＜概要＞
まず本発明のステント搬送デバイスの概要について、実施形態に係るステント搬送デバイス１を例に、図１から図５を参照して説明する。
図１は、本実施形態に係るステント搬送デバイス１により、大動脈弓５０の大動脈瘤５５部分にステント２を留置している状態を示す模式図である。図２は、第１ステント３を模式的に示す図、図３は、第２ステント４を模式的に示す図である。
図４は、ステントセットＳ（第１ステント３及び第２ステント４）を模式的に示す図、図５は、インナーシース６における第１ステント３と第２ステント４の配置を模式的に説明する図である。
なお、図１のインナーシース６においては、図５に示して後述する太径部６ｄの図示を省略している。
まず本発明のステント搬送デバイスの概要について、実施形態に係るステント搬送デバイス１を例に、図１から図５を参照して説明する。
図１は、本実施形態に係るステント搬送デバイス１により、大動脈弓５０の大動脈瘤５５部分にステント２を留置している状態を示す模式図である。図２は、第１ステント３を模式的に示す図、図３は、第２ステント４を模式的に示す図である。
図４は、ステントセットＳ（第１ステント３及び第２ステント４）を模式的に示す図、図５は、インナーシース６における第１ステント３と第２ステント４の配置を模式的に説明する図である。
なお、図１のインナーシース６においては、図５に示して後述する太径部６ｄの図示を省略している。
【0015】
本発明の実施形態に係るステント搬送デバイス１は、ステント２と、ステント２を体内に搬送する搬送用シース５と、を有する。
ステント２は、第１ステント３と、第２ステント４と、で構成されている。第１ステント３は、図２に示すように、樹脂膜で形成されたスリーブ３ａを有する。搬送用シース５は、図５に示すように、第１ステント３を支持する遠位側の第１支持部６ａと、第１支持部６ａよりも近位側に設けられて第２ステント４を支持する第２支持部６ｂと、を有して、第１ステント３及び第２ステント４を体管腔（図１に示す大動脈弓５０）内で独立して展開可能である。
第２ステント４における軸心方向の中間部４ａの自己拡開力（弾性復元力）が、第１ステント３のスリーブ３ａの自己拡開力よりも大きいことを特徴とする。
ステント２は、第１ステント３と、第２ステント４と、で構成されている。第１ステント３は、図２に示すように、樹脂膜で形成されたスリーブ３ａを有する。搬送用シース５は、図５に示すように、第１ステント３を支持する遠位側の第１支持部６ａと、第１支持部６ａよりも近位側に設けられて第２ステント４を支持する第２支持部６ｂと、を有して、第１ステント３及び第２ステント４を体管腔（図１に示す大動脈弓５０）内で独立して展開可能である。
第２ステント４における軸心方向の中間部４ａの自己拡開力（弾性復元力）が、第１ステント３のスリーブ３ａの自己拡開力よりも大きいことを特徴とする。
【0016】
つまり、ステント搬送デバイス１は、第１ステント３と第２ステント４とをずれた位置で支持でき、これらを独立して展開させる構成となっている。第１支持部６ａ及び第２支持部６ｂは、ステント搬送時に、径方向においてインナーシース６とアウターシース７との間に位置する部位である。第１支持部６ａ及び第２支持部６ｂは、例えば、不図示の縫合糸等によって第１ステント３及び第２ステント４をインナーシース６に固定されることによって、第１ステント３及び第２ステント４を支持するものであってもよい。
【0017】
上記構成によれば、第１ステント３と第２ステント４が搬送時に重ねられて肉厚に形成されているものと比較して、第１ステント３と第２ステント４が搬送時に重ねられていないことで、ステント２の収容空間内での第１ステント３、第２ステント４による外径方向の拡がりを抑制できる。
【0018】
したがって、樹脂膜で形成されたスリーブ３ａを厚くしたとしても、ステント２（第１ステント３及び第２ステント４）の充填率を低めることができる。このため、第１ステント３のスリーブ３ａの厚みを確保でき、強度を高めることが可能となり、ステント２の充填率を低めることができることでステント２を好適に留置可能となる。
【0019】
ここで「充填率」とは、搬送用シース５に設けられたステント２の収容空間の断面におけるステント２の占める割合をいうものとする。
例えば、カバー・ステント一体成形品の場合で、充填率約８０％の場合では、カバー（スリーブ３ａ）の厚みが約１０μｍ以下に制限されていた。この場合と同じ充填率の場合で、第１ステント３と第２ステント４が搬送時に重ねられていない構成のときには、スリーブ３ａの厚みを約３７μｍにすることができた。このため、長期間機能を維持した状態でステント２を体内に留置することが可能となる。
例えば、カバー・ステント一体成形品の場合で、充填率約８０％の場合では、カバー（スリーブ３ａ）の厚みが約１０μｍ以下に制限されていた。この場合と同じ充填率の場合で、第１ステント３と第２ステント４が搬送時に重ねられていない構成のときには、スリーブ３ａの厚みを約３７μｍにすることができた。このため、長期間機能を維持した状態でステント２を体内に留置することが可能となる。
【0020】
一方で、例えば、カバー（スリーブ３ａ）の厚みが約５０μｍで同じ場合で比較したときには、カバー・ステント一体成形品に比べ、充填率を約８０％から約２０％に低めることができる。このため、ステント２を覆うアウターシース７（搬送用シース５）を小径にすることができ、狭い体管内や内視鏡にも搬送用シース５を通しやすくなり、汎用性を高めることができる。
【0021】
本実施形態に係るステントセットＳは、第１ステント３と、第２ステント４と、で構成されている。
第１ステント３は、樹脂膜で形成されたスリーブ３ａを有し、第２ステント４における軸心方向の中間部の自己拡開力が、第１ステント３のスリーブ３ａの自己拡開力よりも大きいことを特徴とする。
第１ステント３は、樹脂膜で形成されたスリーブ３ａを有し、第２ステント４における軸心方向の中間部の自己拡開力が、第１ステント３のスリーブ３ａの自己拡開力よりも大きいことを特徴とする。
【0022】
上記構成によれば、第２ステント４における軸心方向の中間部４ａの自己拡開力が、第１ステント３のスリーブ３ａの自己拡開力よりも大きいことで、第１ステント３の内側に第２ステント４を配置し、第２ステント４を拡開するようにして、第１ステント３のスリーブ３ａの拡開を第２ステント４の中間部４ａの拡開力で補うことができる。
【0023】
＜全体構成＞
次に、ステント搬送デバイス１の全体構成について、図１及び図５を主に参照して説明する。
本実施形態に係るステント搬送デバイス１は、大動脈弓５０の大動脈瘤５５にステント２を留置するために、血管内にステント２を搬送するものである。
ステント搬送デバイス１は、ステント２を搬送できればよく、このような部位に用いられるものに限定されない。例えばステント搬送デバイス１は、消化管（胃、十二指腸又は大腸等）に用いられるものであってもよい。
また、ステント搬送デバイス１（搬送用シース５）は、上記のように内視鏡に通されるものであってもよい。
次に、ステント搬送デバイス１の全体構成について、図１及び図５を主に参照して説明する。
本実施形態に係るステント搬送デバイス１は、大動脈弓５０の大動脈瘤５５にステント２を留置するために、血管内にステント２を搬送するものである。
ステント搬送デバイス１は、ステント２を搬送できればよく、このような部位に用いられるものに限定されない。例えばステント搬送デバイス１は、消化管（胃、十二指腸又は大腸等）に用いられるものであってもよい。
また、ステント搬送デバイス１（搬送用シース５）は、上記のように内視鏡に通されるものであってもよい。
【0024】
ステント搬送デバイス１は、ステント２と、ステント２を搬送する搬送用シース５と、を備える。
ステント２（図４においてステントセットＳと記載。）は、第１ステント３と、第１ステント３の径方向内側で展開される第２ステント４と、を備える。
搬送用シース５は、ステント２が取り付けられるインナーシース６と、搬送時にステント２の外周を覆うアウターシース７と、を備える。
ステント２（図４においてステントセットＳと記載。）は、第１ステント３と、第１ステント３の径方向内側で展開される第２ステント４と、を備える。
搬送用シース５は、ステント２が取り付けられるインナーシース６と、搬送時にステント２の外周を覆うアウターシース７と、を備える。
【0025】
図５に示すように、インナーシース６は、第１ステント３を支持する第１支持部６ａとなる細径部６ｃと、第２ステント４を支持する第２支持部６ｂとなる太径部６ｄと、を備える。また、インナーシース６の先端部に先端チップ１２（図１参照）が取り付けられている。
【0026】
後述するように、第１ステント３は、直筒状に形成された第２ステント４と比較して、フレア部３ｃを有して径方向の大きさが異なる部位がある。このため、第１ステント３がインナーシース６とアウターシース７との間に縮径した状態で収容されると、フレア部３ｃから先にかさばりができることになる。
この点、第１ステント３が、第１支持部６ａとなる細径部６ｃで支持されており、第２ステント４が、第２支持部６ｂとなる太径部６ｄで支持されていることで、アウターシース７内で第１ステント３及び第２ステント４を好適に支持することができる。
つまり、細径部６ｃとアウターシース７の間の相対的に広い空間で上記のかさばり部分を収容することができる。
この点、第１ステント３が、第１支持部６ａとなる細径部６ｃで支持されており、第２ステント４が、第２支持部６ｂとなる太径部６ｄで支持されていることで、アウターシース７内で第１ステント３及び第２ステント４を好適に支持することができる。
つまり、細径部６ｃとアウターシース７の間の相対的に広い空間で上記のかさばり部分を収容することができる。
【0027】
＜第１ステント＞
第１ステント３は、上記のように樹脂膜で形成されたスリーブ３ａと、スリーブ３ａの遠位側又は近位側の少なくとも一方（本実施形態においては両側）に接続された自然拡開可能であり生体管（大動脈弓５０）に係止可能な係止部（アンカー３ｂ）を備える。
第１ステント３は、上記のように樹脂膜で形成されたスリーブ３ａと、スリーブ３ａの遠位側又は近位側の少なくとも一方（本実施形態においては両側）に接続された自然拡開可能であり生体管（大動脈弓５０）に係止可能な係止部（アンカー３ｂ）を備える。
【0028】
本実施形態に係る「係止部」は、樹脂製のスリーブ３ａよりも拡開力（弾性復元力）の高い金属ワイヤで構成されたものである。なお、「係止部」としてのアンカー３ｂは、金属ワイヤで構成されるものに限定されず、パイプからレーザーカットしたものや、生体内で分解・吸収される樹脂で形成されるものであってもよい。この内容については、後述する第２ステント４（１４）を構成するものについても同様である。
本実施形態に係る係止部としてのアンカー３ｂは、複数のワイヤが交絡したものである。
本書において「交絡」とは、複数のワイヤが上下に重ねられるように接触して交差している状態、複数のワイヤがフック状に折り返されて交差している状態を含むものとする。
しかしながら、このような構成に限定されず、アンカー３ｂは、１つのワイヤが繰り返し折り返されて重ねられた構成であってもよい。
本実施形態に係る係止部としてのアンカー３ｂは、複数のワイヤが交絡したものである。
本書において「交絡」とは、複数のワイヤが上下に重ねられるように接触して交差している状態、複数のワイヤがフック状に折り返されて交差している状態を含むものとする。
しかしながら、このような構成に限定されず、アンカー３ｂは、１つのワイヤが繰り返し折り返されて重ねられた構成であってもよい。
【0029】
上記構成によれば、第１ステント３が係止部（アンカー３ｂ）を備えることで、第１ステント３を生体管（大動脈弓５０）内に好適に係止させたうえで、第２ステント４を第１ステント３の内側から展開することができる。
【0030】
複数のワイヤが交絡して形成されたアンカー３ｂの自己拡開力は、樹脂製のスリーブ３ａの自己拡開力、及び後述する捻転防止ワイヤ１０の自己拡開力よりも高い。
このようにアンカー３ｂが形成されていることで、スリーブ３ａにおけるアンカー３ｂに接続された接続部３ｅを拡開することができる。
つまり、拡開状態のアンカー３ｂの断面が円筒状に形成されていることで、接続部３ｅの断面も円筒状に拡開することになる。
このようにアンカー３ｂが形成されていることで、スリーブ３ａにおけるアンカー３ｂに接続された接続部３ｅを拡開することができる。
つまり、拡開状態のアンカー３ｂの断面が円筒状に形成されていることで、接続部３ｅの断面も円筒状に拡開することになる。
【0031】
アンカー３ｂは、スリーブ３ａと接続する接続部３ｅを有し、接続部３ｅから開放端側に向かって拡径している。本実施形態に係る接続部３ｅは、図２においてスリーブ３ａとアンカー３ｂの境界部分を示しているが、スリーブ３ａにワイヤが重なるように構成されていれば、その重なる領域をいうものとする。
本実施形態に係るスリーブ３ａは、外径２２ｍｍ、厚み０．０５０から０．１２０ｍｍで、シリコーン樹脂で形成されている。
本実施形態に係るスリーブ３ａは、外径２２ｍｍ、厚み０．０５０から０．１２０ｍｍで、シリコーン樹脂で形成されている。
【0032】
係止部（アンカー３ｂ）は、スリーブ３ａの両端部に設けられている。スリーブ３ａにおいて、アンカー３ｂが設けられていない領域の軸心方向の長さは、アンカー３ｂが設けられている領域の軸心方向の長さよりも長い。
【0033】
なお、上記の「スリーブ３ａにおいて、・・・アンカー３ｂが設けられている領域の軸心方向の長さ」は、ゼロを含むものとする。
上記構成によれば、第１ステント３を係止部（アンカー３ｂ）で生体管（大動脈弓５０）に係止することができ、好適である。しかしながら、スリーブ３ａには自然拡開可能な係止部（アンカー３ｂ）が形成されずに直筒状に形成されている構成であってもよい。
上記構成によれば、第１ステント３を係止部（アンカー３ｂ）で生体管（大動脈弓５０）に係止することができ、好適である。しかしながら、スリーブ３ａには自然拡開可能な係止部（アンカー３ｂ）が形成されずに直筒状に形成されている構成であってもよい。
【0034】
図２に示すように、第１ステント３のアンカー３ｂに、末端に向かうにつれて拡径する第１フレア部（フレア部３ｃ）と、フレア部３ｃの先に直筒状に延在する末端部３ｄと、が設けられている。
末端部３ｄは、フレア部３ｃ（及び後述する第２ステント１４のフレア部１４ｃ）の拡径度よりも低い拡径度を有する。
末端部３ｄは、フレア部３ｃ（及び後述する第２ステント１４のフレア部１４ｃ）の拡径度よりも低い拡径度を有する。
【0035】
「拡径度」は側面視における不図示の軸線に対する傾斜角の度合いをいい、ゼロを含むものとする。つまり、直筒状に形成された図２に示す末端部３ｄは、フレア部３ｃ（及び後述する第２ステント１４のフレア部１４ｃ）の拡径度よりも低い拡径度を有することとなる。
【0036】
なお、必ずしも直筒状に延在する末端部３ｄが設けられる必要はなく、フレア部３ｃよりも緩やかに拡径しているものであってもよい。
しかしながら、このような構成に限定されず、末端までフレア部３ｃが形成されている構成であってもよい。
しかしながら、このような構成に限定されず、末端までフレア部３ｃが形成されている構成であってもよい。
【0037】
＜第２ステント＞
本実施形態に係る第２ステント４は、交絡した金属ワイヤによって形成された所謂ベアステントであり、複数のワイヤが交絡したものであり、軸心方向に延在して円筒状に形成されている。
本実施形態に係る第２ステント４は、交絡した金属ワイヤによって形成された所謂ベアステントであり、複数のワイヤが交絡したものであり、軸心方向に延在して円筒状に形成されている。
【0038】
第２ステント４は、軸心方向中間部に軸心方向に延在する筒状部４ｂを有する。筒状部４ｂの長さは、スリーブ３ａの全長と同じ又はそれ以上の長さである。
上記の「軸心方向中間部に・・・延在する」とは、少なくとも軸心方向中間部に延在するという意味であり、図３に示す本実施形態に係る第２ステント４のように、全体に亘って筒状部４ｂが設けられていてもよい。
一方で、図７に示して後述するように、上記の軸心方向中間部ではなく、端部に設けられたフレア部１４ｃは、上記の筒状部４ｂ（筒状部１４ｂ）に勿論含まれないものとする。
上記の「軸心方向中間部に・・・延在する」とは、少なくとも軸心方向中間部に延在するという意味であり、図３に示す本実施形態に係る第２ステント４のように、全体に亘って筒状部４ｂが設けられていてもよい。
一方で、図７に示して後述するように、上記の軸心方向中間部ではなく、端部に設けられたフレア部１４ｃは、上記の筒状部４ｂ（筒状部１４ｂ）に勿論含まれないものとする。
【0039】
上記の「軸心方向に延在する筒状部」とは、軸心方向成分を含んで延在する筒状部を意味し、直筒状に限定されず、軸心方向にずれた位置で径方向の大きさが異なるもの（芋虫状のもの）をも含むものとする。例えば、芋虫状に形成されたものを用いれば、スリーブに対する筒状部の滑りを抑制できる。
上記構成によれば、スリーブ３ａの全長と同じ又はそれ以上の長さである筒状部４ｂにより、拡径力の弱い樹脂製のスリーブ３ａをその全長に亘って拡開させることができる。
上記構成によれば、スリーブ３ａの全長と同じ又はそれ以上の長さである筒状部４ｂにより、拡径力の弱い樹脂製のスリーブ３ａをその全長に亘って拡開させることができる。
【0040】
＜留置方法＞
ステント搬送デバイス１によるステント２の留置方法について説明する。
まず、術者は、搬送用シース５を血管内に挿入して、大動脈瘤５５に対向する位置に第１ステント３を配置する。そして、術者は、アウターシース７をインナーシース６に対して近位側に引いて、第１支持部６ａに対する第１ステント３の取付状態を解除する。アウターシース７から露出した第１ステント３は、自己拡開して体管（大動脈弓５０）内の大動脈瘤５５に接触する部位に留置される。
ステント搬送デバイス１によるステント２の留置方法について説明する。
まず、術者は、搬送用シース５を血管内に挿入して、大動脈瘤５５に対向する位置に第１ステント３を配置する。そして、術者は、アウターシース７をインナーシース６に対して近位側に引いて、第１支持部６ａに対する第１ステント３の取付状態を解除する。アウターシース７から露出した第１ステント３は、自己拡開して体管（大動脈弓５０）内の大動脈瘤５５に接触する部位に留置される。
【0041】
次に、術者は、搬送用シース５をさらに挿入して、留置された第１ステント３の内側に、第２支持部６ｂを配置する。そして、術者は、アウターシース７をインナーシース６に対して近位側にさらに引いて、第２支持部６ｂに対する第２ステント４の取付状態を解除する。アウターシース７から露出した第２ステント４は、自己拡開して、第１ステント３の樹脂製のスリーブ３ａを押し広げることができ、拡張力を補助することができる。つまり、このような方法によれば、展開力（拡径方向の弾性復元力）が生じにくい樹脂製のスリーブ３ａを、大動脈弓５０における大動脈瘤５５の全長に亘って拡張可能となる。
【0042】
例えば、第１ステント３の第１支持部６ａからの取付状態の解除方法、第２ステント４の第２支持部６ｂからの取付状態の解除方法としては、不図示のトリガーワイヤを引っ張ることによって、トリガーワイヤに取り付けられた不図示の縫合糸であって、第１ステント３及び第２ステント４の開口を縛ってインナーシース６に結び付ける縫合糸を切断して行われる。
【0043】
【0044】
スリーブ３ａには、軸心方向に延在する捻転防止部（捻転防止ワイヤ１０）が設けられていてもよい。
本実施形態における捻転防止ワイヤ１０は、スリーブ３ａが捻じれることを防止するためのものであり、ニッケル－チタン合金等の金属製であり、樹脂製のスリーブ３ａ内に埋設されている。
本実施形態における捻転防止ワイヤ１０は、スリーブ３ａが捻じれることを防止するためのものであり、ニッケル－チタン合金等の金属製であり、樹脂製のスリーブ３ａ内に埋設されている。
【0045】
しかしながら、本発明はこのような構成に限定されず、捻転防止部は、スリーブ３ａの内面又は外面に沿って設けられていてもよく、スリーブ３ａから露出して設けられていてもよい。
【0046】
また、上記の「軸心方向に延在する」とは、具体的には、軸心方向成分を含んで延在するという意味である。本実施形態に係る捻転防止ワイヤ１０は、スリーブ３ａのところに軸方向に１本通されているが、このような構成に限定されない。つまり、図６に示す直線的に延在するものの他、螺旋状に延在するものも含むものとする。
【0047】
なお、捻転防止部としては、金属製中実の捻転防止ワイヤ１０に限定されず、樹脂製であってもよく、中空状のものであってもよい。さらに、捻転防止ワイヤ１０は、第１ステント３の周回方向に複数設けられていてもよい。
特に、捻転防止部が、複数のワイヤで構成されている場合には、これらが平行に延在する等、交絡していなければ、第１ステント３の厚みを薄くするできるために好適である。
特に、捻転防止部が、複数のワイヤで構成されている場合には、これらが平行に延在する等、交絡していなければ、第１ステント３の厚みを薄くするできるために好適である。
【0048】
上記構成によれば、樹脂膜で形成されていることにより変形しやすいスリーブ３ａの捻じり変形を好適に防止することができ、第１ステント３を好適に拡開させることができる。換言すると、スリーブ３ａの内径が窄まり、第２ステント４が通過するスペースがなくなることを防止することができる。
【0049】
＜第１変形例＞
上記実施形態においては、第２ステント４は、直筒状に形成されているものとして説明したがこのような構成に限定されない。
次に、第１変形例に係る複数品で構成される第２ステント１４について、図７を主に参照して説明する。図７は、第１変形例に係る第２ステント１４を模式的に示す図である。
上記実施形態においては、第２ステント４は、直筒状に形成されているものとして説明したがこのような構成に限定されない。
次に、第１変形例に係る複数品で構成される第２ステント１４について、図７を主に参照して説明する。図７は、第１変形例に係る第２ステント１４を模式的に示す図である。
【0050】
第１変形例に係る第２ステント１４は、軸心方向において複数部品（近位側部品１５及び遠位側部品１６）に分かれて構成されている。
本実施形態においては、面対称形状の近位側部品１５及び遠位側部品１６の２つの部品によって第２ステント１４は構成されているが、このような構成に限定されない。例えば、第２ステント１４は、第１ステント３を径方向外側に押し広げることができればよく、面対称形状に限定されず、異形の部品で構成されていてもよい。また、さらに複数の部品で構成されていてもよい。例えば近位側部品１５と遠位側部品１６の間に設けられる筒状部品をさらに備える構成であってもよい。
本実施形態においては、面対称形状の近位側部品１５及び遠位側部品１６の２つの部品によって第２ステント１４は構成されているが、このような構成に限定されない。例えば、第２ステント１４は、第１ステント３を径方向外側に押し広げることができればよく、面対称形状に限定されず、異形の部品で構成されていてもよい。また、さらに複数の部品で構成されていてもよい。例えば近位側部品１５と遠位側部品１６の間に設けられる筒状部品をさらに備える構成であってもよい。
【0051】
上記構成によれば、第２ステント１４の位置を、第１ステント３の一方側に偏って配置されることを防いで、第１ステント３の遠位端及び近位端の位置に合うように配置しやすくなる。第２ステント１４の近位側部品１５及び遠位側部品１６を展開する位置で、第２ステント１４全体の長さを調整することができる。
【0052】
例えば、屈曲した体管内にステントセットＳ（第１ステント３及び第２ステント１４）を留置する場合に、屈曲した状態で留置された第１ステント３の長さに合わせた好適な位置に、第２ステント１４（近位側部品１５及び遠位側部品１６）を展開させることができる。
【0053】
また、第２ステント１４に、末端に向かうにつれて拡径するフレア部１４ｃが設けられている。フレア部１４ｃの開口径は、第１ステント３の開口径よりも大きい。
なお、フレア部１４ｃは、複数部品に分かれた第２ステント１４に限定されず、図３に示す複数部品に分かれていない第２ステント４に設けられていてもよい。
なお、フレア部１４ｃは、複数部品に分かれた第２ステント１４に限定されず、図３に示す複数部品に分かれていない第２ステント４に設けられていてもよい。
【0054】
上記構成によれば、第２ステント１４のフレア部１４ｃを第１ステント３の開口に係合させることで、第１ステント３と第２ステント１４との間に、内容物（流動物）が溜まることを抑制できる。
【0055】
第１変形例に係る第２ステント１４は、全体としての軸心方向中間部に軸心方向に延在する（本例においては直筒状の）筒状部１４ｂを有する。筒状部１４ｂの長さは、スリーブ３ａの全長以上の長さである。しかしながら、このような構成に限定されず、筒状部１４ｂの長さとスリーブ３ａの全長は、同じ長さであってもよい。
【0056】
このように、複数部品で構成されている第２ステント１４においては、筒状部１４ｂの長さは、各部品（近位側部品１５及び遠位側部品１６）の筒状部１４ｂの長さを合計した長さとする。
つまり、近位側部品１５、遠位側部品１６それぞれの筒状部１４ｂにおける軸心方向長さの合計の長さが、スリーブ３ａの全長と同じ又はそれ以上の長さとなっている。そして、第２ステント１４の筒状部１４ｂがスリーブ３ａの全長以上の長さである場合には、近位側部品１５及び遠位側部品１６それぞれの筒状部１４ｂは、重ねられて留置されることとなる。
つまり、近位側部品１５、遠位側部品１６それぞれの筒状部１４ｂにおける軸心方向長さの合計の長さが、スリーブ３ａの全長と同じ又はそれ以上の長さとなっている。そして、第２ステント１４の筒状部１４ｂがスリーブ３ａの全長以上の長さである場合には、近位側部品１５及び遠位側部品１６それぞれの筒状部１４ｂは、重ねられて留置されることとなる。
【0057】
上記のように、フレア部１４ｃの拡径度よりも第１ステント３の末端部３ｄの拡径度は低く形成されている。このため、フレア部１４ｃから第１ステント３の末端部３ｄに拡径方向の荷重がかかりやすくなり、両者が係合しやすくなる。
【0058】
第２フレア部（フレア部１４ｃ）の軸心方向長さは、フレア部３ｃの軸心方向長さ以上であると好適である。
上記構成によれば、第２フレア部（フレア部１４ｃ）の軸心方向長さが長いことで、第１フレア部（フレア部３ｃ）を内側から覆いやすくなり、フレア部３ｃとフレア部１４ｃの間で、内容物（流動物）が溜まることを抑制できる。
上記構成によれば、第２フレア部（フレア部１４ｃ）の軸心方向長さが長いことで、第１フレア部（フレア部３ｃ）を内側から覆いやすくなり、フレア部３ｃとフレア部１４ｃの間で、内容物（流動物）が溜まることを抑制できる。
【0059】
第２フレア部（フレア部１４ｃ）は、複数部品のうち遠位端部にある部品に設けられていると好適である。本例においては、図７に示すようにフレア部１４ｃは、第２ステント１４の両端部に設けられている。
【0060】
上記のように少なくとも第２ステント１４の遠位端部にある部品（遠位側部品１６）に設けられていることで、第２ステント１４のフレア部１４ｃを第１ステント３のフレア部３ｃの内側に係合させつつ、第２ステント１４の近位側にある部品の位置を第１ステント３の近位端の位置に合わせるように配置できる。
【0061】
特に、本実施形態においては、第２ステント１４の近位端部と遠位端部の両方にフレア部１４ｃが設けられている。
このような第２ステント１４の留置方法としては、大動脈弓５０内に先に留置された第１ステント３の遠位側にあるフレア部３ｃに、遠位側部品１６のフレア部１４ｃが重なる位置で、第２ステント１４の遠位側部品１６を展開する。
次に、インナーシース６を押し進め、第１ステント３の近位側にあるフレア部３ｃに、近位側部品１５のフレア部１４ｃが重なる位置で、アウターシース７をさらに退行させて第２ステント１４の近位側部品１５を展開する。このとき、本実施形態においては、近位側部品１５及び遠位側部品１６それぞれの筒状部１４ｂは、重ねられて留置されることとなる。
このような第２ステント１４の留置方法としては、大動脈弓５０内に先に留置された第１ステント３の遠位側にあるフレア部３ｃに、遠位側部品１６のフレア部１４ｃが重なる位置で、第２ステント１４の遠位側部品１６を展開する。
次に、インナーシース６を押し進め、第１ステント３の近位側にあるフレア部３ｃに、近位側部品１５のフレア部１４ｃが重なる位置で、アウターシース７をさらに退行させて第２ステント１４の近位側部品１５を展開する。このとき、本実施形態においては、近位側部品１５及び遠位側部品１６それぞれの筒状部１４ｂは、重ねられて留置されることとなる。
【0062】
このようにして、第１ステント３の遠位側にあるフレア部３ｃと第２ステント１４を構成する遠位側部品１６のフレア部１４ｃ、及び第１ステント３の近位側にあるフレア部３ｃと第２ステント１４を構成する近位側部品１５のフレア部１４ｃの位置を合わせることで、第１ステント３と第２ステント１４が好適に係合することとなる。
【0063】
＜第２変形例＞
上記実施形態においては、第１ステント３のスリーブ３ａは、直筒状に形成されている例を説明したが、本発明はこのような構成に限定されない。
次に、第２変形例に係る拡径部８ｆを有する第１ステント８について、図８を主に参照して説明する。図８は、第２変形例に係る第１ステント８を模式的に示す図である。
上記実施形態においては、第１ステント３のスリーブ３ａは、直筒状に形成されている例を説明したが、本発明はこのような構成に限定されない。
次に、第２変形例に係る拡径部８ｆを有する第１ステント８について、図８を主に参照して説明する。図８は、第２変形例に係る第１ステント８を模式的に示す図である。
【0064】
第２変形例に係る第１ステント８のスリーブ３ａは、軸方向の近傍よりも径方向外側に突出している拡径部８ｆを全周に亘って有する。
本例に係る拡径部８ｆは、図８に示すように、側面視において、不図示の軸線に対して５度から１５度の傾斜で形成され、角張って形成された山状（三角形状）の膨らみである。しかしながら、拡径部８ｆは、このような形状であるものに限定されず、丸みを帯びて形成されていてもよい。さらには、拡径部８ｆは、軸方向の近傍よりも径方向外側に突出していればその形状を限定されず、側面視で台形状であったり、おねじ状に外周から突出するものであってもよい。
本例に係る拡径部８ｆは、図８に示すように、側面視において、不図示の軸線に対して５度から１５度の傾斜で形成され、角張って形成された山状（三角形状）の膨らみである。しかしながら、拡径部８ｆは、このような形状であるものに限定されず、丸みを帯びて形成されていてもよい。さらには、拡径部８ｆは、軸方向の近傍よりも径方向外側に突出していればその形状を限定されず、側面視で台形状であったり、おねじ状に外周から突出するものであってもよい。
【0065】
上記構成によれば、樹脂膜で形成されたスリーブ３ａの一部である拡径部８ｆが径方向外側に突出していることで、挿入される血管又は消化管等の体管内壁に対するスリーブ３ａのシール性（密着性）を高めることができる。
具体的には、第１ステント８が体管内で拡張したときに、径方向に弾性復元可能な拡径部８ｆが、体管内壁に押し当てられて変形し、拡径方向の弾性復元力が加わることで、体管内壁に密着することが可能となる。
このため、血液や消化物が第１ステント８と体管内壁との間を通る（リークする）ことを抑制できる。
具体的には、第１ステント８が体管内で拡張したときに、径方向に弾性復元可能な拡径部８ｆが、体管内壁に押し当てられて変形し、拡径方向の弾性復元力が加わることで、体管内壁に密着することが可能となる。
このため、血液や消化物が第１ステント８と体管内壁との間を通る（リークする）ことを抑制できる。
【0066】
＜第３及び第４変形例＞
上記実施形態における第１ステント３においては、図２に示すように、スリーブ３ａの端部（縁）は、直線的に径方向に周回して形成されていたが、本発明はこのような構成に限定されない。
次に、第３及び第４変形例に係るスリーブ３ａの端部８ｇについて、図９を主に参照して説明する。図９は、図２のIX部に対応する部分を拡大して示す図であり、図９（ａ）は、第３変形例に係るスリーブ３ａの端部８ｇを示す図、図９（ｂ）は、第４変形例に係るスリーブ３ａの端部８ｇを示す図である。
上記実施形態における第１ステント３においては、図２に示すように、スリーブ３ａの端部（縁）は、直線的に径方向に周回して形成されていたが、本発明はこのような構成に限定されない。
次に、第３及び第４変形例に係るスリーブ３ａの端部８ｇについて、図９を主に参照して説明する。図９は、図２のIX部に対応する部分を拡大して示す図であり、図９（ａ）は、第３変形例に係るスリーブ３ａの端部８ｇを示す図、図９（ｂ）は、第４変形例に係るスリーブ３ａの端部８ｇを示す図である。
【0067】
図９（ａ）に示すように、本例に係る係止部（アンカー３ｂ）は、複数のワイヤが交絡した網目３０を有しており、アンカー３ｂに接続されたスリーブ３ａの端部８ｇは、アンカー３ｂの網目３０（を構成する、アンカー３ｂにおいて軸方向基端側にあるワイヤ）に沿ってジグザグに形成されている。
換言すると、スリーブ３ａの端部８ｇは、アンカー３ｂの網目３０を構成して、軸方向に振れながら周回するワイヤに沿ってジグザグに（複数の連なる山を形成するように）形成されている。
換言すると、スリーブ３ａの端部８ｇは、アンカー３ｂの網目３０を構成して、軸方向に振れながら周回するワイヤに沿ってジグザグに（複数の連なる山を形成するように）形成されている。
【0068】
上記の「スリーブ３ａの端部８ｇは、・・・網目３０に沿って・・・形成されている」とは、側面視において、スリーブ３ａの端部８ｇが、網目３０のワイヤの位置に完全に一致するものに限定されず、網目３０から、網目３０を構成するワイヤの線径の５倍以内の範囲内に設けられていることを意味する。
上記構成によれば、スリーブ３ａの端部８ｇがアンカー３ｂの網目３０に沿ってジグザグに形成されていることで、スリーブ３ａの端部８ｇと網目３０との間に浮き（隙間）が生じることを抑制でき、この間に、血液や消化物が入り込むことを抑制できる。
上記構成によれば、スリーブ３ａの端部８ｇがアンカー３ｂの網目３０に沿ってジグザグに形成されていることで、スリーブ３ａの端部８ｇと網目３０との間に浮き（隙間）が生じることを抑制でき、この間に、血液や消化物が入り込むことを抑制できる。
【0069】
上記の図９（ａ）に示す第３変形例においては、スリーブ３ａの端部８ｇが、網目３０を構成する、軸方向基端側にあるワイヤに沿ってジグザグに形成される例について説明したが、このような構成に本発明は限定されない。
【0070】
例えば、図９（ｂ）に示すように、網目３０を構成するものとしてアンカー３ｂの基端側から１列目３０ａ、２列目３０ｂのワイヤがある場合に、スリーブ３ａの端部８ｇは、アンカー３ｂの網目３０の２列目３０ｂに沿ってジグザグに形成されていてもよい。
【0071】
このように、スリーブ３ａの端部８ｇが、アンカー３ｂの網目３０の２列目３０ｂ以降（つまり先端側）に列に沿って形成されていることで、スリーブ３ａとアンカー３ｂとの接続強度を高くすることができる。
さらには、スリーブ３ａの端部８ｇは、網目３０（を構成するワイヤ）に沿って形成されていればよく、網目３０の複数列に亘って形成されていてもよい。
さらには、スリーブ３ａの端部８ｇは、網目３０（を構成するワイヤ）に沿って形成されていればよく、網目３０の複数列に亘って形成されていてもよい。
【0072】
＜第５変形例＞
図３に示して説明した上記実施形態に係る第２ステント４は直筒状に形成されたものであったが、このような構成に本発明は限定されない。
次に、第１ステント８に対して好適に付勢可能な第５変形例に係る第２ステント９について、図１０を主に参照して説明する。図１０は、第２変形例に係る第１ステント８、及び第５変形例に係る第２ステント９を模式的に示す図である。
図３に示して説明した上記実施形態に係る第２ステント４は直筒状に形成されたものであったが、このような構成に本発明は限定されない。
次に、第１ステント８に対して好適に付勢可能な第５変形例に係る第２ステント９について、図１０を主に参照して説明する。図１０は、第２変形例に係る第１ステント８、及び第５変形例に係る第２ステント９を模式的に示す図である。
【0073】
本例に係る第２ステント９は、軸方向の近傍よりも自己拡開力の大きな付勢部９ｃを有し、付勢部９ｃは、第２ステント９を第１ステント８の内部に配設させて体内に留置する留置状態において拡径部８ｆに対向する位置に設けられている。
付勢部９ｃ及び後述する第２拡径部９ｄについては、拡径部８ｆを内側から付勢できればいいため、全周に亘って形成されているものの他、間欠的に複数箇所に形成されているものを含む。
付勢部９ｃ及び後述する第２拡径部９ｄについては、拡径部８ｆを内側から付勢できればいいため、全周に亘って形成されているものの他、間欠的に複数箇所に形成されているものを含む。
【0074】
なお、「付勢部」としては、後述する第２拡径部９ｄのように、形状として軸方向近傍よりも径方向外側に突出して形成されているものに限定されず、弾性復元力の大きな素材、構造によって形成されることによって、拡張力が大きく形成されたものであってもよい。
上記構成によれば、第２ステント９に付勢部９ｃが設けられていることで、対向する拡径部８ｆに対して拡径方向の荷重を付与して、拡径部８ｆが体管の内壁に密着することをアシストできる。
上記構成によれば、第２ステント９に付勢部９ｃが設けられていることで、対向する拡径部８ｆに対して拡径方向の荷重を付与して、拡径部８ｆが体管の内壁に密着することをアシストできる。
【0075】
本例においては、拡径部８ｆは第１拡径部であり、第２ステント９は、軸方向の近傍よりも径方向外側に突出している付勢部９ｃとしての第２拡径部９ｄを有する。第２拡径部９ｄは、第２ステント９を第１ステント８の内部に配設させて体内に留置する留置状態において拡径部８ｆに対向する位置に設けられている。
また、第２拡径部９ｄ（の外面形状）は、拡径部８ｆ（の内面形状）と同一又は相似の形状であると、拡径部８ｆに対して満遍なく付勢ができるため好適であるが、このような構成に限定されず、軸方向の近傍よりも径方向外側に突出していればよい。
また、第２拡径部９ｄ（の外面形状）は、拡径部８ｆ（の内面形状）と同一又は相似の形状であると、拡径部８ｆに対して満遍なく付勢ができるため好適であるが、このような構成に限定されず、軸方向の近傍よりも径方向外側に突出していればよい。
【0076】
上記構成によれば、第２ステント９に第２拡径部９ｄが設けられていることで、対向する拡径部８ｆに対して拡径方向の荷重を付与して、拡径部８ｆが体管の内壁に密着することをアシストできる。
【0077】
＜第６及び第７変形例＞
上記実施形態においては、第２ステント４、９、１４について網目の大きさを異ならせることについて言及していなかったが、網目の大きさを異ならせるようにしてもよい。
この点に関する第６変形例に係る第２ステント１１について図１１及び図１２を参照し、第７変形例に係る第２ステント１３について図１３を参照して説明する。
なお、図１２においては、第１ステント３の径方向に拡径したアンカー３ｂを直筒状に示している。アンカー３ｂについては、直筒状であっても、上記実施形態のように、他の部位よりも拡径したフレア部３ｃを有する構成であってもよい。
上記実施形態においては、第２ステント４、９、１４について網目の大きさを異ならせることについて言及していなかったが、網目の大きさを異ならせるようにしてもよい。
この点に関する第６変形例に係る第２ステント１１について図１１及び図１２を参照し、第７変形例に係る第２ステント１３について図１３を参照して説明する。
なお、図１２においては、第１ステント３の径方向に拡径したアンカー３ｂを直筒状に示している。アンカー３ｂについては、直筒状であっても、上記実施形態のように、他の部位よりも拡径したフレア部３ｃを有する構成であってもよい。
【0078】
図１１は、第６変形例に係る第２ステント１１の端部を模式的に示す図、図１２は、第６変形例に係る第２ステント１１を第１ステント３内に収容した状態のステントセットの端部を模式的に示す図である。図１３は、第７変形例に係る第２ステント１３の端部を模式的に示す図である。
【0079】
図１１に示す第２ステント１１は、複数のワイヤが交絡した網目４０を有している。網目４０は、目の小さい細目部４０ａと、目の大きな粗目部４０ｂと、を有する。細目部４０ａは、図１２に示すように第２ステント１１を第１ステント３の内部に配設させて体内に留置する留置状態において、スリーブ３ａの端部に対向する位置に設けられている。細目部４０ａの外径は、自然状態におけるスリーブ３ａの端部の内径よりも大径に形成されている。
「スリーブ３ａの端部に対向する位置」とは、具体的にはスリーブ３ａの端部の縁に重なる位置のことである。
「スリーブ３ａの端部に対向する位置」とは、具体的にはスリーブ３ａの端部の縁に重なる位置のことである。
【0080】
上記構成によれば、第２ステント１１の網目のうち細目部４０ａが、第１ステントのスリーブ３ａの端部を、内側から拡張させることで、スリーブ３ａの端部が網目内に入り込むことを抑制でき、スリーブ３ａの端部に、体管内壁との密着性を阻害するしわが生じることを抑制できる。
【0081】
本例に係る第２ステント１１においては、細目部４０ａが、第２ステント１１の端部（両端部）に設けられている。
しかしながら、スリーブ３ａの端部に対向する位置に細目部４０ａが配設されていればよい。
第７変形例に係る第２ステント１３は、第２ステント１３の中央側に粗目部４０ｂ、粗目部４０ｂよりも端部側であって、スリーブ３ａの端部に対向する位置に細目部４０ａ、細目部４０ａよりも先の端部に粗目部４０ｃが設けられている。
しかしながら、スリーブ３ａの端部に対向する位置に細目部４０ａが配設されていればよい。
第７変形例に係る第２ステント１３は、第２ステント１３の中央側に粗目部４０ｂ、粗目部４０ｂよりも端部側であって、スリーブ３ａの端部に対向する位置に細目部４０ａ、細目部４０ａよりも先の端部に粗目部４０ｃが設けられている。
【0082】
第２ステント１３によれば、製造の手間がかかる細目部４０ａの範囲を狭くすることができるため、製造コストを低く抑えることができる。
【0083】
なお、本発明のステント搬送デバイス１及びステントセットＳに係る各種構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
【0084】
上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）
ステントと、該ステントを体内に搬送する搬送用シースと、を有するステント搬送デバイスであって、
前記ステントは、第１ステントと、第２ステントと、で構成されており、
前記第１ステントは、樹脂膜で形成されたスリーブを有し、
前記搬送用シースは、前記第１ステントを支持する遠位側の第１支持部と、該第１支持部よりも近位側に設けられて前記第２ステントを支持する第２支持部と、を有して、前記第１ステント及び前記第２ステントを体管腔内で独立して展開可能であり、
前記第２ステントにおける軸心方向の中間部の自己拡開力が、前記第１ステントの前記スリーブの自己拡開力よりも大きいことを特徴とするステント搬送デバイス。
（２）
前記第１ステントは、前記スリーブの遠位側又は近位側の少なくとも一方に接続された自然拡開可能であり生体管に係止可能な係止部を備える（１）に記載のステント搬送デバイス。
（３）
前記スリーブは、軸方向の近傍よりも径方向外側に突出している拡径部を全周に亘って有する（１）又は（２）に記載のステント搬送デバイス。
（４）
前記第２ステントは、軸方向の近傍よりも自己拡開力の大きな付勢部を有し、
該付勢部は、前記第２ステントを前記第１ステントの内部に配設させて体内に留置する留置状態において前記拡径部に対向する位置に設けられている（３）に記載のステント搬送デバイス。
（５）
前記拡径部は第１拡径部であり、
前記第２ステントは、軸方向の近傍よりも径方向外側に突出している第２拡径部を有し、
該第２拡径部は、前記第２ステントを前記第１ステントの内部に配設させて体内に留置する留置状態において前記第１拡径部に対向する位置に設けられている（３）又は（４）に記載のステント搬送デバイス。
（６）
前記係止部は、複数のワイヤが交絡した網目を有しており、
前記係止部に接続された前記スリーブの端部は、前記係止部の前記網目に沿ってジグザグに形成されている（２）に記載のステント搬送デバイス。
（７）
前記第２ステントは、複数のワイヤが交絡した網目を有しており、
該網目は、目の小さい細目部と、目の大きな粗目部と、を有し、
前記細目部は、前記第２ステントを前記第１ステントの内部に配設させて前記体内に留置する留置状態において前記スリーブの前記端部に対向する位置に設けられており、
前記細目部の外径は、自然状態における前記スリーブの前記端部の内径よりも大径に形成されている（１）から（６）のいずれか一項に記載のステント搬送デバイス。
（８）
前記係止部は、前記スリーブの両端部に設けられており、
前記スリーブにおいて、前記係止部が設けられていない領域の軸心方向の長さは、前記係止部が設けられている領域の軸心方向の長さよりも長い（２）又は（６）に記載のステント搬送デバイス。
（９）
前記スリーブには、軸心方向に延在する捻転防止部が設けられている（１）から（８）のいずれか一項に記載のステント搬送デバイス。
（１０）
前記第２ステントは、軸心方向中間部に軸心方向に延在する筒状部を有し、
該筒状部の長さは、前記スリーブの全長と同じ又はそれ以上の長さである（１）から（９）のいずれか一項に記載のステント搬送デバイス。
（１１）
前記第２ステントは、軸心方向において複数部品に分かれて構成されている（１）から（１０）のいずれか一項に記載のステント搬送デバイス。
（１２）
前記第２ステントに、末端に向かうにつれて拡径するフレア部が設けられており、
前記フレア部の開口径は、前記第１ステントの開口径よりも大きい（１）から（１１）のいずれか一項に記載のステント搬送デバイス。
（１３）
前記第１ステントは、前記フレア部の拡径度よりも低い拡径度の末端部を有する（１２）に記載のステント搬送デバイス。
（１４）
前記第１ステントに、末端に向かうにつれて拡径する第１フレア部が設けられており、
前記フレア部は第２フレア部であり、
前記第２フレア部の軸心方向長さは、前記第１フレア部の軸心方向長さ以上である（１２）又は（１３）に記載のステント搬送デバイス。
（１５）
前記第２フレア部は、前記複数部品のうち遠位端部にある部品に設けられている（１４）に記載のステント搬送デバイス。
（１６）
第１ステントと、第２ステントと、で構成されており、
前記第１ステントは、樹脂膜で形成されたスリーブを有し、
前記第２ステントにおける軸心方向の中間部の自己拡開力が、前記第１ステントの前記スリーブの自己拡開力よりも大きいことを特徴とするステントセット。
（１）
ステントと、該ステントを体内に搬送する搬送用シースと、を有するステント搬送デバイスであって、
前記ステントは、第１ステントと、第２ステントと、で構成されており、
前記第１ステントは、樹脂膜で形成されたスリーブを有し、
前記搬送用シースは、前記第１ステントを支持する遠位側の第１支持部と、該第１支持部よりも近位側に設けられて前記第２ステントを支持する第２支持部と、を有して、前記第１ステント及び前記第２ステントを体管腔内で独立して展開可能であり、
前記第２ステントにおける軸心方向の中間部の自己拡開力が、前記第１ステントの前記スリーブの自己拡開力よりも大きいことを特徴とするステント搬送デバイス。
（２）
前記第１ステントは、前記スリーブの遠位側又は近位側の少なくとも一方に接続された自然拡開可能であり生体管に係止可能な係止部を備える（１）に記載のステント搬送デバイス。
（３）
前記スリーブは、軸方向の近傍よりも径方向外側に突出している拡径部を全周に亘って有する（１）又は（２）に記載のステント搬送デバイス。
（４）
前記第２ステントは、軸方向の近傍よりも自己拡開力の大きな付勢部を有し、
該付勢部は、前記第２ステントを前記第１ステントの内部に配設させて体内に留置する留置状態において前記拡径部に対向する位置に設けられている（３）に記載のステント搬送デバイス。
（５）
前記拡径部は第１拡径部であり、
前記第２ステントは、軸方向の近傍よりも径方向外側に突出している第２拡径部を有し、
該第２拡径部は、前記第２ステントを前記第１ステントの内部に配設させて体内に留置する留置状態において前記第１拡径部に対向する位置に設けられている（３）又は（４）に記載のステント搬送デバイス。
（６）
前記係止部は、複数のワイヤが交絡した網目を有しており、
前記係止部に接続された前記スリーブの端部は、前記係止部の前記網目に沿ってジグザグに形成されている（２）に記載のステント搬送デバイス。
（７）
前記第２ステントは、複数のワイヤが交絡した網目を有しており、
該網目は、目の小さい細目部と、目の大きな粗目部と、を有し、
前記細目部は、前記第２ステントを前記第１ステントの内部に配設させて前記体内に留置する留置状態において前記スリーブの前記端部に対向する位置に設けられており、
前記細目部の外径は、自然状態における前記スリーブの前記端部の内径よりも大径に形成されている（１）から（６）のいずれか一項に記載のステント搬送デバイス。
（８）
前記係止部は、前記スリーブの両端部に設けられており、
前記スリーブにおいて、前記係止部が設けられていない領域の軸心方向の長さは、前記係止部が設けられている領域の軸心方向の長さよりも長い（２）又は（６）に記載のステント搬送デバイス。
（９）
前記スリーブには、軸心方向に延在する捻転防止部が設けられている（１）から（８）のいずれか一項に記載のステント搬送デバイス。
（１０）
前記第２ステントは、軸心方向中間部に軸心方向に延在する筒状部を有し、
該筒状部の長さは、前記スリーブの全長と同じ又はそれ以上の長さである（１）から（９）のいずれか一項に記載のステント搬送デバイス。
（１１）
前記第２ステントは、軸心方向において複数部品に分かれて構成されている（１）から（１０）のいずれか一項に記載のステント搬送デバイス。
（１２）
前記第２ステントに、末端に向かうにつれて拡径するフレア部が設けられており、
前記フレア部の開口径は、前記第１ステントの開口径よりも大きい（１）から（１１）のいずれか一項に記載のステント搬送デバイス。
（１３）
前記第１ステントは、前記フレア部の拡径度よりも低い拡径度の末端部を有する（１２）に記載のステント搬送デバイス。
（１４）
前記第１ステントに、末端に向かうにつれて拡径する第１フレア部が設けられており、
前記フレア部は第２フレア部であり、
前記第２フレア部の軸心方向長さは、前記第１フレア部の軸心方向長さ以上である（１２）又は（１３）に記載のステント搬送デバイス。
（１５）
前記第２フレア部は、前記複数部品のうち遠位端部にある部品に設けられている（１４）に記載のステント搬送デバイス。
（１６）
第１ステントと、第２ステントと、で構成されており、
前記第１ステントは、樹脂膜で形成されたスリーブを有し、
前記第２ステントにおける軸心方向の中間部の自己拡開力が、前記第１ステントの前記スリーブの自己拡開力よりも大きいことを特徴とするステントセット。
【符号の説明】
【0085】
１ ステント搬送デバイス
２ ステント
３ 第１ステント
３ａ スリーブ
３ｂ アンカー（係止部）
３ｃ フレア部（第１フレア部）
３ｄ 末端部
３ｅ 接続部
４ 第２ステント
４ａ 中間部
４ｂ 筒状部
５ 搬送用シース
６ インナーシース
６ａ 第１支持部
６ｂ 第２支持部
６ｃ 細径部
６ｄ 太径部
７ アウターシース
８ 第１ステント
８ｆ 拡径部（第１拡径部）
８ｇ 端部
９、１１、１３ 第２ステント
９ｃ 付勢部
９ｄ 第２拡径部
１０ 捻転防止ワイヤ
１２ 先端チップ
１４ 第２ステント
１４ｂ 筒状部
１４ｃ フレア部（第２フレア部）
３０ 網目
３０ａ １列目
３０ｂ ２列目
４０ 網目
４０ａ 細目部
４０ｂ、４０ｃ 粗目部
５０ 大動脈弓（体管腔、生体管）
５５ 大動脈瘤
Ｓ ステントセット
２ ステント
３ 第１ステント
３ａ スリーブ
３ｂ アンカー（係止部）
３ｃ フレア部（第１フレア部）
３ｄ 末端部
３ｅ 接続部
４ 第２ステント
４ａ 中間部
４ｂ 筒状部
５ 搬送用シース
６ インナーシース
６ａ 第１支持部
６ｂ 第２支持部
６ｃ 細径部
６ｄ 太径部
７ アウターシース
８ 第１ステント
８ｆ 拡径部（第１拡径部）
８ｇ 端部
９、１１、１３ 第２ステント
９ｃ 付勢部
９ｄ 第２拡径部
１０ 捻転防止ワイヤ
１２ 先端チップ
１４ 第２ステント
１４ｂ 筒状部
１４ｃ フレア部（第２フレア部）
３０ 網目
３０ａ １列目
３０ｂ ２列目
４０ 網目
４０ａ 細目部
４０ｂ、４０ｃ 粗目部
５０ 大動脈弓（体管腔、生体管）
５５ 大動脈瘤
Ｓ ステントセット
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】