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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024022063
(43)【公開日】2024-02-16
(54)【発明の名称】遠心分離管
(51)【国際特許分類】
A61M 1/02 20060101AFI20240208BHJP
【ＦＩ】
A61M1/02 120
A61M1/02 165
【審査請求】未請求
【請求項の数】10
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022125387
(22)【出願日】2022-08-05
(71)【出願人】
【識別番号】514099961
【氏名又は名称】合同会社ＥＢＣ＆Ｍ
(71)【出願人】
【識別番号】522314337
【氏名又は名称】ＩＮＴＡＫＥ合同会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000224
【氏名又は名称】弁理士法人田治米国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】平松 泰成
(72)【発明者】
【氏名】森矢 倫子
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA12
4C077BB04
4C077CC04
4C077NN03
4C077PP07
(57)【要約】
【課題】ＰＲＰの手軽な採取を可能とする遠心分離管において、注射針の差し込みに伴う汚染をできる限り抑え、遠心分離管が不用意に転倒したときの液漏れを防止し、試料注入時の空気抜きを可能とする。
【解決手段】遠心分離管１が、チューブ本体１０及びチューブ本体１０の上端開口部を覆う可撓性樹脂製のキャップ２０を備える。キャップ２０のキャップ本体２１には、試料を注入するための注入口３０と及び注入口栓３１、並びに試料の遠心分離後に所定成分を注射針で採取するための採取口４０及び採取口栓４１が形成され、注入口３０と採取口４０はそれぞれすり鉢形状の凹部の底部にスリット３３、４３、が形成されているダックビル弁構造を有する。
【選択図】図１Ｂ
【解決手段】遠心分離管１が、チューブ本体１０及びチューブ本体１０の上端開口部を覆う可撓性樹脂製のキャップ２０を備える。キャップ２０のキャップ本体２１には、試料を注入するための注入口３０と及び注入口栓３１、並びに試料の遠心分離後に所定成分を注射針で採取するための採取口４０及び採取口栓４１が形成され、注入口３０と採取口４０はそれぞれすり鉢形状の凹部の底部にスリット３３、４３、が形成されているダックビル弁構造を有する。
【選択図】図１Ｂ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
チューブ本体及びチューブ本体の上端開口部を覆う可撓性樹脂製のキャップを備えた遠心分離管であって、
キャップは、試料を注入するための注入口と試料の遠心分離後に所定成分を注射針で採取するための採取口が形成されたキャップ本体、注入口を覆う注入口栓、及び採取口を覆う採取口栓を有し、
注入口と採取口は、それぞれすり鉢形状の凹部の底部にスリットが形成されているダックビル弁構造を、該凹部の開口部を上にした向きで有する遠心分離管。
キャップは、試料を注入するための注入口と試料の遠心分離後に所定成分を注射針で採取するための採取口が形成されたキャップ本体、注入口を覆う注入口栓、及び採取口を覆う採取口栓を有し、
注入口と採取口は、それぞれすり鉢形状の凹部の底部にスリットが形成されているダックビル弁構造を、該凹部の開口部を上にした向きで有する遠心分離管。
【請求項2】
キャップ本体、注入口栓、及び採取口栓が一体成形されている請求項１記載の遠心分離管。
【請求項3】
キャップにおいて、採取口がチューブ本体の中心軸上にあり、注入口が前記中心軸から外れた位置にある請求項１又は２記載の遠心分離管。
【請求項4】
キャップの注入口のスリットの中心軸が、該注入口の開口面の中心軸よりもチューブ本体の中心軸寄りにある請求項１又は２記載の遠心分離管。
【請求項5】
キャップが、チューブ本体内の加圧空気を抜く空気抜き用逆止弁を有する請求項１又は２記載の遠心分離管。
【請求項6】
キャップにおいて採取口がチューブ本体の中心軸上にあり、空気抜き用逆止弁が、採取口に対して注入口と対称の位置にある請求項５記載の遠心分離管。
【請求項7】
キャップがシリコーン樹脂で形成されている請求項１又は２記載の遠心分離管。
【請求項8】
チューブ本体は、長手方向の上部及び下部に対して中間部の内径が細く、中間部の周囲に放射状にフィンが形成されている請求項１又は２記載の遠心分離管。
【請求項9】
チューブ本体の下部と螺合してチューブ本体の軸方向に移動可能なスライドアダプターを有し、チューブ本体とスライドチューブ本体との螺合部分の下側にチューブ本体とスライドアダプターとの摺接領域を有し、該摺接領域にパッキンを有する請求項１又は２記載の遠心分離管。
【請求項10】
チューブ本体がスライドアダプターに挿入され、前記螺合部分のチューブ本体の外径が前記摺接領域のチューブ本体の外径よりも大きい請求項９記載の遠心分離管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ＰＲＰの分離に適した遠心分離管に関する。
【背景技術】
【0002】
ＰＲＰ(Platelet-Rich Plasma)(多血小板血漿)は、血液を遠心分離することにより得られる、血小板を多く含む血漿層である。ＰＲＰには、種々の成長因子が含まれており、生体組織の損傷箇所の修復に活用できる。そのため、ＰＲＰを用いた治療が整形外科、形成外科、歯科等で採用されるようになっており、さらなる普及が期待されると共に、そのメカニズムを研究し解明することが望まれている。
【0003】
しかしながら、安全が確認されている従前のＰＲＰ採取キットは高価で、ＰＲＰの採取操作も複雑である。そのため、医療の臨床においても研究においてもＰＲＰを手軽に使用することができない。
【0004】
汎用の遠心分離機を使用して血液からＰＲＰを手軽に採取することができ、かつ空気中に漂うウィルスやバクテリアなどの異物のチューブ内への浸入を抑制する遠心分離管として、遠心分離管のチューブ本体の中間部の内径を上部や下部に対して細径としたものが提案されている（特許文献１）。この遠心分離管では、血液の遠心分離後にＰＲＰが含まれるバフィーコート（Buffy coat）層が細径の中間部に位置するように、遠心分離管に占める中間部の位置や容積が調整される。また、柔軟な樹脂で形成されたキャップがチューブ本体の上端部に嵌められ、血液の注入やＰＲＰの採取は、このキャップに注射針を貫通させることで行われる。
【0005】
特許文献１に記載のように細径の中間部を有する遠心分離管については、遠心分離後にバフィーコート層を細径部分に移動させられるように、遠心分離管の下部の大径部分の内部に下部ガスケットを移動可能に設け、下部ガスケットをプッシャーで押し込み、この大径部分の容積を可変とすることも提案されている（特許文献２）。この遠心分離管においては上部キャップに設けられた軟質樹脂製の上部ガスケットに注射針を貫通させることで血液の注入やＰＲＰの採取が行われる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】特表2013-514874号公報
【特許文献2】US9775942B2公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
特許文献１や特許文献２に記載のように遠心分離管の上端部にキャップを設けると、キャップのない場合に比して遠心分離管内をクリーンな状態に維持することができる。しかしながら、注射針がキャップを貫通することにより形成される抜き滓が遠心分離管内に混入してしまう。また、血液の注入とＰＲＰの採取の双方を、同じキャップに注射針を貫通させることで行うため、血液の注入時にキャップに付着した汚れが遠心分離後の所定成分の採取時に遠心分離管内に混入して遠心分離管内を汚染させることが懸念される。
【0008】
さらに、キャップに注射針を貫通させて血液を注射器で注入すると遠心分離管内の空気抜きができず、内圧が高まることによりキャップが外れてしまう。これに対しては、針径よりも大きな針穴を予めキャップに開けておくことが考えられる。しかしながら、血液の注入後に遠心分離管が不用意に倒れた場合に針穴から血液が漏れ出てしまう。
【0009】
このような従来技術に対し本発明は、血液の遠心分離によりＰＲＰを手軽に採取できるようにする遠心分離管において、(i)キャップに注射針を差し込むときの抜き滓の問題を解消すると共に注射針を差し込むことにより生じる汚染をできる限り抑えて遠心分離管内をクリーンな状態に維持すること、(ii)遠心分離管が不用意に転倒したときにも液漏れが生じないようにすること、及び(iii)遠心分離管内に血液を注入するときに空気抜きを可能とすることを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【0010】
本発明者は、遠心分離管のチューブ本体のキャップに、チューブ本体に注射針で試料を注入するための注入口と、遠心分離後の試料から所定の成分を注射針で採取するための採取口とを別個に設けると注射針による遠心分離管内の汚染を低減できること、さらに注入口と採取口のそれぞれに、鉢形状の凹部にスリットが形成されているダックビル弁構造をもたせると、注射針を遠心分離管内に差し込むときにキャップの抜き滓が生じることはなく、試料注入時に空気抜きも行うことができ、遠心分離管が不用意に倒れても遠心分離管からの液漏れを防止できること、また、注入口と採取口にそれぞれ栓を設け、注射針の差し込み時以外は栓をしておくことにより遠心分離管内を一層クリーンな状態に維持できることを想到し、本発明を完成させた。
【0011】
即ち、本発明は、チューブ本体及びチューブ本体の上端開口部を覆う可撓性樹脂製のキャップを備えた遠心分離管であって、
キャップは、試料を注入するための注入口と試料の遠心分離後に所定成分を注射針で採取するための採取口が形成されたキャップ本体、注入口を覆う注入口栓、及び採取口を覆う採取口栓を有し、
注入口と採取口は、それぞれすり鉢形状の凹部の底部にスリットが形成されているダックビル弁構造を、該凹部の開口部を上にした向きで有する遠心分離管を提供する。
キャップは、試料を注入するための注入口と試料の遠心分離後に所定成分を注射針で採取するための採取口が形成されたキャップ本体、注入口を覆う注入口栓、及び採取口を覆う採取口栓を有し、
注入口と採取口は、それぞれすり鉢形状の凹部の底部にスリットが形成されているダックビル弁構造を、該凹部の開口部を上にした向きで有する遠心分離管を提供する。
【発明の効果】
【0012】
本発明によれば、遠心分離管のチューブ本体の上端開口部を覆うキャップに、注射針で試料を注入するための注入口と、遠心分離後の試料から所定成分を注射針で採取するための採取口が別個に設けられ、注入口と採取口がそれぞれダックビル弁構造を有するので、ダックビル弁のスリットに注射針を通すことができる。したがって、試料注入時にキャップに付着した汚れが、遠心分離後の所定成分の採取時に遠心分離管内に混入する虞がなく、また、キャップに注射針を差し込んでも抜き滓が生じることもなく、遠心分離管内をクリーンな状態に維持することができる。
【0013】
また、スリットに注射針を差し込むときには、スリットと注射針との間に僅かな間隙が生じるので、この間隙により遠心チューブ内の空気抜きを行うことができ、試料の注入時の加圧の問題を解消することができる。
【0014】
一方、スリットに注射針を差し込んでいない状態ではスリットが閉じているので遠心分離管内の試料が漏れ出ることを防止できる。よって、試料注入後の遠心分離管が不用意に転倒しても注入口や採取口から試料が流出することはない。
【0015】
加えて、注入口と採取口がそれぞれ栓を有することにより、スリットが露出するのはスリットに針を差し込むときだけとすることができる。よって、注入口と採取口をクリーンな状態に維持することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【発明を実施するための形態】
【0017】
以下、本発明を、図面を参照しつつ詳細に説明する。なお、各図中、同一符号は同一又は同等の構成要素を表している。
【0018】
（全体構造）
図１Ａは、本発明の一実施例の遠心分離管１の斜視図であり、図１Ｂはその断面図である。この遠心分離管１は、一般的な遠心分離機で使用することのできるものであり、チューブ本体１０、チューブ本体１０の上端開口部を覆うキャップ２０、チューブ本体１０の下部１２に取り付けられたスライドアダプター５０を有し、チューブ本体１０の下部１２とスライドアダプター５０との摺接領域の下端寄り部分にはパッキン６０が設けられている。
図１Ａは、本発明の一実施例の遠心分離管１の斜視図であり、図１Ｂはその断面図である。この遠心分離管１は、一般的な遠心分離機で使用することのできるものであり、チューブ本体１０、チューブ本体１０の上端開口部を覆うキャップ２０、チューブ本体１０の下部１２に取り付けられたスライドアダプター５０を有し、チューブ本体１０の下部１２とスライドアダプター５０との摺接領域の下端寄り部分にはパッキン６０が設けられている。
【0019】
なお、この実施例の遠心分離管１は、血液の遠心分離によるＰＲＰの採取に好適に使用されるが、本発明において遠心分離する試料はこれに限られない。
【0020】
図２Ａ、図２Ｂに示すように、キャップ２０は、チューブ本体１０の上端開口部を覆うキャップ本体２１を有し、キャップ本体２１には、チューブ本体１０内に試料を注入するための注入口３０と、試料の遠心分離後に所定成分を注射針で採取するための採取口４０が形成されている。また、キャップ２０は、注入口３０を覆う注入口栓３１と、採取口４０を覆う採取口４１を有し、注入口栓３１と採取口栓４１は、それぞれ帯状の連結部３２、４２でキャップ本体２１と繋がっている。図１Ａ、図１Ｂには、注入口３０に注入口栓３１が嵌入し、採取口４０に採取口栓４１が嵌入した状態が表されている。
【0021】
（チューブ本体）
チューブ本体１０は、ポリカーボネート等の透明樹脂で形成される。
チューブ本体１０は、漏斗型の上部１１、筒状の下部１２、上部１１及び下部１２に対して内径が細い中間部１３を有し、筒状の下部１２には、有底筒状のスライドアダプター５０が螺合する。
チューブ本体１０は、ポリカーボネート等の透明樹脂で形成される。
チューブ本体１０は、漏斗型の上部１１、筒状の下部１２、上部１１及び下部１２に対して内径が細い中間部１３を有し、筒状の下部１２には、有底筒状のスライドアダプター５０が螺合する。
【0022】
なお、本発明では必要に応じてスライドアダプターを省略し、下部１２を有底筒状としてもよく、長手方向の上部１１及び下部１２に対して中間部１３を細径にしなくてもよい。
【0023】
本発明において上部１１、中間部１３、下部１２及びスライドアダプター５０を合わせた遠心分離管１の容器容量は遠心分離する試料に応じて適宜設定することができ、本実施例のように血液からＰＲＰを採取する用途では１５ｍＬ程度とすることが好ましい。その場合、上部１１、中間部１３及び下部１２の容積や、中間部１３の径は、遠心分離後にバフィーコート（Buffy coat）層が中間部１３に位置し、ＰＲＰの採取が容易となるように適宜設定される。
【0024】
上部１１は漏斗型をしている。図８Ａに示すように、この斜面１１ａ、又は上部１１と中間部１２との連続部分に注射針Ｎを当接させて血液Ｓを注入すると、血液だまりができることなくチューブ本体１０内に血液Ｓを充填することができる。上部１１には、血液の充填量の目印とするラインとして女性用ライン１８ａと男性用ライン１８ｂをそれぞれ表示しておくことが好ましい（図５Ａ）。男性と女性は赤血球成分の割合が異なるが、このライン１８ａ、１８ｂに合わせて女性血液、男性血液を充填することにより男女いずれの血液でも遠心分離後にバフィーコート（Buffy coat）層を中間部１３に位置させることが容易となる。
【0025】
中間部１３の周囲には放射状にフィン１４が形成されている。フィン１４は、細径の中間部１３の機械的強度を補うため、また、中間部１３が細径に形成されていない一般的な遠心分離管に適合した遠心分離機において、遠心分離管の設置を安定させるために設けられている。本実施例では、このフィン１４が、中間部１３だけでなく、上部１１の中間部１３寄りの部分から下部１２の中間部１３寄りの部分まで形成されている。これにより、急激に径が変化する中間部１３と下部１２の境界部分においても十分な機械的強度を得ることができる。
【0026】
図５Ａ、図５Ｂに示すように、チューブ本体１０の下部１２は概略筒状であるが、その外面の上下方向の中央部には、下部１２の外径が僅かに大きくなった突出部分が形成されており、この突出部分にスライドアダプター５０と螺合するねじ部１５が形成される。図５Ｃの破線は、スライドアダプターのねじ部がチューブ本体１０のねじ部１５に螺合した状態で最も上方に移動したスライドアダプターの位置を示しており、同図の二点鎖線は、同様の螺合状態でスライドアダプター５０が最も下方に移動したスライドアダプターの位置を示している。図５Ｃからわかるように、チューブ本体１０は、ねじ部１５の下方に、スライドアダプター５０と摺接する摺接領域１６を有する。ねじ部１５の外径Ｄ1は、摺接領域１６の外径Ｄ2よりも大きい（図５Ｂ）。一方、後述するように、チューブ本体１０のねじ部１５と螺合するスライドアダプター５０のねじ部５１のネジ山部分の内径Ｄ3は、その下方の摺接領域５２の内径Ｄ4よりも大きい（図７Ｂ）。また、チューブ本体１０の下部１２の摺接領域１６の下端寄り部分の外表面に溝１７が形成され、溝１７にパッキン６０が嵌められている（図５Ａ、図５Ｂ）。したがって、スライドアダプター５０のねじ部５１をチューブ本体１０のねじ部１５と螺合させるときに摺接領域１６は、スライドアダプター５０のねじ部５１で擦られにくくなり、パッキン６０がスライドアダプター５０のねじ部５１で擦られて摩耗や損傷することを抑制できる。
【0027】
パッキン６０は可動部に適したシーリング材である。パッキンとしては、シリコーン等の樹脂をリング状に成型したものを使用することができる。特に、シール性能を向上させる点から、図６Ａ、図６Ｂに示したパッキン６０のように外表面に２つの甲丸形リング状凸部６１を有し、内表面も２つの甲丸形リング状凸部６２を有するものが好ましい。
【0028】
（キャップ）
キャップ２０のキャップ本体２１には注入口３０と採取口４０が別個に形成され、注入口３０と採取口４０のそれぞれが、すり鉢状の凹部の底部にスリット３３、４３が形成されたダックビル弁構造を、該凹部の開口部を上にした向きで有している。
キャップ２０のキャップ本体２１には注入口３０と採取口４０が別個に形成され、注入口３０と採取口４０のそれぞれが、すり鉢状の凹部の底部にスリット３３、４３が形成されたダックビル弁構造を、該凹部の開口部を上にした向きで有している。
【0029】
注入口３０と採取口４０を別個に設けることにより遠心分離管内の汚染防止を図ることができる。また、注入口３０と採取口４０にそれぞれダックビル弁構造をもたせることにより、凹部に沿わせて注射針を容易にスリット３３、４３に導くことができる。そして、リット３３、４３に注射針を差し込むことにより、遠心分離管内にキャップの抜き滓を混入させることなく試料の注入や採取を行うことができ、試料の注入時にはスリットと注射針の間隙により空気抜きもできる。さらに、スリット３３、４３に注射針を差し込んだ後にその注射針を引き抜くとスリット３３、４３は閉じるので、不用意に遠心分離管を倒しても内容物が漏れ出ることもない。また、注射針の針基はスリット３３、４３に到達せず、すり鉢状の凹部にとどまるので、針基が遠心分離管内を汚染することはなく、遠心分離管内の試料が針基に付着することもない。
【0030】
なお、ダックビル弁構造は、一般に逆流防止弁として使用されているが、ダックビル弁構造のスリットが注射針の差し込み口に好適であることは本発明者の知見によるものである。
【0031】
図３Ａ～図３Ｃに示すように、採取口４０はチューブ本体１０の中心軸Ａ0上にあり、スリット４３の中心と凹部の開口面の中心がこの中心軸Ａ0と重なっている。これにより、試料の遠心分離後に中間部１３に位置する成分の採取が容易となる。
【0032】
一方、注入口３０はチューブ本体１０の中心軸Ａ0から外れた位置に形成され、注入口３０のスリット３３がチューブ本体１０の中心軸Ａ0を向いている。また、注入口３０は、スリット３３を一つの辺とする一対の斜面３４ａ、３４ｂを有している。スリット３３の中心軸Ａ1は注入口３０の開口面の中心軸Ａ2よりもチューブ本体１０の中心軸Ａ0寄りにあり、注入口３０の凹部形状は偏心した形状となっている。したがって、チューブ本体１０への血液の注入時に、一対の斜面３４ａ、３４ｂのうちチューブ本体１０の中心軸Ａ0から離れた方の斜面３４ｂに沿わせて注射針をスリット３３に差し込むことにより、図８Ａに示すように注射針Ｎをチューブ本体１０の中心軸Ａ0に対して傾け、注射針Ｎの先端をチューブ本体１０の中間部１３に到達させることができる。よって、血液だまりが形成されることなく血液をチューブ本体１０に充填することができる。
【0033】
キャップ２０は、キャップ本体２１に加えて注入口栓３１と採取口栓４１を有し、注入口栓３１と採取口栓４１は、それぞれ帯状の連結部３２、４２でキャップ本体２１と繋がっており、図４に示すように注入口３０には注入口栓３１が嵌入し、採取口４０には採取口栓４１が嵌入する。
【0034】
キャップ２０に注入口栓３１と採取口栓４１を設けるにあたり、注入口３０に栓をするときには自ずと注入口栓３１が選択され、採取口４０に栓をするときには自ずと採取口栓４１が選択されるように、注入口栓３１は注入口３０の近傍に配置し、採取口栓４１は採取口４０の近傍に配置することが好ましく、本実施例では注入口栓３１、注入口３０、採取口４０及び採取口栓４１が一列になる配置としている。これにより栓を取り違えて嵌めることがなくなり、使い勝手が向上する。
【0035】
また、本実施例においては、キャップ本体２１、注入口栓３１、連結部３２、採取口栓４１及び連結部４２が可撓性樹脂で一体成形されている。これらを一体成形することで、注入口栓３１と採取口栓４１をキャップ本体２１と別個に形成する場合に対してパーツ数が少なく、製造コストを低減させることができる。
【0036】
キャップ本体２１、注入口栓３１、連結部３２、採取口栓４１及び連結部４２を可撓性樹脂で一体成形するにあたり、使用する樹脂としては、柔軟性等の点から、例えば、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン等を使用することができ、中でもシリコーン樹脂を使用することが好ましい。また、スリット３３、４３部分の肉厚ｄは１～２ｍｍが好ましい。
【0037】
（スライドアダプター）
本実施例の遠心分離管１において、スライドアダプター５０は有底筒状であり、チューブ本体１０の下部１２の外表面と螺合することにより取り付けられ、上下方向（軸Ａ0方向）に移動可能となっている。即ち、図７Ａ、図７Ｂに示すように、スライドアダプター５０の内面にはねじ部５１が形成されており、このねじ部５１がチューブ本体１０の下部１２の外表面のねじ部１５と螺合する。スライドアダプター５０のねじ部５１の下側は表面が滑らかな摺接領域５２となっている。またスライドアダプター５０の外表面には、多数の縦リブからなる滑り止め５３が設けられている。
本実施例の遠心分離管１において、スライドアダプター５０は有底筒状であり、チューブ本体１０の下部１２の外表面と螺合することにより取り付けられ、上下方向（軸Ａ0方向）に移動可能となっている。即ち、図７Ａ、図７Ｂに示すように、スライドアダプター５０の内面にはねじ部５１が形成されており、このねじ部５１がチューブ本体１０の下部１２の外表面のねじ部１５と螺合する。スライドアダプター５０のねじ部５１の下側は表面が滑らかな摺接領域５２となっている。またスライドアダプター５０の外表面には、多数の縦リブからなる滑り止め５３が設けられている。
【0038】
摺接領域５２の内径Ｄ4は、ねじ部５１のネジ山部分の内径Ｄ3よりも小さく、スライドアダプター５０のねじ部５１がチューブ本体１０のねじ部１５と螺合している状態で摺接領域５２はチューブ本体１０のねじ部１５の下側の摺接領域１６と摺接する。スライドアダプター５０とチューブ本体１０の液密は、これらの摺接領域５２、１６とチューブ本体１０の下端近傍の溝１７に嵌められたパッキン６０により確保される。
【0039】
血液の遠心分離後にスライドアダプター５０の軸Ａ0方向の位置を調整することで、バフィーコート層を中間部１３に位置させることが可能となり、バフィーコート層の採取が容易となる。
【0040】
この位置調整では、図８Ｆに示すように、スライドアダプター５０の位置を下げすぎてスライドアダプター５０のねじ部５１がチューブ本体１０のねじ部１５の下側に位置し、双方が螺合せず、空回りする虞がある。しかしながらこの場合でも、スライドアダプター５０とチューブ本体１０との液密はパッキン６０により維持され、スライドアダプター５０を下方に強く引っ張らない限り、スライドアダプター５０はチューブ本体１０に取り付けられた状態を維持するのでチューブ本体１０からの液漏れを防止でき、また、スライドアダプター５０がチューブ本体１０から不用意に脱離することを防止できる。
【0041】
スライドアダプター５０は、チューブ本体１０と同様に、ポリカーボネート等の透明樹脂で形成される。
【0042】
（使用方法）
本実施例の遠心分離管１を使用して血液からバフィーコート層を採取する方法は次のように行うことができる。
本実施例の遠心分離管１を使用して血液からバフィーコート層を採取する方法は次のように行うことができる。
【0043】
【0044】
まず、血液凝固剤（ＡＣＤ－Ａ）入りの注射器に被験者の静脈血１５ｍＬを採取する。そして遠心分離管１の注入口３０から注入口栓３１を外し、図８Ａに示すように、注射針Ｎを注入口３０の斜面３４ｂに沿ってスリット３３に向かわせ、スリット３３からチューブ本体１０内に差し込み、採取した血液１３．５～１４．０ｍＬを図１Ａに示した男女別のライン１８ａ又はライン１８ｂまで注入する。このように注射針Ｎをすり鉢状の凹部の斜面３４ｂに沿わせてスリット３３方向に動かすことにより容易に中心軸Ａ0に対して傾けて注射針Ｎをスリット３３に差し込むことができる。また、注射針Ｎの先端部を中間部１３に位置させることで、血液を中間部１３でつまらせることなく、チューブ本体１０内に充填することができる。
【0045】
次に、図８Ｂに示すように血液Ｓの充填後は注入口３０に注入口栓３１を嵌め、採取口４０は採取口栓４１を嵌めたままとし、転倒混和する。
【0046】
続いて、注入口３０が注入口栓３１で閉じられ、採取口４０が採取口栓４１で閉じられた状態で遠心分離する。遠心分離の条件としては、例えば、１回１８００Ｇ、４分程度の遠心分離を行う。これにより、チューブ本体内の血液が血漿層Ｐ、血小板を含むバフィーコート層Ｂ、赤血球層Ｒに分離する。図８Ｃに示すようにバフィーコート層Ｂが中間部１３に位置することによりバフィーコート層Ｂを採取可能であれば、図８Ｇに示すように採取口４０から採取口栓４１を外し、採取口４０のスリット４３に注射針（ノンベベル針）Ｎ２を差し込み、バフィーコート層Ｂを採取する。必要に応じて遠心分離を繰り返してもよい。
【0047】
バフィーコート層Ｂが中間部１３に位置せず、採取しにくい場合には、スライドアダプター５０をチューブ本体１０に対して上昇（図８Ｄ）又は下降（図８Ｅ）させてバフィーコート層Ｂを中間部１３の中央部に移動させ、その後に図８Ｇに示したように採取口４０に針Ｎ２を差し込んでバフィーコート層Ｂを採取する。
【0048】
（変形態様）
本発明は種々の変形態様をとることができ、変形部分を適宜組み合わせることができる。例えば、注入口３０から試料をチューブ本体１０内に注入するときの空気抜きがより確実に行われるようにするため、キャップ本体２１に、チューブ本体１０の加圧空気を抜くための空気抜き用逆止弁を設けても良い。空気抜き用逆止弁の例としては、ダックビル弁を、そのすり鉢状の凹部がチューブ本体１０の内側に向くようにキャップ本体２１に形成してもよく、スリットカット弁を形成してもよい。
本発明は種々の変形態様をとることができ、変形部分を適宜組み合わせることができる。例えば、注入口３０から試料をチューブ本体１０内に注入するときの空気抜きがより確実に行われるようにするため、キャップ本体２１に、チューブ本体１０の加圧空気を抜くための空気抜き用逆止弁を設けても良い。空気抜き用逆止弁の例としては、ダックビル弁を、そのすり鉢状の凹部がチューブ本体１０の内側に向くようにキャップ本体２１に形成してもよく、スリットカット弁を形成してもよい。
【0049】
空気抜き用逆止弁を設ける場合に、チューブ本体内の血液が空気抜き用逆止弁方向に流れたときに空気抜き用逆止弁から血液が漏れ出る虞があるので、空気抜き用逆止弁が蓋又は栓で覆われるようにすることが好ましい。
【0050】
図９Ａ、図９Ｂ及び図９Ｃに示したキャップ２０Ｂは、図２Ａ及び図２Ｂに示したキャップ２０のキャップ本体２１に、空気抜き用逆止弁としてスリットカット弁７０を一体成形したものである。スリットカット弁７０は、キャップ本体２１の有底筒状の凹み７１の底部７２に設けたスリット７３で構成されている。凹み７１の上部は開口径が広くなった段部７１ａとなっており、凹み７１の上部には可撓性樹脂で形成されたアンブレラ状の栓８０が嵌入する。栓８０は、スリット７３を外界から隔てると共に（図１０Ａ、図１０Ｂ）、アンブレラチェックバルブとして機能し、遠心分離管の内から外への空気の流れを許容するが、外から内への空気の流れは妨げる。栓８０が凹み７１の上部に嵌入した状態において遠心分離管の内から外への空気の流れを容易にするため、凹み７１の上部内壁から段部７１ａの中央部にかけて溝７４が形成されている。
【0051】
栓８０は、常時、凹み７１に嵌入した状態とする。即ち、遠心分離管の使用方法としては、チューブ本体に試料を注入する場合には、採取口栓４１だけでなくスリットカット弁７０の栓８０も嵌めた状態で注入口栓３１を外し、注入口３０から試料を注入する。試料の注入時に遠心分離管内が加圧されても、遠心分離管内の空気は、スリットカット弁７０のスリット７３を通り、さらに栓８０とキャップ本体２１との隙間を通って遠心分離管の外に逃げるので、採取口栓４１が外れることはない。
【0052】
また、試料の注入後に遠心分離管を遠心分離機にかける場合には、注入口栓３１と採取口栓４１だけでなく、栓８０も嵌めておく（図１１）。遠心分離後に採取口４０から所定成分を採取する場合には採取口栓４１を外すが、注入口栓３１と栓８０は嵌めたままの状態とする。
【0053】
このようにスリットカット弁７０が形成されている凹み７１に栓８０を常時嵌入させた状態とすることにより、遠心分離管のユーザは栓８０の着脱に煩わされることがなく、また栓８０を不用意に外してしまうこともない。
【0054】
また、このキャップ２０Ｂでは、該キャップ２０Ｂをチューブ本体に被せた状態で、採取口４０がチューブ本体の中心軸Ａ0上にあり、採取口４０に対して注入口３０と空気抜き用逆止弁（スリットカット弁７０）が対称の位置に形成されているので（図１１）、遠心分離時のバランスは良好に維持される。
【産業上の利用可能性】
【0055】
本発明の遠心分離管を使用して血液からＰＲＰを採取すると、治療に有効な血小板濃縮率の高濃度ＰＲＰをクリーンな状態で安定して得ることができる。また、本発明の遠心分離管は低コストに製造することができるので、研究及び臨床で幅広く受け入れられるものとなる。
【0056】
本発明の遠心分離管は、血液からＰＲＰを採取する場合だけでなく、任意の試料の遠心分離に使用することができる。
【符号の説明】
【0057】
１ 遠心分離管
１０ チューブ本体
１１ 上部
１１ａ 上部内面の斜面
１２ 下部
１３ 中間部
１４ フィン
１５ ねじ部
１６ 摺接領域
１７ 溝
１８ａ 女性用ライン
１８ｂ 男性用ライン
２０、２０Ｂ キャップ
２１ キャップ本体
３０ 注入口
３１ 注入口栓
３２ 連結部
３３ スリット
３４ａ、３４ｂ 斜面
４０ 採取口
４１ 採取口栓
４２ 連結部
４３ スリット
５０ スライドアダプター
５１ ねじ部
５２ 摺接領域
５３ 滑り止め
６１、６２ 甲丸形リング状凸部
６０ パッキン
７０ スリットカット弁
７１ 凹み
７１ａ 段部
７２ 底部
７３ スリット
７４ 溝
８０ 栓
Ａ0 チューブ本体の軸、中心軸
Ａ1 注入口のスリットの中心軸
Ａ2 注入口の開口面の中心軸
ｄ スリット部分の肉厚
Ｂ バフィーコート層
Ｄ1 チューブ本体のねじ部の外径
Ｄ2 チューブ本体の摺接領域の外径
Ｄ3 スライドアダプターのねじ部のネジ山部分の内径
Ｄ4 スライドアダプターの摺接領域の内径
Ｎ 注射針
Ｎ２ ノンベベル針
Ｐ 血漿層
Ｒ 赤血球層
Ｓ 血液
１０ チューブ本体
１１ 上部
１１ａ 上部内面の斜面
１２ 下部
１３ 中間部
１４ フィン
１５ ねじ部
１６ 摺接領域
１７ 溝
１８ａ 女性用ライン
１８ｂ 男性用ライン
２０、２０Ｂ キャップ
２１ キャップ本体
３０ 注入口
３１ 注入口栓
３２ 連結部
３３ スリット
３４ａ、３４ｂ 斜面
４０ 採取口
４１ 採取口栓
４２ 連結部
４３ スリット
５０ スライドアダプター
５１ ねじ部
５２ 摺接領域
５３ 滑り止め
６１、６２ 甲丸形リング状凸部
６０ パッキン
７０ スリットカット弁
７１ 凹み
７１ａ 段部
７２ 底部
７３ スリット
７４ 溝
８０ 栓
Ａ0 チューブ本体の軸、中心軸
Ａ1 注入口のスリットの中心軸
Ａ2 注入口の開口面の中心軸
ｄ スリット部分の肉厚
Ｂ バフィーコート層
Ｄ1 チューブ本体のねじ部の外径
Ｄ2 チューブ本体の摺接領域の外径
Ｄ3 スライドアダプターのねじ部のネジ山部分の内径
Ｄ4 スライドアダプターの摺接領域の内径
Ｎ 注射針
Ｎ２ ノンベベル針
Ｐ 血漿層
Ｒ 赤血球層
Ｓ 血液
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8F】
【図8G】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A】
【図10B】
【図11】