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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024022062
(43)【公開日】2024-02-16
(54)【発明の名称】遠心分離管
(51)【国際特許分類】
A61M 1/02 20060101AFI20240208BHJP
【ＦＩ】
A61M1/02 120
A61M1/02 165
【審査請求】未請求
【請求項の数】8
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022125385
(22)【出願日】2022-08-05
(71)【出願人】
【識別番号】514099961
【氏名又は名称】合同会社ＥＢＣ＆Ｍ
(71)【出願人】
【識別番号】522314337
【氏名又は名称】ＩＮＴＡＫＥ合同会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000224
【氏名又は名称】弁理士法人田治米国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】平松 泰成
(72)【発明者】
【氏名】森矢 倫子
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA12
4C077BB04
4C077CC04
4C077NN03
4C077PP07
(57)【要約】
【課題】ＰＲＰの手軽な採取を可能とする遠心分離管において、遠心分離管の容積を簡便な構成で可変とし、その場合に使用するシーリング材に摩耗損傷が起こりにくくする。
【解決手段】遠心分離管１が、チューブ本体１０と、チューブ本体１０の下部が挿入される有底筒状のスライドアダプター５０を有する。遠心分離管１はチューブ本体１０とスライドアダプター５０との螺合部分を有し、螺合部分の下方にそれらが摺接する摺接領域１６、５２を有する。螺合部分のチューブ本体１０の外径Ｄ1が、摺接領域１６のチューブ本体の外径Ｄ２よりも大きく、摺接領域１６にパッキン６０を有する。
【選択図】図８Ｂ
【解決手段】遠心分離管１が、チューブ本体１０と、チューブ本体１０の下部が挿入される有底筒状のスライドアダプター５０を有する。遠心分離管１はチューブ本体１０とスライドアダプター５０との螺合部分を有し、螺合部分の下方にそれらが摺接する摺接領域１６、５２を有する。螺合部分のチューブ本体１０の外径Ｄ1が、摺接領域１６のチューブ本体の外径Ｄ２よりも大きく、摺接領域１６にパッキン６０を有する。
【選択図】図８Ｂ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
チューブ本体と、チューブ本体の下部が挿入される有底筒状のスライドアダプターを有する遠心分離管であって、
チューブ本体とスライドアダプターとの螺合部分を有すると共に螺合部分の下方にそれらが摺接する摺接領域を有し、
螺合部分のチューブ本体の外径が、摺接領域のチューブ本体の外径よりも大きく、
摺接領域にパッキンを有する遠心分離管。
チューブ本体とスライドアダプターとの螺合部分を有すると共に螺合部分の下方にそれらが摺接する摺接領域を有し、
螺合部分のチューブ本体の外径が、摺接領域のチューブ本体の外径よりも大きく、
摺接領域にパッキンを有する遠心分離管。
【請求項2】
チューブ本体の軸方向の長さについて、螺合部分を形成するチューブ本体のねじ部の長さが、螺合部分を形成するスライドアダプターのねじ部の長さよりも短い請求項１記載の遠心分離管。
【請求項3】
パッキンがチューブ本体の摺接領域の下端寄り部分に嵌入している請求項１又は２記載の遠心分離管。
【請求項4】
チューブ本体は、長手方向の上部及び下部に対して中間部の内径が細く、中間部の周囲に放射状にフィンが形成されている請求項１又は２記載の遠心分離管。
【請求項5】
チューブ本体の上端開口部を覆う可撓性樹脂製のキャップを備えた遠心分離管であって、キャップは、試料を注入するための注入口と試料の遠心分離後に所定成分を注射針で採取するための採取口が形成されたキャップ本体、注入口を覆う注入口栓、及び採取口を覆う採取口栓を有する請求項１又は２記載の遠心分離管。
【請求項6】
キャップ本体、注入口栓、及び採取口栓が一体成形されている請求項５記載の遠心分離管。
【請求項7】
キャップにおいて、採取口がチューブ本体の中心軸上にあり、注入口が前記中心軸から外れた位置にある請求項６記載の遠心分離管。
【請求項8】
キャップが、チューブ本体の加圧空気を抜くための空気抜き用逆止弁を有する請求項５記載の遠心分離管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ＰＲＰの分離に適した遠心分離管に関する。
【背景技術】
【0002】
ＰＲＰ(Platelet-Rich Plasma)(多血小板血漿)は、血液を遠心分離することにより得られる、血小板を多く含む血漿層である。ＰＲＰには、種々の成長因子が含まれており、生体組織の損傷箇所の修復に活用できる。そのため、ＰＲＰを用いた治療が整形外科、形成外科、歯科等で採用されるようになっており、さらなる普及が期待されると共に、そのメカニズムを研究し解明することが望まれている。
【0003】
しかしながら、安全が確認されている従前のＰＲＰ採取キットは高価で、ＰＲＰの採取操作も複雑である。そのため、医療の臨床においても研究においてもＰＲＰを手軽に使用することができない。
【0004】
汎用の遠心分離機を使用して血液からＰＲＰを手軽に採取することができ、かつ空気中に漂うウィルスやバクテリアなどの異物のチューブ内への浸入を抑制する遠心分離管として、遠心分離管のチューブ本体の中間部の内径を上部や下部に対して細径としたものが提案されている（特許文献１）。この遠心分離管では、血液の遠心分離後にＰＲＰが含まれるバフィーコート（Buffy coat）層が細径の中間部に位置するように、遠心分離管に占める中間部の位置や容積が調整される。また、柔軟な樹脂で形成されたキャップがチューブ本体の上端部に嵌められ、血液の注入やＰＲＰの採取は、このキャップに注射針を貫通させることで行われる。
【0005】
特許文献１に記載のように細径の中間部を有する遠心分離管については、遠心分離後にバフィーコート層を細径部分に移動させられるように、遠心分離管の下部の大径部分の内部に下部ガスケットを移動可能に設け、下部ガスケットをプッシャーで押し込み、この大径部分の容積を可変とすることも提案されている（特許文献２）。この遠心分離管においては上部キャップに設けられた軟質樹脂製の上部ガスケットに注射針を貫通させることで血液の注入やＰＲＰの採取が行われる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】特表2013-514874号公報
【特許文献2】US9775942B2
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
特許文献２に記載のように遠心分離管の下部の容積を可変とすると遠心分離管の中間部の細径部分にバフィーコート層を移動させられるので、バフィーコート層の採取が容易となる。しかしながら、特許文献２に記載の遠心分離管では、遠心分離管の下部の大径部分の内部を移動する下部ガスケットが、該大径部分の内周面に螺合するコネクタと該コネクタに嵌められたシーリング部材で形成されるので、下部ガスケットの移動によりシーリング部材が摩耗したり損傷したりする。そのため、遠心分離管から液漏れが生じることが懸念される。
【0008】
また、特許文献２に記載の遠心分離管では、遠心分離管の下部の大径部分の内部を移動する下部ガスケットとは別個に該下部ガスケットに嵌入するプッシャーも必要となるので、遠心分離管の下部ガスケット周りの構成が複雑となり、遠心分離管の製造コストが高くつく。
【0009】
このような従来技術に対し本発明は、血液の遠心分離によりＰＲＰを手軽に採取することを可能とする遠心分離管において、遠心分離管の容積を簡便な構成で可変とし、その場合に使用するシーリング材に摩耗損傷が起こりにくくすることを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【0010】
本発明者は、遠心分離管の下部の容積を可変とするために、遠心分離管の下部に螺合して遠心分離管の容積の拡大又は縮小を可能とする有底筒状部材（以下、スライドアダプターという）を設け、そのスライドアダプターが遠心分離管とのシール性を保持する摺接領域と遠心分離管との螺合部分とが別個に形成されるようにし、摺接領域にパッキンを設けると、簡便な構成で遠心分離管の下部の容積が可変となり、かつパッキンの摩耗損傷も防止できることを見出し、本発明を完成させた。
【0011】
即ち、本発明は、チューブ本体と、チューブ本体の下部が挿入される有底筒状のスライドアダプターを有する遠心分離管であって、
チューブ本体とスライドアダプターとの螺合部分を有すると共に螺合部分の下方にそれらが摺接する摺接領域を有し、
螺合部分のチューブ本体の外径が、摺接領域のチューブ本体の外径よりも大きく、
摺接領域にパッキンを有する遠心分離管を提供する。
チューブ本体とスライドアダプターとの螺合部分を有すると共に螺合部分の下方にそれらが摺接する摺接領域を有し、
螺合部分のチューブ本体の外径が、摺接領域のチューブ本体の外径よりも大きく、
摺接領域にパッキンを有する遠心分離管を提供する。
【発明の効果】
【0012】
本発明によれば、遠心分離管のチューブ本体の下部に有底筒状のスライドアダプターが螺合するので、別途プッシャーを必要とすることなく、簡便な構成で遠心分離管の下部の容積を調整することができる。
【0013】
また、スライドアダプターを遠心分離管のチューブ本体の下部と螺合させ、スライドアダプターをチューブ本体の軸方向に移動させるにあたり、チューブ本体とスライドアダプターとの螺合部分とは別にチューブ本体とスライドアダプターとが摺接する領域が形成され、そこにパッキンが設けられるので、パッキンが摩耗損傷する虞を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【発明を実施するための形態】
【0015】
以下、本発明を、図面を参照しつつ詳細に説明する。なお、各図中、同一符号は同一又は同等の構成要素を表している。
【0016】
（全体構造）
図１Ａは、本発明の一実施例の遠心分離管１の斜視図であり、図１Ｂはその断面図である。この遠心分離管１は、一般的な遠心分離機で使用することのできるものであり、チューブ本体１０、チューブ本体１０の上端開口部を覆うキャップ２０、チューブ本体１０の下部１２に螺合する有底筒状のスライドアダプター５０を有する。またチューブ本体１０とスライドアダプター５０の螺合部分（即ち、現に螺合している部分）の下方には、チューブ本体がスライドアダプターと摺接しうる摺接領域があり、摺接領域の下端寄り部分にパッキン６０が嵌め込まれている。
図１Ａは、本発明の一実施例の遠心分離管１の斜視図であり、図１Ｂはその断面図である。この遠心分離管１は、一般的な遠心分離機で使用することのできるものであり、チューブ本体１０、チューブ本体１０の上端開口部を覆うキャップ２０、チューブ本体１０の下部１２に螺合する有底筒状のスライドアダプター５０を有する。またチューブ本体１０とスライドアダプター５０の螺合部分（即ち、現に螺合している部分）の下方には、チューブ本体がスライドアダプターと摺接しうる摺接領域があり、摺接領域の下端寄り部分にパッキン６０が嵌め込まれている。
【0017】
スライドアダプター５０はチューブ本体１の軸方向に移動することができ、遠心分離後の所定成分の軸方向における位置を変化させる。スライドアダプター５０を移動させる間においてもパッキン６０がチューブ本体１０とスライドアダプター５０との液密性を保持する。
【0018】
キャップ２０は、チューブ本体１０の上端開口部を覆うキャップ本体２１を有し、キャップ本体２１には、チューブ本体１０内に試料を注入するための注入口３０と、試料の遠心分離後に所定成分を注射針で採取するための採取口４０が形成されている。また、キャップ２０は、注入口３０を覆う注入口栓３１と、採取口４０を覆う採取口栓４１を有し、注入口栓３１と採取口栓４１は、それぞれ帯状の連結部３２、４２でキャップ本体２１と繋がっている。図１Ａ、図１Ｂには、注入口３０に注入口栓３１が嵌入し、採取口４０に採取口栓４１が嵌入した状態が表されている。
【0019】
なお、この実施例の遠心分離管１は、血液の遠心分離によるＰＲＰの採取に好適に使用されるが、本発明において遠心分離する試料はこれに限られない。
【0020】
（チューブ本体）
チューブ本体１０は、ポリカーボネート等の透明樹脂で形成される。生物学的安全性試験をクリアしたものが好ましい。
チューブ本体１０は、漏斗型の上部１１、筒状の下部１２、上部１１及び下部１２に対して内径が細い中間部１３を有し、筒状の下部１２には、有底筒状のスライドアダプター５０が螺合する。
チューブ本体１０は、ポリカーボネート等の透明樹脂で形成される。生物学的安全性試験をクリアしたものが好ましい。
チューブ本体１０は、漏斗型の上部１１、筒状の下部１２、上部１１及び下部１２に対して内径が細い中間部１３を有し、筒状の下部１２には、有底筒状のスライドアダプター５０が螺合する。
【0021】
上部１１、中間部１３、下部１２及びスライドアダプター５０を合わせた遠心分離管１の容器容量は遠心分離する試料に応じて適宜設定することができ、血液からＰＲＰを採取する用途では１５ｍＬ程度とすることが好ましい。上部１１、中間部１３及び下部１２の容積や、中間部１３の径は、遠心分離後にバフィーコート（Buffy coat）層が中間部１３に位置し、ＰＲＰの採取が容易となるように適宜設定される。
【0022】
上部１１は漏斗型をしている。図８Ａに示すように、この斜面１１ａ、又は上部１１と中間部１２との連続部分に注射針Ｎを当接させて血液Ｓを注入すると、血液だまりができることなくチューブ本体１０内に血液Ｓを充填することができる。上部１１には、血液の充填量の目印とするラインとして女性用ライン１８ａと男性用ライン１８ｂをそれぞれ表示しておくことが好ましい（図１Ａ）。男性と女性は赤血球成分の割合が異なるが、このライン１８ａ、１８ｂに合わせて女性血液、男性血液を充填することにより男女いずれの血液でも遠心分離後にバフィーコート（Buffy coat）層を中間部１３に位置させることが容易となる。
【0023】
中間部１３の周囲には放射状にフィン１４が形成されている。フィン１４は、細径の中間部１３の機械的強度を補うため、また、中間部１３が細径に形成されていない一般的な遠心分離管に適合した遠心分離機において、遠心分離管１の設置を安定させるために設けられている。本実施例では、このフィン１４が、中間部１３だけでなく、上部１１の中間部１３よりの部分から下部１２の中間部１３よりの部分まで形成されている。これにより、急激に径が変化する中間部１３と下部１２の境界部分においても十分な機械的強度を得ることができる。
【0024】
図５Ａ、図５Ｂに示すように、チューブ本体１０の下部１２は概略筒状であるが、その外面の上下方向の中央部には、下部１２の外径が僅かに大きくなった突出部分が形成されており、この突出部分にスライドアダプター５０と螺合するねじ部１５が形成される。図５Ｃの破線は、スライドアダプターのねじ部がチューブ本体１０のねじ部１５に螺合した状態で最も上方に移動したスライドアダプターの位置を示しており、同図の二点鎖線は、同様の螺合状態でスライドアダプター５０が最も下方に移動したスライドアダプターの位置を示している。図５Ｃからわかるように、チューブ本体の軸方向の長さについて、チューブ本体１０のねじ部１５はスライドアダプターのねじ部５１（図７Ｂ）よりも短い。また、チューブ本体１０は、ねじ部１５の下方に、スライドアダプター５０と摺接する摺接領域１６を有する。ねじ部１５の外径Ｄ1は、摺接領域１６の外径Ｄ2よりも大きい（図５Ｂ）。一方、後述するように、チューブ本体１０のねじ部１５と螺合するスライドアダプター５０のねじ部５１のネジ山部分の内径Ｄ3は、その下方の摺接領域５２の内径Ｄ4よりも大きい（図７Ｂ）。また、チューブ本体１０の下部１２の摺接領域１６の下端より部分の外表面に溝１７が形成され、溝１７にパッキン６０が嵌められている（図５Ａ、図５Ｂ）。したがって、スライドアダプター５０のねじ部５１をチューブ本体１０のねじ部１５と螺合させるときに摺接領域１６は、スライドアダプター５０のねじ部５１で擦られにくくなり、パッキン６０がスライドアダプター５０のねじ部５１で擦られて摩耗や損傷することを抑制できる。
【0025】
パッキン６０は可動部に適したシーリング材である。パッキンとしては、シリコーン等の樹脂をリング状に成型したものを使用することができる。特に、シール性能を向上させる点から、図６Ａ、図６Ｂに示したパッキン６０のように外表面に２つの甲丸形リング状凸部６１が連なり、内表面も２つの甲丸形リング状凸部６２を有するものが好ましい。
【0026】
（キャップ）
本発明において、キャップは必要に応じて設けられるが、遠心分離管をクリーンな状態に維持する点からキャップを設けることが好ましい。本実施例の遠心分離管１のキャップ２０は、注入口３０と採取口４０が別個に形成されたキャップ本体２１を有する。この注入口３０と採取口４０は、それぞれが、すり鉢状の凹部の底部にスリット３３、４３が形成されたダックビル弁構造を、該凹部の開口部を上にした向きで有している。
本発明において、キャップは必要に応じて設けられるが、遠心分離管をクリーンな状態に維持する点からキャップを設けることが好ましい。本実施例の遠心分離管１のキャップ２０は、注入口３０と採取口４０が別個に形成されたキャップ本体２１を有する。この注入口３０と採取口４０は、それぞれが、すり鉢状の凹部の底部にスリット３３、４３が形成されたダックビル弁構造を、該凹部の開口部を上にした向きで有している。
【0027】
注入口３０と採取口４０を別個に設けることにより遠心分離管内の汚染防止を図ることができる。また、注入口３０と採取口４０にそれぞれダックビル弁構造をもたせることにより、凹部に沿わせて注射針を容易にスリット３３、４３に導くことができる。そして、スリット３３、４３に注射針を差し込むことにより、遠心分離管内にキャップの抜き滓を混入させることなく試料の注入や採取を行うことができ、試料の注入時にはスリットと注射針の間隙により空気抜きもできる。さらに、スリット３３、４３に注射針を差し込んだ後にその注射針を引き抜くとスリット３３、４３は閉じるので、不用意に遠心分離管を倒しても内容物が漏れ出ることもない。また、注射針の針基はスリット３３、４３に到達せず、すり鉢状の凹部にとどまるので、針基が遠心分離管内を汚染することはなく、遠心分離管内の試料が針基に付着することもない。
【0028】
なお、ダックビル弁構造は、一般に逆流防止弁として使用されているが、ダックビル弁構造のスリットが注射針の差し込み口に好適であることは本発明者の知見によるものである。
【0029】
図３Ａ～図３Ｃに示すように、採取口４０はチューブ本体１０の中心軸Ａ0上にあり、スリット４３の中心と採取口４０の開口面の中心がこの中心軸Ａ0と重なっている。これにより、試料の遠心分離後に中間部１３に位置する成分の採取が容易となる。
【0030】
一方、注入口３０はチューブ本体１０の中心軸Ａ0から外れた位置に形成され、注入口３０のスリット３３がチューブ本体１０の中心軸Ａ0を向いている（即ち、スリット３３の垂直二等分線が中心軸Ａ0と交叉する）。また、注入口３０は、スリット３３を一つの辺とする一対の斜面３４ａ、３４ｂを有している。スリット３３の中心軸Ａ1は注入口３０の開口面の中心軸Ａ2よりもチューブ本体１０の中心軸Ａ0よりにあり、注入口３０の凹部形状は偏心した形状となっている。したがって、チューブ本体１０への血液の注入時に、一対の斜面３４ａ、３４ｂのうちチューブ本体１０の中心軸Ａ0から離れた方の斜面３４ｂに沿わせて注射針をスリット３３に差し込むことにより、図８Ａに示すように注射針Ｎをチューブ本体１０の中心軸Ａ0に対して傾け、注射針Ｎの先端をチューブ本体１０の中間部１３に到達させることができる。よって、血液だまりが形成されることなく血液をチューブ本体１０に充填することができる。
【0031】
キャップ２０は、キャップ本体２１に加えて注入口栓３１と採取口栓４１を有し、注入口栓３１と採取口栓４１は、それぞれ帯状の連結部３２、４２でキャップ本体２１と繋がっており、図４に示すように注入口３０には注入口栓３１が嵌入し、採取口４０には採取口栓４１が嵌入する。
【0032】
キャップ２０に注入口栓３１と採取口栓４１を設けるにあたり、注入口３０に栓をするときには自ずと注入口栓３１が選択され、採取口４０に栓をするときには自ずと採取口栓４１が選択されるように、注入口栓３１は注入口３０の近傍に配置し、採取口栓４１は採取口４０の近傍に配置することが好ましく、本実施例では注入口栓３１、注入口３０、採取口４０及び採取口栓４１が一列になる配置としている。これにより栓を取り違えて嵌めることがなくなり、使い勝手が向上する。
【0033】
また、本実施例においては、キャップ本体２１、注入口栓３１、連結部３２、採取口栓４１及び連結部４２が可撓性樹脂で一体成形されている。これらを一体成形することで、注入口栓３１と採取口栓４１をキャップ本体２１と別個に形成する場合に対してパーツ数が少なく、製造コストを低減させることができる。
【0034】
キャップ本体２１、注入口栓３１、連結部３２、採取口栓４１及び連結部４２を可撓性樹脂で一体成形するにあたり、使用する樹脂としては、柔軟性等の点から、例えば、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン等を使用することができ、中でもシリコーン樹脂を使用することが好ましい。また、スリット３３、４３部分の肉厚ｄは１～２ｍｍが好ましい。
【0035】
（スライドアダプター）
スライドアダプター５０は有底筒状でチューブ本体１０の下部１２と螺合し、螺合を進める又は戻すことにより上下方向（軸Ａ方向）に移動可能する。本実施例の遠心分離管１では、螺合時にチューブ本体１０がスライドアダプター５０に挿入されるようにしている。即ち、図７Ａ、図７Ｂに示すように、スライドアダプター５０の内面にはねじ部５１が形成されており、このねじ部５１がチューブ本体１０の下部１２の外表面のねじ部１５と螺合する。スライドアダプター５０のねじ部５１の下側は表面が滑らかな摺接領域５２となっている。また、スライドアダプター５０の外表面には、多数の縦リブからなる滑り止め５３が設けられている。
スライドアダプター５０は有底筒状でチューブ本体１０の下部１２と螺合し、螺合を進める又は戻すことにより上下方向（軸Ａ方向）に移動可能する。本実施例の遠心分離管１では、螺合時にチューブ本体１０がスライドアダプター５０に挿入されるようにしている。即ち、図７Ａ、図７Ｂに示すように、スライドアダプター５０の内面にはねじ部５１が形成されており、このねじ部５１がチューブ本体１０の下部１２の外表面のねじ部１５と螺合する。スライドアダプター５０のねじ部５１の下側は表面が滑らかな摺接領域５２となっている。また、スライドアダプター５０の外表面には、多数の縦リブからなる滑り止め５３が設けられている。
【0036】
摺接領域５２の内径Ｄ4は、ねじ部５１のネジ山部分の内径Ｄ3よりも小さく、スライドアダプター５０のねじ部５１がチューブ本体１０のねじ部１５と螺合している状態で摺接領域５２はチューブ本体１０のねじ部１５の下側の摺接領域１６と摺接する。スライドアダプター５０とチューブ本体１０の液密は、これらの摺接領域５２、１６とチューブ本体１０の下端近傍の溝１７に嵌められたパッキン６０により確保される。
【0037】
血液の遠心分離後にスライドアダプター５０の軸Ａ0方向の位置を調整することで、バフィーコート層を中間部１３に位置させることが可能となり、バフィーコート層の採取が容易となる。
【0038】
この位置調整では、図８Ｆに示すように、スライドアダプター５０の位置を下げすぎてスライドアダプター５０のねじ部５１がチューブ本体１０のねじ部１５の下側に位置し、双方が螺合せず、空回りする虞がある。しかしながらこの場合でも、スライドアダプター５０とチューブ本体１０との液密はパッキン６０により維持され、スライドアダプター５０を下方に強く引っ張らない限り、スライドアダプター５０はチューブ本体１０に取り付けられた状態を維持するのでチューブ本体１０からの液漏れを防止でき、また、スライドアダプター５０がチューブ本体１０から不用意に脱離することを防止できる。
【0039】
スライドアダプター５０は、チューブ本体１０と同様に、ポリカーボネート等の透明樹脂で形成される。
【0040】
（使用方法）
本実施例の遠心分離管１を使用して血液からバフィーコート層を採取する方法は次のように行うことができる。
本実施例の遠心分離管１を使用して血液からバフィーコート層を採取する方法は次のように行うことができる。
【0041】
【0042】
まず、血液凝固剤（ＡＣＤ－Ａ）入りの注射器に被験者の静脈血１５ｍＬを採取する。そして遠心分離管１の注入口３０から注入口栓３１を外し、図８Ａに示すように、注射針Ｎを注入口３０の斜面３４ｂに沿ってスリット３３に向かわせ、スリット３３からチューブ本体１０内に差し込み、採取した血液１３．５～１４．０ｍＬを図１Ａに示した男女別のライン１８ａ又はライン１８ｂまで注入する。このように注射針Ｎをすり鉢状の凹部の斜面３４ｂに沿わせてスリット３３方向に動かすことにより容易に中心軸Ａ0に対して傾けて注射針Ｎをスリット３３に差し込むことができる。また、注射針Ｎの先端部を中間部１３に位置させることで、血液を中間部１３でつまらせることなく、チューブ本体１０内に充填することができる。
【0043】
次に、図８Ｂに示すように血液Ｓの充填後は注入口３０に注入口栓３１を嵌め、採取口４０は採取口栓４１を嵌めたままとし、転倒混和する。
【0044】
続いて、注入口３０が注入口栓３１で閉じられ、採取口４０が採取口栓４１で閉じられた状態で遠心分離する。遠心分離の条件としては、例えば、１回１８００Ｇ、４分程度の遠心分離を行う。これにより、チューブ本体内の血液が血漿層Ｐ、血小板を含むバフィーコート層Ｂ、赤血球層Ｒに分離する。図８Ｃに示すようにバフィーコート層Ｂが中間部１３に位置することによりバフィーコート層Ｂを採取可能であれば、図８Ｇに示すように採取口４０から採取口栓４１を外し、採取口４０のスリット４３に注射針（ノンベベル針）Ｎ２を差し込み、バフィーコート層Ｂを採取する。必要に応じて遠心分離を繰り返してもよい。
【0045】
バフィーコート層Ｂが中間部１３に位置せず、採取しにくい場合には、スライドアダプター５０をチューブ本体１０に対して上昇（図８Ｄ）又は下降（図８Ｅ）させてバフィーコート層Ｂを中間部１３の中央部に移動させ、その後に図８Ｇに示したように採取口４０に針Ｎ２を差し込んでバフィーコート層Ｂを採取する。
【0046】
（変形態様）
本発明は種々の変形態様をとることができ、変形部分を適宜組み合わせることができる。
本発明は種々の変形態様をとることができ、変形部分を適宜組み合わせることができる。
【0047】
チューブ本体１０にキャップを設ける場合に、すり鉢状の凹部の底部にスリット３３、４３を設けることに代えて、針径よりも大きい穴径の丸穴を設けても良い。その場合、注入口３０が注入口栓３１で密封され、採取口栓４０が採取口栓４１で密封されるようにすることが好ましい。
【0048】
キャップには、チューブ本体１０の加圧空気を抜くための空気抜き用逆止弁を設けても良い。空気抜き用逆止弁の例としては、ダックビル弁を、そのすり鉢状の凹部がチューブ本体１０の内側に向くようにキャップ本体２１に形成してもよく、スリットカット弁を形成してもよい。
【0049】
空気抜き用逆止弁を設けた場合に、チューブ本体内の血液が空気抜き用逆止弁方向に流れたときに空気抜き用逆止弁から血液が漏れ出る虞があるので、空気抜き用逆止弁が蓋又は栓で覆われるようにすることが好ましい。
【産業上の利用可能性】
【0050】
本発明の遠心分離管を使用して血液からＰＲＰを採取すると、治療に有効な血小板濃縮率の高濃度ＰＲＰをクリーンな状態で安定して得ることができる。また、本発明の遠心分離管は低コストに製造することができるので、研究及び臨床で幅広く受け入れられるものとなる。
【0051】
本発明の遠心分離管は、血液からＰＲＰを採取する場合だけでなく、任意の試料の遠心分離に使用することができる。
【符号の説明】
【0052】
１、１Ｂ 遠心分離管
１０ チューブ本体
１１ 上部
１１ａ 上部内面の斜面
１２ 下部
１３ 中間部
１４ フィン
１５ ねじ部
１６ 摺接領域
１７ 溝
１８ａ 女性用ライン
１８ｂ 男性用ライン
２０ キャップ
２１ キャップ本体
３０ 注入口
３１ 注入口栓
３２ 連結部
３３ スリット
３４ａ、３４ｂ 斜面
４０ 採取口
４１ 採取口栓
４２ 連結部
４３ スリット
５０ スライドアダプター
５１ ねじ部
５２ 摺接領域
５３ 滑り止め
６０ パッキン
６１ 甲丸形リング状凸部
６２ 甲丸形リング状凸部
Ａ0 チューブ本体の軸、中心軸
Ａ1 注入口のスリットの中心軸
Ａ2 注入口の開口面の中心軸
ｄ スリット部分の肉厚
Ｂ バフィーコート層
Ｄ1 チューブ本体のねじ部の外径
Ｄ2 チューブ本体の摺接領域の外径
Ｄ3 スライドアダプターのねじ部のネジ山部分の内径
Ｄ4 スライドアダプターの摺接領域の内径
Ｎ 注射針
Ｎ２ ノンベベル針
Ｐ 血漿層
Ｒ 赤血球層
Ｓ 血液
１０ チューブ本体
１１ 上部
１１ａ 上部内面の斜面
１２ 下部
１３ 中間部
１４ フィン
１５ ねじ部
１６ 摺接領域
１７ 溝
１８ａ 女性用ライン
１８ｂ 男性用ライン
２０ キャップ
２１ キャップ本体
３０ 注入口
３１ 注入口栓
３２ 連結部
３３ スリット
３４ａ、３４ｂ 斜面
４０ 採取口
４１ 採取口栓
４２ 連結部
４３ スリット
５０ スライドアダプター
５１ ねじ部
５２ 摺接領域
５３ 滑り止め
６０ パッキン
６１ 甲丸形リング状凸部
６２ 甲丸形リング状凸部
Ａ0 チューブ本体の軸、中心軸
Ａ1 注入口のスリットの中心軸
Ａ2 注入口の開口面の中心軸
ｄ スリット部分の肉厚
Ｂ バフィーコート層
Ｄ1 チューブ本体のねじ部の外径
Ｄ2 チューブ本体の摺接領域の外径
Ｄ3 スライドアダプターのねじ部のネジ山部分の内径
Ｄ4 スライドアダプターの摺接領域の内径
Ｎ 注射針
Ｎ２ ノンベベル針
Ｐ 血漿層
Ｒ 赤血球層
Ｓ 血液
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8F】
【図8G】