特開 2024-22764 ステントデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024022764

(43)【公開日】2024-02-21

(54)【発明の名称】ステントデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/844 20130101AFI20240214BHJP

   A61F 2/07 20130101ALI20240214BHJP

【ＦＩ】

A61F2/844

A61F2/07

【審査請求】未請求

【請求項の数】12

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022126089

(22)【出願日】2022-08-08

(71)【出願人】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100116274

【弁理士】

【氏名又は名称】富所 輝観夫

(72)【発明者】

【氏名】坂井 正宗

【テーマコード（参考）】

4C097

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C097AA15

4C097BB01

4C267AA45

4C267AA46

(57)【要約】

【課題】屈曲のある生体部位に好適に適合できるステントデバイス等を提供する。
【解決手段】ステントグラフト１は、軸方向に延びる筒状のステントと、軸方向におけるステントの第１端側の第１接点４１と、軸方向におけるステントの第１端側と反対の第２端側の第２接点４２でステントと接触する屈曲補助部材４であって、第１接点４１および第２接点４２の間の少なくとも一つの中間点は、筒状のステントの周方向の位置が当該第１接点４１および当該第２接点４２と異なる屈曲補助部材４と、を備える。屈曲補助部材４は、第１接点４１が設けられる第１リング４１Ａと、第２接点４２が設けられる第２リング４２Ａと、中間点を構成する第１リング４１Ａおよび第２リング４２Ａの接続点４５と、を備える８の字形状に形成され、筒状のステントの外周面に沿って配置される。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

軸方向に延びる筒状のステントと、
前記軸方向における前記ステントの第１端側の第１接点と、前記軸方向における前記ステントの前記第１端側と反対の第２端側の第２接点で前記ステントと接触する屈曲補助部材であって、前記第１接点および前記第２接点の間の少なくとも一つの中間点は、前記筒状のステントの周方向の位置が当該第１接点および当該第２接点と異なる屈曲補助部材と、
を備えるステントデバイス。

【請求項2】

前記屈曲補助部材の前記中間点は前記ステントに固定され、前記周方向の位置が前記第１接点および前記第２接点と異なる、請求項１に記載のステントデバイス。

【請求項3】

前記屈曲補助部材は、前記第１接点が設けられる第１リングと、前記第２接点が設けられる第２リングと、前記中間点を構成する前記第１リングおよび前記第２リングの接続点と、を備える８の字形状に形成され、前記筒状のステントの外周面に沿って配置される、請求項１または２に記載のステントデバイス。

【請求項4】

前記ステントは、前記屈曲補助部材の前記８の字形状における前記第１リングおよび前記第２リングを前記軸方向に挿通される、請求項３に記載のステントデバイス。

【請求項5】

前記屈曲補助部材の前記８の字形状における前記第１リングおよび前記第２リングの前記接続点が前記ステントに固定される、請求項４に記載のステントデバイス。

【請求項6】

前記屈曲補助部材は、前記筒状のステントの軸と、前記第１接点および前記第２接点の少なくともいずれかを含む一断面による断面視において、前記第１接点、前記中間点、前記第２接点を略一直線上に整列させようとする弾性を有する、請求項１または２に記載のステントデバイス。

【請求項7】

前記ステントが屈曲状態にある場合の前記屈曲補助部材では、前記弾性によって前記第１接点、前記中間点、前記第２接点が前記断面視において略一直線上に整列する、請求項６に記載のステントデバイス。

【請求項8】

前記ステントが伸展状態にある場合の前記屈曲補助部材では、前記断面視において前記第１接点および前記第２接点を結ぶ直線が前記中間点の近傍を通過しない、請求項７に記載のステントデバイス。

【請求項9】

前記屈曲補助部材は、前記第１接点、前記第２接点、前記中間点の少なくともいずれかで前記ステントの外周面に固定される、請求項１または２に記載のステントデバイス。

【請求項10】

前記ステントの少なくとも一部の内周および／または外周を被覆するグラフトを更に備え、
前記屈曲補助部材は、前記第１接点、前記第２接点、前記中間点の少なくともいずれかで前記グラフトに固定される、
請求項１または２に記載のステントデバイス。

【請求項11】

前記屈曲補助部材はリング状に形成され、前記筒状のステントの外周面に沿って配置される、請求項１または２に記載のステントデバイス。

【請求項12】

前記屈曲補助部材は、前記軸方向に沿って複数設けられる、請求項１または２に記載のステントデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、ステントやステントグラフト等のステントデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

自己拡張型のステントは、金属等の線材によって筒状に編まれた、もしくは金属等の筒材をレーザーなどによって一定のパターンで切り抜いた医療機器であり、血管、気管、消化管、総胆管、膵管等の体内の管状器官に挿入されて、目的部位を拡張する。また、ステントグラフトは、ステントの周囲（内周および／または外周）をグラフトによって被覆したものであり、目的部位に血液の流路を形成したり、管状器官の接続部（出入口）、診断や処置のために体内に形成される孔（例えば胃や十二指腸球部から総胆管に穿刺される孔）等を形成する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特表２０１８－５２５１０８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ステントまたはステントグラフトは人体の様々な生体部位に挿入されるが、例えば大動脈瘤や大動脈解離の処置のために屈曲のある大動脈内に挿入されることがある。特許文献１には予め湾曲したステントグラフトが開示されているが、屈曲の程度は生体部位毎および／または人毎に異なるため、目的部位の屈曲形状に適合するとは限らない。

【0005】

本開示はこうした状況に鑑みてなされたものであり、屈曲のある生体部位に好適に適合できるステントデバイス等を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記課題を解決するために、本開示のある態様のステントデバイスは、軸方向に延びる筒状のステントと、軸方向におけるステントの第１端側の第１接点と、軸方向におけるステントの第１端側と反対の第２端側の第２接点でステントと接触する屈曲補助部材であって、第１接点および第２接点の間の少なくとも一つの中間点は、筒状のステントの周方向の位置が当該第１接点および当該第２接点と異なる屈曲補助部材と、を備える。

【0007】

なお、以上の構成要素の任意の組合せや、これらの表現を方法、装置、システム、記録媒体、コンピュータプログラム等に変換したものも、本開示に包含される。

【発明の効果】

【0008】

本開示によれば、屈曲のある生体部位に好適に適合できるステントデバイス等を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】TEVARの概要を模式的に示す。

【図2】第１実施形態に係るステントグラフトを模式的に示す。

【図3】屈曲状態にある第１実施形態に係るステントグラフトを模式的に示す。

【図4】第２実施形態に係るステントグラフトを模式的に示す。

【図5】屈曲状態にある第２実施形態に係るステントグラフトを模式的に示す。

【図6】屈曲状態にある第１変形例に係るステントグラフトを模式的に示す。

【図7】屈曲状態にある第２変形例に係るステントグラフトを模式的に示す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下では、図面を参照しながら、本開示を実施するための形態（以下では実施形態ともいう）について詳細に説明する。説明および／または図面においては、同一または同等の構成要素、部材、処理等に同一の符号を付して重複する説明を省略する。図示される各部の縮尺や形状は、説明の簡易化のために便宜的に設定されており、特に言及がない限り限定的に解釈されるものではない。実施形態は例示であり、本開示の範囲を何ら限定するものではない。実施形態に記載される全ての特徴やそれらの組合せは、必ずしも本開示の本質的なものであるとは限らない。

【0011】

本開示は人体の任意の生体部位に挿入されるステントやステントグラフト（以下では総称してステントデバイスともいう）に適用できるが、本実施形態では大動脈瘤や大動脈解離の処置のために屈曲のある大動脈内に挿入されるステントグラフトを例に説明する。具体的には、TEVAR（Thoracic Endovascular Aortic Repair）と呼ばれる胸部大動脈におけるステントグラフト内挿術に使用されるステントグラフトについて説明する。

【0012】

図１は、TEVARの概要を模式的に示す。図１に示されるように、大動脈瘤ＡＮ（aneurysm）が形成された大動脈ＡＯ（aorta）内にデリバリシステムＤＳが挿入される（図１Ａ参照）。デリバリシステムＤＳは、ステントグラフト１と、ステントグラフト１を収縮状態で内部に収納するためのアウターシースとを備える。

【0013】

図１Ａに示す状態では、先に大動脈ＡＯ内に挿入されたガイドワイヤＧＷにガイドされるデリバリシステムＤＳの先端が、大動脈瘤ＡＮの中枢側（心臓側）まで挿入されている。ステントグラフト１は、展開したときに大動脈瘤ＡＮを跨げる位置に位置決めされている。

【0014】

この状態から、図１Ｂに示されるように、内部のステントグラフト１の位置をずらさないようにして、アウターシースのみが基端側（図１における下側）に引き抜かれる。ステントグラフト１から外側のアウターシースが取り除かれると、ステンレスやニッケルチタン合金等の金属製または非金属製の線材によって形成されたステント２と、それを被覆するPET（ポリエチレンテレフタラート）やPTFE（ポリテトラフルオロエチレン）等の樹脂製のグラフト３が共に展開し、大動脈ＡＯ内に留置される。図１Ｃに示されるように、大動脈ＡＯ内に留置されたステントグラフト１は大動脈瘤ＡＮを跨ぎ、その両側を直接的に繋ぐ血液の流路がグラフト３によって形成される。この結果、大動脈ＡＯ内の血液が大動脈瘤ＡＮに流れ込まずにグラフト３内を流れるため、大動脈瘤ＡＮの拡大や破裂を防止できる。

【0015】

以下の各図では、ステント２およびグラフト３を区別せずに、一つの筒状のステントグラフト１として示す。但し、以下のステントグラフト１に関する記述は、文脈が許す限り、ステント２およびグラフト３のいずれにも当てはまるものとする。例えば「屈曲補助部材がステントグラフト１の外周に固定される」との記述は、「屈曲補助部材がステント２の外周に固定される」と解釈してもよいし、「屈曲補助部材がグラフト３の外周に固定される」と解釈してもよい。また、本開示をグラフト３が設けられないステントデバイスに適用する場合には、以下の記述における「ステントグラフト１」を「ステント２」と読み替えればよい（この場合、グラフト３のみに当てはまる記述は無視される）。

【0016】

図２は、第１実施形態に係るステントグラフト１を模式的に示す。図２Ａはステントグラフト１の略側面視の斜視図であり、図２Ｂはステントグラフト１の上面図であり、図２Ｃは筒状のステントグラフト１の軸方向（図２Ａおよび図２Ｂにおける左右方向）を法線方向とする平面による断面図である。図２Ａおよび図２Ｂにおける左右方向である軸方向は、筒状または管状のステントグラフト１が延びる方向である。ステントグラフト１の径方向は、図２Ｃにおけるステントグラフト１の略円形の断面の中心を通る半径や直径の方向である。ステントグラフト１の周方向は、図２Ｃにおけるステントグラフト１の略円形の断面の周の方向である。

【0017】

第１実施形態に係るステントグラフト１には、上面視（図２Ｂ）においてリング状の屈曲補助部材４が設けられる。屈曲補助部材４は、弾性を有する金属製または非金属製の線材によってリング状に形成されている。屈曲補助部材４を構成する材料は、ステント２を構成する材料と同じでもよいし、異なっていてもよい。リング状の屈曲補助部材４は、軸方向におけるステントグラフト１の第１端側（図２Ａおよび図２Ｂにおける左側又は軸方向一端側）の第１接点４１と、軸方向におけるステントグラフト１の第１端側と反対の第２端側（図２Ａおよび図２Ｂにおける右側又は軸方向他端側）の第２接点４２でステントグラフト１に固定される。屈曲補助部材４をステントグラフト１に固定する方法は任意であるが、例えば、ステント２に縫合や接着によって屈曲補助部材４を固定してもよいし、グラフト３に縫合や接着によって屈曲補助部材４を固定してもよいし、ステント２とグラフト３の間に屈曲補助部材４を挟み込んで固定してもよい。なお、ステントグラフト１の軸方向の各端部においてグラフト３が設けられない領域（ベアステントと呼ばれることもある）をそれぞれ第１接点４１および第２接点４２として、屈曲補助部材４がステントグラフト１（ベアステント）に固定されてもよい。

【0018】

屈曲補助部材４を含むステントグラフト１の組立性を高める上では、ステント２およびグラフト３のうち、径方向の外側に設けられる方に屈曲補助部材４を固定するのが好ましい。すなわち、径方向の内側にステント２が設けられ外側にグラフト３が設けられる場合には、グラフト３に屈曲補助部材４を固定するのが好ましく、径方向の内側にグラフト３が設けられ外側にステント２が設けられる場合には、ステント２に屈曲補助部材４を固定するのが好ましい（但し、外側のステント２の編目から内側のグラフト３が露出している場合には、屈曲補助部材４をグラフト３にも容易に固定できる）。このことは、後述する屈曲補助部材４の中間点４３、４４等をステントグラフト１に固定する場合にも当てはまる。

【0019】

図示の例では、リング状の屈曲補助部材４の左端（第１接点４１）および右端（第２接点４２）がステントグラフト１に固定されているが、ステントグラフト１に対する固定点である第１接点４１および／または第２接点４２は、必ずしも屈曲補助部材４の軸方向の左端および／または右端と一致しなくてもよい。例えば、図示は省略するが、屈曲補助部材４の左端より右側の第１接点４１と右端より左側の第２接点４２が、ステントグラフト１に対する固定点となってもよい。以下で記述する本実施形態の作用および／または効果を得るためには、第１接点４１が第２接点４２より第１端側（左側）にあり、第２接点４２が第１接点４１より第２端側（右側）にあり、後述する中間点４３、４４が軸方向において第１接点４１と第２接点４２の間にあればよい。

【0020】

リング状の屈曲補助部材４は、筒状のステントグラフト１の外周面に沿って配置される。屈曲補助部材４上の図示の第１中間点４３および第２中間点４４は、それぞれ第１接点４１および第２接点４２の軸方向における中点である。但し、第１中間点４３および／または第２中間点４４は、軸方向において第１接点４１と第２接点４２の間にあればよく、必ずしもこれらの中点でなくてもよい。図示の例では、第１中間点４３および第２中間点４４のうち、第１中間点４３のみがステントグラフト１に固定される（第２中間点４４はステントグラフト１に固定されないため点線で示されている）。このように、リング状の屈曲補助部材４は、第１端側の第１接点４１、第２端側の第２接点４２、その間の第１中間点４３、の少なくとも三つの固定点においてステントグラフト１に固定される。これらの固定点に加えて、第２中間点４４をステントグラフト１に対する固定点としてもよい。

【0021】

図２Ｃに示されるように、屈曲補助部材４の第１中間点４３および第２中間点４４は、周方向の位置が第１接点４１および第２接点４２と異なる。なお、図示の例では第１接点４１および第２接点４２の周方向（および径方向）の位置が一致しているが、互いに異なっていてもよい。この場合でも、第１中間点４３および／または第２中間点４４は、第１接点４１および第２接点４２のそれぞれと異なる周方向の位置に設けられる。また、図示の例では、第１接点４１および／または第２接点４２を地球の北極点に見立てた場合に、第１中間点４３および第２中間点４４が北半球に配置されているが、第１中間点４３および第２中間点４４は南半球または赤道上に配置されてもよい。

【0022】

以上のようなステントグラフト１が図２に示される伸展状態にある場合の屈曲補助部材４では、筒状のステントグラフト１の軸と、第１接点４１および第２接点４２の少なくともいずれかを含む一断面による側断面視において、第１接点４１および第２接点４２を結ぶ軸方向の直線が第１中間点４３および第２中間点４４の近傍を通過しない。すなわち、略側面視の図２Ａにも現れているように、第１中間点４３（および第２中間点４４）は、第１接点４１および第２接点４２を結ぶ軸方向の直線から有意に外れた位置にある。換言すれば、リング状の屈曲補助部材４は、伸展状態にあるステントグラフト１に対して、第１中間点４３等において湾曲または屈曲した状態で取り付けられる。

【0023】

このように湾曲または屈曲した屈曲補助部材４は、図２Ａの略側面視において第１接点４１、第１中間点４３（および第２中間点４４）、第２接点４２を略一直線上に整列させようとする弾性力を発生させる。このように図２Ａにおける湾曲状態または屈曲状態から「伸展」しようとする弾性を有する屈曲補助部材４によって、大動脈ＡＯ等の屈曲のある生体部位に挿入されたステントグラフト１が容易に屈曲できる。

【0024】

図３は、屈曲状態にある第１実施形態に係るステントグラフト１を模式的に示す。この場合の屈曲補助部材４では、弾性によって第１接点４１、第１中間点４３（および第２中間点４４）、第２接点４２が、略側面視（ステントグラフト１の軸と、第１接点４１および第２接点４２を含む断面による側断面視）の図３において略一直線上に整列する（換言すれば、略同一平面上に配置される）。このように、図２Ａにおいて伸展状態にあったステントグラフト１が大動脈ＡＯ等の屈曲のある生体部位に挿入されて図３のように屈曲状態になる際、図２Ａにおいて屈曲状態にあった屈曲補助部材４が弾性によって図３のように能動的または自発的に伸展状態に復元する。従って、ステントグラフト１は、屈曲補助部材４が伸展状態（図３）に戻ろうとする弾性によって、大動脈ＡＯ等の屈曲のある生体部位に追従または密着するように自然に屈曲または湾曲できる。この結果、図１Ｃにおいてステントグラフト１の曲率の大きい内側（図１Ｃにおける左側）と、大動脈ＡＯまたは動脈瘤ＡＮの壁面の間に形成されやすい隙間（バードビーク（鳥のくちばし）とも呼ばれる）を効果的に抑制できる。

【0025】

また、リング状の弾性部材である屈曲補助部材４を設けることで、ステントグラフト１が図３の紙面に垂直な側方からの力にも強くなる。すなわち、ステントグラフト１に側方から押しつぶす力が加わったとしても、それに抗する弾性力をリング状の屈曲補助部材４が発生させるため、ステントグラフト１が押しつぶされにくくなる。このため、例えば、グラフト３によって形成された流路内の血流を正常に維持できる。

【0026】

更に、本実施形態のような屈曲補助部材４は、既存のステントグラフト１の特性に悪影響を及ぼすことなく容易に追加できる。また、追加対象のステントグラフト１の種類や仕様も問わないため、屈曲補助部材４は極めて汎用性が高い共通部品として用意できる。

【0027】

図４は、第２実施形態に係るステントグラフト１を模式的に示す。第１実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付して重複する説明を省略する。図４Ａはステントグラフト１の略側面視の斜視図であり、図４Ｂはステントグラフト１の上面図であり、図４Ｃは筒状のステントグラフト１の軸方向（図４Ａおよび図４Ｂにおける左右方向）を法線方向とする平面による断面図である。

【0028】

第２実施形態に係るステントグラフト１には、上面視（図４Ｂ）において８の字形状（または「∞」状）の屈曲補助部材４が設けられる。８の字形状の屈曲補助部材４は、第１接点４１が設けられる第１リング４１Ａと、第２接点４２が設けられる第２リング４２Ａと、中間点を構成する第１リング４１Ａおよび第２リング４２Ａの接続点４５を備え、筒状のステントグラフト１の外周面に沿って配置される。図４Ａに示されるように、屈曲補助部材４をステントグラフト１に取り付ける際には、筒状または管状のステントグラフト１が８の字形状の屈曲補助部材４における第１リング４１Ａおよび第２リング４２Ａを軸方向に挿通される。そして、少なくとも屈曲補助部材４の８の字形状における第１リング４１Ａおよび第２リング４２Ａの接続点４５がステントグラフト１に固定される。接続点４５に加えてまたは代えて、図２の第１実施形態と同様に、第１接点４１および／または第２接点４２で屈曲補助部材４がステントグラフト１に固定されてもよい。８の字形状の屈曲補助部材４は、例えば、第１実施形態（図２および図３）と同様のリング状の屈曲補助部材４をねじることで形成されてもよいし、最初から８の字形状となるように第１リング４１Ａおよび第２リング４２Ｂが一体的に形成されてもよいし、別体的に形成された第１リング４１Ａおよび第２リング４２Ｂが組み合わされて形成されてもよい。

【0029】

第１接点４１、第２接点４２、接続点４５の三点を固定点とすれば、８の字形状の略両端（第１接点４１および第２接点４２）および略中央（接続点４５）において、屈曲補助部材４をステントグラフト１に確実に固定できる。この結果、図５に関して後述するステントグラフト１の屈曲を促進する屈曲補助部材４の弾性力を、ステントグラフト１に対して効果的に付与できる。一方、固定点の数を最小化したい場合には、接続点４５の一点のみを固定点としてもよい。接続点４５の軸方向の両側において第１リング４１Ａおよび第２リング４２Ａが筒状のステントグラフト１の外周面を取り囲んでいるため、第１接点４１および／または第２接点４２を固定点としなくても、屈曲補助部材４をステントグラフト１の外周面に固定できる。以上のように、本開示に係る屈曲補助部材４は、第１接点４１、第２接点４２、中間点（接続点４５等）の少なくともいずれかでステントグラフト１の外周面に固定されればよい。

【0030】

図４Ｃに示されるように、８の字形状の屈曲補助部材４の中間点としての接続点４５は、周方向の位置が第１接点４１および第２接点４２と異なる。図示の例では、第１接点４１および／または第２接点４２を地球の北極点に見立てた場合に、接続点４５が南極点に配置されているが、接続点４５は北極点および南極点以外の南半球、赤道上、北半球に配置されてもよい。

【0031】

以上のようなステントグラフト１が図４に示される伸展状態にある場合の屈曲補助部材４では、筒状のステントグラフト１の軸と、第１接点４１および第２接点４２の少なくともいずれかを含む一断面による側断面視において、第１接点４１および第２接点４２を結ぶ軸方向の直線が接続点４５の近傍を通過しない。すなわち、略側面視の図４Ａにも現れているように、接続点４５は、第１接点４１および第２接点４２を結ぶ軸方向の直線から有意に外れた位置にある。換言すれば、８の字形状の屈曲補助部材４は、伸展状態にあるステントグラフト１に対して、接続点４５等において湾曲または屈曲した状態で取り付けられる。

【0032】

このように湾曲または屈曲した屈曲補助部材４は、図４Ａの略側面視において第１接点４１、接続点４５、第２接点４２を略一直線上に整列させようとする弾性力を発生させる。このように図４Ａにおける湾曲状態または屈曲状態から「伸展」しようとする弾性を有する屈曲補助部材４によって、大動脈ＡＯ等の屈曲のある生体部位に挿入されたステントグラフト１が容易に屈曲できる。特に、本実施形態に係る８の字形状の屈曲補助部材４では、軸方向の略中央の接続点４５が支点となって両側の第１リング４１Ａおよび第２リング４２Ａが効果的に伸展状態に戻される。

【0033】

図５は、屈曲状態にある第２実施形態に係るステントグラフト１を模式的に示す。この場合の屈曲補助部材４では、弾性によって第１接点４１、接続点４５、第２接点４２が、略側面視（ステントグラフト１の軸と、第１接点４１および第２接点４２を含む断面による側断面視）の図５において略一直線上に整列する（換言すれば、略同一平面上に配置される）。このように、図４Ａにおいて伸展状態にあったステントグラフト１が大動脈ＡＯ等の屈曲のある生体部位に挿入されて図５のように屈曲状態になる際、図４Ａにおいて屈曲状態にあった屈曲補助部材４が弾性によって図５のように能動的または自発的に伸展状態に復元する。従って、ステントグラフト１は、屈曲補助部材４が伸展状態（図５）に戻ろうとする弾性によって、大動脈ＡＯ等の屈曲のある生体部位に追従または密着するように自然に屈曲または湾曲できる。

【0034】

また、第１リング４１Ａおよび第２リング４２Ａを有する８の字形状の弾性部材である屈曲補助部材４を設けることで、ステントグラフト１が図５の紙面に垂直な側方からの力にも強くなる。すなわち、ステントグラフト１に側方から押しつぶす力が加わったとしても、それに抗する弾性力を屈曲補助部材４における第１リング４１Ａおよび第２リング４２Ａが発生させるため、ステントグラフト１が押しつぶされにくくなる。

【0035】

更に、本実施形態のような屈曲補助部材４は、既存のステントグラフト１の特性に悪影響を及ぼすことなく容易に追加できる。また、追加対象のステントグラフト１の種類や仕様も問わないため、屈曲補助部材４は極めて汎用性が高い共通部品として用意できる。

【0036】

以上、本開示を実施形態に基づいて説明した。例示としての実施形態における各構成要素や各処理の組合せには様々な変形例が可能であり、そのような変形例が本開示の範囲に含まれることは当業者にとって自明である。

【0037】

第１実施形態、第２実施形態では、屈曲補助部材４がリング状または８の字形状に形成されていたが、屈曲補助部材４は板状、Ｃ字形状またはＳ字形状等の他の形状に形成されてもよい。例えば、第１実施形態（図２および図３）におけるリング状の屈曲補助部材４が、一または複数の箇所で破断または断線していてもよい。この場合の屈曲補助部材４は、一または複数のＣ字形状のサブ屈曲補助部材によって構成される。それぞれがＣ字形状の各サブ屈曲補助部材の両端は、ステント２および／またはグラフト３に固定されるのが好ましい。また、第２実施形態（図４および図５）における８の字形状の屈曲補助部材４の一部が省略されることで、Ｓ字形状に形成されてもよい。Ｓ字形状の屈曲補助部材４の両端は、ステント２および／またはグラフト３に固定されるのが好ましい。

【0038】

図６は、屈曲状態にある第１変形例に係るステントグラフト１を模式的に示す。このステントグラフト１には、上面視においてリング状の複数（図６の例では三つ）の屈曲補助部材４Ａ、４Ｂ、４Ｃが軸方向に沿って設けられる。図示の例のように、軸方向に隣接する各屈曲補助部材４Ａ、４Ｂ、４Ｃは、軸方向の少なくとも一部が重複していてもよいし、軸方向に互いに離れていてもよい。

【0039】

図示は省略するが、第１実施形態における図２と同様に、リング状の各屈曲補助部材４Ａ、４Ｂ、４Ｃは、伸展状態にあるステントグラフト１に対して湾曲または屈曲した状態で取り付けられる。このような各屈曲補助部材４Ａ、４Ｂ、４Ｃは、図６に示されるステントグラフト１の屈曲状態では弾性によって略平面状となる。従って、ステントグラフト１は、各屈曲補助部材４Ａ、４Ｂ、４Ｃが伸展状態（図６）に戻ろうとする弾性によって、大動脈ＡＯ等の屈曲のある生体部位に追従または密着するように自然に屈曲または湾曲できる。特に本変形例では、軸方向に沿って複数の屈曲補助部材４Ａ、４Ｂ、４Ｃを設けることで、ステントグラフト１の軸方向の各位置および／または各範囲における屈曲性を柔軟に調整できる。また、図示は省略するが、周方向に沿って複数の屈曲補助部材４を設けることで、ステントグラフト１の周方向の各位置および／または各範囲における屈曲性を調整してもよい。

【0040】

図７は、屈曲状態にある第２変形例に係るステントグラフト１を模式的に示す。この変形例にあるように、リング状の屈曲補助部材４は、蛇行部４Ｄを含んでもよいし、ジグザグ部４Ｅを含んでもよい。

【0041】

なお、実施形態で説明した各装置や各方法の構成、作用、機能は、ハードウェア資源またはソフトウェア資源によって、あるいは、ハードウェア資源とソフトウェア資源の協働によって実現できる。ハードウェア資源としては、例えば、プロセッサ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、各種の集積回路を利用できる。ソフトウェア資源としては、例えば、オペレーティングシステム、アプリケーション等のプログラムを利用できる。

【符号の説明】

【0042】

１ ステントグラフト、２ ステント、３ グラフト、４ 屈曲補助部材、４１ 第１接点、４１Ａ 第１リング、４２ 第２接点、４２Ａ 第２リング、４３ 中間点、４５ 接続点。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】