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特開2024-20253フィラメント切断装置

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024020253

(43)【公開日】2024-02-14

(54)【発明の名称】フィラメント切断装置

(51)【国際特許分類】

A61B 17/32 20060101AFI20240206BHJP

A61B 17/94 20060101ALI20240206BHJP

【ＦＩ】

A61B17/32

A61B17/94

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023185485

(22)【出願日】2023-10-30

(62)【分割の表示】P 2022514761の分割

【原出願日】2020-10-15

(31)【優先権主張番号】62/923,042

(32)【優先日】2019-10-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/011,388

(32)【優先日】2020-04-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストンサイエンティフィックサイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田淳

(72)【発明者】

【氏名】オルティスガルシア、フアンピー．

(72)【発明者】

【氏名】ガンボア、ジョン

(72)【発明者】

【氏名】カルボ、イェイソン

(72)【発明者】

【氏名】カストロ、フリアンフエンテス

(72)【発明者】

【氏名】ペレス、ローサエイ．

(72)【発明者】

【氏名】スラティ、アン

(72)【発明者】

【氏名】ロドリゲスサラザール、フアンシー．

(72)【発明者】

【氏名】ハワード、ジョンエフ．

(72)【発明者】

【氏名】ワイツナー、バリー

(57)【要約】（修正有）

【課題】テザートラクションシステム及び処置の一部として、テザー装置のフィラメントを切断するための使用法に関する。
【解決手段】フィラメント切断装置はアウターシース３０８を含み得る。ブッシングはアウターシースの遠位端に連結され得る。ブッシングの内径はブッシングの遠位先端における刃先であり得る。作動ワイヤ３１０はアウターシース及びブッシング内で摺動可能に延長可能であり得る。係合体３００は作動ワイヤの遠位端に連結され得る。空洞は、空洞内にてフィラメント３３０の一部を捕捉するように構成された係合体の長さに沿って規定され得る。フィラメントが空洞内で捕捉された状態での作動ワイヤ及び係合体の運動により、刃先にフィラメントを切断させ得る。
【選択図】図３Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

アウターシースと、
前記アウターシースの遠位端に連結されたブッシングであって、そのブッシングの内径が刃先を含む前記ブッシングと、
前記アウターシース及びブッシング内で摺動可能に延長可能にした作動ワイヤと、
前記作動ワイヤの遠位端に連結された係合体とを含み、その係合体は空洞を備え、前記空洞はその内部にてフィラメントの一部を捕捉するように構成された前記係合体の長さに沿って規定されるとともに、
前記フィラメントが前記空洞内にて捕捉された状態での前記作動ワイヤ及び係合体の運動により、前記刃先にフィラメントを切断させるフィラメント切断装置。

【請求項2】

前記空洞の近位部分は角度付きの傾斜面を含むとともに、前記空洞の遠位部分は鉤形を規定する前記空洞の最も奥の湾曲部を含む、請求項１に記載のフィラメント切断装置。

【請求項3】

前記空洞の最も奥の湾曲部は、前記係合体の直径の５０％より大きい長さにわたって前記係合体内にて放射方向に延びる、請求項２に記載のフィラメント切断装置。

【請求項4】

前記刃先は前記ブッシングの遠位先端にある、請求項１から請求項３のうちいずれか一項に記載のフィラメント切断装置。

【請求項5】

前記ブッシングの長さに沿って規定された切断空洞をさらに含み、前記刃先はその切断空洞に沿うものである、請求項１から請求項４のうちいずれか一項に記載のフィラメント切断装置。

【請求項6】

前記アウターシースは巻かれたコイルを含むとともに、前記アウターシースの遠位先端は前記ブッシングを前記アウターシースに連結する研削された外面を含む、請求項１から請求項５のうちいずれか一項に記載のフィラメント切断装置。

【請求項7】

前記アウターシースの近位部分は、前記アウターシースの残りの部分より小さい内径を備えるとともに、前記アウターシースの近位部分は前記アウターシースの残りの部分より小さい外径を備える、請求項１から請求項６のうちいずれか一項に記載のフィラメント切断装置。

【請求項8】

前記係合体は前記係合体の長手軸線の周りの第一の空洞と実質的に反対側の第二の空洞をさらに含む、請求項１から請求項７のうちいずれか一項に記載のフィラメント切断装置。

【請求項9】

前記係合体は前記ブッシングの内周に実質的に合致する実質的に四角形の外周を含む、請求項１から請求項８のうちいずれか一項に記載のフィラメント切断装置。

【請求項10】

アウターシースと、
前記アウターシースの遠位端に連結されたブッシングと、
内部にてフィラメントの一部を捕捉するように構成されるとともに、前記ブッシングの長さに沿って規定された空洞と、
前記アウターシース及び前記ブッシング内で摺動可能に延長可能として作動ワイヤと、
前記作動ワイヤの遠位端に連結された係合体であって、その遠位先端に刃先を有する、前記係合体とを備え、
フィラメントが前記空洞内にて捕捉された状態での前記作動ワイヤ及び前記係合体の運動により、前記刃先に前記フィラメントを切断させるフィラメント切断装置。

【請求項11】

前記刃先は前記係合体の外径である、請求項１０に記載のフィラメント切断装置。

【請求項12】

前記係合体の遠位先端は前記係合体の長手軸線から前記刃先まで延びる角度を有する表面を含む、請求項１１に記載のフィラメント切断装置。

【請求項13】

前記係合体の遠位方向の移動を防止するように構成された前記ブッシングの遠位端内に配置される接触体をさらに含む、請求項１０から請求項１２のうちいずれか一項に記載のフィラメント切断装置。

【請求項14】

前記接触体は幅を減少しながら近位方向に先細になる先細の近位部分を含む、請求項１０から請求項１３のうちいずれか一項に記載のフィラメント切断装置。

【請求項15】

前記係合体は幅を減少しながら遠位方向に先細になる先細の遠位部分を含む、請求項１０から請求項１４のうちいずれか一項に記載のフィラメント切断装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は一般的にはフィラメントを切断するための装置及び処置の分野に関し、具体的にはテザートラクションシステム及び処置の一部として、テザー装置のフィラメントを切断するための使用法に関する。

【背景技術】

【0002】

例えば組織切開処置においてテザーとして使用されるフィラメントのような、医療処置中の一つ以上のフィラメントへの接近及び切断は、フィラメントへの遠隔アクセス、可視化、蛇行する生体構造、十分な剪断力を確立すること等を理由として、医療従事者によって実施されることが困難であり得る。

【0003】

様々な有利な医療成果が本開示の実施形態によって実現し得る。

【発明の概要】

【0004】

フィラメント切断装置、システム及び方法の様々な実施形態はここで開示される。例えば、内視鏡的粘膜切除術及び／又は内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＭＲ／ＥＳＤ）のような医療処置中に組織に牽引力を作用させるために患者の体管腔内に送達及び配置され、処置後、当該フィラメント切断装置でフィラメントを切断することによって回収され得るフィラメントを有するテザー装置を含むシステムにおけるフィラメント切断装置の使用法が説明される。当該システム又は他のシステムにおいて、フィラメント切断装置と共に、単独で、及び／又は組み合わせて使用するための典型的なテザー装置及び／テザー送達装置はまた、ここで説明される。

【0005】

一態様において、フィラメント切断装置はアウターシースを含み得る。ブッシングはアウターシースの遠位端に連結され得る。ブッシングの内径は刃先を含み得る。作動ワイヤはアウターシース及びブッシング内で摺動可能に延長可能であり得る。係合体は作動ワイヤの遠位端に連結され得る。係合体はブッシングの刃先の内径に実質的に合致する直径を有する外面を含み得る。空洞は、空洞内でフィラメントの一部を捕捉するように構成された係合体の長さに沿って規定され得る。空洞内でフィラメントが捕捉された状態での作動ワイヤ及び係合体の運動は、刃先にフィラメントを切断させ得る。

【0006】

様々な説明された、及び他の態様において、空洞の近位部分は角度のある傾斜面を含み得る。空洞の遠位部分は、鉤形を規定している空洞の最も奥の湾曲部を含み得る。空洞の最も奥の湾曲部は係合体の直径の５０％より大きい長さを係合体内で放射状に延び得る。刃先はブッシングの遠位先端にあり得る。切断空洞はブッシングの長さに沿って規定されるとともに刃先は切断空洞に沿ってもよい。アウターシースはコイル巻線を備え得るとともにアウターシースの遠位先端は、ブッシングがアウターシースに連結される設置外面を備え得る。アウターシースの近位部分はアウターシースの残りの部分より小さい内径を含み得るとともに、アウターシースの近位部分はアウターシースの残りの部分よりも小さい外径を含み得る。係合体は、係合体の長手軸線に関して第一の空洞と実質的に反対向きの第二の空洞を含み得る。係合体はブッシングの内周に実質的に合致する実質的に四角形の外周を含み得る。

【0007】

一態様において、フィラメント切断装置はアウターシースを含み得る。ブッシングはアウターシースの遠位端に連結され得る。空洞は、ブッシングの長さに沿って規定され得るとともに、空洞内のフィラメントの一部を捕捉するように構成され得る。作動ワイヤはアウターシース及びブッシング内で摺動可能に延長可能であり得る。係合体は作動ワイヤの遠位端に連結され得る。係合体は、係合体の遠位先端に刃先を含み得る。空洞内でフィラメントが捕捉された状態での作動ワイヤ及び係合体の運動は、刃先にフィラメントを切断させ得る。

【0008】

様々な説明された態様及び他の態様では、刃先は係合体の外径であり得る。係合体の遠位先端は係合体の長手軸線から刃先へ延びる角度を有する面を含み得る。接触体は、係合体の遠位方向の移動を防止するように構成されたブッシングの遠位端内に配置され得る。接触体は幅を減少しながら近位方向に先細になる先細の近位部分を含み得る。係合体は、幅をしながら遠位方向に先細になる先細の遠位部分を含み得る。

【0009】

一態様において、フィラメント切断装置はアウターシースを含み得る。ブッシングはアウターシースの遠位端に連結され得る。ブッシングは空洞を含み得る。カッターは空洞を横切って延びるとともに、フィラメントを切断するように構成され得る。空洞はブッシングの長さに沿って規定されるとともに、空洞内でフィラメントの一部を捕捉するように構成され得る。カッターはフィラメント切断装置の長手軸線に実質的に平行に延びるエッジを有する刃であり得る。空洞はブッシングの遠位先端を横切って横方向に規定され得る。カッターはフィラメントを溶融するように構成された活性化可能にしたワイヤであり得る。

【0010】

一態様において、フィラメント切断装置はアウターシースを含み得る。ブッシングはアウターシースの遠位端に連結され得る。ブッシングの内径はブッシングの遠位先端における刃先であり得る。作動ワイヤはアウターシース及びブッシング内で摺動可能に延長可能であり得る。係合体は作動ワイヤの遠位端に連結され得る。係合体はブッシングの刃先の内径に実質的に合致する直径を有する外面を含み得る。空洞は係合体の長さに沿って規定されるとともに空洞内でフィラメントの一部を捕捉するように構成され得る。作動ワイヤ及び係合体の、空洞内でフィラメントを捕捉した状態での運動は、刃先にフィラメントを切断させ得る。フィラメントは、少なくとも部分的に係合体の空洞に配置でき得るため、ブッシング内への係合体の近位方向の運動に応じて、フィラメントはブッシング及び／又は空洞のエッジによって切断可能である。

【0011】

別の態様では、システムは上記及び明細書中の他の場所で説明されたフィラメント切断装置のような、フィラメント切断装置を含み得る。上記システムはテザー装置を含み得る。上記システムはテザー送達装置を含み得る。

【0012】

一態様において、テザー装置は遠位端、近位端、及びそれらの間に延びる伸縮可能にした長尺状本体を有するテザーを含み得る。テザーの近位端は送達カテーテルの遠位端に配置可能にしたクリッピング装置に取り付けられるように構成され得る。テザーの遠位端はネックから延びるループを備えるように構成され得る。ループは、送達カテーテルの遠位端に第二の配置可能にしたクリッピング装置によって係合されるように構成され得る。ループ及びネックは上記及び明細書中の他の場所で説明されるフィラメント切断装置のような、フィラメント切断装置によって切断可能であり得るフィラメントを備え得る。

【0013】

別の態様では、方法はフィラメントに向かってフィラメント切断装置の係合体を延ばすことを含み得る。フィラメントは係合体の空洞内で捕捉され得る。係合体はアウターシース内に回収されることによってフィラメントを切断し得る。

【図面の簡単な説明】

【0014】

本開示の限定しない実施形態は例として添付の図面を参照して説明されるが、図面は概要であり、縮尺通りに描かれたことを意図するものではない。図面において各々同一に、又は概ね同一に示された構成要素は一般には単一の数字で表される。明瞭さを目的として、全ての構成要素が全ての図において表示されるわけではなく、当業者が本開示を理解するために図解が必ずしも必要でない場合には、各々の実施形態の全ての構成要素が示されるわけではない。図面において、

【図1】本開示の実施形態に従った、フィラメント切断装置を示す。

【図2】本開示の実施形態に従った、フィラメント切断装置の作動要素及びインナーシースを示す。

【図3A】本開示の実施形態に従った、フィラメント切断装置の長手方向の移動を示す。

【図3B】図３Ａのフィラメント切断装置の回転を示す。

【図3C】図３Ａ及び３Ｂの装置の近位端の断面図を示す。

【図3D】図３Ａ～３Ｃの装置の近位端の断面の斜視図を示す。

【図4A】本開示の実施形態に従った、組み立てられたフィラメント切断装置の近位部分を示す。

【図4B】部分的に組み立てられていない図４Ａの装置を示す。

【図5A】本開示の実施形態に従い、長手方向に移動されてフィラメントに係合し、フィラメントを切断しているフィラメント切断装置の遠位端を示す。

【図5B】本開示の実施形態に従い、長手方向に移動されてフィラメントに係合し、フィラメントを切断しているフィラメント切断装置の遠位端を示す。

【図5C】本開示の実施形態に従い、長手方向に移動されてフィラメントに係合し、フィラメントを切断しているフィラメント切断装置の遠位端を示す。

【図5D】本開示の実施形態に従い、長手方向に移動されてフィラメントに係合し、フィラメントを切断しているフィラメント切断装置の遠位端を示す。

【図6】本開示の実施形態に従った、フィラメント切断装置の係合体の空洞の側面を示す。

【図7】本開示の実施形態に従った、エッジを有するブッシングの断面を示す。

【図8】本開示の実施形態に従った、フィラメント切断装置のアウターシースを示す。

【図9】本開示の実施形態に従った、フィラメント切断装置の係合体を示す。

【図10A】本開示の実施形態に従い、長手方向に移動されてフィラメントに係合し、フィラメントを切断しているフィラメント切断装置の遠位端を示す。

【図10B】本開示の実施形態に従い、長手方向に移動されてフィラメントに係合し、フィラメントを切断しているフィラメント切断装置の遠位端を示す。

【図10C】本開示の実施形態に従い、長手方向に移動されてフィラメントに係合し、フィラメントを切断しているフィラメント切断装置の遠位端を示す。

【図10D】本開示の実施形態に従い、長手方向に移動されてフィラメントに係合し、フィラメントを切断しているフィラメント切断装置の遠位端を示す。

【図11A】本開示の実施形態に従った、係合体及びブッシングを示す。

【図11B】本開示の実施形態に従った、係合体及びブッシングを示す。

【図12】本開示の実施形態に従った、係合体を示す。

【図13A】本開示の実施形態に従った、フィラメントに係合し、フィラメントを切断するためのブッシングに対して様々な位置にある係合体を示す。

【図13B】本開示の実施形態に従った、フィラメントに係合し、フィラメントを切断するためのブッシングに対して様々な位置にある係合体を示す。

【図13C】本開示の実施形態に従った、フィラメントに係合し、フィラメントを切断するためのブッシングに対して様々な位置にある係合体を示す。

【図13D】本開示の実施形態に従った、フィラメントに係合し、フィラメントを切断するためのブッシングに対して様々な位置にある係合体を示す。

【図14】本開示の実施形態に従った、係合体及びブッシングを示す。

【図15】本開示の実施形態に従った、係合体及びブッシングを示す。

【図16A】本開示の実施形態に従った、フィラメントに係合し、フィラメントを切断するためのブッシングに対して様々な位置にある係合体を示す。

【図16B】本開示の実施形態に従った、フィラメントに係合し、フィラメントを切断するためのブッシングに対して様々な位置にある係合体を示す。

【図16C】本開示の実施形態に従った、フィラメントに係合し、フィラメントを切断するためのブッシングに対して様々な位置にある係合体を示す。

【図17】本開示の実施形態に従った、刃であるカッターを有するブッシングを示す。

【図18】本開示の実施形態に従った、活性化可能にしたワイヤであるカッターを有するブッシングを示す。

【図19】本開示の実施形態に従った、テザー装置及びクリップ送達装置を示す。

【図20】本開示の実施形態に従った、体管腔に配置されるテザー装置を示す。

【発明を実施するための形態】

【0015】

本開示は特定のここで説明される特定の実施形態に限定されない。ここで使用される専門用語は特定の実施形態を説明するのみの目的のためであり、添付の特許請求の範囲を超えて制限する意図があるものではない。別段の規定がない限り、ここで使用される全ての技術用語は当事者によって共通して理解される意味と同じである。

【0016】

ここでの使用において、文脈で別段の明確な表示がない限り、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は同様に複数形を含むことを意図している。「からなる」及び／又は「からなっている」、又は、「含む」及び／又は「含んでいる」という用語はここで使用される場合、規定された特徴、領域、工程要素、及び／又は構成要素の存在を特定するが、一つ以上の他の特徴、領域、完全体、工程、操作、要素、構成要素及び／又はそれらのグループの存在又は追加を除外しない。ここでの使用において、文脈で別段の明確な表示がない限り、接続詞「及び」は結ばれた各々の構造、構成要素、特徴等を含む。また、文脈で別段の明確な表示がない限り、接続詞「又は」は結ばれた構造、構成要素、特徴等のうち一つ又は他を、単独、及び任意の組み合わせ及び数で含む。「又は」という用語は、文脈で別段の明確な表示がない限り、一般的にその意味において、「及び／又は」を含んで使用される。

【0017】

本開示の実施形態に従う様々な実施形態は以下で説明される。ここでの使用において、「近位端」は装置を患者に導入する際に装置に沿って医療従事者に対して最も近くにある装置の端を指す。「遠位端」は移植、配置または送達の間、装置に沿って医療従事者から最も離れている装置又は物体の端を指す。

【0018】

全ての数値は、明示的に示すか否かにかかわらず、「約」という用語によって修飾されることをここでは前提としている。「約」という用語は数値の文脈において、一般的に、当業者が記載値と均等（すなわち、同じ機能又は結果を有する）であるとみなし得る数の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は最も近い有意な数字に丸められる数を含み得る。「約」という用語の他の使用法（すなわち、数値以外の文脈において）は、別段の明確な表示がない限り、明細書の文脈から理解され、かつ明細書の文脈に一致するような、通常の、及び慣習的な定義を有することを前提とする。終点による数値範囲の記述は、終点を含む範囲内の全ての数字を含む（例えば１から５は１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、及び５を含む）。

【0019】

明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等の言及は、説明された実施形態には特定の特徴、構造、又は特性を含んでもよいが、全ての実施形態に特定の特徴、構造、及び特性を必ずしも含まなくてもよいことを示すことに注意する。さらに、このような表現は必ずしも同様の実施形態への言及ではない。さらに、特定の特徴、構造、又は特性が実施形態に関連して説明される場合、明示的に説明するか否かにかかわらず、明確に反対の記載がない限りは、他の実施形態の関連する特徴、構造、又は特性に影響を与えることは当業者の知識の範囲内であり得る。すなわち、以下で説明される様々な個々の要素は、特定の組み合わせで明示的に示されていない場合においても、当業者によって理解されるように、他の追加の実施形態を形成するため、又は説明された実施形態を補完及び／又は強化するために互いに組み合わせ可能又は配置可能であると期待される。

【0020】

本開示を通して、フィラメント切断装置、テザー装置、及び／又はテザー送達装置の実施形態は消化系内の医療装置及びシステム及び処置に具体的に言及して説明され得るが、そのような医療装置及び方法は腹腔、胃腸系、胸腔、尿及び生殖管等の組織に関連して使用され得る。さらに様々な医療処置は、本開示の例えば内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）、経口内視鏡的筋層切開術（ＰＯＥＭ）、胆嚢摘出術及びビデオ胸腔鏡化手術（ＶＡＴＳ）を含む医療装置又は処置から利益を受け得る。構造及び形態、及び配置の方法は、鮮明な視野を安定化、操作、及び提供するために、解剖を超えた実用性を発見し得る。

【0021】

図１に関して、フィラメント切断装置の実施形態は患者の体管腔内に延びるためのアウターシース１０８を含むように示される。フィラメントは医療処置（図１９及び図２０参照）を実施するための他の要素を共に連結する構成要素であり得る。又は、フィラメントは組織の縫合又は他のクロージングのために使用される縫合糸であり得る。医療処置を実施した後、フィラメントは処置を完了し、かつ、患者から構成要素を取り除くために切断される必要があり得る。

【0022】

装置のアウターシース１０８の遠位端はアウターシース１０８の外へ遠位方向に延びた係合体１００と共に示される。係合体１００はアウターシース１０８を通って遠位方向及び近位方向に延長可能である。アウターシース１０８は、例えば蛇行する生体構造内で増加した屈曲運動を可能にするためにコイルのように形成され得る。装置の近位端は、アウターシース１０８に関わる装置及び係合体１００を操作するためのハンドル１４０を含む。ハンドル１４０は、アウターシース１０８に関わる装置の長手軸線に沿って係合体１００を移動するためのフィンガースライド１２０、及び長手軸線の周りで係合体１００を回転するための回転ノブ１２２と共に示される。

【0023】

図２を参照すると、作動要素２３０の実施形態は、インナーシース２３２の中に示される。作動要素２３０は係合体に連結される。そのため作動要素２３０及び／又はインナーシース２３２は、装置のアウターシースに対して係合体を操作するために、近位方向又は遠位方向に移動され得、あるいは、装置の長手軸線の周りに回転させられ得る。作動要素２３０はインナーシース２３２に関して摺動可能であり得る。又は、作動要素２３０及びインナーシース２３２は共に軸線方向に延長し得る。インナーシース２３２及び作動要素２３０は装置のアウターシース内に配置され得る。作動要素２３０はインナーシースの材料よりも剛性のある材料（例えばニチノール等）を含み得る。それによって、作動要素２３０はインナーシース２３２及び／又は装置を通って軸線方向に移動し得る。インナーシース２３２は作動要素２３０よりも剛性の少ない材料（例えばＰＴＦＥ等）を含み得る。それによって、より剛性のある作動要素２３０のアウターシースとの接触が減少する。作動要素２３０はインナーシース２３２の中でアウターシースと実質的に接触なく軸線方向に移動するため、作動要素２３０及びアウターシースの実質的な軸線方向の移動の間の摩擦力が減少し得る。作動要素２３０及び／又はインナーシース２３２は、摩擦を減少するために例えばシリコーン等でコーティングされ得る。作動要素２３０は、例えばワイヤ、ロッド等であり得る。作動ワイヤのような、本開示の範囲内のここで説明された又はその他のあらゆる実施形態における作動要素２３０はインナーシース２３２を含んでもよく、又は含まなくてもよい。

【0024】

図３Ａを参照すると、フィラメント切断装置の実施形態は装置の近位端から装置の遠位端へ延びるアウターシース３０８を含むように示される。摺動可能体３２０（例えばフィンガースライド）は、アウターシース３０８及び切断されるフィラメント３３０に対して作動ワイヤ３１０及び係合体３００を軸線方向に移動させるために、医療従事者の手（例えば人差し指及び中指）によって装置の近位端でハンドル３４０の長手軸線に沿って軸線方向（例えば矢印３２７の方向）に移動され得る。いくつかの実施形態において、ハンドル３４０は作動ワイヤ３１０及び係合体３００に対するアウターシース３０８の軸線方向の運動を転換し、それにより、作動ワイヤ３１０及び係合体３００が静止したままの状態で、アウターシース３０８が格納可能及び前進可能であると理解される。

【0025】

図３Ｂを参照すると、図３Ａのフィラメント切断装置はアウターシース３０８及び切断されるフィラメント３３０に対して、作動ワイヤ３１０及び係合体３００を回転させるために、医療従事者の手（例えば親指及び手の指）によって装置の近位端の長手軸線の周り（例えば矢印３２５の方向）に回転させられ得る回転可能体３２２をハンドル３４０に含むように示される。

【0026】

図３Ｃ及び図３Ｄを参照すると、図３Ａ及び図３Ｂのフィラメント切断装置のハンドル３４０の近位端の断面図が、装置の近位端を通って延びる作動ワイヤ３１０と共に示される。作動ワイヤ３１０の近位端は、摺動可能体３２０に回転可能に連結された軸３２１に連結される。摺動可能体３２０の軸線方向の移動により、軸３２１及び作動ワイヤ３１０が軸線方向に移動される。作動ワイヤ３１０は管状部材３２３に連結されている。管状部材３２３は回転可能部材３２２を通って延び、それによって回転可能部材３２２の回転が管状部材３２３及び作動ワイヤ３１０に回転に転換される。様々な実施形態において、管状部材３２３はカニューレ、ハイポチューブ等であり得、また、回転可能部材３２２と作動ワイヤ３１０との間の回転の転換のために、円形、楕円形、四角形、長方形、それらの組み合わせ等である断面形を有し得る。管状部材３２３はフィラメント切断装置の近位端の内部でのみ延び得るか（例えば、ハンドル３４０内で延びるのみ）、あるいは、管状部材３２３はまた、作動ワイヤ３１０に沿ってフィラメント切断装置の遠位端に向かって遠位方向に延び得る。様々な実施形態において、作動ワイヤ３１０はインナーシース（例えば図２のインナーシース２３２）を含み得る。インナーシースはまた、軸３２１に連結され得る。様々な実施形態において、管状部材はインナーシース（例えば図２のインナーシース２３２）であり得る。

【0027】

図４Ａを参照すると、本開示の実施形態に従う組み立てられたフィラメント切断装置の近位部分がハンドル４４０を含むように示される。ハンドル４４０は、装置を軸線方向に操作するための摺動可能体４２０、及び装置を回転方向に操作するための回転可能体４２０を含む。軸線方向及び回転方向の動作のための機構は、図１～３Ｄの実施形態に対して上述されたものと全く一致、又はほぼ類似して構成され得る。アウターシース４０８の近位部分は、熱収縮管４１１によってアウターシース４０８の外面に連結された張力緩和管４０９を含む。張力緩和管４０９はポロプロピレン等のような材料からなり得る。図４Ｂは図４Ａの組み立てられていない装置を示すことによって管４０９の残りの部分より大きい外径及び内径を有するフレアを含む張力緩和管４０９の近位端４０９ｐを明らかにしている。管４０９の近位端４０９ｐは、近位端４０９ｐをねじ付き突起４４４に固定することによって、ハンドル４４０に連結される。作動ワイヤ４１０はハンドル４４０からねじ付き突起４４４を通り、また、アウターシース４０８を通って延びる。近位端４０９ｐのフレアは装置を組み立てるために作動ワイヤ４１０に沿って突起４４４の上及び／又は隣接して配置され得る。張力緩和管４０９はねじ付き突起４４４に接続するキャップ４４２によってハンドル４４０に連結されることにより、管４０９の近位端４０９ｐのフレアがキャップ４４２とねじ付き突起４４４との間で保持（例えば、圧縮、拘束等）される。熱収縮管４１１は溶融した時、張力緩和管４０９をアウターシースに連結し、それにより、熱収縮管の近位端４１１ｐが張力緩和管４０９に固着するとともに、熱収縮管４１１の遠位端４１１ｄがアウターシース４０８に固着する。

【0028】

図５Ａを参照すると、フィラメント切断装置の実施形態の遠位端が、アウターシース５０８の遠位端に連結したブッシング５０２の外へ遠位方向に延長可能にした係合体５００を含むように示される。係合体５００は、係合体５００に連結した作動ワイヤ５１０のアウターシース５０８に対する移動によって切断するためのフィラメント５３０に対して、遠位方向に延長可能である。

【0029】

様々な実施形態において、係合体の外径はブッシングの内径と実質的に一致し得る。ブッシングは実質的に円筒状であり得る係合部材を受け入れるための円筒状の管であり得る。係合体及びブッシングのうち一方又は両方は、係合体及び／又はブッシングの長手軸線に沿って実質的に直線状であり得る。係合体及び／又はブッシングは、一方又は両方が係合体のための作動ワイヤ及び／又はブッシングに接続された外側部材の軸よりも硬くなるように（例えば、作動ワイヤより幅広い又は厚い係合体）構築され得る。係合体及び／又はブッシングのより硬い構造は、組み合わせて作用するフィラメントを切断するための強度を提供し得る。一方、より硬くない作動ワイヤ及びブッシングのための外側部材軸は、蛇行する生体構造を移動するための可撓性を提供するとともに、生体構造の通路に沿って曲がることを可能にする。ブッシングと比較した係合体の相対的な硬さ及び幅広さはまた、外側部材を通る係合体の押し出し性を改善する。滑らかな流体又はコーティングがブッシング及び／又は係合体のうち一方又は両方に塗布され得るため、それらは互いに対して摺動可能である。様々な実施形態において、係合体又はブッシングはステンレス鋼、３０４ステンレス鋼、ニチノール、ポリマー等を含み得る。

【0030】

図５Ｂを参照すると、図５Ａの係合体５００はブッシング５０２及びフィラメント５３０に対して近位方向に移動される。フィラメント５３０は係合体５００の実質的に放射状の空洞５１２の中に捕捉される。フィラメント５３０は、フィラメント５３０が係合体５００の外面に沿って摺動する状態での係合体５００の近位方向への移動によって捕捉される。フィラメント５３０は空洞５１２の外周を規定する係合体５００の近位部分の勾配がある傾斜面５０３に沿って摺動し得る。勾配がある傾斜面５０３は、鉤部分５０５を規定する空洞５１２の最も奥の湾曲部に接触するまでの、フィラメント５０３のための導入部であり得る。鉤部分５０５が形成されているため、係合体５００がブッシング５０２と整列するときに、フィラメント５３０はブッシング５０２に実質的に直交するようにブッシング５０２を横切る。例えば、空洞５１２の最も奥の湾曲部は係合体５００の二つの側面に関して規定され得る。各側面はフィラメント５３０が係合体５００及び／又はブッシング５２０に対して直交し得るように、それぞれに関連して配置され得る。つまり、フィラメントの一側は、係合体５００又はブッシング５０２に対して係合体５００及びブッシング５０２を横切るフィラメントの別の側とは異なる角度で配置され得ない。フィラメント５３０は、空洞５１２の外周で近位方向に延びる係合体５００の遠位部分５０１への接触により、空洞５１２を超えて遠位方向に移動することを防止され得る。空洞５１２は係合体５００の管腔を含む開口部として示されるが、様々な実施形態では係合体５００は中実であり、かつ、放射状の空洞５１２は代わりに中実の係合体４００（例えば、図１０Ａ～１０Ｄに示されるような）によって規定され得る。様々な実施形態において、勾配がある傾斜面５０３は、空洞５１２の外周の残りの部分と均一であり得るか、又は、面５０３でより幅広く、かつ空洞５１２の外周の残りの部分に沿って均一であり得るか、又は、勾配がある傾斜面５０３でより幅広く、かつ空洞５１２の外周に沿って先細であり得る。より幅広い面５０３及び／又は先細の空洞５１２の外周は空洞５１２の中でフィラメント５３０を捕捉するとともに配置する助けとなり得る。

【0031】

図５Ｃを参照すると、図５Ａ及び５Ｂの係合体５００は、フィラメント５３０が空洞５１２の中で捕捉された状態で、アウターシース５０８に対して近位に、及びアウターシース５０８のブッシング５０２の中に移動され得る。ブッシング５０２は（例えば、ブッシング５０２の遠位端の外傷性の鈍いアウターエッジ又は表面と比較して）実質的に鋭利なエッジ５０４によってブッシング５０２の遠位端に規定された管腔を含む。係合体５００は係合体５００の長手軸線に沿って実質的に直線状であるとともに、ブッシング５０２と整列している。係合体５００の外径はエッジ５０４でのブッシング５０２の内径と実質的に合致し、すなわち、すべりばめが可能である。そのため、フィラメント５３０が係合体５００の空洞５１２によってエッジ５０４まで近位方向に移動されるとき、エッジ５０４と係合体５００の外面又は空洞５１２の遠位部分を規定するエッジとの間の剪断力がフィラメント５３０を切断する。様々な実施形態において、空洞５１２を規定するエッジ（例えば空洞の鉤部分５０５）は実質的に鋭利であってもよく、及び／又は、ブッシング５０２のエッジ５０４は実質的に鋭利であってもよい。様々な実施形態において、ブッシング５０２及びアウターシース５０８は係合体５００及びフィラメント５３０に対して遠位方向に移動され得る。

【0032】

図５Ｄを参照すると、図５Ａ～５Ｃの係合体５００がブッシング５０２及びアウターシース５０８の内側でさらに近位方向に移動され得る。そのため、フィラメント５３０の切断された部分（示されていない）はブッシング５０２及び／又はアウターシース５０８内で取り除くために捕捉される。フィラメント５３０はブッシング５０２及び／又は空洞５１２によって一箇所で切断され得るため、フィラメント５３０の付加的な部分がブッシング５０２及び／又はアウターシース５０８内に捕捉されないことがまた理解される。装置は、切断フィラメント５３０を患者内に一時的（例えば、補足器具又は他のエンドエフェクタが切断フィラメント５３０を保護及び取り除き得る）又は恒久的に残した状態で取り除かれ得る。

【0033】

図６に関して、係合体６００の実施形態の空洞６１２の側面図（及び付随する詳細図）が示される。係合体６００は、作動ワイヤに連結し得る係合体６００の近位部分に向かって係合体６００に沿って近位方向に縮小する外径を含む。その直径は、（例えば係合体６００及びブッシングのうち一方又は両方の長手軸線に沿って軸線方向に）正確に位置合わせする必要なくブッシング又は／及びアウターシースに対して係合体６００を導くために次第に先細になっていてもよい。いくつかの実施形態において、係合体６００は、その長さに沿って一定の直径であり得る。空洞６１２は、係合体６００の外径６２０の５０％より大きい係合体６００の外面からの深さ６２２を有し得る。様々な実施形態において、深さ６２２は外径６２０の約５０％である長さを有し得る。空洞６１２の外形は、空洞６１２の最奥部の表面に接触する時にフィラメントの保持を補助し得る鉤のような形状を含む多数の形状を有し得る。空洞６１２の外形の典型的な大きさは、例えば空洞６１２の近位部分の導入部の傾斜面が係合体６００の外面から約３０度の角度であることを含み得る。空洞６１２の導入部の角度の付いた近位面に対して遠位にある導出部の傾斜面は係合体６００の外面から約５０度の角度を含み得る。ここでの角度は、例えば、空洞６１２の導入角度付きの近位面及び／又は導出角度付きの面が係合体６００の外面から約０度から約９０度であり得るような、与えられた応用例に基づいて所望されるように変更及び選択されることができる。他の大きさが企図されるとともに本開示の範囲内であると認識されるであろう。

【0034】

様々な実施形態において、係合体及び／又はブッシングはここで説明されたような空洞を含み得る。フィラメントは係合体又はブッシングのうち一方又は両方の軸線方向の移動によって捕捉され得る。フィラメントは係合体及び／又はブッシングの外面に沿って摺動し得る。フィラメントは空洞の外周を規定する係合体又はブッシングの近位又は遠位部分の勾配がある傾斜面に沿って摺動し得る。フィラメントは、（例えば、鉤のような形状を形成している）空洞の対向する端に戻る方向に延びる空洞の外周に接触することによって、空洞の外への、及び／又は空洞を超える移動を妨げられ得る。

【0035】

図７に関して、ブッシングの実施形態の断面図が、それを通る管腔７０４を含むように示される。管腔７０４は遠位部分７０４ｄよりも広い直径を有する近位部分７０４ｐを有する。そのため、管腔７０４の近位部分７０４ｐはアウターシースの遠位端の周りに配置され得る。管腔７０４の遠位部分７０４ｄは係合体の外径に実質的に合致し得る直径７０６を有する。そのため、ブッシングの遠位端の内側のエッジ７０８は、フィラメントを切断するために十分な剪断力を係合体と共に生み出し得る。ブッシングはアウターシースの遠位端に、例えば溶接、はんだ付け、蝋着、接着剤、接着、メカニカルファスナ等によって固定して連結され得る。いくつかの実施形態において、アウターシース及びブッシングは一体化して形成され得る。そして他の実施形態では、アウターシース及びブッシングは結合され得る。

【0036】

図８を参照すると、アウターシース８０８の実施形態はコイル体を備えて（それぞれＡ－Ａ線及びＢ－Ｂ線に沿う断面図を付随して）示される。コイル体は一つ以上のマンドレル上で可変の外径を有するように形成され得る。コイル体を有するアウターシース８０８は、中実の均一な壁を備えたアウターシースよりも大きな放射方向の可撓性及び軸線方向の堅さを許容し得る。アウターシース８０８の近位部分８０８ｐはアウターシース８０８の残りの部分よりも小さい内径及び小さい外径を有する。そのことは、装置の残りの部分と比較してより低い外形及び操縦性を保持する助けとなり得る。アウターシース８０８の近位部分８０８ｐはアウターシース８０８の先細の部分８０８ｔに向かって遠位方向に延びる。先細の部分８０８ｔは遠位方向に増大する外径及び遠位方向に増大する内径を含む。先細の部分８０８ｔは、実質的に均一な外径で示されたアウターシース８０８の遠位部分８０８ｄに向かって延びる。遠位部分８０８ｄは、実質的に均一な外径を形成するために研削（例えば、長手方向の研削、研磨等）によって処理され得る。アウターシース８０８の遠位部分８０８ｄの直径は内視鏡のワーキングチャネルの内径（例えば約２．８ｍｍ等）内で実質的に合致し、すなわち、すべりばめされ得る。遠位部分８０８ｄから延びるアウターシース８０８の遠位先端８０９は例えば図８に示すように、遠位部分８０８ｄが研削されるよりもさらに多く研削され得る。そのため、遠位先端８０９の外径は遠位部分８０８ｄの外径よりも小さい。遠位先端８０９の外径はブッシングの管腔の近位部分の内径に実質的に合致し得る。そのため、ブッシングは遠位先端８０９の上に配置されて遠位先端８０９に取り付可能であり、よって、ブッシングの外径はアウターシース８０８の遠位部分８０８ｄの外径に実質的に合致し得る。遠位先端８０９の内径はアウターシース８０８の遠位部分８０８ｄの内径及びブッシングの遠位部分の内径と合致し得る。そのため、係合体はアウターシース８０８の遠位部分８０８ｄ及び遠位先端８０９の中、および、ブッシングを通って摺動可能に移動し得る。様々な実施形態において、アウターシース８０８はその長さに沿って実質的に均一な外径を有する。

【0037】

図９に関して、係合体９００は、係合体９００の長手軸線に沿ってある角度で近位方向に延びる傾斜面９０１へ推移する横方向の遠位先端９００ｔの面を含むように示される。傾斜面９０１は係合体９００の長さに沿う係合体９００の空洞９１２に対して実質的に遠位である。空洞９１２は係合体９００の中実体の中に形成又は係合体９００の中実体によって規定されたように示される。しかしながら、空洞９１２は係合体９００の中に形成された実質的に放射状の開口を含み得る。傾斜面９０１は、係合体９００の外周面９０３へ近位方向に移行するとともに、空洞９１２へ延び続ける。傾斜面９０１は、図１０Ａ～１０Ｄの傾斜面に関して示すとともに説明されたように、係合体の空洞９１２内でフィラメントを捕捉する助けとなり得る。傾斜面９０１と外周面９０３との間、及び外周面９０３と空洞９１２との間の移行部は、それぞれフィレット９０２（例えば円形面、平滑面、非外傷性面等）を含み得る。フィレット９０２は、フィレットがないエッジと比較して、装置他の部分、別の装置、及び／又は患者の生体構造のとの摩擦を減少させ得る。処置の間の係合体９００、係合体９００の部分、及び／又は係合体９００又は空洞９１２の配向の軸線方向の観察は、医療従事者にとって識別困難であり得る。フィレット９０２は、係合体９００の他の面と比較して医療従事者が識別可能である面（例えば、係合体９００の他の面とは異なる角度で光を反射、又は異なる形状で光を反射する）を提供し得る。

【0038】

図１０Ａ～１０Ｄを参照すると、フィラメント切断装置の実施形態の遠位端は、図５Ａ～５Ｄに関して説明されたものに実質的に類似して示される。図１０Ａ～１０Ｄにおいて、係合体１０００の遠位部分は傾斜面１００１を含む。傾斜面１００１は、例えば作動ワイヤ１０１０及び係合体１０００が遠位に移動されてフィラメント１０３０と接触する時に、フィラメント１０３０に沿って摺動し得る。係合体１０００がフィラメント１０３０と遠位移動して接触する間、フィラメント１０３０は係合体１０００の空洞１０１２の方へ向かって近位方向に傾斜面１００１に沿って摺動し得る。傾斜面１００１を含む係合体１０００の遠位先端がフィラメント１０３０と接触することは、フィラメント１０３０と衝突するとともにフィラメント１０３０を空洞１０１２から離れるように導く実質的に横方向の面を有する係合体１０００の遠位先端と比較して、空洞１０１２内でのフィラメント１０３０の捕捉を容易にしやすくし得る。係合体１０００は、フィラメント１０３０が早期に損傷又は切断されることを防止することを補助するため、遠位先端から空洞１０１２まで係合体の外側に沿ってフィレット面を有し得る。フィラメント１０３０は、アウターシース１００８に対する係合体１０００の近位方向の移動によってアウターシース１００８のブッシング１００２の中で切断するために、空洞１０１２内で捕捉されるとともに、近位方向に格納され得る。係合体１０００がアウターシース１００８の中に受け入れられる時、係合体１０００はフィラメント１０３０を捕捉した後に固定されたままであり得るとともに、ブッシング１００２及びアウターシース１００８はフィラメント１０３０を切断するために遠位方向へ延び得る。係合体１０００は、フィラメント１０３０の切断された部分１０３１を取り出すために、ブッシング１００２に対して遠位方向に移動され得る。

【0039】

様々な実施形態において、フィラメントは様々な方法で切断され得る。例えばフィラメントは、機械的、電気的、化学的等のカッターによって実施され得る切断、塑性破壊、張力をかけた破壊によって切断され得る。様々な実施形態では、装置のフィラメントは医療処置中又は医療処置の終了時に切断され得る。フィラメントの切断は、例えば装置の解放、縫合糸のようなフィラメントの除去、装置間、装置と生体構造との間、生体構造間、生体構造の第一部分と生体構造の第二部分との間の張力の解放等を含む様々な理由のために実施され得る。

【0040】

図１１Ａ及び図１１Ｂを参照すると、係合体１１００及びブッシング１１０２の実施形態が示される。ここで説明されたように、係合体１１００は作動ワイヤに連結され得るとともに、ブッシング１１０２はアウターシースに連結され得る。係合体１１００はブッシング１１０２の管腔１１０４の中で摺動可能である。係合体１１００は円形でない管腔１１０４に実質的に合致する円形でない外周（例えば四角形、長方形、多角形等）を有する。係合体１１００の空洞１１１２は、ブッシング１１０２への係合体１１００の移動及び／又は係合体１１００へのブッシング１１０２の移動によって、空洞１１１２とブッシング１１０２との間でフィラメント１１３０を切断する目的でフィラメント１１３０を捕捉するために使用され得る。示されるように、実施形態において係合体１１００の外周及び空洞１１１２はいかなる曲面も含まない。いくつかの実施形態において、係合体１１００の円形でない外周の形状は製造のために他のものより少ない入力、短い時間及び／又は許容制御を利用し得る点で利点があり得る。

【0041】

図１２を参照すると、係合体１２００の実施形態は第一の空洞１２１２及び第二の空洞１２１３を含むように示される。空洞１２１２、１２１３は、係合体１２００の長手軸線ｌに関して互いに実質的に反対向きに配向されている。第二の空洞１２１３は係合体１２００の別の部分においてフィラメントを捕捉することを可能にする。空洞１２１２、１２１３の実質的に反対向きの配向はフィラメントを捕捉するための係合体１２００の最小限の回転を可能にする（すなわち、第一の空洞１２１２のみを有する実施形態において必要とされ得るより多くの回転と比較して、係合体１２００の長手軸線ｌの周りのより少ない回転が空洞１２１２、１２１３をフィラメントに接触させるために必要とされ得る）。空洞１２１２及び１２１３の両方は、それらが長手軸線ｌを通って延びる（すなわち、係合体１２００の外径の５０％を超える）深さを有するように配置される。しかしながら様々な実施形態において、空洞は長手軸線ｌに至るまで、又は放射方向に到達しないように延び得る。例えば、係合体１２００の外面に対する空洞１２１２、１２１３の導入部の近位角度がより小さいため、空洞１２１２、１２１３は長手軸線ｌを超えて放射方向に延びない。空洞１２１２、１２１３は長手軸線ｌに沿って互いに重なり合うとともに、長手軸線ｌを通って横向きにも放射状に重なり合う。しかしながら空洞１２１２、１２１３は、それらが長手軸線ｌに沿って互いに重なり合わず、長手軸線ｌを通って横向きに放射状に重なり合わないように配置され得る。及び／又は、空洞１２１２、１２１３は長手軸線ｌに関して互いに反対向きに配置されなくてもよい。二つの空洞１２１２、１２１３が示されたが、例えば０、１、３、４、５、８、１０、２０等任意の数の空洞が採用され得る。空洞１２１２、１２１３は長手軸線ｌに関して約１８０度に配置されたように示されるが、例えば約６０度、約９０度、約１２０度、約１５０度等の任意の角度配置が採用され得る。

【0042】

図１３Ａを参照すると、係合体１３０及びブッシング１３０２の実施形態が示される。ここで説明されるように係合体１３００は作動ワイヤと連結され得るとともに、ブッシング１３０２はアウターシースに連結され得る。係合体１３００はブッシング１３０２の管腔１３０４の中で摺動可能である。係合体１３００は、実質的に放射状の第一の空洞１３１２、及び第一の空洞１３１２の外周を規定する係合体１３００の近位部分の角度付き傾斜面１３０３を含む。第一の空洞１３１２の角度付き傾斜面１３０３は、第一の空洞１３１２の第二の面１３０５で鉤部分を規定する第一の空洞１３１２の最も奥の湾曲部へ延びる。第一の空洞１３１２は係合体１３００の管腔を含む開口として示されるが、様々な実施形態において係合体１３００は中実でもよいとともに、空洞１３１２は代わりに中実の係合体１３００によって規定されてもよい（例えば、図１０Ａ～１０Ｄに示されるように）。ブッシング１３０２は、管腔１３０４の中に延びる実質的に放射状の第二の空洞１３１３を含む。第二の空洞１３１３は、第二の空洞１３１３の湾曲した中央部１３１６で合流する近位面１３１４及び遠位面１３１５を含む。近位面１３１４及び遠位面１３１５は面１３１４、１３１５の外側部分が面１３１４、１３１５の内側部分（すなわち、中央部１３１６に向かう）と比較して、互いからさらに離れるように角度を付けられている。第二の空洞１３１３の近位及び遠位面１３１４、１３１５のこの配向は、第二の空洞１３１３の外周を形成する。そのため、第二の空洞１３１３は係合体１３００の外面においてより広い外側部分を有し、かつ、湾曲した中央部１３１６においてより狭い内側部分を有する。

【0043】

図１３Ｂを参照すると、図１３Ａの第一及び第二の空洞１３１２、１３１３は、フィラメント１３３０を受け入れるとともに捕捉するために実質的に整列され得る。ブッシング１３０２は遠位方向に延び得るため、フィラメント１３３０は第二の空洞１３１３の最も幅広い外側部分に入る。フィラメント１３３０は第二の空洞１３１３の角度付きの外周に沿って第二の空洞１３１３の中へ移動され得る。第二の空洞はフィラメント１３３０を第二の空洞１３１３の最も狭い内側部分に向かって近位方向に導き得る。空洞１３１２、１３１３が整列された時、第二の空洞１３１３の内側部分でフィラメント１３３０は第一の空洞１３１２の遠位面（すなわち図１３Ａの遠位面１３１５）の近位にある。

【0044】

図１３Ｃを参照すると、フィラメント１３３０が図１３Ａ及び１３Ｂの第一及び第二の空洞１３１２、１３１３の中に捕捉された状態で、係合体１３００がブッシング１３０２に対して近位方向に移動され得る。第一及び第二の空洞１３１２、１３１３は互いを通り過ぎるように移動するため、フィラメント１３３０は第一の空洞１３１２の遠位外周のアウターエッジ１３１６と第二の空洞１３１３の外周の近位のインナーエッジとの間の剪断力にさらされる。

【0045】

図１３Ｄを参照すると、図１３Ａ～１３Ｃの第一及び第二の空洞１３１２、１３１３はフィラメント１３３０を横切り、互いを通り過ぎるように移動するため、フィラメント１３３０は切断される。フィラメント１３３０の切断された部分１３３１は管腔１３０４の中のままか、管腔１３０４を通って近位方向に引き出されるか、管腔１３０４を通って遠位方向に追い出されるか、又は第二の空洞１３１３の外に向かって実質的に放射方向へ追い出され得る。

【0046】

様々な実施形態を参照すると、係合体の空洞及び／又はブッシングは、フィラメント又はフィラメントの一部の係合、受容、捕捉、移動、摺動、停止、誘導、剪断及び／又は保持のための様々な形状、面及び／又はエッジを含み得る。特定の実施形態又は実施形態に関して示されるとともに説明された空洞の形状及び／又は面の様々な部分の組み合わせは、本開示の範囲内で説明された、又はその他の空洞の他の実施形態にわたって使用され得る。

【0047】

図１４を参照すると、係合体１４００及びブッシング１４０２の実施形態が示される。ここで説明されるように、係合体１４００は作動ワイヤに連結され得るとともにブッシング１４０２はアウターシースに連結され得る。係合体１４００はブッシング１４０２の管腔１４０４の中で摺動可能である。ブッシング１４０２は管腔１４０４の中に延びる実質的に放射状の空洞１４１２を含む。空洞１４１２は空洞１４１２の湾曲した中央部１４１６で合流する近位面１４１４及び遠位面１４１５を含む。係合体１４００は係合体１４００の外径において係合体１４００の遠位先端に刃先１４０１を含む。係合体１４００の遠位先端は、係合体１４００の長手軸線ｌから刃先１４０１に向かって延びる角度を有する面１４０３を含む。面１４０３は刃先１４０１から長手軸線ｌに向かって近位方向と内部方向との両方に延びる。フィラメントが空洞１４１２の中で捕捉されるとともに、係合体１４００は管腔１４０４の中で空洞１４１２の中のフィラメントに向かって移動され得る。接触体１４０８は、係合体１４００の遠位方向への移動を防止するブッシング１４０２の遠位端１４０２ｄの中に配置される。フィラメントの完全な切断を確実にするため、接触体１４０８は、刃先１４０１が少なくとも部分的に接触体１４０８の中へフィラメントを超えて遠位方向に延び得るために十分に柔らかい材料を含み得る。例えば接触体１４０８は、ウレタン、高密度ポリエチレン、可塑化ＰＶＣ等を含む。ブッシング１４０２は、遠位方向に狭くなる直径を有する非外傷性の先端１４０２ｔを含むため、装置を送達する間に生体構造又は他の機器は損害を受けず、及び／又は非外傷性の先端１４０２ｔがない装置と比較して、狭い通路は横断しやすくてよい。

【0048】

図１５を参照すると、係合体１５００及びブッシング１５０２の実施形態が示される。ここで説明されるように、係合体１５００が作動ワイヤに連結され得るとともに、ブッシング１５０２はアウターシースに連結され得る。係合体１５００はブッシング１５０２の管腔１５０４の中で摺動可能である。ブッシング１５０２は管腔１５０４の中に延びる実質的に放射状の空洞１５１２を含む。空洞１５１２は、空洞１５１２の湾曲した中央部１５１６で合流する近位面１５１４及び遠位面１５１５を含む。係合体１５００は刃先又は鈍い面であり得る係合体１５００の遠位先端に切断部分１５０１を含む。切断部分１５０１は幅を減少しながら遠位方向に次第に先細になる係合体１５００の遠位部分である。フィラメントは空洞１５１２の中で捕捉され得るとともに、係合体１５００は管腔１５０４の中で空洞１５１２の中のフィラメントに向かって移動され得る。接触体１５０８は、係合体１５００の遠位方向への移動を防止するブッシング１５０２の遠位端１５０２ｄの中で配置される。接触体１５０８は幅を減少しながら近位方向に次第に先細になる先細の近位部分１５０９を含む。フィラメントが空洞１５１２の中で捕捉された状態で、係合体１５００は接触体１５０８に向かって遠位方向に移動され得る。そのため、フィラメントは切断部分１５０１と近位部分１５０９との間で圧縮、及び／又は、切断部分１５０１と近位部分１５０９との間で剪断される。それによって、フィラメントは切断される。

【0049】

図１６Ａ～１６Ｃを参照すると、係合体１６００及びブッシング１６０２の実施形態が示される。ここで説明されるように、係合体１６００が作動ワイヤに連結されるとともに、ブッシング１６０２はアウターシースに連結される。係合体１６００はブッシング１６０２の管腔１６０４の中で摺動可能である。ブッシング１６０２は管腔１６０４の中に延びる実質的に放射状の空洞１６１２を含む。空洞１６１２は、空洞１６１２の湾曲した中央部１６１６で合流する近位面１６１４及び遠位面１６１５を含む。係合体１６００は、係合体１６００の外径で係合体１６００の遠位先端に刃先１６０１を含む。係合体１６００の遠位先端は係合体１６００の長手軸線ｌを横切って刃先１６０１に向かって延びる角度を有する面１６０３を含む。傾斜面１６０３はフィラメントを捕捉するために使用されるとともに、傾斜面１６０３の周りの刃先１６０１は、面の周りのより短い外周を有する放射状の断面と比較して、フィラメントを切断するための剪断応力の必要量を減少し得る。フィラメント１６３０は空洞１６１２の中で捕捉され得るとともに、係合体１６００は管腔１６０４の中で空洞１６１２の中のフィラメント１６３０に向かって移動され得る。刃先１６０１は空洞１６１２を超えて遠位方向に移動されるため、刃先１６０１及び遠位面１６１５のインナーエッジがフィラメント１６３０を剪断する。

【0050】

図１７を参照すると、フィラメント切断装置の実施形態がアウターシース１７０８の遠位端に連結されたブッシング１７０２を含むように示される。ブッシング１７０２は実質的に放射状の空洞１７１２を含む。空洞１７１２は、空洞１７１２の湾曲した中央部１７１６で合流する近位面１７１４及び遠位面１７１５を含む。カッター１７０１は空洞１７１２を横切って延びる。カッター１７０１はブッシング１７０２の長手軸線と実質的に平行に延びるが、例えば近位面１７１４に平行又は垂直に角度がついていてもよい。カッター１７０１は空洞１７１２から実質的に放射方向外側に配向されるエッジ含む。フィラメント１７３０は空洞１７１２の中に捕捉され得とともに、ブッシング１７０２はフィラメント１７３０に対して近位方向及び／又は放射方向に移動され得るため、カッター１７０１がフィラメント１７３０を切断する。ブッシング１７０２の外面と空洞１７１２の中のカッターのエッジとの間の距離は、例えば約０．２５ｍｍ等のフィラメント１７３０の直径に実質的に等しい。そのため遠位面１７１５は、フィラメント１７３０の操作のため、及び／又は切断のためにフィラメント１７３０に対して後支えとして作用するために、フィラメント１７３０に隣接して配置され得る。図１７の実施形態は互いに対する移動部分を有しないため、操作中にアウターシース１７０８及び又はフィラメント１７３０にかかる圧力が減少され得る。

【0051】

図１８を参照すると、フィラメント切断装置の実施形態が、アウターシース１８０８の遠位端に連結されたブッシング１８０２を含むように示される。ブッシング１８０２は空洞１８１２を含む。空洞１８１２はブッシング１８０２の遠位先端１８０２ｔを横切って実質的に横向きに延びるとともに、空洞１８１２の湾曲した中央部１８１６を含む。カッター１８０１は空洞１８１２を横断して延びる。カッター１８０１はブッシング１８１２の長手軸線を横断して延びるが、角度がついていてもよい。カッター１８０１はフィラメントを溶融するように構成された作動可能ワイヤである。カッター１８０１の端１８１４、１８１５は、ブッシング１８０２の中へ延びるとともに、エネルギ源（例えばハンドル内のバッテリ）へ向かってブッシング１８０２及びアウターシース１８０８に沿って近位方向へ延びる第一リードワイヤ１８５１及び第二リードワイヤ１８５２に連結（例えば溶接）される。カッター１８０１及びリード１８５１、１８５２はブッシング１８０２の中で外部被覆され得る。カッター１８０１は導電性の外面を有する一方で、リード１８５１、１８５２はブッシング１８０２及び／又はリード１８５１、１８５２に沿う絶縁被膜によって絶縁される。図１８の実施形態は移動部分を備えないため、操作中のアウターシース１８０８及び／又はフィラメントにかかる圧力を減少させ得る。カッター１８０１は、ニクロム、鉄－クロム－アルミニウム合金等のような様々な導電性材料を含み得る。

【0052】

図１９を参照すると、テザー装置１９００の実施形態が、第一端１９０１及び第二端１９０２を有する弾性のある伸縮可能体１９０４を含むように示される。長尺管状の中空体整列部材１９０８は少なくとも部分的に弾性体１９０４上に延長可能である。整列部材１９０８は装置１９００の操作中、内視鏡のワーキングチャネル、他の導入シース又はカテーテル内で装置１９００を整列及び／又は配向し得る。クリップ１９１０は弾性体１９０４の第一端１９０１に連結される。ネック１９１２は弾性体１９０４の第二端１９０２からループ１９１４に延びる。クリップ１９１０は医療従事者によって操作され得るため、テザー装置１９００の第一端１９０１に連結されたクリップ１０１０は組織に向かって送達される。クリップ１９１０は、弾性体１９０４の第一端１９０１に連結されるのに加えて組織に連結され得る。ループ１９１４は追加のクリップのような別の装置によって係合され得る。追加のクリップは、ループ１９１４を追加のクリップの顎内に配置するため、及び追加のクリップを別の生体構造又は組織の別の部分に連結するために移動され得る。そのため、弾性体１９０４の第二端１９０２は第一端１９０１から離れて延びる。この位置でテザー装置１９００は、図１９に示されるテザー装置１９００の弛緩状態と比較して、より大きな軸線方向の張力がかけられる。

【0053】

様々な実施形態において、クリップ１９１０はテザー装置１９００を回転させるために回転可能であり得る。クリップ１９１０は処置の前、途中及び／又は後に再配置可能であり得る。クリップ１９１０は使い捨てクリップであり得る。テザー装置１９００及びテザー装置１９００に連結された組織に張力がかかった状態で、例えば組織の切除のような医療処置が実施される。処置の途中又は後に、張力は弾性体１９０４、整列部材１９０８、ネック１９１２及び／又はループ１９１４（例えば図５Ａ～５Ｄ及び１０Ａ～１０Ｄ参照）のようなテザー装置のフィラメントを切断することによって解放され得る。様々な実施形態において、弾性体１９０４は切断装置によって切断可能であり得る。様々な実施形態において、弾性体１９０４は、各々がフィラメントに連結し得る弾性体１９０４の一つ以上の端部１９０１、１９０２に、一つ以上の保護体を含み得る。弾性体１９０４は、弾性体１９０４が所望の長さを超えて伸縮することを防止し得る内部フィラメントを含み得る。弾性体１９０４のフィラメントは、様々な形状及び直径であり得る一つ以上のループ（例えばネック１９１２を有する又は有しないループ１９１４）を含み、前記ループまで延び、又は前記ループに連結し得る。

【0054】

図２０を参照すると、テザー装置の実施形態が、送達されるとともに標的組織２００４と別の組織２０３８との間に張力をかけているように示される。弾性体２０１４は、弾性体２０１４の第一端で第一のクリップ２０１２に連結される。第一のクリップ２０１２は切除のための標的組織２００４に連結される。弾性体２０１４の第二端は第二のクリップ２０１１に連結される。第二のクリップ２０１１は組織２０３８に連結されるため、弾性体２０１４は張力がかかった状態である。切除具２０２０は内視鏡２００６を経由して標的組織２００４に向かって送達される。標的組織２００４が切除されると、弾性体２０１４は第一のクリップ２０１２及び標的組織２００４を実質的に第二のクリップ２０１１の方へ引く。そのため、内視鏡２００６、切除具２０２０、および標的組織２００４の間の視覚化が維持される。処置の途中又は最後で、フィラメント切断装置の実施形態は弾性体２０１４を切断することによって弾性体２０１４にかかる張力を解放するために、弾性体２０１４へ送達され得る。テザー装置及びクリップ送達装置、又は図１９のテザー装置及びクリップ送達装置のようなテザー装置のための他の送達装置の様々な実施形態は、図２０に示された処置のような組織切開処置で使用され得る。

【0055】

フィラメント切断の方法の実施形態は、アウターシースを有する装置を患者の中に挿入することを含む。装置の係合体及び／又はブッシングはフィラメントに向かって操作され得る。フィラメントは装置の一つ以上の空洞内に捕捉され得る。係合体及び／又はブッシングは装置に沿って軸線方向に移動されることによって、フィラメントを切断し得る。

【0056】

ここで開示及び請求された全ての装置及び／又は方法は、本開示に照らして必要以上の実験を行うことなく作製及び実行できる。本開示の装置及び方法は好ましい実施形態に関して説明されたが、本開示の概念、主旨及び範囲から逸脱することなくここで説明された装置及び／又は方法、及び方法の工程又は一連の工程で変更が適用され得ることが、当業者にとって明らかであり得る。当業者にとって明らかな全てのこのような類似の代用例及び修正例は、添付の特許請求の範囲によって規定された本開示の主旨、範囲及び概念の中にあるとみなされる。

【図1】