特開 2024-19698 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024019698

(43)【公開日】2024-02-09

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20240202BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 516

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023218719

(22)【出願日】2023-12-26

(62)【分割の表示】P 2021566723の分割

【原出願日】2019-12-27

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用申請有り （１）集会名：一般社団法人日本心血管インターベンション治療学会 第２８回ＣＶＩＴ２０１９学術集会、開催日：令和１年９月１９日 （２）配布場所：名古屋国際会議場、配布日：令和１年９月１９日 （３）販売場所：医療法人徳洲会 札幌東徳洲会病院、販売日：令和１年９月３日 他３９件 （４）販売場所：名古屋ハートセンター、販売日：令和１年１０月２４日 他８２件

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001911

【氏名又は名称】弁理士法人アルファ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】牛田 圭亮

(72)【発明者】

【氏名】岩田 尚純

(57)【要約】

【課題】シェイピングにおいて容易にガイドワイヤの先端部を特定面方向に曲げることができるガイドワイヤを提供する。
【解決手段】
ガイドワイヤは、コアシャフトを備える。コアシャフトの軸方向に直交する断面において長さが最大である径を最大径とし、断面において最大径の方向に直交する方向の径を直交径とし、最大径と直交径との差を最大径で除した値を偏平率としたとき、コアシャフトは、コアシャフトの先端側に位置し、偏平率が７％以上かつ３５％以下である第１の特定部分を有する。コアシャフトの軸方向における第１の特定部分は、５ｍｍ以上である。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

コアシャフトを備えるガイドワイヤであって、
前記コアシャフトの軸方向に直交する断面において長さが最大である径を最大径とし、前記断面において前記最大径の方向に直交する方向の径を直交径とし、前記最大径と前記直交径との差を前記最大径で除した値を偏平率としたとき、
前記コアシャフトは、前記コアシャフトの先端側に位置し、前記偏平率が７％以上かつ３５％以下である第１の特定部分を有し、
前記軸方向における前記第１の特定部分は、５ｍｍ以上である、
ガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、医療用のガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

血管等における狭窄部や閉塞部（以下、「病変部」という。）を治療または検査する方法として、カテーテルを用いた方法が広く行われている。一般に、カテーテルを血管等における病変部に案内するために、ガイドワイヤが用いられる。ガイドワイヤは、例えば金属材料により形成されるコアシャフトを備える（例えば、特許文献１参照）。

【0003】

従来のガイドワイヤの多くは、ガイドワイヤの先端部の横断面（コアシャフトの軸方向に直交する断面）が円形である。

【0004】

ガイドワイヤを用いる方法では、ガイドワイヤの血管選択性を向上させるために、医師等の手技者がガイドワイヤを血管等に挿入する前に予めガイドワイヤの先端部を所定の角度に曲げておく「シェイピング」と呼ばれる処置が行われることがある。従来においては、横断面が円形であるガイドワイヤの先端部をシェイピングにより曲げることになる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１２－９１０７０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

シェイピングにおいて、シェイピング後のガイドワイヤの先端部の曲がり方向が予め定められた方向（厳密には、ガイドワイヤの軸方向に沿うある面に沿う方向。以下、「特定面方向」という。）に限定されること（「２次元シェイピング」と呼ばれることがある。）が要求されることがある。例えば、ガイドワイヤの先端を含む第１の部分と、第１の部分よりもガイドワイヤの基端側に位置する第２の部分とのそれぞれを曲げるシェイピングを行う際に、第１の部分の曲がり方向と第２の部分の曲がり方向との両方が同一の特定面方向に限定されることが要求される。

【0007】

ガイドワイヤの先端部の横断面（コアシャフトの軸方向に直交する断面）が円形である構成では、ガイドワイヤの先端部の変形のしやすさは、変形方向毎に差が無い。そのため、この構成においては、コアシャフトの先端部（ひいては、ガイドワイヤの先端部）が特定面方向とは異なる方向に変形すること（「３次元シェイピング」と呼ばれることがある。）がある。そのため、この構成においては、シェイピングにおいてガイドワイヤの先端部を特定面方向（または、特定面方向に近い方向）に曲げることが容易ではない。

【0008】

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0010】

（１）本明細書に開示されるガイドワイヤは、コアシャフトを備えるガイドワイヤであって、前記コアシャフトの軸方向に直交する断面において長さが最大である径を最大径とし、前記断面において前記最大径の方向に直交する方向の径を直交径とし、前記最大径と前記直交径との差を前記最大径で除した値を偏平率としたとき、前記コアシャフトは、前記コアシャフトの先端側に位置し、前記偏平率が７％以上かつ３５％以下である第１の特定部分を有し、前記軸方向における前記第１の特定部分は、５ｍｍ以上である。

【0011】

本ガイドワイヤでは、上述したように、前記第１の特定部分における偏平率は、７％以上である。前記軸方向における前記第１の特定部分の長さは、５ｍｍ以上である。そのため、本ガイドワイヤによれば、シェイピングにおいて、容易に前記第１の特定部分を特定面方向（具体的には、前記軸方向および前記直交径の方向に沿った面）または特定面方向に近い方向に曲げることができる。

【0012】

また、本ガイドワイヤでは、上述したように前記第１の特定部分の偏平率は、３５％以下である。そのため、本ガイドワイヤによれば、上述したようにシェイピングにおいて容易に前記第１の特定部分を特定面方向に曲げることができる構成でありながら、前記ガイドワイヤの回転性能を確保することができる。

【0013】

（２）上記ガイドワイヤにおいて、前記第１の特定部分は、ステンレス鋼を含む材料によって形成されている構成としてもよい。本ガイドワイヤでは、前記第１の特定部分が塑性変形しやすいステンレス鋼を含む材料によって形成されていることにより、シェイピングによる変形が元に戻らずに残りやすいため、容易にシェイピングを行うことができる。

【0014】

（３）上記ガイドワイヤにおいて、前記コアシャフトは、前記第１の特定部分よりも前記コアシャフトの先端側に位置し、偏平率が４０％以上である第２の特定部分を有する構成としてもよい。本ガイドワイヤは、前記第２の特定部分を比較的小さく曲げ、前記第２の特定部分よりも先端側に位置する前記第１の特定部分を比較的大きく曲げた状態として前記ガイドワイヤを用いる場合に特に好適である。

【0015】

（４）上記ガイドワイヤにおいて、前記第１の特定部分の前記最大径の方向と、前記第２の特定部分の前記最大径の方向とは、互いに平行である構成としてもよい。本ガイドワイヤは、前記第１の特定部分を比較的小さく曲げ、前記第１の特定部分よりも先端側に位置する前記第２の特定部分を比較的大きく曲げた状態として前記ガイドワイヤを用いる場合に特に好適である。

【0016】

（５）上記ガイドワイヤにおいて、前記第２の特定部分は、ステンレス鋼を含む材料によって形成されている構成としてもよい。本ガイドワイヤでは、前記第１の特定部分が塑性変形しやすいステンレス鋼を含む材料によって形成されていることにより、シェイピングによる変形が元に戻らずに残りやすいため、容易にシェイピングを行うことができる。

【0017】

（６）上記ガイドワイヤにおいて、前記コアシャフトは、前記第１の特定部分よりも前記ガイドワイヤの基端側に位置し、超弾性合金を含む材料によって形成された超弾性部分を有する構成としてもよい。本ガイドワイヤによれば、上述したようにシェイピングにおいて容易に前記第１の特定部分を特定面方向に曲げることができる構成でありながら、前記ガイドワイヤの操作性や血管選択性を確保することができる。

【0018】

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えばガイドワイヤやその製造方法等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】第１実施形態におけるガイドワイヤの全体構成を概略的に示す側面図

【図2】第１実施形態におけるコアシャフトの一部を拡大して示す側面図

【図3】図２のＩＩＩ－ＩＩＩの位置におけるコアシャフトの横断面構成を示す断面図

【図4】図２のＩＶ－ＩＶの位置におけるコアシャフトの横断面構成を示す断面図

【図5】図２のＶ－Ｖの位置におけるコアシャフトの横断面構成を示す断面図

【図6】本実施形態におけるシェイピングの方向性に関する評価結果を示す説明図

【図7】本実施形態におけるシェイピングの方向性に関する評価結果を示す説明図

【図8】シェイピングの方向性を測定する方法を説明するための説明図

【図9】本実施形態における回転性能に関する評価結果を示す説明図

【図10】本実施形態における回転性能に関する評価結果を示す説明図

【図11】本実施形態におけるシェイピングの方向性に関する測定結果の例を示す説明図

【図12】回転性能を測定する方法を説明するための説明図

【図13】第２実施形態におけるガイドワイヤの全体構成を概略的に示す側面図

【図14】第２実施形態におけるコアシャフトの一部を拡大して示す側面図

【図15】図１４のＸＶ－ＸＶの位置におけるコアシャフトの横断面構成を示す断面図

【図16】第３実施形態におけるガイドワイヤの全体構成を概略的に示す側面図

【図17】図１６のＸＶＩＩ－ＸＶＩＩの位置におけるコアシャフトの横断面構成を示す断面図

【図18】図１６のＸＶＩＩＩ－ＸＶＩＩＩの位置におけるコアシャフトの横断面構成を示す断面図

【図19】第４実施形態におけるガイドワイヤの全体構成を概略的に示す側面図

【図20】図１９のＸＸ－ＸＸの位置におけるコアシャフトの横断面構成を示す断面図

【発明を実施するための形態】

【0020】

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．ガイドワイヤ１００の構成：
図１は、第１実施形態におけるガイドワイヤ１００の全体構成を概略的に示す側面図である。図１には、方向を特定するための互いに直交するＸＹＺ軸が示されており、Ｘ軸正方向視におけるガイドワイヤ１００の全体構成が示されている。図１において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。これらの点は、図２以降の図についても同様である。図１では、後述するコイル体２０および先端側接合部３０については、断面（具体的には、ＹＺ断面）構成が示されている。図１では、ガイドワイヤ１００が全体としてＺ軸方向に略平行な直線状となった状態を示しているが、ガイドワイヤ１００は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。なお、以下において、ガイドワイヤ１００及びガイドワイヤ１００の各構成部材について、先端を含み先端から基端側に向かって中途まで延びる部分を「先端部」という。同様に、ガイドワイヤ１００及びガイドワイヤ１００の各構成部材について、基端を含み基端から先端側に向かって中途まで延びる部分を「基端部」という。

【0021】

ガイドワイヤ１００は、例えば血管等における病変部（狭窄部や閉塞部）にカテーテル（図示しない）を案内するために、血管等に挿入される医療用デバイスである。図１に示すように、ガイドワイヤ１００は、コアシャフト１０と、コイル体２０と、先端側接合部３０と、基端側接合部４０とを備えている。

【0022】

コアシャフト１０は、先端側が細径であり、基端側が太径である棒状の部材である。コアシャフト１０は、コアシャフト１０の先端を含む第１のコアシャフト部１１と、第１のコアシャフト部１１に対してコアシャフト１０Ａの基端側に位置する第２のコアシャフト部１２とを備えている。第１のコアシャフト部１１の詳細については、後述する。

【0023】

第２のコアシャフト部１２は、細径部１２０と、太径部１２１と、テーパ部１２２とを有している。なお、図１では、第２のコアシャフト部１２の太径部１２１の一部の図示が省略されている。第２のコアシャフト部１２は、特許請求の範囲の超弾性部分の一例である。

【0024】

第２のコアシャフト部１２の細径部１２０は、第２のコアシャフト部１２の先端を含む部分である。細径部１２０は、横断面が円形である棒状をなしている。横断面とは、コアシャフト１０の軸方向（本実施形態では、Ｚ軸方向）に直交する断面（本実施形態では、ＸＹ断面）である（第２実施形態以降においても同様）。なお、本実施形態では、コアシャフト１０の軸方向は、ガイドワイヤ１００の軸方向と一致している。

【0025】

第２のコアシャフト部１２の太径部１２１は、細径部１２０に対してコアシャフト１０Ａの基端側に位置し、横断面が細径部１２０より外径が大きい円形である棒状をなしている。

【0026】

第２のコアシャフト部１２のテーパ部１２２は、細径部１２０と太径部１２１との間に位置している。テーパ部１２２は、細径部１２０との境界位置から太径部１２１との境界位置に向けて外径が徐々に大きくなっている。

【0027】

なお、第２のコアシャフト部１２の各部の横断面の形状は、特に限定されるものではなく、例えば三角形や四角形などの多角形であってもよい。

【0028】

第２のコアシャフト部１２を形成する材料としては、例えば、金属材料、より具体的には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、タングステン等が挙げられるが、本実施形態では、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金を含む材料により形成されている。本実施形態においては、超弾性合金を含む材料により形成された第２のコアシャフト部１２を備える構成であることにより、ガイドワイヤ１００が屈曲した血管等を進行した際にも、変形した第２のコアシャフト部１２の形状が元の形状に戻る性能（「復元性」と呼ばれることがある。）を発揮することができ、これにより、ガイドワイヤ１００の操作性や血管選択性を確保することができる。

【0029】

コイル体２０は、１本の素線を螺旋状に巻回することにより中空円筒状に形成したコイル状の部材である。コイル体２０は、コアシャフト１０の先端部（具体的には、第１のコアシャフト部１１と、第２のコアシャフト部１２の細径部１２０とテーパ部１２２と太径部１２１の一部）の外周を取り囲むように配置されている。

【0030】

コイル体２０は、例えば、金属材料、より具体的には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、またはコバルト合金といった放射線透過性合金や、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）といった放射線不透過性合金により構成される。コイル体２０の少なくとも一部が放射線不透過性の材料で形成されている場合には、手技者は、放射線透視画像下でコイル体２０の位置を把握することができる。

【0031】

先端側接合部３０は、コアシャフト１０の先端とコイル体２０の先端とを接合している。先端側接合部３０の内部に、コアシャフト１０の先端とコイル体２０の先端とが埋め込まれるようにして固着されている。先端側接合部３０の先端側の外周面は、滑らかな面（例えば、略半球面）となっている。先端側接合部３０は、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだやエポキシ系接着剤などの接着剤により構成される。コアシャフト１０に対して先端側に先端側接合部３０が配置されていることによって、コアシャフト１０が血管壁などに当接することが防止され、ひいてはコアシャフト１０が損傷等することが抑制される。

【0032】

基端側接合部４０は、コアシャフト１０の基端側とコイル体２０の基端側とを接合する部材である。基端側接合部４０は、上述した先端側接合部３０と同様の材料により構成される。なお、基端側接合部４０は、コイル体２０の基端側に限定されず、コイル体２０のどの位置に配置されていても良い。

【0033】

Ａ－２．第１のコアシャフト部１１の詳細構成：
図２は、第１実施形態におけるコアシャフト１０の一部を拡大して示す側面図である。図２には、Ｘ軸正方向視におけるコアシャフト１０の一部（図１のＸ１の部分）の構成が示されている。図３は、図２のＩＩＩ－ＩＩＩの位置におけるコアシャフト１０の横断面構成を示す図であり、図４は、図２のＩＶ－ＩＶの位置におけるコアシャフト１０の横断面構成を示す図であり、図５は、図２のＶ－Ｖの位置におけるコアシャフト１０の横断面構成を示す図である。図３から図５までの図には、Ｚ軸負方向視におけるコアシャフト１０の横断面構成が示されている。

【0034】

第１のコアシャフト部１１は、棒状の部材である。本実施形態では、第１のコアシャフト部１１は、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）を含む材料によって形成されている。第１のコアシャフト部１１は、「リボン」または「シェイピングリボン」と呼ばれることがある。第１のコアシャフト部１１は、第２のコアシャフト部１２（の細径部１２０）の先端に接続（例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだやエポキシ系接着剤などの接着剤により接合）されている。

【0035】

図２に示すように、第１のコアシャフト部１１は、高偏平部１１０と、低偏平部１１２と、テーパ部１１１とを有している。なお、第１のコアシャフト部１１の高偏平部１１０は、特許請求の範囲における第２の特定部分の一例であり、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２は、特許請求の範囲における第１の特定部分の一例である。

【0036】

以下において、横断面（コアシャフト１０の軸方向（本実施形態では、Ｚ軸方向）に直交する断面（本実施形態では、ＸＹ断面））において長さが最大である径を「最大径」といい、横断面において最大径の方向に直交する方向の長さが最大である径を「直交径」といい、最大径と直交径との差を最大径で除した値（％）を「偏平率」という。

【0037】

第１のコアシャフト部１１の高偏平部１１０は、第１のコアシャフト部１１の先端を含む部分である。

【0038】

図３に示すように、高偏平部１１０の横断面は、Ｘ軸方向の径を長径とし、Ｙ軸方向の径を短径とする偏平形状（略矩形または略楕円形）をなしている。高偏平部１１０の横断面においては、当該長径が最大径Ｄ１１に相当し、当該短径が直交径Ｄ１２に相当する。

【0039】

第１のコアシャフト部１１の高偏平部１１０の横断面における偏平率は、４０％以上である。具体例としては、素線径（後述するプレス加工等の偏平化加工を施す前の棒状部材の径。以下、同様）が４０μｍである場合に、高偏平部１１０において、最大径Ｄ１１は、５７μｍであり、直交径Ｄ１２は、２４μｍであり、偏平率は、５７．９％である。第１のコアシャフト部１１の高偏平部１１０の横断面における偏平率は、４０％以上である他の値であってもよい（下記の第３実施形態においても同様）。

【0040】

図２に示すように、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２は、第１のコアシャフト部１１の基端を含む部分である。低偏平部１１２は、低偏平部１１２の基端側において、第２のコアシャフト部１２（の細径部１２０）の先端部との接続部分を有している。

【0041】

図４に示すように、低偏平部１１２の横断面は、Ｘ軸方向の径を長径とし、Ｙ軸方向の径を短径とする偏平形状（略矩形または略楕円形）をなしている。低偏平部１１２の横断面においては、当該長径が最大径Ｄ２１に相当し、当該短径が直交径Ｄ２２に相当する。

【0042】

第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２における偏平率は、７％以上かつ３５％以下である。具体例としては、素線径が４０μｍの場合、偏平率が３０．０％であれば、低偏平部１１２において、最大径Ｄ２１は、４６μｍであり、直交径Ｄ２２は、３２μｍである。また偏平率が７．３％であれば、最大径Ｄ２１は４１μｍであり、直交径Ｄ２２は３８μｍである。素線径が７５μｍの場合、偏平率が３１．０％であれば、最大径Ｄ２１は８７μｍであり、直交径Ｄ２２は６０μｍ、偏平率が７．８％であれば、最大径Ｄ２１は７７μｍであり、直交径Ｄ２２は７１μｍとなる。

【0043】

図２に示すように、第１のコアシャフト部１１のテーパ部１１１は、高偏平部１１０と低偏平部１１２との間に位置している。テーパ部１１１は、高偏平部１１０との境界位置から低偏平部１１２との境界位置に向けて偏平率が段階的に変化又は徐変している。

【0044】

なお、上述した偏平形状（略矩形または略楕円形）をなす横断面を有する第１のコアシャフト部１１は、例えば、ステンレス鋼を含む材料によって形成され、横断面が円形である棒状部材に、プレス加工等の偏平化加工を施すことにより製造することができる。

【0045】

Ａ－３．第１実施形態の効果：
以上説明したように、第１実施形態のガイドワイヤ１００は、コアシャフト１０を備える。コアシャフト１０は、コアシャフト１０の先端側に位置し、偏平率が７％以上かつ３５％以下である（第１のコアシャフト部１１の）低偏平部１１２を有する。コアシャフト１０の軸方向（本実施形態では、Ｚ軸方向）における第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２の長さは、５ｍｍ以上である。

【0046】

仮にガイドワイヤ１００の先端部の横断面が円形である構成では、ガイドワイヤ１００の先端部の変形のしやすさは、変形方向毎に差が無い。そのため、この構成においては、コアシャフト１０の先端部（ひいては、ガイドワイヤ１００の先端部）が特定面方向とは異なる方向に変形すること（「３次元シェイピング」と呼ばれることがある。）がある。そのため、この構成においては、シェイピングにおいてガイドワイヤ１００の先端部を特定面方向（または、特定面方向に近い方向）に曲げることが容易ではない。

【0047】

これに対し、第１実施形態のガイドワイヤ１００では、上述したように、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２における偏平率は、７％以上である。コアシャフト１０の軸方向における第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２の長さは、５ｍｍ以上である。そのため、第１実施形態のガイドワイヤ１００においては、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２の横断面が円形である（言い換えると、上記偏平率が０％である）構成と比べて、シェイピングにおいて低偏平部１１２の曲がり方向が特定面方向（具体的には、コアシャフト１０の軸方向および直交径Ｄ２２の方向に沿った面（本実施形態では、ＹＺ面）に沿う方向）に限定される傾向となる。そのため、第１実施形態のガイドワイヤ１００によれば、シェイピングにおいて、容易に第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２を特定面方向（または、特定面方向に近い方向）に曲げることができる。

【0048】

また、仮に第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２における偏平率が４０％以上である構成においては、偏平率が高い（言い換えると、最大径Ｄ２１と直交径Ｄ２２との差が大きい）ことにより、血管等に挿入されたガイドワイヤ１００を回転させた際に、ガイドワイヤ１００の先端部（第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２の周辺）が血管壁等に接触しながら鞭を打つように跳ねて右往左往する「ウィップ」と呼ばれる挙動をすることがあり、これによりガイドワイヤ１００の回転性能（操作性）が低下することがある。

【0049】

これに対し、第１実施形態のガイドワイヤ１００では、上述したように第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２の偏平率は、３５％以下である。そのため、第１実施形態のガイドワイヤ１００においては、血管等に挿入されたガイドワイヤ１００を回転させた際にウィップが生じることが抑制され、ひいてはウィップの発生に起因するガイドワイヤ１００の回転性能の低下が抑制される。そのため、第１実施形態のガイドワイヤ１００によれば、上述したようにシェイピングにおいて容易に第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２を特定面方向に曲げることができる構成でありながら、ガイドワイヤ１００の回転性能を確保することができる。

【0050】

なお、コアシャフト１０の軸方向における第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２の長さが５ｍｍ未満である構成においては、先端部の形状付けが行い難く、本実施形態では、コアシャフト１０の軸方向における第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２の長さが５ｍｍ以上であることにより、先端部の形状付けが行い易くなる。また、コアシャフト１０の軸方向における第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２の長さが過度に長いと、ウィップが発生し易くなる恐れがあるため、コアシャフト１０の軸方向における第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２の長さは、例えば、１５ｍｍ以下であることが好ましい。

【0051】

また、第１実施形態のガイドワイヤ１００では、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２の素線径は、４０μｍ以上である。仮に素線径が４０μｍ未満である構成においては、偏平率に関わらず、シェイピングの方向性が特定面方向に限定される傾向となりにくい。そのため、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２の素線径が４０μｍ以上である本実施形態においては、素線径が４０μｍ未満である構成と比べて、シェイピングの方向性が特定面方向に限定される傾向となる。従って、本実施形態によれば、ガイドワイヤ１００の回転性能をより確実に確保することができる。

【0052】

また、第１実施形態のガイドワイヤ１００では、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２は、ステンレス鋼を含む材料によって形成されている。そのため、第１実施形態のガイドワイヤ１００では、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２が塑性変形しやすいステンレス鋼を含む材料によって形成されていることにより、シェイピングによる変形が元に戻らずに残りやすいため、容易にシェイピングを行うことができる。

【0053】

また、第１実施形態のガイドワイヤ１００では、コアシャフト１０は、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２よりもコアシャフト１０の先端側に位置し、偏平率が４０％以上である第１のコアシャフト部１１の高偏平部１１０を有する。そのため、第１実施形態のガイドワイヤ１００においては、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２よりもガイドワイヤ１００の先端側に位置する高偏平部１１０のシェイピングによる曲がり角度が、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２のシェイピングによる曲がり角度よりも大きい状態となりやすい。従って、第１実施形態のガイドワイヤ１００は、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２を比較的小さく曲げ、高偏平部１１０よりも先端側に位置する高偏平部１１０を比較的大きく曲げた状態としてガイドワイヤ１００を用いる場合に特に好適である。

【0054】

また、第１実施形態のガイドワイヤ１００では、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２の最大径Ｄ２１の方向と、第１のコアシャフト部１１の高偏平部１１０の最大径Ｄ１１の方向とは、互いに平行である。そのため、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２と高偏平部１１０とにおけるシェイピングによる曲がり方向は、最大径Ｄ１１、Ｄ２１の方向よりも直交径Ｄ１２、Ｄ２２の方向に沿う傾向となる結果、略同一の面方向となる。従って、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２と高偏平部１１０との間で３次元シェイプが発生することが抑制され、これにより、シェイピングによるガイドワイヤ１００の変形の方向性が特定面方向（または、特定面方向に近い方向）に限定されるようにすることができる。

【0055】

また、第１実施形態のガイドワイヤ１００では、第１のコアシャフト部１１の高偏平部１１０は、ステンレス鋼を含む材料によって形成されている。そのため、第１実施形態のガイドワイヤ１００では、第１のコアシャフト部１１の高偏平部１１０が塑性変形しやすいステンレス鋼を含む材料によって形成されていることにより、シェイピングによる変形が元に戻らずに残りやすいため、容易にシェイピングを行うことができる。

【0056】

また、第１実施形態のガイドワイヤ１００では、コアシャフト１０は、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２よりもガイドワイヤ１００の基端側に位置し、超弾性合金を含む材料によって形成された第２のコアシャフト部１２を有する。第１実施形態のガイドワイヤ１００では、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２よりもガイドワイヤ１００の基端側に位置する第２のコアシャフト部１２が超弾性合金を含む材料によって形成されていることにより、第２のコアシャフト部１２の復元性を発揮することができ、これにより、ガイドワイヤ１００の操作性や血管選択性を確保することができる。従って、第１実施形態のガイドワイヤ１００によれば、上述したようにシェイピングにおいて容易に第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２を特定面方向に曲げることができる構成でありながら、ガイドワイヤ１００の操作性や血管選択性を確保することができる。

【0057】

Ａ－４．第１実施形態の性能評価：
Ａ－４－１．シェイピングの方向性に関する評価：
ガイドワイヤのサンプルを作製し、該サンプルを用いてガイドワイヤのシェイピングの方向性に関する評価を行った。図６および図７は、本実施形態におけるシェイピングの方向性に関する評価結果を示す説明図である。

【0058】

Ａ－４－１－１．各サンプルについて：
図６および図７に示すように、本性能評価には、ガイドワイヤの３０個のサンプル（サンプル１、２、・・・、３０）について、シェイピングの方向性に関する評価を行った。３０個のサンプルは、全体として、上述のガイドワイヤ１００と略同一構成である。具体的には、３０個のサンプルは、コアシャフトと、コイル体等とを備えるガイドワイヤである。コアシャフトは、その先端を含み、ステンレス鋼を含む材料により形成された第１のコアシャフト部と、第１のコアシャフト部に対してコアシャフトの基端側に位置し、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金を含む材料により形成された第２のコアシャフト部とを備えている。

【0059】

３０個のサンプルは、素線径（横断面（ＸＹ断面）において長さが最大である径）と、偏平率との少なくとも一方が互いに異なっている。具体的には、サンプル１～６では、素線径が８０μｍであり、サンプル７～１２では、素線径が７０μｍであり、サンプル１３～１８では、素線径が５５μｍであり、サンプル１９～２４では、素線径が４０μｍであり、サンプル２５～３０では、素線径が３０μｍである。

【0060】

サンプル１～６は、図６に示すように、偏平率が互いに異なっている。具体的には、サンプル１における偏平率は０％であり、サンプル２における偏平率は７．５％であり、サンプル３における偏平率は１５％であり、サンプル４における偏平率は２３％であり、サンプル５における偏平率は３５％であり、サンプル６における偏平率は３８％である。同様に、サンプル７～１２、サンプル１３～１８、サンプル１９～２４、およびサンプル２５～３０も、それぞれ、図６および図７に示すように、偏平率が互いに異なっている。

【0061】

なお、各サンプルにおける最大径および直交径（ひいては、偏平率）とは、横断面が円形状である素線にプレス加工を施すことにより上述のような形状である横断面を有する第１のコアシャフト部を製造する際に、プレスの押し込み量を変えることにより調整することができる。具体的には、プレスの押し込み量を大きくするほど、最大径を大きくするとともに直交径を小さくすることができる（ひいては、偏平率を大きくすることができる）。

【0062】

Ａ－４－１－２．最大径および直交径の特定方法：
各サンプルにおける最大径および直交径は、例えば、次のようにして特定する。まず、各サンプルのコアシャフトを切り出して、その切断面を、電子顕微鏡により例えば１００，０００倍の倍率で断面観察することにより特定する。このように第１のコアシャフト部において互いに異なる複数箇所（例えば１０箇所）のそれぞれの最大径および直交径を算出し、それらの複数箇所の最大径の平均値を、第１のコアシャフト部の最大径とし、それらの複数箇所の直交径の平均値を、第１のコアシャフト部の直交径とする。または、測定方法は、各サンプルのコアシャフトの外周にレーザー等を照射して、コアシャフトの外形形状を抽出して最大径及び直交径を算出するものであっても良く、特に限定されるものではない。

【0063】

Ａ－４－１－３．シェイピングの方向性の評価方法：
図８は、シェイピングの方向性を測定する方法を説明するための説明図である。なお、図８では、本実施形態の第１のコアシャフト部１１を備えるサンプルにおける低偏平部１１２が模式的に示されている。シェイピングの方向性は、次のようにして評価した。まず、図８に示すように、第１のコアシャフト部の先端を、直交径の方向に沿う面方向Ａ（図８のYＺ面方向）に沿って９０°湾曲させる。次に、第１のコアシャフト部の先端に面方向Ａに略直交する面方向Ｂ（図８のＸＺ面方向）に沿う力を加える。この際に面方向Ａ（または、面方向Ｂよりも面方向Ａに近い面方向）に湾曲したら「○」（合格）と判定し、面方向Ｂ（または、面方向Ａよりも面方向Ｂに近い面方向）に湾曲したら「×」（不合格）と判定した。

【0064】

Ａ－４－１－４．シェイピングの方向性の評価結果：
図６および図７に示すように、サンプル１、７、１３、１９では、シェイピングの方向性の評価結果が「×」であった。一方、サンプル２～６、８～１２、１４～１８、２０～２４では、シェイピングの方向性の評価結果が「○」であった。このことは、偏平率を７％以上にすることにより、シェイピングの方向性が特定面方向（直交径の方向に沿う面方向Ａ）に限定される傾向となることを意味する。

【0065】

また、サンプル２５～３０では、シェイピングの方向性の評価結果が「×」であった。一方、上述したように、サンプル２０～２４等では、シェイピングの方向性の評価結果が「○」であった。このことは、素線径を４０μｍ以上とすることにより、シェイピングの方向性が特定面方向（直交径の方向に沿う面方向Ａ）に限定される傾向となり、素線径を４０μｍ未満とした場合には、偏平率に関わらず、シェイピングの方向性が特定面方向に限定される傾向となりにくいことを意味する。

【0066】

Ａ－４－２．回転性能に関する評価：
上記のシェイピングの方向に関する評価に用いた３０個のサンプルを用いてガイドワイヤの回転性能に関する評価を行った。図９および図１０は、本実施形態における回転性能の評価結果を示す説明図である。図１１は、本実施形態における回転性能に関する測定結果の例を示す説明図である。

【0067】

Ａ－４－２－１．回転性能の評価方法：
回転性能は、次のようにして評価した。ガイドワイヤの基端部を（ガイドワイヤの軸の周方向に）回転させた際に、基端部が１８０°回転するまでにガイドワイヤの先端部（本性能評価では、第１コアシャウト部）の回転が生じるか否かにより評価する。

【0068】

図１２は、回転性能を測定する方法を説明するための説明図である。図１２では、本実施形態のガイドワイヤ１００をサンプルとして用いた場合の状態が示されている。具体的には、まず、図１２に示すように、第１コアシャウト部の先端部（本実施形態のガイドワイヤ１００では、低偏平部１１２）を曲率半径５ｍｍで９０°に湾曲させ、その基端側の部分を先端部とは反対側に曲率半径７０ｍｍで湾曲させた状態のガイドワイヤを準備する。ガイドワイヤの基端部に、ガイドワイヤを（ガイドワイヤの軸の周方向に）回転させるためのモーターＭを取り付ける。そして、モーターＭを駆動させ、ガイドワイヤを（ガイドワイヤの軸の周方向に）回転させる。この際の第１コアシャウト部の先端部（言い換えると、ガイドワイヤの先端部）を、カメラＣを用いて動画撮影し、該動画の内容に基づいて、ガイドワイヤの先端部（第１コアシャウト部）の回転の有無を判定する。

【0069】

そして、基端部が１８０°回転するまでにガイドワイヤの先端部（本性能評価では、第１コアシャウト部）の回転が生じる場合には「○」（合格）と判定し、１８０°回転するまでに回転が生じない場合には「×」（不合格）と判定した。なお、第１コアシャウト部の先端部における曲率半径が小さいほど、基端部の回転角度に対する先端部の回転角度の遅延は大きくなる傾向となるので、第１コアシャウト部の先端部における曲率半径によって回転性能の評価の合否基準は異なるものとなる。

【0070】

Ａ－４－２－２．回転性能の評価結果：
図９および図１０に示すように、サンプル１～４では、回転性能の評価結果が「○」であった。一方、サンプル５、６では、回転性能の評価結果が「×」であった。このことは、偏平率を３５％未満とすることにより、ガイドワイヤの回転性能が向上することを意味する。なお、ガイドワイヤの回転性能が向上する理由としては、偏平率が十分小さいことにより、上記のウィップの発生が抑制されることが考えられる。

【0071】

なお、図１１には、本性能評価におけるガイドワイヤの回転性能の測定結果の例として、サンプル１、３、５の測定結果が示されている。サンプル１では、入力回転角度（ガイドワイヤの基端部の回転角度）と出力回転角度（ガイドワイヤの先端部の回転角度）とが傾きが１に近い略線形の対応関係となっている。すなわち、ガイドワイヤの基端部を回転させた際に、先端部は基端部の回転角度と略同一の回転角度で回転する。従って、サンプル１では、基端部が１８０°回転するまでにガイドワイヤの先端部の回転が生じるので、サンプル１は「○」と判定された。また、サンプル３では、基端部が１８０°よりも小さい回転角度を回転するまでに先端部の回転が生じているので、サンプル３は「○」と判定された。また、サンプル５では、基端部が１８０°よりも大きい回転角度を回転するまでに先端部の回転が生じているので、サンプル５は「×」と判定された。

【0072】

また、サンプル７～３０では、回転性能の評価結果が「○」であった。このことは、素線径を８０μｍ未満とした場合には、偏平率に関わらずに十分な回転性能を確保しやすく、上記のような回転性能に関する課題は、素線径を８０μｍ以上とした場合に生じやすいことを意味する。

【0073】

なお、後述する第２～４実施形態および変形例における性能評価（シェイピングの方向性および回転性能に関する評価）の結果も、第１実施形態における性能評価の結果と同様のものとなる。

【0074】

Ｂ．第２実施形態：
Ｂ－１．ガイドワイヤ１００Ａの構成：
図１３は、第２実施形態におけるガイドワイヤ１００Ａの全体構成を概略的に示す側面図である。図１３には、Ｘ軸正方向視におけるガイドワイヤ１００Ａの全体構成が示されている。図１４は、第２実施形態におけるコアシャフト１０Ａの一部を拡大して示す側面図である。図１４には、Ｘ軸正方向視におけるコアシャフト１０Ａの一部（図１３のＸ２の部分）の構成が示されている。図１５は、図１４のＸＶ－ＸＶの位置におけるコアシャフト１０Ａの横断面構成を示す断面図である。図１５には、Ｚ軸負方向視におけるコアシャフト１０Ａの横断面構成が示されている。

【0075】

図１３および図１４に示すように、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａの構成は、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００の構成と比較して、第１のコアシャフト部１１Ａの形状が異なっている。以下では、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａの構成の内、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００の構成と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

【0076】

図１３および図１４に示すように、第２実施形態のコアシャフト１０Ａは、コアシャフト１０Ａの先端を含む第１のコアシャフト部１１Ａと、第１のコアシャフト部１１Ａに対してコアシャフト１０Ａの基端側に位置する第２のコアシャフト部１２とを備えている。

【0077】

図１５に示すように、第１のコアシャフト部１１Ａの横断面（本実施形態では、ＸＹ断面）は、Ｘ軸方向の径を長径とし、Ｙ軸方向の径を短径とする偏平形状（略矩形または略楕円形）をなしている。第１のコアシャフト部１１Ａの横断面においては、当該長径が最大径（コアシャフト１０Ａの軸方向に直交する断面（本実施形態では、ＸＹ断面）において長さが最大である径）Ｄ３１に相当し、当該短径が直交径（コアシャフト１０Ａの軸方向に直交する断面において最大径の方向に直交する方向の長さが最大である径）Ｄ３２に相当する。

【0078】

第２実施形態の第１のコアシャフト部１１Ａは、棒状の部材である。第１のコアシャフト部１１Ａにおける偏平率は、７％以上かつ３５％以下である。具体例としては、第１のコアシャフト部１１Ａの素線径が４０μｍの場合、偏平率が３０．０％であれば、最大径Ｄ３１は、４６μｍであり、直交径Ｄ３２は、３２μｍである。また偏平率が７．３％であれば、最大径Ｄ３１は４１μｍであり、直交径Ｄ３２は３８μｍである。第１のコアシャフト部１１Ａにおける偏平率は、７％以上かつ３５％以下である他の値であってもよい。素線径を変更した場合の最大径Ｄ３１と直交径Ｄ３２は、第１実施態様で説明したのと同様である。本実施形態の第１のコアシャフト部１１Ａは、特許請求の範囲の第１の特定部分の一例である。

【0079】

第２実施形態の第１のコアシャフト部１１Ａの横断面の形状は、第１のコアシャフト部１１Ａの軸方向（本実施形態では、Ｚ軸方向）の全長にわたって均一である。

【0080】

Ｂ－２．第２実施形態の効果：
以上説明したように、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａは、コアシャフト１０Ａを備える。コアシャフト１０Ａは、コアシャフト１０Ａの先端側に位置し、偏平率が７％以上かつ３５％以下である第１のコアシャフト部１１Ａを有する。コアシャフト１０Ａの軸方向（本実施形態では、Ｚ軸方向）における第１のコアシャフト部１１Ａの長さは、５ｍｍ以上である。

【0081】

第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａでは、上述したように、第１のコアシャフト部１１Ａにおける偏平率は、７％以上かつ３５％以下である。そのため、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａにおいては、第１実施形態の場合と同様の理由から、第１のコアシャフト部１１Ａの横断面が円形である構成に比べて、シェイピングにおいて第１のコアシャフト部１１Ａの曲がり方向が特定面方向（具体的には、コアシャフト１０Ａの軸方向および直交径Ｄ３２の方向に沿った面（本実施形態では、ＹＺ面）に沿う方向）に限定される傾向となる。そのため、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａによれば、シェイピングにおいて、容易に第１のコアシャフト部１１Ａを特定面方向（または、特定面方向に近い方向）に曲げることができる。さらに、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａでは、上述したように第１のコアシャフト部１１Ａの偏平率が３５％未満である。そのため、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａによれば、上述したようにシェイピングにおいて容易に第１のコアシャフト部１１Ａを特定面方向に曲げることができる構成でありながら、第１実施形態の場合と同様の理由から、ガイドワイヤ１００Ａの回転性能を確保することができる。

【0082】

なお、コアシャフト１０Ａの軸方向における第１のコアシャフト部１１Ａの長さが５ｍｍ未満である構成においては、先端部の形状付けが行い難く、本実施形態では、コアシャフト１０Ａの軸方向における第１のコアシャフト部１１Ａの長さが５ｍｍ以上であることにより、先端部の形状付けが行い易くなる。また、コアシャフト１０Ａの軸方向における第１のコアシャフト部１１Ａの長さが過度に長いと、ウィップが発生し易くなる恐れがあるため、コアシャフト１０Ａの軸方向における第１のコアシャフト部１１Ａの長さは、例えば、１５ｍｍ以下であることが好ましい。

【0083】

また、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａでは、第１のコアシャフト部１１Ａは、ステンレス鋼を含む材料によって形成されている。そのため、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａでは、第１のコアシャフト部１１Ａが塑性変形しやすいステンレス鋼を含む材料によって形成されていることにより、シェイピングによる変形が元に戻らずに残りやすいため、容易にシェイピングを行うことができる。

【0084】

また、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａでは、コアシャフト１０Ａは、第１のコアシャフト部１１Ａよりもガイドワイヤ１００Ａの基端側に位置し、超弾性合金を含む材料によって形成された第２のコアシャフト部１２を有する。そのため、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａによれば、上述したようにシェイピングにおいて容易に第１のコアシャフト部１１Ａを特定面方向に曲げることができる構成でありながら、第１実施形態の場合と同様の理由から、ガイドワイヤ１００Ａの操作性や血管選択性を確保することができる。

【0085】

Ｃ．第３実施形態：
Ｃ－１．ガイドワイヤ１００Ｂの構成：
図１６は、第３実施形態におけるガイドワイヤ１００Ｂの全体構成を概略的に示す側面図である。図１７は、図１６のＸＶ－ＸＶの位置におけるコアシャフト１０Ｂの横断面構成を示す断面図である。図１８は、図１６のＸＶＩＩＩ－ＸＶＩＩＩの位置におけるコアシャフト１０Ｂの横断面構成を示す断面図である。第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂの構成は、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００の構成と比較して、コアシャフト１０Ｂの構成が異なっている。以下では、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａの構成の内、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００の構成と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

【0086】

図１６に示すように、第３実施形態のコアシャフト１０Ｂは、先端側が細径であり、基端側が太径である棒状の部材である。コアシャフト１０Ｂは、コアシャフト１０Ｂの先端を含む第１のコアシャフト部１１Ｂと、第１のコアシャフト部１１Ｂに対してコアシャフト１０Ｂの基端側に位置する第２のコアシャフト部１２とを備えている。コアシャフト１０Ｂは、第１のコアシャフト部１１Ｂと、第２のコアシャフト部１２とが一体に形成されている。本実施形態では、コアシャフト１０Ｂは、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）を含む材料によって形成されている。

【0087】

図１７および図１８に示すように、第１のコアシャフト部１１Ｂは、第１実施形態における第１のコアシャフト部１１の高偏平部１１０、テーパ部１１１、および低偏平部１１２と同様の形状をなす横断面を有する、高偏平部１１０Ｂ、テーパ部１１１Ｂ、および低偏平部１１２Ｂを備えている。

【0088】

Ｃ－２．第３実施形態の効果：
第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂは、コアシャフト１０Ｂを備える。コアシャフト１０Ｂは、コアシャフト１０Ｂの先端側に位置し、偏平率が７％以上かつ３５％以下である（第１のコアシャフト部１１Ｂの）低偏平部１１２Ｂを有する。コアシャフト１０Ｂの軸方向（本実施形態では、Ｚ軸方向）における第１のコアシャフト部１１Ｂの低偏平部１１２Ｂの長さは、５ｍｍ以上である。

【0089】

そのため、第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂによれば、第１実施形態の場合と同様の理由から、シェイピングにおいて容易に第１のコアシャフト部１１Ｂの低偏平部１１２Ｂを特定面方向に曲げることができる構成でありながら、ガイドワイヤ１００Ｂの回転性能を確保することができる。

【0090】

また、第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂでは、第１のコアシャフト部１１Ｂの低偏平部１１２Ｂの素線径は、４０μｍ以上である。そのため、本実施形態によれば、第１実施形態の場合と同様の理由から、ガイドワイヤ１００Ｂの回転性能をより確実に確保することができる。

【0091】

また、第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂでは、第１のコアシャフト部１１Ｂの低偏平部１１２の最大径Ｄ５１（または素線径）は、８０μｍ以上である。

【0092】

また、第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂでは、第１のコアシャフト部１１Ｂの低偏平部１１２Ｂは、ステンレス鋼を含む材料によって形成されている。そのため、第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂでは、第１のコアシャフト部１１Ｂの低偏平部１１２Ｂが塑性変形しやすいステンレス鋼を含む材料によって形成されていることにより、シェイピングによる変形が元に戻らずに残りやすいため、容易にシェイピングを行うことができる。

【0093】

また、第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂでは、コアシャフト１０Ｂは、第１のコアシャフト部１１Ｂの低偏平部１１２Ｂよりもコアシャフト１０Ｂの先端側に位置し、偏平率が４０％以上である（第１のコアシャフト部１１Ｂの）高偏平部１１０Ｂを有する。そのため、第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂは、第１実施形態の場合と同様の理由から、第１のコアシャフト部１１Ｂの低偏平部１１２Ｂを比較的小さく曲げ、高偏平部１１０Ｂよりも先端側に位置する高偏平部１１０Ｂを比較的大きく曲げた状態としてガイドワイヤ１００Ｂを用いる場合に特に好適である。

【0094】

また、第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂでは、第１のコアシャフト部１１Ｂの低偏平部１１２Ｂの最大径Ｄ５１の方向と、第１のコアシャフト部１１Ｂの高偏平部１１０Ｂの最大径Ｄ５１の方向とは、互いに平行である。そのため、第１実施形態の場合と同様の理由から、シェイピングによるガイドワイヤ１００Ｂの変形の方向性が特定面方向（または、特定面方向に近い方向）に限定されるようにすることができる。

【0095】

また、第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂでは、第１のコアシャフト部１１Ｂの高偏平部１１０Ｂは、ステンレス鋼を含む材料によって形成されている。そのため、第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂでは、第１のコアシャフト部１１Ｂの高偏平部１１０Ｂが塑性変形しやすいステンレス鋼を含む材料によって形成されていることにより、シェイピングによる変形が元に戻らずに残りやすいため、容易にシェイピングを行うことができる。

【0096】

Ｄ．第４実施形態：
Ｄ－１．ガイドワイヤ１００Ｃの構成：
図１９は、第４実施形態におけるガイドワイヤ１００Ｃの全体構成を概略的に示す側面図である。図２０は、図１９のＸＸ－ＸＸの位置におけるコアシャフト１０Ｃの横断面構成を示す断面図である。第４実施形態のガイドワイヤ１００Ｃの構成は、上述した第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａの構成と比較して、コアシャフト１０Ｃの構成が異なっている。以下では、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａの構成の内、上述した第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａの構成と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

【0097】

図１９に示すように、第４実施形態のコアシャフト１０Ｃは、先端側が細径であり、基端側が太径である棒状の部材である。第４実施形態のコアシャフト１０Ｃは、コアシャフト１０Ｃの先端を含む第１のコアシャフト部１１Ｃと、第１のコアシャフト部１１Ｃに対してコアシャフト１０Ｃの基端側に位置する第２のコアシャフト部１２とを備えている。コアシャフト１０Ｃは、第１のコアシャフト部１１Ｃと、第２のコアシャフト部１２Ｃとが一体に形成されている。本実施形態では、コアシャフト１０Ｃは、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）を含む材料によって形成されている。

【0098】

図２０に示すように、第１のコアシャフト部１１Ｃは、第２実施形態における第１のコアシャフト部１１Ａと同様の形状をなす横断面を有している。

【0099】

Ｄ－２．第４実施形態の効果：
第４実施形態のガイドワイヤ１００Ｃは、コアシャフト１０Ｃを備える。コアシャフト１０Ｃは、コアシャフト１０Ｃの先端側に位置し、偏平率が７％以上かつ３５％以下である第１のコアシャフト部１１Ｃを有する。コアシャフト１０Ｃの軸方向（本実施形態では、Ｚ軸方向）における第１のコアシャフト部１１Ｃの長さは、５ｍｍ以上である。

【0100】

第４実施形態のガイドワイヤ１００Ｃでは、上述したように、第１のコアシャフト部１１Ｃにおける偏平率は、７％以上かつ３５％以下である。そのため、第４実施形態のガイドワイヤ１００Ｃによれば、第２実施形態および第２実施形態の場合と同様の理由から、シェイピングにおいて容易に第１のコアシャフト部１１Ｃを特定面方向に曲げることができる構成でありながら、第２実施形態および第１実施形態の場合と同様の理由から、ガイドワイヤ１００Ｃの回転性能を確保することができる。

【0101】

また、第４実施形態のガイドワイヤ１００Ｃでは、第１のコアシャフト部１１Ｃは、ステンレス鋼を含む材料によって形成されている。そのため、第４実施形態のガイドワイヤ１００Ｃでは、第１のコアシャフト部１１Ｃが塑性変形しやすいステンレス鋼を含む材料によって形成されていることにより、シェイピングによる変形が元に戻らずに残りやすいため、容易にシェイピングを行うことができる。

【0102】

Ｅ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

【0103】

上記実施形態におけるガイドワイヤ１００、１００Ａの構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。

【0104】

例えば、上記第１実施形態において、第１のコアシャフト部１１の低偏平部１１２の最大径Ｄ２１の方向と、第１のコアシャフト部１１の高偏平部１１０の最大径Ｄ１１の方向とは、互いに平行ではない構成であってもよい。

【0105】

また、上記実施形態において、ガイドワイヤ１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃは、先端側接合部３０を備えていなくてもよい。

【0106】

また、上記実施形態のガイドワイヤ１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃを構成する各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。

【0107】

本明細書で開示される技術は、例えば以下の形態として実現できる。
［形態１］
コアシャフトを備えるガイドワイヤであって、
前記コアシャフトの軸方向に直交する断面において長さが最大である径を最大径とし、前記断面において前記最大径の方向に直交する方向の径を直交径とし、前記最大径と前記直交径との差を前記最大径で除した値を偏平率としたとき、
前記コアシャフトは、前記コアシャフトの先端側に位置し、前記偏平率が７％以上かつ３５％以下である第１の特定部分を有し、
前記軸方向における前記第１の特定部分は、５ｍｍ以上である、
ガイドワイヤ。
［形態２］
形態１に記載のガイドワイヤであって、
前記第１の特定部分は、ステンレス鋼を含む材料によって形成されている、
ガイドワイヤ。
［形態３］
形態１または形態２に記載のガイドワイヤであって、
前記コアシャフトは、前記第１の特定部分よりも前記コアシャフトの先端側に位置し、前記偏平率が４０％以上である第２の特定部分を有する、
ガイドワイヤ。
［形態４］
形態３に記載のガイドワイヤであって、
前記第１の特定部分の前記最大径の方向と、前記第２の特定部分の前記最大径の方向とは、互いに平行である、
ガイドワイヤ。
［形態５］
形態３または形態４に記載のガイドワイヤであって、
前記第２の特定部分は、ステンレス鋼を含む材料によって形成されている、
ガイドワイヤ。
［形態６］
形態１から形態５までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記コアシャフトは、前記第１の特定部分よりも前記ガイドワイヤの基端側に位置し、超弾性合金を含む材料によって形成された超弾性部分を有する、
ガイドワイヤ。

【符号の説明】

【0108】

１０： （第１実施形態の）コアシャフト
１０Ａ： （第２実施形態の）コアシャフト
１０Ｂ： （第３実施形態の）コアシャフト
１０Ｃ： （第４実施形態の）コアシャフト
１１： （第１実施形態の）第１のコアシャフト部
１１Ａ： （第２実施形態の）第１のコアシャフト部
１１Ｂ： （第３実施形態の）第１のコアシャフト部
１１Ｃ： （第４実施形態の）第１のコアシャフト部
１２： 第２のコアシャフト部
２０： コイル体
３０： 先端側接合部
４０： 基端側接合部
１００： （第１実施形態の）ガイドワイヤ
１００Ａ： （第２実施形態の）ガイドワイヤ
１００Ｂ： （第３実施形態の）ガイドワイヤ
１００Ｃ： （第４実施形態の）ガイドワイヤ
１１０： （第１実施形態の）第１のコアシャフト部の高偏平部
１１０Ｂ： （第３実施形態の）第１のコアシャフト部の高偏平部
１１１： （第１実施形態の）第１のコアシャフト部のテーパ部
１１１Ｂ： （第３実施形態の）第１のコアシャフト部のテーパ部
１１２： （第１実施形態の）第１のコアシャフト部の低偏平部
１１２Ｂ： （第３実施形態の）第１のコアシャフト部の低偏平部
１２０： 第２のコアシャフト部の細径部
１２１： 第２のコアシャフト部の太径部
１２２： 第２のコアシャフト部のテーパ部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】